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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格8-K

 

本期报告

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条

 

报告日期(最早报告事件的日期):2026年2月26日

 

Adial Pharmaceuticals, Inc.

(章程规定的注册人确切名称)

 

特拉华州

(州或公司的其他司法管辖区)

 

001-38323   82-3074668
(委员会文件编号)   (IRS雇主识别号)

 

4870 Sadler Road,STE 300

Glen Allen,VA 23060

(主要行政办公室地址及邮编)

 

(804) 487-8196

(注册人的电话号码包括区号)

 

 

(旧名旧址)

 

如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框:

 

根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)
   
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12(b)征集材料
   
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信
   
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信

 

根据该法第12(b)节登记的证券:

 

各类名称   交易符号   注册的各交易所名称
普通股   阿迪尔  

纳斯达克股票市场有限责任公司

((纳斯达克资本市场)

 

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)中定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司☐

 

如果是新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

 

 

 

 

 

项目7.01。监管FD披露。

 

2026年3月3日,Adial Pharmaceuticals, Inc.(“公司”)发布新闻稿,宣布已与Molteni Farmaceutici就拟议的独家合作伙伴关系订立合作框架协议,涵盖AD04在欧洲的商业化。合作框架取决于最终最终协议的执行情况,其中规定了拟议合作伙伴关系的战略和财务参数,涵盖临床、监管、制造和商业条款。在该框架下,Molteni Farmaceutici被授予一段时间的排他性,以评估项目的可行性,进行规划、尽职调查,并对AD04在欧洲成功商业推出的要求进行全面评估。

 

最终协议预计将包括预付款项、与开发和商业进展相关的里程碑付款,以及欧洲AD04净销售额的分层特许权使用费(从高个位数到低两位数不等),应支付给公司。假设AD04通过临床开发取得进展并成功引入欧洲市场,随着时间的推移,来自特许权使用费和里程碑的潜在总价值估计接近6000万美元。

 

本项目7.01和新闻稿中作为8-K表格当前报告的附件 99.1提供的信息不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的“提交”,或以其他方式受该条款或经修订的1933年《证券法》第11和12(a)(2)条的责任约束,并且不应通过引用并入公司向美国证券交易委员会提交的任何文件中,无论是在本文件日期之前或之后提交的,无论此类备案中的任何通用公司语言如何。根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》,作为8-K表格当前报告的附件 99.1提供的新闻稿包含“安全港”语言,表明其中包含的某些陈述是“前瞻性的”,而不是历史性的。

 

项目8.01。其他活动。

  

股东特别大会

 

2026年2月26日,Adial Pharmaceuticals, Inc.(“公司”)召开了股东特别会议(“特别会议”),命令召开。当时,没有足够数量的公司普通股出席或由代理人代表构成法定人数。因此,公司未能召开特别会议。

 

根据公司与其中指名的特定持有人于2025年11月25日签署的该特定认股权证诱导协议(“诱导协议”),公司同意尽其合理的最大努力在诱导协议所设想的交易结束后一百二十(120)天内召开股东大会,以寻求批准在根据诱导协议发行的某些普通股认股权证(“新认股权证”)行使时发行最多合计13,823,512股公司普通股(“股东批准”)。特别会议的目的是寻求这种股东的批准。由于公司未能召开特别会议,根据诱导协议,公司将须于其后每九十(90)天召开一次额外的股东大会,以寻求股东批准,直至取得股东批准或新认股权证不再未行使的日期(以较早者为准)。

  

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协作框架协议

 

2026年3月3日,公司发布新闻稿,宣布已与Molteni Farmaceutici就拟议的独家合作伙伴关系订立合作框架协议,涵盖AD04在欧洲的商业化。合作框架取决于最终最终协议的执行情况,其中规定了拟议合作伙伴关系的战略和财务参数,涵盖临床、监管、制造和商业条款。在该框架下,Molteni Farmaceutici被授予一段时间的排他性,以评估项目的可行性,进行规划、尽职调查,并对AD04在欧洲成功商业推出的要求进行全面评估。

 

最终协议预计将包括预付款项、与开发和商业进展相关的里程碑付款,以及欧洲AD04净销售额的分层特许权使用费(从高个位数到低两位数不等),应支付给公司。假设AD04通过临床开发取得进展并成功引入欧洲市场,随着时间的推移,来自特许权使用费和里程碑的潜在总价值估计接近6000万美元。

 

项目9.01。财务报表及附件。

 

(d)展品。

 

附件
  说明
99.1   Adial Pharmaceuticals, Inc.发布的新闻稿,2026年3月3日
104   封面页交互式数据文件(嵌入XBRL文档中)

 

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签名

 

根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。

 

日期:2026年3月3日

  Adial Pharmaceuticals, Inc.
   
  签名: /s/Cary J. Claiborne
  姓名: Cary J. Claiborne
  职位: 总裁兼首席执行官

 

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