Cue生物制药 2025年第四季度和全年财务业绩和业务亮点报告
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IND（研究性新药）准备用CUE-401先进研发–
CUE-401是公司治疗自身免疫性和炎症性疾病的先导资产
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任命行业资深人士Lucinda Warren为首席财务和业务官
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宣布与ImmunoScape达成战略合作和许可协议，以开发用于实体瘤的突破性细胞治疗方法–有权获得总额为1500万美元的预付款
马萨诸塞州波士顿，2026年3月16日--Cue生物制药公司（纳斯达克：CUE）是一家临床阶段的生物制药公司，开发一类新型治疗性生物制剂，以选择性地参与和调节疾病特异性T细胞，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病，该公司今天公布了2025年第四季度和全年的财务业绩。
“在第四季度和2025年全年，公司成功实现了战略发展目标和目标，这表明在为患有自身免疫性疾病的患者建立潜在的一流和一流资产方面取得了重大进展，”Cue生物制药总裁兼首席执行官Usman Azam医学博士表示。“有了这些战略可交付成果和迄今为止的持续进展，我们相信我们有能力进一步推进我们的差异化免疫-STAT®平台和领先的自身免疫资产，CUE-401，走向临床，以解决自身免疫性疾病治疗中未满足的主要需求。”
业务亮点
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IND（研究性新药）准备用CUE-401先进研发
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开展毒理学和药理学研究并公布临床前安全性和耐受性数据
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在两项非GLP研究中，CUE-401耐受性良好，未观察到不良事件
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概念验证研究加强了CUE-401有前景的临床前概况和治疗潜力
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在2026年3月11日至14日举行的世界免疫调节会议（WIRM）上展示了证明CUE-401恢复免疫平衡治疗自身免疫和炎症性疾病的治疗潜力的体内和体外数据
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宣布与ImmunoScape达成战略合作和许可协议，开发用于实体瘤的突破性细胞治疗方法
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有权获得总额为1500万美元的预付款。在这些付款中，收到950万美元，扣除2025年第四季度的预扣税，并有权在2026年11月收到额外的500万美元
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获ImmunoScape 40%股权，公司有资格获得高个位数的特许权使用费
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公司计划在未来几周内宣布虚拟研发日活动，重点介绍公司领先的自身免疫资产CUE-401。CUE-401被设计为在机械上既可以作为促炎机制的调节剂，也可以作为调节性T细胞（Treg）分化的总开关来诱导耐受。
2025年第四季度财务业绩
截至2025年12月31日和2024年12月31日的三个月，该公司报告的协作收入分别为2190万美元和160万美元。这一增长主要是由于2025年第四季度与ImmunoScape的合作和许可协议确认的收入。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月的研发费用分别为1650万美元和720万美元。这一增长主要是由于CUE-401的药物制造和实验室成本增加，与我们与ImmunoScape的合作和许可协议相关的一次性获得的在制品研发成本相比有所增加，以及与ImmunoScape的合作和许可协议相关的应付给爱因斯坦的许可费增加。这些增长部分被员工薪酬的减少所抵消，其中包括基于股票的薪酬，这是由于员工人数减少，以及由于将CUE-100系列的分子许可给ImmunoScape导致临床试验成本下降。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月的一般和行政费用分别为350万美元和400万美元。减少的主要原因是员工人数减少导致员工薪酬减少，其中包括基于股票的薪酬，但部分被支付给我们前任首席执行官的遣散费增加以及与与ImmunoScape的合作和许可协议的审查、谈判和准备相关的专业费用增加所抵消。
2025年全年财务业绩
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，该公司报告的协作收入分别为2750万美元和930万美元。这一增长主要是由于我们在2025年第四季度与ImmunoScape签订的合作和许可协议获得的收入。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的研发费用分别为3770万美元和3630万美元。增加的主要原因是一次性获得
与我们与ImmunoScape的合作和许可协议相关的正在进行的研发成本，增加了CUE-401的原料药制造和实验室成本，以及与ImmunoScape的合作和许可协议相关的应付给爱因斯坦的许可费增加。这些增长被员工薪酬的减少部分抵消，其中包括基于股票的薪酬，这是由于员工人数减少，以及由于将CUE-100系列的分子许可给ImmunoScape导致临床试验成本下降。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的一般和行政费用分别为1620万美元和1460万美元。这一增长主要是由于专业费用增加，其中包括审查、谈判和准备我们的2025年合作和许可协议所产生的费用，以及支付给我们前首席执行官的遣散费增加，部分被员工薪酬减少所抵消，其中包括基于股票的薪酬，原因是员工人数减少。
截至2025年12月31日，该公司拥有2710万美元的现金和现金等价物。
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Cue生物制药公司 |
综合经营报表及综合收益（亏损） |
（单位：千，股份和每股金额除外） |
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截至12月31日的三个月， |
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截至12月31日止年度， |
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2025 |
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2024 |
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2025 |
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2024 |
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协作收入 |
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$ |
21,942 |
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$ |
1,576 |
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$ |
27,466 |
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$ |
9,287 |
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营业费用（收入）： |
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一般和行政 |
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3,452 |
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4,021 |
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16,244 |
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14,585 |
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研究与开发 |
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16,532 |
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7,184 |
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37,743 |
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36,295 |
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固定资产处置（收益）损失 |
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(20 |
) |
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4 |
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31 |
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(93 |
) |
总营业费用 |
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19,964 |
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11,209 |
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54,018 |
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50,787 |
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运营收入（亏损） |
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1,978 |
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(9,633 |
) |
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(26,552 |
) |
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(41,500 |
) |
其他收入（费用）： |
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利息收入 |
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158 |
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290 |
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807 |
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1,622 |
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利息支出 |
