美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
10-Q
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告 | ||||
已结束的季度期间
2025年9月30日
或
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告 | ||||
委员会文件编号：
001-33958
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （成立状态） | （I.R.S.雇主识别号） | |||||||
（地址，包括邮编，电话号码，包括
注册人主要行政办公室的区号）
根据该法第12（b）条登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||||||
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
☒无☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。
有
☒无☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义：
| 大型加速披露公司 |
☐
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加速披露公司 |
☐
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☒ | 较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）：☐有
☒
无
截至2025年11月11日，SELLAS生命科学 Group，Inc.拥有出色的
142,442,239
普通股的股份。
SELLAS Life Sciences Group, Inc.
FORM 10-Q-季度报告
截至2025年9月30日止季度
目 录
| 页 | |||||||||||
| 第一部分-财务信息 | |||||||||||
| 项目1 | |||||||||||
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未经审计合并财务报表附注
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| 项目2 | |||||||||||
| 项目3 | |||||||||||
| 项目4 | |||||||||||
| 第二部分-其他信息 | |||||||||||
| 项目1 | 法律程序 | ||||||||||
| 项目1a | 风险因素 | ||||||||||
| 项目2 | |||||||||||
| 项目3 | |||||||||||
| 项目4 | |||||||||||
| 项目5 | |||||||||||
| 项目6 | |||||||||||
本季度报告表格10-Q中出现的“SELLAS生命科学 Group，Inc.”、“SELLAS”、SELLAS徽标以及SELLAS生命科学 Group，Inc.的其他商标或服务标记，均为SELLAS生命科学 Group，Inc.的财产。本季度报告表格10-Q中出现的其他商标、服务标记或商号，均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商号、商标或服务标记来暗示与这些其他公司的关系，或由其中任何一家公司背书或赞助。
除非文意另有所指，否则这些附注中对“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”的提及均指SELLAS生命科学 Group，Inc.及其全资子公司。
1
关于前瞻性陈述的特别说明
这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们目前对我们的发展计划、业务战略、业务计划、财务业绩和其他未来事件的看法。这些陈述包括关于我们的前瞻性陈述，具体而言，以及关于我们整个行业的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“项目”、“估计”、“可能”、“应该”、“预期”、“将”等词语，以及类似的未来或前瞻性陈述可识别前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：
•我们未来的财务和业务表现；
•我们的业务和候选产品的战略计划；
•我们开发或商业化产品的能力；
•临床试验和非临床研究的预期结果和时间安排；
•我们遵守许可协议条款的能力；
•与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测；
•关于我们获得、发展和维护知识产权保护以及不侵犯他人权利的能力的期望；
•我们留住和吸引高技能执行官和员工的能力；
•我们未来的资本要求以及这些要求的时间安排以及现金的来源和用途；
•我们为我们的运营获得资金的能力；和
•适用法律或法规的变更。
这些陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与前瞻性陈述预测或以其他方式暗示的结果存在重大差异，包括以下内容：
•与临床前或临床开发和试验相关的风险；
•我们对未来业务或商业模式的预期所依据的假设发生变化；
•我们开发、制造和商业化候选产品的能力；
•一般经济、金融、法律、政商情况及国内外市场变化；
•适用法律或法规的变更；
•自然灾害的影响，包括气候变化，以及健康流行病对我们业务的影响；
•我们产品的市场规模和增长潜力，以及我们为这些市场服务的能力；
•我们计划产品的市场接受度；
•我们筹集资金的能力；
2
•我们可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性；和
•本报告在题为“风险因素”一节中阐述的其他风险和不确定性。
前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们仅基于我们当前对业务未来的信念、期望和假设、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来条件。前瞻性陈述受到固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化的影响，其中许多是我们无法控制的。鉴于这些风险和不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们不承担公开更新或审查任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来发展或其他原因，除非法律要求。存在或将存在可能导致实际结果与这些声明中所示结果存在重大差异的重要因素。这些因素包括但不限于本10-Q表格季度报告中标题为“业务–概述”、“风险因素”、“法律程序”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节中所述的因素，以及我们于2025年3月20日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“2024年年度报告”）和我们向SEC提交的其他公开文件中所述的因素，您应仔细审查所有这些因素。我们不承担公开更新或审查任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来发展或其他原因，除非法律要求。
3
第一部分财务信息
项目1。财务报表
SELLAS Life Sciences Group, Inc.
合并资产负债表
（金额以千为单位，份额和每股数据除外）
（未经审计）
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 受限制现金和现金等价物 |
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| 预付费用及其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 经营租赁使用权资产 |
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| 商誉 |
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| 存款和其他资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债与股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ |
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$ |
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| 应计费用和其他流动负债 |
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| 经营租赁负债 |
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| 流动负债合计 |
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| 非流动经营租赁负债 |
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| 负债总额 |
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| 承诺和或有事项（注5） |
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| 股东权益： | |||||||||||
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普通股，$
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| 额外实收资本 |
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| 累计赤字 | (
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(
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| 股东权益合计 |
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| 负债和股东权益合计 | $ |
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$ |
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见这些未经审计的综合财务报表附注。
4
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 一般和行政 |
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| 总营业费用 |
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| 经营亏损 | (
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(
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(
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(
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| 营业外收入： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 |
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| 营业外收入合计 |
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| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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$ | (
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$ | (
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| 每股信息： | |||||||||||||||||||||||
| 每股普通股净亏损，基本和稀释 | $ | (
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$ | (
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$ | (
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| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
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见这些未经审计的综合财务报表附注。
5
| 截至2025年9月30日止三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股与额外实收资本 | 累计赤字 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2025年6月30日余额 |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 认股权证诱导发行普通股，扣除发行费用 |
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— |
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| 认股权证行使时发行普通股 |
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| 根据员工购股计划发行普通股 |
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| 股票补偿 | — | — |
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| 净亏损 | — | — | — | (
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(
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| 2025年9月30日余额 |
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$ | (
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| 截至2025年9月30日止九个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股与额外实收资本 | 累计赤字 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日余额 |
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| 发行普通股、普通股认股权证和预融资认股权证，扣除发行费用 |
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| 认股权证诱导发行普通股，扣除发行费用 |
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— |
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| 认股权证行使时发行普通股 |
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| 在行使预先注资认股权证时发行普通股 |
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— | — |
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| 根据员工购股计划发行普通股 |
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| 股票补偿 | — | — |
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— |
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| 净亏损 | — | — | — | (
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(
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| 2025年9月30日余额 |
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$ | (
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$ |
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6
| 截至2024年9月30日止三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股与额外实收资本 | 累计赤字 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日余额 |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 发行普通股、普通股认股权证和预融资认股权证，扣除发行费用 |
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| 认股权证行使时发行普通股 |
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— |
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— |
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| 根据员工购股计划发行普通股 |
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— |
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— |
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| 股票补偿 | — | — |
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— |
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| 净亏损 | — | — | — | (
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(
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| 2024年9月30日余额 |
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$ | (
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$ |
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| 截至2024年9月30日止九个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股与额外实收资本 | 累计赤字 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日余额 |
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$ |
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$ | (
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$ | (
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| 发行普通股、普通股认股权证和预融资认股权证，扣除发行费用 |
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— |
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| 在行使预先注资认股权证时发行普通股 |
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— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 认股权证行使时发行普通股 |
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— |
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— |
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| 根据员工购股计划发行普通股 |
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— |
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— |
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| 股票补偿 | — | — |
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— |
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| 净亏损 | — | — | — | (
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(
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| 2024年9月30日余额 |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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见这些未经审计的综合财务报表附注。
7
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | |||||||||||
| 非现金股票薪酬 |
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| 非现金租赁费用 |
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| 经营性资产负债变动情况： | |||||||||||
| 预付费用及其他资产 | (
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(
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| 应付账款 | (
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(
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| 应计费用和其他流动负债 | (
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(
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| 经营租赁负债 | (
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(
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| 经营活动使用的现金净额 | (
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(
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| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 发行普通股、普通股认股权证和预融资认股权证的收益，扣除发行费用 |
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| 认股权证诱导所得款项，扣除发行成本 |
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| 行使普通股认股权证所得款项 |
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| 员工股票购买收益 |
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| 筹资活动提供的现金净额 |
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| 现金、现金等价物、限制性现金、限制性现金等价物净增加额 |
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| 期初现金、现金等价物、受限制现金、受限制现金等价物 |
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| 期末现金、现金等价物、受限制现金、受限制现金等价物 | $ |
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$ |
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| 补充披露现金流信息： | |||||||||||
| 本期收到的利息现金 | $ |
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| 补充披露非现金投融资活动： | |||||||||||
| 以认股权证诱导方式发行的普通股认股权证的公允价值 | $ |
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$ |
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| 计入应付账款和应计费用及其他流动负债的发售费用 | $ |
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$ |
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| 记入股东权益的权证修改 | $ |
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$ |
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见这些未经审计的综合财务报表附注。
8
1.
