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Galapagos报告2025年第一季度财务业绩、近期业务亮点和近期催化剂

套细胞淋巴瘤（MCL），一种高未满足需求的血液系统恶性肿瘤，被选为GLPG5101项目的主要适应症；Pivotal开发计划于2026年开始，目标是在2028年获批

执行领导层发生变化，Paul Stoffels博士在任命继任者后辞去首席执行官职务，同时继续担任董事会主席；Thad Huston于2025年8月1日离任首席财务官/首席运营官，Henry Gosebruch任命加拉帕戈斯子公司SpinCo的创始首席执行官

截至2025年3月31日，现金和金融投资为33亿欧元；正常化的年度现金消耗指导，不包括重组成本，在1.75亿欧元至2.25亿欧元范围内得到重申

管理层将于2025年4月24日（明天）14：00 CET/08：00 EDT主持电话会议和网络直播

比利时梅赫伦；2025年4月23日22：01 CET；受监管信息– Galapagos NV（EuronExt & 纳斯达克：GLPG）是一家全球生物技术公司，致力于通过改变生活的科学和创新来改变患者的治疗效果，今天公布了其2025年第一季度的财务和运营业绩。

Paul Stoffels表示：“我们正朝着今年年初宣布的计划分离取得进展，将加拉帕戈斯定位为细胞疗法的领导者，专注于通过我们潜在的同类最佳细胞疗法解决血液系统恶性肿瘤患者的高度未满足需求。”¹，医学博士，加拉帕戈斯群岛首席执行官兼董事会主席。“我们独特的去中心化制造平台旨在提供新鲜的、干状的、静脉到静脉时间为7天的早期记忆细胞，旨在通过提供更快、更广泛的访问来重新定义细胞治疗，并有可能改善患者的预后。除了目前在GLPG5101的ATALANTA-1研究中给药的首位美国患者外，我们还选择了套细胞淋巴瘤作为该项目的主要注册适应症。GLPG5101正在向2026年的关键开发推进，目标是在2028年获得首次批准。这只是我们更广泛使命的开始，我们将GLPG5101带给更多受血液系统恶性肿瘤影响的患者，跨越八个高度未满足需求的适应症。”

Galapagos首席运营官兼首席财务官萨德·休斯顿（Thad Huston）表示：“在推动GLPG5101向关键发展的同时，我们在中国建立了业务，这使我们能够加速我们下一代细胞治疗管道的开发和价值创造。”“我们继续保持财务纪律，在2025年第一季度结束时拥有33亿欧元现金，并重申在先前指导的离职后1.75亿欧元至2.25亿欧元范围内的正常化年度现金消耗，不包括重组成本。最后，我们正朝着计划在2025年年中将SpinCo分离的方向取得进展，我们很高兴地欢迎Henry Gosebruch成为SpinCo的创始首席执行官。”

2025年第一季度，最近的业务更新和近期催化剂
临床管线：近期价值驱动因素
GLPG5101的ATALANTA-1 1/2期研究：CD19 CAR-T候选药物在八²高度未满足需求的血液系统恶性肿瘤

• 在经过大量预处理、复发/难治的患者中展示了令人鼓舞的安全性和有效性特征，强调了Galapagos独特的分散式细胞疗法制造平台的潜在差异化优势，该平台旨在提供新鲜的、干状的早期记忆CAR-T疗法，静脉到静脉的时间为7天。
• 首例美国患者给药，现有欧洲临床试验地点的注册继续取得进展。
• 评估里氏转化（RT）患者的额外队列开放，预计未来几个月将开始患者入组。
• 正在准备增加一个慢性淋巴细胞白血病（CLL）队列，预计将于2025年下半年开始患者入组，但需获得研究方案批准。
• 全面招募惰性NHL（滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤）队列，新的1/2期顶线结果预计将在2025年上半年的医学会议上公布。
• 套细胞淋巴瘤（MCL）队列的患者入组工作正在取得进展，预计将在2025年下半年的医学会议上公布更新的1/2期顶线结果。
• MCL，由于其侵袭性、频繁复发、有限的持久治疗选择以及后布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂复发，被选为GLPG5101关键开发的主要适应症，计划于2026年开始。

