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2013-12-31
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2013-12-31
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2025-06-12
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Tak:MajorBondIssuancember
Tak:JPYUnsecuredSeniorBondsMaturityJune2032成员
2025-06-12
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Tak:MajorBondIssuancember
Tak:JPYunsecuredSeniorBondsMaturityJune2035会员
2025-06-12
于2025年6月25日向美国证券交易委员会提交
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________________________________________
表格
20-F
___________________________________________________________
☐
根据《1934年证券交易法》第12(b)或12(g)条作出的登记声明
或
☒
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的年度报告
截至本财政年度
3月31日
, 2025
或
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
或
☐
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的贝壳公司报告
要求本壳公司报告的事件发生日期
委托档案号:
001-38757
___________________________________________________________
武田药弘工业工业工业工业工业会社
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
___________________________________________________________
Takeda Pharmaceutical Company Limited
(注册人姓名翻译成英文)
___________________________________________________________
日本
1-1、日本桥-本町二丁目
中央区
,
东京
103-8668
,
日本
(成立法团或组织的管辖权)
(主要行政办公室地址)
Milano Furuta
1-1、日本桥-本町二丁目
中央区
,
东京
103-8668
,
日本
电话:
+81
3 3278-2306
传真:
+81 3 3278-2268
电子邮件:
Global.External.reporting@takeda.com
(公司联系人的姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址)
___________________________________________________________
根据该法第12(b)节注册或将注册的证券:
各班级名称
交易符号
注册的各交易所名称
代表普通股的美国存托股
普通股,无面值
*
TAK
纽约证券交易所
2027年到期的0.750%优先票据
TAK27
纽约证券交易所
2029年到期的1.000%优先票据
TAK29
纽约证券交易所
2032年到期的1.375%优先票据
TAK32
纽约证券交易所
2040年到期的2.000%优先票据
TAK40A
纽约证券交易所
* 根据美国证券交易委员会的要求,上市不是为了交易,而只是为了与美国存托股票的注册有关。
根据该法第12(g)节注册或将注册的证券:
无
根据该法第15(d)节有报告义务的证券:
无
___________________________________________________________
注明截至年度报告所涵盖期间结束时发行人的每一类资本或普通股的流通股数量。
123,490,548
截至2025年3月31日未偿还ADS
1,573,649,646
截至2025年3月31日的普通股股份
如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人,请用复选标记表示。
有
ý 没有☐
如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表明注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节提交报告。 是☐
无
ý
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
有
ý 没有☐
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有
ý 没有☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“新兴成长型公司”的定义。(勾选一):
大型加速披露公司
ý
加速披露公司
☐
非加速披露公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果按照美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则 † 根据《交易法》第13(a)条规定。☐
↓“新的或经修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表明注册人是否已就编制或出具审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C.7262(b))第404(b)节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。
☒
如果证券是根据该法第12(b)节登记的,请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。
☐
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1(b)在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。 ☐
用复选标记表明注册人在编制本备案中包含的财务报表时使用了哪种会计基础:
美国公认会计原则☐
国际财务报告准则
如已发行 国际会计准则理事会 ý
其他☐
如果针对上一个问题已勾选“其他”,请用复选标记表明注册人选择遵循的财务报表项目。 ☐第17项 ☐第18项
如果这是一份年度报告,请用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐ 无
☒
(仅适用于过去五年内涉及破产程序的发行人)
用复选标记表明在根据法院确认的计划分配证券之后,注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(d)条要求提交的所有文件和报告。是☐ 没有☐
目 录
如本年报所用,凡提述“公司”、“武田”、“我们”及“我们的”均指Takeda Pharmaceutical Company Limited,除文意另有所指外,均指其合并附属公司。
在这份年度报告中,我们提出了截至2024年3月31日和2025年3月31日以及截至2023年3月31日、2024年和2025年财政年度的经审计合并财务报表。我们的合并财务报表是根据国际会计准则理事会(“IFRS”)发布的国际财务报告准则编制的。国际财务报告准则一词还包括国际会计准则(“IAS”)和各委员会(标准解释委员会(“SIC”)和国际财务报告解释委员会(“IFRIC”))的相关解释。
正如这份年度报告所使用的,“日元”、“日元”或“日元”是指日本的法定货币,“美元”、“美元”或“美元”是指美利坚合众国(“美国”)的法定货币,“欧元”、“欧元”或“欧元”是指欧洲货币联盟成员国的法定货币。
正如这份年度报告中所使用的,“ADS”是指美国存托股票,代表公司普通股的0.5股,“ADR”是指证明一份或多份ADS的美国存托凭证。见" 项目12。股票证券以外的其他证券的说明— D.美国存托股票。 ”“票据”是指本年度报告封面所列由美国发行并根据经修订的《1934年证券交易法》(“《交易法》”)第12(b)条登记的系列票据。提及“我们的证券”是指我们的ADS、我们的普通股股份和票据的统称。
如本年度报告所用,除文意另有所指外,《公司法》是指《日本公司法》。
本年度报告中显示的金额 除非另有说明,否则已四舍五入到最接近的指示数字。在数字四舍五入的表格和图表中,由于四舍五入,总和可能不会相加。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份年度报告包含前瞻性陈述。这些陈述出现在本年度报告的多个地方,包括关于我们管理层对我们的业务、财务状况和经营业绩的意图、信念或当前和未来预期的陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“打算”、“项目”、“计划”、“目标”、“寻求”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些陈述不是对未来业绩的保证,并受到各种风险和不确定性的影响。我们的实际结果、业绩或成就,或我们行业的那些,可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此外,这些前瞻性陈述必然依赖于可能不正确或不精确的假设、估计和数据,并涉及已知和未知的风险和不确定性。除其他主题外,这些前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述:
• 我们的目标和战略;
• 我们开发新产品并将其推向市场的能力,包括对我们的管道、我们的业务发展活动以及我们的制造和供应能力的期望;
• 我们的收入、成本、支出、营业收入或我们业绩的其他组成部分的预期变化;
• 医药行业或与之相关的政府政策法规的预期变化;
• 实现我们可能收购的业务预期收益的能力;
• 我们提高效率、生产力或成本节约的努力,例如将包括人工智能(AI)在内的数字技术融入我们的业务或其他重组我们运营的举措,将在多大程度上带来预期收益;
• 有关任何诉讼或其他法律、行政、监管或政府程序的发展或结果;
• 有关我们行业内竞争的信息,包括基于专利到期或监管排他性或其他原因,我们已上市产品的仿制药或生物仿制药预期竞争的时间;
• 我们减少温室气体排放的能力,无论是通过内部节能措施、可再生能源的未来进步还是低碳能源技术;或者
• 经济、政治、立法或其他发展对我们的业务或经营业绩的影响,包括利率、外汇汇率、通货膨胀、第三方供应商和付款人方面的变化。
关于营业收入和经营业绩的前瞻性陈述尤其受到多种假设的影响,其中部分或全部可能无法实现。因此,本年度报告中包含的前瞻性陈述不应被解释为对未来事件或情况的预测或陈述。
潜在风险和不确定性包括“项目3”中确定和讨论的风险和不确定性。关键信息—— D.风险因素,”“第4项。关于公司的信息,”“第5项。经营和财务审查与前景”以及本年度报告的其他部分。鉴于这些风险和不确定性,不应过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅在本年度报告发布之日起生效。除法律要求外,我们不承担任何义务更新或审查本年度报告中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
第一部分
项目1。董事、高级管理人员和顾问的身份
A.董事和高级管理人员
不适用。
B.顾问
不适用。
C.审计员
不适用。
项目2。报价统计及预期时间表
A.报价统计
不适用。
B.方法和预期时间表
不适用。
项目3。关键信息
A. [保留]
B.资本化和负债
不适用。
C.要约的理由及所得款项用途
不适用。
D.风险因素
对我们证券的任何投资都涉及风险。投资者在就我们的证券作出投资决定前,应结合自身的财务状况和投资目标,仔细考虑以下风险。如果以下任何风险实际发生,可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、未来前景以及我们证券的市场价值产生重大不利影响。
下面讨论的风险是我们认为是重大的风险,但这些风险和不确定性可能不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或目前认为不重大的额外风险也可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、未来前景和我们证券的市场价值产生重大不利影响。
医药产品研发、生产、营销相关风险
医药产品的研发成本高昂且存在重大不确定性,我们可能无法将商业上成功的产品推向市场或收回开发成本。
我们抵消现有产品独占性损失的影响并继续发展业务的能力在很大程度上取决于我们的研发活动在及时和具有成本效益地确定、开发和成功商业化新产品方面的成功。为了实现这一目标,我们在内部和通过与第三方的合作,为研发投入了大量的努力、资金和其他资源。然而,这些研发项目成本高昂,涉及与高度复杂和冗长的监管审批流程相关的密集临床前评估和临床试验。我们将在下文“——如果我们未能遵守政府在产品开发、监管批准和报销要求方面的规定,我们的业务可能会受到不利影响”下讨论监管考虑。一种新的生物制药产品的研发过程也需要我们吸引和留住足够数量的高技能员工,从发现到商业推出往往需要十年以上的时间。即使我们成功开发并将新产品推向市场,也只有有限的可用专利寿命来收回这些开发成本,产品可能会面临影响其商业成功的竞争。
在我们产品的审批流程和审批后生命周期的每个阶段,都存在遇到严重障碍的实质性风险,包括有关新化合物的不利结果或安全问题的迹象;在招募患者或进行临床试验方面存在困难或延误;在完成配方和其他测试以及支持申请监管批准所需的工作方面存在延误;临床试验数据不足以支持候选产品的安全性或有效性;在研究新药或商业产品中难以维持供应链;未能在竞争对手之前将产品推向市场,或开发与竞争产品有足够差异化的产品以获得显着的市场份额;难以从政府、药房福利管理公司和保险公司以令人满意的费率获得我们批准的产品的报销;难以获得额外适应症的监管批准;未能就产品的开发和/或商业化达成或实施成功的联盟,或无法及时或以具有成本效益的方式制造足够数量的可接受的候选产品用于开发或商业化活动。此外,包括医生、医疗保健专业人员和患者在内的医学界对任何已获批准的候选产品的市场接受程度将取决于许多因素,包括未满足的医疗需求的变化、相对便利和易于给药、任何不良反应的普遍程度和严重程度、替代疗法的可用性、定价以及我们的销售和营销策略。也无法保证我们会成功地将新产品推向市场、进行营销、获得足够的认可并收回我们对其开发的投资。
由于上述或其他因素,我们可能会决定推迟、中止、终止或外部化我们已投入大量资源的潜在管道产品的开发,即使该产品处于开发的后期阶段,并且在过去已经这样做。例如,在2024年6月,我们宣布soticlestat分别未达到治疗Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的3期SKYLINE和SKYWAY研究的主要终点,随后确定我们将不会为这两个适应症申请监管批准。
获准使用并在一个市场成功上市的产品可能无法获得监管批准、成为商业上的成功或在其他市场实现令人满意的报销率。即使在最初的监管批准之后,产品的成功可能会受到其他临床试验或更大的真实世界患者群体的安全性和有效性发现的不利影响,以及竞争产品进入市场或其他与产品相关的发展,因此我们可能无法收回我们在其开发和商业化方面的投资。例如, 2024年12月, 武田宣布,鉴于ADMIRE-CD II研究结果未达到其主要终点,它正与欧洲药品管理局(EMA)合作,自愿撤回Alofisel的上市许可。
因此,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。
如果我们未能遵守政府在产品开发、监管批准和报销要求方面的规定,我们的业务可能会受到不利影响。
获得医药产品的上市批准是一个漫长、复杂和高度监管的过程,需要密集的临床前和临床数据,批准过程可能因监管部门的不同而有很大差异。相关卫生当局可能会在提交上市许可申请时,或更晚在其审查期间,施加可能随时间演变的要求,包括要求额外的临床试验,这些当局可能会延迟或拒绝批准。即使我们已经在一个或多个主要市场获得了产品的上市批准,我们可能需要投入大量时间和资源在其他市场申请批准,并且无法保证我们将能够获得此类批准。例如,尽管收到了欧洲药品管理局(“EMA”)人用医药产品委员会对我们的登革热候选疫苗TAK-003的积极意见,但我们在2023年7月宣布,在与FDA讨论无法在该BLA审查周期内处理的数据收集方面后,我们自愿撤回了TAK-003的美国生物制品许可申请(BLA)。
卫生当局越来越关注产品安全和医药产品的风险/收益情况,这可能导致更繁重和成本更高的审批过程,并对我们获得监管机构对在研产品的批准的能力产生负面影响。例如,FDA、EMA、厚生劳动部(“MHLW”)和国家药品监督管理局(“NMPA”)一直在实施严格的审批要求,特别是在证明产品功效和安全性所需的数据量方面。
即使在获得监管批准后,已上市产品仍需遵守各种上市后承诺,包括持续审查、风险评估、比较有效性研究,在某些情况下,还需要进行上市后临床试验以收集额外的安全性和其他数据。许多国家的监管当局近年来致力于加强审批后的监测,这增加了审批后的监管负担。监管后批准审查和数据分析可导致政府机构、专门组织、医疗保健专业人员或患者发布有关产品使用的建议。例如,这类建议可能包括要求限制药物适应症的患者群体、施加营销限制,包括改变包装插页或标签,或暂停或撤回该产品。任何此类建议,无论是否实施,都可能导致销量减少和/或对产品的不良反应或功效产生新的或增加的担忧。随着时间的推移,这些实质性的监管要求增加了与维持监管批准和实现我们产品的报销相关的成本。
如果监管批准程序或批准后、报销、监测或其他要求在我们的任何主要市场变得明显更繁重,我们可能会受到成本增加的影响,并可能无法获得或维持批准以销售我们的产品。开发新的创新产品也可能需要使用新出现的平台和技术,而针对这些平台和技术的法规要么尚不存在,要么正在开发或修改中。这可能导致在为批准进行临床试验和/或获得上市批准建立必要的数据方面存在更大的不确定性和风险。此外,现任美国总统政府已启动一项计划,以减少包括联邦劳动力在内的联邦支出,预计这将影响包括FDA在内的卫生当局,并可能导致我们的产品在美国获得和维持监管批准的延迟或其他挑战。任何此类不利变化都可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生重大不利影响。
如果我们未能遵守有关我们产品的销售和营销的法律法规,我们的业务可能会受到不利影响。
我们在世界各地的多个司法管辖区从事与医药产品有关的各种营销、促销和教育活动以及销售。医药产品和医疗器械的推广、营销和销售受到高度监管,市场参与者的销售和营销行为受到政府当局越来越多的监管,我们认为这一趋势将持续下去。
在美国,我们的销售和营销活动受到多个监管机构和执法机构的监督,包括FDA、美国卫生与公众服务部(“HHS”)、美国司法部、美国缉毒署(“DEA”)和美国证券交易委员会(“SEC”)。此外,我们对数据(包括敏感的患者信息)和技术(包括机器学习和人工智能(AI))的使用受到联邦贸易委员会以及各州根据不断发展的标准的监管。其他国家的这些当局和机构及其同等机构拥有广泛的权力,可以调查市场参与者可能违反与医药产品和医疗器械的销售、营销和促销有关的法律,包括《虚假索赔法》、《反回扣法规》、《2010年英国贿赂法》和《反海外腐败法》(目前根据 180天 执法暂停),其中包括涉嫌不当行为,包括向政府官员支付腐败款项、向医疗专业人员支付不当款项、医药产品和医疗设备的标签外营销、提交虚假的联邦政府报销申请以及使用或滥用数据和技术。医疗保健公司也可能因此类不当行为而受到执法行动或起诉。此类当局对我们的运营进行的任何调查或调查,或针对我们的执法或其他监管行动,都可能导致巨额辩护费用、罚款、处罚和禁令或行政补救措施,分散管理层的注意力,损害业务,导致某些产品或我们作为一个整体被排除在政府报销计划之外,或使我们在未来对我们的活动进行监管控制或政府监控。我们还受到政府机构正在进行的某些调查。详见我们经审计的综合财务报表附注32。
政府政策和其他降低医疗成本的压力可能会对我们的医药产品的销售产生不利影响。
我们受制于在我们经营所在的各个国家强制实施价格管制的政府法规。许多国家的整体医疗保健费用占国内生产总值的百分比增长,意味着政府和消费者承受着更严格控制支出的巨大压力。见“第4项。公司信息— B.业务概览-第三方报销与定价”。
在美国,管理式医疗集团(包括药房福利管理公司),以及机构和政府购买者,给药品制造商带来了巨大的定价压力。特别是,随着管理式护理集团因市场整合而规模扩大,制药公司在定价和使用谈判方面面临压力,并为将其产品纳入护理提供者的处方集而进行激烈竞争。此外,由于立法和监管环境,在美国,我们继续经历对我们在美国销售的品牌医药产品的更高定价压力和准入限制,例如,美国联邦政府的扩张’ 第340B条d iscount计划仍在继续,这可能会增加我们在美国销售中受到此类强制折扣的比例。此外,2022年,国会通过了《通胀削减法案》(“IRA”),该法案大幅改变了医疗保险计划下药品的补偿条款,包括对提高药品价格快于通胀的制造商实施处罚,对医疗保险受益人的自付费用设置上限,并允许联邦政府从2026年开始为医疗保险覆盖的某些药品定价。我们预计IRA将对利润产生负面影响,原因是D部分方案的设计变化以及武田产品未来的价格谈判。爱尔兰共和军还可能导致进一步的政治压力或立法、监管或其他努力,以引入更低的价格,减少对医疗保险和医疗补助计划的支出,扩大和加强《平价医疗法案》,并降低政府在处方药方面的总体支出。2025年5月,美国政府发布行政命令,意在鼓励或强制在美国市场使用“最惠国待遇”(MFN)定价。最惠国待遇是一种定价机制,它将把美国处方药价格与选定的“相当发达国家”的最低价格挂钩。虽然尚无法获得有关订单实施的完整细节,也无法确定地估计实际影响,但如果完全实施,美国市场的最惠国待遇定价可能(其中包括)导致我们的产品在美国的价格下降,进而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。各州立法机构和监管机构也已经颁布或正在推行政策变化,这可能会进一步增加我们产品的定价压力(例如,处方药可负担性委员会)。因此,我们预计美国的医疗保健行业将继续受到定价和支出压力的增加,我们的产品可能会面临对美国定价的不利影响。
在日本,医药产品的制造商必须有新产品列入MHLW公布的价格表(“NHI”)的药品价格标准(“TERM1”)。NHI价格表提供了用于计算在各种公共医疗保健保险制度下提供的医疗服务中使用的医药产品价格的费率。NHI价格表上的价格此前已根据日本境内医疗机构采购药品的实际价格和金额进行了修订,而此前上市产品的平均价格通常会因这些价格修订而下降。日本政府目前正在进行医疗改革举措,目标是维持NHI计划的全民覆盖。作为这些举措的一部分,自2021年4月以来实施的年度NHI价格表修订导致价格向下修正更加频繁。政府还在解决仿制药的高效使用问题,针对市场独占权已到期的产品,目标是到2030年3月,每个都道府县的药量渗透率达到80%,价值达到65%。此外,根据预定义的标准(例如创新性和财务影响)提名的NHI价格表上的产品,需要根据MHLW规则进行成本效益评估,并根据评估结果进行价格调整。
在欧洲,由于各国实施了控制药品成本的措施,药品价格一直受到下行压力,而由于平行进口、仿制药竞争、越来越多地使用基于成本效益的卫生技术评估等因素,价格继续承压。欧洲定价和报销当局还加大了提高价格透明度以及欧洲各定价当局之间信息交流的力度,以提高对该行业的压力。这场定价辩论影响了欧洲的整体政治气候,并引发了一项欧洲政策倡议,旨在审查制药行业的知识产权激励措施,特别强调孤儿药。欧盟委员会还提议修订欧盟(“欧盟”)药品立法,其中包含一项减少和/或调整知识产权激励措施、监管数据保护和孤儿市场独占性的提议。虽然我们预计这方面的任何新立法至少需要两到三年才能通过,但它可能会对我们的商业模式产生重大影响。从2025年开始,欧盟健康技术评估条例将开始实施,最初适用于肿瘤学和先进治疗药物产品,2028年扩大到孤儿药,2030年扩大到所有中央注册产品,为随后的国家一级定价和报销流程增加了一层额外的审查。虽然这项规定的确切影响尚不清楚,但预计将通过汇集所有欧盟成员国的具体数据要求,提高对制造商的临床证据要求。如果我们无法满足这些更高的要求,我们的产品可能会面临对欧盟市场定价和报销的潜在不利影响。此外,最近的《关键医学法案》提案扩大了现有的涉及成员国和委员会的合作采购的可能性。它规定了会员国联合采购(由委员会推动)、委员会代表或以会员国名义集中采购以及会员国和委员会联合采购的备选方案 (第21条至第24条CMA提案)。 如果实施,这可能会对这类联合采购产品的价格产生下行压力。
我们在其他地区也面临类似的定价压力,比如包括中国在内的各个新兴国家。我们预计,随着我们在这些地区和国家扩大业务,这种定价压力将继续存在。
我们预计这些控制成本的努力将继续下去,因为全球各地的医疗保健支付者,特别是政府控制的卫生当局、公共资助或补贴的健康项目、保险公司和管理式医疗组织,越来越多地采取举措来降低医疗保健的总体成本,限制获得价格更高的新药,增加仿制药的使用,并实施整体价格修正。这些政策的进一步实施可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
专利或监管数据或对我们产品的营销保护到期或丢失或仿制药或生物仿制药制造商侵犯专利可能导致来自相关产品的仿制药版本或生物仿制药的重大竞争和/或导致我们产品的市场份额和价格水平下降。
我们的医药产品通常受到各种专利(包括涵盖药物物质、药品、批准的适应症、给药方法、制造方法、配方和剂量的专利)和/或监管排他性的保护,这些专利旨在为我们提供在专利有效期内或监管数据保护期持续时间内销售产品的独家权利。医药产品失去监管排他性可能会使这类产品面临来自通常定价明显低于原始产品的仿制药替代品的竞争,这通常会对原始产品的市场份额和价格产生不利影响。
仿制药或生物仿制药替代品在包括美国、欧洲、日本和许多新兴国家在内的一些关键市场拥有很高的市场份额,仿制药产品推出的不利影响在这些市场尤为显著。一种医药产品的仿制药或生物仿制药版本的推出,往往会导致原研产品销量迅速大幅下降。我们持续的创新努力无法完全缓解仿制药或生物仿制药竞争的影响。例如,在美国、欧盟和日本,削减处方药支出的政治压力导致立法和其他措施鼓励使用仿制药。在日本,政府正在实施各种措施来控制药品成本,包括鼓励医生使用和开仿制药,并于2023年4月宣布,到截至2030年3月31日的财政年度结束时,目标是将按数量计算的生物类似物替代率达到或超过80%的活性药物成分(API)的比例提高到所有有生物类似物版本可用的原料药的至少60% .此外,2024年3月,政府宣布将此前于2021年4月设定的市场独占权到期产品的仿制药渗透率在所有都道府县(地区)达到80%的基于数量的目标延长至2023财年年底,作为主要目标,直至2030年3月31日财政年度结束。l 美国和欧洲也通过了鼓励使用生物仿制药产品的eGislation。与仿制药类似,生物仿制药旨在提供更便宜的创新生物产品版本。立法为生物类似药产品的批准和上市提供了简化的途径,这可能会影响我们的生物产品的盈利能力和商业可行性。
由于失去专利保护或监管排他性,我们的某些产品已经开始,或预计在未来几年内将面临销售额下降。例如,随着涵盖VELCADE制剂和儿科监管独占权的专利保护到期,硼替佐米仿制药产品于2022年进入市场。涵盖VYVANSE和相关儿科独占权的专利保护于2023年8月在美国到期。虽然迄今为止效果没有预期的那么强,但我们预计该产品的销售将在财政年度结束时受到特别大的影响 2026年3月31日 由于引入价格较低的仿制药造成的市场侵蚀。此外,我们目前最畅销的产品ENTYVIO将在本十年的后半期面临失去监管独占性,涉及该产品各个方面的某些专利预计将于2032年到期。见“第4项。公司信息— B.业务概况—知识产权”详见。
如果制造商成功挑战我们专利的有效性,如果制造商能够围绕我们的专利进行设计,或者如果制造商获得其产品的批准并在风险中推出产品(即在司法裁决之前),我们也可能在专利到期之前受到来自仿制药或生物类似药制造商的竞争。如果此类发射发生在法院诉讼程序完成之前,法院可以拒绝授予初步禁令。虽然我们随后可能有权获得损害赔偿,但我们最终可能获得并能够收取的金额可能不足以补偿销售损失和对我们造成的其他损害。此外,如果我们因不利的法院判决或和解而失去专利保护,在某些司法管辖区,我们可能会面临政府和私人第三方付款人和医药产品购买者可能会声称他们已超额偿还或超额支付药品而要求损害赔偿的风险。
如果我们的专利和其他知识产权受到仿制药或生物类似药制造商或其他第三方的侵犯,我们可能无法充分利用对我们产品的潜在或现有需求。我们能够为我们的处方药获得的保护因产品和国家而异,并且可能并不总是足够的,因为已发布专利的地方差异,或国家法律或法律制度的差异,包括执法或适用法律的不一致以及对有意义的法律补救措施的可用性的限制。特别是,新兴市场的专利保护往往不如发达市场那么确定。某些国家还可能在当地政治压力下,对其他制造商进行药品知识产权的强制许可。此外,如果我们决定对此类侵权行为提起诉讼,我们的管理层和其他人员的注意力可能会被转移到他们的正常业务活动上。任何此类风险的实现都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利和重大影响。
我们可能很难保持产品的竞争力。
制药行业竞争激烈,为了保持我们产品组合的竞争力,我们需要对包括新化合物在内的技术创新保持持续、广泛的研究,以开发和商业化现有的管道产品,通过收购、合作伙伴关系和内部许可扩大我们的产品组合,并有效地推销我们的产品,包括通过向医疗保健专业人员传达我们产品的功效、安全性和价值。然而,医疗保健专业人员和消费者可能会选择竞争对手的产品而不是我们的产品,如果他们认为这些产品更安全、更可靠、更有效、更容易管理或更便宜。罕见病产品组合的销售特别集中在小群客户中,我们可能会受到他们购买模式变化的不成比例的影响,包括如果我们无法保持我们产品的竞争力。
任何产品的成功取决于我们与医疗保健专业人员和患者进行有效沟通和教育的能力,并让他们相信我们的产品相对于竞争对手的优势。即使在我们的产品推出后,我们也经常进行成本高昂的临床试验,以产生可用于这些目的的数据,但此类试验并不总是能产生预期的结果。某些竞争对手拥有更多的财政和其他资源来进行更多的此类试验或与更多的患者群体,这最终可能使他们能够比我们更有效地推广他们的产品。新的竞争产品或开发优势医疗技术和其他治疗方案可能会使我们的产品或技术失去竞争力或过时。此外,相关监管机构可能会增加其
批准竞争对手针对我们产品治疗的病症开发的新疗法,例如为了增加可用于罕见或孤儿疾病的治疗方案的数量。如果我们无法保持产品的竞争力,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。例如,竞争对手近年来推出了新型血友病产品,或此类产品已被批准用于额外用途,这可能会影响(在某些情况下已经影响)我们的重组和基于血浆的血友病产品的销售,例如我们的因子FVIII产品和抗抑制剂凝血复合物产品。来自其他适应症新产品或疗法的竞争加剧可能同样影响我们的其他产品。
我们可能无法通过第三方联盟安排充分扩展我们的产品组合。
我们预计,我们将继续与第三方就我们业务的关键方面进行合作,包括新产品的发现和开发、许可产品中的产品以及批准产品的营销和分销。我们研发战略的一个主要部分是与生物技术行业、学术界和公共部门的第三方发起联盟。我们认为,我们研发计划和产品管道的整体实力取决于我们识别和发起与第三方的合作伙伴关系、许可安排和其他合作的能力。然而,不能保证我们的任何第三方联盟将导致新产品的成功开发和营销。此外,依赖第三方联盟使我们面临许多风险,包括:
• 由于制药集团之间对联盟机会的积极和激烈竞争或其他因素,我们可能无法以合理的成本和我们可以接受的条款确定满足我们目标投资回报率的合适机会;
• 订立许可内协议或合伙协议可能需要在相关产品投放市场之前很久就支付大量预付款和/或里程碑付款,但不能保证此类投资最终将长期盈利。如果此类付款在我们的综合财务状况表中记录为资产,则相关合伙关系的任何终止都可能要求我们确认减值损失,最高可达此类资产的全部价值;
• 当我们通过协作安排研究和营销我们的产品时,某些关键任务或职能的履行是我们的协作伙伴的责任,他们可能无法有效履行或以其他方式达到我们的期望;和
• 决策可能在我们的合作伙伴的控制下或受其批准,我们可能有不同的看法或无法就适当的行动方案达成一致。我们在这些协议过程中或在其续签或重新谈判时可能与合作伙伴发生的任何冲突或困难,或与合作伙伴关系的任何中断可能会影响我们某些产品或候选产品的开发、推出和/或营销。
此外,许可人或合作伙伴可能会试图终止其与我们的许可或合作协议或选择不续签以寻求其他营销机会。我们的许可人或合作伙伴也可能与另一家公司合并或被另一家公司收购,或经历财务或其他挫折,例如与监管机构的挑战,与我们的联盟安排无关。任何这些事件都可能迫使我们终止开发项目,并对我们充分扩展或维护产品组合的能力产生不利影响。
我们利用第三方履行某些关键业务职能,特别是产品制造和商业化,加剧了我们业务面临的风险。
我们通常使用供应商、供应商和合作伙伴,包括与其他制药公司的联盟,用于我们业务的某些关键方面,包括产品的制造和商业化、对信息技术系统的支持和某些人力资源职能。我们不控制这些合作伙伴,但我们以对我们可能具有重要意义的方式依赖它们。如果这些当事方未能达到我们的期望或履行其对我们的义务,我们可能无法获得预期的收益。这些第三方还面临网络安全风险,可能导致运营中断、隐私法规定的监管罚款或武田声誉受损。其中一些第三方经历了网络安全攻击,导致有关武田业务的信息,包括我们的患者,被泄露。此外,如果这些第三方中的任何一方在为我们提供服务的过程中未能遵守适用的法律法规,则存在我们也可能对此类违规行为负责的风险。这种风险在新兴市场尤为严重,在这些市场中,腐败往往盛行,我们所依赖的许多第三方没有与我们自己相媲美的内部合规资源。第三方在新兴市场或其他地方的任何此类失败都可能对我们的业务、声誉、财务状况或经营业绩产生不利影响。
我们的产品投入依赖第三方使我们面临各种风险,材料成本的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
尽管我们在自己的设施中开发和制造我们部分产品中使用的活性成分,但我们生产的产品中使用的大部分原材料和化合物依赖于第三方供应商。我们产品的原材料(包括化合物和生物制剂)的价格和可用性受天气、自然灾害、市场力量、经济环境、流行病、地缘政治事件、政府法规、燃料成本和外汇汇率的影响。如果我们的此类材料成本增加,我们可能无法因法规、市场条件或我们与客户的关系而相应提高我们产品的价格,因此,我们的盈利能力可能会受到重大不利影响。
特别是,我们依赖某些药品产品关键制造投入的第三方供应商。我们还部分依赖第三方来源来提供我们的血浆衍生疗法所需的捐赠血浆。此外,虽然我们经常双重来源某些关键产品和/或活性成分,但我们目前依赖单一来源生产某些关键产品和/或活性成分和最终药物产品。一些材料的来源可能仅限于单一供应商,如果这样的供应商在供应材料方面面临任何困难,我们可能无法及时或根本无法找到替代供应商。如果材料无法获得或出现与材料相关的质量问题,我们可能会被迫停止生产和销售使用它们的产品。如果我们的任何第三方供应商延迟交付此类原材料或化合物,无法以适当的质量水平交付我们订购的全部数量,或根本无法交付任何原材料或化合物,我们以市场需求的数量销售我们的产品的能力可能会受到损害,这可能会损害我们的声誉以及与客户和患者的关系。在这种情况下,我们的业务和经营业绩可能会受到不利
受影响。
此外,全球供应链受到地缘政治紧张局势加剧和军事冲突等各种不同但相互关联的因素的影响,包括俄罗斯入侵乌克兰、中东局势动荡以及由此导致的物流、运输、能源和其他行业的中断,以及一些市场的通胀显着加剧。美国政府官员此前曾提出立法(如《生物安全法》)和其他措施,这些措施可能会限制或阻碍我们或我们的合作伙伴与中国或其他被视为美国外国对手的国家的供应商和其他第三方合作的能力。不断升级的贸易和其他地缘政治紧张局势可能会影响我们的合作伙伴,并对我们的全球业务运营产生重大不利影响。此外,美国现任总统政府宣布了新的关税措施,包括对中国、墨西哥和加拿大的措施以及对许多商品(但不包括药品)的全球关税,这已导致或可能导致受影响国家的报复性措施。美国政府还宣布根据 1962年《贸易扩展法》第232条规定 rmine药品和医药成分进口对国家安全的影响,某些政府官员表示,他们预计将因这一调查而对医药产品征收关税。虽然截至本年度报告日期,我们认为我们面临的关税和相关风险有限,但情况仍然高度不稳定(包括最终将被征收关税的商品和/或原材料的范围),无法保证我们目前对此类风险的评估将保持准确。对全球供应链和其他运营的这种压力也可能阻碍我们的第三方合作伙伴向我们提供我们管理业务所需的产品和服务的能力。
我们产品的制造技术复杂且受到高度监管,由意外事件引起的供应中断、产品召回或其他生产问题可能会减少销售,对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,并延迟新产品的推出。
我们的产品(从活性药物成分到成品)的制造在技术上非常复杂且受到高度监管,因此我们可能会遇到困难或延误,包括但不限于扣押或召回产品或关闭制造工厂;业务连续性问题,包括由于我们的设施之一或关键供应商或供应商的自然或人为灾难;我们或我们的任何供应商或供应商未能遵守《良好制造/实验室规范》(“GMP/GLP”)和其他适用法规和质量保证指南,如果监管机构认为我们的产品不符合或以其他方式违反适用法律,这可能导致制造停工、产品短缺、产品制造延迟和/或监管机构的行政、执法或其他行动;由于我们对制造设施的整合和合理化以及某些站点的出售或关闭,制造、质量保证/质量控制、储存或供应问题或政府批准延迟;单一来源或单一来源供应商未能在较长时间内向我们提供必要的原材料、供应品或成品,这可能会影响持续供应;第三方制造商未能按时向我们供应半成品或成品;与新设施或现有设施扩建相关的建设或监管批准延迟;由于公共卫生危机、医疗流行病或流行病,无法及时或以具有成本效益的价格获得足够的组件或原材料;与监管机构在检查我们的设施和执法方面发现的缺陷相关的额外成本,如果我们未能补救任何缺陷,监管机构将采取补救或惩罚行动;以及其他制造或分销问题,包括由于监管要求(例如欧盟的化学品注册、评估、授权和限制(“REACH”)监管)而对制造能力的限制、生产的产品类型的变化、物理限制或其他业务中断,这可能会影响持续供应。例如,在2019年,由于可能形成橡胶颗粒,我们在美国发布了NATPARA(甲状旁腺激素)的召回;在2022年,FDA发布了一项CRL,以回应我们关于NATPARA(甲状旁腺激素)的事先批准补充文件(PAS),以解决这一潜在问题,并表示无法批准目前形式的PAS。2022年底,武田做出决定,将于2024年底在全球范围内停止生产注射用NATPARA,原因是该产品特有的供应问题尚未解决。
此外,尽管在合规方面做出了努力,但我们或我们的合作伙伴可能会不时收到有关制造、质量相关或世界各地监管机构检查后的其他观察结果的通知,以及有关合规的官方机构通信。例如,2020年6月9日,FDA发布了一封与我们位于日本山口光的制造工厂相关的警告信,其中包括几项技术观察,包括关于程序、人员、记录、调查、培训、设备和监督的观察。根据我们的回应和纠正行动,FDA将检查分类修改为自愿行动指示,并确定警告信中的条件得到解决,因此,警告信被关闭。这些纠正措施导致亮丙瑞林暂时出现供应短缺,这是我们根据供应协议向艾伯维公司(“艾伯维”)供应的产品。艾伯维于2020年11月6日对我们提起诉讼,具体说明了涉嫌违约,特拉华州法院已就涉嫌违约作出有利于艾伯维的裁决 2023年12月, 包括利息在内的最终损害赔偿金为5.05亿美元。我们或我们的合作伙伴可能会在未来收到额外或类似的意见、通信和索赔,无论是关于Hikari工厂还是其他方面。如果我们无法及时解决这些意见并解决监管机构的担忧和合作伙伴的索赔,我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大影响。见" —我们持续参与与我们的运营相关的诉讼,此类诉讼可能会导致财务损失或损害我们的业务 ”,以进一步讨论与我们的运营相关的诉讼和诉讼相关的风险。
生物制剂和细胞疗法的开发和制造带来了更高或额外的风险。包括细胞治疗产品在内的生物制剂的制造非常复杂,其特点是固有的风险和挑战,例如原材料不一致、物流和采购挑战、重大的质量控制和保证要求、制造复杂性(包括监管要求提高)、保质期短和大量人工加工。与大多数药品等依赖化学品来获得功效的产品不同,由于生物输入材料固有的可变性,生物制剂的表征更加复杂。因此,对成品的化验可能不足以确保产品将按预期方式运行。制造过程中出现的问题,甚至是与正常过程的微小偏差,都可能导致产品缺陷或制造失败,从而导致(其中包括)批次故障、产品召回、产品责任索赔或库存不足,这可能对我们造成代价高昂或导致声誉受损。
此外,血浆的来源和运输以及血浆衍生产品的生产和分销是复杂的、资本密集的,并受到广泛的监管。加大血浆采集力度或需加强收购和第三方
额外血浆采集设施和血浆分馏的承包能力和成功的监管批准提供了便利。这种能力和设施的进一步发展涉及一个漫长的监管过程,并且是高度资本密集的。此外,获得、运输以及使用血浆可能受到政府机构的限制。如果我们无法管理这些固有风险和挑战,我们可能会失去市场份额或客户信心,被要求记录与闲置产能或设施减值相关的费用,或采取可能对血浆衍生疗法业务产生重大不利影响的其他行动。
上述任何情况都可能减少销售,延迟新产品的推出,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
第三方非法分销和销售假冒版本的我们的产品或从我们那里窃取的产品可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。
第三方可能会非法分销和销售假冒版本的我司产品,这些产品不符合我司产品所遵守的严格制造和检测标准。接受假药的患者可能会面临一系列危险健康后果的风险。对假药的不良反应或假冒程度增加的报告可能会严重影响患者对我们产品的信心,这可能对我们的声誉和财务业绩产生重大不利影响。此外,仓库、工厂或运输途中未妥善储存或通过未经授权的渠道销售的库存发生盗窃,可能对患者安全、我们的声誉和我们的经营业绩产生重大不利影响。
与我们的业务策略有关的风险
我们有大量债务,这可能会限制我们执行业务战略、为现有债务再融资或产生新债务的能力,如果我们无法保持足够的财务实力,我们可能面临信用评级被下调的更大风险。
截至2025年3月31日,我们的综合债券和贷款为45,153亿日元,其中大部分是根据泽西岛法律下的安排计划收购Shire全部已发行和将发行的股本(“Shire收购”)所产生的,或代表Shire的相关债务,这些债务包含在我们的综合财务状况报表中。这笔巨额债务总额以及支付利息和本金所需的大量现金可能会对我们的流动性产生不利影响。我们还被要求遵守与我们的银行承诺额度相关的某些限制性财务契约,我们可能会不时选择从中提取。违反此类契约可能会限制我们进入该行,并迫使我们立即偿还从中提取的所有未偿还贷款,这可能反过来对我们的财务状况、现金流、业务和经营业绩产生重大不利影响。此外,我们可能希望或不时被要求产生额外借款,包括与我们目前任何未偿债务的偿还或再融资有关的借款。我们安排新融资、或再融资及其条款的能力将取决于我们的财务状况和业绩、当时的市场状况(包括市场利率波动)和我们无法控制的其他因素。此外,如果我们决定对债务进行再融资,我们的整体杠杆可能不一定会下降(或在使用再融资交易的收益偿还未偿债务之前可能会增加),如果除其他因素外,市场利率高于我们进行再融资的债务发生时的利率,利息支出可能会增加。
信用评级机构定期评估我们的业务和财务状况,他们的评级基于多个因素,包括我们的杠杆、产生现金流的能力、整体财务实力和多元化,以及我们无法控制的其他因素,例如全球经济状况和我们行业的总体状况。虽然我们的信用评级保持投资级别,但每个评级机构都会定期审查其评级,无法保证目前授予我们的信用评级不会被下调。下调我们的信用评级可能会对我们的股权和债务证券(包括票据)的市场价格、我们的借款和债务证券的发行利率、当前或未来贷方向我们收取的费用以及我们获得额外融资的能力(视情况而定)产生重大不利影响。这可能会使我们借钱、发行债务证券和筹集某些其他类型的资本和/或完成额外融资的成本显着增加。此类负面信用评级行动以及此类行动的根本原因可能对我们的现金流、经营业绩和财务状况以及市场价格以及我们支付债务证券本金和利息的能力产生重大不利影响。
我们面临来自追求收购的风险,收购产生的预期收益和协同效应可能无法实现。
我们经常出于几个原因进行收购,包括加强我们的管道、补充现有业务线、增加研发能力或寻求其他协同效应。追求这些收购需要在各个阶段投入大量管理和资本资源,从潜在收购目标的探索到收购的谈判和执行,再到将收购的业务整合到我们自己的业务中。所需的时间和资源承诺可能会将管理层或资本或其他资源的注意力从我们的日常业务中转移开。此外,我们可能无法通过成功整合收购的业务收回资本或其他资源的投资,包括实现任何预期成本或其他协同效应。具体而言,我们可能会遇到以下困难:我们在将被收购公司的基础设施、管理和信息系统与我们的相结合方面可能会面临重大挑战,包括整合研发、制造、分销、营销和推广活动以及信息技术系统;在符合标准、控制、程序和会计等政策以及商业文化和薪酬结构方面可能存在困难;我们可能无法在被收购公司留住关键人员,或者我们自己的员工可能会因为收购而受到激励而离职;我们可能无法成功地识别和消除冗员以及实现预期的其他成本节约;我们可能无法成功地从收购的产品中实现收益,包括正在开发的管道产品。例如,2023年2月8日,我们收购了Nimbus Therapeutics,LLC的全资子公司Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股本,该公司拥有或控制与TAK-279相关的知识产权和其他相关资产,TAK-279是Nimbus内部称为“NDI-034858”的变构TYK2抑制剂。虽然我们寻求将这种分子开发成我们产品组合的重要组成部分,但这仍取决于正在进行的开发,我们可能无法像预期的那样成功或根本无法将其开发成已上市的产品,这可能会损害
我们有能力收回我们在收购中的投资,要求我们记录相关无形资产的减值费用或以其他方式对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。
我们继续在全球范围内进行战略性业务收购,作为我们持续增长战略的关键部分。如果我们无法全额或及时实现任何未来收购的预期收益,我们可能会被要求确认减值损失,我们可能无法收回我们的投资,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。特别是,我们可能无法根据许可、共同推广或共同开发协议或合作实现预期收入。我们还可能承担意外的或有负债或其他负债,或被要求在收购结束时对所收购的负债的公允价值进行标记(或对资产的公允价值进行标记)。
为提高我们业务效率而采取的重组举措可能无法在预期的时间线上提供预期的收益。
在我们业务的日常过程中,我们不断寻求提高整个组织的运营效率。除了这些改进,我们还可能寻求实施更多的转型举措。最近, 2024年5月9日,我们宣布了一项多年期、全企业效率计划,旨在促进业务增长并提高我们的盈利能力。该计划包括提高我们业务组织的敏捷性和简单性,投资于数字、数据和技术以提高整个组织的生产力和效率,并在供应链和供应商管理方面实施成本削减和流程改进。 然而,普通课程和一次性举措的设计和实施都很复杂,需要投入大量财政、管理和其他资源才能完成。此外,不能保证此类倡议将提供我们所寻求的好处,或者这些好处可以在目标时间表上实现。例如,简化我们组织的举措将需要改变我们的组织并重新分配人力和其他资源,这可能需要与监管机构、员工和其他利益相关者进行更长时间的讨论,以及产生大量成本,例如遣散费。主要由于2024年5月宣布的举措,我们录得 1281亿日元 截至2025年3月31日的财政年度的重组费用,并预计在这些财政年度将继续产生费用(尽管水平有所下降) 截至2026年3月31日和2027年3月31日。 即使这些举措最终获得成功,我们预计这些费用将在短期内对我们的综合盈利能力产生负面影响。
我们在世界各地,包括新兴市场都有重要业务,继续向新的和发展中的市场扩张是一项关键战略,这使我们面临额外的风险。
我们的全球业务涵盖全球约80个国家和地区,面临许多风险,包括在大量司法管辖区难以监测和协调研发、营销、供应链和其他业务;与法律、法规和政策相关的风险,包括在政治领导层和贸易、资本和外汇管制发生变化后实施的风险;税收方面的变化,包括对我们的海外子公司的汇款和其他付款征收或增加预扣税和其他税;我们经营所在的法律、监管和商业文化中存在不同的标准和做法,包括可能无法执行合同或知识产权;贸易限制,包括对投资和进出口管制的限制、跨境数据转移限制以及跨境贸易关税的变化;美国、欧盟和其他司法管辖区等多个国家的复杂制裁制度,违反这些制度可能导致罚款或其他处罚;与地缘政治和当地政治不稳定以及不确定的商业环境相关的风险;全球、区域或地方经济或整体政治、经济或社会气候的变化,包括亚洲和其他地区的国家间关系;恐怖主义行为、战争、全球气候变化、极端天气事件,医疗流行病或流行病,以及其他社会破坏来源,包括侵犯人权行为;以及与管理当地人员和防止当地第三方联盟伙伴的不当行为相关的困难。
这些或其他因素中的任何一项或多项都可能增加我们的成本、减少我们的收入或扰乱我们的运营,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。进一步向海外扩张一直是我们的关键战略之一。在截至2025年3月31日的财政年度,日本以外的地区占我们合并收入的90.9%,尤其是美国贡献了合并收入的51.9%。我们预计,日本以外的市场,特别是美国以及欧洲和加拿大,将继续对我们的业务和经营业绩越来越重要,从而增加实现任何这些风险的可能性。我们还一直在采取措施,在大多数新兴市场发展我们的业务。我们将新兴市场定义为包括拉丁美洲、亚洲(不包括日本)、独立国家联合体(“独联体”)和其他(包括中东、非洲和大洋洲)。我们来自新兴市场的收入为 7282亿日元 (或占我们总收入的15.9%)截至2025年3月31日的财政年度。我们打算在大多数这些市场寻求进一步的增长。特别是,我们认为在中国有一个增长我们业务的有吸引力的机会。
然而,不能保证我们在新兴市场扩大销售的努力一定会成功。一些国家可能特别容易受到全球金融不稳定时期的影响,或者用于医疗保健的资源可能非常有限。新兴市场在获得资金、实现我们产品的市场准入以及成功确保我们获得适当水平的报销方面存在特殊挑战。新兴市场也往往需要在患者支持和其他项目方面做出巨大努力。所有这些因素都可能对我们在这些新兴市场的业务的盈利能力产生不利影响。
为应对2022年2月开始的俄罗斯入侵乌克兰,武田已采取行动,在遵守对俄罗斯实施的所有国际制裁的前提下,停止在俄罗斯开展的对维持对患者的药品供应和向我们的员工提供持续支持并不重要的活动。这包括暂停所有新的投资、暂停广告和促销、不启动新的临床试验以及停止在进行中的临床试验中招募新患者。在截至2025年3月31日的财政年度,归属于俄罗斯/独联体的收入占我们总合并收入的1.6%,我们没有受到入侵、国际应对措施或我们停止在俄罗斯的非必要活动的实质性影响。然而,取决于危机的未来状况,我们的经营业绩和财务状况,以及我们增加在该地区业务的战略,可能会受到不利影响。
为了成功实施我们的新兴市场战略,我们还必须吸引和留住合格的人员,尽管一些新兴市场可能拥有相对有限的人数,具备所需的技能和培训。我们也可能是
要求增加我们对欠发达市场内第三方代理商的依赖,这可能会使我们面临更大的责任风险。此外,许多新兴市场的货币大幅波动,如果这些货币贬值,而我们无法抵消贬值,我们在这些国家的财务表现可能会受到不利影响。此外,许多新兴市场的知识产权保护相对薄弱,对犯罪的保护不足,包括假冒、腐败和欺诈。在某些新兴国家开展业务,这些国家的腐败可能比较发达国家更为普遍,内部合规做法可能没有得到很好的确立,从法律和监管合规的角度来看,这些国家的业务也可能带来挑战。此外,我们在实现增长方面可能面临额外的法律和监管障碍,例如限制原材料进口或其他贸易法规(例如,限制血浆和血浆产品进口到中国),这将要求我们花费额外的资源来实现我们的目标。
由于包括但不限于上述原因,我们在包括新兴市场在内的全球范围内的重要业务部分存在重大风险,实现此类风险可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们可能会遇到难以实施和提供资源的企业可持续发展相关措施,或遵守新出现的与可持续发展相关的要求和期望。
政府和监管当局、供应商等交易对手、投资者、广大公众和其他人越来越关注可持续性,有关此类事项的新法律法规的数量和范围都在增加。这包括新的公开报告义务,例如欧盟的企业可持续发展报告指令(CSRD)、欧盟分类法、SEC的最终气候风险披露规则(目前被搁置)以及预计将由日本金融服务管理局采用的新的可持续发展披露规则。这些新出现的要求,以及欧盟企业可持续发展尽职调查指令(CSDDD)等其他法律法规,可能会增加与我们的业务运营相关的成本,包括分配额外的人员和其他资源以及面临监管、诉讼和声誉风险。2025年2月,欧盟委员会提议对CSRD、CSDDD和欧盟分类法进行重大改革,以简化和简化对这些法律的遵守,但目前尚不清楚该提议是否会被颁布或最终要求是什么。
我们采用了某些公司目标和计划,以帮助我们应对环境可持续性风险,并且随着我们的利益相关者越来越关注这些主题,我们可能会在未来对其进行演变,以应对其他与可持续发展相关的风险。我们致力于实现这些目标,并正在努力实现这些目标,但我们可能仍然无法达到期望,这些目标和倡议也可能导致成本增加。关于环境可持续性,我们致力于减少我们的碳足迹,最大限度地减少从我们的运营中送往垃圾填埋场的废物,采购可持续的纸质包装,并加强我们的水资源管理做法。此外,我 2024财年,基于科学的目标倡议(SBTI)验证了我们的目标,即到2030财年,我们的运营(范围1和2)的温室气体排放量(GHG)比2016财年基线减少65%,价值链中的GHG排放量(估计范围3)比2022财年基线减少25%,到2035财年,范围1和2的GHG以及到2040财年实现范围3的净零排放(定义见SBTI企业净零标准)。我们减少范围3排放的能力取决于我们从供应商和其他商业伙伴那里获得减排承诺的能力,以及能够开展低排放活动的技术的持续进步,我们可能无法成功实现这些减排。例如,我们无法实现我们的目标,即从67%的供应商那里获得到2024财年建立基于科学的减排目标的承诺,迄今为止,我们已经获得了62%的承诺。我们继续与我们的供应商和供应商接触,以鼓励他们与 我们的环境可持续性倡议,包括我们的净零目标。此外,虽然我们尚未记录与我们的净零排放举措相关的材料费用,但成功实施这些举措的成本,例如寻求可再生能源、提高我们运营的能效或减少我们价值链中的GHG排放的成本,目前尚不清楚,将取决于我们无法控制的因素(例如减少温室气体排放和技术发展的政府和社会举措的效果以及我们的业务合作伙伴和我们行业的其他市场参与者的行动),我们的内部风险评估表明,这些成本在未来可能会变得很大。此外,例如,这些举措可能要求我们寻找替代供应商或供应商,或削弱我们采购或使用某些材料的能力。
如果我们无法满足利益相关者的期望,包括政府和监管当局、交易对手、投资者、客户或公众对可持续发展事项的期望,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会面临增加的合规或其他成本,对我们发行的证券的需求以及我们参与债务和股票市场的能力可能会下降。此外,这些标准和期望会受到持续的变化和完善,并可能以意想不到和潜在的重大方式发生变化,而我们可能难以适应这些变化。
我们的数字化转型举措可能不成功,我们的盈利能力可能会受到损害,或者我们的业务可能会受到不利影响。
我们已经并计划继续对数字化转型举措进行重大投资,目标是使我们的平台现代化,加速数据服务,增强我们的创新能力,为我们的员工配备新的技能和工作方式,并为患者和捐赠者提供创新的数字产品和服务。这些数字化转型举措也代表了我们提高盈利能力战略的关键部分,尤其是我们的营业利润率。这些类型的活动很复杂,取决于许多因素,包括与技术公司建立成功的伙伴关系和联盟,以及成功地开发和部署技术架构,特别是在使用人工智能等新兴数字技术方面,确保适当的技术和数据道德实践。此外,我们可能越来越多地拥有或负责敏感的患者和捐赠者健康信息,这些信息可能成为恶意网络安全活动的目标,或以其他方式使我们面临更大的风险,包括声誉损害。见" —我们越来越依赖信息技术系统,我们的系统和基础设施面临滥用、盗窃、暴露、锤炼或其他入侵的风险 .”如果我们未能成功管理我们的数字化计划和数字技术,或我们未来可能采取的任何其他相关活动,任何预期的效率和收益可能会被推迟或无法实现,我们的运营和业务可能会受到干扰,我们提高盈利能力的战略可能会被证明是不成功的。如果我们未能充分或合乎道德地将数字化融入我们的业务,或者如果我们无法克服在开发和实施新的集成技术方面可能出现的困难,我们的声誉可能会受到损害,我们
可能会失去客户和市场份额。即使我们的努力取得了成功,我们的竞争对手,包括老牌竞争对手或具有专门知识的新进入者,可能更能实现数字化并实现其好处,从而使他们比我们具有竞争优势,取代我们可能开发或实施的任何技术或使其过时。此外,与实施这些举措相关的成本可能会超出预期,这可能会导致未来的额外费用,我们可能会面临更多的网络安全或相关风险。任何这些风险的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统,我们的系统和基础设施面临滥用、盗窃、暴露、篡改或其他入侵的风险。
与我们产品的研发、生产和销售相关的各种重要流程在很大程度上依赖于我们的信息系统,包括基于云的计算,或我们将某些业务功能外包给的第三方供应商的信息系统,包括存储和转移有关我们的患者、临床试验对象、供应商、客户、员工和其他人的关键、机密、敏感或个人信息。我们还越来越多地寻求开发和合作基于技术的数字健康产品,例如旨在以各种方式改善患者福利的移动应用程序,这可能导致我们存储和传输有关个别患者、客户和其他人的个人信息。我们信息技术系统的规模、年代久远和复杂性使得它们可能容易受到服务中断、恶意入侵和随机攻击的影响。网络攻击的频率、复杂程度和强度都在增加,并且可能会因应武田的公开声明而机会主义地发生,例如宣布建立新的战略合作伙伴关系或关键的管道里程碑。这些和其他网络攻击是由具有广泛动机(包括但不限于工业间谍活动)和专门知识的团体和个人进行的,其中包括有组织犯罪集团、黑客活动分子、民族国家和其他人。网络攻击可能包括部署有害恶意软件、拒绝服务攻击、蠕虫病毒、社会工程和其他影响服务可靠性并威胁数据机密性、完整性和可用性的手段。随着技术的变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂,开发和维护防范此类攻击的系统的成本很高,需要不断监测和更新。此外,与这些安全措施相关的成本预计将继续增加。对于零日威胁,或者目前未知的新攻击媒介,我们的防御能力不足的风险尤其明显。尽管我们做出了努力,但武田一直是网络攻击的目标,经历了数据泄露,无法消除与此类攻击相关的所有风险。例如,2024年3月,武田向监管机构和BioLife血浆捐赠者通报了可能未经授权访问某些包含个人信息的在线捐赠者账户的情况,并为受影响的捐赠者账户发布了密码重置。
如果我们的数据系统受到损害,我们的业务运营可能会受到损害,我们可能会失去盈利机会,或者这些机会的价值可能会减少,我们可能会因为未经许可使用我们的知识产权或机密或专有信息而损失收入。网络攻击可能会严重影响数据系统的可用性,这些数据系统对于在整个公司开展日常业务运营(包括产品制造或临床开发)至关重要,恢复工作可能既耗时又昂贵。如果我们的客户、员工、血浆捐献者或我们所服务的患者的个人信息被盗用,我们的声誉可能会受到损害,导致业务和/或士气损失,我们可能会产生费用来补救这些个人可能受到的伤害,并被要求支付罚款或就此类事件引起的司法或监管行动采取其他行动。员工和允许访问我们系统的其他人(包括在某些情况下我们可能将某些业务功能外包给的第三方服务提供商)的数据隐私或安全漏洞也可能造成风险,即包括知识产权或个人信息在内的敏感数据将暴露给未经授权的人或公众。有关我们针对网络安全风险的风险管理和治理,以及网络事件的影响的更多信息,请参阅项目16K –网络安全。
我们可能无法吸引和留住关键管理层和其他人员。
为了生产、开发、支持和营销我们的产品,我们依赖于我们的高级管理团队和我们组织的其他关键成员的专业知识和领导能力,需要吸引和留住人才,以支持我们在竞争激烈的市场或领域的运营。我们组织的关键成员,包括我们的科学和管理团队的高级成员、高素质的研究人员和开发专家的流失,可能会延迟或阻止主要业务目标的实现。该市场在特定地理区域和专业领域具有竞争性。虽然我们正在通过有竞争力的薪酬、有意义的职业发展和基于绩效的奖励对关键员工的招聘、发展和保留进行有针对性的投资,但这些员工可以出于任何原因终止与我们的雇佣关系,并且无法保证我们将能够吸引或保留关键员工并成功管理他们。我们无法吸引、整合和留住高技能人才,特别是那些担任领导职务的人才,这可能会削弱我们的继任计划,并可能对我们实施战略和实现战略目标的能力产生重大不利影响,最终可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
法律和监管风险
我们持续参与与我们的运营相关的诉讼,此类诉讼可能会导致财务损失或损害我们的业务。
我们持续参与与我们的运营相关的各种诉讼事项,包括与产品责任、知识产权和商业纠纷相关的索赔,以及与反垄断、销售和营销以及其他监管制度相关的索赔。 鉴于诉讼固有的不可预测性,一个或多个未决或未来诉讼事项的不利结果可能会对我们的经营业绩或现金流产生重大不利影响。有关某些正在进行的诉讼的描述,请参阅本年度报告中包含的我们经审计的综合财务报表附注32。
我们的产品可能会产生意想不到的不利影响或可能的不利影响,这可能会限制产品的使用或引起产品责任索赔。
作为一家医药企业,我们面临着与产品责任相关的重大风险。关于我们的任何产品或竞争对手的产品的投诉产生的意外不良反应或不利宣传,可能会对我们获得或维持监管批准或成功营销我们的产品的能力产生不利影响,甚至可能导致召回、撤回监管批准或产品的不良标签。
虽然我们的产品在获批前的开发过程中需要进行全面的临床试验和严格的统计分析,但此类试验的设计存在固有的局限性,包括此类试验的患者人数有限、用于测量产品功效的时间有限以及进行长期监测的能力有限。如果发现此类意外不良反应,我们可能会被要求在我们的产品包装中添加不良反应的描述,作为预防措施,召回和终止销售产品或进行成本高昂的上市后临床试验。此外,消费者或医疗专业人员可能会产生与潜在不良反应有关的担忧,这种担忧,无论是否合理,都可能对我们产品的销售和我们的声誉产生不利影响。我们还可能受到遭受或声称遭受过此类不良反应导致其健康受损的患者的产品责任诉讼,以及产品召回或监管批准的撤销。
虽然我们之前保持了独立的综合产品责任保险单,但目前我们通过我们的自保一般责任保险计划保持减少和有限的产品责任保险范围,因此我们可能会受到产品责任显着超出我们的保单覆盖范围和限制。因此,我们为处理此类索赔而承担的法律费用以及向索赔人支付的潜在赔偿可能会对我们的财务状况产生重大不利影响。此外,来自产品责任索赔的负面宣传,无论是否合理,都可能损害我们的声誉,并可能对相关产品或我们其他产品的处方数量产生负面影响。因此,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。我们将继续探索未来可能重新访问的独立产品责任险保单。
我们受到第三方针对我们的知识产权侵权索赔的风险。
我们面临第三方针对我们的侵权索赔的风险,即使我们没有故意侵犯任何有效的第三方知识产权。尽管我们监控我们的运营以防止侵犯第三方的知识产权,但如果我们被发现侵犯了他人的知识产权或如果我们同意解决侵权索赔,我们可能会被要求召回相关产品、终止此类产品的制造和销售、支付重大损害赔偿或支付重大特许权使用费。
我们评估任何此类侵权索赔,以评估不利结果的可能性,并在可能的情况下估计潜在损失的金额。根据这些评估和估计,并按照适用的会计和披露标准,我们建立准备金和/或披露相关诉讼索赔或决定不建立准备金或披露诉讼索赔。这些评估和估计是基于我们管理层当时可获得的信息,并涉及大量管理层判断。实际结果或损失可能与我们目前的评估和估计所设想的存在重大差异。尽管制药行业中这类专利和知识产权纠纷的当事方通常通过许可或类似安排解决,但与这些安排相关的成本可能很高,可能包括支付持续的特许权使用费。此外,可能无法以可接受的条件或根本无法获得必要的许可证。因此,如果我们无法成功抵御第三方的侵权索赔,我们的财务业绩可能会受到重大不利影响。
我们受到不断演变和复杂的税务和相关风险的影响,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们受制于我们经营所在司法管辖区不断演变和复杂的税法,并定期就税务相关事项获得建议。在确定我们的税务负债时需要作出重大判断,我们的纳税申报表会定期由各税务机关进行审查。我们定期评估这些检查产生结果的可能性,以确定我们对税务或有事项的应计是否充足;然而,由于税务事项的复杂性,任何税务事项的最终解决可能会导致支付高于或低于应计金额。我们的税务责任受到许多因素的影响,包括我们的公司间转让定价与我们在跨境公司间交易中对库存、服务、许可证、资金和其他项目收取的金额有关,这取决于使用假设和判断。尽管我们认为我们根据公平原则处理公司间业务,但税务机关可能不同意我们的公司间收费、跨司法管辖区转让定价或其他事项,并可能因此评估额外税款。
此外,我们可能会受到税法变化的影响,包括税率变化、新税法以及国内和外国司法管辖区以及司法管辖区之间修订的税法解释,包括欧盟的影响,这可能会对我们的税收支出和/或税收余额产生重大不利影响,税收政策的变化可能会对我们的业务产生重大不利影响。任何这些风险的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
经济合作与发展组织(OECD)引入了一个关于税基侵蚀和利润转移的新的包容性框架(BEPS 2.0),其中包含一个双支柱解决方案,以应对经济数字化带来的税收挑战。这些变化目前正由世界各地的税务机关逐步实施,代表着对国际税收框架的根本性改变。支柱一提供了一项新的关联标准/征税权,将一部分无形/剩余利润直接分配给市场辖区,但仅限于包括武田在内的最大和最赚钱的公司。第二支柱规定了全球最低税率水平 n(15%),为司法管辖区之间的税收竞争设立了下限。自经合组织包容性框架出台以来,130多个国家h ave认可了该框架。2023年3月28日,日本国会通过了一项税收改革法案,其中包含实施OECD BEPS第二支柱倡议某些方面的法律。这些规定一般反映经合组织制定的规则,适用于2024年4月1日或之后开始的财政年度。武田审查了已颁布的规则,并确定充值税可能适用于我们经营所在的某些司法管辖区。例如,截至2025年3月31日止年度,我们报告的第二支柱税收支出为3亿日元。
数据隐私和保护法律法规的变化或任何未能遵守此类法律法规的行为,都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
我们在全球范围内受制于有关隐私、数据保护和数据安全的法律法规,包括与个人数据的收集、存储、处理、使用、披露、转移和安全相关的法律法规。存在很大的不确定性,因为这些法律因司法管辖区而异,可能导致要求不一致或相互冲突。例如,欧盟的《通用数据保护条例》(“GDPR”)对公司在处理个人数据方面规定了重要的数据保护义务,并为个人提供了更高的隐私权。欧盟监管机构越来越多地根据GDPR对不合规的组织处以高额罚款,最高可达 2000万欧元或4% o f最严重违约的年度全球营业额。遵循GDPR的监管模式,一些国家颁布了增强的隐私法和跨境数据传输限制,包括巴西、加拿大、中国、印度、日本、俄罗斯、新加坡和美国,例如,美国司法部的一项规则实施 2024年12月发布的第14117号行政命令, 限制特定类型和数量的美国敏感个人数据或与相关国家的政府相关数据交易,并提出繁重的尽职调查和报告要求。美国还看到州级隐私法和执法行动的持续扩大,在州法规日益分散的情况下,合规变得越来越复杂。另一个例子是,中国、巴西、拉丁美洲、沙特阿拉伯和土耳其等国家和地区最近扩大了繁重的跨境转移限制和义务。
越来越多地使用涉及个人数据的数字技术,例如移动健康应用程序、可穿戴设备、临床试验数字化或部署在个人数据上的AI工具,这给我们公司带来了额外的风险,因为我们处理的个人数据量更大,这类技术的潜在安全威胁,以及我们评估每项技术部署的能力,因为它们的开发数量和速度。遵守现有的、提议的和最近颁布的法律和法规可能代价高昂,不遵守可能会使我们面临法律和声誉风险。我们还观察到针对健康信息的网络攻击有所增加。见 “—与我们的业务战略相关的风险—我们越来越依赖信息技术系统,我们的系统和基础设施面临滥用、盗窃、暴露、锤炼或其他入侵的风险 .”滥用或未能保护个人信息也可能导致违反数据隐私法律、法规、政府实体或其他人对我们提起法律诉讼、损害我们的声誉和信誉,还可能对我们的公司业绩产生负面影响。
我们可能会招致与我们使用、制造、处理、储存或处置危险材料有关的索赔。
我们的研发和制造过程需要运输、储存和使用危险材料,包括化学品以及放射性和生物材料,并可能导致危险废物的产生。我们经营所在的许多司法管辖区的国家和地方法律法规对危险材料的不当使用、制造、处理、储存、运输和处置以及土地污染规定了重大的潜在责任,在某些情况下,这种责任可能会持续很长时间。尽管我们做出了合规努力,但我们无法消除可能导致危险材料排放或释放以及由此产生的任何伤害、财产损失或环境污染的工业事故风险。例如,我们过去拥有或使用的不动产,或我们现在或将来拥有或使用的不动产,可能包含我们在这些场所的运营或先前所有者或居住者的活动导致的检测到或未检测到的污染。我们可能会遭受超出或超出我们保险范围的费用、索赔或责任。
