Anaptys提供有关业务分离和
公布2025年第四季度和全年财务业绩
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将生物制药业务分拆为一家名为“First Tracks Biotherapeutics”的上市公司，有望在2026年第二季度实现，最早可能在4月下旬
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正在进行乳糜泻的1b期入组和CD122拮抗剂ANB033在嗜酸性食管炎中启动的试验队列
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GSK公布了强劲的商业表现，为Jemperli，2025年第四季度环比增长> 13%至3.43亿美元，意味着年化运行率约为14亿美元
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预计实现年化> 3.9亿美元Jemperli最早在2029年GSK峰值销售指引超过27亿美元时支付给Anaptys的特许权使用费
圣迭戈，2026年3月3日—— AnaptysBio，Inc.（纳斯达克：ANAB）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于提供创新的免疫疗法，该公司今天提供了有关其生物制药业务潜在分拆的最新情况，并报告了截至2025年12月31日的第四季度和年度财务业绩。
Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga表示：“我们正接近Anaptys的一个决定性拐点，因为我们计划在2026年第二季度将我们全资拥有的生物制药投资组合分拆成一家上市公司，称为First Tracks Biotherapeutics，以通过两组不同的资产为投资者释放和放大价值。”“在我们的特许权使用费组合中，Jemperli以约14亿美元的年化运行率退出2025年第四季度，强化了GSK在单一疗法适应症方面远高于27亿美元的峰值销售指引2。与此同时，我们的生物制药产品组合正在推进多项具有吸引力的高潜力资产，包括具有管道在产品潜力的ANB033，最初处于针对乳糜泻和嗜酸性食管炎的1b期试验中。”
打算将业务分开
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打算在2026年第二季度将生物制药业务与大量特许权使用费资产分开，可能最早在4月下旬
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旨在通过创建两家具有不同业务目标和机会的独立、公开上市公司来释放潜在价值
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版税管理公司最初将保留AnaptysBio（纳斯达克：TERM1）的名称，并将从管理财务合作Jemperli与GSK和imsidolimab与Vanda合作，重点保护并向股东返还其价值
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虽然有关董事会组成、领导层和财务运营的具体决定将在晚些时候披露，但预计Daniel Faga将担任最初的首席执行官
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First Tracks BioTherapeutics，Inc.（纳斯达克：TRAX）（原名：BioPharma Co），将是一家专注于开发和潜在商业化用于自身免疫性和炎症性疾病的创新免疫学疗法的上市公司，包括ANB033、rosnilimab和ANB101
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First Tracks Biotherapeutics的初始董事会预计将包括Anaptys董事会的某些现任成员：Daniel Faga、Dennis Fenton博士、John Orwin（主席）、John Schmid、Magda Marquet博士、Rita Jain医学博士和Tony Ware医学博士。
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First Tracks Biotherapeutics的初始执行领导团队将包括首席执行官Daniel Faga、首席营销官Paul Lizzul和CBO Ben Stone。更多高管将在晚些时候披露。
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分拆完成后，First Tracks Biotherapeutics将以充足的资本推出，通过重要的潜在产品里程碑为运营提供资金
AnaptysBio（前称“版税管理公司”）
GSK Jemperli金融合作
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GSK公布了强劲的商业表现，为Jemperli（2025年Q4销售额3.43亿美元/2.61亿英镑；2025年年初至今销售额11.28亿美元/8.61亿英镑）美元和英镑环比增长> 13%1
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2025年12月，Anaptys从GSK获得了一次性7500万美元的商业销售里程碑，当时Jemperli2025年11月实现全球净销售额10亿美元
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Anaptys预计实现年化> 3.9亿美元JemperliGSK峰值销售指引超过27亿美元时支付给Anaptys的特许权使用费2最早2029年
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Anaptys估计，到2025年底，Sagard将累计约2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑，并预计到2027年第二季度末将全额偿还6亿美元的无追索权债务货币化3
