10-Q

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

（标记一）

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告

截至2025年9月30日的季度期间

或

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告

为从到的过渡期。

委员会文件编号 001-38109

Myomo, Inc.

（注册人在其章程中指明的确切名称）


特拉华州		47-0944526
（州或其他司法管辖区		（I.R.S.雇主
成立法团或组织）		识别号）

45 Blue Sky Drive，Suite 101，Burlington，Massachusetts		01803
（主要行政办公室地址）		（邮编）

(617) 996-9058

注册人的电话号码，包括区号

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.0001美元	MYO	纽约证券交易所美国

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是：否：☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☐
非加速披露公司	☒	较小的报告公司	☒
新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见法案第12b-2条）。是☐没有

截至2025年11月3日，注册人已发行38,435，524股普通股，每股面值0.0001美元。

关于前瞻性陈述的警示性陈述

这份表格10-Q的季度报告包括前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及预期、信念、预测、未来计划和战略、预期事件或趋势以及非历史事实的类似事项。在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将”和“将”等术语或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。

你不应该过分依赖前瞻性陈述。本季度报告中关于表格10-Q的警示性声明，包括“风险因素”以及我们于2025年3月10日提交给美国证券交易委员会和其他地方的关于表格10-K的年度报告中包含的那些声明，确定了您在评估我们的前瞻性声明时应考虑的重要因素。除其他外，这些因素包括：

•

我们为我们的产品实现或从第三方付款人获得足够报销的能力；

•

我们依赖外部资源为我们的业务提供资金；

•

我们扩大业务规模以从运营中恢复正现金流的能力；

•

我们的收入集中于拥有Medicare Part B保险范围的患者；

•

我们有能力在不中断供应链的情况下继续正常运营和患者互动，以便交付和安装我们定制的设备；

•

我们的营销和商业化努力；

•

我们的运营融资依赖外部来源，以至于我们没有实现或保持现金流盈亏平衡；

•

我们获得和维持我们的战略合作以及实现此类合作的预期收益的能力；

•

我们有效执行业务计划和扩大业务规模的能力；

•

我们对财务报告内部控制的重大缺陷进行补救的能力；

•

我们的期望作为我们的产品开发计划，包括改进我们现有的产品和开发新产品；

•

我们保持和发展我们的声誉以及实现和维持我们产品的市场认可度的能力；

•

我们对我们的临床研究计划和临床结果的期望；

•

我们保持对我们的知识产权的充分保护和避免侵犯他人知识产权的能力；

•

我们获得和维持监管批准的能力；

•

我们在高度竞争和不断发展的行业中竞争和取得成功的能力；

•

可能影响产品评估、装配、交付和销售给患者的一般市场、经济、环境和社会因素；以及

•

其他风险和不确定因素，包括本季度报告表格10-Q中船长“风险因素”项下所列的风险和不确定因素。

尽管本10-Q表格季度报告中的前瞻性陈述以及我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的前瞻性陈述是基于我们的信念、假设和预期，但考虑到我们目前可获得的所有信息，我们无法保证未来的交易、结果、业绩、成就或结果。任何人都不能向任何投资者保证，我们的前瞻性陈述中反映的预期将会实现，或者偏离这些预期不会是重大和不利的。除法律可能要求的情况外，我们不承担以表格10-Q重新发布本季度报告或以其他方式发布更新我们前瞻性陈述的公开声明的义务。


第一部分.财务信息

项目1。财务报表（中期未经审计）			1

2025年9月30日和2024年12月31日的简明合并资产负债表			1

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月的简明综合经营报表			2

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月的综合亏损简明综合报表			3

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月的简明合并股东权益变动表			4

截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月的简明综合现金流量表			5

未经审核简明综合财务报表附注			6

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析			19

项目3。关于市场风险的定量和定性披露			25

项目4。控制和程序			26

第二部分。其他信息

项目1。法律程序			28

项目1a。风险因素			28

项目2。未登记出售股本证券及登记证券所得款项用途			31

项目5其他信息			31

项目6。展品			32

签名			33

第1部分。财务资料

项目1。财务报表

Myomo, Inc.

简明合并资产负债表（未经审计）


	9月30日，			12月31日，
	2025			2024

物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	12,553,558		$	24,372,373
短期投资		—			492,990
应收账款，净额		5,292,520			3,825,291
库存		3,645,314			3,165,965
预付费用及其他流动资产		1,457,595			933,377
流动资产总额		22,948,987			32,789,996
受限制现金		375,000			375,000
具有使用权的经营租赁资产，净额		6,870,283			7,584,663
设备，净额		3,714,810			1,330,008
其他资产		168,350			164,412
总资产	$	34,077,430		$	42,244,079
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用		6,668,162			9,021,817
当前经营租赁负债		464,239			748,021
应付所得税		351,974			318,885
递延收入		134,750			83,115
流动部分长期债务		583,333			—
循环信贷额度		1,000,000			—
流动负债合计		9,202,458			10,171,838
非流动经营租赁负债		7,832,722			7,358,184
长期负债		2,416,667			—
负债总额		19,451,847			17,530,022
承诺与或有事项		—			—
股东权益：
优先股，面值0.0001美元；授权10,000，000股；没有已发行或流通的股票		—			—
普通股每股面值0.0001美元，授权65,000，000股；截至2025年9月30日已发行股份38,433，287股及34,378，297 和2024年12月31日；分别为38,433，260和34,278，270 分别于2025年9月30日和2024年12月31日发行在外的股份		3,843			3,439
额外实收资本		129,365,034			127,846,026
累计其他综合收益（亏损）		137,653			(14,406	)
累计赤字		(114,874,483	)		(103,114,538	)
库存股，27股成本价		(6,464	)		(6,464	)
股东权益合计		14,625,583			24,714,057
负债总额和股东权益	$	34,077,430		$	42,244,079

随附的附注为简明综合未经审核财务报表的组成部分。

Myomo, Inc.

简明合并经营报表（未经审计）


	结束的三个月						截至九个月
	9月30日，						9月30日，
	2025			2024			2025			2024
收入	$	10,090,699		$	9,207,586		$	29,574,746		$	20,482,742

收益成本		3,648,451			2,262,031			10,470,696			5,912,632
毛利		6,442,248			6,945,555			19,104,050			14,570,110
营业费用：
研究与开发		1,527,660			1,248,870			5,319,015			3,212,309
销售、临床和营销		5,254,246			3,401,182			14,883,936			8,540,161
一般和行政		3,177,856			3,253,056			10,529,188			8,779,024
		9,959,762			7,903,108			30,732,139			20,531,494

经营亏损		(3,517,514	)		(957,553	)		(11,628,089	)		(5,961,384	)

其他费用（收入），净额
利息支出（收入），净额		9,743			(76,020	)		(288,797	)		(318,555	)
		9,743			(76,020	)		(288,797	)		(318,555	)
所得税前亏损		(3,527,257	)		(881,533	)		(11,339,292	)		(5,642,829	)
所得税费用		135,658			84,876			420,654			280,819
净亏损	$	(3,662,915	)	$	(966,409	)	$	(11,759,946	)	$	(5,923,648	)

已发行普通股加权平均数：
基本和稀释		42,168,120			37,950,515			41,737,724			37,359,366
归属于普通股股东的每股净亏损
基本和稀释	$	(0.09	)	$	(0.03	)	$	(0.28	)	$	(0.16	)

随附的附注为简明综合未经审核财务报表的组成部分。

Myomo, Inc.

综合亏损简明合并报表（未经审计）


	截至3个月						截至九个月
	9月30日，						9月30日，
	2025			2024			2025			2024
净亏损	$	(3,662,915	)	$	(966,409	)	$	(11,759,946	)	$	(5,923,648	)
其他综合收益，税后净额：
外币换算调整		89,319			256,846			152,059			312,065
其他综合收益		89,319			256,846			152,059			312,065
综合损失	$	(3,573,596	)	$	(709,563	)	$	(11,607,887	)	$	(5,611,583	)

随附的附注为简明综合未经审核财务报表的组成部分。

Myomo, Inc.

股东权益变动简明合并报表（未经审计）


	截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月三十日止三个月及九个月
	普通股		额外实缴	累计综合	累计	库存股票		合计股东'
	股份	金额	资本	收入（亏损）	赤字	股份	金额	股权
余额，2024年12月31日	34,378,297	$3,439	$127,846,026	$(14,406)	$(103,114,538)	27	$(6,464)	$24,714,057
限制性股票单位归属时发行的普通股	59,031	7	(7)	—	—	—	—	—
激励股票期权归属时发行的普通股	708	—	—	—	—	—	—	—
股票补偿	—	—	540,204	—	—	—	—	540,204
其他综合损失	—	—	—	(102,139)	—	—	—	(102,139)
净亏损	—	—	—	—	(3,465,058)	—	—	(3,465,058)
余额，2025年3月31日	34,438,036	$3,446	$128,386,223	$(116,545)	$(106,579,596)	27	$(6,464)	$21,687,064
限制性股票单位归属时发行的普通股	644,149	64	(64)	—	—	—	—	—
股票补偿			394,889	—	—	—	—	394,889
激励股票期权归属时发行的普通股	20	—	—	—	—	—	—	—
行使预筹认股权证	2,698,105	268	—	—	—	—	—	268
其他综合收益	—	—	—	164,879	—	—	—	164,879
净亏损	—	—	—		(4,631,972)	—	—	(4,631,972)
余额，2025年6月30日	37,780,310	$3,778	$128,781,048	$48,334	$(111,211,568)	27	$(6,464)	$17,615,128
限制性股票单位归属时发行的普通股	52,821	5	(5)	—	—	—	—	—
股票补偿	—	—	583,991	—	—	—	—	583,991
行使预筹认股权证	600,156	60	—	—	—	—	—	60
其他综合收益	—	—	—	89,319	—	—	—	89,319
净亏损	—	—	—	—	(3,662,915)	—	—	(3,662,915)
余额，2025年9月30日	38,433,287	$3,843	$129,365,034	$137,653	$(114,874,483)	27	$(6,464)	$14,625,583

余额，2023年12月31日	27,135,061	$2,715	$105,840,239	$83,669	$(96,930,809)	27	$(6,464)	$8,989,350
在注册直接发行中出售普通股的收益，扣除发行成本547,257美元	1,354,218	135	4,598,636	—	—	—	—	4,598,771
在注册直接发行中出售224,730份预融资认股权证的收益，扣除发行成本90,814美元	—	—	763,138	—	—	—	—	763,138
限制性股票单位归属时发行的普通股	300,544	31	(31)	—	—	—	—	—
股票补偿	—	—	320,288	—	—	—	—	320,288
其他综合收益	—	—	—	63,842	—	—	—	63,842
净亏损	—	—	—	—	(3,835,632)	—	—	(3,835,632)
余额，2024年3月31日	28,789,823	$2,881	$111,522,270	$147,511	$(100,766,441)	27	$(6,464)	$10,899,757
限制性股票单位归属时发行的普通股	636,801	63	(63)	—	—	—	—	—
股票补偿	—	—	(91,893)	—	—	—	—	(91,893)
行使预筹认股权证	774,730	77	—	—	—	—	—	77
其他综合损失	—	—	—	(8,623)	—	—	—	(8,623)
净亏损	—	—	—	—	(1,121,607)	—	—	(1,121,607)
余额，2024年6月30日	30,201,354	$3,021	$111,430,314	$138,888	$(101,888,048)	27	$(6,464)	$9,677,711
限制性股票单位归属时发行的普通股	42,828	4	(4)	—	—	—	—	—
股票补偿	—	—	324,185	—	—	—	—	324,185
其他综合收益	—	—	—	256,846	—	—	—	256,846
净亏损	—	—	—	—	(966,409)	—	—	(966,409)
余额，2024年9月30日	30,244,182	$3,025	$111,754,495	$395,734	$(102,854,457)	27	$(6,464)	$9,292,334

随附的附注为综合未经审核财务报表的组成部分。

Myomo, Inc.

