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6-K 1 表格6-k.htm 6-K

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格6-K

 

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据1934年《证券交易法》

 

2026年7月

 

001-36345

(委员会文件编号)

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

(注册人在其章程中指明的确切名称)

 

c/o Meitar Law Offices Abba Hillel Silver Rd.,

以色列Ramat Gan 5250608

(主要行政办公室地址)

 

用复选标记表明注册人是否提交或将提交年度报告有掩护

表格20-F或表格40-F。

 

表格20-F表格40-F ☐

 

 

 

 
 

 

本6-K表格载有Galmed Pharmaceuticals Ltd.(“公司”)的季度报告,其中包括公司截至2026年3月31日止三个月的未经审核简明综合财务报表,以及相关资料及若干其他资料。根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)条,公司不受提交季度报告或某些其他报告的要求的约束。除法律要求的范围外,公司不承诺在未来提交或促使提交任何此类报告。

 

本表格6-K以提述方式并入公司于表格S-8上的注册声明(注册号333-206292,333-227441,333-284163,和333-290399)和公司在表格F-3上的注册声明(注册号333-272722和333-283241).

 

 
 

 

财务报表

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

简明合并资产负债表(未经审计)

千美元,股票数据和每股数据除外

 

    截至     截至  
    3月31日,     12月31日,  
    2026     2025  
物业、厂房及设备                
                 
流动资产                
现金及现金等价物   $ 1,600     $ 3,985  
短期存款     6,080       7,146  
受限现金     125       124  
有价债务证券     7,771       7,025  
其他应收款     451       347  
流动资产总额     16,027       18,627  
                 
总资产   $ 16,027     $ 18,627  
                 
负债和股东权益                
                 
流动负债                
贸易应付款项   $ 1,724     $ 2,003  
其他应付款     355       842  
流动负债合计     2,079       2,845  
                 
股东权益                
每股面值1.80新谢克尔的普通股;授权900,000,000股;已发行和流通:截至2026年3月31日为6,599,654股,截至2025年12月31日为6,581,390股     3,418       3,408  
额外实收资本     223,601       223,455  
累计其他综合损失     (383 )     (303 )
累计赤字     (212,688 )     (210,778 )
股东权益合计     13,948       15,782  
                 
负债和股东权益合计   $ 16,027     $ 18,627  

 

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

 

 
 

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

简明合并经营报表(未经审计)

千美元,股票数据和每股数据除外

 

    三个月结束  
    3月31日,  
    2026     2025  
研发费用   $ 1,360     $ 634  
                 
一般和行政费用     684       630  
                 
总营业费用     2,044       1,264  
                 
财务收入,净额     (134 )     (160 )
                 
净亏损   $ 1,910     $ 1,104  
                 
每股基本及摊薄净亏损   $ 0.29     $ 0.62  
                 
用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均已发行股数     6,591,445       1,799,695  

 

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

 

 
 

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

综合亏损简明综合报表(未经审核)

千美元

 

    三个月结束  
    3月31日,  
    2026     2025  
净亏损   $ 1,910     $ 1,104  
其他综合损失:                
可供出售证券的未实现净亏损(收益)     80       (19 )
综合损失   $ 1,990     $ 1,085  

 

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

 

 
 

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

简明合并股东权益变动表(未经审计)

千美元,股票数据和每股数据除外

 

                      累计              
                额外     其他              
    普通股     实缴     综合     累计        
    股份     金额     资本     损失     赤字     合计  
余额-2025年12月31日     6,581,390     $ 3,408     $ 223,455     $ (303 )   $ (210,778 )   $ 15,782  
股票补偿     -       -       156       -       -       156  
行使RSU的     18,264       10       (10 )     -       -       -  
有价债务证券未实现亏损     -       -       -       (80 )     -       (80 )
净亏损     -       -       -       -       (1,910 )     (1,910 )
余额-2026年3月31日     6,599,654     $ 3,418     $ 223,601     $ (383 )   $ (212,688 )   $ 13,948  

 