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GSK大量投资于额外的单一疗法和潜在的联合试验，用于Jemperli，包括：
o AZUR-1 –关键2期– dostarlimab单药治疗未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌
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预计2026年顶线数据；美国FDA突破性疗法认定
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2025年11月获得FDA专员的国家优先凭证（CNPV），允许美国FDA批准的BLA审查时间仅为一到两个月
o AZUR-2 –关键3期– dostarlimab与未经治疗的TN40或III期dMMR/MSI-H可切除结肠癌的护理标准对比
o AZUR-4 – 2期– dostarlimab加化疗与未治疗的III期MMRP/MSS可切除结肠癌的标准护理（化疗）对比
o JADE –关键3期– dostarlimab单药治疗对比安慰剂治疗局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌（PD-L1 hiPHD-L1 CPS ≥ 1）放化疗后
万达Imsidolimab金融合作
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FDA于2026年2月接受了imsidolimab治疗广泛性脓疱性银屑病（GPP）的BLA申请，目标行动日期为2026年12月12日
First Tracks Biotherapeutics（前称“BioPharma Co”）
ANB033（CD122拮抗剂）
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在两个不同的队列中评估皮下给药ANB033与安慰剂（随机1：1）的一个剂量水平的60名患者试验
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队列1（n = 30）是一项评估预防粘膜损伤的麸质挑战研究
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入组患者VH：CD比率> 2.0，接受ANB033或安慰剂治疗4周，之后在第4周给予每日6克麸质激发，持续14天，并在第6周通过活检评估
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队列2（n = 30）是一项评估可能商业人群黏膜愈合可能性的研究
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入组患者VH：CD比< 2.0用ANB033或安慰剂治疗4周，第12周通过活检通过
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嗜酸性粒细胞食管炎1b期试验于2026年Q1启动
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50例患者队列评估皮下给药ANB033与安慰剂的一个剂量水平（随机1：1）
Rosnilimab（致病性T细胞去除器）
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在美国风湿病学院（ACR）Convergence 2025上作为最新的口头报告展示了罗丝尼单抗（一种致病性T细胞消耗者）在类风湿性关节炎中的2b期数据
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演示文稿可在Anaptys网站上查阅，网址为https://www.anaptysbio.com/technology/#anb030
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预计在2026年第二季度提供有关rosnilimab在RA中的进展的最新信息，该进展将由战略或其他外部资本来源提供资金
ANB101（BDCA2调制器）
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迄今为止，ANB101的临床前和1a期数据表明，与渤健的相比，它是一种更有效的抗体，具有更长的半衰期，从而导致PDC耗竭的更深和更持久的PD效应litifilimab，与之竞争的BDCA2调制器
财务更新
现金头寸和股票回购计划
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截至2025年12月31日的现金和投资为3.116亿美元
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截至2025年12月31日，公司已从其1.75亿美元的股票回购计划中以6860万美元回购了总计344.4079万股普通股（占已发行股份的11.2%），该计划将于2026年3月31日到期
2025年第四季度和全年财务业绩
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截至2025年12月31日，现金、现金等价物和投资总额为3.116亿美元，而截至2024年12月31日为4.208亿美元，减少了1.092亿美元，这主要是由于用于经营活动的1.306亿美元和回购的6860万美元股票被GSK收到的7500万美元抵消Jemperli2025年的总销售额超过10亿美元，从万达生物制药获得的imsidolimab许可为1500万美元。