GLPG5301的PAPILIO-1 1/2期研究：BCMA CAR-T候选药物在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）中的应用

• 第1阶段部分的患者入组正在取得进展，预计将于2026年获得一线结果，这将指导加拉帕戈斯的发展战略。
• Galapagos预计将在未来的医学会议上展示第1阶段的顶线数据。

专有早期管道：可持续价值创造的坚实基础

• Galapagos进一步推进了其专有的早期下一代细胞治疗管道，其中包括武装的、多靶向的细胞治疗构建体，旨在提高效力、预防耐药性并提高CAR-T在血液和实体瘤中的持久性。
• Galapagos计划在2025年底之前启动新型CAR-T候选药物的临床开发，并在2025年选择至少一个项目进行IND授权研究。预计在2026年，该管道将扩大，至少增加一个下一代项目。
• 在上海建立运营，加速下一代CAR-T管线开发。

差异化平台：通过伙伴关系发挥杠杆作用，在关键市场扩大规模

• 作为与Adaptimmune合作的一部分，Galapagos正在推进uza-cel，一种MAGE-A4定向TCR T细胞疗法候选药物，用于头颈癌和潜在的未来实体瘤适应症，使用Galapagos分散细胞疗法制造平台。正在进行准备工作，以在2026年启动临床概念验证研究。
• 支持其与Lonza的强大合作（为Cocoon®platform）和赛默飞世尔（用于与miDiagnostics一起开发超快速PCR无菌测试），加拉帕戈斯群岛正在扩大其分散制造单元（DMU）网络。继早前于2025年与Catalent（纽约/新泽西州/宾夕法尼亚州地区）和NecSTGen（比荷卢地区）达成合作协议后，加拉帕戈斯群岛最近与佛罗里达州莫菲特癌症中心签署了一项合作协议，以支持其细胞疗法制造。
• 更多的DMU将被整合到公司在美国和欧洲的网络中，以确保在关键地区有足够的临床和未来商业供应能力。

计划中的分离：Galapagos和SpinCo

• 计划将Galapagos NV分离为两个独立运营实体的计划取决于收到股东的批准，以及某些其他惯例条件，预计将在2025年年中之前完成。
• SpinCo将是一家新的生物技术公司，其目的是通过一项或多项变革性交易，确定交易机会并投资建立一个经过证明的概念验证的创新药物管道，最初的重点是肿瘤学、免疫学和病毒学。SpinCo将通过直接或通过收购一家或多家在这些治疗重点领域运营的公司来收购产品、候选产品或研发计划来执行其业务计划。SpinCo最初将从Galapagos获得约24.5亿欧元的现金和现金等价物。
• 2025年4月21日，Galapagos宣布其董事会任命Henry Gosebruch为SpinCo的创始首席执行官。
• 与比利时、荷兰、法国劳资委员会的磋商已经完成。
• 正如2025年1月宣布的那样，Galapagos正在寻求合作伙伴，以接管其小分子研究组合和GLPG3667，这是其口服TYK2抑制剂，目前正处于系统性红斑狼疮（SLE）和皮肌炎（DM）的3期授权研究中，预计将在2026年上半年获得一线数据。GLPG3667代表了在不断增长的TYK2抑制剂市场中的同类最佳机会，预计到2030年该市场将超过30亿美元³.

公司更新

• 2025年4月21日，加拉帕戈斯宣布，Paul Stoffels计划在未来12个月内任命继任者后从首席执行官的职位上退休，并继续担任加拉帕戈斯董事会的非执行主席，但须在2026年年度股东大会上重新任命为董事。
• 2025年4月15日，加拉帕戈斯宣布首席财务官兼首席运营官Thad Huston离职，自2025年8月1日起生效。Huston先生因个人和职业原因决定离开公司返回美国。
  

财务表现

2025年第一季度关键数据（合并）
（百万欧元，基本&摊薄收益/亏损（-）除外每股）

2025年第一季度财务业绩详情

截至2025年3月31日止三个月的持续经营业务总经营亏损达1.587亿欧元，而截至2024年3月31日止三个月的经营亏损为3310万欧元。这一经营亏损受到了计划中的战略重组和分离的负面影响，总额为1.11亿欧元。这反映在4750万欧元的遣散费、4210万欧元的提前终止合作的费用、1020万欧元的与小分子活动相关的固定资产减值、660万欧元的交易费用和420万欧元的与良好离职人员相关的认购权计划的加速非现金成本确认。

