附件 99.1

2026年2月20日

未经审计的合并财务业绩

截至2025年12月31日止财政年度

（美国公认会计原则下）

 

公司名称：		MediciNova, Inc.
上市：		东京证券交易所
证券代码：		4875
网址：		https://medicinova.jp
代表：		Yuichi Iwaki，代表董事、总裁兼首席执行官
查询：		Kazuko Matsuda，董事兼首席营销官、副总裁、东京办事处代表
电话：		+81-3-5532-5912
年度股东大会预定召开日期：				2026年6月16日
开始派发股息的预定日期：				—
排定日期备案年度证券报告：				2026年6月10日
编制关于财务结果的补充材料：				有		/无
召开财务业绩说明会：				有		/无

 

1.	截至2025年12月31日止财政年度未经审核综合财务业绩（由2025年1月1日至2025年12月31日）

 

（一）合并经营成果（年初至今）				（百分比表示同比变化。）

 

		净销售额								经营亏损								亏损前 所得税								应占净亏损 股东 公司
财政年度结束			美元 （千 日元	)			%				美元 （千 日元	)			%				美元 （千 日元	)			%				美元 （千 日元	)			%
2025年12月31日			409,657				—				-13,283,002				—				-11,991,963				—				-11,997,957				—
			(62,947	)							(-2,041,066	)							(-1,842,685	)							(-1,843,606	)
2024年12月31日			—				—				-12,675,331				—				-11,044,012				—				-11,049,549				—
			(—	)							(-1,947,691	)							(-1,697,022	)							(-1,697,873	)

 

（注）综合损失				截至2025年12月31日的财政年度：11,989，983美元（1,842，380千日元）[ —% ]
				截至2024年12月31日的财政年度：11,066，613美元（日元1,700，495千[ —% ]

 

		每股净亏损 归因于 股东 公司				每股摊薄净亏损 应占份额 致股东 公司				回报 股东权益 归因于 股东 公司				收入比 收入前 税收总额 物业、厂房及设备				营业比率 收入净额 销售
财政年度结束			美元 （日元	)			美元 （日元	)			%				%				%
2025年12月31日			-0.24				—				-25.5	%			-23.6	%			—
			(-36	)			(—	)
2024年12月31日			-0.23				—				-19.2	%			-18.1	%			—
			(-35	)			(—	)

（注）

 

1.	该公司每股净亏损是按照ASC主题260“每股收益”计算的。

 

2.	由于我们产生了归属于公司股东的净亏损，因此未列报公司每股摊薄净亏损。

 

1

(2)

合并财务状况

 

		总资产				总股本 （净资产）				股东’ 股权				股东’ 股权比例				股东’ 每股权益 分享
截至 2025年12月31日			美元 （千 日元 45,603,109	)			美元 （千日元 41,586,681	)			美元 （千 日元 41,586,681	)			%     91.2				美元 （日元 0.84	)
			(7,007,373	)			(6,390,209	)			(6,390,209	)							(129.07	)
2024年12月31日			55,875,926				52,503,551				52,503,551				94.0				1.07
			(8,585,894	)			(8,067,695	)			(8,067,695	)							(164.41	)

 

(3)

合并现金流

 

		现金流 从运营 活动				现金流来自 投资 活动				现金流来自 融资 活动				现金及现金 等值at 期末
财政年度结束			美元 （千 日元	)			美元 （千 日元	)			美元 （千 日元	)			美元 （千 日元	)
2025年12月31日			-9,810,061				-2,899				244,018				30,806,477
			(-1,507,413	)			(-445	)			(37,495	)			(4,733,723	)
2024年12月31日			-10,642,964				-697				—				40,359,738
			(-1,635,397	)			(-107	)			(-	)			(6,201,677	)

（注）公司截至2025年12月31日及2024年12月31日止财政年度的原合并财务报表以美元呈列。为方便起见，括号内所示的合并经营业绩和合并财务状况金额，按照截至2026年1月30日MUFG银行股份有限公司报价的电汇即期汇率（中间价），按照每1.00美元兑换153.66日元的汇率折算为日元（JPY）。金额在截断值小于显示的单位后呈现。

 

2.

现金分红

 

		年度每股股息
		第一 季度末				第二 季度末				第三 季度末				财政 年终				合计				现金总额 股息 （合计）				派息率 （合并）				比率 股息到 股权 （合并）
截至2025年12月31日止财政年度			美元（JPY） —				美元（JPY） —				美元（JPY） —				美元（JPY） 0.00				美元（JPY） 0.00				美元（JPY） 0.00				% —				% —
截至2024年12月31日的财政年度			—				—				—				0.00				0.00				0.00				—				—
截至2026年12月31日的财政年度（预测）			—				—				—				0.00				0.00								—

 

3.	截至2026年12月31日的财政年度综合预测（2026年1月1日– 2026年12月31日）

关于我们对截至2026年12月31日的财政年度的综合财务预测，我们认为，披露收入和营业收入的具体预测数字可能会潜在地阻碍我们在我们所追求的战略合作和外包许可活动方面实现价值最大化的能力。

此外，如果我们订立合作协议，取决于该协议的条款和条件，我们目前预计在截至2026年12月31日的财政年度产生的部分研发费用可能由交易对手承担。因此，由于难以对我们的合并经营业绩作出合理预测，我们目前没有提供本财年的合并预测。

 

2

*

笔记

 

(1)	期间合并范围发生重大变化：

新纳入：公司（公司名称）

剔除：公司（公司名称）

 

(2)

会计政策变更

 

