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Fortress Biotech公布2025年度财务业绩及近期企业发展动态
ZYCUBO®获得了FDA的批准，可以在美国用于治疗Menkes病；Fortress旗下的Cyprium Therapeutics公司以2.05亿美元的总收入出售了其用于罕见儿科疾病研究的优先审查凭证；此外，Cyprium还有资格获得分层特许权使用费，以及来自Sentynl Therapeutics公司的总计约1.28亿美元的销售里程碑收益。
迈阿密，佛罗里达州——2026年3月31日——Fortress Biotech公司（纳斯达克股票代码：FBIO）是一家专注于创新生物制药领域的企业。公司通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入等方式，不断收购并提升资产价值，从而为股东创造长期收益。今日，公司公布了截至2025年12月31日的全年财务业绩及近期企业发展情况。
林赛·A·罗森沃尔德医生，福尔泰斯医院“主席、总裁兼首席执行官说道：‘”到2025年及2026年初，我们的投资组合将展现出稳健的执行力，包括实现资产变现、获得关键监管批准以及推进高价值的临床项目。Sun Pharma收购Checkpoint Therapeutics, Inc.后，获得了可观的预付款项，并且从UNLOXCYT™（cosibelimab-ipdl）中获得了长期的特许权使用费收入，这充分证明了我们商业模式的有效性。ZYCUBO®被FDA批准用于治疗Menkes病，同时，我们的全资子公司Cyprium Therapeutics, Inc.以2.05亿美元的价格出售了针对罕见儿科疾病的优先审查资格，这也体现了我们在推动投资组合走向价值创造型批准和资本交易方面的持续能力。此外，Crystalys Therapeutics正在将dotinurad推进至第三阶段研发阶段，我们通过转让dotinurad的权利来获取Crystalys的股份，并享有dotinurad销售收入的3%特许权使用费，这一举措得到了1亿5千万美元的A轮融资支持，进一步验证了我们构建多元化收入来源、创造长期股东价值的战略是正确的选择。
1这份新闻稿提到了由Fortress公司及其私人或公共子公司所开发或推出的产品，以及那些与Fortress公司有重要业务关系的实体，这些实体可能包括通过独家许可关系或持续的产品相关支付义务而与之合作的合作伙伴。在这里，“我们”、“本公司”和“我们的”这些词可以指Fortress公司本身，也可以指一个或多个子公司或合作伙伴，或者指所有这些实体的整体。具体指代方式取决于上下文。
| 哦 | 关于PRV的出售事宜，Cyprium根据之前公布的条款条件，赎回了所有尚未偿还的9.375%永久优先股的股份。 |
| 哦 | 总体而言，Fortress预计将从Cyprium处获得至少1亿美元的资金，这笔资金来自潜在的未来股息以及公司间的协议。此外，Fortress还将收到Cyprium因公司间债务、利息和应计费用而欠付的金额。Fortress实际获得的金额可能会受到多种因素的影响，这些因素包括但不限于：Cyprium有义务将PRV出售所得收益的20%支付给美国国立卫生研究院下属的某个机构；Cyprium对PRV出售所得收益所承担的税务责任；Cyprium董事会可能批准的未来股息分配情况；以及Cyprium当前和未来的负债状况。 |
变现相关更新
| ● | 孙氏制药成功获得了该检查点资产；Fortress因此获得了长期的特许权收入来源。在2025年5月，Fortress的子公司Checkpoint被Sun Pharmaceutical Industries, Inc.收购。此次收购包括一笔总计约3.55亿美元的预付款，以及约6000万美元的潜在价值权利金。其中，Fortress已收到约2800万美元的预付款，还可能获得最多480万美元的额外价值权利金，此外还享有UNLOXCYT未来净销售额的2.5%作为特许权使用费。™（Cosibelimab-IPDL）UNLOXCYT™已经获得了FDA的批准。该药物于2026年1月上市，用于治疗那些不适合接受根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。 |
| ● | Avenue Therapeutics的子公司Baergic已被Axsome收购。 2025年11月，Avenue Therapeutics, Inc.旗下的子公司Baergic Bio, Inc.被Axsome Therapeutics收购。根据收购协议，Baeric的股东获得了30万美元的预付款（扣除交易费用），并且在AXS-17（原名BAER-101）首个适应症的开发与注册过程中，若达成某些里程碑目标，还将获得最多250万美元的付款。作为Fortress的子公司，Avenue有权获得协议项下所有未来里程碑付款和特许权使用费的约74%，其中包括可能达到7900万美元的销售里程碑支付，以及不同层次的特许权使用费。 |
| ● | Crystalys在A轮融资中筹集了2.05亿美元资金，用于推进Dotinurad第三阶段的计划。在2025年第三季度，Crystalys Therapeutics公司宣布获得了2.05亿美元的A轮融资，用于支持两项针对dotinurad药物的全球三期临床研究。该融资旨在帮助Urica Therapeutics公司获得dotinurad未来净销售额的3%作为特许权使用费。Urica于2024年7月与Crystalys公司签署了资产购买协议、特许权使用协议及相关协议。 |
商业产品更新信息
| ● | Dotinurad已进入第三阶段开发阶段。在2025年10月，Crystalys公司的两项随机、双盲、多中心三期临床试验首次对受试者进行了用药测试。这些试验旨在评估dotinurad这种下一代每日一次口服制剂的有效性。dotinurad是一种URAT1抑制剂，具有出色的安全性和有效性，有望成为治疗痛风的最佳选择。 |
| ● | 第三阶段的研究结果已出炉，涉及安塞拉米布（CAEL-101）的疗效评估。针对预设子组的分析结果已提交给相关监管机构，后续步骤也已安排妥当。在2025年7月，阿斯利康宣布，其针对梅奥医院IIIa期和IIIb期AL淀粉样变性患者的III期临床研究“CARES”项目中，安塞拉米布（原名CAEL-101）并未在主要终点上表现出统计学上的显著效果。不过，该药物仍显示出一定的治疗潜力。 |
| 在预先指定的子组中，该药物的疗效有了显著的改善，且耐受性良好。阿斯利康表示，公司计划将CARES试验中的预指定子组分析结果提交给相关监管机构进行审核。 |
| ● | Emrosi™的第三阶段数据已发表在《JAMA Dermatology》和《Journal of Drugs in Dermatology》上。2025年3月，两项第三阶段的多中心、随机化、双盲、平行组研究的结果被发表。这两项研究分别名为“米诺环素与奥拉西卡在脂溢性皮炎治疗中的对比”（MVOR-1）和“米诺环素与奥拉西卡在脂溢性皮炎治疗中的对比”（MVOR-2），这两项研究评估了Emrosi™在治疗成人中度至重度脂溢性皮炎方面的疗效。美国医学会杂志-皮肤病学篇研究结果证明了口服DFD-29在玫瑰痤疮治疗中的有效性、安全性及耐受性。相关论文全文可访问https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/article-abstract/2830693。该网站上的信息并非本新闻稿的组成部分。2025年12月，一项针对健康成人进行的第一阶段临床试验（DFD-29-CD-006）的结果被发表，该研究探讨了低剂量口服米诺环素（商品名：Emrosi™）对皮肤、胃肠道和阴道微生物群的影响。皮肤病学中的药物应用杂志这项临床试验还评估了该治疗方法的安全性和耐受性。结果表明，连续16周服用DFD-29后，并未对皮肤、胃肠道或阴道微生物群产生任何不良影响。此外，该疗法在健康成人中表现出良好的耐受性，因此有望成为治疗中度至重度酒渣鼻患者的有效方案。 |
