查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 展品9912025q4pressrelea.htm EX-99.1 文件

附件 99.1

Moderna报告第四季度和2025财年财务业绩并提供业务更新
报告第四季度营收为7亿美元,GAAP净亏损为(0.8)亿美元,GAAP EPS为(2.11)

报告全年营收19亿美元,GAAP净亏损(28亿)美元,GAAP摊薄EPS(7.26)美元

重申计划在2026年实现高达10%的收入增长和GAAP运营费用削减

宣布流感疫苗申请在欧盟、加拿大和澳大利亚接受监管审查;公司收到美国FDA的拒绝归档信函,已要求召开A类会议以了解前进的路径

宣布诺如病毒3期试验全面入组,预计2026年数据读出

宣布肌肉浸润性膀胱癌2期intismeran自身基因试验全面入组

马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2026年2月13日/Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)今天公布了财务业绩,并提供了2025年第四季度的业务更新。
" 2025年,我们提高了商业执行力,推出了我们的第三款产品,并将三个国际制造站点上线,同时推进了我们的mRNA管道。与此同时,我们将年度运营费用下调了约22亿美元,大大超过了我们的成本削减目标,”Moderna首席执行官St é phane Bancel表示。“尽管美国环境持续充满挑战,但我们以强劲的势头进入新的一年,准备通过mNEXSPIKE扩张和我们的国际战略合作伙伴关系实现高达10%的收入增长。我们期待提供多个潜在的产品批准和后期临床读数,同时推动我们mRNA平台的持续创新。”

商业更新

Moderna携三款获批产品进入新的一年,斯派克瓦克斯®,mNEXSPIKE®和MRESVIA®,预计季节性疫苗将在2026年带来高达10%的收入增长。根据其通过地域扩张和新产品推出推动增长的战略,t该公司近日宣布与墨西哥和台湾地区就呼吸道疫苗达成长期协议,获得加拿大和澳大利亚监管机构对mNEXSPIKE的批准,毒株更新的Spikevax疫苗在英国获得授权,可用于春季疫苗接种活动。该公司还宣布与Recordati达成战略合作,在全球范围内商业化Moderna的丙酸血症候选药物。
2025年第四季度财务业绩

收入:2025年第四季度总营收为6.78亿美元,高于公司此前预期,主要受新冠疫苗销售推动。产品销售情况
1



美国2.64亿美元,国际市场3.81亿美元。第四季度营收与2024年同期相比下降30%,主要反映了与去年同期相比新冠疫苗销量下降。

销售成本:2025年第四季度的销售成本为4.52亿美元,其中包括3400万美元的第三方特许权使用费和1.44亿美元的库存减记。与2024年同期相比,销售成本下降了39%,这主要反映了合同制造清盘成本和库存减记的降低。

研发费用:2025年第四季度的研发费用为7.75亿美元,与2024年同期相比下降31%。下降的主要原因是临床开发和制造成本降低,这反映了大型3期呼吸项目的逐步结束、持续的投资组合优先顺序和整个组织的成本纪律。

销售、一般及行政开支:2025年第四季度的销售、一般和管理费用为3.08亿美元,与2024年同期相比下降12%。下降的主要原因是跨多个职能的咨询和外部服务减少,反映出整个组织的持续纪律。

所得税:这两个期间的所得税拨备并不重要,因为公司继续对其大部分递延所得税资产保持全球估值备抵。

净亏损:2025年第四季度的净亏损为(8.26)亿美元,而2024年第四季度的净亏损为(1.1)亿美元。

每股亏损:2025年第四季度每股亏损为(2.11)美元,而2024年第四季度每股亏损为(2.91)美元。

2025年全年财务业绩

收入:2025年全年的总收入为19亿美元,与2024年相比下降了40%,其中大部分来自新冠疫苗销售,另有1.26亿美元的其他收入。美国营收总计12亿美元,而来自国际市场的营收为7.45亿美元。同比下降主要反映了所有地区的新冠疫苗销量下降。2025年期间,公司还开始确认与长期战略合作伙伴关系相关的现成制造收入,该收入在其他收入中报告。

销售成本:2025年全年的销售成本为8.68亿美元,包括8800万美元的第三方特许权使用费和2.91亿美元的库存减记。与2024年相比,销售成本下降了41%,这主要是由于制造业生产力和运营效率、较低的库存减记、较低的合同制造清盘成本以及较低的销量。

研发费用:2025年全年的研发费用为31亿美元,与2024年相比下降了31%。下降的主要原因是临床开发和制造成本降低,这反映了大型3期呼吸项目的逐步结束、持续的投资组合优先顺序和整个组织的成本纪律。这些
2



减少部分被公司诺如病毒疫苗和肿瘤项目投资增加所抵消。此外,2024年还包括与购买两张优先审查凭证相关的费用,这些费用在2025年没有发生。

销售、一般及行政开支:2025年全年的销售、一般和管理费用为10亿美元,与2024年相比下降了13%。减少的主要原因是咨询和外部服务减少,以及多个职能和运营领域的支出减少,同时公司继续投资支持其商业运营和更广泛的商业活动。