                      累计              
                额外     其他              
    普通股     实缴     综合     累计        
    股份     金额     资本     损失     赤字     合计  
余额-2024年12月31日     1,664,884       742       216,470       (416 )     (200,469 )     16,327  
基于股票的补偿     -       -       101       -       -       101  
行使RSU的     18,263       9       (9 )     -       -       -  
就SEPA发行普通股(*)     25,000       12       67       -       -       79  
发行SEPA承诺股份(*)     7,891       4       12       -       -       16  
就ATM发行普通股(**)     541,996       262       1,177       -       -       1,439  
有价债务证券的未实现收益     -       -       -       19       -     19  
净亏损     -       -       -       -       (1,104 )     (1,104 )
余额-2025年3月31日     2,258,034       1,029       217,818       (397 )     (201,573 )     16,877  

 

(*) 见附注3.1
(**) 见附注3.2

 

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

 

 
 

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

简明综合现金流量表(未经审计)

千美元

 

    截至3月31日的三个月,  
    2026     2025  
经营活动现金流                
                 
净亏损   $ (1,910 )   $ (1,104 )
               
将净亏损与经营活动所用现金净额对账所需的调整                
基于股票的补偿费用     156       101  
有价证券折价摊销     9       34  
短期存款利息收入     (34 )     (48 )
出售有价债务证券的损失(收益)     113       (19 )
贷款予联营公司的利息收入     -       (10 )
与SEPA相关的财务费用(*)     -       20  
经营资产负债变动情况:                
减少)增加)其他应收款     (104 )     225  
贸易应付款项减少     (279 )     -  
其他应付款减少     (487 )     (366 )
经营活动使用的现金净额     (2,536 )     (1,167  
                 
投资活动产生的现金流                
投资于有价债务证券     (1,567 )     (1,032 )
投资短期存款     1,100       -  
有价债务证券变现     619       801  
投资活动提供(使用)的现金净额     152       (231 )
                 
筹资活动现金流                
就ATM发行普通股所得款项(**)     -       1,439  
就SEPA发行普通股所得款项(*)     -       75  
筹资活动提供的现金净额     -       1,514  
                 
现金及现金等价物和限制性现金增加(减少)额     (2,384 )     116  
期初现金及现金等价物和限制性现金     4,109       4,773  
期末现金及现金等价物和受限制现金   $ 1,725     $ 4,889  
                 
补充披露现金流信息:                
利息收到的现金   $ 275     $ 171  

 

(*) 见附注3.1
(**) 见附注3.2

 

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

 

 
 

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

简明综合财务报表附注

 

附注1-列报依据

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.(“公司”)于2013年7月31日在以色列注册成立,并于2014年2月2日开始运营。

 

该公司持有三家全资子公司,分别是在马耳他注册成立的Galmed International Ltd.,以及在以色列注册成立的Galmed研究与发展有限公司(“GRD”)和Galtopa Therapeutics Ltd.。此外,根据英格兰和威尔士法律注册成立的Galmed Therapeutics UK Limited是GRD的全资子公司。

 

该公司是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。该公司几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol,此前正在开发用于原发性硬化性胆管炎(“PSC”)的Aramchol。该公司目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外,作为公司增长战略的一部分,公司正在积极寻求机会,以扩大和多样化其产品管线,专门针对心脏代谢适应症和其他符合公司在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。该公司的经营历史仅限于临床前和临床药物开发。

 

迄今为止,该公司主要通过私募和公开发行的收益为其研发计划和运营提供资金。公司目前没有获批上市的产品,至今未从产品销售中产生任何收入。截至2026年3月31日,该公司拥有现金和现金等价物160万美元,限制性现金10万美元,短期存款610万美元,有价债务证券780万美元。

 

公司自成立以来每年均出现经营亏损。该公司截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的普通股持有人应占亏损分别约为190万美元和110万美元。截至2026年3月31日,公司累计亏损2.127亿美元。其几乎所有的经营亏损都是由于与公司发展计划相关的成本以及与其运营相关的一般和行政成本造成的。

 

该公司将需要筹集大量额外资金,为其运营和开发Aramchol提供资金,用于并超越其目前的开发阶段和任何未来的商业化,以及任何额外的适应症。

 

根据公司目前的运营计划,公司管理层目前估计,其现金状况将支持其目前自这些财务报表发布之日起超过12个月的运营。

 

