附件 99.2

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

导言

管理层的讨论和分析（“MD & A”）审查了Aeterna Zentaris公司截至2022年9月30日的三个月和九个月的业务结果、财务状况和现金流量。在本MD & A中，“Aeterna Zentaris”、“Aeterna”即“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”是指Aeterna Zentaris Inc.及其子公司。本次讨论应结合公司截至2022年9月30日和截至9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务报表及其附注所载的信息一并阅读，2022年和2021年以及截至2021年12月31日止年度的经审计合并财务报表和MD & A。截至2022年9月30日和截至9月30日的三个月和九个月未经审计的简明中期合并财务报表，2022和2021年度是根据国际会计准则理事会颁布的适用于编制中期财务报表的国际财务报告准则（“IFRS”）编制的，其中包括IAS 34期中期财务报告。公司普通股已在纳斯达克资本市场（“Nasdaq”）和多伦多证券交易所（“TSX”）上市，股票代码为“AEZS”。

除另有说明外，本MD & A中的所有金额均以美元（“U.S.”）表示。

该MD & A于2022年11月2日获得公司董事会的批准。这份MD & A的日期是2022年11月2日。

公司概况

Aeterna Zentaris是一家专业生物制药公司，商业化和开发治疗和诊断测试。该公司的主导产品Macrilen ™（macimorelin）是第一个也是唯一一个经美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局（EMA）批准用于诊断成人生长激素缺乏症（AGHD）患者的口服试验。Macimorelin目前通过与Novo Nordisk Healthcare AG（“Novo Nordisk”或“Novo”）签订的许可协议和经修订的许可协议（统称为“Novo Amendment”），在美国以Macrilen ™的商品名销售，Novo Nordisk Healthcare AG（“Novo Nordisk”或“Novo”）获得了开发、制造的独家许可，Macrilen ™（macimorelin）在美国和加拿大用于成人和儿童生长激素缺乏症诊断的注册和商业化。2022年8月26日，公司宣布Novo公司行使了终止Novo修正案的权利。在270天的通知期之后，Aeterna将重新获得Macrilen ™在美国和加拿大的全部权利。

根据一项商业化和供应协议，MegaPharm有限公司正在寻求监管部门的批准，并计划随后在以色列和巴勒斯坦权力机构将macimorelin商业化。此外，在收到定价和偿还批准后，Aeterna Zentaris已通过与Consilient Health Ltd.（“Consilient Health”或“CH”）签订的许可证和供应协议，开始在欧洲和联合王国销售macimorelin，根据该协议，Aeterna Zentaris有权获得：与商定定价和偿还参数有关的监管里程碑付款；净销售里程碑付款；以及特许权使用费，从净销售额的10%-20 %不等，在某些情况下可能会有所减少，或者由Consilient Health记录的转授收入。欧洲国家的商业化于2022年5月底开始。该公司还利用macimorelin的临床成功和令人信服的安全性来开发它，用于诊断儿童发作性生长激素缺乏症（“CGHD”），这是一个严重的未满足需求的领域。该公司正积极寻求在亚洲和世界其他地区实现macimorelin商业化的商业发展机会。我们与PharmBio Korea的子公司NK Meditech Ltd.（“NK”）签订了许可和供应协议，自2021年11月30日起生效，并与ER Kim Pharmaceuticals Bulgaria Food（“ER-Kim”）签订了分销和商业化协议，自2022年2月1日起生效。与NK签订的协议涉及在大韩民国开发和商业化用于诊断AGHD和CGHD的macimorelin，而与ER-Kim达成的协议涉及到macimorelin在土耳其和一些非欧洲联盟巴尔干国家用于儿童和成人生长激素缺乏症诊断的商业化。

该公司还致力于开发治疗资产，并已采取步骤建立一个临床前管道，以潜在地满足多个适应症中未满足的医疗需求，重点是罕见或孤儿适应症。迄今为止，我们已签署协议，在包括视神经脊髓炎谱系障碍（“NMOSD”）、帕金森病、原发性甲状旁腺功能减退症和肌萎缩侧索硬化症（“ALS”，也称为Lou Gehrig病）在内的多个适应症中建立这一不断增长的管道。此外，该公司正在开发针对SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）和沙眼衣原体的口服预防性细菌疫苗。

关于前瞻性陈述

本文件包含的陈述可能构成美国和加拿大证券立法和法规含义内的前瞻性陈述，这些陈述是根据1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。在某些情况下，这些前瞻性陈述可以通过诸如“预测”、“可能”、“将”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“表明”、“相信”、“直接”或“可能”等词语或短语来识别，或这些术语的否定，或旨在识别前瞻性陈述的其他类似表达。此外，任何提及对未来事件或情况的预期、意图、预测和其他特征的陈述都包含前瞻性信息。

前瞻性陈述是基于本公司截至本MD & A之日的意见和估计，并受已知和未知的风险、不确定性、假设和其他可能导致实际结果、活动水平的因素的影响，业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的业绩或成就存在重大差异，包括但不限于我们最近的20-F表格年度报告中“风险因素”项下所述的因素，以及与以下有关的因素：Aeterna对DETECT试验的期望（如下文进一步界定）（包括关于DETECT试验受试者的入学情况），应用Macimorelin生长激素刺激试验和完成DETECT试验）；Aeterna对开展临床前研究以确定和确定一种基于AIM Biologics的用于治疗NMOSD和帕金森病的候选药物（如下文进一步定义）的期望，并为选定的候选者制定制造工艺；Aeterna对在相关帕金森病模型中进行评估的期望；昆士兰大学随后进行的一项调查人员启动了临床试验，评估macimorelin作为治疗ALS的潜在疗法和Aeterna正在为此制订一项临床前开发计划；Aeterna开始正式进行AEZS-150的临床前开发，为进行AEZS-150首次人体临床研究的潜在研究性新药（“IND”）备案做准备；Aeterna计划进行挑战实验，选择一种开发候选药物，开始临床开发，建立口服活性COVID-19（SARS-CoV-2）和衣原体减毒活菌疫苗的生产工艺；终止与Novo的许可协议。