| ● | Emrosi™在第三阶段的研究成果已在多个学术会议上进行了展示。在2025年6月，来自两项第三阶段多中心临床试验的数据分析结果在2025年夏季皮肤病学会议上进行了展示。这两项试验旨在评估Emrosi™在治疗成人中度至重度丘疹脓疱型酒渣鼻方面的效果。分析结果显示，体重差异并未影响Emrosi™在这两个试验中的疗效，这一结果支持了Emrosi™在2024年11月获得FDA批准的理由。而在2025年秋季临床皮肤病学会议上，又展示了MVOR-1和MVOR-2试验的汇总分析数据：与安慰剂和多西环素相比，Emrosi™在研究人员整体评估中的治疗成功率以及炎症病变数量方面表现更为优越（所有比较中均达到P<0.001的水平）。 |
| ● | CMV三价疫苗第二阶段研究进展更新。在2025年1月，第一项关于Triplex疫苗的临床试验开始进行。这项多中心、安慰剂对照、随机化的第二阶段临床试验旨在评估这种细胞巨病毒疫苗在匹配的人类白细胞抗原相关干细胞捐赠者体内使用时的效果，以降低接受造血干细胞移植患者的CMV感染风险。Triplex目前正在进行八项临床试验的测试，而我们旗下的公司Helocyte, Inc.也在继续研发该疫苗。 |
| ● | 在2026年3月，Fortress向Oaktree的贷款中进行了一次性还款，其中包括与PRV出售相关的还款款项。因此，未偿还的本金余额减少至1500万美元。 |
| ● | 在2026年2月，Avenue与杜克大学签署了一项全球独家许可协议，获得了关于ATX-04（一种小分子β2-肾上腺素受体激动剂）的专利和技术支持。ATX-04目前正处于临床开发阶段，用于治疗庞贝病。根据现有数据，ATX-04是一种选择性β2-肾上腺素受体激动剂，能够改善肌肉功能，并增强酶替代疗法的效果。Avenue计划于2026年与FDA进行会面，讨论并共同确定针对庞贝病的ATX-04关键试验的设计方案。 |
| ● | Journey Medical于2025年6月加入了小盘股Russell 2000指数以及大盘股Russell 3000指数。 |
| ● | 截至2025年12月31日，Fortress公司的现金及现金等价物总金额为7,940万美元，而截至2025年9月30日这一数字为8,620万美元；截至2024年12月31日则为5,730万美元。因此，第四季度现金减少了680万美元，而全年则增加了2,210万美元。 |
| ● | 截至2025年12月31日，Fortress公司的现金及现金等价物总金额为7,940万美元。其中，由Fortress公司及其私人子公司拥有的现金为3,520万美元；由Avenue公司拥有的现金为290万美元；由Mustang公司拥有的现金为1,730万美元；由Journey Medical公司拥有的现金为2,410万美元。Checkpoint公司在2025年5月被Sun Pharma收购。 |
| ● | 截至2025年12月31日的全年期间，Fortress的合并净收入达到了6,630万美元，其中6,120万美元来自常规业务收入。来自我们销售的皮肤科产品的净收入。这一点……相当于 |
| 截至2024年末，公司的合并净收入达到了5670万美元，其中来自我们销售的皮肤科产品的净收入为5510万美元。 |
| ● | 截至2025年12月31日的全年期间，与2024年同期相比，合并的研发支出及License收购费用总计为1190万美元。2024年同期的数值为5690万美元。 |
| ● | 截至2025年12月31日的全年，合并销售、一般及行政费用共计为9.64亿美元，而截至2024年12月31日的全年这一金额为8.77亿美元。 |
| ● | 截至2025年12月31日的全年，合并净利润为亏损190万美元，即每股亏损0.07美元。而截至2024年12月31日的全年，每股净亏损为5590万美元，即每股亏损2.69美元。 |
Fortress Biotech公司是一家创新的生物制药企业，专注于收购和开发各类资产，通过产品销售收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入来提升股东的长期价值。该公司拥有多种已上市处方药产品，同时还在多个项目中持续研发新药品。这些项目既包括在由公司全资或控股的合作伙伴和子公司中开展的项目，也包括由该公司出资并持有重要少数股权关系的合作伙伴和子公司中的项目。Fortress的产品组合涵盖了多个治疗领域，包括肿瘤学、皮肤病学以及罕见病治疗等领域。该公司凭借其在生物制药领域的丰富经验和广泛网络，致力于进一步拓展和提升其产品业务。Fortress已与全球一些领先的学术研究机构及生物制药公司建立了合作关系，以充分发挥各合作项目的潜力，其中包括阿斯利康、City of Hope、Nationwide Children’s Hospital、哥伦比亚大学、Dana-Farber癌症中心以及Sentynl Therapeutics等公司。欲了解更多信息，请访问www.fortressbiotech.com。
本新闻稿中的那些并非对历史事实描述的陈述，均属于1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》修订版第21E条所定义的“前瞻性声明”。诸如“预计”、“认为”、“能够”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应当”或这些词的否定形式以及其他类似表述，通常用来指代前瞻性声明。这些前瞻性声明基于管理层的当前预期，但存在多种风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会对我们公司的业务、经营成果、财务状况以及股票价格产生负面影响。导致实际结果与当前预期出现重大差异的因素包括：我们的成长战略、融资安排以及战略合作关系；我们对更多资金的迫切需求以及融资方面的不确定性；未来里程碑收益、附带权益、特许权使用费或其他类似收入来源的实现时间及金额的不确定性；我们成功识别、收购、完成并整合产品候选项目的能力；吸引、培养并留住关键人才的能力；正在开发中的产品候选项目仍处于早期阶段；研发活动的成果；临床前和临床测试过程中的不确定性；我们获得相关监管批准的能力；能够成功将已获得监管批准的产品商业化，或从第三方获得特许权使用费或其他收益的能力；确保第三方能够生产和销售我们及合作伙伴公司的产品和产品候选项目的能力；政府法规的影响；专利和知识产权问题；竞争因素；以及我们在SEC备案文件中提到的其他风险。我们明确声明不负有任何义务或承诺，即需要随时公开更新或修正这些前瞻性陈述，以反映我们的预期变化或相关事件、条件或情况的变化，除非法律要求如此做。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》中关于前瞻性陈述的保护规定行事。此处提供的信息应整体考虑，本新闻稿中某一部分所涉及的任何条款、条件或限制都应同样适用于本文中的其他相关内容。