这些未经审计的中期简明综合财务报表是截至2026年3月31日和该日结束的三个月期间编制的。因此,根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露被省略。这些未经审计的中期简明综合财务报表应与公司于2026年3月31日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告(“20-F表格年度报告”)中包含的截至2025年12月31日止年度的经审计财务报表和随附的公司附注一并阅读。所列业务结果不一定表明2026年12月31日终了年度的预期结果。

 

附注2-重要会计政策摘要

 

编制未经审核简明综合中期财务报表时所采用的重要会计政策与编制公司最近年度财务报表时所采用的有关表格20-F的年度报告的会计政策相同。

 

 
 

 

附注3-股东权益

 

1.2024年8月30日,公司与开曼群岛豁免有限合伙企业YA II PN,LTD.(“YA”)订立备用股权购买协议(“SEPA”)。根据SEPA,公司有权但无义务在SEPA执行后的36个月内不时向YA出售公司普通股,最高不超过1,000万美元(“承诺金额”),但须遵守SEPA中的限制和条件的满足。2024年10月21日,公司和YA对SEPA进行了修订,将承诺金额增加至2000万美元的公司普通股。

 

考虑到ASC 815-40“衍生品和套期保值——实体自身权益合约”中的指导,该公司对包含要求YA在未来购买普通股的权利(“认沽权”)的合约进行了评估,得出结论认为该合约是一种与股票挂钩的合约,不符合权益分类的条件,因此需要进行公允价值会计处理,因此符合衍生负债的定义。据此,认沽权将在每个报告期以公允价值计量,其公允价值变动将在综合经营报表中确认。认沽权在公允价值层次结构的第2级下计量。该公司分析了独立式认沽权的条款,得出结论认为,截至2026年3月31日和2025年12月31日,它具有非实质性价值。

 

截至2026年3月31日止三个月,公司未根据SEPA发行任何普通股。在资产负债表日之后,公司根据SEPA出售了1,361,000股普通股,总收益净额约为120万美元。

 

2.于2024年11月14日,公司与JonesTrading Institutional Serviecs LLC,(“JonesTrading”)订立按需出资销售协议(“2024年销售协议”)。根据2024年销售协议,公司可不时通过JonesTrading发售和出售总发行价最高为810万美元的普通股。在截至2025年3月31日的三个月内,公司根据2024年销售协议出售了541,996股普通股,总收益净额约为140万美元。截至2026年3月31日止三个月,公司并无根据2024年销售协议发行任何普通股。

 

注4 –后续事件

 

  1. 关于2026年3月31日之后根据SEPA发行的额外普通股,见上文附注3.2。
     
  2. 2026年6月8日,公司与Colospan Ltd.(“Colospan”)、作为其当事人的Colospan股东(持有Colospan已发行股本92%以上的投票权)及Boaz Assaf(仅以其作为Colospan股东代表的身份)订立股份购买协议(“SPA”),据此,根据SPA的条款和条件,公司购买了Colospan的所有已发行和已发行股本。2026年6月22日,公司与Colospan、Colospan的100%股东及Boaz Assaf仅以其作为Colospan股东代表的身份订立经修订的股份购买协议(“经修订的SPA”)。收购事项于二零二六年六月二十二日(「收购事项」)完成,导致Colospan成为公司的全资附属公司。
     
    作为出售Colospan全部已发行和流通股本的对价,公司向Colospan股东(“出售股东”)和某些外管局投资者(i)支付了总额为$3,300,000以现金形式,在出售股东和外管局投资者之间分配(“现金对价”)和(ii)基于业绩的盈利对价,总金额不超过$2,000,000(the“Earnout consideration”)。盈利支付将开始在“净收入销售”中累积,因为该术语在修订后的SPA中定义,自2027年7月1日起以累积方式确认,前500万美元的销售不支付任何款项。此后,付款将按500万美元至1200万美元增量销售额的7%和1200万美元以上销售额的9%计算,不追溯适用更高等级。总的盈利支付上限为200万美元,但任何未支付的部分将加速,并在符合条件的出售或许可Colospan或其资产(受惯例排除)或公司在交易结束后完成总额至少1750万美元的股权融资时立即支付。
     
    公司可发行的现金代价的合共7.5%将在托管基金中持有12个月,以满足经修订买卖协议项下的任何交割后赔偿要求。根据经修订的SPA,Colospan同意在收盘时取消、终止和消灭任何未行使的股票期权和认股权证,但没有任何收取任何对价的权利。