此外,现行环境法律法规的变更可能会对我们施加进一步的合规和税务相关要求,这可能会损害我们的研究、开发和生产努力以及我们的其他业务活动。欧盟新的或不断演变的监管要求的例子包括化学品注册、评估、授权和限制(“REACH”);物质和混合物的分类、标签和包装(“CLP”);全球化学品统一分类和标签制度(“GHS”);生产者责任框架;以及与应对气候变化相关的法规,例如欧盟的碳边界调整机制,或其他新兴环境领域,例如欧盟关于无森林产品或所谓全氟和多氟烷基物质(PFAS)化学品使用的法规。增加环境、健康和安全法律、法规和执法可能会给我们带来大量成本和责任,并可能使我们对危险材料的使用、制造、处理、储存、运输和处置受到额外限制。因此,遵守这些法律可能导致资本支出以及其他成本和负债,从而对业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
与经营环境有关的风险
我们的经营业绩和财务状况可能会受到外币汇率波动的不利影响。
我们向多个国家的客户制造和销售产品,我们已进入并将进入引起与外汇风险相关的翻译和交易风险的收购、许可、借款或其他金融交易。我们所活跃市场的货币汇率波动可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生负面影响。截至2025年3月31日的财政年度,我们90.9%的销售额在日本以外的市场。我们的合并财务报表以日元列报,通过将我们的外国子公司的外币财务报表换算成日元,我们的收入、营业利润、资产和权益在合并基础上的金额受到现行汇率的影响。
我们对我们的一些外汇交易使用了某些对冲措施。然而,这种对冲措施并不能覆盖我们所有的风险敞口,即使在一定程度上,它们也可能只是延迟,或者可能无法完全消除外币汇率波动的影响。
我们的业务可能会受到气候变化、极端天气事件、地震、内乱或政治动荡、恐怖主义或其他灾难性事件的不利影响。
我们面临与气候变化相关的物理和过渡风险。迄今为止,我们尚未经历与气候变化相关的实质性影响,包括合规或诉讼相关影响。然而,近年来,风暴、洪水、干旱和气温变化等极端天气事件和不断变化的天气模式变得更加普遍。因此,我们有可能面临各种自然灾害或极端天气风险,如飓风、龙卷风、干旱或洪水、台风、潮汐、野火或其他事件以及气候变化对环境的影响可能导致的海平面上升、极端高温和水资源紧张等长期风险。我们最新的风险评估表明,由于气候变化,我们运营的某些部分和我们的某些合同制造商可能特别容易受到更大的热压力、缺水或洪水的影响。此外,尽管我们对气候相关风险进行了内部评估,但我们的内部模型或市场和整个社会目前没有考虑到的气候变化的额外影响可能会在未来实现,从而导致对我们业务的意外影响。
气候变化还可能导致全球范围内出现新的或更严格的监管要求。与气候相关的法规可能要求公司加速和/或增加技术投资,以在当前计划之外减少能源消耗、水消耗和温室气体排放。气候相关法规也可能导致强制碳定价,例如碳税,对我们或我们的供应商或气候风险披露。我们目前在某些司法管辖区受到基于碳排放的税收计划的约束,包括欧盟和日本。我们的风险评估表明,这些与气候相关的过渡风险的净影响可能会增加我们的运营费用或供应商的运营费用。我们还自愿制定了一些与环境有关的倡议,包括承诺到2035财年实现与我们的运营(范围1和范围2)相关的温室气体(GHG)排放净零(定义见科学目标倡议(SBTI)企业净零标准),到2040财年实现我们整个价值链(包括目前估计的范围3 GHG排放)的净零排放。见" —与我们的业务战略相关的风险—我们可能会在实施与可持续发展相关的措施方面遇到困难,尤其是与环境相关的措施,或者在满足利益相关者的期望方面遇到困难。 ”
此外,日本、美国和我们开展业务的世界其他地区面临地震、洪水、海啸和/或火山爆发等自然灾害的风险。我们无法控制的其他事件,例如战争、内乱或政治动乱、流行病或新疾病的局部传播、蓄意破坏行为、恐怖主义或火灾和爆炸等工业事故,无论是由于人为或设备错误,都可能损坏、导致运营中断或以其他方式对我们的某些制造或其他设施产生不利影响,并可能导致我们的人员受伤或死亡。如果发生重大自然灾害或其他不可控事件或事故,我们的设施,特别是我们的生产工厂,可能会遭受灾难性损失,这些设施的运营可能会停止,产品的运输可能会暂停或延迟,试验或其他研发活动可能会停止或受到其他影响,并可能产生维修或更换设施的巨额损失和费用。此类负面后果可能导致产品短缺、销售的重大损失或需要重大的意外支出,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,如果我们的供应商或业务合作伙伴因自然灾害、恐怖主义、事故或其他不可控事件而遭受灾难性损失,我们的业务也可能受到不利影响。
尽管我们购买了全面的全球保险,以涵盖我们拥有的站点和某些关键供应商站点的某些潜在损失的财产损失和随之而来的业务中断,但我们并没有维持保险单来涵盖所有潜在损失,因此我们的保险单可能不足以涵盖所有可能的损失和费用。比如,我们在日本不保有地震保险。
社交媒体平台和新技术给我们的声誉和业务带来了风险和挑战。
消费者、媒体、制药公司和其他各方越来越多地使用社交媒体就医药产品和他们打算治疗的疾病进行交流,并可能在未来以类似的方式使用其他更新的技术。对于制药公司而言,这些技术的使用需要特定的关注、监测方案和评论的审核。例如,社交媒体平台或其他数字媒体可能会放大关于我们或我们产品的负面或不准确的帖子或评论,并传播错误信息,对我们的声誉和业务造成损害。它们还可能被用来给我们或整个制药行业带来负面关注,进而可能对武田、我们的员工或我们的产品造成声誉损害,并对我们的业务产生负面影响。然而,循证医疗的性质可能会阻止我们针对此类评论迅速和充分地捍卫我们的利益。此外,我们的员工和合作伙伴可能不恰当地或以违反适用法律或我们内部政策的方式使用社交媒体和其他数字平台和移动技术,这可能会使我们承担责任,或可能导致数据安全遭到破坏、商业秘密或其他知识产权丢失或敏感信息公开披露,包括关于我们的员工、临床试验对象或客户的信息。
影响我们业务的其他风险
对批发商的销售集中,这使我们面临信用风险和定价压力。
我们全球销售的很大一部分是面向数量相对较少的批发分销商、零售连锁店和其他采购群体。在截至2025年3月31日的财年中,有两家批发分销商,McKesson Group和Cencora Group,各自占武田总收入的10%以上。如果我们的一个重要批发分销商遇到财务或其他困难,这样的分销商可能会减少与我们开展的业务金额,我们可能无法及时或根本无法收回该分销商欠我们的金额。此外,批发分销商的集中度通过并购不断提高。除了信用风险增加外,这导致这类分销商获得了额外的采购杠杆,这可能会增加我们产品的定价压力。此类信贷集中风险和定价压力可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
由于商誉减值、其他无形资产和权益法投资,我们可能不得不在损益表中确认额外费用。
由于过去的收购,包括Shire收购,我们在综合财务状况表中持有大量商誉和无形资产。截至2025年3月31日,我们的商誉为 53,244亿日元 和无形资产 36,316亿日元。 与收购有关的商誉和记录的无形资产在收购日在我们的综合财务状况表中确认。根据国际财务报告准则,我们需要每年或每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能无法收回时,对此类资产进行减值检查。见“项目5。经营和财务回顾与展望— A.经营成果-关键会计政策-商誉和无形资产减值”。
我们可能会不时与我们对财务和经营政策决策具有重大影响力,但不具有控制权或共同控制权(简称对联营公司的投资)的第三方实体进行业务风险投资。我们也可能不时订立合营安排,据此,我们与对该安排具有共同控制权的其他各方对该安排的净资产享有权利(简称合营)。我们的政策是使用权益会计法对这些投资进行会计处理。截至2025年3月31日,不存在IFRS 11的连带安排。
截至2025年3月31日,采用权益法核算的投资账面值为 108亿日元 .根据国际财务报告准则,在每个报告期,我们需要确定是否有客观证据表明对每个联营或合营企业的投资发生了减值。
确认此类减值费用可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。例如,在截至2025年3月31日的报告期间,我们报告了因决定终止通过Maverick Therapeutics Inc.收购的TAK-186和TAK-280的开发而产生的278亿日元的减值费用。此外,我们支付股息的能力取决于我们满足《公司法》规定的盈余分配要求的能力,而减值费用可能会减少可用于股息的盈余金额。见“第10项。附加信息— B.组织章程大纲和章程——对盈余分配的限制。”
与ADS相关的风险
ADS持有人拥有的权利少于我们普通股持有人拥有的权利,ADS持有人必须通过存托人行使这些权利。
根据日本法律,股东采取各种行动的权利,包括对其股份进行投票、收取股息和分配、提起派生诉讼、审查公司的会计账簿和记录以及行使评估权,只有记录在案的持有人才能获得。因为存托人通过其托管代理人是ADS基础股票的记录持有人,只有存托人才能就所存股票行使这些权利。根据存款协议,存托人将在切实可行的范围内努力按照持有人的指示对ADS基础股份进行投票或促使被投票,并将向持有人支付从公司收取的股息和分配。存托人及其代理人可能无法及时向ADS持有人发送投票指示或执行其投票指示。此外,保存人及其代理人将不对任何未能执行任何投票指示、任何投票的方式或任何此类投票的效果负责。因此,ADS持有者可能无法行使投票权。此外,作为ADS持有人的身份,这类持有人将无法提起派生诉讼、检查公司的会计账簿或记录或行使评估权,除非通过存托人。
根据日本法律,股东的权利可能比其他司法管辖区的法律受到更多限制。
我们的公司章程、董事会章程、审计和监事会章程以及《公司法》管辖我们的公司事务。与公司程序的有效性、董事和高级职员的受托责任以及股东权利等事项相关的法律原则可能与适用于非日本公司的法律原则有所不同。日本法律规定的股东权利可能没有其他司法管辖区法律规定的股东权利那么广泛。ADS持有人作为股东维护自己的权利可能比作为在另一个司法管辖区组建的公司的股东的这些持有人要困难得多。此外,在日本提起的基于其他司法管辖区证券法的诉讼中,日本法院可能不愿意对公司强制执行责任。
由于日本证券交易所规则规定的每日价格区间限制,已放弃其ADS以支持我们的普通股股份的ADS持有人可能无法在任何特定交易日以特定价格出售其持有的我们的普通股股份,或根本无法出售。
日本证券交易所的股票价格是由出价和出价之间的平衡实时确定的。这些交易所是订单驱动的市场,没有专家或做市商来指导价格形成。为防止过度波动,这些交易所对每只股票设置每日向上和向下的价格波动限制,以前一天的收盘价为基础。虽然如果在特定交易日达到限价,交易可能会继续以向上或向下的限价进行,但在这些限价之外不得进行任何交易。因此,如果ADS持有人放弃了他或她的ADS以支持我们的普通股股票,希望以高于或低于相关每日限额的价格在日本证券交易所出售,则可能无法在特定交易日以该价格出售其股票,或者根本无法出售。
美国投资者可能难以在服务过程或执行对我们或我们的董事或执行官的判决。
我们是一家根据日本法律注册成立的有限责任、股份有限公司。我们的许多董事和执行官居住在日本、欧洲或美国以外的其他地方,我们的大部分资产和这些人的资产位于日本和美国以外的其他地方。因此,美国投资者可能无法在美国境内向我们或这些人送达诉讼程序,或根据美国联邦证券法的民事责任条款对我们或这些人在美国法院获得的判决进行强制执行。完全基于美国联邦证券法的责任在日本、在原始诉讼或执行美国法院判决的诉讼中的可执行性存在疑问。
持股不足整股单位的投资者作为股东的权利将受到限制。
我们的公司章程规定,100股我们的普通股构成一个单位。尽管ADS的持有者可以撤回构成不到一个单位的我们普通股的股份,但就直接持有我们普通股的股份而言,《公司法》对不构成完整单位的我们普通股股份的持有者施加了重大限制和限制。一般来说,我们普通股的股份少于一个单位的股东没有权利就这些股份进行投票。
股息支付以及您在出售我们的ADS时可能实现的金额将受到美元兑日元汇率波动的影响。
我们的ADS所代表的普通股股份的现金股息(如果有的话)将以日元支付给存托人,然后由存托人兑换成美元,但须符合某些条件。因此,日元和美元汇率的波动将影响(其中包括)美国存托凭证持有人将从存托人那里获得的与股息有关的美元金额、美国存托凭证持有人在日本出售在交出美国存托凭证时获得的我们普通股股份的收益的美元价值以及美国存托凭证的二级市场价格。
我们在特定记录日期登记在册的股东可能无法获得他们预期的股息。
日本上市公司惯常的股息支付做法可能与国外市场广泛遵循或以其他方式被认为必要或公平的做法有很大不同。我们最终有酌情权决定在记录日期向我们的记录股东支付的任何股息金额,包括我们是否将向这些股东支付任何股息,只有在该记录日期之后。出于这个原因,我们在特定记录日期的在册股东可能无法获得他们预期的股息。
ADS持有人可能无权就存款协议下产生的索赔进行陪审团审判,这可能会导致在任何此类诉讼中对原告(s)不利的结果。
管辖ADS的存款协议规定,在法律允许的最大范围内,ADS持有人放弃对他们可能因我们的股票、ADS或存款协议而产生或与之相关的对我们或存托人的任何索赔进行陪审团审判的权利,其中可能包括根据美国联邦证券法提出的任何索赔。
如果我们或保存人反对基于这一放弃的陪审团审判,法院将不得不根据适用的州和联邦法律,根据案件的事实和情况确定该放弃是否可强制执行。据我们所知,与根据联邦证券法产生的索赔有关的合同纠纷前陪审团审判豁免的可执行性尚未得到美国最高法院的最终裁决。然而,我们认为,合同纠纷前陪审团审判豁免条款通常是可强制执行的,包括根据管辖存款协议的纽约州法律,或由纽约市的联邦或州法院执行,该法院对存款协议下产生的事项具有管辖权。法院在确定是否执行合同约定的争议前陪审团审判放弃时,一般会考虑当事人是否明知故犯、明知故犯、自愿放弃陪审团审判权。我们认为,就存款协议和ADS而言,情况将会如此。建议潜在投资者在投资ADS之前就陪审团豁免条款咨询法律顾问。
因此,如果ADS的持有人或实益拥有人就存款协议或ADS下产生的事项向我们或存托人提出索赔,包括根据联邦证券法提出的索赔,该持有人或实益拥有人可能无权就此类索赔进行陪审团审判,这可能具有限制和阻止针对我们或存托人的诉讼的效果。如果根据存款协议对我们或保存人提起诉讼,则可能仅由适用的审判法院的法官或法官审理,这将根据不同的民事程序进行,并可能导致与陪审团审判不同的结果,包括在任何此类诉讼中可能对原告不利的结果。
尽管如此,如果这项陪审团审判豁免未根据适用法律强制执行,则可以根据与陪审团审判的存款协议条款进行诉讼。存托协议或ADS的任何条件、规定或规定均不能作为ADS的任何持有人或实益拥有人或我们或存托人对遵守美国联邦证券法的任何实质性条款及其下颁布的规则和条例的豁免。
项目4。关于公司的信息
A.公司历史与发展
武田是一家全球性、以价值为基础、以研发为驱动的生物制药公司,拥有多元化的投资组合,主要从事医药产品的研究、开发、生产和全球商业化。武田的业务分为 六大重点业务领域:消化内科(“GI”)、罕见病、血浆衍生疗法(“PDT”)、肿瘤科、疫苗和神经科学。我们的研发努力集中在三个 核心治疗领域:胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学。我们在PDT方面也有针对性地进行研发投入。我们专注于开发创新药物,通过推进新治疗方案的前沿并利用我们的协作研发引擎和能力来创建一个强大的、模式多样化的管道,从而改变人们的生活。我们专注于高度未满足的医疗需求,包括在罕见和更普遍的情况下,以最快的速度向患者和社区提供高质量的药物。我们在大约80个国家和地区开展业务,在世界各地建立了制造基地网络,主要分布在美国、欧洲、日本和新加坡,并在日本和美国设有主要研究中心。在商业方面,我们在美国、日本和欧洲都有非常重要的业务,在中国也有快速增长的业务。我们还加快了对数据、数字和技术的关注,以使我们的业务运营更加有效和高效,增加创新并更好地服务于我们的利益相关者。
我们的宗旨是为人民更好的健康和世界更光明的未来作出贡献。我们通过追求我们的愿景来做到这一点,即发现并提供改变生命的治疗,以患者、人和地球这三个当务之急为指导,并以数据和技术为动力:患者——我们负责任地将科学转化为高度创新、改变生命的药物和疫苗,并加速获得改善全球生活的机会;人——我们创造了非凡的人的体验;星球——我们保护我们的星球。我们的价值观确保我们做出的决定考虑到我们所有的利益相关者。我们为患者、股东和社会创造长期价值,同时为我们的人民、我们所到达的社区和我们共享的地球保持积极影响。
我们的 244- 一年的历史始于1781年,当时竹田长兵卫开始在大阪的道正町销售传统的日本和中草药。在19世纪60年代末日本明治维新开放国家增加海外贸易后,我们是最早开始向日本进口西药的公司之一。1895年,我们开始了我们的医药制造业务,1914年我们的研究部门成立,让我们开始发现自己的医药产品。1925年,我司注册成立为株式会社长兵卫武田,后更名为Takeda Pharmaceutical Company Limited。1949年,我们的股票在东京和大阪证券交易所上市。我们从上世纪60年代开始向海外市场扩张;首先是在亚洲,随后是世界各地的其他市场。我们在上世纪90年代末开始加强我们的海外业务基础设施,在美国和欧洲组建了新的子公司。
2008年,我们收购了一家美国领先的生物制药公司Millennium Pharmaceuticals,Inc.。我们利用Millennium和Takeda的互补优势,拥有Millennium在肿瘤学方面的创新产品、管道和专业知识。武田还在2011年收购了Nycomed,在欧洲和新兴市场拥有强大的影响力。这使武田得以扩展到70多个市场,并增强了我们的全球销售结构,以便为全球更多的患者提供医药产品。短时间内的这两笔大收购,让武田加速了全球化的步伐。
在2014年以来的这段时间里,我们的努力集中在增强我们的研发能力、审慎的增值收购活动和收购后整合上。具体而言,武田实施了研发转型过程,以使我们的研究模式多样化,并以伙伴关系的形式积极与世界各地的创新生态系统互动。作为收购活动的例子,2019年1月,我们收购了Shire plc.,汇集了武田和Shire在胃肠病学和神经科学领域的互补地位,并在罕见病和PDT领域建立了领先地位。武田继续追求审慎的增值收购。2023年2月,我们收购了Nimbus Therapeutics,LLC的子公司Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股份,这将zasocitinib(TAK-279)纳入了我们的管道。Zasocitinib是一种高度选择性的口服TYK2抑制剂,有可能在银屑病以及多种其他免疫介导疾病(包括炎症性肠病和银屑病关节炎)的治疗中展示出一流的疗效、安全性和便利性。随着zasocitinib等后期管线项目的持续推进,武田进入了一个专注于战略管线投资、新产品上市、效率提升和股东回报的新时期。
在截至2025年3月31日的三个财年中,武田剥离了非核心领域的几项业务和资产。见“项目5。经营和财务回顾与前景— A.经营业绩”,以获取有关收购和剥离的主要业务和资产的更多详细信息。
我们在截至2025年3月31日的三个财政年度的主要资本支出包括我们对物业、厂房和设备以及无形资产的投资和收购。在截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的财政年度,我们的资本支出(包括在我们的综合财务状况表中记录的对不动产、厂房和设备以及无形资产的投资和收购)分别为8,987亿日元、4,967亿日元和 d 3194亿日元r 具体而言,包括以下亮点:
• 在截至2023年3月31日的财政年度,我们继续投资于我们的血浆采集中心网络,增加了29个新中心,使武田的全球总足迹达到233个中心。我们还执行了几项许可内交易和一项收购以加强管道,包括Nimbus Therapeutics,LLC的zasocitinib(TAK-279)、HUTCHMED Limited的fruquintinib以及Zedira GmbH和Dr. Falk Pharma GmbH的TAK-227。
• 在截至2024年3月31日的财政年度,我们继续投资于我们的血浆采集中心网络,增加了27个新中心,使武田的全球总足迹达到260个中心。我们还与Protagonist Therapeutics签署了一项全球许可和合作协议,用于开发和商业化rusfertide,这是一种天然激素铁调素的研究性注射用铁调素模拟肽 .2025年3月, 评估rusfertide治疗真性高血球增多症(PV)的3期VERIFY试验达到了其主要终点和所有关键次要终点。
• 在截至2025年3月31日的财政年度,我们继续投资于我们的血浆捐赠中心网络,增加了 15个新中心,使武田的全球总足迹达到275个中心。我们还签署了独家授权agr eement与Keros Therapeutics,Inc.进一步开发、制造和商业化elritercept,这是一种后期在研激活素抑制剂,旨在治疗与某些血液系统癌症相关的贫血,包括骨髓增生异常综合征(MDS)和骨髓纤维化(MF),在中国大陆、香港和澳门以外的全球范围内。
我们目前有多个资本支出项目正在进行中,包括继续扩大我们等离子制造网络的产能以及项目4.D.(财产、厂房和设备)中描述的项目。我们主要是用手头的资金为这些项目融资。有关我们正在进行的资本支出项目的更多信息,请参阅我们经审计的合并财务报表附注10和附注12。
我们全球总部的地址是日本东京都中央区日本桥-本町二丁目1-1,邮编103-8668,日本;电话号码:81-3-3278-2111。武田就这份年度报告在美国的代理,以及其向SEC提交的注册声明的过程服务代理,是Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.,500 Kendall Street,Cambridge,MA 02142 U.S.A.,电话号码:1-857-757-6000。
SEC维护一个互联网站点,其中包含报告、代理和信息声明以及有关以电子方式向SEC提交的发行人的其他信息,网址为www.sec.gov。作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》规定向股东提供代理声明和内容的规则的约束。我们的公司网站是www.takeda.com。
B.业务概况
我们是一家以患者为中心、以价值为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司,拥有多元化的投资组合,主要从事生物制药产品的研究、开发、生产和全球商业化。我们的意图是将科学转化为高度创新的改变生命的药物。我们建立了一个专注于三个核心治疗领域的研发引擎,利用内部研究和外部合作伙伴,以便获得不同的模式,如生物制剂或小分子。我们拥有地域多元化的全球业务基础,我们的处方药在全球范围内销售。
我们有大约 y全球47,000名员工致力于我们的目标,即通过领先的医学创新,为人们带来更好的健康,为世界创造更光明的未来。我们的文化是以我们的武田主义价值观为基础的,这种价值观融合了诚信、公平、诚实、坚守,以诚信为核心。它们是通过基于患者-信任-声誉-业务的行动,按此顺序实现的。
我们的商业努力集中在GI、罕见病、PDT、肿瘤学、疫苗和神经科学六个关键业务领域,在截至2025年3月31日的财政年度,这些领域占我们总收入的94.4%。我们相信这些业务领域将推动我们未来的收入增长,我们将继续进行必要的投资,以及targ eted收购和资产剥离,以进一步突出我们的重点,最大限度地发挥我们在这些领域的投资组合贡献。截至2025年3月31日,以下增长和推出产品是我们在关键业务领域的增长驱动产品: 恩提维奥 , EOHILIA,TakhZYRO , LIVTENCITY , ADZYNMA , 免疫球蛋白产品(含 GAMMAGARD液体/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU), 白蛋白产品(含 人类白蛋白/FleXBUMIN ), FRUZAQLA,阿伦布里格 和 QDENGA。
我们的研发引擎专注于将科学转化为对患者产生关键影响的高度创新、改变生活的药物。武田在三个领域支持专注的研发工作:创新生物制药、血浆衍生疗法(PDT)和疫苗。创新生物制药的研发引擎是我们研发投资的最大组成部分,并产生了令人兴奋的新分子实体(“NMEs”),它们在我们的核心治疗领域(胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学)的罕见和更普遍的情况下,在高度未满足的医疗需求领域代表潜在的同类最佳和/或一流药物。武田致力于罕见病和更流行的疾病,我们追求的许多改变生命的药物将在我们的核心治疗领域以及PDT中治疗罕见病。我们正在努力利用细胞疗法的潜力,在内部投资于新的能力和下一代平台,并通过伙伴关系网络。我们正在拥抱数据和数字技术,目的是提高创新质量和加速执行。
我们还专注于优化我们的财务实力、提供有竞争力的利润率和产生现金流以投资于该业务、维持稳固的投资级信用评级以及向股东返还现金的目标。除了这些改进,我们还寻求通过实施转型举措来提高整个组织的运营效率。 2024年5月9日,我们宣布了一项多年期、全企业效率计划,旨在促进业务增长并提高我们的盈利能力。该计划包括提高我们业务组织的敏捷性和简单性,投资于数字、数据和技术以提高整个组织的生产力和效率,并在供应链和供应商管理方面实施成本削减和流程改进。
以下是我们按业务领域划分的主要产品汇总。
在GI方面,我们的主要产品包括:
• 恩提维奥 (vedolizumab),一种治疗中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。销售 恩提维奥 自2014年在美国和欧洲推出以来增长强劲,在截至2025年3月31日的财年中,它是我们最畅销的产品。 恩提维奥 现已在全球70多个国家获得批准,一种皮下给药制剂已在美国、欧洲和日本获得批准。我们努力通过在更多国家寻求批准、审查在更多适应症中的使用来最大限度地发挥其潜力。在fisc 截至2025年3月31日的年度,我们的收入来自 恩提维奥 为9141亿日元。
• EOHILIA (布地奈德口服混悬液),一种治疗嗜酸性食管炎(EOE)的药物。 EOHILIA 是一种皮质类固醇,是首个也是唯一一个FDA批准的口服疗法,适用于11岁及以上EOE患者的12周治疗。 EOHILIA 于2024年2月获得美国FDA批准,随后上市。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 EOHILIA 为55亿日元。
• TAKECAB/VOCINTI (富马酸沃诺拉赞),一种治疗与酸相关疾病的药物。 TAKECAB 于2015年在日本上市,并在其对反流性食管炎的疗效以及在低剂量阿司匹林给药期间预防胃和十二指肠溃疡复发的推动下实现了显着增长。 TAKECAB (中文品牌名称: VOCINTI )于2019年在中国获批用于反流性食管炎。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 TAKECAB/VOCINTI 为1308亿日元。
• GATTEX/REVESTIVE (tedugrutide [ rDNA起源]),一种针对依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)患者的治疗方法。 GATTEX/REVESTIVE 已在美国、欧洲和日本推出成人和儿科适应症。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 GATTEX/REVESTIVE 为1463亿日元。
在罕见病,我们的主要产品是:
• 塔赫济罗 (lanadelumab-flyo),用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。 塔赫济罗 是一种全人源单克隆抗体,可特异性结合并降低血浆激肽释放酶,这是一种在HAE患者中长期不受控制的酶。 塔赫济罗 2018年在美国和欧洲被批准用于12岁及以上的患者,2020年在中国被批准,2022年在日本被批准。我们正在努力扩展到更多的地理区域。2023年, 塔赫济罗 还获得FDA和欧盟委员会批准用于2岁及以上患者,并于2025年2月批准了该产品的额外2毫升预填充笔选项 欧洲药品管理局 (EMA)用于青少年(12岁及以上)和成年遗传性血管性水肿患者的皮下给药。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 塔赫济罗 为2232亿日元。
• LIVTENCITY (maribavir),一种针对移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的治疗方法,对更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦的治疗(有或没有基因型耐药性)无效。 LIVTENCITY 2021年12月在美国推出,2022年11月在欧洲获批,2023年12月在中国获批。 LIVTENCITY 在快速吸收、快速地域扩张和积极的市场准入趋势的推动下,继续表现出强劲的推出业绩,表明未满足的医疗需求很高。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 LIVTENCITY 为330亿日元。
• ADZYNMA (ADAMTS13,recombinant-krhn),一种针对先天性血栓性血小板减少性紫癜(CTTP)成人和儿童患者的预防性和按需治疗。 ADZYNMA 是第一个也是唯一一个获得FDA批准的重组ADAMTS13(RADAMTS13),旨在通过替代缺陷ADAMTS13酶来解决CTTP患者未满足的医疗需求。 ADZYNMA (apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa)现已在日本批准用于治疗12岁及以上个人的CTTP,在欧洲(EMA市场)批准用于所有年龄段的个人。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 ADZYNMA 为71亿日元。
• ELPRASE (idursulfase) , 一种酶替代疗法,用于治疗亨特综合征(也称为粘多糖贮积症II型或MPS II)。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 ELPRASE 为972亿日元。
• Replagal (agalsidase alfa), 一种治疗法布里病的酶替代疗法,在美国以外地区上市,也于2020年在中国获批。此外,武田还获得了制造和营销批准以及营销权利 Replagal 截至2022年2月在日本的住友大日本制药。法布里病是一种罕见的遗传性疾病,其原因是溶酶体酶α-半乳糖苷酶A活性不足,它参与了脂肪的分解。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 Replagal 为779亿日元。
• ADVATE (antiHemophilic factor(recombinant)),一种治疗血友病A(先天性VIII因子缺乏症)的药物,用于控制和预防出血发作,用于围手术期管理和常规预防,以防止或减少出血发作的频率。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 ADVATE 为1118亿日元。
• ADYNOVATE/ADYNOVI (抗血友病因子(重组)[ PEG化]),一种延长半衰期的重组因子VIII治疗血友病A .ADYNOVATE/ADYNOVI 使用与标准半衰期重组因子VIII疗法相同的制造工艺 advate, 并增加了一项经过验证的技术,PEG化(一种延长化合物在循环中停留时间的化学过程,可能允许更少的注射),我们从内克塔治疗独家许可了这项技术。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 ADYNOVATE/ADYNOVI 为646亿日元。
• VPRIV (velaglucerase alfa),适用于1型戈谢病患者的长期酶替代疗法(ERT)。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 VPRIV 为535亿日元。
在血浆衍生疗法(PDT)中,我们的主要产品有:
• GAMMAGARD液体/KIOVIG (免疫球蛋白静脉注射(人)10%),抗体替代疗法免疫球蛋白(IG)的液体制剂,用于治疗2岁及以上合并原发性免疫缺陷(PID)的成人和儿童患者(静脉内给药或皮下给药),以及成人多灶性运动神经病变(MMN)患者(静脉给药)。 伽玛歌液体 于2024年1月在美国被批准用于患有慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)的成年患者。 KIOVIG 是品牌名称用于 伽玛歌液体 在美国以外的许多国家; KIOVIG 在欧洲被批准用于包括CIDP在内的多种适应症。
• HYQVIA (免疫球蛋白输注10%(人)用重组人透明质酸酶),由人正常IG和重组人透明质酸酶(HaloZyme许可)组成的产品。 HYQVIA 是PID患者唯一一种采用每月最多需要一次输液和每次输液一个注射部位的给药方案的皮下IG治疗,以提供完整的治疗剂量的IG。 HYQVIA 在美国被批准用于患有PID的成年人,在欧洲被批准用于患有PID综合征和骨髓瘤或CLL并伴有严重继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的患者,在日本被批准用于患有PID或继发性免疫缺陷(SID)并伴有无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症的患者。2024年1月, HYQVIA 被批准用于美国慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)成人患者和欧洲所有年龄段的CIDP患者的维持治疗。
• CUVITRU (皮下(人)免疫球蛋白,20%溶液),适应症为2岁及以上成人和儿童患者原发性体液免疫缺陷的替代疗法。 CUVITRU 在欧洲也适用于治疗某些继发性免疫缺陷。 CUVITRU 是唯一一种不含脯氨酸且每位点最多可输注60mL(12克)和每小时60mL的20%皮下IG治疗选择,每位点可耐受,与其他常规皮下IG治疗相比,导致更少的输注部位和更短的输注持续时间。
在截至2025年3月31日的财政年度,我们的PDT免疫学产品组合的总收入,包括 GAMMAGARD液体/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU , 为7578亿日元。
• FlexBUMIN (人血白蛋白袋装)和人血白蛋白(玻璃),以5%和25%溶液提供,适用于低血容量、一般原因和烧伤引起的低白蛋白血症,并用于体外循环手术期间作为泵引器的组成部分。 FlexBUMIN 25%也适用于与成人呼吸窘迫综合征(ARDS)和肾病相关的低白蛋白血症,以及新生儿溶血性疾病(HDN)。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的白蛋白组合的总收入,包括 FlexBUMIN 人血白蛋白(玻璃)为1414亿日元。
在肿瘤学方面,我们的主要产品包括:
• 阿伦布里格 (brigatinib),一种口服小分子间变性淋巴瘤激酶(“ALK”)抑制剂,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC) , 于2017年在美国获得对克唑替尼进展或不耐受的患者的加速批准,并于2018年在欧盟获得先前接受过克唑替尼治疗的患者的上市许可。的指示 阿伦布里格 扩大到包括2020年美国和欧盟新确诊的ALK阳性NSCLC患者。 阿伦布里格 于2021年1月在日本获批作为一、二线疗法。 阿伦布里格 也于2022年3月在中国获批。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 阿伦布里格 为364亿日元。
• FRUZAQLA (fruquintinib),一种用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的成人转移性结直肠癌(mCRC)的治疗药物,一种抗VEGF疗法,如果RAS野生型和医学上合适,还可以使用抗EGFR疗法。 FRUZAQLA 在美国、欧盟、日本和世界其他多个国家被批准作为所有三种VEGF受体的选择性口服抑制剂。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外地区进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。呋喹替尼由HUTCHMED研发并在中国上市。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 FRUZAQLA 是 480亿日元。
• LEUPLIN/ENANTONE (亮丙瑞林),一种治疗激素反应性癌症,如女性前列腺癌或乳腺癌,以及患有中枢性性早熟的儿童、子宫内膜异位症和不孕症的妇女,并改善患有子宫平滑肌瘤(肌瘤)的妇女的贫血。虽然亮丙瑞林不再受专利保护,但出于生产考虑,仿制药竞争有限。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 LEUPLIN/ENANTONE 为1193亿日元。
• 尼拉罗 (ixazomib)是首个用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的口服蛋白酶体抑制剂,于2015年在美国获批用于复发/难治性MM,并于2016年在欧洲、2017年在日本和2018年在中国获批。在日本, 尼拉罗 也被批准为MM的维持治疗。在截至2025年3月31日的财政年度,收入来自 尼拉罗 为912亿日元。
• ADCETRIS (brentuximab vedotin),一种抗癌药物,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和全身间变性大细胞淋巴瘤(SALCL) , 已在全球70多个国家获得上市许可,并于2020年5月在中国获批。武田联合开发 ADCETRIS 与Seagen Inc.,后者现为辉瑞公司(“辉瑞”)的全资子公司,并在美国和加拿大以外的国家拥有商业化权利。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 ADCETRIS 为1290亿日元。
• ICLUSIG(泊那替尼), 一种靶向BCR::ABL1的酪氨酸激酶抑制剂,适应症横跨慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(PH + ALL),于2016年在美国获得全面批准,随后在2020年和2024年获得美国扩大适应症的批准。我们在美国和澳大利亚拥有商业化权利。在美国和澳大利亚之外, ICLUSIG 由武田接收的五个授权合作伙伴在60多个市场进行营销
变种 ying供应水平、特许权使用费和里程碑付款。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 ICLUSIG 为707亿日元。
在神经科学方面,我们的主要产品有:
• VYVANSE/ELVANSE (lisdexametamine dimesylate),一种兴奋剂药物,适用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)和成人中度至重度暴食症的治疗。随着仿制药竞争的进入,自2023年以来美国的销售额有所下降。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 VYVANSE/ELVANSE 为3506亿日元。
• TRINTELLIX (vortioxetine),一种抗抑郁药,适用于成人重度抑郁症(MDD)的治疗。 TRINTELLIX 与H. Lundbeck A/S共同开发,武田在2014年推出的美国和2019年推出的日本拥有商业化权利。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 TRINTELLIX 为1257亿日元。
在疫苗中,我们的主要产品是:
• QDENGA (登革热四价疫苗[活的、减毒的]),一种基于登革热减毒活血清型2病毒的登革热疫苗,它为所有四种登革热病毒血清型提供了遗传“主干”,旨在预防这些血清型中的任何一种。 QDENGA 在包括流行国家和旅游市场在内的29个国家有售。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的收入来自 QDENGA 为356亿日元。
有关按地理区域划分的收入细目,请参阅我们经审计的综合财务报告附注4 社会声明。
研究与开发
截至2025年3月31日的财年研发费用为7302亿日元。武田不报告分类研发费用,包括按治疗领域或临床试验阶段,因为我们的研发预算是在全公司范围内确定的,具体支出可能会根据开发结果和优先事项进行重新分配。
生物制药产品的研发(R & D)是一个漫长而昂贵的过程,可以跨越10多年。该过程包括评估产品功效和安全性的多项研究,然后提交给监管机构,后者审查数据并决定是否批准上市。只有少数治疗候选者通过如此严格的调查,成为可用于临床治疗的对象。一旦获得批准,对已上市产品有持续的研发支持,包括生命周期管理、医疗事务和其他投资。
临床试验必须遵守区域和国际监管准则,一般需要五到七年或更长时间,需要大量支出。一般情况下,临床试验是根据国际人用药品注册技术要求协调会议制定的指导方针进行的。相关的地区监管机构是美国的食品药品监督管理局(FDA)、欧盟的欧洲药品管理局(EMA)、日本的厚生劳动省(MHLW)和中国的国家药品监督管理局(NMPA)。
人体临床试验的三个阶段,可能相互重叠,具体如下:
1期临床试验
进行了使用一小群健康的成人志愿者,以评估安全性和药物的吸收、分布、代谢和排泄。
2期临床试验
进行了使用一小群患者志愿者,以便评估安全性、有效性、剂量和给药方法。2期临床试验可分为2a期和2b期两个子类。2a期通常是旨在证明临床疗效或生物活性的试点研究。2b期研究旨在找到药物显示生物活性且副作用最小的最佳剂量。
3期临床试验
进行了使用大量患者志愿者,以便与其他已有药物或安慰剂相比评估安全性和有效性。
在这三个阶段中,第3阶段需要最大的支出,因此决定进行第3阶段测试是药物开发过程中的关键商业决策。对于那些通过3期临床试验的候选药物,向有关政府当局提交新药申请(“NDA”)、生物制品许可申请(“BLA”)或上市许可申请(“MAA”)以供批准,如果获得批准,该申请将允许该药物的后续上市。准备NDA、BLA或MAA提交涉及大量数据收集、验证、分析和费用。即使在产品上市后,卫生当局也要求对不良事件进行上市后监测,他们可能会要求进行上市后研究,以提供有关产品风险和益处的额外信息。
武田的研发引擎专注于将科学转化为对患者产生关键影响的高度创新、改变生活的药物。武田在三个领域支持专注的研发工作:创新生物制药、血浆衍生疗法(PDT)和疫苗。创新生物制药的研发引擎是我们研发投资的最大组成部分,并产生了令人兴奋的新分子实体(“NMEs”),它们在我们的核心治疗领域(胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学)的罕见和更普遍的情况下,在高度未满足的医疗需求领域代表潜在的同类最佳和/或一流药物。武田致力于罕见病和更流行的疾病,我们追求的许多改变生命的药物将在我们的核心治疗中治疗罕见病
领域以及PDT领域。我们正在努力利用细胞疗法的潜力,在内部投资于新的能力和下一代平台,并通过伙伴关系网络。我们正在拥抱数据和数字技术,目的是提高创新质量和加速执行。
武田的管道定位于支持公司的近期和长期持续增长。一旦实现了产品的首次批准,武田研发就能够支持此类批准的地理扩展和额外适应症的批准,以及上市后承诺和潜在的额外配方工作。武田的研发团队与商业职能部门密切合作,以最大限度地发挥已上市产品的价值,并在其研发战略和产品组合中体现商业洞察力。
除了我们集中努力提高我们的内部研发能力外,与第三方合作伙伴的外部合作伙伴关系是我们增强研发管道战略的关键组成部分。我们扩大外部合作伙伴关系并使之多样化的战略使我们能够参与各种新产品的研究,并增加我们能够参与与研究相关的重大突破的机会。
我们关键的内部研发设施包括:
• 大波士顿地区研发现场 :我们的波士顿研发基地位于美国马萨诸塞州的剑桥和列克星敦。他们是全球胃肠道和炎症、肿瘤学的研发中心和我们的全球研发总部。他们还支持包括血浆衍生疗法在内的其他领域的研发。这些地点是武田细胞治疗引擎的所在地,拥有最先进的细胞治疗制造设施。此外,武田签署了一份为期15年的租约,用于在肯德尔广场建造的约60万平方英尺的最先进的研发和办公设施,武田计划从2026年开始占用该设施。
• 湘南健康创新园 :位于日本神奈川县的藤泽和镰仓的湘南健康创新园区(简称“湘南iPark”)于2018年启用,当时武田将其湘南研究中心通过向外部开放的方式转变为日本第一个由制药主导的科学园区,是武田神经科学研究的主要地点。为了吸引更多不同的合作伙伴,也为了进一步推动湘南iPark的成功,武田于2020年将湘南iPark的所有权转让给受托人,并将湘南iPark的运营转让给武田于2023年成立的公司。武田作为旗舰租户,致力于振兴日本的生命科学研究。
• 奥地利维也纳研发现场 :我们的研发基地位于奥地利维也纳,支持研发和PDT方面的项目。该研究中心专注于研发中的生物制剂项目,并包含血浆衍生产品的生产场所。计划于2026年在维也纳的Donaustadt区建造一个新的研发实验室,作为“绿色建筑”,旨在获得全面质量建筑(TQB)的认证,其中包括可达性、舒适度和遵守环境可持续性标准。
以下总结了我们在每个治疗和业务领域内的主要研发活动。以下关键治疗和业务领域内披露的我们管道中的治疗候选药物处于不同的开发阶段,随着当前正在开发的候选药物被移除和新的候选药物被引入,管道的内容可能会发生变化。以下列出的候选药物是否曾经作为产品成功发布取决于各种因素,包括临床前和临床试验的结果、各种药物的市场状况和监管批准。本表主要显示了我们正在积极寻求监管批准的迹象以及2024财年授予的监管批准。我们还在对某些资产进行额外研究,以检查它们在进一步适应症和其他配方中的使用潜力。下表中的列表仅限于美国、欧盟、日本和中国,但我们也在其他地区开展开发活动。“全球”指美国、欧盟、日本和中国。下表中我们管线资产的模式分为以下任一类别:‘小分子’、‘多肽/寡核苷酸’、‘细胞治疗’或‘生物及其他’。
胃肠道和炎症
在胃肠道和炎症方面,武田专注于为患有胃肠道疾病(包括肝脏疾病)以及免疫介导的炎症性疾病的患者提供创新的、改变生活的疗法。武田正在最大限度地发挥我们围绕ENTYVIO的炎症性肠病(IBD)特许经营的潜力,包括引入皮下制剂和运行真实世界的证据生成研究,这些研究证明了ENTYVIO作为骨干疗法在IBD治疗范式中的地位,并进一步加深了我们对如何改善患者预后的理解。扎索替尼(TAK-279)是下一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有治疗多种免疫介导的炎症性疾病的潜力。Fazirsiran(TAK-999)是一种潜在的first-in-class RNAi治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的晚期开发。Mezagitamab(TAK-079)是一种潜在的同类最佳的抗CD38抗体,具有疾病修饰潜力,可用于多种免疫介导疾病,如ITP和IgA肾病。此外,武田正在通过内部发现、合作伙伴关系和业务发展建立的管道上取得进展,该管道探索炎症性疾病(特别是胃病、皮肤病和风湿病,以及精选的罕见血液和肾脏疾病(ADZYNMA、mezagitamab(TAK-079))、肝病和神经性胃病方面的机会。
截至2025年5月8日(我们的年度收益发布日期),我们在临床开发中的胃肠道和炎症管道,以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/
地区
舞台
MLN0002
< vedolizumab >
恩提维奥
(全球)
针对α 4 β 7整合素的人源化单克隆抗体(注射液)
生物及其他
克罗恩病(皮下制剂)
美国
批准(2024年4月)
儿科研究(溃疡性结肠炎、克罗恩病的静脉制剂)
全球
P-III
儿科研究(溃疡性结肠炎、克罗恩病的皮下制剂)
全球
P-III
TAK-755 1
< apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa >
ADZYNMA
(美国、欧盟、日本)
ADAMTS13酶替代疗法(注射液)
生物及其他
先天性血栓性血小板减少性紫癜
欧盟
中国
批准(2024年8月)
已备案(2025年3月)
免疫性血栓性血小板减少性紫癜
美国
欧盟
P-II(b)
P-II(b)
TAK-625 2
< maralixibat >
IBAT抑制剂(口服)
小分子
阿拉吉列综合征
日本
核准(2025年3月)
进行性家族性肝内胆汁淤积症
日本
核准(2025年3月)
TAK-999 3
< fazirsiran >
基于GalNAC的RNA干扰(RNAi)(注射)
多肽/寡核苷酸
Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病
美国
欧盟
P-III
P-III
TAK-279
<扎索替尼>
TYK2抑制剂(口服)
小分子
银屑病
全球
P-III
银屑病关节炎
全球
P-III
克罗恩病
-
P-II(b)
溃疡性结肠炎
-
P-II(b)
TAK-079
< mezagitamab >
抗CD38单抗(注射液)
生物及其他
免疫性血小板减少症
全球
P-III
免疫球蛋白A肾病
-
P-I
TAK-227/ZED1227 4
转谷氨酰胺酶2抑制剂(口服)
小分子
腹腔疾病
-
P-II(b)
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/
地区
舞台
TAK-101 5
耐受免疫修饰纳米颗粒(TIMP)(注射)
生物及其他
腹腔疾病
-
P-II
TAK-004
多肽激动剂(注射液)
多肽/寡核苷酸
恶心和呕吐
-
P-I
____________
注意事项:
(1) 与KM Biologics建立合作伙伴关系。
(2) 与Mirum制药的合作伙伴关系。
(3) 与箭头制药的合作伙伴关系
(4) 与Zedira和Dr. Falk Pharma建立合作伙伴关系。Falk Pharma博士引领发展。
(5) 与COUR Pharmaceuticals建立合作伙伴关系。
神经科学
在神经科学领域,武田正将其研发投资重点放在针对高度未满足需求的神经和神经肌肉疾病的潜在变革性治疗上,并通过利用内部专业知识和外部合作建立其创新管道。武田神经科学的核心焦点是食欲素生物学、罕见的神经病学和神经退行性疾病。我们正在推进一系列量身定制的疗法,旨在释放食欲素的全部能量(即oveporexton(TAK-861)、TAK-360),以重新定义患有罕见睡眠-觉醒障碍和其他与食欲素生物学有关的疾病的人的护理标准。在我们的产品组合中,我们正在利用疾病生物学理解、转化工具、创新模式和数字创新方面的进步来加速发展和患者获得。
截至2025年5月8日(我们的年度收益发布日期),我们在临床开发中的神经科学管道以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/地区
舞台
TAK-861
< oveporexton >
Orexin 2R激动剂(口服)
小分子
嗜睡症1型
全球
P-III
TAK-341/MEDI1341 1
α-突触核蛋白抗体(注射液)
生物及其他
多系统萎缩症(MSA)
-
P-II
TAK-594/DNL593 2
脑穿透剂颗粒蛋白原融合蛋白(注射液)
生物及其他
额颞叶痴呆
-
P-II
TAK-360
Orexin 2R激动剂(口服)
小分子
特发性嗜睡症
-
P-II
嗜睡症2型
-
P-I
TAK-925
< danavorexton >
Orexin 2R激动剂(注射液)
小分子
嗜睡症
-
P-I
____________
注意事项:
(1) 与阿斯利康旗下Alexion的合作伙伴关系。
(2) 与Denali治疗的合作伙伴关系。Denali引领发展。
肿瘤学
在肿瘤学领域,我们致力于确保全球范围内的患者能够受益于并获得我们的药物组合,同时也在未来潜在治疗管道方面取得进展。我们的研发工作集中在三个疾病领域和四种模式。我们正在推进治疗胸腔、胃肠道和血液系统癌症的药物。在血液癌症领域,我们正在开发一系列治疗骨髓癌的药物,包括rusfertide(TAK-121)和elritercept(TAK-226)。我们的核心模式包括抗体药物偶联物(ADC)、复杂生物制剂、小分子和伽马德尔塔T细胞疗法。我们通过强大的合作者网络补充我们的内部专业知识和全球足迹。我们渴望治愈癌症,来自患者的灵感和来自各地的创新。
注:从2024财年第四季度开始,rusfertide是肿瘤学产品组合的一部分。
截至2025年5月8日(我们的年度收益发布日期),我们在临床开发中的肿瘤学管道以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/地区
舞台
TAK-113 1
<呋喹替尼>
FRUZAQLA
(美国、欧盟、日本)
VEGFR抑制剂(口服)
小分子
既往治疗的转移性结直肠癌(mCRC)
欧盟
核准(2024年6月)
化疗后进展的不可切除的晚期或复发性结直肠癌(CRC)的治疗
日本
获批(2024年9月)
SGN-35 2
<布仑妥昔单抗vedotin >
ADCETRIS
(欧盟、日本、中国)
CD30单抗-药物偶联物(注射液)
生物及其他
一线霍奇金淋巴瘤– BRECADD方案(布伦妥昔单抗vedotin、依托泊苷、环磷酰胺、多柔比星、达卡巴嗪、地塞米松) 3
欧盟
已备案(2024年4月) 4
TAK-121 5
< rusfertide >
肝调素模拟肽(注射液)
多肽/寡核苷酸
真性红细胞增多症
美国
P-III
TAK-226 6
< elritercept >
激活素A和B抑制剂
(注射)
生物及其他
2L贫血相关骨髓增生异常综合征
美国
欧盟
P-III 7
贫血相关的骨髓纤维化
-
P-II
TAK-853 8
< mirvetuximab soravtansine-gynx >
靶向叶酸受体α(FR α)的抗体-药物偶联物 (注射)
生物及其他
铂敏感卵巢癌
日本
P-III
铂类耐药卵巢癌
日本
P-II
TAK-012
变量delta 1(V δ 1)gamma delta(γ δ)T细胞(注射)
细胞疗法
复发/难治性急性髓系白血病
-
P-I
____________
注意事项:
(1) 与HUTCHMED的合作伙伴关系
(2) 与辉瑞公司的合作伙伴关系
(3) 根据德国Hodgkin Study Group HD21试验数据提交。
(4) 2025年6月,武田宣布获得欧盟委员会(EC)的批准。
(5) 与Protagonist Therapeutics合作。主角引领发展。
(6) 与Keros Therapeutics, Inc.的合作伙伴关系
(7) Elritercept MDS试验积极招募中
(8) 与艾伯维的合作伙伴关系。铂类敏感卵巢癌的全球P-III试验由艾伯维牵头。
其他罕见病项目
武田的研发引擎专注于医疗需求高度未被满足的领域,包括在罕见和更普遍的情况下,跨越三个核心治疗领域(胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学)。在其他罕见病项目中,武田除了已上市的产品如治疗遗传性血管性水肿的TAKHZYRO之外,还专注于几个高度未满足医疗需求的领域。在罕见的血液学领域,武田专注于解决当今治疗出血性疾病的需求,包括通过ADVATE和ADYNOVATE/ADYNOVI。此外,武田旨在重新定义移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病与LIVTENCITY的管理。武田致力于实现我们的愿景,为罕见病患者提供改变生活的药物。武田将继续探索后期业务发展,这可能会利用我们的罕见病能力,并加强我们在罕见病方面的承诺和领导地位。
截至2025年5月8日(我们发布年度收益的日期),我们在临床开发中的其他罕见病管道,以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/地区
舞台
TAK-620 1
< maribavir >
LIVTENCITY
(全球)
苯并咪唑核苷抑制剂(口服)
小分子
现有抗CMV疗法难治的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病
日本
核准(2024年6月)
儿童和青少年移植受者CMV感染的治疗
全球
P-III
TAK-577
冯文迪
(美国、日本、中国)
VEYVONDI(欧盟)
血管性血友病因子[重组](注射液)
生物及其他
成人按需和手术治疗
血管性血友病
中国
批准(2024年8月)
儿科按需和手术治疗
血管性血友病
全球
P-III 2
血管性血友病的儿科预防治疗
全球
P-III
TAK-660
adynovate
(美国、日本)
ADYNOVI (欧盟)
抗血友病因子[重组],聚乙二醇化
(注射)
生物及其他
小儿血友病A
欧盟
P-III
A型血友病
中国
P-III
____________
注意:
(1) 与GSK的合作伙伴关系。
(2) 2025年6月,武田宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提出申请,要求为18岁以下患者增加剂量和给药。
血浆衍生疗法(PDT)
武田创建了一个专门的PDT业务部门,专注于端到端管理业务,从血浆捐赠到制造、研发和商业化。在PDT方面,我们渴望开发挽救生命的血浆来源疗法,这对于患有多种罕见和复杂慢性疾病的患者来说是必不可少的。PDT内部的专门研发组织负责最大化现有疗法的价值,确定新的靶向疗法,并优化整个PDT价值链的效率,从血浆捐赠到产品制造。近期,我们的优先重点是通过寻求新的适应症、地理扩张和通过综合医疗保健技术增强患者体验,从我们广泛的免疫球蛋白产品组合(HYQVIA、CUVITRU、GAMMAGARD液体和GAMMAGARD S/D)中提供价值。此外,我们正在开发具有20%促进SCIG(TAK-881)和液体低IgA IG(TAK-880)的下一代免疫球蛋白产品,并正在寻求其他早期机会(例如高唾液酸化免疫球蛋白(HSIGG)),这将增加我们在全球分销的20多种治疗产品的多元化商业组合。
截至2025年5月8日(我们的年度收益发布日期),我们在临床开发中的PDT管道,以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/
地区
舞台
TAK-771 1
< IG输液10%(人)w/重组人透明质酸酶>
HYQVIA (美国、欧盟、日本)
免疫球蛋白(IGG)+重组透明质酸酶替代疗法
(皮下输液)
生物及其他
原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷
日本
批准(2024年12月)
慢性炎症性脱髓鞘多发性神经根神经病和多灶性运动神经病
日本
提起诉讼(2024年8月) 2
TAK-880
< 10% IVIG(低IgA)>
免疫球蛋白(10%)[人](注射)(低IgA)
生物及其他
原发性免疫缺陷
欧盟
美国
核准(2025年5月)
提起诉讼(2024年8月)
TAK-961
< IVIG >
GLOVENIN-I
(日本)
免疫球蛋白(10%)[人](注射)
生物及其他
多个适应症
日本
已备案(2025年2月)
免疫球蛋白(5%)[人](注射)
生物及其他
自身免疫性脑炎(AES)
日本
P-III
TAK-330
PROTHROMPLEX总计 (欧盟)
四因子凝血酶原复合物浓缩液[人](注射)
生物及其他
凝血障碍,手术情况下直接口服抗凝药(DOAC)逆转
美国
P-III
TAK-881
<促成20% SCIG >
免疫球蛋白(20%)[人] +重组透明质酸酶替代疗法(注射液)
生物及其他
原发性免疫缺陷
美国
欧盟
日本
P-III
P-III
P-III
____________
注意:
(1) 与Halozyme的合作伙伴关系。
(2) 2025年6月,武田宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准对这些适应症的制造和上市许可进行部分变更。
疫苗
在疫苗方面,武田正在应用创新来应对一些世界上最具挑战性的传染病,例如登革热(QDENGA)和新冠肺炎(NUVAXOVID)。为了支持我们管道的扩展和项目的发展,我们与日本的政府组织和领先的全球机构建立了伙伴关系,包括WHO(世界卫生组织)、PAHO(泛美卫生组织)和Gavi(全球疫苗和免疫联盟)等。这些伙伴关系对于建立关键能力至关重要,这些能力将是交付我们的项目和充分发挥其潜力所必需的。
截至2025年5月8日(我们的年度收益发布日期),我们处于临床开发阶段的疫苗管线以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
品牌名称
(国家/地区)
疫苗种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/
地区
舞台
TAK-019 1
NUVAXOVID 肌肉注射
(日本)
重组冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗(肌肉注射)
生物
和其他
用于预防SARS-CoV-2引起的传染病(基于Omicron JN.1变异株的单价疫苗)
日本
获批(2024年9月)
TAK-003
QDENGA (全球)
四价登革热疫苗(注射液)
生物及其他
用于预防任何严重程度的登革热,由于任何血清型,在4岁及以上个体(加强针延伸)
-
P-III
____________
注意:
(1) 与Novavax, Inc.的合作伙伴关系
精选期权:武田持有未来潜在临床开发和/或商业化合同权利的其他精选资产
截至2025年5月8日(我们发布年度收益的日期),武田持有的未来潜在临床开发和/或商业化合同权利的其他选定资产,以及此后主要后续发展的说明如下:
开发代码
<通用名称>
品牌名称
(国家/地区)
药物种类
(行政路线)
模态
适应症/额外制剂
国家/
地区
舞台
HQP1351 1
<奥维巴替尼>
BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(口服)
小分子
慢性期-慢性粒细胞白血病
美国
欧盟
日本
P-III
ACI-24.060 2
Abeta主动免疫疗法
生物及其他
阿尔茨海默病
-
P-II
____________
注意事项:
(1) 奥维瑞巴替尼/HQP1351纳入仅供参考。亚盛医药保留该资产的所有权,并在武田可能行使其独家许可某些权利的选择权之前全权负责其临床开发,这取决于包括监管批准在内的惯例条件。
(2) ACI-24.060包括在内,仅供参考。AC Immune保留对该资产的所有权,并在武田可能行使其独家许可某些权利的选择权之前全权负责其临床开发,该选择权受限于包括监管批准在内的惯例条件。
从管道中移除的项目
我们自2024年4月1日起移出管道的项目如下:
开发代码
<通用名称>
适应症(地区/国家、阶段)
原因
TAK-141/JR-141
< pabinafusp alfa >
亨特综合征(CNS和躯体症状)(EU,P-III)
根据武田对联盟的战略评估,武田和JCR签订了一项协议,终止了以地理为重点的独家合作和许可协议,以将pabinafusp alfa(JR-141;TAK-141)用于亨特综合征的商业化。JCR一直是并且仍然是JR-141的研究赞助商,JCR计划继续为参与的患者进行3期试验。
TAK-935 < soticlestat >
Lennox-Gastaut综合征(全球,P-III)
试验未达到主要终点。
<泊那替尼>
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(P-I)的儿科适应症
试验因剂量限制性毒性而结束。
TAK-925
< danavorexton >
感觉后恢复(P-II)
由于招生挑战,审判结束。
CX601
< darvadstrocel >
克罗恩病患者难治性复杂肛周瘘的儿科适应症
(欧盟、日本、P-III)
产品在欧洲退出市场。
MLN0002
< vedolizumab >
异基因造血干细胞移植(静脉制剂)患者移植物抗宿主病预防
(欧盟、日本、P-III)
在新冠疫情期间,试验注册提前结束。未进行监管备案。
<卡博替尼>
转移性去势抵抗性前列腺癌联合atezolizumab(日本,P-III)
mCRPC开发基于试验结果和对武田发展战略的评估而中止。
TAK-500
实体瘤(P-I)
试验因剂量限制性毒性而结束。
TAK-653
重度抑郁症(P-II)治疗反应不足
武田/Neurocrine协议修正。武田重新获得了在日本的独家权利,并有资格从其他地区的商业化中获得里程碑付款和特许权使用费。武田将负责在日本的开发费用;Neurocrine将负责除日本以外的全球开发费用,并有资格获得在日本销售的特许权使用费。
TAK-935
< soticlestat >
Dravet综合征(全球,P-III)
试验未达到主要终点。
TAK-186
表达EGFR的实体瘤(P-II)
数据驱动的终止开发的决定,由来自1/2期研究的可用临床数据告知。
TAK-280
表达B7-H3的实体瘤(P-I)
根据1/2期剂量递增研究的可用临床数据,由数据驱动决定停止开发。
TAK-062
腹腔疾病(P-II)
试验未达到主要终点。
TAK-676
< dazostinag >
实体瘤(P-II)
数据驱动的终止开发的决定,由来自1/2期研究的可用临床数据告知。
原材料的可获得性
在日常业务过程中,我们从世界各地的供应商处采购对我们的运营至关重要的原材料和用品。虽然我们在自己的设施中开发和制造我们某些产品中使用的活性成分,但我们生产的某些其他产品中使用的部分原材料和化合物依赖于第三方供应商。我们认为,如果我们无法从我们的任何主要供应商采购任何产品或成分,我们可以从其他供应商那里更换这些产品或替代成分,尽管我们可能无法在没有重大困难或我们的销售成本显着增加的情况下这样做。虽然我们努力使我们的组件和材料来源多样化,但在某些情况下,我们从唯一供应商处获得组件和材料。
在血浆衍生疗法的情况下,我们依赖健康的个体捐赠人类血浆来开发和制造我们的产品。我们拥有并运营血浆捐赠设施,主要在美国、奥地利、匈牙利和捷克共和国,我们还与其他血浆供应商保持对外采购关系,以满足我们对患者的计划供应承诺。
我们密切监测、持续审查和修订我们产品的供应采购策略,以及时识别我们供应链中的任何风险,包括我们依赖与第三方供应商的外包制造关系产生的风险或地缘政治决策产生的风险,包括但不限于征收关税的政策等贸易政策。必要时,对关键材料或成品的库存水平进行战略性管理,以应对与运营和质量问题、产能和单一采购等相关的潜在风险。对于关键和战略性产品,我们决定进行重大的长期资本投资,以建立内部制造能力并确保双重来源,以减少对与第三方供应商的外包制造关系的依赖。
制造业
我们产品的制造受到世界各地政府卫生当局的高度监管,包括美国FDA、EMA、日本药品和医疗器械管理局(“PMDA”)和NMPA。此外,我们的许多产品涉及技术复杂的制造工艺,或者可能需要高度专业化的原材料供应。
我们在我们全球制造网络内的自有设施中生产一定数量的产品。此外,我们从第三方合同制造商采购某些其他产品。我们有一个n 100多家提供活性药物成分制造、原料药产品、无菌灌装后整理、终 包装。在我们使用合同制造商的情况下,我们通常与内部生产场所进行双重采购。在我们不是双来源的情况下,我们通过携带额外的库存来管理与依赖单一生产来源相关的风险。
销售与市场营销
我们的主要销售和营销活动是围绕区域业务部门和选定的治疗领域业务部门组织的,重点是美国、日本、欧洲和加拿大、中国以及增长和新兴市场。这些业务部门进行有针对性的投资,以支持我们在每个市场的投资组合的增长潜力。
美国是世界上最大的医药市场,也是武田收入最大的地区。美国业务部门(“USBU”)专注于成功推出皮下给药 恩提维奥 ( 恩提维奥 Pen),2023年9月获批用于溃疡性结肠炎,2024年4月获批用于克罗恩病, EOHILIA ,于2024年2月获批,扩大适应症为 HYQVIA 和 伽玛歌液体 于2024年1月批准用于慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)患者。此外,核心推动的产品如 TRINTELLIX , GATTEX 和 塔赫济罗 将为增长做出贡献,因为在营销和销售队伍推广方面的重大投资提供了支持。
日本制药业务部门(“JPBU”)专注于保留武田作为日本本土市场领先制药公司之一的地位。尽管我们继续推动我们强大的初级保健组合,随着日本政府推动更严格的药品价格控制和促进仿制药的渗透,我们的战略 是将重点更多地转向吸收我们高度创新和差异化的特色药物,例如 恩提维奥, GATTEX/REVESTIVE , TAKECAB , TRINTELLIX 和 塔赫济罗 .此外,四款新产品—— ADZYNMA, 奥比祖尔 , LIVTENCITY 和 CEPROTIN —于2024财年推出,同时引入了新的 2剂量小瓶NUVAXOVID 为奥密克戎JN.1,进一步带动营收增长。
全球投资组合部门(“GPD”)专注于通过以下途径加速我们的增长 h全球足迹,以及多样化的转型药物和疫苗产品组合和管道。GPD包括中国、EUCAN(定义如下)、GEM(定义如下)和全球疫苗业务部门,以及全球医疗和全球产品与发布战略(“GPLS”)职能。
欧洲和加拿大(“EUCAN”)业务部门专注于欧洲和加拿大市场的专业化做法,在这些市场,公共保险为药品报销设置了很高的标准,要求创新和明确的差异化才能让产品获得报销。EUCAN业务部门专注于持续增长核心产品,如 恩提维奥 , 塔赫济罗 , ELVANSE/VYVANSE ,以及我们的免疫球蛋白产品和最近批准的产品如 LIVTENCITY .
