美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年12月19日
Spero Therapeutics, Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （国家或其他管辖 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（I.R.S.雇主 识别号） |
| 麻萨诸塞大道675号，14号第楼层 马萨诸塞州剑桥 |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
注册人的电话号码，包括区号（857）242-1600
如果表格8-K提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 |
交易 |
各交易所名称 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目8.01。 | 其他活动。 |
2025年12月19日，Spero Therapeutics, Inc.（“公司”）宣布，其替比培南HBR开发合作伙伴GlaxoSmithKline Intellectual Property（No.3）Limited（“GSK”）向美国食品药品监督管理局提交了重新提交替比培南HBR的新药申请（“NDA”），替比培南HBR是一种正在开发的研究性口服碳青霉烯类抗生素，用于治疗复杂的尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。根据公司与GSK签订的经修订的许可协议，NDA提交将触发向公司支付2500万美元的里程碑付款，预计将于2026年第一季度收到。
关于前瞻性陈述的免责声明。
这份关于8-K表格的当前报告包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关公司预计将在2026年第一季度收到2500万美元里程碑付款的时间安排的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语来识别，这些术语的否定或其他类似表达；然而，没有这些词语并不意味着该陈述不具有前瞻性。本当前报告中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到许多重要风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括公司任何临床试验的结果是否将保证提交FDA或同等外国监管机构的批准；FDA是否最终会批准tebipenem HBR，如果是，任何此类批准的时间，考虑到可能的监管延迟的影响；FDA是否会要求提供任何额外的临床数据或对tebipenem HBR的使用设置标签限制，从而延迟批准和/或降低tebipenem HBR的商业前景；是否能够实现成功的商业推出并建立tebipenem HBR的市场接受度；如果获得批准，公司依赖第三方制造、开发和商业化其候选产品；公司依赖GSK根据独家GSK许可协议开发tebipenem HBR以及GSK根据该协议自行决定的权利，是否进一步开发替比培南HBR；公司对额外资金的需求；公司留住关键人员的能力；公司现金资源是否足以为预期期间的持续经营提供资金；以及公司定期向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”中讨论的其他因素。本报告中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本报告发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外，公司明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
| 项目9.01 | 财务报表及附件 |
| （d） | 附件 |
| 附件 没有。 |
说明 |
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| 104 | 封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中并作为附件 101并入） | |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| 日期：2025年12月19日 | Spero Therapeutics, Inc. | |||||
| 签名： | /s/Esther Rajavelu |
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| 埃丝特·拉贾维卢 | ||||||
| 首席执行官、首席财务官及 首席业务办公室 |
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