 

 
 

 

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

 

本6-K表格中所有提及“我们”、“我们”、“我们的”、“公司”和“我们的公司”的内容均指Galmed制药有限公司及其子公司,除非文意另有所指。所有提及的“股份”或“普通股”均指我们的普通股,每股面值1.80新谢克尔。所有提到“以色列”的地方都是指以色列国。“美国通用会计准则”是指美国公认的会计原则。除非另有说明,我们在本6-K表中提供的所有财务信息都是根据美国公认会计原则编制的。任何表格中所列金额和百分比的总额和总和之间的任何差异都是由于四舍五入造成的。除非另有说明,或文意另有所指,本6-K表中提及特定年度的财务和运营数据是指我们公司截至该年度12月31日的财政年度。

 

我们的报告货币和金融货币是美元。在这个6-K表格中,“NIS”是指新的以色列谢克尔,“$”、“US $”和“US dollars”是指美元。

 

关于前瞻性陈述的注意事项

 

本6-K表格包含有关我们的期望、信念或意图的前瞻性陈述,其中包括我们的产品开发努力、业务、财务状况、运营结果、战略或前景。此外,我们或我们的代表不时作出或可能作出口头或书面的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别,例如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“预期”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或其否定或这些词语或其他类似词语的变体,或通过这些陈述与历史事件并不严格相关的事实。这些前瞻性陈述可能包括在(其中包括)我们向SEC提交的各种文件、由我们的一名授权执行官或经其批准的新闻稿或口头声明中。前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于以下总结的因素:

 

  我们追求、评估和完成为股东创造价值的任何战略替代方案的能力;
     
  开发和批准将Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH(也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH)以及纤维化或联合治疗以外的适应症;
     
  我们的经常性亏损和经营活动产生的负现金流的历史、重大的未来承诺以及我们的流动性是否足以实现我们完整的业务目标的不确定性,以及对我们持续经营能力的重大怀疑;
     
  Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本;
     
  完成并获得任何临床前或临床试验的有利结果;
     
  美国食品药品监督管理局、FDA、欧洲药品管理局或EMA针对Aramchol或任何其他候选产品采取的监管行动,包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请,如果获得批准,还包括批准的适应症和标签的范围;
     
  Aramchol和任何未来候选产品的商业启动和未来销售;

 

  我们有能力遵守Aramchol的所有适用的上市后监管要求,或在我们寻求销售该产品的国家的任何其他候选产品;
     
  我们确认收购Colospan Ltd.或Colospan预期收益的能力;
     
  对科乐斯潘未来业绩和增长的预期
     
  Galmed和Colospan执行我们的业务计划和战略以及获得监管批准的能力;
     
  我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力;
     
  Aramchol的第三方付款人报销,或任何其他候选产品;
     
  我们对预期资本需求的估计以及我们对额外融资的需求;
     
  医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用;
     
  Aramchol或任何其他候选产品的商业推出的时间、成本或其他方面;
     
  我们获得并保持对我们的知识产权充分保护的能力;
     
  我们可能面临知识产权侵权第三方索赔的可能性;
     
  我们以足够的质量或可接受的成本以商业数量生产我们的候选产品的能力;
     
  我们建立充分的销售、营销和分销渠道的能力;
     
  我们行业竞争激烈,竞争对手的资金、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人员资源比我们大得多;

 

 
 

 

  我们对许可、收购和战略运营的期望;
     
  当前或未来不利的经济和市场状况以及与金融机构有关的不利发展和相关的流动性风险;
     
  我们维持我们的普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;
     
  中东的安全、政治和经济不稳定可能损害我们的业务,包括由于以色列目前的安全局势;和
     
  “项目3.D.风险因素”“项目4”中提到的那些因素。公司信息”和“第5项。运营和财务审查与前景”,载于我们于2026年3月31日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中。

 

我们认为这些前瞻性陈述是合理的;然而,这些陈述只是当前的预测,并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在2026年3月31日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险,在“风险因素”标题下以及年度报告和本6-K表格的其他地方进行了更详细的讨论。此外,与我们于2026年6月22日收购的Colospan业务相关的其他风险因素包含在我们于2026年6月8日向SEC提交的6-K表格报告中题为“风险因素”的部分中。鉴于这些不确定性,你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。

