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假的 第一季度 0000818686 --12-31 00-0000000 IL 或有代价指与收购有关的按公允价值入账的负债。 公允价值是根据市场报价估算的。 截至2025年3月31日和2024年12月31日的累计商誉减值约为295.8亿美元。 2025年1月,梯瓦在到期时偿还了4.26亿美元的2025年到期的6%优先票据。 2025年1月,梯瓦在到期时偿还了4.27亿美元的2025年到期的7.13%优先票据。 2025年3月,梯瓦在到期时偿还了5.15亿美元的2025年到期的4.50%优先票据。 如果Teva未能实现某些可持续发展绩效目标,将在到期或提前赎回时支付本金中0.15%-0.45 %的一次性溢价,如果此类赎回是在2026年5月9日或之后。 利率调整和与可持续发展挂钩债券相关的潜在一次性溢价支付被视为分叉嵌入衍生工具。见附注8c。 如果Teva未能实现某些可持续发展绩效目标,利率将从2026年5月9日(含)起每年增加0.125%-0.375 %。 如果Teva未能实现某些可持续发展绩效目标,利率将从2026年9月15日(含)起每年增加0.100%-0.300 %。 包括外币换算的调整。 2025年第一季度的其他收入包括某些产品权利的销售。 与出售梯瓦在日本的商业企业有关。见附注17。 与向梯瓦在日本的商业企业的非控股权益的股息有关。 2023年3月31日,Teva签订了一份交叉货币利率互换协议,就2026年10月到期的一笔以日元计价的公司间贷款指定为会计目的的现金流对冲。该协议于2024年第一季度终止,产生了1600万美元的现金收益。 该金额不包括归属于非控股权益的4200万美元外币换算调整损失。 向Teva在瑞士的子公司的非控股权益购买股份。 包括出售时综合损益表的货币换算调整重新分类的预期损失。 Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)对资产负债表项目进行货币敞口对冲。出于会计目的,这些外汇合约未被指定为套期保值工具。就这些外汇合同而言,梯瓦确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些项目也记录在财务费用净额下。 Teva签订了期权和远期合约,旨在限制以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元、波兰兹罗提和其他一些货币记录的预计收入和支出的外汇波动风险,以保护其2024年的预计经营业绩。这些衍生工具不符合套期会计的标准,但是,它们作为一种经济套期进行会计处理。这些衍生工具,可能包括对未来预计收入和支出的对冲交易,按季度在资产负债表上按其公允价值确认,而对基础收入和支出的外汇影响可能发生在随后的季度。在截至2025年3月31日的三个月中,在收入项下确认的这些衍生工具的负面影响为2700万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,在收入项下确认的这些衍生工具产生的积极影响为1300万美元。Teva订立期权和远期合约的变动旨在限制以欧元、瑞士法郎、英镑、俄罗斯卢布、加元、波兰兹罗提、日元、新以色列谢克尔、印度卢比和一些其他货币记录的预计收入和支出的外汇波动风险,以保护其2025年的预计经营业绩。这些衍生工具不符合套期会计的标准,但是,它们作为一种经济套期进行会计处理。这些衍生工具,可能包括对未来预计收入和支出的对冲交易,按季度在资产负债表上按其公允价值确认,而对基础收入和支出的外汇影响可能发生在随后的季度。在截至2025年3月31日的三个月中,在收入项下确认的这些衍生工具的负面影响为2700万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,在收入项下确认的这些衍生工具产生的积极影响为1300万美元。衍生工具的公允价值变动在损益表的同一项目中确认为被套期保值的基础风险。与这些衍生工具相关的现金流量在综合现金流量表中反映为经营活动产生的现金流量。 包括与退出和处置活动相关的减值。 0000818686 2025-01-01 2025-03-31 0000818686 2024-01-01 2024-03-31 0000818686 2025-03-31 0000818686 2024-12-31 0000818686 2011-12-01 2011-12-31 0000818686 2012-02-29 0000818686 2008-07-31 0000818686 2013-04-01 2013-04-30 0000818686 2013-09-01 2013-09-30 0000818686 2023-06-01 2023-06-30 0000818686 2024-01-01 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
 
 
表格
10-Q
 
 
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间 3月31日, 2025
 
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
委托档案号
001-16174
 
 
Teva Pharmaceutical Industries Limited
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
 
 
 
以色列
 
不适用
(国家或其他司法
公司或组织)
 
(IRS雇主
识别号码)
124 Dvora HaNevi’a街。 , 特拉维夫 ,
以色列
 
6944020
(主要行政办公室地址)
 
(邮编)
+972
(3)
  914-8213
(注册人的电话号码,包括区号)
 
 
根据该法第12(b)节登记的证券:
 
各类名称
 
交易
符号(s)
 
各交易所名称
在其上注册
美国存托股票,每股代表一股普通股   TEVA   纽约证券交易所
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。否☐
用复选标记表明注册人是否以电子方式提交了根据规则第405条要求提交的每个交互式数据文件
S-T
(本章第232.405条)在前12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)。否☐
通过复选标记指明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、a
非加速
申报者,较小的报告公司,或新兴的成长型公司。见Rule中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”、“新兴成长型公司”的定义
12b-2
《交易法》。
 
大型加速披露公司      加速披露公司  
非加速披露公司      较小的报告公司  
新兴成长型公司       
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见规则
12b-2
法案)。是☐否
截至2025年3月31日,注册人已 1,146,959,855 已发行普通股。
有关本季度报告的无障碍版本
表格10-Q,
请访问www.tevapharm.com
 
 
 


目 录

Teva Pharmaceutical Industries Limited

指数

 

第一部分。

  财务报表(未经审计)   

项目1。

  财务报表(未经审计)   
  合并资产负债表      3  
  合并损益表(亏损)      4  
  综合综合收益表(亏损)      5  
  合并权益变动表      6  
  合并现金流量表      7  
  合并财务报表附注      8  

项目2。

  管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析      44  

项目3。

  关于市场风险的定量和定性披露      63  

项目4。

  控制和程序      63  

第二部分。

  其他信息   

项目1。

  法律程序      64  

项目1a。

  风险因素      64  

项目2。

  未登记出售股本证券及所得款项用途      64  

项目3。

  优先证券违约      64  

项目4。

  矿山安全披露      64  

项目5。

  其他信息      64  

项目6。

  附件      65  
  签名      66  


目 录
http://fasb.org/us-gaap/2024#IncomeLossFromContinuingOperationsBeforeIncomeTaxesMinorityInterestAndIncomeLossFromEquityMethodInvestments 2026-04-30 http://fasb.org/us-gaap/2024#RevenueFromContractWithCustomerExcludingAssessedTax http://fasb.org/us-gaap/2024#liabilities http://fasb.org/us-gaap/2024#liabilities http://www.tevapharm.com/20250331#ImpairmentsRestructuringAndOthers http://www.tevapharm.com/20250331#ImpairmentsRestructuringAndOthers http://fasb.org/us-gaap/2024#OtherAssetsCurrent http://fasb.org/us-gaap/2024#OtherAssetsCurrent http://fasb.org/us-gaap/2024#OtherLiabilitiesCurrent http://fasb.org/us-gaap/2024#OtherLiabilitiesCurrent
Teva Pharmaceutical Industries Limited
 
介绍和使用某些术语
除非另有说明,否则所有提及“公司”、“我们”、“我们的”和“梯瓦”均指Teva Pharmaceutical Industries Limited及其子公司,提及“收入”均指净收入。提及“美元”、“美元”、“美元”和“美元”是指美利坚合众国的法定货币,提及“NIS”是指新的以色列谢克尔。提及“ADS(s)”是指Teva的美国存托股票。“MS”指的是多发性硬化症。除非另有说明,否则市场数据,包括销售和份额数据,均基于医药行业市场研究(“艾昆纬”)提供商艾昆纬提供的信息。“研发”是指研发,“IPR & D”是指
进行中
研发,“S & M”指的是销售和营销,“G & A”指的是一般和行政。由于四舍五入的原因,本报告中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。这份关于表格的报告
10-Q
包含Teva在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商品名称。本报告中提及的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。
关于前瞻性陈述的警示性说明
除历史资料外,这份季度报告以表格
10-Q,
及以提述方式并入本季度报告表格的报告及文件
10-Q,
可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的信念和预期,并受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响,可能导致我们未来的结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的存在显着差异。这些前瞻性陈述包括有关我们的计划、战略、目标、未来业绩以及财务和运营目标的陈述,以及任何其他非历史信息的信息。你可以通过使用诸如“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等与任何关于未来经营或财务业绩的讨论具有类似含义和表达方式的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下相关的风险:
 
   
我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖于我们的仿制药产品;我们的客户群和客户之间的商业联盟集中;我们的仿制药面临来自其他制药公司的竞争以及监管政策的变化,这可能会导致额外的成本和延迟;新仿制药产品的推出延迟;我们开发和商业化更多医药产品的能力;对我们的创新药物的竞争;我们通过对我们的产品管道的投资实现预期结果的能力;我们成功执行Pivot to Growth战略的能力,包括扩大我们的创新和生物类似药管道并以盈利方式将创新药物和生物类似药组合商业化,无论是有机地还是通过业务发展,以维持和集中我们的仿制药组合,并执行我们的组织转型并实现预期的成本节约;以及我们的专利和其他保护我们知识产权的措施的有效性,包括我们在美国的橙皮书专利上市面临的任何潜在挑战;
 
   
我们的重大债务,这可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力;以及我们未来可能需要筹集额外资金,这些资金可能无法以可接受的条款或根本无法获得;
 
   
我们的一般业务和运营,包括:全球经济状况和其他宏观经济发展的影响以及政府和社会对此的反应;疾病或任何其他传染病的广泛爆发,或任何其他公共卫生危机;我们优化工作的有效性;信息技术系统的重大中断,包括网络安全攻击和破坏我们的数据安全;我们的供应链中断或内部或第三方制造的问题;与在全球开展业务相关的挑战,包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义,例如俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及以色列宣布的战争状态;我们吸引、雇用、整合和留住高技能人才的能力;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会的能力,或完善和整合收购的能力;如果我们出售资产或业务部门并关闭或剥离工厂和设施,我们的增长前景和机会,以及我们成功且具有成本效益地完成此类销售和剥离的能力,包括我们计划剥离的原料药业务;
 
   
合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;我们现在或将来成为当事方的政府和民事诉讼和诉讼的影响;医疗保健监管改革和药品定价、报销和覆盖范围减少的影响;与公众对滥用阿片类药物的担忧相关的法律和监管行动增加;我们有能力及时支付我们在全国范围内的阿片类药物和解协议所要求的款项,并提供我们的通用版本Narcan
®
(盐酸纳洛酮鼻喷剂)在此类协议条款要求的数量和时间;来自世界各地竞争和价格主管机构的审查,包括我们遵守与美国司法部(“DOJ”)的延期起诉协议(“DPA”)并根据其运营的能力;知识产权侵权的潜在责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的医疗保险、医疗补助和其他政府项目的报告和支付义务;遵守制裁和贸易管制法律;环境风险;以及ESG问题的影响;
 
1

目 录
Teva Pharmaceutical Industries Limited
 
   
以色列宣布的战争状态和该地区的军事活动的影响,包括我们的运营和设施,例如我们位于以色列的制造和研发设施受到干扰的风险,我们作为军事预备役人员的雇员被征召为现役军人的影响,以及战争对以色列经济、社会和政治稳定的影响;
 
   
其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括以色列宣布的战争状态以及俄罗斯和乌克兰之间的冲突;潜在的显着增加的税收负债;政府计划或税收优惠的终止或到期,或我们业务的变化对我们的整体有效税率的影响;我们面临的国际贸易政策变化的风险,包括在我们经营所在的司法管辖区征收关税,以及此类发展对我们产品的销售以及我们原材料的定价和可用性的影响;以及未来未能建立和维持对我们财务报告的有效内部控制的影响;
及本季度报告所讨论的其他因素以表格
10-Q
和我们的年度报告中的表格
10-K
截至2024年12月31日止年度,包括标题为“风险因素”和“前瞻性陈述”的部分。前瞻性陈述仅在作出之日起生效,我们不承担更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述或其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。请注意,不要过分依赖这些前瞻性陈述。
 
2

目 录
第一部分—财务信息
项目1。财务报表
Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并资产负债表
(百万美元,股份数据除外)
(未经审计)
 
    
3月31日,
2025
   
12月31日,
2024
 
物业、厂房及设备
    
当前资产:
    
现金及现金等价物
   $ 1,697     $ 3,300  
应收账款,扣除信贷损失准备金$ 80 百万美元 78 分别截至2025年3月31日和2024年12月31日的百万
     3,384       3,059  
库存
     3,247       3,007  
预付费用
     1,018       1,006  
其他流动资产
     368       409  
持有待售资产
     1,814       1,771  
  
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
     11,528       12,552  
递延所得税
     1,762       1,799  
其他
非现行
物业、厂房及设备
     464       462  
固定资产、工厂及设备,净值
     4,631       4,581  
经营租赁
使用权
资产,净额
     363       367  
可辨认无形资产,净额
     4,189       4,418  
商誉
     15,477       15,147  
  
 
 
   
 
 
 
总资产
   $ 38,415     $ 39,326  
  
 
 
   
 
 
 
负债和权益
    
流动负债:
    
短期债务
   $ 421     $ 1,781  
销售准备金和备抵
     3,696       3,678  
应付账款
     2,290       2,203  
与雇员有关的义务
     474       624  
应计费用
     2,952       2,792  
其他流动负债
     964       1,020  
持有待售负债
     358       698  
  
 
 
   
 
 
 
流动负债合计
     11,157       12,796  
长期负债:
    
递延所得税
     461       483  
其他税收和长期负债
     4,011       4,028  
优先票据和贷款
     16,230       16,002  
经营租赁负债
     288       296  
  
 
 
   
 
 
 
长期负债合计
     20,990       20,809  
  
 
 
   
 
 
 
承诺与或有事项
,见附注10
负债总额
     32,146       33,606  
  
 
 
   
 
 
 
可赎回
非控制性
利益
           340  
  
 
 
   
 
 
 
股权:
    
Teva股东权益:
    
NIS的普通股 0.10 每股面值;2025年3月31日和2024年12月31日:授权 2,495 百万股;已发行 1,253 百万股及 1,240 百万股,分别
     58       58  
额外
实缴
资本
     27,965       27,764  
累计赤字
     ( 14,958 )     ( 15,173 )
累计其他综合损失
     ( 2,675 )     ( 3,148 )
截至2025年3月31日和2024年12月31日的库存股: 106 百万股普通股
     ( 4,128 )     ( 4,128 )
  
 
 
   
 
 
 
     6,262       5,373  
  
 
 
   
 
 
 
非控制性
利益
     7       7  
  
 
 
   
 
 
 
总股本
     6,269       5,380  
  
 
 
   
 
 
 
负债总额,可赎回
非控制性
权益与权益
   $ 38,415     $ 39,326  
  
 
 
   
 
 
 
金额可能因四舍五入而不相加。
随附的附注是财务报表的组成部分。
 
3

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并损益表(损益表)
(百万美元,除份额和每股数据)
(未经审计)
 
    
三个月结束
 
    
3月31日,
 
    
2025
   
2024
 
净收入
   $ 3,891     $ 3,819  
销售成本
     2,014       2,048  
  
 
 
   
 
 
 
毛利
     1,877       1,771  
研发费用
     247       242  
销售和营销费用
     622       608  
一般和行政费用
     297       278  
无形资产减值
     121       80  
其他资产减值、重组等项
     ( 22 )     673  
法律和解和意外损失
     86       106  
其他损失(收入)
     5       1  
  
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
     519       ( 218 )
财务费用,净额
     225       250  
  
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
     294       ( 467 )
所得税(福利)
     74       ( 52 )
应占联营公司(利润)亏损,净额
    
*

      4  
  
 
 
   
 
 
 
净收入(亏损)
     220       ( 419 )
可赎回及可赎回净收益(亏损)
不可赎回
非控制性
利益
     6       ( 280 )
  
 
 
   
 
 
 
归属于梯瓦公司的净收益(亏损)
     214       ( 139 )
  
 
 
   
 
 
 
归属于普通股股东的每股收益(亏损):
    
基本
   $ 0.19     $ ( 0.12 )
  
 
 
   
 
 
 
摊薄
   $ 0.18     $ ( 0.12 )
  
 
 
   
 
 
 
加权平均股数(百万):
    
基本
     1,138       1,123  
  
 
 
   
 
 
 
摊薄
     1,159       1,123  
  
 
 
   
 
 
 
 
*
表示少于$ 0.5 百万。
金额可能因四舍五入而不相加。
随附的附注是财务报表的组成部分。
 
4

Teva Pharmaceutical Industries Limited
综合收益(亏损)报表
(百万美元)
(未经审计)
 
    
三个月结束
 
    
3月31日,
 
    
2025
   
2024
 
净收入(亏损)
   $ 220     $ ( 419 )
其他综合收益(亏损),税后净额:
    
货币换算调整
     494       ( 123 )
衍生金融工具未实现收益(亏损),净额
     7       7  
设定受益计划未实现亏损
     ( 1 )     ( 1 )
  
 
 
   
 
 
 
其他综合收益(亏损)合计
     500       ( 117 )
  
 
 
   
 
 
 
综合收益总额(亏损)
     720       ( 536 )
综合收益(亏损)应占可赎回及
不可赎回
非控制性
利益
     33       ( 322 )
  
 
 
   
 
 
 
Teva应占综合收益(亏损)
   $ 687     $ ( 214 )
  
 
 
   
 
 
 
金额可能因四舍五入而不相加。
随附的附注是财务报表的组成部分。
 
5

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并权益变动表
 
    
Teva股东权益
               
    
普通股
                                               
    
数量

股(以

百万)
    
规定的价值
    
额外

实收资本
    
保留

收益

(累计

赤字)
   
累计其他

综合

收入(亏损)
   
财政部

股份
   
Teva共计

股东’

股权
    
非-

控制

利益
    
总股本
 
    
(百万美元)
 
2024年12月31日余额
     1,240        58        27,764        ( 15,173 )     ( 3,148 )     ( 4,128 )     5,373        7        5,380  
净收入(亏损)
              214           214        *        214  
其他综合收益(亏损)
                473         473        *        473  
发行股份
     13        *                 *           *  
行使期权所得款项
           3              3           3  
基于股票的补偿费用
           34              34           34  
从可赎回购买股份
非控制性
利益**
           165              165           165  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2025年3月31日余额
     1,253      $ 58      $ 27,965      $ ( 14,958 )   $ ( 2,675 )   $ ( 4,128 )   $ 6,262      $ 7      $ 6,269  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
表示少于$ 0.5 百万。
**
与出售梯瓦在日本的商业企业有关。见附注17。
 
    
Teva股东权益
             
    
普通股
                                            
    
数量

股(以

百万)
    
规定的价值
    
额外
实收资本
   
保留
收益
(累计
赤字)
   
累计其他

综合

收入(亏损)
   
财政部
股份
   
Teva共计

股东’

股权
   
非-

控制

利益
   
总股本
 
    
(百万美元)
 
2023年12月31日余额
     1,227        57        27,807       ( 13,534 )     ( 2,697 )     ( 4,128 )     7,506       620       8,126  
净收入(亏损)
             ( 139 )         ( 139 )     ( 280 )     ( 419 )
其他综合收益(亏损)
               ( 75 )       ( 75 )     ( 42 )     ( 117 )
发行股份
     11        1        *             1         1  
基于股票的补偿费用
           28             28         28  
行使期权所得款项
           6             6         6  
股息至
非控制性
利益**
                     ( 18 )     ( 18 )
购买股份自
非控制性
利益***
           ( 45 )       ( 3 )       ( 48 )     ( 16 )     ( 64 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2024年3月31日余额
     1,238      $ 58      $ 27,796     $ ( 13,673 )   $ ( 2,775 )   $ ( 4,128 )   $ 7,279     $ 265     $ 7,543  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示少于$ 0.5 百万。
**
与股息有关
非控制性
对Teva的兴趣
商业
在日本创业。
***
购买股份自
非控制性
Teva在瑞士的子公司的权益。
金额可能因四舍五入而不相加。
随附的附注是财务报表的组成部分。
 
6

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并现金流量表
(百万美元)
(未经审计)
 
    
三个月结束
 
    
3月31日,
 
    
2025
   
2024
 
经营活动:
    
净收入(亏损)
   $ 220       ( 419 )
调整以调节净收入(亏损)与运营提供的净现金:
    
折旧及摊销
     244       272  
长期资产和持有待售资产减值
     77       679  
经营资产和负债净变动
     ( 700 )     ( 497 )
递延所得税–净额和不确定的税务状况
     28       ( 189 )
股票补偿
     34       28  
其他项目
     ( 8 )     2  
  
 
 
   
 
 
 
经营活动提供(使用)的现金净额
     ( 105 )     ( 124 )
  
 
 
   
 
 
 
投资活动:
    
为换取证券化贸易应收款而收取的实益利息
     322       295  
购买物业、厂房及设备及无形资产
     ( 127 )     ( 124 )
出售业务和长期资产的收益,净额
     17        
收购业务,扣除收购现金
           ( 15 )
购买投资和其他资产
     ( 11 )     ( 12 )
  
 
 
   
 
 
 
投资活动提供(使用)的现金净额
     201       144  
  
 
 
   
 
 
 
融资活动:
    
偿还优先票据及贷款及其他长期负债
     ( 1,368 )      
购买可赎回股份及
不可赎回
非控制性
利益
     ( 38 )     ( 64 )
支付给可赎回的股息和
不可赎回
非控制性
利益
     ( 340 )     ( 78 )
其他融资活动
     3       ( 9 )
  
 
 
   
 
 
 
筹资活动提供(使用)的现金净额
     ( 1,744 )     ( 151 )
  
 
 
   
 
 
 
现金和现金等价物的换算调整
     45       ( 104 )
  
 
 
   
 
 
 
现金、现金等价物和受限制现金净变动
     ( 1,603 )     ( 236 )
现金余额、期初现金等价物
     3,300       3,227  
  
 
 
   
 
 
 
期末现金、现金等价物余额
   $ 1,697       2,991  
  
 
 
   
 
 
 
非现金
融资和投资活动:
    
以证券化应收账款换取的实益权益
   $ 311       312  
金额可能因四舍五入而不相加
随附的附注是财务报表的组成部分。
 
7

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注1 –列报依据:
a.列报依据
随附的未经审核综合财务报表乃按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为,财务报表反映了公平陈述梯瓦公司财务状况和经营业绩所需的所有正常和经常性调整。本季度报告以表格载列的资料
10-Q
应与公司年报表格所载的综合财务报表及附注一并阅读
10-K
向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日止年度业绩。The
年终
资产负债表数据来自截至2024年12月31日的经审计合并财务报表,但并未包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的所有披露。
在编制公司合并财务报表时,管理层须作出估计和假设,这些估计和假设会影响在财务报表日期的资产、负债、权益和或有负债和资产的披露的呈报金额以及呈报年度的收入和支出的呈报金额。实际结果可能与这些估计不同。
在编制公司合并财务报表时,管理层还考虑了通胀预期对其关键和重要的会计估计的经济影响。政府为应对宏观经济发展而采取的行动,以及这些行动对梯瓦第三方制造商和供应商、客户和市场的经济影响,也可能影响这种估计,并可能在未来期间发生变化。如适用于这些综合财务报表,最重要的估计和假设涉及确定IPR & D资产的估值和可收回性、已上市产品权利、或有对价和商誉、评估在美国的销售储备和备抵、不确定的税务状况、估值备抵和或有事项。其中一些估计可能会受到更高的成本以及将如此高的成本转嫁给客户的能力的影响,这是高度不确定的。
截至这些合并财务报表之日,俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突以及该地区的混乱仍在持续。俄罗斯和乌克兰市场包含在Teva的国际市场部门业绩中。梯瓦在这些市场没有制造或研发设施。在截至2025年3月31日的三个月内,这场冲突对梯瓦的经营业绩和财务状况的影响仍然是无关紧要的。
2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,多条战线进入战争状态。截至这些合并财务报表之日,该地区持续的冲突仍在继续。以色列被纳入Teva的国际市场部门业绩。梯瓦的全球总部和多个制造和研发设施位于以色列。目前,以色列境内的这类活动基本上没有受到影响。梯瓦继续保持应急计划,为关键产品提供备用生产地点。在截至2025年3月31日的三个月内,这场战争对梯瓦的运营结果和财务状况的影响并不重要,但由于这场战争的持续、升级或扩大,这种影响可能会增加,这可能是实质性的。
梯瓦公司截至2025年3月31日止三个月的运营业绩,并不一定表明整个财政年度可以预期的结果。
由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。
b.重要会计政策
最近通过的会计公告
没有。
近期发布的会计公告,尚未采纳
2024年11月,FASB发布ASU
2024-03
“损益表:报告综合收益——费用分类披露”,这要求对损益表正面呈现的某些费用标题中包含的特定类别的费用(购买库存、员工薪酬、折旧、摊销和损耗)提供更详细的信息,以及关于销售费用的披露。此外,2025年1月,FASB发布ASU2025-01,明确ASU2024-03的生效日期。ASU
2024-03
对2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的财政年度内的中期有效。允许提前收养。这些修订可以(1)前瞻性地适用于本ASU生效日期之后的报告期间发布的财务报表,或(2)追溯适用于财务报表中列报的所有以前期间。该公司目前正在评估这一指导,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。
 