前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性以及可能导致本文所述的实际结果、业绩或成就与前瞻性信息明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的其他因素。这些风险和不确定性包括，除其他外：我们依赖Macrilen ™（macimorelin）在欧盟和美国的儿科临床试验的成功；DETECT试验的开始可能会延迟，或者我们可能无法获得监管部门的批准来启动该研究；我们可能无法在DETECT试验中登记预期数目的受试者，而DETECT试验的结果可能不支持在CGHD中获得监管批准；新冠病毒疫苗平台技术（以及任何使用从维尔茨堡大学获得许可的技术从未在人体中进行过测试，因此，对该技术和使用该技术开发的任何疫苗进行进一步的临床前或临床研究该技术可能不能作为预防COVID-19（SARS-CoV-2）或任何其他冠状病毒疾病的疫苗有效；开发疫苗的时间可能比预期的要长；这种技术或疫苗可能不能口服或可能不具有相同的特性作为以前使用伤寒沙门氏菌Ty21a携带菌株批准的疫苗；来自昆士兰大学正在进行或计划进行的macimorelin临床前研究的结果，或因为我们的其他正在开发的产品可能不会成功，或可能不支持将产品推进人体临床试验；我们筹集资金和获得资金以继续我们目前计划的业务的能力；我们对Macrilen ™（macimorelin）成功的依赖以及相关的外包许可安排以及持续获得资金和资源以成功地将产品商业化，包括公司在收到Novo的终止通知后探索Macrilen ™的所有选择；由于全球COVID-19大流行和COVID-19对我们业务的影响而造成的全球不稳定，如下文所述，我们与Macrilen ™儿科适应症相关的临床开发计划已经导致并预计将导致延误和超出预期的费用；由于俄罗斯入侵乌克兰而造成的中断，这也导致并预计将导致与Macrilen ™儿科适应症相关的临床开发计划相关的延误和高于预期的费用，如下文所述；我们进入外部许可、开发、制造的能力，与其他制药公司签订营销和分销协议，并保持这些协议的有效性；以及我们继续在纳斯达克或多伦多证券交易所上市的能力。这些风险因素并非旨在代表可能影响公司的风险因素的完整列表。但是，应仔细考虑这些因素和假设。有关这些因素及其他因素的更详细资料，载于我们最近的年报表格20-F的“风险因素”项下。虽然公司已设法找出可能导致实际结果与前瞻性陈述所载的结果大不相同的重要因素，可能还有其他因素导致结果与预期、估计或预期不符。其中许多因素是我们无法控制的。不能保证这些陈述将被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与这些陈述中的预期存在重大差异，特别是考虑到当前和发展中的新冠肺炎疫情及其对全球经济的影响以及对公司业务的不确定影响。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述。本公司不承诺更新本文所载的任何前瞻性陈述，除非适用的证券法要求。新的因素不时出现，公司不可能预测所有这些因素，或事先评估每项因素对公司业务的影响，或任何因素或因素组合的影响程度，可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同。

本文所载关于预期经营结果、财务状况或现金流量的某些前瞻性陈述可能构成财务展望。这些陈述是基于对未来事件的假设，是在本报告所述日期给出的，并且是基于经济状况、拟议的行动方针和管理层对现有相关信息的评估。本公司管理层已批准截至本协议签署之日的财务展望。请读者注意，本文所包含的此类财务展望信息不应用于本文所披露的目的以外的其他目的。

关于重大信息

这份MD & A包括我们认为在考虑所有情况后对投资者具有重要意义的信息。我们认为，如果资料和披露会导致或合理地预期会导致我们证券的市场价格或价值发生重大变化，则这些资料和披露是重要的，或在合理的投资者可能认为信息和披露对作出投资决定很重要的情况下。

根据加拿大所有省份的证券法规，我们是一个报告发行人，我们的证券在美国证券交易委员会注册。因此，我们必须向有关证券监管机构提交或提供持续披露信息，例如中期和年度财务报表、管理层的讨论和分析、代理或信息通报、表格20-F、重大变更报告和新闻稿。有关本公司的更多资料及这些文件的副本，可向本公司秘书索取或在网上索取，网址为：www.zentaris.com、www.sedar.com和www.sec.gov。

诊断商业和开发管道

Macimorelin临床方案

2020年1月28日，我们宣布成功完成首个儿童研究macimorelin作为生长激素刺激试验评估儿童生长激素缺乏症（GHD）的患者招募。这项名为AEZS-130-P01（“研究P01”）的研究是两项研究中的第一项，在我们的儿科调查计划中，EMA同意将macimorelin作为GHD诊断。Macimorelin是一种生长素释放肽激动剂，是一种具有口服活性的小分子，可刺激生长激素从垂体分泌到循环系统中。研究P01的目标是确定一种剂量，既可以安全地给予儿科患者，也可以使最终被诊断为没有GHD的受试者的生长激素浓度明显上升。研究P01得出的推荐剂量正在关键的第二项研究DETECT试验中进行评估，以评估诊断功效和安全性。

2020年底，Aeterna进入临床安全性和有效性研究AEZS-130-P02（“DETECT试验”）的启动阶段，评估macimorelin对CGHD的诊断。DETECT试验是一项开放标签、单剂量、多中心和多国研究，预计将在全球范围内招募约100名受试者，其中至少有40名青春期前受试者和40名青春期受试者，预计至少有25名受试者将在美国招募。该研究设计预计将适用于支持潜在独立测试的索赔，如果成功的话。此外，根据《Novo修正案》，Novo和Aeterna商定，Novo将为DETECT试验费用提供高达860万美元（900万欧元）的资金，其中包括偿还Aeterna编入预算的相关内部劳务费。超过860万美元（900万欧元）的额外外部联合核准的DETECT试验费用将由Novo和Aeterna平均分摊。2021年4月22日，与该临床试验相关的美国FDA研究性新药申请开始生效，见：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04786873,2021年5月13日，我们宣布在美国开设首个临床站点。

