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EX-99.2 3 sophiageneticssaex992q12025.htm EX-99.2 文件

附件 99.2
管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的中期简明综合财务报表和作为6-K表格报告的附件 99.1包含的相关附注,在该报表中,本讨论和分析作为附件 99.2包含在内,以及我们的经审计财务报表和相关附注以及我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“经营和财务回顾与前景”部分。
我们的中期简明综合财务报表以美元呈列,并根据国际会计准则理事会(“IFRS”)发布的国际财务报告准则会计准则编制。没有一份合并财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。“美元”、“美元”和“美元”是指美元,“瑞士法郎”和“瑞郎”是指瑞士的法定货币,除非另有说明。
除非另有说明或上下文另有要求,否则所有提及“SOPHIA GENETICS”、“SOPH”、“公司”、“我们”、“我们的”、“我们的”、“我们的”、“我们的”或类似术语均指SOPHIA GENETICS SA及其合并子公司。
关于前瞻性陈述的警示性声明
本讨论和分析包含构成前瞻性陈述的陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述,包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、技术以及管理层对未来经营的计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。许多前瞻性陈述可以通过使用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“将”和“潜力”等前瞻性词语来识别。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。这些陈述受到风险和不确定性的影响,由于各种因素,包括但不限于我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告的“风险因素”部分以及我们的其他美国证券交易委员会(“SEC”)文件中确定的因素,实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。除其他外,这些前瞻性陈述包括:
我们对我们的收入、毛利率、费用、其他经营业绩和现金使用情况的预期,包括与我们预计在未来期间确认为收入的剩余履约义务部分有关的报表;
我们关于进一步开发SOPHIA DDM的计划TM平台及相关产品和解决方案,我们统称为“SOPHIA DDM平台”,及其向附加特性、应用程序和数据模式的扩展;
未来对我们业务的投资、我们的预期资本支出以及我们对我们的资本需求、未来收入、费用、报销率和额外融资需求的估计;
我们对我们的平台、应用程序、产品和服务的市场规模以及它们将能够实现的市场接受度的期望;
我们对不同司法管辖区医疗保健系统变化的期望,特别是对各利益相关者收集、分发和访问电子健康记录的方式的期望;
任何国内和国际监管提交的时间或结果;
1


美国和外国未来监管、司法和立法变化或发展的影响,包括与FDA和其他监管机构的人员配置和资金有关的影响;
关税、贸易壁垒以及价格和外汇管制的变化;
我们获取新客户并成功吸引和留住客户的能力;
我们营销努力的成本和成功,以及我们推广品牌的能力;
我们有能力增加对我们的应用程序、产品和服务的需求,从第三方支付方获得有利的覆盖范围和报销决定,并进行地域扩张;
我们对我们的应用、产品和服务的可靠性、准确性和性能的期望,以及对我们的应用、产品和服务给患者、医务人员和提供者带来的好处的期望;
我们对我们以及我们的制造商制造我们产品的能力的期望;
我们努力成功开发和商业化我们的应用程序、产品和服务;
我们的竞争地位以及与我们的竞争对手或我们的行业有关的发展和预测;
我们识别并成功地在未来进行战略合作的能力,以及我们对我们在此项下可能产生的任何潜在收入的假设;
我们对我们的技术、应用、产品和服务获取、维护、保护和强制执行知识产权保护的能力,以及这种保护的范围;
我们在不侵犯、盗用或以其他方式侵犯第三方知识产权或所有权的情况下经营业务的能力;
我们吸引和留住合格的关键管理和技术人员的能力;和
我们对根据JumpStart our Business Startups Act of 2012(“JOBS Act”)和外国私人发行人,我们将成为一家新兴成长型公司的时间的预期。
这些前瞻性陈述仅在本讨论和分析之日发表,并受制于我们截至2024年12月31日止年度的年度20-F表格“风险因素”部分、本讨论和分析以及我们提交给SEC的其他文件中描述的一些风险、不确定性和假设。因为前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响,其中有些无法预测或量化,有些超出了我们的控制范围,所以你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此外,我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。您应该完整地阅读这篇讨论和分析,并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。
概述
我们是一家医疗保健领域的云原生软件技术公司,致力于建立数据驱动医学作为护理标准和生命科学研究的实践。我们有目的地构建了一个云原生软件平台,能够分析数据并从复杂的多模态数据集和不同的诊断模式中产生洞察力。我们的平台对数字健康数据进行标准化、计算和分析,并在分散的地点使用,以打破数据孤岛。这使医疗机构能够分享知识和经验,并建立集体智慧。我们设想的未来是,所有临床诊断测试数据都通过一个分散的分析平台进行传输,该平台将提供洞察力
2