8

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
2023年12月,FASB发布ASU
2023-09
“所得税(专题740):所得税披露的改进”。该指南旨在增强所得税披露的透明度和决策有用性。ASU中的修订
2023-09
主要通过更改有关在美国和外国司法管辖区缴纳的税率调节和所得税的披露来满足投资者对增强所得税信息的要求。ASU
2023-09
在预期基础上对2024年12月15日之后开始的财政年度有效,并可选择追溯适用该标准。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。
2023年10月,FASB发布ASU
2023-06
“披露改进:为响应SEC的披露更新和简化倡议而进行的编纂修订”,将某些SEC披露要求纳入FASB会计准则编纂(“编纂”)。ASU中的修订预计将澄清或改进各种编纂主题的披露和列报要求,允许投资者更容易地将受SEC现有披露约束的实体与以前不受要求约束的实体进行比较,并使编纂中的要求与SEC的规定保持一致。每项修订的生效日期将是SEC将相关披露从监管中删除的日期
S-X
或监管
S-K
生效,禁止提前收养。本ASU中的修订应前瞻性地适用。公司预计ASU不
2023-06
将对其合并财务报表产生重大影响。
注2 –某些交易:
公司已与第三方订立联盟及其他安排,以取得其不拥有的产品的权利,进入其不经营的市场,并以其他方式分担开发成本或业务风险。该公司这种性质的最重要的协议概述如下。
mAbxience
2024年4月,梯瓦宣布与mAbxience就目前正在开发的用于治疗多种肿瘤适应症的生物类似物候选药物签订战略许可协议。根据许可协议条款,mAbxience将开发和生产生物仿制药产品,Teva将领导包括欧洲和美国在内的多个全球市场的监管程序和商业化。2024年9月,梯瓦和mAbxience对许可协议进行了修订,据此,与最初的许可协议类似,mAbxience将领导开发和生产一种
抗PD-1
肿瘤生物类似药候选者和梯瓦将管理监管批准并监督指定市场的商业化。
根据最初的协议,Teva向mAbxience支付了总计$ 20 2024年预付和里程碑付款百万,记为研发费用。根据许可协议的修订,Teva在2024年第四季度进一步向mAbxience支付了预付款和里程碑付款,总额为$ 15 百万,记为研发费用。mAbxience可能有资格获得额外的未来开发、监管和商业里程碑付款,总额最高可达$ 320 百万。
Launch Therapeutics和Abingworth
2024年3月28日,Teva与Launch Therapeutics,Inc.(“Launch Therapeutics”)订立临床合作协议,以进一步加速Teva的双作用哮喘救援吸入器(“DARI”)的临床研究计划
(ICS-SABA;
TEV-‘248)。
作为这一临床合作协议的一部分,梯瓦还与Abingworth LLP(“Abingworth”)附属基金签订了一项开发资助协议。根据临床合作协议,由Abingworth和全球投资公司凯雷(Carlyle)支持的临床开发公司Launch Therapeutics将在计划的临床试验的运营执行和管理中发挥主导作用。梯瓦将保留对制造、美国监管互动和商业化的主要责任。达瑞
(ICS-SABA
)
目前正处于治疗哮喘症状的第3阶段,可同时解决即时症状和长期炎症。
 
9

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
根据发展资金协议,阿宾沃思将向梯瓦提供高达$ 150 百万用于资助DARI的持续开发成本
(ICS-SABA
).
作为交换条件,在获得监管部门批准的情况下,Teva将向Abingworth支付一笔里程碑付款,金额为Abingworth实际资助的金额,最高可达$ 150 万,以及基于DARI的成功支付
(ICS-SABA
)
销售。在2025年第一季度和2024年期间,Teva录得$ 30 百万美元 42 万,分别作为与本协议相关的研发费用的补偿。
Biolojic设计
2023年11月26日,梯瓦与Biolojic Design Ltd.(“Biolojic”)签订许可协议,据此,梯瓦获得开发、制造和全球商业化BD9多体的独家权利,用于潜在治疗特应性皮炎和哮喘。作为交换,Teva支付了一笔预付款,金额为$ 10 2024年1月的百万,在2023年第四季度被记为研发费用。2025年第一季度,Teva确认了一笔里程碑付款,金额为$ 5 万作为研发费用,将于2025年第二季度支付。Biolojic可能有资格获得额外的开发和商业里程碑付款,最高可达约$ 500 百万,在接下来的几年里,基于实现一定
临床前,
临床和监管里程碑,大部分付款基于未来的销售成就。
Royalty Pharma
于2023年11月9日,梯瓦与Royalty Pharma有限公司(“Royalty Pharma”)订立资助协议,以进一步加速梯瓦公司的奥氮平LAI的临床研究计划
(TV-’749)。
根据融资协议条款,Royalty Pharma将向梯瓦提供最高$ 100 百万用于资助奥氮平LAI的持续开发成本
(TEV-‘749)。
作为交换条件,在获得监管机构批准的情况下,梯瓦将向Royalty Pharma支付一笔里程碑付款,该款项的实际出资金额由Royalty Pharma支付,超过 5 年,此外还有商业化时的版税。Teva将继续在全球范围内领导该产品的开发和商业化。在2023和2024年期间,Teva录得$ 100 百万作为与本协议相关的研发费用的报销,合计等于Royalty Pharma向梯瓦提供的资金总额。奥氮平LAI
(TV-' 749)
目前处于治疗精神分裂症的3期(另见下文MedinCell交易)。
赛诺菲
2023年10月3日,梯瓦与赛诺菲达成独家合作,以
共同开发
共同商业化
梯瓦的duvakitug(抗TL1A,
TV-' 574)
asset,一种新型抗TL1A疗法,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病这两种炎症性肠病。根据合作协议的条款,在部分考虑授予赛诺菲的许可时,梯瓦公司收到了一笔预付款$ 500 2023年第四季度百万,确认为收入。此外,梯瓦可能会收到高达$ 1  
亿元的开发和发布里程碑。每个公司将在全球范围内平均分摊剩余的开发成本以及在主要市场的净损益,其他市场将受到特许权使用费安排,并且由赛诺菲主导第3阶段计划的开发。梯瓦将引领该产品在欧洲、以色列和特定其他国家的商业化,而赛诺菲将引领在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化。2024年12月17日,梯瓦公司和赛诺菲宣布,duvakitug的2b期研究在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中达到了主要终点。赛诺菲和梯瓦计划在2025年下半年启动炎症性肠病的3期开发,等待监管讨论。
MODAG
2021年10月,梯瓦宣布与MODAG GmbH(“MODAG”)达成许可协议,为梯瓦提供全球独家许可,以开发、制造和商业化MODAG的先导化合物emrusolmin
(TV-’286)
和一种相关化合物
(TV-’287)。
Teva支付了一笔预付款$ 10 2021年第四季度向Modag支付的百万,记为研发费用。埃姆鲁索明
(TV-’286)
开发用于治疗多发性系统萎缩症(“MSA”)和帕金森病。2024年第三季度,Teva启动了Emrusolmin的2期临床试验
(TV-’286)。
TV-'287
正在为帕金森病开发。2025年第二季度,梯瓦启动了1期临床试验,用于
TV-'287,
与那次审判有关,记录了一笔$ 10 作为研发费用向Modag支付的百万里程碑付款,预计将于2025年第三季度支付。Modag可能有资格获得额外的未来开发里程碑付款,总额最高可达$ 20 百万,以及未来的商业里程碑和版税。
 
10

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
阿尔沃泰克
2020年8月,Teva与生物制药公司Alvotech就五个生物仿制药候选产品在美国的独家商业化达成协议。这项合作的初步管道包含涉及多个治疗领域的生物仿制药候选药物,包括提议的Humira生物仿制药
®
(阿达木单抗)和Stelara
®
(ustekinumab)。根据协议条款,Alvotech负责生物仿制药候选产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家商业化这些产品。2023年7月,Alvotech和Teva修订了他们的合作协议,在他们的合作伙伴关系中增加了两个新的生物仿制药候选药物以及两个当前生物仿制药候选药物的品系扩展。
Teva支付的预付款和里程碑付款总额为$ 124 2020年至2024年期间的百万。梯瓦公司额外支付了一笔里程碑付款,金额为$ 5 2025年第一季度百万,于2024年第四季度确认为研发费用。额外的开发和商业里程碑付款最高可达约$ 375 百万,除了与2023年7月签订的合作协议修订相关的特许权使用费和里程碑付款外,Teva可能会在未来几年内支付。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的收益。
对2023年7月签订的合作协议的修订包括梯瓦在Alvotech制造工厂的制造和质量方面的更多参与。此外,根据2023年9月29日签订的合作协议的另一项修订,Teva购买了$ 40 万元的阿尔沃泰克次级可转债。Alvotech以$ 44 万,包括应计利息,已于2024年7月支付给Teva。
2024年2月24日,Alvotech和Teva宣布FDA批准SIMLANDI
®
(adalimumab-ryvk)注射液,作为Humira的可互换生物类似药
®
,用于治疗成人类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、成人斑块状银屑病、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎。2024年4月17日,Alvotech和Teva修订了合作协议,允许Quallent为美国市场购买Alvotech的自有品牌阿达木单抗-ryvk注射液,Alvotech与Teva分享自有品牌销售的利润。2024年5月20日,Alvotech和Teva宣布SIMLANDI在美国上市。
2024年4月16日,Alvotech和Teva宣布FDA批准SELARSDI
TM
(ustekinumab-aekn)注射液皮下使用,作为Stelara的生物仿制药
®
,用于治疗中度至重度斑块状银屑病以及成人和6岁及以上儿童患者的活动性银屑病关节炎,并于2024年10月22日宣布,FDA在新的演示文稿中批准SELARSDI,130 mg/26 mL(5 mg/mL)溶液在单剂量小瓶中用于静脉输液,扩大其标签以包括治疗成人克罗恩病和溃疡性结肠炎。2025年2月21日,Alvotech和Teva宣布SELARSDI在美国上市。2025年5月5日,Teva和Alvotech宣布FDA已批准SELARSDI(ustekinumab-aekn)注射液可与参考生物制剂Stelara互换
®
(ustekinumab)在与参考产品匹配的所有演示文稿中,自2025年4月30日起生效。
2025年1月,Teva和Alvotech宣布FDA已接受审查Alvotech提议的Simponi生物类似物的生物许可申请(“BLA”)
®
和辛波尼咏叹调
®
(戈利木单抗)。2025年2月,Teva和Alvotech宣布FDA已接受审查Alvotech提议的Eylea生物类似药的BLA
®
(阿柏西普)。
武田
2016年12月,Teva与武田制药 Company Ltd.(“武田”)的附属公司订立许可协议,就ATTENUKINE的研究、开发、制造及商业化
TM
技术。梯瓦获得了$ 30 百万预付款和里程碑付款$ 20 2017年百万。2022年第二季度,武田启动了modakafusp alfa的2期研究(原
TAK-573
或TEV’573),并因此向Teva支付了$ 25 万,于2022年第二季度确认为收入。
2024年4月,武田告知梯瓦,其打算终止有关此类候选产品的协议,其产品权利于2025年第一季度归还给梯瓦。
2024年12月,武田告知梯瓦打算完全终止许可协议,AttenUKINE的所有权利
TM
技术
将恢复
第一次回到梯瓦
一半
2025年。
MedinCell
2013年11月,Teva与MedinCell就多个长效注射剂(“LAI”)产品的开发和商业化达成协议。Teva领导临床开发和监管过程,并负责这些产品的商业化。先导产品为利培酮LAI(原名
TV-46000)。
2023年4月28日FDA批准UZEDY
®
(利培酮)用于治疗成人精神分裂症的缓释注射混悬剂,于2023年5月在美国上市。2025年2月25日,Teva和MedinCell宣布UZEDY缓释注射混悬液用于成人双相I型障碍维持治疗的补充新药申请(sNDA)已被FDA接受备案。MedinCell可能有资格获得未来基于销售的里程碑,最高可达$ 105 百万相对于UZEDY。梯瓦还向MedinCell支付净销售额的特许权使用费。
 
11

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
第二个入选候选产品为奥氮平LAI
(TV-' 749)
用于治疗精神分裂症。2022年第三季度,梯瓦决定将该产品的开发进度推进到第3阶段,结果支付了$ 3 向MedinCell支付百万里程碑付款,确认为研发费用。2024年5月8日,Teva和MedinCell公布了一项评估奥氮平LAI作为精神分裂症成人每月一次皮下长效注射剂的试验的积极3期疗效结果。2025年3月31日,Teva公布了调查结果,证明了患者和医疗保健对奥氮平LAI的满意度。计划在2025年上半年获得额外的安全性和有效性结果。梯瓦进一步支付了$ 5 2025年第一季度向MedinCell支付的百万里程碑付款,确认为研发费用。MedinCell可能有资格获得高达$的进一步开发和商业里程碑 112 百万,以及奥氮平LAI销售的特许权使用费
(TV-’749)。
持有待售资产及负债:
一般
截至2025年3月31日的持有待售资产和负债,主要包括梯瓦公司的原料药业务。包括截至2024年12月31日的持有待售资产
主要是
Teva的原料药业务和Teva在日本的业务风险。
2024年12月31日,Teva将其原料药业务(包括其研发、制造和商业活动)归类为持有待售。剥离的意图与梯瓦的Pivot to Growth战略保持一致。然而,无法保证潜在资产剥离的最终时间或结构,也无法保证资产剥离是否会被同意或完全完成。
关于Teva原料药业务的持有待售分类,在2025年第一季度,Teva录得有利调整$ 46 万其他资产减值、重组等项目。见附注12。
2025年3月31日,梯瓦剥离了其在日本的业务,据此,在2025年第一季度,梯瓦录得边际收益。
Teva已选择将与处置组相关的货币换算调整计入资产账面金额的政策。
下表汇总了截至2025年3月31日和2024年12月31日Teva列为持有待售的所有资产和负债:
 
    
3月31日,
    
12月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
应收账款
   $ 73     
$
222  
库存
     502     
647  
固定资产、工厂及设备,净值及其他
     930        913  
可辨认无形资产,净额
     22        83  
商誉
     207        255  
其他流动资产
     107        99  
其他
非现行
物业、厂房及设备
     201        236  
预计出售损失*
     ( 228 )      ( 684 )
  
 
 
    
 
 
 
合并资产负债表中分类为持有待售的处置组资产总额
   $ 1,814      $ 1,771  
  
 
 
    
 
 
 
应付账款
     ( 243 )      ( 283 )
其他流动负债
     ( 40 )      ( 49 )
其他
非现行
负债
     ( 75 )      ( 85 )
预计出售损失*
            ( 281 )
  
 
 
    
 
 
 
合并资产负债表中分类为持有待售的处置组负债总额
   $ ( 358 )    $ ( 698 )
  
 
 
    
 
 
 
 
*
包括出售时综合损益表的货币换算调整重新分类的预期损失。
 
12

目 录
Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注3 –客户合同收入:
收入分类
下表按主要收入来源对梯瓦的收入进行了分类。关于收入分类的更多信息,见附注15。
 
    
截至2025年3月31日止三个月
 
    
美国
    
欧洲
   
国际
市场
    
其他活动
    
合计
 
    
(百万美元)
 
销售商品
     1,514        1,198       553        129        3,395  
发牌安排
     22        7       6        1        36  
分配
     373        §       11        —         384  
其他
     1        ( 12 )     12        76        76  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 1,910      $ 1,194     $ 582      $ 206      $ 3,891  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
系不到50万美元的数额。
 
    
截至2024年3月31日止三个月
 
    
美国
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他活动
    
合计
 
    
(百万美元)
 
销售商品
     1,321        1,252        566        128        3,267  
发牌安排
     23        11        5        §        40  
分配
     381        §        9        —         391  
其他
     §        9        16        97        121  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 1,725      $ 1,272      $ 597      $ 225      $ 3,819  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
系不到50万美元的数额。
变量考虑
可变对价主要包括销售准备金和津贴(“SR & A”),包括回扣(包括医疗补助和其他政府计划折扣)、退款、退货和其他促销(包括货架库存调整)项目。及时付款折扣准备金从应收账款中扣除。
公司在出售时确认这些拨备,如果实际金额与预计拨备有差异,则进行调整。
 
13

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
面向美国客户的SR & A包括约 68 截至2025年3月31日,占公司SR& A总额的百分比,剩余余额主要与加拿大和德国的客户有关。截至二零二五年三月三十一日止三个月及二零二四年三月三十一日止三个月第三方销售的SR& A变动情况如下:
 
    
销售准备金和津贴
       
    
储备金
包括在
帐目
应收款项,净额
   
回扣
   
医疗补助和
其他
政府
津贴
   
退单
   
回报
   
其他
   
总储备
包括在
销售储备

津贴
   
合计
 
    
(百万美元)
 
2025年1月1日余额
   $ 56     $ 1,674     $ 561     $ 936     $ 399     $ 108     $ 3,678     $ 3,734  
与当年期间作出的销售有关的拨备
     99       1,250       219       1,988       69       30       3,556       3,655  
与前期销售相关的拨备
     —        ( 37 )     9       ( 20 )     ( 3 )     ( 4 )     ( 55 )     ( 55 )
信贷和付款
     ( 83 )     ( 1,224 )     ( 193 )     ( 2,035 )     ( 55 )     ( 16 )     ( 3,523 )     ( 3,606 )
翻译差异
     —        19       5       6       2       8       40       40  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2025年3月31日余额
   $ 72     $ 1,682     $ 601     $ 875     $ 412     $ 126     $ 3,696     $ 3,768  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
    
销售准备金和津贴
       
    
储备金
包括在
帐目
应收款项,净额
   
回扣
   
医疗补助和
其他
政府
津贴
   
退单
   
回报
   
其他
   
总储备
包括在
销售储备

津贴
   
合计
 
    
(百万美元)
 
2024年1月1日余额
   $ 61     $ 1,603     $ 540     $ 859     $ 436     $ 97     $ 3,535     $ 3,596  
与当年期间作出的销售有关的拨备
     93       1,118       181       1,942       73       40       3,354       3,447  
与前期销售相关的拨备
     —        10       20       ( 11 )     ( 6 )     ( 1 )     12       12  
信贷和付款
     ( 87 )     ( 1,086 )     ( 171 )     ( 1,935 )     ( 67 )     ( 18 )     ( 3,277 )     ( 3,364 )
翻译差异
     —        ( 17 )     ( 3 )     ( 5 )     ( 3 )     ( 2 )     ( 30 )     ( 30 )
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2024年3月31日余额
   $ 67     $ 1,628     $ 567     $ 850     $ 433     $ 116     $ 3,594     $ 3,661  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
14

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注4 –库存:
库存,扣除储备,包括以下内容:
 
    
3月31日,
    
12月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
成品
   $ 1,895      $ 1,783  
原材料和包装材料
     716        671  
在制品
     377        353  
运输中的物资和账上付款
     259        199  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 3,247      $ 3,007  
  
 
 
    
 
 
 
附注5 –可辨认无形资产:
可辨认无形资产包括以下各项:
 
    
账面总额净额
减值
    
累计摊销
    
账面净额
 
    
3月31日,
    
12月31日,
    
3月31日,
    
12月31日,
    
3月31日,
    
12月31日,
 
    
2025
    
2024
    
2025
    
2024
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
产品权利
   $ 15,973      $ 15,915      $ 12,265      $ 11,998      $ 3,708      $ 3,917  
商品名称
     579        568        310        300        269        268  
在制品研发
     212        233                      212        233  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 16,764      $ 16,716      $ 12,575      $ 12,298      $ 4,189      $ 4,418  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
产品权利和商品名称
产品权利和商品名称是以摊余成本列报的资产。产品权利和商品名称代表来自各种收购的各种治疗类别的医药产品组合,加权平均生命周期约为 8 年。
无形资产摊销为$ 145 百万美元 152 截至二零二五年三月三十一日止三个月及二零二四年三月三十一日止三个月分别录得百万元。
知识产权与开发
梯瓦的IPR & D是在其主要市场尚未获得批准的资产。IPR & D具有内在风险,即资产可能无法在高级阶段获得成功,并可能在未来期间发生减值。
无形资产减值
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的长期无形资产减值为$ 121 百万美元 80 分别为百万。
截至2025年3月31日止三个月的减值无形资产的公允价值计量基于市场上的重大不可观察输入值,因此代表公允价值层级内的第3级计量。适用的贴现率范围从 8.25 %至 9.25 %.成功概率系数 90 %用于公允价值计算,以反映IPR & D固有的监管和商业风险。
 
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Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
2025年第一季度的减值包括:
 
  (a)
$的可识别产品权利 112 百万应收款项:(i)$ 72 百万,主要与Teva关于某些产品的商业计划发生变化有关,这是其优化工作的一部分,主要是在美国,以及(ii)$ 40 百万主要与更新有关欧洲产品价格和数量的市场假设有关;以及
 
  (b)
IPR & D资产$ 9 百万,主要涉及主要在美国的开发进度和其他关键估值适应症的变化(例如市场规模、竞争假设、法律环境和上市日期)导致的仿制药管道产品。
2024年第一季度的减值包括:
 
  (a)
$的可识别产品权利 57 百万,主要由于主要在美国的产品更新了价格和数量的市场假设;以及
 
  (b)
IPR & D资产$ 23 百万,主要涉及主要在美国的开发进度和其他关键估值适应症的变化(例如市场规模、竞争假设、法律环境和上市日期)导致的仿制药管道产品。
注6 –商誉:
截至2025年3月31日止期间的商誉账面值变动情况如下:
 
    
联合
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他
    
合计
 
    
梯瓦的API
    
美迪斯
 
    
(百万美元)
 
截至2024年12月31日的余额(1)
   $ 5,732      $ 8,075      $ 1,110      $      $ 232      $ 15,147  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
期间其他变动:
                 
翻译差异及其他
            241        64               24        330  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2025年3月31日的余额(1)
   $ 5,732      $ 8,316      $ 1,174      $      $ 256      $ 15,477  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
截至2025年3月31日和2024年12月31日的累计商誉减值分别约为$ 29.6 十亿。
Teva通过三个报告部门运营其业务:美国、欧洲和国际市场。这些业务部门中的每一个都是一个报告单位。其他报告单位包括Teva向第三方生产和销售原料药(“Teva API”)和
外包许可
平台通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合。Teva的API和Medis报告单位包含在上表“其他”项下。更多分部信息见附注15。
梯瓦采用收益法确定其报告单位的公允价值。收益法是一种前瞻性估计公允价值的方法。在收益法中,采用的方法是现金流折现法。Teva首先对与报告单位相关的所有预期净现金流进行预测,其中包括应用终值,然后应用贴现率得出净现值金额。现金流预测基于梯瓦对收入增长率和营业利润率的估计,并考虑了行业和市场情况。所使用的贴现率基于加权平均资本成本(“WACC”),并根据与特定国家和特定业务特征相关的相关风险进行调整。如果这些预期中的任何一个与梯瓦的假设存在重大差异,梯瓦可能会在未来记录分配给这些报告单位的商誉减值。
第一季度发展
在2025年第一季度,管理层评估了该季度是否有任何事态发展,以确定其任何报告单位的公允价值是否更有可能低于截至2025年3月31日的账面金额。管理层的结论是,没有发生触发事件,因此,没有进行量化评估。
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注7 –债务义务:
 
a.
短期债务:
 