2022年1月26日，该公司宣布，由于Omicron变体在COVID-19大流行中的兴起，该公司在站点启动和患者登记方面遇到了不可避免的延误。我们的团队正在努力让更多的临床站点启动并运行，目的是建立势头，让这项研究越过终点线，同时尽可能地通过这项挑战。我们聘请了一个合同研究组织（CRO）在美国和包括俄罗斯和乌克兰在内的多个欧洲国家进行DETECT试验，2022年2月，由于这些国家之间的战争，这些国家的临床试验活动停止了。因此，到目前为止，在这两个国家的任何一个临床地点都没有登记患者。俄罗斯入侵乌克兰影响了我们在该地区进行审判的能力。这可能会延迟或阻碍我们完成临床试验和/或临床结果分析，这可能会对我们的业务造成重大损害。

管理层目前估计的影响是，由于COVID-19和俄罗斯/乌克兰战争，Macrilen’s ™儿科临床开发的延误和费用高于预期。

2022年8月26日，公司宣布将重新获得Macrilen ™在美国和加拿大地区的全部权利，此前Novo终止了开发和商业化许可协议，该协议触发了270天的通知期。Novo将继续为DETECT试验费用提供高达860万美元（900万欧元）的资金，其中包括偿还Aeterna编入预算的相关内部劳务费。超过860万美元（900万欧元）至920万美元（980万欧元）的任何额外DETECT试验费用将由Novo和Aeterna平均分摊。公司计划致力于探索Macrilen ™的所有选择。

Macimorelin商业化方案

2020年11月16日，公司宣布已就macimorelin的开发和商业化达成Novo修正案。Novo目前在美国销售macimorelin，商品名为Macrilen ™，用于诊断AGHD。Aeterna与Novo公司合作，目前正在开发扩大使用macimorelin来诊断CGHD，这是一个重大的未满足医疗需求的领域。在《新修正》终止后，根据《新修正》的条款，《新修正》必须在270天的通知期内继续履行其义务。

2020年12月7日，公司与Consilient Health Limited（“CH”或“Consilient”）就马西莫瑞林在欧洲经济区和英国的商业化签订了独家许可协议。2021年12月，英国卫生和社会保健部批准了一项标价，从而触发了CH向公司支付的226美元（20万欧元）的定价里程碑付款。在德国，2022年6月15日批准了一项定价，这触发了CH向公司支付的第二笔226美元（20万欧元）的定价里程碑付款。我们在2022年第一季度向Consilient运送了第一批macimorelin（Ghryvelin ®）。同时，Consilient在英国、瑞典、丹麦、芬兰、德国和奥地利推出了该产品。更多的欧盟国家将紧随其后进行偿还谈判。

我们与PharmBio Korea的子公司NK Meditech Ltd.（“NK”）签订了许可和供应协议，自2021年11月30日起生效，并与ER Kim Pharmaceuticals Bulgaria Food（“ER-Kim”）签订了分销和商业化协议，自2022年2月1日起生效。与NK签订的协议涉及在大韩民国开发和商业化用于诊断AGHD和CGHD的macimorelin，而与ER-Kim达成的协议涉及macimorelin在土耳其和一些非欧盟巴尔干国家用于儿童和成人生长激素缺乏症诊断的商业化。

2022年4月19日，我们宣布欧洲专利局已颁发一项专利，该专利为马西莫瑞林在欧盟内27个国家以及其他欧洲非欧盟国家（如UK和土耳其）提供知识产权保护，用于诊断成人GHD的macimorelin（Ghryvelin ®；Macrilen ™）。

管道扩展机会

Bacterial Vaccine Platform：口服活性、减毒活菌疫苗平台，具有抗病毒和细菌，如冠状病毒和衣原体的潜在应用

2021年2月2日，公司宣布签订了一项独家选择协议（“大学许可协议”），以评估在维尔茨堡大学（“大学”）开发的一种具有临床前潜力的新冠疫苗。2021年3月14日，公司行使了与大学签订许可协议的选择权。根据《大学许可协议》的条款，该公司获得了大学拥有的某些专利申请和专门知识的全球独家许可，以利用大学的细菌疫苗平台技术研究、开发、制造和销售一种潜在的COVID-19疫苗。公司已根据《大学许可证协议》支付了一笔预付款，并将在实现某些开发、管理和销售里程碑后进行里程碑付款，以及公司收到的任何分许可收入的百分比，以及许可疫苗产品净销售额的特许权使用费（包括公司或其分许可人的特许权使用费）。根据《大学许可协议》，大学授予公司在未公开领域独家使用许可权利的独家选择权。2021年9月，该公司行使了这一选择权，并披露了该田地为沙眼衣原体。此外，该公司已订立一项研究协议，根据该协议，该公司以收费服务的方式聘请该大学进行有关潜在疫苗的补充研究活动和临床前开发研究。

该大学开发的疫苗技术是以具有优良安全性的伤寒沙门氏菌Ty21a活性减毒活菌疫苗为载体菌株。我们的疫苗有可能口服（局部），诱导黏膜免疫，被认为是抑制感染的关键，诱导对一种以上抗原的反应（类似于刺突蛋白），并在2 ° C至8 ° C下储存和分发。我们认为，如果有足够的数据推进人体临床试验，这些疫苗的开发计划有望简化，因为基础疫苗株的临床安全数据和制造技术已经具备。

冠状病毒爆发始于2019年底，2022年继续感染世界各地的人群，接种疫苗的人被感染，需要加强疫苗接种。竞争非常激烈，目前仅在欧洲有11种疫苗处于临床研究阶段。我们的COVID-19候选疫苗在刺激黏膜免疫系统方面具有独到之处，使病毒在进入体内时、在感染发生之前就有可能被消灭，并大大降低了接种疫苗的人被感染和传播病毒的风险。此外，口服应用及其预期的储存稳定性应大大促进分配和管理。我们的下一个发展步骤包括评估给药途径、剂量和免疫方案；在相关小鼠模型中启动抗原变异候选者的体内免疫学实验；在免疫的转基因动物中进行病毒攻击实验；开始制造过程评估/开发；以及进行临床前安全性和毒理学评估。

