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2024-01-01
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2022-05-10
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
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2024-09-30
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2024-09-30
0001479290
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US-GAAP:CommercialPapermember
2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
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2024-09-30
0001479290
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2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
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US-GAAP:USTreasurySecuritiesmember
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
US-GAAP:USTreasurySecuritiesmember
2023-12-31
0001479290
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2023-12-31
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2023-12-31
0001479290
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2023-12-31
0001479290
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
US-GAAP:USGovernmentCorporationsAndAgenciesSecuritiesMember
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
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2023-12-31
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2023-12-31
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2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
US-GAAP:CommercialPapermember
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
US-GAAP:CommercialPapermember
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
US-GAAP:CommercialPapermember
2023-12-31
0001479290
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
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2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
2023-12-31
0001479290
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
2023-12-31
0001479290
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
US-GAAP:FairValueMeasurementsRecurringmember
2023-12-31
0001479290
rvNC:Teoxane协议成员
2020-01-01
2020-01-31
0001479290
rvNC:Teoxane协议成员
2020-09-01
2020-09-30
0001479290
rvNC:Teoxane协议成员
2024-09-30
0001479290
US-GAAP:SubsequentEventMember
rvNC:Teoxane协议成员
2024-10-24
0001479290
rvNC:BotulinumToxinResearchAssociatesInc.成员
2024-09-30
0001479290
2022-12-30
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-Q
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| (标记一) |
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☒
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根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
已结束的季度期间
2024年9月30日
或
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☐
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根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
为从___到___的过渡期
委托文件编号。
001-36297
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Revance Therapeutics, Inc.
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(在其章程中指明的注册人的确切名称) |
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特拉华州
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77-0551645
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(国家或其他司法 公司或组织) |
(I.R.S.雇主识别号) |
|
Demonbreun街1222号,套房2000
,
纳什维尔
,
田纳西州
,
37203
(主要行政办公室地址,包括邮编)
(
615
)
724-7755
(注册人的电话号码,包括区号)
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| 根据该法第12(b)节注册的证券: |
| 各类名称 |
交易代码(s) |
注册的各交易所名称 |
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普通股,每股面值0.00 1美元
|
RVNC
|
纳斯达克全球市场
|
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
有
ý无¨
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。
有
ý无¨
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速披露公司
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加速披露公司 |
☐ |
新兴成长型公司 |
☐
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| 非加速披露公司 |
☐ |
较小的报告公司 |
☐
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若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有
☐
无ý
截至2024年10月31日注册人普通股的已发行股份数量,每股面值0.00 1美元:
104,902,388
目 录
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| 项目1。 |
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| 项目2。 |
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| 项目3。 |
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| 项目4。 |
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| 项目1。 |
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| 项目1a。 |
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| 项目2。 |
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| 项目3。 |
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| 项目4。 |
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| 项目5。 |
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| 项目6。 |
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定义条款
除非有明确说明或文意另有所指,否则本10-Q表格季度报告(本“报告”)中的“Revance”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们的”等术语是指美国特拉华州公司Revance Therapeutics, Inc.,并在适当情况下指其全资子公司。我们还在本报告中使用了其他几个术语,此处包含的简明合并财务报表和随附的附注,其中大部分在下文解释或定义。
“2014 EIP”指公司2014年股权激励计划。
“2014年ESPP”指公司2014年员工股票购买计划。
“2014 IN”指公司2014年诱导计划。
“2022 ATM协议”指Revance与高宏集团于2022年5月10日签订的销售协议。
“2027笔记”指Revance于2027年到期的1.75%可转换优先票据。
“ABPS”意思是Ajinomoto Althea,Inc.,作为Ajinomoto Bio-Pharma Services开展业务,这是一家合同开发和制造组织。
“ABPS服务协议”指公司与ABPS于2017年3月14日签署并于2020年12月18日修订的技术转让、验证和商业灌装/完成服务协议。
“艾尔建”指眼力健制药公司
“ANZ分销协议”指公司、Teoxane和Revance Australia Pty. Ltd.于2024年10月24日签署的独家分销协议。
“ASC”指财务会计准则委员会规定的会计准则编纂。
“ASU”指FASB发布的会计准则更新。
“蹄盖盖炎”意思是水牛蹄疫LP。
“ATM”意味着在市场上的发行计划。
“BTRX”指肉毒杆菌毒素研究协会,公司。
“买方当事人”意思是Crown和Merger Sub。
“合并Teoxane分销净产品销售”具有票据购买协议中规定的含义。
“消费者”指我们美学实践客户的患者。
“高宏集团”意思是高宏集团和公司有限责任公司。
“CRO”指合同研究组织。
“皇冠”指Crown Laboratories,Inc.,一家特拉华州公司。
“DAXXIFY®”指(DaxibotulinumtoxinA-lanm)用于注射。
“DAXXIFY®GLApproval "表示DAXXIFY于2022年9月获得FDA批准®在美国用于成人中重度眉间纹的暂时改善。
“DAXXIFY®GL批准PSU "指在DAXXIFY日期的6个月周年日归属的业绩股票单位®GL批准。
“交易法”指经修订的1934年美国证券交易法。
“FASB”指财务会计准则委员会。
“FDA”指美国食品药品监督管理局。
“金融科技平台”表示opul®和HintMD平台。
“第一修正案”指公司、HintMD和Athyrium于2023年8月8日对票据购买协议作出的第一次修订。
“第一批”指于2022年3月18日向买方发行本金总额为1亿美元的应付票据。
“复星”指上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司上海复星医药产业发展有限公司。
“复星许可协议”指Revance与复星于2018年12月4日签署并于2020年2月15日修订的许可协议。
“复星版图”指中国大陆、香港和澳门。
“FY2023表格10-K”指我们于2024年2月28日向SEC提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告。
“HintMD”指Hint,Inc.,我们的全资子公司。
“HintMD计划”指Hint,Inc. 2017年股权激励计划。
“HINTMD平台”意味着传统的HintMD金融科技平台。
“契约”指Revance与作为受托人的美国银行全国协会之间的契约,日期为2020年2月14日。
“注射器”指获得注射我们产品许可的专业人员,包括医生。
“到期日”指票据购买协议所载应付票据的到期日2026年9月18日。
“合并”指Crown、Merger Sub和公司之间根据合并协议进行的未决合并,据此,Merger Sub将与公司合并并并入公司,公司作为Crown的全资子公司存续。
“合并协议”指截至2024年8月11日Crown、Merger Sub与本公司订立并经不时修订的合并协议及计划。
“合并子公司”指Reba Merger Sub,Inc.,一家特拉华州公司。
“最低现金契约”指票据购买协议项下的财务契约,以在任何时候在受有利于Athyrium的控制协议约束的账户中维持至少3000万美元的非限制性现金和现金等价物。
“最低条件”表示关闭条件在要约到期时有效投标公司普通股的多数投票权。
“NMPA”指中国国家药品监督管理局。
“票据购买协议”指Revance;Athyrium,作为行政代理人;买方,包括Athyrium;和HintMD,作为担保人,日期为2022年3月18日的票据购买协议。
“应付票据”指根据票据购买协议通过Revance应付的票据。
“NPA生效日期”指票据购买协议的生效日期,2022年3月18日。
“报价”指根据合并协议,Crown将启动的收购要约,以购买公司所有已发行普通股。
“onabotulinumtoxinA biosimilar”指与作为BOTOX销售的品牌生物产品(onabotulinumtoxinA)的生物类似药®.
“期权交易对手”意味着与购买者和另一家金融机构的有上限的看涨交易。
“opul®”表示OPU®关系商务平台。
“PAS”指事先批准的补充。
“PCI”指PCI Pharma Services,前身为New England,Inc.的冻干服务,于2021年12月被PCI收购。
“PCI供应协议”指Revance与PCI于2021年4月6日签署的商业供应协议。
“产品”表示DAXXIFY®和RHA®真皮填充剂的收藏。
“公益广告”表示绩效股票奖励。
“PSU”表示绩效股票单位。
“购买者”意为蹄盖蕨及其继承者和受让人。
“Revance Australia”指Revance Australia Pty. Ltd.,本公司的全资附属公司。
“RHA®收集皮肤填充剂”意味着RHA®2、RHA®3和RHA®4,已获FDA批准用于中重度动态面部皱纹和褶皱的矫正;以及RHA®Redensity。RHA®系列皮肤填充剂由Teoxane在瑞士制造。
“RHA®管道产品"意味着未来的透明质酸填充剂进步和产品由Teoxane。
“RHA®Redensity”指一种真皮填充剂,已被FDA批准用于治疗中度至重度动态口周炎(唇纹)。
“RSA”指限制性股票奖励。
“RSU”指受限制的股票单位。
“SEC”指美国证券交易委员会。
“第二批”指于2023年8月28日向买方发行本金总额为5,000万美元的应付票据。
“证券法”指经修订的1933年美国证券法。
“服务”指金融科技平台业务。
“Service Segment”指包括金融科技平台开发和商业化的业务。
“和解协议”指公司与Teoxane于2024年10月24日签署的结算及解除协议。
“第六修正案”指Teoxane协议的第六次修订,日期为2024年10月24日。
“优越的提议”指对公司至少50%的合理可能完成的任何善意书面要约,如果完成,从财务角度来看,将比合并协议所设想的交易对公司股东更有利, 考虑到董事会认为适当的任何因素,并在考虑了Crown针对此类收购提议以书面承诺的对合并协议的修订之后。
“TGA”指澳大利亚治疗药品管理局。
“第三批”指总额不超过1.50亿美元的未承诺的额外应付票据部分,可在2024年3月31日之前使用,但须满足票据购买协议中规定的某些条件。
“Teoxane”意思是Teoxane SA。
“Teoxane协议”指Revance与Teoxane于2020年1月10日订立的独家分销协议,经于2020年9月30日、2020年12月22日、2022年12月22日、2024年6月13日、2024年7月29日及2024年10月24日修订。
“美国通用会计准则”指美国公认会计原则。
“Viatris”指Viatris Inc.,原名Mylan Ireland Ltd。
「 Viatris协议」指Revance与Viatris于2018年2月28日签署的经2019年8月22日修订的合作和许可协议。
“Viatris版图”指全球范围(不包括日本)。
“零成本库存”表示DAXXIFY®DAXXIFY之前产生的库存®2022年9月初获GL批准,其相关制造成本在FDA批准前已发生并计入研发费用。
Re万斯®,the Revance logos,DAXXIFY®,opul®以及本报告中出现的其他Revance商标或服务标记为Revance的财产。本报告包含他人的额外商品名称、商标和服务标记,这些是其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商号、商标或服务标记来暗示与这些其他公司的关系,或由这些公司为我们背书或赞助。
第一部分.财务信息
项目1。简明合并财务报表(未经审计)
Revance Therapeutics, Inc.
简明合并资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
9月30日, |
|
12月31日, |
| |
2024 |
|
2023 |
| 物业、厂房及设备 |
| 流动资产 |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
58,585
|
|
|
$ |
137,329
|
|
| 受限现金,当前 |
465
|
|
|
550
|
|
| 短期投资 |
125,491
|
|
|
116,586
|
|
| 应收账款,净额 |
48,263
|
|
|
27,660
|
|
| 库存 |
85,213
|
|
|
45,579
|
|
| 预付费用及其他流动资产 |
9,935
|
|
|
9,308
|
|
| 已终止经营业务的流动资产 |
1,735
|
|
|
1,853
|
|
| 流动资产总额 |
329,687
|
|
|
338,865
|
|
| 物业及设备净额 |
15,897
|
|
|
17,225
|
|
| 无形资产,净值 |
7,634
|
|
|
9,270
|
|
| 经营租赁使用权资产 |
47,996
|
|
|
53,167
|
|
| 融资租赁使用权资产 |
13,100
|
|
|
19,815
|
|
| 受限制现金,非流动 |
5,564
|
|
|
5,995
|
|
| 融资租赁预付费用 |
41,514
|
|
|
32,383
|
|
| 其他非流动资产 |
172
|
|
|
321
|
|
| 终止经营业务的非流动资产 |
—
|
|
|
1,413
|
|
| 总资产 |
$ |
461,564
|
|
|
$ |
478,454
|
|
| 负债和股东赤字 |
| 流动负债 |
|
|
|
| 应付账款 |
$ |
12,335
|
|
|
$ |
13,554
|
|
| 应计费用和其他流动负债 |
34,022
|
|
|
52,863
|
|
| 递延收入,当前 |
6,329
|
|
|
10,737
|
|
| 营业租赁负债,流动 |
6,372
|
|
|
5,703
|
|
| 融资租赁负债,流动 |
10,841
|
|
|
2,651
|
|
| 债务,当前 |
10,150
|
|
|
2,500
|
|
| 已终止经营业务的流动负债 |
—
|
|
|
1,216
|
|
| 流动负债合计 |
80,049
|
|
|
89,224
|
|
| 债务,非流动 |
421,041
|
|
|
426,595
|
|
| 递延收入,非流动 |
85,550
|
|
|
70,419
|
|
| 非流动经营租赁负债 |
35,043
|
|
|
40,985
|
|
| 其他非流动负债 |
2,911
|
|
|
2,835
|
|
| 负债总额 |
624,594
|
|
|
630,058
|
|
|
|
|
|
|
| 股东赤字 |
|
|
|
|
优先股,面值$
0.001
每股—
5,000,000
授权的股份,以及
无
截至2024年9月30日及2023年12月31日已发行及流通在外的股份
|
—
|
|
|
—
|
|
|
普通股,面值$
0.001
每股—
190,000,000
截至2024年9月30日及2023年12月31日获授权的股份;
104,895,611
和
87,962,765
截至2024年9月30日和2023年12月31日已发行和流通在外的股份分别
|
105
|
|
|
88
|
|
| 额外实收资本 |
2,043,893
|
|
|
1,926,654
|
|
| 累计其他综合收益 |
72
|
|
|
14
|
|
| 累计赤字 |
(
2,207,100
) |
|
|
(
2,078,360
) |
|
| 总股东赤字 |
(
163,030
) |
|
|
(
151,604
) |
|
| 负债总额和股东赤字 |
$ |
461,564
|
|
|
$ |
478,454
|
|
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合经营报表及综合亏损
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| |
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 收入: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品收入,净额 |
$ |
58,827
|
|
|
$ |
54,109
|
|
|
$ |
175,874
|
|
|
$ |
154,160
|
|
| 协作收入 |
1,052
|
|
|
3
|
|
|
1,330
|
|
|
139
|
|
| 总收入,净额 |
59,879
|
|
|
54,112
|
|
|
177,204
|
|
|
154,299
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品收入成本(不含摊销) |
17,633
|
|
|
16,821
|
|
|
50,179
|
|
|
46,915
|
|
| 销售,一般和行政 |
62,578
|
|
|
65,791
|
|
|
197,314
|
|
|
202,523
|
|
| 研究与开发 |
11,379
|
|
|
8,688
|
|
|
41,674
|
|
|
43,844
|
|
| 摊销 |
545
|
|
|
374
|
|
|
1,636
|
|
|
1,636
|
|
| 总营业费用 |
92,135
|
|
|
91,674
|
|
|
290,803
|
|
|
294,918
|
|
| 持续经营亏损 |
(
32,256
) |
|
|
(
37,562
) |
|
|
(
113,599
) |
|
|
(
140,619
) |
|
| 利息收入 |
2,631
|
|
|
3,733
|
|
|
8,806
|
|
|
9,851
|
|
| 利息支出 |
(
6,732
) |
|
|
(
5,093
) |
|
|
(
17,667
) |
|
|
(
13,958
) |
|
| 其他费用,净额 |
(
258
) |
|
|
(
223
) |
|
|
(
1,149
) |
|
|
(
1,056
) |
|
| 所得税前持续经营亏损 |
(
36,615
) |
|
|
(
39,145
) |
|
|
(
123,609
) |
|
|
(
145,782
) |
|
| 所得税拨备 |
(
1,500
) |
|
|
(
300
) |
|
|
(
1,500
) |
|
|
(
300
) |
|
| 持续经营净亏损 |
(
38,115
) |
|
|
(
39,445
) |
|
|
(
125,109
) |
|
|
(
146,082
) |
|
| 终止经营业务净亏损 |
—
|
|
|
(
101,731
) |
|
|
(
3,631
) |
|
|
(
122,205
) |
|
| 净亏损总额 |
(
38,115
) |
|
|
(
141,176
) |
|
|
(
128,740
) |
|
|
(
268,287
) |
|
| 未实现收益 |
98
|
|
|
48
|
|
|
58
|
|
|
361
|
|
| 综合损失 |
$ |
(
38,017
) |
|
|
$ |
(
141,128
) |
|
|
$ |
(
128,682
) |
|
|
$ |
(
267,926
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股基本及摊薄净亏损: |
|
|
|
|
|
|
|
| 持续经营 |
$ |
(
0.37
) |
|
|
$ |
(
0.46
) |
|
|
$ |
(
1.25
) |
|
|
$ |
(
1.74
) |
|
| 已终止经营 |
—
|
|
|
(
1.17
) |
|
|
(
0.04
) |
|
|
(
1.46
) |
|
|
每股基本和稀释后净亏损总额
|
$ |
(
0.37
) |
|
|
$ |
(
1.63
) |
|
|
$ |
(
1.29
) |
|
|
$ |
(
3.20
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 用于计算每股净亏损的基本和稀释加权平均股数 |
104,212,891
|
|
|
86,613,425
|
|
|
100,016,088
|
|
|
83,816,577
|
|
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
Revance Therapeutics, Inc.