现金流量简明合并报表（未经审计）


截至9月30日止九个月，	2025			2024
经营活动产生的现金流量
净亏损	$	(11,759,946	)	$	(5,923,648	)
调整以调节净亏损与运营中使用的净现金：
折旧		596,091			114,346
股票补偿		1,519,083			552,580
短期投资折让累计		(24,708	)		(118,520	)
信贷损失		155,422			5,257
库存储备		32,558			—
递延发行成本摊销		91,051			—
使用权资产摊销		714,379			196,592
其他非现金费用		49,924			84,180
经营性资产负债变动情况：
应收账款		(1,111,217	)		(1,116,352	)
库存		(1,018,876	)		(1,573,193	)
预付费用及其他流动资产		(956,856	)		(614,951	)
其他资产		6,514			(16,640	)
应付账款和应计费用		(1,899,337	)		1,895,795
应付所得税		(7,429	)		202,137
经营租赁负债		190,756			(366,675	)
递延收入		51,636			23,460
经营活动使用的现金净额		(13,370,955	)		(6,655,632	)
投资活动产生的现金流量
购买短期投资		(1,225,410	)		(5,482,757	)
短期投资到期日		1,742,554			7,595,814
购买设备		(2,980,892	)		(499,877	)
投资活动提供（使用）的现金净额		(2,463,748	)		1,613,180
筹资活动产生的现金流量
普通股发行所得款项净额		—			4,598,771
出售预筹认股权证所得款项，扣除发行成本		—			763,138
递延发行成本		(86,506	)		(199,500	)
发债收益、循环授信额度		1,000,000			—
发债收益、定期贷款		3,000,000			—
筹资活动提供的现金净额		3,913,494			5,162,409

外汇汇率变动对现金的影响		102,394			6,412

现金、现金等价物和受限制现金净增加（减少）额		(11,818,815	)		126,369

现金、现金等价物和限制性现金，期初		24,747,373			6,871,306

现金、现金等价物和限制性现金，期末	$	12,928,558		$	6,997,675

非现金投资的补充披露和融资活动
短期投资未实现的按市值计价（收益）损失	$	555		$	126

随附的附注为简明综合未经审核财务报表的组成部分。

Myomo, Inc.

简明合并未经审计财务报表附注

附注1 —业务说明

Myomo Inc.（“Myomo”或公司”）是一家可穿戴医疗机器人公司，为患有神经肌肉疾病的人开发、设计和生产肌电矫形器。MyoPro®肌电上肢矫形器产品在美国食品药品监督管理局注册为二类医疗器械。该公司直接向患者、向世界各地的矫形器和假肢（“O & P”）供应商、退伍军人健康管理局以及欧洲和澳大利亚的分销商销售其产品。该公司于2004年9月1日在特拉华州注册成立，总部位于马萨诸塞州伯灵顿。

附注2 —流动性

截至2025年9月30日，该公司拥有现金、现金等价物和短期投资约1255.36万美元。该公司在截至2025年9月30日和2024年9月的九个月内分别发生净亏损约11759900美元和5923600美元，在2025年9月30日和2024年12月31日分别累计亏损约114874500美元和103114500美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月，用于经营活动的现金分别约为13,371，000美元和6,655，600美元。

该公司历来通过融资活动为其运营提供资金，包括发行股权和债务。2024年12月6日，公司完成公开发行，以每股5.00美元的价格出售3,450，000股普通股，产生约1,580万美元的税后净收益。2024年1月19日，该公司完成了注册直接股票发行，出售1,354，218股普通股和224,730份预融资认股权证，以每股3.80美元，即每份预融资认股权证3.7 999美元的价格购买普通股，产生扣除费用和开支后的净收益约为540万美元。进一步讨论见附注7-普通股和认股权证。2024年7月11日，公司与硅谷银行（First-Citizens Bank & Trust Company（“硅谷银行”）的一个部门）签订了贷款和担保协议，该协议为公司提供了以符合条件的应收账款借款最高400万美元的能力。2025年2月，公司对贷款和担保协议进行了修订，其中包括提供300万美元的定期贷款融资，可在2026年2月28日之前的任何时间提取。2025年6月30日，该公司提取了250万美元的信用额度和150万美元的定期贷款额度。2025年7月15日，该公司支付了150万美元的信用额度，并根据定期贷款安排提取了150万美元。截至2025年9月30日，公司信用额度下的未偿余额为100万美元，定期贷款额度下的未偿余额为300万美元（进一步讨论见附注8-债务）。融资活动，例如2024年12月的公开发行，使公司得以维持运营。

2025年11月4日，公司与Avenue Capital Management II，L.P.作为行政代理人和抵押代理人以及Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.作为贷款人订立贷款和担保协议，后者向公司提供了1750万美元的承诺资本，其中1250万美元在2025年11月4日收盘时提供资金。进一步讨论见附注12-后续事件。

根据其当前现金、现金等价物以及未来预期现金流量，公司认为，其可用的当前现金、现金等价物和短期投资将为其自这些财务报表发布之日起至少未来十二个月的运营提供资金。

附注3 —重要会计政策摘要

中期财务报表

随附的未经审核简明综合财务报表及附注为公司管理层的陈述，管理层对其完整性及客观性负责。这些报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）根据S-X条例编制的中期财务信息。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和披露。管理层认为，该等报表包括被认为对公平列报公司截至2025年9月30日以及截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的简明综合财务报表所必需的所有调整（仅包括正常的经常性项目）。截至2025年9月30日止三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日止财政年度或任何其他期间的经营业绩。这些简明综合财务报表应与公司截至2024年12月31日和2023年12月31日以及该日终了年度的经审计财务报表和相关披露内容一并阅读，这些财务报表包含在公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中。

合并基础

简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司Myomo Europe GmbH的账目。所有重要的公司间余额和交易都被消除。

综合收益（亏损）

综合损失包括一段时期内的所有权益变动，但股东投资和分配给股东的变动除外。公司综合亏损包括外币折算调整变动和短期投资未实现损益。在截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月，分别从与短期投资的已实现收益或损失相关的累计其他综合收益（损失）重新分类至其他（收入）费用，管理层认为这并不重要。

估计数的使用

按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层作出影响某些报告金额和披露的估计和假设。这些估计和假设将持续审查，并酌情更新。实际结果可能与这些估计不同。该公司的重大估计包括递延税估值津贴、基于股票的补偿估值、保修义务和滞销库存准备金。

现金、现金等价物和短期投资

公司将购买时原始期限为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物主要包括2025年9月30日和2024年12月31日的存款账户和货币市场账户。

本公司将所有原始期限大于三个月但小于一年的投资视为短期投资。截至2024年12月31日的短期投资包括被归类为持有至到期的美国国债，截至2024年12月31日，总额约为49.3万美元。公司在购买时确定其投资的适当资产负债表分类，并在每个资产负债表日对分类进行评估。公司所有美国国债均在购买之日起的后续十二个月内到期。

公司截至2025年9月30日和2024年12月31日的现金余额如下：


	9月30日， 2025		12月31日， 2024
现金、现金等价物和限制性现金
现金	$	1,884,867	$	662,999
货币市场基金		10,668,691		23,334,374
受限现金		375,000		375,000
	$	12,928,558	$	24,372,373
短期投资
美国国债	$	—	$	492,990
	$	—	$	492,990

应收账款和信贷损失准备金

公司按开票金额减去信用损失备抵后的应收账款报告。公司持续评估其应收账款，并在必要时根据包括当前信用状况和客户付款历史在内的多项因素建立信用损失准备金。公司对应收账款不要求抵押或计息，信用期限一般为30天。在2025年9月30日和2024年12月31日，公司记录的信用损失准备金账户分别约为102,700美元和43,700美元。

收入确认

该公司在ASC 606、“与客户的合同收入”以及所有相关修订（主题606）下对收入进行了会计处理。主题606下的收入需要根据安排的事实和情况在“时间点”或“一段时间内”确认，并使用五步模型进行评估。一般情况下，公司在某个时点确认收入。

公司按以下五个步骤确认收入：

识别与客户的合同，或称合同，

识别合同中的履约义务，包括在合同范围内是否可区分，

交易价格的确定，包括对可变对价的约束，

将交易价款分配给合同中的履约义务，并

在履约义务得到履行时或履行时确认收入。

收入在这些服务的控制权转移给我们的客户时确认，金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些服务。

产品收入

该公司的大部分收入来自直接计费。该公司还通过向美国和国际上的O & P供应商以及退伍军人管理局（“VA”）销售其产品获得收入。在直接开票项下，公司在满足以下所有标准时确认收入：

（一）

该产品已交付给患者，包括完成关于其使用的初步指导，

（二）

收款被视为很可能，并已确定当与可变对价相关的不确定性得到解决时，将确认的收入的重大转回被视为不太可能。举个例子，如果通知保险打算支付并提供了支付金额，公司将记录收入，并且

（三）

需要收集的金额是可以使用“预期值”估计技术进行估计的，或者是使用ASC 606中定义的“最有可能的金额”。

与MyoPro相关的直接面向患者收入的交易价格通常由保险支付方确定。对于医保B部分的患者，交易价格基于我们的账单代码L8701和L8702公布的费用。Medicare支付80%的公布费用，较少确定的扣除。如果患者有与存在足够支付历史或非基于雇主的计划的付款人补充Medicare B部分的保险，公司根据收到剩余20%的Medicare允许的金额估算交易价格。对于未携带医保B部分的患者，交易价格要么基于合同价格，要么基于与付款人的既往收款历史估算价格。最后，如果患者有与非签约付款人的保险计划或公司没有收款历史的保险计划，则在付款时根据支付的金额确定交易价格。对于美国和国际O & P提供商以及VA，交易价格是双方事先约定的金额，并以采购订单或Myomo订单单为凭证。

对于医疗保险B部分下来自患者的收入，公司在获得足够的医疗文件以证明医疗必要性以及当设备的控制权转移给患者时确认收入。联邦医疗保险B部分的患者分别占截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月直接账单收入的74%及68%，以及截至2025年9月30日及2024年9月止九个月直接账单收入的74%及58%。对于来自公司已证明有足够付款历史或已获得付款人合同的某些商业保险公司的收入，公司在收到保险公司的预授权并在设备交付时将控制权转移给患者时确认收入，金额反映了公司预期为交换设备而收到的对价。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月，这些保险公司分别占直接账单渠道收入的14%和25%。这些保险公司分别占截至2025年9月30日止九个月和2024年9月30日止九个月直接账单渠道收入的15%和30%。如果公司是直接提供者，并且与付款人没有充分的收款历史，公司在收到付款时确认收入，因为那时所有的收入确认标准都已满足。

取决于产品交付给客户的时间，这是必须记录收入成本的时候，以及当公司满足记录收入的标准时，毛利率可能会出现波动。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月，公司分别确认收入约706,800美元和2,440，900美元；截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月，公司分别确认来自第三方付款人的收入约1,246，200美元和2,185，300美元，本期未记录与完成公司履约义务相关的成本。

对于来自O & P提供商和VA的收入，公司在控制权转移给客户时确认收入，其金额反映了公司预期为换取这些服务而获得的对价。收入可在装运时或交付时确认，具体取决于安排的条款，前提是存在有说服力的安排证据，客户接受方面没有不确定性，可收回性被认为很可能。