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12月31日 |
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12月31日 |
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2025年 |
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2024年 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金及现金等价物 |
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$ |
79,381 |
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$ |
57,263 |
应收账款净额 |
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29,783 |
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10,231 |
库存 |
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9,624 |
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14,431 |
其他应收款项——关联方债权 |
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158 |
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171 |
预付费用及其他流动资产 |
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4,895 |
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7,110 |
待出售的资产 |
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— |
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1,165 |
当前总资产 |
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123,841 |
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90,371 |
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不动产、厂房及设备，净值 |
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2,519 |
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3,260 |
经营租赁使用权资产，净值 |
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12,302 |
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13,861 |
受限现金 |
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1,220 |
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1,552 |
以公平价值进行的股权投资 |
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17,660 |
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2,585 |
无形资产，净额 |
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27,605 |
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31,863 |
其他资产 |
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401 |
|
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731 |
总资产 |
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$ |
185,548 |
|
$ |
144,223 |
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负债与股东权益（赤字） |
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流动负债 |
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应付账款和应计费用 |
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$ |
47,125 |
|
$ |
65,501 |
应付所得税 |
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356 |
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932 |
普通股权证相关负债 |
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1 |
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214 |
经营租赁负债，短期性质 |
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2,127 |
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2,623 |
合作公司的分期付款计划——适用于许可证以及短期融资需求。 |
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|
— |
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625 |
其他流动负债 |
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135 |
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1,504 |
当前总负债 |
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49,744 |
