–美国东部时间今天下午4：30召开电话会议

● 2025年第三季度的现金消耗，不包括任何融资收益，为2200万美元。

●于2025年10月10日，我们与诺和诺德 Health Care AG（“诺和诺德”）订立资产购买及许可协议（“APLA”）。该交易的完成取决于某些惯例成交条件的满足或豁免，预计将在2025年第四季度完成。根据APLA，诺和诺德将获得zaltenibart（OMS906）、我们的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-3（“MASBAT”）的领先人源单克隆抗体、某些相关单克隆抗体和抗原结合片段以及相关医药产品的所有适应症的开发和商业化的全球独家权利。作为交换，我们将获得总额高达21亿美元的预付款和基于里程碑的付款，以及全球净销售额的分级特许权使用费。具体而言，我们将收到一笔2.4亿美元的预付现金，将在交易结束时支付，并有资格获得：

●额外1.00亿美元的近期里程碑付款；

●在首次实现某些开发和批准里程碑事件时，在诺和诺德将实现的情况下，最多可一次性多支付4.10亿美元的里程碑付款；

●在诺和诺德实现某些基于销售的和商业的里程碑事件后，最高可一次性支付13亿美元的里程碑付款；加上

●适用产品年度全球净销售额的分层特许权使用费，费率从高个位数到高十几岁不等。

收盘时应付的2.40亿美元的前期现金，连同手头现金，预计将提供足够的资本，用于（i）在我们的高级担保信贷协议下的所有未偿债务结束时偿还，包括6710万美元的未偿定期贷款本金、相关的提前还款溢价、应计和未付利息以及费用；（ii）允许在2026年2月到期时或之前偿还我们2026年可转换票据的1710万美元剩余本金余额；（iii）为收盘后运营超过12个月提供资本，包括预期在美国推出用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（“TA-TMA”）的纳索普利单抗。

●如前所述，2025年3月，我们向美国食品药品监督管理局（“FDA”）重新提交了我们的生物制品许可申请（“BLA”），寻求监管机构批准我们的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-2（“MASP-2”）的先导单克隆抗体narsoplimab用于治疗TA-TMA。根据《处方药用户费用法案》（“PDUFA”），第2类重新提交被指定为目标行动日期2025年9月25日。在对FDA信息请求作出全面回应后，该机构将PDUFA日期延长至2025年12月26日。我们预计FDA将满足这一PDUFA日期。FDA要求作为其审查的一部分的所有分析都与作为BLA重新提交的一部分提交的分析中证明的narsoplimab的益处保持一致，并提供了具有统计学意义的支持。

● 2025年6月，我们向欧洲药品管理局（“EMA”）提交了纳索普利单抗在TA-TMA中的上市许可申请（“MAA”）。EMA已完成对MAA的验证，确认接受提交，并启动EMA人用医药产品委员会的正式审查程序。我们预计委员会将在2026年年中就MAA发表意见。

“我们的团队在第三季度取得了一系列成就，我相信这些成就为Omeros未来潜在的变革期奠定了基础，”Omeros董事长兼首席执行官、医学博士Gregory A. Demopulos表示。“至关重要的高于市场水平的融资在7月份完成，诺和诺德交易的开发预计将在年底前完成，以及FDA关于批准narsoplimab用于TA-TMA的快速接近的决定——这些战略组成部分中的每一个都在本季度启动并完成或大大巩固。它们加在一起，可以很好地提供资金实力和运营灵活性，以显着加速我们一流管道项目的开发，包括我们的长效MASP-2抑制剂OMS1029、我们用于治疗成瘾和强迫症的PDE7抑制剂OMS527、我们针对多重耐药病原体的T-CAT项目以及我们的肿瘤治疗平台。这些项目中任何一个项目的成功都可以为我们的患者带来显着的临床益处，并为我们的股东带来可观的价值。在短期内，我们期待着诺和诺德交易的完成，更重要的是，我们期待着FDA的决定以及narsoplimab的商业上市计划。”

●关于我们靶向MASP-2的先导单抗narsoplimab的最新进展包括：

●由于预期narsoplimab在TA-TMA中的潜在批准，我们的美国商业组织已经集结并准备推出，包括我们的第一波销售队伍，他们都在血液学和移植中心拥有丰富的经验。

●通过批准前信息交流与移植中心、医院和付款人的决策者进行接触一直令人鼓舞，迅速认识到narsoplimab在TA-TMA中的有利利益-风险特征和给药方案。

●继治疗TA-TMA的预期批准后，narsoplimab将以YARTEMLEA品牌上市®.