沙眼衣原体是一种性传播细菌，每年感染超过1.3亿人。在美国，每年的患病率为240万，每年的发病率为400万，每年相关的健康费用为6.91亿美元。这种疾病可以传播到生殖道，最终导致不孕、流产或异位妊娠，这是一种危及生命的疾病。此外，眼部感染可导致包涵性结膜炎或沙眼，这是视力障碍或感染性失明的主要来源。虽然确诊的感染可以用抗生素治疗，但四分之三的感染是无症状的，目前没有预防衣原体感染的疫苗。我们的衣原体候选疫苗的潜在优势是粘膜免疫，口服给药，稳定性好，生产成本低。我们下一步的开发步骤包括设计和制备候选疫苗株；评估给药途径、剂量和免疫方案；以及在相关小鼠模型中启动候选菌株的体内免疫学实验。

2022年3月10日，公司宣布扩大与维尔茨堡大学的研究项目，包括开发人体3D肠道组织模型，以研究沙门氏菌主要作用部位肠道的感染生物学。

延迟清除甲状旁腺激素（DC-PTH）融合多肽：慢性甲状旁腺功能减退症的潜在治疗方法

2021年3月11日，公司与英国谢菲尔德大学就甲状旁腺激素（“PTH”）融合多肽的知识产权签订了独家许可协议，涉及人类使用领域，Aeterna正在初步研究慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）的潜在治疗方法。根据与谢菲尔德大学签订的独家专利和专有技术许可协议的条款，Aeterna公司获得了全世界开发、制造和商业化专利申请所涵盖的用于所有人类用途的PTH融合多肽的权利，预付现金，以及在实现某些开发、管理和销售里程碑时支付的里程碑付款，以及这些产品净销售额的低单位数特许权使用费和与分许可有关的某些应付费用。Aeterna将负责许可产品的进一步开发、制造、批准和商业化。Aeterna还根据一项研究合同与谢菲尔德大学进行某些研究活动，这些活动将由Aeterna资助，其结果将包括在授予Aeterna的许可证范围内。

谢菲尔德大学的研究人员已经开发出一种增加多肽的血清清除时间的方法，该公司正在将其应用于HypoPT的治疗，HypoPT是一种孤儿病，其PTH水平异常低或不存在。在与谢菲尔德大学协商后，Aeterna选择了AEZS-150作为其DC-PTH项目的主要候选人。正在开发AEZS-150，以提供成人慢性甲状旁腺功能减退症的每周治疗方案，我们的下一步工作包括与谢菲尔德大学合作，对开发候选药物（体外和体内）进行深入表征。我们已选择并聘用了一家合同开发和制造公司来开发制造工艺；并且正在为AEZS-150的正式临床前开发做准备，以便为进行首次人体临床研究提交潜在的IND申请。

AIM Biologicals：靶向、高度特异性的自身免疫修饰疗法，用于视神经脊髓炎谱系障碍和帕金森病的潜在治疗

2021年1月，Aeterna与德国维尔茨堡大学签订了一项独家专利许可和研究协议，在全球范围内拥有开发、制造和商业化AIM Biologicals用于潜在治疗NMOSD的权利。此外，公司还聘请了维尔茨堡大学医院的Joerg Wischhusen博士以及波士顿麻萨诸塞州综合医院的神经免疫学家Michael Levy博士作为顾问，在炎症性中枢神经系统疾病、神经系统自身免疫性疾病和NMOSD领域提供科学支持和建议。2021年9月，公司与维尔茨堡大学签订了一项额外的独家许可，用于早期临床前开发，用于帕金森病的潜在治疗。

AIM Biologicals是基于胎儿-母体耐受，怀孕期间的自然过程，诱导母体免疫系统对部分外来胎儿抗原的免疫原性耐受。胎儿蛋白被加工并呈现在某些免疫抑制的主要组织相容性复合体I类分子上，以诱导这种耐受性。在自身免疫性疾病中，免疫系统会被误导，并以人体自身的蛋白质为目标。通过AIM Biologicals，我们的目标是恢复对这种蛋白质的耐受性，以选择性地治疗自身免疫性疾病。

NMOSD是一种针对蛋白水通道蛋白4的自身免疫性疾病，主要存在于视神经和脊髓中，是一种导致失明和瘫痪的疾病，与欧洲祖先相比，亚洲或非洲祖先的人更常见，女性更普遍。NMOSD在经常危及生命的复发中进展，这些复发是用高剂量类固醇和血浆置换术积极治疗的。我们的临床前计划包括进行体外和体内评估，以选择基于AIM Biologics的开发候选药物；以及为选定的候选药物进行制造工艺开发。第一个临床前体内概念验证结果由我们的大学合作者在13^第国际自体免疫大会（2022年6月；雅典；希腊）。

帕金森病是一种神经系统疾病，通常与运动问题相关，并具有缓慢和快速的进展形式。多巴胺能药物是帕金森病症状的主要治疗方法，但目前尚无预防或延缓疾病进展的药物疗法，导致替代疗法，如用短电暴刺激深部大脑，正在研究用于治疗症状。为了开发AIM Biologicals作为潜在的PD疗法，Aeterna计划利用一种创新的动物模型，研究AAV-A53T-α-突触核蛋白帕金森病小鼠的α-突触核蛋白特异性T细胞神经变性，该模型最近由维尔茨堡大学的研究人员发表。我们的下一步包括设计和生产用于帕金森病潜在治疗的抗原特异性AIM Biologics分子；并在相关的帕金森病模型中进行体外和体内评估。同样针对这一适应症，我们的大学合作者在波特兰（美国俄勒冈州）举行的IMMUNOLOGY2022 ™会议上展示了第一个临床前体内概念验证结果。

