1.业务性质和列报依据

Generation Bio Co.或Generation Bio于2016年10月21日注册成立为Torus Therapeutics，Inc.，随后更名为Generation Bio Co.Generation Bio Co.及其合并子公司，或该公司、我们、我们的或我们，正在努力改变T细胞驱动的自身免疫性疾病患者可能面临的情况。我们的战略是发现、开发和商业化可重剂量疗法，在体内对T细胞进行重新编程，以减少或消除自身反应性T细胞的产生和持久性，这些细胞错误地识别并攻击人体自身的组织，从而导致自身免疫性疾病。我们正在利用我们的细胞靶向脂质纳米颗粒（CTLNP），有选择地向T细胞递送小的干扰RNA或siRNA，我们相信，选择性递送和细胞内、基因精确的靶点参与机制的结合，在自身免疫中解锁了一系列高价值的历史上不可药物的疾病驱动基因。我们的总部设在马萨诸塞州剑桥市。

我们受到生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性的影响，包括但不限于竞争对手开发新技术创新、依赖关键人员、保护专有技术、遵守政府法规、建立临床和商业规模制造工艺的能力以及获得额外资本为运营提供资金的能力。目前正在开发的项目将需要大量额外的研发努力，包括在产品商业化之前进行广泛的临床前和临床测试以及监管批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员和基础设施以及广泛的合规报告能力。即使我们的开发努力取得成功，也不确定我们何时（如果有的话）将从产品销售中实现可观的收入。

随附的简明综合财务报表是根据经营的连续性、资产变现以及在日常业务过程中清偿负债和承诺的情况编制的。自成立以来，我们的运营资金来自出售可转换为可转换优先股的工具、出售可转换优先股的收益，以及在承销公开发行、“市场上”发行和私募中出售普通股的收益，以及我们与ModernaTX，Inc.或Moderna合作的合作收入。我们出现了经常性亏损，包括截至2025年3月31日止三个月的净亏损1480万美元和截至2024年3月31日止三个月的净亏损7450万美元。截至2025年3月31日，我们的累计赤字为7.178亿美元。我们预计在可预见的未来将继续产生经营亏损。截至这些简明综合财务报表发布之日，我们预计我们的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们至少12个月的运营费用和资本支出需求。

我们将需要通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金。我们可能无法以可接受的条款获得融资，或者根本无法获得融资，我们可能无法达成额外的合作或战略联盟或许可安排。任何融资的条款都可能对我们股东的持股或权利产生不利影响。与合作者或其他人的安排可能要求我们放弃对我们的某些技术或程序的权利。如果我们无法获得资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的部分或全部研发计划、管道扩张或商业化努力，这可能会对我们的业务前景产生不利影响。尽管管理层将继续推行这些计划，但无法保证我们将成功地以我们可接受的条件获得足够的资金，以便在需要时或根本无法为持续运营提供资金。

随附的简明综合财务报表反映了Generation Bio及我们的全资子公司Generation Bio证券公司的经营情况。公司间余额和交易已在合并中消除。随附的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的。这些附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会（FASB）的会计准则编纂或ASC、会计准则更新或ASU中的权威GAAP。

2.重要会计政策摘要

3.有价证券与公允价值计量

以下表格按证券类型列示我们的有价证券：

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截至2025年3月31日，我们的有价证券包括一年内到期的投资。

我们在每个报告日的ASC 326金融工具-信用损失中根据可供出售证券减值模型评估我们的可供出售证券，以确定在我们的可供出售证券上确认的低于账面价值的任何公允价值下降的一部分是否是信用损失的结果。我们还使用多种因素评估我们的可供出售证券的减值情况，包括我们在到期前出售基础证券的意图，以及我们是否更有可能被要求在收回其摊销基础之前出售证券。在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内，我们没有就出售可供出售证券确认任何减值或已实现收益或损失，我们也没有记录任何预期信用损失的备抵或确认。