业务的组织和说明
概述
SELLAS生命科学 Group，Inc.是一家后期临床生物制药公司，专注于广泛的癌症适应症的新疗法。SELLAS的主要候选产品galinpepimut-S（“GPS”）是一种获得Memorial Sloan Kettering Cancer Center（“MSK”）许可的癌症免疫治疗剂，靶向肾母细胞瘤1（“WT1”）蛋白，该蛋白存在于一系列肿瘤类型中。SELLAS的第二个候选产品是SLS009（tambiciclib），这是一种小分子、高度选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶9（“CDK9”）抑制剂，该公司从GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.（“GenFleet”）获得许可，用于中国大陆、香港、澳门和台湾（“SLS009领土”）以外世界上的所有治疗和诊断用途。GPS和SLS009各自都有潜力作为单一疗法或与其他免疫治疗药物联合使用，以解决广泛的血液学、或血液、癌症和实体瘤适应症。
2.
流动性
于2025年10月24日，公司与一名机构投资者及若干现有认股权证持有人订立认股权证诱导协议（“2025年10月诱导”）以现金行使（i）认股权证购买
6,514,658
行权价为$的普通股股份
1.535
每股，先前于2024年3月发行（“2024年3月认股权证”），及（ii）认股权证购
15,849,056
行权价为$的普通股股份
1.325
每股，此前于2024年8月发行（“2024年8月认股权证”）。2024年3月认股权证和2024年8月认股权证按原发行行权价加$
0.125
根据纳斯达克规则的每股普通股。考虑到投资者同意行使2024年3月认股权证及2024年8月认股权证，公司同意向投资者发行新认股权证，以购买最多
22,363,714
行权价为$的普通股股份
2.00
每股（「 2025年10月认股权证」），即时可行使，将于
五年
发行周年。2025年10月诱导对公司的净收益约为$
29.1
万，已扣除财务顾问费及关联交易费用。
于2025年9月10日，公司与一名机构投资者及若干现有认股权证持有人订立认股权证诱导协议（“2025年9月诱导”）以现金行使认股权证购买
19,685,040
股普通股，此前于2025年1月发行（“2025年1月认股权证”），原发行行权价为$
1.20
每股。考虑到投资者同意行使2025年1月认股权证，公司同意向投资者发行新认股权证，以购买至
19,685,040
行权价为$的普通股股份
1.88
每股（“2025年9月认股权证”），可即时行使，于发行五周年半时届满。2025年9月诱导对公司的净收益约为$
22.0
万，已扣除财务顾问费及关联交易费用。
公司于2025年1月29日完成了与一家根据纳斯达克规则按市场定价的机构投资者的注册直接发行（“2025年1月注册直接发行”），据此，公司同意发行及发售
8,200,000
普通股股份及
11,485,040
可对普通股股份行使的预融资认股权证，连同随附的认股权证购买最多
19,685,040
普通股的股份。每股普通股和随附的普通认股权证一起出售，合并发行价格为$
1.27
，而每份预先出资的认股权证及随附的普通认股权证以合并发行价格$
1.2699
.普通认股权证的行使价为$
1.20
每股。2025年1月注册直接发行给公司的净收益约为$
23.1
万，已扣除配售代理费用及相关发行费用。
截至2025年9月30日止九个月，
11.6
在2022年至2024年期间就之前的股权融资发行的百万份认股权证以$
0.75
每股收益总额约为$
8.7
百万。
2020年12月，公司连同全资附属公司SLSG Limited，LLC与3D Medicines Inc.（“3D Medicines”）订立独家许可协议（“3D Medicines协议”），
9
据此，公司根据公司拥有或控制的某些知识产权授予3D Medicines一项可分许可的、含特许权使用费的许可，以在中国大陆、香港、澳门和台湾（“3DMed领土”）开发、制造和制造GPS和七价GPS产品候选者，并将其商业化，用于所有治疗和其他诊断用途。截至2025年9月30日，公司共收到$
10.5
百万预付款以及某些技术转让和监管里程碑。一共有$
191.5
根据3D Medicines协议保留的潜在未来开发、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费，百万美元，这些里程碑在性质上都是可变的，不受公司控制。2023年12月，公司对3D Medicines启动了具有约束力的仲裁程序，其中涉及（其中包括）触发和支付应付公司的某些里程碑付款。见注5.法律程序。
截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约$
44.3
万美元以及限制性现金和现金等价物$
0.1
百万。根据会计准则编纂（“ASC”）205-40，财务报表的列报-持续经营，公司评估是否存在综合考虑的情况和事件，对其在合并财务报表发布后一年内持续经营的能力产生重大疑问。该公司预计其现金和现金等价物，连同约$
29.1
2025年10月诱导的百万净收益，将足以为自这些综合财务报表发布之日起至少未来十二个月的当前计划运营提供资金，尽管公司可能会通过公共或私募股权或债务融资或通过与其他公司签订额外的许可协议或合作来寻求额外的资本资源。
管理层对其为当前计划运营提供资金的能力的预期是基于受风险和不确定性影响的估计。如果实际结果与管理层的估计不同，公司可能需要比预期更快地寻求额外的战略或融资机会。无法保证这些战略或融资机会中的任何一个都会以优惠的条款执行或执行，有些可能会稀释现有股东。如果公司无法及时获得额外资金，它可能会被迫大幅削减、延迟或终止其一项或多项计划的研发计划，或者无法扩大其业务或以其他方式为其产品候选者的潜在监管批准和商业化做准备，假设数据是积极的。
自成立以来，该公司产生了经常性亏损和经营活动产生的负现金流，截至2025年9月30日，累计亏损$
267.3
百万。截至2025年9月30日止9个月，公司净亏损$
19.2
百万，并使用$
23.5
百万运营现金。该公司预计未来几年将继续产生经营亏损和经营活动产生的负现金流，并将需要额外的资金来通过盈利来支持其计划的经营活动。向盈利能力的过渡取决于公司候选产品的成功开发、批准和商业化，以及实现足以支持其成本结构的收入水平。
3.
