美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告
截至2025年9月30日止季度
或
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号 001-36856
Hepion Pharmaceuticals, Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （国家或其他司法 | （I.R.S.雇主 | |
| 公司或组织） | 识别号码） |
55 Madison Ave，Suite 400-PMB # 4362，Morristown，New Jersey 07960
（主要行政办公室地址）
(732) 902-4000
注册人的电话号码，包括区号
根据该法第12（b）条登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||
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场外交易市场 |
用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是x否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是x否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是较小的报告公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。：
| 大型加速申报器☐ | 加速申报器☐ |
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较小的报告公司
|
新兴成长型公司
|
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有
截至2025年11月12日，注册人已发行普通股的股份数量为11,620，317股。
Hepion Pharmaceuticals, Inc.
表格10-Q
目 录
| 页 | ||
| 第一部分—财务信息 | ||
| 项目1。 | 简明合并财务报表（未经审计）： | 2 |
| 简明合并资产负债表 | 2 | |
| 简明合并经营报表 | 3 | |
| 综合亏损简明综合报表 | 4 | |
| 简明合并股东权益变动表 | 5 | |
| 简明合并现金流量表 | 7 | |
| 简明综合财务报表附注 | 8 | |
| 项目2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 22 |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
| 项目4。 | 控制和程序 | 27 |
| 第二部分——其他信息 | ||
| 项目1a。 | 风险因素 | 28 |
| 项目6。 | 附件 | 28 |
| 签名 | 29 | |
关于前瞻性陈述的警示性说明
Hepion制药，Inc.的这份10-Q表格季度报告可能包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。这类前瞻性陈述的特点是未来或有条件的动词，如“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”和“继续”或类似的词。你应该仔细阅读包含这些词语的报表，因为它们讨论了未来的预期和计划，其中包含对未来运营结果或财务状况的预测或陈述其他前瞻性信息。这些陈述只是预测，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们认为，向投资者传达未来预期非常重要。但未来可能会出现我们无法准确预测或控制的事件。可能造成这种差异的因素包括但不限于项目1a下讨论的因素。风险因素和截至2024年12月31日止年度的经审计综合财务报表中的其他部分，载于我们于2025年4月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中，以及第1A项下。本表10-Q内的风险因素。这些因素包括与以下相关的不确定性：
| ● | 我们筹集大量额外资金以持续经营的能力，并为我们近期计划的运营提供资金； |
| ● | 关于我们的费用、现金使用、未来现金需求的时间安排和预期资本需求的估计； |
| ● | 成功留住我们的管理人员、关键员工或董事，或进行必要的变更； |
| ● | 我们的公共证券的潜在流动性和交易； |
| ● | 我们获得和维持对我们的候选产品的监管批准的能力，以及我们的任何候选产品标签中的任何相关限制、限制或警告（如果获得批准）； |
| ● | 我们计划进行其他未来候选产品的研发； |
| ● | 我们的候选产品和正在开发的产品的潜在优势； |
| ● | 我们的候选产品的市场接受率和程度以及临床效用； |
| ● | 我们与第三方的合作和伙伴关系的成功； |
| ● | 我们对候选产品潜在市场机会的估计； |
| ● | 我们的销售、营销和分销能力和战略； |
| ● | 我们建立和维持生产候选产品安排的能力； |
| ● | 我们与目前营销或从事开发针对我们的候选产品旨在针对的适应症的治疗方法的公司竞争的能力；和 |
| ● | 我们的知识产权地位，包括我们的知识产权的实力和可执行性。 |
我们不承担随着情况变化而更新前瞻性陈述的任何义务，因此您不应过度依赖这些陈述。
| 1 |
第一部分—财务信息
项目1。简明合并财务报表
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 9月30日， 2025 |
12月31日， 2024 |
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| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金 | $ |
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$ |
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| 预付费用 |
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| 流动资产总额 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ |
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$ |
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| 应计费用 |
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| 应付票据，流动 |
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| 流动负债合计 |
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| 衍生金融工具-认股权证 |
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| 负债总额 |
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| 承付款项和或有事项（见附注10） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| A系列可转换优先股，声明价值$每股，分别于2025年9月30日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份 |
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| C系列可转换优先股，声明价值$每股，分别于2025年9月30日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份 |
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| 普通股— $每股面值；股授权，和分别于2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份。 |
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| 额外实收资本 |
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| 累计其他综合收益 |
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| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股东权益合计 |
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( |
) | |||||
| 负债和股东权益合计 | $ |
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$ |
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随附的附注是这些简明综合财务报表（未经审计）的组成部分。
| 2 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明合并经营报表
（未经审计）
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本及开支： | ||||||||||||||||
| 研究与开发 |
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| 一般和行政 |
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| 资产减值损失 |
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| 总营业费用 |
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| 经营亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||||||
| 利息收入（费用） |
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( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||
| 或有对价及衍生金融工具公允价值变动 |
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( |
) |
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| 诱导费用 | ( |
) | ||||||||||||||
| 所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税优惠 |
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| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加权平均已发行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | ||||||||||||||||
| 每股普通股净亏损：（见附注10） | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
随附的附注是这些简明综合财务报表（未经审计）的组成部分。
| 3 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
综合亏损简明综合报表
（未经审计）
三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
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| 其他综合收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 外币换算 | ( |
) |