Macimorelin Therapeutic：Ghrelin激动剂用于治疗肌萎缩侧索硬化症（Lou Gehrig’s disease）

2021年1月，该公司与澳大利亚昆士兰大学签订了一项材料转让协议，提供macimorelin用于进行临床前和之后的临床研究，评估macimorelin作为治疗肌萎缩性侧索硬化症（“ALS”）的潜在疗法，或更常见的称为Lou Gehrig病）。ALS是一种罕见的进行性神经系统疾病，主要影响控制自主运动的神经元，导致无法控制行走、说话和咀嚼等运动。大多数患有ALS的人死于呼吸衰竭，通常在诊断后三到五年之间。目前还没有治愈ALS的方法，也没有有效的治疗方法来阻止或逆转疾病的进展。Ghrelin是一种具有广泛生物学作用的激素，以刺激生长激素释放而闻名，这证明了治疗ALS的新证据。作为一种生长素释放肽激动剂，macimorelin具有治疗ALS的潜力，在这一研究合作中进行了评估。昆士兰大学的研究人员已经申请了支持性资助，以进行这类临床研究。AEZS与昆士兰大学商业化公司UniQuest签署了一项研发和许可选择协议，该协议将于7月1日生效^St, 2022.我们的下一步工作包括与昆士兰大学合作，在特定疾病的动物模型中进行macimorelin的概念验证研究，但我们也开始在这类动物模型中对macimorelin进行独立的概念验证研究，并评估替代制剂，准备进行正式的临床前开发，同时进行所需的毒理学和安全性研究。

该公司正在评估更适合ALS的给药途径的替代制剂，目的是确保足够的生物利用度，并期望在获得结果后提供有关其进展的最新信息。

纳斯达克信和股份合并

2021年7月28日，我们收到纳斯达克上市资格员工的一封信，通知我们，在信发日期之前的连续30个工作日内，我们的普通股收盘价低于每股1.00美元，因此，我们没有达到纳斯达克上市规则第5550（a）（2）条（即“买入价规则”）所规定的继续在纳斯达克上市的要求。根据纳斯达克上市规则第5810（c）（3）（A）条，我们获得180个日历日的宽限期，直至2022年1月24日。2022年1月26日，我们宣布纳斯达克上市资格工作人员已通知公司，该公司已获得180个日历日的额外期限，直至2022年7月26日，以遵守1.00美元的最低投标价格要求，继续在纳斯达克上市。

2022年7月15日，我们宣布，我们的股东已批准以二十五（25）比一（1）的方式合并我们已发行和流通在外的普通股（“股份合并”），但须获得多伦多证券交易所和纳斯达克的批准。2022年7月21日，股票合并生效，普通股在合并后的基础上开始在多伦多证券交易所和纳斯达克交易。股份合并将已发行和流通的普通股数量从121,397，007股减少到4,855，876股。因此，公司简明中期综合财务报表中的所有普通股、DSU和认股权证、股票期权和每股金额已对所有呈报期间进行了追溯调整，以实现反向股票分割。未行使的股票期权按比例减少，相应的行使价格（如适用）按比例增加。

公司继续进行股份合并，以符合投标价格规则。由于截至2022年7月25日，即目前的宽限期到期日，公司已连续十个交易日未达到或超过每股普通股1.00美元的交易价格，公司于2022年7月28日收到退市通知。2022年8月3日，公司收到纳斯达克的正式通知，公司证明遵守了《投标价格规则》和所有其他适用的持续上市要求，纳斯达克上市事宜已经结束。

接触流行病或大流行病爆发

2020年初，世界卫生组织将新冠病毒或新冠病毒称为大流行病，这是一种传染性疾病，它继续影响着全球社会。由于新冠疫情的严重蔓延，造成了广泛的健康危机，对国民经济、对我们业务所服务的市场以及对我们普通股的市场价格都产生了不利影响。

新冠疫情的蔓延可能继续影响我们的业务，包括可能中断我们的临床试验活动和供应链。例如，在COVID-19大流行中，Omicron变体的增加导致我们用于诊断儿童期生长激素缺乏症的第三阶段DETECT临床试验的站点启动和患者登记延迟。此外，Macrilen ™在美国的销售活动可能会受到影响，原因是美国的AGHD诊断活动延迟，新冠肺炎大流行病也可能导致一些病人不愿意参加我们的试验，或如果检疫阻碍病人行动或中断医疗服务，就不能遵守临床试验规程，这将延迟我们进行临床试验或及时发布临床试验结果的能力，并可能延迟我们获得监管批准和将候选产品商业化的能力。包括COVID-19在内的传染病的蔓延也可能导致我们的供应商不能及时或根本不能交付部件或原材料。此外，医院可能会因应传染病的传播而减少人员配置，减少或推迟某些治疗。这些事件可能会导致一段时间的业务中断，并且在业务减少的情况下，医生或医疗提供者可能不愿意参加我们的临床试验，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况或业务结果产生重大影响。

鉴于这种迅速演变的局势，我们的业务活动、临床研究和财务结果的持续时间、范围和影响已经并预计将继续受到这一大流行病的影响，如下文进一步讨论的。Aeterna Zentaris制定了应对任何潜在流行病和大流行病所需的协议和程序，并执行了这些协议和程序，以应对目前的COVID-19大流行病。尽管已采取适当措施减轻此类风险，但不能保证现有政策和程序将确保公司的业务不会受到不利影响。新冠疫情造成了广泛的健康危机，对许多区域和国家的经济和金融市场产生了不利影响。不能保证金融市场、区域经济和世界经济的混乱不会对Aeterna Zentaris获得资本或其财务业绩产生负面影响。

不确定的因素，包括疫情的持续时间、疾病的严重程度以及控制或治疗其影响的行动，可能会损害我们的业务，除其他外，包括员工的流动性和生产力、我们设施的可用性，进行我们的临床试验以及第三方产品和服务供应商的可用性和生产力。请参阅我们最近的20-F表格中题为“大流行病、流行病或传染病爆发的经济影响可能对我们的业务或普通股的市场价格产生不利影响”的风险因素部分。