通过大型真实世界的数据集和人工智能。我们认为,去中心化的平台是创建最大网络、利用数据并为全球客户和患者带来数据驱动医疗收益的最强大、最有效的解决方案。这样做,我们既可以支持整个医疗保健生态系统的增长,也可以从中受益。

2014年,我们推出了我们平台的第一个应用程序,用于分析用于癌症诊断的下一代测序(“NGS”)数据。我们为医疗保健提供者、临床和生命科学研究实验室以及生物制药公司提供广泛的应用,用于精准医疗,涵盖肿瘤学、罕见病、传染病、心脏病学、神经病学、新陈代谢和其他疾病领域。2019年,我们推出了放射组学数据解决方案,能够在癌症患者的整个疾病旅程中对其和肿瘤进展进行纵向监测。2022年,我们推出了SOPHIA CarePath,这是我们的多模式解决方案,它将我们的基因组学和放射组学解决方案的能力与其他模式相结合,以进一步支持临床决策。该模块将允许医疗保健从业者以纵向方式为个体患者可视化跨多种模式(包括基因组、放射组学、临床和生物学)的数据,并通过队列设计和比较获得额外的见解。SOPHIA CarePath已被部署为我们针对非小细胞肺癌的Deep-Lung IV多模式临床研究的一部分。
我们提供一系列平台接入模式,以满足客户的需求。我们对临床客户的主要定价策略是按使用付费模式,其中客户可以免费访问我们的平台,但要为使用我们平台进行的每项分析付费。为了将我们的应用程序和产品商业化,我们使用我们的直销队伍,使用当地分销商,并与医疗保健生态系统中的其他全球产品和服务提供商形成合作,以组装解决方案来满足客户的需求。例如,我们将我们的解决方案和应用程序与基因组测试过程中使用的其他产品相结合,为客户提供测试工作流程中的集成产品。截至2025年3月31日,我们的直销团队由超过102名外地商业代表组成。
近期动态
继续关注战略伙伴关系和交易
我们正在不断发展战略关系,并与同时为我们的客户提供产品和服务的公司在整个医疗保健生态系统中进行战略交易。

200万个基因组图谱

2025年3月,我们达到了SOPHIA自创立以来通过DDM分析的累计基因组谱超过200万个的里程碑。

FDA LDT最终规则

2025年4月,美国德克萨斯州东区地方法院分子病理学协会等诉美国食品和药物管理局等案撤销了FDA的实验室开发测试(“LDT”)最终规则,该规则计划在四年内分阶段实施,并将LDT重新定义为体外诊断,因此需要FDA批准此类测试。根据LDT最终规则,FDA将强制要求对LDT进行上市前审查,并要求遵守符合既定医疗器械指南的其他FDA法规。这些要求将增加LDT商业化所需的成本和时间,从而减少实验室开发此类测试的经济激励。这反过来可能导致对我们的RUO应用和产品的需求下降。我们将继续监测这一决定的影响以及FDA对此事的任何进一步行动。

风险因素

我们的风险因素与“项目3”中描述的因素没有重大变化。关键信息— D.风险因素”一节在我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中,但以下披露的项目除外:

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关税的变化可能会增加我们的收入成本和运营费用。

2025年4月,美国政府宣布对贸易政策进行重大调整,包括征收关税。新的关税制度包括两个等级:对所有输美进口商品征收10%的基准关税,以及对来自大约60个国家的进口商品征收更高的对等关税。虽然最初宣布对来自我们总部所在地瑞士的商品征收31%的关税,但此后对此进行了修订,从瑞士进口的商品现在只需缴纳基准10%的关税。形势仍然不稳定,正在迅速发展,公司正在密切关注事态发展。