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71,399 |
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|
应付长期债务，净值 |
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52,417 |
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57,962 |
经营租赁负债，长期性质 |
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|
12,672 |
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14,750 |
可赎回的永久性优先责任，由合作公司承担 |
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|
7,085 |
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|
— |
其他长期负债 |
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|
1,447 |
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1,756 |
总负债 |
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123,365 |
|
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145,867 |
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承诺与意外情况 |
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股东权益（亏损） |
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累积可赎回永续优先股，每股面值0.001美元。总发行量为15,000,000股，其中5,000,000股被指定为A系列股票。截至2025年12月31日和2024年12月31日，已发行并在市面上的股票数量分别为3,427,138股和5,000,000股。每股清算价值为25.00美元。 |
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3 |
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3 |
普通股：每股面值0.001美元，累计授权数量2亿股。截至2025年12月31日，已发行和在册股份分别为31,364,094股和27,908,839股。 |
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31 |
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28 |
额外的出资资本 |
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783,891 |
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763,573 |
累计亏损 |
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(734,052) |
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|
(740,867) |
归属于该公司的股东权益总额 |
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49,873 |
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22,737 |
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|
非控股权益 |
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12,310 |
|
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(24,381) |
总股东权益（或亏损） |
|
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62,183 |
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(1,644) |
总负债与股东权益（或亏损） |
|
$ |
185,548 |
|
$ |
144,223 |
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截止日期：12月31日 |
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2025年 |
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2024年 |
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收入 |
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产品收入，净收入 |
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$ |
61,239 |
|
$ |
55,134 |
合作收入 |
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|
— |
|
|
1,500 |
与收入相关的关联方 |
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|
— |
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41 |
其他收入 |
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2,023 |
|
|
1,000 |
净收入 |
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|
63,262 |
|
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57,675 |
|
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|
运营费用 |
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|
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|
|
商品成本——（不包括已获得的无形资产的摊销费用） |