（一）

会计准则等法规修订导致会计政策变更：

 

（二）

其他原因导致的会计政策变更：

 

(3)

发行股数（普通股）

 

（一）

期末已发行股份总数（含库存股股份）

 

截至2025年12月31日			49,221，246股
截至2024年12月31日			49,046，246股

 

（二）

期末库存股股数

 

截至2025年12月31日			—股
截至2024年12月31日			—股

 

（三）

期间平均流通股数

 

截至2025年12月31日止财政年度			4906.3438万股
截至2024年12月31日止财政年度			49,046，246股

 

*	财务业绩报告免于由注册会计师或审计事务所进行审计。

 

*	正确使用盈利预测，以及其他特别事项

 

•

本材料中的前瞻性陈述，包括收益展望，是基于公司目前可获得的信息和某些被认为合理的假设；实际业绩和其他结果可能因各种因素而存在显着差异。有关盈利预测和使用预测的注意事项/注意事项所依据的假设，请参阅所附材料第2页的“经营成果分析”。

 

•

由于公司按照美国通用会计准则编制合并财务报表，因此不提供非合并业绩概览。

 

3

所附材料目录

 

1.		管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析			2
(1)		经营成果分析			2
(2)		财务状况分析			3
2.		管理政策			7
3.		会计准则选择的基本思路			7
4.		合并财务报表			8
(1)		合并资产负债表			8
(2)		合并经营报表和综合亏损			9
(3)		合并股东权益报表			10
(4)		合并现金流量表			11
(5)		关于持续经营假设的说明			11
(6)		编制合并财务报表的重要基础			12
(7)		编制合并财务报表的基础发生重大变化			13
(8)		合并财务报表附注			14
(9)		重大后续事件			14
5.		合并财务报表（日元）			16
(1)		合并资产负债表			16
(2)		合并经营报表和综合亏损			17
(3)		合并股东权益报表			18
(4)		合并现金流量表			19

（注）本文件中规定的日期和时间以美国太平洋时间表示。

 

1

1.	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

围绕医药行业的环境变得越来越具有挑战性，开发新药的竞争不断加剧。此外，由于新药的申报和审批流程，以及相关标准、标准和政策因国家和地区而异，新药的创制之路也绝非一帆风顺。在这种情况下，我们开展业务的目标是向世界各地患有治疗选择有限的疑难杂症的患者提供有效药物，同时努力灵活管理我们的运营，以便我们能够应对商业环境的任何变化。特别是通过集中管理资源在MN-166（布地司特）治疗进行性多发性硬化症（MS）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、化疗诱导的周围神经病变、退行性颈椎病、胶质母细胞瘤、预防急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、MN-001（替泊司特）治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、高甘油三酯血症等纤维化和其他代谢紊乱等神经系统和其他疾病方面推进新药创制。

 

(1)

经营成果分析

 

(a)

截至2025年12月31日止财政年度的经营业绩

 

（一）

收入

截至2025年12月31日的财年收入为0.4百万美元（0.61亿日元）。截至2024年12月31日的财政年度（上一财政年度）没有收入入账。0.4百万美元（0.61亿日元）是根据我们与梅奥医学教育和研究基金会（“梅奥”）的协议确认的收入，该协议是我们于2024年12月签订的。根据该协议，患者入组于2025年3月开始，协议下的主要服务于2025年4月开始。

 

（二）

服务成本

截至2025年12月31日的财年服务成本为0.4百万美元（0.61亿日元）。上一财政年度没有记录服务成本。这0.4百万美元（0.61亿日元）反映了根据我们与Mayo的协议提供的服务所产生的成本。

 

（三）

研究、开发和专利费用

截至2025年12月31日的财政年度和上一财政年度的研究、开发和专利费用均为720万美元（11.06亿日元），总体处于同一水平。同比变动的主要因素包括MRC-001药代动力学（PK）研究和退行性颈椎病（DCM）研究的MN-166（布洛司特）相关费用增加，以及MN-001（替泊司特）临床试验费用增加，但被MN-166（布洛司特）制造成本下降、员工人数减少导致的工资成本下降以及基于股票的薪酬费用减少所抵消。

 

（四）

一般和行政费用

截至2025年12月31日的财政年度的一般和行政费用为620万美元（9.52亿日元），与上一财政年度的550万美元（8.45亿日元）相比增加了70万美元（1.07亿日元）。这一增长主要是由于40万美元（6100万日元）的备用股权购买协议（SEPA）费用以及专业和投资者关系（IR）费用的增加，部分被基于股票的补偿费用的减少所抵消。

 

（五）

利息收入

截至2025年12月31日的财政年度利息收入为130万美元（1.99亿日元），与上一财政年度的170万美元（2.61亿日元）相比减少了40万美元（6100万日元）。减少的主要原因是我们产生利息的现金余额减少。利息收入包括我们的现金和现金等价物赚取的利息。

 

2

(b)

截至2026年12月31日的财政年度展望

在截至2026年12月31日的财政年度，公司将继续集中管理资源用于治疗进行性多发性硬化症（MS）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、化疗诱导的周围神经病变、退行性颈髓病、胶质母细胞瘤、预防急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和治疗纤维化和其他代谢紊乱如非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和高甘油三酯血症的MN-166（布地司特）的临床开发。与截至2025年12月31日的财政年度相比，研发费用预计将增加，原因是与正在进行的临床试验相关的成本增加。

关于截至2026年12月31日的财政年度的综合财务预测，公司认为，披露收入和营业收入的具体预测数字可能会潜在地阻碍其在其所追求的战略合作和外包许可活动方面实现价值最大化的能力。

