Instil Bio报告2024年第四季度和全年财务业绩和
提供企业更新
AXN-2510/IMM2510单药治疗中国复发/难治性NSCLC的ImmuneOnco临床数据，以及其他实体瘤的额外安全性数据，预计在2025年1H
AXN-2510/IMM2510与ImmuneOnco化疗试验中国1L NSCLC患者入组预计于2025年Q2开始，ImmuneOnco初步临床数据预计于2025年2H
AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗1L NSCLC的美国临床研究预计在2025年底前启动，假设收到必要的监管批准
德克萨斯州达拉斯，2025年3月4日（环球新闻社）Instil Bio, Inc.（“INSTIL”）（纳斯达克：TIL）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列新疗法，该公司今天公布了其2024年第四季度和全年财务业绩，并提供了公司更新信息。
近期亮点：
•AXN-2510（原SYN-2510）/IMM2510预计2025年1H临床数据：Instil今天宣布，ImmuneOnco预计在2025年上半年提供AXN-2510/IMM2510单药治疗复发或难治性（R/R）非小细胞肺癌（“NSCLC”）的临床数据更新。Instil预计，ImmuneOnco还将发布总共约100名接受AXN-2510/IMM2510作为跨多个实体瘤单一疗法治疗的患者的安全性数据。
•由ImmuneOnco启动AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗NSCLC的中国1b/2期试验：ImmuneOnco宣布于2025年1月在中国开展AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗NSCLC的1b/2期试验安全磨合的首例患者入组。ImmuneOnco预计这项研究的一线NSCLC患者入组将于2025年第二季度开始，预计在2025年第二季度获得初步临床数据。
•AXN-2510/IMM2510联合化疗治疗1L NSCLC美国临床研究预计2025年底前开始：Instil预计在2025年底之前启动AXN-2510/IMM2510联合化疗用于1L NSCLC患者的美国临床试验，假设获得必要的监管批准。
2024年第四季度和全年财务和经营业绩：
截至2024年12月31日，Instil的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为1.151亿美元，其中包括880万美元的现金和现金等价物、180万美元的限制性现金和1.045亿美元的有价证券，相比之下，截至2023年12月31日，公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为1.75亿美元，其中包括920万美元的现金和现金等价物、150万美元的限制性现金、1.412亿美元的有价证券和2320万美元的长期投资。Instil预计，其现金、现金
截至2024年12月31日的等价物、受限现金和有价证券将使其能够为2026年以后的当前运营计划提供资金。
截至2024年12月31日的第四季度和全年在研研发费用分别为零和1000万美元，而截至2023年12月31日的第四季度和全年为零。
截至2024年12月31日止第四季度和全年的研发费用分别为110万美元和1180万美元，而截至2023年12月31日止第四季度和全年的研发费用分别为200万美元和3960万美元。
截至2024年12月31日的第四季度和全年，一般和管理费用分别为1040万美元和4420万美元，而截至2023年12月31日的第四季度和全年分别为1090万美元和4760万美元。
截至2024年12月31日的第四季度和全年，重组和减值费用分别为30万美元和750万美元，而截至2023年12月31日的第四季度和全年分别为20万美元和7200万美元。
截至2024年12月31日的第四季度和全年，基本和稀释后每股净亏损分别为1.82美元和11.39美元，而截至2023年12月31日的第四季度和全年分别为1.99美元和24.00美元。截至2024年12月31日的第四季度和全年，非美国通用会计准则每股基本和摊薄净亏损分别为1.08美元和7.59美元，而截至2023年12月31日的第四季度和全年分别为1.26美元和10.14美元。
关于使用非公认会计原则财务措施的说明
在这份新闻稿中，Instil提供了某些未按照美国公认会计原则编制的财务信息（“GAAP”）。这些非GAAP财务指标包括非GAAP净亏损和非GAAP每股净亏损，分别定义为净亏损和每股净亏损，不包括非现金股票补偿费用以及重组和减值费用。Instil认为，当与GAAP数据一起考虑时，这些非GAAP财务指标可以增强对Instil财务业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是让投资者更全面地了解Instil的经营业绩。此外，这些非GAAP财务指标也在Instil管理层用于规划目的和衡量Instil业绩的指标之列。这些非GAAP财务指标应被视为是根据GAAP计算的财务指标的补充，而不是替代或优于这些指标。Instil使用的非GAAP财务指标的计算方式可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同，因此可能无法与之进行比较。请参阅以下这些非GAAP财务指标与可比GAAP财务指标的对账。
关于Instil Bio
Instil Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列新疗法。Instil Bio的子公司包括Axion Bio，Inc.（前身为SynBioTX，Inc.），其主导资产AXN-2510/IMM2510（前身为SYN-2510/IMM2510）是一种正在开发的新型差异化PD-L1xVEGF双特异性抗体，用于治疗多种实体瘤癌症。欲了解更多信息，请访问 www.instilbio.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“预期”、“探索”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“项目”、“目标”和“将”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们对与ImmuneOnco的许可和合作协议的预期的明示或暗示陈述；AXN-2510/IMM2510的治疗潜力；AXN-2510/IMM2510的临床开发，包括AXN-2510/IMM2510的临床试验启动和AXN-2510/IMM2510的临床数据生成及其时间安排；我们对AXN-2510/IMM2510的研究、开发、监管和临床计划；我们对我们的资本状况、资源和资产负债表的预期，包括我们的现金跑道；以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异，包括与昂贵和耗时的药物产品开发过程以及临床成功的不确定性相关的风险和不确定性；依赖合作者和其他第三方所固有的风险，包括制造和生成临床数据，以及在向中国境外监管机构提交的监管文件中依赖中国境内临床试验的任何此类数据的能力；与成功提交监管文件以及启动、注册、完成和报告临床研究数据，特别是合作者主导的临床试验相关的风险和不确定性，以及迄今为止在任何临床试验中获得的结果可能不代表正在进行或未来试验中获得的结果以及我们的产品候选者可能无法在其计划适应症中有效治疗的风险；与宏观经济条件相关的风险，包括由于国际冲突和美中贸易和政治紧张局势，以及利率、通货膨胀和其他因素，这些因素可能对我们的业务和运营以及我们的合作者的业务和运营产生重大不利影响；与耗时和不确定的监管审批流程以及我们的现金资源充足相关的风险和不确定性；以及影响我们以及我们的计划和发展计划的其他风险和不确定性，包括我们的年度报告中标题为“风险因素”一节中讨论的那些 表格10-K为年结束了2024年12月31日将向SEC提交，以及我们向SEC提交的其他文件。这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证，请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅作为本文的日期，我们不承担更新这些陈述的任何义务，除非法律可能要求。