4.协作和许可协议

Moderna合作和许可协议

2023年3月，我们与Moderna订立了合作和许可协议，或合作协议，通过将核酸靶向递送至肝细胞和肝脏外的某些细胞，合作开发针对某些疾病的治疗方法。

根据合作协议，双方同意就与脂质纳米颗粒或LNP、递送系统和核酸有效载荷相关的临床前研究项目进行合作，每一方均获得此类研究项目中使用和产生的知识产权的某些权利。根据合作协议，每一方全权负责各自的产品临床开发和商业化。Moderna在与此类研究计划和预算一致的范围内向我们偿还我们在开展研究计划过程中产生的内部和外部费用。

在支付期权行使费后，Moderna拥有独家选择权，可在特定公司知识产权下获得全球独家、可分许可的许可，以开发、制造和商业化（a）由LNP递送系统和核酸载荷组成的产品，这些产品针对（i）最多两个肝脏靶点，（ii）最多两个非肝脏靶点和（iii）第三个肝脏或非肝脏靶点，以及（b）独家靶点，这些靶点是独立程序产品（定义见下文），其中包括针对任何特定商定免疫细胞类型中的基因和蛋白质靶点的信使RNA或mRNA，称为细胞目标类型。在遵守下文所述的排他性义务的情况下，每一方均已根据非肝脏CTLNP计划或联合合作CTLNP知识产权产生的某些LNP相关知识产权向对方授予全球性、非排他性、可再许可的许可，以开发、制造和商业化包括LNP递送系统和针对任何细胞靶标类型中的基因和蛋白质靶标的核酸有效载荷的产品，或独立程序产品。

每一方都有义务尽商业上合理的努力来完成研究计划下分配给它的活动，而Moderna还有义务尽商业上合理的努力来开发、寻求监管部门的批准，并将至少一种针对每个靶点的产品商业化，而Moderna为此在美国和特定欧洲国家至少行使一种适应症的独家许可选择权。

我们已同意，在商定的排他性期间内，不直接或间接地、单独或与任何第三方一起、为任何第三方或通过任何第三方开发、制造、商业化或利用（a）含有针对任何细胞靶标类型的mRNA的产品，可通过支付延期费的方式予以延长，（b）针对任何肝脏靶标或非肝脏靶标的产品在这些靶标的选择期内，（c）针对任何肝脏靶点或非肝脏靶点的产品，而Moderna已对其行使独家许可选择权，或（d）针对任何独家靶点的含有mRNA的产品，而Moderna已对其行使独家许可选择权。

根据合作协议的条款，2023年4月，Moderna向美国支付了4000万美元的预付款，并支付了750万美元的预付研究经费。此外，在实现特定的开发、监管、商业和销售里程碑事件、研究期限延期费和排他性延期费后，我们有资格获得高达18亿美元的里程碑付款。在特定情况下进行减免的情况下，我们还将有权获得分级特许权使用费：（i）针对面向任何肝脏靶点或非肝脏靶点的许可产品的销售，范围从高个位数到低双位数，而Moderna已就其行使独家许可选择权，以及（ii）针对独立程序产品的销售，包括针对独家目标的独家许可独立程序产品，范围从高个位数到低双位数，以及（ii）针对独立程序产品的销售，范围从个位数到个位数。作为Moderna根据联合合作CTLNP知识产权授予我们的非排他性许可的对价，我们已同意就包括mRNA的独立程序产品的销售支付Moderna个位数的分层特许权使用费，但须在特定情况下减少。特许权使用费将由每一方按许可产品逐个许可产品和逐个国家支付，直至最晚发生：（i）特定许可专利权最后到期；（ii）监管排他性到期；或（iii）适用许可产品首次商业销售后十年。

5.应计费用

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截至2025年3月31日和2024年12月31日的应计员工薪酬和福利包括与我们的战略重组相关的40万美元的工资延续和遣散费。有关更多信息，请参阅附注11，《减少效力》。