截至本报告日，公司预计截至2026年12月31日的财政年度的运营费用约为1620万美元（约合24.89亿日元），与截至2025年12月31日的财政年度相比增长18%。但若公司订立合作协议，视该协议的条款及条件而定，部分研发费用可能由交易对方承担。因此，由于难以对我们的合并经营业绩作出合理预测，公司目前未提供本财政年度的合并预测。

上述前瞻性陈述是基于公司截至本文发布之日所做的某些假设。这些假设是基于管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展以及管理层认为在当时情况下适当的其他因素的看法。此类前瞻性陈述受到众多假设、风险和不确定性的影响，其中许多超出了公司的控制范围。实际结果可能与上述前瞻性陈述存在重大差异。这些风险包括，除其他外，美第奇新星生物技术，Inc.向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的风险因素。

 

(2)

财务状况分析

 

(a)

资产、负债、净资产及现金流量分析

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，我们分别产生了12.0百万美元（18.43百万日元）和11.0百万美元（16.90百万日元）的净亏损。截至2025年12月31日和2024年12月31日，我们的累计赤字分别为4.387亿美元（674.10亿日元）和4.268亿美元（655.82亿日元）。迄今为止，我们的经营亏损主要通过私募发行我们的股本证券、公开出售我们的普通股、长期债务、与合作伙伴的开发协议以及行使认股权证（其中一部分用于库存股回购）获得资金。

下表显示了我们截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的现金流量摘要：

（金额单位：千美元（百万日元））

 

		财政年度结束 2025年12月31日				财政年度结束 2024年12月31日
经营活动产生的现金流量			-9,810 (-1,507)				-10,643 (-1,635	)
投资活动产生的现金流量			-3				-1
			(-0	)			(-0	)
筹资活动产生的现金流量			244				-
			(37	)			(-	)
合计			-9,569 (-1,470	)			-10,644 (-1,635	)

 

3

可能影响未来财务状况和流动性的因素

截至2025年12月31日，我们的可用现金和现金等价物为3080万美元（47.32亿日元），营运资金为2720万美元（41.79亿日元）。截至本报告发布之日，我们认为我们有足够的营运资金来为至少到2027年2月底的运营提供资金。这是基于我们对截至2026年12月的财政年度的预期运营现金需求约为1620万美元（24.89亿日元），并假设我们将2027年的支出保持在类似水平，包括预期的通胀增长。我们预计，这一水平的运营支出将足以满足企业对研发的需求，以帮助我们在开发中的产品货币化。

我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

 

•

未来计划的临床试验和其他研发活动的进展和成本；

 

•

我们的产品开发计划的范围、优先顺序和数量；

 

•

我们在许可协议下的义务，据此，我们可能需要在实现与临床、监管或商业事件相关的各种里程碑时支付未来的里程碑付款；

 

•

我们建立和维持战略合作的能力，包括许可和其他安排，以及完成收购更多候选产品的能力；

 

•

获得监管批准所涉及的时间和成本；

 

•

确保我们的候选产品临床或商业生产的制造安排的成本；

 

•

与我们的管理、人员、系统和设施的任何扩展相关的成本；

 

•

与任何诉讼相关的费用；

 

•

与我们可能收购的任何业务的运营或清盘相关的成本；

 

•

专利权利要求和其他知识产权的立案、起诉、执行和抗辩所涉及的费用；以及

 

•

如果我们获得监管部门批准销售我们的任何候选产品，则建立或承包销售和营销能力以及商业化活动的成本。

股权融资

2022年8月26日，我们与B. Riley Securities，Inc.（前身为B. Riley FBR，Inc.）（“B. Riley Securities”）签订了市场发行销售协议的修订（经修订，“ATM协议”），据此，我们可以通过B. Riley Securities不时发售和出售普通股，总发行价格最高可达75.0百万美元（11.524亿日元），其中1030万美元（15.82亿日元）的普通股是根据之前在表格S-3上的货架登记声明出售的，该声明于2022年8月到期（之前的货架登记声明）。关于ATM协议，我们提交了一份招股说明书补充文件，以注册高达6470万美元（99.41亿日元）的普通股，这代表我们之前根据修订前的ATM协议和先前货架登记协议登记出售的剩余股份。

如果有的话，将通过根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条规则所定义的被视为“市场上”股权发行的任何方法，包括直接在纳斯达克、在普通股的任何其他现有交易市场或通过做市商进行的销售，通过B. Riley证券（如果有）出售我们的普通股。B. Riley证券也可以在私下协商交易中出售普通股，但须经我们事先批准。我们同意向B. Riley证券支付总佣金率，最高可达根据ATM协议出售的任何普通股的总收益的3.5%。出售普通股的收益将取决于向B. Riley证券出售的普通股数量以及每笔交易的每股购买价格。

截至2025年12月31日和2024年12月31日的财政年度，没有根据ATM协议出售普通股。

于2025年7月30日，我们与开曼群岛豁免有限公司Yorkville Advisors Global，LP（Yorkville）订立备用股权购买协议（SEPA）。根据SEPA，我们有权但没有义务在SEPA执行后的36个月内不时向Yorkville出售最多3000万美元（46.09亿日元）的普通股，但须遵守SEPA中的限制和条件的满足。