我们在国际上开展业务,我们的大部分包裹在我们位于瑞士的总部组装和发货。虽然我们的大部分收入来自欧洲、中东和非洲地区,不受这些关税的直接影响,但我们向美国销售捆绑商品将因关税而产生额外成本,导致我们的收入成本增加,如果我们无法通过提高价格来抵消这些成本,我们的毛利率就会下降。此外,关税可能会导致更高的运营费用。这些影响可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,美国征收关税可能会促使包括瑞士在内的其他国家征收对等关税,这可能会影响我们从美国购买的原材料的成本。

关键经营业绩指标
我们定期监测一些关键绩效指标和指标,以评估我们的业务、衡量我们的绩效、确定关键运营趋势并制定财务预测和战略计划。我们认为,以下指标代表了我们当前的业务,但我们用来衡量业绩的指标可能会随着我们业务的不断发展而发生变化。我们的关键性能指标主要关注与我们的SOPHIA DDM平台相关的指标,因为平台收入占我们收入的大部分。
我们的核心基因组学客户可以使用三种不同的模式访问我们的平台:干式实验室访问、捆绑访问和集成访问。在干实验室接入模式中,我们的客户使用他们选择的测试仪器和解决方案以及我们的SOPHIA DDM平台和算法进行变异检测和识别。在捆绑访问模型中,我们将DNA富集解决方案与我们的分析解决方案捆绑在一起,为客户提供执行端到端工作流程的能力。在集成接入模式中,我们的客户通过我们临床网络中选定的SOPHIA DDM平台合作者对他们的样本进行处理和测序,并通过我们的SOPHIA DDM平台访问他们的数据。在本节中,“核心基因组学客户”一词是指通过使用我们的干实验室、捆绑或集成访问模型产生收入的任何客户。我们将仅通过我们的SOPHIA DDM平台使用Alamut的客户排除在此定义之外。
我们正在不断完善我们的KPI,因为我们的业务不断发展,我们对我们的方法进行了修订,以计算我们的关键绩效指标。
平台分析卷
下表显示截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的平台分析量:

截至3月31日的三个月,
2025 2024
SOPHIA DDM平台分析卷* 93,008 83,833
*上表中的数字已作调整,以排除在该期间进行但已发出退款或在该期间后对客户作出其他调整的分析。我们认为,此类调整对所述期间并不重要。
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平台分析量代表了反映我们整体业务绩效的关键业务指标,因为我们在按分析付费的基础上产生收入。平台分析量衡量为我们带来收入并由我们的核心基因组学客户进行的分析数量。分析量是特定时间段内我们客户群的活跃客户数量和使用率的直接函数。虽然我们的平台分析量是我们收入增长的主要驱动力,但其他因素,包括应用程序和产品定价、使用的访问模型以及客户规模组合,也影响了我们的收入。正因为如此,在我们的分析量减少的时期,我们的收入可能会增加,反之亦然。

分析数量从截至2025年3月31日止三个月的83,833份增至93,008份,同比增长11%。这一增长主要是由于现有客户的使用量增加以及新客户加入我们的平台,NORAM和亚太地区的销量增长尤其强劲,但部分被LATAM销量的下降所抵消。

核心基因组学客户总数

下表显示了截至2025年3月31日和2024年3月31日的核心基因组学客户数量:

截至3月31日,
2025 2024
核心基因组学客户 490 463
我们跟踪核心基因组学客户的数量,定义为在指定时间段内通过使用我们的捆绑访问、干实验室和集成访问模型产生收入的客户数量,作为衡量我们从安装基础中产生经常性收入能力的关键指标。我们从该数字中排除任何未通过三种访问模式之一使用我们的SOPHIA DDM平台的客户,例如仅使用Alamut的客户和我们的生物制药客户。该数字亦不包括在过去十二个月内未使用过我们的SOPHIA DDM平台的客户以及与我们执行协议但尚未产生任何收入的客户,包括正在加入我们的SOPHIA DDM平台的客户。

