附件 99.1

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Mustang Bio报告2023年第三季度财务业绩和近期公司亮点

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马萨诸塞州伍斯特– 2023年11月14日– Mustang Bio, Inc.（“Mustang”）（纳斯达克：MBIO）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于将细胞和基因疗法的医学突破转化为难以治疗的癌症和罕见遗传病的潜在治疗方法，今天公布了截至2023年9月30日的第三季度的财务业绩和近期公司亮点。

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Mustang总裁兼首席执行官Manuel Litchman医学博士表示：“在2023年第三季度，Mustang继续在开发我们的主要临床候选药物MB-106方面取得了有意义的进展。MB-106是一种靶向CD20的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。我们公布了我们正在进行的多中心、开放标签、非随机1/2期临床试验的首批数据，该试验评估了MB-106的安全性和有效性。这些数据与弗雷德•哈钦森癌症中心（Fred Hutchinson Cancer Center，简称“Fred Hutch”）正在进行的由研究者赞助的试验的疗效和安全性结果一致，该试验在长达三年的时间里显示出完全缓解。在多中心试验中，在所有4名剂量水平为1（3.3x10）的惰性淋巴瘤患者中观察到了显著的临床益处⁶cells/kg），包括滤泡性淋巴瘤（FL）患者的两种完全反应，其中一名患者之前接受过CD19 CAR-T细胞治疗。第三名患者，诊断为华氏巨球蛋白血症（WM），之前接受过九次治疗，疾病负担重，获得了非常好的部分反应，这通常是在这种疾病中可以达到的最佳反应。在四名患者中，没有观察到超过1级的细胞因子释放综合征，也没有发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征的报道。多中心试验的额外安全性和有效性数据将在65^第美国血液学会（ASH）12月年会，包括对4名剂量水平为1的患者的随访，以及所有接受剂量水平为2的患者的数据（1.0x10⁷cells/kg）至少随访28天的患者。在预计于2024年第一季度与FDA举行的第一阶段结束会议上，Mustang预计将推荐剂量水平2作为惰性淋巴瘤的第二阶段剂量。Mustang还预计，多中心试验的1期惰性淋巴瘤组的结果将支持WM的加速2期注册策略，第一个关键的2期WM患者可能在2024年中期接受治疗。此外，我们计划在2025年启动一项针对至少另一种B细胞恶性肿瘤的关键2期临床试验。”

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利奇曼博士接着说，“Mustang还宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了该公司的研究性新药（IND）申请，启动了一项1期开放标签、多中心临床试验，以评估MB-109的安全性、耐受性和有效性。MB-109是一种新型组合MB-101（IL13R α 2靶向CAR-T细胞疗法）和MB-108（HSV-1溶瘤病毒），用于治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）和高级别星形细胞瘤。鉴于临床试验的复杂性，需要两种复杂的生物制剂相互作用，每一种都有自己独特的安全特性，FDA在提交IND申请后30天内就可以安全地进行，这证明了我们团队的才能和足智多谋。”

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财务结果：

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截至2023年9月30日，Mustang的现金及现金等价物和受限现金总额为1030万美元，而2023年6月30日为1610万美元，截至2022年12月31日为7670万美元，本季度减少580万美元，今年迄今减少6640万美元。在第三季度末之后，Mustang在2023年10月完成的注册直接发行中筹集了约440万美元的总收益。

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2023年第三季度的研发费用为950万美元，而2022年第三季度为1550万美元。2023年第三季度，包括在研发中的非现金、基于股票的费用为（19）千美元，而2022年第三季度为30万美元。

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出售财产和设备的收益为140万美元，与向uBriGene出售资产有关。

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2023年第三季度的一般和管理费用为210万美元，而2022年第三季度为340万美元。2023年第三季度包括在一般和管理费用中的非现金、股票费用为10万美元，而2022年第三季度为20万美元.