根据我们的选择，Yorkville将不时以相当于三个每日成交量加权平均价格（VWAP）中最低价格的97%的价格购买普通股，在自我们在受到某些限制的情况下向Yorkville交付通知之日起的连续三个交易日期间内，我们承诺Yorkville将购买此类普通股。我们还可能为每次回撤（我们行使向Yorkville出售股票权利的每笔交易）指定一定的每股可接受的最低价格。作为对约克维尔购买普通股的不可撤销承诺的对价，我们向约克维尔支付了25,000美元（3,841千日元）的结构费以及375,000美元（57,622千日元）的承诺费，记为一般和行政费用。根据纳斯达克的适用规则和SEPA，在任何情况下，我们都不得向Yorkville发行或出售超过9,804，345股普通股或交易所上限，即在SEPA执行之前已发行普通股股份的19.99%，除非（i）我们获得股东批准发行超过交易所上限的普通股股份，或（ii）SEPA下所有适用普通股股份的平均价格等于或超过每股1.33美元（RMB 204）。

 

4

1.33美元（约合204日元）的价格代表（i）2025年7月30日之前一个交易日的普通股纳斯达克官方收盘价（反映在Nasdaq.com上）或（ii）2025年7月30日之前五个交易日的普通股平均纳斯达克官方收盘价（反映在Nasdaq.com上）中的较低者。根据SEPA，Yorkville没有义务根据SEPA购买或收购任何普通股股份，如果与Yorkville及其关联公司实益拥有的我们普通股的所有其他股份合计，将导致Yorkville及其关联公司的实益所有权（在合计基础上）超过当时已发行的投票权或我们普通股已发行股份数量的4.99%。

根据我们与D. Boral Capital LLC（D. Boral）之间的财务咨询协议，我们还同意向D. Boral支付相当于我们根据SEPA向Yorkville出售的任何股票所获得的总收益的3%的费用。

截至2025年12月31日的财政年度，根据SEPA，我们以每股1.39美元（213日元）至1.40美元（215日元）的价格出售了175,000股普通股，收益为20万美元（3000万日元）。

2025年12月29日，我们与Lucid Capital Markets，LLC（Lucid）签订了一份股权分配协议，根据该协议，我们可能会不时通过Lucid出售普通股，总发行价最高为5000万美元（76.83亿日元）。通过Lucid出售我们的普通股（如果有的话），将采用根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条规则所定义的被视为“场内”股权发行的任何方法进行，包括直接在纳斯达克、在普通股的任何其他现有交易市场或通过做市商进行的销售。Lucid也可能在私下协商的交易中出售普通股，但须经我们事先批准。我们同意向Lucid支付根据本协议出售的任何普通股总收益的3.0%的总佣金率。出售普通股的收益将取决于出售给Lucid的普通股数量以及每笔交易的每股购买价格。

截至2025年12月31日的财政年度，没有根据股权分配协议出售普通股股份。

承诺与或有事项

我们已订立安排，根据合同规定我们有义务支付将影响我们未来期间的流动性和现金流的款项。此类安排包括与下述合同义务有关的安排：

租赁承诺

我们的经营租赁承诺反映了我们在加利福尼亚州圣地亚哥和日本东京的租赁协议的到期付款。截至2025年12月31日，我们的租赁合同承诺为0.2百万美元（3000万日元），将在租赁期限内支付。

里程碑义务

公司已与多间制药公司订立许可内协议。根据这些协议的条款，公司已获得在某些专利或专利申请中进行研究、专有技术和声称的技术的许可。根据这些许可协议，公司通常需要在实现里程碑和/或产品未来销售的特许权使用费时支付预付款和额外款项，直至适用专利到期或在市场上进行商业销售的最后一天（以较晚者为准），按国家/地区进行。假设达到里程碑，未来潜在的里程碑付款总额总计为2650万美元（40.71亿日元）。

 

(b)

现金流相关指数变动

 

		截至12月31日止年度
		2021				2022				2023				2024				2025
股东权益比			95.7	%			94.7	%			94.1	%			94.0	%			91.2	%
市场化权益比例			153.1	%			156.1	%			105.3	%			189.8	%			151.7	%
现金流与有息负债比率			—				—				—				—				—
利息覆盖率			—				—				—				—				—

 

5

（参考）

股东权益比例（%）		股东权益/总资产
市场化权益比例		市值/总资产
现金流与有息负债比率		有息债务/经营活动现金流
利息覆盖率		经营活动现金流/利息支出

 

（注1）		所有数值均根据综合财务数字计算。
（注2）		市值计算方法为会计年度末股票在东京证券交易所标准市场的收盘价乘以（会计年度末发行股数-会计年度末库存股股数）。基于会计年度末市值基于股票在纳斯达克全球市场收盘价的股权比例为141.4%。
（注3）		如果经营活动现金流为负，则不披露现金流与有息债务比率和利息覆盖率。

 

6

2.

管理政策

 

(1)

基本管理政策

我们的目标是成为一家全球生物制药公司，专注于引进和开发用于治疗各种疾病和病症的新型疗法，没有既定的治疗方法，并将商业重点放在美国（美国）市场。我们对许可候选产品的基本政策是，它们必须处于临床开发的早期阶段，具有广泛的安全性和有效性数据，具有较大的市场潜力和提供更好治疗的高可能性，并受到适当范围的专利权保护。

我们目前将管理资源集中用于开发用于神经系统疾病的MN-166（ibudilast）和用于代谢疾病的MN-001（tipelukast）。

 

(2)

目标管理指数

由于与截至2013年12月31日止财政年度（于2014年3月28日公布）的综合财务业绩所披露的内容并无重大变化，故省略披露。

上述财务业绩可在以下网址查阅。

https://medicinova.jp/wp-content/uploads/2017/10/mediciNova20134QTanshin.pdf

 