 

所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表,并完全受到本报告中表格6-K中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出之日之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时,您应该考虑这些风险和不确定性。

 

概述

 

我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。从历史上看,我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol,之前正在开发用于原发性硬化性胆管炎(PSC)的Aramchol,并探索开发用于NASH和纤维化以外的其他纤维炎症适应症的Aramchol的可行性。

 

我们目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外,作为我们增长战略的一部分,我们正在积极寻求机会,以扩大和多样化我们的产品管道,专门针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。

 

2026年6月22日,我们完成了对Colospan的收购,这是一家专注于结直肠外科护理创新解决方案的开发和制造的医疗器械公司。有关此次收购的更多信息,请参阅下文“近期动态—— Colospan收购”。Colospan开发了CG-100管腔内旁路装置,这是一种一次性使用的管腔内临时硅胶护套,旨在在术后关键时期将结直肠手术中的粪便从手术吻合部位内部分流。有关Colospan业务的更多信息,请参阅我们于2026年6月8日向SEC提交的关于表格6-K的报告中题为“Colospan概述”的部分。

 

迄今为止,我们没有从任何产品的销售中产生收入,不包括我们记录的与Samil协议有关的许可收入。除了根据与Samil的许可协议摊销预付款以及与Samil协议或潜在其他许可协议可能获得的后续特许权使用费和/或里程碑之外,我们预计不会产生任何重大收入,除非并且直到我们将Aramchol商业化,或将产品许可给其他第三方。截至2026年3月31日,我们累计赤字约2.016亿美元。

 

我们的融资活动在下文“流动性和资本资源”下进行了描述。获得NDA、MMA或其他类似申请的批准是一个广泛、漫长、昂贵且不确定的过程,FDA、EMA、MHRA和其他监管机构可能会延迟、限制或拒绝批准Aramchol或任何其他候选产品。

 

近期动态

 

Colospan收购

 

2026年6月8日,我们与Colospan的股东Colospan(持有Colospan已发行股本92%以上的投票权)及Boaz Assaf(仅以其作为Colospan股东代表的身份)签订了股份购买协议或SPA,据此,根据SPA的条款和条件,我们购买了Colospan的所有已发行和已发行股本。2026年6月22日,我们与Colospan、Colospan的100%股东和Boaz Assaf签订了经修订的股份购买协议,即经修订的SPA,仅以其作为Colospan股东代表的身份。收购事项完成日期为2026年6月22日,或为收购事项,导致Colospan成为全资附属公司。

 

 
 

 

作为出售Colospan所有已发行和流通股本的对价,我们向Colospan股东或售股股东以及某些外管局投资者(i)支付总额为3,300,000美元的现金,由售股股东和外管局投资者之间分配,或现金对价,以及(ii)总额不超过2,000,000美元的基于业绩的盈利对价,或盈利对价。盈利支付将开始在“净收入销售”中累积,因为该术语在修订后的SPA中定义,自2027年7月1日起以累积方式确认,前500万美元的销售不支付任何款项。此后,付款将按500万美元至1200万美元增量销售额的7%和1200万美元以上销售额的9%计算,不追溯适用更高等级。总收益支付上限为200万美元,但任何未支付的部分将加速,并在符合条件的出售或许可Colospan或其资产(受惯例排除条件限制)或我们在交易结束后完成总额至少1750万美元的股权融资时立即支付。

 

为满足经修订的SPA下的任何交割后赔偿要求,我们可发行的现金对价的合计7.5%将在托管基金中持有12个月。根据经修订的SPA,Colospan已同意在收盘时取消、终止和消灭任何未行使的股票期权和认股权证,但没有任何权利收取任何对价。

 

财务概览

 