                 
3月31日,
    
12月31日,
 
    
截至3月利率

31, 2025
   
成熟度
    
2025
    
2024
 
                 
(百万美元)
 
可转换高级债券
     0.25 %     2026        23        23  
长期负债本期到期情况
          398        1,758  
       
 
 
    
 
 
 
短期债务总额
        $ 421      $ 1,781  
       
 
 
    
 
 
 
可转换高级债券
Teva的本金 0.25 %于2026年到期的可转换高级债券为$ 23 截至2025年3月31日和截至2024年12月31日的百万。这些可转换高级债券包括“净股份结算”功能,根据该功能,本金将以现金支付,如果发生转换,则仅以Teva股票支付本金以上的剩余转换价值。由于“净份额结算”特征,可随时行权,这些可转换优先债券在资产负债表中被归类为‘短期债务’项下。
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
b.
长期债务:
 
    
截至3月利率

31, 2025
   
成熟度
    
3月31日,
2025
    
12月

31, 2024
 
                 
(百万美元)
 
优先票据欧元 1,000 百万(4)
     6.00 %     2025               429  
优先票据美元 1,000 百万(5)
     7.13 %     2025               427  
优先票据欧元 900 百万(6)
     4.50 %     2025               515  
优先票据瑞郎 350 百万
     1.00 %     2025        398        387  
优先票据美元 3,500 百万
     3.15 %     2026        3,374        3,374  
优先票据欧元 700 百万
     1.88 %     2027        757        730  
与可持续发展挂钩的优先票据美元 1,000 百万(1)(*)
     4.75 %     2027        1,000        1,000  
与可持续发展挂钩的优先票据欧元 1,100 百万(1)(*)
     3.75 %     2027        1,193        1,144  
优先票据美元 1,250 百万
     6.75 %     2028        1,250        1,250  
优先票据欧元 750 百万
     1.63 %     2028        812        778  
与可持续发展挂钩的优先票据美元 1,000 百万(2)(*)
     5.13 %     2029        1,000        1,000  
与可持续发展挂钩的优先票据美元 600 万(3)(*)
     7.88 %     2029        600        600  
与可持续发展挂钩的优先票据欧元 800 万(3)(*)
     7.38 %     2029        866        835  
与可持续发展挂钩的优先票据欧元 1,500 百万(2)(*)
     4.38 %     2030        1,626        1,562  
与可持续发展挂钩的优先票据美元 500 万(3)(*)
     8.13 %     2031        500        500  
与可持续发展挂钩的优先票据欧元 500 万(3)(*)
     7.88 %     2031        542        521  
优先票据美元 789 百万
     6.15 %     2036        783        783  
优先票据美元 2,000 百万
     4.10 %     2046        1,986        1,986  
       
 
 
    
 
 
 
优先票据总额
          16,687        17,821  
当前到期较少
          ( 398 )      ( 1,758 )
减去发债成本
          ( 59 )      ( 61 )
       
 
 
    
 
 
 
优先票据和贷款总额
        $ 16,230      $ 16,002  
       
 
 
    
 
 
 
 
(1)
如果Teva未能实现某些可持续发展绩效目标,a
一次性
保费支付
0.15 %- 0.45 %
将在到期或提前赎回时从本金额中支付,如果此类赎回是在或之后 2026年5月9日 .
(2)
如果Teva未能实现某些可持续发展绩效目标,则利率应提高至
0.125 %- 0.375 %
每年,自2026年5月9日(含)起。
(3)
如果Teva未能实现某些可持续发展绩效目标,则利率应提高至
0.100 %- 0.300 %
每年,自2026年9月15日(含)起。
(4)
2025年1月,梯瓦公司偿还了$ 426 百万其 6.00 % 2025年到期的优先票据。
(5)
2025年1月,梯瓦公司偿还了$ 427 百万其 7.13 % 2025年到期的优先票据。
(6)
2025年3月,Teva偿还了$ 515 百万其 4.50 % 2025年到期的优先票据。
*
利率调整和潜在
一次性
与可持续发展相关债券的溢价支付被视为分叉嵌入衍生工具。见附注8c。
长期债务由公司数间间接全资附属公司发行,并由公司就所有本金、利息、贴现及额外金额(如有)的支付提供全额无条件担保。上表所列长期债务一般可随时以不同的赎回价格加上应计未付利息赎回。
Teva截至2025年3月31日的债务以以下货币有效计价: 63 按美元计%, 35 %欧元和 2 %瑞士法郎。
 
18

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
Teva短期流动性的主要来源是其手头现金、现有现金投资、流动证券和可用信贷额度,主要是其$ 1.8 2022年4月签订的10亿美元无担保银团可持续发展相关循环信贷融资,并于2023年2月和2024年5月进行了修订(“RCF”)。
RCF的初始到期日为
2026年4月
有两个
一年
扩展选项。2024年4月,行使了延期选择权,RCF到期日延长至2027年4月。RCF包含某些契约,包括对产生留置权和债务的某些限制以及维持某些财务比率,包括随着时间的推移变得更加严格的最高杠杆比率。
2024年5月3日,RCF的条款进行了修订,更新了公司在特定期间的RCF下的最高允许杠杆比率。根据经修订的RCF条款,公司的杠杆比率不得超过(i) 4.00 x 2025年和2026年第一季度,(二) 3.75 x在2026年第二、第三和第四季度和(三) 3.50 x在2027年第一季度及以后。RCF允许公司在完成或开始某些重大交易时提高最大杠杆比率。
根据经修订的RCF,用于计算RCF下利率的适用保证金与一个可持续性绩效目标挂钩,即中低收入国家提交的新监管文件的数量。
RCF下的借款收益可用于一般公司用途,包括偿还现有债务。截至二零二五年三月三十一日及截至本季度报表日期
10-Q,
RCF项下无未偿金额。基于当前和预测的结果,公司预计自财务报表发布之日起一年内将不会超过RCF中规定的财务契约阈值。
在特定情况下,包括
不遵守
由于上述任何契诺以及无法获得任何豁免、修订或其他修改,公司将无法根据RCF借款。此外,在上述情况下,违反契约将导致RCF下的所有借款发生违约事件,并且当高于每个系列优先票据和与可持续发展挂钩的优先票据中规定的特定阈值金额未偿付时,可能导致公司的优先票据和与可持续发展挂钩的优先票据由于交叉加速条款而发生违约事件。
Teva预计,自财务报表发布之日起的一年内,它将继续拥有充足的现金资源来支持其偿债付款和所有其他财务义务。
附注8 –衍生工具和对冲活动:
 
a.
外汇风险管理:
2025年前三个月,约 48 Teva的收入中有%是以美元以外的货币计价的。因此,梯瓦面临着重大的外汇风险。
公司订立远期外汇合约并购买和写入期权,以对冲资产负债表项目、收入和支出的货币风险。此外,公司采取措施,通过使用自然对冲来减少风险敞口。该公司还采取行动,在梯瓦内部的子公司之间抵消相反方向的风险。被套期保值的货币项目通常以以下主要货币计价:欧元、瑞士法郎、英镑、俄罗斯卢布、加元、波兰兹罗提、日元、新以色列谢克尔、印度卢比等货币。根据市场情况,也通过使用外币债务来管理外币风险。
公司可能会选择对境外子公司净资产可能出现的波动进行套期保值(“净投资套期保值”),并在过去进行了交叉货币掉期和远期合约,以对冲此类风险敞口。
衍生工具的大部分交易对手为主要银行,公司正在监控相关的固有信用风险。本公司订立衍生交易仅为对冲目的。
 
b.
利息风险管理:
该公司通过各种债务工具筹集资金,包括优先票据、与可持续发展挂钩的优先票据、银行贷款和承担固定或浮动利率的可转换债券,以及银团与可持续发展挂钩的循环信贷融资和承担浮动利率的证券化计划。在某些情况下,公司将固定利率转换为浮动利率(“公允价值套期保值”),并将固定利率转换为与功能货币以外的货币进行兑换的固定利率(“现金流量套期保值”),从而降低整体利息支出或对冲与利率波动相关的风险。截至2025年3月31日,所有未偿还的优先票据、与可持续发展挂钩的优先票据和可转换债券均承担固定利率。
 
19

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
c.
分叉嵌入衍生工具:
在发行与可持续发展挂钩的优先票据时,Teva确认了与利率调整相关的嵌入式衍生工具和潜在
一次性
在未能实现某些可持续性绩效目标时支付保费,例如在
中低收入
国家和减少温室气体绝对排放量,将其分为两部分,作为衍生金融工具单独核算。截至2025年3月31日,这些衍生工具的公允价值微不足道。
 
d.
未偿还衍生工具:
下表汇总了衍生工具的分类和公允价值:
 
    
公允价值
 
    
未指定为套期保值

仪器
 
    
3月31日,

2025
    
12月31日,

2024
 
报告下
  
(百万美元)
 
资产衍生品:
     
其他流动资产:
     
期权和远期合约
   $ 27      $ 71  
负债衍生工具:
     
其他流动负债:
     
期权和远期合约
     ( 72 )      ( 24 )
下表提供了有关地点和金额的信息
税前
指定为现金流量套期关系的衍生工具产生的(收益)损失:
 
    
财务费用,净额
    
其他综合收益(亏损)
 
    
三个月结束,
    
三个月结束,
 
    
3月31日,
2025
    
3月31日,
2024
    
3月31日,
2025
    
3月31日,
2024
 
报告下
  
(百万美元)
 
记录套期保值影响的行项目
   $ 225      $ 250      $ 500      $ ( 117 )
交叉货币互换--现金流对冲(一)
            ( 8 )             1  
 
20

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表提供了有关地点和金额的信息
税前
未指定为套期工具的衍生工具产生的(收益)损失:
 
    
财务费用,净额
    
净收入
 
    
三个月结束,
    
三个月结束,
 
    
3月31日,
2025
    
3月31日,
2024
    
3月31日,
2025
    
3月31日,
2024
 
报告下
  
(百万美元)
 
记录套期保值影响的行项目
   $ 225      $ 250      $ ( 3,891 )    $ ( 3,819 )
期权和远期合约(2)
     62        ( 10 )              
期权与远期合约经济对冲(三)
                   27        ( 13 )
 
(1)
2023年3月31日,Teva就2026年10月到期的一笔以日元计价的公司间贷款签订了一份跨货币利率互换协议,为会计目的指定为现金流对冲。该协议于2024年第一季度终止,导致现金收益$ 16 百万。
(2)
Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)对资产负债表项目进行货币敞口对冲。出于会计目的,这些外汇合约未被指定为套期保值工具。就这些外汇合同而言,梯瓦确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些项目也记录在财务费用净额下。
(3)
Teva签订了期权和远期合同,旨在限制以欧元、瑞士法郎、英镑、俄罗斯卢布、加元、波兰兹罗提、日元、新的以色列谢克尔、印度卢比和一些其他货币记录的预计收入和支出的外汇波动风险,以保护其2025年的预计经营业绩。这些衍生工具不符合套期会计的标准,但是,它们作为一种经济套期进行会计处理。这些衍生工具,可能包括对未来预计收入和支出的对冲交易,按季度在资产负债表上按其公允价值确认,而对基础收入和支出的外汇影响可能发生在随后的季度。截至二零二五年三月三十一日止三个月,该等衍生工具所确认的负面影响
收入
是$ 27 百万。截至2024年3月31日止三个月,收入项下确认的这些衍生工具的正面影响为$ 13 百万。衍生工具的公允价值变动在收益表的同一项目中确认为被套期保值的基础风险。与这些衍生工具相关的现金流量在综合现金流量表中反映为经营活动产生的现金流量。
 
e.
已终止衍生工具到期摊销:
远期起动利率互换和国债锁定协议
2015年,Teva签订了远期起始利率掉期和国库锁定协议,以保护公司免受与公司正在计划的未来债务发行相关的利率波动的影响。这些远期起始式利率互换和国债锁定协议已于2016年7月在发债时终止。这些交易的终止导致
亏损位置
$ 493 万,记为其他综合收益(亏损),在财务费用项下摊销,在债务存续期内净额。
关于这些远期启动利率互换和国债锁定协议,损失$ 7 截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的财务费用净额项下确认百万。
 
f.
证券化:
美国证券化计划
2022年11月7日,梯瓦公司和一家破产远程特殊目的载体(“SPV”)与美国全国协会(“PNC”)的PNC银行签订了应收账款证券化融资(“AR Facility”),与 三年 任期。AR融资为PNC购买金额不超过$ 1 到2023年11月达到10亿美元,最高可达$ 500 2023年11月至2025年11月的百万。2023年6月30日,AR Facility协议进行了修订,将协议下的额外应收款购买者包括在内,金额最高可达$ 250 百万到2025年11月。因此,PNC的承诺总额减少到最高可达$ 750 百万,2023年6月30日生效。根据AR设施协议的条款,2023年11月,PNC的承诺总额进一步降至最高$ 500 百万到2025年11月。2023年11月7日,SPV修改协议,将承诺金额提高至最高$ 1 十亿美元,包括额外的应收账款购买者,金额高达$ 250 百万美元到2024年3月,然后减少了$ 125 百万到2025年11月。因此,承付额减少到最多$ 875 百万,没有任何额外的购买者参与AR设施。2024年10月29日,SPV修改协议,将承诺金额提高至最高$ 950 百万美元由现有应收账款购买者增加其承诺$ 75 百万。
 
21

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
质押应收账款
就美国证券化计划而言,应收账款,扣除信贷损失准备金,包括$ 370 百万美元 558 分别截至2025年3月31日和2024年12月31日的百万,由SPV质押给PNC。
 
g.
供应商融资计划义务
Teva与参与的金融机构保持供应链金融协议。根据这些协议,参与的供应商可以自愿选择将其与Teva的应收账款出售给这些金融机构。梯瓦的供应商直接与各自的金融机构谈判其融资协议,梯瓦不是这些协议的缔约方。Teva对其供应商参与该计划的决定没有经济利益,Teva在到期日向金融机构支付规定的确认发票金额,这通常是在收到发票之日起120天内。与金融机构的协议并不要求Teva为供应商融资计划提供质押资产作为担保或其他形式的担保。与参与供应商融资计划的供应商有关的所有未偿金额都记录在梯瓦综合资产负债表的应付账款下。截至2025年3月31日和2024年12月31日
应付供应商账款
参与这些供应商融资计划的是$ 189 百万美元 158 分别为百万。
注9 –法律和解和意外损失:
2025年第一季度,Teva的支出为$ 86 百万美元的法律和解和或有损失,而费用为$ 106 2024年第一季度的百万。 2025年第一季度的费用主要与更新阿片类药物病例的估计结算准备金有关(主要是时间流逝对贴现付款净现值的影响)。 2024年第一季度的支出主要与更新阿片类药物案件的估计和解拨备(主要是时间流逝对贴现付款净现值的影响)有关,以及更新美国司法部患者援助计划诉讼的估计拨备。 见附注10。
截至2025年3月31日和2024年12月31日,Teva在应计费用和其他税项及长期负债项下记录的法律和解和或有损失准备金为$ 4,877 百万美元 4,881 分别为百万。
附注10 –承诺和或有事项:
一般
Teva和/或其子公司不时受到在正常业务过程中产生的损害赔偿和/或衡平法救济的索赔。此外,如下文所述,很大程度上由于其业务性质,梯瓦经常受到诉讼。梯瓦公司普遍认为,其对针对其提起的诉讼有立功抗辩,并积极寻求每一起此类诉讼的抗辩或解决。
Teva在其综合财务报表中记录了一项拨备,前提是它得出结论认为或有负债很可能发生且其金额可以合理估计。根据下文所述案件的状况、管理层对损害可能性的评估以及法律顾问的建议,除下文所述外,未就本说明中披露的事项作出任何实质性规定。诉讼结果和意外情况无法预测,可能会判给重大损害赔偿或其他救济。因此,管理层的评估涉及对未来事件的复杂判断,通常严重依赖估计和假设。Teva持续审查下述事项,并可能不时删除先前披露的风险敞口在上一年已完全解决、或被确定不再满足披露的重要性门槛、或已得到实质性解决的事项。
如果下文所述的一项或多项此类程序将导致对Teva的最终判决,则此类判决可能对其在特定时期的经营业绩和现金流量具有重大影响。此外,即使特定诉讼的事实和情况没有在合并财务报表中产生拨备,Teva在为其立场辩护的过程中也会产生大量的法律费用和相关费用。
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
就第三方协议而言,Teva在某些情况下可能会被要求赔偿,并且可能会由此类协议的当事人针对第三方索赔而获得未指明金额的赔偿。除其他事项外,Teva与第三方的协议可能要求Teva对与产品责任索赔相关的费用和损害进行赔偿,或要求其以特定或未指定的金额对Teva进行赔偿。
除另有说明外,下文披露的所有诉讼事项均涉及在美国产生的索赔。除非另有说明,下文给出的所有第三方销售数据均基于艾昆纬数据。
知识产权诉讼
Teva不时寻求开发受专利保护的药品和生物制药的仿制药和生物仿制药版本,以便在专利到期之前在各个市场上销售。在美国,要在发起人的专利到期之前获得大多数仿制药的批准,梯瓦必须根据经修订的1984年《Hatch-Waxman法案》规定的程序对专利提出质疑。对于许多专利涵盖的生物仿制药产品,梯瓦参与了《生物制品价格竞争和创新法案》(“BPCIA”)的“专利舞蹈”程序,该程序允许在获得生物仿制药产品批准之前对原始专利提出质疑。在Teva寻求利用此类专利质疑程序的范围内,Teva现在和预计都将涉及有关发起人专利的有效性、可执行性或侵权的专利诉讼。Teva还可能涉及专利诉讼,涉及其产品或制造工艺技术可能在多大程度上侵犯其他发起者或第三方专利。
此外,根据对各种法律和商业因素的复杂分析,Teva可能会在某些情况下选择销售该产品的仿制药或生物仿制药版本,即使诉讼仍在审理中。如果Teva选择以这种方式进行,如果法院的最终判决对Teva不利,它可能会面临专利侵权的重大责任,这可能对其特定时期的经营业绩和现金流产生重大影响。
Teva也可能因《Hatch-Waxman法案》或BPCIA背景之外的专利侵权而被起诉。例如,Teva在开始销售产品后可能会被起诉专利侵权。这类诉讼可能涉及梯瓦的任何医药产品,而不仅仅是其仿制药和生物仿制药产品。
美国专利侵权案件损害赔偿的一般规则是,专利权人应获得不低于合理使用费的赔偿,并且在某些情况下也可能能够获得其利润损失的赔偿。合理的特许权使用费奖励金额一般会根据梯瓦公司产品的销售额来计算。利润损失金额一般会以专利权人产品的销售损失为依据。此外,专利权人可能会寻求间接损害赔偿以及最多三倍于专利持有人因故意侵权而损失的利润的强化损害赔偿,尽管法院通常判给的倍数要低得多。
梯瓦还参与了与其开展业务的其他国家,特别是欧洲国家的专利有关的诉讼。各国有关仿制药和专利的法律不尽相同。在欧洲,专利侵权的损害赔偿可能包括利润损失或合理的专利使用费,但通常无法获得故意侵权的强化赔偿。
2014年7月,葛兰素史克(“GSK”)向美国特拉华州地区法院提起针对Teva的索赔,指控其侵犯了一项专利,该专利旨在以特定方式使用卡维地洛,以降低充血性心力衰竭患者的死亡风险。梯瓦开始销售其卡维地洛片(GSK的Coreg仿制药
®
)于2007年9月发布。陪审团作出了对GSK有利的裁决,该裁决最初被美国地方法院推翻。联邦巡回上诉法院恢复了$ 235.5 百万陪审团裁决,不包括
预-
或判决后利息,认定梯瓦公司对专利侵权负有责任。美国最高法院驳回了梯瓦公司要求重新审理的上诉。2024年12月12日,美国特拉华州地区法院就案件中遗留的法律问题制定了简报时间表,简报于2025年3月26日完成。除了这些法律问题外,还需要就2017年陪审团审判中从未提出的某些公平问题进行审判。梯瓦承认了一项基于其解决此事的提议的条款。
产品责任诉讼
梯瓦的业务本质上使其面临潜在的产品责任索赔。Teva维持一项保险计划,其中可能包括商业保险、自保(包括直接风险自留),或两种保险的组合,其金额和条款根据其业务和相关风险,其认为是合理和审慎的。然而,梯瓦公司销售并将继续销售不在其产品责任保险范围内的药品;此外,它可能会受到保险范围被拒绝的索赔,以及超出其保单限额的索赔。医药企业的产品责任险越来越贵,也越来越难获得。因此,Teva可能无法在其某些或所有市场上获得其所希望的保险类型和金额,或任何合理条款的保险。
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
自2018年7月以来,Teva及其子公司一直是与某些产品中发现的先前未知的亚硝胺杂质有关的诉讼当事人。据称,这些亚硝胺杂质是在多家原料药制造商提供给梯瓦的活性药物成分(“API”)中发现的。随后,梯瓦启动了氯沙坦(2019年4月)和二甲双胍(2020年6月)的召回,原因是存在亚硝胺杂质。
与梯瓦公司的缬沙坦、氯沙坦、二甲双胍和雷尼替丁产品有关的各种亚硝胺类诉讼仍在美国悬而未决。目前有两项针对梯瓦和其他制造商的多地区诉讼(“MDL”)待决,其中一项涉及梯瓦缬沙坦和氯沙坦产品的美国新泽西州地区法院的MDL,另一项涉及雷尼替丁的美国佛罗里达州南区地区法院的MDL。
针对Teva和其他仿制药制造商在雷尼替丁MDL中的索赔已被以优先购买权和其他理由驳回,目前正在第十一巡回上诉法院提起上诉。梯瓦公司基于优先购买权理由被驳回了在伊利诺伊州待决的所有雷尼替丁索赔,原告已对此提出上诉。州法院命名梯瓦的雷尼替丁案件也在加利福尼亚州和宾夕法尼亚州的协调诉讼程序中待决。
缬沙坦MDL地区法院原定于2024年第四季度开始第一次审判,但该审判已无限期推迟。基于涉及梯瓦公司缬沙坦产品的人身伤害索赔的Bellwether试验检查正在进行中,梯瓦公司的首次试验可能不早于2025年第四季度进行。就针对梯瓦公司的氯沙坦索赔,MDL正在进行Discovery。
包括梯瓦(Teva)在内的某些仿制药制造商也在少数州法院诉讼中被点名,这些诉讼声称的指控与单一原告提起的上述缬沙坦MDL中的指控相似。除了新泽西州的一个未决案件外,所有这些州法院事务都被搁置。加拿大也有类似的诉讼正在审理中。
Teva还在由个人和最终付款人代表声称购买了Teva和其他仿制药制造商二甲双胍产品的消费者和最终付款人类别寻求经济损害的美国新泽西州地区法院未决合并诉讼中被点名。2024年12月,Teva就此事达成和解,解决了原告对Teva的所有索赔,和解协议将提交法院批准。
竞争事项
作为其仿制药业务的一部分,梯瓦公司挑战了多项涵盖品牌药品的专利,其中一些专利属于市场上处方最广泛和最知名的药物。梯瓦的许多专利挑战导致了与梯瓦试图根据联邦《Hatch-Waxman法案》销售这类药品的仿制药版本有关的诉讼。其中一些诉讼已通过和解协议得到解决,梯瓦在和解协议中获得了销售该药仿制药的许可,通常是在专利到期前几年。
Teva及其子公司在指控此类和解协议引起的反垄断违规案件中被列为被告。这些案件中的原告通常是医药产品的直接和间接购买者,其中一些人代表所有直接和间接购买者的类别主张索赔,他们通常声称(i)Teva从创新者那里获得了一些有价值的东西,以换取延迟仿制药进入的协议,以及(ii)如果没有达成和解协议并且仿制药竞争更早开始,本可以实现大量节省。这些原告寻求各种形式的禁令和金钱救济,包括基于品牌价格与据称通用价格之间的差异的损害赔偿,以及根据相关法规通常自动增加三倍的利润,外加律师费和成本。所称损害通常取决于品牌市场的规模和所称延迟的时间长度,并且可能是巨大的,可能以年度品牌销售额的倍数来衡量,特别是在所称延迟时间很长或涉及年销售额数十亿美元的品牌药物的情况下。
梯瓦认为,其和解协议是合法的,有助于增加竞争,并对其进行了有力的辩护。根据梯瓦迄今为止的经验,这些案件通常只得到所寻求损害赔偿高端的一小部分,尽管无法保证这种结果会持续下去。
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
2013年6月,美国最高法院在联邦贸易委员会(“FTC”)诉Actavis, Inc.一案中裁定,在分析此类和解是否可能违反联邦反垄断法时,应应用理性规则测试。最高法院认为,初审法院必须对每一份协议进行整体分析,以确定其是否违反了美国反垄断法。这一测试导致对梯瓦专利和解的审查增加,联邦贸易委员会以及州和地方当局采取了额外行动,梯瓦目前未决的反垄断诉讼的责任风险增加。
2011年12月,三组原告向惠氏和梯瓦提出索赔,指控其在2005年11月和解涉及缓释文拉法辛(仿制药Effexor XR
®
).这些案件是由一个所谓的直接购买者类别、一个所谓的间接购买者类别和某些连锁药店在美国新泽西州地区法院提起的。原告称,惠氏和梯瓦之间的和解协议非法延迟了仿制药进入。2024年9月18日,地区法院解除发现中止,案件正在审理中。Teva和一组原告(“间接购买者原告”或“IPP”)就解决IPP对Teva的索赔达成协议,并于2025年3月19日获得法院的初步批准。Effexor XR年销量
®
约为$ 2.6 十亿在结算时和当时梯瓦推出其通用版Effexor XR
®
2010年7月。
2012年2月,两类据称为直接购买者的原告向美国新泽西州地区法院对GSK和Teva提出索赔,指控其在2005年2月就涉及拉莫三嗪的专利诉讼达成和解时违反了反垄断法(仿制药Lamictal
®
).原告称,和解协议非法延迟仿制药进入,并寻求未指明的损害赔偿。2023年2月期间,一些被拒绝集体认证的直接购买者作为个人原告提起诉讼,该诉讼被移交给美国新泽西州地区法院。新增加的个人原告的发现正在进行中。Lamictal年销售额
®
约为$ 950 和解时的百万美元和大约$ 2.3 十亿当时梯瓦推出其通用版Lamictal
®
2008年7月。
2013年4月,据称Niaspan的直接购买者和最终付款人类别
®
(Extended Release Niacin)向Teva和Abbott提出索赔,指控其于2005年4月签订和解协议以解决有关该产品的专利诉讼,从而违反了反垄断法。美国宾夕法尼亚州东区联邦地区法院成立了一项多区诉讼。整个2015年和2016年1月,几个个人直购商
选择退出
原告提出的指控几乎与直接购买者类别的指控相同。2023年4月24日,美国地区法院驳回间接购买者的类别认证动议获得第三巡回上诉法院的确认,2023年6月5日,上诉法院驳回了间接购买者的请求
重新审理。
2016年10月,加利福尼亚州Orange County的地方检察官在加利福尼亚州法院提交了一份类似的诉状,指控其违反了州法律,并寻求赔偿和民事处罚。加利福尼亚州法院案件暂时搁置。Niaspan年销售额
®
约为$ 416 和解时的百万美元和大约$ 1.1 十亿当时梯瓦推出其仿制药版本的Niaspan
®
2013年9月。
2020年11月,欧盟委员会在针对Cephalon和Teva的诉讼程序中发布了一项最终决定,认定双方2005年的和解协议具有阻碍仿制药莫达非尼进入的目的和效果,并处以总额为欧元的罚款 60.5 Teva和Cephalon上的百万。Teva和Cephalon于2021年2月对该决定提出上诉,并于2023年10月18日发布判决,驳回了Teva的上诉理由。财务报表中计提了这一事项的准备金。Teva已向欧盟委员会提供了银行担保,而不是发布现金债券,金额为所处罚款金额。2024年1月4日,梯瓦就2023年10月的判决向欧洲法院提出上诉。2025年3月27日,欧洲法院总检察长发布了一项
不具约束力
意见,建议驳回Teva的上诉。否则,上诉将继续待决。
2021年2月,新墨西哥州对Teva和其他一些被告提起了与用于治疗HIV的各种药物有关的诉讼(“新墨西哥诉讼”)。在2021年9月至2022年4月期间,包括零售商和健康保险提供商在内的几名私人原告在不同法院提出了类似的索赔,这些索赔均被撤销和/或合并到美国加州北区地方法院(“加州诉讼”)。由于与梯瓦有关,这些诉讼对梯瓦在2013年和/或2014年与吉利德签订的和解协议提出质疑,以解决与梯瓦通用版Viread相关的专利诉讼
®
和/或特鲁瓦达
®
和Atripla
®
,尽管加州诉讼的原告放弃了与Viread相关的任何损害索赔
®
结算。2023年5月,梯瓦和吉利德在加州诉讼中与零售商原告达成和解协议,梯瓦认可了基于此类和解的此事条款。2023年6月30日,陪审团在对
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
加州诉讼的其余原告发布了有利于梯瓦和吉利德的判决,驳回了其余所有原告的诉讼请求。2024年2月12日,法院对加州诉讼中针对Teva的所有索赔作出判决。原告向美国第九巡回上诉法院提出上诉,上诉情况充分说明。在新墨西哥州的诉讼中,2024年6月27日,Teva与新墨西哥州敲定了和解协议,新墨西哥州法院进入了解决新墨西哥州诉讼的同意判决。Teva承认了与新墨西哥州达成和解的条款。Viread和解时在美国的年销售额
®
,特鲁瓦达
®
和Atripla
®
约为$ 582 百万,$ 2.4 十亿,和$ 2.9 分别为十亿。梯瓦推出通用版Viread时在美国的年销售额
®
2017年,特鲁瓦达
®
2020年和Atripla
®
2020年约为$ 728 百万,$ 2.1 十亿美元 444 分别为百万。
2021年3月,欧盟委员会开启正式反垄断调查,以评估Teva是否可能滥用主导地位,推迟与COPAXONE竞争的药品的市场进入和吸收
®
.2022年10月10日,欧盟委员会发布了一份反对声明,其中提出了对梯瓦公司从事反竞争行为的初步指控。2024年10月31日,欧盟委员会宣布最终决定,指控梯瓦滥用在某些欧洲成员国的支配地位,(i)申请并撤回某些部门专利,以及(ii)引起对竞争对手的担忧
后续
COPAXONE的版本。该决定还包括对欧元的罚款
462.6
万,可能受制于决策后利息。Teva于2025年1月向欧盟普通法院提出了针对该决定的上诉,该上诉仍在审理中。根据会计准则编纂450“或有事项的会计处理”,Teva在2024年第三季度的财务报表中确认了一项拨备,其依据是管理层目前对本案最终解决的一系列结果范围内的结果的最佳估计。梯瓦公司向欧盟委员会提供了金额为欧元的担保承销担保
462.6
万,连同指定的决定后利息,以支付罚款金额。欧洲的某些仿制药竞争对手也在德国和荷兰对梯瓦公司提起了类似的反垄断诉讼,这些诉讼均被搁置。梯瓦可能会面临来自仿制药竞争对手、付款人或欧洲其他与此事相关的私人原告的额外索赔。
2021年6月29日,迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals,简称“迈兰”)向美国新泽西州地区法院提起针对梯瓦公司的索赔。2022年3月11日和2022年3月15日,据称COPAXONE的购买者代表自己和类似情况的COPAXONE的直接和间接购买者在美国新泽西州地区法院对Teva提出索赔。2022年8月22日,COPAXONE的其他据称购买者代表他们自己和类似情况的COPAXONE间接购买者向美国佛蒙特州地区法院起诉梯瓦公司。这些投诉对涉嫌违反《兰汉姆法案》、州和联邦不正当竞争和垄断法、侵权干预、贸易诽谤以及违反《敲诈者影响和腐败组织法》(“RICO法案”)的指控提出了不同的主张。此外,原告声称梯瓦参与了一项非法计划,以延迟和阻碍与COPAXONE销售有关的仿制药竞争。原告就利润和费用损失、非法所得、恢复原状、三倍损害赔偿、律师费和成本以及禁令救济寻求损害赔偿。Teva采取行动驳回所有投诉,2024年1月22日,Teva在佛蒙特州地区驳回投诉的动议就某些州法律主张获得批准,但在其他方面被驳回。2025年2月27日,新泽西州特区特别法师就Teva驳回直接购买者原告(“民进党”)申诉和Mylan申诉的动议发布报告和建议,建议驳回原告各自申诉的几个方面,并允许其他人继续进行。Mylan向地区法院提交了对特别法师的某些解雇建议的异议,但没有对其他建议提出异议。反对意见仍在等待中。民进党要求特别法师就她的建议的一个方面作出澄清,但放弃了任何其他反对意见。2025年4月30日,特别主管准许DPP对其索赔的某一方面进行答辩,但也准许Teva提出重新动议以驳回修正后的申诉。关于Teva在新泽西州地区驳回第三方付款人投诉的剩余动议的决定仍在等待中。2025年4月3日,沃尔格林公司、克罗格公司、艾伯森公司公司、
H-E-B,
L.P.(“零售商”),作为
选择退出
据称是新泽西州地区的民进党阶级,在佛蒙特州地区对Teva提起诉讼,指控索赔与其他原告提出的索赔类似,并根据《谢尔曼法》主张索赔。2025年4月21日,梯瓦提出动议,要求对佛蒙特州购买者诉讼中的诉状作出部分判决,基于特别大师在新泽西州诉讼中的建议推理。2025年4月23日,鉴于Teva提出的对诉状作出部分判决的未决动议,Teva提出了在佛蒙特州购买者诉讼中部分中止发现的动议,还提出了驳回或将零售商诉讼从佛蒙特州地区转移到新泽西州地区的动议。所有这三项动议仍在听取简报。
 