(3)	有待解决的问题和中长期管理战略

我们的目标是通过开发用于治疗医疗需求未得到满足的严重疾病的新型疗法，发展可持续的生物制药业务。为此，我们打算推行以下关键战略。

 

•

以非稀释性融资为支撑追求发展。

我们打算通过研究者赞助的临床试验、由政府、私营非营利和公共机构资助的试验以及由我们资助的试验相结合来推进我们多样化的MN-166（ibudilast）计划。去年，美国国立卫生研究院决定为MN-166（布地司特）用于“进行性ALS”患者的临床试验提供研究资助，该试验将在扩大准入计划下进行。不过，除了对研究药物的供应和安全提供监管支持外，我们还可能对政府和公共机构资助的临床试验承担一定比例的资助。我们打算寻求更多的战略联盟，以帮助支持MN-166（布地司特）的进一步临床开发。

 

•

考虑与一家或多家领先制药公司建立战略合作伙伴关系，以完成产品开发并成功将我们的产品商业化。

我们与作为治疗品类领导者的制药公司发展并保持关系。我们将腺相关病毒载体技术分配给了健赞（注：目前为赛诺菲的子公司）。我们准备在完成临床试验后，以同样的方式与其他公司建立战略联盟，以确认和验证其他治疗候选药物的安全性和有效性。

 

3.	会计准则选择的基本思路

公司采用美国公认会计原则（U.S. GAAP），这在公司总部所在地美国被普遍认为是公平和适当的。在美国，美国通用会计准则的适用对国内上市公司是强制性的。因此，在提交本报告时，公司尚未采用国际财务报告准则（IFRS）。然而，考虑到未来的情况，公司打算做出适当的回应。

 

7

4.	未经审计的合并财务报表

 

(1)	未经审计的合并资产负债表

 

		12月31日，
		2025				2024
资产：
当前资产：
现金及现金等价物		$	30,806,477			$	40,359,738
预付费用及其他流动资产			184,827				714,541
流动资产总额			30,991,304				41,074,279
商誉			9,600,240				9,600,240
进行中的研发			4,800,000				4,800,000
物业及设备净额			8,340				25,507
使用权资产			184,229				356,904
其他非流动资产			18,996				18,996
总资产		$	45,603,109			$	55,875,926
负债和股东权益
流动负债：
应付账款		$	624,995			$	1,102,494
应计负债和其他流动负债			2,608,021				1,662,860
递延收入			370,160				—
经营租赁负债			194,331				193,769
流动负债合计			3,797,507				2,959,123
递延税项负债			201,792				201,792
其他非流动负债			17,129				211,460
负债总额			4,016,428				3,372,375
承诺与或有事项
股东权益：
普通股，面值0.00 1美元；2025年12月31日和2024年12月31日授权的100,000，000股；分别于2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通的49,221，246股和49,046，246股			49,221				49,046
额外实收资本			480,413,839				479,340,901
累计其他综合损失			(127,180	)			(135,154	)
累计赤字			(438,749,199	)			(426,751,242	)
股东权益合计			41,586,681				52,503,551
负债和股东权益合计		$	45,603,109			$	55,875,926

 

8

(2)	未经审计的合并经营报表和综合亏损

 

		截至12月31日止年度，
		2025				2024
收入		$	409,657			$	—
营业费用：
服务成本			378,606				—
研究、开发和专利			7,154,848				7,194,731
一般和行政			6,159,205				5,480,600
总营业费用			13,692,659				12,675,331
经营亏损			(13,283,002	)			(12,675,331	)
利息收入			1,303,792				1,670,804
其他费用，净额			(12,753	)			(39,485	)
所得税前亏损			(11,991,963	)			(11,044,012	)
所得税费用			(5,994	)			(5,537	)
净亏损		$	(11,997,957	)		$	(11,049,549	)
每股普通股基本和摊薄净亏损		$	(0.24	)		$	(0.23	)
用于计算每股普通股基本和摊薄净亏损的股份			49,063,438				49,046,246
净亏损		$	(11,997,957	)		$	(11,049,549	)
其他综合收益（亏损），税后净额：
外币换算调整			7,974				(17,064	)
综合损失		$	(11,989,983	)		$	(11,066,613	)

 

9

(3)	未经审计的合并股东权益报表

 

		普通股								额外 实缴 资本				累计 其他 综合 损失				累计 赤字				合计 股东' 股权
		股份				金额
2023年12月31日余额			49,046,246			$	49,046			$	478,149,161			$	(118,090	)		$	(415,701,693	)		$	62,378,424
股份补偿			—				—				1,191,740				—				—				1,191,740
净亏损			—				—				—				—				(11,049,549	)			(11,049,549	)
外币换算调整			—				—				—				(17,064	)			—				(17,064	)
2024年12月31日余额			49,046,246				49,046				479,340,901				(135,154	)			(426,751,242	)			52,503,551
股份补偿			—				—				829,095				—				—				829,095
根据备用股权购买协议（SEPA）发行普通股			175,000				175				243,843				—				—				244,018
净亏损			—				—				—				—				(11,997,957	)			(11,997,957	)
外币换算调整			—				—				—				7,974				—				7,974
2025年12月31日余额			49,221,246			$	49,221			$	480,413,839			$	(127,180	)		$	(438,749,199	)		$	41,586,681

 

10

(4)	未经审计的合并现金流量表

 