简明合并报表股东权益(赤字)
(单位:千,股份金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
| 优先股 |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
—
|
|
|
$ |
—
|
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 余额—期初 |
104,810,881
|
|
|
105
|
|
|
87,949,987
|
|
|
88
|
|
|
87,962,765
|
|
|
88
|
|
|
82,385,810
|
|
|
82
|
|
| 与后续发行有关的普通股发行 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
16,000,000
|
|
|
16
|
|
|
— |
|
|
— |
|
| 发行与股票奖励相关的普通股,扣除注销 |
98,306
|
|
|
— |
|
|
40,639
|
|
|
— |
|
|
755,906
|
|
|
1
|
|
|
1,689,456
|
|
|
2
|
|
| 发行与员工购股计划有关的普通股 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
240,272
|
|
|
— |
|
|
157,313
|
|
|
— |
|
| 行使股票期权时发行普通股 |
1,769
|
|
|
— |
|
|
23,076
|
|
|
— |
|
|
22,292
|
|
|
— |
|
|
694,300
|
|
|
1
|
|
| 与股票奖励净额结算有关的扣缴股份 |
(
15,345
) |
|
|
— |
|
|
(
200,387
) |
|
|
— |
|
|
(
85,624
) |
|
|
— |
|
|
(
337,331
) |
|
|
— |
|
| 发行与ATM相关的普通股 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
3,223,767
|
|
|
3
|
|
| 余额—期末 |
104,895,611
|
|
|
105
|
|
|
87,813,315
|
|
|
88
|
|
|
104,895,611
|
|
|
105
|
|
|
87,813,315
|
|
|
88
|
|
| 普通股与额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 余额—期初 |
— |
|
|
2,039,168
|
|
|
— |
|
|
1,908,244
|
|
|
— |
|
|
1,926,654
|
|
|
— |
|
|
1,767,266
|
|
| 发行与后续发行相关的普通股,扣除承销折扣和发行成本 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
97,103
|
|
|
— |
|
|
— |
|
| 发行与员工购股计划有关的普通股 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
525
|
|
|
— |
|
|
2,455
|
|
| 行使股票期权时发行普通股 |
— |
|
|
5
|
|
|
— |
|
|
58
|
|
|
— |
|
|
57
|
|
|
— |
|
|
11,573
|
|
| 与股票奖励净额结算有关的扣缴股份 |
— |
|
|
(
92
) |
|
|
— |
|
|
(
3,774
) |
|
|
— |
|
|
(
534
) |
|
|
— |
|
|
(
8,068
) |
|
| 发行与股票奖励相关的普通股,扣除注销 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
1
) |
|
|
— |
|
|
(
2
) |
|
| 发行与ATM相关的普通股,扣除佣金和发行费用 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
99,956
|
|
| 股票补偿 |
— |
|
|
4,812
|
|
|
— |
|
|
11,857
|
|
|
— |
|
|
20,089
|
|
|
— |
|
|
43,175
|
|
| 其他 |
— |
|
|
—
|
|
|
— |
|
|
—
|
|
|
— |
|
|
—
|
|
|
— |
|
|
30
|
|
| 余额—期末 |
— |
|
|
2,043,893
|
|
|
— |
|
|
1,916,385
|
|
|
— |
|
|
2,043,893
|
|
|
— |
|
|
1,916,385
|
|
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
Revance Therapeutics, Inc.
简明合并股东权益报表(赤字)——(续)
(单位:千,股份金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
|
股份 |
|
金额 |
| 其他累计综合收益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 余额—期初 |
— |
|
|
(
26
) |
|
|
— |
|
|
(
61
) |
|
|
— |
|
|
14
|
|
|
— |
|
|
(
374
) |
|
| 未实现收益 |
— |
|
|
98
|
|
|
— |
|
|
48
|
|
|
— |
|
|
58
|
|
|
— |
|
|
361
|
|
| 余额—期末 |
— |
|
|
72
|
|
|
— |
|
|
(
13
) |
|
|
— |
|
|
72
|
|
|
— |
|
|
(
13
) |
|
| 累计赤字 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 余额—期初 |
— |
|
|
(
2,168,985
) |
|
|
— |
|
|
(
1,881,485
) |
|
|
— |
|
|
(
2,078,360
) |
|
|
— |
|
|
(
1,754,374
) |
|
| 净亏损总额 |
— |
|
|
(
38,115
) |
|
|
— |
|
|
(
141,176
) |
|
|
— |
|
|
(
128,740
) |
|
|
— |
|
|
(
268,287
) |
|
| 余额—期末 |
— |
|
|
(
2,207,100
) |
|
|
— |
|
|
(
2,022,661
) |
|
|
— |
|
|
(
2,207,100
) |
|
|
— |
|
|
(
2,022,661
) |
|
| 股东权益总额(赤字) |
104,895,611
|
|
|
$ |
(
163,030
) |
|
|
87,813,315
|
|
|
$ |
(
106,201
) |
|
|
104,895,611
|
|
|
$ |
(
163,030
) |
|
|
87,813,315
|
|
|
$ |
(
106,201
) |
|
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
Revance Therapeutics, Inc.
简明合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至9月30日的九个月, |
| |
2024 |
|
2023 |
| 经营活动产生的现金流量 |
|
|
|
| 净亏损总额 |
$ |
(
128,740
) |
|
|
$ |
(
268,287
) |
|
| 调整净亏损总额与经营活动使用的现金净额: |
|
|
|
| 股票补偿 |
19,367
|
|
|
38,968
|
|
| 折旧及摊销 |
4,662
|
|
|
9,956
|
|
| 债务贴现、发行费用、退出费摊销 |
3,516
|
|
|
1,639
|
|
| 投资折现摊销 |
(
5,000
) |
|
|
(
5,134
) |
|
| 融资租赁使用权资产摊销 |
—
|
|
|
2,318
|
|
| 商誉和无形资产减值 |
—
|
|
|
93,182
|
|
| 其他非现金经营活动 |
1,004
|
|
|
572
|
|
| 经营性资产负债变动情况: |
|
|
|
| 应收账款 |
(
20,586
) |
|
|
(
14,075
) |
|
| 库存 |
(
10,297
) |
|
|
(
18,068
) |
|
| 预付费用及其他流动资产 |
(
526
) |
|
|
(
12,015
) |
|
| 租赁使用权资产 |
(
16,429
) |
|
|
(
39,368
) |
|
| 其他非流动资产 |
(
2
) |
|
|
1,000
|
|
| 应付账款 |
(
2,283
) |
|
|
(
127
) |
|
| 应计费用和其他负债 |
(
20,110
) |
|
|
(
6,289
) |
|
| 递延收入 |
10,723
|
|
|
4,242
|
|
| 租赁负债 |
16,468
|
|
|
36,292
|
|
| 其他非流动负债 |
76
|
|
|
1,350
|
|
| 经营活动使用的现金净额 |
(
148,157
) |
|
|
(
173,844
) |
|
| 投资活动产生的现金流量 |
|
|
|
| 购买投资 |
(
227,022
) |
|
|
(
179,922
) |
|
| 融资租赁预付款 |
(
9,131
) |
|
|
(
3,383
) |
|
| 购置不动产和设备 |
(
2,243
) |
|
|
(
5,107
) |
|
| 投资到期收益 |
223,091
|
|
|
295,782
|
|
| 投资活动提供(使用)的现金净额 |
(
15,305
) |
|
|
107,370
|
|
| 筹资活动产生的现金流量 |
|
|
|
| 与后续发行相关的普通股发行收益,扣除承销折扣 |
97,626
|
|
|
—
|
|
| 股票期权行权及员工购股计划收益 |
582
|
|
|
14,028
|
|
| 融资租赁债务的本金支付 |
(
12,572
) |
|
|
(
15,513
) |
|
| 支付债务本金及退出费用 |
(
1,269
) |
|
|
—
|
|
| 与股票奖励净额结算相关的已缴税款 |
(
534
) |
|
|
(
8,068
) |
|
| 发行费用的支付 |
(
506
) |
|
|
(
849
) |
|
| 与ATM有关的普通股发行收益,扣除佣金 |
—
|
|
|
100,183
|
|
| 发行应付票据所得款项,扣除债务贴现 |
—
|
|
|
48,415
|
|
| 筹资活动提供的现金净额 |
83,327
|
|
|
138,196
|
|
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)额 |
(
80,135
) |
|
|
71,722
|
|
|
现金、现金等价物、限制性现金——期初(1)
|
144,749
|
|
|
115,017
|
|
|
现金、现金等价物、限制性现金—期末(1)
|
$ |
64,614
|
|
|
$ |
186,739
|
|
(1)
现金、现金等价物、限制性现金包括$
0.9
截至2023年12月31日在简明综合资产负债表上分类为已终止经营业务非流动资产的受限制现金百万。
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注
(未经审计)
1.
公司及重要会计政策摘要
概述
Revance是一家生物技术公司,专注于开发和商业化创新的美学和治疗产品。Revance的投资组合包括DAXXIFY®(DaxibotulinumtoxinA-lanm)注射用药和RHA®美国Collection皮肤填充剂Revance还与Viatris合作开发注射用onabotulinumToxina的生物类似药与复星合作将DAXXIFY商业化®在中国。
流动性和持续经营
我们没有盈利,自成立以来每年都出现亏损。截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们的净亏损总额为$
38.1
百万美元
128.7
分别为百万。截至2024年9月30日,我们累计赤字$
2.2
十亿。尽管我们通过销售产品获得收入,但我们预计在可预见的未来将继续产生经营亏损。
截至2024年9月30日,我们的营运资金盈余为$
249.6
万和资本资源$
184.1
万,包括现金、现金等价物、短期投资。迄今为止,我们主要通过出售普通股、可转换优先票据、销售产品、根据票据购买协议发行的票据的收益以及从合作安排中收到的付款为我们的运营提供资金。我们还有剩余的产能可以卖到$
47.2
截至2024年9月30日,根据2022年ATM协议,我们的普通股为百万股。
按照ASC 205-40,财务报表的列报–持续经营,我们被要求评估是否有条件和事件,综合考虑,对我们自财务报表发布之日起至少12个月持续经营的能力产生重大怀疑。我们预测的流动性是基于我们目前的运营计划,不包括合并即将完成的任何影响。基于该计划并排除合并即将完成的任何影响,我们现有的现金、现金等价物和短期投资将不允许我们在提交本报告后的至少12个月内为我们的运营提供资金。此外,我们须根据票据购买协议的条款保持遵守最低现金契约(见注意事项10).因此,管理层得出的结论是,我们持续经营的能力存在重大疑问。
为了减轻持续经营的实质性疑虑,我们可能需要为我们的债务再融资、进行额外融资、重组运营、出售资产或减少我们的运营费用。如果我们无法产生足够的收入来完成我们的运营计划、在需要时获得额外资本或充分减少我们的运营费用,我们可能无法遵守最低现金契约或继续经营我们的业务。
随附的简明综合财务报表的编制假设公司将持续经营,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。简明综合财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类或可能因这种不确定性的结果而导致的负债金额和分类有关的任何调整。
列报依据和合并原则
随附的简明综合财务报表未经审计,反映了管理层认为属于正常经常性的所有调整,是公允列报中期业绩所必需的。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
我们截至2023年12月31日止年度的简明合并资产负债表来自经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。此处提供的中期业绩不一定表示截至2024年12月31日的整个财政年度或任何其他未来期间可能预期的运营结果。我们的简明合并财务报表应与我们2023财年10-K表中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。
我们的简明合并财务报表包括我们的账目和我们全资子公司的账目,并且是按照美国公认会计原则编制的。所有公司间交易均已消除。
金融科技平台业务退出申报要求(注3)作为一项已终止的业务在2024年第一季度得到满足。因此,金融科技平台业务在简明综合经营报表和简明综合资产负债表中作为所有期间的已终止经营业务列报。除非另有说明,简明综合财务报表附注中的信息与持续经营有关。该公司根据
One
由于终止服务分部而导致的可报告分部。
使用估计&风险和不确定性
按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层做出影响简明综合财务报表和附注中资产和负债报告金额的估计和假设。这些估计构成了我们对我们的资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些从其他来源并不容易看出。我们的估计和判断基于历史信息和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。美国公认会计原则要求我们在几个领域做出估计和判断,包括但不限于用于计量租赁负债的增量借款利率、长期资产的可收回性、与财产和设备及无形资产相关的使用寿命、与递延成本相关的受益期、收入确认(包括履约义务的清偿时间、估计可变对价、估计承诺商品和服务的单独售价、将交易价格分配给履约义务)、递延收入分类、基于股票的薪酬和其他权益工具的估值和假设,以及所得税。
截至本简明综合财务报表刊发之日,我们并不知悉有任何特定事件或情况会要求我们更新我们的估计、判断或修订我们的资产或负债的账面价值。这些估计可能会随着新事件的发生和获得更多信息而发生变化,并在得知这些估计后立即在简明综合财务报表中确认。实际结果可能与这些估计不同,任何此类差异可能对我们的简明综合财务报表具有重大意义。
重要会计政策
与2023财年10-K表相比,我们的重大会计政策没有重大变化。
最近的会计公告
2023年11月,FASB发布ASU2023-07,分部报告(主题280):可报告分部披露的改进.该准则要求公共实体在中期和年度基础上披露有关其可报告分部的重大费用和其他分部项目的信息。具有单一可报告分部的公共实体必须在中期和年度基础上适用ASU2023-07中的披露要求,以及ASC 280中所有现有的分部披露和调节要求。ASU2023-07在2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的过渡期间生效,允许提前采用。我们目前正在评估采用ASU2023-07的影响。
2023年12月,FASB发布ASU2023-09,所得税(专题740).ASU 2023-09改进了所得税的报告,主要是要求在税率调节中披露特定类别,并为满足数量门槛的调节项目提供额外的年度信息。ASU 2023-09中的修订还要求提供有关已缴纳所得税的额外年度信息,以及其他额外披露。修正案
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
在ASU 2023-09生效时间为2024年12月15日之后开始的财政年度,允许提前采用。我们目前正在评估ASU 2023-09中的修订将对我们的税务披露产生的影响。
2024年11月,FASB发布ASU2024-03,损益表费用分拆。这一更新要求实体将运营费用分解为特定类别,例如工资和工资、折旧和摊销,以提高对费用性质和功能的透明度。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度生效,允许提前采用。ASU2024-03可追溯适用或前瞻性适用。我们目前正在评估ASU2024-03对我们财务报表列报和披露的影响。
2.
待合并
于2024年8月11日,公司与买方各方订立合并协议,据此,Crown将促使Merger Sub在切实可行范围内尽快开始要约,但在任何情况下不得迟于
十五
在合并协议日期或公司与Crown可能同意的其他日期后的工作日,购买我们所有已发行普通股,面值$
0.001
每股(每股“股份”,统称“股份”)的价格为$
6.66
每股,以现金形式,不计利息,并减去任何所需的预扣税款。由于公司与Teoxane就涉嫌违反Teoxane协议进行了讨论,买方各方延长了Merger Sub根据合并协议有义务开始对所有股份进行要约收购的日期。公司与Crown同意将要约开始日期延长至2024年11月12日。合并协议预期,在要约完成后于切实可行范围内尽快,根据合并协议所载的条款及条件,合并子公司将与公司合并并并入公司,公司将作为Crown的全资附属公司存续。要约尚未开始。如果要约开始,要约的完成和合并的完成仍将受惯例成交条件的约束,包括(i)最低条件;(ii)没有禁止要约或完成合并的任何命令、禁令或法律;(iii)根据经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得适用批准,该批准已收到;(iv)合并协议所载陈述和保证的准确性,但须符合习惯上的重要性资格,以及截至合并完成时遵守合并协议所载的契诺和协议。
对债务承诺的影响
2027年票据及上限认购交易
根据2027年票据,i如果我们发生根本性变化(定义见义齿),持有人可能会要求我们以现金回购其全部或任何部分2027年笔记按基本变动购回价格相等于将购回的2027年票据本金额,加上截至但不包括基本变动购回日期的任何应计及未付利息。见注10了解更多信息。在契约条款要求的时间段内,我们已同意交付契约下可能需要的任何通知(包括关于持有人要求回购或转换可转换票据的权利)、证书、补充契约和其他文件,并采取根据2027年票据条款、契约或适用法律要求的所有其他行动,包括由于合并协议所设想的交易,在构成“根本性变化”或“整体根本性变化”(因为这些条款在契约中定义)的范围内。
在2027年票据的同时,我们与期权交易对手进行有上限的看涨交易,并使用2027年票据的所得款项净额支付有上限的看涨交易的成本。见注10了解更多信息。在未决合并生效时间之前,我们已同意应Crown的请求,与Crown合作并协助Crown在生效时间或之后在切实可行的范围内尽快终止我们未完成的上限呼叫确认(统称为“上限呼叫”)。在合并生效时间之前,我们还同意在与上限催缴有关的任何确定、调整、取消、终止、行使、结算或计算方面与上限催缴的交易对手进行讨论、谈判或协议方面与Crown进行合理合作和协助,包括与我们根据上限催缴可能应收的任何现金金额或我们普通股的股份有关。我们已进一步同意不会(i)就封顶电话订立任何具约束力的协议,(ii)同意对封顶电话的条款作出任何修订、修改或其他更改,或(iii)行使任何权利
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
我们可能不得不终止或触发任何有上限的看涨期权(与任何可转换票据的提前转换或与有上限的看涨期权的交易对手发生违约事件有关的除外),在每种情况下,未经Crown事先书面同意,不得无理拒绝或延迟。
票据购买协议
根据合并协议,待完成合并时,买方各方同意解除票据购买协议项下的债务。
3.
退出金融科技平台业务
2023年9月,由于支持金融科技平台所需的成本和资源不再与公司的资本配置优先事项保持一致,我们开始了退出金融科技平台业务的计划。退出和重组活动包括消除金融科技平台人员、终止金融科技平台研发活动以及消除与金融科技平台相关的外部服务费用。基于这样的计划,Fintech Platform客户的基本上所有付款处理活动于2024年1月31日结束,我们基本上完成了截至2024年3月31日结束Fintech Platform运营的剩余活动。
按照ASC 205-20,财务报表的列报-终止经营,金融科技平台业务的实质性完成退出,代表着对公司经营和财务业绩产生重大影响的战略转变。金融科技平台业务在历史上被报告为服务部门。因此,我们的金融科技平台业务的业绩已在我们的简明综合财务报表中反映为已终止经营业务。我们的简明综合资产负债表和简明综合经营和综合亏损报表包括对某些上一年数字的重新分类,以符合本期的列报方式。
终止经营业务产生的资产负债明细如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
9月30日, |
|
12月31日, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
应收账款,净额
|
$ |
—
|
|
$ |
16
|
|
预付费用及其他流动资产
|
1,735
|
|
1,837
|
|
已终止经营业务流动资产合计
|
$ |
1,735
|
|
$ |
1,853
|
|
|
|
|
|
无形资产,净值
|
$ |
—
|
|
$ |
538
|
|
受限制现金,非流动
|
—
|
|
875
|
|
终止经营的非流动资产总额
|
$ |
—
|
|
$ |
1,413
|
|
|
|
|
|
应付账款
|
$ |
—
|
|
$ |
255
|
|
应计费用和其他流动负债
|
—
|
|
961
|
|
已终止经营业务流动负债合计(1)
|
$ |
—
|
|
$ |
1,216
|
(1)金额指与退出金融科技平台业务相关的遣散费和人员负债。截至2024年3月31日,我们基本完成了重组活动。与退出金融科技平台业务相关的遣散费和人员负债汇总如下,包括在简明合并资产负债表中已终止业务的流动负债中:
|
|
|
|
|
|
|
(单位:千) |
| 2023年12月31日余额 |
$ |
917
|
|
| 遣散费和其他人员费用 |
707
|
|
| 期间现金支付情况 |
(
1,624
) |
|
| 2024年9月30日余额 |
$ |
—
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
终止经营业务的亏损详情如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 服务收入 |
$ |
—
|
|
|
$ |
2,664
|
|
|
$ |
426
|
|
|
$ |
9,942
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 服务收入成本(不含摊销) |
—
|
|
|
2,592
|
|
|
350
|
|
|
9,976
|
|
|
销售,一般和行政(1)
|
—
|
|
|
3,303
|
|
|
1,950
|
|
|
9,966
|
|
|
研究与开发(1)
|
—
|
|
|
4,372
|
|
|
1,757
|
|
|
15,200
|
|
| 商誉减值 |
—
|
|
|
77,175
|
|
|
—
|
|
|
77,175
|
|
| 无形资产减值 |
—
|
|
|
16,007
|
|
|
—
|
|
|
16,007
|
|
| 摊销 |
—
|
|
|
946
|
|
|
—
|
|
|
3,823
|
|
| 终止经营业务净亏损 |
$ |
—
|
|
|
$ |
(
101,731
) |
|
|
$ |
(
3,631
) |
|
|
$ |
(
122,205
) |
|
(1)重组费用包含在本报告所述我们简明综合财务报表期间的终止经营业绩中。我们截至2024年9月30日止三个月和九个月的综合经营报表中包含的重组费用摘要如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (单位:千) |
截至2024年9月30日止三个月 |
|
截至2024年9月30日止九个月 |
| 研究与开发 |
$ |
—
|
|
|
$ |
336
|
|
|
销售,一般和行政
|
—
|
|
|
371
|
|
| 重组费用总额 |
$ |
—
|
|
|
$ |
707
|
|
截至2024年9月30日,我们记录的重组费用总额为$
3.6
百万和减值费用$
93.2
万与退出金融科技平台业务有关。
与已终止经营业务相关的现金流量未进行分离,并计入简明综合现金流量表。
与已终止经营业务相关的重大非现金活动如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
| 经营活动: |
|
|
|
| 股票补偿 |
$ |
(
10
) |
|
|
$ |
5,620
|
|
| 折旧及摊销 |
$ |
538
|
|
|
$ |
3,823
|
|
4.