公司选择按净额记录向客户收取的税款，不将税额计入收入或收入成本。

合同余额

收入确认的时点可能与客户付款的时点不同。公司在付款前确认收入且有无条件受付权时记录应收款项。或者，当付款先于提供相关服务时，公司记录递延收入，直到履约义务得到履行。截至2025年9月30日和2024年12月31日，该公司的递延收入分别约为134,800美元和83,100美元。未偿还的递延收入预计将在2025年第四季度末确认。

与客户签订的合同的分类收入

下表按主要来源列出收入：


	为三个月截至9月30日，				为九个月截至9月30日，
	2025		2024		2025		2024
直接给患者	$	7,321,531	$	7,431,751	$	22,550,212	$	15,491,584
临床/医疗提供者		2,769,168		1,775,835	$	7,024,534	$	4,991,158
与客户签订的合同收入总额	$	10,090,699	$	9,207,586	$	29,574,746	$	20,482,742

地理数据

截至2025年9月30日止三个月，公司82%的总收入来自美国，17%来自德国，不到1%来自其他国际地区的总收入。截至2024年9月30日止三个月，公司总收入的88%来自美国，12%来自德国。

截至2025年9月30日止九个月，公司总收入的84%来自美国，15%来自德国，1%来自其他国际地区。截至2024年9月30日止九个月，公司总收入的85%来自美国，14%来自德国，1%来自其他国际地区。

收益成本

在采用ASC 606的同时，在某些情况下，公司将在按照ASC 340-40-25的要求发生时将成本费用化。在某些情况下，公司将MyoPro设备运送给O & P供应商，或直接向患者提供设备，等待第三方付款人的报销，然后确认收入。截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司分别录得约97,500美元和132,600美元的销售商品成本，但没有相应的收入。截至2024年9月30日的三个月和九个月，公司录得的销售商品成本分别为107,200美元和140,800美元，没有相应的收入。根据ASC 340-40-25的要求，就O & P提供商提供的与患者评估相关的服务而支付给O & P提供商的直接计费费用在发生时作为获得合同的成本支销。这些成本记为销售和营销费用。为测量、安装和向患者交付设备而产生的内部成本和支付给O & P提供商的费用计入收入成本。

公司在发生时将广告费用计入营业费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的广告费用分别约为2138500美元和1043700美元，截至2024年9月30日和2023年9月止九个月的广告费用分别约为5978100美元和2680600美元。

外币换算

公司境外子公司Myomo Europe GmbH的记账本位币为欧元。欧元兑换美元的外汇折算损益计入其他综合损失。公司于截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月分别录得收益约89300美元和亏损约256800美元，于截至2025年9月30日和2024年9月止九个月分别录得收益约152,100美元和312,100美元，计入简明综合资产负债表的累计其他全面收益。从外币兑换为记账本位币的交易及换算汇兑损益计入综合经营报表销售商品成本。这些金额在截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月中分别并不重要。资产负债表采用报告日即期汇率换算，经营报表采用当月平均汇率每月换算。

每股净亏损

每股普通股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄净亏损的计算方法是，将归属于普通股股东的净亏损除以已发行普通股的加权平均数，再加上具有潜在稀释性的普通股。限制性股票、限制性股票单位、股票期权和认股权证在其影响具有反稀释作用时，不计入稀释后的每股净亏损计算。该公司报告了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的净亏损，因此，所有具有潜在稀释性的普通股在这些期间都被视为具有反稀释性。

可发行的潜在稀释性普通股包括以下内容：


	9月30日，
	2025		2024
股票期权		21,952		23,246
限制性股票单位		1,744,620		1,234,357
其他认股权证		—		668,250
合计		1,766,572		1,925,853

由于其每股0.0001美元的名义行权价，截至2025年9月30日和2024年9月30日，共有3,763，258份和7,721，519份已发行的预融资认股权证分别被视为普通股等价物，并分别于2023年1月、2023年8月和2024年1月公司公开发行股票的截止日期计入随附的简明综合经营报表中的基本加权平均已发行股份。

所得税

该公司报告截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月净亏损，但录得所得税费用。该所得税费用的性质是其全资拥有的外资Myomo Europe，GmbH因税项拨备导致的实际税率与法定税率之间的差异。

2025年7月4日，美国总统唐纳德·特朗普签署和解税法案成为法律，通常被称为“一大美
法案》（OBBBA），这构成了美国公认会计原则下的颁布日期。OBBBA的关键公司税条款包括
恢复100%红利折旧，引入新的第174A款允许国内即时费用化
研究和实验（R & E）支出、修改第163（j）节利息支出限制、更新规则
治理全球无形低税收入（GILTI）和外国衍生无形收入（FDII），修订能源信贷
规定，以及第162（m）节汇总要求的扩展。

在美国通用会计准则下，税法变化的影响在新法颁布期间得到确认。因此，
OBBBA的影响反映在公司截至2025年9月30日的季度财务报表中。OBBBA做到了
对公司截至9月30日止期间的报告业绩、现金流或财务状况没有重大影响，
2025

最近采用的会计准则

2023年10月，FASB发布ASU 2023-06，“披露改进、响应SEC披露更新和简化倡议的编纂修订”，在编纂中增加了27项已确定的披露或列报要求中的14项，ASU中的每项修订只有在SEC在2027年6月30日之前从其现有法规中删除相关披露或列报时才会生效。公司目前遵守根据S-X条例或S-K条例适用的这些披露要求，并将根据这些新准则生效的时间采用这些新准则，预计不会对其财务状况和经营业绩产生重大影响。

2023年12月，FASB发布ASU 2023-09，“会计准则更新，所得税（主题740：所得税披露的改进”。ASU 2023-09专注于围绕有效税率和支付的现金所得税的所得税披露。ASU的这项修订将于2024年12月15日起对上市公司生效，并于2025年12月15日起对所有其他公司生效。本公司将于该等新准则生效后采纳，预计不会对其财务状况及经营业绩产生重大影响。

附注4 —存货

库存包括以下各项：


	9月30日， 2025		12月31日， 2024
成品	$	1,191,718	$	1,289,368
在制品		111,334		60,731
零件和子组件		2,342,262		1,815,866
库存，净额	$	3,645,314	$	3,165,965

附注5 —金融工具的公允价值

公司根据对公允价值的定义、建立公允价值计量框架、建立公允价值计量的披露等相关的ASC 820“公允价值计量”（“ASC 820”）的指导原则计量金融资产和负债的公允价值。

ASC 820将公允价值定义为市场参与者在计量日进行的有序交易中，在该资产或负债的主要市场或最有利市场上，该资产或负债将收到或支付的转移负债的交换价格（退出价格）。ASC 820还建立了公允价值层次结构，要求主体在计量公允价值时，最大限度地使用可观察输入值，最大限度地减少不可观察输入值的使用。ASC 820描述了可用于计量公允价值的三个级别的输入值：

•

第1级——相同资产或负债在活跃市场中的可用报价。

•

第2级——除第1级所列报价外的可观察输入值，如活跃市场中类似资产和负债的可报价；不活跃市场中相同或类似资产和负债的报价；或可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。

•

第3级——由很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。这包括某些定价模型、贴现现金流方法和使用重大不可观察输入的类似估值技术。

公司现金及现金等价物、应收账款和应付账款等金融工具的账面价值，由于这些工具的短期性，近似公允价值。现金等价物由货币市场基金组成，这些基金将其投资限制为仅短期的美国国债证券和与这些证券相关的回购协议。短期投资主要包括商业票据和美国国库券，在简明综合资产负债表中按近似公允价值的摊余成本列账。

2025年9月30日按经常性公允价值计量的现金等价物如下：


	在活动中市场相同资产或负债（1级）		重大其他可观察输入（2级）		重大不可观察输入（三级）		合计
货币市场基金	$	10,668,691	$	—	$	—	$	10,668,691

截至2024年12月31日按经常性公允价值计量的现金等价物和短期投资如下：


	在活动中市场相同资产或负债（1级）		重大其他可观察输入（2级）		重大不可观察输入（三级）		合计
货币市场基金	$	23,334,374		—		—	$	23,334,374
短期投资		—	$	492,990		—	$	492,990

附注6 —应付账款和其他应计费用

应付账款和其他应计费用包括以下各项：


	9月30日， 2025		12月31日， 2024
贸易应付款项	$	1,624,684	$	1,169,901
应计薪酬和福利		2,244,372		5,009,385
应计专业服务		73,838		54,257
应计保险		380,712		128,556
保修准备金		145,461		129,615
客户存款		2,137,465		2,194,804
其他		61,630		335,299
	$	6,668,162	$	9,021,817

附注7 —债务

信用额度

于2024年7月11日（「生效日期」），公司与硅谷银行订立贷款及担保协议（「贷款协议」）。

贷款协议规定了循环信贷额度，据此，公司最多可借入4,000，000美元（“循环额度”），该循环额度可增加至5,500，000美元，直至2026年7月10日，在发生某些事件时由硅谷银行全权酌情决定。硅谷银行垫付的金额基于80%的“合格账户”，其中包括在美国的所有应收账款，减去账龄金额以及集中度超过规定限额的客户和保险支付人，以及其他扣除项。任何垫款的未偿还本金金额应按年利率浮动利率计息，该浮动利率等于（i）8.50%和（ii）相关期间《华尔街日报》公布的“最优惠利率”中的较高者加上0.5%（0.50%）。除知识产权和某些惯例例外情况外，公司的所有资产都以第一优先权为基础担保了循环线。本公司任何新成立或收购的附属公司或贷款协议项下的任何担保人，将作为共同借款人加入贷款协议或成为贷款协议项下的担保人，由硅谷银行全权酌情决定。公司正将循环线用于营运资金和一般商业用途。

循环线终止，根据其作出的所有垫款的任何未偿还本金金额，以及任何应计及未付利息，将于生效日期的两周年立即到期应付。公司还必须向硅谷银行支付（i）20,000美元的承诺费，（ii）0.50%的循环线“周年纪念费”，以及（iii）每年0.50%的循环线平均未使用部分的“未使用循环线设施费”。此外，在生效日期两周年之前终止贷款协议或循环线时，公司须支付循环线1.00%的终止费，但若干例外情况除外。

定期贷款工具

于2025年2月18日，公司订立贷款协议第一次修订（「修订」）。除其他事项外，该修正案规定向公司提供一项新的定期贷款融资（“定期贷款”），最高可达3,000，000美元，公司可在2026年2月28日之前使用。定期贷款项下的垫款（统称“定期贷款垫款”）将于2026年3月1日开始分36期等额本金加利息每月分期支付，在未支付的范围内，所有剩余债务将于2029年2月1日到期支付。定期贷款垫款的年利率浮动利率应等于（a）5.0%或（b）《华尔街日报》货币利率部分不时公布的“最优惠利率”中的较高者，减去1.0%。根据公司的选择，公司可以提前偿还定期贷款项下的所有未偿还借款，加上应计未付利息，但须提前偿还

保费介乎1.0%至3.0%，视乎预付的年份而定。定期贷款还规定了相当于任何已预付或已偿还贷款本金总额（如适用）的2.50%的期末费用。

该修订还对公司在贷款协议下的循环信贷额度做出了某些修改，包括（i）增加可能被列为贷款协议下“合格账户”的医疗保险应收账款的定义集中限额，以及（ii）增加可能在公司德国子公司中维持的允许的总最高余额。