列报依据和重要会计政策
公司重要会计政策完整摘要见“第8项。财务报表和补充数据-附注3。2024年年度报告所载经审计的年度合并财务报表的列报依据和重要会计政策》。2024年年度报告中汇总和包含的重要会计政策未发生重大变化，但以下所述者除外。
列报依据
合并原则
10
合并财务报表包括本公司及其全资附属公司的财务报表。所有重要的公司间账户和交易已在合并时消除。除非文意另有所指，否则本附注中所指“公司”指的是SELLAS生命科学 Group，Inc.及其全资子公司SELLAS生命科学 Group，Ltd.（一家私人持有的百慕大豁免公司）、SLSG Limited，LLC和Sellas Life Sciences Limited。公司非美国业务的记账本位币为美元。
未经审核中期业绩
这些合并财务报表及附注应与公司年度合并财务报表及2024年年度报告所载的附注一并阅读。随附的截至2025年9月30日以及截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的合并财务报表未经审计，但包括管理层认为为公平列报所列期间所必需的所有调整，包括正常的经常性分录。中期业绩不一定代表一整年的业绩。截至2024年12月31日的资产负债表金额来自截至该日的经审计财务报表。
分段信息
经营分部定义为企业的组成部分，有关这些组成部分的单独离散信息可供主要经营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评估。公司的首席运营决策者（“CODM”）为总裁兼首席执行官。
该公司将其运营和管理业务视为
一
经营分部，其中包括与开发适用于广泛癌症适应症的新疗法相关的所有活动。单一可报告分部的确定与向主要经营决策者提供的综合财务资料一致。CODM不会评估公司每个候选临床产品的离散财务信息，并将公司的临床项目视为一个所有业务集中的合并分部并对其进行管理。
分部损益按公司于综合经营报表内呈报的净亏损计量。由于公司目前没有产生收入，CODM通过临床开发目标的实现来评估公司业绩。主要经营决策者亦监察公司于综合资产负债表呈报的现金及现金等价物、于综合现金流量表呈报的营运所使用的现金净额及分部开支资料，以作出营运决策、分配资源及规划未来活动。
分部开支包括公司的职能开支、研发开支及一般及行政开支，于综合经营报表内呈报。计入分部净亏损计量的其他分部项目包括营业外收入，这主要与利息收入有关。分部资产总额的计量在合并资产负债表中以资产总额列报。
公司单一报告分部的会计政策与本附注3所述合并财务报表的会计政策相同。
金融工具公允价值
本公司按经常性基准以公允价值计量若干金融资产及负债。公允价值是一种退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。建立了三层公允价值层次结构，作为考虑这些假设和计量公允价值的估值方法中使用的输入值的基础：
11
第1级——相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级——除第1级中包含的报价外，可直接或间接观察到的输入值，例如类似资产或负债的报价；不活跃市场中的报价；或在资产或负债的基本上整个期限内可观察到或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
第3级——由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司金融工具的账面价值，包括现金等价物和应付账款，由于这些工具的短期性质，接近公允价值，被归类为第1级。截至2025年9月30日或2024年9月30日止九个月，公司未将任何金融工具转入或转出第3级分类。
每股净亏损
每股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以每个期间已发行普通股的加权平均数。已发行普通股的加权平均股数还包括预先融资的认股权证和被搁置的股份，因为它们的行使只需要为股份的交割提供名义对价。每股摊薄亏损包括可能因认股权证、股票期权和未归属限制性股票等证券的行使或转换而导致发行普通股增量股份的影响（如果有的话）。在计算基本和稀释每股净亏损时，两种计算的加权平均股数保持不变，原因是当存在净亏损时，由于影响是反稀释的，因此稀释股份不包括在计算中。
以下具有潜在稀释性的已发行证券已被排除在稀释加权平均已发行股份的计算之外，因为它们具有反稀释性（以千为单位）：
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 普通股认股权证 |
|
|
|||||||||
| 股票期权 |
|
|
|||||||||
| 限制性股票单位（“RSU”） |
|
|
|||||||||
|
|
|
||||||||||
所得税
2025年7月4日，美国颁布了通常被称为2025年一大美丽法案法案（简称“OBBBA”）的一揽子预算和解方案，其中包含影响企业的广泛的税收改革条款，包括永久恢复合格财产的奖金折旧以及将国内研究和实验支出全额费用化。公司目前正在评估立法对我们合并财务报表的影响。
近期尚未采用的会计准则
2023年12月，FASB发布ASU第2023-09号，所得税披露的改进，其中修订了ASC 740中的指南，所得税.ASU旨在通过在有效税率调节中规定标准类别和更大程度的信息分类来提高所得税披露的透明度，披露按司法管辖区分类支付的所得税，并修改其他与所得税相关的披露。ASU第2023-09号自2024年12月15日之后开始的财政年度生效，允许前瞻性或追溯性采用。允许提前收养。公司目前正在评估ASU对合并财务报表内所得税披露的影响，但预计采用后不会产生重大影响。
12
2024年11月，FASB发布ASU2024-03，损益表-报告综合收益-费用分类披露，这要求在中期和年度的财务报表附注中披露有关某些损益表费用细目项目的分类信息。ASU2024-03将在2026年12月15日之后开始的财政年度的年度报告期间生效，允许提前采用。公司目前正在评估采用ASU2024-03对合并财务报表的影响，但预计采用后不会产生重大影响。
4.
资产负债表账户
预付费用和其他流动资产包括下列各项（单位：千）：
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 临床试验费用 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 保险 |
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| 专业费用 |
|
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| 其他 |
|
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| 预付费用及其他流动资产 | $ |
|
$ |
|
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应计费用和其他流动负债包括以下内容（单位：千）：
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 补偿及相关福利 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 临床试验费用 |
|
|
|||||||||
| 专业费用 |
|
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | $ |
|
$ |
|
|||||||
5.
承诺与或有事项
租约
公司在纽约州纽约的总部拥有某些行政、行政和一般商务办公空间的不可撤销的经营租赁。租约于2020年6月5日开始，于2022年2月修订以增加额外空间，并定于2026年9月30日到期，截至2025年9月30日。公司评估了额外空间的租约修订，并确定应将其作为单独的合同进行会计处理。
下公司经营租赁加权平均折现率FASB主题ASC 842，租赁（“ASC 842”）大约是
13
%.截至2025年9月30日，租赁的剩余期限为
1.0
年。
与公司经营租赁相关的租金支出约为$
0.1
百万f或截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的每个月，以及$
0.4
截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月各百万元。
该公司支付了与其经营租赁有关的现金约$
0.2
百万和$
0.1
截至2025年9月30日止三个月及2024年9月30日止三个月分别录得百万元及$
0.5
百万和$
0.4
截至二零二五年九月三十日止九个月及二零二四年九月三十日止九个月，分别为百万元。
截至2025年9月30日，未来最低租赁付款额如下（单位：千）：
13
| 未来最低租赁付款： | ||||||||
| 2025年（剩余） | $ |
|
||||||
| 2026 |
|
|||||||
| 未来最低租赁付款总额 |
|
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| 减：推算利息 | (
|
|||||||
| 流动和非流动经营租赁负债 | $ |
|
||||||
于2025年10月1日，公司订立经营租约修订，订定将届满日期由
一年
2026年9月30日至2027年9月30日期间约合$
0.6
百万的额外未来最低租赁付款。
与GenFleet Therapeutics（Shanghai）Inc.的独家许可协议
2022年3月31日，公司与GenFleet订立独家许可协议，据此，GenFleet根据其某些知识产权向公司授予可分许可的特许权使用费许可，以开发、制造和商业化SLS009，用于治疗、诊断或预防SLS009区域内人类和动物的疾病。
作为独家许可的考虑，公司同意向GenFleet（i）支付预付款和技术转让费$
10.0
百万，已全部支付，（ii）最多三个适应症的开发和监管里程碑付款，总额高达$
48.0
达到这些里程碑和（三）销售里程碑付款总额不超过$
92.0
在给定日历年达到某些净销售额阈值时，合计百万。该公司还同意根据年度净销售额的百分比向GenFleet支付个位数的分层特许权使用费，特许权使用费费率根据SLS009在SLS009领域的年度净销售额水平从低到高个位数不等而升级。
法律程序
公司可能不时受到各种未决或威胁的法律诉讼和诉讼，包括在其日常业务过程中出现的诉讼和诉讼，其中可能包括雇佣事宜、违约纠纷和股东诉讼。这种行动和程序受到许多不确定性的影响，其结果无法有把握地预测，而且可能在很长一段时间内都不为人所知。当公司评估损失很可能发生且金额可以合理估计时，公司在其合并财务报表中记录与索赔相关的费用的负债，包括未来的法律费用、和解和判决。如果对可能损失的合理估计是一个范围，当该范围内的任何金额都不是比任何其他金额更好的估计时，公司记录对损失的最可能估计或最低金额。公司披露一项或有负债，即使该负债不太可能或金额不可估计，或两者兼而有之，如果存在可能已经发生重大损失的合理可能性。
2023年12月20日，公司根据3D Medicines协议中的争议解决条款启动了针对3D Medicines的具有约束力的仲裁程序，该程序由香港国际仲裁中心管理并受纽约州法律管辖。仲裁程序涉及（其中包括）触发和支付公司应付的相关里程碑付款以及3D Medicines未能在3DMed地区，特别是在中国大陆使用商业上合理的最大努力开发GPS。见第二部分，项目1.法律程序。除本仲裁程序外，作为截至2025年9月30日，不存在未决或威胁诉讼。
6.
股东权益
优先股
公司已授权至
5,000,000
优先股的股份，$
0.0001
每股面值，供发行。有
无
截至2025年9月30日和2024年12月31日发行在外的优先股。
14
普通股
公司已授权至
350,000,000
普通股股份，$
0.0001
每股面值，供发行。
截至2025年9月30日，公司预留未来发行普通股股份数量如下（单位：千）：
| 未行使认股权证 |
|
||||
| 未行使的股票期权 |
|
||||
| 未偿还的RSU |
|
||||
| 2023年经修订及重述股权激励计划预留未来发行的股份 |
|
||||
| 2021年员工持股购买计划项下未来发行预留股份 |
|
||||
| 为未来发行保留的普通股总数 |
|
||||
7.
