附件 99.2

Profound Medical Corp.

管理层的讨论和分析

2024年3月31日

以美元表示（000s）

读者须知

Profound Medical Corp.（“公司”、“Profound”或“集团”）现在根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制其向加拿大证券管理局和美国证券交易委员会提交的财务报表。根据National Instrument 51-102-Continuous Disclosure Obligations第4.3（4）节的要求，公司必须根据美国公认会计原则重述截至2024年3月31日和2023年3月31日止三个月的简明综合中期财务报表（“中期财务报表”），这些中期财务报表之前是根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则编制的。这份重述的管理层对截至2024年3月31日和2023年3月31日止三个月的讨论和分析（本“MD & A”）是截至2024年3月31日的最新数据，并提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日止三个月的财务信息，但以下情况除外：

除上述明确规定外，本MD & A不会，也不旨在更新或重述原始MD & A中的信息，或反映在原始MD & A备案日期之后发生的任何事件。

该公司的中期财务报表可在SEDAR +网站www.sedarplus.com和EDGAR网站www.sec.gov上的公司简介中查阅。请读者注意，本MD & A应与中期财务报表，包括其相关附注一起阅读。

以下管理层的讨论及分析（本“MD & A”）于2024年5月9日编制，并于2025年3月7日重述，以反映上述Profound截至2024年3月31日和2023年3月31日止三个月的重述未经审核中期简明综合财务报表（“中期财务报表”）的备案情况。除上述明确规定外，本MD & A不旨在、更新或重述原始MD & A中的信息或反映在原始MD & A备案之日之后发生的任何事件。本报告是对公司截至2024年3月31日及2023年3月31日止三个月的中期财务报表及附注的补充，并应与其一并阅读。中期财务报表及相关附注是根据适用于编制中期财务报表的美国公认会计原则（“US GAAP”）编制的。除非另有说明，所有提及“$”均指美元，所有提及“C $”均指加元。在本MD & A中，除非上下文另有要求，否则提及“Profound”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”均指Profound Medical Corp.及其子公司。

前瞻性陈述

本MD & A包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款修订的《美国证券法》第27A条和1934年《美国证券交易法》第21E条（“交易法”）含义内的“前瞻性陈述”，以及适用的加拿大证券法含义内的“前瞻性信息”，其中包括本MD & A中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，例如与公司当前预期和对未来事件的看法相关的陈述。通常，但并非总是如此，前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“预期”、“预测”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“寻求”、“相信”、“潜在”、“继续”、“是/很可能”、“是/预计到”或这些术语的否定，或旨在识别前瞻性陈述的其他类似表达方式来识别。除其他外，这些前瞻性陈述包括与以下相关的陈述：

前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致Profound的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括公司截至2024年3月7日编制的截至2023年12月31日止年度的年度信息表（“AIF”）中标题为“风险因素”一节中讨论的那些因素，该信息表可在SEDAR +上查阅，网址为www.sedarplus.ca，并作为公司于2024年3月7日提交的表格40-F年度报告（“40-F”）的附件提交，可在EDGAR网站www.sec.gov上查阅，例如：

此处包含的前瞻性陈述是在本MD & A发布之日作出的，Profound不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或结果或其他原因，除非适用法律要求。无法保证前瞻性陈述将被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与此类陈述中的预期存在重大差异。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述，因为它们具有内在的不确定性。读者请注意，虽然Profound相信它已经准确地总结了本MD & A中引用的所有临床研究，但读者在对该公司做出投资决定之前应该查看研究的完整出版物。

业务概览

Profound（NASDAQ：PROF；TSX：PRN）是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于开发和营销可定制的无切口治疗系统，用于利用其平台技术并利用医疗保健系统现有的成像基础设施对病变组织进行图像引导消融。Profound的主导产品（“TULSA-PRO^®system”）结合实时MRI、机器人驱动的经尿道扫动热超声和闭环温度反馈控制，用于前列腺组织的消融。该产品由一次性设备和耐用设备组成，可与客户现有的MRI扫描仪配合使用。

2019年8月，TULSA-PRO^®system获得FDA批准，成为美国（“美国”或“美国”）的II类设备，用于对规定的前列腺组织进行热消融，使用经尿道超声消融（“TULSA^®”）基于公司赞助（“TACT”）的全腺消融关键性临床研究。它也是欧盟（“欧盟”）的CE标志，用于靶向前列腺组织（良性或恶性）的消融。TULSA-PRO^®该系统于2019年11月获得加拿大卫生部的批准。

Profound认为，根据公司的TACT临床数据和在欧盟进行的额外研究，医生可能会选择使用TULSA-PRO^®消融多种前列腺疾病患者的良性或恶性前列腺组织。前列腺疾病包括前列腺癌和良性前列腺增生（“BPH”）。前列腺癌是影响男性的最常见的癌症类型之一。根据美国癌症协会的数据，2023年美国新增确诊病例的年发病率估计将达到28.83万例。根据国际癌症研究机构的数据，2020年欧洲新增前列腺癌确诊病例约为47.5万例。美国癌症协会进一步估计，在这两个地理区域，约有580万男性患有前列腺癌。尽管前列腺癌的十年生存结果仍然有利，但它仍然是男性癌症死亡的最常见原因之一。BPH是一种组织学诊断，指前列腺过渡区内平滑肌和上皮细胞的增殖。根据美国泌尿外科协会的数据，BPH在老龄男性人口中几乎无处不在，全球范围内的尸检证明，组织学流行率从40岁到45岁开始增加，在60岁时达到60%，在80岁时达到80%。

Profound发起了其主导产品TULSA-PRO的商业发布^®2019年第四季度在美国的系统，于2020年1月在非试验环境中治疗首例患者。2023年6月2日，Profound Medical宣布获得美国医学协会（“AMA”）颁发的用于TULSA治疗前列腺疾病的新的CPT第1类代码，该代码将于2025年1月1日生效。此外，Profound继续支持在美国和国外进行额外的临床试验，以进一步增加可能需要的临床证据，特别是私人和政府医疗保健提供者对其技术的报销和覆盖范围。公司不断扩展其TULSA-PRO的兼容性^®与其他MRI品牌的系统，以扩大其利用全球MRI安装基础的能力，并在其他国际司法管辖区寻求其产品的监管批准。

Profound的第二款产品，Sonalleve^®system，是欧盟CE标志，用于治疗子宫肌瘤和腺肌瘤组织，缓解与骨转移相关的姑息性疼痛，治疗骨样骨瘤，以及良性硬纤维瘤的管理，还被中国和韩国的监管机构批准用于子宫肌瘤的无创治疗。2020年末，Sonalleve^®在美国获得FDA的人道主义设备豁免（“HDE”）批准，用于治疗骨样骨瘤。奏鸣曲^®系统仅与某些飞利浦MRI兼容。

Profound在美国部署经常性收入业务模式营销TULSA-PRO^®，收取一次性付款，包括供应其一次性使用设备、使用系统，以及支持每个TULSA中心的公司客户和技术支持（“Genius”）服务。奏鸣曲^®产品主要销往北美以外的欧洲和亚洲国家，布局资本销售模式。在北美以外，Profound的大部分收入来自其在欧洲和亚洲的系统销售，该公司在那里部署了更传统的混合业务模式，作为资本销售对系统单独收费，并为一次性使用设备和相关Genius服务向每位患者收取额外费用。

Profound的技术

TULSA-PRO^®和Sonalleve^®分享使用MRI使外科医生能够实时可视化所需组织的共同技术概念。这两款产品还使用热超声技术，利用MRI的实时测温能力轻轻加热和消融组织。

TULSA-PRO^®通过经尿道导管传递其超声能量，这是一种一次性使用的设备，通过自然孔放置在患者的前列腺中。聚焦的超声能量然后由导管以刀片的形状传递。在外部，导管连接到一个软件控制的机器人机械手，该机械手在一个扫荡动作中旋转高达360度，以传递热能，从而消融组织。前列腺的实时温度测量与闭环过程控制相结合，即测量适量的超声能量，将医生规定的前列腺组织区域轻轻加热到目标温度，实现细胞杀伤，而不会使组织沸腾或炭化。作为保持前列腺内尿道存活的措施，经尿道导管的温度通过导管内循环水保持在适当的水平。同样，在消融过程中，会在患者的直肠中放置一根专门设计的水冷式导管，以保护其在手术过程中免受热损伤。TULSA-PRO与其Thermal Boost模块相结合，使外科医生能够暂时提高晚期癌症可能存在的前列腺区域的消融目标温度，进一步增加他们对侵袭性癌细胞已被消融的信心。Profound认为TULSA-PRO^®受控和相对温和的加热过程可能会导致较低的术后疼痛和并发症，降低影响副作用的生命潜力，并随着时间的推移通过吸收死组织显着理想的前列腺收缩，这可能会提供更长期的持久益处。

