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Summit Therapeutics ASCO 2026更新电话会议,美国东部时间2026年6月1日上午7:00


 
前瞻性陈述本演示文稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何陈述,包括但不限于关于公司候选产品的临床和临床前开发、公司与Akeso Inc.的合作关系的进入和相关行动以及其他合作的陈述、公司预期支出和现金跑道的私募净收益的预期用途、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、临床试验数据的启动、完成和可用性的时间,可能提交的上市批准申请、BLA提交或FDA决定的预期时间、潜在的收购、关于先前披露的市场股票发行计划(“ATM计划”)的陈述、预期收益和用途、公司关于基于股票的薪酬的估计,以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述,构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、总体经济、行业或政治状况,包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响、我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构的讨论结果,可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的未来临床试验的启动、正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功、全球公共卫生危机、临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果、是否扩大公司候选药物管道的业务发展机会,包括但不限于,通过对其他实体的潜在收购和/或与之合作,对监管批准的预期、影响政府合同和资金奖励的法律法规、足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金可用性以及公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中讨论的其他因素。Summit将“阳性研究”定义为具有一个或多个预先指定的主要终点的临床研究,其中其中一个终点根据方案或统计分析计划实现了统计学上显着的益处。对我们正在进行的试验的任何改变都可能导致延误,影响我们未来的开支,并为我们的商业化努力增加不确定性,以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此,读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外,本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。公司明确表示不承担更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。Summit Therapeutics和Summit Therapeutics徽标是Summit Therapeutics Inc. Copyright 2026的商标,Summit Therapeutics Inc.保留所有权利。2 Summit专有信息-请勿复制或分发ASCO更新电话2026年6月


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。2026年5月31日ivonescimab加化疗对比tislelizumab加化疗治疗既往未治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌:3期harmoni-6陈志伟1、方阳2、永中罗3、龙华Sun4、林武3、正向韩5、云凡6、雁丘昭7、星亚Li8、海鹏XU9、湘教梦10、应流11、智业张12、惠罗13、秦时14、学雷Ma15、学镇马16、中民张17、蜜雪Y.夏18、顺路1上海市胸科医院、交通大学医学院、中国上海市;2哈尔滨医科大学肿瘤医院;3湖南省长沙肿瘤医院中国;4南昌大学第一附属医院,中国南昌;5徐州医科大学附属医院,中国徐州;6浙江省肿瘤医院,中国杭州;7河南省肿瘤医院,中国郑州;8郑州大学第一附属医院,中国郑州;9福建省肿瘤医院,中国福州;10山东省肿瘤医院及研究所,中国济南;11吉林肿瘤医院,中国长春;12河南科技大学第一附属医院,中国洛阳;13江西肿瘤医院,中国南昌;14福建福州肺科医院,中国福州;15四川大学华西医院,中国成都;16青岛市中心医院,中国青岛;17临沂人民医院,中国;18Akeso Biopharma,Inc.,中山,中国ASCO 2026全体会议注:HARMONi-6是由Akeso赞助在中国进行的单一区域III期研究,数据由Akeso生成和分析。


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。研究设计多中心、随机、双盲、平行对照的III期研究关键资格标准•病理学证实的sq-nSCLC • IIIB-IV期•既往无全身治疗•无EGFR突变或ALK重排• ECOG PS 0或1替雷利珠单抗(200mg,Q3W)+卡铂(AUC5,Q3W)+紫杉醇(175mg/m2,Q3W)长达4个周期ivonescimab(20mg/kg,Q3W)长达24个月替雷利珠单抗(200mg,Q3W)最长24个月N = 532个分层因素:•阶段:IIIB/IIIC对比IV • PD-L1 TPS:≥ 1%对比< 1%终点:•主要终点:IRRC根据RECIST v1.1提供的PFS •关键次要终点:OS •次要终点:INV、ORR、DCR、DOR、TTR提供的PFS和安全简称:ALK,间变性淋巴瘤激酶;ECOG PS,东部合作肿瘤组绩效评分;R,随机化;AUC,曲线下面积;Q3W,每三周一次;IRRC,独立放射学审评委员会;RECIST v1.1,实体瘤反应评估标准1.1版;PFS,无进展生存期疾病控制率;DOR,反应持续时间;TTR,反应时间。ivonescimab(20mg/kg,Q3W)+卡铂(AUC5,Q3W)+紫杉醇(175mg/m2,Q3W)最多4个周期R 1:1 ASCO2026全体会议赞助商:Akeso Inc。