所得税:这两个期间的所得税拨备并不重要,因为公司继续对其大部分递延所得税资产保持全球估值备抵。

净亏损:2025年全年净亏损为28亿美元,而2024年全年净亏损为36亿美元。

每股亏损:2025年全年每股亏损为(7.26)美元,而2024年全年每股亏损为(9.28)美元。

现金头寸:截至2025年12月31日,现金、现金等价物和投资为81亿美元,而截至2024年12月31日为95亿美元。年终余额包括从公司15亿美元信贷额度中提取的6亿美元初始资金,同比减少的主要原因是与持续投资于研发和推进公司管道相关的运营亏损。

2026年财务框架
收入:该公司的目标是从2025年的收入增长高达10%,并预计2026年的收入分成约为50%的美国和约50%的国际。
销售成本:预计2026年的销售成本约为9亿美元。
研发费用:预计2026年的研发费用约为30亿美元。
销售、一般及行政开支:2026年的销售、一般和管理费用预计约为10亿美元。
所得税:该公司预计其全年的税收支出可以忽略不计。
资本支出:预计2026年的资本支出为0.2至3亿美元。
现金和投资:2026年的年终现金和投资预计为5.5至60亿美元。不包括公司信贷额度的任何额外提款。
最近的进展和即将到来的后期管道里程碑
传染病疫苗:
3



季节性流感+新冠疫苗:目前,该公司的mRNA-1083监管备案正在欧洲和加拿大接受审查。Moderna正在等待美国FDA关于重新提交其流感/COVID联合疫苗申请的进一步指导。

季节性流感疫苗:该公司的mRNA-1010监管申请正在欧洲、加拿大和澳大利亚接受审查,潜在批准预计将于2026年开始。Moderna收到了美国FDA的拒绝归档函,已要求召开A类会议以了解前进的道路。

诺如病毒疫苗:Moderna正在进行的mRNA-1403的3期安全性和有效性研究已在北半球第二季(2025-2026年)中完全注册,预计2026年将公布数据,具体取决于病例应计。

肿瘤疗法:

Intismeran自身基因:公司正与默沙东合作推进mRNA — 4157,共有八项2期和3期临床试验正在进行中,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌和肾细胞癌等多个肿瘤类型。3期辅助黑色素瘤、2期辅助肾细胞癌,以及最近的2期辅助肌肉浸润性膀胱癌试验已全面入组。Moderna和默沙东最近公布了积极的五年2b期辅助黑色素瘤数据,该数据显示intismeran自身基因与KEYTRUDA联合使用比单独使用KEYTRUDA降低了49%的复发或死亡风险。Moderna预计,3期辅助黑色素瘤数据可能会在2026年发布。

mRNA-4359:Moderna关于mRNA-4359的1/2期研究正在进行中,mRNA-4359是一种在研全资癌症抗原疗法。该研究的2期部分包括一线转移性黑色素瘤、二线+转移性黑色素瘤和一线转移性NSCLC的队列,该公司预计可能在2026年进行2期数据读出。

罕见病疗法:

丙酸血症(PA)治疗:公司PA候选药物mRNA-3927正在进行注册研究,已达到目标入组。Moderna预计,2026年可能会出现数据读数。

甲基丙二酸血症(MMA)治疗性:Moderna的mRNA-3705已被FDA选为支持推进罕见病治疗(START)试点计划的临床试验,预计将于2026年开始一项注册研究。

Moderna公司更新
于2025年11月20日举办分析师日活动,重点介绍管道进展和业务战略更新。

于2026年1月5日发布了Moderna首席执行官ST é phane Bancel的年度致股东信。

4



在2026年1月12日举行的第44届摩根大通医疗保健年会上提供了业务和管道更新。

任命David Berman医学博士为Moderna首席开发官,2026年3月2日生效。

定于美国东部时间2026年5月6日(星期三)上午8点举行Moderna年度股东大会。
公司荣誉
Moderna获得认可时间作为美国最具标志性的公司之一。

2026年关键投资者和分析师活动日期
分析师日:11月12日

投资者电话和网络直播信息

Moderna将于美国东部时间2026年2月13日上午8点举办现场电话会议和网络直播。通过电话接入现场电话会议,请在下方链接注册。一旦注册,将提供拨入号码和唯一的密码号码。还将在Moderna网站投资者部分的“活动和演示”下提供电话会议的网络直播。

电话:https://register-conf.media-server.com/register/BIF7fdfaa3a1354d55999e80cdd7546c62
网络直播: https://investors.modernatx.com

存档的网络直播将在电话会议后大约两小时在Moderna的网站上提供,并将在电话会议后的一年内提供。

关于Moderna

Moderna是mRNA医学领域的开拓者和领军企业。通过技术平台的进步,Moderna正在重新构想药物的制造方式,以改变我们治疗和预防疾病的方式。自成立以来,Moderna的mRNA平台已支持开发跨越传染病、癌症、罕见病等领域的疫苗和疗法。

凭借全球化的团队和独特的文化,在公司价值观和思维方式的驱动下,Moderna的使命是通过mRNA药物为人们提供尽可能大的影响。欲了解有关Moderna的更多信息,请访问modernatx.com,并在X、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们连线。

5



Moderna, Inc.

