表格6-K
证券交易委员会
华盛顿特区20549
外国发行人的报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2026年4月
委员会文件编号：001-11960
阿斯利康 PLC
弗朗西斯·克里克大道1号
剑桥生物医学校区
剑桥CB2 0AA
英国
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F X表格40-F __
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（7）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：______
根据1934年《证券交易法》第12g3-2（b）条，通过提供本表格所载信息，以复选标记表明注册人是否也因此向委员会提供了该信息。
是__没有x
如果标记“是”，请在下方注明根据规则12g3-2（b）分配给登记人的档案编号：82-______________
阿斯利康 PLC
展览索引
1.
I CAN PHIII中期分析达到主要终点
2026年4月21日
Ultomiris 证明在成人免疫球蛋白A肾病中降低蛋白尿具有统计学意义和临床意义
我可以做三期试验
Ultomiris早在第10周就交付了快速降低蛋白尿的药物
结果显示以Ultomiris作为IgAN的疾病改善治疗选择具有终端C5补体抑制的潜力
I CAN III期试验预先指定的中期分析的阳性高水平结果表明，Ultomiris（ravulizumab）达到了其主要终点，证明了蛋白尿的减少具有统计学意义和临床意义， 基于24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）， 第34周，有疾病进展风险的成人免疫球蛋白A肾病（IGAN）。 估计肾小球滤过率（eGFR）较基线变化的主要终点将在第106周测量。
IgAN是一种 罕见的、可导致慢性肾脏病（CKD）并进展为终末期肾脏病（ESKD）的肾脏炎症性疾病。它始于身体产生异常的IgA蛋白，导致免疫复合物沉积在肾脏中造成损害。这些复合物的沉积激活补体系统，导致终端补体驱动的炎症。这会导致肾脏重要部位的损伤和丧失，包括肾小球中的细胞，这是肾脏过滤和清洁血液的部分。随着时间的推移，这种损害会影响肾脏正常运作的能力。1
美国、欧盟5国和日本确诊IgAN人数超56万人，其中超六成符合IGAN治疗条件。2-5
英国莱斯特大学Mayer肾脏医学教授、I CAN试验研究者Jonathan Barratt医学博士表示：“许多IgAN患者继续发展为肾衰竭，最终需要透析或移植——这些结果可能会给患者的日常生活带来沉重负担——尽管护理有所进步。中期I CAN结果表明，阻断终末补体激活是IgAN肾脏炎症的中心驱动因素，与Ultomiris可能在减少蛋白尿方面发挥有希望的作用。我们期待 了解全面的临床影响Ultomiris在两年完成研究后治疗这种疾病。”
阿斯利康罕见病公司Alexion首席执行官Marc Dunoyer表示： "这些阳性数据表明，C5补体抑制与Ultomiris结果最早在第10周就能快速降低蛋白尿并具有临床意义，并强调了其作为IgAN疾病改善方法的潜力。 我们期待着将这些数据向重点区域的监管部门备案，同时向完成的方向推进这一三期试验。”
在该试验中观察到的安全性特征与已知的特征特征一致Ultomiris，没有发现新的安全问题。
公司将寻求在关键市场加速获批并 将在即将举行的医学会议上展示这些结果。
笔记
免疫球蛋白A肾病（IgAN）
免疫球蛋白A肾病（IgAN）是一种罕见的肾脏炎症性疾病，可导致慢性肾脏病（CKD）并进展为终末期肾脏病（ESKD）。它始于身体产生异常的IgA蛋白，导致免疫复合物沉积在肾脏中造成损害。这些复合物的沉积激活补体系统，导致终端补体驱动的炎症。这会导致肾脏重要部分的损伤和损失，包括肾小球中的细胞，这是肾脏过滤和清洁血液的部分。随着时间的推移，这种损害会影响肾脏正常运作的能力，导致慢性肾脏疾病，并可能发展为终末期肾脏疾病。1
IgAN的体征和症状可包括尿血（血尿）、泡沫尿（蛋白尿）、手脚肿胀（水肿）和高血压（高血压）。6大多数患有IgAN的人在疾病的早期阶段不会出现症状，因此，它往往会在进展之前未被发现。诊断时，可能已经发生了不可逆的肾脏损伤。5,7在尿液中蛋白质水平升高或肾功能下降的IgAN患者中，约有一半在诊断后10年内有进展为ESKD或肾衰竭的风险。8
我能（ALXN1210-IGAN-320）
I CAN（ALXN1210-IGAN-320）是一项全球性、III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了Ultomiris成人免疫球蛋白A肾病（IgAN） 有疾病进展风险的人。参与者在筛查前至少三个月接受符合护理标准的稳定伴随IgAN治疗。9
参与者以1：1的比例随机接受其中任何一种Ultomiris或安慰剂，静脉给药，共106周。治疗组的患者接受了负荷剂量的Ultomiris第1天，随后定期进行基于体重的维持给药Ultomiris从第15天开始，然后每八周通过106周的盲法治疗期。完成随机对照期的患者可选择进入开放标签接入期。9
主要终点是分别在中期分析和最终分析时评估的基于第34周24小时尿蛋白肌酐比（UCPR）的蛋白尿相对于基线的变化和第106周估计肾小球滤过率（eGFR）相对于基线的变化。最终分析的关键次要终点包括第34周时24小时UPCR较基线降低≥ 50%、第10周时基于24小时UPCR的蛋白尿较基线的变化、持续≥ 30% eGFR下降至第106周的时间和 复合肾脏事件首次发生时间截至第106周。 该试验旨在招募来自北美、南美、欧洲、亚洲和澳大利亚的28个国家的约510名参与者。9
