附件 99.1
INOVIO报告2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点
宾夕法尼亚州普利茅斯会议– 2024年8月8日– INOVIO（NASDAQ：INO）是一家生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受与HPV相关的疾病、癌症和传染病的侵害，该公司今天公布了2024年第二季度的财务业绩，并提供了公司近期发展的最新情况。
“我们继续在我们的主要候选药物INO-3107上取得进展，它有可能显着改善RRP患者的生活。我们预计我们的BLA包的所有非设备相关元素将在年底前完成，我们上周与FDA的BLA前会议为我们提供了信心，即我们将继续走在提交监管文件的正确轨道上。然而，作为BLA提交所需测试过程的一部分，我们最近发现了我们设备的一次性使用一次性给药组件的制造问题，我们认为该问题是可以解决的，但需要额外的时间来纠正，”INOVIO总裁兼首席执行官Jacqueline Shea博士表示。“我们正在采取纠正措施来解决这个问题，虽然我们没有改变对INO-3107成为RRP患者潜在的变革性治疗选择的最终期望，这可能是美国批准使用的第一个DNA药物，但我们现在预计能够在2025年年中提交BLA。我们将继续努力推进INO-3107成功所需的所有其他要素，包括努力启动我们的验证性试验，推进我们的再给药试验计划，在欧洲和英国取得关键的监管进展，以及继续进行商业准备，以便在我们获得批准后可以启动。这些努力将有助于保持我们在不到一年的时间内从突破性疗法指定到BLA准备的势头。”
“我们在业务的其他关键领域也继续取得进展，”谢伊博士继续说道。“我们向欧洲监管机构提交了INO-3112的3期临床计划，预计将在第三季度向FDA重新提交我们的埃博拉加强疫苗候选者INO-4201的2期临床计划，并且正在继续与合作伙伴讨论推进INO-5401作为一种潜在的GBM治疗方法。我们还欢迎史蒂夫·埃格加入我们的领导团队，担任我们的首席商务官。史蒂夫带来了在HPV相关疾病、癌症、免疫学和罕见病方面的丰富上市经验，我知道在我们努力推进INO-3107和我们其他有前途的候选者时，他的商业专业知识将是非常宝贵的。”
近期业务亮点
INO-3107 –复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）
| • | INOVIO继续推进根据FDA加速批准途径提交BLA的准备工作，包括与FDA举行BLA前会议、推进所有BLA模块的开发、试验场地准备和正在进行的商业准备计划。然而，INOVIO发现了一个与CELLECTRA一次性使用管理组件制造相关的问题®将推迟提交BLA的设备，现在预计将在2025年年中提交。INOVIO正在努力利用所有可用资源尽快纠正该问题，并预计将在下一个季度报告中提供进一步更新。 |
| • | INO-3107被指定为英国创新许可和准入途径（ILAP）的一部分的创新药物。这一名称被称为创新护照，是发展道路上的第一步，该道路提供了更多的监管机构和开发工具，可以加快获得英国监管机构批准的时间。 |
| • | 经对化学、制造和控制（CMC）以及非临床数据进行审查后，INO-3107获得了欧洲药品管理局先进疗法委员会（CAT）颁发的先进治疗药物产品（ATMP）认证。该认证确认所审查的数据符合将用于评估欧洲营销授权申请的标准。 |
| • | INO-3107的免疫学数据已在以下第四季度会议上被接受： |
| • | Fall Voice，专注于发声障碍的临床医生领先会议 |
| • | 第36届国际乳头瘤病毒大会，国际HPV前沿研究共享平台 |
| • | 国际疫苗学会年度大会 |
INO-3112 –口咽鳞状细胞癌（OPSCC）
| • | INOVIO向欧洲监管当局提交了INO-3112的3期试验设计。拟议的多中心3期试验将研究INO-3112联合LOQTORZI作为口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的潜在治疗方法。INOVIO计划在欧洲和北美进行试验。INOVIO在2024年第一季度收到了FDA对这项研究方案的积极反馈。正在影响INO-3107的设备的一次性使用一次性给药组件的制造问题也需要解决，然后我们才能开始INO-3112的第3阶段试验。 |