收购普通股股份的认股权证
未平仓认股权证
以下为截至2025年9月30日止九个月公司认股权证收购普通股活动摘要（单位：千份，每股数据除外）：
| 认股权证发行 | 未偿还，2024年12月31日 | 已获批 | 已锻炼 | 过期 | 2025年9月30日 | 每股行使价 | 到期 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 归类为权益的认股权证： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025年9月诱导认股权证 |
|
|
|
|
|
$ |
|
2031年3月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025年1月注册直接发行 |
|
|
(
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|
|
$ |
|
2030年1月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年8月注册直接发行 |
|
|
|
|
|
$ |
|
2029年8月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年3月注册直接发行 |
|
|
|
|
|
$ |
|
2029年9月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月发行 |
|
|
(
|
|
|
$ |
|
2029年1月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年11月直接注册 |
|
|
(
|
|
|
$ |
|
2029年1月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年2月发行 |
|
|
(
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|
|
$ |
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2028年2月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年4月发售 |
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|
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|
|
$ |
|
2027年4月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年4月发售经修订认股权证 |
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|
(
|
|
|
$ |
|
2029年1月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 预先注资认股权证 |
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|
(
|
|
|
$ |
|
不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 |
|
|
|
(
|
|
$ |
|
2025年7月-2025年8月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
(
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2025年10月权证诱导收盘时，公司发
13,363,714
向持有人发行普通股股份，而剩余股份未发行并被搁置，直至公司收到持有人的通知，剩余股份可能会根据2025年10月认股权证诱导中规定的实益所有权限制发行。由于行权价已经支付，在持有人通知公司可能在不违反实益所有权限制的情况下发生发行之前，暂时搁置的股份实际上成为“预资权证”。2025年11月，公司发
4,000,000
在收盘时被暂时搁置的普通股股份给持有人。
15
归类为权益的认股权证
收购于2025年1月注册直接发行期间发行的普通股股份的认股权证在发行时记录为权益。公司在对这些权证进行权益分类评估时，考虑了ASC 815-40内规定的条件，衍生品与套期保值，在实体自身权益中的合约（“ASC 815-40”）。ASC 815-40内的条件不受概率评估。购买普通股股票的认股权证不属于ASC 480内的责任标准，区分负债与权益，因为它们不是可回售的，也不代表具有可赎回基础证券的工具。认股权证确实符合ASC 815下衍生工具的定义，但有资格获得范围例外，因为它们与公司自己的股票挂钩，如果是独立的，则将被归类为永久股权。
公司将2025年9月诱导作为2025年1月认股权证的行使进行会计处理，以换取发行2025年9月认股权证，该认股权证是记录在股东权益中的独立金融工具。自发行2025年9月认股权证以激励行使2025年1月认股权证以来，增量公允价值约为$
14.7
万作为诱导的结果计入股东权益中确认的非现金股权发行费用。增量价值采用Black-Scholes期权定价模型对2025年1月权证诱导期前后交换进行重估得到。然而，由于认股权证属于权益分类，因此对合并报表的股东权益没有净影响。
8.
许可收入
与3D Medicines Inc.的独家许可协议。
2020年12月，公司订立3D Medicines协议，据此，公司根据公司拥有或控制的某些知识产权授予3D Medicines可分许可的含特许权使用费许可，以开发、制造和制造GPS和七价GPS（简称GPS Plus）候选产品（“GPS许可产品”），并将其商业化，用于3DMed地区的所有治疗和其他诊断用途。作为公司授予权利的部分对价，3D Medicines同意向公司（i）一次性预付现金$
7.5
百万，以及（ii）里程碑付款总额不超过$
194.5
在某一日历年实现某些技术转让、开发和监管里程碑，以及基于某一特定日历年3DMed领域GPS许可产品的某些净销售门槛的销售里程碑的情况下，合计达到百万美元。3D Medicines还同意根据GPS许可产品在3DMed领域的年度净销售额的百分比支付分级特许权使用费，范围从高个位数到低两位数。
收入确认
在开始时，公司评估了ASC主题606下的3D Medicines协议，客户合同收入，并确认初始交易价格为$
9.5
百万，其中包括$
7.5
百万预付款以及$
2.0
百万的开发里程碑被评估为可能实现，而其余的里程碑是可变的考虑，在开始时受到限制。2022年第一季度，新增$
1.0
百万许可收入经中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准后确认，用于在中国调查GPS安全性的小型1期临床试验。
有$
191.5
截至2025年9月30日，在3D Medicines协议下仍有百万潜在的未来开发、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费，这些里程碑在性质上是可变的，不受公司控制。各报告期末，公司
16
重新评估受约束的未来发展、监管和销售里程碑的实现概率，如有必要，将调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整都将在累计追赶的基础上记录，这将影响调整期间的收入和收益。
对于以销售为基础的特许权使用费，公司将在相关销售发生时确认收入。迄今为止，公司尚未确认任何许可安排产生的任何特许权使用费收入。
9.
股票补偿
2017年股权激励计划
2017年12月29日，2017年股权激励计划获得公司股东批准，目前允许发行至多约
17,000
2019年9月10日前授予的普通股标的股票期权的股份。2017年股权激励计划经2019年股权激励计划（“2019年股权计划”）批准后终止，但受限于公司员工和董事根据2017年股权激励计划授予的到期仍可行权的未行使股票期权。
2023年修订重述股权激励计划
2019年9月10日，2019年度股权方案获得公司股东批准。2023年6月20日，2019年股权计划的修订获得公司股东批准，修订并重述了2019年股权计划（经修订和重述，“2023年经修订和重述的股权激励计划”），将2019年股权计划下授权发行的普通股股份数量由
3,000,000
股份。
2023年经修订和重述的股权激励计划目前允许发行最多约
6,036,000
与授予基于股票的奖励有关的普通股股份，包括股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和其他类型的奖励（视情况而定）。
截至2025年9月30日，约
1,356,000
根据2023年经修订和重述的股权激励计划，为未来的授予预留了普通股股份。
下表分别汇总了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的综合经营报表中基于股票的补偿费用的构成部分（单位：千）：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | |||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||||||
| 一般和行政 |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬总额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||||||
17
购买普通股股票的期权
下表汇总了截至2025年9月30日止九个月公司的股票期权活动：
| 合计 数量 股份 （单位：千） |
加权 平均 运动 价格 |
加权平均剩余合同期限（年） | 聚合 内在 价值 （单位：千） |
||||||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日 |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||||||
| 已获批 |
|
|
|||||||||||||||||||||
| 截至2025年9月30日 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||||||||||||||
| 2025年9月30日可行使的期权 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||||||||||||||
截至2025年9月30日已发行且可行使的股票期权的总内在价值是根据公司普通股于2025年9月30日在纳斯达克资本市场报告的收盘价$
1.61
每股。合计内在价值等于公司普通股收盘公允市场价值与标的股票期权行权价格的正差。
公司采用Black-Scholes期权定价模型确定其授予的全部股票期权的公允价值。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月期间使用的加权平均假设分别如下：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 无风险利率 | 不适用 | 不适用 |
|
% |
|
% | |||||||||||||||||
| 波动性 | 不适用 | 不适用 |
|
% |
|
% | |||||||||||||||||
| 预期任期（年） | 不适用 | 不适用 |
|
|
|||||||||||||||||||
| 预期股息率 | 不适用 | 不适用 |
|
% |
|
% | |||||||||||||||||
有
无
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的每个月内授予的期权。截至2025年9月30日和2024年9月的9个月内授予的期权的加权平均授予日公允价值为$
0.85
和$
0.48
，分别。
公司的预期普通股价格波动假设是基于公司自身的隐含波动率并结合一篮子可比公司的隐含波动率。雇员补助金的预期期限假设是基于简易法，该简易法将公司期权的合同期限平均为
十年
平均归属期限为
四年
平均大约
六年
.非雇员的预期寿命假设是基于期权的合同期限。股息率假设为
零
因为公司从未进行过现金分红，目前也无意这样做。每笔赠款使用的无风险利率也基于现行短期利率。公司对发生的没收进行会计处理。
截至2025年9月30日，有$
1.2
万与未行使股票期权相关的未确认补偿成本，预计将在加权平均期间确认为公司运营费用的组成部分
2.1
年。
时间归属的RSU和具有业绩条件的RSU
下表汇总了公司截至2025年9月30日止九个月的RSU活动：
18
| 股份 （单位：千） |
加权平均授予日公允价值 | ||||||||||
| 2024年12月31日未归属 |
|
$ |
|
||||||||
| 已获批 |
|
$ |
|
||||||||
| 2025年9月30日未归属 |
|
$ |
|
||||||||
截至2025年9月30日，有$
1.2
百万与未确认的RSU相关的未确认补偿成本，预计将在加权平均期间确认为公司运营费用的组成部分
2.1
年。
无
截至2025年9月30日止九个月归属的受限制股份单位。
经修订和重述的2021年员工股票购买计划
2021年4月22日，董事会通过2021年员工股票购买计划（“2021年ESPP”），该计划于2021年6月8日获得公司股东批准，授权发行至多
300,000
根据2021年ESPP的普通股股份。2021年ESPP允许员工贡献高达
20
他们现金收入的百分比，根据美国国税局的规定，每年最高为25000美元，将用于在半年度购买日期购买公司普通股的股份。2021年ESPP允许符合条件的员工购买普通股，每股价格等于
85
普通股股票在开始或结束时的公允市场价值中较低者的百分比
六个月
2021年ESPP期限内的募集期。
2025年6月17日，公司股东批准了2021年ESPP的修订，修订并重述了2021年ESPP（经修订和重述，“经修订和重述的2021年ESPP”），将2021年ESPP下可供出售的普通股股份数量由
800,000
.