核心基因组学客户从2024年3月31日的463名增加到2025年3月31日的490名。这一增长主要归因于我们在中间期间持续的客户获取势头,扣除客户流失。
净美元留存额(NDR)
下表显示了截至2025年3月31日和2024年3月31日的净美元留存额:
截至3月31日,
2025 2024
净美元留存额(NDR) 103 % 123 %

我们跟踪我们的干实验室、捆绑访问和集成访问客户的净美元留存率,以此衡量我们通过“土地和扩展”战略增加核心基因组学客户产生的收入的能力——收入流失净额,我们将其定义为我们估计从通过我们的干实验室访问访问我们平台的客户那里损失的年化收入,捆绑访问和集成访问模型,并且在该期间的过去十二个月中没有产生收入,基于它们从入职点开始的平均季度收入贡献占经常性平台总收入的百分比。为了计算净美元留存率,我们首先指定一个测量期,由财政期间结束后的两年期间组成。接下来,我们定义了一个测量队列,由使用我们的干实验室访问、捆绑访问和集成访问模型的核心基因组学客户组成,我们在测量期间的第一个月从中产生了收入,我们认为这通常代表了我们的整体干实验室访问、捆绑访问和集成客户群。然后,我们将我们的净美元留存率计算为该群组在衡量的第二年产生的收入的美元金额之间的比率
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期间和第一年产生的收入的美元金额。队列中任何在第二年没有使用我们平台的客户都被计入第二年贡献了零收入的计算。
截至2025年3月31日,净美元留存率降至103%,而截至2024年3月31日为123%。这一下降是由于拉丁美洲收入增长放缓,年化收入流失率为4%,与我们的历史平均水平一致。
运营结果的组成部分
有关我们的经营业绩组成部分的讨论,请参阅我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中的“经营和财务审查与前景—经营业绩—经营业绩组成部分”部分。
经营成果
截至二零二五年三月三十一日止三个月与二零二四年比较

下表总结了我们的运营结果:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
收入 $ 17,779  $ 15,779  $ 2,000  13  %
收益成本 (5,571) (5,374) (197) 4 %
毛利 12,208  10,405  1,803  17  %
研发费用 (9,118) (9,391) 273 (3) %
销售和营销成本 (7,534) (6,951) (583) 8 %
一般和行政费用 (11,600) (12,825) 1,225 (10) %
其他营业收入,净额 8 6 2 33 %
经营亏损 (16,036) (18,756) 2,720  (15) %
利息收入 450 901 (451) (50) %
利息支出 (659) (143) (516) 361 %
认股权证义务的公允价值调整 (38) (38) 100 %
汇兑收益(损失),净额 (599) 4,610 (5,209) (113) %
所得税前亏损 (16,882) (13,388) (3,494) 26  %
所得税费用 (503) (316) (187) (59) %
期内亏损 $ (17,385) $ (13,704) $ (3,681) 27  %
收入
下表按流列示收入:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
SOPHIA DDM平台 $ 17,345 $ 15,418 $ 1,927 12 %
工作流程设备和服务 434 361 73 20 %
总收入 $ 17,779  $ 15,779  $ 2,000  13  %

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截至2025年3月31日止三个月的收入为1780万美元,而截至2024年3月31日止三个月的收入为1580万美元。这一增长主要是由于SOPHIA DDM平台收入增加,但被0.4百万美元的外汇逆风部分抵消,这与主要交易货币(尤其是欧元)与我们的列报货币美元之间的汇率不利变动有关。截至2025年3月31日止三个月,SOPHIA DDM平台收入为1730万美元,而截至2024年3月31日止三个月,收入为1540万美元。这一增长主要归因于新客户加入我们的平台,以及主要在美国的现有客户的使用量增加,部分被客户预算限制和其他宏观环境影响导致的生物制药收入略有下降30万美元所抵消。Alamut相对稳定,增加了10万美元。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月,工作流程设备和服务收入均为40万美元。
收益成本
下表列示了营收成本、毛利、毛利率:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
收益成本 $ (5,571) $ (5,374) $ (197) 4 %
毛利 $ 12,208 $ 10,405 $ 1,803 17 %
毛利率 69 % 66 %