俄罗斯/乌克兰冲突

在国外进行临床试验，就像我们正在进行的DETECT试验一样，会带来额外的风险，可能会延迟我们临床试验的完成。这些风险包括，由于医疗服务或文化习俗的差异，外国入组患者未能遵守临床规程，管理与外国监管计划有关的额外行政负担，以及与这些外国有关的政治和经济风险，包括战争。例如，我们聘请了一名CRO在美国以外的地区，包括在俄罗斯和乌克兰进行DETECT试验，由于乌克兰的战争（代表大约25名患者），这些国家的临床试验活动正在停止。到目前为止，还没有患者参加这些临床试验。

此外，美国及其欧洲盟国还对俄罗斯实施了新的重大制裁，包括区域禁运、全面封锁制裁以及针对俄罗斯主要金融机构的其他限制措施。我们在俄罗斯、乌克兰部分地区和该区域其他地方进行临床试验的能力已受到适用制裁法律的限制，这些法律要求我们确定替代试验地点，从而增加我们的开发成本并推迟我们的候选产品的临床开发。

综合收益（亏损）数据简明中期综合报表

（以千计，股份和每股数据除外）

财务状况数据简明临时综合报表

（以千计）

关键会计政策、估计和判断

按照《国际财务报告准则》编制简明临时合并财务报表，要求管理层作出影响公司资产、负债、收入、支出和相关披露的报告数额的判断、估计和假设。判断、估计和假设是根据历史经验、预期、当前趋势和管理层认为在编制公司简明临时综合财务报表时相关的其他因素作出的。

管理层定期审查公司的会计政策、假设、估计和判断，以确保合并财务报表按照适用于临时财务报表的国际财务报告准则公允列报。对会计估计数的修订是在修订估计数的期间和受影响的任何未来期间确认的。

关键会计估计和假设，以及在编制公司简明中期综合财务报表时应用会计政策时所采用的关键判断，与公司截至2021年12月31日止年度的年度综合财务报表所采用的估计和假设相同。

COVID-19变体的增加导致我们的DETECT试验的站点启动和患者登记延迟，并可能影响Macrilen ™在美国的销售活动。此外，COVID-19大流行病和俄罗斯/乌克兰冲突的持续还可能导致一些患者不愿意参加我们的试验，或无法遵守临床试验规程，如果这些事件阻碍了患者的行动或中断了医疗服务，这两者都会延迟我们进行临床试验或及时发布临床试验结果的能力，并可能延迟我们获得监管批准和将候选产品商业化的能力。在截至2022年9月30日的期间，公司评估了围绕COVID-19大流行病和俄罗斯/乌克兰冲突的不确定性对其判断和估计的影响，会计政策和金额在这些未经审计的简明中期综合财务报表中确认，并确定无需对资产和负债的账面价值进行调整。在截至2022年6月30日的季度内，管理层确定，与上一财政年度结束时预计的2022年底相比，根据《新修正》进行的DETECT试验和其余开发服务的招聘工作现在可能会持续到2023年晚些时候。预计与COVID-19和俄罗斯/乌克兰冲突有关的延误将给该方案带来额外费用。因此，这一估计的变化导致截至2022年6月30日的季度许可费和开发服务的收入出现逆转。在截至2022年9月30日的季度内，Novo向公司提供了终止Novo修正案的通知。公司将在今后的报告期间继续监测新冠肺炎疫情和俄罗斯/乌克兰冲突的发展所产生的影响。实际结果可能与这些估计数不同，这种差异可能是重大的。下文将讨论其他影响（见截至2022年9月30日的三个月期间业务结果项下的收入）。

金融风险因素和其他金融工具

本公司截至2021年12月31日止年度的经审计合并财务报表附注24描述了我们面临的金融工具风险的性质和程度，包括信用风险、流动性风险和市场风险，以及我们如何管理这些风险。与2021年12月31日的披露相比，2022年的三个月和九个月期间没有重大变化。

截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的业务结果

比较期间数字的重述

2021年第四季度，公司重述了之前报告的截至2021年3月31日的三个月期间、截至2021年6月30日的三个月和六个月期间以及截至9月30日的三个月和九个月期间的简明合并中期财务报表，2021年关于确认2020年11月签署的《新修正》的收入。在2021年第四季度，管理层重新评估了与DETECT试验相关的开发活动的分类，并得出结论认为，在《新修正案》之后，各方不再共同控制这些活动，因此，这些发展活动不再符合《国际财务报告准则》第11号《联合安排》所界定的联合经营的定义。因此，根据《国际财务报告准则》第15号《客户合同收入》的指导意见，公司将相关期间的费用从研发费用改为开发服务收入。此外，调整了与儿科适应症有关的许可证费用，以反映经修订的确认模式，因为开发服务的履约义务现已与儿科许可证合并。此外，对预付费用和其他资产以及与DETECT试验有关的递延收入的会计核算作了重述。

以下是2021年第四季度重述对2021年9月30日财务状况的影响（以千为单位，每股基本亏损和摊薄亏损除外）：

这些重述不影响公司截至2021年9月30日止三个月和九个月的合并中期现金流量表中的现金和现金等值金额以及报告的经营、投资和融资活动金额。

截至2022年9月30日的三个月期间的业务结果

截至2022年9月30日的三个月期间，我们报告的合并净亏损为340万美元，即每股普通股（基本）亏损0.70美元，而截至2021年9月30日的三个月期间的合并净亏损为190万美元，即每股普通股（基本）亏损0.40美元。净亏损增加150万美元主要是因为收入增加了80万美元，但被营业费用增加250万美元和净财务收入增加20万美元部分抵消。

收入

截至2022年9月30日的三个月期间，我们的总收入为190万美元，而2021年同期为110万美元，增加了80万美元。增加的主要原因是许可费增加了30万美元，开发服务收入增加了50万美元，原因是DETECT试验费用比上一年增加。