截至2025年9月30日止九个月，
115,449
员工根据经修订和重述的2021年ESPP购买了普通股，所得收益约为$
0.1
百万。目前有
764,155
截至2025年9月30日根据经修订和重述的2021年ESPP保留发行的普通股股份。
10.
后续事件
公司评估了2025年9月30日之后直至这些合并财务报表发布之日发生的所有事件或交易。除综合财务报表附注其他地方所披露外，本公司并无任何重大后继事项。
19
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
管理层对截至2025年9月30日的财务状况以及截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的经营业绩的讨论和分析，应与管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，该讨论和分析包含在我们于2025年3月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中，或我们的2024年年度报告，以及我们向SEC提交的其他公开报告中。
概述
我们是一家后期临床生物制药公司，专注于为广泛的癌症适应症开发新疗法。我们的候选产品目前包括galinpepimut-S，或GPS，一种针对肾母细胞瘤1的多肽免疫疗法，或抗原WT1，以及SLS009（tambiciclib），一种高度选择性的小分子细胞周期蛋白依赖性激酶9，或CDK9抑制剂。
Galinpepimut-S，或GPS：靶向WT1抗原的高度新颖和工程化的免疫疗法
我们的主要候选产品GPS是一种癌症免疫治疗剂，获得了纪念斯隆凯特林癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，简称MSK）的许可，靶向WT1蛋白，该蛋白存在于20种或更多癌症类型中。基于其作为直接免疫剂的作用机制，GPS有潜力作为单一疗法或与其他免疫治疗药物联合使用，以解决广泛的血液学、或血液、癌症和实体瘤适应症。
我们正在进行一项开放标签随机3期临床试验，即REGAL研究，用于在成功完成二线抗白血病治疗后，在实现第二次完全缓解或CR2后的维持环境中对急性髓细胞白血病或AML患者进行GPS单药治疗。患者被随机分配接受GPS或最佳可用治疗，或BAT。我们预计这项研究将被用作提交生物制品许可申请（BLA）的基础，但须获得具有统计学意义和临床意义的试验结果，并与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议。REGAL研究的主要终点是总生存期，即OS。2024年3月，我们宣布在c完成126名患者的入组美国、欧洲和亚洲的临床站点，计划在60个事件（死亡）后进行临时安全性、有效性和无效性分析.美国和欧洲的研究地点约占入组患者的75%，美国的研究地点代表了入组人数最多的国家。2024年12月，我们宣布已达到根据协议预先指定的60起事件（死亡）的阈值，触发了将由独立数据监测委员会（IDMC）进行的中期分析。2025年1月，我们宣布IDMC已完成REGAL研究的预先指定的中期分析，并建议该研究继续进行，无需修改。2025年8月，我们宣布完成IDMC的定期审查，并积极建议继续进行REGAL研究，无需修改。一旦达到80个事件（死亡），将进行最终分析。我们预计今年将达成80项活动。因为归根结底是事件驱动，很难有确定性的预测，可能发生在与目前预期不同的时间。
2020年12月，我们与3D Medicines Inc.或3D Medicines（一家开发下一代免疫肿瘤药物的中国生物制药公司）签订了独家许可协议，即3D Medicines协议，用于GPS的开发和商业化，以及我们处于临床前阶段的下一代七价免疫治疗GPS +，涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾的所有治疗和诊断用途，我们将其称为大中华区。我们保留了GPS和GPS +在大中华区以外的独家权利。2022年11月，我们宣布与3D Medicines就3D Medicines达成协议，通过纳入约20名来自中国大陆的患者参与REGAL研究。2022年12月，我们与3D Medicines订立了一份Side Letter协议，即Side Letter，该协议连同3D Medicines协议详细说明了3D Medicines参与REGAL研究的条款和条件。尽管REGAL研究已如2024年3月宣布的那样完成入组，但按照预定的统计分析计划，3D Medicines仍可能在中国大陆招募患者。3D Medicines的这种参与和患者入组的时间，如果有的话，是无法确切预测的。截至2025年3月15日，根据3D Medicines协议，我们已收到总计1050万美元的预付款和里程碑付款，根据许可协议，仍有总计1.915亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费，
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哪些里程碑本质上是可变的，不在我们的控制之下。2023年12月，我们宣布，我们已针对3D Medicines启动具有约束力的仲裁程序，以解决有关（其中包括）根据3D Medicines协议应向我们支付的相关里程碑付款的触发和支付的争议。见第二部分， 项目1.，法律程序.