索纳列夫^®通过位于患者体外的椎间盘传递其超声能量。它的超声能量被聚焦，创造出进入患者一定距离的小圆柱形热点。重叠的圆柱体造成医生规定的所需组织的消融。与TULSA-PRO类似，Sonalleve^®还提供受控的温度增加以实现细胞杀伤。

医生负责使用Profound设备，并决定需要消融哪些组织以赋予治疗效果。Profound认为，在训练有素的医生手中，其系统有能力提供可定制的、无切口的消融疗法，具有实时MRI可视化和测温、聚焦超声和闭环温度反馈控制的精确度。Profound认为，就临床结果、副作用和康复时间而言，其技术为临床医生和适当的患者提供了比传统手术或放射疗法更好的替代方案。

TULSA-PRO^®

TULSA-PRO^®该系统旨在为外科医生定义的前列腺区域提供精确、灵活和持久的消融，同时积极保护尿道和直肠，以帮助保护患者的自然功能能力。迄今为止，全球TULSA-PRO已超3000^®超过30个商业和20个临床研究地点的100多名医生执行了程序。

临床研究

2014年3月，Profound在I期TULSA多辖区安全性和精准性研究中完成了30名患者的入组和治疗。基于I期临床试验结果，2016年4月，Profound获得TULSA-PRO符合性CE证书^®system from its notified body in the EU，and in Q4 of 2016，Profound initiated a Pilot Commercial Launch of TULSA-PRO^®在接受CE标志的主要欧洲市场。

Profound获得FDA对TULSA-PRO的批准^®系统于2019年8月用于经尿道超声消融前列腺组织，基于公司的TACT关键临床试验。TACT Pivotal临床试验是一项前瞻性、开放标签、单臂关键性临床研究，在美国、加拿大和欧洲的13个研究地点对115名未接受过治疗的局限性前列腺癌患者进行研究，在2016年8月至2018年2月期间招募了患者。

局限性前列腺癌，消融的安全性和有效性：TACT关键研究

TACT Pivotal临床试验表明，MRI引导的TULSA是一种有效的前列腺癌消融的微创程序，具有有利的副作用特征、对生活质量的影响最小和残留疾病的低发生率¹.在以中危前列腺癌为主的男性的大型、多中心前瞻性研究中，采用TULSA-PRO的全腺消融术保留尿道和根尖括约肌^®在12个月时，96%的男性达到了前列腺特异性抗原（“PSA”）降低的主要调控终点，中位最低点为0.34 ng/ml和0.5 ng/ml。中心放射科医生使用12个月MRI评估的灌注前列腺体积的中位减少为91%，从中位37CC降至2.8CC。在12个月时，对显着减少的前列腺体积进行广泛的活检采样证明对近80%的男性有益。65%的男性没有癌症的证据，14%的人患有低容量临床不显著的疾病。然而，作者指出，热固定的非活细胞可以保留其明显的恶性组织形态，混淆了格里森分级并可能引入假阳性².到两年和五年时，分别有7%和21%的男性因前列腺癌（前列腺切除术、放射线）寻求额外治疗。研究患者群体，Gleason Grade Group（GGG）≥ 2的患者中有三分之二具有双侧疾病或至少五个阳性核心，允许评估肿瘤学相关的次要结局，包括PSA稳定性、治疗后活检和抢救治疗。尽管消融疗法和根除疗法的比较存在局限性，但中危患者21%的5年挽救治疗率和20%的残留临床显着前列腺癌发生率符合标准治疗后早期失败或额外干预的可接受比率以及消融疗法后再治疗的目标。到了五年，PSA最低点中值进一步降至0.26ng/ml。PSA降低在延长的跟踪期内是持久的，从一年的0.53ng/ml降低到五年的0.63ng/ml。

与根治性前列腺切除术和其他全腺消融技术相比，TULSA与高度安全和维持生活质量相关，可持续至五年。在12个月时，96%的男性恢复到基线尿失禁，75%的强效男性保持或恢复到足以渗透的勃起，这些比率保持稳定或进一步提高到五年。8%的男性共发生12例3级不良事件，包括泌尿生殖系统感染（4%）、尿道狭窄（2%）、尿retention（1.7%）、尿道结石和疼痛（1%）、尿瘤（1%），均在12个月前缓解。无4级事件、直肠损伤、需要手术干预的严重大小便失禁或严重的勃起功能障碍对药物无反应。

局限性前列腺癌，结果的持久性：I期安全性和精确度研究

I期临床试验表明，MRI引导下的TULSA对局部性前列腺癌患者的消融是安全和精确的，可提供± 1.3mm的空间消融精度，具有良好的耐受性副作用特征，对12个月时的泌尿、勃起和肠道功能影响较小或没有影响³.没有4级或更高级别的不良事件，1次短暂性可归因的3级事件（附睾炎），明显没有对直肠或前列腺周围结构的损伤。功能结果，国际前列腺症状评分（“IPSS”）和IIEF-15，都显示出初步恶化的有利预期趋势，随后逐渐向基线水平改善。与保守的全腺治疗方案一致，其中包括3毫米周缘预计在腺体外周保留10%的可行前列腺，术中MRI测温测得90%的前列腺热消融，中位PSA从5.8ng/ml下降90%至0.6ng/ml的最低点，1年MRI中位前列腺体积减少88%。一年的前列腺活检发现癌症负担降低，癌症长度减少61%；然而，由于周向安全边际，29名男性中有9名（31%）患有临床意义的癌症，29名男性中有16名（55%）患有任何癌症。

三年和五年的随访数据证明了结果的持久性，具有持续的治疗安全性和稳定的生活质量，以及基于治疗日成像和早期PSA随访的可预测的PSA和活检肿瘤学结果，不排除任何潜在的挽救疗法选择⁴.三年时重复的前列腺活检显示出持久的组织学结果，只有一名受试者在12个月时从阴性升级为GGG 1，还有一名受试者在12个月时从GGG升级为TERM1 2。在一到五年之间，没有发生新的严重不良事件。到5年时，16名男性完成了方案随访，3人退出PSA < 0.4ng/ml，10人进行了无并发症的抢救治疗（6例前列腺切除、3例放射和1例激光消融），1人死于无关原因。在有完整随访数据的16名男性中，五年中位PSA维持在0.55ng/ml。基线时的IPSS中值为6，三个月后恢复到5，五年时为6.5。在基线时，16人中有9人的勃起足以穿透，16人中有11人在一年时，16人中有7人在五年时。所有16名受试者在一年和五年时都有无泄漏、无垫的失禁。挽救疗法的预测因素包括较低的消融覆盖率和较高的PSA最低点。TULSA后五年，癌症特异性生存率为100%，总生存率为97%。

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¹Klotz et al，“MRI引导下经尿道超声消融前列腺癌”，The Journal of Urology，2020

²Anttinen等人，“热消融后前列腺标本的组织病理学评估可能因存在热固定细胞而混淆，”International Journal of Hyperthermia，2019

³Chin等人，“磁共振成像引导下经尿道超声消融局部前列腺癌患者前列腺组织：一项前瞻性1期临床试验”，欧洲泌尿外科，2016年；Bonekamp等人，“MRI引导下经尿道超声消融前列腺后十二个月前列腺体积减少”，欧洲放射学，2018年

⁴Nair等人，“MRI引导下经尿道超声消融治疗局限性前列腺癌患者：前瞻性I期研究的三年结果”，BJU International，2020年；Nair等人，“PD17-03五年结果来自MRI引导下经尿道超声消融治疗男性局限性前列腺癌的前瞻性I期研究”，AUA2020 Virtual Experience，《Journal of Urology》，2020年的摘要；Hatiboglu等人，“MRI引导下经尿道超声消融前列腺后功能结果的持久性”，JU Open Plus，2023年。

