ClearPoint Neuro宣布达成收购IRRAS的协议

收购将进一步扩大ClearPoint Neuro给药组合的潜力，同时立即在治疗颅内出血的5亿美元市场上增加新的适应症和商业规模

加利福尼亚州 SOLANA BEACH，2025年11月6日– ClearPoint Neuro，Inc.（纳斯达克：CLPT）（“公司”），一家全球设备、细胞和基因治疗支持公司，提供大脑和脊柱的精确导航，今天宣布收购总部位于圣地亚哥的IRRAS Holdings，Inc.，这是一家专注于神经重症监护的医疗技术公司，重点治疗脑出血、慢性硬膜下血肿以及其他需要颅内液体管理的疾病。其基石产品是IRRAFlow®system，一个FDA批准和CE标志的平台，集连续冲洗、抽吸、实时颅内压监测于一体。IRRAFlow系统还旨在输送医生导向的液体1，并已证明具有用于靶向颅内药物输送的潜力，临床文献中已报道了抗生素和抗血栓药物的研究性给药。该交易为ClearPoint Neuro安装基础和10个额外专利家族带来了50多个活跃客户。

IRRAFlow系统已被30多篇同行评审的出版物引用，突出了该设备的临床益处，包括减少导管闭塞、降低感染率的潜力以及更短的治疗时间，这可能等同于降低医院成本。

“对于ClearPoint Neuro来说，这是一项非常具有战略意义的合并交易，我们相信，随着我们继续成为生物制药界全球首屈一指的神经药物递送合作伙伴，这一加入将对我们的愿景起到补充作用，”ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官Joe Burnett评论道。

“有三个重要的战略原理使IRRAS团队和投资组合非常适合ClearPoint Neuro的下一阶段。”伯内特先生继续说道。“首先，IRRAFlow导管，一种专有的一次性双腔导管，将立即让ClearPoint Neuro进入现有的庞大市场，用于治疗脑出血、慢性硬膜下血肿以及其他需要颅内液体管理的疾病。据估计，仅在美国，这些临床报告每年就代表了高达约400,000例手术，并且接近现有的5亿美元的全球市场机会，而ClearPoint Neuro现在获得了这些机会。其次，留置和柔性IRRAFlow导管的设计为设计更长时间的输液插管提供了一个启动点，这可能会开辟更多的生物制药合作伙伴，特别是在肿瘤领域，他们通常需要一个允许在较长时间内多次输液的设备，可能是在门诊环境中。我们的目标是成为一个真正的细胞、基因和其他治疗交付的一站式商店，由我们相同的生物制药和神经外科呼叫点指导。第三，合并后的实体有望立即获得具有扩张性的运营规模

包括市场营销、销售和临床专家在内的商业团队，现在将在全美范围内增加40多名专业人员。与IRRAS的合并将为公司带来新的增长支柱，并有望扩大我们在神经药物递送方面的领先优势。”

IRRAS总裁兼首席执行官Will Martin评论道：“我们为IRRAS团队迄今为止在降低平台风险、获得FDA许可和CE标志批准、推出多代技术同时纳入外科医生和护理反馈、建立超过50个客户的安装基础以及在2025年前9个月增长83%的收入运行率估计为900万美元方面所取得的成就感到无比自豪。”“我们非常高兴能与拥有规模化销售组织和集体影响力的ClearPoint Neuro团队一起加速下一阶段的商业化，为功能性神经外科、神经重症监护和颅内给药提供解决方案。我们IRRAS的投资者很高兴能作为合并后的ClearPoint Neuro公司的股东继续这一旅程。”

根据管理层目前对ClearPoint Neuro业务的预测以及我们对IRRAS业务的评估，预计两家公司2026年的总收入将在54.0至6000万美元之间。与所有前瞻性陈述一样，这一估计可能会根据更新的信息进行修订，包括通过IRRAS交割后整合产生的信息。我们对未来财务业绩的指引基于管理层当前的预期，并受到业务固有风险的影响，这可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。

关于建议合并及主要交易条款

交割后，公司将交付5,000，000美元现金和1,325，000股公司普通股的交割对价。该协议还规定，公司在特定时期支付某些IRRAS产品净销售额的收入分成。合并的完成取决于多项条件，包括IRRAS股东批准交易，预计将于2025年第四季度完成。公司打算根据有效的登记声明交付可能在收盘后出售的普通股股份。有关交易条款的更多信息将在公司目前的8-K表格报告中提供，该报告预计将于2025年11月6日提交给美国证券交易委员会。

关于ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro是一家支持设备、细胞和基因治疗的公司，提供通往大脑和脊柱的精确导航。该公司独特地提供既有成熟的临床产品，也有用于受控药物和设备交付的临床前开发服务。公司拳头产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准，并通过CE标志。ClearPoint Neuro与北美、欧洲、亚洲和南美的医疗保健和研究中心合作。该公司还与最具创新性的制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作，在全球范围内的临床前研究和临床试验中提供直接中枢神经系统递送疗法的解决方案。迄今为止，公司的实地临床专家团队已经执行和支持了数千个程序，该团队为我们的全球客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问www.clearpointneuro.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关公司计划、增长和战略的声明可能包括联邦证券法范围内的前瞻性声明。关于公司未来的声明

事件，包括但不限于与IRRAS Holdings，Inc.完成拟议交易；IRRAS产品用于药物递送的市场潜力以及IRRAS产品用于此类适应症的监管批准；拟议交易的预期收益；IRRAS Holdings，Inc.股东批准拟议交易；IRRAS Holdings，Inc.成功整合，Inc.进入公司；总目标市场的规模或IRRAS产品的市场机会；公司对IRRAS产品的收入预期；公司对运营费用的预期以及现金和现金等价物余额是否足以支持运营和履行合并后实体的未来义务；以及管理层对未来的预期、信念、计划、估计或预测，均为这些法律含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到业务固有风险的影响，这可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。特定的不确定性和风险包括与以下相关的不确定性和风险：由于未及时或根本未获得或满足交易的条件，IRRAS交易的完成被延迟或根本不发生的可能性；IRRAS交易的预期收益未在预期时或根本未实现的可能性；支出或承担的负债因拟议交易而可能发生的；公司未能按照预期将IRRAS整合到业务中；与IRRAS产品的预期市场潜力和临床获益的偏差；IRRAS产品销售的未来收入；公司对IRRAS产品的营销、商业化和实现更广泛市场认可的能力；开发、营销、或监管机构批准IRRAS产品用于特定给药应用；转移管理层对IRRAS拟议交易的注意力；公司在交易完成后吸引和留住关键员工的能力；宏观经济和通胀状况；监管和政策的不确定性；关税、制裁或贸易壁垒的引入或变化；货币政策的变化；地缘政治趋势，例如保护主义和经济民族主义；公司对费用、未来收入、资本要求的预期、预测和估计，以及额外融资的可用性和必要性；以及公司管理其业务增长的能力。有关公司风险和不确定性的详细描述，我们鼓励您查看其提交给SEC的文件，包括公司最近提交的8-K表格、10-K表格和10-Q表格文件。请注意不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表作出这些陈述之日的情况。公司不承担更新此类声明以反映作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务，除非法律要求。

 

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