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
2021年7月15日,英国竞争与市场管理局(“CMA”)发布决定,对Allergan、Actavis UK、Auden McKenzie和其他多家公司违反英国竞争法的行为处以罚款,这些行为与10mg和20mg氢化可的松片在英国的供应有关。该决定结合了CMA此前对英国氢化可的松片供应的三项调查,以及CMA随后对涉嫌与Waymade达成反竞争协议的调查。2017年1月9日,梯瓦完成了将Actavis UK出售给Accord Healthcare Limited的交易,与此相关,梯瓦同意赔偿Accord Healthcare因CMA施加的潜在罚款和/或法院就CMA的三份反对声明中的两份(日期为2016年12月16日和2017年3月3日)对Actavis UK作出的损害赔偿,以及因出售截止日期之前的行为而导致的损失。此外,如果发生任何此类罚款或损害,Teva同意赔偿Allergan因此事引起的损失。2021年10月6日,Accord UK(前身为Actavis UK)和Auden McKenzie向英国竞争上诉法庭(“法庭”)就CMA的裁决提出上诉,该裁决认为氢化可的松的价格不公平和过度,这些协议构成违反英国《竞争法》为
所谓
延迟付费
安排。上诉聆讯于2023年第一季结束,法庭于2023年9月18日作出部分判决(关于不公平定价的判决),2024年3月8日(关于
延迟付费
和正当程序)和2024年4月29日(罚款判决)。CMA针对英国《金融时报》的某些内容,以加急上诉的方式向英国上诉法院提出上诉。
延迟付费
以及其败诉的正当程序判决,并于2024年9月6日,英国上诉法院推翻了法庭关于正当程序的判决,因此,法庭现在将考虑并发布关于罚款的进一步判决。Accord UK和Auden McKenzie请求允许向英国最高法院上诉英国上诉法院的裁决(推翻法庭关于正当程序的判决),但该请求于2025年1月被驳回。2025年3月,法庭允许Accord UK和Auden McKenzie就与不公平定价和罚款有关的某些其他问题向上诉法院提出上诉。这些上诉已被提起,目前仍在审理中。财务报表中已记录了与罚款和/或损害相关的梯瓦估计风险敞口的准备金。
2022年11月,原告提交的两份诉状声称代表零售商购买者和推定的一类
最终付款人
购买者在美国新泽西州地方法院被起诉Teva及其营销合作伙伴Natco Pharma Limited(“Natco”),指控其在2015年12月与新基医药公司(后被BMS收购)就涉及药物Revlimid的专利诉讼达成和解时违反了反垄断法
®
(来那度胺)。诉状还将Celgene和BMS列为被告。2023年1月24日,投诉合并为
预审
目的仅针对较早备案、已合并的保险公司
选择退出
针对BMS和Celgene提起的诉讼。2023年2月16日,原告提交了修正申诉,增加了额外的原告。2023年5月16日,Teva和Natco与Celgene一起采取行动,驳回对他们的投诉。此外,2023年10月6日,两名个人付款人原告在美国加州北区地区法院提出了与上述类似的索赔,这些诉讼与未决的合并诉讼合并,并移交给美国新泽西州地区法院。2024年6月6日,法院全面批准了Celgene驳回保险公司的动议
选择退出
诉讼,但允许原告许可修改他们的大部分索赔。法院此前已行政终止了Teva、Natco和Celgene驳回该零售商和
最终付款人
待对保险人作出决定的投诉
选择退出
行动。原告于2024年8月5日提交了修正申诉,被告随后提出驳回动议,目前仍悬而未决。2024年12月16日,5名个人保险公司选择退出原告,他们各自在2024年8月5日提交的保险公司修正诉状中将Teva和Natco添加为被告,提交了新的独立诉状,没有添加新的实质性指控,并将Teva、Natco和其他被告指定为被告。Revlimid年销售额
®
在美国约为$ 3.5 结算时的十亿。
2022年12月2日,原告声称代表EpiPen间接购买者的推定类别
®
(肾上腺素注射液)和NUVIGIL
®
(armodafinil)向美国堪萨斯州地区法院提交了一份诉状,控告梯瓦、Cephalon和一名前梯瓦高管。Teva拥有NUVIGIL的新药申请(“NDA”)并销售该品牌产品,其仿制药进入发生在2016年。梯瓦提交了销售仿制药EpiPen的ANDA
®
,在获得FDA批准后,梯瓦于2018年推出了该产品。诉状称,除其他外,被告违反了联邦反垄断法、RICO法案以及与解决与这些产品有关的专利诉讼的和解有关的各州法律。原告寻求禁令救济、补偿性和惩罚性损害赔偿、利息、律师费和费用。2023年9月26日,原告提交了一份简短的文件,反对梯瓦提出的驳回修正申诉的动议,其中原告将他们的索赔仅限于与所谓的仿制药NUVIGIL延迟有关的索赔。2024年3月26日,法院发布判决,部分批准了梯瓦的动议,驳回了原告的RICO索赔和某些州法律索赔,但驳回了梯瓦关于原告反垄断索赔的动议。2024年4月26日,Teva寻求认证,以寻求对该决定的中间上诉,但法院于2024年11月6日驳回了上诉。2024年6月14日,法院下达命令,将发现分叉,并将第一阶段限制在原告索赔的及时性问题上。NUVIGIL在美国的年销售额约为$ 300 2012年,Teva与ANDA申报者达成首次和解,当时为百万。
 
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Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
2023年5月,某些
最终付款人
原告向美国马萨诸塞州地区法院提交了针对梯瓦及其多家关联公司的推定集体诉讼投诉,指控梯瓦从事反竞争行为,以压制对其品牌QVAR的仿制药竞争
®
违反州和联邦反垄断法和州消费者保护法的哮喘吸入器。2024年5月7日,法院部分批准了梯瓦的驳回动议,部分驳回了其动议。法院驳回了原告关于梯瓦公司参与“虚假诉讼”以及某些原告的州反垄断和消费者保护索赔的主张,但允许案件继续审理原告的其余指控。2024年6月18日,梯瓦对所有案件作出答复,并同时根据规则12(c)提出对诉状作出判决。2024年6月28日,Teva规定驳回两名直接购买者原告的诉讼请求,但有偏见。2024年11月6日,法院部分批准了梯瓦公司第12(c)条规则的动议,驳回了原告的反向付款请求,同时驳回了梯瓦公司动议的其余部分。这起案件的发现正在进行中。
与定价和营销有关的政府调查和诉讼
梯瓦参与了因其医药产品在美国的营销和推广而引起的政府调查和诉讼。
2015年和2016年,Actavis和Teva USA分别收到了美国司法部(“DOJ”)反垄断部门的传票,要求提供与某些Teva USA仿制药产品的营销和定价相关的文件和其他信息,并就此类产品与竞争对手进行沟通。2020年8月25日,宾夕法尼亚州东区的一个联邦大陪审团退回了一份三项指控,指控Teva USA犯有违反《谢尔曼法》的刑事重罪。于2023年8月21日,Teva USA订立
3年
与美国司法部的延期起诉协议(“DPA”)。根据DPA条款,Teva USA:(i)承认违反反垄断法,与竞争对手达成协议,在2013年至2015年期间的三个案例中,涉及三个不同的客户,不对向客户供应特定仿制药产品的机会进行投标(在第一个案例中是普伐他汀、第二个克霉唑和第三个妥布霉素);(ii)同意将其在美国销售的普伐他汀剥离给第三方买家;(iii)同意捐赠$ 50 价值百万的克霉唑和妥布霉素,按批发采购成本(“WAC”)估值,在五年内提供给人道主义组织;(iv)同意支付金额为$ 225 百万超过5年,以$ 22.5 2024年至2027年每年到期的百万美元,以及$ 135 2028年到期的百万。Teva承认了解决此案的条款,并根据DPA于2024年11月剥离了普伐他汀。
2018年5月,梯瓦收到了美国司法部民事司根据其调查提出的民事调查要求,该调查涉及包括梯瓦在内的仿制药制造商参与市场分配和/或价格操纵协议、支付非法报酬以及导致提交虚假索赔的指控,违反了《虚假索赔法》。2024年10月10日,Teva与民事司达成和解协议,以解决这些指控。梯瓦将支付$ 25 根据和解条款百万– $ 10 2024年第四季度的百万美元,以及$ 15 2025年的百万——其中不包括承认有不当行为。梯瓦公司承认了解决这一问题的一项规定。
2015年和2016年,Actavis和Teva USA分别收到了康涅狄格州总检察长的传票,要求提供与潜在的州反垄断法违规有关的文件和其他信息。2016年12月15日,经随后修正,49个州的总检察长以及哥伦比亚特区和波多黎各提起了民事诉讼,其中包括对Actavis和Teva的索赔。2019年5月10日,经随后修正,这些总检察长中的大多数对阿特维斯、梯瓦和其他公司和个人提起了另一项反垄断诉讼,指控梯瓦处于仿制药行业阴谋的中心,并声称梯瓦和其他人涉嫌固定价格、操纵投标,并在某些产品方面分配客户和市场份额。第二份诉状于2024年11月22日进行了修正,增加了加利福尼亚州作为原告,同时也增加了额外的被告。2020年6月10日,除了美属维尔京群岛外,大多数相同的州在美国康涅狄格州地区法院提交了一份单独的第三份诉状,在一份与皮肤学仿制药相关的类似诉状中,将阿特维斯列为其他被告之一,该诉状后来被修改为,除其他外,将加利福尼亚州列为原告。
在上述各种投诉中,其中还包括针对Actavis和Teva USA的某些前雇员的索赔,各州寻求裁定被告的行为违反了联邦反垄断法和州反垄断和消费者保护法,以及代表各州和政府实体以及消费者的禁令救济、非法所得、损害赔偿、民事处罚和费用。2024年4月,司法部长的所有三项诉讼都被转回最初提起诉讼的美国康涅狄格州地区法院,该法院在司法部长的第三份诉状中采用了即决判决时间表,据此,将在2025年期间提出多组动议。第一次和第二次投诉的事实发现正在进行中。
 
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(未经审计)
 
梯瓦与密西西比州(2021年6月)、路易斯安那州(2022年3月)、佐治亚州(2022年9月)、阿肯色州(2022年10月)、佛罗里达州(2023年2月)、肯塔基州(2023年6月)、南达科他州(2024年6月)、新墨西哥州(2024年6月)达成和解。Teva向每个州支付了与其在全国人口中所占比例成比例的金额(约合$ 1,000,000 为每个 1 %的全国人口份额),根据这些和解协议,各州驳回了对Actavis和Teva USA以及Actavis和Teva USA某些前雇员的索赔。这些和解,加上与其他几位美国州检察长正在进行的以可比条款和解的谈判状态,导致管理层认为很可能解决其余几位司法部长提出的索赔,管理层在2022年第三季度记录了一笔估计拨备。美国阿拉巴马州(2022年3月)和夏威夷州(2023年8月)以及美属萨摩亚领土(2020年7月)和关岛(2023年2月)均自愿驳回其在针对Actavis和Teva USA的诉讼中的所有诉讼请求。亚拉巴马州、夏威夷州和关岛的解雇带有偏见,美属萨摩亚的解雇没有偏见。
从2016年3月2日开始,一直到2023年7月,代表若干仿制药产品的直接和间接购买者的推定类别,以及若干个人直接和间接购买者在美国提出了大量投诉
选择退出
原告,包括最近的
选择退出
九名直接诉讼原告于2024年4月4日提交的诉状。所有这类投诉均转至宾夕法尼亚州东区仿制药多区诉讼(“宾夕法尼亚州MDL”)。这些指控称,被告参与合谋固定价格和/或分配仿制药产品的市场份额,已对包括梯瓦美国公司和阿特维斯公司在内的多家制造商被告提起诉讼。原告一般会根据联邦反垄断法寻求禁令救济和损害赔偿,并根据各州法律寻求损害赔偿。宾夕法尼亚州MDL法院已提议就两种药物举行领头羊审判,可能于2025年8月开始,尽管该法院尚未决定将包括哪种药物以及哪一类或哪一类。2025年3月7日,宾夕法尼亚州MDL法院批准了直接和间接购买者各自针对相同的两种领头羊药物的类别认证动议。被告已向美国第三巡回上诉法院提出申请,寻求撤销授予集体认证,这些申请仍在等待中。
2019年至2021年,某些个人原告在费城郡宾夕法尼亚州普通上诉法院对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,其中包括梯瓦和阿特维斯。根据被告的请求,在费城县普通抗辩法院提起的案件均被置于延期审理状态。1名原告安泰保险金融集团于2024年12月30日向康涅狄格州法院提交了一份诉状。纽约州和得克萨斯州的某些县也开始对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,包括梯瓦和阿特维斯,这些投诉已转交给宾夕法尼亚州MDL。2025年3月14日,沃尔玛公司在宾夕法尼亚州东区对包括梯瓦(Teva)和阿特维斯(Actavis)在内的多家制造商提起诉讼,这很可能会转移到宾夕法尼亚州的MDL。
加拿大也有一起类似的投诉,该投诉处于早期阶段,指控被告参与合谋固定价格和/或分配仿制药产品的市场份额,损害了一类私人付款人的利益。
2017年3月,梯瓦收到美国马萨诸塞州波士顿检察官办公室的传票,要求提供与梯瓦向患者援助项目捐款有关的文件。2020年8月,美国马萨诸塞州波士顿检察官办公室在美国马萨诸塞州地区法院提起民事诉讼,指控根据联邦虚假索赔法和不当得利提起诉讼的原因(“DOJ PAP控诉”)。据称,Teva向向多发性硬化症患者提供经济援助的某些501(c)(3)慈善机构的捐款违反了《反回扣法规》。2024年10月10日,Teva与美国司法部达成和解协议,以解决这些索赔。梯瓦将支付$ 425 根据和解条款在6年内达到百万– $ 19 2024年第四季度百万,$ 34 2025年百万,$ 49 2026年和2027年各百万,$ 99 2028年百万,以及$ 175 2029年的百万——其中不包括承认有不当行为。该案于2024年11月19日被驳回。Teva承认了解决这一案件的一项规定。此外,2021年1月8日,哈门那公司(“哈门那”)根据DOJ PAP诉状中提出的指控,向美国佛罗里达州中区地方法院对梯瓦公司提起诉讼。2023年6月,梯瓦提出联合动议,驳回修正后的申诉,连同
共同被告
 