联系人：
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投资者关系：
1-972-499-3350
Investorrelations@instilbio.com
www.instilbio.com
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Instil Bio, Inc.
选定的财务数据
（未经审计；单位：千，股份和每股金额除外）
部分合并资产负债表数据
| 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 现金、现金等价物、限制性现金、有价证券和长期投资 | $ | 115,145 | $ | 175,018 | |||||||
| 总资产 | $ | 263,567 | $ | 325,630 | |||||||
| 负债总额 | $ | 94,131 | $ | 99,801 | |||||||
| 股东权益合计 | $ | 169,436 | $ | 225,829 | |||||||
综合业务报表
| 三个月结束 12月31日， |
年终 12月31日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 进行中的研发 | $ | — | $ | — | $ | 10,000 | $ | — | |||||||||||||||
| 研究与开发 | 1,099 | 1,983 | 11,838 | 39,604 | |||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 10,373 | 10,872 | 44,210 | 47,553 | |||||||||||||||||||
| 重组和减值费用 | 348 | 165 | 7,493 | 72,012 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 11,820 | 13,020 | 73,541 | 159,169 | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (11,820) | (13,020) | (73,541) | (159,169) | |||||||||||||||||||
| 利息收入 | 1,352 | 2,195 | 6,987 | 8,866 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (3,005) | (1,980) | (8,992) | (5,209) | |||||||||||||||||||
| 其他租金收入 | 2,774 | — | 4,267 | — | |||||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | (1,196) | (120) | (2,856) | (575) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (11,895) | $ | (12,925) | $ | (74,135) | $ | (156,087) | |||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (1.82) | $ | (1.99) | $ | (11.39) | $ | (24.00) | |||||||||||||||
| 加权平均股份用于计算每股净亏损，基本和稀释 | 6,525,885 | 6,503,913 | 6,510,138 | 6,503,913 | |||||||||||||||||||
GAAP与Non-GAAP净亏损和每股净亏损的对账
（未经审计；单位：千，股份和每股金额除外）
| 三个月结束 12月31日， |
年终 12月31日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (11,895) | $ | (12,925) | $ | (74,135) | $ | (156,087) | |||||||||||||||
| 调整项： | |||||||||||||||||||||||
| 非现金股票补偿费用 | 4,501 | 4,553 | 17,257 | 18,166 | |||||||||||||||||||
| 重组和减值费用 | 348 | 165 | 7,493 | 72,012 | |||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则净亏损 | $ | (7,046) | $ | (8,207) | $ | (49,385) | $ | (65,909) | |||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (1.82) | $ | (1.99) | $ | (11.39) | $ | (24.00) | |||||||||||||||
| 调整项： | |||||||||||||||||||||||
| 每股非现金股票补偿费用 | 0.69 | 0.70 | 2.65 | 2.79 | |||||||||||||||||||
| 重组和减值费用 | 0.05 | 0.03 | 1.15 | 11.07 | |||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则每股净亏损，基本和稀释* | $ | (1.08) | $ | (1.26) | $ | (7.59) | $ | (10.14) | |||||||||||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 6,525,885 | 6,503,913 | 6,510,138 | 6,503,913 | |||||||||||||||||||
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*由于四舍五入，非美国通用会计准则每股净亏损，基本和稀释后可能不相加。
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