收入
我们的收入主要来自美国客户。我们的产品收入是通过在某个时间点转移货物而产生的,我们的协作收入是随着时间的推移而产生的。
产品收入,净额
我们的产品收入,净额细分汇总如下:
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 产品: |
|
|
|
|
|
|
|
|
RHA®皮肤填充剂的收集
|
$ |
30,503
|
|
|
$ |
32,133
|
|
|
$ |
96,704
|
|
|
$ |
94,180
|
|
|
DAXXIFY®
|
28,324
|
|
|
21,976
|
|
|
79,170
|
|
|
59,980
|
|
|
产品总收入,净额
|
$ |
58,827
|
|
|
$ |
54,109
|
|
|
$ |
175,874
|
|
|
$ |
154,160
|
|
与我们的产品客户签订的合同产生的应收账款和合同负债情况如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日, |
|
12月31日, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
| 应收账款: |
|
|
|
|
应收账款,毛额
|
$ |
35,961
|
|
|
$ |
27,975
|
|
|
呆账备抵
|
(
1,544
) |
|
|
(
950
) |
|
| 应收账款总额,净额 |
$ |
34,417
|
|
|
$ |
27,025
|
|
|
|
|
|
| 合同负债: |
|
|
|
| 递延收入,当前 |
$ |
383
|
|
|
$ |
884
|
|
|
合同负债总额,流动
|
$ |
383
|
|
|
$ |
884
|
|
协作收入
Viatris协议
协议条款
我们于2018年2月签订了Viatris协议,根据该协议,我们与Viatris在Viatris区域开展独家合作,以开发、制造和商业化一种阿博图林毒素A生物类似药。
Viatris已向我们支付了总计$
60
截至2024年9月30日的不可退还的预付款和里程碑费用,以及协议规定的额外剩余或有付款,最高可达$
70
在实现某些临床和监管里程碑以及特定的、分级销售里程碑后,总计达到百万美元
225
百万。这些付款不代表货物或服务转让的融资部分。此外,Viatris还需就该生物仿制药在美国的任何销售向我们支付中低两位数的特许权使用费,就在欧洲的任何销售向我们支付中两位数的特许权使用费,并就在其他美国以外的地区进行的任何销售向我们支付高个位数的特许权使用费。然而,我们已同意免除美国销售的特许权使用费,最高可达$
50
年销售额百万,在第一期间约
四年
商业化后支付发射费用。
收入确认
我们在ASC 606的范围内,采用最可能金额法对Viatris协议的交易价格进行了估算。为了确定交易价格,我们对合同存续期间将收到的所有款项进行了评估,其中包括里程碑费用和Viatris应付的对价。除预付款外,我们根据Viatris协议可能赚取的所有其他里程碑和对价均受制于与发展成就、Viatris终止协议的权利以及成本分摊付款的估计努力相关的不确定性。这种分摊费用的估计努力的组成部分包括内部和外部成本。因此,交易价格不包括任何里程碑和考虑因素,如果包括在内,可能会在相关不确定性得到解决时导致收入可能出现重大逆转。在每个报告期末,我们重新评估每个此类里程碑的实现概率和任何相关约束,并在必要时调整我们对整体交易价格的估计。基于销售的里程碑和特许权使用费不包括在交易价格中,直到销售发生,因为基础价值
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
与许可证有关,而许可证是Viatris协议中的主要特征。截至2024年9月30日,分配给未履行履约义务的交易价格为$
30.0
百万。
我们根据发生的开发服务成本超过将为开发期间提供的开发服务的估计总成本确认收入并估计递延收入。就收入确认而言,开发期间的预计会计程序结束日期为2030年。这一期间可能会发生变化,并在每个报告日期进行评估。ASC主题606、客户合同收入(ASC 606)要求主体在交易价格中包含可变对价金额的约束。如果确认的累计收入存在重大转回的可能性,则变量对价被视为“受限”。作为约束评估的一部分,我们考虑了许多因素,包括双方之间某些责任的转移,这将导致净成本分摊付款和项目总预算发生变化,截至本报告发布之日,这些结果难以预测。我们将在每个报告期内并随着上述不确定性得到解决或其他情况发生变化,持续评估可变交易价格及相关收入确认情况。截至2024年9月30日止三个月及九个月,我们根据Viatris协议确认与开发服务相关的收入为$
1.0
百万美元
1.3
分别为百万。截至2023年9月30日止三个月及九个月,
无
合作收入从生物仿制药项目中确认。
复星许可协议
协议条款
2018年12月,我们与复星订立复星许可协议,据此,我们授予复星在复星地区开发和商业化注射用大西肉毒杆菌毒素的独家权利以及某些分许可权利。
截至2024年9月30日,复星已向我们支付了不可退还的预付款和其他款项,总额为$
41.0
百万未计外国预扣税。在中国NMPA批准DAXXIFY后®2024年9月改善眉间线,复星有义务向我们支付里程碑付款$
13.5
百万,净额$
1.5
百万外国预扣税,我们在2024年10月收到。我们也有资格获得(i)额外的剩余或有付款,最高可达$
204.5
在实现某些里程碑后达到百万,以及(ii)按年净销售额的低两位数到高青少年百分比的分级特许权使用费。如果(i)我们在复星地区没有涵盖该产品的任何有效和未到期的专利权利要求,(ii)该产品的生物仿制药在复星地区销售,或(iii)复星需要向第三方支付赔偿以避免专利侵权或在复星地区销售该产品,则特许权使用费百分比可能会减少。
收入确认
我们采用最有可能的金额法估算了复星许可协议的交易价格。我们评估了合同期限内将收到的所有可变付款,其中包括特定里程碑的付款、特许权使用费和预计交付的供应品。我们将在每个报告期和情况发生变化时重新评估交易价格。截至2024年9月30日,分配给未履行履约义务的交易价格为$
56.0
百万。截至2024年9月30日止三个月及九个月,
无
收入从复星许可协议中确认。截至2023年9月30日的三个月和九个月,我们确认的收入低于$
0.1
百万美元
0.1
万,分别与复星许可协议有关。
我们将就单一履约义务确认收入作为DAXXIFY的控制权®为复星供货。控制权转让开始时,将按照与DAXXIFY估计交付一致的模式确认收入®通过该安排的期限,估计将延长至2040年。这一期间可能会发生变化,并在每个报告日期进行评估。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
与我们的合作客户的合同产生的应收账款和合同负债如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日, |
|
12月31日, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
应收账款:
|
|
|
|
| 应收账款,净额— Viatris |
$ |
346
|
|
|
$ |
631
|
|
| 应收账款,净额—复星 |
13,500
|
|
|
4
|
|
| 应收账款总额,净额 |
$ |
13,846
|
|
|
$ |
635
|
|
|
|
|
|
| 合同负债: |
|
|
|
| 递延收入,流动— Viatris |
$ |
5,723
|
|
|
$ |
9,853
|
|
| 递延收入,当前—复星 |
223
|
|
|
—
|
|
| 合同负债总额,流动 |
$ |
5,946
|
|
|
$ |
9,853
|
|
|
|
|
|
| 递延收入,非流动— Viatris |
$ |
29,798
|
|
|
$ |
29,444
|
|
| 递延收入,非流动—复星 |
55,752
|
|
|
40,975
|
|
| 合同负债总额,非流动 |
$ |
85,550
|
|
|
$ |
70,419
|
|
截至2024年9月30日止九个月,我们与协作收入客户签订的合同负债变动情况如下:
|
|
|
|
|
|
|
(单位:千) |
| 2023年12月31日余额 |
$ |
80,272
|
|
| 确认收入 |
(
1,330
) |
|
| 账单和调整,净额 |
12,554
|
|
| 2024年9月30日余额 |
$ |
91,496
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
5.
现金等价物和短期投资
下表是我们现金等价物和短期投资的汇总:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2024年9月30日 |
|
2023年12月31日 |
| 以千为单位 |
调整后成本 |
|
未实现收益 |
|
公允价值 |
|
调整后成本 |
|
未实现收益 |
|
未实现亏损 |
|
公允价值 |
| 美国国债 |
$ |
70,872
|
|
|
$ |
54
|
|
|
$ |
70,926
|
|
|
$ |
133,168
|
|
|
$ |
30
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
133,198
|
|
| 商业票据 |
44,790
|
|
|
5
|
|
|
44,795
|
|
|
49,433
|
|
|
—
|
|
|
(
15
) |
|
|
49,418
|
|
| 货币市场基金 |
45,251
|
|
|
—
|
|
|
45,251
|
|
|
39,280
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
39,280
|
|
| 美国政府机构义务 |
13,744
|
|
|
13
|
|
|
13,757
|
|
|
3,961
|
|
|
—
|
|
|
(
1
) |
|
|
3,960
|
|
| 现金等价物和可供出售证券合计 |
$ |
174,657
|
|
|
$ |
72
|
|
|
$ |
174,729
|
|
|
$ |
225,842
|
|
|
$ |
30
|
|
|
$ |
(
16
) |
|
|
$ |
225,856
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 分类为: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金等价物 |
|
$ |
49,238
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
109,270
|
|
| 短期投资 |
|
125,491
|
|
|
|
|
|
|
|
|
116,586
|
|
| 现金等价物和可供出售证券合计 |
|
$ |
174,729
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
225,856
|
|
截至2024年9月30日和2023年12月31日,我们所有的现金等价物和短期投资都是可供出售的,合同期限不到一年。此类证券不存在非暂时性减值。
6.
净无形资产
下表列出了尚未完全摊销或减值的资产的主要类别无形资产和加权平均剩余使用寿命:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2024年9月30日 |
| (以千为单位,年份除外) |
|
剩余有用的生命 (年) |
|
总账面金额 |
|
累计摊销 |
|
净账面金额 |
| 分配权 |
|
3.5
|
|
$ |
32,334
|
|
|
$ |
(
24,700
) |
|
|
$ |
7,634
|
|
| 无形资产总额 |
|
|
|
$ |
32,334
|
|
|
$ |
(
24,700
) |
|
|
$ |
7,634
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2023年12月31日 |
|
| (以千为单位,年份除外) |
|
加权-平均剩余使用寿命 (年) |
|
总账面金额 |
|
累计摊销 |
|
累计减值 |
|
净账面金额 |
|
| 分配权 |
|
4.3
|
|
$ |
32,334
|
|
|
$ |
(
23,064
) |
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
9,270
|
|
|
|
内部开发的技术(1)
|
|
1.5
|
|
8,918
|
|
|
(
4,408
) |
|
|
(
3,972
) |
|
|
538
|
|
(1)
|
| 获得已开发技术 |
|
0.0
|
|
16,200
|
|
|
(
6,525
) |
|
|
(
9,675
) |
|
|
—
|
|
|
| 客户关系 |
|
0.0
|
|
10,300
|
|
|
(
7,940
) |
|
|
(
2,360
) |
|
|
—
|
|
|
| 无形资产总额 |
|
|
|
$ |
67,752
|
|
|
$ |
(
41,937
) |
|
|
$ |
(
16,007
) |
|
|
$ |
9,808
|
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
(1)在截至2024年3月31日的三个月中,我们将美元重新分类
0.5
百万 与终止经营呈报相关的内部开发技术计入“终止经营的非流动资产”的账面净额。
上表中无形资产的摊销费用根据相关资产的功能记录在简明综合经营和综合亏损报表中。
简明综合经营及综合亏损报表的摊销开支详情摘要如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至2024年9月30日止三个月 |
|
截至2024年9月30日止九个月 |
| (单位:千) |
无形资产摊销(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
无形资产摊销(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
摊销
|
$ |
545
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
545
|
|
|
$ |
1,636
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
1,636
|
|
|
销售,一般和行政
|
—
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
528
|
|
|
(
528
) |
|
|
—
|
|
| 研究与开发 |
—
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
10
|
|
|
(
10
) |
|
|
—
|
|
| 摊销费用总额 |
$ |
545
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
545
|
|
|
$ |
2,174
|
|
|
$ |
(
538
) |
|
|
$ |
1,636
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至2023年9月30日止三个月
|
|
截至2023年9月30日止九个月
|
| (单位:千) |
无形资产摊销(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
无形资产摊销(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
| 摊销 |
$ |
1,491
|
|
|
$ |
(
946
) |
|
|
$ |
545
|
|
|
$ |
5,459
|
|
|
$ |
(
3,823
) |
|
|
$ |
1,636
|
|
| 销售,一般和行政 |
464
|
|
|
(
430
) |
|
|
34
|
|
|
2,998
|
|
|
(
1,717
) |
|
|
1,281
|
|
| 摊销费用总额 |
$ |
1,955
|
|
|
$ |
(
1,376
) |
|
|
$ |
579
|
|
|
$ |
8,457
|
|
|
$ |
(
5,540
) |
|
|
$ |
2,917
|
|
(1)金额指在简明综合经营及综合亏损报表中已终止经营呈列的重新分类影响前的摊销费用。
(2)
金额指简明综合经营和综合亏损报表中已终止经营呈报的本期和前期的重新分类。
根据截至2024年9月30日的无形资产金额,预计未来五个会计年度每年的摊销费用如下:
|
|
|
|
|
|
| 截至12月31日的年度, |
(单位:千) |
| 2024年剩余三个月 |
$ |
546
|
|
| 2025 |
2,181
|
|
| 2026 |
2,181
|
|
| 2027 |
2,181
|
|
| 2028 |
545
|
|
| 2029年及之后 |
—
|
|
| 合计 |
$ |
7,634
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
7.
库存
库存包括以下内容:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日, |
|
12月31日, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
| 原材料 |
$ |
3,725
|
|
|
$ |
3,938
|
|
| 在制品 |
44,077
|
|
|
17,418
|
|
| 成品 |
37,411
|
|
|
24,223
|
|
| 总库存 |
$ |
85,213
|
|
|
$ |
45,579
|
|
8.
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日, |
|
12月31日, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
| 与以下相关的应计费用: |
|
|
|
|
Compensation(1)
|
$ |
10,372
|
|
|
$ |
30,267
|
|
| 销售,一般和行政 |
9,546
|
|
|
9,019
|
|
| 研究与开发 |
5,916
|
|
|
5,173
|
|
| 库存 |
5,056
|
|
|
1,478
|
|
| 版税 |
1,319
|
|
|
1,919
|
|
| 利息支出 |
590
|
|
|
1,919
|
|
|
其他流动负债(1)
|
1,223
|
|
|
3,088
|
|
| 应计和其他流动负债总额 |
$ |
34,022
|
|
|
$ |
52,863
|
|
(1)
与已终止经营业务的流动负债相关的金额已重新分类,以符合当期的列报方式。
9.