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。基线特征替雷利珠单抗+化疗(N = 266)伊沃奈西单抗+化疗(N = 266)特征,n(%)139(52.3)135(50.8)< 65岁,127年(47.7)131(49.2)≥ 65238(89.5)256(96.2)男性28(10.5)10(3.8)女性42(15.8)42(15.8)0 ECOG PS*222(83.5)224(84.2)137(13.9)21(7.9)从未吸烟史229(86.1)245(92.1)当前/前20(7.5)21(7.9)III/III疾病分期246(92.5)245(92.1)IV 158(59.4)178(66.9)中心型肿瘤特征44(16.5)49(18.4)大血管包扎23(8.6)24(9.0)有腔79(29.7)86(32.3)有咯血史105(39.5)105(39.5)< 1% PD-L1 TPS 161(60.5)161(60.5)≥ 1% 99(37.2)112(42.1)1-49 % 62(23.3)49(18.4)≥ 50% 39(14.7)42(15.8)≥ 3米*替雷利珠单抗联合化疗两例患者ECOG PS缺失手臂。ASCO2026年全体会议


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。伊沃奈西单抗联合化疗显著改善OS总生存期(中期分析)替雷利珠单抗+化疗(N = 266)伊沃奈西单抗+化疗(N = 266)23.69(20.11,NE)27.89(27.89,NE)mOS,月(95% CI)0.66(0.50,0.87)分层HR(95% CI)0.0017p值简称:mOS,中位总生存期;NE,不可估计;HR,风险比;CI,置信区间OS显著性边界:0.0049如果没有最后一个单一事件ivonescimab + Chemo Tislelizumab + Chemo No. No. in risk(censored)266(0)266(0)252(0)257(0)238(0)238(0)224(0)211(0)202(8)186(6)152(46)142(36)119(73)113(55)85(100)80(77)49(135)43(107)15(168)12(136)0(182)0(146)•数据截止日期:2026年2月27日•中位随访:21.36个月ASCO2026全体会议78.9% 72.2% 64.7% 48.6%


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。OS获益在关键亚组间一致亚组分析总生存期中值OS和HR不会报告少于10个事件风险比(95% CI)的亚组Tislelizumab + chemoIvonescimab +化疗特征性事件/受试者数量事件/受试者数量风险比(95% CI)ASCO2026全体会议84/26631/13553/13179/2565/1010/4274/2247/2177/24539/10545/16132/11213/4918/4266/22411/2873/2382/982/257脑转移是否有肝转移是否有≥ 3个转移部位是否PD-L1 TPS < 1% ≥ 1% 1 – 49% ≥ 50%疾病三期IB年份< 65 ≥ 65120/26663/13957/127110/23810/2821/4 299/2228/20112/24656/10564/16143/9921/6228/3992/22725/4595/22112/17108/2490.66(0.50,0.87)0.43(0.28,0.67)0.93(0.64,1.36)0.63(0.47,0.84)0.47(0.22,0.99)0.71(0.52,0.96)0.63(0.48,0.86)0.64(0.43,0.96)0.68(0.46,0.99)0.67(0.42,1.05)0.64(0.32,1.31)0.47(0.26,0.85)0.70(0.51,0.97)0.69(0.34,1.41)0.68(0.50


 
联合化疗的ivonescimab在以PD-L1表达水平分层的亚组中显示出持续的OS改善通过PD-L1表达水平ASCO2026全会ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。•亚组分析是描述性的,没有正式提供动力