		截至12月31日止年度，
		2025				2024
经营活动：
净亏损		$	(11,997,957	)		$	(11,049,549	)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
非现金股票薪酬			829,095				1,191,740
折旧及摊销			20,099				21,077
财产和设备处置（收益）损失			—				(198	)
使用权资产账面价值变动			173,681				173,522
资产和负债变动
预付费用及其他资产			530,000				(491,005	)
应付账款、应计负债和其他负债			459,871				(312,347	)
递延收入			370,160				—
经营租赁负债			(195,010	)			(176,204	)
经营活动使用的现金净额			(9,810,061	)			(10,642,964	)
投资活动：
出售物业及设备所得款项			—				198
购置财产和设备			(2,899	)			(895	)
投资活动所用现金净额			(2,899	)			(697	)
融资活动：
根据SEPA发行股权所得款项			244,018				—
筹资活动提供的现金净额			244,018				—
汇率变动对现金及现金等价物的影响			15,681				3,957
现金及现金等价物净变动			(9,553,261	)			(10,639,704	)
现金及现金等价物，年初			40,359,738				50,999,442
现金及现金等价物，年末		$	30,806,477			$	40,359,738
补充披露现金流信息：
以经营租赁负债换取的使用权资产			—			$	42,281
租赁终止导致使用权资产账面值变动			—			$	79,229
缴纳的所得税		$	5,619			$	5,042

 

(5)	关于持续经营假设的说明

不适用。

 

11

(6)	编制合并财务报表的重要基础

 

1.

会计准则

这些未经审计的合并财务报表主要根据公司向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日止财政年度的10-K表格披露文件中预期包含的合并财务报表编制。因此，这些未经审计的合并财务报表是按照美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，会计原则、惯例和列报方法与按照日本普遍接受的会计原则（“JGAAP”）编制的合并财务报表不同。这些未经审计的合并财务报表中包含的合并资产负债表、合并经营和综合亏损报表、合并股东权益报表和合并现金流量表是在美国编制的合并财务报表的换算结果。部分事项在附注中增加、删除和重新排列，同时考虑到日本的合并财务报表披露制度，以便于日本读者了解。经审计的合并财务报表折算成日元后，作为“补充材料”附后备查。此处包含的财务信息未经审计，可能会在审计完成后进行调整。

 

2.

合并原则

未经审计的合并财务报表包含美第奇新星生物技术，Inc.及其全资子公司美第奇新星生物技术 Japan，Inc.、美第奇新星生物技术（Europe）Limited、美第奇新星生物技术 el Europe GmbH、美第奇新星生物技术 el Canada，Inc.和Avigen Inc.的账目。公司外国子公司的财务报表均以其当地货币为记账本位币计量。由此产生的换算调整记为其他综合收益或损失的组成部分。各期末公司间交易损益作为换算调整计入其他综合收益或损失。所有公司间交易和余额在合并中被消除。

 

3.

分部报告

经营分部被确定为企业的一个组成部分，该企业从事的业务活动由主要经营决策者（CODM）在作出有关资源分配和评估业绩的决策时定期审查有关其单独的离散财务信息和经营成果。公司的CODM是高级执行委员会，由首席执行官、首席医疗官和首席财务官组成。该公司经营单一经营分部——收购和开发用于治疗医疗需求未得到满足的严重疾病的小分子疗法。主要经营决策者评估分部业绩，并在考虑公司的战略重点、现金余额和预期现金用途后，根据经营报表报告的综合净亏损决定如何分配资源。此外，首席财务官在合并层面审查和利用职能费用（即研究、开发和专利费用，以及一般和行政费用）来管理公司的运营。合并净亏损中包含的其他分部项目为收入、服务费用、基于股票的补偿、折旧和摊销、利息收入、其他费用、净额以及所得税费用，反映在合并经营报表和综合亏损中。分部资产的计量在合并资产负债表中作为合并资产总额列报。

 

4.

会计准则

 

(1)

收入确认政策

历史上的收入主要包括根据与客户的合同提供的研发服务。公司评估每个合同下的单独履约义务，将交易价格考虑到服务的估计单独售价分配给每项履约义务，并根据满足以下标准之一的情况在某一时点或一段时间内在履行该等义务时确认收入：（1）客户同时获得和消耗供应商履约提供的经济利益；（2）供应商创造或增强客户控制的资产；（3）供应商的履约不创造供应商可替代使用的资产；（4）卖方对迄今已完成的履约具有可强制执行的付款权。

 

12

(2)

IPR & D、长期资产、商誉

与IPR & D的进行中研发（“IPR & D”）或资产购买相关的金额在发生时计入费用。与企业合并相关的分配给IPR & D的金额按公允价值入账，在相关研发工作完成或放弃之前被视为无限期无形资产。开发完成后，主要是在监管机构批准产品推出后，相关资产被视为有限寿命资产，并在最能反映资产产生的经济效益的期间内摊销。虽然这些资产被认为是无限期资产，但它们不会被折旧。但每年都会进行减值测试，如果有减值迹象，就会更频繁地进行测试。公司首先对定性因素进行评估，以确定IPR & D公允价值低于账面价值的概率是否大于50%，以此作为确定是否需要进行定量评估的依据。如果在对定性因素进行评估后，我们确定IPR & D公允价值低于账面价值的可能性不超过50%，那么就没有必要进行定量评估。反之，当定量评估被确定为必要时，账面价值超过公允价值的部分记录为减值损失。定性评估侧重于用于确定自上次定量评估以来与资产相关的账面价值和变化的关键输入、假设和论证。根据年度定性评估的结果，我们得出结论，在报告的任何期间，IPR & D受损的可能性不会超过50%或更多。