●我们建立了专门针对TA-TMA的国家ICD-10诊断代码和专门针对narsoplimab的相关CPT程序代码，一起定位narsoplimab，一旦获得批准，作为唯一可报销的TA-TMA治疗。我们还预计将获得Medicare下的一项新技术附加付款（“NTAP”），以支持医院报销。

●两篇详细介绍narsoplimab在高危TA-TMA患者中的安全性和生存益处的同行评议手稿最近发表在主要期刊上：

o发表在《Blood Advances》上的“成人高危TA-TMA患者的生存率—— Narsoplimab与支持性护理的比较分析”强调了narsoplimab在TA-TMA患者（包括关键临床试验和全球扩大准入计划参与者）中与接受标准护理的匹配良好的外部对照组相比的生存益处。

o发表在《美国血液学杂志》上的“Narsoplimab在成人和儿童造血细胞移植相关性血栓性微血管病（TA-TMA）患者中产生了出色的生存率”，报告了在我们的扩大准入计划下接受治疗的患者的生存结果，在那些先前使用其他补体药物（包括C5抑制剂）和/或去搏肽治疗失败的患者中，narsoplimab作为一线治疗或作为挽救治疗。

在这两项已发表的研究中，并且与之前的narsoplimab临床研究一致，没有观察到安全关注信号。

●其他方案的最新进展包括：

●我们此前获得了美国国家卫生研究院下属的国家药物滥用研究所（“NIDA”）提供的为期三年、价值624万美元的赠款，用于应NIDA的要求开发我们的主要口服磷酸二酯酶7（“PDE7”）抑制剂，用于治疗可卡因使用障碍。这笔赠款旨在支持（i）临床前可卡因相互作用/毒理学研究，以评估在同时使用可卡因的情况下治疗候选药物的安全性，以及（ii）一项住院、安慰剂对照的临床研究，评估OMS527在同时接受静脉注射可卡因的成年可卡因使用者中的安全性和有效性。由NIDA毒理学家设计的临床前研究在没有安全发现的情况下完成，并提供药物相互作用安全性数据，以支持计划在可卡因使用者中进行的OMS527住院人体研究。FDA已要求该公司在启动可卡因使用者的临床住院研究之前提供额外的临床前信息，我们的目标是2026年下半年。

●我们继续推进OncoToX生物制剂项目中的IND赋能工作，该项目首先关注急性髓细胞白血病（“AML”）。

o OncotoX-AML在AML中显示出广泛的应用，无论基因突变包括TP53、NPM1、KMT2A和FLT3。

o人类荷瘤动物和体外人类AML细胞系研究表明，我们的OncotoX-AML的疗效优于标准护理。目前正在进行的一项针对非人类灵长类动物的安全性研究的结果令人鼓舞。

o在我们的肿瘤临床指导委员会的协助和指导下，我们的肿瘤临床指导委员会由美国各地主要癌症中心的AML治疗和研究领导者组成，我们估计我们的OncotoX-AML疗法可以在18-24个月内进入临床。

●我们的靶向补体激活疗法（“T-CAT”）平台——一类新的病原体靶向重组抗体，旨在靶向并直接杀死细菌、真菌、病毒和寄生虫——继续积累跨多个病原体类别和物种的动物数据。我们最初的重点是多重耐药生物体（“MDRO”），它被广泛认为是医学中最关键的未满足需求之一。

财务业绩

截至2025年9月30日，我们拥有3610万美元的现金和短期投资。根据我们日期为2024年6月3日的信用和担保协议中的一项约定，我们必须始终保持2500万美元的非限制性现金、现金等价物和短期投资。2025年7月28日，我们以注册直接发行的方式向Polar管理的实体发行并出售了5,365，853股我们的普通股，每股价格为4.10美元，较定价当天我们普通股的收盘价溢价14%。扣除发行费用，我们获得了2030万美元的现金收益。

我们有一个市场上的股票发行机制，通过该机制，我们可以不时提供和出售我们的普通股股票，总收益最高可达1.5亿美元（“ATM机制”）。在截至2025年9月30日的三个月中，我们根据ATM计划出售了230万股普通股，产生了900万美元的净收益。在2025年9月30日之后至2025年11月12日，我们通过ATM设施出售普通股获得了额外的360万美元净收益。

2025年第三季度的现金消耗，不包括任何融资收益，为2200万美元。

2025年第三季度，我们从Rayner Surgical Inc.获得了920万美元的OMIDRIA特许权使用费，美国净销售额为3050万美元。相比之下，2024年第三季度获得的OMIDRIA特许权使用费为930万美元，美国净销售额为3100万美元。根据我们与DRI Health Acquisition LP（“DRI”）最初的2022年和经修订的2024年协议的条款，到2031年为止，所有基于美国的特许权使用费都将通过托管代理从Rayner汇入DRI。

2025年第三季度的总运营费用为2640万美元，而2024年第三季度为3540万美元。减少900万美元的主要原因是，在预期获得FDA批准后，某些活动的支出暂时暂停，以优先利用可用资本来支持narsoplimab的商业推出。

第三季度的利息支出为1340万美元，而去年同期为410万美元。减少1750万美元主要是由于对我们对DRI的OMIDRIA特许权使用费义务进行了2230万美元的非现金重新计量调整，以反映来自Rayner的特许权使用费预测的变化。

在2025年第三季度，我们获得了60万美元的利息和其他收入，而2024年第三季度为230万美元。这一差异主要是由于本季度可用于投资的现金和投资减少。

2025年第三季度已终止经营业务的税后净亏损为970万美元，合每股净亏损0.15美元，而2024年第三季度已终止经营业务的税后净收入为490万美元，合每股净收益0.08美元。减少的主要原因是，我们在本季度对OMIDRIA合同特许权使用费资产进行了非现金重新计量，反映了来自Rayner的特许权使用费估计的变化。

