附件 99.1
Adial制药报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新
弗吉尼亚州格伦艾伦– 2026年5月11日– Adial Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：ADIL）（“Adial”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗和预防成瘾和相关疾病的疗法，该公司今天提供了业务更新并报告了其截至2026年3月31日的2026年第一季度财务业绩。
Adial首席执行官Cary Claiborne表示：“我们对2026年初在将AD04推向后期开发方面取得的持续进展感到非常鼓舞，特别是考虑到几项重要的监管和战略发展，我们认为这些发展将有意义地加强我们的前进道路。”“最值得注意的是，最近美国食品药品监督管理局（FDA）的政策讨论表明，在某些科学合理的情况下，批准可能会得到一项充分且控制良好的研究以及确认性证据的支持，而不是两项独立关键试验的传统要求，这代表着对FDA在发展前景中现有灵活性的日益重视。鉴于3期试验是资本最密集的发展阶段，这一不断发展的框架可以大幅降低成本，提高资本效率，并加快我们提交NDA的潜在时间。”
“与此同时，我们看到两党对酒精使用障碍（AUD）更多以患者为中心的临床试验终点的支持和监管势头越来越大，包括减少酗酒、渴望和整体疾病严重程度等措施，这些措施反映了对患者具有临床意义的改善，而不是单独严格禁欲。最近的国会行动进一步强化了这一转变，包括引入两党立法，旨在扩大患有澳元的退伍军人获得新兴疗法的机会，该立法支持符合政府更新的康复定义的研究性治疗，包括基于非禁欲的方法和减少伤害的结果。这些发展与AD04的临床特征和预期的真实世界益处高度一致，我们相信它们进一步验证了我们为澳元开发差异化、精准医学治疗的方法。”
“从战略角度来看，我们也很高兴与Molteni Farmaceutici建立合作框架，这是朝着在欧洲建立AD04商业路径迈出的重要的第一步，但须遵守最终协议的执行。Molteni在成瘾疗法方面的深厚专业知识和遍布欧洲市场的成熟基础设施使其成为强大的潜在合作伙伴，因为我们希望扩大AD04的全球影响力。与此同时，我们继续加强我们的知识产权地位，包括公布我们的国际专利申请，如果获得批准，预计将把AD04的保护延长至至少2045年，进一步加强我们平台的长期价值。”
“综合起来，如果我们能够获得足够的资金或战略合作伙伴，这些监管发展、政策顺风、战略合作伙伴关系和知识产权进步使我们能够以越来越清晰、效率和信心推进AD04。我们正在通过各种潜在来源和其他战略计划和战略替代方案积极寻求融资。我们相信，我们不仅为成功的第3阶段计划，而且最终为为患有酒精使用障碍的患者提供有意义的、针对基因的治疗选择奠定了坚实的基础。”
2026年第一季度财务业绩
| ● | 截至2026年3月31日，现金和现金等价物为460万美元，而截至2025年12月31日为590万美元。该公司认为，根据目前承诺的发展计划，其现有现金和现金等价物将为2026年下半年的运营费用提供资金。 |
| ● | 截至2026年3月31日的三个月，研发费用减少约314千美元（42%）至433千美元，而截至2025年3月31日的三个月为747千美元。减少的主要原因是，与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月，CMC减少，且没有新的数据分析活动。 |
| ● | 截至2026年3月31日止三个月，一般及行政开支增加约4.9万美元（3%）至160万美元，而截至2025年3月31日止三个月为150万美元。增加的主要原因是，与2025年同期相比，截至2026年3月31日的三个月内发生的业务发展成本增加。 |
| ● | 截至2026年3月31日的三个月净亏损为200万美元，而截至2025年3月31日的三个月净亏损为220万美元。净亏损减少的主要原因是研发支出减少，以及在截至2025年3月31日的三个月内确认的约150,000美元的里程碑收益，而在截至2026年3月31日的三个月内没有发生。 |
关于Adial Pharmaceuticals, Inc.
Adial制药是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发成瘾和相关疾病的治疗方法。该公司的主要研究候选产品AD04正在开发中，作为一种基因靶向、5-羟色胺-3受体拮抗剂，用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍（AUD）。Adial目前正计划开展一项新的3期临床试验计划，用于在使用公司专有诊断基因测试确定的具有某些目标基因型的受试者中治疗AUD，以待获得足够的资金。该公司最近的ONWARD 3期临床试验在减少酗酒患者饮酒方面显示出可喜的结果，没有明显的安全性或耐受性问题。AD04也被认为有潜力治疗其他成瘾性疾病，如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。如需更多信息，请访问www.adial.com。
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前瞻性陈述
这份通讯包含美国联邦证券法含义内的某些“前瞻性陈述”。此类陈述基于各种事实，并利用众多重要假设得出，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。前面、后面或以其他方式包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“项目”、“估计”、“计划”等词语的陈述以及类似的表达方式或未来或条件动词，如“将”、“应该”、“将”、“可能”和“可能”，通常具有前瞻性，而不是历史事实，尽管并非所有前瞻性陈述都包含上述内容。这些前瞻性陈述包括有关将AD04推向后期开发的陈述；监管和战略发展加强了公司的前进道路；FDA不断演变的框架大幅降低了成本，提高了资本效率，并加快了公司提交NDA的潜在时间表；与澳元相关的监管发展验证了公司为澳元开发差异化、精准医疗治疗的方法；公司在欧洲为AD04构建商业路径，包括与Molteni达成最终最终协议，建立合作伙伴关系，涵盖AD04在欧洲的商业化；扩大AD04的全球影响力；AD04的专利保护至少延长至2045年，进一步加强其平台的长期价值；监管发展、政策顺风、战略合作伙伴关系和知识产权进步使公司能够以日益清晰、高效的方式推进AD04，和信心，如果它能够获得足够的资金或战略合作伙伴；通过各种潜在来源和其他战略计划和战略替代方案积极寻求融资；该公司不仅为成功的第3阶段计划，而且最终为患有澳元的患者提供有意义的、基因靶向的治疗选择奠定了坚实的基础；以及AD04治疗其他成瘾性疾病的潜力，如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。本文所包含的任何前瞻性陈述都反映了公司当前的观点，它们涉及某些风险和不确定性，其中包括公司推行监管战略的能力；公司开始计划中的3期临床试验的能力；公司推进正在进行的合作讨论的能力，包括与Molteni就计划中的合作伙伴关系敲定并达成最终协议；公司获得候选产品商业化监管批准或遵守持续监管要求的能力；公司开发战略合作机会和维持合作的能力；公司获得或维持为其研发活动提供资金所需的资本或赠款的能力；公司按时完成临床试验并取得预期结果的能力和预期的收益；与公司为特定适应症推广或商业化其候选产品的能力有关的监管限制；市场上接受公司的候选产品并成功开发、营销或销售其产品；公司维持其许可协议的能力；公司专利财产的持续维护和增长及其留住关键员工或维持公司在纳斯达克上市的能力。这些风险不应被解释为详尽无遗，应与公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告以及向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前报告中包含的其他警示性声明一起阅读。任何前瞻性陈述仅代表最初发表之日的情况。Adial不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件、变化的情况或其他原因，除非法律要求。
联系人：
Crescendo Communications，LLC
David Waldman/Alexandra Schilt
电话：212-671-1020
邮箱：ADIL@crescendo-ir.com
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