两种融资机制下的借款均须遵守各项契约。截至2025年9月30日，公司遵守该等契诺。

公司在截至2024年12月31日止年度与签订贷款协议相关的债务发起成本约为199,500美元，其中包括承诺费和周年纪念费。公司将债务发起成本资本化，并正在使用利率法将其摊销为利息费用，在贷款协议期限内近似直线摊销。截至2025年9月30日，债务发起成本余额约为103,400美元，计入简明综合资产负债表的其他长期资产。该公司在截至2025年9月30日的三个月和九个月内分别将大约31,000美元和91,000美元的债务发起成本摊销到利息费用中。

截至2025年9月30日，公司在循环额度下的借款为1,000，000美元，在定期贷款额度下的借款为3,000，000美元。

附注8 —普通股和认股权证

2024年12月6日，公司完成公开发行股票，以每股5.00美元的价格出售3,450，000股普通股，扣除费用和开支后产生的净收益约为1580万美元。

2024年1月19日，该公司完成了注册直接股票发行，以每股3.80美元，或每股预融资认股权证3.7 999美元的价格出售1,354，218股普通股和224,730份预融资认股权证，扣除费用和开支后产生的收益约为540万美元。每份预融资认股权证可按每股0.0001美元的名义行权价行使一股公司普通股。所有这些预融资认股权证均在截至2024年9月30日的九个月内行使。

截至2025年9月30日，有3,763，258份预筹认股权证未到期。

截至2025年9月30日止三个月及九个月，分别有600,156份及3,298，261份预筹认股权证获行使。

截至2025年9月30日止9个月，公司于2020年2月公开发行的668,250份投资者认股权证到期未行权。

截至2025年9月30日止九个月，通过行使股票期权发行了728股普通股。截至2024年9月30日止九个月期间，没有因行使股票期权而发行的普通股股份。截至2025年9月30日止三个月及九个月，分别有52,821个及756,001个受限制股份单位归属。在截至2024年9月30日的三个月和九个月内，分别有42,828个和980,173个限制性股票单位归属。

附注9 —股票奖励计划和以股票为基础的薪酬

截至2025年9月30日，Myomo, Inc. 2018年股票期权与激励计划（“2018年计划”）可供发行的股票数量为575,896股。在每年的1月1日，根据2018年计划预留并可供发行的普通股股份数量将累计增加前12月31日已发行普通股股份数量的4%，或由管理层与董事会成员（包括董事会薪酬委员会）协商确定的较少数量的普通股股份。2025年1月1日，2018年计划新增股份储备1,375，130股。

限制性股票单位奖励的获得者通常会在公开市场上出售股票，以弥补其个人纳税义务，并将收益汇给公司，这会抵消公司支付的预扣税。在某些情况下，股票奖励可能在归属时以净份额结算，以支付所需的员工法定预扣税，剩余金额根据奖励归属之日的股份价值转换为股份。在这种情况下，这些支付的雇员预扣税在现金流量表中作为融资活动列报。截至2025年9月30日止三个月和九个月，没有以净份额结算的股票奖励。

股份补偿费用

公司根据授予日奖励的公允价值对员工和非员工的股票奖励进行会计处理。然后，该裁决的公允价值在要求接受者提供服务以换取该裁决的期间内按比例确认为费用。

公司将基于股票的薪酬的价值归因于直线法的运营，以便与奖励相关的费用在归属期内平均确认。

公司在经营报表中确认与向员工、非员工和董事发行股票期权奖励和限制性股票单位相关的基于股票的补偿费用如下：


	截至3个月				截至九个月
	9月30日，				9月30日，
	2025		2024		2025		2024
销货成本	$	38,623	$	22,805	$	108,347	$	35,601
研究与开发		58,951		30,599		181,048		63,562
销售、临床和营销		119,642		41,925		312,791		95,237
一般和行政		366,775		228,856		916,897		358,180
合计	$	583,991	$	324,185	$	1,519,083	$	552,580

截至2025年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本约为400美元，预计将在0.29年的加权平均期间内确认。

截至2025年9月30日，与未归属的限制性股票单位相关的未确认补偿费用约为4554100美元，预计将在2.33年的加权平均期间内确认。

附注10 —承付款项和或有事项

诉讼

本公司可能不时涉及在正常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和评估。这类事项存在诸多不确定性，结果也无法有把握地预测。截至2025年9月30日，公司不存在针对公司的重大索赔、评估、诉讼等情况。

经营租赁

该公司有一份位于马萨诸塞州波士顿的公司总部租赁协议，该协议于2025年1月到期，还有一份位于德克萨斯州沃思堡的办公空间租赁协议，该协议将于2025年12月到期。2024年8月，公司就位于马萨诸塞州伯灵顿的新公司总部和制造设施签订了租赁协议。该公司于2024年12月开始搬迁业务，并于2025年1月完成搬迁。租期为租金开始日期后88个月，即2025年5月11日。公司可选择将新租约再延长五年，但须满足若干条件。根据新租约，公司以信用证形式向房东提供了37.5万美元的保证金。公司已将信用证以单独银行账户中的现金作抵押，在简明综合资产负债表中作为长期受限制现金入账。终止选择权不是不包括在内，就是已经到期，用于公司的其他现有经营租赁。某些安排有打折的租期或不断升级的租金支付条款。初始期限为十二个月或以下的租赁不记入综合资产负债表。我们在租赁期内按直线法确认租金费用。

截至2025年9月30日，经营租赁资产约为6870300美元。截至2025年9月30日，公司经营租赁负债金额及到期情况如下：


	2025年9月30日
2025	$	303,615
2026		1,197,919
2027		1,525,416
2028		1,592,125
此后		6,523,473
未来最低租赁付款总额		11,142,548
减去推算利息		2,845,587
经营租赁负债合计	$	8,296,961
简明综合资产负债表中包括：
当前经营租赁负债	$	464,239
非流动经营租赁负债		7,832,722
经营租赁负债合计	$	8,296,961

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月，租赁总成本由以下金额组成：


	为三个月截至9月30日，				为九个月截至9月30日，
	2025		2024		2025		2024
经营租赁费用	$	357,890	$	87,836	$	1,107,510	$	263,506
短期租赁费用		1,347		1,615		3,606		4,884
租赁费用总额	$	359,237	$	89,451	$	1,111,116	$	268,390

以下概述与经营租赁有关的补充信息：


	2025年9月30日			2024年12月31日
加权-平均剩余租期（年）		6.97			7.80
加权平均贴现率		8.6	%		8.6	%

供应商融资计划义务

公司为其董事和高级职员的保险单提供资金，这要求公司支付首付款，然后在规定的期限内支付等额款项。截至2023年12月31日止年度，公司订立涵盖截至2024年6月底止十二个月期间的保单。根据这项融资安排，该公司从2023年7月开始，每月平均支付9笔约2.7万美元。在截至2024年6月30日的六个月内，公司完成了与2023-2024年保单相关的付款义务，并签订了涵盖截至2025年6月的十二个月期间的新保单。根据这一融资安排，该公司在截至2024年6月30日的三个月内支付了约39000美元的首付，并从2024年7月开始进行了9次平均每月支付约39000美元。截至2025年6月30日止三个月，公司就其2025-2026年保单订立新的融资安排，涵盖截至2026年6月的十二个月期间。该公司支付了6.84万美元的首付，并将于2025年7月开始进行10个月等额付款，金额约为4.03万美元。

该公司还为其财产和意外伤害保险保单提供资金，这要求该公司支付首付款，然后在规定的期限内支付等额款项。截至2025年9月30日止三个月，公司就其2025-2026年保单订立新融资安排，涵盖截至2025年7月止十二个月。该公司首付55400美元，将于2025年8月开始进行8次约24300美元的等额支付。

公司供应商融资义务变动情况如下，纳入合并资产负债表预付及应计费用：



截至9月30日止九个月，	2025			2024
余额1月1日	$	181,256		$	142,217
增加		—			—
费用化		(98,508	)		(80,109	)
余额3月31日，	$	82,748		$	62,108
增加		456,000			349,909
费用化		(85,160	)		(78,593	)
余额6月30日，	$	453,588		$	333,424
增加		194,488			63,478
费用化		(177,858	)		(121,512	)
余额9月30日，	$	470,218		$	275,390

本安排下无资产作为担保进行质押。

附注11 —分部报告及主要客户

分部报告

ACS 280，“分部报告”建立了在与公司内部组织结构一致的基础上报告经营分部信息以及财务报表中有关产品、业务分部和主要客户信息的标准。该公司在一个经营分部中开展业务，并在一个家族中销售产品，这是MyoPro的版本。虽然公司拥有多个销售渠道并在不同地区运营，但作为公司首席运营决策者、负责分配资源和评估公司业绩的首席执行官在综合基础上管理公司业务，重点关注收入、毛利率、某些运营费用、运营亏损、其他费用（收入）、所得税和净亏损。首席执行官审查与综合资产相关的综合资产负债表。首席执行官不审查任何额外或更多的分类级别。


	截至3个月						截至九个月
	9月30日，						9月30日，
	2025			2024			2025			2024
收入
收入	$	10,090,699		$	9,207,586		$	29,574,746		$	20,482,742

收益成本		3,648,451			2,262,031			10,470,696			5,912,632
毛利		6,442,248			6,945,555			19,104,050			14,570,110
毛利率		63.8	%		75.4	%		64.6	%		71.1	%
营业费用：
工资和福利费用		6,831,844			5,925,165			21,273,114			14,988,845
广告		2,138,514			1,043,725			5,978,142			2,680,584
所有其他分部经营费用		2,517,297			2,124,940			8,333,503			5,687,827
收入成本中的工资和福利费用		(1,527,893	)		(1,190,722	)		(4,852,620	)		(2,825,762	)
		9,959,762			7,903,108			30,732,139			20,531,494
经营亏损	$	(3,517,514	)	$	(957,553	)	$	(11,628,089	)	$	(5,961,384	)
其他费用（收入）		9,743			(76,020	)		(288,797	)		(318,555	)
所得税费用		135,658			84,876			420,654			280,819
净亏损	$	(3,662,915	)	$	(966,409	)	$	(11,759,946	)	$	(5,923,648	)

主要客户

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月，没有占产品收入10%以上的客户。截至2025年9月30日的三个月和九个月，医疗保险B部分保险的患者分别占收入的54%和56%。截至2025年9月30日止三个月及九个月，公司收入分别约18%及18%来自Medicare Advantage保险计划的患者。

截至2024年9月30日的三个月和九个月，医疗保险B部分保险的患者分别占收入的55%和44%。截至2024年9月30日止三个月和九个月，公司收入的约24%和27%分别来自医疗保险优势计划的患者。截至2024年9月30日的三个月和九个月，美国保险支付方分别占产品收入的19%和22%。

附注12 —后续事项

与Avenue Capital的定期贷款

于2025年11月4日（「截止日」），公司订立贷款及担保协议（「贷款及担保协议」），由Avenue Capital Management II，L.P.作为行政代理人及抵押代理人（「代理人」）及Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.作为贷款人（「贷款人」）。亦于2025年11月4日，公司与代理人及贷款人订立贷款及担保协议的补充协议（「补充协议」，连同贷款及担保协议，「贷款协议」）。

贷款协议规定本金总额不超过1750万美元的承诺定期贷款，其中（a）1250万美元在截止日期（“第1期”）提供资金，（b）不超过500万美元由公司在2026年11月4日至2027年5月4日期间随时酌情提供资金，只要没有发生违约或违约事件并且仍在继续。经公司与贷款人共同同意，贷款人可提供最多额外1,000万美元的额外定期贷款（“全权委托第3批”，与第1批和第2批合称“贷款”），将于2027年1月1日至2027年12月31日期间提供资金，公司与贷款人可能相互同意。这些贷款的年利率相当于4.75%和《华尔街日报》报道的最优惠利率之和，但须遵守与收盘日《华尔街日报》最优惠利率相等的最优惠利率。贷款到期日为2029年6月1日（“到期日”）。

