Anaptys宣布打算在2026年底前将生物制药业务与大量特许权使用费资产分开•旨在通过创建两家具有不同业务目标和机会的独立、公开上市公司来释放潜在价值•完成后，特许权使用费管理公司将管理来自金融合作的特许权使用费和里程碑付款，包括与GSK的Jemperli和与Vanda的imsidolimab，重点是保护和返还其价值•完成后，这家生物制药运营公司将专注于自身免疫和炎症性疾病的创新免疫学疗法的开发和潜在商业化，包括rosnilimab，ANB033和ANB101 •公司将于美国东部时间今天下午4：30/太平洋时间2025年9月29日下午1：30与投资者举行电话会议—— AnaptysBio，Inc.（纳斯达克：ANAB）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于提供创新的免疫疗法，该公司今天宣布，其董事会批准了探索将其业务分离为两家独立的上市公司的计划，每家公司都有望实现强劲、可持续的增长。两家公司在本新闻稿中分别被称为“Royalty Management Co”和“BioPharma Co”，两家公司不同的商业模式使投资者能够根据每家公司的战略机遇和财务目标调整其投资理念和投资组合配置。Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga表示：“Anaptys的战略定位是拥有多项具有吸引力的高潜力资产，包括我们由rosnilimab、ANB033和ANB101组成的开发阶段管道，以及我们与GSK和Vanda正在进行的财务合作产生的大量潜在特许权使用费和里程碑付款。”“在评估Rosnilimab在RA或UC中的多种战略选择的同时，包括确保建立全球合作伙伴关系以帮助推进所有适应症的开发或独立推进一个3期适应症，今天宣布探索将我们全资拥有的生物制药项目与我们的特许权使用费资产分离，旨在为投资者提供机会，以实现和提高两组不同资产的潜在价值。”版税管理公司简介完成后，版税管理公司将持有并继续管理来自GSK和imsidolimab里程碑的潜在大量Jemperli版税以及来自Vanda的版税的权利，重点是保护和向其股东返还版税的价值。GSK最近公布了Jemperli强劲的商业表现（2025年第二季度销售额为2.62亿美元/1.96亿英镑；2025年上半年销售额为4.82亿美元/3.7亿英镑），环比增长> 19%美元和> 12%英镑。截至2025年9月，GSK继续引导Jemperli在单一疗法适应症的峰值销售额超过20亿英镑（约合27亿美元1）。除了1L和2L子宫内膜癌和DMMR实体瘤的上市适应症外，GSK正在对Jemperli进行多项注册和概念验证研究，用于单药治疗和联合治疗的其他适应症，包括：• AZUR-1 –关键2期–未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌o 2026年下半年的顶线数据；美国FDA突破性疗法认定• AZUR-2 –关键3期–未经治疗的III期dMMR/MSI-H可切除结肠癌• AZUR-4 – 2期–未经治疗的III期MMRp/MSS可切除结肠癌• JADE –关键3期–局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌
与GSK的财务合作规定支付Jemperli特许权使用费为净销售额的8%至多10亿美元，净销售额在10亿至15亿美元之间的12%，净销售额在15亿至25亿美元之间的20%，净销售额在25亿美元以上的25%。这项合作下的特许权使用费期限至少通过该分子的物质覆盖成分到期而延长，该成分在美国将于2035年到期，在欧盟将于2036年到期。目前，来自GSK的Jemperli应收账款是由于先前有上限的无追索权货币化而支付给Sagard的，一旦Sagard在2031年3月31日之前收到总计6亿美元或此后任何时间收到6.75亿美元，这些应收账款将终止。Anaptys估计，Sagard将在20252年底之前积累2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑，并预计在2027年年中至2028年第二季度期间将全额偿还6亿美元。对于imsidolimab，根据与Vanda的财务合作，Royalty Management Co将有资格获得高达3500万美元的未来销售里程碑和监管批准，包括美国FDA批准后的500万美元里程碑，此外还有10%的净销售额特许权使用费。万达预计将于2025年2月向FDA提交针对广泛性脓疱性银屑病（GPP）的BLA。完成后，版税管理公司预计将需要最少的基础设施和人员，预计将保留Anaptys的净运营亏损结转，并将以新的名称运营。Biopharma Co简介完成后，Biopharma Co将是一家临床阶段的生物技术公司，专注于自身免疫和炎症性疾病创新疗法的开发和潜在商业化，包括rosnilimab、ANB033和ANB101。Rosnilimab是一种致病性T细胞消耗剂，已成功完成类风湿性关节炎（RA）的2b期试验，并且还处于治疗溃疡性结肠炎（UC）的2期试验中，预计将于2025年11月或12月获得截至第12周的一线数据。Anaptys正在评估rosnilimab的多个战略路径，包括建立全球合作伙伴关系，以帮助推进所有适应症的开发，包括RA和UC或独立推进UC的3期项目。这项评估的结果可能会影响Rosnilimab的经济价值如何在Royalty Management Co和BioPharma Co.之间分配。ANB033是一种潜在的同类最佳CD122拮抗剂，靶向CD122，IL-15和IL-2的常见β亚基，以减少依赖IL-15和/或IL-2维持的NK细胞和细胞毒性CD8 +和CD4 + T细胞亚群，以及存活和致病活性。