每当有事件或情况变化表明某项资产（或资产组）的账面价值可能无法收回时，对公司长期资产进行减值审查，公司将进行减值分析。长期资产在资产（或资产组）预期产生的未折现现金流量低于资产账面值时，视为减值。任何规定的减值损失将按资产（或资产组）账面价值超过其公允价值的金额计量，并将记录为相关资产账面价值的减少和计入营业费用。没有任何事件或情况变化表明资产（或资产组）的账面价值可能无法在任何呈报期间收回。

商誉每年（截至12月31日）或在存在减值迹象的情况下更频繁地进行减值审查。由于公司在单一经营分部和报告单位中运营，商誉按综合水平评估。公司首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值低于其账面值的可能性是否更大，包括商誉。如有，公司将进行量化评估，将报告单位的公允价值与其账面值进行比较。如果定性或定量测试结果公允价值超过账面价值，则商誉不被视为减值。定性因素包括经济环境、企业景气度、市值、经营业绩、竞争等因素。公司在分析中对市值超额缓冲对权益账面价值的权重最高。根据公司年度定性评估的结果，公司得出结论，在任何呈列期间，商誉减值的可能性不大。

 

(3)

租约

公司在开始时确定一项安排是否为租赁，如果是，则确定该租赁是否符合经营租赁或融资租赁的条件。公司不对12个月或以下期限的租赁确认使用权资产和租赁负债，也不将非租赁部分与租赁分开。经营租赁使用权资产和负债按租赁期内租赁付款额的现值在开始日确认。经营租赁费用在租赁期内按直线法确认，计入一般及行政费用。由于公司的经营租赁不提供隐含费率，公司在确定租赁付款现值时使用基于开始日可获得的信息的增量借款利率。增量借款利率是公司在类似的经济环境下，在类似的期限内以抵押和全额摊销为基础借款时预期支付的利率，金额等于租赁付款。

 

(4)

所得税

所得税采用所得税会计的资产负债法确定。在这种方法下，递延税是指当所报告的资产和负债金额被收回或支付时预计将发生的未来税务后果。递延税项产生于资产和负债的财务报表和计税基础之间的差异，并在发生变化时根据税率和税法的变化进行调整。当税收优惠很可能无法实现时，将记录一笔估值备抵，以减少递延所得税资产。公司的政策是将与所得税事项相关的利息费用和罚款确认为税务费用。

 

(7)	编制合并财务报表的基础发生重大变化

不适用

 

13

(8)	未经审核综合财务报表附注

 

(a)	收入确认：梅奥医学教育和研究基金会

2024年12月，公司与梅奥医学教育和研究基金会（Mayo）签订协议，支持临床研究服务，以评估MN-166（布洛司特）在ALS中的疗效。该协议的初始期限为一年，具有自动连续的一年期限，除非任何一方在当前期限结束前不少于90天向另一方发出不续签的书面通知，服务付款应在发票后60天内到期。任何一方可在发生某些事件时，包括任何一方，在不少于30天前书面通知的情况下，无故终止协议。

2025年8月，对梅奥协议进行了修订，将初始期限延长至2026年8月。公司按照权威指引对服务进行了评估，得出的结论是，符合每ASC 606（“收入确认准则–与客户签订的合同收入”）对具有一项履约义务的合同的定义。所确定的履约义务是针对使用成本对成本法长期满足的药物警戒和临床研究支持服务。2025年3月，第一个研究地点将第一批患者纳入研究，协议下的主要服务于2025年4月开始。

2025年8月，公司从Mayo收到了0.8百万美元（1.22亿日元），其中0.4百万美元（0.61亿日元）是截至2025年12月31日确认为递延收入的流动负债。截至2025年12月31日止年度，公司确认收入为0.4百万美元（0.61亿日元）。本协议项下的剩余履约义务涉及药物警戒和临床研究支持服务，将在协议剩余期限内履行。截至2025年12月31日，分配给剩余履约义务的交易价格总额为180万美元（2.76亿日元），其中约31%预计将在2026年转化为收入，31%在随后的十二个月内转化为收入，其余在此后。

 

(b)

每股净亏损

公司使用该期间已发行普通股的加权平均数计算每股基本净亏损。稀释后每股净亏损基于该期间已发行普通股和潜在稀释性证券（普通股等价物）的加权平均数。使用库存股法确定的已发行普通股等价物由可能根据公司已发行股票期权协议发行的股票组成。如果普通股等价物的影响是反稀释的，则不包括在稀释后的每股净亏损计算中。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度分别有8,002，394份和7,040，894份由股票期权组成的具有潜在稀释性的已发行证券被排除在稀释后的每股普通股净亏损之外，因为它们具有反稀释作用。

 

(9)	重大期后事项（发行股份认购权作为股票期权）

在2026年1月16日（美国时间）召开的董事会会议上，公司决议根据2023年6月13日召开的年度股东大会批准的2023年股权激励计划的规定，向公司高管发行股票期权（股份认购权）。此次发行的目的是确保和保留有资格获得补偿的人的服务，激励这些人为公司及其所有关联公司的成功尽最大努力，并提供一种手段，使这些人可以从公司普通股价值的增加中受益。

股份认购权详情如下：

 

1.

发行日期

2026年1月16日（美国时间）

 

2.

发行认购权数量

980,000

 

14

3.

认购权的发行价格

免费批出

 

4.

受认购权约束的股份种类和数量

98,000股公司普通股（每份认购权一股）

 

5.

行使认购权时须支付的金额

每份认购权1.60美元（每股）

 

6.

行权时拟发行或转让的公司普通股总额及该数额记为资本的金额

1,568，000美元

 

7.