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| 其他综合收益（亏损）合计 | ( |
) |
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| 综合损失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
随附的附注是这些简明综合财务报表（未经审计）的组成部分。
| 4 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明合并股东权益变动表
（未经审计）
| 优先股 | 优先股 | 额外 | 累计其他 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A系列 | C系列 | 普通股 | 已支付 | 综合 | 累计 | 股东' | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 收入（亏损） | 赤字 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日余额 |
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) | $ | ( |
) | $ | |
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| 净亏损 | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） | — | — | — |
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| 基于股票的补偿费用 | — | — | — |
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| 认股权证行使，净额 | — | — |
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| 2024年3月31日余额 |
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) | $ |
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| 净亏损 | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | — | — | — |
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| 暂缓发行股份 | — | — |
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| 2024年6月30日余额 |
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$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
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| 净亏损 | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | — | — | — |
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| 发行普通股 | — | — |
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| 2024年9月30日余额 |
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) | $ | ( |
) | $ |
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随附的附注是这些简明综合财务报表（未经审计）的组成部分。
| 5 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明合并股东权益变动表
（未经审计）
| 优先股 | 优先股 | 额外 | 累计其他 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A系列 | C系列 | 普通股 | 已支付 | 综合 | 累计 | 股东' | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 收入（亏损） | 赤字 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日余额 |
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) | $ | ( |
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| 净亏损 | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | — | — | — |
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| 发行受限制股份单位 | — | — |
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| 发行普通股和预融资认股权证，净额 | — | — |
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| 发行与股票分割有关的普通股 | — | — |
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( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将2025年B系列认股权证转换为普通股 | — | — |
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| 2025年3月31日余额 |
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) | $ |
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| 净亏损 | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将2025年B系列认股权证转换为普通股 | — | — |
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| 就许可协议发行普通股 | — | — |
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| 2025年6月30日余额 |
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$ | ( |
) | $ |
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| 净亏损 | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025年9月30日余额 |
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$ | ( |
) | $ |
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随附的附注是这些简明综合财务报表（未经审计）的组成部分。
| 6 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至9月30日的九个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
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| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | ||||||||
| 股票补偿 |
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| 资产减值损失 |
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| 折旧 |
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| 债务贴现摊销 |
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| 诱导费用 |
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| 衍生工具公允价值变动-认股权证 |
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( |
) | |||||
| 或有对价公允价值变动 | ( |
) | ||||||
| 经营性资产负债变动情况： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 使用权资产 |
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| 经营租赁负债 | ( |
) | ||||||
| 预付费用及其他资产 |
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| 经营活动使用的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 投资许可协议 | ( |
) | ||||||
| 关联方应收款项投资 | ( |
) | ||||||
| 投资活动所用现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 筹资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 发行普通股和认股权证所得款项净额 |
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| 股票发行费用 | ( |
) | ||||||
| 应付票据付款 | ( |
) | ||||||
| SPA下的股权和债权发行收益，扣除贴现 |
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| 筹资活动提供的现金净额 |
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| 汇率对现金的影响 |
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| 现金净增（减）额 |
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( |
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| 期初现金 |
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| 期末现金 | $ |
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$ |
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| 补充披露现金流信息： | ||||||||
| 补充披露非现金投融资活动情况： | ||||||||
| 发行支付预付费用的应付票据 |
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| 发行B-1和B-2系列认股权证的诱导费用 | $ | $ |
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| 2025年B系列认股权证的无现金行使 | $ |
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$ | |||||
| 就许可协议发行普通股 | $ |
