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Organon和OBSEVA达成全球许可协议，开发Ebopiprant（OBE022）并将其商业化，Ebopiprant是一种正在被评估为早产一流治疗方法的研究剂

每年，估计有1500万婴儿早产（在怀孕37周之前）。代理人正在一个重要的未得到满足的领域进行研究

根据瑞士六家交易所第53LR条发布的临时公告

2021年7月27日，瑞士日内瓦，新泽西州泽西市——全球女性健康公司Organon（NYSE:OGN）和致力于改善女性生殖健康的生物制药公司OBSEVA（NASDAQ:OBSV）（SIX:OBSN）今天宣布，两家公司已达成协议，Organon将授权全球开发，Ebopiprant（OBE022）的制造和商业权利。Ebopiprant是一种研究性的、口服的、有选择性的前列腺素F2（PGF2）受体拮抗剂，被评估为通过减少炎症和子宫收缩来治疗早产的潜在疗法。如果获得批准，它有可能成为这一常见和严重疾病的一流创新，在美国没有批准的急性早产治疗疗法。

“这一发展阶段的资产正在全球范围内研究尚未满足的最关键需求之一。奥加纳首席执行官凯文•阿里（Kevin Ali）表示:“随着我们构建奥加纳的女性健康研究与开发组合，该协议加强了我们的长期增长之路。”“奥加纳和OBSEVA共同致力于改善世界各地妇女的生活。通过Organon强大的开发、科学和医疗能力，我们的目标是改变数百万母亲和婴儿的未来。”

Organon打算与包括美国在内的主要市场的科学界、医学界和监管机构合作，推进ebopiprant的临床开发和注册。

OBSEVA公司首席执行官Brian O’Callaghan评论说:“Organon是Ebopiprant开发和商业化的理想合作伙伴，我们认为该协议是一个重要的合作伙伴

推进这一研究机构的工作。尽管早产儿的出生率正在上升，但目前还没有其他已知的化合物在开发中。这就是为什么我们专注于评估这个代理人在一个重要领域的未满足的需求。这份协议与迄今产生的数据一起，强调了我们的计划的价值，我们期待着按照我们的共同愿景执行。”

根据协议条款，Organon将获得开发Ebopiprant并将其商业化的全球独家权利。OBSEVA有权在商业销售中获得两位数的分级版税，以及最高5亿美元的前期和里程碑付款，包括在签约时支付的2500万美元，最高9000万美元的开发和监管里程碑，以及最高3.85亿美元的基于里程碑的销售。高盛担任OBSEVA的独家财务顾问。

关于Ebopiprant

2020年11月，OBSEVA宣布了延长2A期概念验证、随机、双盲、安慰剂对照试验Eboprant在早产中的积极结果。在这项研究中，113名自然早产（胎龄在24-34周之间）的妇女被随机选择，并使用AtoSiban（前美国护理标准）和Ebopiprant或AtoSiban加安慰剂治疗7天。有83名（73%）女性是单胎，30名（27%）是双胎。出生了141个新生儿。

在延长研究中，Ebopiprant与阿托西班相比，在开始给药后的48小时内减少了单胎分娩的55%。总体而言，7/56（12.5%）的女性在开始治疗后48小时内接受ebopiprant，而12/55（21.8%）的女性接受安慰剂（90%CI:0.52（0.22,1.23））。在单胎妊娠中，接受ebopiprant在48小时内分娩的妇女占5/40（12.5%），而接受安慰剂的妇女占11/41（26.8%）（或90%CI:0.39（0.15,1.04））。单身汉对7天分娩的影响不大。

Ebopiprant组和安慰剂组的母体、胎儿和新生儿不良事件发生率具有可比性。

Ebopiprant（OBE022）于2015年从德国达姆施塔特的Merck KGaA获得许可。

关于奥布塞瓦

OBSEVA是一家生物制药公司，开发和商业化新型疗法，以改善妇女的生殖健康和妊娠。通过战略许可和纪律严明的药物开发，OBSEVA已经建立了一个晚期临床管道，其开发项目专注于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症和早产的新疗法。OBSEVA在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“OBSV”，在瑞士六家交易所上市，股票代码为“OBSN”。欲知详情，请访问www.obseva.com。