租约
融资租赁
ABPS服务协议包含一份租约,于2022年1月开始,涉及用于制造DAXXIFY的专用填充和终点线®因为它拥有一项已识别的、在物理上可区分的资产,我们对其拥有根据ASC 842定义的控制权。之所以转让控制权,是因为嵌入租赁为我们提供了(i)获得专用制造能力的排他性所产生的填充和终点线的几乎所有经济利益的权利,以及(ii)通过我们的采购订单向ABPS指导使用填充和终点线的权利。各方均有权无故终止ABPS服务协议,并附
18
月书面通知对方。该租赁在简明综合资产负债表中分类为融资租赁。
2024年2月,我们签订了ABPS服务协议的第二次修订,将ABPS服务协议的期限延长至2027年12月31日,并修改了我们关于符合要求的产品和延误的补救措施。2024年4月,我们根据ABPS服务协议签订了一份工作说明,我们的最低购买义务被确定为$
25.1
截至2024年12月31日止年度的百万元,租期至2024年12月31日。最低采购义务将根据ABPS的实际制造产量进行削减。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
经营租赁
我们的经营租赁主要包括不可撤销的设施租赁,用于研究、制造和行政职能。我们不可撤销的设施经营租赁的原始租赁期限在2027年至2034年之间到期,并包括
One
或更多续订选项
七年
到
十四年
.我们的经营租赁的每月付款比剩余的租赁期限有所增加。我们的租赁合同不包含终止选择权、剩余价值保证或限制性契约。
经营租赁转租收入
2024年5月,我们签订了一份转租协议,根据该协议,我们转租了位于田纳西州纳什维尔的部分办公空间。转租期限为2024年6月至2034年12月,以
无
延长的选项。转租项下将收到的未贴现付款总额$
5.2
百万,不含可变租赁收入。转租作为经营租赁入账,相应收入在我们的简明综合经营报表和综合亏损中分类为“其他费用,净额”。
我们的融资和经营租赁成本汇总如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 融资租赁: |
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁使用权资产摊销(1)
|
$ |
13,100
|
|
|
$ |
3,297
|
|
|
$ |
28,315
|
|
|
$ |
6,965
|
|
| 融资租赁负债利息 |
219
|
|
|
270
|
|
|
673
|
|
|
1,278
|
|
|
可变租赁成本(2)
|
12
|
|
|
62
|
|
|
173
|
|
|
436
|
|
| 融资租赁费用总额 |
13,331
|
|
|
3,629
|
|
|
29,161
|
|
|
8,679
|
|
| 经营租赁: |
|
|
|
|
|
|
|
| 经营租赁成本 |
2,766
|
|
|
3,138
|
|
|
8,308
|
|
|
9,657
|
|
|
可变租赁成本(3)
|
668
|
|
|
534
|
|
|
2,031
|
|
|
1,589
|
|
|
转租收入
|
(
124
) |
|
|
—
|
|
|
(
165
) |
|
|
—
|
|
| 经营租赁费用共计 |
3,310
|
|
|
3,672
|
|
|
10,174
|
|
|
11,246
|
|
| 总租赁成本 |
$ |
16,641
|
|
|
$ |
7,301
|
|
|
$ |
39,335
|
|
|
$ |
19,925
|
|
(1)由于FDA批准ABPS制造设施的PAS,融资租赁使用权资产的摊销于2023年第二季度开始在简明综合资产负债表上资本化为存货。
(2)可变融资租赁成本包括验证、资质、材料、其他不计入租赁负债并在发生时计入费用的相关服务。
(3)可变经营租赁成本包括管理费、公共区域维护费、物业税、保险费和停车费,不计入租赁负债,在发生时计入费用。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
截至2024年9月30日,我们有$
3.2
百万与ABPS服务协议项下的填料和终点线租赁相关的应付账款。此外,我们的租赁负债到期日如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (单位:千) |
融资租赁 |
|
经营租赁 |
| 截至12月31日的年度, |
|
|
|
| 2024年剩余三个月 |
$ |
7,799
|
|
|
$ |
1,780
|
|
| 2025 |
3,178
|
|
|
10,854
|
|
| 2026 |
—
|
|
|
11,185
|
|
| 2027 |
—
|
|
|
4,536
|
|
| 2028 |
—
|
|
|
4,021
|
|
| 2029年及之后 |
—
|
|
|
24,565
|
|
| 租赁付款总额 |
10,977
|
|
|
56,941
|
|
| 减去推算利息 |
(
136
) |
|
|
(
15,526
) |
|
| 租赁付款现值 |
$ |
10,841
|
|
|
$ |
41,415
|
|
我们的租赁合同没有提供易于确定的隐含利率,因此,我们使用了基于采用、开始或重新计量日期可获得的信息的估计增量借款利率。
截至2024年9月30日,加权平均剩余租期及贴现率如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁 |
|
经营租赁 |
| 加权-平均剩余租期(年) |
0.3
|
|
7.7
|
| 加权平均贴现率 |
10.0
|
% |
|
10.0
|
% |
与租赁相关的补充现金流信息如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
| 为计入租赁负债计量的金额支付的现金 |
|
|
|
| 经营租赁产生的经营现金流 |
$ |
7,851
|
|
|
$ |
6,264
|
|
| 融资租赁产生的经营现金流 |
$ |
532
|
|
|
$ |
1,280
|
|
| 融资租赁产生的融资现金流 |
$ |
12,572
|
|
|
$ |
15,513
|
|
| 以租赁负债换取的使用权资产 |
|
|
|
| 融资租赁 |
$ |
21,600
|
|
|
$ |
23,781
|
|
| 经营租赁 |
$ |
—
|
|
|
$ |
22,694
|
|
租约尚未开始
PCI供应协议
2021年4月,我们订立PCI供应协议,据此PCI将作为DAXXIFY的非独家制造商和供应商®.PCI供应协议的初始期限取决于DAXXIFY制造的监管提交日期®并可由任何一方根据PCI供应协议的条款终止。PCI供应协议的期限也可能延长至
One
额外
三年
经双方同意的期限。
PCI供应协议包含与专用填充和终点线相关的租赁以及与产品制造密切相关的资产 因为它已经识别出了在物理上是完全不同的资产,我们将拥有根据ASC 842定义的控制权。控制权转让是因为嵌入租赁将为我们提供(i)
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
有权从专用制造能力隐含的排他性中获得从填充和终点线产生的几乎所有经济利益,以及(ii)有权指导使用填充和终点线。
截至2024年9月30日,嵌入租赁尚未开始。与嵌入租赁相关的使用权租赁资产和租赁负债的会计核算起始和确认将在我们实质性取得控制权时进行。嵌入式租赁初步划分为融资租赁。
根据PCI供应协议,在PCI供应协议的整个初始期限内,我们负责与设计、设备采购和验证相关的某些成本,以及与设施相关的成本、每月付款和最低采购义务。截至2024年9月30日,我们已预付款项$
41.5
百万元至PCI,记入简明综合资产负债表“融资租赁预付费用”。根据我们截至2024年9月30日的最佳估计,我们在PCI供应协议下剩余的最低承诺为$
10.0
2024年百万,$
14.4
2025年百万,$
19.2
2026年百万,$
25.8
2027年百万,$
29.5
2028年的百万美元,以及$
134.5
2029年及以后总计百万。
10.
债务
下表提供了有关我们债务的信息:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日, |
|
12月31日, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
2027年票据,非现行
|
$ |
287,500
|
|
|
$ |
287,500
|
|
| 减:未摊销债务发行费用 |
(
3,279
) |
|
|
(
4,279
) |
|
| 2027年票据的账面金额 |
284,221
|
|
|
283,221
|
|
|
|
|
|
| 应付票据本金及退出费,现 |
10,150
|
|
|
2,500
|
|
| 应付票据本金及退出费,非流动 |
140,831
|
|
|
147,500
|
|
| 减:未摊销债务贴现及退出费 |
(
3,000
) |
|
|
(
2,700
) |
|
| 减:未摊销债务发行费用 |
(
1,011
) |
|
|
(
1,426
) |
|
| 应付票据账面金额 |
146,970
|
|
|
145,874
|
|
| 总债务 |
$ |
431,191
|
|
|
$ |
429,095
|
|
与我们在简明综合经营报表和综合亏损中的债务有关的利息支出汇总如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 合同利息支出 |
$ |
4,517
|
|
|
$ |
3,830
|
|
|
$ |
13,478
|
|
|
$ |
10,620
|
|
| 债务贴现和退出费摊销 |
1,400
|
|
|
157
|
|
|
1,951
|
|
|
329
|
|
| 发债费用摊销 |
596
|
|
|
447
|
|
|
1,565
|
|
|
1,310
|
|
| 总利息支出 |
$ |
6,513
|
|
|
$ |
4,434
|
|
|
$ |
16,994
|
|
|
$ |
12,259
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
可转换优先票据
2020年2月,我们发行了2027年票据,本金总额为$
287.5
百万,根据契约。2027年票据为高级无抵押债务,利率为
1.75
年%,于每年2月15日和8月15日每半年支付一次,自2020年8月15日开始。2027年票据将于2027年2月15日到期,除非提前转换、赎回或回购。关于发行2027年票据,我们收到$
278.3
万的募集资金净额,已扣除初始申购人的折价、佣金、其他发行费用。
2027年票据可由持有人在紧接2026年11月15日前一个营业日营业结束前的任何时间进行转换,只有在以下情况下:(i)在截至2020年6月30日的财政季度后开始的任何财政季度(且仅在该财政季度),如果我们普通股的最后报告销售价格至少
20
一段时间内的交易日(不论是否连续)
30
截至(含)上一财政季度最后一个交易日的连续交易日大于或等于
130
每个适用交易日的转换价格的百分比;(ii)在
五个
任何之后的营业日期间
十个
2027年票据在计量期的每个交易日每1,000美元本金的交易价格(定义见义齿)低于
98
我们的普通股在每个该等交易日最后报告的销售价格与转换率的乘积的百分比;(iii)如果我们要求赎回任何或全部2027年票据,则在紧接赎回日期前的预定交易日收盘前的任何时间;或(iv)在发生特定公司事件时。在2026年11月15日或之后直至紧接到期日前第二个预定交易日收市前,持有人可随时转换其2027年票据的全部或任何部分,而不论上述情况如何。转换后,我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们的普通股股份或现金和我们的普通股股份的组合,视情况而定。
转换率最初将是每1000美元本金2027年票据30.8804股我们的普通股(相当于大约$
32.38
每股我们的普通股)。转换率可能会在某些事件中进行调整,但不会对任何应计和未支付的利息进行调整。此外,在发生于到期日之前的某些公司事件或如果我们交付赎回通知后,我们将在某些情况下提高与此类公司事件或赎回通知相关的选择转换其2027年票据的持有人的兑换率(视情况而定)。
我们可以选择在2024年2月20日或之后将2027年票据的全部或任何部分赎回为现金,前提是我们普通股的最后报告销售价格至少
130
至少在当时有效的转换价格的%
20
期间的交易日(不论是否连续)
30
连续交易日期间(包括该期间的最后一个交易日)截至(包括)我们提供赎回通知的日期的前一个交易日,赎回价格等于
100
将赎回的2027年票据本金额的百分比,加上截至但不包括赎回日期的任何应计及未付利息。截至2024年9月30日,尚未达到赎回门槛。没有为2027年票据提供偿债基金。
如果我们发生根本性变化(定义见义齿),持有人可能会要求我们以现金回购其全部或任何部分2027年笔记以基本面变化回购价格等于
100
将购回的2027年票据本金额的百分比,加上截至但不包括基本变动购回日期的任何应计及未付利息。
有上限的看涨交易
在2027年票据的同时,我们与期权交易对手进行了有上限的看涨交易,并使用了$
28.9
2027年票据所得款项净额中的百万元,用以支付上限认购交易的成本。预计上限认购交易一般会降低2027年票据转换时的潜在稀释效应 和/或抵消我们被要求支付的超过已转换2027年票据本金的任何现金付款(视情况而定),此种减少和/或抵消受价格上限$
48.88
我们的普通股每股,这代表溢价为
100
比2020年2月10日我们普通股最后一次报告的销售价格高出%。上限Ped看涨期权的初始执行价格为$
32.38
每股,可作一定调整,对应转换期权行使价价格在2027年
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
笔记。上限的看涨交易覆盖,受制于反稀释调整,约
8.9
百万股我们的普通股。
有上限的看涨交易是我们与期权交易对手订立的单独交易,不属于2027年票据条款的一部分。由于有上限的看涨交易符合某些会计准则,支付的溢价$
28.9
百万在简明综合资产负债表中记为额外实收资本的减少,只要继续符合会计准则,就不会重新计量为公允价值。截至2024年9月30日和2023年12月31日,我们没有根据上限认购交易购买任何股票。
票据购买协议
2022年3月,我们订立票据购买协议,为所有该等票据发行本金总额为$
100
百万。2023年8月,我们订立第一修正案,将第二批从$
100
百万至$
50
万,随后我们发行了$
50
百万给购买者。此外,第一修正案将未承诺的第三批从$
100
百万至$
150
百万。未承付的第三批款项可提供至2024年3月31日,但须满足票据购买协议中规定的某些条件,包括实现大于或等于$
50
DAXXIFY过去12个月营收百万®在第三批的提款请求日期之前,并得到了Athyrium的批准,我们没有提款。
我们在票据购买协议下的义务由我们几乎所有的资产和我们全资拥有的国内子公司的资产(包括其各自的知识产权)担保。
根据第一期及第二期发行的票据按固定年利率相等于
8.50
%.我们被要求对每份应付票据进行季度利息支付,从其资金提供日期之后的日历月的最后一个工作日开始,一直持续到到期日。根据第一修正案,公司须于每年3月、6月、9月及12月的最后一个营业日(自2024年9月开始)分期向Athyrium偿还第二批票据的未偿本金,在每种情况下,基于以下本金摊销支付时间表:
2.5
2024年9月和12月的百分比;
5.0
2025年3月和6月的百分比;
7.5
2025年9月和12月的百分比;以及
10.0
2026年3月和6月的百分比;随后于2026年9月18日全额偿还第二期。到期日可延长至2028年3月18日,如果截至2026年9月18日低于$
90
经买方同意,我们现有2027年票据的百万本金额仍未偿还。最初,每一档的所有本金在到期日到期应付。根据我们的选择,我们可以预付全部或任何部分应付票据本金的未偿本金余额,但须支付相当于(i)如果预付款发生在NPA生效日期一周年或之前的整笔金额的预付款费用,以及(ii)
2.0
如果预付款发生在NPA生效日期的一周年之后但在NPA生效日期的两周年或之前,则为预付金额的百分比。在预付或偿还应付票据本金的全部或任何部分(不论在到期日或其他日期)时,我们亦须向买方支付退出费。
票据购买协议包括适用于我们、我们目前的子公司以及我们未来创建的任何子公司的肯定和否定契约。肯定性契约包括,除其他外,要求我们维持合法存在和政府批准、交付某些财务报告、维持保险范围和满足有关存款账户的某些要求的契约。我们还必须(i)保持至少$
30.0
在任何时候受有利于Athyrium的控制协议(最低现金契约)和(ii)发生票据购买协议中规定的某些特定事件时,账户中的非限制性现金和现金等价物至少达到$
70.0
百万美元的合并Teoxane分销净产品销售额在过去12个月的基础上。负面契约包括,除其他外,限制我们转让抵押品、产生额外债务、从事合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、创造留置权、出售资产和经历控制权变更,在每种情况下都有某些例外情况。
如果我们不遵守肯定和否定的契约,这种不遵守可能是票据购买协议项下的违约事件。票据购买协议还包括违约事件,违约事件的发生和持续可能导致按其他情况下适用的利率收取利息加上
2.0
%,并将提供
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
Athyrium,作为行政代理人,有权对我们和抵押品行使补救措施,包括对我们的财产进行止赎,以确保票据购买协议下的义务,包括我们的现金。这些违约事件包括(其中包括)我们未能支付票据购买协议项下到期的本金或利息、违反票据购买协议项下的某些契诺、我们无力偿债、发生可能产生重大不利影响的情况以及发生某些其他债务项下的任何违约。
11.
股东赤字和基于股票的补偿
2014年EIP
2024年1月1日,根据2014年环境保护计划预留发行的普通股股票数量增加
3.5
百万股。截至2024年9月30日止九个月,
3.3
根据2014年EIP授予了百万股股票奖励。截至2024年9月30日,
5.7
根据2014年环境影响评估可供发行的股票数量为百万股。
2014年in
2024年,
0.3
在该计划的到期日2024年8月25日之前,根据2014年IN授予了百万股股票奖励。
无
截至2024年9月30日,股票可供发行。
HintMD计划
截至2024年9月30日止九个月,
无
根据HintMD计划授予股票期权或奖励。截至2024年9月30日,
0.1
根据HINTMD计划可供发行的股份数量为百万股。
2014年ESPP
2024年1月1日,根据2014年ESPP预留发行的普通股股数增加
0.3
百万股。截至2024年9月30日,
1.7
百万股根据2014年ESPP可供发行。
每股净亏损
我们持续经营业务的每股基本净亏损是通过将持续经营业务的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。我们终止经营业务的基本每股净亏损是通过将终止经营业务的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。持续经营业务和终止经营业务的每股摊薄净亏损是通过将该期间所有潜在的稀释普通股等价物生效计算得出的。就此计算而言,按初始转换价格计算的2027年票据基础普通股股份、已发行股票期权、未归属股票奖励以及预计根据2014年ESPP购买的普通股股份被视为普通股等价物,这些被排除在稀释每股净亏损的计算之外,因为将它们包括在内将具有反稀释性。
在计算持续经营和终止经营的每股摊薄净亏损时被排除在外的普通股等价物列示如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
9月30日, |
| |
2024 |
|
2023 |
| 可转换优先票据 |
8,878,938
|
|
8,878,938
|
| 未归属的RSU和PSU |
5,269,902
|
|
3,266,886
|
|
| 未行使股票期权 |
3,540,819
|
|
3,886,868
|
| 未归属的RSA和PSA |
588,152
|
|
949,059
|
| 预计根据2014年ESPP购买的普通股股份 |
138,642
|
|
118,258
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
后续发行
2024年3月,我们完成了一项后续发行,据此,我们发行了
16.0
百万股普通股,价格为$
6.25
每股(除有关
30,000
向我们的总裁、首席执行官兼董事Mark Foley出售和发行股票,价格为$
6.98
每股),所得款项净额为$
97.1
万,扣除承销折扣及发行成本。
ATM提供方案
于2022年5月10日,我们与高宏集团订立2022年ATM协议。根据2022年ATM协议,我们可能会出售最多$
150.0
百万我们的普通股。我们没有义务根据2022年ATM协议出售任何股份。根据2022年ATM协议的条款和条件,高宏集团将根据其正常交易和销售惯例、适用的州和联邦法律、规则和条例以及纳斯达克全球市场的规则,做出商业上合理的努力,不时根据我们的指示(包括我们指定的任何价格、时间或规模限制)出售股票。我们向高宏集团支付最高达
3.0
每次出售股份的总收益的%,偿还律师费和支出,并向高宏集团提供惯常的赔偿和分摊权。
2023年,我们卖出了
3.2
2022年ATM协议下的百万股普通股,加权平均价格为$
31.90
每股,产生净收益$
100.0
销售代理佣金和发行成本后的百万。
无
根据2022年ATM协议,在截至2024年9月30日的九个月内出售了普通股。
基于股票的补偿费用
下表汇总了我们简明综合运营和综合亏损报表中按细目划分的基于股票的补偿费用:
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|
|
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|
| (单位:千) |
截至2024年9月30日止三个月 |
|
截至2024年9月30日止九个月 |
|
终止经营调整前的股票补偿(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
终止经营调整前的股票补偿(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
销售,一般和行政
|
$ |
3,491
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
3,491
|
|
|
$ |
15,631
|
|
|
$ |
(
73
) |
|
|
$ |
15,558
|
|
|
研究与开发
|
1,091
|
|
|
—
|
|
|
1,091
|
|
|
3,736
|
|
|
83
|
|
|
3,819
|
|
| 股票薪酬费用总额(不含资本化股票薪酬费用) |
4,582
|
|
|
—
|
|
|
4,582
|
|
|
19,367
|
|
|
10
|
|
|
19,377
|
|
| 资本化股票补偿费用 |
230
|
|
|
—
|
|
|
230
|
|
|
722
|
|
|
—
|
|
|
722
|
|
| 基于股票的补偿费用总额 |
$ |
4,812
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
4,812
|
|
|
$ |
20,089
|
|
|
$ |
10
|
|
|
$ |
20,099
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (单位:千) |
截至2023年9月30日止三个月 |
|
截至2023年9月30日止九个月 |
|
终止经营调整前的股票补偿(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
终止经营调整前的股票补偿(1)
|
|
归类为终止经营(2)
|
|
分类为持续经营
|
|
销售,一般和行政
|
$ |
8,599
|
|
|
$ |
(
730
) |
|
|
$ |
7,869
|
|
|
$ |
31,042
|
|
|
$ |
(
2,204
) |
|
|
$ |
28,838
|
|
|
研究与开发
|
1,688
|
|
|
(
647
) |
|
|
1,041
|
|
|
7,926
|
|
|
(
3,416
) |
|
|
4,510
|
|
| 股票薪酬费用总额(不含资本化股票薪酬费用) |
10,287
|
|
|
(
1,377
) |
|
|
8,910
|
|
|
38,968
|
|
|
(
5,620
) |
|
|
33,348
|
|
| 资本化股票补偿费用 |
1,570
|
|
|
—
|
|
|
1,570
|
|
|
4,207
|
|
|
—
|
|
|
4,207
|
|
| 基于股票的补偿费用总额 |
$ |
11,857
|
|
|
$ |
(
1,377
) |
|
|
$ |
10,480
|
|
|
$ |
43,175
|
|
|
$ |
(
5,620
) |
|
|
$ |
37,555
|
|
(1)金额指在简明综合经营和综合亏损报表中终止经营呈报的重新分类影响之前的基于股票的补偿费用。
(2)金额指简明综合经营和综合亏损报表中已终止经营呈报的本期和前期的重新分类。
12.