中国业务部门(“中国BU”)专注于释放全球第二大医药市场的增长潜力。中国工商银行持续实现品牌价值最大化,如 恩提维奥 , ADCETRIS , 塔赫济罗 , Replagal , 阿伦布里格 , LIVTENCITY 和 人类白蛋白/FleXBUMIN 同时也旨在未来从胃肠和炎症、神经科学、肿瘤学、罕见遗传学和血液学等治疗领域为中国带来更多新药和治疗选择。
增长和新兴市场(“GEM”)业务部门专注于向患有复杂和罕见疾病的GEM国家的患者提供高度创新的药物i n我们的GI、罕见病、PDT、肿瘤学、疫苗和神经科学六大重点业务领域。
The Oncology业务部门(“OB U”)在美国、日本、欧洲和加拿大专注于肿瘤药物的开发和营销。我们推广的肿瘤学产品组合包括三个全球品牌( 阿伦布里格,尼拉罗 和 FRUZAQLA )以及我们在区域基础上营销的产品,包括 ICLUSIG 在美国, ADCETRIS 在美国和加拿大以外的市场和 VECTIBIX , 泽朱拉 ,和 CABOMETYX 在日本。
PDT业务部门专注于在全球范围内将患者的生活从血浆采集转变为生产和交付救命药物。我们提供超过二十种疗法的广泛产品组合,其中四种代表武田的全球品牌, HYQVIA 和 CUVITRU ,皮下免疫球蛋白, KIOVIG/GAMMAGARD液体 ,静脉注射免疫球蛋白和 FlexBUMIN ,我们差异化的袋装白蛋白产品。
全球疫苗业务部门(“GVBU”)正在应用创新来应对一些世界上最具挑战性的传染病,例如登革热( QDENGA )、大流行性流感和新冠肺炎,通过与Novavax, Inc.在日本的合作项目
知识产权
我们业务战略的一个重要部分是在可用的范围内使用专利和商标保护我们的产品和技术。我们依靠商业秘密、专有知识、技术创新和与第三方的合同安排来维持和提高我们的竞争地位。我们的商业成功部分取决于我们获得和执行强大专利、维护商业秘密保护、在不侵犯他人专有权利的情况下运营以及遵守授予我们的许可条款的能力。由于新药的开发周期较长,研发成本较高,已研究的治疗候选药物达到市场的比例较小,因此知识产权的保护对一种新药投入研发的投资回报起着重要作用。
我们尽可能在美国、日本和欧洲主要国家寻求专有技术的专利保护。在可行的情况下,我们有选择地在其他国家寻求专利保护。在所有情况下,我们努力要么自己获得专利保护,要么通过许可人支持专利申请。专利是我们保护所用技术的首要手段。专利赋予持有人在专利期限内排除他人制造、使用、销售或要约销售与医药产品有关的发明的权利。我们使用各种类型的专利来保护我们的生物制药产品,包括涵盖活性成分的物质专利,以及涵盖药物使用、制造工艺和配方的专利。
我们的产品,尤其是小分子,主要受到物质专利的保护。虽然物质专利到期可能导致受保护医药产品失去市场独占性,但商业利益可能继续受到非物质专利的保护,例如与该物质的使用方法有关的专利、与该物质的制造方法有关的专利以及与该物质的新组合物或配方有关的专利。即使物质专利到期,产品也可以根据各国相关法律获得监管数据或市场保护。
在美国,专利通常在申请的最早非临时提交日期后20年到期,可能会根据美国专利商标局在起诉方面的某些延迟而对专利发布的延迟进行潜在的专利期限调整。要求获得产品、使用产品的治疗方法或制造产品的方法的美国制药专利也可能有资格根据FDA批准该产品所花费的时间获得专利期限延长。此类延期最多只能延长专利期限5年,不得将专利期限从监管批准起延长超过14年。基于FDA延迟,任何产品只能延长一项专利。除了专利独占权外,FDA可能会为一种新的化学实体或一种孤儿药提供数据或市场独占权,每一种都与任何专利保护并行。监管数据保护或排他性可防止潜在仿制药竞争对手依赖申办者在确定其竞争产品的安全性和有效性时产生的临床试验数据,期限为新化学实体5年、孤儿药7年或生物药12年。市场独占性禁止针对同一适应症的任何相同药物的营销。
在日本,活性药物成分专利可由日本专利局(“JPO”)颁发。尽管针对治疗/诊断人类疾病的方法的索赔在日本不可申请专利,但针对用于治疗特定条件或适应症的药物组合物的索赔可申请专利,以及制造药物组合物的工艺可申请专利。日本的专利一般在专利申请提交日20年后到期。药品专利最长可延长5年,具体时间取决于药品审批流程所花费的时间。与美国不同的是,在日本,每件产品可以延长不止一项专利。日本也有确认药物安全性和有效性的复检制度,对含有新的活性药物成分的药品给予8年的复检期,对新的组合产品给予4至6年的复检期,对孤儿药给予10年的复检期。
在欧盟,专利申请可以在欧洲专利局(“EPO”)或欧洲一国的国家专利局提交。EPO系统允许为欧盟批准单一申请,再加上某些其他非欧盟国家,如英国、瑞士和土耳其。当EPO授予专利时,它随后在专利所有者指定的国家中得到验证。应专利所有人的请求,对已批准《统一专利法院协议》(“UPC”)的参与统一专利(“UP”)制度的欧盟成员国的领土给予统一效力。EPO或欧洲国家办事处授予的专利期限一般为自专利申请提交之日起20年。根据补充保护证书(“SPC”)制度,涵盖获批医药产品的医药专利可被授予进一步的独占期。SPCs旨在补偿专利所有者获得欧洲药品管理局或National Health当局的上市许可所花费的时间。SPC最多只能延长5年的专利期限,自首次获得欧洲上市许可之日起,不得延长超过15年的专利期限。如果SPC涉及已根据儿科调查计划(“PIP”)提交数据的非孤儿药品,SPC持续时间还可以通过进一步的儿科延长6个月来延长。专利授权后阶段,包括SPC系统,目前
根据国家法律逐国管理。因此,尽管有关专利和SPC的法规已分别在EPO和欧盟层面制定,但由于国家实施情况不同,它们可能并不总是导致相同的结果,例如,如果在欧盟各国的国家法院受到质疑。欧盟还为获得授权的人类药品提供了监管数据独占权制度,该制度与任何专利保护并行运行。今天被批准的药品制度通常被称为8 + 2 + 1规则,因为它提供了最初的8年数据独占期,在此期间竞争对手不能依赖相关数据,进一步的2年市场独占期,在此期间,数据可用于支持上市许可申请,但竞争产品无法上市,如果在最初的8年数据独占期内,申办者注册了相关药物的新治疗适应症,则可能延长市场独占期1年。然而,只有在新适应症不存在疗法或相关产品为新适应症提供“相对于现有疗法的显着临床益处”的情况下,才能获得额外的1年延期。这一制度既适用于国家授权,也适用于集中授权。欧盟也有类似美国制度的药品孤儿药独占制度。如果一种药品被定为孤儿药,则受益于10年的市场独占权,在此期间,同一适应症的同类药品将不会获得上市许可。在某些情况下,这种排他性可以通过完成PIP的2年儿科延期来延长。欧洲的医药立法,包括监管数据保护等制度目前正在修订中,未来可能会导致不同的独占期。
在全球范围内,我们在知识产权领域遇到挑战,原因包括相关专利到期后我们产品的仿制药版本渗透以及竞争对手推出我们产品的非处方版本。我们的全球总法律顾问负责监督我们的知识产权业务,以及我们的法律业务。我们的知识产权部通过集中精力于三个主要主题来支持我们的整体企业战略:
• 最大化我们的产品和研究管道的价值,并保护与我们的治疗领域和业务部门的战略相一致的相关权利;
• 通过伙伴联盟支持促进更有活力地利用外部创新;以及
• 确保和保护世界各地的知识产权,包括新兴市场的知识产权,但在最不发达国家(LDCs)和低收入国家(LICs),我们承诺不申请或强制执行专利,作为我们扩大获得我们药物的承诺的一部分。
由于侵犯我们的知识产权会造成损失从这些权利中获得的预期收益的风险,我们有适当的内部流程来管理专利和其他知识产权。这一过程既包括对他人专利侵权保持警惕,也包括谨慎行事,从研发阶段开始,确保我们的产品和活动不侵犯他人持有的知识产权。
在正常的业务过程中,我们的专利可能会受到第三方的挑战。我们是与知识产权有关的诉讼或其他诉讼的一方。正在进行的重大诉讼的详情载于本年度报告所载我们经审计的综合财务报表附注32。
下表按地区和到期日描述了我们尚未获得的物质专利以及对指定产品的监管保护(“RP”)(美国和欧盟)或复审期(“RP”)(日本)。专利期限延长(“PTE”)、SPC和儿科独占期(“PEP”)在签发机构授予的范围内反映在到期日中。对于正在办理申请但尚未批准的PTE、SPC和PEP,另行规定延期期满。
我们的生物产品可能面临或已经面临来自为相同适应症生产类似产品的公司的竞争,和/或生物仿制药,无论下文的有效期如何。某些欧洲专利可能成为补充保护证书的主题,这些证书在某些国家为该产品提供了超出表中所列日期的额外保护。
我们的产品
日本到期日 (1)(2)
美国到期日 (1)
欧盟到期日 (1)
胃肠病学(GI):
恩提维奥
专利:- RP:2028年7月 (2)
专利:-
RP:2026年5月 (6)
专利:-
RP:2025年5月 (6)
GATTEX/REVESTIVE
专利:- RP:2031年6月 (2)
专利:- (5)
专利:-
TAKECAB (3)
专利:2031年8月
专利:- (3)
专利:- (3)
PANTOLOC/CONTROLOC
(泮托拉唑)
未商业化
专利:-
专利:-
迪克西兰特
未商业化
专利:-
专利:-
LIALDA/MEZAVANT (3)
专利:- (3)
专利:-
专利:-
资源商/MOTEGRITY
未商业化
专利:-
专利:-
EOHILIA
未商业化
专利:-
RP:2031年2月
未商业化
我们的产品
日本到期日 (1)(2)
美国到期日 (1)
欧盟到期日 (1)
罕见病:
塔赫济罗
专利:2031年1月
如授出PTE,则延长2036年1月的届满期限
RP:2032年3月 (2)
专利:2032年8月
RP:2030年8月
专利:2033年11月
RP:2028年11月
ADVATE
专利:-
专利:-
专利:-
ADYNOVATE/ADYNOVI
专利:2026年1月
专利:2026年2月
RP:2027年11月
专利:2029年2月
RP:2028年1月
ELPRASE (3)
专利:- (3)
专利:-
专利:-
Replagal
专利:-
未商业化
专利:-
VPRIV
专利:-
专利:-
专利:-
FIRAZYR
专利:- RP:2028年9月 (2)
专利:-
专利:-
LIVTENCITY
专利:- RP:2034年6月 (2)
专利:-
RP:2028年11月
专利:-
RP:2032年11月
冯文迪
专利:-
RP:2030年3月 (2)
专利:2030年12月
RP:2027年12月
专利:-
RP:2028年8月
重新组合
未商业化
专利:-
专利:-
ADZYNMA
专利:-
RP:2034年3月 (2)
专利:-
RP:2035年11月
专利:-
RP:2034年8月
PDT:
伽玛歌液体
未商业化
专利:-
专利:-
HYQVIA
专利:-
RP:2031年9月 (2)
专利:-
RP:2026年9月
专利:-
CUVITRU
专利:-
RP:2031年9月
专利:-
RP:2028年9月
专利:-
RP:2027年7月
FlexBUMIN
未商业化
专利:-
专利:-
人脂素
未商业化
专利:-
未商业化
FEIBA
专利:-
专利:-
专利:-
血红素
未商业化
专利:-
未商业化
免疫
未商业化
未商业化
专利:-
免疫
未商业化
未商业化
专利:-
信瑞泽
未商业化
专利:-
专利:-
格拉西亚
未商业化
专利:-
未商业化
阿拉拉斯特
未商业化
专利:-
未商业化
肿瘤学:
ADCETRIS (4)
专利:2028年7月 (7) RP:2028年5月(2)(8)
专利:- (4)
专利:2027年10月
LEUPLIN/ENANTONE
专利:-
专利:-
专利:-
尼拉罗
专利:2031年7月 RP:2027年3月 (2)
专利:2029年11月
专利:2031年11月
RP:2026年11月
ICLUSIG (3)
专利:- (3)
专利:2027年1月
专利:- (3)
阿伦布里格
专利:2032年11月
RP:2029年1月 (2)
专利:2031年4月
RP:2024年4月
专利:2033年11月
RP:2028年11月
VECTIBIX (4)
专利:-
专利:- (4)
专利:- (4)
泽朱拉 (4)
专利:2033年1月 RP:2028年9月 (2)
专利:- (4)
专利:- (4)
我们的产品
日本到期日 (1)(2)
美国到期日 (1)
欧盟到期日 (1)
FRUZAQLA
专利:2029年5月(如授予PTE,则延长至2034年3月到期)
RP:2032年9月 (2)
专利:2028年5月(如果授予PTE,则延长至2032年3月)
RP:2028年11月
专利:2029年5月
RP:2034年6月
CABOMETYX (4)
专利:2029年9月
RP:2028年3月 (2)
专利:- (4)
专利:- (4)
疫苗:
QDENGA
未商业化
未商业化
专利:-
RP:2032年12月
神经科学:
VYVANSE/ELVANSE
专利:2029年6月 RP:2027年3月 (2)
专利:-
专利:2024年6月(某些国家延长2028年2月、2028年7月或2029年9月到期)
TRINTELLIX (4)
专利:2027年10月 RP:2029年9月 (2)
专利:2026年12月
专利:- (4)
ADERALL XR
未商业化
专利:-
未商业化
INTUNIV
专利:-
专利:-
专利:-
RP:2025年9月
其他:
阿齐尔瓦
专利:-
未商业化
未商业化
FOSRENOL (3)
专利:- (3)
专利:-
专利:-
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注意事项:
(1) 表格中的“-”表示物质专利已过期或不适用。
(2) 在日本,仿制药产品的申请是在复审期结束后提出的,经过监管审查后该产品被列入批件和药品价格清单。因此,该仿制药产品将在复审期届满后的一定时间内进入市场。
(3) 由于与第三方的外包许可协议,武田并未在所有地区销售该产品。
(4) 此产品并不是武田在所有地区销售的,因为来自第三方的许可协议仅限于某些地区。有关许可协议的更多信息,请参阅“—许可和协作”。
(5) 截至2025年3月,美国还没有仿制药上市。仿制药进入市场的确切时机 GATTEX/REVESTIVE 不确定。
(6) 武田已被授予专利,涵盖多个方面的 恩提维奥 ,包括配方、给药方案和制造工艺,其中一些预计将于2032年到期。任何寻求在2032年之前推出的生物仿制药都需要解决潜在侵权和/或所有相关专利的有效性,因此生物仿制药进入的确切时间尚不确定。
(7) (a)一线霍奇金淋巴瘤、(b)复发/难治性PTCL(不包括ALCL)和(c)复发/难治性霍奇金淋巴瘤、复发/难治性PTCL和一线霍奇金淋巴瘤的儿科用途(复发/难治性霍奇金淋巴瘤和复发/难治性ALCL各适用于2026年4月到期的PTE)的专利期限延长(PTE)。
(8) 仅适用于儿科前线霍奇金淋巴瘤的RP(复发/难治性霍奇金淋巴瘤、复发/难治性ALCL、前线霍奇金淋巴瘤、PTCL和儿科复发/难治性霍奇金淋巴瘤和儿科复发/难治性PTCL各RP已于2024年1月到期,复发/难治性CTCL的RP为2029年9月。)
许可和协作
在日常业务过程中,我们与第三方就产品的开发和商业化订立许可和协作安排。我们的业务实质上并不依赖于其中任何一项安排。相反,它们构成了我们战略的一部分,使我们有能力利用内部和外部资源的组合来开发和商业化新产品。迄今已导致成功商业化的协议样本总结如下:
• ADCETRIS:与辉瑞公司(“辉瑞”)(作为2023年12月被辉瑞收购的Seagen,Inc.的权益继承者)于2009年就ADCETRIS的全球共同开发及其在世界各地的商业化(ADCETRIS由辉瑞商业化的美国和加拿大除外)订立合作协议。根据合作,我们被要求支付与监管和商业进展相关的里程碑付款。我们还根据我们许可区域内ADCETRIS的净销售额支付分级特许权使用费,百分比范围从十几岁到二十多岁。我们和辉瑞平等地共同出资支付在合作下进行的选定开发活动的成本,但截至2025年3月31日,在ADCETRIS合作下没有剩余的进一步增量潜在商业里程碑付款。任何一方均可因故终止合作,或经双方同意终止合作。我们可能会随意终止合作,并且在特定情况下,辉瑞可能会终止合作。如果任何一方均未终止合作协议,则该协议在所有付款义务到期时自动终止。
• FRUZAQLA:我们与HUTCHMED Limited(“HUTCHMED”)于2023年就呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外的地区的全球开发、商业化和生产订立许可协议。FRUZAQLA现已在美国、欧盟、日本和我们许可领土内的其他一些国家获得批准。根据许可协议,我们需要支付与开发、监管和商业进展相关的里程碑付款,以及净销售额的特许权使用费。在提前终止的情况下,许可协议将持续到我们许可地区的最后一种许可产品的最后一个特许权使用费期限届满。为了方便起见,我们可以提前提供书面通知终止许可协议。此外,任何一方均可因故终止许可协议。
• TRINTELLIX:我们于2007年与H. Lundbeck A/S就Lundbeck用于治疗情绪和焦虑症的管道中的几种化合物在美国和日本的独家共同开发和共同商业化签订了许可、开发、供应和商业化协议。2024年7月,Lundbeck宣布我们同意修改合作协议,规定武田根据TRINTELLIX在美国的净销售额向Lundbeck支付特许权使用费,以代替Lundbeck的共同推广和共同资助责任,该责任已经结束。协议期限不定,但协议可由当事人共同决定或因故终止。
下表描述了武田进入的其他研发合作/伙伴关系和外部化项目,但并不代表所有武田研发合作的全面清单。除非另有说明,以下列出的所有“主体”描述均截至相关协议执行之日:
胃肠道和炎症
合作伙伴
国家
注册成立
主题
箭头制药
美国
合作和许可协议开发fazirsiran(TAK-999;ARO-AAT),这是一种正在开发中的研究性RNA干扰(RNAi)疗法,用于治疗α-1抗胰蛋白酶相关肝病(AATLD)。ARO-AAT是一种潜在的first-in-class疗法,旨在减少突变α-1抗胰蛋白酶蛋白的产生,这是AATLD进展的原因。
COUR制药
美国
武田获得了开发和商业化研究药物TIMP-GLIA(TAK-101)的全球独家许可,这是一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒。
Engitix
英国
合作和许可协议,以利用Engitix独特的细胞外基质发现平台来识别和开发针对肝纤维化和纤维狭窄炎症性肠病的新疗法,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。
Genevant科学公司
美国
合作和许可协议,以利用Genevant的肝星状细胞分配LNP平台提供武田设计的RNAi寡核苷酸,旨在阻止或逆转肝纤维化的进展。
KM Biologics
日本
RADAMTS13(TAK-755)治疗用途开发的合作和许可协议,包括但不限于TTP。
Mirum制药
美国
maralixibat(TAK-625)在日本开发和商业化的独家许可协议,用于Alagille综合征(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)和胆道闭锁(BA)。
合作伙伴
国家
注册成立
主题
辉瑞
美国
2016年TAK-647全球开发和商业化的独家许可协议。武田决定根据投资组合优先顺序,停止在MASH中进一步开发TAK-647。
加州大学旧金山分校/Fortis顾问公司
美国
用于治疗嗜酸性食管炎的口服布地奈德制剂(TAK-721)开发技术许可。
Zedira/Dr. Falk Pharma
德国
合作和许可协议,以开发和商业化一种潜在的first-in-class疗法TAK-227/ZED1227,一种组织转谷氨酰胺酶2(TG2)抑制剂,旨在预防乳糜泻对麸质的免疫反应。武田在美国和欧洲、加拿大、澳大利亚和中国以外的其他地区拥有独家权利。
神经科学
合作伙伴
国家
注册成立
主题
AC Immune
瑞士
针对毒性形式的β淀粉样蛋白(ABeta),包括用于治疗阿尔茨海默病的ACI-24.060,AC Immune的主动免疫疗法的独家全球选择权和许可协议。
AcuraStem
美国
独家全球许可协议,开发和商业化AcuraStem的PIKFYVE靶向疗法,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
阿斯利康旗下Alexion
英国
就MEDI1341/TAK-341的联合开发和商业化达成协议,MEDI1341/TAK-341是一种目前正在开发的α-突触核蛋白抗体,可作为一种潜在的治疗多系统萎缩症(MSA)和帕金森病的药物。
阿尼玛生物科技
美国
战略合作,以发现和开发用于基因定义的神经系统疾病的mRNA翻译调节剂。
BioMarin
美国
芳基硫酸酯酶A酶的外源替代与鞘内给药(IT)直接进入中枢神经系统的授权技术许可协议,用于长期治疗异染白质营养不良(MLD)患者,这是一种快速进展并最终致命的神经退行性罕见病(TAK-611)。
Denali治疗
美国
战略选择和合作协议,以开发和商业化最多三种针对神经退行性疾病的指定治疗候选产品,包括Denali的运输车(TV)平台,用于增加大脑中生物治疗产品的暴露;2021财年第三季度在DNL593/TAK-574和DNL919/TAK-920上行使的选择权。DNL919/TAK-920分子于2023财年Q2停产,ATV:TREM2合作计划于2025年2月经武田和Denali双方共同协议终止。
Luxna Biotech
日本
在神经系统疾病领域使用LuXNA突破性的xeno核酸技术用于多个未公开的靶基因的全球独家许可协议。
合作伙伴
国家
注册成立
主题
神经分泌生物科学
美国
合作开发和商业化武田早期至中期神经科学管线中的7种化合物,包括TAK-041/NBI-1065846、TAK-653/NBI-1065845和TAK-831/NBI-1065844(luvadaxistat)。武田将有权获得某些开发里程碑、商业里程碑和净销售额的特许权使用费,并且在某些开发活动中,将能够在逐个资产的基础上选择加入或退出所有临床项目的50:50利润分成。2021年6月,武田决定不再进一步分摊TAK-831/NBI-1065844(luvadaxistat)的开发费用;武田维持其获得有关TAK-831/NBI-1065844(luvadaxistat)的里程碑和特许权使用费的权利。2023年11月,Neurocrine宣布TAK-041/NBI-1065846 2期试验结果未达到主要和次要终点,这不支持资产的进一步开发。2024年9月,Neurocrine宣布TAK-831/NBI-1065846 2期结果未达到CIAS患者的主要终点,他们正在停止对该资产的进一步开发。2025年1月,针对TAK-653修订了武田/Neurocrine协议。武田重新获得了在日本的独家权利,并有资格从其他地区的商业化中获得里程碑付款和特许权使用费。武田将负责在日本的开发费用;Neurocrine将负责除日本以外的全球开发费用,并有资格获得在日本销售的特许权使用费。
PeptiDream
日本
合作研究和独家许可协议,以创建用于神经肌肉和神经退行性疾病的肽-药物偶联物(PDC)。
肿瘤学
合作伙伴
国家
注册成立
主题
艾伯维
美国
在日本开发和商业化mirvetuximab soravtansine-gynx用于叶酸受体-α(FRA)阳性卵巢癌的独家许可协议。
阿迪单抗
美国
针对肿瘤适应症的三种单抗和三种CD3双特异性抗体的发现、开发和商业化协议。
亚盛医药
中国
期权协议,就olverembatinib/HQP1351订立独家许可协议,这是一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前正在开发用于慢性髓细胞白血病(CML)和其他血液系统癌症。如果行使这一选择权,武田将允许在中国大陆、香港、澳门、台湾和俄罗斯以外的所有地区许可奥维巴替尼的全球开发和商业化权利。
Crescendo Biologics
英国
Humabody的发现、开发和商业化的合作和许可协议®基于癌症适应症的疗法。
Egle疗法
法国
确定新的肿瘤特异性调节性T细胞靶点并开发独特的基于抗抑制剂的免疫疗法。
伊克力西斯
美国
独家许可协议,在日本商业化和开发新型癌症疗法cabozantinib和所有潜在的未来cabozantinib适应症,包括晚期肾细胞癌和肝细胞癌。
F-star
英国
Discovery合作和向武田提供全球独家版税许可,以研究、开发和商业化一种针对未公开的免疫肿瘤靶点的双特异性抗体,使用F-star专有的FCAB™和mab2™平台。武田将负责该协议下的所有研究、开发和商业化活动。
GSK
英国
独家授权协议,开发和商业化新型癌症疗法尼拉帕利,用于治疗日本所有肿瘤类型,以及韩国和台湾除前列腺癌以外的所有肿瘤类型。
合作伙伴
国家
注册成立
主题
海德堡制药
德国
抗体-药物偶联物(ADC)2个靶点的研究合作和许可协议(α-金刚烷素有效载荷和专有链接器)。
Keros疗法
美国
与Keros Therapeutics,Inc.达成独家许可协议,以在中国大陆、香港和澳门以外的全球范围内进一步开发、制造和商业化elritercept(TAK-226)。
KSQTherapeutics
美国
战略合作,利用KSQ的CRISPRomics研究、开发和商业化新型基于免疫的癌症疗法®技术。
金桔生物科学
美国
战略和独家合作,开发和商业化一种新型免疫肿瘤小分子抑制剂,作为单一和/或联合疗法。
MD安德森癌症中心(MDACC)
美国
独家许可和研究协议,以利用MDACC的平台和专业知识,并利用武田的开发、制造和商业化能力,为患者带来脐带血衍生嵌合抗原受体导向自然杀伤(CAR-NK)细胞疗法,用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。武田做出数据驱动的决定,停止TAK-007用于复发/难治性B细胞恶性肿瘤的临床开发。
纪念Sloan Kettering癌症中心
美国
战略研究合作和许可开发新型嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品,用于治疗多发性骨髓瘤、急性髓细胞白血病和其他实体瘤适应症。这项合作由Michel Sadelain共同领导,他目前是Memorial Sloan Kettering细胞工程中心的负责人。武田决定终止TAK-940的进一步开发,原因是考虑到管道优先顺序和武田对开发同种异体细胞疗法的战略重点。武田和Memorial Sloan Kettering将在细胞治疗相关技术许可领域保持持续的业务关系。
主角疗法
美国
全球许可和合作协议,用于开发和商业化rusfertide(TAK-121),这是一种用于治疗真性红细胞增多症的天然激素铁调素的研究性注射用铁调素模拟肽。
梯瓦制药
以色列
访问Teva的AttenukineTM平台的多目标发现合作的全球许可协议。
血浆衍生疗法
合作伙伴
国家
注册成立
主题
Halozyme
美国
Halozyme的专有EnhANZE的许可协议™平台技术,提高HYQVIA的分散度和吸收率。
Kamada
以色列
关于开发和商业化IV Alpha-1蛋白酶抑制剂(GLASIA)的许可协议;在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰独家供应和分销GLASIA;关于上市后承诺的工作正在进行中。
强生/摩蒙塔制药Momenta Pharmaceuticals TERM1
美国
与摩蒙塔制药,Inc.签订许可协议,该公司被强生收购,用于在研高唾液酸化免疫球蛋白(hsIGG)候选药物。
PreviPharma
欧盟
研究合作和期权协议,以开发新的靶向蛋白
疫苗
合作伙伴
国家
注册成立
主题
诺瓦瓦克斯医药
美国
在日本建立合作伙伴关系,开发、制造Nuvaxovid肌肉注射液,这是诺瓦瓦克斯医药的COVID 19疫苗,该疫苗由日本政府厚生劳动省(MHLW)和医学研究与发展局(AMED)资助。2024年9月,武田宣布MHLW授予用于预防SARS-CoV-2 Omicron JN.1变异株引起的传染病的2剂NUVAXOVID肌注1ml的制造和上市许可。
其他/多种治疗领域
合作伙伴
国家
注册成立
主题
BridGene生物科学
美国
研究合作,利用BridGene的化学蛋白质组学平台发现用于“不可药物”靶点的小分子药物。
京都大学(CIRA)iPS细胞研究应用中心
日本
iPS细胞在武田战略领域的临床应用合作协议,包括在神经科学、肿瘤学和胃肠病学的应用,以及在引人注目的iPSC转化科学的其他领域的发现努力。
查尔斯河实验室
美国
使用Charles River Laboratories的端到端药物发现和安全性评估平台,在跨越武田核心治疗领域的多个综合项目上开展合作,以将这些项目推进到候选地位。
依沃兹尼
美国
与武田的研究合作和许可协议,以研究和开发可被纳入下一代基因疗法的蛋白质,用于多达四种罕见疾病靶点。
GSK
英国
GSK与密歇根大学关于TAK-620(maribavir)治疗人类巨细胞病毒的许可协议。
易普森
法国
开发Obizur用于治疗获得性血友病A的采购协议,包括用于选择性或紧急手术中具有抑制剂适应症的先天性血友病A患者。
麻省理工学院
美国
麻省理工学院-武田计划推动人工智能(AI)能力的开发和应用,以造福人类健康和药物开发。新项目以Abdul Latif Jameel健康机器学习诊所(J-Clinic)为中心,将利用两个组织的综合专业知识,并得到武田投资的支持。
竞争
我们开展业务的每个市场的竞争主要基于(其中包括)产品的安全性、功效、给药的便利性、可靠性、可用性和定价。我们的竞争对手包括能力覆盖从研发到制造和营销的整个产品创造过程的大型国际公司,以及专注于特定治疗领域的生物制药公司。
当我们的专利保护或监管独占权到期时,我们还面临来自进入市场的仿制药和生物仿制药的竞争。见“— 知识产权 ”以获得对我们专利的更多描述。此外,我们可能会面临引入我们自己的新产品的竞争,这些新产品治疗与我们的老产品相似的疾病。
我们面临的竞争往往因产品和地域市场而不同,随着时间的推移,由于创新、合并活动和其他业务和市场变化的进展,竞争对手可能会出现或消失。
下表显示我们主要产品的主要竞争来源:
我们的产品
主要竞品
初级制造商或分销商
地理标志:
DEXILANT、PANTOPRAZOLE(Protonix)
仿制药兰索拉唑
各种
仿制药右兰索拉唑
各种
泮托拉唑
辉瑞
Nexium
阿斯利康
Prilosec
宝洁
Prevacid
武田
恩提维奥
Remicade
杨森生物科技
修美乐
艾伯维
斯泰拉拉
杨森生物科技
Xeljanz
辉瑞
Velsipity
辉瑞
奥姆沃
礼来公司
英夫利昔单抗生物类似药
安进,辉瑞,欧加隆
阿达木单抗生物类似药
各种
Rinvoq
艾伯维
斯凯里齐
艾伯维
泽波西亚
BMS
Jyseleca
Alphasigma/加拉帕戈斯群岛
卡罗格拉
EA Pharma
Zymfentra
Celltrion
辛波尼
杨森生物科技
西姆齐亚
UCB
Tremfya
强生
Ustekinumab生物仿制药
各种
EOHILIA
Dupixent
再生元制药/丨赛诺菲丨赛诺菲
若尔韦扎
Falk Pharma博士
GATTEX / Revestive
—
—
TAKECAB
Nexium
阿斯利康
仿制药兰索拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑
—
我们的产品
主要竞品
初级制造商或分销商
罕见病:
ADVATE和ADYNOVATE
Xyntha/Refacto AF
辉瑞与Sobi
科瓦尔特里
拜耳
Eloctate/Elocta
赛诺菲与Sobi
Novoeight
诺和诺德
Nuwiq
奥克塔帕玛
Afstyla
CSL
吉维
拜耳
EsperoCt
诺和诺德
半天秤座
罗氏
罗克塔维安
拜玛林
阿尔图维约
赛诺菲与Sobi
海姆帕夫齐
辉瑞
阿尔法纳特
Grifols
Qfitlia
赛诺菲
ADZYNMA
Octaplas
奥克塔帕玛
Koate-DVI
凯德里昂
干因子VIII分馏型8Y
生物制品实验室
ELPRASE
猎手
韩国绿十字
伊斯卡戈
JCR Pharmaceuticals
FEIBA
半天秤座
罗氏
诺和7
诺和诺德
阿尔赫莫
诺和诺德
Qfitlia
赛诺菲
LIVTENCITY
更昔洛韦
各种
伐更昔洛韦
各种
伐昔洛韦
各种
阿昔洛韦
各种
磷甲网
各种
西多福韦
各种
莱特莫夫
默沙东/默沙东
Replagal
Fabrazyme
赛诺菲健赞
加拉福尔德
Amicus
法巴加尔
伊苏阿不xis
埃尔法布里奥
基耶西
塔赫济罗
鲁科内斯特
制药
通用依卡替班特
各种
海加尔达
CSL
贝里纳特
CSL
奥拉代约
BioCryst
雄激素
各种
安德布里
CSL
VPRIV
Cerezyme
赛诺菲健赞
Elelyso/uplyso
辉瑞/Protalix
扎韦斯卡
Actelion [杨森]
切尔德尔加
赛诺菲健赞
Abcertin
伊苏阿不xis
我们的产品
主要竞品
初级制造商或分销商
PDT免疫学
FlexBUMIN和人类白蛋白
Alburex/AlbuRX
CSL
Albuminar,Albumex
CSL
纤溶酶
Grifols
白蛋白/白蛋白Flexbag
Grifols
阿尔布诺姆
奥克塔帕玛
Kedbumin,阿尔布凯德
凯德里昂
GAMMAGARD液体、HYQVIA、CUVITRU
Hizentra
CSL
Xembify
Grifols
Gamunex-C
Grifols
Cutaquig/Gammanorm
奥克塔帕玛
Vvygart HYtrulo
Argenx
普里维根
CSL
Gamunex-C
Grifols
Flebogamma
Grifols
阿森尼夫
ADMA
比维加姆
ADMA
Gammaked
凯德里昂
Gammaplex
BPL
Octagam
奥克塔帕玛
Panzyga
奥克塔帕玛
肿瘤学:
ADCETRIS
Keytruda
默沙东/默沙东
欧普迪沃
百时美施贵宝
阿伦布里格
哈尔科里
辉瑞
齐卡迪亚
诺华
Alecensa
罗氏
洛布雷纳
辉瑞
恩萨科夫
Xcovery
FRUZAQLA
Lonsurf
泰和药业。
斯蒂瓦尔加
拜耳
ICLUSIG
格列卫
诺华
塔西尼亚
诺华
Scemblix
诺华
Sprycel
百时美施贵宝
博苏利夫
辉瑞
亮丙瑞林(LEUPLIN)
Zoladex
阿斯利康
艾利加德
Recordati
高纳克斯
辉凌
Orgovyx
住友、一致医疗
卡姆切维
雅阁生物制药
仿制药亮丙瑞林
各种
尼拉罗
Revlimid
百时美施贵宝
Pomalyst/Imnovid
百时美施贵宝
Kyprolis
安进
Darzalex
杨森生物科技
Empliciti
百时美施贵宝
Xpovio
Karyopharm
萨尔克利萨
赛诺菲
艾贝克玛
百时美施贵宝
布伦瑞普
GSK
Talvey/Tecvayli
杨森
Carvykti
杨森
Elrexfio
辉瑞
我们的产品
主要竞品
初级制造商或分销商
神经科学:
ADERALL XR
Lisdexametamine
各种
单一实体苯丙胺产品的仿制药混合盐:
– Adderall IR
各种
安非他明产品的通用混合盐:
– 迪安纳维尔XR
Tris Pharama
– 阿兹斯塔夫
科瑞姆
– 协奏曲
杨森制药
仿制哌甲酯,延长释放:
– Jornay PM
Ironshore Pharmaceuticals
– Adhansia XR
普渡制药
– Quillivant XR
Tris Pharma
INTUNIV
斯特拉特拉
礼来公司
仿制冠法辛
各种
Qelbree
超新星
TRINTELLIX
费茨马
艾伯维
Auvelity
轴索
仿制药:
阿米替林、阿莫沙平、安非他酮、西酞普兰、氯米帕明、地西帕明、去文拉法辛、多塞平、度洛西汀、艾司氯胺酮、艾司西酞普兰、氟西汀、氟伏沙明、丙咪嗪、马普替林、米氮平、奈法唑酮、诺米芬辛、去甲替林、帕罗西汀、丙替林、舍曲林、曲唑酮、曲米帕明、文拉法辛、维拉唑酮
各种
VYVANSE
单一实体苯丙胺产品的仿制药混合盐:
– Adderall IR
各种
单一实体苯丙胺产品的仿制药混合盐,延长释放:
– Adderall XR
各种
– 迪安纳维尔XR
Tris Pharma
– 阿斯斯塔里斯
科瑞姆
仿制哌甲酯,延长释放:
– 协奏曲
杨森制药
– Jornay PM
Ironshore Pharmaceuticals
– Adhansia XR
普渡制药
– Quillivant XR
Tris Pharma
非兴奋剂:
– Strattera(托莫西汀)
礼来公司
– Intuniv(guanfacine)
武田
– Kapvay(可乐定)
盐野木
– Qelbree(viloxazine)
超新星
– Onyda XR(可乐定)
Tris Pharma
疫苗:
QDENGA
登瓦夏
赛诺菲巴斯德
监管
制药行业受到地区、国家、州和地方机构的广泛全球监管。监管机构对我们产品的检测、审批、生产、标签、分销、上市后监督、广告宣传、信息传播和推广进行管理。以下是影响我们产品在美国、日本和欧盟这些我们最大的市场的主要法规的描述。
医药新产品的推出一般需要一个漫长的审批过程。产品必须在上市前获得授权或注册,随后必须保持此类授权或注册。近年来,注册过程要求增加新药批准的测试和文件,相应增加了将一个新产品推向市场的费用。药品注册,必须向监管部门提交载有证明该产品安全性、有效性和质量的证据的注册卷宗。一般来说,一种治疗产品必须在其将销售的每个国家进行注册。有可能一种药品可以在一个国家注册上市,而另一个国家的注册主管部门可能会在注册前要求制药公司提供额外信息,甚至拒绝该产品。也有可能一种药物可能在不同的国家被批准用于不同的适应症。注册过程一般在六个月到几年之间,这取决于国家、提交数据的质量、登记机关程序的效率和产品的性质。许多国家规定加快处理具有治疗意义的创新产品的注册申请。近年来,美国、日本和欧盟努力统一注册要求,以实现医疗产品更短的开发和注册时间。
美国
在美国,药品注册申请由FDA提交和审查,FDA对拟商业化的医药产品的测试、制造、标签和上市批准进行监管。在药品获准在美国市场销售后,FDA继续监测药品的安全性。当制药公司已收集数据以证明药物的安全性、有效性和质量时,它可能会为该药物提交NDA或生物制品许可申请(“BLA”),以及有关在该药物临床试验中测试的患者的临床经验的信息。补充新药申请(“sNDA”)或补充生物制剂许可申请(“sBLA”)必须针对先前批准的药物的新适应症进行备案。
一旦提交申请,FDA就会从其工作人员中指派审查人员,包括生物制药、化学、临床微生物学、药理学/毒理学和统计学方面的专家。经过全面审查后,这些内容专家再提供NDA或BLA的书面评估。这些评估被合并,并被FDA高级工作人员用于其对NDA或BLA的最终评估。基于该最终评估,FDA随后向NDA或BLA的赞助商提供批准,如果NDA或BLA申请未获批准,则提供“完整回复”信函。如果未获批准,这封信将说明NDA或BLA中需要解决的具体缺陷。然后,保荐人必须对缺陷提出充分的回应,以重新启动审查程序。一旦FDA批准了NDA、BLA、SNDA或SBLA修正案,该公司就可以让新药可供医生开处方。药主必须向FDA提交定期报告,包括任何不良反应案例。对于某些药物,FDA要求进行额外的批准后研究(IV期),以评估长期效果或收集产品在特定条件下的使用信息。在产品的整个生命周期中,FDA要求遵守与良好实验室、临床和生产规范相关的标准。FDA还要求遵守与我们可能推广我们产品的方式有关的规则。
1984年的《药品价格竞争和专利恢复期限法案》,即《Hatch-Waxman法案》,确立了获得FDA批准的品牌药仿制药申请程序。根据这些程序,除其他要求外,FDA可以接受数据,而不是进行全面的临床前和临床试验,这些数据证明该药物制剂是简化申请的主题,具有生物等效性,并具有与先前批准的药物相同的治疗效果。该法案还为可延迟提交和/或批准简称新药申请(“ANDA”)的品牌药品提供了市场独占性条款,后者是仿制药注册申请。1983年的《孤儿药法案》授予针对特定孤儿适应症的特定药物七年的独家销售权。“孤儿药”一词一般指治疗在美国影响不到20万人的罕见疾病的药物,适用的市场独占性条款有别于专利保护,同样适用于专利和非专利药品产品。
虽然Hatch-Waxman法案涉及仿制药的开发和批准,但《平价医疗法案》(“ACA”)中颁布的2009年《生物制品价格竞争和创新法案》(“BPCIA”)修订了《公共卫生服务法》(“PHS法案”),为被证明与FDA许可的参考产品具有“生物类似物”或“可互换”的生物制品创建了一个简化的许可途径。BPCIA允许批准一种生物类似物,前提是它“高度相似”,并且与其已批准和现有的生物制品没有临床意义的差异。此外,正如2016年医师费用表最终规则中所规定的,自2016年1月1日起生效,生物仿制药的医师报销金额基于分配给同一计费和支付代码中包含的生物仿制药的所有国家药品代码(“NDC”)的平均销售价格(“ASP”)。一般来说,这意味着CMS将获得许可的具有相同支付限额和HCPCS代码的共同参考产品的生物仿制药产品分组。然而,根据2018年医师费用表最终规则,自2018年1月1日起,新批准的具有共同参考产品的生物类似物生物制品不再被归入相同的计费代码。相反,生物仿制药在Medicare Part B下被单独编码并支付费用。
日本
日本药品、准药品、化妆品、医疗器械和再生医疗产品(统称“指定产品”)的制造商和销售商主要根据《日本药品、医疗器械、再生和细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全保障法》(“药品和医疗器械法”或“PMD法”)接受MHLW的监管。根据PMD法案,相关许可证必须从MHLW获得,才能开展制造、营销或销售指定产品的业务。
新产品审批申请通过PMDA进行。申请审批时须附临床试验资料等相关资料。如果正在申请的药物、医疗器械或再生医学产品属于MHLW部级条例指定的类型,则上述所附数据的获取必须符合部长制定的标准,例如良好实验室规范(“GLP”)和良好临床规范(“GCP”)。一旦提交批准申请,就会组成审查小组,由PMDA的专门官员组成,包括化学/制造、非临床、临床和生物统计学方面的专家。团队评估结果传递给PMDA的外部专家,然后由他们向PMDA报告。在进一步的团队评估之后,向部长提供一份报告;部长做出最终决定以供批准,并将此提交给药品和食品卫生委员会,然后由该委员会就最终批准问题向MHLW提供建议。上市和分销审批需要进行审查,以确定申请中的产品是否适合作为已获得有关药品类型的制造和分销经营许可证的拟生产和分销药品,并确认该产品已在符合GMP的工厂生产。
一旦MHLW批准了该申请,该公司就可以让新药可供医生开具处方。此后,MHLW在获得批准后的60天内(或最晚90天)列出其NHI价格,医生可以获得报销。对于一些药物,MHLW要求额外的上市后研究(IV期),以进一步评估安全性和/或收集有关产品在特定条件下的质量、功效和安全性的信息,此外还需要根据所有新药的风险管理计划(“RMP”)进行上市后监测,包括早期上市后阶段警惕(“EPPV”)。MHLW还要求该药物的赞助商提交定期安全更新报告。在新产品申请批准时指定的规定复审期起三个月内,企业必须提交复审申请,以使药品的质量、疗效和安全性能够对照PMDA批准的标签进行重新评估。
PMD法案还规定了适用于由生物原料制成的药品、准药品、化妆品和医疗器械的特殊规定。这些法规对制造商和其他人规定了与制造设施、向患者解释、产品上的标签、记录保存和向部长报告有关的各种义务。
根据《PMD法案》,部长可以采取各种措施来监督指定产品的制造和营销许可证持有者。部长有权命令制造和销售许可证持有人暂时停止销售、租赁或提供指定产品,以防止风险或增加对公众健康的风险。此外,在某些有限的情况下,例如违反与药物有关的法律,部长可以撤销授予制造和营销许可证持有者的许可证或批准,或下令暂时停止业务。
欧洲联盟
在欧盟,有 是两个麦 申请在欧盟成员国销售医药产品授权的n条路线:集中路线和国家路线。国家路线包括互认程序(“MRP”)和分散程序(“DCP”)。也有可能仅在单一欧盟成员国获得旨在商业化的产品的纯国家授权。
根据集中程序,向EMA申请在整个欧盟以及冰岛、列支敦士登和挪威有效的授权。《集中程序》对含有一种新活性物质的人用药物,用于治疗癌症、神经退行性疾病、糖尿病、艾滋病、自身免疫性疾病或其他免疫功能障碍、病毒性疾病、生物技术工艺衍生药物、先进治疗药物、孤儿药等,具有强制性。对于含有新活性物质的其他药物,除上述适应症外,或如果有重大的治疗、科学或技术创新,或如果为了公众健康的利益,它是可选的。当一家制药公司收集到了其认为足以证明一种药物的安全性、有效性和质量的数据,那么该公司可能会向EMA提交申请。然后,EMA接收并验证申请,人用医药产品委员会(“CHMP”)任命一名报告员和联合报告员领导对档案的审查。整个审查周期必须在210天内完成,尽管在第120天有一个“时钟停止”,这使得公司可以对报告员和联合报告员评估报告中提出的问题做出回应。在该公司向EMA提交完整回复后,时钟将在第121天重新开始。如果档案还有其他方面需要澄清,那么EMA将在第180天要求口头解释,在这种情况下,保荐人必须出现在CHMP面前,以提供所要求的额外信息。在第210天,CHMP将进行投票,建议批准或不批准该申请。这一集中程序下的最终决定是一项对所有欧盟成员国具有整体约束力的欧洲共同体决定。这一决定平均发生在CHMP提出积极建议后的60天。对否定意见的,申请人可以自提出意见之日起15日内提出书面复审意见请求。复核的详细理由须在意见提出之日起60日内向EMA提交。在欧盟,生物仿制药可能会在集中程序下获得批准。与美国的路径类似,一旦原始参考产品的数据独占期到期,申请人就会寻求并获得对生物类似物的监管批准,这部分依赖于为原始参考产品提交的数据以及证明该生物类似物在质量、安全性和有效性方面与欧洲经济区授权的原始参考产品“高度相似”的数据。
根据MRP和DCP,评估由一个欧盟成员国领导,称为参考成员国(“RMS”),然后与其他欧盟成员国联络,称为相关成员国(“CMS”)。在MRP中,公司首先在RMS中获得上市许可,然后在90天后获得CMS的认可。在DCP中,应用程序在RMS和所有
CMS。在DCP期间,RMS在120天内起草一份评估报告。在额外的90天内,CMS对申请进行审查,并可以提出异议或要求提供更多信息。在第90天,每个CMS都要保证产品安全有效,不会对公众健康造成风险。一旦达成协议,每个成员国都会授予该产品的国家上市许可。
在获得上市许可后,如果是根据集中程序批准的,公司必须向EMA提交定期安全报告,如果是根据DCP或MRP批准的,则必须向National Health当局提交定期安全报告。此外,还必须实施和监测包括不良事件收集、评估和加快报告和实施在内的几项药物警戒措施,以及更新风险管理计划。对于某些药物,可能需要批准后研究(IV期),以额外数据补充现有数据,以评估长期效果(称为批准后安全性研究)或收集额外的疗效数据(称为批准后疗效研究)。
欧洲营销授权的初始期限为五年。在这第一个五年期之后,上市许可持有人必须申请续展,可根据主管部门对产品的充分利益-风险审查予以授予。上市许可一经续期,一般为无限期限有效。任何在其授予后三年内未被相应医药产品在任何欧盟成员国实际投放市场的上市许可停止有效。
第三方报销与定价
我们在制定和修订我们的医药产品价格时考虑了国内和国际的竞争条件,例如竞争产品的价格。由于许多国家的政府政策强调和购买者继续寻求医药产品的大幅折扣,政府监管在决定我们经营所在的许多国家的医药产品价格方面也具有显着效果。
美国
在美国,我们的销售受到各种自愿和强制性回扣和最高价格的约束,这取决于承保范围的类型,可能会对我们的业绩产生重大影响。其中最重要的是与商业管理式医疗、医疗补助、医疗保险和其他政府项目相关的回扣。一般来说,这些回扣的细节是不会公开披露的。
商业管理式护理
付款人协商回扣以降低产品定价,并使用处方集鼓励会员利用首选产品来管理成本。排除在处方集之外,或者不受欢迎的处方集位置,可以直接减少产品使用量。由于合并实体的购买力,付款人、药房福利管理公司和专业药房的合并已经导致并可能继续导致增加回扣和其他折扣。Copay援助帮助患者负担得起他们的处方药也可能影响产品的使用。近年来,加利福尼亚州和马萨诸塞州等一些州通过立法,限制使用制造商赞助的共付金援助计划,一些付款人将制造商的共付金援助福利限制在患者身上。
医疗补助
医疗补助计划是一个州管理的项目,遵守联邦要求,为符合条件的低收入成年人、儿童、孕妇、老年人和残疾人提供医疗保险。
武田必须支付根据医疗补助药品回扣计划购买我们的产品的回扣。这包括强制性的最低回扣、如果商业折扣大于强制性最低回扣的额外回扣以及如果我们的物价涨幅超过通货膨胀的通货膨胀惩罚。这些回扣保证了医疗补助计划中的任何患者都可以获得武田的产品,尽管可能存在国家强制实施的重大使用管理。除了强制回扣,武田还可能选择向州或医疗补助管理式医疗机构提供补充回扣,以确保武田的药物在首选药物清单上(类似于医疗补助计划的处方集)。武田还必须计算并向政府机构报告退税金额。所要求的计算是复杂的,报告信息中的虚假陈述可能会使武田受到处罚。我们被要求报告对先前计算的任何修订,这可能会影响前几个季度的回扣负债。
医疗保险
Medicare是一项由联邦政府运营的计划,为65岁及以上的人以及某些具有长期残疾并符合某些资格要求的65岁以下的人提供医疗保健。药品主要涵盖在医疗保险受益人的两种不同福利下,医疗保险B部分和医疗保险D部分。医疗保险B部分涵盖门诊健康和医疗服务,其中包括医疗福利下的一些药品。这些药物往往是生物学上最复杂的,通常在医生办公室或医院门诊环境中使用。Medicare Part D是一种自愿提供的药物,可通过与政府签订合同以提供这一福利的私人健康保险计划向Medicare受益人提供。
B部分涵盖在医生办公室或医院门诊环境中以输液或注射方式给药的药物,以及在家中提供的某些药物。Medicare向医生和门诊医院支付他们向受益人提供的大多数单独支付的B部分覆盖药物的费用,费率为隔离前制造商报告的ASP的106%。产品的ASP反映了制造商销售给所有商业购买者的平均价格,扣除回扣、折扣和价格优惠,但有某些例外。武田也必须
计算并向政府机构报告具体价格,包括Medicare Part B计划使用的ASP。所要求的计算是复杂的,报告定价中的虚假陈述可能会使武田受到处罚。
D部分涵盖了其他大部分门诊处方药。除下文就《通胀削减法案》(“IRA”)谈判条款所涵盖的药品规定的情况外,医疗保险不是以行政方式制定价格,而是向D部分计划发起人(提供福利的健康计划)支付费用,后者通过其药房福利经理与药店就参保人填写的每张处方的支付率签订合同,并与药品制造商就价格和售后回扣进行谈判。武田可能会提供回扣,作为计划发起人和制造商之间谈判的一部分,以确保我们的产品在处方集上。2022年,国会通过了IRA,对分别提高D部分和B部分药品价格、AMP和ASP的制造商实施处罚,其速度快于2022年开始的D部分药品和2023年开始的B部分药品的通货膨胀率;在D部分计划中将更大的责任转移给制造商,导致品牌药品在初始覆盖阶段有10%的折扣,在灾难阶段有20%的折扣,以及从2025年开始对患者的药物费用实施2000美元的自付费用上限;并强制要求就Medicare D部分计划和B部分计划中的某些药物分别于2026年和2028年生效的新的Medicare“最高公平价格”进行谈判。
340B和联邦机构折扣定价
武田必须根据某些联邦计划,包括公共卫生服务(“PHS”)药品定价计划(“340B”)和联邦供应计划(“FSS”),为某些指定的医疗保健实体和联邦机构的购买提供折扣定价。
340B计划旨在通过要求制造商作为参与医疗补助药品回扣计划的一项规定,为服务于不成比例的贫困患者的安全网医院提供帮助,为承保的门诊药品提供大幅折扣。折扣遵守法定公式,每件产品,要求制造商收取不超过一定的价格。可能申请参加340B计划的实体包括符合条件的医院、联邦受赠者、疾病控制和预防中心以及印度卫生服务机构。
FSS是联邦机构和其他实体,如美国领土和部落政府可以购买的经常使用的用品和服务的合同和价格清单。虽然价格没有法定上限,但政府在谈判中往往以优惠的价格作为出发点,以获得低于市场的价格。
卫生保健制度改革
在过去几年中,由于各种环境原因,我们预计定价的焦点和下行压力有所增加,这种情况将持续下去。有许多立法和监管提案正在考虑中,这些提案将影响药物在美国的报销方式,可能会限制患者的准入,并对制造商产生财务影响。美国政府针对药品定价和报销的潜在行政命令和其他政策提案可能会给制造商带来额外的定价压力或变化。另见“第3项。关键信息— D.风险因素— 政府政策和其他降低医疗成本的压力可能会对我们的医药产品的销售产生不利影响 .”