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截至2025年12月31日止三个月和十二个月的合作收入分别为1.082亿美元和2.346亿美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的合作收入分别为4310万美元和9130万美元。增加的主要原因是Jemperli2025年的总销售额超过10亿美元，根据我们与GSK的许可协议，一次性获得了5000万美元和7500万美元的商业销售里程碑，Jemperli截至2025年12月31日的三个月和十二个月，特许权使用费从1730万美元增加89%至3270万美元，从4740万美元增加103%至9600万美元，万达许可协议确认的收入为970万美元。
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截至2025年12月31日止三个月和十二个月的研发费用分别为2560万美元和1.360亿美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的研发费用分别为4260万美元和1.638亿美元。截至2025年12月31日的三个月和十二个月的下降主要是由于ANB032、rosnilimab和imsidolimab的开发成本下降，但被ANB033和ANB101的1期试验相关成本增加所抵消。截至2025年12月31日的三个月和十二个月，研发非现金、股票薪酬支出分别为380万美元和1710万美元，而2024年同期分别为390万美元和1480万美元。
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截至2025年12月31日止三个月和十二个月的一般和行政费用分别为1580万美元和5070万美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的一般和行政费用分别为1020万美元和4240万美元。这一增长主要是由于法律费用，包括公司的分离以及与万达生物制药许可协议相关的交易费用。截至2025年12月31日的三个月和十二个月，G & A非现金、股票薪酬支出分别为470万美元和1890万美元，而2024年同期分别为430万美元和1920万美元。
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截至2025年12月31日止三个月的净收入为4960万美元，合每股净收益1.79美元，截至2025年12月31日止十二个月的净亏损为1320万美元，合每股净亏损0.46美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的净亏损分别为2180万美元和1.452亿美元，合每股净亏损0.72美元和5.12美元。
关于Anaptys
Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法。该公司的管线包括已完成类风湿性关节炎2b期试验的致病性T细胞消耗剂rosnilimab；CD122拮抗剂ANB033用于治疗乳糜泻和嗜酸性食管炎的1b期试验；以及BDCA2调节剂ANB101用于1a期试验。Anaptys还在金融合作中发现并获得了多种治疗性抗体的许可，包括针对GSK的PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly））和针对万达生物制药的IL-36R拮抗剂（imsidolimab）。要了解更多信息，请访问www.AnaptysBio.com或在LinkedIn上关注我们。
Anaptys最近宣布，打算在2026年年底前将其生物制药业务与其大量特许权使用费资产分开，使投资者能够根据每家公司的战略机遇和财务目标调整他们的投资理念和投资组合分配。了解更多信息，请访问https://ir.anaptysbio.com/news-releases/news-release-details/anaptys-announces-intent-separate-biopharma-operations。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于：公司临床试验数据的发布时间，包括ANB033在乳糜泻的1b期临床试验的初步数据和ANB033在嗜酸性食管炎的1b期临床试验的初步数据；关于结构、基础设施、提议的公司分离的时间安排和税收；向Sagard偿还财务义务的时间安排；是否将与rosnilimab建立任何合作关系；从万达生物制药许可协议中获得任何特许权使用费或里程碑付款的可能性；从GSK合作中获得任何额外里程碑或特许权使用费的可能性及其时间安排；以及预计First Tracks Biotherapeutics的现金跑道。包括“计划”、“继续”、“预期”或“进行中”等词语的陈述以及未来时态的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，以及假设，如果这些假设没有完全实现或证明不正确，可能会导致其结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，包括与公司推进其产品候选者、获得监管机构批准并最终将其产品候选者商业化的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司资助开发活动和实现发展目标的能力、公司保护知识产权的能力、实现本文所述公司分离的能力以及公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。
联系人：
尼克·蒙特马拉诺
投资者关系执行董事
858.732.0178
Investors@anaptysbio.com
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1.
GSK 2025年第四季度财报电话会议，2026年2月4日
2.
首席执行官Emma Walmsley,2025 JP Morgan CEO系列炉边谈话，9/11/2025，“我们对Jemperli的高峰年销售总体目标没有变化，这是肯定的，远超过20亿英镑。”；使用2025年Q3平均汇率（1.35x）从英镑兑换成美元
3.
到2025年，Sagard应计项目应计约2.5亿美元，并假设该项目的环比增长率约为10%Jemperli从Q4’25到Q2’27以及与欧盟DMMR直肠批准的备案（5mm美元）和批准（10mm美元）相关的里程碑付款