Anaptys已在初步适应症乳糜泻中启动了1b期队列。此外，ANB101是一种潜在分化的BDCA2调节剂，靶向浆细胞样树突状细胞（PDC），有效抑制干扰素分泌并调节抗原呈递，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。ANB101目前在健康志愿者中进行1a期试验。完成后，Biopharma Co将以充足的资本启动，通过重要的潜在企业里程碑为至少两年的运营提供资金，并将以新的名称运营。有关拟分离的更多信息Anaptys预计，Biopharma Co的分离将在2026年底完成。分拆后，Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga预计将出任Biopharma Co.的首席执行官。有关交易以及两家公司的董事会组成、领导层和财务运营的具体决定将在稍后时间披露。虽然分离预计将是一个应税事件，但Anaptys专注于在整个交易中最大限度地减少整体公司和股东层面的税收。
拟议离职的完成取决于Anaptys董事会的最终批准和其他惯例条件，包括在美国证券交易委员会的注册声明的有效性。无法保证任何分离交易最终会发生，或者，如果确实发生了，则无法保证其条款或时间。Paul，Weiss，Rifkind，Wharton & Garrison LLP担任Anaptys交易的法律顾问。电话会议和网络直播信息Anaptys将于美国东部时间今天（2025年9月29日，星期一）下午4：30/太平洋时间下午1：30举办投资者电话会议和网络直播，讨论该公告。Anaptys网站的投资者部分将提供网络直播，网址为https://ir.anaptysbio.com/presentations-and-events。网络直播的重播将在活动结束后至少30天内提供。关于Anaptys Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法。其牵头项目、致病性T细胞消耗剂rosnilimab完成了治疗类风湿性关节炎的2b期试验，目前正处于治疗溃疡性结肠炎的2期试验中。该公司的管线还包括ANB033，一种CD122拮抗剂，正在研究用于乳糜泻和ANB101，一种BDCA2调节剂，均处于1期试验阶段。Anaptys还在金融合作中发现并获得了多种治疗性抗体的许可，包括针对GSK的PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly））和针对万达生物制药的IL-36R拮抗剂（imsidolimab）。要了解更多信息，请访问www.AnaptysBio.com或在LinkedIn上关注我们。前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于：与执行分立的计划、预计分立的时间、预计分立后两家公司的财务运营和状况有关的陈述；分立后两家公司的战略、计划和目标；与分立后两家公司的领导层、管理层和人员配置有关的预期；公司临床试验数据的发布时间，包括rosnilimab在溃疡性结肠炎方面的一线2期临床试验数据；ANB033的研发事件时间安排；公司的任何候选产品是否将是同类产品中最好的；公司为rosnilimab寻找合作伙伴的能力以及任何此类交易的时间安排；Biopharma Co在分离时的资本充足性；从万达生物制药许可协议中获得任何特许权使用费或里程碑付款的可能性；Jemperli未来任何临床试验的结果；以及从GSK合作中获得任何额外里程碑和特许权使用费的可能性以及相关时机。包括“计划”、“继续”、“预期”或“进行中”等词语的声明以及未来时的声明均为前瞻性声明。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，以及假设，如果这些假设没有完全实现或证明不正确，可能会导致其结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，包括与公司推进其产品候选者、获得监管机构批准并最终将其产品候选者商业化的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司资助开发活动和实现发展目标的能力、公司保护知识产权的能力、实现本文所述离职并满足相关条件的能力；离职待决期间可能影响公司财务业绩的潜在不确定性；离职可能无法在预期时间段内完成或根本无法完成；离职可能无法实现其预期收益；中断的可能性，包括与离职有关的现有业务关系的变化、争议、诉讼或意外费用；不确定性
Royalty Management Co或BioPharma Co在完成分立后的预期财务业绩；分立的公告或未决对公司证券的市场价格和/或对公司财务业绩的负面影响，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。联系人：Nick Montemarano执行董事，投资者关系858.73 2.0178 Investors@anaptysbio.com _________________________________________1。首席执行官Emma Walmsley,2025年摩根大通首席执行官系列炉边谈话，2025年9月11日，“我们对Jemperli的高峰年销售总体目标没有变化，这是肯定的，即超过20亿英镑。”；使用2025年第三季度平均汇率（1.35x）2从英镑兑换美元。预计到2025年将有约2.5亿美元的Sagard应计项目，其中包括截至2025年6月30日支付的1.43亿美元，并假设Jemperli在2025年第三季度和2025年第四季度的环比增长率约为15%，以及在实现7.5亿美元的全球Jemperli销售额后传递5000万美元的销售里程碑。