Eledon制药公布近期业务亮点和2025年第三季度财务业绩
来自2期BESTOW试验的数据证明了良好的安全性和耐受性，显着降低了通常与他克莫司相关的代谢、神经系统和心血管毒性
数据支持进入3期开发作为预防肾移植排斥的潜在新标准
通过5750万美元融资加强资产负债表以推进移植项目
加利福尼亚州尔湾2025年11月14日电（GLOBE NEWSWIRE）--Eledon Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceuticals，Inc.（“Eledon”）（纳斯达克：ELDN）今天公布了2025年第三季度的经营业绩和财务业绩，并回顾了近期的业务亮点。
Eledon首席执行官David-Alexandre C. Gros医学博士表示：“我们2期BESTOW试验的结果证明了tegoprubart出色的疗效和安全性，重要的是避免了当前标准护理免疫抑制疗法常见的许多长期毒性。”“此外，我们最近融资的收益增强了我们推进tegoprubart在肾移植、胰岛细胞移植和异种移植方面的项目的能力，以解决移植医学方面未满足的关键需求。”
2025年第三季度及业务亮点
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在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会2025年肾脏周年会上，展示了评估tegoprubart用于预防接受肾移植的患者器官排斥的2期BESTOW试验的结果。Tegoprubart显示出良好的安全性和耐受性，可显着降低通常与他克莫司相关的代谢、神经系统和心血管毒性。肾功能，通过估计肾小球滤过率（eGFR）测量，约为69mL/min/1.732tegoprubart治疗组（n = 51）的参与者在12个月时。
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基于2期BESTOW结果，Eledon计划在与监管机构就研究设计和数据要求进行讨论后，将tegoprubart推进到3期开发。将纳入第2阶段BESTOW数据集和正在进行的长期扩展研究的见解，以优化第3阶段协议并加强监管一揽子计划。
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2025年11月13日，Eledon完成了普通股和预融资认股权证的承销公开发行，总收益为5750万美元，扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后的净收益约为5360万美元。
预计即将到来的YE2025和2026年里程碑
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2025年第四季度：在芝加哥大学芝加哥分校（UChicago Medicine）由研究者领导的评估tegoprubart在胰岛细胞移植中的临床研究中招募最后三名1型糖尿病患者。
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2026:接受美国食品药品监督管理局（“FDA”）关于肾移植3期试验设计的指导，随后启动肾移植3期试验。
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2026:报告肾移植的1期和2期BESTOW研究的长期数据。
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2026:报告研究人员领导的胰岛细胞移植研究中9名患者的数据。
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2026:接受FDA关于胰岛细胞移植&异种移植上市路径的监管指导。
2025年第三季度财务业绩
截至2025年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为9340万美元，而截至2024年12月31日为1.402亿美元。
2025年第三季度的研发（R & D）费用为1500万美元，其中包括110万美元的非现金股票薪酬费用，而2024年可比期间的研发（R & D）费用为1650万美元，其中包括40万美元的非现金股票薪酬费用。
2025年第三季度的一般和管理费用为410万美元，其中包括140万美元的非现金股票薪酬费用，而2024年同期为400万美元，其中包括140万美元的非现金股票薪酬费用。
2025年第三季度的净亏损为1750万美元，即每股基本普通股0.21美元，而2024年可比期间的净收入为7700万美元，即每股基本普通股1.05美元。2024年第三季度的净收入包括与认股权证负债公允价值变动相关的9640万美元非现金收益。如果不计入这一非现金收益，Eledon将在2024年第三季度录得1950万美元的净亏损。
关于Eledon制药与tegoprubart
Eledon制药，Inc.是一家临床阶段生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法。公司的先导在研产品是tegoprubart，这是一种抗CD40L抗体，具有对CD40 Ligand的高亲和力，是一种经过充分验证的生物靶点，具有广阔的治疗潜力。CD40L信号在适应性和先天免疫细胞激活和功能中的核心作用将其定位为非淋巴细胞消耗、免疫调节治疗干预的有吸引力的靶点。公司正立足于深厚的抗CD40 Ligand生物学历史知识，在肾脏同种异体移植、异种移植、肝脏同种异体移植、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等领域开展临床前和临床研究。Eledon的总部位于加利福尼亚州的尔湾市。欲了解更多信息，请访问公司网站www.eledon.com。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。