附件 99.1
Heron Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并重点介绍最近的公司更新
圣迭戈2024年5月7日/丨/-Heron Therapeutics, Inc.（纳斯达克：HRTX）（“Heron”或“公司”），一家商业阶段的生物技术公司，今天公布了截至2024年3月31日止三个月的财务业绩，并重点介绍了近期的公司更新情况。
“我们对通过增加收入、提高利润率和减少开支来提高业务财务效率的能力感到非常满意。Heron首席执行官Craig Collard表示：“我们在本季度取得了巨大进展，及时培训了CrossLink销售代表，并将他们融入我们的商业执行中，同时还就ZYNRELEF新扩展的标签培训了我们自己的商业团队。”
业务亮点
2024年财政指导
公司重申2024年全年产品收入、净额、调整后运营费用和调整后EBITDA指引：
产品收入，净额 |
138.0至1.58亿美元 |
调整后的运营费用 |
1.08亿至1.16亿美元 |
经调整EBITDA |
（22.0）美元至300万美元 |
急性护理专营权
肿瘤护理专营权
电话会议和网络直播
Heron将于美国东部时间2024年5月7日上午8：30召开电话会议和网络直播。国内呼叫者可拨打（646）307-1963，国际呼叫者可拨打（800）715-9871参加电话会议。请提供接线员密码1497932加入电话会议。电话会议也将在Heron网站www.herontx.com的投资者关系部分通过网络直播进行。电话会议和网络直播的档案也将在电话会议结束后的60天内在Heron的网站上提供。
2
关于ZYNRELEF治疗术后疼痛
ZYNRELEF是第一个也是唯一一个提供固定剂量组合的局麻药物布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康的双效局麻药。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中证明的缓释局麻药，与目前用于术后疼痛控制的标准护理局麻药布比卡因溶液相比，在手术后的前72小时内显着减少了疼痛并显着增加了不需要阿片类药物的患者比例。ZYNRELEF最初于2021年5月获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的批准，用于成人软组织或关节周围滴注，以在拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝和全膝关节置换术后产生长达72小时的术后镇痛。2021年12月，FDA批准扩大ZYNRELEF的适应症，包括足踝、小到中开腹、下肢全关节置换术。2024年1月23日，FDA批准ZYNRELEF用于包括足踝在内的软组织和骨科手术，以及避免直接暴露于关节软骨的其他手术。安全性和有效性尚未在高血管性手术中确立，如胸腔内手术、大型多水平脊柱手术和头颈部手术。
请在www.ZYNRELEF.com上查看完整的处方信息，包括黑框警告。
关于APONVIE治疗术后恶心呕吐（PONV）
APONVIE是一种物质NK1受体拮抗剂（RA），用于预防成人PONV。通过30秒的静脉推注递送，APONVIE 32毫克被证明与口服阿瑞匹坦40毫克具有生物等效性，可快速达到治疗药物水平。APONVIE与Heron获批药品CINVANTI的配方相同。APONVIE以单剂量小瓶提供，可提供PONV的全部32毫克剂量。APONVIE于2022年9月获得FDA批准，并于2023年3月6日在美国上市。
请在www.APONVIE.com上查看完整的处方信息。
关于CINVANTI用于化疗诱导的恶心和呕吐（CINV）预防
CINVANTI联合其他止吐药物，适用于成人，用于预防与高致吐癌症化疗（HEC）的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐，包括作为单剂量方案的高剂量顺铂，与作为单剂量方案的中度致吐癌症化疗（MEC）的初始和重复疗程相关的延迟性恶心和呕吐，以及作为3天方案的与MEC的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐。CINVANTI是阿瑞匹坦的静脉制剂，一种NK1 RA。CINVANTI是首个直接递送EMEND ®胶囊中活性成分阿瑞匹坦的静脉制剂。阿瑞匹坦（包括其前体药物，fosaprepitant）是一种单药NK1 RA，可在急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）显着减少恶心和呕吐。美国CINVANTI处方信息中包含的FDA批准的剂量给药包括100毫克或130毫克作为30分钟静脉输液或2分钟静脉注射给药。
完整的处方信息请看www.cinvanti.com。
3
关于SUSTOL预防CINV
SUSTOL适用于成人联合其他止吐药，用于预防与中度致吐化疗（MEC）或蒽环类和环磷酰胺（AC）联合化疗方案的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐。SUSTOL是一种缓释、可注射的5-羟色胺3型RA，利用Heron的Biochronomer ®给药技术维持格拉司琼的治疗水平≥ 5天。SUSTOL全球3期开发计划由两项基于指南的大型临床研究组成，这些研究评估了SUSTOL在2000多名癌症患者中的疗效和安全性。在急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）评估了SUSTOL预防恶心和呕吐的功效。
完整的处方信息请看www.SUSTOL.com。
关于Heron Therapeutics, Inc.
