附件 99.1
Fortress Biotech的子公司Cyprium Therapeutics达成协议，以2.05亿美元出售罕见儿科疾病优先审查凭证
佛罗里达州迈阿密– 2026年2月23日– Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克：FBIO）（“Fortress”）及其持有多数股权的子公司Cyprium Therapeutics，Inc.（“Cyprium”）今天宣布，Cyprium签订了最终资产购买协议，将在交易完成后以2.05亿美元的总收益出售其罕见儿科疾病优先审评凭证（“PRV”）。
2023年12月，Sentynl Therapeutics，Inc.（“Sentynl”）承担ZYCUBO开发和商业化的全部责任®（Copper histidinate，原名CUTX-101）来自Cyprium。该PRV于2026年1月12日在ZYCUBO获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准后签发。根据与SentNL的交易，PRV立即转移到Cyprium。Cyprium仍有资格获得ZYCUBO净销售额的分级特许权使用费，以及Sentynl提供的高达1.29亿美元的总开发和销售里程碑。Cyprium还有义务将PRV出售收益的20%支付给美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所。
“ZYCUBO最近的批准对门克斯病患者来说是一项重大成就，Cyprium销售PRV表明我们在创造价值的公司交易方面的持续执行，”Fortress董事长、总裁兼首席执行官兼Cyprium董事长、医学博士Lindsay A. Rosenwald表示。“随着PRV销售和过去15个月内获得的三项FDA批准，Emrosi™，UNLOXCYT™，和ZYCUBO，除了最近将我们以前的子公司Checkpoint医疗出售给Sun Pharma外，我们相信我们处于有利地位，可以继续执行我们的投资组合。我们期待着在我们广泛的商业和临床阶段资产管道中可能实现即将到来的里程碑。”
Cyprium总裁兼首席执行官、医学博士Lung S. Yam表示：“我们对Cyprium最近取得的进展感到非常高兴，其中包括批准ZYCUBO用于治疗Menkes病以及执行这项重要协议。”“我们对大家的支持深表感谢，并期待着将AAV-ATP7A基因疗法推向临床发展，为门克斯病患者提供更多的治疗选择。”
该交易须遵守惯例成交条件，包括《Hart-Scott Rodino（HSR）反垄断改进法案》规定的适用等待期到期。
关于Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics，Inc.（“Cyprium”）专注于开发治疗门克斯病和相关铜代谢紊乱的新疗法。2017年3月，Cyprium与Eunice Kennedy签订合作研发协议
Shriver National Institute of Child Health and Human Development（“NICHD”），隶属于美国国立卫生研究院，推进CUTX-101（组氨酸铜注射液）治疗门克斯病的临床开发。2023年，Cyprium完成了其专有权利的转让，并将其与CUTX-101相关的FDA文件转让给Sentynl Therapeutics，Inc.。ZYCUBO（前身为CUTX-101）于2026年获得美国FDA批准，用于治疗儿科患者的Menkes病。Cyprium和NICHD还有一项正在进行的全球独家许可协议，以开发和商业化基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，称为AAV-ATP7A，以提供在门克斯病患者中存在缺陷的铜转运蛋白的工作拷贝，并与CUTX-101联合使用；AAV-ATP7A基因疗法目前处于临床前开发阶段，并已获得FDA孤儿药指定。Cyprium由Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克：FBIO）创立，并且是其持有多数股权的子公司。欲了解更多信息，请访问www.cypriumtx.com。
关于Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc.（“Fortress”）是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值。该公司在Fortress、其拥有多数股权和多数控制的合作伙伴和子公司以及其创立并持有重要少数股权地位的合作伙伴和子公司拥有八个已上市的处方药产品和多个正在开发的项目。Fortress的产品组合正在商业化并开发用于各种治疗领域，包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病。Fortress的模式专注于利用其重要的生物制药行业专业知识和网络，进一步扩大和推进公司的产品组合机会。Fortress已与一些世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系，以最大限度地利用每一个机会，充分发挥其潜力，包括阿斯利康、希望之城、弗雷德哈钦森癌症中心、全国儿童医院、哥伦比亚大学、达纳 Farber癌症中心和Sentynl Therapeutics。欲了解更多信息，请访问www.fortressbiotech.com。
前瞻性陈述
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流，如果有的话；我们及时成功地识别、获取、关闭和整合候选产品的能力；我们吸引、整合和留住关键人员的能力；在研产品的早期阶段；研发活动的结果；与临床前和临床测试有关的不确定性；我们获得在研产品监管批准的能力；我们成功将产品或我们获得监管批准的其他可销售资产商业化的能力；我们确保和维护第三方制造的能力，营销和分销我们和我们的合作伙伴公司的产品和候选产品；政府监管；专利和知识产权事务；竞争；以及我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律可能要求，我们主张保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。此处包含的信息旨在进行整体审查，适用于本新闻稿某一部分中给定信息的任何规定、条件或但书应理解为比照适用于此处出现的此类信息的所有其他实例。
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