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Advanced Care Scripts,Inc.,并于2025年4月29日法院批准了驳回动议。2022年11月17日,United Healthcare还根据DOJ PAP诉状中指控的行为,在美国新泽西州地区法院对Teva提起诉讼。2024年2月29日,United Healthcare提交了一份修正诉状。2025年3月28日,Teva根据法院的命令提出了仅限于诉讼时效抗辩的即决判决,该动议正在等待中。2024年8月16日,几个与MSP复苏相关的实体根据DOJ PAP控诉中的所谓行为,向美国堪萨斯州地方法院对Teva等人提起了一项假定的集体诉讼。2024年11月18日,Teva提出驳回申诉的动议,2025年4月30日,法院批准了该动议,驳回了针对Teva及其共同被告的所有诉讼请求。
2021年4月,华盛顿的一个市县向美国华盛顿西区地方法院提起对梯瓦的索赔,指控其违反了《RICO法案》、华盛顿的《消费者保护法》,以及与梯瓦销售COPAXONE有关的不当得利。原告声称代表一个全国性的健康计划类别和一个位于华盛顿的健康计划子类别,这些类别购买和/或报销COPAXONE的健康计划成员。原告称,梯瓦参与了几个欺诈性计划,导致原告和推定的集体成员购买和/或补偿计划成员额外的COPAXONE处方和/或以虚高的COPAXONE价格。原告为超额补偿和虚增成本寻求三倍赔偿,以及禁令救济。2021年11月17日,Teva动议驳回诉讼,理由是原告的索赔受到适用的诉讼时效和直接购买者规则的禁止,存在管辖权缺陷,并且未能合理地指控其索赔的欺诈或其他要素。2023年3月9日,法院就驳回动议举行聆讯,仍待作出决定。
2022年12月1日,Teva收到美国马萨诸塞州波士顿检察官办公室的民事传票,要求提供与AUSTEDO销售和营销相关的某些文件
®
和利培酮LAI。Teva正在配合有关文件和信息的要求。
2024年6月,梯瓦收到了美国联邦贸易委员会(“FTC”)的民事调查要求,要求提供有关与某些吸入器产品相关的与美国食品和药物管理局批准的具有治疗等效性评估的药物产品出版物(“橙皮书”)中所列专利相关的调查文件和信息。Teva正在配合有关文件和信息的要求。
2024年10月1日,梯瓦收到美国马萨诸塞州波士顿检察官办公室和司法部民事部门的民事调查要求,要求提供与其位于加利福尼亚州欧文的前制造工厂的制造做法相关的某些文件和信息,梯瓦于2022年关闭了该工厂。Teva正在配合有关文件和信息的要求。
阿片类药物诉讼
自2014年5月以来,多个政府机构和私人原告就阿片类药物销售和分销问题向美国州和联邦法院提出了3500多项投诉,这些投诉针对Teva的多个附属公司和其他几家制药公司,其中绝大多数已得到解决。第三方付款人作为个人案件和集体诉讼提起的案件仍然存在。其余大部分案件合并在俄亥俄州北区的多区诉讼(“MDL类阿片诉讼”)中。这些案件根据不同州法律的类似条款主张索赔,并普遍指控被告从事不正当营销和分销梯瓦公司的品牌阿片类药物,包括ACTIQ
®
和芬托拉
®
,还主张与梯瓦公司的仿制药类阿片产品相关的索赔。
此外,超过950名人身伤害原告,包括个人的各种推定集体诉讼,在超过600起投诉中主张了人身伤害和非正常死亡索赔,几乎所有这些都在MDL阿片类药物诉讼程序中合并。此外,约有100起人身伤害投诉称,安达(除了点名其他分销商和制造商)未能开发和实施足以识别阿片类药物产品可疑订单并防止其滥用和转移的系统。原告寻求多种补救,包括恢复原状、民事处罚、追缴利润、三倍
损害赔偿,非经济损失
损害赔偿、律师费和禁令救济。某些原告要求赔偿与解决阿片类药物滥用和阿片类药物成瘾相关的所有费用,某些原告指定总额高达数十亿美元作为所称损害赔偿。在其中许多案件中,原告都在寻求所有被告之间的连带赔偿。除少数几例外,所有这些病例都停留在MDL类阿片诉讼程序中。
 
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(未经审计)
 
2023年6月,Teva敲定并全面解决了其与各州和诉讼细分部门的全国性和解协议。根据与各州和各分区达成的全国性和解协议的财务条款,Teva将支付高达$ 4.25 亿(含已结案),摊至 13 年。这一总数包括高达$的供应 1.2 亿Teva的通用版Narcan
®
(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂),按批发收购成本估值,10年以上或现 20 批发收购成本%($ 240 万)代替产品。2024年9月,Teva与巴尔的摩市达成并敲定了一项协议,以解决其与阿片类药物相关的索赔,总金额为$ 80 百万(其中$ 35 2024年12月支付了百万,剩余的将在2025年7月1日之前支付),避免了原定于2024年9月16日开始的审判。
随着与巴尔的摩市达成和解,梯瓦与 100 %的美国各州和诉讼政治分区和美洲原住民部落(“部落”)。Teva预计在2025年至2029年期间为所有阿片类药物和解支付的现金为:$ 423 2025年支付的百万美元(其中$ 30 截至2025年3月31日已支付百万),$ 363 2026年应付百万;$ 364 2027年应付百万;$ 385 2028年应付的百万;和$ 339 2029年应付的百万。这些付款可能会根据各种因素发生变化,包括但不限于付款时间、与先前和解相关的最惠国条款,以及各州选举采取梯瓦通用版本的Narcan
®
(盐酸纳洛酮鼻喷剂)。其余款项,视情况调整,将在2030年之后支付。
在大约500家美国医院和其他医疗保健提供者发起的阿片类药物案件中,梯瓦的多家附属公司以及其他几家制药公司被列为被告,声称与阿片类药物相关的索赔,包括公害。具体地说,这些医院提起的诉讼称,它们因治疗基础疾病据称因阿片类药物成瘾而加重或复杂化的患者的运营成本增加而蒙受了经济损失。2024年9月,梯瓦和急症护理医院的代表敲定了拟议的集体和解协议的条款。没有符合条件的医院或医疗保健提供者选择退出。2025年3月4日,监督医院案件的法院最终批准和解。根据拟议的全国和解协议的财务条款,梯瓦将支付高达$ 126 百万现金,分散在 18 年,并提供高达$ 49 百万Teva的通用版Narcan
®
(盐酸纳洛酮鼻喷剂),按批发收购成本估值,超 7 年。
根据Teva与各州总检察长及其下属部门之间的全国性和解协议,Teva因收购Actavis仿制药业务而产生的与阿片类药物相关索赔、与路易斯安那州、德克萨斯州、罗德岛州、佛罗里达州、旧金山、西弗吉尼亚州、纽约州、部落、内华达州和巴尔的摩市达成的先前和解、与上述医院达成的原则协议,以及对包括但不限于与执行禁令条款相关的成本以及与先前和解相关的最惠国条款在内的多个项目的估计,公司已记录了一项拨备。该拨备是对梯瓦公司阿片类药物结算的最终成本的合理估计,在将付款折现为其净现值后。工会、福利基金等数十家第三方支付方对梯瓦公司提起的与阿片类药物相关的诉讼仍悬而未决。无法就剩余的与阿片类药物相关的全部病例确定损失范围的合理上限。任何这些诉讼或调查的不利解决可能涉及巨额罚款、损害赔偿和/或其他形式的金钱和
非货币
救济,并可能对梯瓦的声誉、业务、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
此外,Teva、其某些子公司和其他被告正在加拿大为与制造、销售、营销和分销阿片类药物有关的索赔和推定的集体诉讼进行辩护。这些诉讼包括不列颠哥伦比亚省代表自己和其他联邦和省政府的推定阶层提出的索赔,以及市政当局、第一民族、代表自己和推定阶层使用阿片类药物的人的索赔。2023年11月和12月,不列颠哥伦比亚省最高法院就包括原告认证动议在内的初步动议举行了听证会,这些动议仍悬而未决。2025年1月22日,法院批准了原告的类别认证动议。对这一决定提出上诉的截止日期是2025年2月21日。
股东诉讼
2016年11月6日和2016年12月27日,针对Teva及其某些现任和前任高级管理人员和董事的两项推定证券集体诉讼在美国加州中区地方法院提起。这些诉讼随后被合并并移交给美国康涅狄格州地区法院(“安大略教师证券诉讼”)。2019年12月13日,首席原告提交了一份修正申诉,据称代表2014年2月6日至2019年5月10日期间Teva证券的购买者,声称Teva及其某些现任和前任高级管理人员和董事违反了联邦证券和普通法,因为Teva涉嫌未能披露其仿制药组合中各种药物的定价策略,并在某些发售材料中做出了据称虚假或误导性的陈述。2017年7月至2019年6月,其他推定证券类别
 
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(未经审计)
 
根据类似的指控和主张,向其他联邦法院提起了诉讼,并被移交给美国康涅狄格州地区法院。在2017年8月至2022年1月期间,代表原告在全国各地的各种论坛上对梯瓦公司及其某些现任和前任高级管理人员和董事提出了23项投诉,但其中许多原告
“选择退出”
安大略教师证券诉讼。2022年1月18日,Teva在安大略教师证券诉讼中以$ 420 万,于2022年6月2日获得法院最终批准。总结算金额的绝大部分由公司的保险公司承保,一小部分由梯瓦公司贡献。此外,作为和解协议的一部分,Teva不承认任何责任,并否认所有不当行为的指控。2021年1月22日,法院驳回了
“选择退出”
原告因在五年休养期之前的陈述而提出的索赔,但拒绝了Teva提出的根据以色列法律驳回其索赔的动议。梯瓦已经解决了大多数
“选择退出”
索赔,和一
选择退出
案件仍未结案。梯瓦还与在以色列提起集体诉讼的股东达成了一项和解,其指控与安大略教师证券诉讼中提出的指控相似,该诉讼于2023年11月获得以色列法院批准。
2020年9月23日,美国宾夕法尼亚州东区地方法院针对Teva及其某些前任官员提起了一项推定的证券集体诉讼。2021年8月10日,首席原告提交了一份更正的修正集体诉讼诉状,据称是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期间购买或以其他方式获得Teva证券的人。更正后的修正申诉称,Teva及其某些现任和前任官员违反了联邦证券法,涉嫌就COPAXONE的商业业绩作出虚假和误导性陈述,即未披露Teva据称通过向向向患者提供经济援助的善意独立慈善机构捐款导致向Medicare提交虚假索赔,据称这影响了COPAXONE的商业成功及其收入的可持续性,并导致了DOJ提出的DOJ PAP投诉。更正后的修正申诉寻求未指明的损害赔偿和法律费用。2023年11月3日,法院批准了原告的类别认证动议,Teva向第三巡回上诉法院提交了上诉许可申请,但于2024年5月16日被驳回。还于2022年9月向以色列中央地区法院提交了一项批准证券集体诉讼的动议,该法院在美国诉讼之前一直被搁置,其指控与在美国宾夕法尼亚州东区地区法院提交的上述投诉中提出的指控相似。
环境事项
Teva或其子公司是多项环境诉讼的当事方,或已收到索赔,包括根据联邦超级基金法或其他联邦、省或州和地方法律,对所谓的违规行为施加责任,或对有害物质释放的调查和补救以及自然资源损害承担责任。其中许多诉讼和索赔寻求要求在第三方拥有的场址处置的危险废物的产生者,或对影响场址的有害物质(包括正氟烷基物质和多氟烷基物质(PFAS))的释放负有责任的一方,对场址进行调查和清洁,或为此类活动支付或补偿他人,包括政府当局的监督和对自然资源的任何相关损害。Teva或其子公司已收到索赔,或与其他人一起成为这些诉讼的一方,作为在第三方废物处置场所处置或处理的废物的据称产生者,或由于据称从Teva的一个设施或以前的设施释放的结果。
尽管责任方之间的责任,在某些情况下,可能是连带的,但这些程序经常被解决,从而分配
清理
各方之间的其他费用反映了各方对场地条件的相对贡献,并考虑了其他相关因素。Teva的潜在责任在每个站点上差异很大;对于一些站点的调查费用,
清理
和自然资源损害尚未确定,对于其他方面,梯瓦的可分配责任份额尚未确定。在其他地点,Teva在确定这些成本方面发挥了积极作用,只要这些成本是可识别和可估计的,其中不包括为潜在回收
清理
来自保险公司、赔偿机构、前站点所有者或运营商或其他潜在责任方的费用。此外,与Teva某些设施涉嫌违反联邦、州、联邦或地方要求有关的强制执行程序可能会导致施加重大处罚(预计金额不会对Teva的运营结果产生重大不利影响)以及收回某些成本和自然资源损害,并可能要求实施纠正行动和加强合规措施。
 
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条例项目103
S-K
SEC颁布的法规要求,当政府当局是诉讼的一方,且此类诉讼涉及潜在的金钱制裁时,必须披露某些环境事项,除非公司合理地认为该事项不会导致金钱制裁,或不包括利息和成本在内的金钱制裁,金额低于$ 300,000 .现根据该要求披露以下事项。2021年7月8日,新德里国家绿色法庭首席法官对Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited发出命令,认定
不遵守
与环境法并评估罚款$ 1.4  
百万。Teva向印度Hon’ble最高法院提起上诉。2021年8月5日,最高法院发布通知,批准国家绿色法庭主要法官席通过的判决暂停运作。2025年4月8日,最高法院已受理Teva子公司提出的上诉,并将在适当时候安排听证会。该公司对某些调查结果和处罚金额提出异议,并向印度最高法院提起上诉。2021年8月5日,印度最高法院受理了审理上诉,并准予国家绿色法庭命令的临时无条件中止。公司认为该事项的最终结果不会对其业务产生重大影响。
获得意外情况
Teva可能会不时直接或间接对某些当事人进行索赔,包括但不限于为保护其专利权而对其他制药公司提起的专利侵权诉讼,以及代表Teva提起的派生诉讼。Teva在此类诉讼中确认来自被告的收益或有事项在实现或所有相关或有事项均已解决时确认。除另有说明外,并无就下文所披露的事项确认收益。
2017年10月,梯瓦公司向美国马萨诸塞州地方法院提起诉讼,指控礼来(“礼来”)营销和销售其用于治疗偏头痛的galcanezumab产品侵犯了梯瓦公司的九项专利,其中包括三项治疗方法专利和六项成分物质专利。礼来随后向专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了当事人间审查(“IPR”)申请,对Teva的9项专利的有效性提出质疑。PTAB发布了维持三种治疗方法专利但认定六种物质组成专利无效的决定,联邦巡回上诉法院于2021年8月16日确认了这些决定。关于三种治疗方法专利的陪审团审判于2022年11月9日作出了对梯瓦公司有利的判决,其中三种治疗方法专利被判定为有效且被礼来公司侵权,梯瓦公司被判$ 176.5 百万损失。2023年9月26日,美国麻萨诸塞州联邦地区法院发布判决,推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决,认定梯瓦的治疗方法专利无效。梯瓦于2024年2月2日提交了开庭上诉摘要,礼来于2024年4月19日提交了应诉摘要。梯瓦于2024年5月29日提交了其应诉简报,礼来的最终简报于2024年7月19日提交。上诉听证会的日期尚未确定。
2024年3月,梯瓦公司向美国新泽西州地方法院提起诉讼,指控阿玛琳制药公司、阿玛琳制药爱尔兰有限公司和阿玛琳 Corporation PLC(统称“阿玛琳”)参与了一项长达十年的计划,以锁定二十碳五烯基的供应,以防止和延迟对其品牌Vascepa的仿制药竞争
®
药品。Teva的诉讼与仿制药制造商和品牌Vascepa的购买者提起的其他四起诉讼不谋而合
®
指控阿玛琳有相同或类似行为。梯瓦公司要求的救济包括对销售损失和来自二十碳五烯乙基仿制药销售的利润损失造成的补偿性损害赔偿,而在没有阿玛琳所谓的干预的情况下,梯瓦公司本可以做出这些赔偿。2024年5月24日,阿玛琳向美国内华达州地方法院提交了一项动议,寻求执行早些时候的Teva与Amarin协议的条款,以解决有关Vascepa的专利诉讼
®
,阿玛琳称,这使得梯瓦无法提起目前的反垄断诉讼。梯瓦在2024年6月7日反对了这一动议,而在2024年12月4日,内华达州法院驳回了阿玛琳的动议。由于该诉讼仍处于初始阶段,无法预测其结果,也无法保证Teva将获得其请求的救济。
2024年6月,梯瓦公司向美国加利福尼亚州北区地方法院提起诉讼,指控Corcept医疗公司(“Corcept”)和Optime Care Inc.(“Optime”)实施了一项多方面、长达数年的计划,以扼杀对Corcept旗下品牌Korlym的仿制药竞争
®
(米非司酮)药物产品,适应症为治疗内源性库欣综合征。Teva称,Corcept和Optime通过滥用专利和司法制度、签订长期、全面的排他性交易协议锁定了一个关键的药品分销渠道、向医生支付非法款项作为对Korlym处方的补偿来压制竞争
®
.Teva请求的救济包括对销售损失和米非司酮仿制药销售利润损失的补偿性损害赔偿,而在没有Corcept和Optime所谓的干预的情况下,Teva本可以做出这些赔偿,以及消除Corcept和Optime对仿制药竞争造成的非法障碍的禁令救济。梯瓦于2024年9月提交了一份修正申诉。被告于2024年10月提出联合驳回动议,该动议已获充分简报,等待裁决。由于该诉讼仍处于初始阶段,无法预测其结果,也无法保证Teva将获得其请求的救济。
 
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以色列法院已提出动议,要求批准针对某些过去和现在的董事和高级管理人员寻求金钱赔偿的派生诉讼,指控其疏忽和鲁莽行为,以及在发起派生诉讼之前披露文件的动议。针对多项美国和欧盟和解协议、与DOJ PAP投诉相关的指控以及欧盟委员会与COPAXONE相关的诉讼提出了动议。
注11 –所得税:
2025年第一季度,Teva确认了$ 74 百万,在一个
税前
收入$ 294 百万。2024年第一季度,梯瓦确认税收优惠$ 52 百万,在一个
税前
损失$ 467 百万。
Teva公司2025年第一季度的税率主要受到税率不同于以色列税率的各个法域产生利润的影响
,
以及不经常或
非经常性
项目。梯瓦2024年第一季度的税率主要受到知识产权相关整合计划产生的递延税收优惠的影响。除其他外,已通过此类一体化计划,以努力解决在全球范围内通过经济及社会
合作
和发展(OECD)第二支柱最低有效公司税,2024年开始。
以色列法定公司税率为 23 2025年的百分比。Teva的全球税率与以色列法定税率不同,主要是由于在税率与以色列税率不同的各个司法管辖区产生利润、税收优惠,以及不经常或
非经常性
项目。
Teva提出索赔,要求退还2012年支付给印度税务当局的预扣税。此案目前正在审理中。在本案中对Teva作出具有约束力的最终裁决可能会导致$ 122 百万。
2024年6月23日,Teva与以色列税务当局(“ITA”)签订协议,就公司2008至2020纳税年度的应缴税款解决某些诉讼(“协议”)。根据协议条款,公司将支付总额约为$ 750 百万
(以协议日汇率为准)
到ITA蔓延到a
六年
从2024年开始。此外,根据该协议的条款,进一步同意在未来公司支付股息或回购其股权的情况下,公司将额外支付
5 %- 7 %
公司税中此类股息或回购的金额,最高可达约$ 500 百万。根据该协议的这一规定应付的任何款项将在发生时记录在未来。
梯瓦公司认为,它已经为其所有不确定的税务状况,包括目前存在争议的项目,提供了充分的准备,然而,不利的结果可能是重大的。
经合组织引入税基侵蚀和利润转移(“BEPS”)支柱两项规则,规定全球最低税率为 15 大型跨国企业的百分比。2022年12月12日,欧盟理事会宣布,欧盟成员国已就实施最低征税部分达成一致 15 经合组织国际税收改革的百分比。Teva评估了对其2025年合并财务报表和相关披露的潜在影响,预计第二支柱在可预见的未来不会对其有效税率或合并财务报表产生重大影响。
 
34

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注12 –其他资产减值、重组及其他项目:
 
    
三个月结束
3月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
减值
长期有形资产
(*)
   $ ( 44 )    $ 599  
或有对价
     11        79  
重组
     14        13  
其他
     ( 2 )      ( 18 )
  
 
 
    
 
 
 
合计
   $ ( 22 )    $ 673  
  
 
 
    
 
 
 
 
(*)
包括与退出和处置活动相关的减值。
减值
截至2025年3月31日止三个月,梯瓦录得收入$ 44 有形资产减值项下的百万美元,而费用为$ 599  
截至2024年3月31日止三个月之百万。截至2025年3月31日止三个月的收益,主要与原料药业务(包括其研发、制造和商业活动)的持有待售计量有关,其中包括与货币换算调整重新分类的预期收益相关的有利影响。截至2024年3月31日止三个月的开支,主要与在日本的商业风险分类为持有待售有关。
由于其网络整合活动和“转向增长战略”,Teva可能会在未来记录额外的减值,只要它改变了对任何特定资产的计划和/或此类计划所依据的假设。
或有对价
截至2025年3月31日止三个月,Teva录得开支$ 11 百万作为或有对价,而费用为$ 79 截至2024年3月31日止三个月的百万元。截至二零二五年三月三十一日止三个月的开支,主要与来那度胺胶囊(RevLimid的仿制药
®
)(主要是时间推移对贴现支付净现值的影响)。截至2024年3月31日止三个月的开支,主要与来那度胺胶囊(RevLimid的仿制药版本
®
)以及与预期未来苯达莫司汀销售相关的向Eagle支付的估计未来特许权使用费的变化。
重组
截至2025年3月31日止三个月,Teva录得$ 14 百万的重组费用,相比之下为$ 13 截至2024年3月31日止三个月的百万元。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的支出主要与网络整合活动有关。
下表提供了公司重组成本的组成部分:
 
    
三个月结束

3月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
重组
     
员工解聘
   $ 12      $ 7  
其他
     2        6  
  
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 14      $ 13  
  
 
 
    
 
 
 
 
35

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表提供了公司重组应计项目的构成部分和变动情况:
 
    
员工解聘
成本
    
其他
    
合计
 
    
(百万美元)
 
截至2025年1月1日的余额
   $ ( 55 )    $ ( 13 )    $ ( 68 )
规定
     ( 12 )      ( 2 )      ( 14 )
利用和其他*
     23        2        25  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2025年3月31日的余额
   $ ( 44 )    $ ( 13 )    $ ( 57 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
员工解聘
成本
    
其他
    
合计
 
    
(百万美元)
 
截至2024年1月1日的余额
   $ ( 75 )    $ ( 7 )    $ ( 82 )
规定
     ( 7 )      ( 6 )      ( 13 )
利用和其他*
     32        7        39  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2024年3月31日的余额
   $ ( 50 )    $ ( 6 )    $ ( 57 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
包括外币换算的调整。
附注13 –每股收益(亏损):
每股基本收益和亏损的计算方法是,将归属于梯瓦公司普通股股东的净收入(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数,包括完全归属的限制性股票单位(“RSU”)和业绩股单位(“PSU”),扣除库存股。
在计算截至2025年3月31日止三个月的稀释每股收益时,对基本每股收益进行了调整,以考虑到行使期权可能发生的潜在稀释和
非既得
根据员工股票薪酬计划授予的RSU和PSU。 考虑了可转换高级债券的潜在稀释,因为它们对每股收益具有反稀释作用。
在计算截至2024年3月31日止三个月的每股摊薄亏损时,并未考虑行使期权可能产生的潜在摊薄和
非既得
根据员工股票薪酬计划授予的RSU和PSU,以及可转换高级债券,因为它们对每股亏损具有反稀释作用。
截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的全面摊薄股份计算所使用的加权平均摊薄流通股为 1,159 百万股及 1,123 分别为百万股。
每股基本收益为$ 0.19 截至2025年3月31日止三个月,每股基本亏损$ 0.12 截至2024年3月31日止三个月。
每股摊薄收益为$ 0.18 截至2025年3月31日止三个月每股摊薄亏损$ 0.12 截至2024年3月31日止三个月。
 
36

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注14 –累计其他全面收益(亏损):
归属于梯瓦公司的累计其他综合收益(亏损)构成部分及内部变动情况如下表所示:
 
    
未实现净收益(亏损)
    
福利计划
        
    
国外

货币

翻译

调整
    
衍生产品

金融

仪器
    
精算收益

(损失)和

事前服务

(成本)贷项
    
合计
 
    
(百万美元)
 