迄今为止,我们主要通过私募和公开发行的收益为我们的运营提供资金。截至2026年3月31日,我们的流动资产为1600万美元,其中包括160万美元的现金和现金等价物、610万美元的短期存款、780万美元的有价债务证券、50万美元的其他应收款和10万美元的限制性现金。相比之下,2025年12月31日的流动资产为1860万美元,主要包括400万美元的现金和现金等价物、10万美元的限制性现金、710万美元的短期存款和700万美元的有价债务证券。我们相信,这些现有资金将足以继续我们目前在表格6-K上发布本报告之日起超过12个月的业务和运营。然而,如果获得批准,将需要大量额外资金来资助我们正在进行的研发工作,并通过监管批准推进我们的产品候选者并进入商业化。我们打算通过债务或股权融资、政府赠款或通过达成合作、战略联盟或许可协议获得额外资金,以增加可用于支持我们的运营和资本需求的资金。尽管我们过去在筹集资本方面取得了成功,但无法保证我们将以我们可以接受的条款成功获得额外融资。如果没有资金,我们可能会被要求推迟、缩小范围或取消Aramchol的研究或开发计划,或商业化努力,和/或我们的其他临床前和临床项目。这可能会对我们持续经营的能力产生重大怀疑。

 

成本和运营费用

 

我们目前的成本和运营费用由两部分组成:(i)研发费用;(ii)一般和行政费用。

 

研发费用

 

我们的研发费用主要包括外包开发费用、工资和相关人员费用以及支付给外部服务提供商的费用、与专利相关的法律费用、临床前研究和临床试验的费用以及药物和实验室用品。我们对所有研发费用进行核算,因为它们是发生的。随着我们继续开发Aramchol,我们预计我们的研发费用在不久的将来仍将是我们的主要费用之一。研发支出的增加或减少主要归因于我们进行的临床前和临床研究的数量和/或持续时间。

 

我们预计,我们未来的大量研发费用将用于支持我们当前和预期的临床前和临床开发项目。由于临床前和临床开发研究固有的不可预测性,我们无法确切估计我们在继续开发Aramchol和其他候选产品方面将产生的成本。临床开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们目前预计将继续在毒理学、安全性和有效性的临床前研究中测试Aramchol,并对Aramchol进行额外的临床试验。

 

Aramchol完成临床试验和寻求监管批准的漫长过程需要花费大量资源。在完成临床试验或获得监管批准方面的任何失败或延迟,都可能导致产生产品收入的延迟,并导致我们的研发费用增加,进而对我们的运营产生重大不利影响。由于上述因素,我们无法确定地估计何时会从我们的项目中确认任何净现金流入。

 

 
 

 

一般和行政费用

 

一般和行政费用主要包括对执行和运营角色的员工的补偿,包括与我们的活动相关的财务/会计、法律和其他运营职位。我们其他重要的一般和行政费用包括基于非现金股票的补偿成本和设施成本(包括我们在以色列特拉维夫的办公室的租金费用)、外部会计和法律服务的专业费用、差旅费、投资者关系、保险费和折旧。

 

一般和管理费用还包括与成为一家上市公司相关的成本,包括与保持符合纳斯达克资本市场和SEC要求相关的服务费用、董事和高级职员保险、增加的法律和会计费用以及投资者关系费用。

 

财务收入,净额

 

我们的财务收入净额主要包括有价债务证券的利息收入、我们为建立SEPA(定义见下文)而产生的费用,其中包括向股权额度提供者提供的普通股,以及外币收益。我们的财务费用包括与银行活动相关的费用和变现有价债务证券的损失。

 

经营成果

 

下表提供了我们截至2026年3月31日止三个月与截至2025年3月31日止三个月的经营业绩。

 

    截至3月31日的三个月,  
    2026     2025  
    (未经审计)  
    (单位:千,每股数据除外)  
研发费用     1,360       634  
一般和行政费用     684       630  
总营业费用     2,044       1,264  
财务收入,净额     (134 )     (160 )
净亏损     1,910       1,104  
其他综合亏损(盈利):     80       (19 )
综合损失     1,990       1,085  
每股基本及摊薄净亏损                
    $ 0.29     $ 0.62  

 

研发费用

 

截至2026年3月31日的三个月,我们的研发费用约为140万美元,与2025年可比期间的约60万美元相比,增加了约80万美元,即133%。增加的主要原因是临床试验费用增加约0.4百万美元以及临床前研究费用增加约0.2百万美元。

 

一般和行政费用

 

截至2026年3月31日的三个月,我们的一般和行政费用约为70万美元,与2025年可比期间的约60万美元相比,增加了约10万美元,即17%。截至2026年3月31日止三个月的一般及行政开支增加,主要由于专业服务开支增加。