日本
在日本,医药产品制造商必须有新产品列入由MHLW发布的价格表—— National Health保险(“NHI”)。NHI价格表提供了计算在各种公共医疗保健保险制度下提供的医疗服务中使用的医药产品价格的费率。NHI价格表上的价格此前已根据日本境内医疗机构采购药品的实际价格和金额进行了修订,而此前上市产品的平均价格通常会因这些价格修订而下降。日本政府目前正在进行医疗改革举措,目标是维持NHI计划的全民覆盖。作为这些举措的一部分,自2021年4月以来实施的年度NHI价格表修订导致价格向下修正更加频繁。政府还在解决仿制药的高效使用问题,针对市场独占权已到期的产品,目标是到2030年3月每个都道府县的药量渗透率达到80%,价值达到65%。此外,根据预定义的标准(例如创新性和财务影响)提名的NHI价格表上的产品,需要根据MHLW规则进行成本效益评估,并根据评估结果进行价格调整。
欧洲
在欧盟,我们的运营受到重要的价格和营销法规的约束。欧盟多国政府不断出台医疗改革修订案,以遏制日益增长的医疗成本。欧盟各国政府通过控制国家医疗保健系统来影响医药产品的价格,这些系统为患者提供了此类产品的大部分成本。医疗保健成本的普遍下行压力,尤其是处方药方面的压力一直在增加。此外,已上市产品的价格是在欧盟成员国内部和之间以及国际上参考的,这进一步影响了每个欧盟成员国的定价。作为对医疗保健预算的额外控制,一些欧盟成员国已通过立法,对医药产品实施进一步的强制性回扣和对制药行业的财政追回。在这方面,许多国家都有卫生技术评估组织,这些组织使用成本效益等正式的临床和经济衡量标准,为新疗法的价格、覆盖范围和报销决定提供信息,这些组织正在成熟市场和新兴市场扩张。我们预计,各国将继续采取积极行动,寻求确保与药物和生物制剂相关的支出的可持续性。同样,财政限制也可能影响各国愿意批准新的创新疗法和/或允许获得新疗法的程度。从2025年开始,欧盟健康技术评估条例将开始实施,最初适用于肿瘤学和先进治疗药物产品,2028年扩大到孤儿药,2030年扩大到所有中央注册产品,为随后的国家一级定价和报销流程增加了一层额外的审查。虽然这项规定的确切影响尚不清楚,但预计将通过汇集所有欧盟成员国的具体数据要求,提高对制造商的临床证据要求。如果我们无法满足这些更高的要求,我们的产品可能会面临对欧盟市场定价和报销的潜在不利影响。此外,最近的《关键医学法案》提案扩大了现有的涉及成员国和委员会的合作采购的可能性。它规定了会员国联合采购(由委员会推动)、委员会代表或以会员国名义集中采购以及会员国和委员会联合采购的备选方案 (第21条至第24条CMA提案)。 如果实施,这可能会对这类联合采购产品的价格产生下行压力。
欧盟目前正在对医药产品知识产权的奖励以及所有医药产品的批准和商业化的总体监管框架进行分析。这可能会导致药物批准和商业化的方式以及独占权的持续时间发生重大变化,特别是对于孤儿药。这些变化很可能会在3-5年的时间范围内影响市场。
此外,在竞争力量的推动下,某些欧洲国家还利用激进的竞争性招标做法,以较低的价格水平获得无差别的处方药。武田经常参与这些地区的招标,这通常会导致价格大幅折扣。
其他
全球许多其他国家也在采取措施控制处方药价格。例如,中国的National Health安全管理局(NHSA)每年都会进行价格谈判和评估,以确定哪些新药可以添加到国家报销清单中。这加速了创新药的纳入,价格折扣明显。此外,基于批量的采购(VBP)允许非专利药物在招标过程中与其仿制药竞争,在招标过程中,它们必须在价格上进行竞争才能赢得大批量合同。加拿大已提议对其专利药品法规进行修订,这可能会降低特殊药品的价格,例如生物制剂和罕见病药物。
C.组织Structure
我们是一家控股公司,通过全球多家子公司管理我们的业务。有关武田组织结构的信息,包括我们的子公司名单、它们的注册国家和居住国以及我们的所有权权益比例,载于本年度报告所载我们经审计的合并财务报表附注29。
D.财产、厂房和设备
我们的注册总部位于日本大阪,我们的全球总部位于日本东京。我们一般拥有我们的设施或已就其订立长期租赁安排。
截至2025年3月31日,我们拥有的建筑物和构筑物、机械和车辆、工具、家具和固定装置以及土地的账面净值分别为11,177亿日元、3,852亿日元、516亿日元和1,041亿日元。我们拥有我们的大部分设施,这些设施都不受任何重大产权负担的约束。我们相信我们的设施大致适合未来的需要。有关我们制造相关风险的更多信息,请参阅第3.D项风险因素。
下表描述了截至2025年3月31日我们的主要设施,包括生物制药产品、血浆衍生疗法和疫苗的生产设施:
集团公司
位置 (1)
设施的使用
土地面积 (平方米)
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本东京中央区等
全球总部 (2)
(行政和销售)
16,052
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本大阪中央区等
总公司 (2)
(行政和销售)
362,305
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本大阪市淀川区
生产、研发
163,694
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Hikari-shi,Yamaguchi,Japan
生产、研发
1,011,061
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本千叶市成田市
生产、研发
27,644
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本神奈川市藤泽市
研究与开发
21,009
Baxalta美国公司。
美国佐治亚州科文顿
生产及其他
823,227
BioLife Plasma Services LP
美国伊利诺伊州班诺克本
生产及其他
453,691
Shire Human Genetic Therapies,Inc
美国马萨诸塞州列克星敦
生产及其他
393,799
武田爱尔兰有限公司
爱尔兰Kilruddery
生产及其他
202,679
Baxalta Belgium Manufacturing S.A。
莱辛斯,比利时
生产及其他
150,599
Takeda Manufacturing Austria AG
奥地利维也纳
生产及其他
128,801
Takeda Manufacturing Italia S.P.A。
意大利罗马
生产及其他
111,150
Baxalta Manufacturing S. à r.l。
瑞士纳沙泰尔
生产及其他
87,040
Takeda Development Center Americas,Inc。
美国马萨诸塞州剑桥
研究、开发及其他
73,382
Takeda Singen Real Estate GmbH & Co. KG
德国辛根
生产及其他
141
武田制药美国公司
美国马萨诸塞州剑桥
行政、销售及其他
—
武田股份有限公司
德国康斯坦茨
生产及其他
—
Takeda Manufacturing Singapore Pte.Ltd。
新加坡
生产及其他
—
____________
注意事项:
(1) 对于子公司,规定的地点是子公司的主要地点。 某些生产设施可能在指定国家的其他地点。
(2) 全球总部和总部由建筑物、配套设施和土地组成,包括宿舍、公司住房以及由全球总部和总部管理的其他土地和设施。
下表列出了我们的材料新设施建设、设施拆除项目和/或设施销售项目。
分类
公司名称 [主要位置]
经营分部
详情
预算
融资
日程表
合计 日元(百万)
付费 日元(百万)
开工
完成
建设
Takeda Pharmaceutical Company Limited [日本大阪淀川区]
医药
制造业 (1)
153,000 (2)
5,582
手头资金
2025财年 (2)
2029年财政年度 (2)
建设
Baxalta美国公司。
[美国加利福尼亚州洛杉矶]
医药
制造业 (3)
34,009
14,987
手头资金
2024年1月
2027年6月
建设
Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc. [马萨诸塞州剑桥, 美国]
医药
研究和办公室
284,322 (4)
2,557
手头资金/租赁
2023年1月
2028年12月
建设
Baxalta Belgium Manufacturing S.A。 [莱辛斯,比利时]
医药
制造和仓库 (5)
41,262
34,125
手头资金
2022年2月
2027年6月
注意事项:
(1) 该设施用于制造血浆衍生疗法。
(2) 武田曾计划进行长期投资,在大阪工厂建造一个新的血浆衍生疗法制造设施,总预算为950亿日元。考虑到目前的情况,包括部分由于日元贬值和建筑公司劳动力短缺导致的建筑材料价格飙升,在本财年内,武田决定提高计划总投资金额,并修改了预计开工和完工时间表。
(3) 该设施用于等离子体分馏产能扩张。
(4) 该预算包括根据我们签订的租赁协议预计将于2026年开始的租赁期限付款义务。
(5) 该设施用于制造血浆衍生疗法。
环境事项
我们受制于我们制造和销售我们的产品或以其他方式经营我们的业务的国家有关环境、安全事项、化学品监管和产品安全的法律法规。这些要求包括规范物资的搬运、制造、运输、使用和处置,包括向环境排放污染物。在我们的正常业务过程中,我们面临与可能向环境中释放有害物质有关的风险,这可能会造成环境或财产损害或人身伤害,并且可能需要对受污染的土壤和地下水进行修复,在某些情况下需要多年,无论污染是由我们造成的,还是由物业的先前居住者造成的。见“第3项。关键信息— D.风险因素— 我们可能会因我们使用、制造、处理、储存或处置危险材料而招致索赔 .”
第4a项。未解决员工意见
不适用。
项目5。经营和财务审查与前景
您应该阅读以下关于我们的经营和财务审查和前景的讨论,以及本年度报告第18项中包含的我们的合并财务报表。我们的合并财务报表是根据国际会计准则理事会(“IASB”)发布的国际财务报告准则编制的。国际财务报告准则包括国际会计准则和各委员会(SIC和IFRIC)的相关解释。
以下讨论和分析包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种因素,包括但不限于项目3下的因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。D“风险因素”和本年度报告的其他地方。
A.经营成果
概述
武田是一个以患者为中心的 ,以价值观为基础,以研发(“R & D”)为驱动的全球生物制药公司,总部位于日本。我们通过收购实现了有机增长,完成了一系列重大交易,这些交易导致我们在治疗、地理和管道重点领域的增长。更多关于我公司的历史和发展情况,请参见“项目4.A.公司的历史和发展”。
我们的业务被组织为一个单一的经营分部,反映了为分配资源、衡量业绩和预测未来期间而向我们的管理层提供的信息。截至2025年3月31日的财年,我们的收入和营业利润分别为45816亿日元和3426亿日元。
经营环境
在过去几年中,我们扩大了全球影响力,加强了我们在肿瘤学、GI和神经科学领域的影响力,并在罕见病和PDT领域建立了领先地位,同时为我们不断增长的研发管道增加了重要资产。在商业方面,我们显著加强了在美国、欧洲以及增长和新兴市场的影响力。我们还加快了对数据、数字和技术的关注,以使我们的业务运营更加有效和高效,从而带来更大的创新并更好地为我们的利益相关者服务。
影响我们经营业绩的因素
我们的业绩受到“项目3.D.风险因素”和“项目4”中所述的全球行业趋势和我们的经营环境的影响。关于公司的信息”的这份年度报告以及下文所述的其他因素。
关税和其他贸易限制
与其他商品一样,医药产品可能会受到关税或其他贸易限制的影响。自2025年1月上任以来,美国新一届政府宣布了新的关税措施,包括对中国、墨西哥和加拿大的措施以及对许多商品(但不包括药品)的全球关税,这已导致或可能导致包括中国在内的受影响国家的报复性措施。美国政府还宣布根据1962年《贸易扩展法》第232条进行调查,以确定进口药品和医药成分对国家安全的影响,某些政府官员表示,他们预计将因这一调查而对医药产品征收关税。无论是美国还是其他国家正在或可能实施的关税的持续时间和范围是未知的,也不清楚我们的业务最终是否会因此受到影响或在多大程度上受到影响。尽管如此,根据我们目前的假设,我们认为美国和中国政府征收关税的影响将是有限的。根据我们截至2025年3月31日止财政年度的财务业绩,我们估计约8-10 %的美国收入(或约4-5 %的综合收入)来自非美国原产国产品的关税价值,因此须征收美国关税,而我们在中国销售的产品的美国原产国价值约为我们在中国收入的12-15 %(或约0.5-0.6 %的综合收入)。我们还在实施缓解措施,主要是在我们的库存和供应链管理方面,通过我们的全球网络管理潜在的关税影响,截至2025年5月8日,该网络包括22个全球制造基地,其中共有20个服务于美国,7个位于美国。
专利保护与仿制药竞争
特别是对于医药产品而言,专利保护和/或监管排他性通过限制竞争而有利于我们的经营结果。新推出的产品,特别是那些治疗可能无法随时获得替代疗法的病症的产品,可能会显着促进销售。然而,即使是受保护的产品,也必须根据功效、缺乏不良反应和价格与其他制造商的产品竞争。另一方面,我们的任何主要产品的专利保护或监管排他性的丧失或到期可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响,因为一旦推出往往会被迅速采用的仿制药产品可能会进入市场。由于专利或其他知识产权保护到期,我们的一些主要产品面临或预计将面临相当大的竞争。下图显示了我们的某些关键产品的表现,这些产品在过去三年经历了仿制药或生物仿制药竞争对手的推出(CER,或恒定汇率,%变化是一种非国际财务报告准则衡量标准。有关CER %变化的更多信息,请参阅“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非《国际财务报告准则》措施”)。
十亿日元或百分比
收入:
截至3月31日的财年,
2024
2025
变动额
CER %变化
VELCADE
¥
5.5
¥
5.2
¥
(0.4)
(12.0)
%
VYVANSE
423.2
350.6
(72.6)
(21.6)
%
阿齐尔瓦
33.6
11.8
(21.8)
(64.9)
%
十亿日元或百分比
收入:
截至3月31日的财年,
2023
2024
变动额
CER %变化
VELCADE
¥
27.8
¥
5.5
¥
(22.2)
(81.3)
%
VYVANSE
459.3
423.2
(36.1)
(14.1)
%
阿齐尔瓦
72.9
33.6
(39.3)
(53.9)
%
仿制药侵蚀对销售额产生了负面影响 VELCADE 随着对该产品活性成分硼替佐米的专利保护在2022年到期,截至2023年3月31日的财政年度收入降至278亿日元,截至2024年3月31日的财政年度为55亿日元,在截至2025年3月31日的财政年度甚至进一步下降至52亿日元。专利保护涵盖 VYVANSE 2023年8月在美国到期,通用版 阿齐尔瓦 于2023年2月在日本获得PMDA批准(与2023年6月批准的仿制药竞争对手的药品价格清单),这导致两种产品在相关司法管辖区的销售额下降。销售 VYVANSE 从截至2024年3月31日财年的4232亿日元降至 3506亿日元 截至2025年3月31日的财政年度;销售额 阿齐尔瓦 从336亿日元降至 118亿日元 同期。我们预计这两种产品的这些下降趋势将在截至2026年3月31日的财政年度继续下去。
在某些情况下,仿制药竞争对手可能会成功挑战专利的有效性,或者制造商可能会认定过早推出“有风险”的仿制药的好处超过了为侵权诉讼辩护的成本。在专利有效性或保护价值受到质疑的情况下,我们可能会就相关无形财产记录减值损失。
新产品的开发和商业化以及现有产品的扩展
新的生物制药产品的开发和商业化是我们业务的关键,将现有产品扩展到其他适应症和/或地理市场也是如此,尤其是在我们寻求增加收入并抵消排他性损失的影响时。实现这些目标的过程是漫长和昂贵的,需要我们承担大量的研发成本,这些成本在我们的综合损益表中被记录为运营费用的组成部分。见“第4项。有关公司的资料— B.业务概览—研究与开发”,以了解有关我们的研究与开发努力的资料,以及载于本年度报告其他地方的经审核综合财务报表附注3,以讨论我们有关研究与开发费用和与产品有关的无形资产(包括其摊销和减值)的会计政策。
武田将其产品组合中的某些产品称为“增长和推出产品”。尽管尤其是生命周期早期的产品,这些产品对综合收入的贡献大多有限,但武田的管理层尤其将这些产品作为未来增长的关键驱动因素进行监测,并认为这些产品的信息有助于投资者了解武田预计未来将在哪些方面出现增长。构成这一群体的具体产品可能会随时间而变化,产品可能会被添加或移除到这一群体中,这取决于(其中包括)临床试验的结果和正在获得的监管批准。在截至2025年3月31日的财政年度,武田将以下产品归类为增长和发射产品: Entyvio,EOHILIA,TakhZYRO,LIVTENCITY,ADZYNMA, 免疫球蛋白产品(含 GAMMAGARD液体/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU )、白蛋白产品(含 人类白蛋白/FleXBUMIN ), FRUZAQLA,阿伦布里格 和 QDENGA。
在截至2025年3月31日的财年中,这些增长和发布产品占我们合并收入的22.019亿日元,即48%。特别是,在截至2025年3月31日的财政年度, 恩提维奥 占我们合并营收的9141亿日元或20%,我们的三个全球免疫球蛋白品牌( 伽玛歌 液体/KIOVIG , HYQVIA 和 CUVITRU )占我们合并营收的7578亿日元或17%, 白蛋白 占我们合并收入的1414亿日元或3%,以及 塔赫济罗 占我们合并营收的2232亿日元或5%。此外, 阿洛菲塞尔 和 ExxKIVITY 在截至2024年3月31日的财政年度经历了临床试验失败,因此,武田将其从截至2025年3月31日的财政年度的增长和发布产品类别中删除 1 鉴于商业预期发生变化。另一方面,近期推出的产品 FRUZAQLA 和 QDENGA 添加是基于武田的预期,即由于预期的增长,随着时间的推移,它们将对收入做出更显着的贡献。截至2025年3月31日止年度,更新分类对综合收入的总贡献为22,019亿日元,占综合收入总额的48%。
在截至2026年3月31日的财政年度,我们预计将申请FDA批准rusfertide以及oveporexton和zasocitinib的3期临床试验宣读,如果成功,这可能会导致这些产品中的每一个在2026年或2027年作为Growth & Launch产品商业推出。
收购
我们可能会收购新的业务或资产,以扩大我们的研发能力(包括扩展到新的方法)和获取新产品(无论是在开发管道中还是在营销阶段)或进入其他战略区域。同样,我们剥离业务和产品线,以保持我们对关键增长动力的关注,并管理我们的投资组合。
我们将收购作为业务合并或资产收购进行会计处理。对于企业合并,我们以公允价值记录所收购的资产和承担的负债,这会影响我们在未来期间的业绩,原因是与解除存货的公允价值提升相关的成本以及所收购物业、厂房和设备以及无形资产的摊销费用。对于资产收购,我们以交易价格记录收购的资产。当一项收购以增量借款融资时,由于额外的利息支出,我们的业绩也受到影响。
2023年2月,我们收购了Nimbus Therapeutics,LLC(“Nimbus”)的全资子公司Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)的全部股本,该公司拥有或控制与TAK-279(一种高选择性口服TYK2抑制剂)相关的知识产权和其他相关资产。根据协议条款,我们在交易完成后向Nimbus支付了40亿美元的预付款 2 ,并将在Nimbus正式称为NDI-034858的TAK-279计划开发的产品实现40亿美元的年度净销售额和50亿美元的年度净销售额后支付两笔各为10亿美元的里程碑付款。此外,就交易而言,我们已同意根据2022年1月与百时美施贵宝及其新基医药公司子公司(统称“BMS”)达成的和解协议承担Nimbus的义务,以便在根据TAK-279计划开发的产品实现开发、监管和基于销售的里程碑后向BMS支付某些款项。
由于收购和上述影响,我们的同比业绩可能无法比较。
资产剥离
除了收购之外,我们剥离了业务和产品线,以保持我们对关键增长动力的关注,并提供额外的现金流来加速偿还债务。以下是在截至2023年3月31日、2024年、2025年3月31日的财政年度以及通过发布本年度报告而完成或宣布的重大资产剥离。
• 在截至2025年3月31日的财政年度内,武田决定与梯瓦制药有限公司进行讨论,以解散在日本的合资企业业务,该合资企业主要专注于仿制药和长名单产品。在做出这一决定后,武田将其在联营公司Teva Takeda Pharma Ltd.的所有流通股重新分类为持有待售资产,并录得189亿日元的减值损失。在2025年3月完成转让后,武田收到了565亿日元出售联营公司股份的收益,其中包括收到的508亿日元股息,而这一金额构成了截至2025年3月31日的财政年度合并现金流量表中武田出售联营公司股份收益577亿日元的大部分。武田还确认了17亿日元的收入和38亿日元的其他营业收入,原因是实现了过去交易的未实现利润。
原材料供应情况的影响
如果我们无法内部或外部采购关键原材料,我们的经营业绩可能会受到负面影响。例如,人体血浆是我们PDT中的关键原材料。增加血浆收集的努力可能需要加强收购和第三方签约能力,以及成功获得额外血浆收集设施和血浆分馏的监管批准。
1 截至本年度报告日期,截至2026年3月31日的财政年度的增长和发射产品包括: Entyvio、EOHILIA、TakhZYRO , LIVTENCITY , ADZYNMA 、免疫球蛋白产品(包括 GAMMAGARD液体/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU )、白蛋白产品(含 人类白蛋白/FleXBUMIN ), FRUZAQLA , 阿伦布里格 和 QDENGA .
2 在40亿美元预付款中,分别于2023年2月、2023年4月、2023年8月支付了30亿美元、9亿美元、0.1亿美元。
外汇波动
在截至2023年、2024年和2025年3月31日的财政年度,我们87.3%、89.4%和90.9%的收入来自日本以外地区。 外汇汇率的变化,特别是美元和欧元,相对于作为我们报告货币的日元,将影响我们的收入和支出。当日元兑其他货币走弱时,我们归属于此类其他货币的收入增加,对我们的经营业绩产生积极影响,这可能会被以此类货币计价的费用增加所抵消。特别是,在截至2023年3月31日、2024年和2025年的财政年度,我们的收入受到日元兑其他货币走弱的积极影响。相反,当日元兑其他货币走强时,我们归属于此类货币的收入减少,对我们的经营业绩产生负面影响,这可能会被以此类货币计价的支出减少所抵消。
为了帮助投资者了解汇率同比波动对其业绩的影响,武田在补充的基础上提出了按固定汇率计算的同比百分比变化,它称之为“CER”变化(根据国际财务报告准则,按实际汇率计算的同比变化,简称“AER”变化)。见“项目5。经营和财务回顾与前景— A.经营业绩”,用于分析我们的经营业绩同比与CER百分比变化。
CER变化是一种未按照国际财务报告准则列报的衡量标准。见“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则措施”,以获取更多信息。
为减轻外汇波动所暴露的风险,我们对我们的一些重要外币交易采用了某些对冲措施,主要是远期外汇合约、货币掉期和个别重要外币交易的货币期权。
周期性趋势
在截至2023年3月31日、2024年和2025年的每个财政年度的第四季度,我们的收入都较低,部分原因是批发商倾向于在整个地区的新年假期之前增加采购、年度价格上涨以及美国在日历年初重新设置年度保险免赔额。
关键会计政策
我们的合并财务报表是根据国际财务报告准则编制的。编制我们的合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。管理层持续评估其估计和假设。管理层的估计和假设基于历史经验以及在作出估计和假设时其认为合理的各种其他因素。实际结果可能与这些估计和假设不同。
我们认为,以下关键会计政策受到管理层的估计和假设的影响,这些变化可能会对我们的合并财务报表产生重大影响。
收入确认
见附注3“重大会计政策—— 收入" 与我们经审计的合并财务报表
商誉和无形资产减值
每当有事件或情况变化表明资产的资产负债表账面值可能无法收回时,我们都会对商誉和无形资产进行减值审查。商誉和目前未摊销的无形资产每年进行减值测试,并在有任何减值迹象时进行。截至2025年3月31日,我们拥有53244亿日元的商誉和36316亿日元的无形资产,合计占我们总资产的62.9%。
与已上市产品相关联的无形资产在预计使用寿命内按直线法摊销,该使用寿命基于预期专利寿命,和/或视资产的预期经济效益而定的其他因素,从3年到20年不等。与进行中研发(“IPR & D”)产品权利相关的无形资产在产品获得监管部门批准在特定市场销售之前不进行摊销。届时,我们将确定资产的使用寿命并开始摊销。
当商誉和无形资产的资产负债表账面值超过其估计可收回金额时,通常被视为减值。无形资产的可收回金额按每项单项资产或与其他资产组合产生现金时的较大现金产生单位(CGU)水平进行估计。我们的现金产生单位或现金产生单位组是根据产生独立现金流入的最小可识别资产组来识别的。商誉在单一经营分部层面(一个现金产生单位)进行减值测试,这是出于内部管理目的对商誉进行监控的水平。对可收回价值的估计要求我们作出多项假设,包括:
• 预计未来现金流量的金额和时间;
• 竞争对手的行为(推出竞品、营销举措等);
• 获得监管批准的概率;
• 未来税率;
• 终端增速;和
• 贴现率。
用于估计未来现金流的金额和时间的重要假设是与IPR & D项目相关的技术和监管成功的概率以及产品的销售预测。与美国某些产品相关的销售预测是估计商誉可收回金额时使用的重要假设之一。可能导致假设发生变化的事件包括未成功开发、在开发过程中失败、被放弃或受到重大延迟或未获得相关监管批准的IPR & D项目,和/或通常由于推出新的竞争产品以及供应限制而降低某些商业营销产品的销售预测。如果发生这些事件,我们可能无法收回在收购资产项目后进行的初始或后续研发投资的价值,也无法实现我们所估计的未来现金流。
如果这些假设在后续期间发生变化,我们将确认减值损失,并在列报期间确认与无形资产相关的减值损失(不包括商誉)的转回。见我们经审计的合并财务报表附注11和12。
法律或有事项
我们参与了主要与我们正常业务过程中产生的产品责任和商业责任有关的各种法律诉讼。这些或有事项在我们的综合财务报表附注32中有详细描述。
这些和其他突发事件,就其性质而言,是不确定的,并且基于复杂的判断和概率。我们在制定诉讼和其他或有负债金额拨备时考虑的因素包括诉讼的是非曲直和管辖权、其他类似的当前和过去诉讼案件的性质和数量、产品的性质和对诉讼标的科学的当前评估,以及和解的可能性和和解讨论的当前状态(如果有)。此外,我们为已发生但未提出的产品责任索赔记录了一笔准备金,只要我们能够主要根据历史索赔经验和有关产品使用情况的数据对其成本制定合理的估计。如果我们可能卷入重大法律诉讼,而无法对最终解决诉讼可能产生的预期财务影响(如有)作出可靠估计,则不承认对此类案件的拨备。我们还考虑了我们拥有的保险范围,以减少保险覆盖期间的风险敞口。在评估我们的保险范围时,我们会考虑保单承保范围限制和除外责任、保险公司拒绝承保的可能性、保险人的财务状况以及收取的可能性和时间长度。任何拨备和相关的估计可收回保险已分别在我们的综合财务状况表中以毛额为基础反映为负债和资产。截至2025年3月31日,我们为未决法律案件和其他纠纷拨备了125亿日元。
所得税
我们根据对税收法律法规的解释编制和提交纳税申报表,并根据这些判断和解释记录估算。在正常业务过程中,我们的纳税申报表受到各税务机关的审查,这可能会导致这些机关征收额外的税款、利息或罚款评估。由于立法、法规和/或通过各司法管辖区的税务法院系统得出的结论导致税法变化,对许多不确定的税务状况的估计存在固有的不确定性。当我们得出结论认为税务机关不太可能接受不确定的税务状况时,我们确认解决税务不确定性所需支出的最佳估计。未确认的税收优惠金额根据事实和情况的变化进行调整。例如,调整可能来自对现有税法的重大修订、税务机关发布条例或解释、税务审查期间获得的新信息或税务审查的解决。我们认为,根据目前已知的事实和情况,我们对不确定的税务状况的估计是适当和充分的。
我们还评估我们的递延所得税资产,以确定每个期末的可变现金额。在评估递延所得税资产的可收回性时,我们考虑了应税暂时性差异的预定转回、预计的未来应税利润以及税收筹划策略。未来按照盈利情况的应纳税利润是根据我们的经营计划估算的。在确定与用于我们业务计划的某些产品相关的收入预测时的判断变化可能会对将确认的递延所得税资产的金额产生重大影响。根据暂时性差异可抵扣期间的历史应课税利润和预计未来应课税利润水平,我们确定我们认为可实现的税收优惠金额。截至2025年3月31日,我们有未使用的税收损失、可抵扣暂时性差异和未使用的未确认递延所得税资产的税收抵免分别为11,837亿日元、4,274亿日元 , 和分别为270亿日元。我们在未来期间的估计和假设发生变化可能会对我们的所得税拨备产生重大影响。
重组成本
我们产生了与降低成本的计划举措相关的重组成本。我们最重要的重组成本是遣散费。当我们为重组制定了详细的正式计划,并通过执行计划或向受其影响的人公布其主要特征,在受计划影响的人中提出了该计划将被实施的有效预期时,我们建立了重组费用准备金。确认重组拨备需要估计,包括付款时间和受重组影响的个人人数。由于这些估计,实际重组成本可能与我们的估计不同。
2024年5月9日,我们宣布了一项多年期、全企业效率计划,旨在促进业务增长并提高我们的盈利能力。该计划包括提高我们业务组织的敏捷性和简单性,投资于数字、数据和技术以提高整个组织的生产力和效率,并在供应链和供应商管理方面实施成本削减和流程改进。主要由于2024年5月宣布的举措,我们在截至2025年3月31日的财政年度记录了1281亿日元的重组费用,目前预计在截至2026年3月31日的财政年度将产生480亿日元的重组费用,随后财政年度的费用将减少。
截至2025年3月31日,我们有140亿日元的重组费用拨备。有关我们的重组拨备和期间之间的变化的进一步说明,请参见我们经审计的综合财务报表附注23。
经营成果
下表提供了截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的部分综合损益表信息。
截至3月31日的财年,
2023
2024
2025
(十亿日元)
收入
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
4,581.6
销售成本
(1,244.1)
(1,426.7)
(1,580.2)
销售、一般和管理费用
(997.3)
(1,053.8)
(1,104.8)
研发费用
(633.3)
(729.9)
(730.2)
与产品相关的无形资产摊销和减值损失
(542.4)
(652.1)
(643.2)
其他营业收入
25.4
19.4
26.2
其他经营费用
(145.2)
(206.5)
(206.7)
营业利润
490.5
214.1
342.6
财务收入
62.9
52.1
46.5
财务费用
(169.7)
(219.8)
(210.1)
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
(8.6)
6.5
(4.0)
税前利润
375.1
52.8
175.1
所得税(费用)福利
(58.1)
91.4
(66.9)
当年净利润
317.0
144.2
108.1
公司拥有人应占年内纯利
¥
317.0
¥
144.1
¥
107.9
在本节中,与上一财年相比的变化既是根据报告时(IFRS)(也称为“AER”)给出的,也是根据武田计算的固定汇率(CER)作为补充给出的。CER %变化是一种非国际财务报告准则衡量标准。有关CER %变化的更多信息,请参阅“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则措施”。
截至2025年3月31日止财政年度与截至2024年3月31日止财政年度比较
收入
截至2025年3月31日止财政年度的收入为45816亿日元(+ 3178亿日元和+ 7.5% AER,+ 2.9% CER)。该增长归因于有利的外汇汇率以及胃肠病学(“GI”)、罕见疾病、血浆衍生疗法(“PDT”)、肿瘤学和疫苗业务势头的增长。在我们的六个关键业务领域中,这些业务领域的增长部分被神经科学的减少所抵消。神经科学的下降部分受到有利的外汇汇率的缓解,这主要是由于VYVANSE(治疗注意力缺陷多动障碍(“ADHD”))在美国的销售持续受到仿制药侵蚀,这是在2023年8月失去排他性后开始的。此外,我们六个关键业务领域以外的收入下降主要是由于AZILVA(用于高血压)的销售额下降,随着仿制药竞争对手从2023年6月开始在日本进入,AZILVA的销售额为118亿日元(-218亿日元和-64.9 % AER,-64.9 % CER)。
按地理区域划分的收入
以下是按地理区域划分的收入:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
收入:
2024
2025
变动额
%变化
%变化
日本
¥
451.4
¥
418.5
¥
(32.9)
(7.3)
%
(7.4)
%
美国
2,195.7
2,379.7
183.9
8.4
%
2.5
%
欧洲和加拿大
966.8
1,055.3
88.4
9.1
%
4.1
%
拉丁美洲
198.1
235.8
37.7
19.1
%
19.7
%
中国
174.8
191.7
16.9
9.7
%
4.8
%
亚洲(不含日本&中国)
86.4
99.4
13.0
15.1
%
11.6
%
俄罗斯/独联体
72.6
72.4
(0.2)
(0.3)
%
(1.0)
%
其他 (1)
117.9
128.8
10.9
9.3
%
4.7
%
合计
¥
4,263.8
4,581.6
317.8
7.5
%
2.9
%
____________
注意:
(1)其他包括中东、大洋洲和非洲。
按业务领域划分的收入
以下是按业务领域划分的收入:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2024
2025
变动额
%变化
%变化
消化内科:
恩提维奥
¥
800.9
¥
914.1
¥
113.2
14.1
%
8.5
%
GATTEX/REVESTIVE
119.3
146.3
27.0
22.7
17.2
TAKECAB/VOCINTI (1)
118.5
130.8
12.2
10.3
9.7
PANTOLOC/CONTROLOC (2)
46.5
44.6
(1.9)
(4.1)
(8.2)
迪克西兰特
45.3
38.5
(6.7)
(14.9)
(16.5)
EOHILIA
0.2
5.5
5.3
2,627.1
2,500.6
其他
85.5
77.3
(8.3)
(9.7)
(13.8)
总胃肠病学
1,216.2
1,357.0
140.8
11.6
6.8
罕见病:
塔赫济罗
178.7
223.2
44.5
24.9
18.9
ADVATE
122.9
111.8
(11.2)
(9.1)
(13.4)
ELPRASE
91.6
97.2
5.7
6.2
2.1
Replagal
73.6
77.9
4.3
5.8
2.1
ADYNOVATE/ADYNOVI
66.3
64.6
(1.7)
(2.6)
(6.0)
VPRIV
51.3
53.5
2.2
4.2
(0.5)
LIVTENCITY
19.1
33.0
13.9
72.9
64.5
ADZYNMA
0.4
7.1
6.7
1,566.2
1,515.8
其他
84.6
84.7
0.0
0.1
(4.4)
罕见疾病总数
688.4
752.8
64.4
9.4
4.6
PDT:
免疫球蛋白
644.6
757.8
113.2
17.6
11.5
白蛋白
134.0
141.4
7.4
5.5
1.1
其他
125.1
133.5
8.4
6.7
1.5
总PDT
903.7
1,032.7
129.0
14.3
8.6
肿瘤学:
ADCETRIS
109.4
129.0
19.6
17.9
14.8
LEUPLIN/ENANTONE
107.4
119.3
11.9
11.1
8.2
尼拉罗
87.4
91.2
3.9
4.4
(0.2)
ICLUSIG
54.7
70.7
16.0
29.3
23.0
FRUZAQLA
10.1
48.0
37.9
375.7
351.3
阿伦布里格
28.5
36.4
7.9
27.7
22.7
其他
64.9
65.8
0.9
1.3
0.3
肿瘤学总人数
462.4
560.4
98.1
21.2
17.2
疫苗:
QDENGA
9.6
35.6
26.0
272.3
259.0
其他
40.8
19.8
(21.0)
(51.4)
(51.4)
疫苗总数
50.4
55.4
5.1
10.0
7.5
神经科学:
VYVANSE/ELVANSE
423.2
350.6
(72.6)
(17.2)
(21.6)
TRINTELLIX
104.8
125.7
20.9
20.0
14.2
ADERALL XR
41.8
28.4
(13.3)
(31.9)
(35.3)
其他
57.2
61.0
3.8
6.6
4.5
总神经科学
627.0
565.8
(61.2)
(9.8)
(14.1)
其他:
阿齐尔瓦 (1)
33.6
11.8
(21.8)
(64.9)
(64.9)
FOSRENOL
13.5
7.9
(5.6)
(41.5)
(44.1)
其他
268.5
237.7
(30.9)
(11.5)
(13.2)
其他合计
315.7
257.4
(58.3)
(18.5)
(20.0)
合计
¥
4,263.8
¥
4,581.6
¥
317.8
7.5
%
2.9
%
____________
注意事项:
(1)数字包括固定剂量组合和泡罩包装的数量。
(2)通用名:泮托拉唑。
本财年我们每个业务领域的收入同比变化主要归因于以下产品:
• GI。 地理标志方面,收入为13,570亿日元(+ 1,408亿日元+ 11.6% AER,+ 6.8% CER)。
ENTYVIO(用于溃疡性结肠炎(“UC”)和克罗恩病(“CD”))的销售额为9141亿日元(+ 1132亿日元和+ 14.1% AER,+ 8.5% CER)。美国区销售额为6192亿日元(+ 731亿日元+ 13.4% AER)。这一增长是由于一线生物炎症性肠病(“IBD”)人群保持强劲的需求和皮下制剂推出后持续的患者收益,以及有利的外汇汇率。欧洲和加拿大的销售额为2274亿日元(+ 316亿日元,+ 16.1% AER)。这一增长主要是由于增加使用皮下制剂和有利的外汇汇率继续为患者带来收益。
GATTEX/REVESTIVE(用于短肠综合征)的销售额为1463亿日元(+ 270亿日元和+ 22.7% AER,+ 17.2% CER)。这一增长主要是由于美国需求增加、扩张活动(儿科适应症标签扩张)以及有利的汇率。
• 罕见疾病。 罕见病方面,收入为7528亿日元(+ 644亿日元+ 9.4% AER,+ 4.6% CER)。
TAKHZYRO(用于遗传性血管性水肿)的销售额为2232亿日元(+ 445亿日元和+ 24.9% AER,+ 18.9% CER)。这一增长主要是由于美国、欧洲和加拿大的需求增加,这得益于强劲的患者坚持和预防性市场增长,以及有利的外汇汇率。
LIVTENCITY(用于移植后巨细胞病毒(“CMV”)感染/疾病)的销售额为330亿日元(+ 139亿日元和+ 72.9% AER,+ 64.5% CER)。这一增长主要归因于美国市场的持续表现反映了强劲的市场渗透率,并辅之以欧洲以及增长和新兴市场的持续地域扩张。
酶替代疗法ELAPRASE(用于Hunter综合征)的销售额为972亿日元(+ 57亿日元和+ 6.2% AER,+ 2.1% CER)。这一增长主要是由于有利的外汇汇率,以及增长和新兴市场的强劲需求。
酶替代疗法REPLAGAL(用于法布里病)的销售额为779亿日元(+ 43亿日元和+ 5.8% AER,+ 2.1% CER)。这一增长是由于有利的外汇汇率,以及增长和新兴市场的需求增加。
ADVATE(用于A型血友病)的销售额为1118亿日元(-112亿日元和-9.1 % AER,-13.4 % CER)。下降主要是由于美国的竞争对手压力,以及中国需求下降,下降部分被有利的汇率所抵消。
• 太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋太平洋 .以PDT计,收入为10327亿日元(+ 1290亿日元和+ 14.3% AER,+ 8.6% CER)。
免疫球蛋白产品的总销售额为7578亿日元(+ 1132亿日元+ 17.6% AER,+ 11.5% CER)。由于全球需求持续强劲、供应不断增长,以及有利的外汇汇率,我们三个全球免疫球蛋白品牌的销售额均实现了两位数百分比的销售额增长。其中包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG(用于治疗原发性免疫缺陷(“PID”)和多灶性运动神经病(“MMN”)),以及皮下免疫球蛋白疗法(CUVITRU和HYQVIA),与静脉治疗相比,由于其对患者有益且给药方便,其销售额正在快速增长。
包括human albumin和flexbumin(均主要用于低血容量和低白蛋白血症)在内的白蛋白产品的总销售额为1414亿日元(+ 74亿日元和+ 5.5% AER,+ 1.1% CER)。这一增长主要是由有利的外汇汇率推动的。
• 肿瘤学。 肿瘤学方面,收入为5604亿日元(+ 981亿日元+ 21.2% AER,+ 17.2% CER)。
FRUZAQLA(用于结直肠癌)的销售额为480亿日元(+ 379亿日元和+ 375.7% AER,+ 351.3% CER)。这一增长是由于2023年11月在美国推出的势头,其他几个国家也紧随其后,因为它解决了对转移性结直肠癌新治疗方案的需求。
ADCETRIS(用于恶性淋巴瘤)的销售额为1290亿日元(+ 196亿日元和+ 17.9% AER,+ 14.8% CER)。这一增长是由增长和新兴市场以及欧洲的强劲需求引领的,这主要是由于霍奇金淋巴瘤作为一线治疗的使用增加,以及有利的外汇汇率的补充。
ICLUSIG(用于白血病)销售额为707亿日元(+ 160亿日元+ 29.3% AER,+ 23.0% CER)。这一增长是由于2024年3月美国对新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(PH + ALL)联合化疗进行了标签扩展,并辅以有利的外汇汇率。
LEUPLIN/ENANTONE(用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、前列腺癌和其他特定适应症)的销售额为1193亿日元(+ 119亿日元和+ 11.1% AER,+ 8.2% CER)。这一增长主要是由于美国、增长和新兴市场的销售增长,以及有利的外汇汇率。
• 疫苗。 疫苗方面,收入554亿日元(+ 51亿日元+ 10.0% AER,+ 7.5% CER)。
QDENGA(用于预防登革热)销售额为356亿日元(+ 260亿日元+ 272.3% AER,+ 259.0% CER)。这一增长是由于扩大了QDENGA在流行国家的供应,目前在包括流行和非流行国家在内的大约30个国家提供疫苗。
其他疫苗产品的总销售额下降主要是由于2024年3月日本新冠疫苗SPIKEVAX的分销合同终止。
• 神经科学。 神经科学方面,收入为5658亿日元(-612亿日元和-9.8 % AER,-14.1 % CER)。
VYVANSE/ELVANSE(用于ADHD)的销售额为3506亿日元(-726亿日元和-17.2 % AER,-21.6 % CER)。这一下降是由于从2023年8月开始美国多个仿制药进入者的影响,部分被有利的汇率所抵消。
ADERALL XR(用于ADHD)的销售额为284亿日元(-133亿日元和-31.9 % AER,-35.3 % CER)。这一下降主要是由于速释制剂的仿制药版本在美国的供应增加,这对ADERALL XR产生了负面影响。
TRINTELLIX(用于重度抑郁症(“MDD”))的销售额为1257亿日元(+ 209亿日元,+ 20.0% AER,+ 14.2% CER)。这一增长主要是由于与美国定价相关的商业条款有所改善,并辅之以有利的汇率。
销售成本
销售成本为15802亿日元(+ 1535亿日元+ 10.8% AER,+ 6.5% CER)。这一增长主要是由于与截至2024年3月31日的财政年度相比,随着产品组合的变化以及日元贬值,我们在关键业务领域的收入增长。
销售、一般和行政(SG & A)费用
SG & A费用为11,048亿日元(+ 509亿日元和+ 4.8% AER,+ 0.6% CER)。这一增长主要是由于日元贬值,效率收益在很大程度上抵消了数据、数字和技术(“DD & T”)的增量投资以及通货膨胀的影响。
研发(R & D)费用
研发费用为7302亿日元(+ 0.3亿日元和+ 0.0% AER,-4.5 % CER),与截至2024年3月31日的财年相比基本持平,反映出日元贬值被效率提升和截至2024年3月31日的财年终止开发计划导致的费用减少所抵消,例如modakafusp alfa(TAK-573)和EXKIVITY(用于非小细胞肺癌)。
与产品相关的无形资产摊销和减值损失
与产品相关的无形资产摊销和减值损失为6432亿日元(-89亿日元和-1.4 % AER,-6.0 % CER)。减少的原因是与在制品研发和上市产品相关的减值费用减少(-355亿日元),部分被日元贬值导致的摊销费用增加(+ 267亿日元)所抵消。减值费用减少是由于与截至2025年3月31日的财政年度相比,截至2024年3月31日的财政年度记录的减值费用增加。截至2024年3月31日的财政年度的减值费用主要包括ALOFISEL(针对复杂的克罗恩氏肛周瘘)的740亿日元减值费用、EXKIVITY(针对非小细胞肺癌)的285亿日元减值费用,以及与决定终止开发肿瘤学领域某些正在进行中的研发资产相关的减值费用,这些费用被EOHILIA(针对嗜酸性食管炎)的357亿日元减值损失转回部分抵消。截至2025年3月31日的财政年度的减值费用包括因决定终止通过Maverick Therapeutics Inc.获得的TAK-186和TAK-280的开发而产生的278亿日元和因soticlestat(TAK-935)的3期研究未能达到其主要终点而产生的215亿日元。
其他营业收入
其他营业收入为262亿日元(+ 68亿日元+ 35.3% AER,+ 30.8% CER)。这一增长主要是由于在截至2025年3月31日的财政年度内完成TACHOSIL(纤维蛋白密封剂贴片)的销售,包括相关制造设施,确认了61亿日元的收益。
其他营业费用
其他运营费用为2067亿日元(+ 2亿日元和+ 0.1% AER,-3.6 % CER),与截至2024年3月31日的财年相比基本持平,反映出重组费用增加(+ 468亿日元),主要是由于截至2025年3月31日的财年内的全企业效率计划被主要由于艾伯维的供应协议诉讼导致的更高的法律诉讼准备金所抵消,Inc.(“艾伯维”)以及与2024年3月31日终了财政年度记录的主要来自XIIDRA和EOHILIA的或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值的更高费用,以及2025年3月31日终了财政年度记录的启动前库存的估值准备金冲回的影响。
营业利润
由于上述因素,营业利润为3426亿日元(+ 1285亿日元和+ 60.0% AER,+ 51.2% CER)。
净财务费用
净财务费用为 1635亿日元(-42亿日元和-2.5 % AER,-5.7 % CER ).财务费用净额减少的主要原因是 外币兑换损益和与外币兑换有关的衍生金融资产净亏损减少,大部分被与外汇兑换有关的189亿日元减值损失抵消 出售 Teva Takeda Pharma Ltd.股票 ,完成于 截至2025年3月31日的财政年度。
应占使用权益法核算的投资的利润(亏损)
截至2025年3月31日止财政年度,应占亏损 使用权益法核算的投资的 是 40亿日元(-105亿日元)。截至2024年3月31日的财年,使用权益法核算的投资利润份额为65亿日元。
所得税(费用)福利
所得税支出669亿日元(+ 1583亿日元, 而截至2024年3月31日的财年所得税优惠为914亿日元)。增加的主要原因是,在截至2024年3月31日的财政年度中,由于与处理2014年从艾伯维(AbbVie)收到的收购断裂费Shire相关的税务评估相关的应付所得税被冲回,以及由于重新评估递延税项资产的可收回性以及截至2025年3月31日的财政年度更高的税前收益而导致的税收支出增加,导致在截至2024年3月31日的财政年度中录得的税收支出减少635亿日元。
本年度纯利
受上述因素影响,本年度净利润为 1,081亿日元 ( -361亿日元-25.0 % AER , -33.1 % CER )及公司拥有人应占年内纯利为 1079亿日元 ( -361亿日元和-25.1 % AER,-33.2 % CER)。
截至2024年3月31日止财政年度与截至2023年3月31日止财政年度比较
收入
截至2024年3月31日的财年收入为42,638亿日元(+ 2,363亿日元+ 5.9% AER,+ 1.5% CER)。这一增长主要归因于有利的外汇汇率以及血浆衍生疗法(“PDT”)免疫学、消化内科(“GI”)、罕见病和肿瘤学业务势头的增长。这些业务领域的增长被神经科学领域的减少所抵消。这些关键业务领域以外的收入下降主要是由于AZILVA(用于高血压)的销售额下降,为336亿日元(-393亿日元和-53.9 % AER,-53.9 % CER)并受到日本仿制药进入者的影响,以及日本的新冠疫苗的收入贡献较低。
按地理区域划分的收入
以下是按地理区域划分的收入:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
收入:
2023
2024
变动额
%变化
%变化
日本
¥
512.0
¥
451.4
¥
(60.7)
(11.8)
%
(12.1)
%
美国
2,103.8
2,195.7
91.9
4.4
%
(2.2)
%
欧洲和加拿大
842.7
966.8
124.2
14.7
%
4.5
%
拉丁美洲
160.4
198.1
37.7
23.5
%
48.4
%
中国
151.0
174.8
23.9
15.8
%
12.6
%
亚洲(不含日本&中国)
74.0
86.4
12.3
16.7
%
11.0
%
俄罗斯/独联体
88.4
72.6
(15.8)
(17.9)
%
(6.5)
%
其他 (1)
95.2
117.9
22.7
23.9
%
32.6
%
合计
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
236.3
5.9
%
1.5
%
____________
注意:
(1)其他包括中东、大洋洲和非洲。
按业务领域划分的收入
以下是按业务领域划分的收入:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2023
2024
变动额
%变化
%变化
消化内科:
恩提维奥
¥
702.7
¥
800.9
¥
98.2
14.0
%
6.6
%
GATTEX/REVESTIVE
93.1
119.3
26.2
28.1
22.7
TAKECAB/VOCINTI (1)
108.7
118.5
9.8
9.0
8.2
PANTOLOC/CONTROLOC (2)
45.5
46.5
1.0
2.1
(6.6)
迪克西兰特
69.4
45.3
(24.1)
(34.7)
(39.6)
阿洛菲塞尔
2.7
3.5
0.8
28.9
18.2
其他
72.4
82.2
9.8
13.6
6.6
总胃肠病学
1,094.5
1,216.2
121.7
11.1
4.7
罕见病:
罕见血液学:
ADVATE
118.2
122.9
4.7
4.0
1.1
ADYNOVATE/ADYNOVI
66.6
66.3
(0.2)
(0.4)
(3.6)
FEIBA
41.3
40.5
(0.7)
(1.8)
(5.3)
冯文迪
12.2
16.2
4.0
32.5
23.1
重新组合
12.8
12.1
(0.7)
(5.6)
(11.8)
其他
53.7
47.3
(6.4)
(12.0)
(13.0)
总罕见血液学
304.7
305.3
0.6
0.2
(2.9)
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2023
2024
变动额
%变化
%变化
罕见遗传学及其他:
塔赫济罗
151.8
178.7
26.9
17.7
11.6
ELPRASE
85.3
91.6
6.2
7.3
7.3
Replagal
66.7
73.6
6.8
10.2
15.1
VPRIV
48.4
51.3
2.9
6.0
9.1
LIVTENCITY
10.5
19.1
8.6
81.7
68.7
其他
56.0
51.2
(4.8)
(8.5)
(12.5)
Total Rare Genetics and Other
418.7
465.4
46.7
11.1
9.2
罕见疾病总数 (3)
723.4
770.7
47.3
6.5
4.1
PDT免疫学:
免疫球蛋白
522.2
644.6
122.4
23.4
16.8
白蛋白
121.4
134.0
12.5
10.3
5.9
其他
34.8
40.0
5.2
15.0
8.4
总PDT免疫学 (3)
678.4
818.6
140.1
20.7
14.4
肿瘤学:
ADCETRIS
83.9
109.4
25.5
30.4
31.3
LEUPLIN/ENANTONE
111.3
107.4
(4.0)
(3.6)
(7.1)
尼拉罗
92.7
87.4
(5.3)
(5.7)
(9.2)
ICLUSIG
47.2
54.7
7.5
15.9
7.5
阿伦布里格
20.6
28.5
8.0
38.8
35.3
FRUZAQLA
—
10.1
10.1
—
—
VELCADE
27.8
5.5
(22.2)
(80.0)
(81.3)
ExxKIVITY
3.7
3.5
(0.3)
(7.3)
(10.9)
其他
51.6
55.9
4.4
8.5
7.5
肿瘤学总人数
438.7
462.4
23.6
5.4
2.5
神经科学:
VYVANSE/ELVANSE
459.3
423.2
(36.1)
(7.9)
(14.1)
TRINTELLIX
100.1
104.8
4.7
4.7
(1.1)
ADERALL XR
28.6
41.8
13.2
46.0
36.6
INTUNIV
16.4
33.6
17.2
105.2
100.8
其他
33.4
23.7
(9.7)
(29.1)
(31.6)
总神经科学
637.7
627.0
(10.7)
(1.7)
(7.8)
其他:
阿齐尔瓦 (1)
72.9
33.6
(39.3)
(53.9)
(53.9)
FOSRENOL
13.5
13.5
(0.0)
(0.0)
(8.3)
其他
368.2
321.7
(46.4)
(12.6)
(10.8)
其他合计 (3)
454.6
368.9
(85.7)
(18.8)
(17.7)
合计
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
236.3
5.9
%
1.5
%
____________
注意事项:
(1)数字包括固定剂量组合和泡罩包装的数量。
(2)通用名:泮托拉唑。
(3)从截至2025年3月31日的财政年度(2024财年)开始,“血浆衍生疗法”取代了之前的“PDT免疫学”类别,包括所有血浆衍生产品,包括之前归类于“罕见疾病”的产品(例如, FEIBA , 信瑞泽 ).“疫苗”作为单独的重点业务领域(之前包含在“其他”中)提出,反映了我们对登革热疫苗的战略重点, QDENGA .