认购权的行权期

认购权自发行日起十（10）年

 

8.

获分配认购权的人士

三（3）名公司执行人员

 

9.

转让限制

除通过继承或其他法律操作方式外，不得转让。即使是继承或类似的情况，也需要董事会的批准。

 

15

5.	未经审计的合并财务报表（日元）

未经审计的合并财务报表按1.00美元兑153.66日元的汇率，以截止2026年1月30日MUFG银行股份有限公司报价的电汇即期汇率（中间价）为基础，折算成日元（日元）如下。根据日本关于合并财务报表的术语、表格和编制方法的条例，列报行项目已从美国公认会计原则进行了部分修改。金额在截断值小于显示的单位后呈现。

 

(1)

合并资产负债表

（单位：千日元）

 

		12月31日，
		2025				2024
资产：
当前资产：
现金及现金等价物			4,733,723				6,201,677
预付费用及其他流动资产			28,400				109,796
流动资产总额			4,762,123				6,311,473
商誉			1,475,172				1,475,172
进行中的研发			737,568				737,568
物业及设备净额			1,281				3,919
使用权资产			28,308				54,841
其他非流动资产			2,918				2,918
总资产			7,007,373				8,585,894
负债和股东权益
流动负债：
应付账款			96,036				169,409
应计负债和其他流动负债			400,748				255,515
递延收入			56,878				—
经营租赁负债			29,860				29,774
流动负债合计			583,524				454,698
递延税项负债			31,007				31,007
其他非流动负债			2,632				32,492
负债总额			617,164				518,199
承诺与或有事项
股东权益：
普通股，面值0.00 1美元；2025年12月31日和2024年12月31日授权的100,000，000股；分别于2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通的49,221，246股和49,046，246股			7,563				7,536
额外实收资本			73,820,390				73,655,522
累计其他综合损失			(19,542	)			(20,767	)
累计赤字			(67,418,201	)			(65,574,595	)
股东权益合计			6,390,209				8,067,695
负债和股东权益合计			7,007,373				8,585,894

 

16

(2)	未经审计的合并经营报表和综合亏损

（单位：千日元）

 

		截至12月31日止年度，
		2025				2024
收入			62,947				—
营业费用：
服务成本			58,176				—
研究、开发和专利			1,099,413				1,105,542
一般和行政			946,423				842,148
总营业费用			2,104,013				1,947,691
经营亏损			(2,041,066	)			(1,947,691	)
利息收入			200,340				256,735
其他费用，净额			(1,959	)			(6,067	)
所得税前亏损			(1,842,685	)			(1,697,022	)
所得税费用			(921	)			(850	)
净亏损			(1,843,606	)			(1,697,873	)
每股普通股基本和摊薄净亏损			(36	)			(35	)
用于计算每股普通股基本和摊薄净亏损的股份			49,063,438				49,046,246
净亏损			(1,843,606	)			(1,697,873	)
其他综合收益（亏损），税后净额：
外币换算调整			1,225				(2,622	)
综合损失			(1,842,380	)			(1,700,495	)

 

17

(3)	未经审计的合并股东权益报表

（单位：千日元）

 

		普通股								额外 实缴 资本				累计 其他 综合 损失				累计 赤字				合计 股东' 股权
		股份				金额
2023年12月31日余额			49,046,246				7,536				73,472,400				(18,145	)			(63,876,722	)			9,585,068
股份补偿			—				—				183,122				—				—				183,122
净亏损			—				—				—				—				(1,697,873	)			(1,697,873	)
外币换算调整			—				—				—				(2,622	)			—				(2,622	)
2024年12月31日余额			49,046,246				7,536				73,655,522				(20,767	)			(65,574,595	)			8,067,695
股份补偿			—				—				127,398				—				—				127,398
根据备用股权购买协议（SEPA）发行普通股			175,000				26				37,468				—				—				37,495
净亏损			—				—				—				—				(1,843,606	)			(1,843,606	)
外币换算调整			—				—				—				1,225				—				1,225
2025年12月31日余额			49,221,246				7,563				73,820,390				(19,542	)			(67,418,201	)			6,390,209

 

18

完整财年参考格式4 [美国通用会计准则]（合并）

 

(4)	未经审计的合并现金流量表

（单位：千日元）

 

		截至12月31日止年度，
		2025				2024
经营活动：
净亏损			(1,843,606	)			(1,697,873	)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
非现金股票薪酬			127,398				183,122
折旧及摊销			3,088				3,238
财产和设备处置（收益）损失			—				(30	)
使用权资产账面价值变动			26,687				26,663
资产和负债变动
预付费用及其他资产			81,439				(75,447	)
应付账款、应计负债和其他负债			70,663				(47,995	)
递延收入			56,878				—
经营租赁负债			(29,965	)			(27,075	)
经营活动使用的现金净额			(1,507,413	)			(1,635,397	)
投资活动：
出售物业及设备所得款项			—				30
购置财产和设备			(445	)			(137	)
投资活动所用现金净额			(445	)			(107	)
融资活动：
根据SEPA发行股权所得款项			37,495				—
筹资活动提供的现金净额			37,495				—
汇率变动对现金及现金等价物的影响			2,409				608
现金及现金等价物净变动			(1,467,954	)			(1,634,896	)
现金及现金等价物，年初			6,201,677				7,836,574
现金及现金等价物，年末			4,733,723				6,201,677
补充披露现金流信息：
以经营租赁负债换取的使用权资产			—				6,496
租赁终止导致使用权资产账面值变动			—				12,174
缴纳的所得税			863				774

 

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