| • | INO-3112与LOQTORZI的组合有可能解决HPV-16和-18相关高危咽喉癌患者的大量未满足需求。3期研究将调查LOQTORZI是否有助于放大INO-3112产生的抗原特异性T细胞的肿瘤浸润能力。INO-3112是一种DNA候选药物，含有编码HPV-16/-18 E6和E7抗原的DNA质粒，与另一种编码IL-12的DNA质粒作为免疫激活剂结合。LOQTORZI是FDA批准的PD-1抑制剂，被批准用于治疗复发的局部晚期/转移性鼻咽癌。 |
INO-4201治疗埃博拉
| • | INOVIO预计将在第三季度向FDA提交修订后的方案，以进行INO-4201的2/3期临床试验，作为FDA许可的埃博拉疫苗Ervebo的异源助推剂。INOVIO此前宣布了一项1b期临床试验的积极结果，该试验评估了INO-4201作为一种加强剂，用于先前接受单一注射Ervebo的健康成年参与者。在试验中，INO-4201在100%（36中的36）接受治疗的参与者中具有良好的耐受性并增强了体液反应。 |
运营和财务更新
| • | INOVIO任命史蒂夫·埃格（Steve Egge）为首席商务官，在该公司准备推出INO-3107之际领导该公司的商业战略和运营。埃格先生在许多不同的治疗领域拥有丰富的经验，包括免疫学和疫苗、HPV和罕见病。Egge先生在默沙东工作了20年，担任过多个不同的商业领导职务，包括领导默沙东的HPV疫苗特许经营以及担任疫苗部门的首席营销官。在他的职业生涯中，他监督或促成了超过13个商业产品发布。INOVIO欢迎他的专业知识，特别是在创造和发展新的治疗领域以及在竞争激烈的市场中推动市场份额方面。 |
| • | INOVIO于2024年4月通过发行普通股和预融资认股权证加强了其资产负债表；扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为3320万美元。 |
2024年第二季度财务业绩
| • | 现金、现金等价物和短期投资：截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为1.104亿美元，而截至2023年12月31日为1.453亿美元。 |
| • | 研发（R & D）费用：截至2024年6月30日止三个月的研发费用为2310万美元，而2023年同期为2370万美元。研发费用略有下降主要是由于整体药物制造成本降低以及员工和顾问薪酬降低，包括基于非现金股票的薪酬，以及其他差异。 |
| • | 一般和行政（G & A）费用：截至2024年6月30日止三个月的G & A费用为1020万美元，而2023年同期为1350万美元。G & A费用减少主要是由于雇员薪酬减少，包括非现金雇员和顾问股票薪酬，以及法律费用减少，以及其他差异。 |
| • | 总运营费用：截至2024年6月30日止三个月的总运营费用为3330万美元，而2023年同期为3730万美元。 |
| • | 净亏损：INOVIO截至2024年6月30日止三个月的净亏损为3220万美元，即每股基本和稀释股份1.19美元，而截至2023年6月30日止三个月的净亏损为3550万美元，即每股基本和稀释股份1.61美元。 |
| • | 流通股：截至2024年6月30日，INOVIO拥有2600万股已发行普通股、210万股已发行预融资认股权证以及2990万股已发行普通股，在其已发行预融资认股权证、期权、限制性股票单位和可转换优先股的行使、归属和转换（如适用）生效后。 |
INOVIO的资产负债表和运营报表如下。更多信息载于INOVIO截至2024年6月30日的季度10-Q表格季度报告，可在以下网址查阅：http://ir.inovio.com/financials/default.aspx。
现金指导