 

经营亏损

 

由于上述原因,截至2026年3月31日的三个月,我们的经营亏损约为200万美元,与2025年可比期间的约130万美元相比,增加了约70万美元,即54%。

 

财务收入,净额

 

截至2026年3月31日的三个月,我们的财务收入净额约为10万美元,而2025年同期为20万美元。这种变化被认为是无关紧要的。

 

 
 

 

净亏损

 

由于上述原因,截至2026年3月31日的三个月,我们的净亏损约为190万美元,与2025年同期的约110万美元相比,增加了约80万美元,即73%。

 

流动性和资本资源

 

迄今为止,我们主要通过私募和公开发行的收益为我们的运营提供资金,自成立以来我们已经蒙受了巨额亏损。截至2026年3月31日,我们的累计赤字约为2.127亿美元,正营运资本(流动资产减去流动负债)约为1390万美元。我们预计,在可预见的未来,经营亏损将继续。

 

截至2026年3月31日,我们拥有约160万美元的现金和现金等价物、约610万美元的短期存款、约10万美元的限制性现金和根据我们的投资政策投资的约780万美元的可销售债务证券,总额约为1560万美元,而截至2025年12月31日,现金和现金等价物约为400万美元,短期存款约为710万美元,限制性现金约为10万美元,可销售债务证券约为700万美元,总额约为1820万美元。

 

截至2026年3月31日止三个月,我们的经营活动现金流为负数约为250万美元,而截至2025年3月31日止三个月的经营活动现金流为负数约为120万美元。截至2026年3月31日止三个月经营活动产生的负现金流主要是由于我们的净亏损约190万美元以及其他应付款减少约50万美元。

 

截至2026年3月31日止三个月,我们的投资活动产生的正现金流约为20万美元,而截至2025年3月31日止三个月的负现金流约为20万美元。截至2026年3月31日的三个月,投资活动产生的正现金流主要是由于实现了约110万美元的短期存款,部分被约90万美元的可销售债务证券投资净额所抵消。

 

截至2026年3月31日的三个月,我们没有来自融资活动的现金流,而截至2025年3月31日的三个月,我们的融资活动产生了约150万美元的正现金流。截至2025年3月31日止三个月的筹资活动产生的正现金流主要是由于与SEPA(定义见下文)和2024年销售协议(定义见下文)相关的股票发行

 

2024年8月30日,我们与YA II PN,LTD.(一家开曼群岛豁免有限合伙企业,或YA)签订了一份备用股权购买协议,即SEPA。根据SEPA,在SEPA执行后的36个月内,我们有权(但没有义务)不时向YA出售我们的普通股,每次发生此类情况,预付款,最高1000万美元,或初始承诺金额,但须遵守SEPA中的限制和条件的满足。2024年10月21日,我们和YA对SEPA进行了修订,将初始承诺金额增加到2000万美元的普通股。根据我们的选择,YA将不时以相当于三个每日VWAP(定义见下文)中最低者的97%的价格购买普通股,该价格自我们在某些限制下向YA交付通知之日起的连续三个交易日期间开始,我们承诺YA将购买此类普通股或预购股份。我们还可能在每笔预付款中指定一定的每股最低可接受价格。“VWAP”是指,对于任何交易日,在Bloomberg L.P.报告的正常交易时间内,我们普通股在该交易日在纳斯达克股票市场的每日成交量加权平均价格。作为YA不可撤销承诺购买我们的普通股直至初始承诺金额的对价,截至2025年12月31日,我们向YA发行了31,566股普通股,还向YA的关联公司支付了15,000美元的结构费。

 

在截至2026年3月31日的三个月内,我们没有根据SEPA发行任何普通股。在2026年3月31日之后和本报告日期之前,我们向YA发行了总计1,361,000股普通股,总收益净额约为120万美元。

 

2024年11月14日,我们与JonesTrading Institutional Serviecs LLC或JonesTrading签订了按需资本销售协议,即2024年销售协议。根据2024年销售协议,我们可能会不时通过JonesTrading或ATM设施发售和出售总发行价高达810万美元的普通股。JonesTrading将获得相当于出售普通股总收益3.0%的佣金,并将获得与签订销售协议有关的某些特定费用的补偿。截至2025年12月31日,根据2024年销售协议,我们出售了3,687,038股普通股,总收益约为810万美元(净额770万美元)。截至2026年3月31日止三个月,我们没有发行任何普通股。