简明合并经营报表

(未经审计,单位:百万,每股数据除外)

截至12月31日的三个月, 截至12月31日止年度,
2025 2024 2025 2024
收入:
产品净销售额 $ 645 $ 938 $ 1,818 $ 3,109
其他收入1
33 28 126 127
总收入 678 966 1,944 3,236
营业费用:
销售成本 452 739 868 1,464
研究与开发 775 1,122 3,132 4,543
销售,一般和行政 308 351 1,018 1,174
总营业费用 1,535 2,212 5,018 7,181
经营亏损 (857) (1,246) (3,074) (3,945)
利息收入 70 91 314 425
其他费用,净额 (12) (29) (8) (87)
所得税前亏损 (799) (1,184) (2,768) (3,607)
所得税拨备(受益) 27 (64) 54 (46)
净亏损 $ (826) $ (1,120) $ (2,822) $ (3,561)
每股净亏损
基本和稀释 $ (2.11) $ (2.91) $ (7.26) $ (9.28)
用于计算每股净亏损的加权平均普通股
基本和稀释 392 385 389 384
_______
1包括赠款、合作、许可和版税,以及现成的制造收入。
6


Moderna, Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计,单位:百万)

12月31日, 12月31日,
2025 2024
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 2,595 $ 1,927
投资 3,204 5,098
应收账款,净额 184 358
存货 153 117
预付费用及其他流动资产 408 599
流动资产总额 6,544 8,099
投资,非流动 2,336 2,494
固定资产、工厂及设备,净值 2,134 2,196
使用权资产、经营租赁 719 759
其他非流动资产 605 594
总资产 $ 12,338 $ 14,142
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 317 $ 405
应计负债 1,386 1,427
递延收入 99 153
其他流动负债 185 221
流动负债合计 1,987 2,206
递延收入,非流动 153 58
非流动经营租赁负债 653 671
融资租赁负债,非流动 20 39
长期负债 590
其他非流动负债 285 267
负债总额 3,688 3,241
股东权益:
额外实收资本 1,382 866
累计其他综合收益(亏损) 45 (10)
留存收益 7,223 10,045
股东权益合计 8,650 10,901
负债和股东权益合计 $ 12,338 $ 14,142


7


Moderna, Inc.

简明合并现金流量表

(未经审计,单位:百万)
截至12月31日止年度,
2025 2024
经营活动
净亏损
$ (2,822) $ (3,561)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:
股票补偿 483 429
折旧及摊销 215 189
投资摊销/增值 (67) (95)
股权投资损失,净额 8 52
其他非现金项目 77 60
资产和负债变动
应收账款,净额 156 534
预付费用及其他资产 153 145
存货 (34) 83
使用权资产、经营租赁 38 (53)
应付账款 (92) (69)
应计负债 (2) (385)
递延收入 41 (439)
经营租赁负债 (21) 28
其他负债 (6) 78
经营活动使用的现金净额
(1,873) (3,004)
投资活动
购买有价证券 (5,768) (6,529)
有价证券到期收益 5,563 5,562
出售有价证券所得款项 2,353 3,967
购置物业、厂房及设备 (192) (1,051)
购买无形资产 (10)
投资活动提供的现金净额
1,946 1,949
融资活动
信贷融资收益 600
支付信贷融资发行费用 (22)
通过股权计划发行普通股的收益 35 66
与股权奖励的净股份结算相关的税款支付 (2)
融资租赁负债变动 (18) (10)
筹资活动提供的现金净额
593 56
汇率变动对现金及现金等价物的影响 2
现金,现金等价物和限制现金的净增加(减少) 668 (999)
现金、现金等价物和受限制现金,年初 1,929 2,928
现金、现金等价物和限制性现金,期末 $ 2,597 $ 1,929


8


斯派克瓦克斯®,MRESVIA®和mNEXSPIKE®是Moderna的注册商标。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括以下方面的陈述:Moderna的2026年财务框架,包括其实现高达10%的收入增长和GAAP运营费用削减的计划,以及其预计的年终现金余额;Moderna的商业增长动力,包括地域扩张和新产品发布;Moderna持续的成本纪律;预期的mNEXSPIKE扩张;Moderna的国际战略合作伙伴关系;2026年潜在的mRNA-4157 3期辅助黑色素瘤数据;Moderna扩大的肿瘤学产品组合的潜力;待定和预期的监管文件和潜在批准,包括批准时间;Moderna与Recordati的战略合作;Moderna要求举行A类会议以了解mRNA-1010的前进路径;以及Moderna管道计划的预期进展和里程碑,包括潜在的近期数据读数和其他催化剂。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别,或者这些术语或其他类似术语的否定,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多超出了Moderna的控制范围,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素,除其他外,包括Moderna向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,以及Moderna随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外,Moderna不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的预期,仅在本新闻稿发布之日发表。
###
Moderna联系人
媒体:
克里斯·雷德利
全球媒体关系主管
+1617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com
9



投资者:
拉维娜·塔卢克达尔
高级副总裁兼投资者关系主管
+1
617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com

资料来源:Moderna, Inc.
10