公司将只支付贷款的利息，直至截止日期的18个月周年，但如果第二期的资金已经发生，则可延长6个月。贷款本金自只付息期结束至到期日按月等额分期偿还。

公司可随时选择通过支付当时未偿还的本金余额以及贷款的所有应计和未付利息的方式全部提前偿还贷款，但须支付相当于（i）如果提前还款发生在截止日期后第一个周年日或之前的未偿还本金金额的3.0%的提前还款费，（ii）如果提前还款发生在截止日期后第一个周年日之后的未偿还本金金额的2.0%，但在截止日期后第二个周年日或之前，及（iii）如预付款项发生在截止日期后两周年后，则为未偿还本金的1.0%。贷款本金额的3.25%的最终付款费用（可予若干削减），亦应于贷款到期日或提前还款的较早日期到期。贷款以公司所有资产（包括知识产权）的留置权和担保权益作为担保，其中代理人被授予优先担保留置权。

根据贷款协议，公司须遵守某些财务契约，要求公司（i）始终保持250万美元的非限制性现金，（ii）至少实现其过去三个月预计收入的75%，以及（iii）在过去六个月实现不超过其预计现金消耗的150%或200万美元中的较高者。贷款协议包含惯常的陈述、保证和契约，并规定了此类定期贷款惯常的违约事件。

根据贷款协议，贷款人还有权在贷款未偿还期间随时将第1批未偿还本金中最多300万美元和第2批未偿还本金中最多100万美元转换为公司普通股股份（“转换证券”），每股价格相当于认股权证行使价的120%（下文将进一步讨论），但须遵守某些条款和条件，包括所有权限制。

此外，在符合适用法律的情况下，根据公司向参与该融资交易的其他投资者提供的相同条款、条件和定价（该权利，“参与权”），贷款人可参与公司的某些股权融资交易，总金额最高可达100万美元。参与权于到期日和全额偿还贷款协议项下所有义务中较早者终止。

认股权证

在截止日期，根据贷款协议项下第1期的资金，公司向贷款人发出认股权证，以购买价值高达1312500美元的公司普通股股票（“认股权证”）。认股权证将于2030年11月4日（“到期日”）到期，每股行使价相当于（i）0.96美元及（ii）公司于2026年6月30日前为筹集资金而进行的下一轮善意股权融资的每股价格中的较低者。此外，在控制权发生变更时，贷款人有权获得认股权证基础的普通股股份，而无需支付行权价。

出借人可随时行使认股权证，或不时行使至到期日（含），方式为支付等于行权价格乘以股份数量的现金。贷款人还可以通过收取根据认股权证中规定的公式计算的净股数，在无现金基础上行使认股权证。认股权证进行股票分红、拆股、反向拆股的反稀释调整。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

以下讨论应与我们的简明综合财务报表以及本季度报告10-Q表格其他地方和我们的其他证券交易委员会文件中包含的相关说明一起阅读。以下讨论可能包含涉及多项风险和不确定性的预测、估计和其他前瞻性陈述，包括本季度报告中表格10-Q中“风险因素”、“关于前瞻性陈述的警示性声明”和其他地方讨论的那些以及我们截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告中“风险因素”标题下描述的那些。这些风险可能导致我们的实际结果与下文建议的任何未来表现存在重大差异。

概述

我们是一家可穿戴医疗机器人公司，专门为患有神经肌肉疾病的人提供肌电牙套或矫形器。我们开发和销售MyoPro产品线，这是一种肌电控制的上肢支架，或称矫形器。矫形器是一种刚性支架，用于支撑患者虚弱或变形的手臂，以实现和改善日常生活（“ADLs”）的功能性活动，在家庭和社区中。它是由经过培训的专业人员在定制制造过程中为每个单独用户定制构建的，以满足他们的特定需求。我们的产品旨在帮助因臂丛神经损伤、中风、创伤性脑损伤、脊髓损伤和其他神经系统疾病而患有神经肌肉疾病的个体恢复功能。

我们利用各种平台上的数字广告以及电视广告来接触我们产品的潜在候选者患者。一旦潜在患者与我们联系或根据我们的MyoConnect计划被转介给我们，我们训练有素的临床工作人员或训练有素的矫形器和假肢（“O & P”）提供者将评估患者是否适合作为候选者。由我们训练有素的临床工作人员进行的初步评估通常使用远程医疗技术进行，然后亲自对候选人进行临床评估。在获得商业保险公司的授权之前，患者的医疗记录会被收集和审查，以确保设备适合他们的病情，并始终从医生那里获得处方。一旦获得这些文件，就会向患者的保险人提交预授权请求。如果我们收到了预授权，我们就会着手测量患者的手臂。如果患者被医保B部分覆盖，则不需要预先授权，我们可以直接进入对患者手臂进行测量。这要么亲自完成，要么在某些情况下使用提供给患者的数字测量套件。然后，我们使用这些测量来3D打印矫形部件，这些部件用于制造MyoPro，然后将其交付给患者。由于我们是直接向患者提供设备，然后自己开单投保，因此我们将这一过程称为直接开单。我们还呼吁美国、欧洲和澳大利亚的O & P实践为他们的患者提供我们的产品并产生间接销售。MyoPro产品线已获得美国退役军人管理局（Veterans Administration，“VA”）针对受损退役军人的批准，超过130家VA设施已为其患者订购了设备。

我们的肌电矫形器已在同行评审的已发表研究中得到临床证明，通过支持受影响的关节并使个体能够通过使用自己的肌肉信号自我启动和控制部分瘫痪的四肢的运动，帮助恢复完成功能性任务的能力。我们的技术最初是在麻省理工学院与哈佛医学院附属的医学专家合作开发的。Myomo注册成立于2004年。

其他历史里程碑包括：

•

2012年，我们推出了MyoPro。主要业务重点从开发为康复治疗而设计并出售给医院的设备，转向通过O & P提供商向其他方面受损的患者提供辅助设备，以便在家庭、工作场所和社区使用，以促进ADL。

•

在2015年期间，我们推出了用于肘部的基本MyoPro，推出了多关节无动力手腕MyoPro Motion W和包括动力手柄的MyoPro Motion G。MyoPro Motion W允许用户使用他们的音臂来调整设备，然后，例如，打开冰箱门、携带购物袋、拿着手机，或者稳定自己，以避免跌倒和潜在的伤害。MyoPro Motion G模型允许手严重虚弱或紧握的用户，例如在某些中风幸存者中看到的，打开和关闭他们的手并执行大量ADL。

•

2017年6月9日，我们完成了首次公开募股（“IPO”）和与IPO同时进行的非公开发行，总共产生了690万美元的净收益。

•

2017年7月31日，我们满足了申请MyoPro CE标志的标准。这使我们能够向欧盟（“欧盟”）的个人销售MyoPro。

•

2018年11月，我们宣布医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）根据我们的医疗保健共同程序编码系统（“HCPCS”）代码申请发布了两个新代码（L8701、L8702），这些代码将于2019年初生效。分配唯一的L码，如果遵循适当的支付条款，将为医疗保险受益人提供更多使用MyoPro的机会。

•

2019年，我们将业务转型，成为直接向患者和账单保险公司提供MyoPro的直接供应商。

•

2021年7月，我们获得了医疗保险提供者的认证。

•

2022年1月，我们推出了MyoPro 2 +，并开始内部制造该设备。

•

2023年11月1日，康哲药业发布了一项最终规则，导致与我们产品的HCPCS代码下计费的产品相关的福利类别从耐用医疗设备租赁更改为支架，这将允许一次性报销MyoPro销售。该规则于2024年1月1日生效。

•

2月29日。2024年，CMS公布了描述我们产品的HCPCS代码的最终付款决定，即用于MyoPro Motion W的L8701和用于MyoPro Motion G的L8702，于2024年4月1日生效。这些费用随后更新为动议W的约34300美元和动议G的约67500美元，自2025年1月1日起生效。这些费用将受到年度通货膨胀调整的影响。

•

2025年4月30日，我们推出了旗舰产品的增强版，现在在美国被称为MyoPro 2x。

股票发行

2024年12月6日，我们完成了公开发行，以每股5.00美元的价格出售3,450，000股普通股，扣除费用和开支后产生的净收益约为1580万美元。此次发行的净收益预计将用于通过额外的广告支出以及增加临床、报销和制造员工人数来增加我们直接计费渠道的收入，以支持预期不断增长的需求，增加研发支出以加速完成持续和新产品开发活动，为系统和员工人数提供资金以支持O & P渠道的增长，为相关营运资金需求和一般公司用途提供资金。2024年1月19日，我们完成了注册直接股票发行，以每股3.80美元，即每股预融资认股权证3.7 999美元的价格出售了1,354，218股普通股和224,730份预融资认股权证，在扣除费用和开支后产生的净收益约为540万美元。上述发行中的每份预融资认股权证赋予持有人在行使时以每股0.0001美元的名义行使价获得一股普通股的权利。有关进一步的讨论，请参见标题为“流动性”的部分。

经营成果

自成立以来，我们一直在增加收入，同时产生净亏损和运营产生的负现金流，并预计这种情况将持续到2025年全年。我们对2025年剩余时间的计划是，通过付费广告、美国O & P渠道和推荐来源，投资于增加需求，同时尽量减少支出，以减少现金消耗。

下表列出我们在呈列的各期间的收入、收入成本、毛利及毛利率。


	为三个月截至9月30日，		期间- 对-期改变		为九个月截至9月30日，		期间- 对-期改变
	2025	2024	$	%	2025	2024	$	%
收入	$10,090,699	$9,207,586	$883,113	10%	$29,574,746	$20,482,742	$9,092,004	44%
收益成本	3,648,451	2,262,031	1,386,420	61%	10,470,696	5,912,632	4,558,064	77%
毛利	$6,442,248	$6,945,555	$(503,307)	(7)%	$19,104,050	$14,570,110	$4,533,940	31%
毛利率%	63.8%	75.4%		-11.6%	64.6%	71.1%		-6.5%

收入

我们的收入主要来自直接向患者提供设备和直接向保险公司或医疗保险收费。我们还向美国、欧洲和澳大利亚的O & P供应商、弗吉尼亚州和康复医院销售我们的产品。尽管我们越来越多地直接向患者提供设备，但我们有时会利用O & P提供商的临床服务，向他们支付费用。

与2024年同期相比，截至2025年9月30日止三个月和九个月的收入分别增加约0.9百万美元和9.1百万美元，即10%和44%。收入增长是由于向美国和德国的医疗保险B部分患者交付和O & P实践推动的收入单位数量增加，以及年初至今的平均售价增加。截至2025年9月30日止三个月和九个月，通过直接计费渠道产生的收入分别约为740万美元和2260万美元，分别占收入的73%和76%，而截至2024年9月30日止三个月和九个月的收入分别约为740万美元和1550万美元，分别占收入的81%和76%。

收入成本和毛利率

收入成本包括制造、打印矫形零件、制造和装配我们产品的直接成本、库存和保修储备的变化，以及我们的质量和履行组织的成本。

截至2025年9月30日止三个月和九个月的毛利率分别为63.8%和64.6%，而截至2024年9月30日止三个月和九个月的毛利率分别为75.4%和71.1%。截至2025年9月30日止三个月和九个月的毛利率下降，主要是由于材料成本增加、制造间接费用支出增加，包括我们新总部和制造设施的工资和租赁成本、期间资本化间接费用与库存金额的不利变化以及由于补充保险付款的时间安排导致上一年的平均售价增加。

