附件 99.1
Acumen Pharmaceuticals报告2025年第一季度财务业绩
和业务亮点
•预计将于2026年底报告ALTITUDE-AD的顶线结果，这是一项研究sabirnetug（ACU193）治疗早期阿尔茨海默病的2期研究
•截至2025年3月31日的现金、现金等价物和有价证券为1.979亿美元，预计将在2027年初支持当前的临床和运营活动
•公司将于美国东部时间今天上午8点主持电话会议和网络直播
马萨诸塞州牛顿，2025年5月13日–Acumen Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：ABOS）（“Acumen”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，该公司正在开发一种针对毒性可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（A β O）用于治疗阿尔茨海默病（AD）的新型疗法，该公司今天公布了2025年第一季度的财务业绩，并提供了业务更新。
“在2025年第一季度，Acumen的强大执行力继续在2024年取得的势头基础上再接再厉。ALTITUDE-AD是我们调查sabirnetug治疗早期AD的有效性、安全性和耐受性的2期研究，现已全面入组，我们预计将在2026年底获得一线结果，”Acumen首席执行官Daniel O'Connell表示。“这项规模庞大的542名参与者的研究很快就注册了，这证明了临床试验研究人员、患者和护理人员都对sabirnetug对毒性淀粉样蛋白β寡聚体的高选择性感兴趣。我们的临床开发计划和基础业务的基本面强劲，我们期待在全年积极势头的基础上再接再厉。”
近期亮点
•2025年4月，公司在阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病（AD/PD）国际会议上发表了
◦口头报告强调了一项经过验证的研究用血浆pTau217检测的扩展结果，以筛选正在进行的sabirnetug 2期ALTITUDE-AD临床试验的潜在参与者，表明该策略已按预期执行。
◦其他演讲包括关于sabirnetug对AD中突触生物标志物的早期影响的海报，询问A β O与人类神经元模型结合的方法，以及推进A β选择性测量的方法。
•2025年4月，该公司在美国神经病学学会（AAN）年会上发表了一场安可演讲，详细介绍了用于ALTITUDE-AD的血浆PTAU217检测。
•有关这些演示的更多信息，请参阅这里.
预期里程碑
•该公司预计，ALTITUDE-AD是一项研究sabirnetug治疗早期阿尔茨海默病的2期研究，将于2026年底获得一线结果。
2025年第一季度财务业绩
•现金余额。截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为1.979亿美元，而截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为2.315亿美元。 现金减少与为正在进行的业务提供资金有关。预计到2027年初，现金将支持当前的临床和运营活动。
•研发（R & D）费用。截至2025年3月31日的三个月期间，研发费用为2530万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间为1240万美元。研发费用增加主要是由于与ALTITUDE-AD、人员和其他成本相关的临床试验费用增加。
•一般和行政（G & A）费用。截至2025年3月31日的三个月期间，G & A费用为510万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间为530万美元。减少的主要原因是人员成本、保险和招聘成本的非实质性减少。
•运营亏损。截至2025年3月31日的三个月期间，运营亏损为3040万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间为1780万美元。这一增长是由于研发费用比上年同期增加。
•净亏损。截至2025年3月31日的三个月期间净亏损为2880万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间净亏损为1490万美元。
电话会议详情
Acumen将于美国东部时间今天（2025年5月13日）上午8点举办电话会议和现场音频网络直播。
参加直播电话会议，请使用此注册链接.登记后，会通知您包括PIN在内的拨入号码。请至少提前一天报名。
网络广播音频将通过此提供链接.
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网络直播的存档版本将在公司网站的投资者部分提供至少30天，网址为www.acumenpharm.com.