截至2025年3月31日止三个月的收入成本为560万美元,而截至2024年3月31日止三个月的收入成本为540万美元。增加的主要原因是,随着新开发的产品商业化,资本化开发成本的摊销增加了50万美元,由于分析量增加,计算和存储相关费用增加了10万美元;由于生物制药收入下降,生物制药成本减少了50万美元,部分抵消了这一增加。截至2025年3月31日止三个月的毛利率为69%,而截至2024年3月31日止三个月的毛利率为66%,这主要是由于来自DDM平台收入的有利组合以及我们在收入成本成本管理和规模经济方面所做的努力。
营业费用
下表列示研发成本、销售和营销成本、一般和行政成本以及其他营业收入净额:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
研发费用 $ (9,118) $ (9,391) $ 273 (3) %
销售和营销成本 (7,534) (6,951) (583) 8 %
一般和行政费用 (11,600) (12,825) 1,225 (10) %
其他营业收入,净额 8 6 2 33 %
总营业费用 $ (28,244) $ (29,161) $ 917  (3) %

研发成本
截至2025年3月31日止三个月的研发费用为910万美元,而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为940万美元。减少的主要原因是,由于我们正在进行的成本节约措施,实验室用品和办公费用减少了20万美元,以及由于我们减少了对外包开发服务的依赖,专业费用减少了10万美元。
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销售和营销成本
截至2025年3月31日止三个月的销售和营销成本为750万美元,而截至2024年3月31日止三个月的销售和营销成本为700万美元。增加的主要原因是,随着我们扩大销售队伍,与员工相关的费用增加了30万美元,其中包括基于股份的薪酬;以及由于销量增加,运输成本增加了20万美元。

一般和行政费用
截至2025年3月31日止三个月的一般和行政费用为1160万美元,而截至2024年3月31日止三个月的一般和行政费用为1280万美元。这一减少主要是由于与员工相关的费用减少了100万美元,包括基于股份的薪酬,这反映了随着我们继续扩大规模并与市场条件保持一致,我们的劳动力构成发生了变化;以及由于正在努力整合和精简我们的软件平台,许可证成本减少了20万美元。

其他营业收入,净额
截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月,其他营业收入净额均低于10万美元。
利息收入
下表列示利息收入:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
利息收入 $ 450 $ 901 $ (451) (50) %

截至2025年3月31日止三个月的利息收入为0.5百万美元,而截至2024年3月31日止三个月的利息收入为0.9百万美元。减少的主要原因是生息银行账户和短期存款中持有的平均现金余额减少,以及利率下降。
利息费用
下表列示利息支出:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
利息支出 $ (659) $ (143) $ (516) 361 %

截至2025年3月31日止三个月的利息支出为0.7百万美元,而截至2024年3月31日止三个月的利息支出为0.1百万美元。这一增长主要是由于与感知信贷协议项下借款相关的利息支出增加了50万美元,该协议直到2024年5月才签订。

8


认股权证义务的公允价值调整

下表列出认股权证义务的公允价值调整:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
认股权证义务的公允价值调整 $ (38) $ $ (38) 100 %

截至2025年3月31日的三个月,认股权证义务的公允价值调整损失不到10万美元。由于认股权证证书已于2024年5月2日就感知信贷协议发出,我们在截至2024年3月31日止三个月的认股权证责任方面并无任何公允价值调整。

外汇收益(损失),净额
下表列示汇兑收益(损失)净额:

截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
汇兑收益(损失),净额 $ (599) $ 4,610 $ (5,209) (113) %