公允价值计量
下表汇总了,对于以公允价值计量的资产和负债,各自的公允价值以及公允价值层级内按投入层级的分类:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2024年9月30日 |
| (单位:千) |
公允价值 |
|
1级 |
|
2级 |
|
3级 |
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
|
| 美国国债 |
$ |
70,926
|
|
|
$ |
70,926
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
| 货币市场基金 |
45,251
|
|
|
45,251
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
| 美国政府机构义务 |
13,757
|
|
|
13,757
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
| 商业票据 |
44,795
|
|
|
—
|
|
|
44,795
|
|
|
—
|
|
| 以公允价值计量的资产总额 |
$ |
174,729
|
|
|
$ |
129,934
|
|
|
$ |
44,795
|
|
|
$ |
—
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2023年12月31日 |
| (单位:千) |
公允价值 |
|
1级 |
|
2级 |
|
3级 |
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
|
| 美国国债 |
$ |
133,198
|
|
|
$ |
133,198
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
| 货币市场基金 |
39,280
|
|
|
39,280
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
| 美国政府机构义务 |
3,960
|
|
|
3,960
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
| 商业票据 |
49,418
|
|
|
—
|
|
|
49,418
|
|
|
—
|
|
| 以公允价值计量的资产总额 |
$ |
225,856
|
|
|
$ |
176,438
|
|
|
$ |
49,418
|
|
|
$ |
—
|
|
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
对于一级投资,我们采用相同资产在活跃市场中的报价确定公允价值。对于2级投资,我们使用来自某些第三方定价服务的类似资产的报价。第三方定价服务一般采用可直接或间接观察到所有重要投入的行业标准估值模型,以估计证券的价格或公允价值。主要输入通常包括同一或类似证券的报告交易或报价。我们不对来自第三方定价服务的定价数据作出额外的判断或假设。
2027年票据及应付票据的公允价值(注10)是根据类似工具可观察到的市场价格确定的,在公允价值等级中被视为第2级。我们提出2027年票据和应付票据的公允价值仅供披露之用。截至2024年9月30日和2023年12月31日,2027年票据的公允价值为$
246.1
百万美元
219.2
分别为百万。截至2024年9月30日,应付票据的公允价值与其未摊销的账面价值大致相同。
13.
承诺与或有事项
Teoxane协议
2020年1月,我们签订了经修订的Teoxane协议,据此,Teoxane授予我们进口、营销、推广、销售和分销Teoxane的弹性玻尿酸系列的独家权利®真皮填充剂,其中包括:(i)RHA®收集皮肤填充物,以及(ii)RHA®管道产品在美国和美国领土和属地,以换取
2,500,000
我们的普通股股份和我们的某些其他承诺。Teoxane协议继续有效,期限为
10
年。任期至2029年12月31日止,可延长至
两年
经双方共同同意,期限截至2031年12月31日。我们被要求在期限的每一年内履行一定的最低购买义务。我们截至2024年12月31日止年度的最低购买义务为$
52
百万。我们还被要求满足与RHA商业化和推广相关的某些最低支出要求®收集皮肤填充剂和RHA®管道产品,这是$
36
截至2024年12月31日止年度的百万元。与RHA商业化和推广相关的最低支出®收集皮肤填充剂和RHA®2024年12月31日之后的管道产品将在晚些时候确定。
2024年10月24日,我们进入第六修正案,根据该修正案,我们的最低购买承诺如下:(i)$
60
2025年百万;(二)$
67.8
2026年百万;(三)$
76.7
2027年的百万;(四)$
86.6
2028年的百万;和(v)$
97.8
2029年百万。此外,第六修正案(a)更新并澄清了某些品牌指导方针,(b)建立营销工作队以审查宣传材料,(c)建立医学教育工作队以促进最佳做法的交流,(d)认为违反Teoxane协议下的某些条款是出于提前终止目的的重大违规行为,包括未能遵守品牌指导方针和及时交付某些报告,以及(e)提高我们的最低和最高缓冲库存要求以符合我们的新采购承诺。
任何一方均可在另一方无力偿债或发生重大违约的情况下终止Teoxane协议,包括因我们未能在特定时期内满足最低采购要求或商业化支出、我们未能遵守品牌指南或及时交付某些报告或因我们违反Teoxane协议项下的排他性义务而使Teoxane有权终止Teoxane协议的某些特定违约行为。
其他或有事项
截至2024年9月30日,我们有义务向BTRX支付最多剩余的$
15.5
百万在满足与我们的产品收入、知识产权以及临床和监管事件相关的某些里程碑后。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
赔偿
我们在日常业务过程中都有标准的赔偿协议。根据这些赔偿协议,我们就任何第三方就我们的技术提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔,对被赔偿方遭受或招致的损失进行赔偿,保持无害,并同意赔偿被赔偿方。这些赔偿协议的期限一般在协议执行后是永久的。我们根据其他赔偿协议有义务支付的未来付款的最大潜在金额无法确定,因为它涉及未来可能对我们提出但尚未提出的赔偿索赔。我们尚未为诉讼辩护或解决与赔偿协议相关的索赔而产生材料费用。
我们与我们的董事和高级职员有赔偿协议,可能要求我们赔偿他们因其作为董事或高级职员的身份或服务而可能产生的责任,但因个人故意不当行为而产生的责任除外。
截至2024年9月30日及2023年9月30日止九个月,
无
与赔偿协议相关的重大金额已记录在案。
诉讼
2021年10月,艾尔建对我们和DAXXIFY的制造来源之一ABPS提起诉讼®,在美国特拉华州地区法院,指控侵犯了Allergan转让和/或许可的以下专利:美国专利号11,033,625;7,354,740;8,409,828;11,124,786;和7,332,567。Allergan声称我们的DAXXIFY配方®和ABPS用于生产DAXXIFY的制造工艺®侵犯其专利。Allergan还主张了一项专利,其权利要求与用于肉毒杆菌毒素检测分析的底物有关。2021年11月3日,我们提出了驳回动议。2021年11月24日,艾尔建对美国和ABPS提交了一份修正申诉,指控侵犯了向艾尔建转让和/或许可的另一项专利:美国专利号11,147,878。2021年12月17日,我们提出了第二次驳回动议,2022年1月14日,艾尔建对该动议提出了反对。我们于2022年1月21日提交了对艾尔建反对的答复,2022年8月19日,法院驳回了我们的第二次驳回动议。2022年9月2日,我们提交了对Allergan修正投诉的答复和反诉。2022年12月30日,艾尔建对美国和ABPS提交了第二份修正投诉,指控其侵犯
三个
向Allergan转让和/或许可的其他专利:美国专利号11,203,748;11,326,155;和11,285,216。2023年1月20日,我们提交了对艾尔建第二次修正投诉的答复和反诉。2023年3月3日,我们提出了无效争议,对Allergan声称的专利提出了质疑。Markman听证会于2023年6月28日举行,并于2023年8月29日发布决定。2023年9月15日,美国专利第7,332,567号因存在偏见而被驳回。Allergan通过日期为2024年6月21日的规定和命令将主张的权利要求减少为美国专利第7,354,740号的权利要求8、美国专利第11,203,748号的权利要求5和8、美国专利第11,033,625号的权利要求10、美国专利第11,147,878号的权利要求1、4、6和20,以及美国专利第11,285,216号的权利要求1。陪审团审判定于2024年12月开始。
2021年12月10日,代表在2019年11月25日至2021年10月11日期间获得公司证券的一类股东,在美国加利福尼亚州北区地方法院对公司及其某些高级职员提起了一项推定的证券集体诉讼。 该投诉称,该公司及其某些高级管理人员违反了《交易法》第10(b)和20(a)条,就DAXXIFY的制造做出虚假和误导性陈述®以及监管机构批准的时间和可能性,并代表推定类别寻求未指明的金钱损害赔偿以及成本和费用的裁决,包括合理的律师费。法院于2022年9月7日指定首席原告和首席律师。首席原告于2022年11月7日提交了经修正的诉状。2023年1月23日,我们提出了驳回动议,并于2024年3月30日,法院批准了该动议,允许原告修改投诉。2024年5月1日,原告提交了一份经修正的诉状,诉状主张了与先前诉状中类似的主张。2024年6月25日,公司提出动议,驳回经修订的投诉。
我们对这些诉讼中的索赔提出异议,并打算大力捍卫这些事项。这些诉讼具有内在的不确定性,实际的抗辩和处置费用将取决于许多未知因素。诉讼的结果必然是不确定的。我们可能被迫在任何一项诉讼的辩护中花费大量资源,我们可能无法胜诉。此外,我们可能会因每起诉讼而产生大量的法律费用和成本。
Revance Therapeutics, Inc.
简明综合财务报表附注——(续)
(未经审计)
当我们认为某项负债很可能已经发生,且金额可以合理估计时,我们就计提一项负债准备。截至2024年9月30日和2023年12月31日,
无
与上述诉讼事项有关的负债的该等拨备记录于简明综合资产负债表。
14.
后续事件
第六修正案& ANZ分销协议
2024年10月24日,公司与Teoxane签订了(i)第六次修订,其中包括:(a)确定到2029年的最低采购承诺,(b)更新和澄清某些品牌指导方针,(c)建立营销工作队以审查产品宣传材料,(d)建立医学教育工作队以促进最佳做法的交流,(e)认为违反Teoxane协议项下的某些规定,出于提前终止的目的存在重大违约行为,包括未能遵守品牌准则和及时交付某些报告,以及(f)修改我们的最低和最高缓冲库存要求以符合我们的新采购承诺(如在附注13);及(ii)ANZ分销协议,根据该协议,Teoxane将作为公司和Revance Australia在澳大利亚和新西兰的某些含有DaxibotulinumtoxinA-lanm的产品(包括DAXXIFY)的独家分销商和被许可人®,用于治疗(a)眉间纹外观的暂时改善和其他与改变美容外观和(b)颈肌张力障碍有关的适应症。澳新银行分销协议将继续全面生效,直至2040年12月31日。根据澳新银行分销协议,Teoxane将向公司支付某些款项,包括预付款、某些监管和商业里程碑付款以及在澳大利亚和新西兰销售产品的高个位数至十几岁的特许权使用费。从2030年开始,Teoxane将被要求每年购买最低数量的产品。我们正在评估第六修正案和澳新银行分销协议的会计影响。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的简明综合财务报表和本报告其他地方出现的随附附注以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件(包括我们的2023财年10-K表格)一起阅读。
本报告,包括以引用方式并入本文的文件,包含1995年《私人证券诉讼改革法案》、《证券法》第27A条和《交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。除本报告中包含的历史事实陈述和以引用方式并入本文的文件之外的所有陈述,包括关于我们未来财务状况、监管批准、业务战略以及管理层未来运营的计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“进行中”等表达未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外,任何提及我们的财务前景或预计业绩、盈利能力预期、摊销预期、预期增长、里程碑预期、未来费用和现金流、预期营运资金需求、市场预测、资本支出、现金保全计划、流动性和融资需求的报表;我们为我们的运营提供资金的能力,包括我们缓解对此的任何实质性怀疑的能力;对要约和合并的预期,包括其时间和要约按先前宣布的相同条款开始的可能性,或根本没有;我们和Crown成功完成合并的能力;如果合并未完成对公司的影响;我们遵守债务义务的能力,包括与最低现金契约有关的义务;在合并完成时偿还我们在票据购买协议下的债务;我们未来的融资计划和战略;我们筹集额外资金的能力;我们开发创新美学和治疗产品并将其商业化的能力;我们获得的能力,以及与,关于我们的候选药物和第三方制造商的监管提交和批准,包括关于PCI制造设施的PAS;我们在治疗方面的机会;onabotulinumToxinA生物类似物的开发;有效和可靠地制造DAXXIFY供应的过程和我们的能力®;我们为满足商业需求而制造或接收我们产品的充足供应的能力;关于DAXXIFY的期望®零成本库存;我们维持和寻求新的战略第三方合作以支持我们的目标的能力;研发费用和预期;专利防御措施;与我们正在进行的诉讼事项相关的时间安排和费用;与要约和合并有关的股东诉讼的可能性及其影响;我们在正在进行的诉讼中为自己辩护的能力;国际扩张,包括关于DAXXIFY的批准®适用于TGA和其他监管机构的颈肌张力障碍和眉间纹;以及我们遵守适用法律法规的能力;均为前瞻性陈述。我们将这些前瞻性陈述建立在我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测的基础上,我们认为这些预期和预测可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述受到许多已知和未知风险、不确定性和假设的影响,包括项目1a中描述的风险。“风险因素”和本报告其他部分以及我们的2023财年10-K表。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发布之日的估计和假设。除法律要求外,我们不承担以任何理由公开更新任何前瞻性陈述的义务,以使这些陈述符合实际结果或我们预期的变化。您应该阅读本报告,连同以引用方式并入本文的信息,但有一项理解,即我们未来的实际结果、活动水平、业绩和成就可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。
风险因素汇总
投资我们的普通股涉及风险。见项目1a。“风险因素”在本报告和我们的2023财年10-K表中讨论了以下主要风险和其他风险,这些风险使Revance投资具有投机性或风险性。
•与待决要约和合并相关的重大风险和不确定性,包括要约或合并可能无法及时完成或根本无法完成,或可能根据修改后的条款完成的风险。The
要约尚未开始。如果要约确实开始,合并的完成仍将受制于可能对我们产生不利影响或导致放弃合并的某些完成条件。
•管理层得出的结论是,对我们持续经营的能力存在重大疑问。为了减轻持续经营的重大疑虑,我们可能需要为我们的债务再融资、进行额外融资、重组运营、出售资产或减少我们的运营费用。我们自成立以来已蒙受重大亏损,我们预计在可预见的未来将继续蒙受经营亏损,未来可能无法实现或保持盈利。我们之前的亏损,加上预期的未来亏损,可能会对我们普通股的市场价格、我们筹集资金的能力以及我们保持遵守债务契约的能力产生不利影响。
•我们作为一家公司的成功,包括我们为业务融资和产生收入的能力,以及我们未来的增长在很大程度上取决于我们产品的临床和商业成功。如果我们无法成功地将我们的产品商业化,完成我们的产品候选者的开发和监管批准过程,并维持对我们产品的监管批准,我们可能无法产生足够的收入来继续我们的业务。
•我们使用第三方合作者,包括Teoxane、Viatris、复星、ABPS和PCI来帮助我们开发、验证、制造和/或商业化我们的产品。如果这些合作不成功,我们将产品商业化的能力可能会受到损害或延迟。
•DAXXIFY®以及任何未来的候选产品,如果获得批准,可能无法在注射器、HCP、医疗保健组织和管理人员、医疗保健界的其他人以及消费者和患者中获得市场认可,并且可能无法在商业上取得成功,这将对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
•DAXXIFY®,RHA®集合性皮肤填充剂和任何未来候选产品将面临重大竞争,包括来自享有显着竞争优势的公司的竞争,例如大幅增加的财务、研发、监管、制造、营销资源和专业知识、更大的品牌认知度和更稳固的关系。我们未能有效竞争可能会阻止我们实现显着的市场渗透和扩张。
•如果我们不能有效可靠地制造DAXXIFY®或以足够规模和适当成本的任何未来候选产品,包括通过任何第三方制造商,以及获得RHA的供应®从Teoxane收集皮肤填充剂、我们的产品开发、监管批准、商业化和销售努力以及我们产生收入的能力可能会受到不利影响。
•偿还我们的债务,包括2027年票据和应付票据,需要大量现金来支付我们的大量债务。如果我们无法产生足够的现金流,我们可能会被要求采用一种或多种替代方案,例如出售资产、重组债务或以可能繁重或高度稀释的条款获得额外的股权资本。
•宏观经济和地缘政治因素以及公共卫生危机,如新冠疫情大流行,已经并可能继续对我们的业务以及我们重要的制造、临床或其他业务运营所依赖的第三方的业务产生不利影响。它们还可能影响可支配收入水平,这可能会减少消费者支出并降低对我们产品的需求。
•我们受制于定价和报销方面的不确定性。未能为DAXXIFY获得或保持足够的覆盖范围、定价和报销®用于治疗用途,或我们未来批准的其他产品,如果有的话,可能会对我们将此类产品商业化的能力产生重大不利影响。
•涉及我们产品的不良事件或安全问题的报告可能会延迟或阻止公司或Teoxane维持对此类产品的监管批准,或获得额外适应症或未来产品候选者的额外监管批准。拒绝、延迟或撤回任何此类批准将
对商业化产生负面影响,并可能对我们产生收入的能力、业务前景和运营结果产生重大不利影响。
•与我们的一种或多种产品有关的不利宣传,无论是与美学或治疗适应症有关,都可能影响公众对我们整个产品组合的看法。
•临床药物开发涉及一个漫长且昂贵的过程,结果不确定,早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果或实际的消费者结果。
•如果我们努力保护我们与DAXXIFY相关的知识产权®,RHA®收集皮肤填充剂或任何未来产品候选者不充分,我们可能无法有效竞争。此外,我们目前和未来可能会卷入诉讼或行政诉讼,以就我们侵犯他人知识产权的主张进行辩护,并保护或执行我们的专利或其他知识产权或我们许可人的专利,这可能是昂贵和耗时的,如果我们不成功,将对我们产生收入的能力产生重大不利影响。
•我们目前以及未来可能会受到证券集体诉讼和股东派生诉讼的影响。如果对我们提起其他股东派生诉讼、额外证券集体诉讼或其他诉讼,包括产品责任诉讼,而我们无法成功进行自我辩护,我们可能会产生重大责任或被要求限制我们产品的商业化。即使是成功的防御,也需要大量的财政和管理资源。
•随着我们的业务和运营不断增长,我们可能需要扩大我们的开发、制造、监管、销售、营销和分销能力。如果以及当我们扩展这些能力时,我们可能会在管理增长方面遇到困难,这可能会扰乱我们的运营。
•我们已经并可能在未来进行重组计划,以调整我们的投资优先事项并管理我们的运营费用,这些计划可能不会带来预期的节省或运营效率,并可能导致总成本和费用高于预期。
•如果我们未能成功地发现、开发、获取和商业化除我们当前产品之外的其他候选产品,我们扩展业务和实现战略目标的能力可能会受到损害。
•我们已经经历并可能在未来经历我们的信息技术系统或数据或我们所依赖的第三方的系统或数据的妥协或故障,这可能会对我们的业务产生不利影响。尽管为防范此类威胁做出了重大努力,但不可能完全缓解这些风险。
•变更和未能遵守适用的法律、法规和标准可能会对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响。
•如果我们不能吸引和留住各级和各职能的合格人员,我们就可能无法成功地执行我们的目标。
概述
Revance是一家生物技术公司,专注于开发和商业化创新的美学和治疗产品。Revance的投资组合包括DAXXIFY®(DaxibotulinumtoxinA-lanm)注射用药和RHA®美国Collection皮肤填充剂Revance还与Viatris合作开发注射用onabotulinumToxina的生物类似药与复星合作将DAXXIFY商业化®在中国。
近期动态
待合并
2024年8月11日,公司与买方各方订立合并协议,据此,Crown将促使Merger Sub在切实可行范围内尽快开始要约,但在任何情况下不得迟于合并协议日期后十五个工作日或公司与Crown可能商定的其他日期,以每股6.66美元的价格以现金购买我们所有已发行的普通股,每股面值0.00 1美元,不计利息,并减去任何所需的预扣税款。由于公司与Teoxane就涉嫌违反Teoxane协议进行了讨论,买方各方延长了Merger Sub根据合并协议有义务开始对所有股份进行要约收购的日期。公司与Crown同意将要约开始日期延长至2024年11月12日。合并协议预期,于要约完成后,在切实可行范围内尽快,根据合并协议所载的条款及条件,合并子公司将与公司合并并并入公司,公司将作为Crown的全资附属公司存续。要约尚未开始。如果要约开始,要约的完成和合并的完成仍将受惯例成交条件的约束,包括(i)最低条件;(ii)没有任何命令、禁令或法律禁止要约或完成合并;(iii)根据经修订的1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法》获得适用批准,该批准已收到;(iv)合并协议所载陈述和保证的准确性,但须符合习惯上的重要性资格,以及截至合并完成时遵守合并协议所载的契诺和协议。如果合并完成,预计此后我们的普通股将被取消在纳斯达克全球市场的上市资格,并被取消根据经修订的1934年《证券交易法》第12(b)条进行的注册资格。
双方在特定情况下均有终止权。如果合并协议在某些情况下被终止,公司可能需要向Crown支付2880万美元的终止费,包括在公司接受优先提案的情况下。
本报告通篇对合并协议的描述并不完整,而是通过引用合并协议对其整体进行了限定,合并协议作为我们于2024年8月12日提交的8-K表格当前报告的附件 2.1提交,并通过引用将其并入本文作为附件 2.1。此外,请参阅“第1a项。Risk Factors》在本报告中就与Crown即将合并的相关风险进行了讨论。
Teoxane协议
2024年8月16日,公司收到通知,以补救被指控的重大违规行为,包括违反缓冲库存的最高水平,并要求努力推广和销售RHA®收集皮肤填充剂,根据Teoxane协议。经公司与Teoxane进行讨论后,双方订立和解协议,据此,Teoxane(i)就和解协议日期或之前可能已经发生、存在或产生的任何违约行为放弃任何终止Teoxane协议的权利;(ii)明确承认Teoxane与公司之间目前没有争议的项目。
