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图表99.1

Arbutus将在2023年EASL大会上展示AB-729和AB-836数据

宾夕法尼亚州沃明斯特,2023年6月7日(GLOBE NEWSWIRE)--Arbutus Biopharma Corporation(纳斯达克:ABUS)是一家临床阶段的生物制药公司,利用其广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病的新疗法,今天宣布,在2023年6月21日至24日于奥地利维也纳举行的欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上,两份摘要已被接受用于海报展示。

已接受的海报展示摘要如下:

摘要编号:4112
标题:AB-729联合聚乙二醇化干扰素alfa-2a(IFN)治疗慢性HBV(cHBV)感染的病毒抑制、HBeAg阴性受试者的初步安全性和抗病毒活性
主讲人:袁文峰教授
陈述日期:2023年6月21日,星期三
主要发现:AB-729治疗在病毒抑制的cHBV患者中具有良好的耐受性,并导致HBsAg平均下降> 1.6 log10治疗24周后,与其他AB-729研究相当。在88%的受试者中,HBsAg水平< 100IU/mL。这一中期数据分析表明,添加IFN具有良好的耐受性,AB-729 + IFN似乎导致大多数受试者的HBsAg持续下降,其中2名受试者在IFN治疗期间达到HBsAg < LLOQ。需要更多的数据来评估对HBsAg反应的总体影响。

摘要编号:1281
标题:在用衣壳抑制剂AB-836治疗的慢性乙型肝炎患者中观察到的乙型肝炎病毒核心蛋白变异谱
演讲者:Christine L. Espiritu
陈述日期:2023年6月24日星期六
主要发现:从48名AB-836-001受试者的血浆中提取HBV DNA,这些受试者接受了不同剂量的AB-836,以确定HBV核心蛋白变异对AB-836治疗的病毒学应答的流行率和影响。结果显示,在接受AB-836治疗28天的受试者中未观察到病毒突破或HBV核心蛋白耐药变异的富集。观察到在某些氨基酸位置的多个核心蛋白变异以更高的频率出现,表明在这些位点的病毒可塑性。

摘要可在EASL Congress 2023网站上查阅:https://www.easlcongress.eu/。这些海报预计将在2023年6月21日会议开始时提供给与会者。这些海报随后将在Arbutus网站上发布:https://www.arbutusbio.com/publications/。

关于AB-729

AB-729是一种RNA干扰疗法(RNA interference,简称RNAi),专门设计用于减少所有HBV病毒蛋白和抗原,包括乙肝表面抗原,后者被认为是重新唤醒患者免疫系统以对病毒作出反应的关键先决条件。AB-729利用Arbutus的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术靶向肝细胞,实现皮下递送。迄今为止产生的临床数据表明,单剂量和多剂量AB-729总体上是安全和耐受性良好的,同时也能有效减少乙肝表面抗原和乙肝DNA。AB-729目前处于多个2a期临床试验阶段。

关于HBV

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染,从而导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。慢性乙型肝炎病毒感染是一个重大的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计,全世界有超过2.9亿人患有慢性HBV感染,而其他估计表明,美国约有240万人患有慢性HBV感染。尽管有有效的疫苗和现有的治疗方案,但每年约有820000人死于与慢性HBV感染有关的并发症。

关于杨梅

Arbutus Biopharma Corporation(纳斯达克:ABUS)是一家临床阶段的生物制药公司,利用其广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病的新疗法。我们目前关注的领域包括乙肝病毒(HBV)、SARS-CoV-2和其他冠状病毒。为了解决HBV问题,我们正在开发一种RNAi疗法、一种口服PD-L1抑制剂和一种口服RNA去稳定剂,以潜在地确定一种联合方案,目的是通过抑制病毒复制、减少表面抗原和重新唤醒免疫系统,为慢性HBV患者提供功能性治疗。我们相信我们的先导化合物AB-729是唯一具有免疫再觉醒证据的RNAi疗法。AB-729目前正在多个2期临床试验中进行评估。我们还有一个正在进行中的药物发现和开发项目,旨在确定治疗冠状病毒(包括SARS-CoV-2)的新型口服活性药物,我们已经为其提名了一种化合物,并已开始进行IND临床前研究。此外,我们还在探索我们内部PD-L1产品组合的肿瘤学应用。欲了解更多信息,请访问www.arbutusbio.com。

前瞻性陈述和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述,以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息(统称为前瞻性陈述)。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于我们的候选产品的未来开发计划的陈述;我们的候选产品的临床开发计划和临床试验的预期成本、时间和结果;以及我们对临床试验数据的发布和预期时间的预期。

关于本新闻稿中的前瞻性陈述,Arbutus做出了许多假设,其中包括:临床前研究和临床试验的有效性和及时性,以及数据的有用性;监管批准的及时性;对Arbutus资产的持续需求;以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的,但这些假设在本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外事件的影响,包括与正在进行的新冠疫情和专利诉讼事项有关的不确定性和意外事件。

此外,还有一些已知和未知的风险因素,可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外,已知的风险因素包括:预期的临床前研究和临床试验可能比预期的费用更高或完成时间更长,而且可能永远不会启动或完成,或者可能不会产生值得未来开发被测试候选产品的结果;Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略;Arbutus可能不会获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准;经济和市场状况可能会恶化;与一般诉讼和专利诉讼相关的不确定性;Arbutus及其合作者可能永远不会实现合作的预期收益;市场变化可能需要改变战略重点;持续的新冠疫情可能会严重扰乱Arbutus的临床开发计划。

有关Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论,请参见Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件,这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的整体限制,Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述,或公开宣布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何修订结果,以反映未来的结果、事件或发展,除非法律要求。

联系信息

投资者和媒体

丽莎·M·卡佩雷利
投资者关系副总裁
电话:215-206-1822
电子邮件:lcaperelli@arbutusbio.com