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。安全性概要b替雷利珠单抗+化疗(N = 265)伊沃奈斯单抗+化疗(N = 266)263(99.2)264(99.2)TRAE 156(58.9)184(69.2)3级≥ TRAE 91(34.3)110(41.4)严重TRAE 12(4.5)14(5.3)导致伊沃奈斯单抗或替雷利珠单抗停药11(4.2)10(3.8)导致死亡36(14)34(14)3级≥ iRAE #简称:TRAE,治疗相关不良事件。伊沃奈西单抗联合化疗在鳞状NSCLC ASCO2026全体会议中显示出可控的安全性•数据为n(%)• #免疫相关不良事件由研究者评估


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。可能与VEGF相关的不良事件伊沃奈西单抗表现出与替雷利珠单抗相似的IRAEs。简称:VEGF,血管内皮生长因子;AEs,不良事件;IRAEs,免疫相关不良事件。# AET条款被分组条款。可能与VEGF相关的AEs在ivonescimab组发生的频率更高,大部分为1-2级。替雷利珠单抗+化疗(N = 265)伊沃奈西单抗+化疗(N = 266)可能与VEGF相关的AEs #级≥ 3级2级1ANY级≥ 3级2级1ANY级08(3.0)26(9.8)34(12.8)18(6.8)60(22.6)35(13.2)113(42.5)蛋白尿2(0.8)6(2.3)24(9.1)32(12.1)7(2.6)20(7.5)39(14.7)66(24.8)出血5(1.9)7(2.6)3(1.1)15(5.7)10(3.8)22(8.3)7(2.6)39(14.7)高血压00003(1.1)01(0.4)4(1.5)动脉血栓栓塞1(


 
Ivonescimab是一种研究疗法,目前未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。结论•与化疗的替雷利珠单抗相比,化疗的ivonescimab在晚期鳞状NSCLC一线治疗中的OS明显改善• mOS:27.89 vs. 23.69,HR = 0.66(95% CI:0.50,0.87),p = 0.0017 •化疗的ivonescimab显示出与化疗的替雷利珠单抗相当的安全性• ≥ G3 TRAE:69.2% vs. 58.9% •两组ASCO2026全体会议之间导致停药或死亡的AEs比率相似• HARMONi-6支持在中国采用ivonescimab联合化疗作为晚期鳞状NSCLC患者一线治疗的新标准•一项全球III期研究(HARMONI-3,NCT05899608)正在进行中


 
Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。看好ivonescimab + chemo看好Tislelizumab + chemo refresh from ESMO2025 presentation:IRRC对PFS的亚组分析(2025年10月presentation)• PFS受益于所有关键亚组的ivonescimab。•在老年患者亚组(年龄≥ 65岁)中观察到重要的基线不平衡,如目标病灶大小、脑转移。对这些协变量进行调整后,年龄≥ 65的调整HR为0.69。如果亚组的一个级别的事件数少于10,则不提供中位数PFS和危险比。ESMO 2025总统研讨会Shun Lu此前曾介绍过PFS数据– 2025年10月(ESMO 2025 and Chen,et al.,the Lancet)


 
Ivonescimab:数字Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。阳性III期读数迄今唯一在多种肿瘤类型中的同类III期读数III期试验1患者在所有临床试验中给药2中国批准的适应症NMPA 2中国批准3患者在中国商业给药Summit、Akeso或GORTEC赞助的涉及ivonescimab的total trials on clinicaltrials.gov 4个III期试验结果阳性15个III期试验1 > 4,000名试验患者> 70,000名中国商业患者347赞助试验1 155总试验1抗VEGF抗PD-1最先进、一流,PD-1/VEGF双特异性抗体简称:PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1;VEGF =血管内皮生长因子;NMPA =国家药品监督管理局(中国)参考文献:1。截至2026年5月20日,通过clinicaltrials.gov或public announcement赞助(由Summit、Akeso或GORTEC)的临床试验总数;2。档案56、57的数据。Summit Therapeutics Inc. 3。阿克索2026年3月27日新闻稿,阿克索报告2025年全年财务业绩