GPS获得FDA的孤儿药指定，或ODD，以及欧洲药品管理局（EMA）在AML、恶性胸膜间皮瘤或MPM、多发性骨髓瘤或MM中的孤儿药指定，以及FDA的AML、MPM和MM的快速通道指定。2024年10月，FDA授予GPS治疗儿科AML的罕见儿科疾病（简称RPD）称号。
SLS009：高选择性下一代CDK9抑制剂
2022年3月31日，我们与GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.或GenFleet（一家开发肿瘤学和免疫学前沿疗法的临床阶段生物技术公司）签订了独家许可协议或GenFleet协议，该协议授予我们开发和商业化SLS009（一种高选择性小分子CDK9抑制剂）的权利，涵盖全球所有治疗和诊断用途，但大中华区除外。
CDK9活性已被证明在许多癌症类型中与OS负相关，包括血液系统癌症，如AML和淋巴瘤，以及实体癌，如骨肉瘤、儿童软组织肉瘤、黑色素瘤、子宫内膜、肺、前列腺、乳腺和卵巢。正如临床前和临床数据所证明的那样，迄今为止，与较老的CDK9抑制剂和目前处于临床开发阶段的其他下一代CDK9抑制剂相比，SLS009的高选择性具有降低毒性的潜力，并且可能更有效。
我们于2023年年中在美国和中国完成了SLS009的1期剂量递增临床试验，并报告了两个患者队列的积极安全性和有效性数据，即复发和/或难治性AML和难治性淋巴瘤。我们还在试验中确定了AML每周一次60mg和淋巴瘤每周一次100mg的推荐2期剂量，即RPTD。
2023年第二季度，我们开始了一项开放标签、单臂、多中心的2a期临床试验，SLS009联合venetoclax和阿扎胞苷，或aza/ven，用于对基于venetoclax的疗法治疗失败或无反应的AML患者。该试验正在评估SLS009的两种剂量水平的安全性、耐受性和有效性，45mg每周一次，60mg每周一次或30mg每周两次，联合aza/ven。SLS009联合aza/ven除了安全性和耐受性外，疗效终点是完全缓解复合率和缓解持续时间。其他终点包括无事件生存期、OS以及药代动力学和药效学评估。
2023年第四季度，我们在2a期研究中完成了45毫克（安全）剂量组的入组，并报告了积极的初步顶线数据。当时，我们也开始了60mg剂量队列的入组，患者随机分为两组之一，每周一次60mg固定剂量或每周两次30mg固定剂量。每组计划入组5至10名患者。在试验期间，我们确定了每周两次固定的30毫克作为我们的最佳剂量水平。
在试验期间，我们确定了目前正在接受测试的潜在生物标志物作为研究最近部分的预测标志物。2024年5月，我们公布了SLS009在r/r AML中的2a期试验的额外初步数据，并成功提交了围绕ASXL1突变和SLS009的临时专利申请，包括所有CDK9抑制剂药物。ASXL1突变与所有髓系疾病的不良预后相关，这是由于对当前治疗方案的反应降低。我们观察到骨髓增生异常相关分子突变（AML MR）患者的应答率很高，这是世界卫生组织定义的，在AML MR患者中，ASXL1基因突变的患者在所有剂量队列中占最多的应答者。我们扩大了正在进行的研究，以包括两个额外的队列，一个是ASXL1突变AML患者，一个是ASXL1以外的骨髓增生异常相关分子异常患者，最佳剂量水平为30mg，每周固定两次。2024年12月，我们公布了2a期试验前3个队列的阳性数据。
2025年7月，我们宣布SLS009在r/r AML中的2期试验达到了所有主要终点，并获得了FDA的指导，以推进我们的一线治疗研究。在AML MR患者中，54名可评估患者的总缓解率或ORR在所有队列和剂量水平中为33%，30mg BIW剂量水平为40%，30mg BIW剂量为44%，均超过预先指定的ORR阈值20%。在ASXL1突变患者中观察到最高疗效，30mg BIW剂量水平ORR为50%（9/18），AML
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MR伴有骨髓单核细胞/骨髓单核细胞，或M4/M5，ORR为50%的患者（6/12）。AML MR患者的中位总生存期（MOOS）在30mg BIW剂量水平下达到8.9个月，患者r/r至基于venetoclax的方案达到8.8个月，超过了~2.4个月的历史基准。SLS009耐受性良好，未观察到新的安全信号。在所有剂量水平上均未观察到剂量限制性毒性。
此外，在2期会议卓有成效地结束后，FDA建议我们进行一项试验，以纳入新诊断的、有资格接受aza/ven治疗的一线AML患者，FDA指出，在这种情况下临床获益可能最大。这项随机80名患者的试验目前正在准备中，预计将于2026年第一季度开始入组。该试验将包括两组：预测性生物标志物队列（新诊断的患者不太可能受益于基于分子谱的标准aza/ven疗法）和早期venetoclax耐药队列（开始使用aza/ven治疗，但在两个治疗周期后证明证实没有任何反应的患者）。
2024年11月，我们公布了将ASXL1突变确定为SLS009应对实体癌的关键预测预测因子的临床前研究数据。SLS009目前也正在通过NCI儿科临床前体内测试（PIVOT）计划在儿科实体瘤和白血病模型中进行评估。研究通过NCI向在儿科肿瘤模型中进行测试的PIVOT研究中心和一个集中协调中心提供的合作协议赠款得到支持。
2025年5月，我们公布了儿科急性淋巴细胞白血病，或ALL，患者衍生的异种移植物，或PDX的数据。由美国国立卫生研究院（NIH）通过PIVOT项目进行和资助的实验包括27个来自儿科患者的患者衍生的所有肿瘤。肿瘤异种移植组分两组小鼠，载体控制组和SLS009组。对小鼠进行连续六周每周一次的分次剂量治疗。治疗耐受性良好。对于所有车型，与车辆控制臂相比，SLS009臂的中位生存期大约增加了两倍。SLS009在25/27（93%）模型中显示出延迟进展，在15/27（56%）所有模型中显示出两倍以上的进展时间。此外，在两个模型中有完全的反应，即CR，在两个模型中的一个模型中，CR在治疗完成后一直维持到研究结束（四个月）。在七个KMT2A重排模型中，所有七个模型的递进时间都延长了，七个模型中有六个（86%）的递进时间增加了一倍以上。
对于SLS009，FDA授予AML和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的ODD指定，以及r/r AML和r/r PTCL的快速通道指定。FDA于2024年6月授予SLS009用于治疗儿科ALL的RPD指定，FDA于2024年7月授予SLS009用于治疗儿科AML的RPD指定。此外，EMA分别于2024年6月和2024年7月在AML和PTCL中授予SLS009的ODD。
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运营结果的组成部分
研究与开发
研发费用包括与我们的候选产品的发现和开发有关的费用。我们在发生时将研发费用支出。这些费用包括：
•根据与CRO的协议以及进行我们的临床前研究和临床试验的调查场所和顾问产生的费用；
•制造和临床药品供应费用；
•外包专业科学发展服务；
•与员工相关的费用，包括工资、福利和基于股票的薪酬；
•根据我们的许可协议支付的款项，根据这些协议，我们获得了某些知识产权；
•与某些监管活动有关的费用，包括支付给监管机构的备案费用；
•用于支持我们研究活动的实验室材料和用品；和
•分摊的费用、水电费和其他与设施相关的费用。
我们当前和未来候选产品的成功开发具有高度不确定性。目前，我们无法合理估计或了解为完成任何当前或未来候选产品的剩余开发所需的努力的性质、时间和成本，或者何时（如果有的话）可能开始出现重大净现金流入。这种不确定性是由于与我们的临床试验的持续时间和成本相关的众多风险和不确定性，由于许多因素，这些风险和不确定性在项目的整个生命周期中差异很大，包括：
•纳入试验的临床地点的数量和地理位置；
•招募合适患者所需的时间长度；
•最终参与试验的患者数量和地理位置；
•患者接受的剂量数量；
•患者随访持续时间；
•临床试验结果；
•与生产和临床药品供应相关的费用；
•收到上市许可；和
•当前和未来候选产品的商业化。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的肿瘤候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。随着我们进行和完成正在进行的早期和后期临床试验并启动额外的临床试验，我们预计在可预见的未来我们的研发费用将会增加。
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我们的支出受到额外不确定因素的影响，包括监管批准的条款和时间。我们可能永远不会成功地为我们当前或未来的任何候选产品获得监管批准。我们可能会从我们的临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择终止、延迟或修改某些候选产品或目标适应症的临床试验或专注于其他。与候选产品开发相关的任何这些变量的结果发生变化，可能意味着与该候选产品开发相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验，或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟，我们可能会被要求在完成临床开发上花费大量额外的财务资源和时间。
一般和行政
一般和行政费用主要包括行政、行政、财务和法律职能人员的工资和相关成本，包括股票薪酬、差旅费和招聘费用、外部法律顾问费用以及董事和高级职员保险费。其他一般和行政费用包括设施相关费用、专利申请和诉讼费用、与保持符合我们在纳斯达克上市和SEC报告要求相关的业务发展、会计、咨询、法律和税务相关服务的专业费用、投资者关系费用以及与成为一家上市公司相关的其他费用。随着我们为候选产品的潜在商业化做准备并继续建设我们的企业基础设施，我们预计在可预见的未来专业费用将会增加。
如果我们认为某一候选产品的监管批准似乎是可能的，我们预计，由于我们为商业运营做准备，特别是与该候选产品的销售和营销有关，一般和管理费用将会增加。肿瘤产品商业化可能需要几年时间和数百万美元的开发成本。
营业外收入
营业外收入由利息收入构成。利息收入主要反映从我们的现金和现金等价物赚取的利息。
关键会计政策和估计
在2024年年度报告中，我们披露了我们得出合并财务报表的关键会计政策和估计。自2024年12月31日以来，这些政策和估计没有发生未包括在所附截至2025年9月30日止三个月和九个月的综合财务报表附注3中的重大变化。我们鼓励读者结合这份10-Q表格季度报告阅读2024年年度报告。
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截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月三十日止三个月及九个月之营运业绩
下表汇总了我们截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的经营业绩（单位：千）：