任何有关公司未来预期、计划和前景的陈述，包括关于计划临床试验、候选产品的开发、未来临床试验启动的预期时间、临床试验数据接收的预期时间、公司的资本资源和为计划临床试验提供资金的能力，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“预测”、“项目”、“目标”、“期待”、“可能”和类似表述的陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述本质上具有不确定性，并受到众多风险和不确定性的影响，包括：我们短暂的经营历史和业务战略的转变；我们自成立以来的经营亏损；我们需要额外资金来开发我们的主要候选药物，以及我们以可接受的条件或根本没有获得额外资金的能力；发行我们的普通股的影响，包括稀释或股价下跌的可能性；我们成功开发候选产品的能力；不利的全球经济和金融市场条件；我们业务的监管环境以及我们获得所需监管批准的能力；非临床研究和临床试验的结果，和风险非临床研究或早期临床试验可能无法预测后期临床试验的结果；临床试验中患者登记的延迟或困难；我们吸引和留住高管和关键员工的能力；制药和医疗保健行业的立法；网络安全和数据隐私风险；我们的产品实现营销批准的能力；我们行业的竞争；我们获得保险的能力；我们对合同研究组织的依赖；我们保护我们的知识产权的能力；公共卫生危机；我们建立和维护适当以及我们于2025年11月14日向美国证券交易委员会提交的截至2025年9月30日止季度的10-Q表格季度报告中披露的财务报告和其他风险的有效内部控制。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。这些风险和不确定性，以及可能导致公司实际结果与此处包含的前瞻性陈述存在重大差异的其他风险和不确定性，在我们提交给美国证券交易委员会的季度10-Q、年度10-K和其他文件中进行了讨论，这些文件可在www.sec.gov上找到。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，而不代表任何未来日期，该公司明确表示不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
投资者联系方式：
斯蒂芬·贾斯珀
吉尔马丁集团
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com
媒体联系人：
Eledon Pharmaceuticals，INC。
简明合并资产负债表
（单位：千，共享数据除外）
（未经审计）
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9月30日，
2025 |
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12月31日，
2024 |
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|
物业、厂房及设备 |
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|
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|
当前资产： |
|
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|
现金及现金等价物 |
|
$ |
3,669 |
|
|
$ |
20,549 |
|
短期投资 |
|
|
89,732 |
|
|
|
119,629 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
2,900 |
|
|
|
3,552 |
|
流动资产总额 |
|
|
96,301 |
|
|
|
143,730 |
|
经营租赁资产，净额 |
|
|
694 |
|
|
|
926 |
|
进行中的研发 |
|
|
32,386 |
|
|
|
32,386 |
|
其他资产 |
|
|
476 |
|
|
|
363 |
|
总资产 |
|
$ |
129,857 |
|
|
$ |
177,405 |
|
负债、可转换优先股和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
4,627 |
|
|
$ |
5,833 |
|
当前经营租赁负债 |
|
|
346 |
|
|
|
314 |
|
应计费用和其他负债 |
|
|
9,323 |
|
|
|
5,430 |
|
流动负债合计 |
|
|
14,296 |
|
|
|
11,577 |
|
递延所得税负债 |
|
|
2,183 |
|
|
|
2,183 |
|
非流动经营租赁负债 |
|
|
376 |
|
|
|
640 |
|
认股权证负债 |
|
|
21,948 |
|
|
|
44,865 |
|
负债总额 |
|
|
38,803 |
|
|
|
59,265 |
|
|
|
|
|
|
|
|
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可转换优先股，2025年9月30日和2024年12月31日授权的5,000，000股： |
|
|
|
|
|
|
X1系列无投票权可转换优先股，面值0.00 1美元，指定51.5万股；2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的股份110,086股 |
|
|
53,543 |
|
|
|
53,543 |
|
X系列无投票权可转换优先股，面值0.00 1美元，指定10,000股；2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的4,422股 |
|
|
2,151 |
|
|
|
2,151 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
普通股，面值0.00 1美元，2025年9月30日授权的300,000，000股和2024年12月31日授权的200,000，000股；分别于2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的59,881，775股和59,789，275股 |