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随附的附注是这些简明综合财务报表（未经审计）的组成部分。
| 7 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明综合财务报表附注
（未经审计）
1.业务概况
Hepion Pharmaceuticals, Inc.（we，our，or us）是一家总部位于新泽西州莫里斯敦的医学诊断公司，此前专注于开发治疗慢性肝病的药物疗法。我们的亲环蛋白抑制剂rencofilstat（前身为CRV431）正在开发中，以提供益处，以解决与肝病进展相关的多种复杂病理。
我们正在开发rencofilstat作为我们的先导分子。Rencofilstat是一种化合物，它结合并抑制一类称为亲环蛋白的异构酶的功能，这种酶调节蛋白质折叠，此外还具有其他活性。许多密切相关的亲环蛋白异构体存在于人类体内。亲环蛋白A、B和D是表征最好的亲环蛋白异构体。抑制亲环蛋白已在科学文献中显示在多种实验模型中具有治疗效果，包括肝病模型。
2024年4月19日，我们宣布我们的ASCEND-NASH临床试验已开始逐渐减少活动。我们没有按设计获得足够的资金来完成这项研究。结束活动的实施是为了停止进一步的临床活动，而不是那些允许以有序和患者安全的方式满足FDA安全结束临床试验的最低要求的活动。所有临床试验活动均已完成，试验已于2024年8月结束。
2024年7月19日，我们与Pharma Two B Ltd.（一家根据以色列国法律组建的公司（“母公司”）和Pearl Merger Sub，Inc.（一家特拉华州公司和母公司的间接全资子公司（“Merger Sub”））签订了一份合并协议和计划（“合并协议”），据此，（其中包括）根据其中规定的条款和条件，Merger Sub将与我们合并（“合并”），据此，我们将作为母公司的间接全资子公司在合并后继续存在。
在合并的同时，我们于2024年7月19日与某些购买者签订了证券购买协议（“SPA”），据此，我们出售了本金总额为290万美元的原始发行贴现高级无抵押不可转换票据（“票据”）。票据到期日期为：（i）2024年12月31日，（ii）合并结束日期，（iii）根据合并协议条款终止合并的日期，或（iv）票据中规定的票据被要求或被允许偿还的较早日期，该日期可由票据中所述的票据持有人选择展期，以较早者为准。
2024年12月10日，Parent通知我们，纳斯达克不会将我们的历史亏损排除在其烧钱率计算之外，因此，在2024年12月10日，我们与Pharma Two B和Pearl订立了一项终止合并协议（“终止协议”）的协议。根据终止协议，合并协议终止。
2025年5月9日，特拉华州公司（“公司”）Hepion Pharmaceuticals, Inc.与New Day Day Diagnostics LLC（“New Day”）订立许可协议（“许可协议”），据此，公司为乳糜泻、呼吸道多发性（新冠肺炎/甲型流感/乙型流感和RSV）、幽门螺杆菌（“H. pylori”）和肝细胞癌（“HCC”）的某些诊断测试提供许可。腹腔、呼吸多路复用和幽门螺杆菌检测具有CE标志，有资格在欧盟（“欧盟”）和某些接受CE标志的合格市场销售，但目前美国明显例外。根据许可协议，公司向New Day支付了525,000美元现金以及270,629美元的公司普通股。此外，该公司已同意在实现某些监管、销售和报销里程碑后向New Day支付高达1715万美元的费用。此外，该公司将根据净销售额支付较高的单一至低两位数的新日特许权使用费。
公司将本次交易作为资产收购进行会计处理。815,045美元的总对价，包括19,146美元的交易费，在购买的进行中研发和无形资产之间分配，用于在欧盟拥有CE标志的资产。分配给进行中研发的部分为412,299美元，在交易完成后作为研发成本支出。鉴于实现这些目标的可能性较低，我们没有确认任何或有对价（里程碑付款）。特许权使用费将在赚取时确认。
按照ASC 360-10-35-21，每当有事件或情况变化表明其账面价值可能无法收回时，均应对使用寿命较长的资产（资产组）进行可收回性测试。我们在报告期内对该资产进行了减值测试，注意到存在与推迟上市时间相关的触发事件，从而对未来两年的估计现金流产生不利影响。鉴于许可协议要求双方同意在最初两年后续签，我们预测了在合格市场上可供销售的资产前两年的估计现金流，并指出预计现金流将不足以收回许可协议前两年的分配成本。录得的减值损失总额为402746美元。因此，与New Day许可协议相关的总成本被支出。
2025年5月26日，特拉华州公司Hepion Pharmaceuticals, Inc.（“公司”）与Panetta Partners Limited（“Panetta”）订立专利及相关资产收购协议（“协议”），据此，Panetta以名义金额向公司购买与Rencofilstat（原CRV431）有关的所有专利资产、专有技术、临床试验数据和药物产品。本次交易未产生损益。帕内塔还承担了对前身公司股东的所有或有对价义务。根据该协议，Panetta已同意向公司股东提供一项或有价值权（“CVR”），以便在实现下述某些里程碑时收取一笔或多笔或有付款：
| a) |
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| b) |
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| c) |
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鉴于实现这些里程碑的高度不确定性，我们没有承认任何或有考虑。
2.列报依据
列报依据
这些未经审计的简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的要求和美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的中期报告。管理层认为，随附的未经审计简明综合财务报表包括所有调整，其中仅包括正常的经常性调整，这是公允列报我们的中期财务信息所必需的。截至2024年12月31日的合并资产负债表来自经审计的年度合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。随附的未经审计简明综合财务报表应与我们于2025年4月8日向SEC提交的10-K表格年度报告中包含的截至2024年12月31日止年度的经审计综合财务报表及其附注一并阅读。
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Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明综合财务报表附注
（未经审计）
合并原则
随附的简明综合财务报表包括我们的账目以及我们在加拿大开展业务的子公司Contravir Research Inc.和Hepion Research Corp的账目。所有公司间余额和交易已在合并中消除。
反向股票分割
2025年3月17日，我们以50比1的比例对我们的有投票权的普通股进行了反向股票分割（“反向股票分割”）。当反向股票分割生效时，我们在紧接生效时间之前的每五十（50）股已发行和流通普通股自动重新分类为一（1）股普通股，每股面值没有任何变化。反向股票分割按反向股票分割的比例减少了在其已发行股票期权和认股权证行使或归属时可发行的普通股的股份数量，并导致此类股票期权和认股权证的转换和行使价格按比例增加。此外，在紧接生效时间之前根据我们的股权补偿计划预留发行的股份数量按比例减少。反向股票分割没有改变普通股或优先股的授权股份总数。
持续经营
截至2025年9月30日，我们的现金为230万美元，累计赤字为2.454亿美元，营运资金为340万美元。截至2025年9月30日的9个月，用于经营活动的现金为290万美元，我们净亏损760万美元。迄今为止，我们尚未产生收入，自成立以来，我们的运营产生了重大亏损和负现金流。我们历来通过发行可转换优先股、认股权证、发行和出售我们的普通股以及随后通过市场发行我们的普通股股票来为我们的运营提供资金。我们在当前现金资源耗尽后继续运营的能力取决于我们无法控制的未来事件，包括我们获得额外融资或实现盈利运营的能力，对此无法做出任何保证。如果在需要时无法获得足够的额外资金，管理层可能需要缩减计划中的业务以保存现金，直到可以筹集到足够的额外资金。不能保证这样的计划会成功。
这些简明综合财务报表是在假设我们将持续经营的情况下编制的。由于我们经常性和预期的经营持续亏损，我们得出结论，在我们没有获得额外资本的情况下，我们在这些简明综合财务报表发布后一年内持续经营的能力存在重大疑问。简明综合财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
我们不能确定是否会以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法确定。如果我们通过发行股本证券筹集额外资金，我们的股东可能会经历显着稀释。任何债务融资（如果有的话）都可能涉及影响我们开展业务能力的限制性契约。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金，我们可能不得不（i）以比其他情况下可能获得的条件更不利的条件为我们的产品候选者寻找合作者；或（ii）放弃或以其他方式处置我们原本会以不利条件寻求开发或商业化的技术、产品候选者或产品的权利。
2025年1月23日，我们完成了“尽最大努力”公开发行553,846股普通股（或预融资认股权证代替），每一股普通股（或预融资认股权证）伴随着（i）以每股20.00美元的行权价购买一（1）股普通股的A系列普通认股权证和（ii）以每股20.00美元的行权价购买一（1）股普通股的B系列普通认股权证。此次公开发售的总收益在扣除配售代理费和发行费用前约为900万美元，用于偿还某些债务和一般公司用途，包括营运资金、运营费用和资本支出。
3.重要会计政策摘要
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响简明综合财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及报告期间的费用报告金额。估计和假设的变化反映在所知期间的报告结果中。实际结果可能与这些估计不同。
我们的重要会计政策在截至2024年12月31日止年度的经审核综合财务报表中披露，该报表包含在我们的10-K表格年度报告中。自该等综合财务报表日期以来，我们的重要会计政策并无任何变动。
现金
截至2025年9月30日和2024年12月31日，现金分别为230万美元和40万美元，包括在美国和加拿大商业银行持有的支票账户和货币市场账户。在某些时候，我们在任何一家金融机构的现金余额可能会超过联邦存款保险公司的保险限额。我们认为，它通过将我们的现金余额存放在高信用、高质量的金融机构来降低我们的风险。我们从未经历过与这些余额相关的损失。
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简明综合财务报表附注
（未经审计）
金融工具公允价值
会计准则编纂（“ASC”）主题820，即公允价值计量（“ASC 820”），为以公允价值计量的工具建立了公允价值层次结构，该层次结构区分了基于市场数据的假设（可观察输入值）和我们自己的假设（不可观察输入值）。可观察输入值是市场参与者根据从独立于我们的来源获得的市场数据对资产或负债定价时使用的输入值。不可观察输入值是反映我们对市场参与者将在资产或负债定价时使用的输入值的假设的输入值，是根据当时情况下可获得的最佳信息开发的。
ASC 820将公允价值识别为交换价格或退出价格，代表市场参与者之间有序交易中出售资产将收到的金额或转移负债将支付的金额。作为在公允价值计量中考虑市场参与者假设的基础，ASC专题820建立了区分以下各项的三层公允价值层次结构：
| ● | 第1级——基于我们可以获取的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价进行估值。 | |
| ● | 第2级——基于活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价以及所有重要输入均可直接或间接观察到的模型进行的估值。 | |
| ● | 第3级——基于不可观察且对整体公允价值计量具有重要意义的输入值的估值。 |
如果估值是基于市场上较少观察或不可观察的模型或输入值，则公允价值的确定需要更多的判断。因此，对于归类于第3级的工具，我们在确定公允价值时所行使的判断程度最大。金融工具在公允价值层次结构中的水平以对公允价值计量具有重要意义的任何输入值的最低水平为基础。
金融工具包括现金、应付账款、或有对价和衍生金融工具。现金和应付账款按其各自的历史账面值列账，由于其短期性，近似公允价值。或有对价，衍生金融工具于各报告期末按公允价值入账。
财产、设备和折旧