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2023年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1010万美元，合每股1.23美元，而2022年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1900万美元，合每股2.42美元。

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近期公司亮点：

一般公司：

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2023年7月，Mustang宣布，公司修订了之前宣布的与uBriGene的美国子公司uBriGene的资产购买协议，并完成了交易。uBriGene是一家领先的细胞和基因治疗合同开发和制造组织。根据修订后的资产购买协议的条款，在交易结束时，uBriGene以600万美元的现金先期对价，收购了Mustang的所有资产，这些资产主要与Mustang位于马萨诸塞州伍斯特的最先进的临床和商业规模的细胞和基因疗法制造工厂的细胞和基因疗法制造和生产有关。Mustang对设施所在场所的租约（以及相关合同和制造人员）在交易结束时没有转让，因为转让需要得到房东的同意。房东收到了美国外国投资委员会（CFIUS）关于该交易的最终裁定书（如下文进一步讨论），以及Mustang和uBriGene对此类最终裁定的反应摘要，房东要求额外三十个工作日来考虑拟议的转让。在（i）Mustang在交易完成后从股权融资中筹集1000万美元的总收益，以及（ii）在交易完成后两年内完成将Mustang的租约转让给uBriGene（仍需获得房东批准）后，将向Mustang支付额外的500万美元或有付款。在租约移交给uBriGene之前，Mustang将保留其设施租约和设施人员，并将继续占用租赁房地，在该场地生产其主要候选产品MB-106。

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正如此前披露的那样，在将其制造工厂出售给uBriGene的交易中，Mustang和uBriGene此前向美国外国投资委员会提交了一份自愿通知，以获得交易许可，尽管获得此类许可并不是完成交易的条件。2023年11月13日，CFIUS要求Mustang和uBriGene撤回并重新提交联合自愿通知，以便有更多时间审查和讨论该交易构成的国家安全风险的性质和程度，以及风险缓解是否可行以及在何种程度上可行。应美国外国投资委员会的要求，Mustang和uBriGene提交了撤回申请并重新提交联合自愿通知的请求。2023年11月13日，美国外国投资委员会批准了这一请求，接受了联合自愿通知，并开始了新的45天审查期，从2023年11月14日开始，之后可能是45天的调查期。Mustang和uBriGene一直并将继续与CFIUS积极接触，他们将继续全力争取CFIUS的批准，并完成将制造设施全部转移至uBriGene的工作。然而，不能保证CFIUS最终将就交易提供许可，也不能保证为获得此类许可可能需要采取哪些缓解措施。

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2023年10月，Mustang完成了在市场上定价的注册直接发行，总收益约为440万美元。

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MB-106：

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Mustang的主要候选药物是MB-106，这是一种靶向CD20的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗多种血液系统恶性肿瘤，包括WM和佛罗里达州.MB-106继续在Fred Hutch单一机构和Mustang Bio多中心1/2期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。

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2023年8月，Mustang Bio公布了其正在进行的评估MB-106安全性和有效性的多中心、开放标签、非随机1/2期临床试验的第一批数据CAR-T细胞疗法。初步数据显示，四名惰性淋巴瘤患者中有四名获得了显著的临床益处，包括两名完全应答的FL患者，其中一名曾接受过CD19 CAR-T细胞治疗。从安全性的角度来看，3名患者经历了1级细胞因子释放综合征，没有发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征的报道。这些数据符合 研究人员赞助的Fred Hutch试验正在进行的结果显示，三年多来完全缓解。

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FDA授予治疗WM的MB-106孤儿药资格，多中心试验的结果预计将支持加速WM的2期注册策略，第一个关键的2期WM患者可能在2024年中期接受治疗。Mustang Bio将在第65届会议上报告多中心试验的更多安全性和有效性数据第ASH年会将于2023年12月9日至12日在圣迭戈举行。最后，Mustang Bio预计将在2025年启动一项针对至少一种额外B细胞恶性肿瘤的关键2期临床试验。

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马兹亚尔·沙德曼（Mazyar Shadman，M.D.，M.P.H.，Fred Hutch and University of Washington）的研究主席、副教授和医生也介绍了正在进行的Fred Hutch 1/2期临床试验的数据，该试验针对的是两个B细胞非霍奇金淋巴瘤队列，即FL和WM。在FL数据队列（n = 20）中，总反应率（ORR）为95%，其中80%的患者出现完全反应，15%的患者出现部分反应。完全应答的患者包括一名曾接受CD19定向CAR-T细胞疗法治疗的患者。在经历了细胞因子释放综合征（CRS）的6名患者中，只有1名患有2级，其余5名患有1级。10名患者持续经历了10个月以上的完全应答，4名患者经历了两年以上的完全应答（全部持续），第一名入组患者持续了3年以上的完全应答。在WM队列（n = 6）中，所有患者都曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗，其中两名患者出现了完全缓解，其中一名患者在超过22个月时仍处于完全缓解状态。没有患者经历CRS或免疫效应细胞相关神经毒性综合征超过2级。六名WM患者中没有一人需要开始新的治疗。