2024年10月24日,公司与Teoxane签订了第六次修订,其中包括:(a)确定到2029年的最低采购承诺,(b)更新和澄清某些品牌指导方针,(c)建立营销工作队审查宣传材料,(d)建立医学教育工作队以促进最佳做法的交流,(e)认为违反Teoxane协议下的某些规定,出于提前终止的目的而发生重大违约,包括未能遵守品牌准则和及时交付某些报告,以及(f)修改我们的最低和最高缓冲库存要求以符合我们的新采购承诺(如在附注13).任何一方均可在另一方无力偿债或发生重大违约时终止Teoxane协议,包括某些特定违约行为,其中包括Teoxane有权因我们未能在特定时期内满足最低采购要求或商业化支出、我们未能遵守品牌指南或及时交付某些报告或因我们违反Teoxane协议项下的排他性义务而终止Teoxane协议。
2024年10月24日,公司与Teoxane还签订了ANZ分销协议,据此,Teoxane将作为公司和Revance澳大利亚在澳大利亚和新西兰的、含有DaxibotulinumtoxinA-lanm的某些产品的独家分销商和许可使用人,包括DAXXIFY®,用于治疗(a)眉间纹外观的暂时改善和其他与改变美容外观和(b)颈肌张力障碍有关的适应症。澳新银行分销协议将继续全面生效,直至2040年12月31日。根据澳新银行分销协议,Teoxane将向公司支付某些款项,包括预付款、某些监管和商业里程碑付款以及高单位数至十几岁的特许权使用费。从2030年开始,Teoxane将被要求每年购买最低数量的产品。
公司目前正在寻求批准其注射用大西肉毒杆菌毒素1类注册申请与TGA,用于成人患者眉间纹的临时改善和颈肌张力障碍的治疗,该申请已于2023年11月2日备案。
Revance美学
截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们通过销售产品获得了5880万美元和1.759亿美元的收入。截至2023年9月30日的三个月和九个月,我们的产品销售收入分别为5410万美元和1.542亿美元。
DAXXIFY®
截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们从DAXXIFY的销售中确认了2830万美元和7920万美元的净产品收入®,分别。截至2023年9月30日的三个月和九个月,我们从DAXXIFY的销售中确认了2200万美元和6000万美元的产品收入®,分别。
RHA®皮肤填充剂的收藏
截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们从RHA的销售中确认了3050万美元和9670万美元的产品收入®分别收集真皮填充物。截至2023年9月30日的三个月和九个月,我们从RHA的销售中确认了3210万美元和9420万美元的产品收入®分别收集真皮填充物。
2024年4月,公司推出RHA®3用于注射朱红色体部、朱红色边界和口腔连合,用于22岁及以上成人的丰唇和唇部丰满。
复星合伙
2024年9月9日,我们宣布中国NMPA批准复星生物制剂注射用达欣肉毒杆菌毒素用于改善眉间纹的许可申请。2024年10月,我们收到了1350万美元的里程碑付款,扣除了150万美元的外国预扣税。
Revance Therapeutics
2024年5月,公司凭借DAXXIFY的商用上市,拓展美国治疗市场®用于治疗颈肌张力障碍。截至2024年9月30日,用于治疗颈椎肌张力障碍的DAXXIFY覆盖了超过80%的商业生活。
后续发行
2024年3月,我们完成了后续发行,据此,我们以每股6.25美元的价格向公众发行了1,600万股普通股(但以每股6.98美元的价格向我们的首席执行官兼董事Mark Foley出售和发行的30,000股除外),扣除承销折扣和估计发行成本后的净收益为9,710万美元。
退出金融科技平台业务
2023年9月,由于支持金融科技平台所需的成本和资源不再与公司的资本配置优先事项保持一致,我们开始了退出金融科技平台业务的计划。退出和重组活动包括消除金融科技平台人员、终止金融科技平台研发活动以及消除与金融科技平台相关的外部服务费用。基于这样的计划,Fintech Platform客户的基本上所有付款处理活动于2024年1月31日结束,我们基本上完成了与截至2024年3月31日结束剩余的Fintech Platform业务相关的活动。自2024年3月31日起,服务部门在我们的简明综合财务报表中作为已终止业务列报,某些前期金额经过追溯修订以反映这一变化。尽管我们停止了服务部门,但我们预计服务部门的停止不会对我们未来的流动性产生实质性影响。见第一部分第1项“财务信息—简明合并财务报表附注(未经审计)—注3—退出金融科技平台业务”,以获取更多信息。
经营成果
关于完成上述金融科技平台业务的退出,我们的金融科技平台业务的业绩已在截至2024年9月30日止期间的简明综合财务报表中反映为已终止经营业务。某些上一年的数字被重新分类,以符合本期的列报方式。此外,截至2024年3月31日,我们开始在单一可报告分部下运营。见第一部分第1项“财务信息—简明合并财务报表附注(未经审计)—注3—退出金融科技平台业务”,以获取更多信息。因此,下文讨论的运营结果不再包括对服务部分的讨论,服务部分对前期金额的影响已为比较目的进行了追溯修订,以更准确地反映我们持续运营的期间变化。
收入
我们通过销售我们的产品产生产品收入。我们通过与Viatris的onabotulinumToxinA生物类似药项目以及与复星合作开发和商业化注射用大西肉毒杆菌毒素产生协作收入。金融科技平台产生的服务收入被归类为第一部分第1项中讨论的已终止经营业务。“简明合并财务报表(未经审计)—简明合并财务报表附注(未经审计)—注3—退出金融科技平台业务”。
产品收入
我们按产品划分的收入细分汇总如下:
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截至9月30日的三个月, |
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截至9月30日的九个月, |
| (以千为单位,百分比除外) |
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
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2024 |
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2023 |
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改变 |
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%变化 |
| 产品: |
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RHA®皮肤填充剂的收集
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$ |
30,503 |
|
|
$ |
32,133 |
|
|
$ |
(1,630) |
|
|
(5) |
% |
|
$ |
96,704 |
|
|
$ |
94,180 |
|
|
$ |
2,524 |
|
|
3 |
% |
|
DAXXIFY®
|
28,324 |
|
|
21,976 |
|
|
$ |
6,348 |
|
|
29 |
% |
|
79,170 |
|
|
59,980 |
|
|
$ |
19,190 |
|
|
32 |
% |
|
产品总收入,净额
|
$ |
58,827 |
|
|
$ |
54,109 |
|
|
$ |
4,718 |
|
|
9 |
% |
|
$ |
175,874 |
|
|
$ |
154,160 |
|
|
$ |
21,714 |
|
|
14 |
% |
截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们的净产品总收入与2023年同期相比有所增加,这主要是由于两个产品线的销量增加,但部分被两个产品线的平均售价整体下降所抵消。
协作收入
我们正在与Viatris合作积极开发一种onabotulinumToxinA生物类似药。如第一部分第1项所述。“简明合并财务报表(未经审计)—简明合并财务报表附注(未经审计)—注4—收入”,我们一般根据合同确定的交易价格乘以开发服务成本超过我们履约义务预期期限内开发服务估计总成本的商,确认onabotulinumToxinA生物仿制药项目的协作收入。截至2024年9月30日止三个月和九个月,我们分别确认了与Viatris协议下的开发服务相关的收入100万美元和130万美元。截至2023年9月30日止三个月和九个月,我们未根据Viatris协议确认与开发服务相关的收入。
我们还与复星合作,根据复星许可协议在复星区域开发和商业化注射用大西肉毒杆菌毒素。如第一部分第1项所述。“简明合并财务报表(未经审计)—简明合并财务报表附注(未经审计)—注4—收入,”我们评估了合同期限内将收到的所有可变付款,其中包括特定里程碑的付款、特许权使用费和预计交付的供应品。在中国NMPA批准DAXXIFY后®对于2024年9月改善glabellar线,复星有义务向我们支付1350万美元的里程碑付款,扣除我们在2024年10月收到的150万美元的外国预扣税。里程碑付款在简明综合资产负债表中列为“递延收入”。截至2024年9月30日止三个月及九个月,并无确认来自复星许可协议的合作收入。截至2023年9月30日止三个月和九个月,分别从复星许可协议中确认的收入分别低于10万美元和10万美元。
营业费用
与金融科技平台业务相关的运营费用被归类为第一部分第1项中讨论的已终止运营业务。“简明合并财务报表(未经审计)—简明合并财务报表附注(未经审计)—注3—退出金融科技平台业务”。
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|
|
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|
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|
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (以千为单位,百分比除外) |
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
|
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 产品收入成本(不含摊销) |
$ |
17,633 |
|
|
$ |
16,821 |
|
|
$ |
812 |
|
|
5 |
% |
|
$ |
50,179 |
|
|
$ |
46,915 |
|
|
$ |
3,264 |
|
|
7 |
% |
| 销售,一般和行政 |
62,578 |
|
|
65,791 |
|
|
$ |
(3,213) |
|
|
(5) |
% |
|
197,314 |
|
|
202,523 |
|
|
$ |
(5,209) |
|
|
(3) |
% |
| 研究与开发 |
11,379 |
|
|
8,688 |
|
|
$ |
2,691 |
|
|
31 |
% |
|
41,674 |
|
|
43,844 |
|
|
$ |
(2,170) |
|
|
(5) |
% |
| 摊销 |
545 |
|
|
374 |
|
|
$ |
171 |
|
|
46 |
% |
|
1,636 |
|
|
1,636 |
|
|
$ |
— |
|
|
— |
% |
| 总营业费用 |
$ |
92,135 |
|
|
$ |
91,674 |
|
|
$ |
461 |
|
|
1 |
% |
|
$ |
290,803 |
|
|
$ |
294,918 |
|
|
$ |
(4,115) |
|
|
(1) |
% |
产品收入成本(不含摊销)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (以千为单位,百分比除外) |
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
|
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
| 产品收入成本(不含摊销) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 采购和制造成本 |
$ |
15,835 |
|
|
$ |
15,413 |
|
|
$ |
422 |
|
|
3 |
% |
|
$ |
45,044 |
|
|
$ |
41,974 |
|
|
$ |
3,070 |
|
|
7 |
% |
| 分销、特许权使用费和其他履行费用 |
1,798 |
|
|
1,408 |
|
|
$ |
390 |
|
|
28 |
% |
|
5,135 |
|
|
4,941 |
|
|
$ |
194 |
|
|
4 |
% |
| 产品收入总成本(不含摊销) |
$ |
17,633 |
|
|
$ |
16,821 |
|
|
$ |
812 |
|
|
5 |
% |
|
$ |
50,179 |
|
|
$ |
46,915 |
|
|
$ |
3,264 |
|
|
7 |
% |
产品收入成本(不包括摊销)一般在我们的产品交付时发生,主要包括RHA的采购成本®DAXXIFY的皮肤填充剂和制造成本的收集®和分销费用、特许权使用费、与RHA相关的其他履行成本®收集皮肤填充剂和DAXXIFY®.基本上所有DAXXIFY®DAXXIFY之前发生的制造费用®GL批准被归类为研发费用,导致零成本库存。
截至2024年9月30日止三个月和九个月,我们的产品收入成本(不包括摊销)与2023年同期相比有所增加,这主要是由于我们的产品销量增加。当下文将进一步讨论的零成本库存耗尽时,我们预计我们与DAXXIFY相关的产品收入成本(不包括摊销)®增加。我们还预计,我们与RHA相关的产品收入成本(不包括摊销)®随着销量增加,真皮填充剂的收集也会增加。
采购和制造成本
截至2024年9月30日的三个月和九个月,采购和制造成本与2023年同期相比有所增加,主要是由于我们的产品销量增加。
分销、特许权使用费和其他履行费用
截至2024年9月30日的三个月和九个月,分销、特许权使用费和其他履行成本与2023年同期相比有所增加,这主要是由于我们产品的销量增加。
DAXXIFY零成本库存的影响®
截至2024年9月30日的三个月和九个月,如果产品收入成本(不包括摊销)包括以前费用化的存货,产品收入成本(不包括摊销)将分别增加约500万美元和1800万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月,如果产品收入成本(不包括摊销)包括以前费用化的存货,产品收入成本(不包括摊销)将分别增加约300万美元和1100万美元。我们预计将利用现有的零成本库存,直到短期内耗尽。一旦耗尽,我们预计与DAXXIFY相关的产品收入成本(不包括摊销)®增加。
销售、一般和行政费用
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (以千为单位,百分比除外) |
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
|
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
| 销售,一般和行政 |
$ |
58,727 |
|
|
$ |
59,862 |
|
|
$ |
(1,135) |
|
|
(2) |
% |
|
$ |
181,709 |
|
|
$ |
177,632 |
|
|
$ |
4,077 |
|
|
2 |
% |
| 股票补偿 |
3,491 |
|
|
8,599 |
|
|
$ |
(5,108) |
|
|
(59) |
% |
|
15,631 |
|
|
31,042 |
|
|
$ |
(15,411) |
|
|
(50) |
% |
| 折旧及摊销 |
360 |
|
|
633 |
|
|
$ |
(273) |
|
|
(43) |
% |
|
1,924 |
|
|
3,815 |
|
|
$ |
(1,891) |
|
|
(50) |
% |
| 减:分类为终止经营业务的销售、一般及管理费用 |
— |
|
|
(3,303) |
|
|
$ |
3,303 |
|
|
(100) |
% |
|
(1,950) |
|
|
(9,966) |
|
|
$ |
8,016 |
|
|
(80) |
% |
| 销售、一般和管理费用合计 |
$ |
62,578 |
|
|
$ |
65,791 |
|
|
$ |
(3,213) |
|
|
(5) |
% |
|
$ |
197,314 |
|
|
$ |
202,523 |
|
|
$ |
(5,209) |
|
|
(3) |
% |
销售、一般和管理费用(基于股票的补偿和折旧摊销前)
销售、一般和管理费用(基于股票的补偿以及折旧和摊销前)主要包括以下内容:
•与我们的产品相关的销售和营销活动以及销售人员补偿的成本;以及
•我国财政、信息技术、投资者关系、法律、人力资源等行政部门的人员和专业服务成本;
截至2024年9月30日止三个月,销售、一般和管理费用与2023年同期相比有所下降,主要是由于本年度实施了成本效率措施,但部分被疗法的销售和营销费用增加、法律费用增加以及与未决合并相关的交易成本所抵消。截至2024年9月30日的九个月,销售、一般和管理费用与2023年同期相比有所增加,这主要是由于与未决合并相关的730万美元交易成本、为准备我们的DAXXIFY而增加的销售和营销活动®疗法推出,以及某些诉讼事项,部分被期间实现的成本效率措施所抵消。
股票补偿
截至2024年9月30日的三个月和九个月,与2023年同期相比,包含在销售、一般和管理费用中的基于股票的薪酬分别减少了510万美元和1540万美元,这主要是由于(i)为归属DAXXIFY确认的基于股票的薪酬费用®2023年3月GL批准PSU,(ii)金融科技平台业务退出的影响,(iii)2023年5月为归属某些基于市场的PSU确认的基于股票的补偿费用,以及(iv)与2023年相比,2024年授予的股票奖励的授予日公允价值较低,部分被与销售、一般和行政职能中的某些股权奖励修改相关的费用所抵消。
研发费用
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截至9月30日的三个月, |
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截至9月30日的九个月, |
| (以千为单位,百分比除外) |
2024 |
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2023 |
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改变 |
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%变化 |
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2024 |
|
2023 |
|
改变 |
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%变化 |
| 研究与开发 |
$ |
9,953 |
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$ |
11,200 |
|
|
$ |
(1,247) |
|
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(11) |
% |
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$ |
38,605 |
|
|
$ |
48,118 |
|
|
$ |
(9,513) |
|
|
(20) |
% |
| 股票补偿 |
1,091 |
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1,688 |
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$ |
(597) |
|
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(35) |
% |
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3,736 |
|
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7,926 |
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|
$ |
(4,190) |
|
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(53) |
% |
| 折旧及摊销 |
335 |
|
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172 |
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|
$ |
163 |
|
|
95 |
% |
|
1,090 |
|
|
3,000 |
|
|
$ |
(1,910) |
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(64) |
% |
| 减:分类为终止经营业务的研发费用 |
— |
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(4,372) |
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$ |
4,372 |
|
|
(100) |
% |
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(1,757) |
|
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(15,200) |
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|
$ |
13,443 |
|
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(88) |
% |
| 研发费用总额 |
$ |
11,379 |
|
|
$ |
8,688 |
|
|
$ |
2,691 |
|
|
31 |
% |
|
$ |
41,674 |
|
|
$ |
43,844 |
|
|
$ |
(2,170) |
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|
(5) |
% |
研发费用(基于股票的补偿和折旧摊销前)
除非我们的业务合作伙伴有合同要求,否则我们一般不会按候选产品分摊成本。研发费用(基于股票的补偿和折旧摊销前)主要包括:
•我们研发职能中的人员成本;
•与启动和完成RHA临床试验和研究相关的费用®管道产品和一种onabotulinumtoxinA生物类似药,包括与生产临床用品相关的费用;
•与制造临床活动用品、监管批准和商业前库存有关的费用;
•与我们的制造设施的建立和维护有关的某些费用;
•与医疗事务、医疗信息、出版物和药物警戒监督有关的费用;
•与许可费、里程碑付款以及许可内协议下的开发工作相关的费用;
•与遵守美国和其他外国司法管辖区的药物开发监管要求相关的费用;
•支付给临床顾问、CRO和其他供应商的费用,包括研究者补助金、患者筛查费、实验室工作和统计汇编与分析的所有相关费用;以及