良性前列腺增生（BPH）、缓解下尿路症状（LUTS）：I期研究

TULSA-PRO的安全性和可行性大有可为^®缓解与BPH相关的下尿路症状（“LUTS”）已在两项临床研究中得到证明，表明IPSS的改善与现代微创手术疗法相当⁵.对来自I期局限性前列腺癌研究的9名同时患有LUTS（基线IPSS ≥ 12）的男性亚组进行的回顾性分析表明，在12个月（p = 0.003）时，IPSS从16.1到6.3显着改善了58%，9名患者中有8名至少有中度（≥ 6分）症状减轻。9名患者中有8名患者的IPSS生活质量（“QOL”）有所改善。勃起功能（IIEF-EF）从基线的14.6稳定到12个月的15.7。勃起足以穿透的患者比例没有变化。所有患者在12个月时均实现了完全尿失禁（无垫、无漏）。在5名出现更严重症状（基线IPSS ≥ 12和Qmax < 15 ml/s）的男性中，12个月时的峰值尿流率（“Qmax”）从11.6 ml/s增加到22.5 ml/s。所有不良事件均为轻度至中度，无严重事件报告。

TULSA-PRO的前瞻性I/II期研究^®针对BPH已进行，早期结果将于2022年公布⁶.在最初接受治疗的十名患者中，在最初的12个月随访期间，所有泌尿功能和生活质量指标均有所改善，同时未发现对性功能和肠道功能的不良影响：平均IPSS从17.5下降到4.0，IPSS QOL从4.0下降到0.5，Qmax从12.4 ml/s增加到21.8 ml/s，以及其他几项改善的泌尿指标。曾发生过一次严重不良事件，治疗后两周需要引流的附睾脓肿。这项研究的入组人数已增加到30名患者。

放射性复发性局限性前列腺癌，Salvage TULSA（STULSA）：I期研究

TULSA-PRO前瞻性I/II期研究评估放射性复发性局限性前列腺癌的抢救消融^®2020年公布早期成果⁷.该报告包括来自一项40名患者研究的首批11名患者，他们成功治疗，并在术后第一天出院，中位导尿时间为7天。PSA中位数从基线时的7.6 ng/ml降至最低点0.2 ng/ml，12个月时为0.23 ng/ml。12个月时，10/11患者在靶向消融区无任何PCA，经活检和成像（MRI和PSMA-PET）证实，PSA较低且稳定。4名患者出现长时间导尿及随后尿路感染，其中1名患者出现双J支架治疗的上尿路扩张。

缓解症状性局部晚期前列腺癌，姑息性TULSA（PTULSA）：I期研究

有症状的局部晚期前列腺癌患者可因膀胱出口梗阻、顽固性血尿和频繁住院而出现严重的尿滞症。虽然这些并发症通常通过姑息性经尿道前列腺切除术（“TURP”）来治疗，但改善通常是不够的，可能会排除无法停用抗凝药物的患者。MRI引导下TULSA作为男性有症状局部晚期前列腺癌替代姑息治疗方案的安全性和可行性进行评估⁸.入组10例局部晚期前列腺癌患者，一半为临床T4期疾病，一半为临床T3。TULSA前，所有患者均因尿滞留连续留置导尿，90%有复发和/或持续性肉眼血尿病史。3名患者在接受姑息性TULSA前6个月进行了姑息性TURP，均未成功。姑息性TULSA后一周，50%的男性无导管。最后一次随访，100%男性无肉眼血尿，80%导尿改善，70%完全无导管。值得注意的是，在姑息性TULSA前后的六个月期间，局部并发症的平均住院时间从7.3天减少到1.4天。所有不良事件都与尿路感染有关，两名患者需要静脉注射抗生素，三名患者仅通过口服抗生素解决。无其他治疗相关不良事件记录，无直肠损伤或瘘。此外，不需要输血，也没有围手术期死亡率。

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⁵Elterman等人，“MRI引导下经尿道超声消融（TULSA）治疗局限性前列腺癌后下尿路症状的缓解：并发癌症和良性前列腺增生患者的亚组分析”，Journal of Endourology，2020；Anttinen等人，“经尿道超声治疗人类良性前列腺梗阻”，EAU 2020会议介绍

⁶Viitala等人，“磁共振成像引导的经尿道超声消融治疗良性前列腺增生：一项I期研究的12个月临床结果”，BJU Int，2022。

⁷Anttinen等人，“挽救磁共振成像–引导下经尿道超声消融治疗局部性放射性复发性前列腺癌：12个月功能和肿瘤学结果”，欧洲泌尿外科开放科学，2020年。

⁸Anttinen等人，“姑息性MRI引导下经尿道超声消融治疗有症状的局部晚期前列腺癌”，斯堪的纳维亚泌尿外科杂志，2020年

船长审判

CAPTAIN（TULSA手术与根治性前列腺切除术在患有局限性前列腺癌的参与者中的比较）是一项前瞻性、多中心随机对照试验，涉及201名患者，旨在比较TULSA手术的安全性和有效性（与TULSA-PRO进行^®system）与根治性前列腺切除术（“RP”）在患有器官受限、中等风险、Gleason评分7（2和3级组）前列腺癌的男性中进行。在CAPTAIN试验中，134名患者将被随机分配接受一到两个TULSA程序，67名患者将被随机分配接受RP。该试验主要在美国进行，另有两个地点在加拿大，一个在欧洲。其中，16个站点迄今已启动，目前正在招募患者。

RP是目前中危前列腺癌的金标准手术治疗。RP可有效控制疾病，但具有长期勃起功能障碍和尿失禁等显著副作用的风险。TULSA程序将经尿道、机器人驱动的治疗性超声与温度的实时可视化和磁共振测温法对加热的自动控制相结合。目标体积的高空间、热和解剖学分辨率能够实现前列腺组织的精确消融，同时保留功能上重要的结构，潜在地降低了相对于RP的副作用风险。

CAPTAIN试验的目标是证明TULSA程序的疗效不逊于RP，同时证明接受TULSA程序的患者与接受RP的患者相比具有更高的生活质量结果。主要安全终点是治疗后一年同时保持勃起效力和尿失禁的患者比例。主要疗效终点是在治疗后三年内无任何前列腺癌额外治疗的患者比例。次要终点包括并发症发生率、成本效益和恢复基线活动时间的比较。治疗后将收集长达10年的长期随访。

索纳列夫^®

奥芬德的奏鸣曲^®该系统将实时MRI和体温测量与从患者外部传递的聚焦超声相结合，从而能够对病变组织进行定制的无切口消融。Profound收购了Sonalleve^®2017年飞利浦的技术。

奏鸣曲^®系统在欧盟获得CE标志，用于治疗子宫肌瘤、腺肌瘤组织、骨转移的姑息性疼痛治疗、骨样骨瘤和良性肿瘤的管理。子宫肌瘤应用也可在加拿大销售。2018年，Sonalleve^®system还在中国获得了国家药品监督管理局的批准，用于子宫肌瘤的无创治疗，并获得了韩国食品药品安全部的批准。飞利浦OY注册Sonalleve^®在几个中东、北非和南亚国家。2020年，Sonalleve®还获得了美国FDA的HDE，用于治疗骨样骨瘤。

索纳列夫^®临床应用

子宫肌瘤和子宫腺肌病

子宫肌瘤是育龄妇女最常见的非癌性肿瘤。手术和药物治疗都可以，选择取决于子宫肌瘤的数量、大小、位置、患者的年龄和偏好以及怀孕预期。迄今为止，有症状的子宫肌瘤大多在已完成生育的妇女中采用根治性手术（子宫切除术）治疗，或在希望保留生育能力的妇女中采用保守手术（肌瘤切除术和子宫内膜消融术）治疗。如今，放射科医生也有了可供选择的介入方案。微创或非侵入性介入放射学手术包括子宫动脉栓塞术。

子宫腺肌病目前没有理想的治疗方法，需要新的选择。借鉴子宫肌瘤的治疗经验，MR-High Intensity Focused Ultrasound（“MR-HIFU”）作为一种潜在的新型保守治疗方法已被探索，而MR-HIFU是一种早期、非侵入性的治疗技术，具有改善子宫腺肌病患者生活质量和降低护理成本的潜力。