截至2025年9月30日和2024年12月31日，我们拥有0美元的财产和设备。增加、更新和改进的支出将按成本资本化。折旧一般会根据相关资产的预计使用寿命采用直线法计算。该可折旧资产的预计使用年限为3年至7年。维修和保养支出按发生时计入业务。我们将定期评估当前事件或情况是否表明我们的可折旧资产的账面价值可能无法收回。于2025年9月30日或2024年12月31日，物业及设备的账面价值并无调整。
所得税
我们按照资产负债法核算所得税。我们就现有资产和负债的财务报表账面值与其各自税基之间的差异导致的未来税务后果，以及经营亏损和税收抵免结转确认递延税项资产和负债。我们使用预期适用于我们预期收回或结算这些暂时性差异的年度的应纳税所得额的已颁布税率来计量递延所得税资产和负债。我们在包括颁布日期的期间的经营业绩中确认税率变化对递延所得税资产和负债的影响。如果我们很可能不会实现部分或全部递延所得税资产，我们会在必要时通过估值备抵减少递延所得税资产的计量。我们通过确认税务状况的财务报表影响来解释不确定的税务状况，只有在基于技术优点的情况下，该状况“很有可能”会在审查后得到维持。与未确认的税务头寸相关的潜在利息和罚款在所得税费用中确认。
我们继续为我们的净递延税项资产保持充分的估值备抵。
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（未经审计）
根据《国内税收法》的规定，净营业亏损（NOL）和税收抵免结转将受到美国国内税收局和州税务当局的审查和可能的调整。根据1986年《国内税收法》第382和383条以及类似的州税规定，如果重要股东的所有权权益在三年期间发生某些累计变化超过50%，NOL和税收抵免结转可能会受到年度限制。这可能会限制我们每年可用于抵消未来应税收入或税收负债的税收属性的数量。年度限额的金额（如有）将根据我们在所有权变更前的价值确定。随后的所有权变更可能会进一步影响未来年份的限制。根据第382条，这些NOL的使用受到基于我们所有权过去和未来变化的限制。我们完成了对截至2021年12月31日我们股票交易的第382节研究，得出的结论是，自成立以来我们经历了所有权变更，我们认为根据《国内税收法》第382和383节，这将导致我们使用某些所有权变更前NOL和信用的能力受到限制。我们认为，自那时以来，由于股票发行和我们股票所有权的其他变化，很可能发生了额外的所有权变化。因此，我们合并财务报表中列报的NOL和税收抵免结转金额可能会进一步受到限制。州税法的类似规定也可能适用于限制使用累积的州税属性。
截至2025年9月30日止三个月及九个月并无所得税开支或收益。截至2024年9月30日的三个月和九个月的所得税优惠分别为0和300万美元。截至2024年9月30日止九个月的300万美元税收优惠涉及根据新泽西州的技术业务税务证书转让计划出售与前几年相关的我们州NOL。
或有事项
在正常业务过程中，我们受到损失或有事项的影响，例如因我们的业务而产生的法律诉讼和索赔涉及范围广泛的事项，其中包括（其中包括）政府调查、股东诉讼、产品和环境责任以及税务事项。我们按照ASC主题450，或有事项的会计处理（“ASC 450”），在很可能发生负债且能够合理估计损失金额的情况下，对此类损失或有事项进行计提。根据这一指引，在实现之前，我们不确认收益或有事项。
研究与开发
研发成本，包括与内部研发实验室相关的支出、工资和工作人员成本、拟议产品的监管批准申请和备案、购买的在研开发、许可成本、监管和科学咨询费，以及合同研究、保险和FDA顾问，均按照ASC主题730，研究与发展（“ASC 730”）入账。此外，根据该指南的规定，专利申请和维护费用被视为具有法律性质，因此如果有的话，则被归类为一般和行政费用。
作为New Day许可协议的一部分，公司已将乳糜泻、呼吸道多发性（新冠肺炎/甲型流感/乙型流感和RSV）、幽门螺杆菌（“H. pylori”）和肝细胞癌（“HCC”）的某些诊断测试许可。腹腔、呼吸多路复用和幽门螺杆菌检测具有CE标志，有资格在欧盟（“欧盟”）和某些接受CE标志的合格市场销售，但目前美国明显例外。
因此，我们的研发成本在发生时计入费用。虽然我们的某些研发成本可能具有未来收益，但我们将所有研发支出费用化的政策是基于这样一个事实，即我们没有候选产品成功商业化的历史，以此作为对未来将受益的期数的任何估计的基础。
同样按照ASC 730的规定，对于将用于或提供给未来研发活动的商品或服务的不可退还的预付款应该递延并资本化。随着相关货物的交付或服务的履行，或当预期不再提供货物或服务时，递延金额将被确认为费用。在2025年9月30日和2024年12月31日，我们预付了0美元的研发费用。
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（未经审计）
ASC主题718，补偿—股票补偿（“ASC 718”），要求公司根据授予日奖励的估计公允价值计量为换取权益工具奖励而获得的员工和非员工服务成本。该费用将在要求雇员提供服务以换取奖励的期间内确认。通常，我们发行的股票期权只有基于服务的归属条件，并使用直线法记录奖励的费用（见附注8）。我们将授予员工的超过可授予金额的奖励作为合并财务报表中每个报告期以公允价值记录的负债进行会计处理。
每份股票期权授予的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型在授予日进行估算。预计的股票波动率是基于我们自己交易股票价格的历史波动率。股票期权的预期期限是使用符合“普通”期权的奖励“简化”方法确定的。授予非雇员的股票期权的预期期限等于期权授予的合同期限。无风险利率是参照授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的，期限大约等于预期的奖励期限。预期股息率是基于我们从未进行过现金分红，并且预计在可预见的未来也不会进行任何现金分红。
ASC 718允许选择在授予时进行估计的没收，并在必要时进行修订，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的期间进行修订。我们的实际历史没收率为3%，用于截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月。我们将继续分析没收率，至少每年一次，或者当有任何已确定的触发因素可以证明立即审查是合理的。
外汇
Hepion制药，ContraVir Research Inc.的功能货币为美元。Hepion Research Corp.的功能货币为加元。Hepion Research Corp.的资产和负债采用期末汇率换算成美元；收入和支出采用报告期平均汇率换算。未实现外币折算调整在累计其他综合损失中递延，这是股东权益的一个单独组成部分。货币换算调整金额在2025年9月30日和2024年12月31日为微量。外币交易按交易发生之日的有效汇率重新计量为相关子公司的记账本位币。这些交易产生的任何货币资产和负债均按资产负债表日或结算时的有效汇率折算为记账本位币。由此产生的损益在综合经营报表的一般和行政费用中入账。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的外汇损失（收益）影响分别为0美元和72,806美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的汇兑损失影响分别为0美元和20,402美元。
分段信息
经营分部被定义为企业的组成部分，主要经营决策者（CODM）或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时可获得有关其单独的离散信息进行评估。我们的首席运营决策者看待我们的运营，并在一个细分领域管理业务。公司报告其分部信息以反映主要经营决策者审查和评估业绩的方式。公司临时行政总裁作为主要经营决策者，负责检讨及评估公司整体表现。
主要经营决策者用来评估业绩和分配资源的主要财务指标是综合净亏损。主要经营决策者使用综合净亏损来评估公司持续经营的表现，并将其作为公司内部规划和预测过程的一部分。
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（未经审计）
基本和稀释每股净亏损均按照ASC主题260，即每股收益（“ASC 260”）呈报所有期间。根据这一指引，每股普通股基本和摊薄净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行的加权平均普通股确定的。
最近的会计公告
近期没有任何会计公告将对我们截至2025年9月30日止三个月的简明综合财务报表产生重大影响。
4.股东权益
2024年7月19日，特拉华州公司Hepion Pharmaceuticals, Inc.（“公司”）、根据以色列国法律组建的公司Pharma Two B Ltd.（“母公司”）与特拉华州公司及母公司的间接全资子公司Pearl Merger Sub，Inc.（“Merger Sub”）签订了一份合并协议和计划，其中包括，根据其中所载的条款和条件，Merger Sub将与公司合并并并入公司（“合并”），公司作为母公司的间接全资子公司在合并中存续。Merger Sub是一家新成立的特拉华州公司，是一家特拉华州公司（“Holdco”）的全资直接子公司。Holdco是特拉华州一家公司（简称“TOPCO”）的全资直接子公司。Topco是母公司的全资直接子公司。Merger Sub、Holdco和Topco各自的成立是为了完成合并协议和其他交易协议（定义见合并协议）所设想的交易。
在合并的同时，于2024年7月19日，公司与若干买方订立证券购买协议（“SPA”），据此，公司出售了本金总额为290万美元的公司原始发行贴现高级无抵押不可转换票据（“票据”）。此外，根据买卖协议，公司向买方发行合共23,185股普通股。
合并预计将在2024年第四季度完成，然而，在2024年12月11日，公司宣布终止合并协议，因为Pharma Two B通知公司，纳斯达克不会将公司的历史亏损排除在其消耗率计算之外。
A系列可转换优先股
2014年10月14日，我们的董事会授权出售和发行最多1,250，000股A系列可转换优先股（“A系列”）。A轮所有股票在2014年10月至2015年2月期间发行。A系列的每一股可根据持有人的选择转换为通过将该份额的规定价值除以可能调整的转换价格确定的普通股数量。截至2024年12月31日，共有85,581股流通在外。在截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月内，没有A系列股票被转换。如果我们以低于转换价格的每股有效价格出售普通股或等价物，转换价格可能会降低到较低的转换价格。如果发生发行中定义的基本交易，A系列将自动转换为普通股。
C系列可转换优先股发行
2018年7月3日，我们根据我们在表格S-1上的有效登记声明完成了供股。我们在供股中提供出售单位，与供股相关的每一单位出售包括1股我们的C系列可转换优先股，或C系列，以及普通股认股权证（“供股”）。发行完成后，根据供股，我们以每单位1,000美元的发行价格出售了总计10,826个单位，包括10,826股C系列股票和89份于2023年7月到期的普通股认股权证。截至2025年9月30日，共有1688股流通在外。在截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月期间，没有转换C系列股票。C系列的每一股可在任何时候根据其持有人的选择以当时有效的转换价格转换为普通股。C系列的转换价格是通过将每股1,000美元的规定价值除以每股0.0092美元（可能会在发生某些稀释事件时进行调整）确定的。
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（未经审计）
普通股和认股权证发行
于2024年2月16日，公司与一名现有认股权证持有人订立协议，以行使尚未行使的B系列认股权证（“B系列认股权证协议”）。根据B系列认股权证协议的条款，持有人同意全额行使B系列认股权证，以每股105.00美元的减持价格购买总计19,608股普通股，产生的总现金收益为2,058，825美元。
公司将这笔交易作为B系列认股权证负债的修改和清偿进行了会计处理。因此，公司首先确认了286,007美元的收益，这是由于B系列认股权证在修改前的公允价值变化所致。由于经修订的B系列认股权证可立即行使，经修订后的公允价值被确定为B系列认股权证在修改日期的内在价值。因此，与修改后但在行使前的修改日期的公允价值相比，在修改日期的公允价值变动被确定为601,224美元，这被记录为诱导费用，在公司综合经营报表的其他费用中。公司随后在结算时将负债重新分类为权益。
作为交易的一部分，公司产生了与直接归属于B系列认股权证协议普通股发行的咨询和法律费用相关的209,118美元的股票发行费用，这些费用记录在额外的实收资本中。