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MB-109：

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2023年10月，Mustang Bio宣布FDA接受公司的IND启动1期开放标签、多中心临床试验，以评估MB-109的安全性、耐受性和有效性。MB-109是一种新型MB-101（IL13R α 2‐靶向CAR-T细胞治疗）和MB-108（HSV-1溶瘤病毒），用于治疗复发性GBM和高级别星形细胞瘤。

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正如之前报道的那样，在2022年美国癌症研究协会（简称“AACR”）年会上公布的临床前数据支持这种联合疗法，以优化治疗复发性GBM的效果。该组合利用MB-108使冷瘤变得“热”，从而有可能提高MB-101 CAR-T细胞疗法的疗效。对MB-101和MB-108分别提供的数据显示，在复发性GBM患者中，输液具有良好的耐受性。仅接受MB-101治疗的两名肿瘤内CD3 + T细胞治疗前水平较高的患者（即“热”肿瘤）分别获得了长达7.5个月和31 +个月的完全缓解。重要的是，在2022年AACR会议上披露的53名希望之城（简称“COH”）1期患者中，在接受MB-101治疗之前，在两名“最热”肿瘤患者身上观察到了这两种完全的反应。

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关于Mustang Bio

Mustang Bio公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于将当今细胞和基因疗法的医学突破转化为难以治疗的癌症和罕见遗传病的潜在治疗方法。Mustang的目标是通过许可或以其他方式获得所有权权益来获得这些技术的权利，以资助研究和开发，并将技术授权或推向市场。Mustang已与顶级医疗机构合作，推进针对多种癌症的CAR-T疗法的开发，以及针对重症患者的慢病毒基因疗法

联合免疫缺陷。Mustang的普通股是根据经修订的1934年《证券交易法》注册的，Mustang定期向美国证券交易委员会提交报告。Mustang由Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克：FBIO）创立。欲了解更多信息，请访问www.mustangbio.com。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”，每一条都经过了修订。这类陈述通常用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“期待”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“计划”、“应该”、“将”、“将”和类似的表达方式表示。公司的前瞻性陈述包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何陈述，包括提交监管文件（如IND和其他申请）的时间和能力，以及为我们的候选产品获得监管批准的能力，关于疗法和候选产品潜力的陈述，包括关于未来临床试验活动的陈述，关于公司预期收到与出售其制造设施有关的或有付款的陈述，以及任何其他非历史事实的陈述。由于一些风险和不确定性，实际事件或结果可能与本新闻稿中描述的内容存在重大差异。除其他外，风险和不确定因素包括，与公司在预期时间范围内收到与公司出售其制造设施有关的或有付款的条件是否得到满足有关的风险；uBriGene是否能够成功履行其根据制造服务协议及时并以可接受的标准生产公司产品的义务；公司制造设施的出售造成中断，使维持业务变得更加困难和运营关系；公告或交易的完成对公司普通股市场价格的负面影响；重大交易成本；美国外国投资委员会是否决定要求对出售公司制造设施采取缓解措施，其中可能包括暂停或终止交易，或实施可能使uBriGene更难运营该设施的运营机制；美国外国投资委员会是否决定要求uBriGene出售该设施，这可能会危及公司获得该设施制造的产品；是否，即使CFIUS最终允许出售公司的制造设施，也没有获得业主的必要同意；公司主要候选产品的开发阶段，我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力；与研发活动结果有关的风险；与开始和完成临床试验的时间有关的风险；与临床前和临床试验有关的不确定性；我们对第三方供应商的依赖；我们吸引的能力，整合和保留关键人员；正在开发的产品的早期阶段；我们需要筹集大量额外资金；政府监管；专利和知识产权事务；竞争；以及第一部分第1A项“风险因素”中描述的其他风险，在我们于2023年3月30日提交的10-K表格年度报告、随后提交的10-Q表格报告以及我们向SEC提交的其他文件中，我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化，或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求，并且我们主张保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。

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公司联系人：

Jaclyn Jaffe & Nicole McCloskey

Mustang Bio, Inc.

(781) 652-4500

ir@mustangbio.com

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Mustang Bio, Inc.

资产负债表（未经审计）

（以千计，份额和每股数额除外）

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Mustang Bio, Inc.

业务报表（未经审计）

（以千计，份额和每股数额除外）

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