营业费用

下表列出了我们在所列各期间的运营费用。


	为三个月截至9月30日，		定期与定期改变		为九个月截至9月30日，		定期与定期改变
	2025	2024	$	%	2025	2024	$	%
研究与开发	$1,527,660	$1,248,870	$278,790	22%	$5,319,015	$3,212,309	$2,106,706	66%
销售、临床和营销	5,254,246	3,401,182	1,853,064	54%	14,883,936	8,540,161	6,343,775	74%
一般和行政	3,177,856	3,253,056	(75,200)	(2)%	10,529,188	8,779,024	1,750,164	20%
总营业费用	$9,959,762	$7,903,108	$2,056,654	26%	$30,732,139	$20,531,494	$10,200,645	50%

研究与开发

研发（“R & D”）费用包括我们研发人员的成本，包括工资、福利、奖金和股票薪酬、产品开发成本、临床研究，以及某些第三方承包商的成本和差旅费。研发成本在发生时计入费用。我们打算在2025年投资增强我们现有的产品，并预计研发成本将每年增加，但下半年的增长率较低，因为我们专注于限制总体运营费用的增长，同时资助一项随机对照试验，以增加现有的研究机构，证明MyoPro对患有上肢损伤的患者的疗效。

与2024年同期相比，截至2025年9月30日的三个月和九个月的研发费用分别增加了约30万美元和210万美元，即22%和66%。增长的主要原因是工资和外部工程服务成本增加，因为我们正在进行投资，以加快我们的持续工程和产品开发工作。

销售、临床和营销

销售、临床和营销（“SC & M”）费用包括我们的现场临床工作人员、临床培训组织和营销人员的成本，包括工资、福利、奖金、基于股票的薪酬和其他可变薪酬、广告、营销和促销活动的成本、企业传播、产品营销和差旅费用。从事销售和营销活动的人员的可变报酬一般是赚取的，并在执行可计量工作的期间记为费用。我们预计SC & M费用将在2025年增加，因为我们增加了广告支出和临床能力以增加我们的收入。

与2024年同期相比，截至2025年9月30日的三个月和九个月期间，SC & M费用分别增加了约190万美元和630万美元，增幅分别为54%和74%。增长的主要原因是工资成本增加，原因是我们的临床职能部门增加了员工人数，以支持2025年更高的预期销量，以及广告费用增加，以努力克服2025年上半年潜在客户生成和潜在客户质量方面的挑战，并支持未来的收入增长。展望未来，我们打算实施潜在客户生成的替代来源，例如我们的MyoConnect计划下的转介。

一般和行政

一般和行政（“G & A”）费用主要包括行政、报销和财务人员的成本，包括工资、福利、奖金和股票薪酬、与法律事务相关的专业费用、咨询费用、为我们的产品寻求保险报销的成本和遵守SEC监管要求所需的成本，以及与会计制度、保险费和其他公司费用相关的成本。我们预计2025年G & A费用将增加，原因是我们提高了报销能力，以增加直接计费渠道的收入，但由于我们专注于总体上限制运营费用的增长，预计下半年G & A费用的增长率将更低。

与2024年同期相比，截至2025年9月30日止三个月和九个月期间，G & A分别减少约0.1美元和增加约180万美元，分别减少2%和增加20%。三者的减少

截至2025年9月30日的月份主要是由于激励薪酬应计减少，截至2025年9月30日的九个月的增长主要是由于增加员工人数的工资成本增加，以及与股票薪酬相关的费用增加。

其他（收入），净额

下表列出我们的其他收入，列报的每个期间的净额：


	为三个月截至9月30日，					定期与定期改变					为九个月截至9月30日，						定期与定期改变
	2025		2024			$		%			2025			2024			$		%
利息支出（收入），净额	$	9,743	$	(76,020	)	$	85,763		(113	)%	$	(288,797	)	$	(318,555	)	$	29,758		(9	)%
其他费用（收入）合计，净额	$	9,743	$	(76,020	)	$	85,763		(113	)%	$	(288,797	)	$	(318,554	)	$	29,758		(9	)%

截至2025年9月30日止三个月和九个月的其他费用（收入）净额分别为约10,000美元的费用和约288,800美元的收入，而2024年同期的其他收入分别约为76,000美元和318,600美元。截至2025年9月30日止三个月和九个月的其他（费用）收入净额减少是由于我们的循环信贷额度和定期贷款的利息支出，但被较高的利息收入所抵消，这与去年同期的平均投资余额较高有关。

所得税费用

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月期间记录的所得税费用是为我们的全资子公司Myomo Europe GmbH计提的所得税准备金。所得税费用在截至2025年9月30日的三个月和九个月有所增加，原因是与2024年同期相比，应纳税所得额增加。

经调整EBITDA

我们认为，调整后EBITDA（一种非公认会计准则财务指标）的列报为投资者提供了有关我们财务业绩的更多信息。调整后的EBITDA是我们的董事会和管理层用来在一致的基础上评估我们不同时期的经营业绩的重要补充措施，也是规划和预测总体预期以及根据这些预期评估实际结果的一种措施。

我们将调整后EBITDA定义为经调整的利息、税项、折旧和摊销前利润、基于股票的薪酬和其他不寻常项目。

调整后的EBITDA不符合或替代根据美国公认会计原则编制的措施。此外，这一非GAAP衡量标准并不基于任何一套全面的会计规则或原则。作为一项非公认会计原则的衡量标准，调整后的EBITDA存在局限性，因为它没有反映根据美国公认会计原则确定的与我们的经营业绩相关的所有金额。特别是：

•

调整后的EBITDA不反映我们在税收或我们的税收拨备的其他组成部分中支付的金额；

•

调整后EBITDA不包括利息收入；

•

调整后EBITDA不包括固定资产折旧费用；

•

调整后EBITDA不包括基于股票的薪酬的影响；

由于这些限制，您应该考虑调整后的EBITDA以及其他财务业绩指标，包括净收入（亏损）和我们根据美国公认会计原则提出的财务业绩。

下表提供了所示每个期间的净亏损与调整后EBITDA的对账：


	为三个月截至9月30日，						为九个月截至9月30日，
	2025			2024			2025			2024
GAAP净亏损	$	(3,662,915	)	$	(966,409	)	$	(11,759,946	)	$	(5,923,648	)
与调整后EBITDA对账的调整：
利息收入		9,743			(76,020	)		(288,797	)		(318,555	)
折旧费用		246,850			48,682			596,091			114,346
股票补偿		583,991			324,185			1,519,083			552,580
所得税费用		135,658			84,876			420,654			280,819
经调整EBITDA	$	(2,686,673	)	$	(584,686	)	$	(9,512,915	)	$	(5,294,458	)

流动性和资本资源

流动性

我们通过多种方式衡量我们的流动性，包括以下方面：


	9月30日， 2025		12月31日， 2024
现金及现金等价物	$	12,553,558	$	24,372,373
短期投资		-		492,990
合计		12,553,558		24,865,363
营运资金	$	13,746,529	$	22,618,158

截至2025年9月30日，我们的营运资金约为1370万美元，股东权益约为1460万美元。在截至2025年9月30日的九个月中，我们将大约1340万美元的现金用于经营活动。考虑到我们目前的现金、现金等价物以及我们下文讨论的运营计划，我们认为有足够的现金、现金等价物和短期投资来为我们自本报告之日起未来12个月的运营和资本支出提供资金。

我们历来通过融资活动为我们的运营提供资金，包括筹集股权和债务资本。2024年12月，我们完成了公开发行股票，据此，我们以每股5.00美元的价格出售了3,450，000股普通股，扣除费用和开支后产生的净收益约为1580万美元。2024年1月，我们完成了注册直接股票发行，据此，我们以每股3.80美元，即每股预融资认股权证3.7 999美元的价格出售了1,354，218股普通股和224,730份预融资认股权证，在扣除费用和开支后产生的净收益约为540万美元。2024年7月，我们与硅谷银行（First-Citizens Bank & Trust Company的一个部门）签订了贷款和担保协议，该协议为我们提供了以符合条件的应收账款借款高达400万美元的能力。我们在2025年2月修订了贷款和担保协议，除其他变化外，规定了一项300万美元的定期贷款融资，可随时提取，直至2026年2月28日。截至2025年9月30日，我们在循环信贷额度和定期贷款额度下的未偿还借款分别为100万美元和300万美元。我们在这些设施下借款的能力受制于各种契约。截至2025年9月30日，我们遵守这些盟约。

于2025年11月4日（「截止日」），我们订立贷款及担保协议（「贷款及担保协议」），由Avenue Capital Management II，L.P.作为行政代理人及抵押品代理人（「代理人」）及Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.作为贷款人（「贷款人」）。亦于2025年11月4日，我们与代理人及贷款人订立贷款及担保协议的补充协议（“补充协议”，连同贷款及担保协议，“贷款协议”）。

贷款协议规定本金总额不超过1750万美元的承诺定期贷款，其中（a）1250万美元在截止日期（“第1批”）提供资金，（b）不超过500万美元在2026年11月4日至2027年5月4日期间随时酌情提供资金，只要没有发生违约或违约事件并且仍在继续。经我们和贷款人共同同意，贷款人可提供最多额外1,000万美元的额外定期贷款（“全权委托第3批”，与第1批和第2批合称“贷款”），将在2027年1月1日至2027年12月31日期间提供资金，我们和贷款人可能相互同意。这些贷款的年利率相当于4.75%和《华尔街日报》报道的最优惠利率之和，但须遵守与收盘日《华尔街日报》最优惠利率相等的最优惠利率。贷款到期日为2029年6月1日（“到期日”）。

我们将只支付贷款的利息，直到截止日期的18个月周年，如果第二期的资金已经发生，则可延长6个月。贷款本金自只付息期结束至到期日按月等额分期偿还。

我们可随时选择通过支付当时未偿还的本金余额以及贷款的所有应计和未付利息来提前全部偿还贷款，但须支付相当于（i）如果提前还款发生在截止日期后一周年或之前，则为未偿还本金的3.0%的提前还款费，（ii）如果提前还款发生在截止日期后一周年之后，则为未偿还本金的2.0%，但在截止日期后两周年或之前，及（iii）如预付款项发生在截止日期后两周年后，则为未偿还本金的1.0%。贷款本金额的3.25%的最终付款费用（可予若干削减），亦应于贷款到期日或更早的提前还款日期到期。贷款由我们所有资产（包括知识产权）的留置权和担保权益担保，其中代理人被授予优先担保留置权。

根据贷款协议，我们须遵守某些财务契约，要求我们（i）始终保持250万美元的非限制性现金，（ii）至少实现其过去三个月预计收入的75%，以及（iii）在过去六个月实现不超过其预计现金消耗的150%或200万美元的现金消耗，以较高者为准。贷款协议包含惯常的陈述、保证和契约，并规定了这类定期贷款惯常的违约事件。

根据贷款协议，贷款人还有权在贷款未偿还期间随时将第1批未偿还本金中最多300万美元和第2批未偿还本金中最多100万美元转换为我们的普通股股份（“转换证券”），每股价格相当于认股权证行使价的120%（下文将进一步讨论），但须遵守某些条款和条件，包括所有权限制。

此外，在符合适用法律的情况下，根据公司向参与此类融资交易的其他投资者提供的相同条款、条件和定价（此类权利，“参与权”），贷款人可参与我们的某些股权融资交易，总金额最高可达100万美元。参与权于到期日和全额偿还贷款协议项下所有义务中较早者终止。