就此次发行而言，公司同意修订一名购买者在此次发行中持有的2023年10月A系列普通股认股权证的条款，将其行使价降至每股95.50美元，并将到期日期延长至2029年2月，自此次发行结束时生效。2023年10月A系列普通股认购权证的所有其他条款将保持不变。
公司将这笔交易作为A系列认股权证负债的修改进行了会计处理。因此，公司首先确认了669,466美元的收益，这是由于紧接修改之前的A系列认股权证的公允价值变化所致。由于修改，与修改后但在行使之前的修改日期的公允价值相比，修改前的修改日期的公允价值变化为346,869美元，由于修改是B系列认股权证协议的结果，因此被记录为诱导费用，并记录在公司的综合经营报表中。
此外，作为B系列认股权证协议的一部分，我们向投资者发行了未注册的B-1系列认股权证，以购买最多合计14,706股普通股和B-2系列认股权证，以购买最多合计14,706股普通股，统称为“新认股权证股份”。B-1系列和B-2系列认股权证的行使价为每股95.50美元，将在发行日期之后立即行使，分别在5年和1.5年后到期。发行的新认股权证股份的授予日价值2,821，000美元在公司综合经营报表的其他费用中被记录为诱导费用。
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（未经审计）
这些负债分类认股权证的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型进行了估算。这种估值方法涉及使用我们普通股的公允价值、历史波动率、认股权证的合同期限、无风险利率和股息收益率等输入数据。由于这些投入的性质，认股权证的估值被视为第2级计量（见附注6）。以下假设用于衡量截至2025年9月30日和2024年12月31日的A系列和B系列认股权证。
用于计算负债公允价值的假设表
| A系列认股权证 | ||||||||
| 9月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 股价 | $ | $ | ||||||
| 预期认股权证期限（年） |
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| 无风险利率 |
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% |
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% | ||||
| 预期波动 |
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% |
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% | ||||
| 股息收益率 | ||||||||
| B-1系列认股权证 | B-2系列认股权证 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 12月31日， | 9月30日， | 12月31日， | |||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 股价 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 预期认股权证期限（年） |
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不适用 |
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| 无风险利率 |
|
% |
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% | 不适用 |
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% | |||||||||
| 预期波动 |
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% |
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% | 不适用 |
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% | |||||||||
| 股息收益率 | ||||||||||||||||
截至2025年9月30日，B-2系列认股权证已到期。
2025年1月23日，我们完成了“尽最大努力”公开发行553,846股普通股（或预融资认股权证代替），每一股普通股（或预融资认股权证）伴随着（i）以每股20.00美元的行权价购买一（1）股普通股的A系列普通认股权证和（ii）以每股20.00美元的行权价购买一（1）股普通股的B系列普通认股权证。A、B系列认股权证的行权期分别为五年和两年半。B系列认股权证有一种替代的无现金行使三股普通股的认股权证。
该公司将A系列和B系列认股权证作为责任奖励，将预融资认股权证作为永久股权，对负债使用75%的分配，对股权部分使用25%的分配。普通股和预融资认股权证的永久股权总计录得230万美元。A系列和B系列认股权证在发行日以公允价值入账，并在资产负债表日以公允价值重新计量，公允价值变动计入收益。交易当天，A系列和B系列认股权证负债分别评估为130万美元和540万美元。截至2025年9月30日，共有10,173，402份B系列认股权证被行使并转换为普通股。截至2025年9月30日，A系列认股权证均未被行使，A系列认股权证负债的公允价值为10万美元。截至2025年9月30日，未行使的A系列认股权证总数为3,443，461份。截至2025年3月31日，所有预筹认股权证均获行使。
作为交易的一部分，公司产生了与直接归属于A系列和B系列认股权证协议普通股发行的咨询和法律费用相关的0.8百万美元的股票发行费用，分别以0.2百万美元和0.6百万美元的价格分配给额外的实收资本和认股权证负债（计入公允价值变动费用）。
每股普通股连同随附的A系列和B系列普通认股权证的合并发行价为16.250美元，每份预融资认股权证的合并发行价为16.245美元，截至2025年4月2日，所有这些认股权证连同随附的A系列和B系列普通认股权证均已行使。此次公开发售的总收益在扣除配售代理费和发行费用前约为900万美元，用于偿还某些债务（290万美元应付票据），预计将用于一般公司用途，包括营运资金、运营费用和资本支出。
B系列认股权证包含某些成交量加权平均价格条款，将行权价重置为最低3.21美元的底价，还将认股权证数量重置为3,406，390份，可行使为10,173，402股普通股。
截至2025年4月4日，所有B系列认股权证均以3.27美元的加权平均重置价格行使为普通股。由于B系列认股权证是在无现金基础上行使的，因此公司没有收益。没有A系列认股权证被行使，但重置条款增加了A系列认股权证的数量，因此有3,443，461份未行使，行使价为3.21美元。
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（未经审计）
这些负债分类认股权证的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型进行了估算。这种估值方法涉及使用我们普通股的公允价值、历史波动率、认股权证的合同期限、无风险利率和股息收益率等输入数据。由于这些投入的性质，认股权证的估值被视为第2级计量（见附注6）。采用以下假设来衡量2025年A轮和B轮认股权证。
| 2025年A系列认股权证 | ||||||||
| 9月30日， | 1月23日， | |||||||
| 2025 | 2025 | |||||||
| 股价 | $ | $ | ||||||
| 预期认股权证期限（年） |
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| 无风险利率 |
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% |
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% | ||||
| 预期波动 |
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% |
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% | ||||
| 股息收益率 | ||||||||
B系列认股权证可在无现金基础上行使，数量相当于认股权证基础股份总量的三倍，并且不存在与无现金行使相关的行权价（包括不包含根据无现金行使计算可发行股份的行权价）。为了计算公允价值，我们在开始时执行了一个back solution，其中考虑了DLOM和稀释调整。截至2025年1月23日，B系列认股权证的公允价值为540万美元。
2025年3月17日，我们以50比1的比例对我们的有投票权的普通股进行了反向股票分割（“反向股票分割”）。当反向股票分割生效时，我们在紧接生效时间之前的每五十（50）股已发行和流通普通股自动重新分类为一（1）股普通股，每股面值没有任何变化。反向股票分割按反向股票分割的比例减少了在其已发行股票期权和认股权证行使或归属时可发行的普通股的股份数量，并导致此类股票期权和认股权证的转换和行使价格按比例增加。此外，在紧接生效时间之前根据我们的股权补偿计划预留发行的股份数量按比例减少。反向股票分割没有改变普通股或优先股的授权股份总数。
2025年3月18日，我们收到了来自纳斯达克的书面通知，表明我们普通股的投标价格在过去连续10个工作日中收于每股0.10美元以下，因此，我们受到上市规则第5810（c）（3）（a）（iii）条（“低价股票规则”）所设想的规定的约束。此外，在2025年4月15日，我们收到了来自纳斯达克的书面通知，表明纳斯达克认为我们是一个“公有壳”，并且我们的证券继续上市不再有理由。
2025年3月25日，我们要求举行听证会，听证会于2025年4月29日举行。2025年5月9日，公司收到纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）总法律顾问办公室的书面通知（“通知”），表明由于公司未能达到TERM4的持续上市标准，纳斯达克听证小组已确定将公司股票从纳斯达克摘牌。该通知显示，该公司在纳斯达克的普通股股票于2025年5月13日（星期二）开盘后暂停交易。2025年6月25日，公司顺利完成向OTCQB创业市场转型的进程。
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（未经审计）
下表列出截至2025年9月30日止九个月我们的衍生金融工具负债余额变动的组成部分。
按公允价值计算的衍生负债明细表
| 日期 | 数量 认股权证 优秀 |
衍生产品 责任 |
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| 2024年12月31日衍生负债余额 |
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| 发行2025年A系列认股权证 |
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| 发行2025年B系列认股权证 |
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| 行使2025年B系列认股权证 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 认股权证公允价值变动1 |
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| 2025年3月31日衍生负债余额 |
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| 行使2025年B系列认股权证 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 认股权证公允价值变动 | ( |
) | ||||||
| 2025年6月30日衍生负债余额 |
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| B-2系列认股权证到期 | ( |
) | ||||||
| 认股权证公允价值变动 | ( |
) | ||||||
| 2025年9月30日衍生负债余额 |
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| 1 |
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5.应付票据