Heron Therapeutics，Inc.是一家商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发和商业化改善医疗保健的治疗创新来改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术以及药物发现和开发的创新方法，使我们能够创建和商业化一系列产品，旨在推进急性护理和肿瘤患者的护理标准。欲了解更多信息，请访问www.herontx.com。
非GAAP财务指标
为了补充我们以公认会计原则为基础的财务业绩，我们纳入了有关某些非公认会计原则财务指标的信息。我们相信，当与我们在GAAP下的业绩一起查看时，这些非GAAP财务指标的表述，将为分析师、投资者、贷方和其他第三方提供关于我们如何评估正常运营活动的见解，包括我们如何在可比的同比基础上从运营中产生现金以及管理我们的预算编制和预测的能力。
在我们的季度和年度报告、收益新闻稿和电话会议中，我们可能会讨论以下不按照公认会计原则计算的财务指标，以补充我们在公认会计原则基础上提出的合并财务报表。
经调整EBITDA
调整后EBITDA是一种非GAAP财务指标，代表调整后的GAAP净收入或亏损，不包括利息费用、利息收入、所得税的收益或拨备、折旧、摊销、基于股票的补偿以及其他调整，以反映我们业务中发生的变化，但不代表持续经营。我们使用的调整后EBITDA的计算方法可能与其他公司使用的类似标题的衡量方法不同，因此可能无法进行比较。
使用调整后的EBITDA而不是净收入或亏损有几个限制，后者是最接近的GAAP等价物，例如：
4
调整后的运营费用
调整后的运营费用是一种非GAAP财务指标，代表调整后的GAAP运营费用，不包括基于股票的补偿费用、折旧和摊销，以及其他调整，以反映我们业务中发生的变化，但不代表持续运营。
根据S-K条例第10（e）（1）（i）（b）项规定的不合理努力例外，该公司没有提供其调整后EBITDA或调整后运营费用的2024年全年指导与最直接可比的前瞻性GAAP措施的对账，因为如果没有不合理的努力，该公司无法预测将包括在此类对账中的项目的时间和金额，包括但不限于基于股票的补偿费用、收购相关费用和诉讼和解。这些项目具有不确定性，取决于公司无法控制或无法合理预测的各种因素。虽然公司无法解决这些项目的可能重要性，但它们可能会对指导期的GAAP净收入和运营费用产生重大影响。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”。Heron提醒读者，前瞻性陈述是基于管理层截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果出现重大差异。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括，除其他外，我们就ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL的潜在市场机会所做的陈述；收入，公司提供的调整后EBITDA和其他财务指导；APONVIE商业推出的结果；ZYNRELEF扩大后的美国标签的潜在额外市场机会；公司开发VAN计划和获得所需监管批准的时机；我们建立和维持成功的商业安排的能力，例如我们的共同推广协议CrossLink Life Sciences；公司未决的ANDA诉讼的结果；公司是否需要在未来注销任何额外的库存；Heron现金的预期未来余额，现金等价物和短期投资；Heron的现金、现金等价物和短期投资余额为其运营提供资金的预期期限以及未来可能需要股权融资的风险；无法或延迟实现盈利。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素在我们最近的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中列出，包括在“风险因素”的标题下。前瞻性陈述仅反映了我们在规定日期的分析，Heron不承担更新或修改这些陈述的义务，除非法律可能要求。
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Heron Therapeutics, Inc.
综合业务报表
（单位：千，每股金额除外）
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截至3月31日的三个月， |
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2024 |
|
2023 |
收入： |
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（未经审计） |
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产品净销售额 |
|
$ 34,670 |
|
$ 29,615 |
产品销售成本 |
|
8,444 |
|
16,854 |
毛利 |
|
26,226 |
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12,761 |
营业费用： |
|
|
|
|
研究与开发 |
|
4,608 |
|
8,836 |
一般和行政 |
|
14,974 |
|
15,834 |
销售与市场营销 |
|
11,442 |
|
21,154 |
总营业费用 |
|
31,024 |
|
45,824 |
经营亏损 |
|
(4,798) |
|
(33,063) |
其他收入，净额 |
|
1,638 |
|
295 |
净亏损 |
|
$ (3,160) |
|
$ (32,768) |
每股基本及摊薄净亏损 |
|
$ (0.02) |
|
$ (0.27) |
6
Heron Therapeutics, Inc.
合并资产负债表
（单位：千）
|
|
3月31日， 2024 （未经审计） |
|
12月31日， 2023
|
物业、厂房及设备 |
|
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|
当前资产： |
|
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|
现金及现金等价物 |
|
$ 20,450 |
|
$ 28,677 |
短期投资 |
|
51,074 |
|
51,732 |
应收账款，净额 |
|
65,322 |
|
60,137 |
存货 |
|
42,473 |
|
42,110 |
预付费用及其他流动资产 |
|
6,584 |
|
6,118 |
流动资产总额 |
|
185,903 |
|
188,774 |
物业及设备净额 |
|
19,306 |
|
20,166 |
使用权租赁资产 |
|
4,794 |
|
5,438 |
其他资产 |
|
7,884 |
|
8,128 |
总资产 |
|
$ 217,887 |
|
$ 222,506 |
负债和股东赤字 |
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ 837 |
|
$ 3,240 |
应计临床和制造负债 |
|
19,943 |
|
22,291 |
应计工资和雇员负债 |
|
7,647 |
|
9,224 |
其他应计负债 |
|
43,814 |
|
41,855 |
流动租赁负债 |
|
3,137 |
|
3,075 |
流动负债合计 |
|
75,378 |
|
79,685 |
非流动租赁负债 |
|
2,045 |
|
2,800 |
非流动应付票据，净额 |
|
24,447 |
|
24,263 |
非流动可转换应付票据，净额 |
|
149,542 |
|
149,490 |
其他非流动负债 |
|
241 |
|
241 |
负债总额 |
|
251,653 |
|
256,479 |
|
|
|
|
|
股东赤字： |
|
|
|
|
普通股 |
|
1,504 |
|
1,503 |
额外实收资本 |
|
1,873,910 |
|
1,870,525 |
累计其他综合收益（亏损） |
|
(6) |
|
13 |
累计赤字 |
|
(1,909,174) |
|
(1,906,014) |
股东赤字总额 |
|
(33,766) |
|
(33,973) |
负债总额和股东赤字 |
|
$ 217,887 |
|
$ 222,506 |
7
投资者关系和媒体联系人：
艾拉·杜阿尔特
执行副总裁、首席财务官
Heron Therapeutics, Inc.
iduarte@herontx.com
858-251-4400
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