美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549

 

表格 8-K

 

本期报告

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条

报告日期（最早报告事件的日期）：2025年10月14日

 

 

Scynexis, Inc.

（注册人在其章程中指明的确切名称）

 

 

特拉华州			001-36365	56-2181648
（州或其他司法管辖区 注册成立）			（委员会文件编号）	（IRS雇主 识别号）
恒丰广场1号 13楼
新泽西州泽西市				07302-6548
（主要行政办公室地址）				（邮编）

 

注册人的电话号码，包括区号：201 884-5485

 

（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）

 

如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称		交易 符号（s）		注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.00 1美元		SCYX		纳斯达克全球市场

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

项目1.01订立实质性最终协议。

修订与GSK的独家许可协议的具有约束力的谅解备忘录

2025年10月14日，SCYNEXIS，Inc.（“SCYNEXIS”）与GlaxoSmithKline Intellectual Property（No.3）Limited（“GSK”）就修订SCYNEXIS与GSK于2023年3月30日签订的独家许可协议订立了一份具有约束力的谅解备忘录（“具有约束力的2025年谅解备忘录”），并于2023年12月26日经具有约束力的谅解备忘录（“具有约束力的2023年谅解备忘录”）（独家许可协议和具有约束力的2023年谅解备忘录，连同相关的过渡性制造和供应协议，“独家许可协议”）。根据独家许可协议的条款，SCYNEXIS授予GSK独家（甚至就SCYNEXIS及其关联公司而言）、特许权使用费、可分许可的ibrexafungerp开发、制造和商业化许可，包括已获批准的产品bREXAFEMME®，适用于所有适应症，在除大中华区以外的所有国家和已向第三方许可的某些其他国家。SCYNEXIS于2023年3月30日和2024年1月2日向美国证券交易委员会提交的关于8-K表格的当前报告中进一步描述了独家许可协议的条款。

此前披露，SCYNEXIS与GSK就ibrexafungerp治疗侵袭性念珠菌病的3期MARIO研究（“MARIO研究”）存在分歧。双方现已解决了具有约束力的2025年谅解备忘录中详述的分歧，据此，SCYNEXIS同意迅速结束并终止MARIO研究，并将从GSK获得2200万美元的付款。SCYNEXIS将不会从GSK收到任何与MARIO研究特别相关的额外里程碑付款，但将从GSK收到与终止和终止活动相关的额外230万美元付款。

GSK重申了与SCYNEXIS就独家许可协议的其他方面继续合作的承诺，包括在bREXAFEMME商业化方面®（ibrexafungerp片）用于外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（RVVC）适应症。SCYNEXIS继续推进在2025年底之前将bREXAFEMME NDA转让给GSK的工作。GSK预计能够在2026年与美国食品药品监督管理局（FDA）启动监管互动，讨论在美国市场重新推出用于VVC和rVVC的bREXAFEMME。

除上述有关MARIO研究的情况外，具有约束力的2025年谅解备忘录不会改变根据独家许可协议应付给SCYNEXIS的潜在里程碑和特许权使用费，包括关于BREXAFEMME用于VVC和RVVC的销售。

上述内容仅为具有约束力的2025年谅解备忘录的重要条款摘要，并不旨在完整描述各方在谅解备忘录下的权利和义务，而是通过参考具有约束力的2025年谅解备忘录对其整体进行限定，SCYNEXIS打算将该谅解备忘录的副本与其截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告一起提交，要求对其中某些部分进行保密处理。

 

 

 

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。

			Scynexis, Inc.
日期：	2025年10月15日	签名：	/s/David Angulo
		姓名： 其：	David Angulo，医学博士 首席执行官