在进行合并的同时，于2024年7月19日，公司与若干买方订立证券购买协议（“SPA”），据此，公司出售本金总额为290万美元的公司原发行贴现高级无抵押不可转换票据（“票据”）。票据到期日期为：（i）2024年12月31日，（ii）合并结束日期，（iii）根据合并协议条款终止合并的日期，或（iv）票据中规定的要求或允许偿还票据的较早日期，该日期可由票据中所述的票据持有人选择延长。票据本金额折让$ 400,000（贴现率13.8%）、费用及开支。公司按照相对公允价值分配了所收到的2500000美元的收益，以换取票据和普通股，两者的相对公允价值分别为65%和35%。获配收益与面值的差额按债权折价处理。
2024年12月11日，公司宣布与Pharma Two B Ltd.订立终止协议，终止双方先前于2024年7月19日订立的合并协议。合并终止触发票据到期应付，开始按14%计息。290万美元应付票据已于2025年1月23日付清。
2025年3月15日，公司以656,178美元的价格签订了一份为期一年的董事和高级职员责任保险协议。该公司支付了130,000美元的首付，剩余余额在随后的十个月内以年利率7.30%向第三方提供融资。从2025年4月开始，该公司将每月支付10笔款项，共计54394美元，最后一笔款项预计将在2026年1月支付。截至2025年9月30日，该应付票据的未偿余额为214,309美元。
6.公允价值计量
下表列出了我们在2025年9月30日和2024年12月31日按经常性基础按公允价值计量和确认的负债，分类在公允价值层级的适当级别下。
按经常性基准以公允价值计量和确认的负债明细表
| 报告日的公允价值计量采用 | ||||||||||||||||
| 说明 | 公允价值 | （1级） | （2级） | （三级） | ||||||||||||
| 截至2025年9月30日： | ||||||||||||||||
| 与认股权证有关的衍生负债 | $ |
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| 截至2024年12月31日： | ||||||||||||||||
| 与认股权证有关的衍生负债 | $ |
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Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明综合财务报表附注
（未经审计）
衍生负债的未实现损益在我们的综合经营报表中作为衍生负债-认股权证的公允价值变动入账。衍生负债截至2025年9月30日止九个月的前滚情况见附注4。金融工具在公允价值层次结构中的水平以对公允价值计量具有重要意义的任何输入值的最低水平为基础。在每个报告期，我们对适用ASC 815-40的资产和负债进行审查。在每个报告期，公允价值计量基于重大不可观察输入值或交易不频繁、因此价格透明度很少或没有的工具的所有资产和负债被归类为第3级。
7.应计负债
于2025年9月30日及2024年12月31日，其他应计费用由2024年7月订立的证券购买协议（“SPA”）产生的应付票据的应计利息（请参阅附注4）及应计应付税款组成。
2013年6月3日，我们采纳了2013年股权激励计划（2013年计划），该计划已于2023年6月到期，我们不再根据该计划进行授予。根据2013年计划授予的股票期权通常在自授予日起连续服务3个三年后归属，合同期限为10年。
2023年4月，我司董事会通过2023年综合股权激励计划（2023年度计划），经股东批准于2023年6月生效。2023年计划允许为吸引、激励和留住员工（包括高级职员）、非员工董事和非员工顾问的目的授予最多10,000个奖励。根据2023年计划，于2024年3月6日，我们授出1,000个每股公允价值为114.50美元的受限制股份单位，于授出日期一年后（i）1个或（ii）公司控制权变更中较早者归属。受限制股份单位于2025年3月归属。
此外，截至2024年9月30日止九个月，公司授出6,800份期权，期限为2至10年，于发行时归属。截至二零二五年九月三十日止三个月及九个月期间并无任何拨款。截至2025年9月30日，我们有3,451个可从2023年计划中授予的奖励。
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简明综合财务报表附注
（未经审计）
股票补偿费用明细表
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 一般和行政 | $ | $ |
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| 股票补偿费用总额 | $ | $ |
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股票期权活动时间表
| 期权数量 | 加权 平均 运动 价格每 分享 |
内在 价值 |
加权 平均 剩余 订约 任期 |
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| 未偿余额，2024年12月31日 |
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$ | 年 | |||||||||||
| 已获批 | $ | $ | ||||||||||||||
| 没收 | ( |
) | $ |
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| 未偿余额，2025年9月30日 |
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$ | 年 | |||||||||||
| 截至2025年9月30日未获授予的奖励、已获授予的奖励及预计将于2025年9月30日归属的奖励 |
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$ |
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$ | 年 | |||||||||||
| 于2025年9月30日归属及可行使 |
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$ |
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$ | 年 | |||||||||||
截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月内归属的奖励的公允价值总额分别为13870美元和0.7百万美元。
截至2025年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本（扣除预期没收）为0.0百万美元。
每股基本及摊薄净亏损计算附表
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 每股普通股基本和摊薄净亏损： | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||||||||||
| 每股普通股净亏损——基本和稀释 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
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Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明综合财务报表附注
（未经审计）
就B系列认股权证行使（见附注4）而言，在截至2024年3月31日的季度内行使的6,520份认股权证尚未作为普通股发行且由公司暂时持有，被纳入公司计算的基本和稀释每股亏损。就计算每股收益而言，公司暂时持有的普通股股份被视为已发行，因为这些股份可能会以很少或没有对价的方式发行，是完全归属的，并且可以在原定发行日期之后行使。
在截至2024年3月31日的季度中行使的6,520份认股权证于2024年6月作为普通股发行。
被排除在基本和稀释加权已发行股份计算之外的已发行证券附表
| 截至9月30日的九个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 可发行的普通股： | ||||||||
| A系列优先股 |
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| C系列优先股 |
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| 限制性股票单位 |
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| 股票期权 |
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| 认股权证–负债分类 |
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| 认股权证–权益分类 |
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| 2025年A系列认股权证 |
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| 合计 |
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股票分类认股权证的执行价格从每张1875美元至2500美元不等，到期日为2025年和2026年。
10.承诺与或有事项
法律程序
我们参与了各种法律诉讼。需要作出重大判断，以确定与此类事项相关的损失的可能性和估计金额。此外，尽管任何诉讼都包含不确定性因素，但我们目前没有理由认为此类诉讼或索赔的结果将对我们的综合财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
租约
2014年7月，我们就新泽西州爱迪生的公司办公空间订立租约（“爱迪生租约”）。2017年7月，我们对爱迪生租约进行了第一次修订，扩大了办公室占地面积，并将爱迪生租约延长了大约5年，于2023年3月31日结束。2023年8月，我们签署了爱迪生租约的第二次修正案，其中我们减少了公司办公空间，并将租约延长了2.3年，截至2025年7月31日。截至2024年12月，我们已支付了租约上的所有未付租金，终止了租约并腾出了办公室。
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Hepion Pharmaceuticals, Inc.和子公司
简明综合财务报表附注
（未经审计）
我们按照ASC主题842，租赁，（“ASC 842”）对租赁进行会计处理。我们在合同开始时确定一项安排是否为租约。当合同向客户传达了在一段时间内控制已识别财产或设备的使用以换取对价的权利时，就存在租赁。租赁的定义体现了两个条件：（1）合同中有一项已识别资产是土地或可折旧资产（即财产和设备），（2）客户有权控制已识别资产的使用。
我们作为承租人的经营租赁包含在我们合并资产负债表的“使用权资产”（“ROU”）标题下。租赁负债按租赁开始日未付租赁付款额的现值进行初始和后续计量。关键的估计和判断包括我们如何确定（1）用于将未支付的租赁付款折现为现值的贴现率，（2）租赁期限和（3）租赁付款。
ROU资产按成本进行初始计量，成本包括根据在租赁开始日或之前支付的租赁付款调整的租赁负债的初始金额加上所产生的任何初始直接成本减去所收到的任何租赁奖励。对于经营租赁，ROU资产在整个租赁期内按租赁负债的账面值加上初始直接成本，加上（减去）任何预付（应计）租赁付款，减去收到的租赁奖励的未摊销余额进行后续计量。租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线法确认。
截至2025年9月30日，由于我们已就租约支付了所有未付租金、终止租约并腾出办公室，因此没有ROU和租赁负债。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的租金支出分别为0美元和10万美元，其中包括短期租赁的最低金额。
截至2025年9月30日，经营租赁项下没有未来最低租金付款。
就业协议
如果发生某些事件，例如控制权变更、无故终止或退休，我们与员工没有任何需要为特定水平的付款提供资金的雇佣协议。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明综合财务报表和本季度报告其他地方出现的其他财务信息一起阅读。除历史信息外，本季度报告的以下讨论和其他部分包含前瞻性陈述。你可以通过“计划”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”和“继续”等前瞻性词语或类似词语来识别这些陈述。前瞻性陈述包括有关可能或假定的未来商业成功或财务结果的信息。你应该仔细阅读包含这些词语的报表，因为它们讨论了未来的预期和计划，其中包含对未来运营结果或财务状况的预测或陈述其他前瞻性信息。我们认为，向投资者传达未来预期非常重要。但未来可能会出现我们无法准确预测或控制的事件。因此，我们不承担任何义务以任何理由更新任何前瞻性陈述，即使未来有新信息或发生其他事件。