如果应用新类别,截至2024年3月31日的财政年度,“罕见病”收入为6884亿日元,截至2023年3月31日的财政年度为6398亿日元,截至2024年3月31日的财政年度,“血浆衍生疗法”收入为9037亿日元,765.4日元
截至2023年3月31日的财政年度,“疫苗”收入为504亿日元,截至2024年3月31日的财政年度为787亿日元,截至2024年3月31日的财政年度,“其他”收入为3157亿日元,截至2023年3月31日的财政年度为3727亿日元。
本财年我们每个主要业务领域的收入同比变化主要归因于以下产品:
• GI。 在 GI ,收入为12162亿日元(+ 1217亿日元+ 11.1% AER,+ 4.7% CER)。
ENTYVIO(用于溃疡性结肠炎(“UC”)和克罗恩病)的销售额为8009亿日元(+ 982亿日元和+ 14.0% AER,+ 6.6% CER)。美国区销售额为5461亿日元(+ 542亿日元+ 11.0% AER)。这一增长是由于有利的外汇汇率和主要在UC的一线生物炎症性肠病(“IBD”)人群的需求。欧洲和加拿大的销售额为1958亿日元(+ 334亿日元和+ 20.5% AER),受到有利的外汇汇率和皮下制剂持续推出的支持。
GATTEX/REVESTIVE(治疗短肠综合征)的销售额为1193亿日元(+ 262亿日元和+ 28.1% AER,+ 22.7% CER)。这一增长主要是由于美国、欧洲和日本的需求增加、扩张活动(婴儿适应症标签扩张和地域扩张)以及有利的汇率。
TAKECAB/VOCINTI(用于与酸相关的疾病)的销售额为1185亿日元(+ 98亿日元和+ 9.0% AER,+ 8.2% CER)。这一增长主要是由于日本以及包括巴西和中国在内的增长和新兴市场的销售额增加。
DEXILANT(用于反酸疾病)的销售额为453亿日元(-241亿日元和-34.7 % AER,-39.6 % CER)。减少的原因是失去了排他性和美国授权仿制药计划的终止。
• 罕见疾病。 罕见病方面,收入为7707亿日元(+ 473亿日元+ 6.5% AER,+ 4.1% CER)。
Rare Hematology的收入为3053亿日元(+ 0.6亿日元+ 0.2% AER,-2.9 % CER)。
ADVATE(用于A型血友病)的销售额为1229亿日元(+ 47亿日元和+ 4.0% AER,+ 1.1% CER)。这一增长归因于有利的外汇汇率以及巴西和中国等增长和新兴市场的销售增长。
VONVENDI(用于血管性血友病)的销售额为162亿日元(+ 40亿日元和+ 32.5% AER,+ 23.1% CER)。这一增长主要是由于美国需求增加。
FEIBA(用于A型和B型血友病)的销售额为405亿日元(-0.7亿日元和-1.8 % AER,-5.3 % CER)。减少的主要原因是巴西的竞争。
RECOMBINATE(用于A型血友病)的销售额为121亿日元(-0.7亿日元和-5.6 % AER,-11.8 % CER)。减少的主要原因是,由于下一代疗法的采用增加,美国的需求减弱。
其他罕见血液学产品的收入减少在很大程度上抵消了上述产品的净增加。
Rare Genetics及其他收入为4654亿日元(+ 467亿日元+ 11.1% AER,+ 9.2% CER)。
TAKHZYRO(用于遗传性血管性水肿)的销售额为1787亿日元(+ 269亿日元和+ 17.7% AER,+ 11.6% CER)。持续增长归因于持续的投放势头、向儿科等新患者群体的扩张、诊断率的上升、预防性市场的增长以及有利的汇率。
LIVTENCITY(用于移植后巨细胞病毒(“CMV”)感染/疾病)的销售额为191亿日元(+ 86亿日元和+ 81.7% AER,+ 68.7% CER)。这一增长主要归因于强劲的发射表现和在美国的快速采用,辅之以欧洲持续的地域扩张和积极的市场准入趋势。
酶替代疗法REPLAGAL(用于法布里病)的销售额为736亿日元(+ 68亿日元和+ 10.2% AER,+ 15.1% CER)。增长的主要原因是增长和新兴市场的需求强劲。
酶替代疗法ELAPRASE(用于Hunter综合征)的销售额为916亿日元(+ 62亿日元和+ 7.3% AER,+ 7.3% CER)。这一增长主要是由于增长和新兴市场的强劲需求。
• PDT免疫学 .PDT免疫学方面,收入8186亿日元(+ 1401亿日元+ 20.7% AER,+ 14.4% CER)。
免疫球蛋白产品的总销售额为6446亿日元(+ 1224亿日元+ 23.4% AER,+ 16.8% CER)。由于全球需求持续强劲、供应不断增长,以及有利的外汇汇率,我们三个全球免疫球蛋白品牌的销售额均实现了两位数的收入增长百分比。其中包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG(用于治疗原发性免疫缺陷(“PID”)和多灶性运动神经病(“MMN”)),以及皮下免疫球蛋白疗法(CUVITRU和HYQVIA),与静脉治疗相比,由于其对患者的益处和给药的便利性,这些疗法正在增长。
包括human albumin和flexbumin(均主要用于低血容量和低白蛋白血症)在内的白蛋白产品的总销售额为1340亿日元(+ 125亿日元和+ 10.3% AER,+ 5.9% CER)。这一增长主要是由中国强劲的白蛋白需求推动的。
• 肿瘤学。 肿瘤学方面,收入为4624亿日元(+ 236亿日元+ 5.4% AER,+ 2.5% CER)。
ADCETRIS(用于恶性淋巴瘤)的销售额为1094亿日元(+ 255亿日元和+ 30.4% AER,+ 31.3% CER)。这一增长是由增长和新兴市场以及欧洲的强劲增长引领的。
2023年11月在美国新推出的FRUZAQLA(用于大肠癌)销售额为101亿日元。
ALUNBRIG(用于非小细胞肺癌)销售额为285亿日元(+ 80亿日元+ 38.8% AER,+ 35.3% CER)。增长得益于所有地区的强劲需求。
ICLUSIG(用于白血病)的销售额为547亿日元(+ 75亿日元和+ 15.9% AER,+ 7.5% CER)。这一增长是由于有利的外汇汇率和美国的需求增加。
VELCADE(用于多发性骨髓瘤)的销售额为55亿日元(-222亿日元和-80.0 % AER,-81.3 % CER。下降是由于美国的仿制药侵蚀。
NINLARO(用于多发性骨髓瘤)的销售额为874亿日元(-53亿日元和-5.7 % AER,-9.2 % CER)。下降的原因是竞争加剧,主要是美国的需求减少,部分得益于有利的汇率。
• 神经科学。 神经科学方面,收入为6270亿日元(-107亿日元和-1.7 % AER,-7.8 % CER)。
VYVANSE/ELVANSE(治疗注意力缺陷多动障碍(“ADHD”))的销售额为4232亿日元(-361亿日元和-7.9 % AER,-14.1 % CER)。减少的原因是从2023年8月开始,美国有多个仿制药进入者,欧洲成人市场的增长和有利的外汇汇率部分抵消了负面影响。
ADDERALL XR(用于ADHD)的销售额为418亿日元(+ 132亿日元和+ 46.0% AER,+ 36.6% CER)。这一增长主要是由于竞争对手在美国销售的速释制剂的仿制药短缺以及有利的外汇汇率。
INTUNIV(用于ADHD)的销售额为336亿日元(+ 172亿日元和+ 105.2% AER,+ 100.8% CER)。这一增长主要是由于2023年4月生效的日本全额权利回购。
销售成本
销售成本为14267亿日元(+ 1826亿日元+ 14.7% AER,+ 9.8% CER)。这一增长主要是由于与截至2023年3月31日的财政年度相比,随着产品组合的变化以及日元贬值,我们在关键业务领域的收入增长。这部分被与解除与收购Shire plc(“Shire”)相关的已购存货的公允价值提升有关的非现金费用减少所抵消。
销售、一般和行政(SG & A)费用
SG & A费用为10,538亿日元(+ 565亿日元+ 5.7% AER,+ 0.9% CER)。这一增长主要是由于日元贬值以及对数据、数字和技术(“DD & T”)的投资部分被各种成本效益所抵消。
研发(R & D)费用
研发费用为7299亿日元(+ 966亿日元+ 15.3% AER,+ 8.4% CER)。这一增长主要是由于对管道项目的各种投资以及日元贬值。
与产品相关的无形资产摊销和减值损失
与产品相关的无形资产摊销和减值损失为6521亿日元(+ 1097亿日元和+ 20.2% AER,+ 12.2% CER)。该增长主要是由于与在产品研发和市场销售产品相关的某些资产的减值费用增加,以及由于日元贬值而导致的摊销费用增加。截至2024年3月31日的财政年度录得的1306亿日元减值损失主要包括在3期ADMIRE-CD II试验的顶线结果后对ALOFISEL(针对复杂的克罗恩氏肛周瘘)的740亿日元减值费用、在全球范围内自愿撤回EXKIVITY(针对非小细胞肺癌)的决定后的285亿日元减值费用,以及由于终止这些项目的决定而对某些进行中的研发资产(包括与肿瘤学领域的TAK-007和modakafusp alfa(TAK-573)相关的资产)的其他减值费用。与2024年2月FDA批准嗜酸性食管炎(EOE)疗法EOHILIA相关的357亿日元减值损失的逆转部分抵消了这一增长。
其他营业收入
其他营业收入为194亿日元(-60亿日元-23.8 % AER,-26.3 % CER)。
其他营业费用
其他运营费用为2065亿日元(+ 613亿日元+ 42.2% AER,+ 34.5% CER)。这一增长主要是由于重组费用增加、截至2024年3月31日的财政年度与艾伯维公司(“艾伯维”)的供应协议诉讼记录的额外损失以及与主要来自XIIDRA和EOHILIA的或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动。
营业利润
由于上述因素,营业利润为2,141亿日元(-2,764亿日元和-56.4 % AER,-50.3 % CER)。
净财务费用
净财务费用为 1678亿日元(+ 610亿日元和 + 57.1% AER, + 78.3% CER)。增加 主要是由于财务收入减少,反映了收购使用权益法公司核算的公司的额外股份的收益,以及在截至2023年3月31日的财政年度记录的购买武田持有的公司股票的认股权证的重新计量产生的积极影响,以及由于与艾伯维的供应协议诉讼记录的利息和恶性通货膨胀会计的费用增加等因素,导致截至2024年3月31日的财政年度财务费用增加。
应占使用权益法核算的投资的利润(亏损)
利润份额 使用权益法核算的投资的 是 65亿日元(+ 151亿日元,而截至2023年3月31日的财政年度使用权益法核算的投资损失份额为86亿日元)。
所得税(费用)福利
所得税收益为914亿日元(+ 1495亿日元,而截至2023年3月31日的财年所得税费用为581亿日元)。这一增长主要是由于税前收益减少,以及由于与爱尔兰税务专员就处理2014年从艾伯维收到的收购断裂费Shire(“艾伯维断裂费结算”)相关的税务评估(“艾伯维断裂费结算”)相关的应付所得税被冲回,导致税费减少635亿日元。这些增长被法人实体重组产生的税费和重新评估递延所得税资产的可收回性部分抵消。
本年度纯利
由于上述因素, 年内纯利为 1442亿日元(-1728亿日元和 -54.5 % AER, -57.0 % CER)。
补充讨论:核心财务措施(非国际财务报告准则措施)的结果
除了根据国际财务报告准则编制的结果之外,武田还在补充的基础上提出了其核心财务措施的结果。武田强烈鼓励投资者审查“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非《国际财务报告准则》措施”,以获取有关这些指标的更多信息,包括其定义、对其有用性的限制以及与根据《国际财务报告准则》计算和提出的最直接可比财务措施的对账。武田还在CER %变化的基础上提出了其核心财务措施的同期变化;见“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则措施”,以获取更多信息。
截至2025年3月31日止财政年度与截至2024年3月31日止财政年度比较
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2024
2025
变动额
%变化
%变化
核心收入
¥
4,263.8
¥
4,579.8
¥
316.1
7.4
%
2.8
%
核心经营利润
1,054.9
1,162.6
107.8
10.2
%
4.9
%
年内核心纯利
756.9
775.8
18.9
2.5
%
(3.4)
%
公司拥有人应占年内核心纯利
756.8
775.6
18.8
2.5
%
(3.4)
%
核心EPS(日元)
484
491
7
1.5
%
(4.3)
%
核心收入
截至2025年3月31日止财年的核心收入为45798亿日元(+ 3161亿日元和+ 7.4% AER,+ 2.8% CER)。这一增长主要归因于有利的外汇汇率以及主要由武田的增长和推出产品引领的业务势头的增长*总额为22019亿日元(+ 3759亿日元和+ 20.6% AER,+ 14.7% CER),部分被美国VYVANSE和日本AZILVA销售额下降所抵消,后者在失去独占权后受到仿制药竞争的影响。
*武田截至2025年3月31日止财政年度的增长及推出产品
GI:ENTYVIO,EOHILIA
罕见病:TAKHZYRO、LIVTENCITY、ADZYNMA
PDT:免疫球蛋白产品包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA、CUVITRU,
白蛋白产品包括人血白蛋白和氟克星
肿瘤学:ALUNBRIG、FRUZAQLA
疫苗:QDENGA
核心经营利润
核心经营利润 截至2025年3月31日止财政年度 为11626亿日元(+ 1078亿日元+ 10.2% AER, + 4.9% CER ) .核心经营利润构成如下:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2024
2025
变动额
%变化
%变化
核心收入
¥
4,263.8
¥
4,579.8
¥
316.1
7.4
%
2.8
%
核心销售成本
(1,426.3)
(1,581.8)
(155.5)
10.9
%
6.6
%
核心销售、一般和行政(SG & A)费用
(1,053.0)
(1,105.0)
(52.1)
4.9
%
0.7
%
核心研发(R & D)费用
(729.6)
(730.4)
(0.7)
0.1
%
(4.4)
%
核心经营利润
¥
1,054.9
¥
1,162.6
¥
107.8
10.2
%
4.9
%
在报告所述期间,这些项目波动如下:
核心销售成本
核心销售成本为15818亿日元(+ 1555亿日元+ 10.9% AER,+ 6.6% CER)。这一增长主要是由于与截至2024年3月31日的财政年度相比,随着产品组合的变化以及日元贬值,我们在关键业务领域的收入增长。
核心销售、一般和行政(SG & A)费用
核心SG & A费用为11,050亿日元(+ 521亿日元和+ 4.9% AER,+ 0.7% CER)。这一增长主要是由于日元贬值,效率收益在很大程度上抵消了数据、数字和技术(“DD & T”)的增量投资以及通货膨胀的影响。
核心研发(R & D)费用
核心研发费用为7304亿日元(+ 7亿日元和+ 0.1% AER,-4.4 % CER),与截至2024年3月31日的财年相比基本持平,反映出日元贬值被效率提升和截至2024年3月31日的财年终止开发计划导致的费用减少所抵消,例如modakafusp alfa(TAK-573)和EXKIVITY(用于非小细胞肺癌)。
年内核心纯利
年内核心纯利为 7758亿日元 ( 日元+ 189亿 及+ 2.5% AER,-3.4 % CER),公司拥有人应占核心纯利分别为 7756亿日元 (JPY + 188亿和+ 2.5% AER,-3.4 % CER),并根据核心运营利润计算如下:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2024
2025
变动额
%变化
%变化
核心经营利润
¥
1,054.9
¥
1,162.6
¥
107.8
10.2
%
4.9
%
核心财务收入和(费用),净额
(142.0)
(140.7)
1.3
(0.9)
%
(4.5)
%
采用权益法核算的投资利润核心份额
5.9
1.1
(4.8)
(81.2)
%
(82.2)
%
核心除税前利润
918.8
1,023.1
104.3
11.3
%
5.8
%
核心所得税费用
(161.9)
(247.3)
(85.4)
52.7
%
48.7
%
年内核心纯利
756.9
775.8
18.9
2.5
%
(3.4)
%
公司拥有人应占年内核心纯利
¥
756.8
¥
775.6
¥
18.8
2.5
%
(3.4)
%
在报告所述期间,这些项目波动如下:
核心净财务费用
核心净财务费用为1407亿日元(-13亿日元和 -0.9 % AER , -4.5 % CER ).
使用权益法核算的投资利润核心份额
使用权益法核算的投资利润核心份额为11亿日元(-48亿日元和 -81.2 % AER , -82.2 % CER ).
税前核心利润
核心税前利润为10,231亿日元(+ 1,043亿日元和 + 11.3% AER , + 5.8% CER ).
核心所得税费用
核心所得税支出为2473亿日元(+ 854亿日元和 + 52.7% AER , + 48.7% CER ).这一增长主要是由于更高的核心税前收益和重新评估递延税项资产的可收回性导致截至2025年3月31日的财政年度的核心税务费用增加,以及由于有利地解决了税务或有事项,减少了截至2024年3月31日的财政年度的税务费用。
核心 EPS
核心EPS为491日元(+ 7日元+ 1.5% AER,-4.3 % CER)。
截至2024年3月31日止财政年度与截至2023年3月31日止财政年度比较
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2023
2024
变动额
%变化
%变化
核心收入
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
236.3
5.9
%
1.5
%
核心经营利润
1,188.4
1,054.9
(133.5)
(11.2)
%
(13.3)
%
年内核心纯利
866.4
756.9
(109.5)
(12.6)
%
(15.0)
%
公司拥有人应占年内核心纯利
866.4
756.8
(109.6)
(12.6)
%
(15.0)
%
核心EPS(日元)
558
484
(75)
(13.4)
%
(15.7)
%
核心收入
截至2024年3月31日的财年核心收入为42,638亿日元(+ 2,363亿日元和+ 5.9% AER,+ 1.5% CER)。这一增长归因于有利的外汇汇率以及主要由武田的增长和推出产品引领的业务势头的增长*总计18330亿日元(+ 2972亿日元+ 19.3% AER,+ 12.8% CER)。
*截至2024年3月31日止财政年度武田的增长及推出产品
GI:ENTYVIO、ALOFISEL、EOHILIA
罕见病:TAKHZYRO、LIVTENCITY、ADZYNMA
PDT Immunology:免疫球蛋白产品包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA、CUVITRU,
白蛋白产品包括人血白蛋白和氟克星
肿瘤:ALUNBRIG、EXKIVITY(武田决定在全球范围内自愿撤回产品)、FRUZAQLA
其他:QDENGA
核心经营利润
截至2024年3月31日的财年核心营业利润为10,549亿日元(-1,335亿日元和-11.2 % AER,-13.3 % CER)。核心经营利润的组成部分如下:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2023
2024
变动额
%变化
%变化
核心收入
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
236.3
5.9
%
1.5
%
核心销售成本
(1,208.4)
(1,426.3)
(217.9)
18.0
%
13.0
%
核心销售、一般和行政(SG & A)费用
(997.3)
(1,053.0)
(55.6)
5.6
%
0.8
%
核心研发(R & D)费用
(633.4)
(729.6)
(96.3)
15.2
%
8.3
%
核心经营利润
¥
1,188.4
¥
1,054.9
¥
(133.5)
(11.2)
%
(13.3)
%
在报告所述期间,这些项目波动如下:
核心销售成本
核心销售成本为14263亿日元(+ 2179亿日元+ 18.0% AER,+ 13.0% CER)。这一增长主要是由于与截至2023年3月31日的财政年度相比,随着产品组合的变化以及日元贬值,我们在关键业务领域的收入增长。
核心销售、一般和行政(SG & A)费用
核心SG & A费用为10530亿日元(+ 556亿日元和+ 5.6% AER,+ 0.8% CER)。这一增长主要是由于日元贬值以及对DD & T的投资部分被各种成本效率所抵消。
核心研发(R & D)费用
核心研发费用为7296亿日元(+ 963亿日元+ 15.2% AER,+ 8.3% CER)。这一增长主要是由于对管道项目的各种投资以及日元贬值。
年内核心纯利
本年度核心净利润为7569亿日元(-1095亿日元和-12.6 % AER,-15.0 % CER),由核心经营利润计算得出如下:
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2023
2024
变动额
%变化
%变化
核心经营利润
¥
1,188.4
¥
1,054.9
¥
(133.5)
(11.2)
%
(13.3)
%
核心财务收入和(费用),净额
(126.6)
(142.0)
(15.4)
12.2
%
13.9
%
采用权益法核算的投资利润核心份额
0.2
5.9
5.7
―
―
核心除税前利润
1,062.0
918.8
(143.2)
(13.5)
%
(16.0)
%
核心所得税费用
(195.6)
(161.9)
33.7
(17.2)
%
(20.2)
%
年内核心纯利
866.4
756.9
(109.5)
(12.6)
%
(15.0)
%
公司拥有人应占年内核心纯利
¥
866.4
¥
756.8
¥
(109.6)
(12.6)
%
(15.0)
%
在报告所述期间,这些项目波动如下:
核心净财务费用
核心净财务费用为1420亿日元(+ 154亿日元和 + 12.2% AER , + 13.9% CER ).
使用权益法核算的投资利润核心份额
使用权益法核算的投资利润核心份额为59亿日元(+ 57亿日元)。
税前核心利润
核心税前利润为9188亿日元(-1432亿日元和 -13.5 % AER , -16.0 % CER ).
核心所得税费用
核心所得税支出1619亿日元(-337亿日元和 -17.2 % AER , -20.2 % CER ),并排除了635亿日元的影响,从 艾伯维中断费用结算在 截至2024年3月31日的财政年度。减少的主要原因是核心税前收益降低。
核心EPS
核心EPS 截至2024年3月31日止财政年度 为484日元(-75日元和-13.4 % AER,-15.7 % CER)。
B.流动性和资本资源
流动性的来源和用途
我们的流动性需求主要涉及经营现金、资本支出、合同义务、偿还债务以及支付利息和股息。我们的运营现金需求包括研发费用、里程碑付款、销售和营销费用、人员和其他一般和行政成本以及原材料成本的现金支出。所得税支付还需要大量现金支出以及营运资金融资。
我们在有形资产方面的资本支出主要包括加强和精简我们的生产设施,更换完全折旧的物品,以及提高我们的运营效率。我们的无形资产资本支出主要是与许可产品相关的里程碑付款,这些资产是从第三方合作伙伴处获得的,以及软件开发支出。截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的财政年度,我们的资本支出分别为8987亿日元、4967亿日元和3194亿日元,其中包括在我们的综合财务状况报表中记录的不动产、厂房和设备以及无形资产的增加。截至2025年3月31日,我们对购置物业、厂房和设备的合同承诺为201亿日元。此外,截至2025年3月31日,我们有若干与收购无形资产有关的合同协议。有关我们的无形资产里程碑付款的描述,请参见我们的合并财务报表附注32。作为我们资本管理的一部分,我们会根据资本需求、市场和其他条件以及其他相关因素定期评估我们的资本支出水平。
截至2023年3月31日、2024年和2025年的财政年度,我们的股息支付额分别为2808亿日元、2885亿日元和3039亿日元。武田以每股196日元的年度水平使用股息向股东返还资本,包括截至2025年3月31日的财政年度的中期和财政年度末股息每股98日元。我们打算在截至2026年3月31日的财政年度中,以每股200日元的年度水平使用股息向股东返还资本,其中包括每股100日元的中期和财政年度年终股息。见“项目8。财务信息— A.合并报表和其他财务信息-股息”,以描述我们的股息政策。
我们被要求为我们未偿还的借款支付利息和本金。截至2025年3月31日,我们一年内到期的利息为1128亿日元,一年内到期的借款本金支付为5489亿日元。见" 借款和财务义务。 ”
我们流动性的主要来源包括手头现金和现金等价物、短期商业票据、金融机构的承诺借款额度以及包括全球资本市场债券在内的长期债务融资。此外,截至2024年3月31日和2025年3月31日,我们分别从金融机构获得了1500.0亿日元和7.5亿美元的短期未承诺借款额度。
我们根据预计的现金流需求监控和调整外国现金的数量。由于我们的大部分业务在日本境外进行,我们在日本境外持有相当大一部分现金。我们使用外国现金为日本的现金流需求提供资金的能力可能会受到当地法规的影响,在较小程度上还会受到与向日本转移现金相关的所得税的影响。
我们继续密切关注我们的资金状况,目前预计不会因一般市场状况而在短期内出现资金或流动性短缺。除了能够从市场和其他来源寻求额外资金(如果需要)之外,我们还可能通过在必要和适当的范围内重新考虑我们的资本支出计划来管理我们的资金和流动性需求。
截至2025年3月31日,我们手头持有3851亿日元的现金和现金等价物,其中1058亿日元是代表第三方暂时持有的与疫苗业务和贸易应收款销售计划相关的现金。武田获得了7000亿日元的未提取银行承诺额度。此外,我们持有793亿日元的美国国债有价证券(U.S. Treasury)在公允价值等级中被归类为第1级。因此,可用流动性总额为10587亿日元。我们认为营运资金足以满足我们目前的业务需求。此外,我们不断寻求确保我们的流动性水平和获得资本市场资金的机会继续保持,以成功地支持我们的业务运营。
合并现金流
下表显示了我们在截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的财政年度的综合现金流量信息:
截至3月31日的财年,
2023
2024
2025
(十亿日元)
经营活动产生的现金净额
¥
977.2
¥
716.3
¥
1,057.2
投资活动所用现金净额
(607.1)
(463.9)
(367.1)
筹资活动使用的现金净额
(709.1)
(354.4)
(751.4)
现金及现金等价物净减少额
¥
(339.1)
¥
(101.9)
¥
(61.3)
年初现金及现金等价物
849.7
533.5
457.8
汇率变动对现金及现金等价物的影响
22.9
26.2
(11.4)
年末现金及现金等价物
¥
533.5
¥
457.8
¥
385.1
截至2025年3月31日止财政年度与截至2024年3月31日止财政年度比较
经营活动产生的现金净额。 经营活动产生的净现金为10,572亿日元(+ 3,408亿日元)。该增长主要是由于拨备和存货变动带动资产和负债变动的有利影响,部分被按非现金项目和其他调整调整后的年内净利润较低所抵消。
用于投资活动的现金净额。 用于投资活动的净现金为3671亿日元(-968亿日元)。减少的主要原因是收购无形资产以及主要由于出售Teva Takeda Pharma Ltd.而产生的出售联营公司股份的收益减少。这部分被其他投资活动所抵消,包括对美国国债有价证券(美国国债)的投资,以及向AC Immune SA支付的预付款以及对Ascentage Pharma Group International的少数股权投资和收购许可选择权。
融资活动使用的现金净额 es。 用于融资活动的净现金为7514亿日元(+ 3970亿日元 ) .该增长主要是由于短期贷款和商业票据的净现金流入减少、偿还银团贷款和混合债券以及收购库存股。这部分被主要由混合债券和以美元计价的无担保优先票据推动的债券发行收益所抵消。
截至2024年3月31日止财政年度与截至2023年3月31日止财政年度比较
经营活动产生的现金净额。 截至2024年3月31日的财政年度,经营活动产生的现金净额为7163亿日元(-2608亿日元)。该减少乃由于资产及负债变动的不利影响,主要是由于拨备变动及按非现金项目及其他调整调整后的年内净利润较低的不利影响所带动,该影响被其他净额部分抵销。
用于投资活动的现金净额。 截至2024年3月31日的财政年度,用于投资活动的现金净额为4639亿日元(-1432亿日元)。减少的主要原因是收购无形资产减少(-1877亿日元)* 1 .
* 1 截至2023年3月31日的财政年度向Nimbus支付了30亿美元用于收购TAK-279,而截至2024年3月31日的财政年度分别向Nimbus支付了10亿美元用于收购TAK-279和HUTCHMED用于收购FRUZAQLA的独家许可协议。
融资活动使用的现金净额 es。 截至2024年3月31日的财政年度,用于融资活动的现金净额为3544亿日元(-3547亿日元)。减少的主要原因是,截至2024年3月31日的财政年度,商业票据提款净增加2370亿日元,债券赎回和与债券相关的交叉货币利率掉期结算净减少609亿日元。
补充讨论:自由现金流和调整后自由现金流(非国际财务报告准则计量)
自由现金流和调整后自由现金流为非国际财务报告准则计量,见“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则措施——自由现金流和调整后的自由现金流”,以获取更多信息。国际财务报告准则下自由现金流和调整后自由现金流最直接可比的衡量标准是经营活动产生的净现金。
截至3月31日止年度,
2023
2024
2025
(十亿日元)
经营活动产生的现金净额(IFRS)
¥
977.2
¥
716.3
¥
1,057.2
自由现金流(非国际财务报告准则)
836.5
540.9
856.4
调整后自由现金流(非国际财务报告准则)
446.2
283.4
769.0
截至2025年3月31日止财政年度与截至2024年3月31日止财政年度比较
截至2025年3月31日的财年自由现金流为8564亿日元(+ 3155亿日元)。这一增长主要是由于经营活动产生的现金净额增加。
截至2025年3月31日的财年调整后自由现金流为7690亿日元(+ 4855亿日元)。这一增长主要是由于更高的自由现金流,进一步受到无形资产收购减少的推动。
截至2024年3月31日止财政年度与截至2023年3月31日止财政年度比较
截至2024年3月31日的财年自由现金流为5409亿日元(-2956亿日元)。减少的主要原因是经营活动产生的现金净额减少。
截至2024年3月31日的财年调整后自由现金流为2834亿日元(-1628亿日元)。减少的主要原因是自由现金流减少,部分被收购无形资产的减少所抵消。
信用评级
我们的信用评级,反映了各评级机构对我们的资金实力、经营业绩和履行义务的能力的看法,截至本年度报告之日,信用评级如下:
评级机构
类别
评级
展望
评级Structure
标普全球评级
发行人信用评级/外币长期和本币长期
BBB +
稳定
在11个评级类别中排名第四,在基于修饰语的类别中排名第一(例如BBB +、BBB和BBB-属于同一类别)。
发行人信用评级(短期)
A-2
六大评级类别第二高
穆迪
长期发行人评级和长期高级无抵押评级
Baa1
稳定
在九个评级类别中排名第四,在基于修饰语的类别中排名第一(例如Baa1、Baa2和Baa3属于同一类别)。
该评级不是购买、出售或持有证券的建议。评级由指派评级机构随时修改或撤销。每一项财务实力评级都应独立评估。
借款和财务义务
截至2024年3月31日和2025年3月31日,我们的债券和贷款总额分别为48438亿日元和45153亿日元。这些借款包括武田发行的无担保债券和优先票据、公司订立的双边和银团贷款、为Shire收购的一部分提供资金而产生的借款、就Shire收购承担的债务以及再融资的债务,并已包括在我们的综合财务状况报表中。我们的借款主要与收购有关,因此不受季节性影响。
2024年4月25日,武田偿还了到期的500亿日元双边贷款,并于同日签订了2031年4月25日到期的500亿日元新双边贷款。此后,2024年6月25日,武田发行了本金总额为46000亿日元、到期日为2084年6月25日的60年期无担保混合债券。2024年7月5日,武田发行了30亿美元无抵押美元计价优先票据,到期日为2034年7月5日至2064年7月5日。此次美元债券发行的收益被高效地用于为2024年7月12日提前于2026年9月到期的15亿美元无担保优先票据的要约收购提供资金,收益余额则用于2024年7月减少商业票据提款。2024年10月3日,武田提取了本金总额为400亿日元、到期日为2084年10月3日的银团混合贷款。银团混合贷款的收益,连同2024年6月25日发行的混合债券的收益,于2024年10月6日提前于2079年6月6日到期,用于赎回2019年6月发行的50000亿日元混合债券。2025年3月31日,武田提前偿还原到期日为2026年4月27日至2030年4月26日的3135亿日元和15亿美元银团贷款。为偿还银团贷款,武田使用手头现金、于2025年3月31日提取的本金总额为5亿美元的短期贷款,以及短期商业票据图纸。截至2025年3月31日,未偿商业票据提款本金为2700亿日元。
截至2025年3月31日,我们拥有包含某些财务契约的承诺融资。其中一项财务契约要求武田在融资协议中定义的前十二个月期间的合并调整后净债务与调整后EBITDA的比率不超过截至每年3月31日和9月30日的某些水平。截至2025年3月31日,武田遵守了所有财务契约,其方式与截至2024年3月31日的上一年类似。从2019年实施并于2026年9月底到期的7000亿日元承诺额度中提取的能力没有限制。
我们目前有一个日本无担保商业票据计划,以促进短期流动性管理。截至2024年3月31日,商业票据计划提取的总金额为3170亿日元,截至2025年3月31日为2700亿日元。我们还可以获得分别截至2024年3月31日和2025年3月31日未提取的1500.0亿日元和7.5亿美元的短期未承诺额度。
有关我们借款的进一步说明,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20。
来自合同义务和其他义务的重大现金需求
重大合同义务
下表汇总了截至2025年3月31日我们的合同义务:
合同总金额 (1)
一年内
一到三年之间
三到五年之间
五年以上
(十亿日元)
债券和贷款: (2)
债券 (3)
¥
5,635.9
¥
499.8
¥
786.6
¥
1,402.2
¥
2,947.3
贷款 (3)
334.9
162.0
3.7
118.4
50.8
不动产、厂房和设备的采购义务
20.1
20.1
—
—
—
偿还租赁负债
825.8
64.4
111.5
100.1
549.7
尚未开始的租约
221.2
—
19.5
25.8
175.9
对设定受益计划的缴款 (4)
10.2
10.2
—
—
—
合计 (5)(6)
¥
7,048.1
¥
756.5
¥
921.3
¥
1,646.5
¥
3,723.7
___________
注意事项:
(1)以日元以外货币计价的债务,采用截至2025年3月31日的汇率折算为日元,可能因汇率变动而波动。
(2)包括付息义务。
(3)“三年至五年间”的合同金额包括一笔46000亿日元的2024年混合次级债券(“2024年混合债券”)和一笔400亿日元的2024年银团混合次级贷款(“2024年银团混合贷款”),因为武田预计将在2029年6月25日的第一个赎回日提前偿还2024年混合债券的全部本金,并在2029年10月3日的第一个提前还款日提前偿还2024年银团混合贷款。有关2024年混合债券及2024年银团混合贷款的本金及利率详情,请参阅我们经审核综合财务报表附注20。
(4)养老金和退休后缴款无法在截至2026年3月31日的财政年度之后确定,因为筹资的时间不确定,并取决于未来利率和投资回报的变动、法律法规的变化和其他变量。
(5)不包括我们无法估计时间的合同义务,包括设定受益义务、诉讼准备金和长期所得税负债,也不包括以公允价值记录的负债,因为金额将根据公允价值的任何变化波动,包括衍生负债和与或有对价安排相关的金融负债。截至2025年3月31日,衍生负债和与或有对价安排相关的金融负债的账面金额分别为165亿日元和44亿日元。不包括依赖于某些未来事件发生的里程碑付款。
(6)不包括为在正常业务过程中进行的采购而订立的采购订单。
表外安排
里程碑付款
根据我们与第三方合作开发新产品的条款,我们可能需要为实现与管道产品开发以及新产品的推出和后续营销相关的某些里程碑支付款项。截至2025年3月31日,潜在里程碑付款的合同金额总计10,743亿日元,在每种情况下均不包括潜在的商业里程碑付款。详见我们经审计的综合财务报表附注13和32。
补充讨论财务杠杆(调整后净债务与调整后EBITDA比率)(非国际财务报告准则计量)
特别是在收购Shire之后,投资者、分析师和评级机构密切关注武田的财务杠杆,其表现为调整后净债务与调整后EBITDA的比率。调整后净债务、调整后EBITDA及其比率均为非国际财务报告准则计量。见“项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则措施”以获取更多信息,包括债券和贷款与调整后净债务的对账,以及当年净利润与EBITDA和调整后EBITDA的对账,在每种情况下,与根据国际财务报告准则提出的最直接可比措施的对账。武田的调整后净债务与调整后EBITDA的比率,以及截至所示日期根据国际财务报告准则列报的每一项最直接可比措施与调整后净债务和调整后EBITDA的比率如下:
截至3月31日止年度,
2024
2025
(十亿日元,比率除外)
国际财务报告准则:
债券和贷款
¥
(4,843.8)
¥
(4,515.3)
当年净利润
144.2
108.1
债券和贷款占当年净利润的比例
33.6
x
41.8
x
非国际财务报告准则:
调整后净债务
¥
(4,091.3)
¥
(3,975.5)
经调整EBITDA
1,319.9
1,441.0
调整后净债务与调整后EBITDA比率
3.1
x
2.8
x
C.研发、专利和许可等。
本项目要求的信息载于“第4项。公司信息— B.业务概况—研发”这份年报。
D.趋势信息
本项目要求的信息载于本年度报告“项目5.A.经营成果——影响我们经营成果的因素——周期性趋势”。
E.关键会计估计
本项目的要求不适用于武田,因为它根据国际财务报告准则编制财务报表。武田在本年度报告的“项目5.A.经营成果——关键会计政策”项下提供有关其关键会计政策的信息。
项目5的附件。武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则措施
除了根据国际财务报告准则列报的结果外,武田还在补充基础上提出了某些“非国际财务报告准则”的财务措施。这些金融措施包括 固定汇率(“CER”)变化、核心财务指标、净债务、调整后净债务、EBITDA、调整后EBITDA、自由现金流 和 调整后自由现金流 .
武田管理层评估其经营业绩和财务状况,并使用此处介绍的国际财务报告准则措施和非国际财务报告准则措施做出经营和投资决策。因此,武田提出了这两类措施,以便为投资者提供额外信息,以分析武田的经营业绩和财务状况,并了解武田管理层如何评估相同的情况。武田的非国际财务报告准则计量不包括或调整某些收入、成本、现金流量或财务状况表项目的计算,这些项目包含在根据国际财务报告准则提出的最接近可比计量中。这些措施不是根据国际财务报告准则编制的,这类非国际财务报告准则措施应被视为对根据国际财务报告准则编制的措施(武田有时将其称为“报告”措施)的补充,而不是替代。武田强烈鼓励投资者全面审查其历史财务报表,并将根据国际财务报告准则提出的衡量标准作为评估其业绩的主要手段。此外,武田鼓励投资者审查非《国际财务报告准则》财务措施与其最直接可比的《国际财务报告准则》措施的定义和调节。武田还鼓励投资者审查对这些非国际财务报告准则财务措施的讨论——尤其是对其有用性的限制——并了解这些措施与制药行业其他公司可能提出的或一般情况下的类似标题措施有何不同。
核心财务措施
武田的核心财务措施,特别是 核心收入 , 核心经营利润 , 公司拥有人应占年内核心纯利 和 核心EPS ,不包括与产品相关的无形资产(包括在研研发)的撤资收入、摊销和减值损失以及与武田核心业务的基本趋势和业务业绩无关的其他影响,例如非经常性项目、采购会计影响和交易相关成本。 核心收入u e表示经调整的收入,以排除与武田核心业务的基本趋势和业务表现无关的收入项目(主要是与撤资和清算相关的收入或相关调整)。 核心经营利润 指经调整的营业利润,不包括与产品(包括在研研发)和非现金项目或与武田核心业务的基本趋势和业务表现无关的项目相关的其他营业费用和收入、摊销和无形资产减值损失。 核心EPS 指本年度归属于公司拥有人的净利润,经调整以排除计算核心经营利润中排除的项目和其他非经营项目(例如,公允价值调整和与或有对价相关的推算财务费用)的影响,这些项目属于不寻常、非经常性或与武田持续经营的基本趋势和业务表现以及每项调整的税务影响无关,除以报告期间的平均流通股(不包括库存股)。
武田提出其核心财务措施 因为武田认为,这些措施有助于理解其业务,而不会受到武田认为与其核心业务的基本趋势和业务表现无关的项目的影响,包括(i)每年可能有很大差异或可能不会在每一年发生的项目,或(ii)武田认为其认可与我们核心业务的基本表现的趋势在很大程度上不相关的项目。武田认为,该行业的其他公司经常使用类似的衡量标准,提供这些衡量标准有助于投资者评估武田的表现,不仅对照其前几年的表现,而且依据与其竞争对手相似的基础。武田还提出了核心财务措施,因为武田将这些措施用于预算规划和薪酬目的(即,武田短期激励和长期激励薪酬计划的某些目标,包括首席执行官和首席财务官的激励薪酬,是根据武田核心财务措施的结果设定的)。见“第6项。董事、高级管理人员和员工—— B.薪酬”。
核心财务措施对投资者的有用性有很大的局限性,包括但不限于:(i)它们不一定与其他公司使用的类似名称的措施相同,包括制药行业的措施;(ii)它们排除了财务信息和事件,例如处置或摊销无形资产等非现金费用的影响,有些人可能认为这些影响对评估武田的业绩、价值或未来前景很重要;(iii)它们排除了可能在未来不同时期继续发生的项目或项目类型(然而,武田的政策是不调整运营我们业务所需的正常、经常性现金运营费用)和(iv)它们可能不包括投资者可能认为对理解我们的运营结果很重要的所有项目,或排除投资者可能认为不重要的所有项目。
下表将所示每个期间的武田核心财务指标与根据国际财务报告准则计算和列报的最直接可比财务指标进行了核对,即:(i)根据国际财务报告准则列报的核心收入与收入之比;(ii)根据国际财务报告准则列报的核心经营利润与经营利润之比;(iii)公司拥有人应占年度核心净利润与根据国际财务报告准则列报的公司拥有人应占年度净利润之比。
调整收入和营业利润以计算核心收入和核心营业利润:
截至2025年3月31日止年度
已报告 (国际财务报告准则)
无形资产摊销
无形资产减值
其他营业收入/支出 (2)
其他 (3)
核心财务措施 (非国际财务报告准则)
(十亿日元)
收入
¥
4,581.6
¥
—
¥
—
¥
—
¥
(1.7)
¥
4,579.8
销售成本
(1,580.2)
—
—
—
(1.6)
(1,581.8)
销售、一般和管理费用
(1,104.8)
—
—
—
(0.3)
(1,105.0)
研发费用
(730.2)
—
—
—
(0.1)
(730.4)
与产品相关的无形资产摊销
(548.2)
548.2
—
—
—
—
与产品相关的无形资产减值损失 (1)
(95.0)
—
95.0
—
—
—
其他营业收入(费用)
(180.5)
—
—
184.3
(3.8)
—
营业利润
¥
342.6
¥
548.2
¥
95.0
¥
184.3
¥
(7.5)
¥
1,162.6
___________
注意事项:
(1)与产品相关的无形资产包括在制品研发(IPR & D)。
(2)其他经营收入/支出包括与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动、出售物业、厂房和设备及投资物业的损益、剥离业务和子公司的收益、捐赠和捐款、转租的租金收入和租赁费用、重组费用、上市前库存的估值准备金、试验后准入费用、持有待售资产减值、法律规定、期权资产的注销和其他非经常性经营收入(费用)。
(3)其他:收入和其他营业收入(费用)包括向Teva Takeda Pharma Ltd.(“Teva”)出售资产确认的17亿日元递延收入和向Teva业务剥离产生的38亿日元递延收益,分别由截至2025年3月31日的财政年度剥离Teva股份引发;销售成本包括与截至2019年3月31日的财政年度完成的Shire收购相关的PP & E价值解除收购会计调整(即升级)相关的费用。
截至2024年3月31日止年度
已报告 (国际财务报告准则)
无形资产摊销
无形资产减值
其他营业收入/支出 (2)
其他
核心财务措施 (非国际财务报告准则)
(十亿日元)
收入
¥
4,263.8
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
4,263.8
销售成本
(1,426.7)
—
—
—
0.4
(1,426.3)
销售、一般和管理费用
(1,053.8)
—
—
—
0.9
(1,053.0)
研发费用
(729.9)
—
—
—
0.3
(729.6)
与产品相关的无形资产摊销
(521.5)
521.5
—
—
—
—
与产品相关的无形资产减值损失 (1)
(130.6)
—
130.6
—
—
—
其他营业收入(费用)
(187.1)
—
—
187.1
—
—
营业利润
¥
214.1
¥
521.5
¥
130.6
¥
187.1
¥
1.5
¥
1,054.9
___________
注意事项:
(1)与产品相关的无形资产包括在制品研发(IPR & D)。
(2)其他营业收入/支出包括与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动、出售物业、厂房和设备及投资物业的损益、剥离业务和子公司的收益、捐赠和捐款、转租的租金收入和租赁费用、重组费用、上市前存货的估值准备金、持有待售资产的减值、法律拨备和期权资产的核销。
截至2023年3月31日止年度
已报告 (国际财务报告准则)
无形资产摊销
无形资产减值
其他营业收入/支出 (2)
其他 (3)
核心财务措施 (非国际财务报告准则)
(十亿日元)
收入
¥
4,027.5
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
4,027.5
销售成本
(1,244.1)
—
—
—
35.7
(1,208.4)
销售、一般和管理费用
(997.3)
—
—
—
(0.0)
(997.3)
研发费用
(633.3)
—
—
—
(0.0)
(633.4)
与产品相关的无形资产摊销
(485.1)
485.1
—
—
—
—
与产品相关的无形资产减值损失 (1)
(57.3)
—
57.3
—
—
—
其他营业收入(费用)
(119.8)
—
—
119.8
—
—
营业利润
¥
490.5
¥
485.1
¥
57.3
¥
119.8
¥
35.6
¥
1,188.4
___________
注意事项:
(1)与产品相关的无形资产包括在制品研发(IPR & D)。
(2)其他营业收入/支出包括与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动、出售物业、厂房和设备及投资物业的损益、与SHP647相关的负债估计变动、捐赠和捐款、转租的租金收入和租赁费用、重组费用、上市前存货的估值准备金、持有待售资产的减值、法律拨备和期权资产的注销。
(3)其他:销售成本包括与新冠肺炎大流行相关的费用,以及与截至2019年3月31日的财政年度完成的Shire收购相关的库存和PP & E价值的解除收购会计调整(即升级)。
调整公司拥有人应占年内纯利以计算公司拥有人应占年内核心纯利:
截至2025年3月31日止年度
已报告 (国际财务报告准则)
无形资产摊销
无形资产减值
其他营业收入/支出
其他 (1)
核心财务措施 (非国际财务报告准则)
(十亿日元,百分比除外)
营业利润
¥
342.6
¥
548.2
¥
95.0
¥
184.3
¥
(7.5)
¥
1,162.6
营业利润率
7.5
%
—
—
—
—
25.4
%
财务收入(费用),净额
(163.5)
—
—
—
22.8
(140.7)
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
(4.0)
—
—
—
5.1
1.1
税前利润
175.1
548.2
95.0
184.3
20.4
1,023.1
所得税(费用)福利 (2)
(66.9)
(114.9)
(23.4)
(45.1)
3.2
(247.3)
当年净利润
108.1
433.3
71.6
139.2
23.6
775.8
非控股权益
0.2
—
—
—
—
0.2
公司拥有人应占年内纯利
¥
107.9
¥
433.3
¥
71.6
¥
139.2
¥
23.6
¥
775.6
___________
注意事项:
(1)其他:财务收入(费用)净额包括适用IAS29《恶性通货膨胀经济体的财务报告》的恶性通货膨胀经济体的子公司的非货币项目损失,以及与非核心交易相关的财务收入和费用;采用权益法核算的投资的利润(亏损)份额包括与撤资和清算相关的损益,以及其他公允价值调整。
(2)国际财务报告准则会计准则与核心结果之间调整的税收考虑了基于记录调整的司法管辖区适用于该项目的法定税率。核心调整税前利润的总所得税费用(8480亿日元)为1803亿日元,导致核心调整的平均税率为21.3%。
截至2024年3月31日止年度
已报告 (国际财务报告准则)
无形资产摊销
无形资产减值
其他营业收入/支出
其他 (1)
核心财务措施 (非国际财务报告准则)
(十亿日元,百分比除外)
营业利润
¥
214.1
¥
521.5
¥
130.6
¥
187.1
¥
1.5
¥
1,054.9
营业利润率
5.0
%
—
—
—
—
24.7
%
财务收入(费用),净额
(167.8)
—
—
—
25.8
(142.0)
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
6.5
—
—
—
(0.5)
5.9
税前利润
52.8
521.5
130.6
187.1
26.8
918.8
所得税(费用)福利 (2)
91.4
(108.7)
(28.6)
(43.1)
(73.0)
(161.9)
当年净利润
144.2
412.8
102.0
144.1
(46.2)
756.9
非控股权益
0.1
—
—
—
—
0.1
公司拥有人应占年内纯利
¥
144.1
¥
412.8
¥
102.0
¥
144.1
¥
(46.2)
¥
756.8
___________
注意事项:
(1)其他:财务收入(费用),净额包括恶性通货膨胀经济体子公司的非货币项目损失,适用IAS29《恶性通货膨胀经济体的财务报告》,以及与非核心交易相关的财务收入和费用;按权益法核算的投资应占利润(亏损)包括与撤资和清算相关的损益,以及其他公允价值调整。
(2)对国际财务报告准则会计准则与核心结果之间的调整征税,考虑到基于记录调整的司法管辖区适用于该项目的法定税率。核心调整税前利润的总所得税费用(8660亿日元)为2533亿日元,导致核心调整的平均税率为29.2%。
截至2023年3月31日止年度
已报告 (国际财务报告准则)
无形资产摊销
无形资产减值
其他营业收入/支出
其他 (1)
核心财务措施 (非国际财务报告准则)
(十亿日元,百分比除外)
营业利润
¥
490.5
¥
485.1
¥
57.3
¥
119.8
¥
35.6
¥
1,188.4
营业利润率
12.2
%
—
—
—
—
29.5
%
财务收入(费用),净额
(106.8)
—
—
—
(19.8)
(126.6)
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
(8.6)
—
—
—
8.8
0.2
税前利润
375.1
485.1
57.3
119.8
24.6
1,062.0
所得税(费用)福利 (2)
(58.1)
(103.5)
(12.5)
(25.5)
3.9
(195.6)
当年净利润
317.0
381.6
44.9
94.4
28.5
866.4
非控股权益
0.0
—
—
—
—
0.0
公司拥有人应占年内纯利
¥
317.0
¥
381.6
¥
44.9
¥
94.4
¥
28.5
¥
866.4
___________
注意事项:
(1)其他:财务收入(费用),净额包括恶性通货膨胀经济体子公司的非货币项目损失,适用IAS29《恶性通货膨胀经济体的财务报告》,以及与非核心交易相关的财务收入和费用;按权益法核算的投资应占利润(亏损)包括与撤资和清算相关的损益,以及其他公允价值调整。
(2)对IFRS会计准则与核心结果之间的调整征税,考虑基于记录调整的司法管辖区适用于该项目的法定税率。核心调整税前利润的总所得税费用(6868亿日元)为1376亿日元,导致核心调整的平均税率为20.0%。
固定汇率(“CER”)变化
不变汇率变动 通过使用上一财年同期的相应汇率,根据国际财务报告准则或核心(非国际财务报告准则)当期财务指标换算财务业绩,消除同比比较中的外汇汇率影响。
武田提出CER变化是因为我们认为,这一衡量标准有助于投资者更好地理解汇率对我们业务的影响,并了解在没有汇率波动影响的情况下,我们的经营业绩可能每年发生了怎样的变化。这些是我们的管理层使用这些措施来评估我们的运营结果的主要方式。我们还认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为证券分析师、投资者和其他利益相关方在评估我们行业其他公司的经营结果时经常使用类似的业绩衡量标准(其中许多公司类似地提出了针对汇率影响进行调整的衡量标准)。
这种列报方式的有用性有很大的局限性,包括但不限于,虽然CER变化是使用根据国际财务报告准则列报的上一财政年度用于计算财务结果的相同汇率计算的,但这并不一定意味着在相关财政年度内订立的交易可能已经订立或将以相同的汇率记录。此外,我们行业中使用类似标题度量的其他公司可能会以与我们不同的方式定义和计算这些度量,因此这些度量可能无法直接进行比较。因此,不应孤立地考虑CER变化,不是也不应被视为替代按照国际财务报告准则编制和列报的财务业绩变化。
下表显示了我们的运营结果,包括其同比百分比变化,在每种情况下均按照国际财务报告准则计算和列报,并将每个细列项目的CER百分比变化与此类列报进行了核对。
CER变化(报告措施):
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
(国际财务报告准则)
CER
(Non-IFRS)
2024
2025
变动额
%变化
%变化
收入
¥
4,263.8
¥
4,581.6
¥
317.8
7.5
%
2.9
%
销售成本
(1,426.7)
(1,580.2)
(153.5)
10.8
%
6.5
%
销售、一般和管理费用
(1,053.8)
(1,104.8)
(50.9)
4.8
%
0.6
%
研发费用
(729.9)
(730.2)
(0.3)
0.0
%
(4.5)
%
与产品相关的无形资产摊销和减值损失
(652.1)
(643.2)
8.9
(1.4)
%
(6.0)
%
其他营业收入
19.4
26.2
6.8
35.3
%
30.8
%
其他经营费用
(206.5)
(206.7)
(0.2)
0.1
%
(3.6)
%
营业利润
214.1
342.6
128.5
60.0
%
51.2
%
财务收入和(费用),净额
(167.8)
(163.5)
4.2
(2.5)
%
(5.7)
%
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
6.5
(4.0)
(10.5)
―
―
税前利润
52.8
175.1
122.3
231.7
%
206.4
%
所得税(费用)福利
91.4
(66.9)
(158.3)
―
―
当年净利润
144.2
108.1
(36.1)
(25.0)
%
(33.1)
%
非控股权益
0.1
0.2
0.1
65.7
%
66.3
%
公司拥有人应占年内纯利
¥
144.1
¥
107.9
¥
(36.1)
(25.1)
%
(33.2)
%
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
(国际财务报告准则)
CER (1)
(Non-IFRS)
2023
2024
变动额
%变化
%变化
收入
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
236.3
5.9
%
1.5
%
销售成本
(1,244.1)
(1,426.7)
(182.6)
14.7
%
9.8
%
销售、一般和管理费用
(997.3)
(1,053.8)
(56.5)
5.7
%
0.9
%
研发费用
(633.3)
(729.9)
(96.6)
15.3
%
8.4
%
与产品相关的无形资产摊销和减值损失
(542.4)
(652.1)
(109.7)
20.2
%
12.2
%
其他营业收入
25.4
19.4
(6.0)
(23.8)
%
(26.3)
%
其他经营费用
(145.2)
(206.5)
(61.3)
42.2
%
34.5
%
营业利润
490.5
214.1
(276.4)
(56.4)
%
(50.3)
%
财务收入和(费用),净额
(106.8)
(167.8)
(61.0)
57.1
%
78.3
%
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
(8.6)
6.5
15.1
―
―
税前利润
375.1
52.8
(322.3)
(85.9)
%
(84.1)
%
所得税(费用)福利
(58.1)
91.4
149.5
―
―
当年净利润
317.0
144.2
(172.8)
(54.5)
%
(57.0)
%
非控股权益
0.0
0.1
0.1
509.7
%
492.2
%
公司拥有人应占年内纯利
¥
317.0
¥
144.1
¥
(172.9)
(54.6)
%
(57.0)
%
___________
注意:
(1)从截至2024年6月30日的季度开始,我们停止对发生恶性通货膨胀国家的子公司的经营业绩进行CER变化调整,并对其应用了IAS29,即恶性通货膨胀经济体的财务报告,因为在使用上一财年同期的相应汇率计算CER变化时,恶性通货膨胀的影响增加,有效地使这些子公司的CER变化与IAS29报告的那些保持不变。如果该方法用于2023财年报告结果,CER百分比变化,则收入、营业利润和净利润的CER变化将分别为(0.3)%、(56.8)%和(55.7)%。
CER变化(非国际财务报告准则):
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER
2024
2025
变动额
%变化
%变化
核心收入
¥
4,263.8
¥
4,579.8
¥
316.1
7.4
%
2.8
%
核心销售成本
(1,426.3)
(1,581.8)
(155.5)
10.9
%
6.6
%
核心销售、一般和管理费用
(1,053.0)
(1,105.0)
(52.1)
4.9
%
0.7
%
核心研发费用
(729.6)
(730.4)
(0.7)
0.1
%
(4.4)
%
核心经营利润
1,054.9
1,162.6
107.8
10.2
%
4.9
%
核心财务收入(支出),净额
(142.0)
(140.7)
1.3
(0.9)
%
(4.5)
%
采用权益法核算的投资的利润(亏损)核心份额
5.9
1.1
(4.8)
(81.2)
%
(82.2)
%
核心除税前利润
918.8
1,023.1
104.3
11.3
%
5.8
%
核心所得税(费用)福利
(161.9)
(247.3)
(85.4)
52.7
%
48.7
%
年内核心纯利
756.9
775.8
18.9
2.5
%
(3.4)
%
非控股权益
0.1
0.2
0.1
65.7
%
66.3
%
公司拥有人应占年内核心纯利
¥
756.8
¥
775.6
¥
18.8
2.5
%
(3.4)
%
十亿日元或百分比
截至本财政年度 3月31日,
AER
CER (1)
2023
2024
变动额
%变化
%变化
核心收入
¥
4,027.5
¥
4,263.8
¥
236.3
5.9
%
1.5
%
核心销售成本
(1,208.4)
(1,426.3)
(217.9)
18.0
%
13.0
%
核心销售、一般和管理费用
(997.3)
(1,053.0)
(55.6)
5.6
%
0.8
%
核心研发费用
(633.4)
(729.6)
(96.3)
15.2
%
8.3
%
核心经营利润
1,188.4
1,054.9
(133.5)
(11.2)
%
(13.3)
%
核心财务收入(支出),净额
(126.6)
(142.0)
(15.4)
12.2
%
13.9
%
采用权益法核算的投资的利润(亏损)核心份额
0.2
5.9
5.7
―
―
核心除税前利润
1,062.0
918.8
(143.2)
(13.5)
%
(16.0)
%
核心所得税(费用)福利
(195.6)
(161.9)
33.7
(17.2)
%
(20.2)
%
年内核心纯利
866.4
756.9
(109.5)
(12.6)
%
(15.0)
%
非控股权益
0.0
0.1
0.1
509.7
%
492.2
%
公司拥有人应占年内核心纯利
¥
866.4
¥
756.8
¥
(109.6)
(12.6)
%
(15.0)
%
___________
注意:
(1)从截至2024年6月30日的季度开始,我们停止对发生恶性通货膨胀国家的子公司的经营业绩进行CER变化调整,并对其应用了IAS29,即恶性通货膨胀经济体的财务报告,因为在使用上一财年同期的相应汇率计算CER变化时,恶性通货膨胀的影响增加,有效地使这些子公司的CER变化与IAS29报告的那些保持不变。如果将该方法用于CER %变化的2023财年核心业绩,则核心收入、核心营业利润和核心净利润的CER变化将分别为(0.3)%、(16.0)%和(17.0)%。
自由现金流和调整后自由现金流
武田定义 自由现金流 作为经营活动产生的现金流量减去购置物业、厂房和设备(“PP & E”)。武田定义 调整后自由现金流 作为经营活动产生的现金流量,减去收购PP & E、无形资产、投资(不包括在公允价值等级中分类为第1级的债权投资)、联营公司和业务的股份,扣除收购的现金和现金等价物以及被视为与之相关或实质相似的其他交易付款,以及加上出售PP & E、出售和赎回投资的收益(不包括在公允价值等级中分类为第1级的债权投资)、出售联营公司的股份和出售业务,扣除已剥离的现金和现金等价物,并根据武田无法立即或一般业务使用的任何其他现金的变动进行进一步调整。
武田提出了自由现金流和调整后的自由现金流,因为武田认为这些衡量标准对投资者有用,因为证券分析师、投资者和其他感兴趣的各方在评估我们行业的公司时经常使用类似的流动性衡量标准。调整后的自由现金流也被我们的管理层用来评估我们的流动性和现金流,特别是因为它们与我们满足流动性要求和支持我们的资本分配政策的能力有关。武田还认为,自由现金流和调整后的自由现金流有助于投资者了解我们的战略收购和业务剥离如何为我们的现金流和流动性做出贡献。
自由现金流和调整后的自由现金流对投资者的有用性存在重大限制,包括但不限于:(i)它们可能无法与其他公司(包括我们行业的公司)使用的类似名称的衡量标准相比较,(ii)它们没有反映我们当前和未来的合同承诺和其他要求使用或分配资本的承诺的影响,以及(iii)增加出售和赎回投资的收益以及出售业务的收益,扣除剥离的现金和现金等价物并不代表从我们的核心持续运营中收到的现金。自由现金流 调整后的自由现金流不应被孤立地考虑,不是、也不应被视为经营活动现金流或根据国际财务报告准则列报的任何其他流动性衡量标准的替代品。国际财务报告准则下自由现金流和调整后自由现金流最直接可比的衡量标准是经营活动产生的现金净额。