| 截至9月30日的三个月， | |||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | |||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 4,216 | $ | 4,362 | $ | (146) | |||||||||||
| 一般和行政 | 2,867 | 2,967 | (100) | ||||||||||||||
| 总营业费用 | 7,083 | 7,329 | (246) | ||||||||||||||
| 经营亏损 | (7,083) | (7,329) | 246 | ||||||||||||||
| 营业外收入 | 292 | 221 | 71 | ||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (6,791) | $ | (7,108) | $ | 317 | |||||||||||
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | |||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 11,292 | $ | 14,659 | $ | (3,367) | |||||||||||
| 一般和行政 | 8,727 | 9,936 | (1,209) | ||||||||||||||
| 总营业费用 | 20,019 | 24,595 | (4,576) | ||||||||||||||
| 经营亏损 | (20,019) | (24,595) | 4,576 | ||||||||||||||
| 营业外收入： | 814 | 451 | 363 | ||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (19,205) | $ | (24,144) | $ | 4,939 | |||||||||||
下文将进一步分析我们经营业绩的变化和趋势。
研究与开发
截至2025年9月30日止三个月的研发费用为420万美元，而截至2024年9月30日止三个月的研发费用为440万美元。
| 截至9月30日的三个月， | ||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | ||||||||||||||||||
| 外部临床试验费用 | $ | 2,191 | $ | 2,474 | $ | (283) | ||||||||||||||
| 员工相关费用 | 757 | 682 | 75 | |||||||||||||||||
| 股票补偿 | 110 | 87 | 23 | |||||||||||||||||
| 临床和监管咨询 | 597 | 820 | (223) | |||||||||||||||||
| 制造和临床药物供应 | 386 | 160 | 226 | |||||||||||||||||
| 设施及其他 | 175 | 139 | 36 | |||||||||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 4,216 | $ | 4,362 | $ | (146) | ||||||||||||||
研发费用减少约10万美元，主要原因是
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•30万美元的外部临床试验费用减少，主要是由于2024年第一季度完成了REGAL研究的注册；
•临床顾问费用减少20万美元，主要是由于2024年第一季度完成了REGAL研究的注册；部分被
•由于正在进行和计划中的SLS009临床试验的临床药物供应采购时间安排，制造成本增加了20万美元；以及
•员工相关费用、股票薪酬、设施和其他研发费用合计增加20万美元。
截至2025年9月30日的9个月，研发费用为1130万美元，而截至2024年9月30日的9个月，研发费用为1470万美元。
| 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 改变 | ||||||||||||||||||
| 外部临床试验费用 | $ | 5,915 | $ | 8,465 | $ | (2,550) | ||||||||||||||
| 员工相关费用 | 2,317 | 2,129 | 188 | |||||||||||||||||
| 股票补偿 | 333 | 260 | 73 | |||||||||||||||||
| 临床和监管咨询 | 1,487 | 1,979 | (492) | |||||||||||||||||
| 制造和临床药物供应 | 750 | 1,409 | (659) | |||||||||||||||||
| 设施及其他 | 490 | 417 | 73 | |||||||||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 11,292 | $ | 14,659 | $ | (3,367) | ||||||||||||||
研发费用减少约340万美元，主要原因如下：
•外部临床试验费用减少260万美元，主要是由于2024年第一季度完成了REGAL研究的注册；
•制造成本和临床药物供应采购减少70万美元，这主要是由于2024年第一季度完成了REGAL研究的注册；
•临床顾问费用减少50万美元，主要是由于2024年第一季度完成了REGAL研究的注册；部分被
•员工相关费用、股票薪酬、设施和其他研发费用合计增加40万美元。
我们预计未来我们的研发费用将会增加，因为在即将进行的REGAL研究的最终分析之后，我们将继续为GPS的潜在BLA备案做准备，并进入一项试验，以包括SLS009的新诊断的一线AML患者。
一般和行政
截至2025年9月30日止三个月的一般及行政开支为290万美元，而截至2024年9月30日止三个月的一般及行政开支为300万美元。减少10万美元的主要原因是法律费用减少了20万美元，部分被非现金股票薪酬费用增加10万美元导致的人事相关费用增加10万美元所抵消。
截至2025年9月30日止九个月的一般及行政开支为870万美元，而截至2024年9月30日止九个月的一般及行政开支为990万美元。减少120万美元的主要原因是，由于在上一期间确认了110万美元的一次性遣散费，导致人事相关费用减少110万美元，以及年度保险费减少10万美元。
营业外收入
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截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的营业外收入分别为0.3百万美元和0.2百万美元，截至2025年9月30日和2024年9月止九个月的营业外收入分别为0.8百万美元和0.5百万美元，与我们的现金和现金等价物赚取的利息收入有关。
流动性和资本资源
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月，我们没有从产品销售中产生任何收入。截至2025年9月30日，我们仅从3D Medicines协议中产生了许可收入。自成立以来，我们蒙受了净亏损，在我们的运营中使用了净现金，并通过出售股本证券和可转换票据的收益为我们几乎所有的运营提供了资金。
流动性来源
2025年10月24日，我们与一名机构投资者和某些现有认股权证的持有人签订了认股权证诱导协议，即2025年10月诱导，以行使（i）先前于2024年3月发行的以每股1.535美元的行权价购买6,514，658股普通股的认股权证，或2024年3月的认股权证，以及（ii）先前于2024年8月发行的以每股1.325美元的行权价购买15,849，056股普通股的认股权证，或2024年8月的认股权证。2024年3月认股权证和2024年8月认股权证的行权价格分别为按照原发行行权价加上每股普通股0.125美元按照纳斯达克规则执行。考虑到投资者同意行使2024年3月认股权证和2024年8月认股权证，我们同意向投资者发行新的认股权证，以购买最多22,363，714股普通股，行使价为每股2.00美元，或2025年10月认股权证，这些认股权证可立即行使，并将在发行五周年时到期。扣除财务顾问费和相关交易费用后，2025年10月诱导给我们的净收益约为2910万美元。
于2025年9月10日，我们与一名机构投资者及若干现有认股权证持有人订立认股权证诱导协议，即2025年9月诱导，以现金行使认股权证，购买先前于2025年1月发行的19,685，040股普通股，或2025年1月认股权证，原发行行权价为每股1.20美元。考虑到投资者同意行使2025年1月认股权证，我们同意向投资者发行新认股权证，以购买最多19,685，040股普通股，行使价为每股1.88美元，或2025年9月认股权证，这些认股权证可立即行使，并将于发行五周年半到期。扣除财务顾问费和相关交易费用后，2025年9月诱导给我们的净收益约为2200万美元。
2025年1月29日，我们完成了注册直接发行，即2025年1月注册直接发行，由机构投资者根据纳斯达克规则按市场定价，据此，我们同意发行和出售8,200，000股普通股和11,485，040份可行使普通股股份的预融资认股权证，连同随附的认股权证，以购买最多19,685，040股普通股。每股普通股和随附的普通认股权证以1.27美元的合并发行价格一起出售，每份预融资认股权证和随附的普通认股权证以1.2 699美元的合并发行价格一起出售。普通认股权证的行使价为每股1.20美元。扣除配售代理费用和相关发行费用后，2025年1月注册直接发行给我们的净收益约为2310万美元。
在截至2025年9月30日的九个月中，与2022年至2024年之前的股权融资相关的1160万份认股权证以每股0.75美元的行权价行使，总收益约为870万美元。
2020年12月，我们连同全资附属公司SLSG Limited，LLC与3D Medicines订立独家许可协议或3D Medicines协议，据此，我们根据我们拥有或控制的某些知识产权，授予3D Medicines一项可分许可的、有特许权使用费的许可，以在中国大陆、香港、澳门和台湾或3DMed领土开发、制造和制造GPS和七价GPS候选产品，并将其商业化，用于所有治疗和其他诊断用途。截至2025年9月30日，我们已收到总计1050万美元的预付款以及某些技术转让和监管里程碑。3D Medicines下仍有总计1.915亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑，不包括未来的特许权使用费
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协议，哪些里程碑在本质上都是可变的，不在我们的控制之下。2023年12月，我们对3D Medicines启动了具有约束力的仲裁程序，其中涉及（其中包括）触发和支付应付给我们的某些里程碑付款。见注5.法律程序。
资金需求
截至2025年9月30日，我们的累计赤字为2.673亿美元，现金和现金等价物为4430万美元，限制性现金和现金等价物为10万美元。我们预计，我们的现金和现金等价物，连同2025年10月诱导的约2910万美元净收益，将足以为自这些财务报表发布之日起至少未来十二个月的当前计划运营提供资金，尽管我们可能会通过公共或私募股权或债务融资或通过与其他公司签订额外的许可协议或合作来寻求额外的资本资源。
