附件 99.1
Reneo制药报告2024年第二季度财务业绩
加利福尼亚州尔湾2024年8月13日电(GLOBE NEWSWIRE)--Reneo Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:RPHM)是一家制药公司,历史上专注于罕见遗传线粒体疾病患者疗法的开发和商业化,今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。
第二季度和近期亮点
截至2024年6月30日止三个月财务业绩
Reneo报告称,2024年第二季度净亏损为540万美元,即每股0.16美元,而2023年同期净亏损为1950万美元,即每股0.65美元。截至2024年6月30日,Reneo拥有7670万美元的现金、现金等价物和短期投资。
2024年第二季度的研发费用为60万美元,而2023年同期为1440万美元。这一减少主要是由于mavodelpar和现金保全活动的开发活动暂停,包括2023年12月和2024年2月的劳动力减少。
2024年第二季度的一般和行政费用为580万美元,而2023年同期为660万美元。这一减少主要是由于2023年12月和2024年2月与裁员相关的设施和人员相关费用减少160万美元,以及由于mavodelpar开发活动暂停而导致的商业开发和咨询费用减少170万美元,但被与拟议与OnKure合并相关的法律和咨询费增加240万美元所抵消。
关于Reneo制药
Reneo是一家制药公司,历史上专注于为患有罕见遗传线粒体疾病的患者开发和商业化疗法,这种疾病通常与线粒体不能产生三磷酸腺苷有关。欲了解更多信息,请访问reneopharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关涉及Reneo和OnKure的拟议业务合并的时间和完成、同时进行的PIPE投资以及任何相关的拟议交易(统称“拟议交易”)的明示或暗示的陈述。本新闻稿中包含的任何非历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常附有“预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“预期”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“似乎”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等词语,以及表明未来事件或趋势或不属于历史事件陈述的类似表述。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关拟议交易的陈述;拟议交易后合并后公司的现金、现金等价物和短期投资;合并后公司当前和未来候选产品的开发;以及Reneo未来运营的陈述。
这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响,其中包括:拟议交易完成的条件未得到满足的风险,包括未获得任何必要的监管批准的风险、延迟或受到可能对Reneo、OnKure或合并后公司产生不利影响的意外情况的影响,或未按预期时间表获得Reneo或OnKure股东的批准的风险,如果有的话;关于拟议交易完成的时间以及Reneo和OnKure各自完成拟议交易的能力的不确定性;与Reneo和OnKure在拟议交易完成之前正确估计和管理其各自与拟议交易相关的运营费用和开支的能力有关的风险;与可能无法实现拟议交易的某些预期收益相关的风险,包括与未来财务和经营业绩相关的风险;任何事件发生的可能性,可能导致终止拟议交易及与此相关订立的任何协议的变更或其他情况或条件;拟议交易的公告、未决或完成对Reneo或OnKure的业务关系、经营业绩和一般业务的可能影响;因交换比例调整而导致的风险,Reneo股东和OnKure股东可能比目前预期或多或少地拥有合并后公司的股份;与Reneo普通股的市场价格相对于交换比率建议的价值相关的风险;拟议交易产生的意外成本、费用或开支;任何法律诉讼的可能性以及与结果相关的不确定性
可能对Reneo或OnKure或其各自的任何董事或高级职员提起的与拟议交易相关的诉讼;与OnKure早期开发阶段相关的风险;与OnKure产品候选者相关的不确定性,以及与产品候选者的临床开发和监管批准相关的风险,包括临床试验完成的潜在延迟;Reneo和OnKure自成立以来各自产生的重大净亏损;合并后公司启动和完成正在进行和计划中的临床前研究和临床试验以及通过临床开发推进其产品候选者的能力;合并后公司临床试验数据的可用性时间;合并后公司产品候选者的临床前测试和临床试验的结果,包括这些试验满足相关政府或监管要求的能力;合并后公司的研究计划,其当前和未来的候选产品的开发和商业化;合并后公司候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度;为继续推进这些候选产品所需的额外资本,这些候选产品可能无法以优惠条件获得或根本无法获得;合并后公司吸引、雇用和留住熟练的执行官和员工的能力;合并后公司保护其知识产权和专有技术的能力;合并后公司对第三方、合同制造商和合同研究组织的依赖;Reneo的可能性,OnKure或合并后的公司可能会受到其他经济、业务或竞争因素的不利影响;与适用法律或法规变化相关的风险;Reneo截至2024年3月31日的季度期间的10-Q表格季度报告中“项目1A”标题下讨论的那些因素。风险因素”以及Reneo向SEC提交的其他文件中的风险因素;以及其他风险。
附加信息和在哪里可以找到它
此处的信息并不旨在包罗万象,也不包含对Reneo、OnKure、合并后公司或拟议交易进行全面分析可能需要的所有信息。读者应各自对Reneo和OnKure以及此处披露的以及由Reneo和OnKure在其他地方提供的信息的相关性和充分性做出自己的评估,如下所述,并且应进行他们认为必要的其他调查。