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(51 |
) |
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(153 |
) |
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(357 |
) |
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(796 |
) |
其他收入总额，净额 |
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107 |
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137 |
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450 |
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826 |
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所得税拨备前收入（亏损） |
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2,085 |
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(9,496 |
) |
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(26,102 |
) |
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(40,674 |
) |
准备金 |
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(500 |
) |
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— |
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(500 |
) |
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— |
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净收入（亏损） |
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$ |
1,585 |
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$ |
(9,496 |
) |
|
$ |
(26,602 |
) |
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$ |
(40,674 |
) |
可供出售证券的未实现亏损 |
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(1 |
) |
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— |
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— |
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— |
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综合收益（亏损） |
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$ |
1,584 |
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$ |
(9,496 |
) |
|
$ |
(26,602 |
) |
|
$ |
(40,674 |
) |
每股普通股净收益（亏损）–基本 |
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$ |
0.01 |
|
|
$ |
(0.13 |
) |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.72 |
) |
每股普通股净收益（亏损）–摊薄 |
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$ |
0.01 |
|
|
$ |
(0.13 |
) |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.72 |
) |
加权平均已发行普通股–基本 |
|
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107,988,413 |
|
|
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74,238,329 |
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94,731,768 |
|
|
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56,328,348 |
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加权平均已发行普通股–稀释 |
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110,512,936 |
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|
|
74,238,329 |
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94,731,768 |
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|
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56,328,348 |
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Cue生物制药公司
合并资产负债表
（单位：千）
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12月31日，
2025 |
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12月31日，
2024 |
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物业、厂房及设备 |
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现金及现金等价物 |
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$ |
27,136 |
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|
$ |
22,459 |
|
其他资产 |
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15,076 |
|
|
|
9,732 |
|
总资产 |
|
$ |
42,212 |
|
|
$ |
32,191 |
|
负债和股东权益 |
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负债 |
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$ |
15,780 |
|
|
$ |
14,692 |
|
股东权益 |
|
|
26,432 |
|
|
|
17,499 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
42,212 |
|
|
$ |
32,191 |
|
关于Cue生物制药
处于临床阶段的生物制药公司Cue生物制药正在开发一类新型的可注射生物制剂，以选择性地直接在患者体内参与和调节疾病特异性T细胞。该公司的专有平台，Immuno-STAT®（选择性靶向和改变T细胞）和生物制剂旨在利用人体内在免疫系统的治疗潜力，而不会受到广泛的全身免疫调节的不利影响。CUE-401是该公司的主要自身免疫资产，旨在机械地既作为促炎机制的调节剂，又作为调节性T细胞（Treg）分化的总开关，以诱导耐受。它是一种高度创新的、具有耐受性的双功能分子，将TGF-β呼吸-面罩部分与Cue生物制药的临床验证的白细胞介素2（IL-2）突变蛋白结合在一个可注射的生物制剂中。
总部位于马萨诸塞州波士顿，我们由经验丰富的管理团队领导，他们在免疫学和蛋白质工程以及蛋白质生物制剂的设计和临床开发方面拥有深厚的专业知识。
欲了解更多信息，请访问www.cuebiopharma.com，并在X和LinkedIn上关注我们。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面：该公司认为其候选药物和项目的潜在益处和应用，包括该公司进一步推进其差异化Immuno-STAT的计划®平台和领先的自身免疫资产，CUE-401，走向临床，以解决自身免疫性疾病治疗中一个主要未满足的需求；公司认为CUE-401具有恢复免疫平衡的治疗潜力，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病；公司的业务战略，计划和前景；根据与ImmunoScape的合作和许可协议开发的治疗方法的潜在好处以及根据该协议收到预付款[；以及公司举办虚拟研发日活动的计划及其时间]。前瞻性陈述，这些陈述基于某些假设和
描述公司未来的计划、战略和预期，一般可以通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预期”、“战略”、“未来”、“可能”、“承诺”或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中包含的关于公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。可能导致该公司的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中指出的存在重大差异的重要因素包括，除其他外，该公司维持与ImmunoScape合作的能力；该公司有限的经营历史，现金有限且有亏损历史；公司近期获得充足融资为业务运营提供资金并成功补救当前“持续经营”决心的能力其手头没有足够的资本在未来十二个月后继续运营；公司实现盈利的能力；公司研发工作的潜在挫折，包括其临床前研究或临床试验的负面或不确定结果或公司在其产品候选者的临床前研究和早期临床试验中发现的在后期临床试验中复制正面结果的能力；临床试验参与者经历的严重和意外的药物相关副作用或其他安全问题；其获得所需美国食品的能力药品监督管理局（FDA）或其他政府对其产品候选者的批准以及任何批准的适应症的广度；公共卫生大流行造成的不利影响，包括对公司运营和临床试验的可能影响；监管要求、政策和指南的延迟和变化，包括向FDA提交所需监管申请的潜在延迟；公司对许可人、合作者、合同研究组织的依赖，供应商和其他业务合作伙伴；公司获得足够融资为其未来业务运营提供资金的能力以及持续经营的能力；公司维护和执行必要的专利和其他知识产权保护的能力；竞争因素；一般经济和市场状况以及公司最近提交的10-K表格年度报告的风险因素和管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析部分中描述的其他风险和不确定性以及随后在表格10-Q上提交的任何季度报告。公司在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述仅基于公司目前可获得的信息，并且仅在作出该陈述之日发表。公司不承担因新信息、未来发展或其他原因而不时公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是书面的还是口头的。
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玛丽·坎皮内尔
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