关于Sabirnetug（ACU193）
Sabirnetug（ACU193）是基于其对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（A β Os）的选择性发现和开发的人源化单克隆抗体（MAB），这是一种相对于A β单体和淀粉样蛋白斑块的剧毒和致病形式的A β。已观察到可溶性A β Os是与神经元结合、抑制突触功能和诱导神经变性的强效神经毒素。通过选择性靶向有毒的可溶性A β Os，sabirnetug旨在解决以下假设：可溶性A β Os是阿尔茨海默病（AD）神经退行性过程的早期和持续的潜在原因。Sabirnetug已被美国食品和药物管理局授予治疗早期AD的快速通道指定和目前正在一项针对早期患者的2期研究中进行评估广告。
关于ALTITUDE-AD（第二期）
ALTITUDE-AD于2024年启动，是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估与安慰剂相比，每四周给药一次的sabirnetug（ACU193）输液在早期阿尔茨海默病参与者中减缓认知和功能衰退的疗效和安全性。该研究在位于美国、加拿大、欧盟和英国的多个调查地点招募了542名早期阿尔茨海默病（轻度认知障碍或AD导致的轻度痴呆）患者。更多信息请访问www.clinicaltrials.gov，NCT标识符NCT06335173。
关于Acumen Pharmaceuticals, Inc.
Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，开发一种新型疗法，靶向毒性可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（A β Os），用于治疗阿尔茨海默病（AD）。Acumen的科学创始人开创了对A β O的研究，越来越多的证据表明，A β O是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素。Acumen目前正专注于推进其在研候选产品sabirnetug（ACU193），这是一种选择性靶向毒性可溶性A β O的人源化单克隆抗体，在其正在进行的针对早期症状阿尔茨海默病患者的2期临床试验ALTITUDE-AD（NCT06335173）中，此前其1期试验INTERCEPT-AD取得了积极结果。该公司总部位于马萨诸塞州牛顿。欲了解更多信息，请访问www.acumenpharm.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。任何描述Acumen的目标、期望、财务或其他预测、意图或信念的陈述都是前瞻性陈述，应被视为风险陈述。“相信”、“预期”、“预期”、“可能”、“应该”、“将”、“寻求”、“目标”、“计划”、“潜力”、“将”、“里程碑”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。前瞻性陈述包括有关Acumen业务的陈述，以及Acumen实现
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其战略和财务目标，包括其对现金、现金等价物和有价证券的预计使用以及到2027年初现金资源的预期充足，Acumen的候选产品sabirnetug（ACU193）的治疗潜力，包括针对其他抗体的治疗潜力，ALTITUDE-AD预期一线结果的时间安排，以及支持sabirnetug皮下给药选择的额外开发潜力。这些陈述基于Acumen管理层当前的信念和期望，并受到某些因素、风险和不确定性的影响，特别是那些在发现、开发和商业化安全有效的人类疗法过程中所固有的因素、风险和不确定性。这些风险可能会因地缘政治事件和宏观经济状况的影响而放大，例如通胀和利率上升、供应中断以及信贷和金融市场的不确定性。Acumen向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件，包括Acumen最近的10-K表格年度报告，以及随后向SEC提交的文件，都详细描述了与Acumen项目有关的这些和其他风险。这些文件和其他文件的副本可从Acumen获得。更多信息将在Acumen不时向SEC提交的其他文件中提供。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日起生效，Acumen明确表示不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务，除非法律另有要求，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
联系人：
投资者：
亚历克斯·布劳恩
abraun@acumenpharm.com
媒体： AcumenPR@westwicke.com
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Acumen Pharmaceuticals, Inc.
资产负债表
（单位：千，份额和每股数据除外）
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| （未经审计） | |||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 流动资产 | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 30,159 | $ | 35,627 | |||||||
| 有价证券，短期 | 118,989 | 135,930 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 5,799 | 6,749 | |||||||||
| 流动资产总额 | 154,947 | 178,306 | |||||||||
| 有价证券，长期 | 48,795 | 59,968 | |||||||||
| 受限制现金 | 232 | 232 | |||||||||
| 其他资产，长期 | 504 | 486 | |||||||||
| 总资产 | $ | 204,478 | $ | 238,992 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债 | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 1,056 | $ | 5,648 | |||||||
| 应计临床试验费用 | 11,548 | 15,344 | |||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 6,711 | 6,615 | |||||||||
| 流动负债合计 | 19,315 | 27,607 | |||||||||
| 债务，长期 | 29,528 | 29,419 | |||||||||
| 其他负债，长期 | 114 | 150 | |||||||||
| 负债总额 | 48,957 | 57,176 | |||||||||
| 承诺与或有事项 | |||||||||||
| 股东权益 | |||||||||||
| 优先股，面值0.0001美元；10,000，000股已获授权，截至2025年3月31日和2024年12月31日没有已发行和流通的股票 | — | — | |||||||||
| 普通股，面值0.0001美元；截至2025年3月31日和2024年12月31日授权的300,000，000股；截至2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通的股票分别为60,573，425股和60,094，083股 | 6 | 6 | |||||||||
| 额外实收资本 | 509,423 | 506,985 | |||||||||
| 累计赤字 | (353,923) | (325,127) | |||||||||
| 累计其他综合收益（亏损） | 15 | (48) | |||||||||
| 股东权益合计 | 155,521 | 181,816 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 204,478 | $ | 238,992 | |||||||
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Acumen Pharmaceuticals, Inc.