本新闻稿可能被视为有关拟议交易的招标材料。就拟议交易而言,Reneo已在表格S-4(“表格S-4”)上提交了一份登记声明,其中包含一份代理声明(“代理声明”)和招股说明书。本新闻稿不能替代S-4表格、代理声明或任何其他文件,Reneo可能会就拟议交易向SEC提交文件和/或发送给Reneo的股东。在做出任何投票决定之前,敦促RENEO和ONKURE的投资者和证券持有人仔细完整地阅读提交给SEC的表格S-4、代理声明和其他文件,因为它们包含有关RENEO、ONKURE、合并公司、拟议交易和相关事项的重要信息。
在S-4表格宣布生效后,S-4表格中包含的最终代理声明将邮寄给截止到待确定的登记日的Reneo股东,以便就待表决事项进行投票
就建议交易召开的Reneo特别股东大会上审议。投资者和证券持有人可以通过SEC维护的网站www.sec.gov免费获得Reneo向SEC提交的S-4表格、委托书和其他文件的副本。Reneo向SEC提交的文件副本可在Reneo网站www.reneopharma.com/investors上免费获取,或通过investors@reneopharma.com联系Reneo的投资者关系部。
参加征集人员
根据SEC规则,Reneo、OnKure及其各自的董事和某些执行官可能会被视为就拟议交易向Reneo股东征集代理的参与者。有关Reneo的董事和执行官及其对Reneo普通股所有权的信息载于其截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告,该报告于2024年3月28日向SEC提交,并于2024年4月26日进行了修订,包括标题为“第10项”的部分。董事、执行官和公司治理”,“第11项。高管薪酬”,“第12项。某些受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项”,以及“第13项。某些关联关系及关联交易、董事独立性”。如果Reneo的董事和执行官持有的证券自本文件中描述的金额发生变化,则此类变化将在向SEC提交的表格3上的初始受益所有权声明或表格4上的所有权变更声明中列出,可在SEC网站www.sec.gov上免费查阅。此外,预计Reneo的某些执行官将在拟议交易完成后向合并后的公司提供咨询服务。有关可能被视为代理征集参与者的人员的其他信息以及通过证券持有或其他方式对其直接和间接利益的描述,均包含在表格S-4和代理声明中。如上文所述,您可以获得本文件的免费副本。
OnKure及其董事和执行官,其中包括作为OnKure董事会非雇员成员的R. Michael Carruthers、Isaac Manke博士、Andrew Phillips博士、Nicholas A. Saccomano博士、OnKure总裁兼首席执行官兼OnKure董事会成员的TERM3博士以及OnKure的首席财务官 Jason Leverone,可被视为就拟议交易向Reneo股东征集代理的参与者。在拟议交易中,Saccomano博士持有的某些未归属的未归属股权奖励将成为完全归属。拟议交易完成后,Saccomano博士和Leverone先生将分别被任命为Reneo的总裁兼首席执行官和首席财务官。有关OnKure董事和执行官的其他信息,包括他们通过证券控股或其他方式在Reneo中的直接和间接利益,均包含在
表格S-4和代理声明。该文件可从上述来源免费获得。
没有要约或招揽
本新闻稿仅供参考,既不是出售Reneo或OnKure的任何证券的要约,也不是购买或认购该证券的要约邀请,也不是在任何司法管辖区就拟议交易或其他方面征集任何投票。
Reneo Pharmaceuticals, Inc.
合并资产负债表
(单位:千,股份和面值数据除外)
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
|
|
(未经审计) |
|
|
|
|
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
||
当前资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
35,970 |
|
|
$ |
27,632 |
|
短期投资 |
|
|
40,704 |
|
|
|
75,331 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
1,316 |
|
|
|
3,659 |
|
流动资产总额 |
|
|
77,990 |
|
|
|
106,622 |
|
物业及设备净额 |
|
|
81 |
|
|
|
134 |
|
使用权资产 |
|
|
493 |
|
|
|
599 |
|
其他非流动资产 |
|
|
153 |
|
|
|
81 |
|
总资产 |
|
$ |
78,717 |
|
|
$ |
107,436 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
64 |
|
|
$ |
8,717 |
|
应计费用 |
|
|
953 |
|
|
|
9,129 |
|
经营租赁负债,流动部分 |
|
|
331 |
|
|
|
331 |
|
流动负债合计 |
|
|
1,348 |
|
|
|
18,177 |
|
经营租赁负债,减去流动部分 |
|
|
492 |
|
|
|
642 |
|
业绩奖 |
|
|
8 |
|
|
|
7 |
|
负债总额 |
|
|
1,848 |
|
|
|
18,826 |
|
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股,面值0.0001美元;200,000,000股授权于 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
额外实收资本 |
|
|
309,140 |
|
|
|
307,073 |
|
累计赤字 |
|
|
(232,261 |
) |
|
|
(218,474 |
) |
累计其他综合(亏损)收益 |
|
|
(13 |
) |
|
|
8 |
|
股东权益合计 |
|
|
76,869 |
|
|
|
88,610 |
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
78,717 |
|
|
$ |
107,436 |
|
Reneo Pharmaceuticals, Inc.