电话会议详情

奥梅罗斯的管理层将主持电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务活动的最新情况。电话会议将于今天太平洋时间下午1：30；东部时间下午4：30举行。

欲在线观看电话会议的网络直播，请访问Omeros的网站https://investor.omeros.com/upcoming-events。

要通过电话访问实时电话会议，参与者必须在以下网址https://edge.media-server.com/mmc/p/fozurj7b/注册，才能获得唯一的PIN码。一旦注册，您将有两种选择：（1）使用提供给您的PIN码拨入注册现场提供的会议线路，或（2）选择“Call Me”选项，它将立即拨打您提供的电话号码。如果您丢失了您的PIN或注册确认邮件，只需重新注册即可获得新的PIN。

电话会议的重播将在线上提供，网址为https://investor.omeros.com/archived-events。

关于Omeros Corporation

Omeros是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于大市场和孤儿适应症的first-in-class小分子和蛋白质疗法，特别侧重于补体介导的疾病、癌症以及成瘾性或强迫症。Omeros的先导MASP-2抑制剂narsoplimab靶向补体的凝集素途径，目前正接受美国FDA和欧洲药品管理局的监管审查，用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病。长效MASP-2抑制剂OMS1029顺利完成1期临床。Zaltenibart（OMS906），Omeros的MASP-3抑制剂，用于PNH和C3肾小球病的临床开发中。根据最近宣布的一项协议，诺和诺德将收购zaltenibart的全球权利，包括相关的知识产权和相关资产。Omeros的产品线还包括OMS527，这是一种处于可卡因使用障碍临床开发中的磷酸二酯酶7抑制剂，由美国国家药物滥用研究所全额资助，以及不断增长的肿瘤学新型分子和细胞治疗项目组合。有关Omeros及其项目的更多信息，请访问www.omeros.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，这些陈述受制于这些部分为此类陈述创建的“安全港”。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，通常以“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目标”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“石板”、“目标”、“将”、“将”等词语表示，以及类似的表述和变体。前瞻性陈述，包括关于我们在美国针对narsoplimab的BLA和/或在欧洲针对narsoplimab的上市许可申请的预期审查过程和监管行动时间的陈述，获得FDA或EMA对narsoplimab在任何适应症的批准以及在任何此类批准后成功商业推出的前景，有关启动、恢复和开展临床前和临床研究的计划和预期，包括由此产生的数据的可用性，我们完成许可、合作或其他交易的能力，以及我们将从任何此类交易中获得的任何好处（如果有的话），关于我们的资本资源是否充足和可用以资助当前和计划的运营的预期，包括如果narsoplimab获得FDA或EMA批准，其潜在商业化、APLA设想的交易的完成、zaltenibart或APLA下其他产品的开发计划，以及zaltenibart的潜在治疗益处及其商业前景，均基于管理层的信念和假设以及管理层仅在本新闻稿发布之日可获得的信息。Omeros的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，原因有很多，包括但不限于与narsoplimab BLA中包含的临床数据、外部注册数据、统计分析或其他信息和数据相关的不利或意外的监管结论或解释，在narsoplimab BLA或MAA的监管审查期间无法对信息请求做出令人满意的响应，我们的关键试验中使用的诊断标准与外部注册中使用的诊断标准之间存在潜在差异，以及FDA和EMA确定我们的统计分析中使用的注册表是否足以代表TA-tMA患者，相关司法管辖区监管流程的意外或意外结果或要求、我们的财务状况和经营业绩，包括我们以优惠条款或根本没有为我们的运营筹集额外资金或完成其他交易的能力、监管流程和监督、与生产或供应我们的产品以支持临床试验、监管检查和/或任何营销批准后的商业销售相关的挑战、政府和商业付款人的报销和付款政策的变化或此类政策的应用、知识产权索赔、竞争发展、诉讼，以及风险、不确定性，以及我们于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告以及随后提交的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用法律要求。

非GAAP财务指标

本新闻稿包含不按照美国公认会计原则（GAAP）计算的财务指标。非GAAP财务衡量标准通常被定义为旨在衡量历史或未来财务状况、经营业绩或现金流量，但不包括或包括大多数GAAP衡量标准中不包括的金额的财务衡量标准。我们定义并使用调整后净亏损的非公认会计准则财务计量，它表示调整后的净亏损，以去除对金融工具公允价值的非现金重新计量。我们认为，调整后的净亏损和调整后的持续经营净亏损是衡量公司业绩的更准确的衡量标准，因为它排除了奥梅罗斯嵌入衍生工具公允价值的波动。这些并不意味着孤立地考虑或替代可比的GAAP衡量标准，应该与Omeros根据GAAP编制的财务报表一起阅读。这些非GAAP衡量标准不同于具有相同标题的GAAP衡量标准，可能不同于其他公司使用的具有相同或相似标题的非GAAP财务衡量标准，并不反映全面的会计制度。

联系人：

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库克威廉姆斯通信公司。

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