下表提供了截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的财政年度,经营活动产生的净现金(根据国际财务报告准则列报的最具可比性的衡量标准)与自由现金流和调整后自由现金流的对账:
截至3月31日止年度,
2023
2024
2025
(十亿日元)
经营活动产生的现金净额(IFRS)
¥
977.2
¥
716.3
¥
1,057.2
收购PP & E
(140.7)
(175.4)
(200.8)
自由现金流(非国际财务报告准则)
836.5
540.9
856.4
武田暂代第三方持有的现金调整 (1)
81.7
18.0
2.1
PP & E销售收益
1.0
8.6
0.1
收购无形资产 (2)
(493.0)
(305.3)
(147.0)
获得许可的选择权
—
—
(31.8)
收购投资 (3)
(10.2)
(6.8)
(17.4)
出售及赎回投资所得款项
22.3
8.0
29.4
收购联营公司股份
—
—
(1.0)
出售联营公司股份所得款项
—
—
57.7
出售业务所得款项,扣除已剥离的现金及现金等价物
8.0
20.0
20.6
调整后自由现金流(非国际财务报告准则)
¥
446.2
¥
283.4
¥
769.0
___________
注意事项:
(1)武田暂代第三方持有的现金调整是指武田暂代第三方持有的与疫苗经营和贸易应收账款销售计划相关的现金余额变动,不能用于武田的即时或一般业务用途。
(2)出售无形资产所得款项计入经营活动产生的现金净额,但某些非实质性交易除外。
(3)在截至2025年3月31日的期间,不包括收购在公允价值等级中被归类为第1级的801亿日元债务投资。
EBITDA和调整后EBITDA
武田定义 EBITDA 作为扣除所得税费用、折旧摊销和净利息费用前的合并净利润。武田定义 经调整EBITDA 由于EBITDA进一步调整,以排除减值损失、其他经营收入和支出(不包括折旧、摊销和其他杂项非现金费用)、财务收入和支出(不包括净利息支出)、我们使用权益法核算的投资的损失(利润)份额以及管理层认为与我们的核心业务无关的其他项目,例如采购会计影响和交易相关成本。
武田提出EBITDA和调整后EBITDA是因为武田认为这些衡量标准对投资者有用,因为证券分析师、投资者和其他感兴趣的各方在评估我们行业的公司时经常使用这些衡量标准。主要是,调整后的EBITDA被武田用于监测其财务杠杆的目的。见下文“项目5.b流动性和资本资源——补充讨论财务杠杆(调整后净债务与调整后EBITDA比率)(非国际财务报告准则计量)”和“——调整后净债务/调整后EBITDA比率”。武田进一步认为,调整后的EBITDA有助于投资者确定其业务的趋势,否则这些趋势可能会被与持续经营无关的某些项目所掩盖,因为这些项目具有高度可变性,难以预测,可能会对我们的经营业绩产生重大影响,并可能限制我们在一致的基础上从一个时期到另一个时期评估业绩的能力。
EBITDA和调整后EBITDA对投资者的有用性有很大的局限性,包括但不限于:(i)它们可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准相比较,包括制药行业的衡量标准,(ii)它们排除了财务信息和事件,例如收购的影响,或无形资产的摊销,有些人可能认为这些信息和事件对评估武田的业绩、价值或未来前景很重要,(iii)它们排除了未来一段时间内可能继续发生的项目或项目类型;(iv)它们可能不包括投资者可能认为对理解我们的经营业绩很重要的所有项目,或者可能不排除投资者可能认为对这种理解不重要的所有项目。EBITDA和调整后EBITDA不应被孤立地考虑,不是、也不应被视为营业收入、当年净利润或根据国际财务报告准则提出的任何其他业绩衡量标准的替代品。按照国际财务报告准则列报的最具可比性的衡量标准是当年的净利润。
下表提供了截至2024年3月31日和2025年3月31日的财政年度净利润与EBITDA和调整后EBITDA的对账:
截至3月31日止年度,
2024
2025
(十亿日元)
当年净利润(IFRS)
¥
144.2
¥
108.1
所得税费用(收益)
(91.4)
66.9
折旧及摊销
728.0
761.4
利息支出,净额
108.2
117.7
EBITDA(非国际财务报告准则)
889.0
1,054.2
减值损失
150.0
106.5
其他营业费用(收入),净额,不包括折旧、摊销和其他杂项非现金费用
162.2
163.2
财务费用(收入),净额,不含利息收入和费用,净额
59.5
45.8
按权益法核算的投资应占亏损(利润)
(6.5)
4.0
其他调整 (1)
65.6
67.3
调整后EBITDA(非国际财务报告准则)
¥
1,319.9
¥
1,441.0
___________
注意:
(1)其他调整包括调整非现金股权补偿费用、其他一次性非现金费用以及来自剥离产品的EBITDA调整,包括与2024财年向Teva出售资产相关的17亿日元非现金收入调整,这些调整作为调整后EBITDA的一部分被删除。
调整后净债务/调整后EBITDA比率
武田定义 净债务 由于合并财务状况表中债券及贷款的账面价值仅按现金及现金等价物调整及 调整后净债务 首先通过计算我们综合财务状况表中显示的债券和贷款的流动和非流动部分之和,然后对其进行调整,以反映(i)对期初未偿非日元债务使用先前12个月的平均汇率,以及对报告期内发生的新非日元债务和赎回的现有非日元债务使用相关即期汇率,这反映了我们的管理层用来监控我们杠杆的方法,以及(ii)标普全球 Rating Japan对武田“混合型”次级债务适用的“权益信用”,以确认根据该机构的评级方法这些工具的类权益特征。要计算 调整后的净债务,武田从这一数字中扣除现金和现金等价物,不包括武田代表第三方暂时持有的与疫苗业务和贸易应收账款销售计划相关的现金,以及在公允价值层次中归类为第1级的债务投资记录为其他金融资产。
武田提出净债务和 调整后净债务 因为武田认为,这些措施对投资者有用,因为我们的管理层使用它来监测和评估我们的债务,扣除现金和现金等价物,并与调整后的EBITDA一起监测我们的财务杠杆(为免生疑问,调整后的净债务和调整后的净债务与调整后EBITDA的比率无意成为武田流动性的指标)。武田还认为,证券分析师经常使用类似的负债衡量标准,
投资者和其他感兴趣的各方对我们行业内公司的评估。特别是在收购Shire之后,投资者、分析师,尤其是评级机构,一直密切关注武田的杠杆情况,以其调整后净债务与调整后EBITDA的比率为代表。鉴于评级机构特别对这一比率给予的权重,武田认为,这些信息有助于投资者不仅了解武田的财务杠杆,还有助于了解评级机构在评估武田信用质量时如何评估财务杠杆水平。因此,如下文所述,武田包括对其调整后净债务的调整,以反映评级机构给予其某些次级债务的“股权信用”(根据国际财务报告准则,此类债务不符合作为股权处理的条件)。
调整后的净债务对投资者的有用性存在重大限制,包括但不限于:(i)它可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准相比较,包括制药行业的衡量标准;(ii)它没有反映武田债务需要支付的利息金额;(iii)它没有反映对武田预付或赎回我们任何债务的能力的任何限制;(iv)它没有反映武田在将现金等价物转换为现金时可能产生的任何费用、成本或其他费用,在将现金从一种货币兑换成另一种货币或在我们的合并集团内转移现金时,(v)它适用于总债务的平均外汇汇率调整,尽管这与武田的融资协议一致,但并不反映武田能够将一种货币兑换成另一种货币的实际汇率,以及(vi)尽管武田的次级债券不符合国际财务报告准则下的股权处理条件,但它反映了股权信用,尽管武田认为这一调整是合理的,对投资者有用。调整后的净债务不应被孤立地考虑,不是、也不应被视为可替代债券和贷款或根据国际财务报告准则列报的任何其他债务计量。国际财务报告准则下对净债务最直接可比的衡量标准是债券和贷款。
截至所示日期,武田的调整后净债务与调整后EBITDA的比率如下。
截至3月31日止年度,
2024
2025
(十亿日元,比率除外)
调整后净债务
¥
(4,091.3)
¥
(3,975.5)
经调整EBITDA
1,319.9
1,441.0
调整后净债务与调整后EBITDA比率
3.1
x
2.8
x
下表提供了截至2024年3月31日和2025年3月31日债券和贷款与调整后净债务的对账:
截至3月31日止年度,
2024
2025
(十亿日元)
债券和贷款的非流动部分(IFRS)
¥
(4,476.5)
¥
(3,966.3)
债券和贷款的流动部分(IFRS)
(367.3)
(548.9)
债券和贷款(IFRS)
(4,843.8)
(4,515.3)
现金及现金等价物(IFRS)
457.8
385.1
净债务(非国际财务报告准则)
(4,386.0)
(4,130.2)
武田暂代第三方持有的现金 (1)
(107.8)
(105.8)
一级债务投资 (1)
—
79.3
外汇调整 (2)
152.5
(68.9)
股权信贷的应用 (3)
250.0
250.0
调整后净债务(非国际财务报告准则)
¥
(4,091.3)
¥
(3,975.5)
___________
注意事项:
(1)与武田代表第三方暂时持有的与疫苗运营相关的现金和贸易应收账款销售计划相关的调整,这些现金不可用于武田的直接或一般业务用途,以及在公允价值层次中被归类为第1级的债务投资被记录为其他金融资产。
(2)外汇调整是指从月末利率变为计算以日元以外货币计值的债务所使用的平均利率,以匹配调整后EBITDA(按平均费率计算)的计算。报告期内发生的新的非日元债务和赎回的现有非日元债务按相关日期的相关即期汇率换算为日元。
(3)权益信贷的申请包括由于对我们的混合(次级)债券和贷款本金金额为5,000亿日元的50%权益信贷所申请的2,500亿日元的债务减少,标普全球评级日本,因为这些工具符合某些权益信贷的杠杆用途。
项目6。董事、高级管理人员和员工
A.董事和高级管理人员
董事
下表提供截至本年度报告日期有关公司董事的资料。
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
任期结束
Christophe Weber
(1966年11月14日)
代表董事、总裁兼首席执行官 (“CEO”)
Christophe Weber是武田的总裁兼首席执行官。他于2014年4月加入武田,担任首席运营官和企业官,2014年6月被任命为总裁兼代表董事,随后于2015年4月被任命为首席执行官。自2020年9月以来,Weber先生还担任Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.的全球业务主管。在加入武田之前,Weber先生在葛兰素史克担任的职务越来越重要,包括葛兰素史克疫苗公司的总裁兼总经理、比利时葛兰素史克生物制品公司的首席执行官以及葛兰素史克全球企业执行团队的成员。从2008年到2010年,Weber先生在新加坡葛兰素史克亚太区担任亚太区高级副总裁和区域总监。
注1
Milano Furuta
(1978年2月26日)
董事兼首席财务官(“CFO”)
Milano Furuta自2024年4月起担任武田的首席财务官。他于2024年6月获委任为董事。古田先生于2010年加入武田,曾在日本和瑞士从事企业战略、企业发展、并购后整合等多个项目。他在墨西哥管理糖尿病业务部门,并在瑞典担任总经理。在被任命为首席财务官之前,他还在日本担任了两年的企业战略官和参谋长以及三年的日本制药业务部总裁。在加入武田之前,Furuta先生曾在美国Taiyo Pacific Partners L.P.担任股票研究分析师。他的职业生涯始于日本兴业银行日本有限公司(现为Mizuho Financial Group, Inc.)的银行和私募股权投资,在那里他参与了几种类型的金融交易,包括杠杆收购和债务重组。
注1
Andrew S. Plump,医学博士,博士。
(1965年10月13日)
董事兼总裁,研发
Andrew S. Plump,医学博士,是武田的研发总裁。Plump博士于2015年加入武田,担任首席医学和科学官(“CMSO”)。在他的职位上,他领导着我们的全球研发组织,在那里他提供战略指导和监督。在加入武田之前,Plump博士曾担任研究与转化医学高级副总裁,以及赛诺菲研发副总裁,负责所有治疗领域的全球研究和转化医学。Plump博士还在默沙东的一个临床药理学小组工作了10多年,从事神经退行性疾病、免疫学、新陈代谢和传染病方面的项目。
注1
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
任期结束
Masami Iijima (1950年9月23日)
外部董事和董事会主席
Masami Iijima于2021年6月至2022年6月担任武田审计与监事会成员的外部董事,并于2022年6月被任命为武田外部董事兼董事会主席。饭岛先生目前还担任三井物产株式会社参赞、软银集团(SoftBank Group Corp.)外部董事、日本银行(Bank of Japan)参赞以及鹿岛公司(Kajima Corporation)外部董事。饭岛先生于1974年4月在三井物产开始了他的职业生涯。在三井物产株式会社,历任董事会主席兼代表董事、总裁兼首席执行官等多个高级领导职务。
注1
Ian Clark
(1960年8月27日)
外部董事
Ian Clark自2019年1月起担任武田公司的外部董事。在被任命之前,克拉克先生是Shire plc的外部董事。他目前还在Corvus Pharmaceuticals, Inc.、Guardant Health, Inc.、Olema Pharmaceuticals, Inc.担任外部董事职务。Clark先生曾担任Genentech Inc.(隶属于罗氏集团)的首席执行官兼董事,以及罗氏公司的北美商业运营主管,直至2016年。2003年至2010年,他在基因泰克担任全球产品战略主管兼首席营销官、执行副总裁—商业运营以及高级副总裁兼总经理—生物肿瘤学。
注1
Steven Gillis博士
(1953年4月25日)
外部董事
Steven Gillis自2019年1月起担任武田公司的外部董事。在被任命之前,他是Shire plc的外部董事。他目前还担任ARCH Venture Partners的董事总经理职务。Gillis博士此前曾在Codiak BioSciences,Inc.和VBI Vaccines,Inc.担任外部董事和董事长。他是Corixa Corporation的创始人和董事,该公司于2005年被葛兰素史克收购,在此之前是Immunex Corporation的创始人和董事。
注1
Emiko Higashi
(1958年11月6日)
外部董事
Emiko Higashi于2016年6月至2019年6月担任非武田审计监督委员会成员的外部董事,并于2019年6月至2024年6月担任武田审计监督委员会成员的外部董事。她于2024年6月被任命为不是武田审计和监督委员会成员的外部董事。她目前还担任Tomon Partners,LLC董事总经理、KLA Corporation外部董事、蓝博士半导体 Inc外部董事、Rapidus Corporation外部董事。Higashi女士此前曾担任大都会人寿保险K.K.外部董事、Invensense Inc.外部董事、三垦电气株式会社外部董事、One Equity Partners Open Water I Corporation外部董事、Gilo Ventures,LLC首席执行官、美林证券投资银行部董事总经理以及Wasserstein Perella & Co.,Inc.董事。
注1
John Maraganore,博士
(1962年10月11日)
外部董事
John Maraganore于2022年6月被任命为武田外部董事。他目前还担任Beam Therapeutics,Inc.和Kymera Therapeutics, Inc.的外部董事职务。他此前曾担任Millennium Pharmaceuticals,Inc.高级副总裁和战略产品开发、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.董事兼首席执行官、ProKidney Corporation外部董事和生物技术创新组织主席。
注1
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
任期结束
Michel Orsinger
(1957年9月15日)
外部董事
Michel Orsinger于2016年6月至2019年6月期间担任非武田审计监督委员会成员的外部董事,并于2019年6月至2022年6月期间担任武田审计监督委员会成员的外部董事。于2022年6月被任命为非武田审计监督委员会成员的外部董事。此前曾担任强生全球管理团队成员、强生旗下Depuy Synthes公司全球骨科集团全球董事长及Synthes,Inc.(现任强生)总裁兼首席执行官兼首席运营官。他还曾在诺华集团担任过多个领导职务,包括首席执行官兼OTC部门全球消费者健康总裁;全球医学营养、消费者健康总裁;欧洲、中东和非洲消费者健康区域总裁。
注1
津坂美纪 (1963年4月24日)
外部董事
津坂美纪于2023年6月被任命为武田外部董事。她目前还担任微软日本有限公司总裁。在加入微软日本之前,她是波士顿咨询公司(BCG)的高级合伙人和董事总经理。她成立了专门从事市场营销、销售和定价策略开发的战略咨询小组,并领导了BCG服务领域的扩展。至于BCG的运营,她担任了两个三年任期的执行委员会成员,并担任首席营销官(CMO)。
注1
Koji Hatsukawa (1951年9月25日)
外部董事(审计和监事会负责人)
Koji Hatsukawa自2016年6月起担任武田公司外部董事、审计监督委员会委员。2019年6月任审计监督委员会主任。他目前还担任富士通有限公司的外部审计和监事会成员。初川先生于1974年3月在普华永道会计事务所开始了他的职业生涯。Hatsukawa先生此前曾担任罗兵咸永道Arata的首席执行官,并曾在ChuoAoyama PricewaterhouseCoopers和Aoyama Audit Corporation担任领导职务。此外,他还曾担任Accordia Golf Co.,Ltd.的外部审计和监事会成员以及Norinchukin银行的审计和监事会成员。
注2
Jean-Luc布特尔
(1956年11月8日)
外部董事(审计和监察委员会委员)
Jean-Luc Butel于2016年6月至2019年6月担任武田的外部董事和审计监督委员会成员,并于2019年6月至2024年6月担任非武田的审计监督委员会成员的外部董事。他于2024年6月被任命为外部董事,后者是武田审计和监督委员会的成员。现任Global Healthcare Advisor、K8 Global Pte.Ltd.总裁、Rani Therapeutics外部董事。Butel先生此前曾担任Novo Holdings A/S外部董事、百特国际公司总裁、国际总裁、公司副总裁和运营委员会成员,并曾在美敦力公司、强生、碧迪医疗 and Company和Nippon Becton Dickinson Company,Ltd.担任领导职务。
注2
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
任期结束
Yoshiaki Fujimori(1951年7月3日)
外部董事(审计和监察委员会委员)
Yoshiaki Fujimori于2016年6月至2022年6月期间担任外部董事的非武田审计监督委员会成员,并于2022年6月被任命为外部董事的非武田审计监督委员会成员。藤森先生目前还担任CVC Asia Pacific(Japan)Kabushiki Kaisha的高级执行顾问,以及甲骨文股份有限公司 Japan的外部董事和董事长、Riraku K.K.的外部董事。他此前曾担任东京电力公司外部董事(现东京电力公司控股,Incorporated)、东芝公司外部董事、资生堂株式会社外部董事等职务,并在礼胜集团内担任多个高级领导职务,包括礼胜公司代表董事、董事长兼首席执行官。藤森先生还曾在通用电气集团担任多个高级职位,包括GE日本公司董事长以及通用电气日本有限公司董事长、总裁兼首席执行官。
注2
金伯利·A·里德
(1971年3月11日)
外部董事(审计和监察委员会委员)
金伯利·A·里德于2022年6月被任命为外部董事,后者是武田审计和监督委员会的成员。她目前还担任竞争力委员会特聘研究员、Momentus公司外部董事和Hannon Armstrong Sustainable Infrastructure Capital, Inc.可持续基础设施资本公司外部董事。Reed女士此前曾担任美国众议院法律顾问、美国财政部长高级顾问、社区发展金融机构基金董事兼首席执行官、雷曼兄弟金融市场政策关系副总裁、国际食品信息理事会基金会总裁,以及美国进出口银行董事会主席、总裁、首席执行官。
注2
_____________
注意事项:
(1) 非审计和监督委员会成员的董事的任期从截至2025年3月31日止财政年度的年度股东大会结束至截至2026年3月31日止财政年度的年度股东大会结束。
(2) 兼任审计、监事会成员的董事任期两年。这些兼任审计和监事会成员的董事的任期从截至2024年3月31日止财政年度的年度股东大会结束至截至2026年3月31日止财政年度的年度股东大会结束。
武田执行团队
下表列出截至本年度报告之日武田执行团队成员的履历信息。有关武田执行团队的更多信息,请参见“— C.董事会实践——武田执行团队。”
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
Marcello Agosti
(1971年6月2日)
全球业务发展干事
Marcello Agosti是Takeda Pharmaceutical Company Limited的全球业务发展官,负责武田的业务发展活动,包括并购和企业发展。 Agosti先生领导了Shire收购以及武田的其他几项战略收购,包括阿瑞雅德和TiGenix以及资产收购,例如来自Nimbus Therapeutics的TAK-279和来自HUTCHMED的呋喹替尼。作为收购Shire后武田承诺的一部分,他还带头进行了多项非核心资产的战略剥离。Agosti先生和他的团队继续活跃于武田核心治疗领域的入境交易。 在加入武田之前,Agosti先生曾在英国和瑞士的诺华公司从事业务发展工作。在加入制药行业之前,他是麦肯锡公司的顾问。 他拥有牛津大学MBA学位和米兰博科尼大学工商管理学位。
天川明子
(1972年11月24日)
企业战略官兼首席执行官办公室主任
Akiko Amakawa是企业战略官兼首席执行官办公室主任。她负责监督Takeda Pharmaceutical Company Limited的董事会和首席执行官办公室、公司战略以及公司治理管理。 自2018年加入武田的企业业务发展集团,最近担任胃肠道与炎症、神经科学和疫苗企业发展的全球业务发展主管以来,她领导了多项战略业务发展计划,包括收购Nimbus Therapeutics的TYK2计划(TAK-279),以及与Moderna、诺瓦瓦克斯医药和日本政府合作,在大流行最严重的时候向日本提供关键的新冠病毒疫苗。 天川女士拥有20多年跨越不同国家和行业的企业发展、业务发展和企业战略经验,主要在日本、美国和中国的制药、生命科学、技术和汽车领域。在加入武田公司之前,她曾任职于康宁公司、百时美施贵宝、三菱商事。 天川女士拥有东京大学经济学学士学位和宾夕法尼亚大学沃顿商学院工商管理硕士学位。
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
Teresa Bitetti
(1962年9月21日)
全球肿瘤业务部门总裁
Teresa Bitetti是全球肿瘤学事业部总裁,也是Takeda Pharmaceutical Company Limited武田执行团队的成员,负责监督针对消化道、胸腔和血液系统癌症的全球疗法组合。在担任这一职务期间,Bitetti女士领导着武田价值数十亿美元的肿瘤业务的各个方面,主要市场在美国、欧洲和日本。
凭借在产品开发、卓越发布和成功商业化方面的良好记录,Bitetti女士因其在新兴市场和成熟市场推动产品增长的能力而受到认可。她的领导在推出重磅药物以及激励和动员团队提供卓越表现方面发挥了重要作用。Bitetti女士的商业专长以及建立和加速管道的经验始终为患者带来价值。
自加入武田以来,她领导推出了一种针对先前治疗过的转移性结直肠癌患者的药物,并获得了武田肿瘤疗法在淋巴瘤、白血病和肺癌新适应症方面的批准。她的战略愿景通过执行有影响力的业务发展伙伴关系以及与研发部门的密切合作,将科学发现转化为有意义的疗法,加强了武田的肿瘤学产品组合。
在加入武田之前,Bitetti女士是百时美施贵宝(BMS)的高级副总裁兼全球肿瘤商业化负责人。在BMS,她在推出重磅肺癌治疗药物Opdivo、加速肿瘤学管道和制定免疫肿瘤学产品组合的长期战略方面发挥了关键作用。她在BMS的经历还包括在传染病和神经科学领域担任领导职务,在那里她成功推出了重磅药物Abilify。在BMS任职期间,她曾担任高级副总裁兼美国肿瘤学负责人、BMS加拿大公司总裁兼总经理以及BMS病毒学全球负责人。在加入BMS之前,Bitetti女士是美孚石油公司资本市场集团的一员,负责监督美孚全球养老金资产的投资。
除了在武田担任职务外,Bitetti女士还担任Osmol Therapeutics的董事会成员,该公司专注于开发一种预防化疗诱导的周围神经病变的治疗方法,并担任Aura Biosciences的董事会成员,该公司专注于利用一个新型靶向肿瘤学平台,最初的重点是眼部和泌尿系统肿瘤学。
Bitetti女士拥有弗吉尼亚大学达顿商学院的金融MBA学位和韦尔斯利学院的古典文明学士学位。
劳伦·杜普雷
(1984年5月13日)
首席人力资源官
Lauren Duprey是Takeda Pharmaceutical Company Limited的首席人力资源官,负责在全球范围内提供卓越的人员体验。她于2019年8月加入武田,担任美国业务部门、全球产品和发布战略以及美国人民咨询小组的人力资源(HR)主管。自加入武田以来,Duprey女士实施了人力资源转型,包括新的运营模式、架构、能力和技术。 在加入武田之前,Duprey女士曾在渤健担任U.S. Organization & Worldwide Medical人力资源主管,在那里她开发并推动了人才和组织战略,并在关键业务、人才和组织决策方面担任值得信赖的顾问。她曾在通用电气等公司担任过各种人力资源职务,并在Clarion Healthcare开始了她的管理咨询职业生涯,专注于生物制药商业化。 Duprey女士拥有哈佛大学生物学学士学位和麻省理工学院(MIT)斯隆管理学院MBA学位。
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
Julie Kim (1970年6月6日)
美国业务部门总裁兼美国国家负责人
Julie Kim是美国业务部门总裁兼美国国家负责人,也是Takeda Pharmaceutical Company Limited武田执行团队成员。美国业务部门的投资组合包括胃肠病学、神经科学、血浆衍生疗法和罕见病。
Kim女士于2019年通过收购Shire加入武田,在那里她担任了几个不同的角色,责任越来越大。她成为血浆衍生疗法业务部门总裁,该职位一直担任到2022年4月,当时她成为美国业务部门总裁和美国国家负责人。
在全球、区域、国家和职能层面的医疗保健和领导职位上工作了三十年,Kim女士的经历跨越了各种治疗领域、国际市场准入、国家和区域一般管理、营销和新兴市场开发。
金女士以强有力、协作和包容的领导风格而闻名,这使武田能够满足武田所服务的人民的需求,同时推动将改善患者生活的创新。她曾在欧洲、亚洲和拉丁美洲的许多国家工作,并曾在英国、瑞士和美国生活过,因此她的全球前景帮助她培养了多元化的团队,以实现将患者置于中心位置的包容性决策。
作为一名忠诚的社区领袖,她于2023年参加了马萨诸塞州州长经济发展规划委员会,担任生命科学工作组的负责人,就生命科学行业如何继续推动该州的经济增长向政府提供建议。她还被波士顿市长任命为波士顿公共图书馆董事会成员,该图书馆是该市最具标志性和最受尊敬的机构之一。此外,她还是韩裔美国人委员会的成员,并在美国药物研究和制造商协会(PhRMA)和禾大国际的董事会任职。
Kim女士拥有西北大学J.L. 家乐氏管理研究生院的MBA学位和达特茅斯学院的经济学学士学位。
2025年1月30日,我们的董事会一致决议,在Weber先生从武田退休后,任命Kim女士为总裁、首席执行官(CEO)兼代表董事Christophe Weber的继任者,预计于2026年6月退休。Kim女士还将在2026年6月举行的年度股东大会上被提名为我们董事会的候选人。
此外,自2025年8月1日起,在Sequeira女士退休后,Kim女士将临时负责监督全球投资组合部门,目前预计将在今年晚些时候过渡负责监督美国业务部门。
明日香宫前
(1979年12月30日)
日本制药业务部总裁
明日香宫羽志是Takeda Pharmaceutical Company Limited日本制药业务部总裁。 Miyabashira女士于2004年加入武田,曾在日本和其他国家担任营销和医疗方面的更多职责。她的经历包括在日本领导区域销售以及重要的国际任务,例如在武田越南的国家经理,在那里她领导了当地业务战略的发展和转型。在担任这一职务之前,她曾在Takeda Indonesia担任业务运营经理,为Takeda Oncology的新产品发布和准入战略奠定基础。在被任命为现职之前,她在日本制药业务部门内担任了两年的神经科学业务部门主管。 Miyabashira女士拥有日本九州大学的农业理学硕士学位。
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
Mwana Lugogo (1970年1月30日)
首席道德和合规官
Mwana Lugogo是Takeda Pharmaceutical Company Limited的首席道德与合规官。她于2012年加入武田,建立增长与新兴市场业务部门的合规职能,并于2015年被任命领导新成立的全球道德与合规组织。2019年1月,她加入武田执行团队。Lugogo女士热衷于加强以伦理为基础的文化,并将武田的价值观带入生活,这是我们对患者、对彼此和对社会的承诺的一部分。
Lugogo女士目前是道德和商业诚信委员会的联合主席,也是国际药品制造商和协会联合会首席道德与合规官圆桌会议的主席,该联合会代表了国际一级的创新制药行业。
Lugogo女士是弗吉尼亚理工学院和州立大学的国际研究毕业生。她拥有哈佛大学法学院法学博士学位、哈佛大学John F. Kennedy政府管理学院公共政策硕士学位。
Yoshihiro Nakagawa (1960年7月26日)
全球总法律顾问
Yoshihiro Nakagawa是Takeda Pharmaceutical Company Limited全球总法律顾问。Nakagawa先生于1983年加入武田,在2014年被任命为全球总法律顾问之前担任过多种职务,包括伦敦武田欧洲控股公司的公司秘书和武田法律部高级副总裁。
中川先生获得日本神户大学法学学位。
Nakagawa先生将退休,担任全球总法律顾问,自2025年6月30日起生效。Natalie Furney,现任全球总法律顾问当选人,将成为全球总法律顾问,自2025年7月1日起生效。Furney女士于2025年4月加入武田,此前曾在礼来公司担任高级副总裁兼副总法律顾问,并在过渡期间担任武田执行团队的成员。
Takako Ohyabu (1979年8月26日)
首席全球企业事务和可持续发展官
Takako Ohyabu是首席全球企业事务和可持续发展官,负责监督Takeda Pharmaceutical Company Limited的全球企业传播、全球企业社会责任、全球公共事务、全球安全和危机管理、健康数据合作伙伴关系以及全球可持续发展。
在加入武田之前,Ohyabu女士曾在日产汽车公司领导全球企业传播工作。在此之前,她任职于通用电气(GE)公司,负责为各行各业管理企业传播,在发达市场和新兴市场打造GE企业品牌。
Ohyabu女士拥有哥伦比亚大学国际和公共事务学院公共管理硕士学位和日本国际基督教大学政治学学士学位。
Giles Platford (1978年4月26日)
血浆衍生疗法业务部门总裁
Giles Platford是Takeda Pharmaceutical Company Limited血浆衍生疗法业务部的总裁,该公司研究和提供关键的改变生活的药物,用于治疗各种罕见和复杂的慢性疾病。
Platford先生还担任血浆蛋白疗法协会董事会现任全球主席,该协会代表血浆蛋白疗法的私营部门制造商。
Platford先生于2009年加入武田,担任巴西总经理,之后担任中东、土耳其和非洲地区负责人。随后,他于2014年加入武田执行团队,担任新兴市场总裁。2017年,他成为欧洲和加拿大总裁,并代表武田担任欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)的董事会成员。
在加入武田之前,普拉特福德先生在亚太地区工作了八年,在业务发展、商业和一般管理方面担任了多个职责日益增加的角色。
Platford先生拥有英国牛津布鲁克斯大学商业和营销管理文学学士学位,目前常驻美国波士顿。
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
加布里埃莱·里奇
(1978年10月18日)
首席数据和技术官
Gabriele Ricci是Takeda Pharmaceutical Company Limited的首席数据和技术官。他于2022年2月被任命担任这一职务,领导武田数据、数字和技术部门的转型。 Ricci先生于2019年加入武田,担任血浆衍生疗法IT负责人,在此期间,他推动各项举措,以满足对血浆衍生产品的大量且不断增长的需求,提供高度专业化的服务,这些服务需要战略能力、创新的商业模式、专注的研发和全球范围内的敏捷供应分配。在加入武田之前,Ricci先生曾在Shire担任Digital Health和新兴技术主管,在那里他利用新兴技术优化内部运营并提供差异化的患者和客户体验。 Ricci先生还曾担任Shire的技术运营IT主管,并曾在诺华、强生和百时美施贵宝担任领导职务。Ricci先生在生命科学行业拥有20多年的信息技术和工程专业知识,并担任多个专注于数字、生命科学和制造业的非营利组织的顾问委员会成员。 Ricci先生拥有MIB的里雅斯特管理学院MBA学位和罗马大学Tor Vergata工程学士学位。
Ramona Sequeira (1965年11月21日)
全球投资组合部门总裁
Ramona Sequeira是武田执行团队成员兼Takeda Pharmaceutical Company Limited全球投资组合部门总裁,负责领导武田在欧洲和加拿大、增长和新兴市场以及中国的区域业务部门,以及武田的全球疫苗业务部门以及全球医疗和全球产品和发布战略职能。
Sequeira女士于2015年加入武田,领导武田的美国业务部门,她在转变业务结构、投资组合和投资组合方面发挥了重要作用,以实现专注、敏捷性和弹性,同时围绕共同价值观、愿景和文化调整她的组织。她对信任和协作的关注使武田能够与其他医疗保健利益相关者建立众多战略合作伙伴关系,从而在包括患者支持、健康公平和基于价值的护理在内的广泛领域提供创新解决方案。Sequeira女士强调,需要让决策尽可能靠近患者,同时认识到人们——无论是患者、同事、客户还是合作伙伴——都会受到武田行为的影响。
Sequeira女士担任PhRMA董事会成员七年,曾在多个委员会任职,担任财务主管、副总裁,最近担任该组织历史上第一位担任主席的女性。Sequeira女士是Edwards Life Sciences的董事会成员,此前曾担任Harvey Mudd College的董事会成员。
Sequeira女士拥有加拿大麦克马斯特大学MBA学位和多伦多大学分子遗传学和分子生物学荣誉理学学士学位。
自7月31日起,Sequeira女士将从武田退休,之后Kim女士将临时监督全球投资组合部门。
姓名 (出生日期)
责任和 武田内部地位
商业经验
伊莲·香农
(1974年6月25日)
全球质量干事
Elaine Shannon是Takeda Pharmaceutical Company Limited的全球质量官,她负责监督企业质量组织,该组织在整个网络中建立一致的质量管理体系和计划。作为全球质量官,香农女士继续通过一个质量管理体系,在全球范围内领导一流的全球质量运营。
在担任全球质量官之前,香农女士曾在武田担任过多个职务,在那里她磨练了自己在质量、制造和肿瘤学方面的专业知识。最近,她担任武田麻萨诸塞州生物制剂运营制造基地的现场负责人。Shannon女士还曾担任质量肿瘤学和外部供应小分子全球主管以及质量审计和供应商管理全球主管。她于2016年6月加入武田的全球质量合规和系统小组,负责开发武田的知识管理流程。
Shannon女士在质量、合规、保证和研发方面拥有超过25年的行业经验,包括曾在Teva Pharmaceuticals和Pinewood Healthcare工作。
医药制造技术硕士、良好生产规范(GMP)学士。
Thomas Wozniewski, 博士。 (1962年7月26日)
全球制造和供应干事
Thomas Wozniewski担任瑞士全球制造与供应官兼国家负责人,以及Takeda Pharmaceutical Company Limited武田执行团队成员。
沃兹涅夫斯基博士于2014年7月加入武田担任这一职务。此后,他专注于技术和数字化转型以及在超过25个制造基地的全球网络内实施持续改进文化。
在加入武田之前,Wozniewski博士在制药行业积累了超过25年的经验,曾在德国的Bayer Consumer Care Switzerland、Bayer Healthcare AG、Schering AG和Boehringer Ingelheim担任制造、质量和供应链管理方面的高级领导职务。
在武田之外,沃兹涅夫斯基博士是医药制造论坛的成员,该论坛促进了来自全球关键研发制药商的技术运营和供应领导者的交流。
Wozniewski博士拥有德国雷根斯堡大学制药生物学博士学位。
B.赔偿
下表提供了截至2025年3月31日的财政年度我们内部董事的个人薪酬信息。
姓名 (职位)
合计 合并补偿 (百万日元)
公司
按类型划分的合并补偿金额(百万日元)
基本补偿
基于绩效的薪酬
限制性股票奖励 (1)
其他
年度奖金
业绩份额单位奖励 (1)
Christophe Weber(导演)
¥
2,160
Takeda Pharmaceutical Company Limited
¥ 255 (3)
¥ 309
¥ 574 (4)
¥ 401 (4)
¥ —
武田制药美国公司 (2)
82
184
183 (5)
173 (5)
—
Andrew S. Plump(导演)
1,195
Takeda Pharmaceutical Company Limited
12
—
—
—
—
Takeda Development Center Americas,Inc。 (6)
190
323
351 (7)
270 (7)
49 (8)
Milano Furuta (主任)
303
Takeda Pharmaceutical Company Limited (9)
88 (10)
144
31 (11)
39 (11)
—
Costa Saroukos(导演) (12)
289
Takeda Pharmaceutical Company Limited
59 (13)
—
151 (14)
79 (14)
—
_____________
注意事项:
(1) 与业绩份额单位奖励和限制性股票奖励相关的补偿费用在多个会计年度确认,具体取决于有资格获得补偿的期间长短。本栏显示截至2025年3月31日的财政年度内确认为费用的金额。
(2) 显示作为武田制药美国公司全球业务主管所获得的工资和年度奖金。
(3) 基本补偿包括为相关官员支付的居住和养老金津贴等的总额(1.17亿日元)。
(4) 2021-2024财年授予的股票激励计划(董事会激励计划)授予在会计年度内确认为费用的金额。
(5) 2023-2024财年授予的股票激励计划(公司集团员工海外长期激励计划(LTIP))授予在会计年度内确认为费用的金额。
(6) 显示作为武田发展中心美洲公司研发总裁所获得的工资和其他金额。
(7) 2021-2024财年授予的股票激励计划(公司集团员工海外长期激励计划(LTIP))授予在会计年度内确认为费用的金额。
(8) Takeda Development Center Americas,Inc.在财政年度支付的当地退休计划供款和其他额外福利的金额,以及与此类金额的税款相等的金额。
(9) Milano Furuta在被任命为董事之前授予或赚取的报酬不包括在内。
(10) 基本补偿包括为相关官员支付的养老金津贴等金额。(500万日元)
(11) 2024财年授予的股票激励计划(董事会激励计划)授予在会计年度内确认为费用的金额。
(12) Costa Saroukos将于2024年6月26日举行的第148次股东大会结束时退休。
(13) 基本补偿包括为相关官员支付的居住、养老金津贴、教育津贴等的总额。(2500万日元)。
(14) 2021-2023财年授予的股票激励计划(董事会激励计划)授予在会计年度内确认为费用的金额。
(15) 除上述情况外,已于2023年6月28日举行的第147次股东大会结束时退休的Masato Iwasaki在2021-2022财年根据股票激励计划(董事会激励计划)授予的业绩份额单位奖励和限制性股票奖励的费用在该财年分别确认为2600万日元和900万日元。
下表提供了截至2025年3月31日的财政年度我们外部董事的个人薪酬信息。
姓名
(职位)
合计 合并补偿 (百万日元)
公司
按类型划分的合并补偿金额(百万日元)
基本补偿
基于绩效的薪酬
限制性股票奖励 (1)
其他 (2)
年度奖金
业绩份额单位奖励
Masami Iijima (主任)
¥
43
Takeda Pharmaceutical Company Limited
¥
24
¥
—
¥
—
¥
19
¥
—
Ian Clark (主任)
50
Takeda Pharmaceutical Company Limited
19
—
—
19
11
Steven Gillis (主任)
50
Takeda Pharmaceutical Company Limited
19
—
—
19
11
Emiko Higashi (主任)
51
Takeda Pharmaceutical Company Limited
22
—
—
19
9
约翰·马拉加诺尔 (主任)
43
Takeda Pharmaceutical Company Limited
19
—
—
19
5
Michel Orsinger (主任)
53
Takeda Pharmaceutical Company Limited
19
—
—
19
15
津坂美纪 (主任)
38
Takeda Pharmaceutical Company Limited
19
—
—
19
—
Koji Hatsukawa (董事为审计监督委员会委员)
43
Takeda Pharmaceutical Company Limited
23
—
—
19
—
Jean-Luc布特尔 (董事为审计监督委员会委员)
51
Takeda Pharmaceutical Company Limited
21
—
—
19
11
Yoshiaki Fujimori (董事为审计监督委员会委员)
40
Takeda Pharmaceutical Company Limited
21
—
—
19
—
金伯利·A·里德 (董事为审计监督委员会委员)
46
Takeda Pharmaceutical Company Limited
21
—
—
19
5
Olivier Bohuon (3)
(主任)
37
Takeda Pharmaceutical Company Limited
3
—
—
3
30
_____________
注意事项:
(1) 与限制性股票奖励相关的补偿费用在多个会计年度确认,具体取决于有资格获得补偿的期间长短。本栏显示截至2025年3月31日的财政年度内确认为费用的金额。
(2) 这些金额代表薪酬调整的费用,支付给居住在日本境外的外部董事,以说明汇率的影响。
(3) Olivier Bohuon于2024年5月5日去世,董事任期同日终止。
股份补偿付款
为了董事和某些员工的利益,我们维持某些以股份为基础的薪酬支付计划。在截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的财政年度,我们记录了与以股份为基础的支付计划相关的总补偿费用610亿日元。在我们的综合损益表中分别为715亿日元和736亿日元。有关我们以股份为基础的薪酬计划的详细信息,包括我们的股票期权计划、股票激励计划、虚拟股票增值权和限制性股票单位,请参阅我们经审计的合并财务报表附注28。
董事薪酬政策
请参阅“第6.A项董事和高级管理人员”,了解武田的董事名单及其职务,包括其“内部”或“外部”董事身份以及审计与监事会成员。
由于公司不存在内部董事为审计监事会成员,本节以下简称为“内部董事”。
1. 指导原则
以下是公司董事薪酬制度的指导原则,以实现我们在企业管治守则下的管理目标:
吸引、留住和激励管理人才,以实现我们的愿景
通过优化公司中长期业绩提升企业价值,同时强化我们耐心至上的价值观
要与公司业绩紧密挂钩,高度透明客观
支持与股东利益强强联合,提升股东导向管理视角
以鼓励董事的挑战精神与武田主义的价值观一致,持之以恒
建立透明和适当的董事薪酬治理,以建立与我们的利益相关者的信誉和支持
2. 补偿水平
我们的目标是在全球市场上具有竞争力,以吸引和留住将有助于武田持续转型为全球性、以价值观为基础、以研发为驱动的生物制药领导者的人才。
董事薪酬旨在在由主要全球公司组成的全球市场上具有竞争力。具体来说,我们监测的全球市场数据包括与我们竞争的主要全球制药公司的薪酬数据,以及日本、美国和瑞士的其他主要公司的薪酬数据。
3. 补偿组合
3-1.内部董事
内部董事薪酬由“基本薪酬”(基本工资和其他固定薪酬(如适用))组成,按固定金额支付;“基于绩效的薪酬”,根据公司和其他绩效因素作为可变金额支付。
“基于绩效的薪酬”包括根据每个会计年度的财务和其他业绩结果支付的年度“奖金(短期激励薪酬)”,以及与3年期间的长期公司业绩结果以及与武田股价挂钩的“长期激励计划(股票薪酬)”。
奖金和长期激励占董事薪酬总额的比例明显更高,使内部董事的薪酬面临与公司业绩一致的风险。长期激励的比例在基于绩效的薪酬中特别高,以保证内部董事和股东利益的一致性,驱动中期和长期的公司价值创造。目标范围从基薪的100%-250 %用于“奖金”,从基薪的200%到600%用于“长期激励”,反映了全球企业的市场实践。
• 内部董事标准薪酬混合模型
*奖金和长期激励与基薪的比例根据内部总监的职位确定。
3-2.非审计监事会成员的外部董事
非审计监事会成员的外部董事薪酬由基本薪酬和长期激励(股票薪酬)构成,基本薪酬按固定金额支付。作为基本薪酬的一部分,除董事会聘用者外,董事会会议主席、薪酬委员会主席、提名委员会主席均获得薪酬。这类董事不提供奖金。
目前的薪酬组合为“基本薪酬”和“长期激励”,最高为100%的董事会保留人。
非日本境外审计监事会成员的外部董事的薪酬可能会调整,以考虑到外汇汇率的影响。
• 非审计监事会成员的外部董事标准薪酬混合模型
3-3.为审核监察委员会委员的董事
作为审计监事会成员的董事的薪酬由基本薪酬、固定金额支付和长期激励(股票薪酬)构成。作为基本薪酬的一部分,委员会聘用金支付给担任审计和监事会成员的外部董事,主席聘用金也支付给担任审计和监事会负责人、薪酬委员会主席和提名委员会主席的外部董事,此外还有董事会聘用金。这类董事不提供奖金。
目前的薪酬组合为“基本薪酬”和“长期激励”,最高为100%的董事会保留人。
在日本境外担任审计和监事会成员的外部董事的薪酬可能会调整,以考虑到外汇汇率的影响。
• 作为审计&监事会成员的董事的标准薪酬混合模型
4. 基于绩效的薪酬
4-1.内部董事
对于内部董事,公司推出了长期激励计划,对于基于业绩份额单位设计的计划(业绩份额单位奖励)分配比例为60%,对于基于限制性股票单位设计的计划(限制性股票奖励)分配比例为40%。业绩份额单位奖励与公司业绩结果挂钩,以加强薪酬与公司业绩和股价之间的联系,强化内部董事对中长期提升企业价值的承诺。限制性股票奖励仅与股价挂钩。
年度业绩份额单位奖励
业绩份额单位奖励属于基于业绩的薪酬,将与三年业绩期内最新的中长期关键业绩指标(KPI)挂钩。KPI旨在透明和客观,可能包括顶线收入、现金流、利润指标、研发指标和其他绩效因素。绩效份额单位奖励的支付范围为0%至200%(目标100%),基于绩效实现。对于2019年及之后授予的长期激励,将强制规定两年的持有期,这包括在股票归属时的限制性股票奖励。
• 年度业绩份额单位奖励图片
特别业绩份额单位奖励
除定期股票补偿外,公司可能会不时授予一次性特别业绩份额单位奖励,这些奖励与时间点上的公司举措直接挂钩,并与股东期望保持一致。针对一次性特别业绩份额单位奖励的既定KPI的业绩在三年期间内每年独立确定,在确定相关业绩指标在适用期间已实现后,股份成为归属。没有为一次性特别业绩份额单位奖励设立归属后持有期。
• 特别业绩份额单位奖励(股票补偿)图片
• 年度奖金 (短期激励)
奖金将根据年度目标绩效实现情况发放。奖金将根据KPI的实现情况在0%至200%(目标100%)的范围内支付,其中可能包括顶线收入、利润指标以及为单个会计年度建立的其他绩效因素。对于总裁和首席执行官,年度奖金按达到规定的企业KPI(s)的100%加权。
对于负有部门责任的其他内部董事,其年度奖金机会的75%与实现指定的公司KPI(s)挂钩,以推动其对集团范围内目标的承诺,而25%与实现部门KPI挂钩。
4-2.属于审计监事会成员和外部董事的董事
属于监事会成员和外部董事的董事的长期激励计划(股票薪酬)由仅与股价挂钩的限制性股票奖励组成,不与公司业绩结果挂钩。2019年及之后授予的股票补偿将在计算所用基点的授予日期后三年归属,董事将被要求至少持有其已归属股份部分的75%,直至他们停止担任董事 (然而,在2018年或之前授予的股票补偿将在他们停止担任董事后归属并支付)。这些类别的董事不能获得奖金。
• 董事薪酬全貌
1.包括特别业绩份额单位奖励
2.根据KPI的实现情况从0%到200%不等,其中可能包括顶线收入、利润指标以及为单个会计年度建立的其他绩效因素
3.根据KPI的实现情况从0%到200%不等,其中可能包括顶线收入、现金流、利润指标、研发指标以及三年业绩期间的其他业绩因素
4.任期内
5.授予计算所用基点的授予日后三年的归属和支付
5. 薪酬治理
5-1.薪酬委员会
薪酬委员会,所有委员会成员均为外部董事,已成立,作为董事会的咨询机构,以确保董事薪酬的适当性及其决策过程的透明度。董事的薪酬水平、薪酬组合和基于绩效的薪酬(长期激励和奖金计划)由薪酬委员会审查,然后由董事会决议。公司通过董事会决议,授予薪酬委员会确定内部董事个人薪酬的权力,以确保决策过程的客观性和透明度。为增强公司企业管治的透明度,公司已对外披露薪酬委员会章程,作为公司企业管治文件的一部分。
董事薪酬政策可能会继续演变和修订,以指导制定与董事问责和责任、股东价值创造和武田主义相一致的薪酬方案。
5-2.补偿政策
薪酬委员会和董事会于2020年通过了一项回拨政策,并于2023年对该政策进行了修订。修订后的政策规定,在重述财务业绩的情况下,武田将根据SEC和纽约证券交易所的规则,从其执行官那里收回任何错误支付的激励薪酬,其中包括适用的恢复期的基于激励的薪酬,如果没有重述,这些薪酬将不会被授予(即强制性回拨)。此外,在发生重述和/或重大不当行为时,独立外部董事可能会要求武田收回额外奖励和其他或有补偿。这将包括任何内部董事、TET的任何其他成员以及独立外部董事指定的任何其他个人在该财政年度内以及董事会确定重述日期或独立外部董事确定发生重大不当行为日期(如适用)之前的三(3)个先前财政年度内获得的全部或部分奖励和其他或有薪酬。修订后的政策于2023年10月2日生效,关于重述情况下的强制性追回,适用于截至2024年3月31日的财政年度开始的激励薪酬。
C.董事会惯例
有关我们董事会成员及其委员会的服务条款的信息,请参见“— A.董事和高级管理人员。”
公司治理Structure
根据《公司法》,日本的股份有限公司可以采用由董事会和审计和监察委员会组成的公司治理结构,通常称为审计和监察委员会制度,以取代由董事会和公司审计委员会组成的传统结构或由董事会和三个法定委员会组成的替代结构。审计监察委员会委员由三名以上董事组成。我们在2016年6月采用了审计和监察委员会制度,为了提高我们董事会的透明度和独立性,并进一步加强我们的公司治理,通过建立审计和监察委员会进行的审计和监督制度以及增加外部董事人数的比例和董事会的多样性。这种治理结构还使我们能够通过将一定的决策权下放给我们董事会的个别成员来加强业务执行和监督的分离,实现决策的更高灵活性,并帮助董事会更专注于业务战略和特别重要的业务事项的讨论。
董事会
根据审计和监察委员会制度,我们的董事会由属于审计和监察委员会成员的董事和不属于审计和监察委员会成员的董事组成。我们的公司章程规定,董事会由不超过12名非审计和监事会成员的成员和不超过四名审计和监事会成员的董事组成。所有董事均由我们的股东在股东大会上选举产生,由属于审计和监事会成员的董事与其他董事分开选举产生。非审计、监事会成员的董事任期至当选后一年内结束的上一个会计年度召开的普通股东大会结束时届满,属于审计、监事会成员的董事任期至当选后两年内结束的上一个会计年度召开的普通股东大会结束时届满。我们的董事目前的任期在“第6项。董事、高级管理人员和员工—— A.董事和高级管理人员。”所有董事均可连任任意数届。除下文所述外,我们的任何董事均未与我们或我们的任何附属公司订立服务合约,就终止雇佣时的福利作出规定。
一旦有关公司终止,非因故终止,或有关董事因其获委任为董事或雇佣关系的充分理由而自愿终止,在有关协议所界定的每种情况下,并在符合该协议所载其他条件的情况下,以下董事将有权获得下文所述的遣散费或其他福利。下文所述的付款和福利是在终止时可能欠相关董事的任何应计和未付款项的补充。
姓名
公司
遣散费
其他福利
Christophe Weber
武田
(i)年度基本工资的100%、(ii)年度奖金目标金额的100%和(iii)长期激励的年度目标值的100%的总和,但须经股东大会批准,在适用法律要求的范围内,并在考虑到武田董事的信托责任和忠诚义务允许的范围内
某些与返国有关的福利,须经股东大会批准,在适用法律要求的范围内,并在考虑到武田董事的信托义务和忠诚义务所允许的范围内
武田制药美国公司
(i)年度基本工资的100%,(ii)短期激励年度目标金额的100%和(iii)长期激励年度目标值的100%的总和,但须经股东大会批准,在适用法律要求的范围内,并在考虑到信托义务和武田董事的忠诚义务允许的范围内
无
Andrew S. Plump
Takeda Development Center Americas,Inc。
(i)当前每月基本工资的12个月(在Plump先生因正当理由自愿终止雇佣的情况下为24个月)和(ii)短期激励计划下年度目标水平奖金的100%的总和
某些健康保险福利
我们的董事会对我们的事务的管理负有最终责任。然而,我们的董事会可能会通过其决议将其在执行运营事项(不包括《公司法》规定的某些事项)方面的部分或全部决策权力授予个别董事,并已将如下所述的此类决策权力授予。我们的董事会从其成员中选举一名或多名非审计和监事会成员的具有代表性的董事。每一位代表董事都有权代表我们处理我们的事务。
在适用法律允许的范围内,我们与武田的每一位董事就因其董事身份或因其以这种身份被指控的不法行为而产生的责任订立了赔偿协议。
审计和监督委员会
我们的董事是审计和监事会成员,不要求是注册会计师。他们不得为我们或我们的任何子公司兼任执行董事、经理或任何其他类型的雇员,或为我们的任何子公司兼任会计顾问或公司执行官。此外,在任何时候担任审计和监事会成员的我们的董事中,必须有一半以上是《公司法》所定义的外部董事,他们在当选前十年内没有担任过执行董事、公司执行官、经理或我们或我们的任何子公司的任何其他类型的雇员,并满足《公司法》规定的某些其他要求。
审计和监察委员会负有法定责任,对我们的董事对我们事务的管理进行审计,审查由一名有代表性的董事提交给股东的财务报表和业务报告,每年编制审计报告,确定有关独立审计师任免和拒绝重新任命独立审计师提交股东大会的提案的细节,并确定对非审计和监察委员会成员的董事的选举、罢免、辞职或补偿的意见,可在股东大会上表示。审计监督委员会委员在审计监督委员会出具的审计报告中发表的意见与审计报告中发表的意见有出入的,可以在审计监督委员会出具的审计报告中注明其意见。此外,根据《交易法》第10A-3条,我们的审计和监督委员会担任我们的“审计委员会”。我们须委任并已委任一名独立核数师,该核数师有法定责任审查将由一名代表董事提交予股东的财务报表,并就此编制其审计报告。毕马威AZSA LLC目前担任我们的独立审计师。
截至本年度报告出具之日,聘任Koji Hatsukawa先生、Jean-Luc先生、Butel先生、Yoshiaki Fujimori先生、Kimberly A. Reed女士为审计和监事会成员。
武田执行团队
随着管理任务不断多样化,我们在总裁和首席执行官之下建立了一个武田执行团队,由某些董事和高级职位的员工组成,他们管理和监督我们的关键职能。武田高管团队参与了一个业务和可持续发展委员会(BSC),该委员会负责企业/业务发展事项和企业可持续发展相关事项,一个投资组合审查委员会(PRC),负责研发和产品相关事项,以及一个风险、道德和合规委员会(RECC),该委员会负责内部审计、风险管理和合规事项。我们的董事会已通过武田集团的管理政策将其在运营事项(不包括《公司法》规定的某些事项,以及价值1000亿日元或以上的实质性事项或将对我们或我们的利益相关者产生重大影响的事项)方面的所有决策权授予总裁兼首席执行官,以及属于BSC、PRC和RECC的三名内部董事,在每种情况下,就BSC、PRC和RECC而言,将根据武田集团的管理政策分配给这些委员会决策的事项。
提名委员会及薪酬委员会
我们还自愿成立了提名委员会和薪酬委员会,作为董事会的咨询委员会。每个委员会的所有成员都必须是外部董事。此外,每个委员会必须至少指派一名董事担任审计和监察委员会成员,每个委员会必须由一名外部董事担任主席。截至本年度报告日,提名委员会由一名外部董事担任主任委员,另有五名外部董事组成。1名内部董事作为观察员出席提名委员会。薪酬委员会由一名外部董事担任主席,另有四名外部董事组成。两个委员会共同确保与董事人事有关的决策(包括任命和重新任命的适当标准和程序以及建立和管理适当的继任计划)和薪酬制度(包括董事的适当薪酬水平、董事奖金制度内的适当业绩目标以及基于业务成果的适当奖金)的透明度和客观性。还有,通过董事会决议,把内部董事个人薪酬数额的决定权下放给薪酬委员会,通过它,我们实现了个人薪酬确定过程更加透明。
截至本年度报告日, 任命Masami Iijima先生(主席)、Steven Gillis博士、Emiko Higashi女士、Michel Orsinger先生、Jean-Luc Butel先生和Yoshiaki Fujimori先生为提名委员会成员,指定Christophe Weber先生为观察员。Emiko Higashi女士(主席)、John Maraganore博士、Michel Orsinger先生、Miki Tsusaka女士和Kimberly A. re女士 ed获委任为薪酬委员会成员。
董事的责任限制
根据《公司法》和我们的公司章程,我们可以通过董事会决议,在适用的法律法规规定的范围内,免除我们的董事因未能善意且无重大过失地履行职责而对我们产生的责任。此外,我们的公司章程规定,我们可以与我们的董事(不包括《公司法》所定义的执行董事)订立协议,以限制他们各自因未能在没有重大过失的情况下善意履行职责而对我们承担的责任,但须遵守适用的法律和法规。
D.雇员
截至2023年、2024年和2025年3月31日,我们的合并员工人数分别为49,095人、49,281人和47,455人。这些雇员人数代表不包括临时雇员的长期雇员人数,是按全职等值基础计算的。下表按地理位置展示了我们的员工。
截至2025年3月31日
日本
美国
欧洲和加拿大
其他
合计
4,932
20,955
14,012
7,555
47,455
我们与武田制药工人工会签订了集体谈判协议,通过该协议我们与在日本的员工建立了良好的关系。我们与工会定期就就业条件和人力资源实践等问题进行对话。同样,我们所有集团公司都按照当地法律,与各自的工会、职工代表进行座谈。我们在日本有一个武田员工的员工持股协会。
E.股份所有权
下表列示截至2025年3月31日公司董事于本年度报告日期拥有的股份数目。
董事
姓名
持股数量(拟提供的股份数量) (1)
持有的ADS数量(需提供的ADS数量) (2)
Christophe Weber
914,100
15,398
(700,616)
(456,506)
Milano Furuta
17,800
—
(81,822)
(—)
安德鲁·普朗普
—
425,849
(—)
(828,870)
Masami Iijima
3,300
—
(13,965)
(—)
Ian Clark
—
2,096
(16,321)
(—)
Steven Gillis
—
8,257
(16,321)
(—)
Emiko Higashi
5,000
—
(20,497)
(—)
约翰·马拉加诺尔
—
—
(13,965)
(—)
Michel Orsinger
—
—
(20,497)
(—)
津坂美纪
—
—
(8,844)
(—)
Koji Hatsukawa
13,600
—
(18,483)
(—)
Jean-Luc布特尔
—
—
(20,497)
(—)
Yoshiaki Fujimori
16,000
—
(18,483)
(—)
金伯利·A·里德
—
1,375
(13,965)
(—)
合计
969,800
452,975
(964,276)
(1,285,376)
_____________
注意事项:
(1) 持股数目代表截至2025年3月31日持有的普通股数目。将提供的股份数量包括根据董事会激励计划(“BIP”)已归属但未交付和计划归属的普通股数量,包括授予在日本境外的董事的股份数量,这些董事在归属后将转换为ADS进行结算。根据BIP和员工持股计划(“ESOP”)将提供的股份数量由限制性股票奖励(“RSU奖励”)和PSU奖励组成。RSU奖励在三年期间内每年归属三分之一,PSU奖励自授予之日起三年归属。未来年度归属的包括PSU奖励是指假设相关目标达到100%水平的情况下将发行的股份总数;实际发行的股份数量可能会更少或更多,具体取决于达到目标的水平。如有绩效份额单位奖励(“PSU奖励”) 2025年3月31日后归属 拟提供的此类股份数量已根据KPI的结果进行了调整。此外,就根据该计划将提供的公司股份而言,在向每位董事提供该等股份前,不得行使该等股份的投票权。
(2) 持有的ADS数量代表截至2025年3月31日持有的美国存托股票数量,并四舍五入到最接近的整数。每份ADS代表普通股的一半。将提供的ADS数量包括根据公司集团海外员工长期激励计划(“LTIP”)已归属但未交付和计划归属的美国存托股票数量。根据LTIP提供的ADS数量包括RSU奖励和PSU奖励。RSU奖励在三年期间内每年归属三分之一,PSU奖励自授予之日起三年归属。未来几年归属的包括PSU奖励是假设相关目标达到100%水平,将发行的ADS总数;实际发行的ADS数量可能更少或更多,具体取决于达到目标的水平。如果有PSU奖 s于2025年3月31日后归属, 将提供的此类ADS数量已根据KPI结果进行了调整。此外,对于根据该计划将提供的ADS,在向每位董事提供此类股份之前,不得行使其投票权。
截至2025年3月31日,我们的每位董事持有的股份不到我们已发行股份总数的百分之一。董事持有的股份与其他持有人持有的普通股具有同等的投票权。
有关我们以股份为基础的薪酬计划的详细信息,包括BIP和LTIP,请参阅我们经审计的综合财务报表附注28。
F.披露注册人为追回错误授予的赔偿而采取的行动
不适用。
项目7。大股东与关联交易
A.主要股东
下表列出截至2025年3月31日各主要股东持有的股份数量以及各主要股东持有的已发行股份的百分比。
股东
股份数量 记录在案
百分比 已发行股份 (1)
(千,百分比除外)
The Master Trust Bank of Japan,Ltd.(信托账户)
278,204
17.62
%
日本托管银行(信托账户)
93,117
5.90
纽约梅隆银行作为存托凭证持有人的存托银行 (常设代理:三井住友银行)
61,745
3.91
道富 Bank West客户端-条约505234 (常设代理:瑞穗银行股份有限公司结算与清算服务部)
33,923
2.15
SMBC Nikko Securities Inc。
30,424
1.93
摩根大通银行385632 (常设代理:瑞穗银行股份有限公司结算与清算服务部)
30,117
1.91
道富银行和信托公司505001 (常设代理:瑞穗银行股份有限公司结算与清算服务部)
26,667
1.69
日本生命保险公司 (常设代理:日本Master Trust Bank of Japan,Ltd.)