6.租约

办公室和实验室租赁

我们根据2029年到期的不可撤销经营租约或办公室和实验室租约租赁我们的办公室和实验室空间。截至2025年3月31日止三个月，我们的办公室及实验室租约并无重大变动。有关更多信息，请参阅我们2024年年度报告中合并财务报表的附注7，租赁。

西永租赁

2021年7月，我们就位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的制造工厂或Seyon租约签订了租赁协议。Seyon租约于2021年12月开始，当时我们获准使用该设施，并于2022年9月开始每月支付租金，预计12年租期的租金总额约为1.043亿美元。我们可以选择将Seyon租赁期限延长两个额外的期限，每个期限为五年，以当时的基本租金或当时的公平市场价值中的较大者为准。行使这一选择权未被确定为合理确定，因此在确定经营租赁负债时未予以考虑。就Seyon租赁而言，我们以信用证的形式提供了360万美元的保证金。我们支付的初始每月基本租金约为每年增加的0.4百万美元，最高每月基本租金为0.6百万美元。我们有义务支付适用于该设施的运营成本、税收和水电费。我们负责在设施内建造内部改进的费用，这些费用超过了Waltham CenterPoint I Investment Group，LLC或房东提供的2600万美元的建造津贴。于2024年1月31日，由于业主违反其根据Seyon租约对我们承担的义务，我们通知业主终止Seyon租约，并将处所的占有权交还业主，自2024年1月31日起生效。2024年2月20日，房东就Seyon租约向我们送达了一份向马萨诸塞州高等法院或法院提交的投诉。该投诉寻求宣告性判决，即我们非法终止了Seyon租赁，还主张违约损害赔偿索赔。截至2024年12月31日，房东已从我们的保证金中收取了360万美元，以代替每月付款，并已完全使用该保证金。

关于终止Seyon租赁，在截至2024年3月31日的三个月内，我们在Seyon租赁使用权资产减值中记录了非现金费用的重大减值损失4580万美元，在建工程减值620万美元，以及应收房东的租户改善津贴390万美元的注销。此外，在截至2024年3月31日的三个月中，我们确认了100万美元的增值和其他相关费用，这导致我们在截至2024年3月31日的三个月的简明综合经营报表和综合亏损中的租赁终止损失为5690万美元。

7.股权

截至2025年3月31日，我们经修订和重述的公司注册证书授权我们发行150,000，000股普通股，每股面值0.0001美元，以及5,000，000股优先股，每股面值0.0001美元，所有这些优先股均未指定。

2024年8月，我们签订了一份“在市场上”的销售协议，根据该协议，我们可能会不时出售总发行价高达2.37亿美元的普通股。截至这些简明综合财务报表发布之日，我们没有根据2024年8月的销售协议发行和出售任何普通股。

每一股普通股使持有人有权对提交给我们股东投票的所有事项进行一次投票。普通股持有人无权获得股息，除非董事会宣布。

8.股票补偿

股票激励计划

我们的2017年股票激励计划，或2017年计划，规定我们向员工、非员工和董事授予激励或非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他股权奖励。

2020年5月，我们的董事会通过，并于2020年6月，我们的股东批准，2020年股票激励计划，或2020年计划，连同2017年计划，这些计划，于2020年6月11日生效。2020年计划规定授予激励股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位等以股票为基础的奖励。根据2020年计划预留发行的普通股股数为（1）2,547，698股之和；加上（2）根据2017年计划预留发行的普通股股数（最高不超过7,173，014股）等于（x）于2020年6月11日根据2017年计划仍可供授予的普通股股份数量之和，以及（y）根据2017年计划授予的未偿奖励到期、终止或以其他方式被放弃、注销的普通股股份数量之和，由我们根据合同规定的回购权以其原始发行价格没收或回购；加上（3）每年增加，将在每个财政年度的第一天增加，从截至2021年12月31日的财政年度开始，一直持续到（包括）截至2030年12月31日的财政年度，等于（i）该日期已发行普通股股数的4%和（ii）董事会确定的数额中的较低者。2025年1月，根据2020年计划授权发行的普通股数量从19,462，688股增加到22,141，904股。2020年计划生效后，我们停止根据2017年计划授予额外奖励。