本文所包含的前瞻性陈述基于当前的预期，这些预期涉及我们于2025年4月8日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”项下以及本10-Q表格中“风险因素”项下所述的多项风险和不确定性。因此，如果本报告包含有关财务状况、经营业绩、业务前景或我们任何其他方面的前瞻性陈述，请注意，我们的实际财务状况，经营业绩和经营业绩可能与我们在前瞻性陈述中预测或估计的存在重大差异，您不应过度依赖此类陈述。
概述
我们是一家医疗诊断公司，总部位于新泽西州的莫里斯敦，之前专注于开发治疗慢性肝病的药物疗法。我们的亲环蛋白抑制剂rencofilstat（前身为CRV431）正在开发中，以提供益处，以解决与肝病进展相关的多种复杂病理。
我们正在开发rencofilstat作为我们的先导分子。Rencofilstat是一种化合物，它结合并抑制一类称为亲环蛋白的异构酶的功能，这种酶调节蛋白质折叠，此外还具有其他活性。许多密切相关的亲环蛋白异构体存在于人类体内。亲环蛋白A、B和D是表征最好的亲环蛋白异构体。抑制亲环蛋白已在科学文献中显示在多种实验模型中具有治疗效果，包括肝病模型。
2024年4月19日，我们宣布我们的ASCEND-NASH临床试验已开始逐渐减少活动。我们没有按设计获得足够的资金来完成这项研究。结束活动的实施是为了停止进一步的临床活动，而不是那些允许以有序和患者安全的方式满足FDA安全结束临床试验的最低要求的活动。所有临床试验活动均已完成，试验已于2024年8月结束。
2024年7月19日，我们与Pharma Two B Ltd.（一家根据以色列国法律组建的公司（“母公司”）和Pearl Merger Sub，Inc.（一家特拉华州公司和母公司的间接全资子公司（“Merger Sub”））签订了一份合并协议和计划（“合并协议”），据此，（其中包括）根据其中规定的条款和条件，Merger Sub将与我们合并（“合并”），据此，我们将作为母公司的间接全资子公司在合并后继续存在。
在合并的同时，我们于2024年7月19日与某些购买者签订了证券购买协议（“SPA”），据此，我们出售了本金总额为290万美元的原始发行贴现高级无抵押不可转换票据（“票据”）。票据到期日期为：（i）2024年12月31日，（ii）合并结束日期，（iii）根据合并协议条款终止合并的日期，或（iv）票据中规定的票据被要求或被允许偿还的较早日期，该日期可由票据中所述的票据持有人选择展期，以较早者为准。
2024年12月10日，Parent通知我们，纳斯达克不会将我们的历史亏损排除在其烧钱率计算之外，因此，在2024年12月10日，我们与Pharma Two B和Pearl订立了一项终止合并协议（“终止协议”）的协议。根据终止协议，合并协议终止。
2025年1月23日，我们完成了73,222股普通股的尽力注册发行、购买480,624股普通股的预融资认股权证、购买553,846股普通股的A系列认股权证和购买553,846股普通股的B系列认股权证，总收益为9,000，000美元。所得款项净额的一部分连同应计利息用于偿还票据。
于2025年5月9日，我们与New Day Diagnostics LLC（“New Day”）订立许可协议（“许可协议”），据此，我们为乳糜泻、呼吸道多发性（新冠肺炎/甲型流感/乙型流感和RSV）、幽门螺杆菌（“H. pylori”）和肝细胞癌（“HCC”）的某些诊断测试提供许可。腹腔、呼吸多路复用和幽门螺杆菌检测具有CE标志，有资格在欧盟（“欧盟”）和某些接受CE标志的合格市场销售，但目前美国明显例外。
根据许可协议，我们向New Day支付了52.5万美元现金以及20万美元的普通股。此外，我们已同意在实现某些监管、销售和报销里程碑后向New Day支付高达1715万美元的费用。此外，我们将根据净销售额支付较高的单一至低两位数的新日特许权使用费。
金融业务概览
从成立到2025年9月30日，我们的累计赤字为2.454亿美元，我们没有从运营中产生任何收入。
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关键会计估计
我们的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（美国公认会计原则）编制的。编制这些简明综合财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债、成本和费用、所得税和相关披露的报告金额。在持续的基础上，我们评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
截至2025年9月30日止九个月，我们的关键会计估计与截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中所述的那些没有重大变化。
近期会计公告
请参阅本季度报告表格10-Q中的简明综合财务报表附注3，最近的会计公告。
经营成果
截至2025年9月30日止三个月与2024年比较：
| 三个月结束 9月30日， |
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| 2025 | 2024 | 改变 | ||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||
| 费用和支出 | ||||||||||||
| 研究与开发 | — | 2,762,709 | (2,762,709 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | 527,902 | 1,695,550 | (1,167,648 | ) | ||||||||
| 总营业费用 | 527,902 | 4,458,259 | (3,930,357 | ) | ||||||||
| 经营亏损 | (527,902 | ) | (4,458,259 | ) | 3,930,357 | |||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||
| 利息收入（费用） | 8,116 | (474,570 | ) | 482,686 | ||||||||
| 或有对价及衍生金融工具公允价值变动 | 47,280 | 66,881 | (19,601 | ) | ||||||||
| 所得税前亏损 | (472,506 | ) | (4,865,948 | ) | 4,393,442 | |||||||
| 所得税优惠：（见附注3） | — | — | — | |||||||||
| 净亏损 | $ | (472,506 | ) | $ | (4,865,948 | ) | $ | 4,393,442 | ||||
我们在截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月内没有收入，因为我们目前没有任何商业产品。然而，就与New Day许可协议相关的资产而言，有三种产品具有CE标志，有资格在欧盟（“欧盟”）和某些接受CE标志的合格市场销售，但美国目前明显例外，但我们无法保证何时以及从这些产品中产生多少收入。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的研发费用分别为0万美元和280万美元。减少280万美元的主要原因是，主要用于我们的2b期研究的临床试验成本减少了210万美元，咨询和外部服务成本减少了40万美元，员工人数减少导致的员工薪酬成本减少了20万美元，化学、制造和控制成本减少了10万美元。公司预计研发费用将增加，因为它追求开发从新日收购的资产。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的一般和行政开支分别为50万美元和170万美元。减少120万美元主要是由于员工人数减少导致员工工资减少40万美元，以及专业费用减少80万美元。
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截至2025年9月30日止九个月与2024年比较：
| 九个月结束 9月30日， |
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| 2025 | 2024 | 改变 | ||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||
| 费用和支出 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 445,512 | 12,438,956 | (11,993,444 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | 2,705,750 | 5,705,468 | (2,999,718 | ) | ||||||||
| 资产减值损失 | 402,746 | — | 402,746 | |||||||||
| 总营业费用 | 3,554,008 | 18,144,424 | (14,590,416 | ) | ||||||||
| 经营亏损 | (3,554,008 | ) | (18,144,424 | ) | (14,590,416 | ) | ||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||
| 利息收入（费用） | (11,829 | ) | (429,383 | ) | 417,554 | |||||||
| 或有对价及衍生金融工具公允价值变动 | (4,055,128 | ) | 6,526,633 | (10,581,761 | ) | |||||||
| 诱导费用 | — | (2,567,044 | ) | 2,567,044 | ||||||||
| 所得税前亏损 | (7,620,965 | ) | (14,614,218 | ) | 6,993,253 | |||||||
| 所得税优惠：（见附注3） | — | 2,969,252 | (2,969,252 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | (7,620,965 | ) | $ | (11,644,966 | ) | $ | 4,024,001 | ||||
我们在截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月内没有收入，因为我们目前没有任何商业产品。然而，就与New Day许可协议相关的资产而言，有三种产品具有CE标志，有资格在欧盟（“欧盟”）和某些接受CE标志的合格市场销售，但美国目前明显例外，但我们无法保证何时以及从这些产品中产生多少收入。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止9个月的研发费用分别为0.4百万美元和12.4百万美元。减少1200万美元的主要原因是，主要用于我们的2b期研究的临床试验成本减少了770万美元，化学、制造和控制成本减少了330万美元，由于员工人数减少，员工薪酬成本减少了80万美元，咨询和外部服务减少了70万美元，部分被New Day资产收购中购买的进行中研发相关费用40万美元所抵消。
截至2025年9月30日和2024年9月的9个月的一般和行政费用分别为220万美元和570万美元。减少300万美元主要是由于员工人数减少导致员工薪酬减少150万美元，员工股票薪酬减少70万美元，专业和咨询费减少60万美元，保险费减少10万美元。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的资产减值损失分别为0.4百万美元和0万美元。增加的40万美元主要是与许可协议中收购的资产相关的减值费用。我们在报告期内对该资产进行了减值测试，注意到存在与推迟上市时间相关的触发事件，从而对未来两年的估计现金流产生不利影响。鉴于许可协议要求双方同意在最初两年后续签，我们预测了在合格市场上可供销售的资产前两年的估计现金流，注意到预计现金流将不足以收回许可协议前两年的分配成本，从而导致减值损失。
流动性和资本资源
流动性来源
截至2025年9月30日，我们主要通过发行可转换优先股、认股权证、发行和出售我们的普通股股票以及随后通过市场发行我们的普通股股票来为我们的运营提供资金。