管理层对其为当前计划运营提供资金的能力的预期是基于受风险和不确定性影响的估计。如果实际结果与管理层的估计不同，我们可能需要比预期更快地寻求额外的战略或融资机会。无法保证这些战略或融资机会中的任何一个都会以优惠条件执行或执行，有些可能会稀释现有股东。如果我们无法及时获得额外资金，我们可能会被迫大幅削减、推迟或终止其一项或多项计划中的研发计划，或者无法扩大我们的业务或以其他方式为其产品候选者的潜在监管批准和商业化做准备，假设数据是积极的。
我们未来的运营高度依赖于多种因素，包括（i）及时和成功地完成任何额外融资，（ii）我们与制药和生物技术公司完成创收合作伙伴关系的能力，（iii）我们研发活动的成功，（iv）其他生物技术和制药公司开发竞争性疗法，最终，（v）监管机构批准和市场接受我们的产品候选者。
现金流
下表汇总了我们截至2025年9月30日和2024年9月的九个月的经营、投资和融资活动产生的现金流量（单位：千）：
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| （用于）提供的现金净额： | |||||||||||
| 经营活动 | $ | (23,468) | $ | (28,249) | |||||||
| 融资活动 | 53,902 | 46,750 | |||||||||
| 现金、现金等价物、限制性现金、限制性现金等价物净增加额 | $ | 30,434 | $ | 18,501 | |||||||
经营活动使用的现金净额
截至2025年9月30日的九个月内，用于经营活动的现金净额为2350万美元，这主要是由于我们的净亏损为1920万美元，以及我们的经营资产和负债的净变化约为620万美元，这部分被约190万美元的净非现金费用所抵消。我们经营资产和负债的净变化主要是由于预付费用和其他资产增加约210万美元，应计费用和其他流动负债减少约250万美元，经营租赁负债减少约50万美元，应付账款减少约110万美元。非现金费用净额是由150万美元的非现金股票补偿费用和40万美元的非现金租赁费用推动的。
截至2024年9月30日的九个月内，用于经营活动的现金净额为2820万美元，这主要是由于我们的净亏损为2410万美元，以及我们的经营资产和负债的净变化约为570万美元，这部分被约160万美元的净非现金费用所抵消。我们的经营资产和负债的净变化主要是由于应计费用的减少和
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其他流动负债约220万美元，预付费用和其他资产增加约210万美元，应付账款减少约100万美元，经营租赁负债减少40万美元。非现金费用净额是由120万美元的非现金股票补偿费用和40万美元的非现金租赁费用推动的。
融资活动提供的现金净额
截至2025年9月30日的九个月，我们从融资活动中产生了5390万美元的净现金，这是由于2025年1月注册直接发行的净收益约为2310万美元，2025年9月诱导的净收益为2200万美元，行使认股权证的收益为870万美元，以及员工根据2021年员工股票购买计划购买普通股的收益约为10万美元。
在截至2024年9月30日的九个月中，我们从融资活动中产生了4680万美元的净现金，这是由于2024年1月发行、2024年3月注册直接发行和2024年8月注册直接发行的净收益约为4610万美元，行使认股权证的收益为60万美元，以及员工根据2021年员工股票购买计划购买普通股的收益为10万美元。
表外安排
截至2025年9月30日，我们没有订立任何表外融资安排。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
截至本季度报告表格10-Q所涵盖期间结束时，我们的首席执行官和首席财务官（“核证官”）评估了我们的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序是旨在合理确保我们根据1934年《证券交易法》（“交易法”）提交的报告中要求披露的信息，例如表格10-Q上的季度报告，在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序也旨在合理确保此类信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括核证官，以便及时就所需披露作出决定。根据这些评估，核证人得出结论，截至本季度报告所涵盖的表格10-Q期间结束时：
(a)我们的披露控制和程序是有效的，可以合理保证我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息是在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的；和
(b)我们的披露控制和程序有效地提供了合理的保证，即我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的重要信息已积累并酌情传达给我们的管理层，包括核证官，以便及时就所要求的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2025年9月30日的季度期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
项目1。法律程序
于2020年12月，我们订立3D Medicines协议。2022年11月，我们宣布与3D Medicines就3D Medicines达成协议，通过纳入约20名来自中国大陆的患者参与REGAL研究。
根据3D Medicines协议和附函的条款，我们曾预计3D Medicines将于2023年下半年开始在中国大陆招募REGAL研究的患者，随后支付两笔开发里程碑付款，总额为13.0百万美元。患者于2023年下半年之前在台湾参加REGAL研究，该研究属于3DMed领土的一部分。
2023年12月20日，我们启动了针对3D Medicines的具有约束力的仲裁程序，该程序由香港国际仲裁中心管理，并根据3D Medicines协议受纽约州法律管辖。仲裁程序涉及（其中包括）触发和支付应付给我们的相关里程碑付款以及3D Medicines未能在3DMed地区，特别是在中国大陆使用商业上合理的最大努力开发GPS。
我们在中国大陆聘请了一家具有专业知识的国际律师事务所来协助我们进行仲裁程序。虽然我们目前无法确切预测仲裁程序的结果，或收到其在仲裁程序中寻求的任何里程碑付款和其他损害赔偿的时间，但如果有的话，我们认为我们的索赔是有根据的。
项目1a。风险因素
请参阅我们在本季度报告第2页的10-Q表格上关于前瞻性陈述的说明，该报告通过引用并入本项目。
除了本报告中列出的其他信息外，您还应该仔细考虑我们2024年年度报告中讨论的风险因素。这样的2024年年报中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
没有。
项目3。高级证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
我们的董事或高级管理人员都没有
通过
，修改，或
终止
截至2025年9月30日止三个月内根据《交易法》第10b5-1条或任何类似安排的任何交易计划。
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项目6。展览
| 附件 # |
说明 | 表格 | 附件 | 备案日期 | ||||||||||
| 3.1 | 10-K | 3.1 | 2018年4月13日 | |||||||||||
| 3.2 | 8-K | 3.3 | 2018年1月5日 | |||||||||||
| 4.1 | 8-K | 4.1 | 2025年9月11日 | |||||||||||
| 4.2 | 8-K | 4.1 | 2025年10月27日 | |||||||||||
| 10.1 | 8-K | 10.1 | 2025年9月11日 | |||||||||||
| 10.2 | 8-K | 10.1 | 2025年10月3日 | |||||||||||
| 10.3 | 8-K | 10.1 | 2025年10月27日 | |||||||||||
| 31.1 | ||||||||||||||
| 31.2 | ||||||||||||||
| 32.1 | ||||||||||||||
| 32.2 | ||||||||||||||
| 101.INS | XBRL实例文档。* | |||||||||||||
| 101.SCH | XBRL分类学扩展架构。* | |||||||||||||
| 101.CAL | XBRL分类学扩展计算linkbase。* | |||||||||||||
| 101.DEF | XBRL分类学扩展定义链接库。* | |||||||||||||
| 101.LAB | XBRL分类学扩展标签linkbase。* | |||||||||||||
| 101.PRE | XBRL分类学扩展演示linkbase。* | |||||||||||||
| * | 表示管理合同或补偿性计划或安排。 | ||||
| ** | 随此归档 | ||||
| *** | 根据18 U.S.C.第1350条（根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过），本季度报告的10-Q表格根据18 U.S.C.第1350条随附作为附件 32.1和附件 32.2所附的认证，不应被视为公司为经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分责任的约束，也不应被视为通过引用并入注册人根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论是在本文件日期之前还是之后作出，无论此类备案中的任何一般公司注册语言如何。 | ||||
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| SELLAS生命科学集团有限公司。 | |||||||||||
| 签名： | /s/Angelos M. Stergiou | ||||||||||
| Angelos M. Stergiou，医学博士，SCD h.c。 | |||||||||||
| 总裁兼首席执行官 | |||||||||||
| （首席执行官） | |||||||||||
| 日期：2025年11月12日 | |||||||||||
| 签名： | /s/John T. Burns | ||||||||||
| John T. Burns，注册会计师 | |||||||||||
| 首席财务官 | |||||||||||
| （首席财务和首席会计官） | |||||||||||
| 日期：2025年11月12日 | |||||||||||
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