截至2024年12月31日的余额,税后净额
   $ ( 2,857 )    $ ( 238 )    $ ( 52 )    $ ( 3,148 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重分类前其他综合收益(亏损)
     307        —                307  
重新分类至损益表的金额
            7        ( 1 )      6  
发布累计翻译调整**
     181        —         —         181  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前其他综合收益(亏损)净额
     488        7        ( 1 )      494  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应所得税
     ( 21 )      —         —         ( 21 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后其他综合收益(亏损)净额*
     467        7        ( 1 )      473  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2025年3月31日的余额,税后净额
   $ ( 2,390 )    $ ( 231 )    $ ( 53 )    $ ( 2,675 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金额不包括$ 27 可赎回和可赎回的外币折算调整收益百万
不可赎回
非控制性
利益。
**
与出售梯瓦在日本的商业企业有关。
 
    
未实现净收益(亏损)
    
福利计划
        
    
国外

货币

翻译

调整
    
衍生产品

金融

仪器
    
精算收益

(损失)和

事前服务

(成本)贷项
    
合计
 
    
(百万美元)
 
截至2023年12月31日的余额,税后净额
   $ ( 2,384 )    $ ( 266 )    $ ( 46 )    $ ( 2,697 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重分类前其他综合收益(亏损)
     ( 89 )             —         ( 89 )
重新分类至损益表的金额
     —         7        ( 1 )      6  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前其他综合收益(亏损)净额
     ( 89 )      7        ( 1 )      ( 83 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应所得税
     5        —         —         5  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后其他综合收益(亏损)净额*
     ( 84 )      7        ( 1 )      ( 78 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2024年3月31日的余额,税后净额
   $ ( 2,468 )    $ ( 259 )    $ ( 47 )    $ ( 2,775 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金额不包括$ 42 百万外币换算调整损失归因于
非控制性
利益。
 
37

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注15 –分段:
Teva经营其业务,并分三个部门报告其财务业绩:
 
  (a)
美国部分。
 
  (b)
欧洲部分,其中包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
 
  (c)
国际市场部分,包括除美国以外的所有国家和欧洲部分所包括的国家。
除了这些 三个 分部,梯瓦有其他收入来源包括在其他活动中,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务和
外包许可
平台通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合。
Teva的首席执行官(“CEO”),即首席运营决策者(“CODM”),审查在综合基础上编制的财务信息,并附有关于三个已确定的可报告分部(即美国、欧洲和国际市场)的收入和贡献利润的分类信息,以就分配给这些分部的资源做出决策并评估其业绩。
CODM分配资源的重点关注领域是每个可报告分部的收入,以及运营费用(销售成本、研发费用、S & M费用、G & A费用和其他)。虽然主要经营决策者分析这些类别中的每一个,但主要经营决策者特别关注期间与期间的波动和
预算到实际
差异,以确定归属于每个细分市场的资源的正确分配,以确保盈利能力最大化。
分部利润由分部的收入减去销售成本、研发费用、S & M费用、G & A费用以及与分部相关的其他费用(收入)组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
梯瓦公司以公司为基础管理其资产,而不是按部门管理,因为它的许多资产是共享或混合的。Teva的主要经营决策者不会定期按可报告分部审查资产信息,因此,Teva不会按可报告分部报告资产信息。
梯瓦的CEO可能会不时审查其战略和组织结构。基于这样的审查,Teva于2023年5月推出了新的Pivot to Growth战略。战略的任何额外变化都可能导致重新评估公司的分部和对报告单位的商誉分配,以及归属于其报告单位的公允价值。见附注6。
2024年1月31日,Teva宣布拟通过出售剥离其原料药业务(包括其研发、制造和商业活动)。剥离的意图与梯瓦的Pivot to Growth战略保持一致。然而,无法保证潜在资产剥离的最终时间或结构,或完全同意或完成资产剥离。见附注2。
a.分部信息:
 
    
截至3月31日的三个月,
 
    
2025
 
    
美国
    
欧洲
    
国际市场
 
    
(百万美元)
 
收入
   $ 1,910      $ 1,194      $ 582  
销售成本
     851        536        304  
研发费用
     154        60        25  
S & M费用
     273        199        118  
G & A费用
     96        69        39  
其他
     3        §        ( 1 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 532      $ 329      $ 97  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
系不到50万美元的数额。
 
38

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
    
截至3月31日的三个月,
 
    
2024
 
    
美国
    
欧洲
    
国际市场
 
    
(百万美元)
 
收入
   $ 1,725      $ 1,272      $ 597  
销售成本
     867        534        300  
研发费用
     154        56        28  
S & M费用
     261        194        118  
G & A费用
     93        65        35  
其他
     1        1        §  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 350      $ 423      $ 117  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
系不到50万美元的数额。
下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月Teva分部利润与其合并营业收入(亏损)和所得税前合并收入(亏损)的对账:
 
    
三个月结束
 
    
3月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
美国利润
   $ 532      $ 350  
欧洲利润
     329        423  
国际市场利润
     97        117  
  
 
 
    
 
 
 
可报告分部利润总额
     958        890  
其他活动的利润(亏损)
     ( 13 )      2  
  
 
 
    
 
 
 
未分配给分部的金额:
     
摊销
     145        152  
其他资产减值、重组等项
     ( 22 )      673  
无形资产减值
     121        80  
法律和解和意外损失
     83        106  
其他未分配金额
     99        99  
  
 
 
    
 
 
 
合并营业收入(亏损)
     519        ( 218 )
  
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     225        250  
  
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收入(亏损)
   $ 294      $ ( 467 )
  
 
 
    
 
 
 
 
39

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
b.按主要产品和活动划分的分部收入:
下表按主要产品和活动列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的收入:
 
美国   
三个月结束

3月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
仿制药产品(包括生物仿制药)
   $ 849      $ 808  
阿约维
®
     53        45  
奥斯泰多
     396        282  
本德卡
®
和TREANDA
®
     36        46  
COPAXONE
     54        30  
乌泽迪
     39        15  
安达
     373        381  
其他
     109        117  
  
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 1,910      $ 1,725  
  
 
 
    
 
 
 
 
欧洲   
三个月结束

3月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
仿制药产品(包括OTC和生物仿制药)
   $ 989      $ 1,004  
阿约维
     58        51  
COPAXONE
     42        57  
呼吸系统产品
     55        66  
其他
     50        94  
  
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 1,194      $ 1,272  
  
 
 
    
 
 
 
 
国际市场   
三个月结束

3月31日,
 
    
2025
    
2024
 
    
(百万美元)
 
仿制药产品(包括OTC和生物仿制药)
   $ 468      $ 477  
阿约维
     28        17  
奥斯泰多
     15        14  
COPAXONE
     10        12  
其他*
     61        77  
  
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 582      $ 597  
  
 
 
    
 
 
 
 
*
2025年第一季度的其他收入包括某些产品权利的销售。
 
40

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注16 –公允价值计量:
截至2025年3月31日和2024年12月31日按经常性公允价值列账的财务项目在下表中分类为三类公允价值水平之一:
 
    
2025年3月31日
 
    
1级
    
2级
    
3级
    
合计
 
    
(百万美元)
 
现金及现金等价物:
           
货币市场
   $ 1,168      $ —       $ —       $ 1,168  
现金、存款及其他
     529        —         —         529  
证券投资:
           
股本证券
     10        —         —         10  
其他
     6        —         —         6  
衍生品:
           
资产衍生品:
           
期权和远期合约
     —         27        —         27  
负债衍生工具:
           
期权和远期合约
     —         ( 72 )      —         ( 72 )
分叉嵌入衍生物
     —         —         §        —   
或有对价*
     —         —         ( 394 )      ( 394 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 1,713      $ ( 46 )    $ ( 394 )    $ 1,274  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
2024年12月31日
 
    
1级
    
2级
    
3级
    
合计
 
    
(百万美元)
 
现金及现金等价物:
           
货币市场
   $ 2,005      $ —       $ —       $ 2,005  
现金、存款及其他
     1,295        —         —         1,295  
证券投资:
           
股本证券
     12        —         —         12  
其他
     3        —         —         3  
衍生品:
           
资产衍生品:
           
期权和远期合约
     —         71        —         71  
负债衍生工具:
           
期权和远期合约
     —         ( 24 )      —         ( 24 )
分叉嵌入衍生物
     —         —         §        —   
或有对价*
   $ —         —         ( 401 )      ( 401 )
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合计
     3,315      $ 47      $ ( 401 )    $ 2,961  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
系不到50万美元的数额。
*
或有代价指与收购有关的按公允价值入账的负债。
梯瓦公司根据概率加权贴现现金流分析确定了或有对价负债的公允价值。该公允价值计量基于市场上的重大不可观察输入值,因此代表公允价值层次结构中的第3级计量。或有对价的公允价值基于几个因素,例如,从未获批准的候选产品成功预测的现金流量;候选产品成功的概率,包括与里程碑事件的实现和支付的不确定性相关的风险;完成候选产品的开发和批准所需的时间和资源;潜在商业化产品的寿命以及与在美国和欧洲获得监管批准相关的风险,以及公允价值计量的风险调整贴现率。适用的贴现率范围从 8.5 %至 11 %.根据梯瓦或有对价负债的相对公允价值计算的加权平均贴现率为 8.8 %.或有对价每季度评估一次,如果情况需要,更频繁地进行评估。或有对价公允价值变动记入综合收益表。不可观察投入的重大变化,主要是成功的可能性和预计的现金流量,可能导致或有对价负债发生重大变化。A贴现率变动幅度由 1 %不会导致或有对价负债发生重大变化。
 
41

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表汇总了使用第3级输入值估计公允价值计量的金融资产和负债的活动:
 
    
三个月

截至3月31日,

2025
    
三个月

截至3月31日,

2024
 
    
(百万美元)
 
期初公允价值
   $ ( 401 )      ( 477 )
分叉嵌入衍生物
     §        §  
对或有对价拨备的调整:
     
艾尔建交易
     ( 9 )      ( 64 )
鹰交易
     ( 1 )      ( 14 )
Novetide交易
     ( 1 )      ( 1 )
或有对价结算:
     
艾尔建交易
     4        13  
鹰交易
     12        15  
Novetide交易
     2        1  
  
 
 
    
 
 
 
期末公允价值
   $ ( 394 )    $ ( 527 )
  
 
 
    
 
 
 
 
§
系不到50万美元的数额。
不以公允价值计量的金融工具
以公允价值以外的基础计量的金融工具主要包括优先票据、与可持续发展挂钩的优先票据和可转换优先债券(见附注7),并按公允价值(第1级输入)在下表中列示:
 
    
估计公允价值*
 
    
3月31日,
2025
    
12月31日,
2024
 
    
(百万美元)
 
优先票据和与可持续发展挂钩的优先票据包括在优先票据和贷款项下
   $ 15,938      $ 15,717  
短期债务项下包含的优先票据和可转换优先债券
     419        1,779  
  
 
 
    
 
 
 
合计
   $ 16,357      $ 17,496  
  
 
 
    
 
 
 
 
*
公允价值是根据市场报价估算的。
注17 –可赎回
非控制性
兴趣:
2024年12月,Teva与私募股权公司管理和运营的基金JKI Co.,Ltd.(“JKI”)订立协议
J-威尔
合作伙伴有限公司。
(“J-Will”),
JKI将通过该交易收购Teva在日本的商业企业Teva-Takeda(“BV”),后者包括仿制药和传统产品。这项交易已于2025年3月31日完成。
自BV成立以来,直至2025年3月31日BV出售完成,Teva持有 51 BV已发行普通股的百分比,因此,Teva在该期间将BV合并到其财务报表中。2025年3月31日,在BV出售完成后,梯瓦将BV从其财务报表中拆分出来。
 
42

Teva Pharmaceutical Industries Limited
合并财务报表附注
(未经审计)
 
根据与BV少数投资者的现有协议,存在赎回特征,即少数投资者持有的权益可因出售BV而赎回,但须遵守其中列出的某些条款。赎回价值将根据从出售BV收到的对价得出的规定公式确定。
可赎回的余额
非控制性
利息按可赎回调整后的初始账面值中的较大者列报
非控制性
利息应占收益或亏损及其他综合收益或亏损的份额,或其预计赎回价值。由此产生的预计赎回金额的变动(增减)在留存收益中记录相应的调整,或者在没有留存收益的情况下,额外
实收资本。
由于股份赎回功能不包括股份上限,这些权益在永久股权之外的合并资产负债表中以“可赎回
非控制性
兴趣”。
与出售BV相称,Teva赎回可赎回非控股权益的剩余余额,代价为$
38
百万,其后,该余额为零,截至2025年3月31日。
可赎回资产账面值变动
非控制性
截至2025年3月31日止期间的利息如下:
 
    
可赎回
非控制性

利益
 
    
(百万美元)
 
截至2024年12月31日的余额
   $ 340  
  
 
 
 
期间变动:
  
应占综合收益(亏损)
     33  
股息支付
     ( 340 )
从可赎回购买股份
非控制性
利益
     ( 38 )
与可赎回有关的其他调整
非控制性
利益
     6  
  
 
 
 
截至2025年3月31日的余额
   $  
  
 
 
 
 
43


目 录
项目2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

业务概况

我们是一家不同类型的全球生物制药领导者,在全方位的创新领域开展业务,以可靠地向全球范围内的患者提供药物。120多年来,梯瓦致力于改善健康状况的承诺从未动摇。

如今,该公司的全球能力网络使其遍布57个市场的约37,000名员工能够通过为未来开发药物来促进健康,同时支持仿制药和生物制剂的生产。我们致力于解决患者的需求,现在和未来。与治疗的科学一起前进,受到我们所服务的人的启发。

Teva于1944年2月13日在以色列注册成立,是多家以色列公司的继承者,其中最古老的公司成立于1901年。

我们的业务部门

我们通过三个部门经营我们的业务:美国、欧洲和国际市场。每个业务部门管理我们在其地区的整个产品组合,包括仿制药,其中包括生物仿制药和OTC产品,以及创新药物。这种结构能够在运营、商业区域、研发和我们的全球营销和产品组合职能之间实现强大的一致性和整合,优化我们跨治疗领域的产品生命周期。

除了这三个部分,我们还有其他活动,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的关联公司Medis向其他制药公司提供产品组合的外包许可平台。

转向增长战略

在2025年第一季度,我们继续执行我们在2023年5月宣布的“转向增长”战略的四个关键支柱。Teva正在进入我们的Pivot to Growth战略的第二阶段——加速。在我们转向增长战略的下一阶段,我们预计将专注于扩大我们的创新投资组合,调整资本配置以投资于最高价值的活动,并优化我们的组织和运营以节省成本。我们希望在下一阶段通过减少员工人数和优化我们的外部支出来实现成本节约。

 

44


目 录

宏观经济和地缘政治环境

近年来,全球经济受到汇率波动的冲击。2025年第一季度,我们约48%的收入以美元以外的货币计价,我们的产品主要在美国以外地区生产。美元兑我们经营所在的其他货币的波动可能会对我们的收入、经营业绩、利润和现金流产生重大影响。此外,近年来,在我们经营的许多市场中,我们经历了更高的通胀水平,导致利率上升,尽管在某些其他市场,例如欧盟,我们最近经历了通胀下降,导致利率下降。然而,尽管通胀和其他宏观经济压力已经并可能继续缓解,但我们在最近几个时期经历的更高成本已经影响了我们的运营,并可能继续对我们的财务业绩产生影响。全球经济还受到地缘政治紧张局势的影响,这些紧张局势导致全球供应链中断,包括我们的内部供应链,以及有关国际贸易政策的持续发展。美国政府最近宣布对从我们经营和原材料来源的几个司法管辖区进口的产品征收关税,并就可能对其他司法管辖区征收关税的问题发布了公告。某些已宣布的关税已被推迟,我们目前正在评估对我们的供应链和全球运营的潜在影响。不过,美国政府未来可能会暂停、重新征收或提高关税,而受此类关税影响的国家已经并将在未来可能对此征收对等关税或其他限制性贸易措施。任何这些行动都可能影响我们的成本和我们的全球业务。2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,并在多条战线进入战争状态,截至本季度报告表格10-Q之日,这一状态正在进行中。我们的全球总部以及我们的几个制造和研发设施都位于以色列,目前那里的业务基本上没有受到影响。

亮点

2025年第一季度的重要亮点包括:

 

   

与2024年第一季度相比,2025年第一季度的收入为38.91亿美元,以美元计算增长2%,以当地货币计算增长5%。这一增长主要是由于我们美国分部的AUSTEDO、我们所有分部的仿制药产品、我们所有分部的AJOVY以及我们美国分部的UZEDY的收入增加,部分被2024年销售成熟创新产品权利的收入减少所抵消。

 

   

我们的美国分部在2025年第一季度创造了19.1亿美元的收入和5.32亿美元的分部利润。与2024年第一季度相比,收入增长11%,分部利润增长52%。

 

   

我们的欧洲分部在2025年第一季度创造了11.94亿美元的收入和3.29亿美元的分部利润。与2024年第一季度相比,按美元计算的收入下降了6%,或按当地货币计算下降了2%。与2024年第一季度相比,分部利润下降了22%。

 

   

我们的国际市场部门在2025年第一季度创造了5.82亿美元的收入和9700万美元的部门利润。与2024年第一季度相比,按美元计算的收入下降了2%。与2024年第一季度相比,按当地货币计算的收入增长了5%。与2024年第一季度相比,分部利润下降了17%。

 

   

2025年第一季度,我们来自其他活动的收入为2.06亿美元,与2024年第一季度相比,以美元计算下降了9%或8%的当地货币计算。

 

   

与2024年第一季度相比,2025年第一季度的汇率变动,包括对冲效应,对收入产生了1.01亿美元的负面影响,对营业收入产生了5000万美元的负面影响。

 

   

2025年第一季度毛利率为48.2%,而2024年第一季度为46.4%。

 

   

研发费用,2025年第一季度净额为2.47亿美元,与2024年第一季度的2.42亿美元相比增长2%。

 

   

2025年第一季度可识别无形资产减值为1.21亿美元,而2024年第一季度为8000万美元。见我们的合并财务报表附注5。

 

45


目 录
   

我们在2025年第一季度记录了8600万美元的法律和解和或有损失,而2024年第一季度为1.06亿美元。见我们的合并财务报表附注9。

 

   

2025年第一季度营业收入为5.19亿美元,而2024年第一季度营业亏损为2.18亿美元。

 

   

在2025年第一季度,我们确认了7400万美元的税收支出,税前收入为2.94亿美元。2024年第一季度,我们确认了5200万美元的税收优惠,税前亏损为4.67亿美元。见我们的合并财务报表附注11。

 

   

截至2025年3月31日,我们的债务为166.51亿美元,而截至2024年12月31日为177.83亿美元。见我们的合并财务报表附注7。

 

   

2025年第一季度用于经营活动的现金流为1.05亿美元,而2024年第一季度用于经营活动的现金流为1.24亿美元。2025年第一季度用于经营活动的现金流减少,主要是由于我们美国分部的利润增加,部分被更高的纳税额所抵消。营运资本项目的净变动为中性。

 

   

在2025年第一季度,我们产生了1.07亿美元的自由现金流,我们将其定义为包括用于经营活动的1.05亿美元现金流、为换取证券化应收账款(根据我们的欧盟证券化计划)而收取的3.22亿美元实益利息以及剥离业务和其他资产的1700万美元收益,部分被用于资本投资的1.27亿美元现金所抵消。在2024年第一季度,我们产生了3200万美元的自由现金流。2025年第一季度的增长,主要是由于剥离业务和其他资产的收益增加和用于收购业务的现金减少,扣除收购的现金,以及用于经营活动的现金流减少。

经营成果

截至2025年3月31日止三个月与截至2024年3月31日止三个月比较

分段信息

美国分部

下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们美国分部的收入、费用和利润:

 

     三个月结束
3月31日,
 
     2025     2024  
     (百万美元/%的分部收入)  

收入

   $ 1,910        100 %   $ 1,725        100 %

销售成本

     851        44.6 %     867        50.2 %

毛利

     1,058        55.4 %     858        49.8 %

研发费用

     154        8.1 %     154        8.9 %

S & M费用

     273        14.3 %     261        15.1 %

G & A费用

     96        5.0 %     93        5.4 %

其他

     3         §     1         §
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润*

   $ 532        27.9 %   $ 350        20.3 %
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 
 
*

分部利润不包括摊销和某些其他项目。

§

表示金额低于0.5%。

美国收入

2025年第一季度,我们美国分部的收入为19.10亿美元,与2024年第一季度相比,增加了1.84亿美元,即11%。这一增长主要是由于我们的创新产品(主要是AUSTEDO和UZEDY)的收入增加,以及仿制药产品的收入增加。

 

46


目 录

按主要产品和活动划分的收入

下表按主要产品和活动列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们美国分部的收入:

 

     三个月结束
3月31日,
    

百分比

改变

 
     2025      2024      2025-2024  
     (百万美元)         

仿制药产品(包括生物仿制药)

   $ 849      $ 808        5 %

阿约维

     53        45        18 %

奥斯泰多

     396        282        40 %

Bendeka和TREANDA

     36        46        (20 %)

COPAXONE

     54        30        79 %

乌泽迪

     39        15        156 %

安达

     373        381        (2 %)

其他

     109        117        (7 %)
  

 

 

    

 

 

    

合计

   $ 1,910      $ 1,725        11 %
  

 

 

    

 

 

    

2025年第一季度我们美国分部的仿制药产品(包括生物仿制药)收入为8.49亿美元,与2024年第一季度相比增长了5%。这一增长主要是由来那度胺胶囊(Revlimid仿制药版®)和SIMLANDI(阿达木单抗-RYVK)注射液(Humira的生物类似药®).