24,752
1.57
JP Morgan Securities Japan Co.,Ltd。
23,082
1.46
摩根大通银行385781 (常设代理:瑞穗银行股份有限公司结算与清算服务部)
22,172
1.40
合计
624,204
39.53
%
___________
注意:
(1) 已发行股份的百分比不包括截至2025年3月31日持有的库存股。截至2025年3月31日,我们持有17,299,963股普通股作为库存股,其中包括我们持有的11,734,484股、我们以股票为基础的补偿计划以信托方式持有的5,565,479股以及权益法关联公司未持有的股份。上表中用于计算百分比的已发行股份总数,减去库存股,包括以信托方式持有的此类股份。
我们的普通股大股东与其他普通股股东拥有相同的投票权。
根据2024年2月5日提交的附表13G(第3号修正案)声明,三井住友信托控股公司(包括其关联公司)实益拥有87,400,834股我们的普通股,占我们已发行普通股的5.5%。然而,我们尚未确认截至本年度报告日期该等持股情况。
根据对实质持股报告书的修订( 太郎和宇北国所 )于2025年4月17日向关东地方财政局局长提交的文件显示,贝莱德,Inc.的关联公司实益拥有134,171,730股我们的普通股,占我们已发行普通股的8.43%。然而,截至本年度报告日期,我们尚未确认该等持股情况。
截至2025年3月31日,我们普通股的记录持有人有386名,地址在美国,他们的持股约占该日期我们已发行普通股的17%。其中一位股东是作为ADS持有人存托人的纽约梅隆银行,截至2025年3月31日,该公司持有61,745千股,占已发行股份总数的3.91%。由于其中一些股份由经纪人或其他被提名人持有,地址在美国的记录持有人数量可能无法完全反映美国的受益所有人数量。
在我们所知的范围内,我们没有直接或间接地由任何其他公司、任何外国政府或任何其他自然人或法人单独或联合拥有或控制。
据我们所知,没有任何安排,这可能会在随后的日期导致我们的控制权发生变化。
B.关联交易
在我们的日常业务过程中,我们不时与我们的关联方订立20-F表格第7.B项含义内的协议和从事交易。截至2025年3月31日的财政年度,此类交易包括但不限于研发相关服务协议、慈善捐赠和股权投资交易。我们的关联方交易的条款和条件与第三方交易一致,并反映了市场价格。武田认为这些交易涉及的金额对其业务并不重要。
C.专家和法律顾问的利益
不适用。
项目8。财务信息
A.合并报表和其他财务信息
我们经审计的合并财务报表列于“项目18 ——财务报表”项下。
法律程序
本项目所要求的信息载于本年度报告所载我们的合并财务报表。有关法律诉讼的详细讨论,请参见我们经审计的合并财务报表附注32。
股息
武田在资本配置方面的政策如下:
• 投资于增长动力;以及
• 股东回报。
关于“投资于增长动力”,武田对内部和外部机会进行战略投资,以增强其管道、新产品发布和血浆衍生疗法。关于“股东回报”,武田采取了累进的股息政策,即每年增加或维持每股年度股息,并在适当时进行股票回购。
如上所述,向股东返还资本是我们管理层的重点领域之一,我们相信我们的股息政策是实现目标的重要工具。
下表列出了我们所示的每个财政年度所支付的股息。
宣派及派付的股息
日元(十亿) 股息总额
每股股息JPY
记录日期
生效日期
2022年4月1日至2023年3月31日
2022年第一季度
¥
140.4
¥
90.00
2022年3月31日
2022年6月30日
2022年第三季度
140.5
90.00
2022年9月30日
2022年12月1日
2023年4月1日至2024年3月31日
2023年第一季度
140.5
90.00
2023年3月31日
2023年6月29日
2023年第三季度
148.0
94.00
2023年9月30日
2023年12月1日
2024年4月1日至2025年3月31日
2024年第一季度
148.0
94.00
2024年3月31日
2024年6月27日
2024年第三季度
155.9
98.00
2024年9月30日
2024年12月2日
宣派的、生效日期在下一财政年度的股息如下:
宣派股息
日元(十亿) 股息总额
每股股息JPY
记录日期
生效日期
2025年4月1日至2026年3月31日
2025年第一季度
¥
154.8
¥
98.00
2025年3月31日
2025年6月26日
B.重大变化
自年度财务报表之日起未发生重大变化。
项目9。要约及上市
A.要约及上市详情
见“项目9.C。Markets”的这份年度报告。
B.分配计划
不适用。
C.市场
在日本,我们的普通股从1949年开始在东京证券交易所上市。我们的普通股也在名古屋证券交易所、福冈证券交易所和札幌证券交易所上市。在这些市场中的每一个市场上,我们的普通股交易的证券识别代码为“4502”。
ADS,每份代表我们普通股的0.5股,自2018年以来在纽约证券交易所上市,交易代码为“TAK”。
D.出售股东
不适用。
E.稀释
不适用。
F.发行费用
不适用。
项目10。附加信息
A.股本
不适用。
B.组织章程大纲及章程细则
我们是一家根据《公司法》在日本注册成立的股份制公司。我们股东的权利由我们的普通股股份代表,如下所述,股东的责任仅限于这些股份的认购金额。截至2025年3月31日,我们的法定股本包括3,500,000,000股普通股,其中1,590,949,609股已发行。
只有我们普通股的持有者才有权享有下文所述的股东权利。为了行使下文所述的权利,我们的ADS持有人将被要求撤回他们的ADS,以支持我们的普通股股份,以便行使他们作为股东的权利。有关ADS权利的更多信息,请参见附件 2.2。
我们作为展品列入的《公司章程》第三条阐述了我们的目标和宗旨,即从事以下业务:
• 制造、购销药品、非药用化学品、准医药、医疗仪器、器具及用品、计量器具、化妆品、食品、饮料、食品添加剂、牲畜饲料添加剂及其他化工产品,以及与上述任何一种产品有关的仪器、器具及设备;
• 电脑化信息处理服务、软件的开发、购销、信息提供服务;
• 支持企业,并为管理提供咨询、培训和协助;
• 卡车运输和货运代理;
• 仓储;
• 出版;
• 不动产的管理、购售、出租;以及
• 业务辅助或与前述各条款中规定的任何一项有关。
记账转账系统
日本记账法(“记账法”)下日本公司上市股份的日本记账式转让制度适用于我国普通股股份。在这一制度下,在任何日本证券交易所上市的所有日本公司的股票都是非物质化的。在记账式转让制度下,任何人要持有、出售或以其他方式处置日本公司的上市股份,必须在账户管理机构拥有账户,除非该人在日本证券登记中心,Incorporated(“JASDEC”)拥有账户。“账户管理机构”是指符合《记账法》规定要求的金融工具业务经营者(即券商)、银行、信托公司及其他特定金融机构,只有符合《记账法》进一步严格要求的金融机构才能直接在JASDEC开立账户。
以下对记账式转账系统的描述假定相关人员在JASDEC没有账户。
根据记账法,任何股份转让都通过记账式方式受到影响,当转让的股份数量记录在账户管理机构的受让方账户上时,股份所有权就转移给了受让方。账户管理机构账户持有人被推定为该账户所持股份的合法所有人。
根据《公司法》,为了对我们主张股东权利,受让方必须在我们的股东名册中登记其名称和地址,但在有限的情况下除外。记账式转让制度下,一般在收到全体股东通知( soukabunushi tsuchi )(如“—股东名册”中所述)自JASDEC。为此,要求股东通过账户管理机构和JASDEC向我司过户代理机构报备姓名、地址。见“— 股东名册 ”了解更多信息。
非居民股东需指定日本境内的常设代理人或提供日本境内的通讯地址。每名该等股东须向有关账户管理机构发出其常设代理人的通知或通讯地址。此类通知将通过JASDEC转发给我们的过户代理。日本券商和商业银行习惯上充当常设代理人,提供标准收费的相关服务。我们向非居民股东发出的通知将送达常设代理人或邮寄地址。
股东名册
在记账式转让制度下,股东的姓名、地址和其他信息在我们的股东名册中的登记将由我们在收到全体股东通知时进行(但在新股发行的情况下,我们将在JASDEC没有全体股东通知的情况下将我们的股东的姓名、地址和其他信息登记在我们的股东名册中)JASDEC给我们的,它将根据账户管理机构提供的信息给我们这样的全体股东通知。只有在《记账法》规定的情况下,例如当我们确定记录日期以及当我们以任何正当理由向JASDEC提出请求时,才会发出这样的全体股东通知。因此,股东不得在该股东取得我们的股份后立即对我们主张股东权利,除非该股东的名称和地址在我们收到全体股东通知时已登记在我们的股东名册中;但条件是,就行使《记账法》所定义的少数股东权利而言,股东可在向我们发出个人股东通知后行使该等权利( kobetsukabunushi tsuchi )仅在《记账法》规定的特定期限内通过JASDEC。
盈余分配
根据《公司法》,股息分配采取盈余分配的形式(定义见“—限制盈余分配”),盈余分配可以现金和/或实物形式进行,对这种分配的时间和频率没有限制。《公司法》一般要求股份公司对股东大会决议授权的盈余进行分配。然而,根据《公司法》,我们的公司章程规定,董事会有权就盈余分配作出决定,但《公司法》规定的有限例外情况除外,只要同时拥有独立审计师和审计和监察委员会的公司满足以下要求:
(a) 非审计和监察委员会成员的董事的正常任期在其当选后一年内结束的最后一个会计年度召开的普通股东大会结束时届满(我们的公司章程目前满足这一要求);和
(b) 根据司法部条例的要求,其非合并年度财务报表和最近一个会计年度的某些文件公允地反映了其资产和损益。
股东大会或董事会授权分配盈余的决议,必须具体说明拟分配资产的种类和合计账面价值、向股东分配该等资产的方式和分配的生效日期。如要以实物分配盈余,我们可根据股东大会或董事会的决议,授予股东要求我们以现金而非实物分配的权利。如股东未获授予上述权利,有关盈余分配须经股东大会以特别决议批准。见“— 投票权 ”了解有关一项特别决议的更多细节。我们的公司章程规定,我们免除了以现金支付任何分配的义务,这些分配在首次支付之日起三年内无人认领。
盈余分配的限制
根据《公司法》,如果我们的净资产不低于3,000,000日元,我们可以在此类分配生效之日分配一笔盈余,最高可达以下(a)和(b)的总和减去以下(c)至(f)的总和:
(a) 盈余金额,如下所述;
(b) 如截至财政年度开始时或从财政年度开始至指定日期的期间的非常财务报表获批准,则(i)司法部条例规定的总额,作为构成非常财务报表的损益表所述期间的净利润,以及(ii)我们就我们在该期间处置的库存股票收到的对价金额;
(c) 我们库存股的账面价值;
(d) 如果我们在上一个会计年度结束后处置了库存股票,我们收到的该库存股票的对价金额;
(e) 在本段(b)所述的情况下,司法部的一项法令规定的总额,作为构成特别财务报表的损益表所述期间的净亏损;和
(f) 司法部条例中规定的某些其他金额,包括(如果商誉和递延资产的二分之一的总和超过股本、额外实收资本和法定盈余准备金的总和,截至上一财政年度末在资产负债表上显示的每一金额)根据司法部条例计算的该超额金额的全部或某一部分。
就本节而言,“盈余”的金额是下文(i)至(IV)的总和减去下文(V)至(VII)的总和的超额部分:
(一) 上一会计年度末其他资本公积和其他留存收益合计;
(二) 如果我们在上一个会计年度结束后处置了库存股,该库存股的账面价值与我们收到的该库存股的对价之间的差额;
(三) 如果我们在上一个会计年度结束后减少了股本,则减少的金额减去已转入额外实收资本和/或法定盈余准备金(如有)的部分;
(四) 如果我们在上一个会计年度结束后减少了额外的实收资本和/或法定盈余准备金,则减少的金额减去已转入股本的部分(如有);
(五) 在上一个会计年度结束后我们注销库存股的情况下,该库存股的账面价值;
(六) 如果我们在上一个财政年度结束后分配了盈余,则以下金额的总和:
(1) 已分配资产的账面价值总额,不包括将分配给股东但为其行使以现金而非实物股利收取权利的此类资产的账面价值;
(2) 以现金方式代替实物方式向行使分红权的股东分配的现金总额;和
(3) 支付给持股数量少于获得实物分红所需股份的股东的现金总额;
(七) 以下第(1)至第(4)款,减去以下第(5)至第(8)款的合计金额:
(1) 盈余金额在上一会计年度终了后减少转入追加实收资本、法定盈余公积和/或股本的,转入的金额;
(2) 如果我们在上一个会计年度结束后分配了盈余,则在额外实收资本和/或法定盈余准备金中预留的金额;
(3) 如果我们在(w)我们获得一家公司的所有权利和义务的合并过程中处置了库存股,(x)我们获得一家拆分公司的全部或部分权利和义务的公司拆分,(y)我们获得一家公司的所有股份的股份交换,或(z)我们获得股份的股份交割,股票收购权或具有公司股票收购权的债券,并在上一个会计年度结束后将我们的股份交付给它们的转让方作为此类收购的对价,该库存股的账面价值与我们收到的此类库存股的对价之间的差额;
(4) 如果在上一会计年度结束后,我们转让全部或部分权利和义务的公司拆分过程中,盈余金额减少,则如此减少的金额;
(5) 如果发生(w)我们收购一家公司所有权利和义务的合并,(x)我们收购一家分拆公司的全部或部分权利和义务的公司分拆,(y)我们收购一家公司全部股份的股份交换,或(z)我们收购一家公司的股份、股票收购权或具有股票收购权的债券并在上一财政年度结束后将我们的股份交付给这些公司的转让方作为此类收购的对价,(i)该合并、公司分立、换股或股份交割后的其他资本公积金额减去该合并、公司分立、换股或股份交割前的其他资本公积金额,及(ii)该合并、公司分立、换股或股份交割后的其他留存收益金额减去该合并、公司分立、换股或股份交割前的其他留存收益金额的合计金额;
(6) 如上一会计年度终了后履行了补足不足的义务,如以不公平金额认购新发行股份的人的补足义务,其他资本公积的数额因该等补足而增加;
(7) 如果我们在上一个财政年度结束后出于提供服务的考虑而向董事配发我们的股份,该等配发对其他资本公积的变动;和
(8) 如果我们出于提供服务的考虑将我们的库存股分配给董事,而董事在上一个会计年度结束后将这些股票无偿转让给我们,则通过此类转让增加的库存股金额。
在日本,任何盈余分配的“除息”日期和记录日期都在公司确定将支付的盈余分配金额的日期之前。
有关日本对股息征税的信息,请参见“— 税收——日本税收。 ”
资本和储备
根据《公司法》,任何新发行股票的实缴金额都需要作为股本入账,尽管我们可能会将不超过此类实缴金额的二分之一的金额作为额外实缴资本。我们一般可能会通过股东大会决议减少额外的实收资本和/或合法收益准备金,但须根据《公司法》完成对债权人的保护程序,如果同一决议决定这样做,我们可能会将此类减少的全部或任何部分金额作为股本进行核算。我们一般可能会在根据《公司法》完成对债权人的保护程序的情况下,通过股东大会特别决议减少股本,如果同一决议决定这样做,我们可能会将这种减少的全部或任何部分金额作为额外实收资本或法定盈余准备金进行核算。
股票分割
根据《公司法》,我们可以随时通过董事会决议或通过董事会决议授权作出此类决定的个人董事的决定将发行的股份分割成更多数量的同一类别的股份。只发行一类股份的公司,可修订其公司章程,将拟发行的授权股份数目增加至按股份分割比例的数目,由董事会决议或由获董事会决议授权作出该等决定的个别董事作出决定,而非股东大会特别决议(修订公司章程另有规定)所规定的数目。当要进行股票分割时,我们必须对股票分割进行公开通知,指明其记录日期,至少在该记录日期前两周。
在记账式转让制度下,在股票分割生效之日,我们的股东在账户管理机构的所有账户中记录的股票数量将按照适用的比例增加。
无偿分配
根据《公司法》,我们可以通过董事会决议或通过董事会决议授权作出此类决定的个人董事的决定向我们的现有股东分配任何类别的股份,而无需作出任何额外贡献;但前提是尽管我们的库存股可以分配给我们的股东,但任何分配的股份将不会产生于我们库存股的股份。
当要进行无偿划拨,而我们为此设定了一个记录日期时,我们必须对无偿划拨进行公开通知,指明其记录日期,至少在记录日期的两周前。
在记账式转让制度下,在无偿分配生效之日,我们的股东在账户管理机构持有的账户中记录的我们普通股的股份数量将根据我们向JASDEC发出的通知而增加。
反向股票分割
根据《公司法》,我们可以随时通过股东大会的特别决议将我们的股份合并为较少数量的股份。我们必须在股东大会上披露反向拆股的原因。当要进行反向股票分割时,我们必须在反向股票分割生效日期前至少两周(或者,在某些情况下,由于反向股票分割而留下任何零碎股份的情况下,20天)就反向股票分割进行公开通知。
在记账式转让制度下,在反向股票分割生效日,我们的股东在账户管理机构的所有账户中记录的股票数量将按照适用的比例减少。
单位份额制
一般
我们的公司章程规定,100股构成一个“单位”的普通股。我们的董事会或经董事会决议授权作出该决定的个人董事,获准通过修订我们的公司章程,减少将构成一个单位的股份数目或完全废除单位股份制,而无须股东批准,并在该修订生效日期后毫不拖延地向公众公告。
构成少于一个单位的股份的可转让性
记账式转让制度下,股份构成单位数不足一家的,可以转让。然而,根据日本证券交易所的规则,组成少于一个单位的股票不构成一个交易单位,除非在有限的情况下,因此不得在日本证券交易所出售。
一股以下股份持有人的表决权
少于一个单位的股份持有人不能行使与该等股份有关的任何表决权。在计算各种投票目的的法定人数时,构成少于一个单位的股份总数将被排除在流通股的数量之外。代表一个或多个完整单位的股份持有人将对所代表的每个完整单位拥有一票表决权。
股份持有人组成单位少于一个的,不享有参与董事辞职要求的权利、参与要求召开股东大会的权利和联合其他股东提出拟列入股东大会议程事项的权利等与表决相关的权利。
少于一个单位的股份持有人要求美国购买股份及出售股份的权利
根据《公司法》,少于一个完整单位的股份持有人可随时要求我们购买此类股份。此外,我们的公司章程规定,根据我们的公司股份政策,构成少于一个完整单位的股份持有人有权要求我们向该持有人出售构成少于一个完整单位的股份数量,如果加上该持有人目前拥有的构成少于一个完整单位的股份,将构成一个完整单位。
在记账式制度下,这样的要求必须通过相关的账户管理机构向我们提出。我们将根据此类请求购买或出售构成少于一个单位的普通股股份的价格将等于(a)东京证券交易所在我们的转让代理人收到请求之日报告的我们普通股股份的收盘价,或(b)如果当天没有在东京证券交易所进行出售,则紧随其后在该证券交易所执行我们普通股股份的出售价格。
股东大会
我们的普通股东大会通常在日本每年6月举行。普通股东大会的股权登记日为每年的3月31日。此外,我们可能会在必要时召开特别股东大会,至少提前两周通知股东。
时间、地点、目的和与股东大会有关的某些其他事项,包括参考资料所载的信息,必须在设定的会议日期至少三周前上传到网站上,并且必须将拟使用的网站网址通知和与会议有关的某些其他事项邮寄给每一位有表决权的股东(或者,在非居民股东的情况下,到他或她在日本的常设代理人或邮寄地址)至少在为此类会议设定的日期前两周。
日本《产业竞争力法案》部分修正法案于2021年6月16日部分生效,该法案允许公司在其公司章程中增加一项规定,即可以在不指定地点的情况下召开股东大会,但须经经济产业大臣和法务大臣确认,此类公司满足经济产业省条例和法务省条例规定的要求,用于属于召开股东大会不指定地点有助于提升产业竞争力同时保障股东利益的情形。
假设在发生新冠肺炎等传染病传播或自然灾害的情况下,其影响仍在持续或在股东大会召开时合理预期仍在持续,我们认为,为股东大会设置会场,同时要求股东出于对股东健康和安全的考虑而不出席会场,可能并不总是我们作为召开股东大会方式的最佳选择。因此,我们向我们于2021年6月29日举行的年度股东大会提交了一项提案,该提案通过部分修订我们的公司章程获得批准,大意是当我们的董事会考虑到股东的利益而决定在传染病传播或发生自然灾害等情况下不宜召开具有特定地点的股东大会时,我们可以在不指定地点的情况下召开股东大会。根据这一建议对我们的公司章程进行的部分修订,在获得经济产业大臣和法务大臣的上述确认后,于2021年8月5日正式生效。
任何持有至少3%表决权总数六个月或更长时间的股东或股东团体,可凭个人股东通知(如“—股东名册”中所述)要求为特定目的召开股东大会。除非无延误地召开该股东大会或发出不迟于发出该要求之日起八个星期内召开的会议的召集通知,要求召开的股东在获得法院批准后,可以召开该股东大会。
任何股东或股东集团持有至少300个表决权或表决权总数的1%,期限为六个月或以上的,可以提议将某一事项列入股东大会议程,并可以提议将该事项连同该股东将提交给我们股东的召集通知中的提案摘要一并说明,通过在为此类会议设定的日期至少八周前向董事提交请求(前提是我们能够将每个股东提出的此类事项的数量限制为10个),并附有个人股东通知(如“—股东名册”中所述)。
《公司法》使公司能够修改其公司章程,以便放宽对持股数量和持股期限的要求,以及发送召集通知或提交请求所需的期限,所有这些都是任何股东或股东团体要求召开股东大会或提议将某一事项列入股东大会议程的要求。我们的公司章程没有规定放宽这类要求。
投票权
登记在册的股东每单位(100股)普通股有权投一票,但我们或我们直接或间接持有25%或以上投票权的任何公司、合伙企业或其他类似实体均不得就我们或此类实体(视情况而定)持有的股份行使任何投票权。除法律或我们的公司章程另有规定外,决议可以在股东大会上以出席会议的表决权所代表的过半数通过。股东也可以通过代理人行使投票权,前提是该代理人被授予我们一位有投票权的股东。《公司法》和我们的公司章程规定,选举董事的法定人数为投票权总数的三分之一。我们的公司章程规定,股份不得累积投票选举董事。
《公司法》规定,某些重大公司交易需要股东大会的特别决议,包括:
•对我们的公司章程的任何修订(根据《公司法》可能在未经股东批准的情况下进行的修订除外);
•减少股本,但有某些不需要股东决议的例外情况,例如为补充资本不足而减少股本;
•转让我们在任何子公司中的全部或部分股权,但在某些不需要股东决议的例外情况下除外;
•解散、合并或合并,但有某些不需要股东决议的例外情况;
•转让我们的全部或大部分业务,但在某些不需要股东决议的例外情况下;
•接管任何其他公司的全部业务,但在某些不需要股东决议的例外情况下除外;
•公司分立,但有某些不需要股东决议的例外情况;
•一次股份交换( kabushiki kokan )或股份转让( kabushiki iten )为建立100%母子公司关系的目的,但在某些不需要股东决议的例外情况下;
•股份交割( kabushiki kofu )为使另一公司成为附属公司的目的,但在某些不需要股东决议的例外情况下;
•以“特别优惠”的价格发行新股或转让我们作为库存股持有的现有股份,以及以“特别优惠”的价格或以“特别优惠”的条件向股东以外的任何人发行股票收购权或具有股票收购权的债券;
•我们从子公司以外的特定人士处收购我们自己的股份;
•任何反向股票分割;或
•罢免作为审计和监察委员会成员的董事。
除法律或我们的公司章程另有规定外,股东大会的特别决议需要获得出席或代表出席达到法定人数的会议的所有股东至少三分之二表决权的持有人的批准。我们的公司章程规定,当出席或代表的投票权总数的三分之一时,即存在法定人数。
清算权
如果我们被清算,在支付所有税款、清算费用和债务后剩余的资产将按照股东持有的股份数量在股东之间进行比例分配。
配发股份的权利
我们普通股的股东没有优先认购权。经授权但未发行的股份可按董事会或获董事会决议授权作出该等决定的个别董事所确定的时间及条款发行,但须遵守有关以“特别优惠”价格(如“——投票权”中所述)发行新股的限制。然而,我们的董事会或获董事会决议转授作出该等决定的权力的个别董事,可决定给予股东就特定新股发行的配发权利,在这种情况下,该等权利必须按统一条款给予截至记录日期的所有股份持有人,而该记录日期必须至少提前两周予以公告。获得此类权利的每个股东还必须在此类权利到期之日前至少两周收到有关其到期日期的通知。新股配售权不得转让。然而,《公司法》使我们能够向股东分配股票收购权而不对价,这种股票收购权是可以转让的。见下文“—股票收购权”。
如果特定的新股发行(i)违反法律法规或我们的公司章程,或(ii)将以重大不公平的方式进行,股东可能因此而遭受不利影响,该等股东可向法院提出禁令,以禁止此类发行。
股票收购权
根据某些条件和以“特别优惠”价格或“——投票权”中描述的“特别优惠”条件发行的限制,我们可以发行股票收购权( 新喀布yoyakuken )和具有股票收购权的债券( 新喀布yoyakuken-tsuki shasai )由董事会决议或由获董事会决议转授作出该等决定的权力的个别董事作出决定。股票收购权持有人可以在其股票收购权条款规定的行权期内行使其收购一定数量股份的权利。在行使股票收购权时,我们将有义务要么发行相关数量的新股,要么转让我们持有的必要数量的库存股股份。
记录日期
我们股东的普通股东大会的年度股息和确定有权投票的股东的记录日期是3月31日。中期股息的股权登记日为9月30日。
此外,我们可藉董事会决议,或藉董事会决议转授作出该等决定的权力的个别董事的决定,订立记录日期,以确定有权享有其他权利的股东,并为其他目的,发出至少两星期前的公告。
根据JASDEC的规则,我们被要求在设置这样的记录日期后,立即向JASDEC发出每个记录日期的通知。要求JASDEC在每个记录日期及时通知我们我们普通股股东的姓名和地址、他们持有我们普通股的股份数量以及其他相关信息。
购买我们自己的股份
根据《公司法》和我们的公司章程,我们可能会收购我们自己的股份:
•根据我们董事会的决议,在符合某些要求的情况下,通过在我们股票上市的任何证券交易所购买或通过要约收购的方式;
•根据股东大会特别决议,通过向我们任何子公司以外的特定方购买;和
•通过向我们的任何子公司购买,根据董事会的决议或董事会决议授权作出此类决定的个人董事的决定。
倘我们以高于(i)(a)该等股份于紧接股东大会作出有关特别决议的前一天在该市场买卖该等股份的收市价或(b)如于该日并无在该市场出售的较高者的价格,向除上述指明的我们的任何附属公司以外的特定方收购我们本身的股份,紧随其后在该等市场上进行股份出售的价格及(ii)如该等股份受要约收购规限,则该日有关该等要约收购的合约所订的价格,股东可要求我们将他或她作为其股份的卖方列入建议购买。任何此类股份收购必须满足某些要求,例如我们可能只收购我们自己的股份,总金额不超过我们可以作为盈余分配的金额。有关此金额的更多详细信息,请参见上文“—盈余分配”。
我们获得的我们自己的股份可能会被我们作为库存股持有任何时期,或者可能会通过董事会决议或通过董事会决议授予作出此类决定的权力的个别董事的决定而被取消。我们也可以将我们持有的股份转让给任何人,但须遵守董事会的决议或董事会决议授予作出该等决定的权力的个别董事的决定,并且还须遵守类似于适用于发行新股的其他要求,如上文“—股份配股权”中所述。我们也可以将我们的库存股(x)用于在行使股票收购权时转让给任何人的目的,或(y)用于通过合并、股份交换、股份交割或通过库存股交换被收购公司的股份或资产进行公司拆分的方式收购另一家公司的目的。
控股股东要求出售全部股份
根据《公司法》和我们的公司章程,一般来说,直接或通过全资子公司持有我们90%或以上投票权的股东有权要求除我们以外的所有其他股东(以及除我们之外的所有其他股票收购权持有人,视情况而定)在我们批准的情况下出售他们持有的所有股份(以及所有股票收购权,视情况而定),须由董事会决议作出,或由获董事会决议转授作出该等决定的权力的个别董事作出决定( kabushiki tou uriwatashi 清急 或“股份出售要求”)。为了提出售股要求,这样的控股股东将被要求向我们发出事先通知。如果我们批准这样的股份出售请求,我们将被要求最迟在该出售生效日期前20天向所有股份持有人和登记的质权人(以及股票收购权,视情况而定)发出公告。
美国出售地址不详股东所持股份
根据《公司法》,如果向该股东发出的通知连续五年或五年以上未能到达我们股东名册中该股东的注册地址或以其他方式通知我们的地址,我们无需向该股东发送通知。
此外,我们可能会出售或以其他方式处置位置不明的股东所持有的股份。一般来说,如果
•发给股东的通知未能连续五年或五年以上到达我们股东名册中的股东注册地址或以其他方式通知我们的地址,以及
•该股东未能在我们的股东名册登记的地址或以其他方式通知我们的地址连续五年或五年以上收到股份的盈余分配;
然后,我们可以在发出至少三个月的事先公开和个别通知后,以市场价格出售或以其他方式处置该股东的股份,并为该股东持有或存入此类出售或处置的收益。
重大持股的报告
日本《金融工具和交易法》及其相关法规要求任何已实益、单独或共同成为我们普通股已发行股份总数5%以上的持有人的人,必须在五个工作日内向财政部相关地方财政局局长提交有关此类持股的报告。除某些例外情况外,还必须就任何此类持股的任何后续变化1%或更多或先前提交的报告中列出的重大事项的任何变化提交类似报告。为此目的,在交换可交换证券、转换可转换证券或行使认股权证或股票收购权(包括那些并入具有股票收购权的债券)时,可向该人发行的我们的普通股的股份在确定持有人持有的我们的股份数量和我们的已发行股份总数时均被考虑在内。
C.材料合同
收购Nimbus Lakshmi,Inc。
2022年12月13日,我们与Nimbus Therapeutics,LLC(“Nimbus”)订立股份购买协议,以收购Nimbus全资附属公司Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)的全部股本,该公司拥有或控制与变构TYK2抑制剂TAK-279相关的知识产权和其他相关资产,Nimbus内部称为NDI-034858。根据协议条款,我们在交易完成后向Nimbus支付了40亿美元的预付款,并将在TAK-279计划开发的产品实现40亿美元的年度净销售额和50亿美元的产品销售额后支付两笔各为10亿美元的里程碑付款。交易于2023年2月8日结束。此外,就交易而言,我们已同意根据2022年1月与百时美施贵宝及其新基医药公司子公司(统称“BMS”)达成的和解协议承担Nimbus的义务,以便在根据TAK-279计划开发的产品实现开发、监管和基于销售的里程碑后向BMS支付某些款项。
见“项目5.A.经营成果——影响我们经营成果的因素‘ 收购’ ”.
许可和合作协议
在我们的日常业务过程中,我们就产品的开发和商业化方面的许可或合作订立协议。我们的业务实质上不依赖于这些协议中的任何一项。相反,它们构成了我们整体战略的一部分,以利用内部和外部资源的组合来开发和商业化新产品。“项目4”中总结了迄今为止导致成功商业化的某些协议。关于公司的信息— B.业务概览—许可和合作。”我们与Seagen Inc.(现在是辉瑞公司(“TERM1”)的全资子公司)之间的许可和合作协议已作为证据归档,以向投资者提供此类协议的示例。我们认为,该协议代表了我们针对已上市产品的许可和合作协议,因为它规定了支付开发和商业里程碑付款以及基于销售的特许权使用费,并规定了双方在共同开发、共同制造和共同营销努力的条款方面的责任,以及为相关许可和合作努力规定了某些地域限制和期限限制。我们的每一项许可或合作协议的具体条款都是单独协商的。仍在开发中的化合物的协议可能会有附加条款,例如管理股权投资或其他财务和非财务事项。
D.外汇管制
日本外汇外贸法( 外国党川濑大迫比外国党布埃基侯 )(“FEFTA”)和相关的内阁令和部长令,我们统称为《外汇条例》,管辖与“交易所非居民”和“外国投资者”(以下定义这些术语)收购和持有股份有关的某些方面。它在某些情况下也适用于收购和持有代表交易所非居民和外国投资者收购和持有的我们普通股股份的ADS。总体而言,现行有效的《外汇条例》不影响交易所非居民在日本境外使用日元以外的货币买卖股票或ADS的交易。
外汇居民在《外汇条例》中的定义为:
(i)在日本境内居住的个人;或
(ii)主要办事处位于日本境内的法团。
交易所非居民在《外汇条例》中的定义为:
(i)不在日本居住的个人;或
(ii)主要办事处位于日本境外的法团。
通常,位于日本境内的非居民法人的分支机构和其他办事处被视为交换居民。反之,位于日本境外的日本企业的分支机构和其他办事处则被视为交易所非居民。
外国投资者在《外汇条例》中的定义为:
(i)不在日本居住的个人;
(二)根据外国法律组建的公司或其他实体或其主要办事处位于日本境外(不包括(四)内的合伙企业);
(iii)由属于上述(i)及/或(ii)范围内的个人及/或法团直接或间接持有总投票权50%或以上的法团;
(iv)日本法律下的普通合伙企业或有限合伙企业或外国法律下的任何类似合伙企业,其中:(a)对这些实体的50%或更多的出资是由不在日本或某些其他外国投资者居住的个人或(b)这些实体的大多数普通合伙人是不在日本或某些其他外国投资者居住的个人;或者
(v)(a)董事或与其相当的其他人或(b)董事或与其相当的其他具有代表权的人的多数是不在日本居住的个人的法团或其他实体。
收购股份
交易所非居民从交易所居民手中收购日本公司的股份,需要交易所居民通过日本银行向日本财务大臣进行事后报告。但是,在以下情况下,不施加此类报告要求:
(i)有关股份的总购买价为1亿日元或以下;
(ii)通过任何银行、金融工具业务经营者或《外汇条例》规定的其他实体作为代理或中介而影响收购;或
(iii)收购构成下文所述的“对内直接投资”。
对内直接投资上市公司股份
对内直接投资
如果外国投资者收购在日本证券交易所上市的日本公司的股份或投票权,例如我们的普通股和ADS的股份,或在日本的场外交易市场交易的公司,并且由于收购,外国投资者结合其密切相关人士的任何现有持股和持股(定义见《外汇条例》),直接或间接持有(i)已发行股份总数或(ii)相关公司总投票权的1%或以上(拟收购的相关公司的股份和投票权称为“外来直接投资股份”),此类收购构成FEFTA下的“外来直接投资”。
事先通知
境外投资者拟取得境外直接投资份额,且被投资日本公司开展的任何业务属于《外汇条例》指定的任何业务板块(“指定业务板块”, 石井-御术 )(武田就是这种情况),原则上,必须事先向财务大臣和对该日本公司(包括MHLW)具有管辖权的任何其他主管部长发出收购通知。
如果发出这样的通知,则拟议收购要到自其日期起30天后才能完成(这段时间称为“筛选期”);但前提是,除非任何相关部长认为有必要从国家安全或某些其他因素的角度检查拟议收购是否应受到限制,否则筛选期将缩短,如果拟议收购被确定不会引起此类担忧,则可缩短至5个工作日。如果相关部长认为有必要检查提议的收购是否应该受到限制,部长们可以将筛选期限延长至多五个月;部长们最终可能会从国家安全或某些其他因素的角度,在必要时建议对提议的收购进行任何修改或放弃。如果外国投资者不接受任何建议,相关部长可下令修改或放弃拟议的收购。
外国投资者以股票分割的方式获得外来直接投资股份不受这些通知要求的约束。
此外,如果外国投资者结合其密切相关人员的任何持股,直接或间接持有从事指定业务部门的日本上市公司表决权总数的1%或以上,此类外国投资者的某些其他活动,例如(i)投票任命他/她自己或与之相关的人(定义见《外汇条例》)为该公司的董事或公司审计师,以及(ii)提议并投票表决转让或废除与该公司的指定业务部门相关的业务活动,也构成“外来直接投资”,因此,须遵守FEFTA规定的事先通知要求。
豁免事先通知
无论上述情况如何,凡被投资日本公司开展的任何业务属于《外汇条例》规定的特定指定业务部门(“核心部门”、“核心 京树 )(我们目前正在开展属于核心部门的业务),外国投资者(包括(a)《外汇条例》规定的外国金融机构和(b)已获得日本政府认可但不包括《外汇条例》规定的外国金融机构的主权财富基金或公共养老基金),其(i)获得该日本公司的不到10%的对内直接投资股份(包括其密切相关人士的任何现有持股和持股的总额),及(ii)遵守以下条件无须在其收购外来直接投资股份时作出事先通知,因为该等豁免适用,只要;
(a)该外国投资者及其关连人士(定义见《外汇条例》)将不会成为该法团或其若干关连法团的董事会成员;
(b)外国投资者不会向股东大会或在股东大会上提议转让或撤销与指定业务部门有关的业务活动;
(c)外国投资者将不会获得有关该公司或其某些相关法团与指定业务部门有关的业务活动的技术的非公开信息;
(d)该外国投资者将不会出席法团或其若干相关法团的董事会或执行委员会的会议,而该等会议就与核心部门有关的业务活动作出重要决定;及
(e)该外国投资者将不会以书面形式向作出重要决定的董事会或执行委员会或其在该法团或其某些相关法团的成员提出任何建议,要求他们在一定期限内就与核心部门有关的业务活动作出回应和/或采取任何行动。
此外,《外汇条例》规定的符合上述条件(a)、(b)和(c)的外国金融机构可免于事先通知要求。
这一豁免不适用于某些类型的外国投资者(例如,因违反《外汇条例》而有一定制裁记录的外国投资者,或除财政部部长认可的企业以外的国有企业),这类外国投资者必须提交上述事先通知。
发布交易报告
如上文所述,已作出事先通知的外国投资者必须在其获得外来直接投资股份后的45天内向财务大臣和对该日本公司具有管辖权的任何其他主管部长提交交易后报告(“交易后报告”)。
依赖豁免事先通知而取得外来直接投资股份的外国投资者,原则上必须在该项收购后45天内提交交易后报告,条件是该外国投资者直接或间接持有的股份总数或表决权与其密切相关人士在收购后的任何现有持股和持股的比例达到(i)已发行股份总数或(ii)相关公司的表决权总数的比例达到:
(i)首次达到或超过1%但低于3%;
(二)首次达到或超过3%但低于10%;及
(iii)每次收购10%或以上。
但前提是,《外汇条例》规定的境外金融机构仅需提交上述(三)项的事后交易报告。
外国投资者以股票分割的方式获得对内直接投资股份不受交易后报告要求的约束。
股息及出售收益
根据《外汇条例》,交易所非居民持有的股票所支付的股息、在日本境内出售的收益,一般可以兑换成任何外币并汇回国外。
E.税收
美国联邦所得税的重大后果
本节介绍拥有ADS的重大美国联邦所得税后果。只有当您是美国持有者(定义见下文)并且出于税收目的将您的ADS作为资本资产持有时,它才适用于您。本讨论仅涉及美国联邦所得税,并未根据您的个人情况讨论可能与您相关的所有税收后果,包括外国、州或地方税收后果、遗产税和赠与税后果,以及根据净投资收入的医疗保险缴款税或替代最低税产生的税收后果。如果您是受特殊规则约束的特殊持有人类别的成员,则本节不适用于您,包括:
•证券交易商,
•选择采用盯市方法核算证券持仓的证券交易者,
•免税组织,
•一家寿险公司,
•实际或建设性地拥有我们有表决权的股票或我们股票总价值10%或更多的合并投票权的人,
•持有ADS作为跨式交易或对冲或转换交易一部分的人,
•为税收目的购买或出售ADS作为洗售的一部分的人,或
•功能货币不是美元的人。
本节以经修订的1986年《国内税收法》、其立法历史、现有和拟议的条例、已公布的裁决和法院判决为基础,所有这些都与现行有效一样,以及《美利坚合众国政府和日本政府关于避免双重征税和防止逃税的收入税公约》(“条约”)。这些法律可能会发生变化,可能具有追溯力。此外,本节部分基于存款协议中的每项义务将根据其条款履行的假设。
如果出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业的实体或安排持有ADS,则合伙人的美国联邦所得税待遇一般将取决于合伙人的身份和合伙企业的税务待遇。持有ADS的合伙企业的合伙人应就ADS投资的美国联邦所得税处理咨询其税务顾问。
如果您是ADS的受益所有人,并且出于美国联邦所得税目的,您就是美国持有人:
•美国公民或居民,
•国内企业,
•无论其来源如何,其收入均需缴纳美国联邦所得税的遗产,或
•如果美国法院可以对信托的管理行使主要监督,并且一名或多名美国人被授权控制信托的所有实质性决定,则为信托。
关于在您的特定情况下拥有和处置ADS的美国联邦、州和地方税收后果,您应该咨询您自己的税务顾问。
一般来说,考虑到之前的假设,出于美国联邦所得税的目的,如果你持有ADR证明ADS,你将被视为这些ADR所代表的股份的所有者。以股票换ADR,以ADR换股票,一般不会被征收美国联邦所得税。
贵国ADS的税务处理将部分取决于我们是否被归类为美国联邦所得税目的的被动外国投资公司或PFIC。除下文“PFIC规则”下讨论的情况外,本次讨论假定我们不属于美国联邦所得税目的的PFIC。
分配
根据美国联邦所得税法,如果您是美国持有者,我们从我们当前或累积的收益和利润(根据美国联邦所得税目的确定)中支付的任何分配的总额,除了我们股票的某些按比例分配,将被视为应缴纳美国联邦所得税的股息。如果您是非公司美国持有者,构成合格股息收入的股息将按适用于长期资本收益的优惠税率向您征税,前提是您在除息日前60天开始的121天期间内持有ADS超过60天,并满足其他持有期要求。如果ADS在我们分配股息的当年在美国的成熟证券市场上易于交易,我们就ADS分配的股息将是合格的股息收入。我们的ADS在纽约证券交易所上市,这在美国被认为是一个成熟的证券市场。因此,我们预计,我们在ADS上分配的股息将是合格的股息收入,前提是您满足上述持有期要求。
您必须将从股息支付中预扣的任何日本税款包括在这个毛额中,即使您实际上并没有收到它。当存托人实际或建设性地收到股息时,股息应向您征税。就从其他美国公司获得的股息而言,该股息将不符合一般允许美国公司获得的股息扣除条件。您必须包含在收入中的股息分配金额将是所支付的日元的美元价值,按股息分配之日的即期日元/美元汇率确定,即使存托人(a)以不同的汇率将日元兑换成美元或(b)不将股息支付兑换成美元。如果存托人以不同的汇率将日元兑换成美元,那么您将确认美国来源的普通收入(不会被视为合格股息)或损失等于您收到的美元与您计入股息收入的美元金额之间的差额。如果存托人没有将股息支付转换为美元,那么您将在将日元转换为美元时确认美国来源的普通收入(不被视为合格股息收入)或损失,金额等于您在转换中获得的美元与您计入股息收入的美元金额之间的差额。
为美国联邦所得税目的确定的超过当前和累计收益和利润的分配,将被视为在ADS中的基础范围内的非应税资本回报,此后被视为资本收益。然而,我们预计不会按照美国联邦所得税原则计算收益和利润。因此,您应该期望通常将我们进行的分配视为股息。
在一定的限制下,根据条约代扣代缴给日本的日本税款将可以抵扣或扣除您的美国联邦所得税负债。在确定适用优惠税率的股息的外国税收抵免限制时适用特殊规则。如果根据日本法律或条约,您可以获得预扣税款的减免或退款,则本可以减免或可退还的预扣税款金额将不符合抵减您的美国联邦所得税负债的条件。
股息通常是来自美国以外来源的收入,通常是“被动”收入,用于计算允许给你的外国税收抵免。然而,如果(a)我们由美国人通过投票或价值拥有50%或更多的股份,并且(b)我们至少10%的收益和利润可归因于美国境内的来源,那么出于外国税收抵免目的,我们的部分股息将被视为来自美国境内的来源,就任何纳税年度支付的任何股息而言,我们用于外国税收抵免目的的股息的美国来源比率将等于我们在该纳税年度从美国境内来源获得的收益和利润的部分,除以该纳税年度我们的收入和利润总额。
作为向我们所有股东按比例分配的一部分的ADS向您分配的额外股份一般不会被征收美国联邦所得税。
销售或处置
如果您是美国持有者,并且您出售或以其他方式处置您的ADS,您将在美国联邦所得税方面确认资本收益或损失,该资本收益或损失等于您在ADS中实现的金额的美元价值与您的税基之间的差额,以美元确定。非公司美国持有者的资本收益通常按持有财产超过一年的优惠税率征税。收益或损失通常将是来自美国境内来源的收入或损失,用于外国税收抵免限制目的。
PFIC规则
我们认为ADS目前不应被视为美国联邦所得税目的的PFIC的存量,我们预计在可预见的未来不会成为PFIC。然而,这一结论是每年作出的事实认定,因此可能会发生变化。因此,我们有可能在未来的纳税年度成为PFIC。
一般来说,如果您是美国持有者,如果在您持有我们ADS的任何纳税年度:
•我们在纳税年度的毛收入中至少有75%是被动收入或
•我们的资产至少有50%的价值,根据季度平均值确定,归属于生产或持有用于生产被动收入的资产。
“被动收入”一般包括股息、利息、出售或交换投资物业的收益、租金和特许权使用费(在积极进行贸易或业务时产生的某些租金和特许权使用费除外)以及某些其他特定类别的收入。如果一家外国公司至少拥有另一家公司股票价值的25%,就PFIC测试而言,该外国公司被视为拥有其在另一家公司资产中的比例份额,并直接获得其在另一家公司收入中的比例份额。
如果我们被视为PFIC,而您是未进行按市值计价选择的美国持有者,如下所述,您通常将受到以下方面的特殊规则的约束:
•您在出售或以其他方式处置您的ADS时实现的任何收益,以及
•我们向您进行的任何超额分配(通常是在单个纳税年度(您在ADS中持有期开始的纳税年度除外)内向您进行的任何分配,该分配高于您在前三个纳税年度就ADS收到的平均年度分配的125%,或者,如果更短,则为您在您收到分配的纳税年度之前的ADS持有期)。
根据这些规则:
•收益或超额分配将在您的ADS持有期内按比例分配,
•分配给您实现收益或超额分配的纳税年度或我们对您进行PFIC的第一年之前的前几年的金额将作为普通收入征税,
•上一年度相互分配的金额将按该年度有效的最高税率征税,并
•一般适用于少缴税款的利息费用将就每一年的应占税款征收。
特殊规则适用于计算PFIC超额分配的外国税收抵免金额。
如果我们是一个纳税年度的PFIC,而我们的ADS在该年度被视为“可上市股票”,您可能会对您的ADS进行按市值计价的选择。如果你进行这次选举,你将不受上述PFIC规则的约束。相反,一般来说,您将每年将您的ADS在纳税年度结束时的公允市场价值超过您调整后基础的部分(如果有的话)计入您的ADS中,作为普通收入。您还将被允许就您的ADS的调整后基础超过其在纳税年度结束时的公平市场价值的部分(如果有的话)承担普通损失(但仅限于先前包括的收入因按市值计价的选择而产生的净额)。您在ADS中的基础将进行调整,以反映任何此类收入或损失金额。您在出售或以其他方式处置您的ADS时确认的任何收益将是普通收入,任何损失将是普通损失,其范围是由于按市值计价的选择而导致的先前包含的收入净额,随后是资本损失。
如果我们在贵国ADS的持有期内的任何时候都是PFIC,即使我们目前不是PFIC,贵国的ADS一般会被视为PFIC的股票。
此外,尽管贵公司就ADS作出任何选择,但如果我们在分配的纳税年度或上一个纳税年度是PFIC(或就贵公司而言被视为PFIC),则贵公司从我们收到的股息将不构成贵公司的合格股息收入。您收到的不构成合格股息收入的股息,不能按适用于合格股息收入的优惠税率征税。相反,您必须将我们从累计收益和利润中支付的任何此类股息的总额(根据美国联邦所得税目的确定)计入您的总收入,并将按适用于普通收入的税率征税。
如果您在我们对您而言是PFIC的任何一年中拥有ADS,您可能需要提交美国国税局8621表格。然而,如上所述,我们认为ADS目前不应被视为美国联邦所得税目的的PFIC的存量,我们预计在可预见的未来不会成为PFIC。
日本税务
以下是日本对我国普通股股份所有者(以股份或ADS形式)的主要税务后果(仅限于国税)的一般概述,这些人是日本的非居民个人或在日本没有常设机构的非日本公司,在本节中统称为非居民持有人。以下有关日本税法的陈述是基于截至本年度报告日期已生效并经日本税务机关解释的法律和条约,并受适用的日本法律、税务条约、公约或协议或对其解释在该日期之后发生的变化的影响。本摘要并未详述可能适用于特定投资者的所有可能的税务考虑。建议潜在投资者通过咨询其自己的税务顾问,对我们普通股股份的收购、所有权和处置的总体税务后果感到满意,具体包括根据日本法律、根据其居住地所在司法管辖区的法律以及根据日本与其居住国之间的任何税务条约、公约或协议产生的税务后果。
就日本税法和美国与日本之间的税收协定而言,美国ADS持有者一般将被视为ADR所证明的ADS基础股票的所有者。
一般来说,股票或ADS的非居民持有人将需要缴纳我们就普通股股份支付的通过股息预扣方式征收的日本所得税(在本节中是指为《公司法》目的从我们的留存收益中进行的分配),并且此类税款将在支付股息之前预扣。股票分割一般不需要缴纳日本所得税或公司税。
在没有任何适用的税收条约、公约或协议降低日本预扣税的最高税率或允许免除日本预扣税的情况下,根据日本税法,适用于日本公司就其股票向非居民持有人支付的股息的日本预扣税税率一般为20.42%(或2038年1月1日或之后到期应付的股息为20%)。然而,对于日本公司向非居民持有人发行的上市股份(如股份或ADS)所支付的股息,除持有相关日本公司已发行股份总数3%或以上的任何个人股东(对其仍适用前述预扣税率)外,前述预扣税率降至(i)截至2037年12月31日(含)到期应付的股息的15.315%和(ii)2038年1月1日或之后到期应付的股息的15%。上述预提税率包括特别重建附加税(2.1%乘以原适用预提税率,即15%或20%,视情况而定),于2013年1月1日(含)至2037年12月31日(含)期间征收,以资助东日本大地震的重建。
如果为了《公司法》的目的,分配是从我们的资本盈余而不是留存收益中进行的,则此类分配超过根据日本税法确定的资本回报的按比例部分所对应的金额的部分将被视为日本税收目的的股息,而其余部分将被视为日本税收目的的资本回报。视同股息部分(如果有的话)一般将受到与上述股息相同的税务处理,资本部分的返还一般将被视为出售股份所得的收益,并受到与出售我们普通股股份相同的税务处理,如下所述。以我们回购我们自己的股份为代价或与某些重组交易有关的分配将按基本相同的方式处理。
日本与(其中包括)加拿大、丹麦、芬兰、德国、爱尔兰、意大利、卢森堡、新西兰、挪威和新加坡签订了所得税条约,根据这些条约,证券投资者的预扣税率(包括特别重建附加税)可普遍降至15%,而与(其中包括)澳大利亚、比利时、法国、香港、荷兰、葡萄牙、瑞典、瑞士、阿拉伯联合酋长国、英国和美国签订的所得税条约,证券投资者的预扣税率一般降至10%,所得税条约等,西班牙一般将证券投资者的预扣税率降至5%。此外,根据日本和美国的所得税条约,支付给有资格享受条约福利的合格美国居民的养老基金的股息,通过代扣代缴或其他方式免征日本所得税,除非股息是由养老基金直接或间接经营企业所得。根据日本与(其中包括)比利时、丹麦、荷兰、西班牙、瑞士和英国之间的所得税条约,向养老基金支付的股息也适用类似的处理。根据日本税法,当根据税收条约适用的任何降低的最高税率低于根据前第二款提及的日本税法对我们的股票或ADS将支付的股息另有适用的税率时,应提供该最高税率。
根据适用的税收协定有权就我们的股票的任何股息降低税率或免征日本预扣税的我们股票的非居民持有人,一般需要在支付股息之前通过扣缴义务人向相关税务机关提交一份关于减免日本所得税和股息重建特别所得税的所得税公约申请表以及任何必要的表格和文件。我们的普通股或ADS的股份的非居民持有人的常设代理人可用于代表非居民持有人提交申请。在这方面,非居民持有人可通过提交一份关于减免日本所得税和上市股票股息重建特别所得税的所得税公约特别申请表,以及任何必要的表格或文件,为申请减免日本预扣税的条约利益提供一定的简化特别备案程序。如果存托人需要调查以确定是否有任何ADS的非居民持有人有权要求豁免或减少日本预扣税的条约利益,则存托人或其代理人在支付股息之前提交申请表,以便在有关支付股息的记录日期之后的八个月内不能就这些持有人进行预扣。如证明此类持有人有权在上述八个月期间内主张豁免或减少日本预扣税的条约利益,则保存人或其代理人连同某些其他文件提交另一份申请表,以便该持有人可以被豁免或减少日本预扣税。要申请这一降低的税率或豁免,这类ADS的非居民持有人将被要求提交纳税人身份、居住地和受益所有权的证明(如适用),并提供保存人可能要求的其他信息或文件。根据任何适用的税收协定,有权获得低于日本税法另有适用的税率的日本预扣税减免率或豁免(视情况而定),但未提前提交所需申请的非居民持有人仍可有权要求相关日本税务机关退还根据适用的税收协定预扣的超过税率的预扣税(如果此类非居民持有人有权获得
根据适用的税收协定降低的协定税率)或全额预扣税款(如果此类非居民持有人有权根据适用的税收协定获得豁免),视情况而定,通过遵守一定的后续申报程序。我们不承担任何责任,确保根据适用的税收协定有资格但未遵循上述规定程序的股东按降低的协定税率预扣或豁免。
作为投资组合投资者的非居民持有人在日本境外出售我们的股票或ADS所获得的收益一般不需要缴纳日本所得税或公司税。日本遗产税和赠与税,按累进税率,可由作为受遗赠人、继承人或受赠人从另一个人获得我们的股份或ADS的个人支付,即使获得人、死者或赠与人都不是日本居民。
F.股息和支付代理
不适用。
G.专家发言
不适用。
H.展示文件
我们已根据《交易法》就ADS向SEC提交了这份年度报告。我们受《交易法》信息要求的约束,根据该要求,我们必须提交20-F表格的年度报告,并向SEC提供6-K表格的其他报告和信息。
SEC的网站www.sec.gov可能会免费审查我们提交的文件副本,其中包含以电子方式向SEC提交文件的注册人的报告和其他信息。此类文件也可以在我们的网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/上查看。作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》规定向股东提供代理声明和内容的规则的约束。
一、子公司信息
不适用。
J.向证券持有人提交的年度报告
我们打算根据EDGAR申报人手册向证券持有人提交任何年度报告,要求以电子格式的表格6-K提供。
项目11。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临的市场风险主要来自外币汇率的变化、利率的变化以及我们投资证券价值的变化。本项目11所要求的信息载于本年度报告所载我们经审计的合并财务报表附注27。
项目12。权益类证券以外的证券的说明
A.债务证券
不适用。
B.认股权证和权利
不适用。
C.其他证券
不适用。
D.美国存托股票
每份ADS代表我们存放在我们的存托人(纽约梅隆银行)在日本的托管人(三井住友银行)的普通股的一股的二分之一。每份ADS还将代表存托人可能不时持有的任何其他证券、现金或其他财产。我们普通股的已存入股份,连同存托人持有的任何其他证券、现金或其他财产,被称为“已存入证券”。
费用及开支
存放或提取我们普通股或ADS持有人股份的人必须支付:
为:
每100份ADS(或100份ADS的一部分)5.00美元(或更少)
发行ADS,包括因分配我们的普通股或权利或其他财产而产生的问题
以提现为目的注销ADS,包括如果存款协议终止
每份ADS 0.05美元(或更少)
向ADS持有人的任何现金分配
相当于如果向ADS持有人分配的证券是我们的普通股股份并且我们的普通股股份已存入以发行ADS时应支付的费用的费用
分配给存管证券持有人的证券(包括权利)由存管人分配给ADS持有人的证券的分配
每个日历年每份ADS 0.05美元(或更少)
存管服务
注册或转让费用
当有人存入或提取我们的普通股股份时,将我们的普通股股份在我们的股份登记册上转让或登记至存托人或其代理人的名下
保存人的开支
电缆和传真传输(在押金协议中明确规定的情况下)
外币兑换美元
存托人或托管人必须为任何ADS或我们的普通股基础ADS的股份支付的税款和其他政府费用,例如股票转让税、印花税或预扣税
视需要
存托人或其代理人因服务已存入证券而招致的任何费用
视需要
存托人直接向存入我们普通股股份的投资者或出于提现目的而交出ADS的投资者或向为其代理的中介机构收取其交付和交出ADS的费用。存托人通过从分配的金额中扣除这些费用或通过出售部分可分配财产来支付费用来收取向投资者进行分配的费用。存托人可以通过现金分配中扣除或者直接向投资者开单或者向代其行事的参与者记账式系统账户收费的方式收取其存托人服务年费。存托人可以通过从任何应付现金分配(或通过出售部分证券或其他可分配财产)中扣除的方式向有义务支付这些费用的ADS持有人收取其任何费用。保存人一般可以拒绝提供吸引费用的服务,直到其对这些服务的费用得到支付。
存托人在履行其在存款协议下的职责时,可以使用由存托人拥有或附属的经纪人、交易商、外币交易商或其他服务提供商,这些服务提供商可能赚取或分享费用、价差或佣金。
存托人可以自己或通过其任何关联机构兑换货币,在这些情况下,作为其自己账户的委托人,而不是代表任何其他人担任代理人、顾问、经纪人或受托人,并赚取收入,包括但不限于其将为自己账户保留的交易价差。收益基于(其中包括)根据存款协议进行的货币兑换所分配的汇率与存托人或其关联机构在为自己的账户买卖外币时收到的汇率之间的差额。存托人不表示根据存款协议在任何货币兑换中使用或获得的汇率将是当时可以获得的最优惠的汇率,或确定该汇率的方法将对ADS持有人最有利,但须遵守存托人在存款协议下的义务。用于确定货币兑换所用汇率的方法可应要求提供。
缴税
ADS持有人将负责就其ADS或其任何ADS所代表的已存入证券支付的任何税款或其他政府费用。存托人可拒绝登记ADS的任何转让或允许ADS持有人提取其ADS所代表的已存入证券,直到这些税款或其他费用得到支付。它可能会将欠该ADS持有人的款项或出售该ADS持有人的ADS所代表的存款证券用于支付所欠的任何税款,该ADS持有人仍将对任何不足承担责任。如果存托人出售存入的证券,它将酌情减少ADS的数量,以反映出售情况,并向ADS持有人支付任何收益,或向ADS持有人发送任何财产,在其缴纳税款后剩余。
保存人的直接和间接付款
存托人已同意根据其根据存款协议收到的净发行、净注销和净存托服务费的固定部分向我们支付收入分成款项,但须根据存托人收到的此类费用总额每年支付最低金额。在截至2025年3月31日的财政年度,我们收到了160万美元的此类收入分成付款。
存托人还同意免除存托人向我们、向ADS持有人或其各自经纪人提供的与ADS计划的设立、管理和持续服务有关的服务的费用和开支。此外,存托人已同意免除某些增值服务的费用,包括对我们工作人员的培训、投资者关系咨询服务以及存托人分析和报告平台的访问权限。因此,在截至2025年3月31日的财政年度,存托人免除了约10万美元的费用和开支。
第二部分
项目13。违约、拖欠股息和拖欠
不适用。
项目14。证券持有人权利的重大变更及所得款项用途
不适用。
项目15。控制和程序
披露控制和程序
截至2025年3月31日,根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的规定,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。披露控制和程序要求,我们根据《交易法》提交或提交的报告中拟披露的信息在需要时,在适用规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。任何披露控制和程序制度的有效性都存在固有的局限性,包括人为错误的可能性以及对控制和程序的规避或推翻。因此,即使是有效的披露控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理保证。根据我们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2025年3月31日,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
根据《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条的规定,管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制。武田对财务报告的内部控制旨在就财务报告的可靠性以及根据国际财务报告准则编制和公允列报其合并财务报表向管理层提供合理保证。管理层根据Treadway委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013年框架)中的框架,评估了截至2025年3月31日武田财务报告内部控制的有效性。根据评估,管理层得出结论,武田财务报告内部控制自2025年3月31日起生效。截至2025年3月31日财务报告内部控制的有效性已经我司独立注册会计师事务所KPMG AZSA LLC审计。其关于武田财务报告内部控制有效性的审计报告包含在经审计的合并财务报表中。
注册会计师事务所的鉴证报告
见经审计的合并财务报表所载“—独立注册会计师事务所的报告”。
财务报告内部控制的变化
在截至2025年3月31日的财政年度内,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》规则13a-15(f)和15d-15(f))没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
项目16a。审计委员会财务专家
我们的董事会已确定,外部董事兼我们的审计和监督委员会成员Koji Hatsukawa先生是20-F表格第16A项中定义的“审计委员会财务专家”,并且是适用于武田的纽约证券交易所上市标准中定义的“独立”以及《交易法》下第10A-3条规则进一步规定的“独立”。
项目16b。Code of Ethics
我们采用了武田全球行为准则,该准则适用于我们的所有员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和履行类似职能的人员。武田全球行为准则发布在我们的公司网站上,网址为https://www.takeda.com/who-we-are/global-ethics-compliance/。在截至2025年3月31日的财政年度,我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和履行类似职能的人员没有获得对《全球行为准则》的豁免。
项目16c。首席会计师费用和服务
审计和非审计费用
下表列出了我们的独立注册会计师KPMG AZSA LLC(包括其日本和非日本关联公司)在截至2024年3月31日和2025年3月31日的财政年度向我们收取的费用:
截至本财政年度 3月31日,
2024
2025
(十亿日元)
审计费用 (1)
¥
3.71
¥
3.57
审计相关费用 (2)
0.22
0.14
其他费用 (3)
0.03
0.07
费用总额
¥
3.97
¥
3.78
____________
注意事项:
(1) 审计费用与对我们的合并财务报表的审计以及与法定和监管备案或聘用相关的其他审计服务有关。
(2) 与审计相关的费用包括与其他保证和相关服务相关的费用,包括对某些可持续性信息和商定程序的有限保证。
(3) 其他费用包括某些规则和条例的准备情况审查等其他允许服务的费用。
审批前政策和程序
根据S-X条例第2-01(c)(7)(i)条,我们已采纳政策和程序,根据这些政策和程序,我们或我们的子公司聘请我们的独立注册会计师KPMG AZSA LLC及其关联公司的所有服务(包括允许的非审计服务)必须在订立业务之前获得我们的审计和监督委员会的批准。
所有审计服务原则上以审计监督委员会事前审批为准,无论金额大小。审计服务包括对我们和我们的子公司的法定或财务报表审计、与财务报告内部控制审计相关的服务以及与审查我们的半年度财务报表相关的服务。每一年,我们的管理层在经过我们的首席财务官审查后,将提议的审计服务提交给我们的审计和监督委员会以供批准,并以实体为基础向审计和监督委员会提出审计费用以供其同意。一旦此类服务和费用获得批准或同意(如适用),任何额外的审计服务必须单独提交给我们的审计和监督委员会并由其批准。
允许的非审计服务,仅限于适用法规和我们的内部规则允许的某些服务,对于每年低于2500万日元的个别服务,由审计和监督委员会预先批准,但所有此类服务的年度总限额最高可达2.5亿日元。这些服务须由我们的管理层审查是否符合我们的内部政策。所有超过适用的货币限额或未明确在许可的非审计服务范围内的非审计服务,必须提交审计和监察委员会并由其预先批准。所有与税务或内部控制有关的服务也须向审计和监督委员会单独列报和预先批准,无论其货币价值如何。
项目16d。审核委员会上市准则的豁免
截至本年度报告日期,我们不依赖《交易法》第10A-3条规则(b)(1)(iv)段所载的任何豁免、(c)(3)段所载的一般豁免或(a)(3)段最后一句。
项目16e。发行人及关联购买人购买权益性证券的情况
下表列出了截至2025年3月31日的财政年度,我们和我们的关联购买者购买了我们的普通股:
总数
购买的股份 (1)
平均价格 每股支付(日元)
总数
购买的股份
作为公开的一部分
宣布的计划
或程序 (2)
最大值
近似值
可能尚未购买的股份的
计划
或节目(十亿日元)
2024年4月1日至4月30日
282
¥
4,123.65
—
¥
—
2024年5月1日至5月31日
460,531
4,146.95
460,400
—
2024年6月1日至6月30日
400
4,102.21
—
—
2024年7月1日至7月31日
542
4,230.06
—
—
2024年8月1日至8月31日
672
4,249.99
—
—
2024年9月1日至9月30日
160
4,310.53
—
—
2024年10月1日至10月31日
563
4,232.87
—
—
2024年11月1日至11月30日
321
4,197.67
—
—
2024年12月1日至12月31日
461
4,112.81
—
—
2025年1月1日至1月31日
118
4,149.24
—
—
2025年2月1日至2月28日
5,395,633
4,225.49
5,395,400
77
2025年3月1日至3月31日
6,148,478
4,420.76
6,148,200
50
合计
12,008,161
¥
4,208.52
12,004,000
¥
—
___________
注意事项:
(1) 上表中购买的股份总数反映了(a)与基于股票的激励薪酬计划相关的股份购买,(b)与我们的董事会于2025年1月30日批准的高达1,000亿日元的股份回购相关的自有股份购买,以及(c)购买构成少于一个“单位”的股份(100股)。
在截至2025年3月31日的财政年度内,除通过公开宣布的计划或计划外,共购买了4,161股,原因是我们以该等股份的当前市场价格从构成不到一个单位的股份持有人处购买了构成不到一个“单位”的股份(100股)。
(2) 上表中作为公开宣布的计划或方案的一部分购买的股票总数反映了 于2024年5月购买与股票激励薪酬计划有关的股份。
2024年5月9日,我们宣布,我们的董事会决议延续作为截至2017年3月31日止财政年度的董事会成员长期激励计划引入的股票薪酬计划,以及延续截至2015年3月31日止财政年度引入的股票授予制度,作为日本公司集团管理层的全球长期激励计划。
2025年1月30日,我们宣布,我们的董事会已决议批准我们回购普通股股份,包括在2025年2月17日至2025年5月31日期间通过信托银行购买的总额高达2850万股、总购买价格高达1000亿日元的股份。根据这一计划,截至2025年3月31日,我们共回购了1154.36万股。
项目16F。注册人的核证会计师变更
不适用。
项目16g。公司治理
我们的ADS从2018年开始在纽交所上市。纽交所上市公司必须遵守《纽交所上市公司手册》第303A节规定的公司治理标准。然而,作为外国私人发行人,我们被允许遵循母国惯例,以代替第303A条的某些规定。下面,我们简要介绍适用于美国国内发行人的纽交所上市标准与我们根据《纽交所上市公司手册》303A.11制定的公司治理政策之间的重大差异。
董事会组成(303A.01)
根据纽交所上市标准,美国本土发行人被要求拥有满足纽交所上市公司手册中规定的独立性测试的多数董事。
武田是《公司法》定义的“有审计和监督委员会的公司”。设有审计和监察委员会的公司,不要求独立董事占多数。这类公司必须有董事会以及由至少三名董事组成的审计和监察委员会。审计和监察委员会的大多数成员必须是《公司法》所定义的“外部董事”,这与《纽交所上市公司手册》下的董事独立性标准不同,也可能被认为不那么严格,因为前者构成了与作为公司管理层的服务相关的规范性要求。此外,根据东京证券交易所的规定,我们被要求至少有一名董事就此类规定而言是“独立的”,这比《公司法》对“外部董事”的要求更为严格,但也构成了与该董事目前或以前与公司的关系相关的某些规范性要求。
我们的董事会由14名董事组成,其中11名是《公司法》规定的外部董事。我们的审计和监督委员会由我们的四名董事组成,他们都符合这一标准的外部董事资格。我们的每一位外部董事也符合下文“董事独立性(303A.02)”中所述的“独立”资格,我们的审计和监督委员会的每一位成员都符合《交易法》第10A-3条规定的“独立”资格。
作为审计、监事会成员的董事,与我们其他董事分开选举产生。为审计监督委员会委员的董事任期为两年,其他董事任期为一年。
董事独立性(303A.02)
我们认为董事是“独立董事”,当该董事也符合东京证券交易所规定的独立性要求时,我们的普通股就在该交易所上市,以及内部确立的独立性要求。这些要求在某些方面与纽交所上市公司手册的要求有所不同。我们的内部独立性标准强调,除了满足适用的监管和法定独立性标准外,还要满足某些基于技能或经验的标准。
行政会议(303A.03)
纽交所上市公司手册要求,美国国内发行人的非管理董事在没有管理层的情况下定期召开执行会议。虽然日本法律或东京证券交易所规则没有要求,但我们的独立外部董事在没有管理层的情况下定期举行定期的执行会议。
委员会的组成(303A.04、05、06及07)
纽交所上市公司手册要求美国本土发行人成立一个提名/公司治理委员会和一个薪酬委员会,每个委员会大多完全由独立董事组成。纽交所上市公司手册还要求所有上市公司,包括我们这样的外国私人发行人(定义见《交易法》),建立一个满足《交易法》第10A-3条要求的审计委员会。美国国内发行人的审计委员会还受到《纽交所上市公司手册》第303A.07节规定的某些额外要求的约束。
虽然《公司法》没有要求设有审计和监督委员会的公司设立提名委员会或薪酬委员会,但为了确保透明度,我们自愿设立了这类委员会。我们的提名委员会由六名董事组成(就日本法律和东京证券交易所规则而言,均为独立外部董事)加上一名非外部董事的观察员董事。我们的董事会根据我们的提名委员会的建议提名的董事候选人必须在我们的股东大会上获得批准。与美国国内发行人的提名/公司治理委员会不同,我们的提名委员会也不负责公司治理政策。
我们的薪酬委员会由五名董事组成(就日本法律和东京证券交易所规则而言,他们都是独立的外部董事)。我们董事的最高薪酬总额必须在我们的股东大会上批准,但作为审计和监事会成员的董事和其他董事的最高薪酬总额必须分别批准。我司董事(审计、监事会成员除外)的个人薪酬金额按照我司董事会或董事会决议确定的薪酬标准确定。董事会将个别董事的薪酬数额的决定委托给薪酬委员会。单个金额
我们的审计和监事会成员的薪酬由审计和监事会成员讨论确定。
我们的审计和监督委员会由四名董事组成(就日本法律和东京证券交易所的规则而言,他们都是独立的外部董事),目前都满足《交易法》第10A-3条的独立性要求。我们的审计和监督委员会不一定满足第303A.07条下适用于在纽交所上市的美国国内公司的所有额外审计委员会要求,也不是第303A条下适用于外国私人发行人的标准要求的。在纽交所上市的美国本土发行人还被要求披露其提名/公司治理委员会、薪酬委员会和审计委员会各自的章程。虽然日本法律和东京证券交易所的法规不要求我们披露这些章程,但我们自愿在我们的网站上发布我们的提名委员会章程、薪酬委员会章程和审计和监督委员会章程,以增加我们公司治理的透明度。
股权补偿预案(303A.08)
在纽交所上市的美国国内发行人必须获得股东对股权补偿计划及其任何重大变更的批准,但有某些有限的例外情况。
根据日本法律,包括董事在内的股权补偿计划的采用需要股东的批准。根据我们股东大会的批准,我们授予董事一定的股票薪酬。股票收购权或普通股股份可由董事会决议授予,但以特别优惠的条件授予股票收购权或普通股股份的,需经股东大会特别决议。股东大会特别决议的通过,需经出席法定人数股东大会所代表表决权的三分之二以上通过。
公司治理指引(303A.09)
在纽交所上市的美国本土发行人必须采纳并披露纽交所上市公司手册中规定的公司治理准则。日本法律和东京证券交易所的条例要求我们披露对公司治理的基本看法。根据这些要求,我们每年都会发布我们的公司治理报告,该报告发布在我们的网站上,并以6-K表格的封面提供给SEC,尽管这可能不一定涵盖纽约证券交易所上市公司手册所设想的所有相同项目。
商业行为和道德准则(303A.10)
在纽交所上市的美国国内发行人被要求采纳并披露董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德准则,并及时披露对董事或执行官准则的任何豁免。虽然《纽交所上市公司手册》没有要求这样做,但我们已经建立了全球商业行为和道德准则,称为《武田全球行为准则》,并发布在我们的网站上。虽然《武田全球行为准则》起到了商业行为和道德准则的作用,但它并不需要涵盖与纽交所上市公司手册下的美国国内发行人相同的所有领域。根据表格20-F的要求,我们在表格20-F的年度报告中披露给予董事或高级管理人员的《武田全球行为准则》的任何豁免(如有)。截至2025年3月31日的财政年度,没有授予此类豁免。
项目16h。矿山安全披露
不适用。
项目16i。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
项目16J。内幕交易政策
武田有
通过
a关于董事、高级管理人员和雇员购买、出售和以其他方式处置证券的全球内幕交易政策,其合理设计旨在促进遵守适用的内幕交易法律、规则和条例以及任何适用的上市标准。该政策的副本作为附件 11.1包含在内。
项目16K。网络安全
风险管理和战略
网络安全风险管理框架
武田维护着一个网络安全控制框架,旨在根据美国商务部的国家标准与技术研究所(NIST)网络安全框架,识别、保护、检测、应对和恢复网络安全威胁。在武田的应用程序、云、最终用户设备、网络和制造基础设施中部署了预防性控制措施。武田的首席信息安全官(“CISO”)监督我们的网络安全风险管理框架,向首席数据和技术官(“CDTO”)报告。
我们的CISO在信息技术方面拥有超过30年的经验,其中包括在包括制药在内的各个行业的公司中以CISO身份服务超过10年。
武田全球数据、数字和技术职能(“DD & T”)内网络安全与风险团队(“TCR”)中经验丰富且训练有素的网络风险专业人员,其中许多人持有成熟网络安全组织的认证
,负责识别和管理来自各种来源的网络安全风险,包括主动控制评估、武田人员报告、第三方安全评估、渗透测试、威胁建模、信息系统的漏洞扫描。武田的内部审计职能对我们的网络安全控制框架进行定期评估。第三方安全评估是在供应商选择过程中或当供应商关系发生重大变化时进行的,每个供应商都被分配了一个剩余风险评级,该评级决定了重新评估的频率。我们的商业协议通常包括合同条款,以确保第三方供应商满足武田的数据保护标准。
TCR风险专业人员根据其对武田影响的感知严重性和发生的可能性评估已识别的风险,并与相关业务部门合作设计和实施适当的响应措施。TCR每月向CISO提供一次,每季度向DD & T高级管理人员的其他成员提供一次有关检测到的网络事件的数量和性质以及控制和程序增强状态的运营报告。
网络安全风险管理被整合到武田的企业风险管理(“ERM”)计划中,并在我们的年度企业风险评估中作为主要风险进行处理,该评估向RECC和董事会报告,RECC和董事会各自负责批准报告的风险和相关的缓解计划,并评估缓解的有效性。
此外,武田的所有员工都接受有关网络威胁的在线培训,并定期收到有关最佳做法的电子邮件提醒,以防范这些威胁。
虽然武田的网络安全风险管理计划主要由TCR风险专业人员指导,但在截至2025年3月31日的财政年度,武田发起了一项多年期计划,以进一步投资于其网络安全能力,部分方式是保留一
第三方托管安全服务提供商(MSSP)
.