INOVIO估计其现金跑道将延长至2025年第三季度。这一预测包括2024年第三季度约2800万美元的运营净现金消耗估计。这些现金跑道预测不包括INOVIO可能进行的任何进一步筹资活动。
电话会议/网播信息
INOVIO的管理层将于美国东部时间今天下午4：30举行现场电话会议和网络直播，播放幻灯片，讨论INOVIO的财务业绩并提供一般业务更新。可通过访问INOVIO网站http://ir.inovio.com/events-and-presentations/default.aspx访问网络直播和重播。
关于INOVIO的DNA药物平台
INOVIO的DNA药物平台有两个创新组件：精确设计的DNA质粒，由INOVIO的专有研究医疗设备CELLECTRA提供®.INOVIO使用专有技术设计其DNA质粒，这是一种小型环状DNA分子，其工作原理类似于人体细胞可以下载的软件，以产生特定的蛋白质来靶向和对抗疾病。INOVIO的专有CELLECTRA®递送装置旨在将其DNA药物以最佳方式递送至人体细胞，而无需化学佐剂或脂质纳米颗粒，也不会出现病毒载体平台历史上所见的抗载体反应风险。
关于INOVIO
INOVIO是一家生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受与HPV相关的疾病、癌症和传染病的侵害。INOVIO的技术优化了创新DNA药物的设计和交付，这些药物教会人体制造自己的抗病工具。欲了解更多信息，请访问www.inovio.com。
联系人：
媒体：Jennie Willson（267）429-8567 jennie.willson@inovio.com
投资者：Thomas Hong（267）440-4298 thomas.hong@inovio.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含与我们业务相关的某些前瞻性陈述，包括我们开发和商业化DNA药物的计划以及我们对研发计划的预期，包括计划启动和进行临床试验以及这些试验数据的可用性和时间安排、计划在2025年年中提交BLA、计划与监管机构讨论、计划在获得监管批准的情况下商业推出INO-3107，以及对我们到2025年第三季度的现金资源的预期和2024年第三季度的预期现金消耗。由于多种因素，实际事件或结果可能与本文所述的预期有所不同，包括临床前研究、临床试验、产品开发计划和商业化活动及结果中固有的不确定性，是否有资金支持持续的研究和研究，以努力证明电穿孔技术作为一种递送机制或开发可行的DNA药物的安全性和有效性，我们支持我们的DNA药物产品管道的能力，我们的合作者实现我们许可的产品的开发和商业里程碑的能力以及使我们能够获得未来付款和特许权使用费的产品销售，我们的资本资源是否充足，针对我们或合作者所针对的条件的替代疗法或治疗的可用性或潜在可用性，包括可能比我们和我们的合作者希望开发的任何疗法或治疗更有效或更具成本效益的替代品，涉及产品责任的问题，涉及专利的问题，以及它们或对它们的许可是否将为我们提供有意义的保护，使其免受使用涵盖技术的其他人的影响，这些专有权利是否可强制执行或可辩护，是否侵犯或涉嫌侵犯他人的权利，或是否可以承受无效索赔，以及我们是否可以资助或投入可能需要的其他重要资源来起诉、保护或辩护它们，公司支出水平，潜在公司或其他合作伙伴或合作者对我们技术的评估，资本市场状况，我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、截至2024年6月30日止季度的10-Q表格季度报告以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中阐述的政府医疗保健建议和其他因素的影响。无法保证我们管道中的任何候选产品将成功开发、制造或商业化，无法保证临床试验结果将支持产品上市所需的监管批准，或者此处提供的任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起生效，我们不承担更新或修改这些陈述的义务，除非法律可能要求。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.