经营报表和综合亏损
（单位：千，份额和每股数据除外）
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 营业费用 | |||||||||||
| 研究与开发 | $ | 25,266 | $ | 12,449 | |||||||
| 一般和行政 | 5,104 | 5,325 | |||||||||
| 总营业费用 | 30,370 | 17,774 | |||||||||
| 经营亏损 | (30,370) | (17,774) | |||||||||
| 其他收入（费用） | |||||||||||
| 利息收入 | 2,471 | 4,005 | |||||||||
| 利息支出 | (1,023) | (1,000) | |||||||||
| 嵌入衍生工具公允价值变动 | 190 | (50) | |||||||||
| 其他费用，净额 | (64) | (54) | |||||||||
| 其他收入合计 | 1,574 | 2,901 | |||||||||
| 净亏损 | (28,796) | (14,873) | |||||||||
| 其他综合收益（亏损） | |||||||||||
| 有价证券未实现收益（亏损） | 63 | (456) | |||||||||
| 综合损失 | $ | (28,733) | $ | (15,329) | |||||||
| 基本和稀释后每股普通股净亏损 | $ | (0.48) | $ | (0.25) | |||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 60,525,628 | 59,812,000 | |||||||||
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Acumen Pharmaceuticals, Inc.
现金流量表
（单位：千）
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (28,796) | $ | (14,873) | |||||||
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | |||||||||||
| 折旧 | 15 | 16 | |||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 2,474 | 2,484 | |||||||||
| 有价证券溢价摊销和折价增值，净额 | (588) | (1,763) | |||||||||
| 嵌入衍生工具公允价值变动 | (190) | 50 | |||||||||
| 使用权资产摊销 | 30 | 28 | |||||||||
| 有价证券已实现收益 | (3) | (2) | |||||||||
| 非现金利息支出 | 299 | 268 | |||||||||
| 经营性资产负债变动情况： | |||||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 950 | (226) | |||||||||
| 其他长期资产 | 16 | 35 | |||||||||
| 应付账款 | (4,592) | 1,700 | |||||||||
| 应计临床试验费用 | (3,796) | (2,020) | |||||||||
| 应计费用和其他负债 | 60 | (3,533) | |||||||||
| 融资租赁负债 | — | (23) | |||||||||
| 经营活动使用的现金净额 | (34,121) | (17,859) | |||||||||
| 投资活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 购买有价证券 | (35,048) | (45,292) | |||||||||
| 到期收益和出售有价证券 | 63,816 | 36,100 | |||||||||
| 购置不动产和设备 | (79) | (11) | |||||||||
| 投资活动提供（使用）的现金净额 | 28,689 | (9,203) | |||||||||
| 筹资活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 发行普通股所得款项，扣除发行费用 | — | 7,938 | |||||||||
| 行使股票期权所得款项 | 37 | — | |||||||||
| 融资租赁付款 | — | (739) | |||||||||
| 支付递延发行费用 | — | (60) | |||||||||
| 回购普通股以支付员工预扣税 | (73) | (32) | |||||||||
| 筹资活动提供（使用）的现金净额 | (36) | 7,107 | |||||||||
| 现金及现金等价物和受限制现金净变动 | (5,468) | (19,955) | |||||||||
| 期初现金及现金等价物和限制性现金 | 35,859 | 67,119 | |||||||||
| 期末现金及现金等价物和受限制现金 | $ | 30,391 | $ | 47,164 | |||||||
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