在2025年第一季度我们在美国销售的最重要的仿制药产品中,有来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药®),Truxima®(美罗华的生物仿制药®)和肾上腺素注射溶液(EpiPen的通用等效®和EpiPen JR®).2025年第一季度,我们的总处方量约为2.73亿(基于过去十二个月),占美国仿制药处方总量的7.1%,相比之下,2024年第一季度,我们的总处方量约为3.14亿(基于过去十二个月),占美国仿制药处方总量的8.2%,所有数据均来自艾昆纬数据。

2025年2月21日,Teva在美国推出SELARSDI(ustekinumab-aekn)皮下使用注射液,作为Stelara的生物仿制药®,用于治疗中度至重度斑块状银屑病和成人及6岁及以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。2025年5月5日,Teva和Alvotech宣布FDA已批准SELARSDI(ustekinumab-aekn)注射液可与参考生物制剂Stelara互换®(ustekinumab)在与参考产品匹配的所有演示文稿中,自2025年4月30日起生效。

AJOVY 2025年第一季度在美国分部的收入为5300万美元,与2024年第一季度相比增长了18%,主要是由于销量的增长。2025年第一季度,AJOVY在美国按处方总数计算的退出市场份额为30.2%,而2024年第一季度为27.4%。

AJOVY适用于成人偏头痛的预防性治疗,于2018年在美国上市。AJOVY是唯一适用于季度治疗的抗CGRP皮下产品。

AJOVY在全球范围内受到最早将于2026年到期的专利的保护;包括美国和欧洲在内的多个国家已批准延期至2031年。与使用AJOVY治疗偏头痛有关的额外专利也已在美国和欧洲发布,将于2035年至2039年之间到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将获得美国上市批准后12年(2018年9月获得)和欧洲上市批准后10年(2019年4月获得)的监管排他性保护。

2017年10月,我们向美国马萨诸塞州地方法院提起诉讼,指控礼来(“礼来”)营销和销售其用于治疗偏头痛的galcanezumab产品侵犯了9项Teva专利,其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来随后向PTAB提交了知识产权申请,对Teva九项专利的有效性提出质疑。PTAB发布了维持三种治疗方法专利但认定六种物质组成专利无效的决定,联邦巡回上诉法院于2021年8月16日确认了这些决定。关于三种治疗方法专利的陪审团审判于2022年11月9日作出了对梯瓦公司有利的判决,其中三种治疗方法专利被确定为有效且被礼来公司侵权,梯瓦公司获得了1.765亿美元的赔偿金。2023年9月26日,美国麻萨诸塞州联邦地区法院发布判决,推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决,认定梯瓦的治疗方法专利无效。Teva于2023年10月24日对这一裁决提出上诉,此事已得到充分通报。上诉听证会的日期尚未确定。

 

47


目 录

此外,2018年,我们与Alder BioPharmaceuticals,Inc.和Lilly分别签订了协议,解决了他们针对我们的AJOVY专利提出的欧洲专利局异议。与礼来公司的和解协议也解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY专利的行动。

AUSTEDO 2025年第一季度在美国分部的收入为3.96亿美元,与2024年第一季度的2.82亿美元相比增长了40%。这一增长主要是由于量的增长,包括2024年5月批准AUSTEDO XR一粒、每日一次的治疗。

AUSTEDO于2017年在美国推出。适用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和治疗成人迟发性运动障碍。

AUSTEDO在美国受到14项橙皮书专利的保护,这些专利将于2031年至2038年期间到期。我们收到了来自两家ANDA申报者的通知信函,内容涉及为AUSTEDO的橙皮书中列出的某些专利提交带有第(IV)段认证的ANDA。2022年4月29日和2022年6月8日,我们分别与Lupin和Aurobindo达成协议,从2033年4月开始销售其仿制药产品,或在特定情况下更早销售。此外,Apotex向专利和审判上诉委员会(“PTAB”)提交了关于2031年到期的deutetrabenazine化合物专利的当事人间审查(“IPR”)申请。2022年3月9日,美国专利商标局驳回Apotex的申请,拒绝对deutetrabenazine专利进行审查。在中国,一家中国本土制药公司针对deutetrabenazine化合物专利发起了无效诉讼,并在双方达成和解后中止。目前没有关于AUSTEDO的进一步专利诉讼未决。

AUSTEDO XR(deutetrabenazine)缓释片于2023年2月17日获得FDA批准,分为6、12和24mg三种剂量,并于2023年5月在美国上市。FDA于2024年5月批准AUSTEDO XR作为一种单丸、每日一次的治疗选择,剂量分别为30、36、42和48毫克,并于2024年7月批准了18毫克。AUSTEDO XR是一种每日一次的配方,适用于成人,用于治疗与亨廷顿病相关的迟发性运动障碍和舞蹈症,这是目前已上市的每日两次的AUSTEDO的补充。AUSTEDO XR受到11项橙皮书专利的保护,这些专利将于2031年至2041年之间到期。

2025年1月17日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)发布了一份入选定价讨论的处方药清单,其中包括AUSTEDO和AUSTEDO XR。价格制定程序已经开始,由政府制定的修订价格,将适用于符合条件的医疗保险患者,预计将于2027年1月1日生效。由于价格制定过程仍处于早期阶段,AUSTEDO和AUSTEDO XR的价格将在多大程度上因此类讨论而发生变化仍不确定。

UZEDY(利培酮)缓释注射用混悬剂2025年第一季度在我们美国分部的收入为3900万美元,与2024年第一季度相比增长了156%,主要是由于销量的增长。

UZEDY(利培酮)缓释注射混悬液于2023年4月28日获得FDA批准,用于治疗成人精神分裂症,并于2023年5月在美国上市。UZEDY是利培酮的皮下长效制剂,控制利培酮的稳定释放。UZEDY受到2027年至2040年到期的四项橙皮书专利的保护。UZEDY受监管排他性保护,直至2026年4月28日。我们正在推进在世界其他国家推出UZEDY的计划。UZEDY面临其他多种产品的竞争。

BENDEKA和TREANDA 2025年第一季度在我们美国分部的合并收入为3600万美元,与2024年第一季度相比下降了20%,这主要是由于来自替代疗法的竞争,以及苯达莫司汀仿制药产品进入市场。曾依附于苯达莫司汀产品的孤儿药独占权于2022年12月到期。

2019年4月,我们与Eagle签署了一项许可协议修正案,将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们销售BENDEKA的整个期间,并提高了特许权使用费率。作为对价,Eagle同意承担一部分与BENDEKA相关的专利诉讼费用。

美国《橙皮书》中列出的BENDEKA专利有19项,有效期分别为2026年和2031年。2021年8月,联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决,维持所有声称的专利的有效性,并裁定剩余的两个ANDA申报人侵权。另一家ANDA申报者没有加入上诉,梯瓦也与两家ANDA申报者达成和解。

梯瓦还解决了针对三家505(b)(2)申请人的诉讼,这三家申请人分别是好比拉医疗保健公司(“Hospira”)、Dr. Reddy’s Laboratories(“DRL”)和Accord Healthcare(“Accord”)。基于这些和解协议,Hospira、Accord和DRL可以在2027年11月17日,或在特定情况下更早推出其产品。2023年,Teva和Eagle还在美国特拉华州地区法院对BendaRX Corp.提起诉讼,此前该公司就苯达莫司汀产品提交了505(b)(2)NDA,该诉讼仍在审理中。

 

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目 录

除了与Eagle就其苯达莫司汀505(b)(2)NDA达成和解外,在2015年至2020年间,我们与22个ANDA申报人就冻干形式TREANDA的仿制药版本和一个505(b)-(2)NDA申报人就液体形式TREANDA的仿制药版本达成了最终和解,规定在专利到期前推出TREANDA的仿制药版本。目前,市场上有多个通用的TREANDA产品。

2025年第一季度,COPAXONE在我们美国分部的收入为5400万美元,与2024年第一季度相比增长了79%,这主要是由于销售津贴的减少,部分被市场份额的侵蚀和竞争所抵消。

MS治疗的市场继续发展,特别是随着仿制药COPAXONE的批准。MS的口服品牌和仿制药治疗,如Tecfidera®(仿制药:富马酸二甲酯)和Gilenya®(仿制药:芬戈莫德)继续呈现显着且日益激烈的竞争。COPAXONE还继续面临来自现有注射产品的竞争,以及来自单克隆抗体的竞争,例如Ocrevus®,Kesimpta®和Tysabri®.

安达2025年第一季度美国分部第三方产品收入为3.73亿美元,下降2%,而2024年第一季度为3.81亿美元。这一减少主要是由于数量减少。安达,我们在美国的分销业务,从梯瓦和各种第三方制造商向美国的独立零售药店、药店零售连锁店、医院和医生办公室分销仿制药和创新药物以及OTC医药产品。安达通过在美国各地保持广泛的产品组合、具有竞争力的价格和交付,能够在分销市场上展开竞争。

产品发布和管道

2025年第一季度,我们在美国推出了以下品牌产品的仿制药和生物仿制药版本:

 

产品名称

  

品牌名称

   发射
日期
   年度总额美国
品牌销售时间
发射的
(百万美元
(艾昆纬))*
 

注射用混悬液用醋酸奥曲肽,10mg/小瓶

   桑多司他汀®LAR仓库    三月    $ 21  

SELARSDI(ustekinumab-aekn)注射液**

   不适用    2月      无数据  
 
* 

所提供的数字是在我们推出或重新推出之前的日历季度结束的十二个月。

**

SELARSDI(ustekinumab-aekn)注射液作为Stelara的可互换生物类似药®.

截至2025年3月31日,我们在美国的仿制药产品管线包括130个正在等待FDA批准的产品申请,其中包括68个暂定批准。这一总数反映了所有待决的ANDA、产品线扩展的补充和初步批准的申请,并包括为同一参考产品提交了不止一项申请的一些情况。根据艾昆纬的数据,不包括重迭,截至2024年12月31日的十二个月,这些未决申请所依据的品牌产品在美国的销售额约为1240亿美元。大约75%的未决申请包括第IV段专利挑战,我们认为我们对其中的56个产品是先提交的,或者84个产品包括最终批准,其中发布正在等待和解协议或法院裁决。根据艾昆纬的数据,截至2024年12月31日的十二个月,这些首次申请的机会加在一起意味着美国品牌销售额将超过810亿美元。

艾昆纬报告的品牌销量是衡量产品上市未来潜在价值的众多指标之一,但同样重要的是竞争的组合和时机,以及成本效益。就其中一些产品而言,作为第一申报人的潜在优势可能会受到没收、共享排他性或来自所谓“授权仿制药”的竞争的影响,这可能最终会影响派生的价值。

 

49


目 录

在2025年第一季度,我们收到了下表所列产品的仿制药等效的暂定批准,不包括重叠申请。“暂定批准”表示FDA已基本完成对申请的审查,一旦相关专利到期、法院判决达成、30个月的监管中止失效或授予另一制造商的180天独占期到期或被没收,预计将获得最终批准。

 

通用名称

  

品牌名称

   年度总额美国
品牌销售时间
发射的
(百万美元
(艾昆纬))*
 

Rimegepant口腔崩解片,75mg

   Nurtec ODT®    $ 4,100  

普鲁卡必利片,1毫克和2毫克

   Motegrity®    $ 173  

Elagolix片,150毫克和200毫克

   奥里里萨®    $ 150  
 
* 

所提供的数字是在我们推出或重新推出之前的日历季度结束的十二个月。

有关我们的创新和生物仿制药产品管线的信息,请参阅下文“— Teva合并结果—研发(研发)费用”。

美国毛利

2025年第一季度我们美国分部的毛利润为10.58亿美元,与2024年第一季度的8.58亿美元相比增长了23%。

2025年第一季度我们美国分部的毛利率增至55.4%,而2024年第一季度为49.8%。这一增长主要是由于AUSTEDO收入增加主要推动了有利的产品组合。

美国研发费用

2025年第一季度与我们的美国分部相关的研发费用为1.54亿美元,与2024年第一季度持平。

关于我们2025年第一季度研发费用的描述,见下文“— Teva合并业绩—研发(R & D)费用”。

美国S & M费用

2025年第一季度与我们美国分部相关的S & M费用为2.73亿美元,与2024年第一季度的2.61亿美元相比增长了5%。这一增长主要是由于与AUSTEDO相关的促销活动,主要是直接面向消费者的广告活动。

美国G & A费用

2025年第一季度与我们美国分部相关的G & A费用为9600万美元,与2024年第一季度的9300万美元相比增长了3%。

美国利润

我们美国分部的利润包括收入减去销售成本、研发费用、S & M费用、G & A费用以及与该分部相关的其他费用(收入)。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2025年第一季度我们美国分部的利润为5.32亿美元,与2024年第一季度的3.5亿美元相比增长了52%。如上文所述,这一增长主要是由于更高的毛利。

 

50


目 录

欧洲部分

下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们欧洲分部的收入、费用和利润:

 

     三个月结束
3月31日,
 
     2025     2024  
     (百万美元/%的分部收入)  

收入

   $ 1,194        100 %   $ 1,272        100 %

销售成本

     536        44.9 %     534        42.0 %

毛利

     658        55.1 %     738        58.0 %

研发费用

     60        5.1 %     56        4.4 %

S & M费用

     199        16.7 %     194        15.2 %

G & A费用

     69        5.8 %     65        5.1 %

其他

     §         §     1        §
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润*

   $ 329        27.6 %   $ 423        33.2 %
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 
 
*

分部利润不包括摊销和某些其他项目。

§

指低于50万美元或0.5%的金额(如适用)。

欧洲收入

我们的欧洲部分包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。

2025年第一季度,我们欧洲部门的收入为11.94亿美元,与2024年第一季度相比下降了6%,即7800万美元。按当地货币计算,与2024年第一季度相比,收入下降了2%,主要是由于COPAXONE和2024年出售成熟创新产品权利的收入减少,部分被AJOVY的收入增加所抵消。

与2024年第一季度相比,2025年第一季度的收入受到包括对冲影响在内的5500万美元汇率波动的负面影响。2025年第一季度的收入,包括来自负面对冲影响的1200万美元,这包括在下表的“其他”中。2024年第一季度的收入包括800万美元来自积极的对冲影响,这包括在下表的“其他”中。见我们的合并财务报表附注8d。

按主要产品和活动划分的收入

下表按主要产品和活动列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们欧洲分部的收入:

 

     三个月结束
3月31日,
    

百分比

改变

 
     2025      2024      2025-2024  
     (百万美元)         

仿制药产品(包括OTC和生物仿制药)

   $ 989      $ 1,004        (1 %)

阿约维

     58        51        14 %

COPAXONE

     42        57        (27 %)

呼吸系统产品

     55        66        (18 %)

其他

     50        94        (46 %)
  

 

 

    

 

 

    

合计

   $ 1,194      $ 1,272        (6 %)
  

 

 

    

 

 

    

2025年第一季度我们欧洲分部的仿制药产品收入(包括OTC和生物仿制药产品)为9.89亿美元,与2024年第一季度相比下降了1%。按当地货币计算,收入增长1%,主要是由于某些市场的通胀压力等市场状况导致的销量和价格上涨,以及最近推出的产品的收入。

 

51


目 录

AJOVY在2025年第一季度欧洲分部的收入增长了14%,达到5800万美元,而2024年第一季度为5100万美元。由于销量增长,按当地货币计算的收入增长了18%。

有关AJOVY专利保护的信息,见上文“—美国收入—主要产品和活动收入”。

2025年第一季度,COPAXONE在我们欧洲部门的收入为4200万美元,与2024年第一季度相比下降了27%。以当地货币计算,收入减少了24%,原因是可供选择的替代疗法和与之竞争的醋酸格拉替雷产品导致价格下降和销量下降。

在某些国家,梯瓦仍在就COPAXONE对仿制药公司提起诉讼。

2025年第一季度我们欧洲部门的呼吸系统产品收入为5500万美元,与2024年第一季度相比下降了18%。按当地货币计算,收入减少了16%,主要是由于净价格降低和销量下降。

产品发布和管道

截至2025年3月31日,我们在欧洲的仿制药产品管线包括与35种配方中的16种化合物相关的128种仿制药批准,没有收到欧洲药品管理局(“EMA”)的批准。此外,在37个欧洲国家,约有1,508项上市许可申请正待批准,涉及219种配方中的93种化合物。没有申请在EMA待决。

有关我们创新药物和生物仿制药产品管线的信息,请参阅下文“— Teva合并结果—研发(R & D)费用”。

欧洲毛利

2025年第一季度我们欧洲部门的毛利润为6.58亿美元,与2024年第一季度的7.38亿美元相比下降了11%。

2025年第一季度我们欧洲分部的毛利率下降至55.1%,而2024年第一季度为58.0%。这一下降主要是由于对冲活动的负面影响和不利的产品组合。

欧洲研发费用

2025年第一季度与我们欧洲部门相关的研发费用为6000万美元,与2024年第一季度的5600万美元相比增长了9%。

关于我们2025年第一季度研发费用的描述,见下文“— Teva合并业绩—研发(R & D)费用”。

欧洲S & M费用

2025年第一季度与我们欧洲部门相关的S & M费用为1.99亿美元,与2024年第一季度的1.94亿美元相比增长了3%。这一增长主要是为了支持仿制药产品和AJOVY的收入增长。

欧洲G & A费用

2025年第一季度与我们欧洲部门相关的G & A费用为6900万美元,与2024年第一季度的6500万美元相比增长了5%。

欧洲利润

我们欧洲分部的利润包括收入减去销售成本、研发费用、S & M费用、G & A费用以及与该分部相关的其他费用(收入)。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2025年第一季度我们欧洲部门的利润为3.29亿美元,与2024年第一季度的4.23亿美元相比下降了22%。如上文所述,这一下降主要是由于毛利下降。

 

52


目 录

国际市场部分

下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们国际市场分部的收入、费用和利润:

 

     三个月结束
3月31日,
 
     2025     2024  
     (百万美元/%的分部收入)  

收入

   $ 582        100 %   $ 597        100 %

销售成本

     304        52.3 %     300        50.3 %

毛利

     278        47.7 %     297        49.7 %

研发费用

     25        4.3 %     28        4.6 %

S & M费用

     118        20.2 %     118        19.8 %

G & A费用

     39        6.7 %     35        5.8 %

其他

     (1 )      §     §        §
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润*

   $ 97        16.7 %   $ 117        19.6 %
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 
 
*

分部利润不包括摊销和某些其他项目。

§

指低于50万美元或0.5%的金额(如适用)。

国际市场收入

我们的国际市场分部包括我们经营业务的除美国以外的所有国家和我们的欧洲分部所包括的国家。国际市场部分涵盖了全球制药行业的很大一部分,包括超过35个国家。

我们国际市场部分的国家包括高度监管的,主要是仿制药市场,如加拿大和以色列,品牌仿制药导向市场,如俄罗斯和某些拉丁美洲市场和混合市场,如日本。

2025年3月31日,我们与私募股权公司J-Will Partners Co. Ltd.管理和运营的基金成立的JKI Co. Ltd.达成协议,出售我们在日本的Teva-Takeda业务,其中包括仿制药和传统产品。见我们的合并财务报表附注2和附注17。

截至本10-Q表季度报告发布之日,俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突以及该地区的混乱仍在持续。俄罗斯和乌克兰市场包含在我们的国际市场分部业绩中,我们在这些市场没有制造或研发设施。在截至2025年3月31日的三个月内,这场冲突对我们国际市场部门的经营业绩和财务状况的影响并不重要。与我们的外汇风险管理对冲计划一致,在截至2025年3月31日的三个月中,我们对资产负债表资产、收入和支出的货币汇率波动风险敞口进行了部分对冲。然而,截至2025年第一季度末,我们以俄罗斯卢布对冲了2025年预计净收入的一小部分。在冲突升级之前和之后,我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的业务现金余额。我们一直在监测俄罗斯和乌克兰客户的偿付能力,并在可行的情况下采取措施,以减轻我们面临的与该地区冲突相关的风险。然而,目前无法预测冲突的持续时间、严重程度和全球影响(包括潜在的通货膨胀和贬值后果),并可能对我们的业务产生影响,包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业存在产生影响。

2025年第一季度,我们国际市场部门的收入为5.82亿美元,与2024年第一季度相比下降了2%。按当地货币计算,与2024年第一季度相比,收入增长了5%。这一下降主要是由于AJOVY以及大多数市场的仿制药产品的收入增加,部分被监管降价和日本非专利产品的仿制药竞争所抵消。

与2024年第一季度相比,2025年第一季度的收入受到4400万美元汇率波动的负面影响,包括对冲影响。2025年第一季度的收入包括1500万美元的负面对冲影响,而2024年第一季度的正面对冲影响为400万美元,这些影响包含在下表的“其他”中。见我们的合并财务报表附注8d。

 

53


目 录

按主要产品和活动划分的收入

下表按主要产品和活动列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们国际市场部门的收入:

 

     三个月结束
3月31日,
    

百分比

改变

 
     2025      2024      2025-2024  
     (百万美元)         

仿制药产品(包括OTC和生物仿制药)

   $ 468      $ 477        (2 %)

阿约维

     28        17        65 %

奥斯泰多

     15        14        4 %

COPAXONE

     10        12        (11 %)

其他*

     61        77        (21 %)
  

 

 

    

 

 

    

合计

   $ 582      $ 597        (2 %)
  

 

 

    

 

 

    
 
*

2025年第一季度的其他收入包括某些产品权利的销售。

2025年第一季度,我们国际市场部门的仿制药产品收入(包括OTC和生物仿制药产品)为4.68亿美元,与2024年第一季度相比下降了2%。以当地货币计算,与2024年第一季度相比,收入增长了2%,这主要是由于大多数市场的收入增加,这主要是由于某些市场的通胀压力和销量增加导致成本上升导致的价格上涨,部分被监管降价和日本专利外产品的仿制药竞争所抵消。

AJOVY在我们国际市场部分的某些市场推出,包括加拿大、日本、澳大利亚、以色列、韩国、巴西和其他国家。由于推出AJOVY的现有市场的增长,2025年第一季度我们国际市场部门的AJOVY收入为2800万美元,而2024年第一季度为1700万美元。

AUSTEDO于2021年在中国和以色列上市,2022年在巴西上市,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和治疗迟发性运动障碍。2024年2月,我们宣布了AUSTEDO在中国的营销和分销战略合作伙伴关系。我们继续在其他各种市场寻求更多的提交。

2025年第一季度,我们国际市场部门的AUSTEDO收入为1500万美元,而2024年第一季度为1400万美元。按当地货币计算,收入增长6%,主要是由于在中国启动了战略合作伙伴关系。

2025年第一季度,COPAXONE在我们国际市场部门的收入为1000万美元,而2024年第一季度为1200万美元。

国际市场毛利

2025年第一季度我们国际市场部门的毛利润为2.78亿美元,与2024年第一季度的2.97亿美元相比下降了6%。

2025年第一季度我们国际市场部门的毛利率下降至47.7%,而2024年第一季度为49.7%。这一下降主要是由于负面的对冲影响,以及监管降价和对日本非专利产品的仿制药竞争。

国际市场研发费用

2025年第一季度与我们国际市场部门相关的研发费用为2500万美元,与2024年第一季度相比下降了10%。

关于我们2025年第一季度研发费用的描述,见下文“— Teva合并业绩—研发(R & D)费用”。

 

54


目 录

国际市场S & M费用

2025年第一季度与国际市场部门相关的S & M费用为1.18亿美元,与2024年第一季度持平。

国际市场G & A费用

2025年第一季度与我们国际市场部门相关的G & A费用为3900万美元,与2024年第一季度相比增长13%。

国际市场利润

我们国际市场分部的利润包括收入减去销售成本、研发费用、S & M费用、G & A费用以及与该分部相关的其他费用(收入)。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2025年第一季度我们国际市场部门的利润为9700万美元,与2024年第一季度的1.17亿美元相比下降了17%。如上文所述,这一下降主要是由于毛利下降。

其他活动

我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的关联公司Medis向其他制药公司提供产品组合的外包许可平台。我们的其他活动不包括在我们上述的美国、欧洲或国际市场部分。

2024年1月31日,我们宣布,我们打算通过出售剥离我们的原料药业务(包括其研发、制造和商业活动)。剥离的意图符合我们的Pivot to Growth战略。然而,无法保证潜在资产剥离的最终时间或结构,或完全同意或完成资产剥离。如需更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注2。

与2024年第一季度相比,我们2025年第一季度来自其他活动的收入为2.06亿美元,以美元计算下降9%,以当地货币计算下降8%,主要是由于2025年第一季度来自合同制造服务的收入减少。

与2024年第一季度相比,2025年第一季度对第三方的原料药销售额为1.3亿美元,以美元和当地货币计算均增长了2%。

梯瓦综合业绩

收入

与2024年第一季度相比,2025年第一季度的收入为38.91亿美元,以美元计算增长2%,以当地货币计算增长5%。这一增长主要是由于我们美国分部的AUSTEDO、我们所有分部的仿制药产品、我们所有分部的AJOVY以及我们美国分部的UZEDY的收入增加,部分被2024年销售成熟创新产品权利的收入减少所抵消。见上文“—美国收入”、“—欧洲收入”、“—国际市场收入”和“—其他活动”。

与2024年第一季度相比,2025年第一季度的汇率变动,包括对冲效应,对收入产生了1.01亿美元的负面影响。见我们的合并财务报表附注8d。

毛利

2025年第一季度毛利润为18.77亿美元,与2024年第一季度的17.71亿美元相比增长6%。

2025年第一季度毛利率为48.2%,而2024年第一季度为46.4%。这一增长主要是由于有利的产品组合,主要是由于澳大利亚的收入增加,但部分被包括对冲影响在内的外汇汇率变动的负面影响所抵消。

 

55


目 录

研发(R & D)费用,净额

我们在每个部门的创新药物和生物仿制药产品的研发活动包括发现研究、临床前工作、药物配方、早期和后期临床开发以及产品注册成本。报告的这些支出是扣除从合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出发生在整个开发过程中,包括(i)处于发现和临床前阶段的早期项目;(ii)直至第3阶段的临床项目的中期项目;(iii)第3阶段项目的后期项目,包括目前正在等待批准的新药申请;(iv)已上市产品的批准后研究;以及(v)间接费用,例如内部管理、基础设施和人员的成本。

我们在每个部门的仿制药产品研发活动包括(i)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理以及其他临床研究和监管备案相关的直接费用;以及(ii)间接费用,例如内部管理、基础设施和人员成本。

在2025年第一季度,我们的研发费用主要涉及免疫学和免疫肿瘤学、神经科学(如神经精神病学,包括批准后承诺)和选定的其他领域的创新候选产品和已上市产品,以及仿制药产品和生物仿制药。

2025年第一季度研发费用净额为2.47亿美元,与2024年第一季度的2.42亿美元相比增长2%。

与2024年第一季度相比,我们2025年第一季度的研发费用净额增加,主要是由于免疫学和免疫肿瘤学项目以及我们在神经科学(主要是神经精神病学)的后期创新管道的增加,部分被2025年第一季度与某些生物类似药项目相关的里程碑付款的不再重复所抵消。