 
ivonescimab开发计划ivo esci ab development e t:harmoni Summit Pipeline参考资料:1。在Summit许可地区,文件55上的数据。Summit Therapeutics Inc. supported = at least,a support notice of summit therapeutics Inc.;2。可在SMMTTX.com上查阅的出版物,于2026年5月31日访问。简称:1L =一线;2L =二线;ADC =抗体药物偶联物;Chemo =化疗;CRC =结直肠癌;EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性;ISTS =研究者赞助试验;NSCLC =非小细胞肺癌;PDAC =胰腺导管腺癌;HNSCC =头颈部鳞状细胞癌;PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1;RAS =肾素-血管紧张素系统;RASi = RAS抑制剂;RAS(ON)i = RAS抑制剂至RAS蛋白处于ON状态(revmed.com/science,2026年5月31日访问);SCLC =小细胞肺癌;包括=包括;vs = versus。参考资料:ClinicalTrials.gov Collaborations GORTEC:Enrolling Ph3 ILUMINE Study:HNSCC Revmed:Enrolling Novel RAS(ON)i:NSCLC,PDAC,CRC Future collaboration with ADC > 60 ISTS1 22目前通过MD Anderson Collaboration Ivonescimab Publications2 ll r ti s > 65 ISTs supported 1 > 50 Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。Ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。EGFRM NSCLC TKI后ivonescimab +化疗vs.安慰剂+化疗入组完成入组入组SQ:入组完成NSQ:筛选完成1L CRC ivonescimab +化疗vs.贝伐珠单抗+化疗1L NSCLC:PD-L1高ivonescimab vs. pembrolizumab 1L NSCLC ivonescimab + chemo vs. pembrolizumab + chemo


 
肿瘤与基线的最佳变化疗效与安全性总结ivonescimab + FOLFOX 10mg/kg(n = 24)ivonescimab + FOLFOX 20mg/kg(n = 24)70.8% 70.8% ORR,% 100% 100% DCR,% 41.5% 79.1% Landmark 9个月DOR Landmark 9个月PFS 70.1% 76.1% 9个月PFS(44.9,85.4)(51.7,89.4)(95% CI),% ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。Ivonescimab是一种研究疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。II期CRC ORR 70.8%,DCR100 %伊沃奈西单抗联合化疗1L CRC DCR,疾病控制率;PFS,无进展生存期


 
16Summit & ivonescimab 1H26 harmoni-3 nSQ下一步精彩步骤:完成筛查,患者入组预计完成2H26 harmoni-3 sQ:PFS,预计中期OS数据读出Harmoni:BLA PDUFA日期为11月1H27 harmoni-3 nSQ:PFS数据读出预期抗VEGF抗PD-1简称:BLA =生物制品许可申请;EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性;NSCLC =非小细胞肺癌;nSQ =非鳞状;OS =总生存期;PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1;PD-L1 =程序性细胞死亡配体1;TERMM持续加速临床开发ivonescimab是一种研究性疗法,目前未获得除中国国家药品监督管理局(NMPA)以外的任何监管机构的批准。


 
2028年PD-(L)1可寻址市场2获批抗PD-(L)1 &抗VEGF疗法获批抗PD-(L)1疗法获批抗VEGF疗法获批PD-(L)1 & VEGF疗法50 +已获批适应症1 $ 90b + 2028年VEGF可寻址市场2 $ 20b + Summit目前正在全球探索1。KEYTRUDA®USPI、OPDIVO®USPI,LIBTAYO®USPI、IMFINZI®USPI,Bavencio®USPI、JEMPERLI®USPI、TECENTRIQ®USPI、ZYNYZ®USPI、阿瓦斯汀®USPI、CYRAMZA®USPI、LENVIMA®USPI、INLYTA®USPI,SUTENT®USPI。2.TD 高宏集团和艾昆纬,估算。简称:EGFRM =表皮生长因子受体突变;NSCLC =非小细胞肺癌;PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1;PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1;TNBC =三阴性乳腺癌;VEGF =血管内皮生长因子ivonescimab到2033年收入潜力$ 15B +


 
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