为了实现目前的监管许可，Sonalleve^®MR-HIFU系统已在Sunnybrook Health Sciences中心（安大略省多伦多）、乌得勒支大学医学中心（荷兰乌得勒支）、美国国立卫生研究院（美国马里兰州贝塞斯达）、圣卢克主教医院（美国德克萨斯州休斯顿）、圣安德烈大学医院（法国波尔多）、三星医疗中心（韩国首尔）、北京大学北京第一医院（中国北京）、西安交通大学医学院第一附属医院（中国西安）、图尔库大学医院（芬兰图尔库）等进行了多项子宫应用研究和临床试验。

此外，全面的文献综述提供了支持性证据，展示了MR-HIFU在子宫肌瘤和子宫腺肌病治疗中的有益作用。这些研究包括利用Sonalleve的Verpalen等人2020、Nguyen 2020、Yeo等人2017、Kim等人2017和Hocquelet等人2017^®MR-HIFU系统。具体而言，这些研究在消融效率、治疗效果、症状减轻和/或生活质量改善方面显示出令人印象深刻的表现。在任何这些研究中都没有与治疗相关的严重不良事件，尽管Browne等人2020描述了一种与手术相关的主要并发症，表现为深静脉血栓形成，在一名患者（0.8%）中被发现，随后成功地接受了抗凝治疗。轻微不良事件，当存在时，通常包括1度和2度皮肤烧伤、局部肿胀、痉挛、腿痛、腹痛、臀部痛、背痛，这些都是已知和预期的MR-HIFU治疗不良事件。

姑息性骨痛治疗

骨转移引起的疼痛在发生恶性肿瘤时很常见，不可避免地伴随着严重的并发症，可能使患者的生活质量恶化，危及生命。

对于骨转移患者，临床评估报告已于2020年10月完成，显示使用MR-HIFU骨疗法有望显著降低疼痛评分和/或用药剂量，并提高QOL。Hurwitz等人的随机对照III期研究代表了已报道的一些最重要的临床数据。112名接受MR-HIFU的受试者与35名接受假治疗的受试者相比，三个月时疼痛明显减轻（最严重的NRS疼痛减少≥ 2而无增加疼痛药物）为64.3%对20.0%（p < 0.001），两组的平均数字疼痛量表（“NRS”）从最初的中位NRS评分7.0降低3.6 ± 3.1对0.7 ± 2.4。平均短暂疼痛库存-三个月时生活质量的改善在MR-HIFU组中优于2.4个点（p < 0.001），代表了临床上重要的骨转移疼痛所致损伤的减少。

上述临床数据表明，骨转移患者可以预期使用MR-HIFU骨转移疗法在疼痛评分和/或用药剂量方面有统计学意义的下降，并提高生活质量。

骨样骨瘤治疗

骨样骨瘤是一种较为罕见的疼痛性骨瘤，典型发生在长骨皮质，特别是儿童和青少年，约占所有良性骨肿瘤的10%。

目前的骨样骨瘤治疗方案包括手术和射频消融（“RFA”），这是一种比手术切除侵入性更小的方案。尽管RFA可以有很高的成功率，但治疗是侵入性的，可能会导致轻微和主要的并发症。它还会让患者和操作人员暴露在与CT成像引导相关的电离辐射下。

索纳列夫^®MR-HIFU为骨样骨瘤提供了一种精确、完全无创、免于电离辐射治疗的最佳治疗选择。最近的研究评估了Sonalleve的使用情况^®MR-HIFU在治疗骨样骨瘤中，表现出较高的临床成功率和完全的症状缓解，没有任何严重的不良反应和仅有很少的轻微不良反应迅速化解。奏鸣曲^®MR-HIFU装置提供了一种新颖的、微创的、MRI引导的方法来安全有效地治疗骨样骨瘤。硬纤维瘤，也称为硬纤维样纤维瘤病或侵袭性纤维瘤病，是一种影响儿童和成人的非转移性但局部侵袭性的肌成纤维细胞增殖，在成年早期发病率最高。硬纤维瘤的传统治疗包括观察、手术切除、放疗和/或化疗。观察可以评估肿瘤生长的速度，在小的、生长缓慢的或无症状的病变中可能是可以接受的。手术切除往往是一种高度病态的手术，即使有负缘也有很高的复发率。放射治疗在一定程度上提高了局部控制率，但辐射引起的发病率，包括烧伤、纤维化、慢性水肿和病理性骨折，是有问题的。此外，考虑到正在治疗的肿瘤是良性的，辐射诱发的恶性肿瘤的小而有限的风险在这个年轻的患者群体中尤其令人头疼。

最近，MR-HIFU被评估为硬纤维状肿瘤的非侵入性疗法，显示出良好的临床成功，甚至在一些病例中完全根除肿瘤，数量较少且不良事件相对较轻，典型的迅速解决。奏鸣曲^®MR-HIFU装置提供了一种新型、非侵入性、MRI引导的方法来治疗硬纤维瘤。

这项技术非常适合于治疗大体上年轻、否则健康的患者群体中的硬纤维瘤，并且希望避免传统的外科、放射和医学疗法对良性疾病的发病率。磁共振成像提供关键神经血管结构的可视化，并允许在治疗期间保留这些结构。虽然由于这些结构的受累，可能无法在所有情况下完全消融硬纤维状肿瘤，但肿瘤体积的显着减少通常会随着疼痛和功能障碍的相应改善而获得。由于该病的自然病史往往涉及复发，能够在没有剂量上限的情况下使用MR-HIFU进行再治疗也是一个优势。迄今为止的临床证据表明，MR-HIFU为硬纤维瘤提供了一种安全有效的治疗方法。

业务更新和销售策略

Profound发起推出TULSA-PRO^®该系统于2019年Q4在美国上市，首例患者于2020年1月在美国以非临床试验环境接受治疗。从那时起，Profound的商业模式已经演变为一种经常性收入模式，其中包括持久的硬件使用、一次性使用的设备和Profound的Genius服务，其中包括对该实践的生产性启动的必要支持。

Profound在欧盟（主要在德国）和亚洲通过资本销售、一次性使用设备和相关服务产生了收入。截至2024年3月31日止期间，美国、欧盟和亚洲分别产生约61%、34%和5%的收入，而截至2023年3月31日止期间，美国、欧盟和亚洲分别产生约57%、41%和2%的收入。鉴于该公司保持有限的欧洲商业努力，并仍主要专注于美国市场，预计收入环比将出现波动。

Profound的TULSA-PRO^®该系统主要面向专业治疗前列腺疾病的早期采用医生，包括意见领先医院的泌尿科医生和放射科医生。TULSA-PRO^®独立影像中心或医院影像中心均可提供服务。

历史上，治疗局限性前列腺疾病和子宫肌瘤等疾病包括手术干预。随着时间的推移，手术已经从一种‘开放’技术，发展到腹腔镜，再到机器人手术。这种演变背后的外科医生的动机一直是执行减少侵入性、改善临床结果和减少康复时间的程序。Profound正寻求通过使用TULSA-PRO为病变组织的MRI引导消融提供可定制的无切口疗法，将这一概念提升到一个新的水平^®和Sonalleve^®系统。这些无切口和无辐射的程序为外科医生提供了提供可预测和可定制的程序的选择，这些程序可以消除侵入性，提供改善临床结果的潜力，并进一步减少住院时间和患者康复时间。

Profound正在为TULSA-PRO的销售建立自己的直销和营销团队^®系统和与之相关的一次性使用设备，以及用于Sonalleve^®批准的司法管辖区的系统。Profound直销团队的首要重点是培养采用TULSA-PRO^®技术，以TULSA-PRO支持临床客户^®程序，并提高系统和一次性使用设备的利用率。Profound预计将通过使用该系统、一次性使用设备、临床支持和服务维护产生经常性收入。

于2019年1月21日，公司与Siemens订立协议（「 Siemens协议」）。根据西门子协议，有一笔一次性的固定许可费和每年的付款，根据与西门子MRI扫描仪接口的Profound系统的年容量计算。西门子协议的初始期限为五年，此后将自动延长连续一年的期限，除非提前终止。公司还获得了Siemens Access I接口软件的非排他性许可以及对Siemens协议期限的合理支持。

2020年12月21日，Profound签署GE协议，扩大TULSA-PRO的供应商准入^®.根据GE协议的条款，Profound获得了利用ExSI接口的额外信息，这使Profound能够与GE MRI扫描仪进行接口，GE正在帮助支持Profound的开发工作，以实现与其GE MRI扫描仪的兼容性，这是在2022年3月1日公司签署Tulsa-PRO的第一个站点协议时实现的^®系统与GE扫描仪接口。