•支付给第三方的其他咨询费;
截至2024年9月30日的三个月和九个月,研发费用(基于股票的补偿以及折旧和摊销前)与2023年同期相比有所下降,这主要是由于FDA于2023年3月下旬批准了我们对ABPS制造设施的PAS提交,从而允许DAXXIFY的制造相关费用®在简明综合资产负债表上资本化。在批准前,该等制造相关费用在简明综合经营报表及综合亏损中分类为研发费用。
我们的研发费用(在基于股票的补偿以及折旧和摊销之前)受到许多不确定性的影响,主要与完成我们各自项目所需的时间和成本有关。开发时间表、成功概率和开发费用可能与预期存在重大差异,临床试验的完成可能需要几年或更长时间,具体取决于候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途。因此,由于临床开发过程中出现的差异,临床试验的成本在项目的整个生命周期内可能会有很大差异。我们预计我们的研发费用(在基于股票的补偿和折旧摊销之前)在短期内将相对一致,这主要是由于推迟了上肢痉挛和其他治疗管线活动的3期临床计划。然而,我们将继续与RHA相关的Teoxane分担一定的开发成本®管道产品,以及与寻求PCI制造设施批准相关的其他活动。
当我们进行额外的临床试验时,例如针对我们的生物仿制药项目或额外的DAXXIFY®治疗适应症,我们预计我们的研发费用(基于股票的补偿和折旧摊销前)将增加。根据完成阶段和与所进行的每个开发阶段相关的努力程度,我们可能会在我们的研发费用中反映出差异。我们在内部和外部研发费用发生时将其费用化。
股票补偿
截至2024年9月30日止三个月和九个月,计入研发费用的股票薪酬较2023年同期有所下降,主要是由于(i)DAXXIFY归属确认的股票薪酬费用®2023年3月GL批准PSU,(ii)金融科技平台业务退出的影响,(iii)2023年5月为归属某些基于市场的PSU确认的基于股票的补偿费用;(iv)与2023年相比,2024年授予的股票奖励的授予日公允价值较低,但被2024年资本化的基于股票的补偿较低所抵消。
摊销
在简明综合经营报表和综合亏损中单独列报的摊销代表分销权的摊销,这在产品收入成本的功能范围内。参见第一部分第1项。“简明综合财务报表(未经审计)—简明综合财务报表附注(未经审计)—注3—退出金融科技平台业务”,用于分类为终止经营业务的摊销费用。
营业外收支净额
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截至9月30日的三个月, |
|
截至9月30日的九个月, |
| (以千为单位,百分比除外) |
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
|
2024 |
|
2023 |
|
改变 |
|
%变化 |
| 利息收入 |
$ |
2,631 |
|
|
$ |
3,733 |
|
|
$ |
(1,102) |
|
|
(30) |
% |
|
$ |
8,806 |
|
|
$ |
9,851 |
|
|
$ |
(1,045) |
|
|
(11) |
% |
| 利息支出 |
(6,732) |
|
|
(5,093) |
|
|
$ |
(1,639) |
|
|
32 |
% |
|
(17,667) |
|
|
(13,958) |
|
|
$ |
(3,709) |
|
|
27 |
% |
| 其他费用,净额 |
(258) |
|
|
(223) |
|
|
$ |
(35) |
|
|
16 |
% |
|
(1,149) |
|
|
(1,056) |
|
|
$ |
(93) |
|
|
9 |
% |
| 营业外支出净额合计 |
$ |
(4,359) |
|
|
$ |
(1,583) |
|
|
$ |
(2,776) |
|
|
175 |
% |
|
$ |
(10,010) |
|
|
$ |
(5,163) |
|
|
$ |
(4,847) |
|
|
94 |
% |
利息收入
利息收入主要包括我们的存款、货币市场基金和投资余额赚取的利息收入。我们预计每个报告期的利息收入将有所不同,具体取决于我们的平均存款、货币市场基金以及期间的投资余额和市场利率。
利息费用
利息支出包括现金和非现金部分。利息支出的现金部分主要包括我们2027年票据和应付票据的合同利息费用,以及我们的融资租赁负债利息支出。利息支出的非现金部分主要包括我们2027年票据的债务发行成本摊销以及应付票据的债务保险成本摊销、债务贴现和退出费。
截至2024年9月30日止三个月及九个月,由于与于2023年8月发行第二期应付票据相关的利息,利息支出较2023年同期有所增加,并被我们融资租赁负债的利息支出减少部分抵消。
其他费用,净额
其他费用,净额主要包括杂项税和其他费用项目,部分被办公室租赁转租收入所抵消。
流动性和资本资源
我们的财务状况总结如下:
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| (单位:千) |
9月30日, |
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2023年12月31日 |
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增加/(减少)
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| 现金、现金等价物和短期投资 |
$ |
184,076 |
|
|
$ |
253,915 |
|
|
$ |
(69,839) |
|
| 营运资金 |
$ |
249,638 |
|
|
$ |
249,641 |
|
|
$ |
(3) |
|
| 股东赤字 |
$ |
(163,030) |
|
|
$ |
(151,604) |
|
|
$ |
11,426 |
|
现金来源和用途
我们持有我们的现金、现金等价物以及在银行账户和计息工具中的短期投资,但须遵守高信用质量的投资准则。我们的投资组合结构旨在提供投资到期和获得现金的机会,以满足我们预期的营运资金需求。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,我们的现金、现金等价物和短期投资分别为1.841亿美元和2.539亿美元,这反映了这两个期间之间的减少6980万美元。减少的主要原因是经营活动使用的现金1.482亿美元、融资租赁本金付款1260万美元、融资租赁预付款910万美元、购买财产和设备220万美元以及付款
债务本金和130万美元的退出费。这一减少主要被后续公开发行的收益(扣除承销折扣9760万美元和其他现金流入600万美元)所抵消。
我们从本报告第I部分第1项“财务信息——简明合并财务报表(未经审计)”中得出以下期间的简明合并现金流量摘要:
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截至9月30日的九个月, |
| (单位:千) |
2024 |
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2023 |
| 提供(使用)的现金净额: |
|
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| 经营活动 |
$ |
(148,157) |
|
|
$ |
(173,844) |
|
| 投资活动 |
$ |
(15,305) |
|
|
$ |
107,370 |
|
| 融资活动 |
$ |
83,327 |
|
|
$ |
138,196 |
|
经营活动产生的现金流量
我们用于经营活动的现金主要由人员成本、制造和设施成本、销售和营销活动以及一般和行政支持驱动,但被销售产品产生的收入所抵消。我们的经营活动现金流将继续主要受到产品产生的收入和营运资金需求的影响,主要关注商业运营。
截至2024年9月30日止九个月经营活动中使用的现金包括与整体运营相关的约3.14亿美元支出,部分被我们收入的约1.66亿美元现金收入所抵消。与2023年相比,截至2024年9月30日止九个月的经营活动中使用的现金净额增加,主要是由于与支持公司商业增长相关的支出,部分被产品销售的现金收入增加所抵消。
截至2023年9月30日止九个月经营活动中使用的现金包括与整体运营相关的约3.26亿美元支出,部分被我们收入的约1.52亿美元现金收入所抵消。
投资活动产生的现金流量
截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月,投资活动提供或使用的现金净额主要是由于购买时间和投资到期、融资租赁预付款以及购买物业和设备的波动。
筹资活动产生的现金流量
截至2024年9月30日止九个月,融资活动提供的现金净额由后续公开发售所得款项、扣除承销折扣、行使股票期权和员工股票购买计划所得款项推动,这些款项被融资租赁义务的本金支付、债务本金和退出费用的支付、员工税款的股票奖励净额结算以及发行成本的支付所抵消。
截至2023年9月30日止九个月,融资活动提供的净现金由ATM收益(扣除佣金、根据票据购买协议发行应付票据、扣除债务折扣和行使股票期权以及通过2014年ESPP购买我们的普通股)驱动。流入的资金被员工税股票奖励的净结算以及融资租赁债务的本金支付所抵消。
可转换优先票据
2020年2月,我们根据契约发行了本金总额为2.875亿美元的2027年票据。2027年票据为高级无抵押债务,按年利率1.75%计息,于每年2月15日和8月15日每半年支付一次,自2020年8月15日开始。2027年票据将到期
2027年2月15日,除非提前转换、赎回或回购。在发行2027年票据方面,我们收到了2.783亿美元的净收益,扣除了初始购买者的折扣、佣金和其他发行费用。
2027年票据可由持有人在紧接2026年11月15日前一个营业日的营业时间结束前的任何时间进行转换,只有在以下情况下:(i)在截至2020年6月30日的财政季度之后开始的任何财政季度(且仅在该财政季度),如果我们的普通股在截至的连续30个交易日期间内至少20个交易日(无论是否连续)的最后报告销售价格,包括,紧接上一个财政季度的最后一个交易日高于或等于每个适用交易日的转换价格的130%;(ii)在计量期的每个交易日,每1,000美元本金的2027年票据的交易价格(定义见义齿)低于我们的普通股最后报告的销售价格与每个该等交易日的转换率乘积的98%的计量期内;(iii)如果我们要求赎回任何或全部2027年票据,在紧接赎回日之前的预定交易日收市前的任何时间;或(iv)发生特定公司事件时。在2026年11月15日或之后直至紧接到期日前的第二个预定交易日收市前,持有人可随时转换其全部或任何部分2027年票据,而不论上述情况如何。转换后,我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们的普通股股份或现金和我们的普通股股份的组合,视情况而定。
转换率最初将为每1,000美元本金2027年票据30.8804股我们的普通股(相当于每股普通股约32.38美元的初始转换价格)。转换率可能会在某些事件中进行调整,但不会因任何应计和未付利息而进行调整。此外,在到期日之前发生某些公司事件后,或如果我们交付赎回通知,我们将在某些情况下提高持有人的转换率,该持有人选择转换其2027年票据与此类公司事件或赎回通知(视情况而定)有关。
如果在截至2024年2月20日或之后的任何连续30个交易日期间(包括该期间的最后一个交易日),我们的普通股最后报告的销售价格至少为当时有效的转换价格的130%(无论是否连续),我们可以选择在2024年2月20日或之后赎回2027年票据的全部或任何部分,包括,紧接本公司提供赎回通知日期的前一个交易日,赎回价格相当于将予赎回的2027年票据本金的100%,加上截至(但不包括)赎回日期的任何应计及未付利息。截至2024年9月30日,尚未达到赎回门槛。没有为2027年票据提供偿债基金。
如果我们发生根本性变化(如契约中所定义),持有人可能会要求我们以现金回购其2027年票据的全部或任何部分,回购价格等于将回购的2027年票据本金的100%,加上截至但不包括根本性变化回购日的任何应计和未付利息。
在契约条款要求的时间段内,我们已同意交付可转换票据契约下可能需要的任何通知(包括关于持有人要求回购或转换可转换票据的权利)、证书、补充契约和其他文件,并采取根据2027年票据条款、契约或适用法律要求的所有其他行动,包括由于合并协议所设想的交易,在构成“根本性变化”或“整体根本性变化”(因为这些条款在契约中定义)的范围内。
我们使用2027年票据净收益中的2890万美元来支付上限看涨交易的成本。预计有上限的看涨交易通常会减少2027年票据转换时的潜在稀释效应和/或抵消我们需要支付的超过已转换2027年票据本金的任何现金付款(视情况而定),此类减少和/或抵消受每股普通股48.88美元的价格上限限制,这比2020年2月10日我们普通股最后报告的销售价格溢价100%。有上限的看涨期权的初始执行价格为每股32.38美元,可能会进行一定的调整,对应于2027年票据中的转换期权执行价格。有上限的看涨交易涵盖约890万股我们的普通股,但须进行反稀释调整。
票据购买协议
2022年3月,我们订立票据购买协议,为所有该等票据发行本金总额为1亿美元的第一批。2023年8月,我们订立第一修正案,将第二批款项从1亿美元减至5000万美元,随后我们向买方发行了5000万美元。此外,第一修正案将未承诺的第三部分从1亿美元增加到1.5亿美元。未承诺的第三批可使用至2024年3月31日,但须满足票据购买协议中规定的某些条件,包括DAXXIFY在过去12个月实现大于或等于5000万美元的收入®在第三批的提款请求日期之前,并得到了Athyrium的批准,我们没有提款。
我们在票据购买协议下的义务由我们几乎所有的资产和我们全资拥有的国内子公司的资产(包括其各自的知识产权)担保。
根据第一期及第二期发行的票据按相当于8.50%的年固定利率计息。我们被要求对每份应付票据进行季度利息支付,从其资金提供日期之后的日历月份的最后一个工作日开始,一直持续到到期日。根据第一修正案,公司须于每年3月、6月、9月及12月的最后一个营业日(自2024年9月开始)分期向Athyrium偿还第二期票据的未偿还本金,在每种情况下,基于以下本金摊销支付时间表:2024年9月和12月2.5%;2025年3月和6月5.0%;2025年9月和12月7.5%;2026年3月和6月10.0%;随后于2026年9月18日全额偿还第二期票据。到期日可延长至2028年3月18日,前提是截至2026年9月18日,经买方同意,我们现有2027年票据的未偿还本金金额仍低于9000万美元。最初,每一档的所有本金在到期日到期应付。根据我们的选择,我们可以预付应付票据本金的全部或任何部分的未偿本金余额,但须支付相当于(i)如果预付款发生在NPA生效日期一周年或之前的整笔金额的预付费用,以及(ii)如果预付款发生在NPA生效日期一周年之后但在NPA生效日期两周年或之前的预付金额的2.0%的预付费用。在预付或偿还应付票据本金的全部或任何部分(无论是在到期日还是其他日期)时,我们还需要向买方支付退出费。
票据购买协议包括适用于我们、我们目前的子公司以及我们未来创建的任何子公司的肯定和否定契约。肯定性契约包括(其中包括)要求我们维持合法存在和政府批准、提供某些财务报告、维持保险范围和满足有关存款账户的某些要求的契约。我们还必须(i)在受有利于Athyrium的控制协议(最低现金契约)约束的账户中始终保持至少3000万美元的非限制性现金和现金等价物,以及(ii)在票据购买协议中规定的某些特定事件发生时,在过去12个月的基础上实现至少7000万美元的综合Teoxane分销净产品销售额。负面契约包括,除其他外,限制我们转让抵押品、产生额外债务、从事合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、创造留置权、出售资产和经历控制权变更,在每种情况下都有某些例外情况。
如果我们不遵守肯定和否定的契约,这种不遵守可能是票据购买协议项下的违约事件。票据购买协议还包括违约事件,违约事件的发生和持续可能导致按其他情况下适用的利率加上2.0%收取利息,并将使Athyrium作为行政代理人有权对我们和抵押品行使补救措施,包括对我们的财产进行止赎,以确保票据购买协议下的义务,包括我们的现金。这些违约事件包括(其中包括)我们未能支付票据购买协议项下到期的本金或利息、违反票据购买协议项下的某些契诺、我们无力偿债、发生可能产生重大不利影响的情况以及发生某些其他债务项下的任何违约。
后续发行
2024年3月,我们完成了后续发行,据此,我们以每股6.25美元的价格向公众发行了1,600万股普通股(但将以每股6.98美元的价格向我们的总裁、首席执行官兼董事Mark Foley出售和发行的30,000股股票除外),扣除承销折扣和发行成本后,净收益为9,710万美元。
ATM发行计划
2023年,我们根据2022年ATM协议以每股31.90美元的加权平均价格出售了320万股普通股,扣除销售代理佣金和发行成本后的净收益为1亿美元。根据2022年ATM协议,在截至2024年9月30日的三个月和九个月内,没有出售任何普通股。
普通股和普通股等价物
截至2024年10月31日,基于初始转换价格,已发行普通股为1.049亿股,未归属的RSU和PSU为510万股,已发行股票期权为350万股,未归属的RSA和PSA为60万股,预计根据2014年ESPP购买的股份为10万股,2027年票据基础的普通股股份为890万股。
运营和资本支出要求-持续经营
由于我们继续将资源用于我们产品的商业化、研发、制造开发和监管批准,我们预计在可预见的未来将继续产生经营亏损。然而,我们计划的活动存在许多风险和不确定性,因此我们的资金需求。
有纪律的资本分配仍然是优先事项;然而,我们已经花费并预计将继续花费大量资源用于完成未决合并的成本,包括法律和财务咨询费以及其他交易成本,其中某些费用由公司支付,无论合并是否完成。此外,除了季度利息支付和退出费用外,从2024年9月开始,公司开始向Athyrium偿还第二期票据的未偿还本金,基于以下本金摊销时间表:2024年9月和12月为2.5%;2025年3月和6月为5.0%;2025年9月和12月为7.5%;2026年3月和6月为10.0%。
此外,我们预计,在可预见的未来和长期内,我们将继续花费大量资源来支持Products和DAXXIFY的美学组合的增长®用于治疗颈肌张力障碍并支持我们正在进行的手术。特别是,我们预计我们将继续投入大量资源用于我们的商业化努力以及DAXXIFY的制造和供应®用于商业化。此外,就Teoxane协议而言,我们必须继续对RHA进行特定的年度最低采购®收集皮肤填充剂,在我们加入第六修正案后,这些数量有所增加(见附注13获取更多信息),并满足与RHA商业化相关的年度最低投资®真皮填充剂的收藏。此外,根据我们的制造和供应协议,我们在DAXXIFY的制造和供应方面有专门的制造能力、回购义务、成本分摊安排和相关的最低采购义务®以及任何候选产品。我们还预计将花费资源继续支持onabotulinumToxinA生物仿制药和复星合作伙伴关系。从长期来看,除了上述支出,我们预计我们的支出将包括DAXXIFY的临床项目®在其他潜在适应症和国际监管投资方面。
截至2024年9月30日,我们的资本资源为1.841亿美元,包括现金、现金等价物和短期投资。迄今为止,我们主要通过出售普通股、可转换优先票据、销售产品、根据票据购买协议发行的票据的收益以及从合作安排中收到的付款为我们的运营提供资金。截至2024年9月30日,我们还拥有根据2022年ATM协议出售高达4720万美元普通股的剩余能力。我们预测的流动性是基于我们目前的运营计划和
不包括即将完成合并的任何影响。基于该计划并排除合并即将完成的任何影响,我们现有的现金、现金等价物和短期投资将不允许我们在提交本报告后的至少12个月内为我们的运营提供资金。此外,我们须根据票据购买协议的条款保持遵守最低现金契约(见注10).因此,管理层得出的结论是,我们持续经营的能力存在重大疑问。为了减轻持续经营的实质性疑虑,我们可能需要为债务再融资、进行额外融资、重组运营、出售资产或减少我们的运营费用。如果我们无法产生足够的收入来完成我们的运营计划、在需要时获得额外资本或充分减少我们的运营费用,我们可能无法遵守最低现金契约或继续经营我们的业务。
见“第二部分。项目1a。风险因素—管理层得出结论,存在重大疑问关于我们持续经营能力的报告》和“第一部分。项目1a。风险因素——我们自成立以来已蒙受重大损失,我们预计在可预见的未来我们将继续蒙受经营亏损,未来可能无法实现或保持盈利能力”,详见我们的2023财年10-K表,以获取更多信息。
关键会计政策和估计
截至2024年9月30日的九个月,与2023财年10-K表第7项中披露的内容相比,我们的关键会计政策没有重大变化。
合同义务
除第一部分第1项“财务资料—简明综合财务报表附注(未经审计)—附注13—承诺和或有事项”,与我们2023财年10-K表中报告的截至2023年12月31日的合同义务相比,截至2024年9月30日,我们的合同义务在正常业务过程之外没有任何重大变化。
最近的会计公告
参见第一部分第1项“财务信息—简明合并财务报表附注(未经审计)—注1—本报告中的公司及重要会计政策摘要》。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常经营过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率波动的结果。我们不持有或发行用于交易目的的金融工具。截至2024年9月30日的九个月,我们的市场风险敞口与我们2023财年10-K表第7A项中披露的情况没有重大变化。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本报告涵盖期间结束时我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”一词,是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员的控制和程序,以便及时就所要求的披露作出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然运用其判断。根据截至本报告涵盖期间结束时对我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2024年9月30日止三个月,管理层根据《交易法》第13a-15(d)条或第15d-15(d)条的评估确定的我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
我们目前涉及与我们的业务产生的索赔有关的诉讼,未来可能会涉及此类诉讼。此类事项存在不确定性,无法保证此类法律诉讼不会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。
2021年10月,艾尔建对我们和DAXXIFY的制造来源之一ABPS提起诉讼®,在美国特拉华州地区法院,指控侵犯了Allergan转让和/或许可的以下专利:美国专利号11,033,625;7,354,740;8,409,828;11,124,786;和7,332,567。Allergan声称我们的DAXXIFY配方®和ABPS用于生产DAXXIFY的制造工艺®侵犯其专利。艾尔建还主张了一项专利,其权利要求与用于肉毒杆菌毒素检测分析的底物有关。2021年11月3日,我们提出了驳回动议。2021年11月24日,艾尔建对美国和ABPS提交了一份修正申诉,指控侵犯了向艾尔建转让和/或许可的另一项专利:美国专利号11,147,878。2021年12月17日,我们提出了第二次驳回动议,2022年1月14日,艾尔建对该动议提出了反对。我们于2022年1月21日提交了对艾尔建反对的答复,2022年8月19日,法院驳回了我们的第二次驳回动议。2022年9月2日,我们提交了对Allergan修正投诉的答复和反诉。2022年12月30日,艾尔建对美国和ABPS提交了第二份修正申诉,指控向艾尔建转让和/或许可的另外三项专利受到侵犯:美国专利号11,203,748;11,326,155;和11,285,216。2023年1月20日,我们提交了对艾尔建第二次修正投诉的答复和反诉。2023年3月3日,我们提出了无效争议,对艾尔建声称的专利提出了质疑。Markman听证会于2023年6月28日举行,并于2023年8月29日发布决定。2023年9月15日,美国专利第7,332,567号因存在偏见而被驳回。Allergan通过日期为2024年6月21日的规定和命令将主张的权利要求减少为美国专利第7,354,740号的权利要求8、美国专利第11,203,748号的权利要求5和8、美国专利第11,033,625号的权利要求10、美国专利第11,147,878号的权利要求1、4、6和20,以及美国专利第11,285,216号的权利要求1。陪审团审判定于2024年12月开始。