合并经营报表和综合亏损
(单位:千,份额和每股数据除外)
(未经审计)
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究与开发 |
|
$ |
590 |
|
|
$ |
14,400 |
|
|
$ |
5,533 |
|
|
$ |
25,389 |
|
一般和行政 |
|
|
5,774 |
|
|
|
6,639 |
|
|
|
10,396 |
|
|
|
11,771 |
|
总营业费用 |
|
|
6,364 |
|
|
|
21,039 |
|
|
|
15,929 |
|
|
|
37,160 |
|
经营亏损 |
|
|
(6,364 |
) |
|
|
(21,039 |
) |
|
|
(15,929 |
) |
|
|
(37,160 |
) |
其他收益 |
|
|
1,003 |
|
|
|
1,508 |
|
|
|
2,142 |
|
|
|
2,522 |
|
净亏损 |
|
|
(5,361 |
) |
|
|
(19,531 |
) |
|
|
(13,787 |
) |
|
|
(34,638 |
) |
短期投资未实现(亏损)收益 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(43 |
) |
|
|
(21 |
) |
|
|
12 |
|
综合损失 |
|
$ |
(5,362 |
) |
|
$ |
(19,574 |
) |
|
$ |
(13,808 |
) |
|
$ |
(34,626 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损, |
|
$ |
(0.16 |
) |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.41 |
) |
|
$ |
(1.25 |
) |
计算网使用的加权平均份额 |
|
|
33,420,808 |
|
|
|
30,215,321 |
|
|
|
33,420,808 |
|
|
|
27,640,172 |
|
Reneo Pharmaceuticals, Inc.
合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
六个月结束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
经营活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(13,787 |
) |
|
$ |
(34,638 |
) |
调整净亏损与经营活动使用的现金净额: |
|
|
|
|
|
|
||
股票补偿 |
|
|
2,067 |
|
|
|
2,364 |
|
折旧及摊销 |
|
|
28 |
|
|
|
83 |
|
短期投资摊销/增值 |
|
|
(1,644 |
) |
|
|
(2,011 |
) |
业绩奖励公允价值变动 |
|
|
1 |
|
|
|
847 |
|
非现金租赁费用 |
|
|
129 |
|
|
|
241 |
|
固定资产处置损失 |
|
|
27 |
|
|
|
3 |
|
经营性资产负债变动情况: |
|
|
|
|
|
|
||
预付及其他资产 |
|
|
2,360 |
|
|
|
1,542 |
|
应付账款和应计费用 |
|
|
(16,829 |
) |
|
|
6,690 |
|
经营租赁负债 |
|
|
(173 |
) |
|
|
(283 |
) |
经营活动使用的现金净额 |
|
|
(27,821 |
) |
|
|
(25,162 |
) |
投资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
购置不动产和设备 |
|
|
(2 |
) |
|
|
(177 |
) |
购买可供出售短期投资 |
|
|
(67,750 |
) |
|
|
(132,327 |
) |
可供出售短期投资到期收益 |
|
|
104,000 |
|
|
|
82,000 |
|
投资活动提供(使用)的现金净额 |
|
|
36,248 |
|
|
|
(50,504 |
) |
筹资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
支付与私募有关的递延成本 |
|
|
(89 |
) |
|
|
— |
|
公开发行普通股的收益,扣除发行成本 |
|
|
— |
|
|
|
58,862 |
|
普通股私募收益,扣除发行成本 |
|
|
— |
|
|
|
4,667 |
|
在市场下发行普通股的收益 |
|
|
— |
|
|
|
1,009 |
|
与股权有关的发行普通股所得款项 |
|
|
— |
|
|
|
282 |
|
筹资活动提供(使用)的现金净额 |
|
|
(89 |
) |
|
|
64,820 |
|
现金及现金等价物净增加(减少)额 |
|
|
8,338 |
|
|
|
(10,846 |
) |
现金及现金等价物,期初 |
|
|
27,632 |
|
|
|
19,927 |
|
现金及现金等价物,期末 |
|
$ |
35,970 |
|
|
$ |
9,081 |
|
非现金投融资活动: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款中的财产和设备 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
10 |
|
联系人:
丹妮尔·斯潘格勒
投资者关系
Reneo Pharmaceuticals, Inc.
dspangler@reneopharma.com