Ultomiris
Ultomiris （ravulizumab），作用时间最长的C5补体抑制剂，提供即时、完全和持续的补体抑制。这种药物的作用是抑制终末补体级联中的C5蛋白，这是人体免疫系统的一部分。当以不受控制的方式被激活时，补体级联反应过度，导致身体攻击自身的健康细胞。在负荷剂量后，Ultomiris成人每八周静脉给药一次，儿科患者每四、八周静脉给药一次（根据体重）。
Ultomiris 在美国、欧盟、日本等国获批用于治疗特定成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），在美国、欧盟等国也获批用于特定儿童PNH。
Ultomiris 还在美国、欧盟、日本等国家获批用于治疗特定成人和儿童非典型溶血性尿毒症综合征（AHUS）。
此外， Ultomiris 在美国、欧盟、日本、中国等多个国家获批用于治疗特定成人全身性重症肌无力（GMG）。
此外， Ultomiris 在美国、欧盟、日本、中国等国家获批用于治疗某些成年人患有 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。
Ultomiris 作为一项广泛的开发计划的一部分，正在被评估为额外适应症的治疗方法。
阿莱克西翁
Alexion，即阿斯利康罕见病，专注于通过发现、开发和提供改变生活的药物，为受到罕见疾病和破坏性条件影响的患者和家庭提供服务。作为三十多年来罕见病领域的先驱领导者，Alexion率先将补体系统的复杂生物学转化为转化药物，如今，它继续使用一系列创新模式，在具有重大未满足需求的疾病领域建立多元化管道。作为阿斯利康的一部分，Alexion正在不断扩大其全球地理足迹，以服务于世界各地更多的罕见病患者。该公司总部位于美国波士顿。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE：AZN）是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见疾病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，包括心血管、肾脏与代谢以及呼吸与免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，其创新药物销往超过125个国家，被全球数百万患者使用。请参观 阿斯利康网站 并在社交媒体上关注公司 @阿斯利康.
联系人
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参考资料
1.Cheung CK，et al. IgA肾病的发病机制及对治疗的启示。Nat Rev Nephrol.2025；21（1）：9-23。doi：10.1038/s41581-024-00885-3。Epub 2024年9月4日。
2.DeCongelio M，et al.美国免疫球蛋白A肾病的发病率和患病率。临床肾素.2025;103(1):19-25.
3.Buisker J，et al.欧盟免疫球蛋白A肾病的流行率和新冠疫情的影响：一种利用肾脏活检频率的估计方法。临床肾J.2025；18（4）：SFAF068。
4.Sugiyama H，et al. Japan Renal Biopsy Registry and Japan Kidney Disease Registry：Committee Report for 2009 and 2010。Clin Exp肾素.2013;17(2): 155-173.
5.肾病：改善全球结果（KDIGO）IGAN和IGAV工作组等KDIGO2025年免疫球蛋白A肾病（IGAN）和免疫球蛋白A血管炎（IGAV）管理临床实践指南。肾脏国际.2025；108（4S）：S1-S71。
6.Rajasekaran A，et al. IgA肾病：一种有趣的自身免疫性肾脏疾病。美国医学科学研究院.2021; 361(2):176-194.
7. Stamellou E等人IgA肾病。 Nat Rev DIS底漆.2023；9（1）：67. DOI：10.1038/s41572-023-00476-9。
8.Wong K，et al.罕见肾病对肾衰竭的影响：英国国家罕见肾病登记处（RADAR）队列的纵向分析。柳叶刀.2024;403(10433):1279-1289.
9. ClinicalTrials.gov。一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估拉武利珠单抗在免疫球蛋白A肾病（IGAN）成年参与者中的疗效和安全性。NCT标识符：NCT06291376。可用 这里.2026年4月访问。
马修·鲍登
公司秘书
阿斯利康 PLC
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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阿斯利康 PLC
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日期：2026年4月21日
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作者：/s/马修·鲍登
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姓名：马修·鲍登
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标题：公司秘书
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