• 净收入总额截至2025年3月31日的三个月为7500万欧元，而截至2024年3月31日的三个月为6240万欧元。截至3月31日的三个月，与授予Gilead的Galapagos药物发现平台的独家访问权相关的收入确认为5760万欧元，用于2025年和2024年。截至2025年3月31日的递延收入余额包括分配给公司药物发现平台的10亿欧元。
• 销售成本截至2025年3月31日止三个月的金额为1380万欧元，与Jyseleca的供应有关®根据过渡协议转让给Alfasigma。相关收入以总净收入报告。
• 研发费用截至2025年3月31日的三个月为1.827亿欧元，而截至2024年3月31日的三个月为7160万欧元。人员费用增加（主要与遣散费有关）、固定资产减值（与小分子项目有关）和提前终止合作协议的费用导致研发费用增加。
• S & M和G & A 开支截至2025年3月31日的三个月为4380万欧元，而截至2024年3月31日的三个月为3080万欧元。这一增长主要是由于更高的人员成本（主要是遣散费）以及更高的法律和专业费用（交易成本）。
• 其他营业收入截至2024年3月31日止三个月的940万欧元，下降至截至2025年3月31日止三个月的660万欧元，主要是由于赠款和研发奖励收入减少以及没有向Alfasigma充值。

截至2025年3月31日止三个月的净财务收入为240万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的净财务收入为5600万欧元。

• 公允价值调整和净货币兑换结果截至2025年3月31日止三个月的负金额为940万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的正公允价值调整和货币汇兑净收益为3060万欧元，主要是由于金融投资公允价值的正变化为430万欧元，被我们的现金和现金等价物以及以美元摊销成本计算的金融投资的未实现货币汇兑损失1370万欧元所抵消。
• 其他财务收入净额截至2025年3月31日止三个月的净其他财务收入为1180万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的净其他财务收入为2540万欧元。由于利率下降，截至2025年3月31日止三个月的净利息收入为1200万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的净利息收入为2520万欧元。

该公司报告，截至2025年3月31日止三个月的持续经营净亏损为1.545亿欧元，而截至2024年3月31日止三个月的持续经营净利润为2350万欧元。

与Jyseleca相关的已终止经营业务净利润®为110万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的净利润为6670万欧元。截至2024年3月31日止三个月的已终止经营业务的经营利润，主要与出售Jyseleca的收益有关®对Alfasigma的业务为5230万欧元。

Galapagos报告，截至2025年3月31日的三个月净亏损1.534亿欧元，而截至2024年3月31日的三个月净利润为9020万欧元。

现金头寸
截至2025年3月31日，金融投资和现金及现金等价物总额为32.973亿欧元，而2024年12月31日为33.178亿欧元。

2025年前三个月，现金及现金等价物和金融投资净减少总额为2050万欧元，而2024年前三个月净减少1.266亿欧元。这一净减少由（i）3710万欧元的运营现金消耗、（ii）1530万欧元的负汇率差异、当前金融投资公允价值的积极变化、应计利息收入的变化和向第三方提供的贷款构成，部分被（iii）与出售Jyseleca相关的净现金1970万欧元所抵消®对Alfasigma的业务（主要是从托管账户中部分释放），（iv）1220万欧元的净现金与出售一家子公司有关。

财务指引
截至2025年3月31日，加拉帕戈斯群岛拥有约33亿欧元的现金和金融投资。Galapagos打算分拆成两家上市公司，并以约24.5亿欧元的流动现金成立SpinCo。在这笔计划中的交易之后，加拉帕戈斯预计其正常化的年度现金消耗将在1.75亿欧元至2.25亿欧元之间，不包括重组成本。分拆后，加拉帕戈斯预计将拥有约5亿欧元的现金，以加速其管道并为其运营提供资金，直至2028年。