2021年12月10日,代表在2019年11月25日至2021年10月11日期间获得公司证券的一类股东,在美国加利福尼亚州北区地方法院对公司及其某些高级职员提起了一项推定的证券集体诉讼。 该投诉称,该公司及其某些高级管理人员违反了《交易法》第10(b)和20(a)条,就DAXXIFY的制造做出虚假和误导性陈述®以及监管机构批准的时间和可能性,并代表推定类别寻求未指明的金钱损害赔偿以及成本和费用的裁决,包括合理的律师费。法院于2022年9月7日指定首席原告和首席律师。首席原告于2022年11月7日提交了经修正的诉状。2023年1月23日,我们提出了驳回动议,并于2024年3月30日,法院批准了该动议,允许原告修改投诉。2024年5月1日,原告提交了一份经修正的诉状,诉状主张了与先前诉状中类似的主张。2024年6月25日,公司提出动议,驳回经修订的投诉。
我们对这些诉讼中的索赔提出异议,并打算大力捍卫这些事项。这些诉讼具有内在的不确定性,实际的抗辩和处置费用将取决于许多未知因素。诉讼的结果必然是不确定的。我们可能被迫在任何一项诉讼的辩护中花费大量资源,我们可能无法胜诉。此外,我们可能会因每起诉讼而产生大量的法律费用和成本。
项目1a。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。在您决定购买我们的普通股之前,您应该仔细考虑以下描述的风险,以及本报告中包含的所有其他信息,包括我们的合并财务报表、其附注和题为“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”的部分,以及我们的FY2023-K第I部分第IA项。如果任何这些风险实际发生,我们的业务、前景、财务状况和经营业绩可能会受到重大损害。因此,我们普通股的交易价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营和股价。
下面我们以补充形式提供新的风险因素以及我们的风险因素与之前在2023财年10-K的第一部分第1A项中披露的风险因素的重大变化。我们在2023财年10-K的第一部分第1A项中披露的风险因素提供了关于这些补充风险的额外讨论。
要约和合并的时间存在不确定性,包括要约或合并可能无法及时完成或根本无法完成,或可能以不太有利的修改条款完成的风险。
2024年8月11日,我们与Crown and Merger Sub订立合并协议,据此,Crown将促使Merger Sub在切实可行的范围内尽快就我们所有已发行普通股开始要约收购。要约收购的开始日期通过相互豁免延长至2024年11月12日,或买方各方与公司可能相互议定的其他日期。无法保证要约和合并将在目前设想的时间范围内完成,或完全完成,或按照双方最初设想的相同条款完成,包括按最初的发售价完成。虽然双方此前曾考虑在2024年第四季度完成要约和合并,但无法保证所有完成条件将在年底前得到满足(或在适用的情况下被豁免)。Merger Sub接受根据要约有效提交的股份以供支付的义务受惯例成交条件的约束,包括:(i)最低条件;(ii)没有禁止要约或完成合并的任何命令、禁令或法律;(iii)根据经修订的1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法》获得适用的批准,该批准已收到;(iv)合并协议中包含的陈述和保证的准确性,但须遵守惯例的重要性资格,以及截至合并结束时遵守合并协议所载的契诺和协议。
合并协议包含公司和Crown的某些终止权,这可能会阻止要约和合并的完成。由于公司与Crown之间正在进行的讨论,鉴于公司已签订Teoxane协议,买方各方同意将Merger Sub有义务开始要约收购的日期进一步延长至2024年11月12日或公司与买方各方可能共同商定的其他日期。Crown对我们加入Teoxane协议和此类协议的条款表示不满。当各方继续讨论时,Crown可能会主张与合并协议相关的索赔或就公司签订Teoxane协议采取其他行动,包括寻求单方面终止合并协议或以其他方式达成和解。由于这些和其他原因,终止合并协议可能会对我们的业务运营和财务状况产生重大不利影响,进而对我们普通股的价格产生重大不利影响。要约的开始或完成,或公司或买方各方根据合并协议的条款(包括要约价格)寻求补救和修改,也可能存在进一步的延迟。
如果要约和合并未能在预期的时间范围内完成或根本没有完成,或未按修改后的条款完成,我们将面临可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响的若干重大风险,包括:
•我们股份的交易价格可能会显著下降,以使股份的市场价格反映积极的市场假设,即要约和合并将以当前要约价格完成,相关收益将实现;
•如果合并协议在某些特定情况下被终止,包括通过撤销接受优先提案,我们可能需要向Crown支付2880万美元的终止费;
•支付重大交易费用的义务,例如法律、会计和财务顾问费用,这些费用不取决于要约和合并的完成;
•管理层将注意力从我们正在进行的业务运营转移到要约和合并上,如果要约和合并没有完成,我们将很少或根本没有得到任何好处;
•员工的负面反应,导致生产力低下,员工离开公司或可能裁员;以及
•由于对未能成功完成要约和合并的任何负面看法,声誉损害包括与客户、服务提供商、投资者、贷方和商业伙伴的关系。
未能及时完成要约和合并可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响,我们股票的交易价格可能会大幅下降。
要约和合并的公告和未决已导致并可能继续导致我们的业务中断、转移管理层的注意力和/或扰乱我们与第三方和员工的关系,其中任何一项都可能对我们的经营业绩和持续业务产生负面影响。
合并协议一般要求我们在正常过程中开展业务,但须遵守某些例外情况,包括根据适用法律的要求,在合并完成之前,并使我们受到限制我们的临时经营契约的约束,在要约和合并完成或合并协议根据其条款终止之前,未经Crown的批准不得采取某些特定行动。这些限制可能会阻止我们寻求在要约和合并完成之前可能出现的某些商业机会,并可能影响我们执行业务战略以及实现财务和其他目标的能力,并可能影响我们的财务状况、经营业绩和现金流。
合并完成后,我们现有和未来的员工可能会对他们未来在我们的角色感到不确定,这可能会对我们在要约和合并待决期间保留和雇用关键人员和其他员工的能力产生重大不利影响。待定的要约和合并可能会导致我们与现有和潜在客户、服务提供商、投资者、贷方和与我们有业务往来的其他人的业务或业务关系中断,这可能会对我们的经营业绩和总体业务产生不利影响。与我们有业务关系的各方可能会遇到此类关系未来的不确定性,并可能会延迟或推迟某些业务决策,寻求与第三方的替代关系,或寻求谈判改变或改变他们目前与我们的业务关系。我们可能以其他方式寻求与之建立业务关系的各方可能会寻求与第三方的替代关系。
追求要约和合并已经并可能继续对管理层和内部资源造成重大负担,这可能对我们正在进行的业务运营产生负面影响。它还转移了管理层的时间和注意力,将其从我们业务的日常运营和我们其他战略举措的执行上转移开来。这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响,尽管管理层努力继续在正常过程中运营。
合并未决的不利后果可能会因合并完成的任何延迟或合并协议的终止而加剧。此外,我们已经并将继续产生与合并有关的专业服务和其他交易成本的重大成本、费用和费用,如果合并没有完成,我们将获得很少或根本没有收益。其中许多费用和成本将由我们支付,即使合并没有完成,并且可能与我们除了完成合并之外不会进行的活动有关,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
与要约和合并有关的股东诉讼可能会导致大量辩护、赔偿和责任成本,并可能影响完成合并的时间或我们完成合并的能力。
公司可能会受到对要约和合并提出质疑的股东诉讼。无法保证这些诉讼和其他类似诉讼的结果,包括与为此类索赔辩护相关的费用金额或与此类索赔的诉讼可能产生的任何其他责任。如果原告成功获得禁止按照商定条款完成要约和合并的禁令,则此类禁令可能会延迟要约和合并在预期时间范围内的完成,或者可能会阻止要约和合并完全完成。无论任何原告的索赔是否成功,这类诉讼可能会导致大量的抗辩、赔偿和责任成本,并转移管理层的注意力和资源,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
在某些情况下,合并协议要求我们向Crown支付终止费,这可能要求我们使用原本可用于一般公司用途的可用现金。
根据合并协议的条款,如果合并协议在合并协议中描述的某些情况下被终止,包括通过撤销接受优先提案,我们可能需要向Crown支付2880万美元的终止费。如果合并协议在这种情况下被终止,我们可能需要根据合并协议支付的终止费可能要求我们使用原本可用于一般公司用途和其他用途的可用现金。由于这些和其他原因,终止合并协议可能会对我们的业务运营和财务状况产生重大不利影响,进而对我们普通股的价格产生重大不利影响。
合并协议包含的条款可能会阻止公司的潜在竞争收购方,或可能导致竞争收购提案的价格低于其他可能的价格。
合并协议包含的条款,除某些例外情况外,限制了我们征求或谈判任何替代收购提议的能力。例如,合并协议包含公司和皇冠双方的某些终止权。任何一方均可因以下事件而终止:(i)由有管辖权的法院发出最终且不可上诉的命令,阻止要约或合并或将其定为非法;(ii)要约终止或到期,合并子公司被要求接受股份付款,且合并未能在外部日期(如合并协议中所定义)结束。公司可能会终止,(i)如果Crown未能在到期日或之前开始要约,除非主要是由于公司对协议的重大违反;(ii)就优先建议订立最终协议;(iii)Crown未纠正重大违约,合理地预计该违约将对Crown或Merger Sub完成合并的能力产生重大不利影响;以及(iv)如果满足关闭的条件,公司准备关闭,而买方各方未能关闭。这些规定可能会阻止可能有兴趣收购我们全部或大部分业务的潜在竞争收购方考虑或提出竞争收购提议,即使潜在竞争收购方准备以高于要约和合并中提议收到或实现的市场价值的每股现金价值支付对价,或可能导致潜在的竞争收购方提议支付的价格低于其原本可能提议支付的价格,因为根据合并协议在某些情况下可能需要支付的终止费和其他费用的额外费用。
管理层得出结论,存在重大疑问关于我们持续经营的能力。
我们没有盈利,自2002年开始运营以来每年都出现亏损。截至2024年9月30日,我们的资本资源为1.841亿美元,包括现金、现金等价物和短期投资。根据我们目前的运营计划,排除合并即将完成的任何影响,我们现有的现金、现金等价物和短期投资将不允许我们在提交本报告后的至少12个月内为我们的运营提供资金。此外,我们须根据票据购买协议的条款保持遵守最低现金契约。因此,管理层得出的结论是,我们持续经营的能力存在重大疑问。为了减轻持续经营的实质性疑虑,我们可能需要为债务再融资、进行额外融资、重组运营、出售资产或减少我们的运营费用。
可能无法在需要时以我们可以接受的条款或根本无法获得额外资本。如果我们无法及时获得足够的资金,或根本无法获得足够的资金,我们可能会被要求采取保本措施,包括减少运营费用和延迟、缩小范围、终止或改变我们的销售和营销能力;研发活动;或为继续将我们的产品商业化和我们业务计划的其他方面可能需要的其他活动。如果我们无法产生足够的收入来完成我们的运营计划、在需要时获得额外资本或充分减少我们的运营费用,我们可能无法遵守最低现金契约或继续经营我们的业务。有关票据购买协议下的后果的更多信息,请参阅我们的2023财年10-K表,第1A项——“我们可能没有足够数量的可用现金,以使我们能够在到期时为我们的债务支付利息或本金。”
如果我们通过营销和分销安排、特许权使用费融资或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金,我们可能需要放弃对我们的产品候选者、技术、未来收入流或研究计划的某些宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们通过债务融资筹集额外资本,我们可能会受到特定财务契约或契约的限制或限制我们采取特定行动的能力,例如产生额外债务、进行资本支出或进行某些交易,其中任何一项都可能限制我们将候选产品商业化或作为业务运营的能力;我们的资产可能会受到留置权的限制。此外,我们筹集资金的能力可能受到票据购买协议的限制,包括我们出售或许可知识产权的能力,以及其他原因,如全球经济、通货膨胀或其他宏观经济因素。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
没有。
项目3。高级证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
没有。
规则10b5-1交易安排
在截至2024年9月30日的三个月内,我们的第16条高级职员或董事均未
通过
,修改或
终止
a规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排,如S-K条例第408项所定义。
项目6。展览
以下展品包括在此或通过引用并入本文:
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附件 |
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灌装日期 |
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特此备案 |
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2.1
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001-36297 |
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2.1 |
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2024年8月12日 |
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001-36297 |
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2014年2月11日 |
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2021年5月7日 |
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2023年12月15日 |
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S-1/a |
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333-193154 |
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2014年2月3日 |
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2024年8月28日 |
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2024年9月23日 |
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2024年10月4日 |
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2024年10月18日 |
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2024年10月28日 |
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| 附件编号 |
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附件说明 |
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表格 |
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档案编号。 |
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附件 |
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灌装日期 |
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特此备案 |
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10.11
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8-K
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001-36297 |
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99.1 |
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2024年11月1日 |
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| 31.1 |
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X |
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| 32.2† |
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X |
| 101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中
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| 101.SCH |
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内联XBRL分类法扩展架构文档
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| 101.CAL |
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内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
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| 101.DEF |
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内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
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| 101.LAB |
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内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
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X |
| 101.PRE |
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内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档 |
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| 104 |
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封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
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+该展品的部分(用星号表示)已被省略,因为注册人已确定(i)省略的信息不重要,并且(ii)省略的信息属于注册人视为私人或机密的类型。
†根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条作为本报告随附的附件 32.1和32.2的证明,不应被视为根据《萨班斯法案》第18条的目的向证券交易委员会提交了交易法.此类认证不应被视为通过引用并入Revance Therapeutics,Inc.根据《证券法》或交易法,除非注册人特别以引用方式将其纳入。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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Revance Therapeutics, Inc. |
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| 日期:2024年11月7日 |
签名: |
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/s/Mark J. Foley |
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Mark J. Foley |
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总裁兼首席执行官
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(正式授权的首席执行官) |
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签名: |
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/s/Tobin C. Schilke |
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Tobin C. Schilke |
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首席财务官 |
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(正式授权的首席财务官和首席会计官) |