9.承诺与或有事项

401（k）计划

根据经修订的1986年《国内税收法》第401（k）条，我们有一个固定缴款计划，或401（k）计划。401（k）计划涵盖所有符合规定的最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前和/或税后基础上贡献其年度薪酬的一部分。2020年9月，我们通过了一项匹配计划，从2021年1月1日开始，员工对401（k）计划的缴款最高可达员工工资的4%，但须遵守经修订的1986年美国国内税收法规定的最高限额。

赔偿协议

在日常业务过程中，我们可能就某些事项向供应商、出租人、合同研究组织、业务合作伙伴和其他方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，我们与董事会成员和高级职员订立了赔偿协议，除其他外，这些协议将要求我们就他们作为董事或高级职员的身份或服务可能产生的某些责任对他们进行赔偿。在许多情况下，根据这些赔偿协议，我们可能被要求支付的未来付款的最大潜在金额是无限的。我们没有因此类赔偿而产生任何材料费用，目前也不知道有任何赔偿索赔。

法律诉讼

我们不时可能会成为日常业务过程中产生的诉讼的一方。2024年2月20日，房东向我们送达了一份诉状，就Seyon租约向法院提交。该投诉寻求宣告性判决，即我们非法终止了Seyon租赁，还主张了违约损害赔偿索赔。收到投诉后，我们对房东提出了反诉，声称违反了合同并违反了马萨诸塞州一般法第93A章。2024年10月29日，法院裁定，虽然我们没有权利终止Seyon租约，但房东随后的终止是有效的，并且我们声称有足够的事实来陈述房东违反合同和违反马萨诸塞州一般法第93A章的索赔。2025年1月21日，法院批准了业主的初步强制令动议，并命令我们每月支付相当于Seyon租约下业主应支付的租金及其他费用，直至另行通知。2025年2月14日，我们提交了法院初步禁令裁决的上诉通知，我们的上诉在马萨诸塞州上诉法院待决。2025年3月28日，我们向马萨诸塞州最高法院提交了直接上诉审查申请。在上诉未决期间，我们将继续根据Seyon租约按月付款。我们将继续积极抗辩，并就此事向房东提起反诉。因此，我们可能会继续产生与该设施相关的成本和费用，我们可能会继续负责根据Seyon租约支付款项，这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

10.每股净亏损

我们在列报的所有期间都产生了净亏损，因此归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损与纳入具有潜在稀释性的证券将具有反稀释性相同。我们在计算所示期间归属于普通股股东的稀释后每股净亏损时排除了以下根据每个期末未偿还金额列报的潜在普通股：

11.减少效力

2025年1月，我们的管理层和董事会批准了一项削减效力，即2025年1月的RIF，以支持我们新的重点，即应用我们的CTLNP递送技术开发siRNA疗法，以沉默T细胞中的疾病驱动靶点。就2025年1月的RIF而言，受影响的员工有资格获得一次性离职福利，包括现金遣散费、临时医疗保险（在他们有资格获得和选择此类保险的范围内）以及过渡支持服务，但须符合每位此类员工签订的有效离职协议，其中将包括对我们的索赔的一般解除。我们还向某些受影响的员工提供留任奖金，如果这些员工在其各自的离职日期期间仍在我们继续受雇，并执行对我们的索赔的一般解除。保留金额在提供服务时计入费用。

在截至2025年3月31日的三个月中，我们在简明综合经营和综合亏损报表中记录了与2025年1月RIF相关的60万美元重组费用，其中0.4百万美元被归类为研发费用，0.2百万美元被归类为一般和行政费用。在截至2024年3月31日的三个月中，我们在简明综合经营和综合亏损报表中记录了30万美元的重组费用，所有这些费用都被归类为一般和行政费用，并且与我们之前于2023年11月开始并于2024年第二季度或2023年11月RIF完成的战略重组有关。

以下是我们简明综合资产负债表上记录并计入应计费用和其他流动负债的应计重组成本摘要：