截至2025年3月31日止三个月的外汇损失净额为60万美元,而截至2024年3月31日止三个月的外汇收益净额为460万美元。外汇损失增加的主要原因是未实现外汇收益净额减少550万美元,主要是由于将公司间应收外汇余额重新估值为SOPHIA GENETICS SA的功能货币瑞士法郎;部分被已实现外汇损失净额增加的20万美元所抵消。未实现损益在关联交易结算前不构成现金影响。
所得税费用
下表列示所得税费用:
截至3月31日的三个月, 改变
(金额单位:千美元,%除外) 2025 2024 $ %
所得税费用 $ (503) $ (316) $ (187) (59) %
截至2025年3月31日止三个月的所得税开支为50万美元,而截至2024年3月31日止三个月的所得税开支为30万美元。税务开支增加主要是由于法国的税务负债估计有所增加。
流动性和资本资源
资本资源来源
截至2025年3月31日,我们的主要流动资金来源是现金和现金等价物,总额分别为6850万美元和8020万美元,以及分别于2024年12月31日,其举办的目的是为了各种增长计划和投资于我们的SOPHIA DDM平台和相关的解决方案、应用程序、产品和服务以及营运资金用途。我们的现金和现金等价物包括库存现金、银行存款、货币市场基金以及银行和其他原始期限为三个月或更短的短期高流动性投资。
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2024年5月2日(“截止日期”),SOPHIA GENETICS SA和我们的子公司SOPHIA GENETICS,Inc.与Perceptive Credit Holdings IV,LP作为贷方和行政代理人签订了信贷协议和担保(“Perceptive Credit Agreement”),根据该协议,我们可以借入本金不超过5000万美元的定期贷款,其中包括(i)在截止日期的首批本金金额为1500万美元的定期贷款,以及(ii)我们可以在2026年3月31日或之前提取的本金不超过3500万美元的定期贷款,但须满足某些惯例条件。定期贷款计划在截止日期的第五个周年日到期,并按定期有担保隔夜融资利率(“SOFR”)加6.25%的年利率计息;但条件是,在任何违约事件发生时和持续期间,定期贷款将按定期SOFR加9.25%的年利率计息。感知信贷协议项下的义务由我们和我们的某些子公司的几乎所有资产担保。感知信贷协议包含习惯性契约,包括维持至少300万美元合格现金的肯定性契约、从2024年6月30日开始按季度测试的肯定性过去12个月收入契约,以及包括对债务、留置权、基本变化、资产出售、投资、股息和其他限制性付款的限制以及此类协议中习惯性限制的其他事项在内的负面契约。截至2025年3月31日,我们仍然完全遵守感知信贷协议中包含的所有契约。
此外,我们向Perceptive Credit Holdings IV,LP发行了一份认股权证,代表有权以每股4.9992美元的价格购买最多400,000股普通股,其中200,000股普通股可立即获得,另有200,000股普通股可在提取第二批定期贷款时获得。认股权证证书所代表的购买权可在可获得的适用日期十周年之前的任何时间以现金为基础行使。
2024年4月23日,我们与瑞士信贷 SA签订了一项最高10万瑞士法郎(合10万美元)的信贷协议(“信贷安排”),用于现金信贷、或有负债或作为场外衍生品交易的保证金。该信贷融通下的借款将按照每次提款时我们与瑞士信贷 SA之间确定的利率计息。截至2025年3月31日,我们在信贷融通下没有未偿还借款。
2022年8月,我们提交了总额为2亿美元的货架登记声明,该声明允许我们在一次或多次发售中发售和出售普通股、债务证券、认股权证、认购权、购买合同和单位(统称为“证券”)的任意组合。截至2025年3月31日止三个月,我们未使用货架登记,亦未执行任何证券发售。