电话会议和网络广播演示
加拉帕戈斯群岛将于2025年4月24日14：00 CET/08：00 EDT举行电话会议和网络直播演示。参加电话会议，请使用此链接报名。登记时将提供拨入号码。电话会议可以在电话会议开始前10分钟使用注册时收到的电子邮件中提供的访问信息或使用“Call me”功能进行访问。可在glpg.com或通过以下链接进行网络直播。存档的网络直播将在电话会议结束后不久在该网站的投资者部分进行重播。

企业日历2025

关于加拉帕戈斯
我们是一家生物技术公司，业务遍及欧洲、美国和亚洲，致力于通过改变生命的科学和创新来改变患者的结果，以获得更多年的生命和生活质量。围绕高度未满足的医疗需求，我们协同引人注目的科学、技术和协作方式，打造一流药品的深度管道。凭借从实验室到患者的能力，包括分散的细胞疗法制造平台，我们致力于挑战现状，为我们的患者、员工和股东交付成果。我们的目标不只是满足当前的医疗需求，而是预测和塑造医疗保健的未来，确保我们的创新能够覆盖到最需要它们的人。欲了解更多信息，请访问www.glpg.com或在LinkedIn或X上关注我们。

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前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，所有这些陈述都涉及一定的风险和不确定性。这些陈述通常是，但并不总是通过使用诸如“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“寻求”、“即将到来”、“未来”、“估计”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“潜在”、“前进”、“目标”、“下一步”、“继续”、“应该”、“鼓励”、“目标”、“进步”、“保持”、“探索”、“进一步”以及类似的表达方式来做出。这些声明包括但不限于管理层对我们财务业绩的指导（包括对2025财年现金预期运营用途的指导）、关于拟将加拉帕戈斯分为两家上市公司的声明、公司重组和相关交易，包括此类交易的预期时间表、对加拉帕戈斯和斯宾可各自的管理层和董事会的预期变动、此类交易的预期收益和协同效应、此类交易获得监管机构和股东批准、关于我们监管前景的声明，关于未来潜在里程碑的数量和时间的声明，以及未来潜在的里程碑付款，关于我们的研发计划、战略和前景的声明，包括我们的肿瘤学或免疫学产品组合的进展，以及此类战略和计划的潜在变化，关于我们的管道和促进未来增长的互补技术平台的声明，关于我们的产品候选者和合作项目的声明，以及我们未来的任何产品候选者或批准的产品（如果有的话），关于与吉利德的全球研发合作以及我们与吉利德就filgotinib商业化和开发的安排的修订的声明，关于预期时间的声明，设计和读出我们正在进行和计划进行的临床前研究和临床试验，包括但不限于（i）SLE和DM中的GLPG3667，（ii）R/R NHL、CLL、MCL和其他血液系统恶性肿瘤中的GLPG5101，以及（v）R/R MM中的GLPG5301，包括试验招募以及我们产品组合中的试验和研究的中期或顶线结果，关于我们的候选产品的潜在属性和益处的声明，关于我们的候选产品的商业化努力的声明以及我们未来批准的任何产品（如果有的话），关于T细胞疗法未来潜在商业化制造的声明，与第1/2阶段ATALANTA-1研究的IND申请相关的声明，与提交给监管机构的预期时间相关的声明，包括任何IND或CTA，与我们在全球范围内发展分布式制造能力相关的声明，以及与我们的投资组合目标、业务计划和可持续性计划相关的声明。加拉帕戈斯提醒读者，前瞻性陈述是基于我们管理层当前的预期和信念，并不是对未来业绩的保证。前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际事件、财务状况和流动性、业绩或成就或我们经营所在的行业与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何历史或未来结果、财务状况、业绩或成就存在重大差异。此外，即使我们的业绩、业绩、财务状况和流动性以及其经营所在行业的发展与此类前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来期间的结果或发展。此类风险包括但不限于我们的预期和管理层对我们2025年运营费用、现金消耗和其他财务估计的指导可能不正确的风险（包括因为我们的收入或费用预期背后的一项或多项假设可能无法实现），与预期交易相关的风险，包括与交易相关的监管和股东批准将无法在预期时间范围内或根本无法收到或获得的风险，交易和/或完成交易的必要条件将无法及时满足或根本无法满足的风险、我们能否在预期时间范围内或根本无法将加拉帕戈斯成功分拆为两家公司并实现分拆带来的预期收益的不确定性、两家独立公司作为独立、上市公司成功的能力、重组交易成本和与交易相关的其他成本将超过我们估计的风险，交易对我们业务的影响以及交易可能更加困难的风险， 耗时或成本高于预期，Galapagos和SpinCo在留住或吸引人才方面将遇到挑战的风险，CEO任命可能会对我们或SpinCo（未来）的业务运营造成干扰，与寻找和招聘我们的Galapagos首席执行官和CFO & COO的合适继任者相关的风险，与我们有效转移知识的能力相关的风险，与Galapagos的候选产品和合作项目（包括GLPG5101和uza-cel）相关的风险，正在进行和未来的临床试验可能无法在目前设想的时间表内完成或根本无法完成的风险，与竞争发展、临床试验、招募患者、产品开发活动和监管批准要求相关的固有风险和不确定性（包括来自Galapagos在DM、SLE、R/R NHL、RT、R/R MM和其他肿瘤适应症或任何其他适应症或疾病方面正在进行和计划中的临床研究项目的数据可能由于安全性或有效性问题或其他原因而不支持其产品候选者的注册或进一步开发的风险），来自我们研究的初步和一线数据，包括ATALANTA-1和PAPILIO-1研究的数据可能无法反映最终数据的风险，与我们依赖与第三方（包括但不限于我们的合作伙伴Gilead、Lonza和Adaptimmune）合作相关的风险，Jyseleca转让的风险®业务将不会有我们的业务目前预期的结果和运营结果的风险，即我们将无法继续执行我们目前设想的业务计划和/或将修改我们的业务计划，包括我们关于CAR-T的计划可能无法在目前预期的时间表上实现或根本无法实现的风险，我们对候选产品的商业潜力的估计（如果获得批准）或对与商业化权利相关的成本和收入的预期可能不准确的风险，以及与我们的战略转型活动相关的风险，包括我们可能无法在目前设想的时间表上或根本无法实现此类活动的预期收益的风险，以及与地缘政治冲突和宏观经济事件相关的风险。这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述可在我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件和报告中找到，包括我们最近提交给SEC的20-F表格年度报告以及我们随后提交给SEC的文件和报告。鉴于这些风险和不确定性，建议读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。此外，即使我们的运营结果、财务状况和流动性，或我们经营所在的行业与此类前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来期间的结果、业绩或成就。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。我们明确表示不承担更新本新闻稿中任何此类前瞻性陈述以反映我们预期的任何变化或事件、条件或情况的任何变化的任何义务，除非法律或法规特别要求。