 

尽管我们不提供任何保证,但我们相信,我们现有的资金将足以继续我们的业务和运营,自本6-K表格报告发布之日起超过12个月。然而,如果获得批准,将需要大量额外资金来资助正在进行的研发工作,推进我们的产品候选者通过监管批准并进入商业化。我们打算通过债务或股权融资、政府赠款或通过达成合作、战略联盟或许可协议获得额外资金,以增加可用于支持我们的运营和资本需求的资金。尽管我们过去在筹集资本方面取得了成功,但无法保证我们将以我们可以接受的条款成功获得额外融资。如果没有资金,我们可能会被要求推迟、缩小范围或取消Aramchol的研究或开发计划,或商业化努力,以及/或我们的其他临床前和临床项目。这可能会对我们持续经营的能力产生重大怀疑。

 

我们未来资本要求的程度将取决于许多其他因素,包括:

 

  潜在战略替代方案评估结果;
     
  我们的临床前研究、临床试验和其他研发活动的进展和费用;
     
  Aramchol任何其他候选产品的监管途径;
     
  我们的临床试验和其他合作研发项目的范围、优先顺序和数量;

 

 
 

 

  我们根据Aramchol或任何其他候选产品的未来许可、开发和商业化安排获得的收入和贡献金额;
     
  开发和扩展我们的运营基础设施的成本;
     
  获得Aramchol或任何其他候选产品监管批准的成本和时间;
     
  Colospan的成功整合以及与其运营相关的成本;
     
  Colospan候选产品和技术的持续研究、开发、监管推进、临床验证和商业化;
     
  扩大Colospan的制造能力、商业基础设施、战略合作伙伴关系和市场采用努力;
     
  我们或我们的合作者根据我们潜在的未来许可协议实现开发里程碑、营销批准和其他事件或发展的能力;
     
  专利权利要求和其他知识产权的立案、起诉、执行和辩护费用;
     
  确保临床或商业生产的制造安排的成本和时间;
     
  与第三方签约为我们提供销售和营销能力的成本;
     
  为任何未来产品、候选产品或平台获取或承担开发和商业化努力的成本;
     
  我们的一般和行政费用的规模;
     
  根据与Aramchol或任何其他候选产品有关的未来内外许可安排,我们可能产生的任何成本;
     
  市场情况;
     
  我们维持我们的普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;
     
  我们识别、评估和完成为股东创造价值的任何战略替代方案的能力;和
     
  以色列安全局势的影响,这可能会加剧上述因素的规模。

 

趋势信息

 

我们是一家处于发展阶段的公司,我们无法以任何程度的准确性预测我们的研究、开发或商业化努力的结果。因此,我们无法以任何程度的准确性预测任何合理可能对我们的净销售额或收入、持续经营收入、盈利能力、流动性或资本资源产生重大影响的已知趋势、不确定性、需求、承诺或事件,或导致所报告的财务信息不一定表明未来的经营业绩或财务状况。然而,在可能的情况下,某些趋势、不确定性、需求、承诺和事件都在这份“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中。

 

控制和程序

 

作为一家“外国私人发行人”,我们只需在每个财政年度结束时进行《交易法》第13a-15(b)条和第13a-15(d)条规定的评估,因此选择此时不提供有关此类评估的披露。

 

风险因素

 

对我们业务的任何投资都涉及高度风险。在做出投资决定之前,您应该仔细考虑我们在6-K表格报告中包含的信息,包括我们未经审计的简明综合财务报表和随附的附注,以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中的附加信息,以及我们在截至2025年12月31日的财政年度的20-F表格年度报告中描述的风险,以及我们在2026年6月8日向美国证券交易委员会提交的6-K表格报告中标题为“风险因素”的部分中与Colospan业务相关的附加风险因素。这些风险可能会对我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩造成重大损害。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。

 

 
 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

 

  Galmed Pharmaceuticals Ltd.
   
日期:2026年7月8日 签名: /s/Allen Baharaff
    Allen Baharaff
    总裁兼首席执行官