2024年2月8日，Profound与Siemens Healthineers达成非独家合作，旨在为Profound开始营销完整的治疗解决方案奠定基础，结合其TULSA-PRO^®系统与MAGNETOM Free.Max磁共振扫描仪从Siemens Healthineers，通过Profound自己的销售队伍。Profound将继续营销TULSA-PRO^®作为一个独立的产品，为其客户提供使用他们选择的MR硬件的技术的灵活性。

竞争

TULSA-PRO^®

TULSA-PRO^®该系统旨在消融良性和恶性前列腺组织，但对于前列腺疾病还有其他治疗选择。目前没有上市的设备指示用于治疗前列腺疾病或前列腺癌，而Profound在欧盟的FDA适应症和CE标志也不包括任何特定疾病或状况的治疗。然而，有许多设备被用于破坏或切除前列腺组织，以及用于执行外科手术的设备，医生和外科医生目前在治疗包括前列腺癌在内的前列腺疾病患者时使用这些设备。医生和外科医生目前用于治疗前列腺疾病的方法包括：（1）观察等待/主动监测；（2）简单的前列腺切除术；（3）根治性前列腺切除术（包括开放、腹腔镜和机器人手术）；（4）放射治疗，包括外束放射治疗、近距离放射治疗和高剂量放射；（5）冷冻消融；（6）经直肠高强度聚焦超声（“HIFU”）。此外，某些辅助或不太常见的程序被用于或正在开发中以解决前列腺疾病，例如雄激素剥夺疗法和质子束疗法。

上述每一种竞争选项都有其自身的局限性和益处，可能仅适用于有限的患者群体。例如，对于那些被诊断为早期、较低风险、干预产生副作用的可能性可能超过所选程序预期收益的疾病的患者，一般建议进行主动监测。对于临床医生和患者而言，主动监测与最常用的根治性前列腺切除或放射治疗方案之间的差距，带来了产生实质性副作用的可能性，从而需要一种侵入性较小的方法来切除既无放射又无切口的病变前列腺组织，提供更有利的副作用概况，并允许在未来需要时提供安全有效的挽救治疗方案。

Profound认为，TULSA-PRO的灵活性®该系统可能允许公司展示其作为消融良性和恶性病变前列腺组织的工具的用途，其速度和精确度比目前的选择更快，同时最大限度地减少潜在的副作用。Profound认为，TULSA-PRO®系统可能会克服其他设备和方法的某些限制，以去除或处理包括HIFU在内的病变前列腺组织，例如与经直肠递送相关的并发症以及与前列腺大小和总消融量相关的限制。Profound认为，具有毫米精度的经尿道（由内而外）消融方法在安全消融整个腺体方面比HIFU具有优势，并且可以为患有多灶性疾病、BPH的患者以及同时患有BPH的前列腺癌的患者消融更大的处方治疗计划。

索纳列夫^®

子宫肌瘤的治疗选择通常取决于患者的症状、肌瘤的大小、未来怀孕的愿望和治疗妇科医生的偏好。子宫肌瘤最常见的治疗方案包括：（1）激素药物，包括促性腺激素释放激素激动剂；（2）孕酮释放宫内装置；（3）子宫切除术和肌瘤切除术等外科手术；（4）子宫动脉栓塞术。Profound认为，Sonalleve^®该系统可能会提供一种比激素药物或外科手术（如子宫切除术或肌瘤切除术）更方便、更舒适、副作用更少的治疗选择。

偿还

Profound成功将公司产品商业化的能力在很大程度上取决于政府卫生行政部门、政府和私人健康保险公司以及其他组织或第三方付款人对此类产品和相关治疗或程序的覆盖范围和充分报销的程度。各国的定价和偿还程序和决定各不相同。许多政府卫生当局和私人付款人以产品的成本效益为支付条件。即使设备获得FDA批准或CE标志或已获得其他监管许可或批准，也无法保证第三方付款人将向提供者或患者报销设备和相关程序的费用，或此类报销的金额将足以支付设备的费用。因此，向使用Profound产品的医院和临床医生提供覆盖范围和足够的报销对于其产生收入的能力以及Profound计划在公司获得监管批准的关键市场寻求公司产品的覆盖范围和报销非常重要。该公司获批产品的成功商业化还将取决于系统的成本以及覆盖范围的可用性和第三方支付方的充分补偿。

尽管Profound预计公司已获批准的产品将有一个自付市场，但仅有一个自付市场不太可能足以支持公司产品的成功商业化。在多个医师专业协会的赞助和支持下，AMA为使用Profound的TULSA-PRO系统进行的MRI监测的经尿道超声消融（“TULSA”）前列腺组织建立了三个新的当前程序术语（“CPT”）第1类代码。第一个CPT代码描述了由单个医生（例如泌尿科医生）提供的完整TULSA程序。其他两个CPT代码分别描述了TULSA程序的一部分，当TULSA由两名医生提供时，例如一名泌尿科医生与一名放射科医生合作。涵盖TULSA程序的三个新的CPT第1类代码及其描述符将包含在CPT代码簿的未来版本中，并将于2025年1月1日生效。与此同时，对医疗保险患者执行TULSA程序的美国医院和门诊手术中心可能会使用美国医疗保险和医疗补助服务中心为医院门诊预期支付系统建立的HCPCS C代码C9734。自2024年1月1日起，根据C9734对医院账单的全国平均报销设置为12.5美元。

亮点

选定的财务信息

以下截至2024年3月31日及2023年3月31日止三个月的选定财务资料来自未经审核中期简明综合财务报表，应与该等未经审核中期简明综合财务报表及相关附注一并阅读。

截至2024年3月31日止三个月的收入有所下降，原因是与截至2023年3月31日止三个月相比，资本销售减少。

由于TULSA-PRO继续专注于商业化，截至2024年3月31日止三个月的运营费用较截至2023年3月31日止三个月有所增加^®基于销售和分销费用增加的美国市场范围内。

与截至2023年3月31日止三个月相比，截至2024年3月31日止三个月的其他（收入）支出增加，主要是由于Profound外币计价现金的外汇汇率变动以及银行持有现金的利息收入的影响。

截至2024年3月31日，该公司报告的总资产为57,041美元，而截至2023年12月31日为43,956美元。2024年的增加是由于公开发行和私募的净收益为21079美元。

经营成果

收入

Profound在美国部署经常性收入业务模式以营销TULSA-PRO^®，收取一次性付款，包括供应其一次性使用的设备、使用该系统以及支持每个TULSA中心临床和患者招募的公司Genius服务。奏鸣曲^®产品主要在北美以外的欧洲和亚洲国家进行营销，采用一次性资本销售模式，经常性服务收入有限。在北美以外，Profound的大部分收入来自其系统销售（均为TULSA-PRO^®和Sonalleve^®）在欧洲和亚洲，该公司部署了更传统的混合业务模式，对系统单独收费作为资本，并为一次性使用的设备和相关的Genius服务向每位患者收取额外费用。收入包括经常性–非资本收入，包括一次性使用设备的销售、医疗设备的租赁、与延长保修相关的程序和服务以及资本设备的一次性销售。

截至2024年3月31日的三个月，该公司录得来自经常性-非资本收入的收入总计1439美元。截至2023年3月31日止三个月，公司录得总收入1860美元，其中393美元来自一次性出售资本设备，1467美元来自经常性-非资本收入。截至2024年3月31日止三个月的收入减少，是由于资本设备销售减少。鉴于该公司保持有限的欧洲商业努力，并仍主要专注于美国市场，该市场继续出现环比增长，预计近期收入环比将出现波动。

销售成本

销售成本包括制成品成本、库存准备、保修、运费和制造间接费用。

截至2024年3月31日止三个月，公司录得销售成本573美元，与销售医疗设备、资本和非资本有关，反映60%的毛利。截至2023年3月31日止三个月，公司录得销售成本665美元，与销售医疗设备、资本和非资本相关，反映了64%的毛利。由于收入产品组合，2024年毛利较低。

营业费用

运营费用由两部分组成：研发（“R & D”）、销售、一般和行政（“SG & A”）以及销售和分销费用。

研发费用

研发费用包括执行研发活动所产生的成本，包括新产品开发、产品持续改进、临床试验投资和相关临床制造成本、材料和用品、工资和福利、咨询费、专利采购成本以及与研发活动相关的占用成本。