2025年1月23日，我们完成了73,222股普通股的尽力注册发行、购买480,624股普通股的预融资认股权证、购买553,846股普通股的A系列认股权证和购买553,846股普通股的B系列认股权证，总收益为9,000，000美元。所得款项净额的一部分连同应计利息用于偿还票据。
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未来资金需求
我们没有获准在美国进行商业销售的产品。然而，就与New Day许可协议相关的资产而言，有三种产品具有CE标志，有资格在欧盟（“欧盟”）和某些接受CE标志的合格市场销售，但美国目前明显例外，但我们无法保证何时以及从这些产品中产生多少收入。迄今为止，我们已经投入了几乎所有的资源来组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、进行临床前研究和我们的候选产品的临床试验。因此，我们没有盈利，并且自2013年成立以来的每个时期都出现了亏损。截至2025年9月30日，我们的累计赤字为2.454亿美元。我们预计在可预见的未来将继续产生重大亏损。
我们可能会遇到可能对我们的业务产生不利影响的不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素。我们未来净亏损的规模将部分取决于我们费用的未来增长率和我们产生收入的能力。我们之前的亏损和预期的未来亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响。
我们将需要额外的融资，而未能获得这一必要的资本可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的业务。
自成立以来，我们已将很大一部分努力和财政资源投入到我们的非复制和复制技术以及从这些技术衍生的候选产品的研发活动中。我们相信，在可预见的未来，我们将继续在与我们的战略替代战略相关的收购资产开发方面投入大量资源。此外，还可能产生其他未预料到的费用。
我们未来的资本需求取决于许多因素，包括：
| ● | 研究和开发我们当前和未来的候选产品和项目以及进行临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和成本； | |
| ● | 我们可能追求的其他候选产品的数量和开发要求，以及我们可能追求的当前候选产品的其他适应症； | |
| ● | 随着我们为后期开发和商业化阶段扩大候选产品的生产和配方，制造过程中的稳定性、规模和产量； | |
| ● | 获得监管和营销批准以及发展我们的能力以建立销售和营销能力（如果有的话）的时机以及所涉及的成本，如果临床试验成功，我们目前和未来开发的产品候选者； | |
| ● | 我们建立和维持合作、战略许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款； | |
| ● | 我们目前和未来可能开发的候选产品的商业化活动成本，无论是单独开发还是与合作者合作； | |
| ● | 专利权利要求的准备、提起、起诉、维持、扩展、抗辩和执行所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果； | |
| ● | 我们未来产品的销售时间、收据和金额或特许权使用费（如有）；和 |
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与我们当前和未来的任何候选产品的开发相关的任何这些或其他变量的结果发生变化可能会显着改变与该候选产品的开发相关的成本和时间。此外，我们的运营计划可能会在未来发生变化，我们将需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。
截至2025年9月30日的简明综合财务报表是在财务报表发布后一年内持续经营的假设下编制的。由于我们的累计赤字以及我们经常性和预期的经营持续亏损，我们得出的结论是，在没有额外资本可用于实现进一步的经营效率并最终产生收入的情况下，我们持续经营的能力存在重大疑问。我们的财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
我们将被要求筹集额外资金，以继续为运营提供资金。我们无法确定是否会以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法确定。如果我们通过发行股本证券筹集额外资金，我们的股东可能会经历显着稀释。任何债务融资（如果有的话）都可能涉及限制性契约，影响我们（i）获得新的候选产品的能力；或（ii）放弃或以其他方式处置我们原本会以不利条件寻求开发或商业化的技术、候选产品或产品的权利。
现金流
下表汇总了我们在以下期间的现金流量：
| 截至9月30日的九个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 提供（使用）的现金净额： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (2,938,745 | ) | $ | (17,063,429 | ) | ||
| 投资活动 | (132,117 | ) | (600,000 | ) | ||||
| 融资活动 | 4,985,532 | 4,349,707 | ||||||
截至2025年9月30日，我们的营运资金为340万美元，而截至2024年12月31日，我们的营运资金赤字为150万美元。营运资金增加490万美元主要是由于股票发行所得款项净额820万美元被与结算应付票据相关的290万美元以及公司截至2025年9月30日止九个月的其他运营成本所抵消。
经营活动：
截至2025年9月30日，我们拥有230万美元现金。截至2025年9月30日的九个月，用于经营活动的现金净额为290万美元，主要包括我们的净亏损760万美元、调整后的非现金费用460万美元，其中包括40万美元的资产减值，以及衍生权证公允价值变动410万美元。营运资金账户变动对现金产生积极影响主要是由于应付账款和应计费用减少。
截至2024年9月30日，我们拥有80万美元现金。截至2024年9月30日的九个月，用于经营活动的现金净额为1710万美元，主要包括我们的净亏损1160万美元，调整后的非现金费用增加380万美元，主要用于股票补偿、债务折扣摊销和认股权证相关诱导费用，部分被或有对价公允价值变动和衍生认股权证公允价值变动650万美元所抵消。营运资金账户的变化对现金产生了270万美元的负面影响，这主要是由于应付账款、应计费用和预付费用的增加。
投资活动：
截至2025年9月30日止九个月，用于投资活动的现金净额为10万美元，与从New Day Diagnostics获得许可有关。截至2024年9月30日的九个月，用于投资活动的现金净额为60万美元。2024年的600,000美元主要是由于Pharma Two B的应收票据。
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融资活动：
截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为500万美元，这主要是由于行使认股权证和发行股票所获得的收益被320万美元的应付票据付款所抵消。
截至2024年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为430万美元，这主要是由于行使认股权证和发行股票获得的收益。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
根据规则13a-15（b）段或规则15d-15要求的对我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年证券交易法规则13a-15（e）和15d-15（e））的评估，截至2025年9月30日，我们的临时首席执行官/首席财务官得出结论，由于我们对财务报告的内部控制存在下文所述的重大缺陷，我们的披露控制和程序并不有效。
| ● | 我们的控制环境是无效的，因为我们没有保持足够的人员补充来按设计执行控制，包括没有适当的职责分离。这种受影响的控制包括影响COSOO风险评估和监测组成部分的间接控制以及某些控制活动。 | |
| ● | 我们发现，我们的内部控制存在重大缺陷，这与适当设计和实施对非核心、复杂会计交易的正式审查、批准和评估的控制有关。 | |
| ● | 我们发现了内部控制方面的一个重大弱点，这与对我们的所得税拨备和管理层对所得税拨备的审查进行适当设计和实施某些控制有关。我们利用第三方协助准备我们的税务条款。具体而言，我们没有充分设计和实施与税收规定某些方面的完整性和准确性以及所得税披露的完整性和准确性相关的控制措施。 |
物质弱点的整治
我们致力于补救上述实质性弱点，并继续改善我们对财务报告的内部控制。我们需要筹集额外的资金，以便增加额外的人员和实施额外的内部控制程序。如果我们能够筹集额外资金，我们计划实施几项补救行动以改善我们的内部控制，包括：
| ● | 我们以后要增加人员，才能有适当的职责分工。 | |
| ● | 我们正在利用外部顾问的服务，以应对出现的非常规和\或技术性会计问题。 | |
| ● | 扩展和改进我们对复杂会计交易的审查流程。我们计划进一步改善这一过程，方法是加强对会计文献的访问、确定就复杂的会计应用程序向其咨询的第三方专业人员以及考虑增加具有必要经验和培训的工作人员，以补充现有的会计专业人员。 | |
| ● | 管理层将在第三方的协助下，围绕我们的税收提供流程、内部控制设计差距，对流程和程序进行评估，并建议流程改进。 | |
| ● | 实施增强和流程改进，包括设计和实施关于所得税拨备和所得税披露的定义明确的控制和相关控制属性。 | |
| ● | 制定详细的税收拨备计算时间表，确保分配足够的时间按设计完成流程。 |
随着我们继续进行评估并改善我们对财务报告的内部控制，管理层可能会发现并采取额外措施来解决控制缺陷。我们无法向你保证，我们将成功地及时补救物质弱点。
财务报告内部控制的变化
除上述情况外，在截至2025年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
项目1a。风险因素
与我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格中披露的风险因素相比，没有重大变化。
项目5。其他信息
截至2025年9月30日止三个月期间，概无任何董事或高级人员采纳或终止任何规则10b5-1交易安排，及/或任何非规则10b5-1交易安排（因为这些条款是根据S-K条例第408（a）项定义的）。
项目6。展览
| 31.1 | 根据《交易法》规则13a-14（a）/15d-14（a）要求的临时首席执行官认证。 | |
| 31.2 | 根据《交易法》规则13a-14（a）/15d-14（a）要求的首席财务和会计干事认证。 | |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C第1350条对临时首席执行官进行认证。 | |
| 32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C第1350条对首席财务和会计干事进行认证。 | |
| 101.INS | XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 | |
| 101.SCH | XBRL分类学扩展架构 | |
| 101.CAL | XBRL分类学扩展计算linkbase | |
| 101.DEF | XBRL分类学扩展定义linkbase | |
| 101.LAB | XBRL分类标签linkbase | |
| 101.PRE | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（在附件 101中格式为内联XBRL） |
*已根据条例S-K第601（b）（10）（四）条对这件展品的部分（以星号表示）进行了编辑。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
| Hepion Pharmaceuticals, Inc.（注册人） | ||
| 日期：11/12/2025 | 签名： | /s/KAOUTHAR LBIATI |
| Kaouthar Lbiati | ||
| 临时首席执行官 | ||
| （首席执行官） | ||
| 日期：11/12/2025 | 签名： | /s/JONATHAN KWOFIE |
| 乔纳森·科沃菲 | ||
| 公司财务总监 | ||
| （首席财务会计干事） | ||
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