营业费用

截至2022年9月30日的三个月期间，我们的总运营费用为560万美元，而2021年同期为310万美元，增加了250万美元。这一增加主要是由于研究和开发费用增加了180万美元，一般和行政费用增加了90万美元，如下文进一步讨论，但被销售费用减少了20万美元所抵消。

研究和开发费用

下表汇总了我们在所列期间发生的研究和开发费用（数额以千为单位，百分比除外）：

与截至2021年9月30日的季度相比，截至2022年9月30日的季度研发费用增加了180万美元，这主要是由于直接研发费用增加了140万美元，这主要是由于与大学的临床前项目增加了130万美元，以及DETECT试验的费用增加了30万美元。截至2022年9月30日的季度，公司的六个临床前项目已全部启动，而2021年同期仅启动了五个临床前项目。

与截至2021年9月30日的季度相比，截至2022年9月30日的季度，与员工相关的费用在2022年增加了10万美元，这主要是由于研发团队增加了两名员工。

一般和行政费用

与截至2021年9月30日的季度相比，截至2022年9月30日的季度一般和行政费用增加了90万美元，主要是由于与本季度发放的DSU相关的股份补偿费用增加了40万美元，其他雇佣费用增加了10万美元，保险费用为20万美元，专业费用为10万美元。保险费用的增加是由于2021年第三季度开始并持续到2022年的额外保单。

财务收入净额

截至2022年9月30日的三个月期间，我们的净财务收入为30万美元，而2021年同期的净财务收入为10万美元，净财务收入增加了20万美元。这主要是由于公司德国子公司持有的以美元计价的现金的有利外汇汇率变动带来的收益增加了20万美元。

截至2022年9月30日的九个月期间的业务结果

截至2022年9月30日的九个月期间，我们报告合并净亏损1030万美元，即每股普通股（基本）亏损2.12美元，而截至2021年9月30日的九个月期间，合并净亏损550万美元，即每股普通股（基本）亏损1.21美元。净亏损增加480万美元，主要原因是收入减少110万美元，营业费用增加460万美元，但被净财务收入和所得税回收净收益100万美元所抵消。

收入

截至2022年9月30日的九个月期间，我们的总收入为320万美元，而2021年同期为430万美元，减少了110万美元。在截至2022年6月30日的季度，管理层确定，与上一财政年度结束时预计的2022年底相比，根据《新修正》进行的DETECT试验和其余开发服务的招聘工作现在可能会持续到2023年晚些时候。预计与COVID-19和俄罗斯/乌克兰冲突有关的延误将导致该方案的额外费用。因此，这一估计变化导致2022年第二季度许可费收入为40万美元，开发服务收入为80万美元。

2022年第一季度，公司向Consilient公司发运了第一批macimorelin（Ghryvelin ®），准备在英国上市。

营业费用

截至2022年9月30日的九个月期间，我们的总运营费用为1440万美元，而2021年同期为980万美元，增加了460万美元。增加的主要原因是研究和开发费用增加340万美元，一般和行政费用增加130万美元，销售费用减少10万美元，如下文进一步讨论。

研究和开发费用

与截至2021年9月30日的九个月相比，截至2022年9月30日的九个月的研发费用增加了340万美元，这主要是由于直接研发费用增加了310万美元，这主要是由于我们与大学合作的新临床前项目的启动有所增加，这些项目的活动在2022年有所增加。此外，与雇员和设施有关的费用增加了40万美元，由先前提到的延误造成的DETECT试验费用减少20万美元所抵消（请参阅上表截至2022年9月30日的三个月期间的研究和开发费用）。

一般和行政费用

与截至2021年9月30日的季度相比，截至2022年9月30日的九个月的一般和行政费用增加了130万美元，这主要是由于与本季度发放的DSU相关的股份补偿费用增加了40万美元，雇佣费用增加了10万美元，保险费60万美元，律师费20万美元。保险费用增加的原因是2021年第三季度开始并持续到2022年的额外保单。

财务收入净额

截至2022年9月30日的九个月期间，我们的净财务收入为100万美元，而2021年同期的净财务费用为10万美元，净财务收入增加了110万美元。这主要是由于公司德国子公司持有的以美元计价的现金的有利外汇汇率变动带来的收益增加了100万美元。

部分季度财务数据

历史季度业务结果和净亏损不能被视为反映可预测趋势的经常性收入或支出模式，主要是因为我们历史收入的某些组成部分是非经常性的，与2021年启动一系列重要的临床前研究和开发项目相关的成本以及外汇损益的影响。此外，我们无法预测特许权使用费的收入将从许可协议中获得多少。

现金和现金等价物的使用

从2022年开始，我们有6530万美元的现金和现金等价物。在截至2022年9月30日的九个月期间，我们的经营活动消耗了1030万美元，我们的融资活动和投资活动使用了10万美元，外汇波动的影响增加了110万美元。截至2022年9月30日，我们拥有5380万美元的现金和现金等价物。

流动性和资本储备

我们的业务和资本支出一般是通过某些影响我们的经营活动、公开股票发行、注册直接发行和发行的现金流量的交易来筹资的。该公司的部分现金存放在AEZS德国，而德国是该公司唯一获批产品Macrilen ™（macimorelin）的各种许可、供应和分销协议的对手方。

在2019年9月至2021年2月期间，通过公共和私人融资，公司获得了5590万美元的资金总额（扣除交易费用），并且在2021年全年，持有人行使了140万份认股权证，为公司带来了2010万美元的收益。

业务活动

截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，经营活动使用的现金总额分别为390万美元和1030万美元，而2021年同期分别为150万美元和620万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，使用现金的三个月增加了240万美元，在九个月中增加了390万美元，这主要是由于研发以及一般和管理费用的增加。

筹资活动

截至2022年9月30日的九个月期间，用于筹资活动的现金总额为0.03亿美元，消耗了10万美元，而2021年同期用于筹资活动的现金为0.03亿美元，筹资活动提供的现金为0.51亿美元。2021年2月21日，公司完成了2021年2月的融资，现金净收益为3100万美元，整个2021年第一季度，认股权证的行使贡献了约2000万美元的现金。