截至2024年3月31日的三个月，研发费用比截至2023年3月31日的三个月高出93美元。临床试验费用、差旅费和软件费用分别增加了227美元、27美元和30美元。增长的原因是CAPTAIN试验和招募工作的注册人数增加、与系统安装和临床试验相关的额外差旅以及与热升压和人工智能开发软件相关的软件成本增加。抵消这些金额的是，由于MRI时间使用减少，租金减少了125美元，由于授予员工的奖励很少，基于股份的薪酬减少了68美元。

销售、一般和管理费用

销售、一般和行政费用包括与我们系统的市场开发活动和商业化相关的业务发展成本，包括工资和福利、营销支持职能、占用成本、保险、各种管理和行政支持职能以及其他杂项营销和管理成本。

截至2024年3月31日止三个月的SG & A开支较截至2023年3月31日止三个月增加608美元。工资和福利、咨询费、营销和差旅分别增加254美元、313美元、67美元和107美元，原因是销售人员和佣金支付增加，与预期失去美国新兴成长型公司地位相关的法律和会计费用增加，托管、许可和用户成本增加，加上用户数量增加，面对面会议、会议和最大规模活动主办增加，以及一般费用总体增加。抵消这一数额的是保险费用减少30美元，原因是保险费率降低，一般办公费用减少30美元，以及由于授予员工的奖励很少，基于股份的薪酬减少89美元。

其他（收入）支出

其他（收入）费用主要包括以下各项：（i）CIBC贷款协议（定义见本协议）增加应偿还本金及其相关利息费用；（ii）现金和现金等价物的利息收入；（iii）租赁负债利息费用；（iv）贸易和其他应收款的利息收入；（v）外汇损益。

截至2024年3月31日止三个月的其他（收入）开支较截至2023年3月31日止三个月增加1286美元。其他（收入）开支增加乃由于贸易及其他应收款项的摊销成本变动已全部确认、现金及现金等价物利息收入增加、加拿大帝国商业银行贷款利息及增值开支减少及外汇收益减少。

净亏损

截至2024年3月31日止三个月的净亏损为6585美元或每股普通股0.27美元，而截至2023年3月31日止三个月的净亏损为6859美元或每股普通股0.33美元。

季度财务业绩概要

下文提供的财务信息摘要来自公司根据美国公认会计原则以美元编制的过去八个季度每个季度的中期财务报表。

由于资本设备销售的时间安排，2024年第一季度的收入与前几个季度的大部分相比有所下降。由于销售和分销部门的员工人数增加以及与持续的TULSA-PRO相关的费用，运营费用与前几个季度的大部分相比有所增加^®与美国市场的商业化。

2023年第四季度的收入与前几个季度相比继续增加，原因是新站点开始运营并增加了患者程序。运营费用高于前几个季度，原因是ATM提供费用以及销售人员的整体增加。

2023年第三季度的运营费用高于上一季度，原因是与监管和外国顾问相关的咨询费用增加，以便在其他国家获得额外批准。此外，也有财务收入因美元和欧元外币汇率而增加，引发外汇收益。

由于一次性资本销售减少，2023年第二季度的收入低于上一季度。与前几个季度相比，运营费用有所下降，原因是基于股份的薪酬费用减少，以及由于无形资产被完全摊销而导致的摊销费用减少。

2023年第一季度的销售成本较2022年季度期间有所下降，原因是基于在制造过程中实施的质量和培训改进，制造以更高的效率运行。

2022年第四季度的收入低于前几个季度，原因是一次性资本销售减少，这主要是由于资本销售低于前几个季度。由于商誉减值，营业费用较高。

由于产量和产品质量提高，2022年第三季度的销售成本有所下降。此外，也有财务收入因美元和欧元外币汇率而增加，引发外汇收益。

由于来自美国程序的经常性收入增加，2022年第二季度的收入比上一季度有所增加。由于员工人数和软件费用增加，运营费用较高。此外，也有财务收入因美元和欧元外币汇率而增加，引发外汇收益。

流动性和资本资源

截至2024年3月31日，该公司的现金为41,180美元，而2023年12月31日为26,213美元。从历史上看，该公司的主要现金来源一直是融资活动，例如股票发行以及CIBC贷款（定义见下文）。

所得款项用途

2024年发售及非经纪私募

该公司从公开发行和私募中获得的净收益为21079美元。公司拟使用公开发售及私募所得款项净额为TULSA-PRO的持续商业化提供资金^®系统在美国，TULSA-PRO的持续开发和商业化^®系统和SONALLEVE^®全球系统，用于营运资金和一般公司用途。公司确认，自公司日期为2023年12月27日的招股章程补充文件日期起，公开发售所得款项净额的估计用途并无重大差异。此外，该等招股章程补充文件中先前披露的业务目标的成本或时间并无重大调整。

加拿大帝国商业银行贷款

Profound Medical Inc.（“PMI”）于2022年11月3日与加拿大帝国商业银行（“CIBC”）订立贷款协议（“CIBC贷款协议”），所得款项总额为10,000加元，于2027年11月3日到期，利率基于CIBC Prime加2%（“CIBC贷款”）。该公司被要求在2023年10月31日之前只支付利息，并于2023年10月31日开始每月偿还本金208加元加上应计利息。CIBC贷款协议项下公司的所有义务均由公司当前和未来的子公司提供担保，并包括公司及其子公司资产中第一优先权益的担保。最初，该公司与CIBC贷款有关的财务契约规定，非限制性现金在任何时候都高于最近六个月期间的EBITDA，按月报告，并且任何财政季度的收入必须比上一财政年度同一财政季度的收入高出15%，按季度报告。

2023年9月26日，对CIBC贷款的修订导致对财务契约的修订。经修订的契约规定，不受限制的现金在任何时候都必须高于：（i）在该期间的EBITDA为负值的情况下，最近九个月期间的EBITDA或（ii）7500美元，按月报告；任何财政季度的经常性收入必须高于上一财政年度同一财政季度的经常性收入15%，按季度报告。公司遵守第一项契约，即非限制性现金在任何时候都高于截至2024年3月31日的最近九个月期间的EBITDA。然而，截至2024年3月31日，公司违反了第二项契约，即任何财政季度的经常性收入必须比上一财政年度同一财政季度的经常性收入高出15%。由于CIBC有权要求偿还贷款，因此该贷款被归类为流动贷款。如果CIBC要求偿还贷款，该公司有足够的现金来偿还贷款，将剩余34,517美元现金。

于2024年5月3日，公司收到CIBC的豁免及对CIBC贷款的修订，导致财务契约的修订。修订后的契约是，只要不受限制的现金在任何时候都不低于2.5乘以未偿还的CIBC贷款本金，就不得在2024财年的任何财政季度测试经常性收入契约。

现金流

公司通过监测实际和预计的现金流量来管理流动性风险。定期进行现金流预测，确保公司有充足的现金满足运营需求，同时保持充足的流动性。公司的现金需求取决于多种因素，包括市场对公司产品的接受程度、用于开发和支持产品的资源以及其他因素。Profound预计将继续投入大量资源，以扩大公司产品的程序采用率和接受度。

公司可能需要额外的资金来资助研发活动和任何重大的业务扩张。潜在的资本来源可能包括股权和/或债务融资、开发协议或营销协议、收取未来商业化活动产生的收入和/或新的战略伙伴关系协议，以资助部分或全部开发成本。无法保证公司将能够获得足以满足公司任何或所有需求的资本。股权或债务融资的可获得性将受到（其中包括）研发结果、公司获得监管批准的能力、公司产品的市场接受度、资本市场的总体状况、战略联盟协议和其他相关商业考虑因素的影响。此外，如果公司通过发行股本证券筹集额外资金，现有证券持有人将可能经历稀释，任何债务的产生将导致偿债义务增加，并可能要求公司同意将限制运营的经营和财务契约。公司方面未能以对公司有利的条款筹集额外资金或根本未能筹集额外资金，可能要求公司大幅改变或缩减当前或计划中的运营，以保存现金，直到运营产生足够的收益（如果有的话），并可能导致公司无法利用商业机会、终止或延迟其产品的临床试验、缩减旨在识别新产品的产品开发计划、销售或转让技术权利，产品和/或无法完全或及时提交市场批准申请以竞争性营销产品。

