美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549

 

表格 8-K

 

本期报告

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条

报告日期（最早报告事件的日期）：2026年3月10日

 

 

SAB生物治疗公司

（注册人在其章程中指明的确切名称）

 

 

特拉华州			001-39871	85-3899721
（州或其他司法管辖区 注册成立）			（委员会文件编号）	（IRS雇主 识别号）
第41街W 777号 401套房
佛罗里达州迈阿密海滩				33140
（主要行政办公室地址）				（邮编）

 

注册人的电话号码，包括区号：305 845-2813

 

（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）

 

如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称		交易 符号（s）		注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.0001美元		SABS		纳斯达克股票市场有限责任公司
认股权证，每份可行使一股普通股		SABSW		纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

项目7.01监管FD披露。

2026年3月10日，SAB Biotherapeutics，Inc.（“公司”或“SAB BIO”）发布了题为“SAB BIO宣布SAB-142在已确定的自身免疫性1型糖尿病成人患者中的额外1期数据”（“发布”）的新闻稿。The Release announced additional data from the company's 1 phase HUman anti-thymocyte biologics in first-in-MAN（HUMAN）clinical trial of SAB-142。此外，该公司还提供了一份演示文稿，其中包括有关该公司SAB-142在MAN（HUMAN）首次临床试验中的1期HUMAN抗胸腺细胞生物制剂的某些信息。本新闻稿和演示文稿的副本分别作为8-K表格当前报告的附件99.1和99.2随函提供。该演示文稿也可在公司网站的投资者关系部分查阅。公司网站上所载的信息并未通过引用并入本8-K表格当前报告中，您不应将公司网站上的任何信息或可从公司网站访问的任何信息视为本8-K表格当前报告的一部分。

本项目7.01中的信息，包括随附的附件99.1和99.2，正在提供，不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定

项目8.01其他事项。

2026年3月10日，公司公布了SAB-142首次-MAN（HUMAN）临床试验的1期HUMAN抗胸腺细胞生物制剂的额外数据。在试验中，已建立的T1D成人患者队列展示了与SAB-142预期作用机制一致的C-肽保存的早期信号。在T1D队列（n = 6）中，SAB-142治疗的研究参与者（n = 4）在第120天的C肽水平与基线相比没有下降。安慰剂研究参与者显示C肽与基线相比有所下降。1期T1D队列包括六名成年参与者（n = 6），其中四人接受SAB-142，剂量为2.5mg/kg（n = 4），两人接受安慰剂（n = 2）。参与者的年龄从19岁到40岁不等。所有已建立的T1D患者（随机化时28-40个月内3期T1D诊断）均有残留β功能（C-肽>0.2 nmol/L），基线时至少有1个T1D自身抗体。在SAB-142给药后第120天研究结束时测量1期研究疗效终点。一名安慰剂参与者（n = 1）完成了第120天，而另一名安慰剂参与者由于个人原因提前停药。接受SAB-142（2.5mg/kg）治疗的参与者表现出与基线相比C肽水平保持不变，到第120天时平均值增加到基线以上。相比之下，接受安慰剂治疗的参与者显示出与预测的疾病进展速度一致的C-肽下降。作为参考，TN19安慰剂队列1是使用基于TN19研究的历史安慰剂组的历史C-肽轨迹建模的。到第120天，SAB-142显示出与研究安慰剂组和TN19模型安慰剂队列的差异，支持与已确诊T1D成人患者的β细胞功能保存一致的药效学效应。

图1：T1D队列– MMTT C-肽均值AUC（nmoI/l）/min ± SEM

 

注：预测的下降是使用TN19（n = 26）的安慰剂MMTT C-肽AUC数据估计的，第48 – 96周（2小时后值被掩盖）。应用线性斜率（– 0.6206）估算下降速率：AUC _ BL –（– 0.6206 × [ Study Day/7 ]）。资料来源：Haller et al.糖尿病。2019年6月；68（6）：1267-1276。MMTT =混合餐耐受性测试；AUC =曲线下面积；SEM =标准误差均值。

前瞻性陈述

就1995年《私人证券诉讼改革法案》下的安全港条款而言，本8-K表格当前报告和新闻稿中的某些非历史事实的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述通常附有“相信”、“可能”、“将”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“应该”、“将”、“计划”、“预测”、“潜力”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语，以及预测或指示未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于未来事件的陈述，包括关于公司T1D项目和其他发现项目的开发和临床试验结果的陈述。

这些陈述是基于SAB BIO当前的预期，并非对实际业绩的预测，不打算作为、也不得被任何投资者作为对事实或概率的保证、预测、确定性陈述或保证所依赖。这些陈述仅为当前的预测或预期，受已知和未知的风险、不确定性和其他可能超出我们控制范围的因素的影响。实际事件和情况很难或不可能预测，这些风险和不确定性可能导致我们或我们行业的结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所预期的存在重大差异。有关风险和不确定性的进一步描述，请参见我们最近的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分，随后的10-Q表格季度报告（可能会不时修订或补充），以及向美国证券交易委员会提交或提交的其他文件。除法律另有要求外，SAB BIO不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，这些陈述仅在作出之日发表，无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因。

项目9.01 财务报表及附件。

附件编号	说明
99.1	SAB Biotherapeutics股份有限公司于2026年3月10日发布的新闻稿（随函提供）。
99.2	2026年3月10日公司介绍（随函提供）。
104	封面页交互式数据文件-封面页XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。

 

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。

			SAB Biotherapeutics，公司。
日期：	2026年3月10日	签名：	/s/Samuel J. Reich
			Samuel J. Reich 首席执行官