合并资产负债表
| 6月30日， 2024 |
12月31日， 2023 |
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| （未经审计） | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： |
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| 现金及现金等价物 |
$ | 34,392,404 | $ | 14,310,862 | ||||
| 短期投资 |
76,029,116 | 130,982,913 | ||||||
| 应收关联实体款项 |
1,773,665 | 2,405,228 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 |
5,365,860 | 5,393,665 | ||||||
| 来自关联实体的预付费用和其他流动资产 |
— | 20,432 | ||||||
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| 流动资产总额 |
117,561,045 | 153,113,100 | ||||||
| 固定资产，净额 |
4,510,869 | 4,960,986 | ||||||
| 对关联实体的投资 |
2,319,975 | 2,780,287 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 |
8,819,399 | 9,491,735 | ||||||
| 其他资产 |
585,915 | 605,315 | ||||||
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| 总资产 |
$ | 133,797,203 | $ | 170,951,423 | ||||
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| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： |
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| 应付账款和应计费用 |
$ | 16,634,761 | $ | 19,847,744 | ||||
| 应付关联实体的应付账款和应计费用 |
1,921,457 | 1,070,519 | ||||||
| 应计临床试验费用 |
5,499,648 | 2,365,382 | ||||||
| 经营租赁负债 |
2,321,984 | 2,406,522 | ||||||
| 赠款资助负债 |
— | 87,489 | ||||||
| 从关联实体授予资金负债 |
21,918 | 21,918 | ||||||
| 可转换优先票据 |
— | 16,770,654 | ||||||
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| 流动负债合计 |
26,399,768 | 42,570,228 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 |
10,658,228 | 11,032,066 | ||||||
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| 负债总额 |
37,057,996 | 53,602,294 | ||||||
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| 股东权益： |
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| 优先股 |
— | — | ||||||
| 普通股 |
25,962 | 22,792 | ||||||
| 额外实收资本 |
1,783,074,886 | 1,740,954,074 | ||||||
| 累计赤字 |
(1,685,672,105 | ) | (1,622,965,136 | ) | ||||
| 累计其他综合损失 |
(689,536 | ) | (662,601 | ) | ||||
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| Inovio制药，Inc.股东权益合计 |
96,739,207 | 117,349,129 | ||||||
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| 负债和股东权益合计 |
$ | 133,797,203 | $ | 170,951,423 | ||||
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Inovio Pharmaceuticals, Inc.
综合业务报表
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 合作安排和其他合同收入 |
$ | 100,762 | $ | 225,971 | $ | 100,762 | $ | 340,914 | ||||||||
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| 营业费用： |
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| 研究与开发 |
23,090,989 | 23,743,970 | 44,001,307 | 53,920,481 | ||||||||||||
| 一般和行政 |
10,206,686 | 13,523,098 | 20,781,337 | 27,413,708 | ||||||||||||
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| 总营业费用 |
33,297,675 | 37,267,068 | 64,782,644 | 81,334,189 | ||||||||||||
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| 经营亏损 |
(33,196,913 | ) | (37,041,097 | ) | (64,681,882 | ) | (80,993,275 | ) | ||||||||
| 其他收入（费用）： |
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| 利息收入 |
1,307,358 | 2,168,233 | 2,807,648 | 4,375,404 | ||||||||||||
| 利息支出 |
— | (313,488 | ) | (177,833 | ) | (626,976 | ) | |||||||||
| 对关联实体的投资（亏损）收益 |
(334,294 | ) | 156,745 | (460,312 | ) | 773,384 | ||||||||||
| 可供出售股本证券的未实现（亏损）收益净额 |
(20,820 | ) | 922,941 | 480,057 | 4,141,156 | |||||||||||
| 其他收入（费用），净额 |
7,571 | (1,427,867 | ) | (674,647 | ) | (3,853,543 | ) | |||||||||
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| 净亏损 |
$ | (32,237,098 | ) | $ | (35,534,533 | ) | $ | (62,706,969 | ) | $ | (76,183,850 | ) | ||||
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| 每股净亏损 |
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| 基本和稀释(1) |
$ | (1.19 | ) | $ | (1.61 | ) | $ | (2.48 | ) | $ | (3.50 | ) | ||||
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| 用于计算每股净亏损的加权平均普通股数 |
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| 基本和稀释(1) |
27,197,802 | 22,029,486 | 25,244,657 | 21,784,343 | ||||||||||||
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| (1) | 股份和每股金额已重列，以反映2024年1月在所有呈报期间追溯基础上实施的1比12的反向股票分割。 |