在截止日期，根据贷款协议下的第1期融资，我们向贷方发出了购买价值高达1,312，500美元的我们普通股股票的认股权证（“认股权证”）。认股权证将于2030年11月4日（“到期日”）到期，每股行使价等于（i）0.96美元和（ii）我们在2026年6月30日之前为筹集资金而进行的下一轮善意股权融资的每股价格中的较低者。此外，在控制权发生变更时，贷款人有权获得认股权证基础的普通股股份，而无需支付行权价。

我们的业务依赖于保险公司和政府控制的医疗保健计划（如美国的Medicare和Medicaid）以及德国的法定健康保险计划对我们的产品的报销，这可能会阻止我们的收入增长到恢复现金流盈亏平衡所必需的水平，并在可持续的基础上保持这种状态。我们相信，如果有必要，我们可以通过潜在的公共或私募股权发行、债务融资或其他方式获得资本资源。如果我们无法以合理的条款获得足够的资金，我们可能会被要求大幅缩减或停止运营或通过以不具吸引力的条款签订融资协议来获得资金。我们也可能会探索以股东价值最大化为目的的战略替代方案。无法保证我们将成功实施我们的计划，以维持我们的运营并继续开展我们的业务。

现金流


	截至9月30日的九个月，
	2025			2024
经营活动使用的现金净额	$	(13,370,955	)	$	(6,655,632	)
投资活动提供（使用）的现金净额		(2,463,748	)		1,613,180
筹资活动提供的现金净额		3,913,494			5,162,409
外汇变化率变动对现金的影响		102,394			6,412
现金、现金等价物和受限制的净（减少）增加额现金	$	(11,818,815	)	$	126,369

经营活动。截至2025年9月30日止九个月的经营活动所用现金净额主要用于弥补约1180万美元的净亏损，经调整后的非现金支出总额约为310万美元，以及经营资产和负债水平净变化所用现金约为470万美元，主要与应收账款、库存、预付费用和其他流动资产增加以及应付账款和应计费用减少有关。

截至2024年9月30日止九个月经营活动使用的现金净额主要用于弥补约590万美元的净亏损，经调整后的非现金支出总额约为80万美元，以及经营资产和负债水平的净变化所使用的现金约160万美元，主要与应收账款、库存和预付费用以及其他流动资产的增加有关，但被应付账款和应计费用的增加所抵消。

投资活动。在截至2025年9月30日的九个月中，我们将250万美元的现金用于投资活动在截至2024年9月30日的九个月中，投资活动提供了160万美元的现金。这些金额受到到期和购买短期投资、为我们的新总部设施购买家具和租赁物改进、软件开发以及制造和向我们的现场临床医生和美国的O & P实践提供我们新的MyoPro2x的演示单元之间的净差额的影响。

融资活动。截至2025年9月30日和2024年9月30日的9个月，融资活动产生的现金分别为390万美元和520万美元。在截至2025年9月30日的九个月中，这主要是我们信贷额度下的借款。在截至2024年9月30日的九个月中，这是我们2024年1月股票发行的净收益。

关键会计政策和估计

估计数的使用

按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层作出影响某些报告金额和披露的估计和假设。这些估计和假设将持续审查，并酌情更新。实际结果可能与这些估计不同。我们的重要估计包括递延税估值津贴、基于股票的补偿估值、保修义务以及信用损失准备金和滞销库存。

其他

我们的关键会计政策与我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表中所述的政策没有重大变化。

最近的会计准则

有关新会计准则的资料载于本季度报告表格10-Q的项目1所载的我们未经审核简明综合财务报表的附注3 —最近采用的会计准则。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

这一项目不适用于我们作为规模较小的报告公司。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的“披露控制和程序”一词是指旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保此类信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要行政人员和主要财务官员的控制和程序，以便及时就所需披露作出决定。

我们的管理层在我们的首席执行官、首席执行官和首席财务官首席财务官的参与下，评估了截至2025年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。管理层认识到，任何披露控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。基于此类评估，我们的首席执行官和我们的首席财务官得出结论，由于下文所述的对我们的企业报告系统的有效信息技术一般控制设计存在重大缺陷，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理保证水平上并不有效。

材料薄弱

重大缺陷是指财务报告内部控制的缺陷，或缺陷的组合，从而存在无法及时预防或发现公司年度或中期财务报表重大错报的合理可能性。

截至2024年12月31日，我们发现了一个重大弱点，这与由于两个人的特权访问权限而缺乏设计和维护有效的信息技术一般控制、缺乏用户提供的正式流程、财务报告系统的定期用户访问审查和变更管理以及缺乏对关键第三方服务提供商SOC报告的正式审查有关。这些缺陷可能会导致记录不适当的金融交易，而我们的其他手动控制无法检测到这些交易，从而使它们变得无效。这一重大缺陷并未导致我们的财务报表出现任何已识别的错报。

尽管我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，但我们的管理层得出结论，我们的简明综合财务报表及其相关附注包含在表格10-Q的本季度报告中，在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况、经营业绩和现金流量，并已根据公认会计原则编制。我们的首席执行官和首席财务官已证明，根据每位该等高级人员所知，财务报表，以及本季度报告所载的表格10-Q中的其他财务信息，在所有重大方面均公允地反映了公司截至以及本季度报告所载表格10-Q中所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量。

管理层对材料薄弱环节的整治计划

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在《交易法》规则13a-15（f）中定义。财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。

管理层在董事会审计委员会的监督下，致力于维持强大的内部监控环境。针对上述发现的重大缺陷，我们实施了几项补偿性控制措施，以纠正财务报告内部控制的重大缺陷，方法是使我们的流程正规化并审查用户拨备，以便只允许适当的人员访问，包括向我们财务组织之外的个人授予对我们财务报告系统的拨备访问权限，并使变更管理流程正规化并审查关键的第三方服务提供商SOC报告。

截至2025年9月30日，我们已经围绕提供访问权限和我们的变更管理流程实施了新的和修改后的控制，但是，在确定这些控制的设计在足够的时间内运行并且管理层通过测试得出结论，这些控制是有效的之前，不会将实质性弱点视为完全补救。随着我们继续评估运营有效性并监测我们对财务报告的内部控制的改进，我们可能会采取额外措施来解决控制缺陷或修改上述补救计划。

我们认为，一旦这些控制措施的操作测试完成，实施的新控制措施和对我们某些现有控制措施的设计的改变就足以弥补实质性弱点。

管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层评估了截至2025年9月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这一评估时，我们使用了Treadway委员会（COSO）发起组织委员会在内部控制-综合框架（2013年）中提出的标准。根据我们的评估，并由于上述重大弱点，我们认为，截至2025年9月30日，我们对财务报告的内部控制在合理保证水平上并不有效。然而，在充分考虑到这一重大弱点后，我们的管理层得出结论，我们的简明综合财务报表在所有重大方面公允地反映了我们按照公认会计原则披露的期间的财务状况、经营业绩和现金流量。

财务报告内部控制的变化

在截至2025年9月30日的季度期间发生的对我们内部控制的评估中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条）没有发现对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序

公司可能涉及在正常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和评估。这类事项存在诸多不确定性，结果也无法有把握地预测。目前不存在根据S-K条例第103项要求披露的针对公司的重大诉讼。

项目1a。风险因素

除下文所述外，我们的风险因素与第一部分第1A项中披露的因素没有重大变化。我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的“风险因素”。

与我们的经营和财务业绩相关的风险

我们有经营亏损的历史。我们控制范围内外的因素都可能导致我们实现季度现金流盈亏平衡的能力延迟。

我们自成立以来就有亏损的历史。截至2025年9月30日的三个月和九个月，我们分别蒙受了370万美元和1180万美元的净亏损。截至2024年12月31日止年度，我们蒙受了620万美元的净亏损。截至2025年9月30日，我们的累计赤字约为1.149亿美元。未来运营和净亏损的程度和持续时间将取决于我们增加收入的能力、以每增加一条管道的较低广告成本增加进入我们管道的患者数量、我们管理与临床、报销和制造能力相关的固定成本的能力，以及我们补偿预计2025年额外研发支出的能力。然而，不能保证我们可以在不需要额外资本的情况下以具有成本效益的方式增加我们的收入。

截至2025年9月30日，我们的现金和现金等价物约为1260万美元。2024年1月19日，我们完成了普通股和预融资认股权证的注册直接发行，产生了约540万美元的净收益。2024年12月6日，我们完成了普通股的公开发行，产生了约1580万美元的净收益。2024年7月11日，我们与硅谷银行（First-Citizens Bank & Trust Company（“硅谷银行”）的一个部门）签订了贷款和担保协议，该协议为我们提供了以符合条件的应收账款借款高达400万美元的能力。截至2025年6月30日止三个月，我们在信贷额度下借入了250万美元。2025年2月，我们对贷款和担保协议进行了修订，其中规定了一笔300万美元的定期贷款融资，可在2026年2月28日之前随时提取。截至2025年9月30日，我们的定期贷款融资借款为300万美元，信贷额度为100万美元。我们相信，我们在2025年9月30日的现有现金、现金等价物、短期投资和受限制现金将足以为我们自本报告日期起十二个月的运营提供资金。如果我们遇到上面提到的那些障碍，我们可能无法按季度恢复经营现金流盈亏平衡，可能需要额外的资本。

如果CMS修改、限制或撤回承保要求，其提供Medicare Advantage保险计划的计费承包商和保险公司可能会限制他们为MyoPro报销的费用，这将对我们的业务产生不利影响。

医疗保险优势保险计划覆盖的患者的收入历来是我们整体收入的重要部分。然而，自2024年下半年以来，Medicare Advantage计划一直在减少或推迟MyoPro的授权数量，这对我们的收入产生了负面影响。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月，我们分别有约18%和24%的收入来自Medicare Advantage保险计划的患者。CMS于2024年2月公布了MyoPro的报销金额，并于2024年4月生效。截至2025年9月30日止三个月，来自医疗保险B部分患者的收入占总收入的54%。如果CMS修改、限制或撤回其2023年11月将MyoPro归类为支架的规则，修改或撤回任何已公布的费用，或建立更具限制性的承保范围纳入标准，我们的医疗保险收入可能会受到负面影响，提供医疗保险优势保险计划的保险公司可能不再承保或充分报销MyoPro。此外，Medicare Advantage计划的持续使用管理努力可能会导致授权进一步减少。由于这些因素，我们的整体收入和现金流将受到负面影响，这可能对我们的业务产生不利影响。有关更多信息，请参阅“与我们对第三方的依赖相关的风险——我们可能无法为我们的产品获得第三方付款人的报销，包括医疗保险的报销”。

直接面向消费者的广告公司在如何接触潜在患者方面所做的改变可能会对我们的潜在客户生成工作产生不利影响，从而导致我们的患者管道每增加一个广告成本更高，并对收入产生不利影响。

我们依靠各种直接面向消费者的广告公司来帮助我们接触和教育未来的患者、他们的护理人员和家庭了解MyoPro的潜在好处。这些公司受制于有关使用的各种隐私法律法规

广告活动中受保护的患者健康和其他识别信息。这些公司为保持遵守这些法律法规而使用的算法和其他方法的变化，我们没有控制，也没有投入，这可能会对我们的潜在客户生成、我们对患者管道每增加一次的广告成本（我们称之为每增加一次管道的成本）以及我们的收入产生不利影响。例如，在2025年第一季度，我们使用的一家社交媒体广告公司对他们用于定位潜在患者的算法进行了更改。这一变化导致2025年第一季度上半年的潜在客户产生量下降，以及第一季度每条管道增加的成本增加，预计这也将对我们2025年下半年的收入增长产生负面影响。媒体公司使用的方法和算法在不断发展，我们无法保证未来的变化不会影响我们的收入和经营业绩。