经营活动

截至2024年3月31日止三个月经营活动提供（用于）的现金净额为（4,529）美元，而截至2023年3月31日止三个月为（5,881）美元。这一期间经营现金流的主要用途与贸易和其他应收款收款的改善有关，外汇和抵消这些是增加了在美国的销售和营销努力从而减少了现金。

融资活动

截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供（用于）的现金净额为20456美元，而截至2023年3月31日的三个月为2218美元。这些现金流主要与2024年发行和非经纪私募有关，据此，公司获得了21079美元的净收益。

现金外汇

现金受到公司外币计价现金（非美元）外汇汇率变动的影响。公司货币币值减少，导致公司现金持有量减少。

合同义务

下表汇总了公司的重大合同义务：

¹未支付的租赁付款额的现值，采用租赁内含利率进行折现。

²在期末之后，获得了一项豁免，根据CIBC协议恢复了付款条件。

非GAAP财务指标

非GAAP措施不属于美国公认会计原则下的认可措施，不具有美国公认会计原则规定的标准化含义。这些衡量标准是参照最接近的可比美国公认会计原则衡量标准来定义的，这样就可以完成与最接近的可比美国公认会计原则衡量标准的对账。因此，这些措施可能无法与其他公司提出的类似措施相提并论。Profound使用非GAAP衡量标准是为了提供额外的财务信息来补充最接近的美国GAAP衡量标准，以便让投资者从管理层的角度进一步了解公司的运营情况。投资者不应认为这些非GAAP衡量标准替代了Profound在美国GAAP下报告的财务信息分析。Profound使用这些非GAAP衡量标准是为了向投资者提供对其经营业绩的补充衡量标准，从而突出公司业务的趋势，而这些趋势在完全依赖美国GAAP衡量标准时可能并不明显。

公司营运资本（定义为流动资产减去流动负债）是一种非公认会计准则财务指标。营运资金用于为运营提供资金并履行短期义务。如果公司有足够的营运资金，它可以继续支付员工和供应商的工资，并履行其他义务，例如利息支付和税收，即使遇到现金流挑战。截至2024年3月31日和2023年12月31日的营运资金情况如下表所示。

营运资金增加13787美元，2024年3月31日盈余49315美元，而2023年12月31日盈余35528美元。营运资金变动是由于流动资产增加13259美元，这主要是由于现金余额增加14967美元，但被贸易和其他应收款减少1250美元所抵消。流动负债减少528美元，原因是应付账款减少。

承诺和意外情况

公司所有董事和高级管理人员均由公司赔偿各种项目，包括但不限于因与公司有关联而解决诉讼或诉讼的所有费用，但受到某些限制。公司购买了董事和高级管理人员责任保险，以减轻未来任何潜在诉讼或诉讼的成本。赔偿的期限没有明确定义，但仅限于受赔偿方担任公司董事或高级管理人员期间的事件。任何潜在未来付款的最高金额无法合理估计，但可能对公司产生重大不利影响。

公司还就某些债务和股票发行及其各自的关联公司和董事、高级职员、雇员、股东、合伙人、顾问和代理人以及控制任何承销商或贷方或其关联公司的其他人（如果有的话）就某些责任对某些贷方和承销商进行了赔偿。

金融工具

公司的金融工具包括现金、贸易及其他应收款、应付账款、应计费用及其他负债和长期债务。这些金融工具的公允价值，由于其短期性质，近似账面价值。以摊余成本计量的金融资产包括现金和贸易及其他应收款。长期债务的公允价值接近其账面价值，因为它具有浮动利率。

以摊余成本计量的金融负债包括应付账款、应计费用及其他负债和长期债务。

公司的金融工具面临一定的金融风险，包括信用风险、流动性风险、货币风险和利率风险。自2023年12月31日以来，影响公司的风险没有发生重大变化，自2023年12月31日以来，其金融工具的构成也没有发生重大变化。

关联方交易

关键管理层包括公司董事和高级管理团队。董事及高级管理团队薪酬情况如下：

高管雇佣协议允许在发生流动性事件或高管被无故解雇时额外付款。

未偿还股份

截至2024年5月9日，即本MD & A日期，公司有以下未偿还证券：

资产负债表外安排

公司无表外安排。

关键会计政策和估计

按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估计和判断，这些估计和判断会影响合并财务报表日期的资产和负债的报告金额，以及该年度的收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。随着可获得更多信息或实际金额可确定，记录的估计数将得到修订，并反映在确定这些估计数的当年的经营业绩中。

关键会计政策

收入

收入主要来自TULSA-PRO和Sonalleve系统以及一次性使用设备的销售。所有产品一般都包含一年保修。

公司在客户取得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入，其金额反映了公司预期有权获得以换取该等商品或服务的对价。为实现这一核心原则，公司将五步收入模式应用于其范围内的合同：（i）识别与客户的合同，（ii）识别合同中的履约义务，（iii）确定交易价格，（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务，以及（v）在实体履行履约义务时（或作为）确认收入。

将确认的收入金额以公司预期为换取其商品和服务而获得的交易价格为基础。对于包含多项履约义务的合同，公司将交易价格分配给每项履约义务，并在每项单项履约义务转移给客户时或作为控制权确认相关收入。

经常性–非资本

经常性-非资本收入包括与延长保修相关的一次性使用设备和服务的销售。销售一次性设备的收入在控制权转移给客户时确认，这通常发生在发货时。与延长保修相关的服务收入在客户合同涵盖的延长保修期内按直线法递延确认。

资本设备

资本设备收入包括销售资本设备，包括安装和培训金额。当公司将控制权转让给客户时确认收入，这通常是在发货时。公司的客户安排一般不提供退货权。

合同资产

合同资产产生于客户安排中的开票金额，公司的付款权不仅仅受制于时间的流逝，通常与产品的安装有关。公司在拥有无条件受付权的时点确认应收款项。

对分销商的销售

该公司主要通过其直销队伍营销和销售其产品，后者向终端客户销售其产品。该公司的部分收入来自主要在欧洲和亚洲向分销商的销售。当公司与分销商进行交易时，其合同安排是与分销商而不是与最终客户。公司无论与分销商进行业务往来并接收订单，还是直接从终端客户获得订单，其收入确认政策和由此产生的订单收入确认模式大体相同。

关键会计估计

贸易和其他应收款

关键判断和估计用于确定预期信用损失备抵。贸易和其他应收款是在扣除预期信用损失准备金后列报的。公司在正常业务过程中向客户授信，并保持预期信用损失备抵，以反映应收款项存续期内预期发生的预期信用损失的当前估计。公司在建立、监控和调整预期信用损失准备时会考虑各种因素，包括账龄和账龄趋势、历史冲销水平以及与特定客户相关的特定信用风险敞口。在确定客户的信用额度和建立足够的额度时，该公司还监测其他风险因素和前瞻性信息，例如国家风险。无法收回的账款在没有合理回收预期的情况下从备抵中注销。没有合理预期收回的指标包括，除其他外，逾期超过180天未按合同付款。

披露控制和程序以及对财务报告的内部控制

披露控制和程序旨在确保公司要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，以便及时就要求披露作出决定。

公司的首席执行官和首席财务官（统称“验证官”）负责建立和维护披露控制和程序（“DC & P”）以及财务报告内部控制（“ICFR”），这些术语在National Instrument 52-109发行人年度和中期申报中的披露认证中定义。

核证官的结论是，截至2024年3月31日，公司的DC & P已有效设计，以提供合理保证：（a）与公司有关的重要信息由他人告知他们，特别是在编制年度申报的期间；（b）要求公司在其年度申报、临时申报或其他报告中披露的信息在证券法规定的时间段内提交或提交、记录、处理、汇总和报告。

截至2024年3月31日止期间，公司的ICFR没有发生重大变化，这些变化已对公司的ICFR产生重大影响，或合理可能产生重大影响。根据他们对截至2024年3月31日止期间的这些控制措施的评估，核证官还得出结论，公司的ICFR已有效设计，以就为外部目的编制和列报财务报表的可靠性提供合理保证，并且ICFR于2024年3月31日有效。公司利用Treadway Commission控制框架发起组织委员会对DC & P和ICFR进行评估。

需要注意的是，虽然公司的认证人员认为公司的DC & P为他们的有效性提供了合理的保证，但他们并不认为披露控制将防止所有错误和欺诈。一个控制系统，无论设计得多么好，操作得多么好，只能提供合理的，而不是绝对的，保证控制系统的目标得到满足。