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关于Organon

Organon是一家全球性的医疗保健公司，由默克公司（Merck）分拆而成，在美国和加拿大以外的地区被称为MSD，专注于改善妇女的一生健康。在她的健康方面，该公司拥有60多种药品和产品，涉及一系列治疗领域。Organon的产品由生殖健康产品组合、不断扩大的生物仿制药业务和成熟药品的稳定特许经营权主导，这些产品产生了强劲的现金流，将支持对女性健康领域未来增长机会的投资，包括最近收购的Alydia Health等业务发展，一家专注于产后出血的医疗器械公司。此外，Organon正在寻求与生物制药创新者合作的机会，这些创新者希望通过利用其规模和在快速增长的国际市场的存在，将其产品商业化。

Organon公司的全球业务遍及全球各地，拥有世界一流的商业能力，其总部位于新泽西州泽西市，拥有大约9000名员工。欲知更多信息，请访问http://www.organon.com，并在领英和Instagram上与我们联系。

Organon&Co.的前瞻性陈述

除本文中的历史信息外，Organon&Co.（“公司”）的本次新闻稿包括《1995年美国私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的“前瞻性陈述”，包括但不限于，关于Ebopiprant作为早产的潜在治疗方法的声明，Organon和OBSEVA改善妇女生活的能力，Organon推进Ebopiprant临床开发的能力，以及许可证的潜在好处。前瞻性陈述可以通过诸如“潜力”、“期望”、“打算”、“预期”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将”或类似含义的词语来识别。这些陈述基于Organon管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。如果相关假设被证明不准确或风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的结果存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括近期全球爆发的新型冠状病毒的影响

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疾病（COVID-19）；美国和国际上制药业监管和卫生保健立法的影响；竞争对手取得的技术进步、新产品和专利；新产品开发所固有的挑战，包括获得监管机构的批准；Organon准确预测其未来财务业绩和业绩的能力；Organon准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延迟；依赖Organon专利的有效性和对创新产品的其他保护；以及诉讼风险，包括专利诉讼，和/或监管行动。

Organon不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。可能导致结果与前瞻性声明中描述的结果大不相同的其他因素可以在Organon提交给证券交易委员会（“SEC”）的文件中找到，包括其在表格10上的注册声明，可在SEC的网站（www.sec.gov）上找到。

关于ObsEva SA前瞻性陈述的告诫说明

本新闻稿中任何不描述历史事实的陈述均可构成1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。这些陈述可以通过诸如“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“意愿”等词语以及类似的表达方式来识别，并且基于Obseva当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对OBSEVA候选产品的临床开发和商业化计划的期望，对监管和发展里程碑的期望，包括向EMA和FDA提交监管文件的潜在时机，以及OBSEVA获得和维持其候选产品的监管批准的能力，以及与监管机构互动的结果。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与这些陈述中反映的结果大不相同。可能导致实际结果大不相同的风险和不确定性包括临床试验和临床开发过程中固有的不确定性，包括早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验结果的风险，以及与监管机构的相关互动，OBSEVA对第三方的依赖可能并不总是完全控制，持续的新型冠状病毒爆发的影响，以及OBSEVA截至12月31日的年度20-F报表的风险因素部分所描述的其他风险和不确定性，OBSEVA于2021年3月5日向证券交易委员会（SEC）提交了2020年申请，并向SEC提交了其他文件。这些文件可以在OBSEVA网站的投资者页面上找到。

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网址:http://www.obseva.com。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日OBSEVA可获得的信息，OBSEVA不承担更新任何前瞻性陈述的义务，也不打算更新任何前瞻性陈述，不管是新信息、未来事件还是其他原因造成的。

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ⁱ	2018年世卫组织关键事实:HTTPS://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/preterm-birth

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