2023年8月,我们制定了一项市场发售计划,根据该计划,我们可能会不时出售总发行价为5000万美元的普通股。截至2025年3月31日止三个月,我们没有根据该计划出售任何普通股。
我们的运营资金主要来自股权融资,以及通过出售对我们的SOPHIA DDM平台的访问权限以及相关许可和服务产生的收入。我们产品和服务的发票是我们业务的重要收入来源,这些收入在收款前作为贸易应收款项计入我们的简明综合资产负债表。因此,来自客户的收款对我们的经营活动现金流产生了重大影响。由于我们预计我们的收入将增长,我们还预计我们的应收账款和库存余额将增加,这可能会导致更高的营运资金需求。
运营资本要求
我们预计在可预见的未来将继续产生净亏损,因为我们将继续投入大量资源进行研发,特别是进一步扩展我们的SOPHIA DDM平台的应用和模式,以适应广泛疾病领域的多模式数据分析能力;为我们的SOPHIA DDM平台销售和营销努力,以建立并维持与我们的合作者和客户的关系;以及为我们的SOPHIA DDM平台以及我们的应用程序、产品和服务获得监管许可或批准。我们相信,我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们至少未来十二个月的营运资金和资本支出需求。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可以比我们目前的预期更快地使用我们的资本资源。我们未来的资本需求将取决于很多因素,
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我们在截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告以及我们随后向SEC提交的文件中对此进行了概述。
现金流
下表汇总了我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的现金流量:
截至3月31日的三个月,
(金额单位:千美元) 2025 2024
(重铸)1
从/(用于)提供的现金净额:
经营活动 $ (10,750) $ (14,645)
投资活动 (1,039) (1,005)
融资活动 (990) (743)
现金及现金等价物净减少额 $ (12,779) $ (16,393)
汇兑差额对现金及现金等价物的影响 $ 1,081 $ (3,123)
1有关会计政策变更的详细信息,请参阅“附注1 —会计政策变更—现金流量表-利息分类”,该附注作为附件 99.1包含在表格6-K的报告中,本讨论和分析作为附件 99.2包含在其中。
经营活动
截至2025年3月31日的三个月,用于经营活动的现金净额为1080万美元,而截至2024年3月31日的三个月为1460万美元。增加的主要原因是净非现金财务收入(费用)从500万美元的非现金财务收入变动到90万美元的非现金财务费用,因为我们减少了公司间贷款的外汇收益;以及与2024年相比,报告期末开具的发票增加导致营运资金改善90万美元;部分被税前亏损增加350万美元所抵消,主要是由于我们公司间贷款的未实现外汇损失导致外汇损失增加520万美元。
投资活动
截至2025年3月31日止三个月,用于投资活动的现金净额为1.0百万美元,而截至2024年3月31日止三个月为1.0百万美元。减少的主要原因是资本化开发成本减少了40万美元;由于生息银行账户和短期存款中持有的平均现金余额减少以及利率下降,收到的利息减少了50万美元,部分抵消了这一减少。
融资活动
截至2025年3月31日的三个月,用于筹资活动的现金净额为1.0百万美元,而截至2024年3月31日的三个月所使用的现金为0.7百万美元。减少的主要原因是我们的感知信贷协议导致支付的利息增加了40万美元。
合同义务和其他承诺
截至2025年3月31日,我们的合同义务和承诺与我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“运营和财务审查与前景”部分所述的义务和承诺没有重大变化。
财务报告的内部控制
截至2025年3月31日止三个月,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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表外安排
我们与供应商签订了与计算和托管相关成本相关的最低采购协议。作为协议的一部分,从2022年11月1日至2027年10月31日期间,我们的最低承诺总额约为7250万美元,并有额外的一年宽限期,以在2028年10月31日之前履行最低承诺。截至2025年3月31日和2024年12月31日,我们的剩余承付款分别为5660万美元和5880万美元。

除上述协议外,在呈列期间内,我们没有,而且我们目前也没有任何可能对财务状况、财务状况变化、经营业绩、流动性、资本支出、资本资源或收入或支出的重要组成部分产生重大当前或未来影响的表外安排或承诺。
关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
截至2025年3月31日,我们的现金和现金等价物总额为6850万美元,其中包括库存现金、银行存款、货币市场基金以及原始期限为三个月或更短的银行和其他短期高流动性投资。我们的现金等价物由于利率变化而面临市场风险。固定利率证券的市场价值可能因利率上升而受到不利影响。部分由于这些因素,我们未来的投资收益可能会因利率变化而低于预期,或者如果我们被迫出售因利率变化而市值下降的证券,我们可能会遭受本金损失。
截至2025年3月31日,根据感知信贷协议,我们目前有1500万美元的未偿债务。根据感知信贷协议的条款,每月利息支出根据上一个日历月第一天前两个工作日的SOFR参考利率波动。鉴于我们在该协议下的未偿债务,如果SOFR发生重大变化,我们将面临与债务义务相关的利率风险。
我们认为,假设利率变动100个基点不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生实质性影响。我们不会出于交易或投机目的进行投资。我们不使用任何金融工具来管理我们的利率风险敞口。
外汇风险
我们在国际上开展业务,我们的部分收入、费用、资产、负债和现金流以我们的列报货币以外的货币计价。因此,我们面临外汇汇率波动的风险。
我们认为,从“项目11”中包含的披露来看,我们的外汇风险敞口没有发生重大变化。关于市场风险的定量和定性披露”部分,载于我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告。
信用风险
我们面临经营活动的信用风险,主要是贸易应收账款。信用风险是指交易对手无法履行金融工具或客户合同项下义务的风险。