重大的政治、贸易、监管发展以及我们无法控制的其他情况，可能会对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

我们在世界各国销售我们的产品，并将材料进口到美国。我们可能销售我们产品的司法管辖区的重大政治、贸易或监管发展，例如那些源于美国联邦行政管理变化的发展，难以预测，并可能对我们产生重大不利影响。这些发展可能包括出口管制、关税或医疗补助和医疗保险报销政策的变化。例如，2025年2月1日，美国对从加拿大和墨西哥进口的产品征收25%的关税，随后暂停征收，为期一个月。美国还对来自中国和其他国家的进口商品征收了大量关税，这些关税可能会继续升级，具体取决于贸易谈判的状况。从历史上看，关税导致贸易和政治紧张局势加剧。为应对关税，其他国家已对美国商品实施报复性关税。虽然我们估计对我们的进口产品征收的关税预计对2025年毛利率的影响不到100个基点（1%），但我们无法保证实际征收的最终关税、政治、贸易、监管和经济状况的变化，包括美国的贸易政策，不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

与有限的经营历史和资本要求相关的风险

我们可能没有足够的资金来满足我们未来的资本要求。

我们的现金和现金等价物2025年9月30日约为1260万美元。2024年1月19日，我们完成了普通股和预融资认股权证的注册直接发行，产生了约540万美元的净收益。2024年12月6日，我们完成了普通股的公开发行，产生了约1580万美元的净收益。2024年7月11日，我们与硅谷银行签订了贷款和担保协议，该协议为我们提供了根据循环信贷额度以符合条件的应收账款借款高达400万美元的能力。2025年2月，我们对贷款和担保协议进行了修订，其中规定了一笔300万美元的定期贷款融资，可在2026年2月28日之前随时提取。截至2025年9月30日止三个月，我们在定期贷款额度下借入了300万美元，在循环信贷额度下借入了100万美元。于2025年11月4日，我们与Avenue Capital Management II，L.P.（作为行政代理和抵押代理）及Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.（作为贷方）订立贷款和担保协议，后者根据两批提供1750万美元的承诺资金。第一期1250万美元于2025年11月4日收盘时获得资金。这笔贷款的收益用于偿还与硅谷银行的贷款项下的未偿还借款以及支付费用和开支，剩余的将用于一般公司用途。

我们发展业务的能力取决于我们从运营中产生足够现金流或筹集额外资金以履行我们的义务（如有必要）的能力。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为我们自本季度报告的10-Q表格发布之日起的未来十二个月的运营提供资金。如果需要额外资本来实现经营现金流盈亏平衡，我们可能无法以合理的条件获得额外资金，或者根本无法获得。我们获得融资的能力和筹集此类资本的成本取决于许多因素，包括总体经济和资本市场状况、贷方的信贷可用性、投资者信心以及是否存在有利于筹集资本的监管和税收激励措施。如果我们无法筹集额外资金，我们可能需要延迟、修改或放弃我们的部分或全部业务计划或停止运营。如果我们通过发行债务筹集资金，我们未来可能筹集的任何债务的金额可能是巨大的，我们可能需要用我们的资产来担保这种债务，并且可能会有大量的利息支出。如果我们对任何未来债务违约，我们的贷方可以宣布所有未偿本金和利息到期应付，我们的有担保贷方可以取消担保此类债务的设施的赎回权。使用我们的信用额度和定期贷款工具要求我们满足财务和经营契约，这可能会限制我们的运营，降低我们的流动性并增加偿还债务所需的现金流量。如果我们通过发行股本证券筹集资金，这种发行可能会导致对我们股东的稀释，新发行的证券可能拥有优先于我们普通股持有人的权利。

我们与Avenue Capital Management II，L.P.和其中所列贷方的贷款和担保协议的条款要求我们满足某些经营契约，并对我们的经营和财务灵活性施加限制。如果我们通过债务融资筹集额外资本，任何新债务的条款都可能进一步限制我们经营业务的能力。

于2025年11月4日，我们与Avenue Capital Management II，L.P.（作为行政代理人和抵押代理人）及Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.（作为贷款人（统称“Avenue”）（“贷款和担保协议”）订立贷款和担保协议，该协议由我们所有资产的留置权担保。根据贷款和担保协议，我们须遵守某些财务契约，要求我们（i）始终保持250万美元的非限制性现金，（ii）至少实现我们过去三个月预计收入的75%，以及（iii）在过去六个月实现现金消耗不超过（a）从贷款和担保协议截止日期到2026年12月31日我们预计现金消耗的150%，以及（b）从2027年1月1日开始我们预计现金消耗的150%或200万美元中的较大者。贷款和担保协议还包含此类融资的惯常肯定和否定契约和违约事件，包括限制我们转让我们的业务或知识产权的任何部分、产生额外债务、从事合并或收购、回购股份、支付股息或进行其他分配、进行投资以及对我们的资产（包括我们的知识产权）设置其他留置权的契约，在每种情况下均受惯常例外情况的约束。如果我们筹集任何额外的债务融资，这些额外债务的条款可能会进一步限制我们的经营和财务灵活性。这些限制可能包括，除其他外，对产生额外债务的限制和对我们资产使用的具体限制，以及禁止我们创造留置权、支付股息、赎回股本或进行投资的能力。如果我们根据贷款和担保协议的条款违约，Avenue可能会加速履行我们的所有还款义务并控制我们的质押资产，这可能会要求我们以对我们不利的条款重新谈判我们的协议或立即停止运营。此外，如果我们被清算，Avenue的偿还权将优先于我们普通股持有者的权利。Avenue可以在发生任何可以合理预期会导致他们解释为贷款和担保协议所定义的重大不利影响的情况时宣布违约事件。Avenue对违约事件的任何声明都可能严重损害我们的业务和前景，并可能导致我们普通股的价格下跌。

与我们对第三方的依赖相关的风险

我们可能无法为我们的产品获得第三方付款人的报销，包括医疗保险的报销。

我们设备的销售部分取决于我们的产品被第三方付款人覆盖的程度，例如政府健康计划、商业保险和管理的医疗保健组织。请参阅我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中标题为“业务部分–政府监管–健康保险报销”的部分。第三方付款人越来越多地挑战所收取的价格，检查医疗必要性并对覆盖范围设置额外限制，并审查医疗产品和服务的成本效益并实施控制以管理成本。在截至2025年6月30日的三个月中，康哲药业在四个计费区域中的两个区域的计费承包商开始对MyoPro的索赔进行预付款审计，以确定医疗必要性是否得到了适当的记录。截至本季度报表10-Q之日，已选择四十三（43）项索赔进行审计。4件债权的审计工作目前正在进行中。在剩下的39件有裁定的索赔中，31件已经得到赔偿，8件正在上诉程序中。七（7）项索赔已完成上诉程序，并已全部支付。我们相信，这些索赔的大部分将在上诉后得到补偿。虽然这些上诉的结果尚不清楚，但我们认为这些索赔很可能会得到补偿。

第三方付款人可能会将覆盖范围限制在批准清单上的特定产品，也称为处方集，其中可能不包括针对特定适应症的所有批准产品。此外，CMS可能会发布地方或国家覆盖范围确定，这可能会导致我们产品的覆盖范围受到更多限制。承保范围的确定过程往往是一个耗时且成本高昂的过程，需要我们分别向每个付款人提供我们产品使用的科学和临床支持，无法保证获得承保范围和足够的报销。此外，没有与Medicare Advantage计划或商业保险公司签订的网络内合同可能会导致对网络外患者的使用管理。目前，我们几乎完全依赖第三方来向患者支付我们产品的成本，并依靠他们对我们产品的成本进行报销。如果CMS、美国退伍军人事务部（“VA”）健康保险公司和其他第三方付款人没有为我们的产品提供足够的保险或报销，那么我们的销售将仅限于临床设施和个人，他们可以为我们的设备支付费用而无需报销。据我们所知，从成立到2025年9月30日，由非营利基金会自费或资助的单位不到50个。一些商业健康保险计划发表声明称，将不会为其会员支付MyoPro的费用。如果我们未能从第三方付款人那里获得额外的承保范围和对我们产品的充分报销，我们的销售将受到重大限制。目前，我们的产品成本的报销主要是在逐案基础上获得的，直到这样的时候，如果有的话，我们获得与医疗保险和第三方付款人的广泛覆盖政策。无法保证我们将能够获得这些广泛的覆盖政策，也无法保证Medicare或其当地行政计费承包商未来不会为MyoPro建立更具限制性的覆盖要求（例如，以当地或全国覆盖范围确定的形式）。请参阅我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中标题为“业务部分–政府监管–健康保险报销”的部分。

关于医疗保险报销，2023年11月，CMS将MyoPro从耐用医疗设备福利重新分类为支架福利类别，自2024年1月1日起生效，从而允许一次性报销。这种基于康哲药业过账费用的一次性报销，现在正在进行中。CMS公布了MyoPro Motion W（L8701）和MyoPro Motion G（L8702）的最终付款决定，自2024年4月1日起生效。这些费用随后更新为动议W的约34300美元和动议G的约67500美元，自2025年1月1日起生效。这些费用将受到年度通货膨胀调整的影响。康哲药业可随时对我们的索赔进行逐案审查。

无法保证最终费用将足以使我们产生允许我们在盈利基础上运营所需的毛利率。第三方支付方也可能继续拒绝或限制覆盖范围、限制报销或降低其支付水平，或者我们的生产成本增长速度可能快于报销水平的增长。此外，我们可能无法及时获得覆盖范围和报销批准。我们未能盈利运营可能会对市场对MyoPro的接受度产生负面影响。

项目2。未登记出售股本证券及登记证券所得款项用途

没有。

项目5。其他信息

无

项目6。展品

在表格10-Q上作为本季度报告的一部分提交的展品在展品索引上列出，该索引以引用方式并入。

展品索引


附件编号		附件说明
3.1		第八份经修订及重订的法团注册证明书（藉藉参考于2017年1月6日提交的注册人表格1-A所载的附件 2.3而成立为法团）

3.2		经修订及重订的附例（藉参考于2017年1月6日提交的注册人表格1-A所载的附件 2.4而纳入）

3.3		Myomo, Inc.于2020年1月30日向特拉华州州务卿提交的第八份经修订和重述的公司注册证书（经修订）的修订证书（参照2020年1月30日提交的注册人表格8-K中包含的附件 3.1并入）

3.4		Myomo, Inc.于2021年6月10日向特拉华州州务卿提交的第八份经修订和重述的公司注册证书（经修订）的第二份修订证书（参照2021年6月15日提交的注册人表格8-K中包含的附件 3.1并入）

31.1*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15（d）-14（a）条对首席执行官进行认证。

31.2*		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15（d）-14（a）条对首席财务官进行认证。

32.1+		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。

32.2+		根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。

101.INS*		内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH*		内嵌XBRL分类法扩展架构文档，内嵌linkbase文档。
104*		封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中）

*随函提交。

+本协议附件32.1和32.2中提供的证明被视为伴随本季度报告的10-Q表格，根据经修订的1934年《证券交易法》第18条的规定，不会被视为“已提交”，除非注册人通过引用特别将其纳入。此类证明不会被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，除非注册人特别通过引用将其并入。

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，注册人已正式安排由以下签署人在此正式授权下代表其签署本报告。

日期2025年11月10日


	Myomo, Inc.

	/s/David A. Henry
	David A. Henry
	首席财务官（首席财务会计干事）