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20,924 |
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20,879 |
已收购无形资产的摊销处理 |
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|
4,258 |
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3,424 |
研究与开发 |
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|
11,901 |
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56,629 |
研究与开发领域所获得的许可 |
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|
— |
|
|
252 |
销售、一般行政费用 |
|
|
96,400 |
|
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87,731 |
损失恢复 |
|
|
— |
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|
(4,553) |
资产减值 |
|
|
— |
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|
3,692 |
总运营费用 |
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133,483 |
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168,054 |
营业亏损 |
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(70,221) |
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(110,379) |
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|
其他收入（支出） |
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利息收入 |
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2,485 |
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2,683 |
利息支出和融资费用 |
|
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(10,106) |
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(13,527) |
普通股权证相关负债的损失 |
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(398) |
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(638) |
剥离子公司所带来的收益 |
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27,127 |
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— |
其他收入 |
|
|
17,578 |
|
|
1,318 |
其他收入/支出总计 |
|
|
36,686 |
|
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(10,164) |
税前亏损 |
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(33,535) |
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|
(120,543) |
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|
所得税费用（收益） |
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(620) |
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312 |
净亏损 |
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(32,915) |
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|
(120,855) |
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由非控制性权益所导致 |
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39,730 |
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74,858 |
归属于Fortress的净收入（或亏损） |
|
$ |
6,815 |
|
$ |
(45,997) |
|
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已宣布并支付的A类股息，以及Fortress所持有的、被视为股息的子公司部分权益。 |
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|
(8,697) |
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(9,893) |
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(1,882) |
|
$ |
(55,890) |
|
|
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归属于普通股股东的每股净亏损——基本口径与稀释口径 |
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$ |
(0.07) |
|
$ |
(2.69) |
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|
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加权平均流通普通股数量——基础形式与稀释形式 |
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27,901,889 |
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20,784,334 |