附件 99.1

 

Fate Therapeutics宣布领导层换届

Bob Valamehr，MBA博士，将成为总裁兼首席执行官2025年1月1日

斯科特·沃尔奇科（Scott Wolchko）在开创iPSC衍生细胞免疫疗法领域担任领导职务10年后将卸任总裁兼首席执行官

加利福尼亚州圣地亚哥– 2024年11月29日– Fate Therapeutics, Inc.（NASDAQ：FATE）（“Fate Therapeutics”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为患有癌症和自身免疫性疾病的患者带来一流的诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞免疫疗法，该公司今天宣布，公司总裁兼首席执行官Scott Wolchko将于2024年12月31日退休。Fate现任研发（R & D）总裁Bob Valamehr，MBA博士，自2025年1月1日起担任总裁兼首席执行官。Fate Therapeutics将充满激情地继续其使命，开发新型现成的细胞免疫疗法，以广泛治疗有需要的患者。

自2015年以来，Wolchko先生指导公司成为现成的自然杀伤（NK）细胞和T细胞免疫疗法领域的领先生物制药公司，用于癌症和自身免疫性疾病患者。在他任职期间，该公司率先开发了一个多功能和强大的iPSC产品平台，并为300多名患者治疗了首创的、多路复用工程NK细胞和T细胞候选产品。该公司的创新平台使克隆主控iPSC系列的生成和现成候选产品的规模化制造成为可能，这些候选产品经过独特设计和工程设计，可发挥抗击疾病的作用。Wolchko先生将继续担任公司的战略顾问。

Fate董事会主席比尔·拉斯特特（Bill Rastetter）表示：“我要感谢Scott自公司成立以来所发挥的领导作用和做出的贡献，以及他将Fate确立为创造多重工程活药物以应对复杂疾病并将其作为安全且具有成本效益的药物提供的领导者的远见。”“我向斯科特学习，并钦佩他在将战略差异化融入我们的产品平台和候选产品方面的独特见解。”

近15年来，Valamehr博士一直领导公司iPSC平台的开发，是细胞治疗领域的领导者。在他的指导下，公司建立了一个世界级的研发机构，产生了众多高级别的期刊出版物，超过500项已发布的专利，以及一系列高度创新的蜂窝产品。Valamehr博士寻求用新型细胞疗法治疗有需要的患者，包括允许13种研究性新药申请，涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的治疗。

 

纳入公司候选产品管线的是FT819，这是公司现成的、靶向CD19的、由CD8 α ß + T细胞组成的1XX CAR T细胞候选产品。FT819目前正在进行一项针对中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的多中心、1期临床试验，该试验旨在评估FT819（NCT06308978）的安全性、药代动力学和抗B细胞活性。前三名患者，均出现活动性狼疮性肾炎，接受无氟达拉滨调理，随后单剂量FT819。这三名患者都仍在研究中，没有出现剂量限制性毒性。（Goulding et al.，American College of Rheumatology Annual Conference 2024）。

“我们使用FT819的初步数据，我们观察到了良好的安全性，首先是在治疗侵袭性B细胞淋巴瘤方面，现在处于我们SLE临床试验的初始阶段，为该公司iPSC平台跨越不同疾病的潜力提供了支持”，Valamehr博士说，“首位接受单剂量FT819和无氟达拉滨调理治疗的狼疮性肾炎患者已实现无药物临床缓解，并继续免费接受所有免疫抑制治疗。我们将继续在SLE中进行FT819的试验，因为我们正在收集见解，以实施这种新型现成的细胞免疫疗法的批准策略。我们还继续推进我们的其他临床项目，包括与合作伙伴小野制药合作追求的用于治疗晚期实体瘤的FT825/ONO-8250 CAR T细胞候选产品。”

关于Fate Therapeutics的iPSC产品平台

人类诱导多能干细胞（iPSC）具有无限自我更新和分化潜能的独特双重特性，可转化为机体的所有细胞类型。该公司专有的iPSC产品平台将人类iPSC的多重工程与单细胞选择相结合，以创建克隆主控iPSC系。类似于用于大规模生产单克隆抗体等生物制药药物产品的母细胞系，该公司利用其克隆母细胞系iPSC作为起始细胞源来制造工程化细胞产品，这些产品定义明确且成分均匀，可以储存在库存中以备不时之需，可以与其他疗法联合给药，并可能覆盖广泛的患者群体。因此，该公司的平台经过独特设计，可以克服与使用患者或供体来源的细胞制造细胞疗法相关的众多限制。Fate Therapeutics的iPSC产品平台得到超过500项已授权专利和500项未决专利申请的知识产权组合的支持。

关于Fate Therapeutics, Inc.

Fate Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为患有癌症和自身免疫性疾病的患者带来一流的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法管道。利用其专有的iPSC产品平台，该公司在创建多路复用工程的iPSC母线以及在现成的iPSC衍生细胞产品的制造和临床开发方面建立了领先地位。该公司的管线包括iPSC衍生的自然杀伤（NK）细胞和T细胞候选产品，这些产品经过选择性设计，结合了细胞功能的新型合成控制，旨在向患者提供多种治疗机制。Fate Therapeutics总部位于加利福尼亚州的圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.fatetherapeutics.com。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，包括有关公司iPSC衍生CAR NK和T细胞候选产品的安全性和治疗潜力、公司候选产品的推进和相关计划、临床研究和临床前研发计划、公司对其候选产品的临床研究的进展、计划和时间表、启动和继续注册公司临床试验、启动额外临床试验和在公司候选产品正在进行的临床试验中增加剂量组的陈述，公司临床试验数据的时间安排和可用性、公司研发项目和候选产品的治疗和市场潜力、公司的临床和产品开发战略、公司对进展、计划和时间表的预期，以及Wolchko先生作为公司战略顾问的持续服务。本新闻稿中的这些和任何其他前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：公司的研发计划和候选产品，包括那些处于临床调查阶段的候选产品，可能无法证明必要的安全性、有效性或其他属性以保证进一步开发或获得监管批准的风险，在公司候选产品的先前研究（包括临床前研究和临床试验）中观察到的结果将不会在涉及这些候选产品的正在进行或未来研究中观察到的风险，在启动和进行或招募患者方面出现延迟或困难的风险，任何临床试验，公司可能因各种原因（包括监管机构可能对启动或进行临床试验施加的要求、公司候选产品正在开发的治疗、监管或竞争格局的变化、将产生的数据数量和类型或以其他方式支持监管批准、公司正在进行和计划进行的临床试验中的患者入组和继续进行的困难或延迟）而停止或延迟其任何候选产品的临床前或临床开发的风险，制造或供应用于临床测试的公司候选产品的困难或延迟，未能证明候选产品具有必要的安全性、有效性或其他值得进一步开发的属性，以及在临床前或临床开发期间可能观察到的任何不良事件或其他负面结果），以及其候选产品可能无法产生治疗益处或可能导致其他意外不良影响的风险。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一项都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅公司定期向美国证券交易委员会提交的文件中详述的风险和不确定性，包括但不限于公司最近提交的定期报告，以及不时在公司新闻稿和其他投资者通讯中详述的风险和不确定性。Fate Therapeutics在本新闻稿中提供截至该日期的信息，并且不承担任何义务由于新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

 

联系人：

克里斯蒂娜·塔尔塔利亚

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