在开具发票时对整个存续期的预期信用损失进行备抵。初步确认的备抵金额是基于历史经验,并受到未来现金收款预期变化的影响,例如,由于预期客户流动性改善或更积极的信贷管理。
我们不认为信用风险对我们的业务、财务状况或经营业绩产生实质性影响。截至2025年3月31日,最大的客户余额占应收账款的16%,归属于我们最大的分销商之一。这家分销商有很强的付款历史,与我们有良好的信誉。我们的现金和现金等价物存放在信誉良好的金融机构。如果客户
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占我们贸易应收款很大比例的公司无法履行对我们的付款义务,我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到损害。
通胀风险
我们相信,我们的业务能够通过提高我们的应用程序、产品和服务的价格,转嫁通货膨胀导致的提供我们的应用程序、产品和服务的成本增加。对于多年合同,我们的一般条款和条件允许我们提高价格,至少每年一次。然而,我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩产生了实质性影响。如果我们的成本受到重大通胀压力的影响,我们可能无法通过价格上涨完全抵消这种更高的成本。我们无法或未能这样做可能会损害我们的业务、财务状况或经营业绩。
重大会计政策和关键估计和判断
按照国际财务报告准则编制财务报表需要使用会计估计。它还要求管理层在应用我们的会计政策时进行判断。下文披露了需要高度判断、重大假设和/或估计的领域。财务报表中使用的最重要的假设是收入确认、资本化的内部开发成本、基于股份的薪酬、商誉减值测试、设定受益养老金负债、预期信用损失、所得税、定期贷款和认股权证义务中使用的基本假设。我们的估计和假设基于可获得的历史经验以及我们在当时情况下确定为合理的各种因素。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们的重大会计政策和关键估计涉及更高程度的判断和复杂性,在“项目5。经营和财务回顾与前景— E.关键会计估计”一节在我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中。除我们采用最近的会计公告外,我们在其中披露的重大会计政策和关键估计没有重大变化,如下文所述。
最近的会计公告
关于我们在编制财务报表时采用国际财务报告准则会计准则,已经发布了某些新的会计准则和解释,这些准则和解释对于2024年12月31日的报告期间不是强制性的,我们也没有提前采用。这些准则预计不会对实体在当前或未来报告期间以及对可预见的未来交易产生重大影响。请参阅我们截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告所载的经审核综合财务报表附注2和我们未经审核中期简明综合财务报表的附注1,这些报表作为本讨论和分析所包括的6-K表格报告的附件 99.1,其中作为附件 99.2。
新兴成长型公司现状
2012年4月,《就业法》颁布。《就业法》第107条规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则。这一规定允许一家新兴成长型公司推迟采用某些会计准则,直到这些准则否则将适用于私营公司。这一过渡期仅适用于美国公认会计原则。因此,我们将在国际会计准则理事会要求或允许采用此类准则的相关日期采用新的或经修订的会计准则。
根据某些条件,作为一家新兴成长型公司,我们打算依赖其中的某些豁免,包括但不限于:(i)根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)节就我们的财务报告内部控制系统提供审计师证明报告,以及(ii)遵守上市公司会计监督委员会可能通过的任何要求,关于强制性审计公司轮换或补充审计报告,提供有关审计和财务的额外信息
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报表,被称为关键审计事项。我们将一直是一家新兴的成长型公司,直至(i)我们的年度总收入达到或超过12.35亿美元的财政年度的最后一天;(ii)2026年12月31日;(iii)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期;以及(iv)根据美国证券交易委员会的规则,我们被视为大型加速申报人的日期,这意味着截至前6月30日,非关联公司持有的我们普通股的市值等于或超过7亿美元.
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