投资活动

截至2022年9月30日的三个月，投资活动使用的现金总额为0.01亿美元，九个月期间为0.05亿美元，而2021年同期，投资活动使用的现金分别为0.03美元和0.5美元。在2021年前九个月，公司与发展伙伴签订了各种协议，包括许可证和类似安排，购买了50万美元的单独收购的无形资产。

股本

2022年7月21日，股票合并生效，普通股在合并后的基础上开始在多伦多证券交易所和纳斯达克交易。股份合并将已发行和流通的普通股数量从121,397，007股减少到4,855，876股。对公司的认股权证和股票期权作了相应的调整。股份合并已追溯反映在我们2022年9月30日的业绩中，即已发行和流通的4,855，876股普通股，以及43,455股股票期权、16,920股递延股票单位和457,649股流通在外的认股权证。每份股票期权、递延股份单位和认股权证可行使一股普通股。

财政资源是否充足

自成立以来，该公司在开发和共同推广产品的努力中花费了大量费用。我们目前的业务重点是：调查Macrilen ™的进一步治疗用途，扩大管道开发活动，在现有地区进一步扩大macimorelin的商业化，并为DETECT试验费用提供资金，超过Novo的预期补偿总额890万美元（940万欧元）。

因此，除12月31日终了的年度外，该公司在历史上和过去几年中的每一年都发生了经营亏损，经营活动产生了负现金流，2018年，公司通过在美国和加拿大销售Macrilen ™（macimorelin）成人适应症许可证获得收入。该公司预计在可预见的未来将产生重大费用和经营损失，因为它通过临床前和临床开发推进其产品候选者，寻求监管批准，并追求任何已批准的产品候选者的商业化。我们预计，随着我们计划的研究和开发活动，我们的研究和开发费用将会增加。

截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为5380万美元，累计赤字为3.387亿美元。截至2022年9月30日的三个月，公司还净亏损340万美元，经营活动产生的负现金流为390万美元。我们相信，我们现有的手头现金将足以满足我们到2023年的预期运营和资本支出需求。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。我们可能还需要额外的资金来寻求其他候选产品的许可或收购。

截至2022年9月30日的合同义务和承付款

在2021年期间，公司与发展伙伴签订了各种协议，包括许可证和类似安排，另外在简明临时综合财务状况表中确认了60万美元的单独购置的无形资产。此类协议可能要求公司在达到开发阶段、发射阶段或收入里程碑时付款，尽管公司一般有权终止这些协议而不受惩罚。公司一旦承诺付款，即一般在公司达到开发周期的一个设定点时，将研究和开发里程碑确认为无形资产。

根据截至2022年9月30日的收盘汇率，公司预计将支付8527美元，其中6394美元（650万欧元），1283美元（120万英镑）和850美元USD，以及至多37438美元的研发里程碑付款，其中27043美元（2760万欧元）；1395美元（130万英镑）和9,000 USD美元（与收入相关的里程碑付款）。下表列出了公司根据此类协议可能需要支付的所有可能的研发和与收入相关的里程碑付款：

所披露的未来付款是指合同付款，没有贴现，也没有经过风险调整。任何候选医药产品研究所的开发都是一个复杂而危险的过程，在开发过程的任何阶段都可能由于多种因素而失败。付款的时间是根据公司目前对实现有关里程碑的最佳估计数确定的。

意外情况

在正常经营过程中，本公司可能会卷入各种索赔和法律诉讼，这些索赔和法律诉讼涉及合同终止以及与雇员有关的事项和其他事项。

关联交易和表外安排

除了与我们的管理层签订的雇佣协议和赔偿协议外，没有任何关联方交易。

截至2022年9月30日，我们在特殊目的实体或其他表外安排中没有任何权益。

风险因素和不确定性

对我们证券的投资涉及很高的风险。除了本MD & A及有关的综合财务报表所载的其他资料外，我们促请投资者仔细考虑我们在截至十二月三十一日止年度表格20-F的最新年报内，在“风险因素”标题下所描述的风险，2021年讨论可能对我们的业务产生重大影响的各种风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们的业务、经营业绩和财务状况造成重大损害，并可能导致贵方投资的全部损失。

我们最近的20-F表格年度报告已提交给相关的加拿大和美国证券监管机构，网址为www.sedar.com，并提交给SEC，网址为www.sec.gov。我们促请投资者查阅这些文件中的风险因素。

披露控制和程序

在包括首席执行官和Chief Financial Officer在内的管理层的监督和参与下，我们对截至2022年9月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据这一评价，首席执行干事及Chief Financial Officer的结论是，由于截至十二月三十一日止年度的表格20-F年报所披露的财务报告的内部监控有重大缺陷，故该等披露监控及程序自该日期起并不有效，2021年版可在SEDAR网站www.sedar.com和EDGAR网站sec.gov上查阅，详情如下。

管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制。我们对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和按照国际会计准则理事会发布的《国际财务报告准则》为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。

我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（一）与保持合理详细的记录有关，准确和公正地反映Aeterna Zentaris资产的交易和处置情况；（二）合理保证交易记录是必要的，以便能够按照《国际财务报告准则》编制财务报表，（三）就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权取得、使用或处置公司资产提供合理保证。

财务报告的内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对今后各时期的任何有效性评估的预测都可能受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或政策或程序的遵守程度可能恶化。

材料薄弱

截至2021年12月31日，我们在财务报告内部控制中发现的重大缺陷如下：我们的审查控制设计不足，无法充分审查和评估针对复杂收入安排的收入确认的会计分析。这导致我们之前发布的截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日的季度和年初至今的简明中期合并财务报表就一项协议的收入确认进行了重述。

我们已经制定并开始执行一项补救计划，以解决上文讨论的重大缺陷，并改善我们对财务报告的内部控制。补救计划包括：

这一实质性弱点将在2022年之前继续得到解决。

财务报告内部控制的变化

截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化，这些变化对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者有可能产生重大影响。