展览99.1

NANOBIOTIX宣布在一项评估JNJ-1900（NBTXR3）用于3期不可切除非小细胞肺癌患者的新的随机2期研究中首例患者给药

巴黎和马萨诸塞州剑桥，2025年1月21日（GLOBE NEWSWIRE）--NANOBIOTIX（EuronExt：NANO –– NASDAQ：NBTX –‘‘公司’’）是一家临床后期阶段的生物技术公司，该公司开创了基于纳米颗粒的治疗方法，以扩大癌症和其他重大疾病患者的治疗可能性，今天宣布，首例患者已在CONVERGE研究中给药，这是一项评估潜在的first-in-class放射性增强剂JNJ-1900（NBTXR3）的2期随机对照临床试验，用于治疗3期不可切除的非小细胞肺癌患者，接受标准护理放化疗后合并durvalumab（NCT06667908）。根据一项全球许可协议，CONVERGE由强生旗下公司Janssen Pharmaceutica NV赞助。

“我们认为，JNJ-1900（NBTXR3）的真正价值是由其潜力驱动的，它可以满足每年数百万接受放射治疗作为治疗一部分的患者未满足的需求，”Nanobiotix首席执行官兼执行董事会主席Laurent Levy表示。“随着通过NANORAY-312建立的头颈癌潜在注册的明确路径，非小细胞肺癌CONVERGE研究中的首例患者给药，使我们向为JNJ-1900（NBTXR3）旨在服务的大量患者提供服务又迈进了一步。”

关于NBTXR3（JNJ-1900）

NBTXR3是一种新型的、可能是一流的肿瘤学产品，由通过一次性瘤内注射给药并通过放疗激活的功能化氧化镓纳米颗粒组成。其概念验证是在软组织肉瘤中实现的，该产品于2019年获得了欧洲CE标志。候选产品的物理作用机制（MoA）旨在通过放疗激活时在注射的肿瘤中诱导显着的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。鉴于物理MoA，Nanobiotix认为NBTXR3可以在任何可以通过放射疗法治疗的实体瘤和任何治疗组合中进行扩展，尤其是免疫检查点抑制剂。

放疗激活的NBTXR3正在作为单一药物或与抗PD-1免疫检查点抑制剂联合使用的多个实体瘤适应症中进行评估，包括在NANORAY-312 ——一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球随机3期研究中进行评估。2020年2月，美国食品和药物管理局授予监管快速通道指定，用于研究由放射疗法激活的NBTXR3，无论有无西妥昔单抗，用于治疗不符合铂类化疗条件的局部晚期HNSCC患者—— 3期研究中正在评估的同一人群。

鉴于该公司的重点领域，并与NBTXR3的可扩展潜力相平衡，Nanobiotix采取了一项合作战略，以扩大候选产品的开发，与其优先发展途径并行。根据这一战略，2019年，Nanobiotix与得克萨斯大学MD安德森癌症中心进行了广泛、全面的临床研究合作，以赞助几项跨肿瘤类型和治疗组合评估NBTXR3的1期和2期研究。2023年，Nanobiotix宣布与强生旗下公司Janssen Pharmaceutica NV达成NBTXR3全球共同开发和商业化的许可协议。

关于纳米生物

Nanobiotix是一家晚期临床生物技术公司，开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法，为数百万患者带来了革命性的治疗结果；得到了致力于为人类带来改变的人们的支持。该公司的理念植根于推动超越已知范围的概念，以扩大人类生活的可能性。

Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在巴黎泛欧交易所上市，自2020年12月起在纽约市纳斯达克全球精选市场上市。该公司在马萨诸塞州剑桥市（美国）等地设有子公司。

Nanobiotix拥有超过25项伞式专利，这些专利与三（3）个纳米技术平台相关，应用于1）肿瘤学；2）生物利用度和生物分布；以及3）中枢神经系统疾病。

有关Nanobiotix的更多信息，请访问我们的网站www.nanobiotix.com或在LinkedIn和Twitter上关注我们

免责声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的“前瞻性”陈述，包括但不限于有关使用由此产生的收益的陈述，以及公司预计其财务资源将足以支持运营的时间段。“预期”、“打算”、“可以”、“可以”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该”和“将”等词语或这些和类似表述的否定词旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司管理层当前的预期和假设以及管理层目前可获得的信息。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异的因素，包括与Nanobiotix的业务和财务业绩相关的风险，其中包括公司现金跑道预测所依据的假设未实现的风险。有关可能影响公司业务和财务业绩的风险因素的更多信息，请参见Nanobiotix于2024年4月24日在“第3.D.风险因素”下向SEC提交的20-F表格年度报告、Nanobiotix于2024年4月24日向AMF提交的2023年通用注册文件、Nanobiotix于2024年9月18日以表格6-K和AMF向SEC提交的标题为“补充风险因素”的2024年半年度报告，以及随后向SEC提交的不定期文件，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除法律要求外，Nanobiotix不承担公开更新这些前瞻性陈述的义务。

联系人

附件