ICFR旨在为财务报告的可靠性以及根据美国公认会计原则为外部报告目的编制年度财务报表提供合理保证。管理层负责建立和维护与公司性质和规模相适应的财务报告的充分内部控制。然而，任何财务报告内部控制制度都有其固有的局限性，只能为年度财务报表编制和列报提供合理保证。

环境、社会和治理

环境、社会和治理（“ESG”）问题是人类生活不可分割的一部分。它们也成为商业生活中更加自觉和明确的一部分，尤其是对于像Profound这样的公共实体而言。该公司认为，ESG敏感性是发展成功、可持续业务不可或缺的一部分。Profound对ESG原则的重视源于其作为一家公司的基础，该公司的使命集中在提供可定制的无切口疗法，这些疗法可以灵活地治疗不同类型的患者，并且可以对每个患者进行不同的治疗。ESG嵌入公司的企业战略中，该战略寻求通过采取有纪律和可持续的方法来改变前列腺癌治疗的范式，从而实现长期价值的最大化。

通过Profound的ESG计划，公司打算通过以下方式为股东创造持久价值：

Environmental

深刻相信3R：减少、再利用、再循环。Profont努力控制废物，在其设施中，电子设备、纸张、玻璃、塑料和金属物品以及危险废物被回收和循环利用。鉴于世界上的资源有限，Profound认为向循环经济发展，在这种经济中，Profound减少了废物的产生，这对企业和社会都至关重要。认识到医疗技术行业有机会支持向更低废物和循环商业模式过渡，包括最大限度减少Profound的废物足迹和探索减少材料使用量的机会。在Profound，通过修复优先战略，并通过使用可回收的材料来增加未来再利用的材料供应，将努力集中在废物最小化上。Profound向客户提供的设备被收集、测试、维修或翻新，然后重新部署，从而为循环经济做出贡献。无法再重新部署的设备被带到与Profound合作的组织或第三方供应商那里，以转售和回收过时的设备。

Profound专注于减少废物、避免废物以及所有材料的废物管理策略，包括塑料、金属、水和纸板。为管理公司的废物，该公司对危险和非危险材料进行分离、回收和适当处置，并在可能的情况下通过其回收计划对酒精和水等材料进行再利用。Profound将通过在全公司范围内清晰一致地交流最佳做法，继续管理其废物和材料的使用。Profound致力于环境可持续性，并优先努力防止污染，并尽可能保护、回收和回收材料。该公司试图以电子方式分发文件，以尽量减少纸张消耗、浪费并限制一次性塑料的使用。自2021年以来，Profound已投资升级其制造设施的照明，将其照明改造为高效LED，以降低能源消耗并改善其员工的制造设施工作环境。该公司计划继续投资于能够对环境产生积极影响并改善工作条件的照明。

修复优先的做法促进了现有材料的再利用和新材料的减少（包括与更换部件相关的包装），因此避免了废物填埋。为进一步支持这些关键领域，该公司正在探索回收玻璃、水和金属的机会。在Profound的设施中，安装了多个无水小便器，每年每个小便器可节省超过10万升的水。

社会

随着对人才需求的增加，对创新吸引和保留策略的需求也随之增加。公司认识到，在瞬息万变的环境中，员工是公司经营业绩的核心。Profound的员工队伍是其成功的关键驱动力，这就是为什么提供卓越的员工体验是其首要任务之一。这包括Profound致力于为所有员工、顾问和商业伙伴提供一个安全、健康的工作场所。Profound并不简单地认为这是它的注意义务，而是一种重要的商业行为，因为它降低了成本，减少了旷工和更替，提高了生产力和质量，并提高了员工士气。

除了有竞争力的薪酬，Profound还为员工提供其他福利。这些福利包括一系列激励措施、灵活和居家工作选择以及其他与健康相关的福利。人力资源部门负责在工作中促进广泛的创新机会——这是Profound公司战略的一个重要方面——并帮助员工在作为个人发展的同时培养个人优势。为了对挑战做好最好的准备，Profound强调获得技术专长作为资格体系的一部分。

多元化和包容性是长期存在的核心价值观，Profound通过培养一个以诚信、信任和包容为常态的尊重工作场所而接受这些价值观。奥芬德认为，包容性的工作场所是指每个人都有归属感，有一个安全的工作和发展环境，并且不论性别、肤色、民族、宗教、年龄、残疾或性取向，都享有平等的职业发展机会。深刻的价值观多样性和包容性，因为它们共同促成了高度协作和引人入胜的工作环境，并推动了创新和新思想的发展，而这反过来又与公司业绩的改善直接相关。

Profound希望每位员工在工作中都能感受到健康、安全和高效。培养一个安全的工作场所有助于推进公司的目标，即让每个人都能过上更健康、更充实的生活。鉴于工作场所的精神疾病发病率增加，Profound的医疗保险提供了获得优质咨询服务的机会。

人工智能在做人类所做的事情方面变得越来越复杂，但效率更高、速度更快、成本更低。人工智能和机器人技术在医疗保健领域的潜力是巨大的。就像在我们的日常生活中一样，人工智能和机器人技术越来越成为我们医疗保健生态系统的一部分，也是公司的一个主要因素。通过实时分析大量数据，AI可以帮助改善临床和非临床决策、消融计划、减少治疗时间和工作流程的易用性优化。技术的进步正在推动医疗保健提供领域的不断变化。护理提供者必须寻求新的培训和教育机会，以适应这一迅速发展的环境。人工智能通过彻底改变训练视频的捕获、存储和分析来支持这些努力。

人工智能有潜力帮助解决当今医疗保健面临的一些最大挑战，例如管理成本、医生倦怠和健康公平。我们的AI解决方案旨在为医疗保健专业人员提供他们需要的时间和工具，以便为世界各地的更多人提供更好的护理。热助推技术可在前列腺囊处实现可预测的、定制的消融，以确保对计划的消融量进行可靠的加热。它展示了用于增强MRI可见病变的成功应用，以确保对胶囊进行可靠的加热，在前列腺半径较大的区域进行增强，如果致命的热量最初没有达到目标边界，则进行增强。

治理

Profound的董事会负责公司的管理，并监督业务的开展和管理层的活动。Profound董事会人力资源和公司治理委员会负责在塑造公司治理政策和实践方面发挥领导作用。审计委员会负责监督财务报告和相关内部控制、风险、独立和内部审计师以及道德和合规。Profound董事会的委员会由行业内许多富有的高级领导成员组成，他们提供了有意义的见解和指导。强有力和有效的治理实践是Profound组织文化的一部分。这包括健全和有效的内部流程和程序、最大限度地降低风险、持续加强人力资源政策和做法、网络安全战略和促进效率。

该公司坚持高标准的治理，并不断采取措施加强其在关键领域的绩效和问责制。Profound的商业行为和道德准则以及举报人政策为整个Profound的商业活动提供了道德行为标准，并反映了其对开展诚实、正直和问责文化的承诺。

随着Profound继续朝着其使命努力，公司致力于以负责任和可持续的方式开展业务，通过致力于社会、经济和环境可持续性，渴望发展健康、有复原力的社区。通过核心活动释放价值，Profound仍然专注于各个方面的执行，包括在未来几年履行其对ESG最佳实践的承诺。

风险因素

有关与公司相关的风险因素的详细描述，请参阅AIF的“风险因素”部分，该部分可在SEDAR +上查阅，网址为www.sedarplus.ca，并作为40-F的证据提交，可在EDGAR上查阅，网址为www.sec.gov。

此外，公司在正常经营过程中面临多种财务风险，包括与经营现金流、流动性、资本公积、市场利率波动和财务报告内部控制有关的风险。Profound的整体风险管理计划和业务实践力求将对公司综合财务业绩的任何潜在不利影响降至最低。金融风险管理是根据Profound审计委员会批准的做法进行的。这包括审查公司在识别公司主要风险方面的风险管理政策和程序的充分性并向董事会提出建议，并实施适当的系统和控制措施来管理这些风险。

补充资料

有关该公司的更多信息，包括40-F的其他展品的AIF，请访问SEDAR +网站www.sedarplus.ca和EDGAR网站www.sec.gov。这些普通股在多伦多证券交易所上市交易，代码为“PRN”，在纳斯达克上市交易，代码为“PROF”。

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