|
|
60 |
|
|
|
60 |
|
额外实收资本 |
|
|
426,047 |
|
|
|
417,946 |
|
累计其他综合收益 |
|
|
9 |
|
|
|
26 |
|
累计赤字 |
|
|
(390,756 |
) |
|
|
(355,586 |
) |
股东权益合计 |
|
|
35,360 |
|
|
|
62,446 |
|
总负债、可转换优先股和股东权益 |
|
$ |
129,857 |
|
|
$ |
177,405 |
|
Eledon Pharmaceuticals，INC。
简明合并经营报表及综合亏损
（单位：千，份额和每股数据除外）
（未经审计）
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
为三个月
截至9月30日， |
|
|
为九个月
截至9月30日， |
|
|
|
2025 |
|
|
2024 |
|
|
2025 |
|
|
2024 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究与开发 |
|
$ |
14,969 |
|
|
$ |
16,520 |
|
|
$ |
48,776 |
|
|
$ |
34,036 |
|
一般和行政 |
|
|
4,101 |
|
|
|
3,990 |
|
|
|
12,991 |
|
|
|
11,845 |
|
总营业费用 |
|
|
19,070 |
|
|
|
20,510 |
|
|
|
61,767 |
|
|
|
45,881 |
|
经营亏损 |
|
|
(19,070 |
) |
|
|
(20,510 |
) |
|
|
(61,767 |
) |
|
|
(45,881 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
1,047 |
|
|
|
1,042 |
|
|
|
3,680 |
|
|
|
2,485 |
|
认股权证负债公允价值变动 |
|
|
564 |
|
|
|
96,439 |
|
|
|
22,917 |
|
|
|
51,829 |
|
净收入（亏损） |
|
$ |
(17,459 |
) |
|
$ |
76,971 |
|
|
$ |
(35,170 |
) |
|
$ |
8,433 |
|
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可供出售证券的未实现收益（亏损），净额 |
|
|
57 |
|
|
|
102 |
|
|
|
(17 |
) |
|
|
102 |
|
综合收益（亏损） |
|
$ |
(17,402 |
) |
|
$ |
77,073 |
|
|
$ |
(35,187 |
) |
|
$ |
8,535 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于普通股的净利润（亏损）-基本 |
|
$ |
(16,130 |
) |
|
$ |
54,429 |
|
|
$ |
(32,492 |
) |
|
$ |
5,551 |
|
每股普通股基本净收益（亏损） |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
1.05 |
|
|
$ |
(0.42 |
) |
|
$ |
0.13 |
|
加权-平均流通股数，基本 |
|
|
77,156,068 |
|
|
|
51,945,920 |
|
|
|
77,146,407 |
|
|
|
41,443,049 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于普通股的净收益（亏损）-摊薄 |
|
$ |
(16,130 |
) |
|
$ |
(15,703 |
) |
|
$ |
(32,492 |
) |
|
$ |
(53,230 |
) |
每股普通股摊薄净亏损（2024年重述） |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.42 |
) |
|
$ |
(1.23 |
) |
加权-平均流通股数-稀释 |
|
|
77,156,068 |
|
|
|
55,478,342 |
|
|
|
77,146,407 |
|
|
|
43,106,746 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于X系列和X1系列无投票权可转换优先股的净收入（亏损）-基本 |
|
$ |
(1,330 |
) |
|
$ |
6,666 |
|
|
$ |
(2,679 |
) |
|
$ |
852 |
|
X系列和X1系列无投票权可转换优先股的基本净收入（亏损）（重述的2024年） |
|
$ |
(11.61 |
) |
|
$ |
58.21 |
|
|
$ |
(23.40 |
) |
|
$ |
7.44 |
|
X系列和X1系列无投票权可转换优先股的加权平均流通股，基本 |
|
|
114,508 |
|
|
|
114,508 |
|
|
|
114,508 |
|
|
|
114,508 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于X系列和X1系列无投票权可转换优先股的净亏损-摊薄 |
|
$ |
(1,330 |
) |
|
$ |
(1,801 |
) |
|
$ |
(2,679 |
) |
|
$ |
(7,856 |
) |
每X系列和X1系列无投票权可转换优先股的摊薄净亏损（重述的2024年） |
|
$ |
(11.61 |
) |
|
$ |
(15.73 |
) |
|
$ |
(23.40 |
) |
|
$ |
(68.60 |
) |
X系列和X1系列无投票权可转换优先股的加权平均流通股，稀释 |
|
|
114,508 |
|
|
|
114,508 |
|
|
|
114,508 |
|
|
|
114,508 |
|