我们的研发费用,在2025年第一季度的净额,也受到了我们在2023年和2024年建立的战略合作伙伴关系的报销影响。见我们的合并财务报表附注2。

2025年第一季度研发费用占收入的百分比为6.3%,与2024年第一季度相比持平。

创新药物管线

以下是截至2025年5月7日我们创新药管线中关键产品的描述:

 

    

第2阶段

  

第3阶段

神经科学      

奥氮平LAI

(TV-‘749)

精神分裂症

(2022年9月)

免疫学   

Duvakitug(抗TL1A)(1)

(TEV-’574)

炎症性肠病

  

双动哮喘抢救

吸入器(DARI)(ICS/SABA;

TV-' 248)(3)

哮喘

(2023年2月)

     
  

抗IL-15

(TV-’408)

腹腔

  
  

埃姆鲁索明(2)

(TEV-‘286)

多系统强直

  
 
(1)

与赛诺菲合作。

(2)

与Modag合作。

(3)

与Launch Therapeutics合作。

 

56


目 录

生物仿制药产品管线

我们在内部和与我们的合作伙伴一起开发的更多生物仿制药产品正处于全球临床试验和监管审查的不同阶段,包括Xolair的生物仿制药验证性临床试验®(omalizumab),对XGEVA®(denosumab)向Entyvio提交欧洲监管审查®(vedolizymab)与Alvotech合作开发美国市场,TEV-'333与mAbxience合作开发生物仿制药。我们提出的Prolia的生物仿制药®(denosumab)在美国和欧洲提交监管审查。我们提议的Simponi的生物仿制药®,辛波尼咏叹调®(golimumab),以及与Alvotech合作的Eyla(aflibercept)在美国提交监管审查。

销售和营销(S & M)费用

2025年第一季度的S & M费用为6.22亿美元,与2024年第一季度相比增长了2%。这一增长主要是由于上述“—美国分部— S & M费用”和“—欧洲分部— S & M费用”项下讨论的因素。

2025年第一季度,S & M费用占收入的百分比为16.0%,而2024年第一季度为15.9%。

一般和行政(G & A)费用

2025年第一季度的G & A费用为2.97亿美元,与2024年第一季度相比增长7%。

2025年第一季度G & A费用占收入的百分比为7.6%,而2024年第一季度为7.3%。

无形资产减值

我们在2025年第一季度记录了1.21亿美元的可识别无形资产减值费用,而2024年第一季度的费用为8000万美元。见我们的合并财务报表附注5。

商誉减值

2025年和2024年第一季度没有录得商誉减值。见我们的合并财务报表附注6。

其他资产减值、重组等项

我们在2025年第一季度为其他资产减值、重组和其他项目录得2200万美元的收入,而2024年第一季度的支出为6.73亿美元。见我们的合并财务报表附注12。

法律和解和或有损失

我们在2025年第一季度记录了8600万美元的法律和解和损失或有事项支出,而2024年第一季度的支出为1.06亿美元。见我们的合并财务报表附注9。

其他损失(收入)

2025年第一季度的其他亏损为500万美元,而2024年第一季度为100万美元。

营业收入(亏损)

2025年第一季度营业收入为5.19亿美元,而2024年第一季度营业亏损为2.18亿美元。这一增长主要是由于2024年第一季度的其他资产减值、重组和其他项目,以及2025年第一季度更高的毛利。

2025年第一季度营业收入占收入的百分比为13.3%,而2024年第一季度营业亏损占收入的百分比为5.7%。

财务费用,净额

2025年第一季度,财务费用净额为2.25亿美元,主要包括2.12亿美元的净利息支出。2024年第一季度,财务费用净额为2.5亿美元,主要包括2.33亿美元的净利息支出。

 

57


目 录

所得税前综合收入(亏损)调节表

下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月我们的分部利润与综合营业收入(亏损)和所得税前综合收入(亏损)的对账:

 

     三个月结束  
     3月31日,  
     2025      2024  
     (百万美元)  

美国利润

   $ 532      $ 350  

欧洲利润

     329        423  

国际市场利润

     97        117  
  

 

 

    

 

 

 

可报告分部利润总额

     958        890  

其他活动的利润(亏损)

     (13 )      2  
  

 

 

    

 

 

 

分部利润合计

     946        892  

未分配给分部的金额:

     

摊销

     145        152  

其他资产减值、重组等项

     (22 )      673  

无形资产减值

     121        80  

法律和解和意外损失

     83        106  

其他未分配金额

     99        99  
  

 

 

    

 

 

 

合并营业收入(亏损)

     519        (218 )
  

 

 

    

 

 

 

财务费用,净额

     225        250  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前综合收入(亏损)

   $ 294      $ (467 )
  

 

 

    

 

 

 

所得税

在2025年第一季度,我们确认了7400万美元的税收支出,税前收入为2.94亿美元。2024年第一季度,我们确认了5200万美元的税收优惠,税前亏损为4.67亿美元。见我们的合并财务报表附注11。

应占联营公司(利润)亏损,净额

应占联营公司利润,2025年第一季度净额可忽略不计。应占联营公司亏损,2024年第一季度净亏损400万美元。

归属于非控股权益的净收益(亏损)归属于非控股权益的净亏损

2025年第一季度归属于可赎回和不可赎回非控股权益的净利润为600万美元,而2024年第一季度归属于可赎回和不可赎回非控股权益的净亏损为2.8亿美元。2024年第一季度净亏损,主要是由于有形资产减值增加,主要与我们在日本的业务风险分类为持有待售有关。见我们的合并财务报表附注12。

归属于Teva的净收入(亏损)

2025年第一季度归属于梯瓦的净利润为2.14亿美元,而2024年第一季度的净亏损为1.39亿美元。这一变化主要是由于2025年第一季度营业收入增加,部分被2024年第一季度可赎回和不可赎回的非控股权益应占净亏损增加以及2025年第一季度所得税增加所抵消,如上所述。

已发行稀释股份及每股盈利(亏损)

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月,用于全面摊薄股份计算的加权平均摊薄后流通股分别为11.59亿股及11.23亿股。

2025年第一季度稀释后每股收益为0.18美元,而2024年第一季度稀释后每股亏损为0.12美元。见我们的合并财务报表附注13。

 

58


目 录

市值的股票数量

我们使用已发行股份数量(即不包括库存股)加上在行使期权和归属RSU和PSU时将发行在外的股份以及在每种情况下在期末转换我们的可转换高级债券来计算股份金额。

截至2025年3月31日和2024年3月31日,为计算我们的市值而进行的全面稀释的股份数量分别约为11.78亿股和11.67亿股。

货币波动对经营业绩的影响

2025年第一季度,我们约48%的收入以美元以外的货币计价。由于我们的业绩以美元报告,我们面临重大的外汇风险。因此,我们经营所在市场(主要是欧元、英镑、瑞士法郎、俄罗斯卢布、加元、新以色列谢克尔、日元和波兰兹罗提)的美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。

在2025年第一季度,与我们业务相关的以下主要货币兑美元的价值下降(每种货币均按季度平均比较):阿根廷比索下降21%,墨西哥比索下降17%,巴西雷亚尔下降16%,土耳其里拉下降15%,乌克兰格里夫纳9%,匈牙利福林下降7%,加元下降6%,俄罗斯卢布下降3%,欧元下降3%。以下与我们业务相关的货币兑美元汇率上涨:新以色列谢克尔上涨1%。

因此,与2024年第一季度相比,2025年第一季度的汇率变动,包括对冲效应,对收入产生了1.01亿美元的负面影响,对营业收入产生了5000万美元的负面影响。

2025年第一季度,在收入项下确认了2700万美元的负面套期保值影响,在销售成本项下确认了100万美元的负面套期保值影响。2024年第一季度,在收入项下确认了1300万美元的积极套期保值影响,在销售成本项下确认了300万美元的消极套期保值影响。

针对未来预计收入和支出的套期交易按季度按公允价值在资产负债表上确认,而对基础收入和支出的外汇影响可能发生在随后几个季度。见我们的合并财务报表附注8d。

从2018年第三季度开始,阿根廷三年累计通胀率超过100%或更多。虽然这引发了高度通胀的会计处理,但并未对我们的经营业绩产生实质性影响。

从2022年第二季度开始,土耳其三年累计通胀率超过100%或更多。虽然这引发了高度通胀的会计处理,但并未对我们的经营业绩产生实质性影响。

流动性和资本资源

截至2025年3月31日,资产负债表总资产为384.15亿美元,而截至2024年12月31日为393.26亿美元。

截至2025年3月31日,我们的营运资金余额为负23.6亿美元,而截至2024年12月31日为负28.37亿美元,其中包括扣除SR& A、库存、预付费用和其他流动资产、应付账款、与员工相关的债务、应计费用和其他流动负债的应收账款。这一增长主要是由于应收账款增加,扣除SR& A以及库存水平以及与员工相关的义务减少,主要是由于2024年向员工支付的绩效奖励,部分被应付账款和应计费用的增加所抵消。

截至2025年3月31日,与员工相关的债务为4.74亿美元,而截至2024年12月31日为6.24亿美元。2025年第一季度的减少主要是由于2024年向员工支付的绩效奖励,部分被2025年向员工支付的绩效奖励应计款项所抵消。

2025年第一季度不动产、厂房和设备以及无形资产的现金投资为1.27亿美元,而2024年第一季度为1.24亿美元。2025年第一季度的折旧为9900万美元,而2024年第一季度为1.2亿美元。

 

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目 录

截至2025年3月31日,现金和现金等价物为16.97亿美元,而截至2024年12月31日为33亿美元。另见我们合并财务报表的现金流量表。

在2025年第一季度,我们向我们在日本的企业的可赎回非控股权益支付了3.4亿美元的股息。

我们未用于持续经营的手头现金一般投资于银行存款以及承担固定和浮动利率的流动性证券。

Teva短期流动性的主要来源是其手头现金、现有现金投资、流动证券和可用信贷额度,主要是我们于2022年4月签订的18亿美元无担保银团可持续发展挂钩循环信贷额度,并于2023年2月和2024年5月进行了修订(“RCF”)。见我们的合并财务报表附注7。

债务余额和变动

截至2025年3月31日,我们的债务为166.51亿美元,而截至2024年12月31日为177.83亿美元。这一减少主要是由于我们的优先票据到期偿还13.68亿美元(详情如下),部分被2.33亿美元的汇率波动所抵消。

2025年1月,我们到期偿还了4.26亿美元的6%优先票据。

2025年1月,我们到期偿还了4.27亿美元的7.13%优先票据。

2025年3月,我们到期偿还了5.15亿美元的4.50%优先票据。

截至2025年3月31日,我们的债务以以下货币有效计价:63%以美元计价,35%以欧元计价,2%以瑞士法郎计价。

截至2025年3月31日,分类为短期的总债务部分为3%,而截至2024年12月31日为10%。

截至2025年3月31日,我们的财务杠杆,即我们的债务与债务和权益之和之间的比率,为73%,而截至2024年12月31日为77%。截至2025年3月31日,我们的平均债务期限约为5.7年,而截至2024年12月31日为5.5年。

总股本

截至2025年3月31日,总股本为62.69亿美元,而截至2024年12月31日为5380美元。这一增长主要是由于汇率波动带来的4.67亿美元的积极影响以及归属于梯瓦公司的2.14亿美元的净收入。

汇率波动影响了我们的资产负债表,因为截至2025年3月31日,我们约95%的净资产(包括货币和非货币资产)是美元以外的货币。与2024年12月31日相比,截至2025年3月31日的汇率变化对我们的股权产生了4.67亿美元的积极影响。以下主要货币兑美元汇率上涨:俄罗斯卢布上涨23%,波兰兹罗提上涨6%,日元上涨4%,智利比索上涨4%,保加利亚列弗上涨4%,欧元上涨4%,英镑上涨3%,墨西哥比索上涨1%。所有比较均以年初至今为基础。

现金流

我们不断寻求提高营运资金管理的效率。定期,作为我们现金和商业关系管理活动的一部分,我们在我们的商业和供应链活动中做出决策,这会推动客户的应收款付款加速,或减少对供应商的付款。这具有在任何特定时期内增加或减少运营现金的效果。来自运营的现金增加具有降低我们的杠杆率的效果,该杠杆率是在截至该期间结束时扣除现金和现金等价物后计量的。在战略持续改进方面,我们从我们的许多供应商那里获得了更优惠的付款条件,预计这些条件将在未来期间继续下去。此外,在客户的应收款项被延迟的时期,我们已经并预计我们可能在未来延长向某些供应商付款的时间,以平衡我们的流动性头寸。这些决定已经并可能在未来对我们的年度经营现金流计量以及我们的季度业绩产生重大影响。

 

60


目 录

2025年第一季度用于经营活动的现金流为1.05亿美元,而2024年第一季度用于经营活动的现金流为1.24亿美元。2025年第一季度用于经营活动的现金流减少,主要是由于我们美国分部的利润增加,部分被更高的纳税额所抵消。营运资本项目的净变动为中性。

在2025年第一季度,我们产生了1.07亿美元的自由现金流,我们将其定义为包括用于经营活动的1.05亿美元现金流、为换取证券化应收账款(根据我们的欧盟证券化计划)而收取的3.22亿美元实益利息以及剥离业务和其他资产的1700万美元收益,部分被用于资本投资的1.27亿美元现金所抵消。在2024年第一季度,我们产生了3200万美元的自由现金流,我们将其定义为包括用于经营活动的1.24亿美元现金流、为换取证券化应收账款(根据我们的欧盟证券化计划)而收取的2.95亿美元实益利息,部分被用于资本投资的1.24亿美元现金和用于收购业务的1500万美元现金(扣除收购的现金)所抵消。2025年的增长主要是由于剥离业务和其他资产的收益增加以及用于收购业务的现金减少(扣除收购的现金),以及用于经营活动的现金流减少。

股息

自2017年12月以来,我们没有为我们的普通股或ADS支付股息。

承诺

除了短期债务和长期优先票据和贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外,我们的主要合同义务和商业承诺还包括租赁、特许权使用费、根据收购协议、合作协议、发展融资协议和参与与研发活动相关的合资企业的或有付款。有关我们与MABXience、Launch Therapeutics和Abingworth、Biolojic Design、Royalty Pharma、赛诺菲、Modag、Alvotech、Takeda和MedinCell签订协议的更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注2。

我们致力于向专有技术的所有者、联盟和某些其他安排的合作伙伴以及以协议中定义的某些产品销售额百分比的广泛费率为研发提供资金的各方支付特许权使用费。在某些情况下,未定义特许权使用费期限;在其他情况下,将在不超过20年的不同期限内支付特许权使用费。

就某些开发、供应和营销以及研究和合作或服务协议而言,我们被要求就与(i)侵犯或侵犯该第三方的知识产权或其他权利;或(ii)相关产品的用户受到的损害有关的第三方索赔,向该等协议的当事人提供未指明金额的赔偿。除我们的财务报表中描述的情况外,我们不知道有任何可能导致这些协议的对应方要求此类赔偿的重大未决行动。

Non-GAAP净收入和Non-GAAP EPS数据

我们提出非美国通用会计准则净收入和非美国通用会计准则每股收益(“EPS”),因为管理层认为这些数据为投资者提供了有用的信息,因为管理层和我们的董事会将这些数据与其他绩效指标一起用于评估我们的运营绩效,编制和评估我们的工作计划和年度预算,并最终评估管理层的绩效,包括年度薪酬。虽然其他定性因素和判断也会影响年度薪酬,但确定此类薪酬的主要量化要素是与工作计划挂钩的绩效目标,这些目标基于这些非公认会计准则衡量标准。

非GAAP财务指标没有标准化含义,因此在对投资者有用方面存在局限性。请投资者注意,与根据美国通用会计准则编制的财务指标不同,非美国通用会计准则的指标可能无法与其他公司的类似指标的计算进行比较。这些非GAAP财务指标的提出完全是为了让投资者更全面地了解管理层如何评估我们的业绩。使用非公认会计准则财务指标作为业绩指标的局限性在于,它们提供了我们的运营结果视图,而没有包括一段时期内的所有事件,并且可能无法提供我们与制药行业其他公司的可比业绩视图。投资者应将非美国通用会计准则下的净收入和非美国通用会计准则下的每股收益作为根据公认会计准则编制的财务业绩衡量标准的补充,而不是替代或优于这些衡量标准。

在编制我们的非美国通用会计准则净收入和非美国通用会计准则每股收益数据时,我们排除了对我们的财务业绩产生非经常性影响的项目,或者根据我们管理层的判断,这些项目可能由于其性质或规模,如果不排除,可能会导致投资者从不能反映我们基本业务业绩的不适当基数推断未来业绩。由于难以预测其时间和范围,其中某些项目也被排除在外。我们的非GAAP净收入和非GAAP每股收益中排除的项目包括:

 

   

购买的无形资产摊销;

 

   

某些法律和解和重大诉讼费用和/或损失或有事项,由于难以预测其时间和范围;

 

   

长期资产减值,包括无形资产、物业、厂房及设备及商誉;

 

   

重组费用,包括主要与我们的工厂合理化或某些其他战略活动有关的遣散费、保留费、合同取消费用和某些加速折旧费用,例如重新调整研发重点或其他类似活动;

 

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目 录
   

收购或撤资相关项目,包括或有对价变动、整合成本、银行家及其他专业费用和库存升级;

 

   

与我们的股权补偿相关的费用;

 

   

重大一次性融资成本、发行费用摊销和终止衍生工具、有价证券投资估值损益;

 

   

不寻常的税目;

 

   

其他已支付或已收到的裁决或和解金额;

 

   

我们认为足够大的其他特殊项目被排除在外对于促进理解我们财务业绩的趋势很重要,例如由于修复工厂的重大成本造成的影响,或其他不寻常的事件;和

 

   

前述各项的相应税收影响。

下表列出了我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的非公认会计原则净收入和非公认会计原则每股收益,以及每项衡量标准与其最接近的公认会计原则等价物的对账:

 

        三个月结束
3月31日,
 
(百万美元,每股金额除外)        2025       2024   

归属于Teva的净收入(亏损)

  ($)     214       (139 )

排除项目增加(减少):

     

购买的无形资产摊销

      145       152  

法律和解和意外损失(1)

      83       106  

长期资产减值(2)

      77       679  

重组成本

      14       13  

股权补偿

      34       28  

或有对价(3)

      11       79  

财务费用

      14       12  

可赎回及不可赎回非控股权益(4)

      2       (284 )

其他非公认会计原则项目(5)

      63       53  

相应的税收影响和不寻常的税目(6)

      (55 )     (150 )

归属于梯瓦公司的非美国通用会计准则净利润

  ($)     602       548  

非美国通用会计准则税率(7)

      17.5 %     15.0 %

归属于Teva的GAAP每股摊薄收益(亏损)

  ($)     0.18       (0.12 )

EPS差异(8)

      0.33       0.60  

归属于梯瓦公司的非GAAP摊薄每股收益(8)

  ($)     0.52       0.48  

Non-GAAP平均股数(百万)(8)

      1,159       1,143  
 
(1)

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,法律和解和或有损失调整数主要分别为5000万美元和6400万美元,这是由于更新了公司阿片类药物诉讼的估计和解准备金(主要是时间流逝对贴现付款净现值的影响)。

(2)

截至2025年3月31日止三个月,长期资产减值调整包括:(a)主要与美国和欧洲产品相关的长期无形资产减值1.21亿美元,(b)与原料药业务(包括其研发、制造和商业活动)分类为持有待售相关的有利调整4600万美元。截至2024年3月31日的三个月,长期资产减值调整主要包括与我们在日本的业务风险分类为持有待售相关的5.77亿美元。

(3)

截至2024年3月31日的三个月,或有对价调整主要涉及到与来那度胺胶囊(RevLimid仿制药版本®)6400万美元。

(4)

截至2024年3月31日止三个月,与长期资产减值的非控股权益部分有关的5.77亿美元与我们在日本的业务风险分类为持有待售有关。

(5)

其他非GAAP项目包括我们认为足够大的其他特殊项目,因此将其排除在外对于促进理解我们财务业绩的趋势很重要,主要与我们的工厂合理化、加速折旧、某些库存冲销、材料诉讼费和其他不寻常事件有关。

(6)

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,对相应税收影响和不寻常税收项目的调整完全包括直接归属于本表其他调整中包含的非公认会计原则净收益中排除的税前项目的税收影响。

(7)

非GAAP税率是不包括上述非GAAP税收调整影响的税收费用(收益)占所得税前收入(亏损)的百分比,不包括上述非GAAP调整影响。

(8)

EPS差异和摊薄非GAAP EPS的计算方法是,我们将归属于Teva的非GAAP净利润除以我们的非GAAP摊薄加权平均股数。

 

62


目 录

表外安排

我们没有任何重大的表外安排,但以下情况除外:(i)Teva向欧盟委员会提供了金额为4.626亿欧元的担保承销担保,连同指定的决定后利息,这些担保在三年内仍然有效,其中包括与我们的RCF基本相似的契约,如我们的综合财务报表附注10所披露;以及(ii)证券化交易,这些担保在我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的综合财务报表附注10f中披露。

关键会计政策

有关我们重要会计政策的摘要,请参阅我们的合并财务报表附注1以及我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的“关键会计政策”。

最近发布的会计公告

见我们的合并财务报表附注1。

 

项目3。

关于市场风险的定量和定性披露

我们对截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项所述市场风险的评估没有任何重大变化。

 

项目4。

控制和程序

披露控制和程序

Teva维护“披露控制和程序”(定义见经修订的1934年证券交易法规则13a-15(e)和15d-15(e)),旨在合理保证根据经修订的1934年证券交易法提交或提交的Teva报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并酌情传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时决定所要求的披露。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理保证。

在评估了截至2025年3月31日我们的披露控制和程序的有效性后,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,梯瓦公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

截至2025年3月31日的三个月内,财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能重大影响梯瓦公司财务报告内部控制的变化。

 

63


目 录
第二部分——其他信息
 
项目1。
法律程序
我们受到各种诉讼和其他法律程序的制约。有关我们的承诺和或有事项的讨论,请参阅我们的合并财务报表附注10,载于本季度报告第一部分第1项的表格
10-Q。
此外,在2025年1月15日,梯瓦在美国哥伦比亚特区地方法院对CMS和HHS提起诉讼,对美国政府正在用于实施《降低通胀法》(the IRA)的程序和指导提出质疑,寻求针对药品价格谈判计划的实施的禁令救济。该诉讼称,康哲药业实施IRA中的药品价格谈判计划部分具有任意性,违反了法规的明确含义,违反了《行政程序法》(“APA”),因此是违宪的。
 
项目1a。
风险因素
我们在表格上的年报先前所披露的风险因素并无重大改变
10-K
截至2024年12月31日止年度。
 
项目2。
未登记的股权证券销售和收益使用
未登记销售股本证券
截至2025年3月31日止三个月,没有出售未登记股本证券。
回购股份
在截至2025年3月31日的三个月内,我们没有回购任何股份,并且由于我们的累计亏损,目前无法进行股份回购或支付股息。
 
项目3。
高级证券违约
不适用。
 
项目4。
矿山安全披露
不适用。
 
项目5。
其他信息
董事及高级人员规则
10b5-1
交易安排
在截至二零二五年三月三十一日止三个月内,以下人员通过了a
“非规则
10b5-1
交易安排”(因为该术语在条例第408项中定义
S-K)。
 
姓名和职务
  
日期
  
行动
  
到期日
  
最大股份

以计划为准
(1)
 
Matthew Shields,执行副总裁 , 梯瓦全球运营
   2025年3月13日    已通过    2025年6月5日      16,195  
 
(1)
 
该计划包括仅为支付预扣税款义务而出售的股票。
 
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目 录
项目6。

展览

 

 31.1    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证*
 31.2    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证*
 32    根据18 U.S.C.第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过,对首席执行官和首席财务官进行认证*
101.INS    内联XBRL分类学实例文档
101.SCH    内联XBRL分类法扩展架构文档
101.CAL    内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
101.DEF    内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB    内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
101.PRE    内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档
104    封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)
 
*

随函提交。

 

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目 录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

 

    Teva Pharmaceutical Industries Limited
日期:2025年5月7日     签名:  

/s/伊莱·卡利夫

    姓名:   伊莱·卡利夫
    职位:  

执行副总裁,

首席财务官

(正式授权人员)

 

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