¹在整个新闻稿中，‘Paul Stoffels博士’应理解为‘Paul Stoffels博士，通过Stoffels IMC BV行事’
²7个队列开放招生准备新增CLL（8^第适应症）队列正在进行中
³基于Evaluate Pharma的一致预测，该公司为每项TYK2资产编制分析师报告

经营性现金消耗（如果这种流动性计量为正，则为经营性现金流）等于现金及现金等价物的增减（不包括汇率差异对现金及现金等价物的影响），减去：
·计入（-）筹资活动产生/使用的现金流量净额的股本及股份溢价增加所得款项净额（如有）
·与收购或出售业务有关的所得款项净额或所使用现金（如有）；收购以公允价值计量且其变动计入其他全面收益的金融资产；受限制现金的变动及金融投资的变动（如有）向第三方提供的现金垫款及贷款（如有）计入投资活动产生/使用的现金流量净额
·用于与收购或处置业务相关的其他负债（如有）的现金，计入（-）经营活动产生/使用的现金流量净额。
该公司认为，这种替代性流动性衡量标准是一家处于发展阶段的生物技术公司的重要衡量标准。截至2025年3月31日止三个月的运营现金消耗达3710万欧元，可通过考虑现金和现金等价物增加4510万欧元，经（i）出售金融投资净额5180万欧元，（ii）与出售子公司相关的现金3190万欧元，以及（iii）向第三方提供的贷款和垫款150万欧元调整，与现金流量表进行调节。

ⁱ一般和行政
^二、销售与市场营销

增编

综合损益表及综合损益表（-）（未经审计）

合并利润表

综合全面收益/损失表（–）

合并财务状况表（未经审计）

合并现金流量表（未经审计）

合并权益变动表（未经审计）