MSSP负责以集中和协调的方式促进涉及武田人员和其他第三方的网络安全行动、事件响应和访问管理活动,以提高武田网络安全计划的有效性和效率。TCR风险专业人员监督MSSP,并继续主要负责网络安全风险管理。武田还根据需要与其他第三方就其网络安全计划进行接触,包括与事件响应活动相关的技术咨询和第三方数字取证或网络恢复合作伙伴。
网络安全事件响应
TCR团队建立了事件响应程序,该程序管理我们对网络安全事件的响应,并在年内定期进行桌面事件响应演习。如果检测到潜在的网络安全事件,TCR的核心网络安全事件响应小组(“CIRT”)在武田MSSP的支持下负责调查、分析、遏制和消除威胁,以及根据需要与武田的隐私办公室、人力资源、危机管理、合规和法律等其他职能部门协调开展恢复工作。在从事件中恢复后,CIRT分析事件的根本原因,以确定并酌情实施内部控制的潜在改进。
网络事件影响
在截至2025年3月31日的三个财政年度内,没有来自网络安全威胁的风险,包括以前的事件,对武田产生重大影响或有合理可能产生重大影响,包括其业务战略、运营结果或财务状况。
尽管我们做出了上述风险管理努力,但我们一直是网络攻击的目标,并预计它们将继续存在。武田无法完全消除与此类攻击相关的所有风险,这些风险可能对武田的业务战略、经营结果或财务状况产生重大不利影响,详见“项目3.D.风险因素—— 与我们的业务战略相关的风险——我们越来越依赖信息技术系统,我们的系统和基础设施面临滥用、盗窃、暴露、篡改或其他入侵的风险。 ”
治理
武田董事会(“董事会”)最终负责监督武田对网络安全风险的管理,并为武田的信息安全计划和应对网络安全风险和事件提供战略方向。
武田的
CISO
通常向董事会提供关于武田信息安全计划状态的年度更新,包括重大发展,董事会收到武田业务和可持续发展委员会、投资组合审查委员会或风险、道德和合规委员会的任何决定的报告(见“项目6。董事、高级管理层和员工—— C.董事会惯例——武田执行团队”)与网络安全相关。此外,董事会每年审查和批准企业风险评估,其中包括重大网络安全风险事项。如果发现重大网络安全风险或事件(如果发现的话),委员会会根据需要获悉这些风险或事件,并就这些风险或事件提供战略方向,这些风险或事件由CISO和CDTO提供。
风险、道德与合规委员会(“RECC”)
是负责监督风险管理的理事管理委员会,包括网络安全风险。RECC由武田执行团队组成,包括武田的CDTO,由武田的首席道德和合规官担任主席。此外,武田的CISO出席RECC相关议程项目的会议,并且通常至少每年向RECC提供有关武田信息安全计划状态的最新信息,包括重大进展。根据需要,DD & T高级管理层向RECC升级有关重大网络安全风险的决策,RECC还在董事会批准之前审查和批准武田的年度企业风险评估。有关CISO的相关专业知识以及管理层在评估和管理来自网络安全威胁的重大风险方面的作用和流程的描述,请参阅“—风险管理和战略—网络安全风险管理框架。”
第三部分
项目17。财务报表
公司已对第18项作出回应,以代替这一项。
项目18。财务报表
本项目所要求的信息在本年度报告中包含的我们的合并财务报表中列出。
项目19。展品
附件 没有。
附件
附件 1.1
附件 1.2
附件 1.3
附件 2.1
附件 2.2
附件 4.1 +
附件 4.2 +
附件 4.3
附件 4.4 +
附件 8.1
附件 11.1
附件 12.1*
附件 12.2*
附件 13.1*
附件 13.2*
附件 15.1*
附件 15.2*
附件 97.1
101.INS*
内联XBRL实例文档—实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中
101.SCH*
内联XBRL分类法扩展架构文档
101.CAL*
内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
101.DEF*
内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB*
内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
附件 没有。
附件
101.PRE*
内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档
104*
注册人截至2025年3月31日止年度表格20-F的年报封面已采用内联XBRL格式
*随函提交。
+本展品中包含的某些机密信息,在其中用括号标记,已被省略,因为它既不重要,如果公开披露可能会造成竞争损害。
我们没有将与我们的长期债务有关的某些工具列为证据,其中每项此类债务工具下授权的债务金额不超过我们综合基础上总资产的10%。我们将根据要求向SEC提供任何此类文书的副本。
签名
注册人特此证明其符合表格20-F提交的所有要求,并已妥为安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
Takeda Pharmaceutical Company Limited
签名:
/s/Milano Furuta
名称:Milano Furuta
标题:董事、首席财务官
日期:2025年6月25日
指数
独立注册会计师事务所的报告
致股东及董事会 Takeda Pharmaceutical Company Limited:
关于合并财务报表的意见
我们审计了随附的Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司(本公司)截至2025年3月31日及2024年3月31日的综合财务状况表、截至2025年3月31日止三年期间各年度的相关综合损益表、全面收益表、权益变动表、现金流量表及相关附注(统称综合财务报表)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公允反映了截至
根据国际会计准则理事会颁布的《国际财务报告准则》,2025年3月31日和2024年3月31日止三年期间各年度的经营业绩和现金流量。
我们还审计了,根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,公司截至2025年3月31日的财务报告内部控制基于在 内部控制–综合框架(2013年) 由Treadway委员会发起组织委员会出具,我们日期为2025年6月25日的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。
意见依据
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计以就合并财务报表是否不存在重大错报获取合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行程序以评估合并财务报表的重大错报风险,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并财务报表的总体列报方式。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是合并财务报表当期审计中产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,这些事项:(1)涉及对合并财务报表具有重要意义的账目或披露,以及(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对合并财务报表的意见,作为一个整体,我们也不会通过传达下文的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
美国医疗补助和美国商业管理式医疗回扣条款评估
如综合财务报表附注3和23所述,公司记录了根据商业医疗保健提供者合同以及美国州和联邦政府健康计划(统称“美国回扣”)应付的合同和法定回扣准备金2.417.04亿日元,其中包括美国医疗补助和美国商业管理式医疗计划作为总销售额的减少,以得出截至2025年3月31日的净销售额。美国退税拨备在确认相应收入的同一期间入账;但美国退税要到后续期间才能全部支付。
我们将美国医疗补助和美国商业管理式医疗回扣条款的评估确定为关键审计事项。需要高度的审计师判断来评估用于估计美国医疗补助和美国商业管理式医疗回扣拨备的预期产品特定假设。预期产品特定假设涉及估计公司的哪些收入交易最终将受制于美国医疗补助计划和美国商业管理式医疗计划。
以下是我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序。我们评估了对公司美国医疗补助和美国商业管理式医疗计划提供流程的某些内部控制的设计并测试了运营有效性。这包括与确定用于估计美国医疗补助和美国商业管理式医疗项目拨备的预期产品特定假设相关的控制。我们根据历史美国医疗补助和美国商业管理式医疗计划索赔支付与历史总销售额的比率,并将结果与公司估计的美国医疗补助和美国商业管理式医疗计划规定进行比较,得出对美国医疗补助和美国商业管理式医疗计划规定的独立预期。我们比较了公司支付的精选美国医疗补助和美国商业管理式医疗计划索赔与公司回扣协议的合同条款的一致性。我们通过将历史记录的拨备与公司最终支付的实际金额进行比较,评估了公司准确估计美国医疗补助和美国商业管理式医疗项目拨备的能力。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
商誉估值
如综合财务报表附注3和11所述,截至2025年3月31日,公司录得商誉53244.30亿日元。商誉在单一经营分部层面(一个现金产生单位(CGU))进行减值测试,这是出于内部管理目的监测商誉的水平。商誉每年进行减值测试,并在有任何减值迹象时进行。如果商誉的可收回金额低于账面金额,则确认商誉减值损失。商誉可收回金额按公允价值减处置成本评估。公允价值减处置成本是通过使用终端增长率和贴现率对基于10年预测的预计未来现金流量进行折现以及扣除预计处置成本确定的。该预测将与美国某些产品相关的销售预测作为重要假设。公司并无因减值测试而录得商誉减值亏损。
我们将商誉估值确定为关键审计事项。需要主观和具有挑战性的审计师判断,以评估在商誉减值测试中用于确定公允价值的与美国某些产品相关的销售预测。
以下是我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序。我们对设计进行了评估,并测试了公司年度商誉减值测试公允价值计量过程中与美国部分产品相关的销售预测内部控制的运行有效性。我们评估了公司在美国部分产品相关销售预测的合理性。我们将这样的销售预测与基于最近的实际销售情况,利用分析师预期、行业趋势和市场趋势等外部信息预测的收入增长率自主开发的销售预测进行了比较。我们通过将公司之前的销售预测与实际销售进行比较,评估了公司在美国准确预测与某些产品相关的销售的能力。
/s/
毕马威AZSA有限责任公司
我们自2007年起担任公司的核数师。
日本东京
2025年6月25日
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
独立注册会计师事务所的报告
致股东及董事会 Takeda Pharmaceutical Company Limited:
关于财务报告内部控制的意见
我们审计了Takeda Pharmaceutical Company Limited及其所属子公司(本公司)截至2025年3月31日止的财务报告内部控制情况,审计依据的标准为 内部控制–综合框架(2013年) 由Treadway委员会赞助组织委员会发布。我们认为,截至2025年3月31日,公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制,基于在 内部控制–综合框架(2013年) 由Treadway委员会赞助组织委员会发布。
我们亦按照美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)的准则,审计了公司截至2025年3月31日及2024年3月31日的合并财务状况表、截至2025年3月31日止三年期间各年度的相关合并损益表、综合收益表、权益变动表、现金流量表及相关附注(统称合并财务报表),我们于2025年6月25日的报告对这些合并财务报表发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的管理层财务报告内部控制年度报告中。我们的责任是在我们审计的基础上,对公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计,以就是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制获得合理保证。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制,评估存在重大缺陷的风险,并根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性。我们的审计还包括执行我们认为在当时情况下必要的其他程序。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义和局限性
公司对财务报告的内部控制是旨在根据公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括:(1)与维护记录有关的政策和程序,这些记录以合理的细节准确和公平地反映了公司资产的交易和处置;(2)提供合理保证,交易记录是必要的,以允许按照公认会计原则编制财务报表,并且公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行;(3)就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,可能无法防止或发现错报。此外,对未来期间的任何有效性评估的预测都受到以下风险的影响:由于条件的变化,控制可能变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能恶化。
/s/毕马威AZSA LLC
日本东京 2025年6月25日
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
截至3月31日止年度综合损益表,
JPY(百万,每股数据除外)
注意事项
2023
2024
2025
收入
4
¥
4,027,478
¥
4,263,762
¥
4,581,551
销售成本
(
1,244,072
)
(
1,426,678
)
(
1,580,217
)
销售、一般和管理费用
(
997,309
)
(
1,053,819
)
(
1,104,766
)
研发费用
(
633,325
)
(
729,924
)
(
730,227
)
与产品相关的无形资产摊销和减值损失
12
(
542,443
)
(
652,117
)
(
643,233
)
其他营业收入
5
25,424
19,379
26,212
其他经营费用
5
(
145,247
)
(
206,527
)
(
206,733
)
营业利润
490,505
214,075
342,586
财务收入
6
62,913
52,093
46,549
财务费用
6
(
169,698
)
(
219,850
)
(
210,065
)
按权益法核算的投资应占利润(亏损)
14
(
8,630
)
6,473
(
3,986
)
税前利润
375,090
52,791
175,084
所得税(费用)福利
7
(
58,052
)
91,406
(
66,941
)
当年净利润
¥
317,038
¥
144,197
¥
108,143
归因于:
公司拥有人
8
¥
317,017
¥
144,067
¥
107,928
非控股权益
21
130
215
当年净利润
¥
317,038
¥
144,197
¥
108,143
每股收益(日元)
基本每股收益
8
¥
204.29
¥
92.09
¥
68.36
稀释每股收益
8
201.94
91.16
67.23
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
截至3月31日止年度综合全面收益表,
日元(百万)
注意事项
2023
2024
2025
当年净利润
¥
317,038
¥
144,197
¥
108,143
其他综合收益(亏损)
不会重分类进损益的项目:
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动
9
(
2,654
)
2,309
(
12,311
)
重新计量固定福利养老金计划
9
17,752
(
5,002
)
(
7,046
)
15,098
(
2,693
)
(
19,357
)
后续可能重分类进损益的项目:
国外业务折算汇兑差额
9
618,773
968,842
(
153,345
)
现金流量套期
9
(
21,451
)
23,456
(
956
)
套期保值成本
9
(
16,993
)
7,197
7,963
按权益法核算的投资应占其他综合损失
9, 14
(
892
)
(
1,793
)
(
145
)
579,437
997,702
(
146,484
)
本年度其他综合收益(亏损),税后净额
9
594,535
995,009
(
165,841
)
年度综合收益(亏损)总额
¥
911,574
¥
1,139,206
¥
(
57,698
)
归因于:
公司拥有人
¥
911,529
¥
1,139,033
¥
(
57,852
)
非控股权益
45
173
154
年度综合收益(亏损)总额
¥
911,574
¥
1,139,206
¥
(
57,698
)
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
截至3月31日的合并财务状况表,
日元(百万)
注意事项
2024
2025
物业、厂房及设备
非流动资产:
物业、厂房及设备
10
¥
1,989,777
¥
1,968,209
商誉
11
5,410,067
5,324,430
无形资产
12
4,274,682
3,631,560
采用权益法核算的投资
14
89,831
10,802
其他金融资产
15
340,777
351,124
其他非流动资产
51,214
70,282
递延所得税资产
7
393,865
370,745
非流动资产合计
12,550,212
11,727,152
当前资产:
库存
16
1,209,869
1,217,349
贸易和其他应收款
17
668,403
709,465
其他金融资产
15
15,089
20,476
应收所得税
29,207
15,789
其他流动资产
168,875
159,603
现金及现金等价物
18
457,800
385,113
持有待售资产
19
9,337
13,397
流动资产总额
2,558,580
2,521,192
总资产
¥
15,108,792
¥
14,248,344
见合并财务报表附注。
日元(百万)
注意事项
2024
2025
负债和权益
负债:
非流动负债:
债券和贷款
20
¥
4,476,501
¥
3,966,326
其他金融负债
21
687,833
550,900
设定受益负债净额
22
143,882
135,429
应付所得税
4,381
317
规定
23
14,373
35,177
其他非流动负债
24
80,938
82,542
递延所得税负债
7
113,777
35,153
非流动负债合计
5,521,684
4,805,844
流动负债:
债券和贷款
20
367,251
548,939
贸易及其他应付款项
25
547,521
475,541
其他金融负债
21
143,421
219,120
应付所得税
109,906
133,497
规定
23
524,420
533,140
其他流动负债
24
619,174
596,283
持有待售负债
19
1,410
—
流动负债合计
2,313,103
2,506,521
负债总额
7,834,788
7,312,365
股权:
股本
1,676,596
1,694,685
股份溢价
1,747,414
1,775,713
库存股
(
51,259
)
(
74,815
)
留存收益
1,391,203
1,187,586
权益的其他组成部分
2,509,310
2,351,915
公司拥有人应占权益
7,273,264
6,935,084
非控股权益
741
895
总股本
7,274,005
6,935,979
总负债及权益
¥
15,108,792
¥
14,248,344
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
合并权益变动表
日元(百万)
公司拥有人应占权益
分享 资本
分享 溢价
财政部 股份
保留 收益
权益的其他组成部分
注意事项
交换 差异 关于翻译 外国的 运营
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动
截至2022年4月1日
¥
1,676,263
¥
1,708,873
¥
(
116,007
)
¥
1,479,716
¥
984,141
¥
22,068
恶性通货膨胀的影响
(
1,960
)
4,121
重报的期初余额
1,676,263
1,708,873
(
116,007
)
1,477,756
988,263
22,068
当年净利润
317,017
其他综合收益(亏损)
617,866
(
2,663
)
本年度综合收益(亏损)
—
—
—
317,017
617,866
(
2,663
)
与业主的交易:
发行新股
26
82
82
收购库存股
26
(
5
)
(
27,060
)
处置库存股
0
0
股息
26
(
278,313
)
从股权的其他组成部分转入
24,687
(
6,935
)
股份补偿
28
62,670
行使股份奖励
28
(
42,791
)
42,749
与业主的交易总额
82
19,956
15,689
(
253,626
)
—
(
6,935
)
截至2023年3月31日
¥
1,676,345
¥
1,728,830
¥
(
100,317
)
¥
1,541,146
¥
1,606,128
¥
12,470
公司拥有人应占权益
权益的其他组成部分
注意事项
现金流 对冲
套期保值 成本
重新计量固定福利养老金计划
合计 权益的其他组成部分
合计 公司拥有人应占权益
非- 控制 利益
合计 股权
截至2022年4月1日
¥
(
65,901
)
¥
(
6,135
)
¥
—
¥
934,173
¥
5,683,019
¥
504
¥
5,683,523
恶性通货膨胀的影响
4,121
2,161
2,161
重报的期初余额
(
65,901
)
(
6,135
)
—
938,294
5,685,180
504
5,685,684
当年净利润
—
317,017
21
317,038
其他综合收益(亏损)
(
21,451
)
(
16,993
)
17,752
594,512
594,512
24
594,535
本年度综合收益(亏损)
(
21,451
)
(
16,993
)
17,752
594,512
911,529
45
911,574
与业主的交易:
发行新股
26
—
164
164
收购库存股
26
—
(
27,065
)
(
27,065
)
处置库存股
—
1
1
股息
26
—
(
278,313
)
(
278,313
)
从股权的其他组成部分转入
(
17,752
)
(
24,687
)
—
—
股份补偿
28
—
62,670
62,670
行使股份奖励
28
—
(
42
)
(
42
)
与业主的交易总额
—
—
(
17,752
)
(
24,687
)
(
242,586
)
—
(
242,586
)
截至2023年3月31日
¥
(
87,352
)
¥
(
23,127
)
¥
—
¥
1,508,119
¥
6,354,122
¥
549
¥
6,354,672
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
合并权益变动表
日元(百万)
公司拥有人应占权益
分享 资本
分享 溢价
财政部 股份
保留 收益
权益的其他组成部分
注意事项
交换 差异 关于翻译 外国的 运营
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动
截至2023年4月1日
¥
1,676,345
¥
1,728,830
¥
(
100,317
)
¥
1,541,146
¥
1,606,128
¥
12,470
当年净利润
144,067
其他综合收益(亏损)
967,279
2,036
本年度综合收益(亏损)
—
—
—
144,067
967,279
2,036
与业主的交易:
发行新股
26
251
251
收购库存股
(
2,367
)
处置库存股
0
0
股息
26
(
287,785
)
所有权变更
从股权的其他组成部分转入
(
6,226
)
1,224
股份补偿
28
69,836
行使股份奖励
28
(
51,503
)
51,426
与业主的交易总额
251
18,584
49,059
(
294,011
)
—
1,224
截至2024年3月31日
¥
1,676,596
¥
1,747,414
¥
(
51,259
)
¥
1,391,203
¥
2,573,407
¥
15,729
公司拥有人应占权益
权益的其他组成部分
注意事项
现金流 对冲
套期保值 成本
重新计量固定福利养老金计划
合计 权益的其他组成部分
合计 公司拥有人应占权益
非- 控制 利益
合计 股权
截至2023年4月1日
¥
(
87,352
)
¥
(
23,127
)
¥
—
¥
1,508,119
¥
6,354,122
¥
549
¥
6,354,672
当年净利润
—
144,067
130
144,197
其他综合收益(亏损)
23,456
7,197
(
5,002
)
994,966
994,966
44
995,009
本年度综合收益(亏损)
23,456
7,197
(
5,002
)
994,966
1,139,033
173
1,139,206
与业主的交易:
发行新股
26
—
502
502
收购库存股
—
(
2,367
)
(
2,367
)
处置库存股
—
1
1
股息
26
—
(
287,785
)
(
287,785
)
所有权变更
—
—
18
18
从股权的其他组成部分转入
5,002
6,226
—
—
股份补偿
28
—
69,836
69,836
行使股份奖励
28
—
(
77
)
(
77
)
与业主的交易总额
—
—
5,002
6,226
(
219,892
)
18
(
219,873
)
截至2024年3月31日
¥
(
63,896
)
¥
(
15,930
)
¥
—
¥
2,509,310
¥
7,273,264
¥
741
¥
7,274,005
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
合并权益变动表
日元(百万)
公司拥有人应占权益
分享 资本
分享 溢价
财政部 股份
保留 收益
权益的其他组成部分
注意事项
交换 差异 关于翻译 外国的 运营
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动
截至2024年4月1日
¥
1,676,596
¥
1,747,414
¥
(
51,259
)
¥
1,391,203
¥
2,573,407
¥
15,729
当年净利润
107,928
其他综合收益(亏损)
(
153,429
)
(
12,311
)
本年度综合收益(亏损)
—
—
—
107,928
(
153,429
)
(
12,311
)
与业主的交易:
发行新股
26
18,089
18,089
收购库存股
26
(
20
)
(
51,905
)
处置库存股
0
0
股息
26
(
303,160
)
从股权的其他组成部分转入
(
8,385
)
1,339
股份补偿
28
74,707
行使股份奖励
28
(
64,476
)
28,348
与业主的交易总额
18,089
28,300
(
23,557
)
(
311,545
)
—
1,339
截至2025年3月31日
¥
1,694,685
¥
1,775,713
¥
(
74,815
)
¥
1,187,586
¥
2,419,978
¥
4,757
公司拥有人应占权益
权益的其他组成部分
注意事项
现金流 对冲
套期保值 成本
重新计量固定福利养老金计划
合计 权益的其他组成部分
合计 公司拥有人应占权益
非- 控制 利益
合计 股权
截至2024年4月1日
¥
(
63,896
)
¥
(
15,930
)
¥
—
¥
2,509,310
¥
7,273,264
¥
741
¥
7,274,005
当年净利润
—
107,928
215
108,143
其他综合收益(亏损)
(
956
)
7,963
(
7,046
)
(
165,780
)
(
165,780
)
(
61
)
(
165,841
)
本年度综合收益(亏损)
(
956
)
7,963
(
7,046
)
(
165,780
)
(
57,852
)
154
(
57,698
)
与业主的交易:
发行新股
26
—
36,178
36,178
收购库存股
26
—
(
51,925
)
(
51,925
)
处置库存股
—
0
0
股息
26
—
(
303,160
)
(
303,160
)
从股权的其他组成部分转入
7,046
8,385
—
—
股份补偿
28
—
74,707
74,707
行使股份奖励
28
—
(
36,129
)
(
36,129
)
与业主的交易总额
—
—
7,046
8,385
(
280,328
)
—
(
280,328
)
截至2025年3月31日
¥
(
64,852
)
¥
(
7,967
)
¥
—
¥
2,351,915
¥
6,935,084
¥
895
¥
6,935,979
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
截至3月31日的年度合并现金流量表,
日元(百万)
注意事项
2023
2024
2025
经营活动产生的现金流量:
当年净利润
¥
317,038
¥
144,197
¥
108,143
折旧及摊销
664,400
728,002
761,396
减值损失
64,394
150,017
106,529
以权益结算的股份补偿
28
60,672
70,871
72,867
出售及处置物业、厂房及设备的亏损
10
6,052
4,495
剥离业务和子公司的收益
(
6,807
)
(
7,832
)
(
10,198
)
与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动净额
5
3,991
20,757
(
602
)
财务(收入)和支出,净额
106,785
167,757
163,516
按权益法核算的投资应占亏损(利润)
8,630
(
6,473
)
3,986
所得税费用(收益)
58,052
(
91,406
)
66,941
资产和负债变动
贸易及其他应收款减少(增加)额
75,127
15,104
(
58,959
)
库存增加
(
79,155
)
(
115,743
)
(
34,973
)
贸易及其他应付款项减少
(
84,804
)
(
9,895
)
(
7,118
)
拨备增加(减少)
31,899
(
126,901
)
45,166
其他金融负债增加(减少)额
31,669
(
18,568
)
(
3,488
)
其他,净额
(
88,778
)
(
7,556
)
(
10,107
)
经营产生的现金
1,163,122
918,383
1,207,595
缴纳的所得税
(
198,439
)
(
219,941
)
(
170,589
)
收到的退税和退税利息
12,473
17,902
20,176
经营活动产生的现金净额
977,156
716,344
1,057,182
投资活动产生的现金流量:
收到的利息
5,054
11,161
17,660
收到的股息
3,562
13,191
635
购置物业、厂房及设备
(
140,657
)
(
175,420
)
(
200,795
)
出售物业、厂房及设备所得款项
962
8,606
78
收购无形资产
(
493,032
)
(
305,310
)
(
147,046
)
获得许可的选择权
—
—
(
31,784
)
收购投资
(
10,151
)
(
6,766
)
(
97,536
)
出售及赎回投资所得款项
22,254
8,021
29,442
收购联营公司股份
—
—
(
1,004
)
出售联营公司股份所得款项
19
—
—
57,691
出售业务所得款项,扣除已剥离的现金及现金等价物
19
7,958
19,959
20,556
为结算被指定为净投资套期保值的远期外汇合约而支付的款项
—
(
33,300
)
(
13,847
)
其他,净额
(
3,052
)
(
4,003
)
(
1,111
)
投资活动所用现金净额
(
607,102
)
(
463,862
)
(
367,060
)
筹资活动产生的现金流量:
短期借款和商业票据净增加额
27
40,000
277,000
27,490
发行债券及长期贷款所得款项
27
75,000
100,000
1,024,460
偿还债券和长期贷款
27
(
356,670
)
(
320,901
)
(
1,321,090
)
与债券及贷款有关的交叉货币利率掉期结算所得款项
27
—
60,063
46,880
收购库存股
(
26,929
)
(
2,326
)
(
51,860
)
已付利息
(
108,555
)
(
100,375
)
(
112,984
)
支付的股息
(
279,416
)
(
287,188
)
(
302,498
)
偿还租赁负债
27
(
43,401
)
(
54,586
)
(
45,174
)
其他,净额
(
9,178
)
(
26,102
)
(
16,647
)
筹资活动使用的现金净额
(
709,148
)
(
354,416
)
(
751,425
)
现金及现金等价物净减少额
(
339,094
)
(
101,934
)
(
61,303
)
年初现金及现金等价物
18
849,695
533,530
457,800
汇率变动对现金及现金等价物的影响
22,929
26,204
(
11,385
)
年末现金及现金等价物
18
¥
533,530
¥
457,800
¥
385,113
见合并财务报表附注。
Takeda Pharmaceutical Company Limited及其附属公司
合并财务报表附注
1.
报告实体
Takeda Pharmaceutical Company Limited(“公司”)是一家在日本注册成立的公众公司。公司及其附属公司(统称“武田”)是一家全球性、以价值为基础、以研发为驱动的生物制药公司,拥有多元化的投资组合,主要从事医药产品的研究、开发、生产和全球商业化。武田的主要医药产品包括以下关键业务领域的药品:胃肠病学(“GI”)、罕见疾病、血浆衍生疗法(“PDT”)、肿瘤学、疫苗和神经科学。
2.
编制依据
遵守国际财务报告准则
武田的合并财务报表是根据国际会计准则理事会(“IASB”)颁布的《国际财务报告准则》(“IFRS”)编制的。国际财务报告准则一词还包括国际会计准则(“IASS”)和解释委员会(标准解释委员会(“SIC”)和国际财务报告解释委员会(“IFRIC”))的相关解释。
批准财务报表
公司的合并财务报表已于2025年6月25日获得代表董事、总裁兼首席执行官(“首席执行官”)Christophe Weber和董事兼首席财务官(“首席财务官”)Milano Furuta的批准。
计量基础
合并财务报表以历史成本为基础编制,但以公允价值入账的若干资产和负债除外,包括股权投资、衍生金融工具、与或有对价安排相关的金融资产和负债,以及在子公司应用恶性通货膨胀会计。
功能和列报货币
合并财务报表以日元(“JPY”)呈列, 为本公司的记账本位币。除另有说明外,所有以日元表示的财务信息均已四舍五入至最接近的百万日元。有四舍五入数字的表格中,由于四舍五入的原因,可能会出现总和不相加的情况。
采用的新会计准则和解释
截至2025年3月31日止年度,武田未采用对武田合并财务报表产生重大影响的新会计准则。
新会计准则及解释发布尚未采纳
2024年4月9日,国际会计准则理事会已发布IFRS 18 财务报表中的列报和披露 (“IFRS 18”),其取代了IAS 1 财务报表的列报 .
IFRS 18引入了某些新要求,以改进报告公司的财务业绩和实体之间损益表的可比性。会计准则引入了三个新定义的收入和费用类别——经营类、投资类和融资类,并要求所有公司提供一定的新定义小计。IFRS 18还要求公司披露与损益表相关的公司特定措施的解释,称为管理层定义的绩效措施。此外,会计准则对如何组织信息以及是否在主要财务报表或附注中提供信息提出了强化指导,并要求公司在运营费用方面提供更多透明度。IFRS 18不会影响财务报表中项目的确认或计量。该会计准则自2027年1月1日或之后开始的年度报告期间生效,允许提前采用。
武田目前正在评估满足新披露要求的影响,并将从2027年4月1日开始的财政年度开始采用该标准。
使用判断、估计和假设
按照国际财务报告准则编制合并财务报表要求管理层作出某些判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响会计政策的应用和资产、负债、收入和费用的呈报金额,以及或有资产和负债的披露。实际结果可能与这些估计不同。
这些估计和基本假设将在持续的基础上进行审查。这些会计估计的变更在修订估计的期间和受影响的任何未来期间确认。
有关在适用会计政策过程中作出的、对合并财务报表列报金额有重大影响的判断和估计,以及对合并财务报表列报金额有重大影响的会计估计和假设的信息如下:
• 基于不确定税收状况的税收确认和计量(附注7)
• 递延所得税资产的可收回性(附注7)
• 商誉及无形资产减值(附注11、附注12)
• 拨备的计量(附注23)
• 与武田产品销售相关的回扣和退货准备金的估计(附注3和附注23)
• 或有负债上体现经济利益的资源流出的概率(附注32)
3.
材料会计政策
合并基础
合并财务报表包括本公司及本公司直接或间接控制的附属公司的账目。所有重要的公司间余额和交易已在合并中消除。
武田控制一个实体的情况是,该实体因参与该实体而面临风险或有权获得可变回报,并有能力利用其权力(即当前指导相关活动的能力)对该实体施加影响,从而影响这些回报。判断武田是否控制一个实体,会考虑表决权或类似权利的地位、合同约定等具体因素。
子公司的财务报表自取得控制权之日起至丧失控制权之日止纳入合并报表。为确保与公司必要时采用的会计政策保持一致,对子公司的财务报表进行了调整。
不导致丧失控制权的子公司所有权权益变动,作为股权交易进行会计处理。对非控股权益的调整与转让或收取的对价的公允价值之间的任何差额,直接在公司所有者应占权益中确认。当丧失对子公司的控制权时,丧失控制权后留存的投资按丧失控制权之日的公允价值重新计量,对出售权益的重新计量和处置产生的任何收益或损失在损益中确认。
对联营公司的投资和联合安排
联营公司是武田对财务和经营政策决策具有重大影响力但不具有控制权或共同控制权的实体。对联营公司的投资采用权益法核算,并在收购日按成本确认。账面值随后增加或减少,以确认武田应占联营公司损益及其他全面收益。以权益法核算的与联营公司交易的集团内部利润以武田在联营公司的股权为限对投资进行抵销。除非有减值迹象,否则集团内亏损按照集团内利润相同的方式予以消除。自对联营企业丧失重大影响之日起停止使用权益法。停止权益法后保留的投资按公允价值重新计量,此类重新计量和处置出售权益的任何收益或损失均在损益中确认。
合营安排是指双方或多方共同控制的安排。共同控制是合同约定的对一项安排的控制权的共享,仅在有关活动的决策需要共享控制权的各方一致同意时才存在。武田将合营安排分为共同经营或合营企业。合营安排分类为共同经营或合营企业取决于安排各方的权利和义务。共同经营是指对该安排具有共同控制权的各方对该安排的资产享有权利、对该安排的负债承担义务的共同安排。合营企业是指对该安排具有共同控制权的各方对该安排的净资产享有权利的合营安排。共同经营中的资产、负债、收入和费用与武田的权益相关确认。对合营企业的投资采用权益法核算。在每个报告日,公司确定是否有客观证据表明对联营企业或合营企业的投资发生了减值。如有该等证据,本公司将减值金额作为联营企业或合营企业的可收回金额与其账面价值的差额计算,然后在损益中确认损失。
业务组合
企业合并采用收购法进行会计处理。取得的可辨认资产和承担的负债以取得日的公允价值计量。商誉的计量方式为转让对价的公允价值、被收购方的任何非控制性权益的金额和收购方之前持有的被收购方股权的公允价值之和减去所收购的可辨认资产的公允价值,扣除在收购日承担的负债后的超出部分。作为企业合并的一部分,当被收购实体由多种功能货币的国外业务组成时,武田根据被收购国外业务的估计现金流量,将收购时确认的商誉分配给国外业务。
为收购子公司而转让的对价,以转让资产的公允价值、对被收购方前所有者产生的负债、武田在收购日发行的股权等计量。非控股权益按照公允价值或者非控股权益在被购买方可辨认净资产确认金额中所占的比例逐笔进行初始计量。某些收购的对价包括视未来事件而定的金额,例如实现发展里程碑和销售目标。
企业合并应付对价中包含的任何或有对价均按收购日期的公允价值入账。这些公允价值通常基于风险调整后的未来现金流量使用适当的贴现率进行折现。公允价值在每个报告期末进行审查。以货币时间价值为基础的公允价值变动在财务费用中确认,其他变动在综合损益表中的其他经营收入或其他经营费用中确认。
购置相关成本在发生期间确认为费用。武田与非控股权益之间的交易产生的不会导致武田失去对子公司控制权的武田对子公司的所有权权益变动作为股权交易处理,因此,不会导致商誉调整。
外币换算
外币交易
外币交易使用交易日期的汇率或近似交易日期汇率的汇率重新计量为武田内各实体的功能货币。以外币计价的货币资产和负债,采用各报告期末即期汇率重新计量为记账本位币。以外币以公允价值计量的非货币性资产和负债,采用公允价值确定日的历史汇率重新计量。以历史成本计量的以外币计价的非货币性资产和负债,按初始交易发生日的汇率重新计量。因重新计量或结算而产生的汇兑差额在损益中确认,但与以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产以及指定为境外经营净投资套期的金融工具和随后确认为其他综合收益的现金流量套期有关的除外。以公允价值计量的非货币性项目重新计量产生的损益,按照确认该项目公允价值变动损益处理。公允价值损益在其他综合收益或损益中确认的项目的折算差额,也分别在其他综合收益或损益中确认。
国外业务
国外业务的资产和负债采用报告期末的即期汇率折算,而在损益和其他综合收益中列报的国外业务的收入和支出采用交易发生日的汇率或近似交易发生日汇率的汇率折算。当对外经营的功能货币为恶性通货膨胀经济体的货币时,对其单独的财务报表进行调整以反映当期价格水平,对外经营的收入和支出按报告期末的汇率折算为列报货币。以期初一般价格指数重述非货币性资产负债的影响,计入其他综合收益。重述非货币性资产和负债产生的后续损益在综合损益表中计入财务收益或财务费用。因换算产生的汇兑差额确认为其他全面收益。
境外经营处置的,与境外经营相关的汇兑差额累计金额确认为处置损益的一部分。
收入
武田的收入主要与医药产品的销售有关,一般在产品的控制权以反映武田预期有权以这些产品换取的对价的金额转移给客户时确认。控制权一般在客户向其发货或收到产品的时间点,或在执行服务时转移。将确认的收入金额基于武田预期为换取其商品或服务而收取的对价。如果一份合同包含对客户的一项以上合同承诺(履约义务),则根据每项履约义务的单独售价分配对价。武田为换取其商品或服务而收到的对价可能是固定的,也可能是可变的。可变对价仅在很可能不会发生重大转回的情况下予以确认。
武田的总销售额受到各种扣除,主要包括对零售客户、政府机构、批发商、健康保险公司和管理的医疗保健组织的回扣和折扣。这些扣除额代表对相关义务的估计,在估计这些销售扣除额对报告期总销售额的影响时需要使用判断。这些调整从总销售额中扣除,得出净销售额。武田至少每季度监测这些扣除的义务,并在回扣趋势、回扣计划和合同条款、立法变化或其他重大事件表明该义务的变化是适当的时记录调整。从历史上看,应计返利的调整对净收益并不重要。美国(“美国”)市场与收入扣除相关的安排最为复杂。
以下总结了对收入进行的最重大调整的性质:
• 美国医疗补助:美国医疗补助药物回扣计划由州政府使用州和联邦资金管理,向某些符合条件的个人和家庭提供援助,这些个人和家庭无法为自己的医疗费用提供资金。计算与该计划相关的应支付的回扣涉及对相关规定的解释,这些规定可能会受到政府当局的质疑或解释指导的变化。医疗补助回扣的准备金是根据确定受回扣约束的产品、历史经验、患者需求、产品定价以及各个州协议中的合同组合和具体条款进行估计的。医疗补助回扣的准备金记录在确认相应收入的同一时期;但是,医疗补助回扣要到以后的时期才能全部支付。从武田记录收入扣减到武田最终核算医疗补助回扣,往往有几个月的时间差。这些预期的产品特定假设涉及估计武田的哪些收入交易最终将受制于美国医疗补助计划。
• 美国医疗保险:美国联邦医疗保险计划为65岁或以上的个人和某些残疾提供医疗福利,根据该计划的D部分提供处方药福利。这项福利是通过私人处方药计划提供和管理的。医疗保险D部分回扣的拨备是根据个人计划协议的条款、患者需求、产品定价和合同组合计算的。医疗保险D部分回扣的准备金在确认相应收入的同一期间入账;但是,医疗保险D部分回扣要到后续期间才能全部支付。经常有一个
从武田记录收入扣除到武田最终核算医疗保险D部分回扣之间有几个月的时间差。这些预期的产品特定假设涉及估计武田的哪些收入交易最终将受制于美国医疗保险计划。
• 客户返利:包括美国商业管理式医疗在内的客户返利提供给采购组织、健康保险公司、管理式医疗保健组织以及其他直接和间接客户,以维持和增加市场份额,并确保患者获得武田的产品。由于回扣是合同约定的,相关拨备是根据个别协议的条款、历史经验和患者需求进行估算的。美国的商业管理式医疗回扣拨备在确认相应收入的同一时期入账;但美国的商业管理式医疗回扣要到后续时期才能全部支付。从武田记录收入扣减到武田最终核算美国商业管理式医疗回扣,往往有几个月的时滞。这些预期产品特定假设涉及估计武田的哪些收入交易最终将受制于美国的商业管理式医疗。
• 批发商退单:武田与某些间接客户有安排,据此客户能够以降价从批发商购买产品。退单是指给批发商的发票价格与间接客户的合同折扣价格之间的差额。估算退单的准备金是根据每份协议的条款、历史经验和产品需求计算得出的。武田对贸易应收款项和退款具有法律上可强制执行的抵销权,其打算要么以净额结算,要么变现资产并同时清偿负债。因此,退款拨备在综合财务状况表中作为贸易应收款项的扣除额入账。
• 退货准备金:当武田销售向客户提供退货权的产品时,武田根据其销售退货政策和历史退货率计提预计销售退货准备。武田通过考虑相关因素,包括过去的产品退货活动、分销渠道的估计库存水平和产品的保质期,来估计将导致退货的记录收入比例。
由于金额是估计的,它们可能无法完全反映最终结果,并且金额可能会发生变化,这取决于(其中包括)估计武田收入交易中的哪一项最终将受制于相应计划的预期产品特定假设。
武田一般在向客户交付货物的时间点后的90天内收到客户的付款。武田通常作为委托人进行这些交易,但武田也代表他人销售产品,在这种情况下,收入按武田预期作为代理人有权获得的销售佣金金额确认。
武田还以特许权使用费、预付款和知识产权(“IP”)外包许可和销售的里程碑付款的形式产生收入。通过许可赚取的特许权使用费收入在基础销售发生时确认。预付款收入一般在武田提供IP使用权时确认。里程碑付款的收入在很可能满足相应里程碑事件标准的时点确认,确认的收入金额不会发生重大转回。被外授权的治疗候选药物的研发等其他服务的收入在服务期内确认。
武田一般在订立外包许可合同或客户确认里程碑付款的条件得到满足后的60天内收到客户的付款。武田将自己的知识产权授权给客户,并作为委托人进行这些交易。武田还作为委托人或代理人提供其他服务。
武田在合同范围或价格(或两者)发生变化的情况下识别合同变更。合同变更未作为单独合同核算的,合同变更前后确认的收入均在收入信息分类的同一类别中列报。
政府补助
政府补助在有合理保证武田将遵守附加条件并获得补助时予以确认。购买物业、厂房及设备的政府补助确认为递延收益,然后计入损益,并在相关资产的使用寿命内系统地冲销相关费用。发生的费用的政府补助在损益中确认,并在武田确认补助拟补偿的成本期间冲销相关费用。
研发费用
研究费用在发生期间计入费用。内部开发支出在符合根据IAS 38确认资产的标准时予以资本化
无形资产
,通常是在一个主要市场进行了监管备案并被认为极有可能获得批准的情况下。如监管及其他不确定因素导致不符合标准,则在综合损益表中确认支出于损益。用于研发的不动产、厂房和设备在资产的估计使用寿命内进行资本化和折旧。
所得税
所得税包括当期税和递延税。当期和递延税项在损益中确认,但企业合并产生的所得税以及在同一期间或不同期间在损益之外确认的与确认的项目相关的其他综合收益或权益中确认的所得税除外。
现行税收
当期应交或应收税金以当年应纳税所得额为基数。应课税利润与报告利润不同,因为应课税利润不包括从不课税或可扣税的项目或在不同时期应课税或可扣税的项目。应交所得税和应收所得税,包括以前财政年度的所得税,按预期将向税务机关支付或从税务机关收取的金额计量,使用截至报告日已颁布或实质上已颁布的税率和税法,反映与所得税相关的不确定性(如有)。武田目前的税收还包括与不确定的税收状况相关的负债。由于立法、法规和/或通过各司法管辖区的税务法院系统得出的结论导致税法变化,对许多不确定的税务状况的估计存在固有的不确定性。当武田得出结论认为税务机关不太可能接受不确定的税务状况时,武田确认解决税务不确定性所需支出的最佳估计。这是根据最可能的数量或预期值数量来衡量的,这取决于哪种方法可以更好地预测不确定性的解决。未确认的税收优惠金额根据事实和情况的变化进行调整。武田目前的税收资产和负债是使用截至报告日已颁布或实质上已颁布的税率计算的。
递延税项
递延税项乃根据报告期末财务报告用途的资产及负债账面值与用于课税用途的金额之间的暂时性差异计算。递延税项资产在很可能获得未来应课税利润以抵销该资产时,确认可抵扣暂时性差异、未使用的税收抵免和未使用的税收亏损。这就要求武田评估和评估未来应税利润的概率和武田的商业计划,这些都具有内在的不确定性。在确定用于武田业务计划的收入预测时的判断变化可能会对拟确认的递延所得税资产金额产生重大影响。由于武田经营所在经济体的变化、市场状况的变化、货币波动的影响或其他因素,未来应课税利润估计的不确定性可能会增加。武田的递延税项还包括与不确定的税务状况相关的负债。递延税项负债一般会就应课税暂时性差异确认。
以下暂时性差异不确认递延所得税资产和负债:
• 商誉初始确认产生的应纳税暂时性差异
• 非企业合并且在交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(亏损)的交易中资产负债的初始确认
• 对子公司、联营企业投资产生的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来不大可能转回且有可用于抵扣该暂时性差异的应纳税所得额时
• 对子公司、联营企业投资产生的应纳税暂时性差异,当该暂时性差异转回的时点可控且在可预见的未来不大可能转回时
此外,武田没有按照2023年5月23日修订的IAS12的要求,确认或披露与经济合作与发展组织(“OECD”)公布的第二支柱模式规则相关的所得税递延所得税资产和负债。
递延所得税资产和负债根据截至报告期末已颁布或实质上已颁布的税率和税法,按预计暂时性差异转回期间适用的税率计量。递延所得税资产和负债在同一税务机关对同一应税主体征收的与所得税相关的资产和负债存在当期所得税资产与当期所得税负债相抵销的法定可执行权时予以抵销。
每股收益
每股基本盈利乃按公司普通股拥有人应占年内溢利或亏损除以报告期内已发行普通股加权平均数并经库存股数目调整计算。稀释每股收益是通过调整所有稀释性潜在普通股的影响来计算的。
物业、厂房及设备
物业、厂房及设备采用成本模式计量,按成本减累计折旧及累计减值亏损列账。收购成本主要包括直接归属于收购的成本以及与资产相关的初步估计拆除、拆除、修复成本。除土地、在建工程等不计提折旧的资产外,资产主要在资产的预计使用寿命内采用直线法进行折旧。使用权(“ROU”)资产在租赁期或估计使用寿命中较短者采用直线法折旧,除非合理确定武田将在租赁期结束时获得所有权。这些资产在可供使用时开始折旧。
主要资产项目预计使用寿命如下:
• 建筑物及构筑物
3
到
50
年
• 机械和车辆
2
到
20
年
• 工具、家具和固定装置
2
到
20
年
商誉
企业合并产生的商誉按成本减累计减值亏损列账。商誉不摊销。商誉分配给现金产生单位(CGU)或代表实体内部最低级别的现金产生单位组,这些单位可获得并为内部管理目的监测有关商誉的信息,且不大于一个经营分部。商誉仅分配给预期将受益于产生商誉的业务合并相关协同效应且分配方法取决于业务合并的事实和情况的现金产生单位或现金产生单位组别。商誉每年进行减值测试,并在有任何减值迹象时进行。商誉减值损失在综合损益表中确认,后续不再转回。
与产品相关的无形资产
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失在综合损益表中单独列示,因为与产品相关的无形资产拥有各种综合权利,有助于我们销售、制造、研究、营销和分销产品的能力,复合并有利于多种业务功能。
已上市产品
与已上市产品相关联的无形资产在预计使用寿命内按直线法摊销,该使用寿命基于预期专利寿命,和/或视资产的预期经济利益而定的其他因素,范围从
3
到
20
年,从上市批准。如果存在潜在减值迹象,则对这些无形资产进行减值评估。如果账面价值超过无形资产的可收回金额,则记录减值。武田因任何原因召回或停止销售的与已上市产品有关的无形资产减记至其可收回金额。与已上市产品相关的无形资产相关的摊销、减值和减值转回计入综合损益表中与产品相关的无形资产的摊销和减值损失。
在研研发
武田就研发项目的产品和化合物与第三方订立协作和许可内协议。合作协议的付款一般采取后续开发里程碑付款的形式。许可内协议的付款一般采取预付款和后续开发里程碑付款的形式。许可内协议的预付款在许可内协议开始时资本化,开发里程碑付款在实现里程碑时资本化。
这些与开发中产品相关、尚不能使用的无形资产不进行摊销。这些无形资产每年进行减值评估,如果存在潜在减值迹象,则更频繁地进行减值评估。如果账面价值超过无形资产的可收回金额,则记录减值。与进行中研发相关的无形资产,如在开发过程中失败或因任何原因停止开发,则减记至其可收回金额,该金额通常为零。与在产品研发相关的无形资产相关的减值和减值转回计入综合损益表中与产品相关的无形资产的摊销和减值损失。
如果武田获得开发中产品的商业应用批准,相关的在研研发资产将重新分类为与已上市产品相关的无形资产。
无形资产–软件
软件按成本确认,在预计使用寿命内按直线法摊销。用于此目的的使用寿命为
3
到
10
年。无形资产摊销–软件计入综合损益表的销售成本、销售、一般及行政开支及研发开支。
租约
作为承租人
武田在合同开始时评估合同是否为或包含租约。武田作为承租人,于租赁开始日在综合财务状况表中确认其作为承租人的所有合同的ROU资产和相应的租赁负债。
ROU资产按成本进行初始计量,成本为租赁负债的初始金额,根据在租赁开始日或之前支付的任何租赁付款进行调整,随后按成本减去任何累计折旧和减值损失后进行计量。使用权资产在租赁期或标的资产的预计使用寿命中较短者采用直线法进行后续折旧。ROU资产须进行减值评估。
租赁负债按在开始日未支付的租赁付款额的现值进行初始计量,并使用租赁内含利率进行折现,如果无法轻易确定,则使用武田的增量借款利率进行折现。
武田一般以其增量借款利率作为贴现率。租赁期限包括不可撤销的租赁合同期限,以及在武田合理确定将行使该选择权的情况下延长或终止租赁的选择权所涵盖的期限。初始确认后,租赁负债采用实际利率法按摊余成本计量。如果未来租赁付款额发生变化,例如重新评估是否将行使延期或终止选择权,则重新计量租赁负债。使用权资产进行相应调整或在使用权资产已全额计提折旧时计入合并损益表。
武田选择对租期为12个月或以下的租赁和低价值资产的租赁适用确认豁免。此类租赁的租赁付款在租赁期内按直线法确认为费用。
作为一种实际的权宜之计,武田选择不将非租赁部分与租赁部分分开,而是将每个租赁部分和任何相关的非租赁部分作为一个单一的租赁部分进行核算。
非金融资产减值
武田评估每个报告期末非金融资产是否存在减值迹象,不包括存货、递延所得税资产、持有待售资产和设定受益资产净额。如果存在任何此类迹象,并且在每年需要进行减值测试的情况下,估计资产的可收回金额。在无法估计每项资产的可收回金额的情况下,按现金产生单位水平进行估计。资产或现金产生单位的可收回金额,以其公允价值减去处置成本或使用价值两者中的较高者确定。公允价值是市场参与者在计量日进行的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。在确定使用中的价值时,使用反映货币时间价值和资产特有风险的贴现率将估计的未来现金流量折现为其现值。如果资产或现金产生单位的账面值超过可收回金额,则在损益中确认减值损失,并将账面值减至可收回金额。对以前年度确认减值损失的除商誉以外的资产或现金产生单位,在报告期末进行评估,以确定是否有任何迹象表明以前期间确认的减值损失可能已经不存在或可能已经减少。如果存在任何此类迹象,则估计资产或现金产生单位的可收回金额。如果可收回金额超过资产或现金产生单位的账面值,则减值损失将被转回至估计可收回金额或扣除折旧和摊销后的账面值中的较低者,这在以前年度没有确认减值损失的情况下本应确定。减值损失的转回立即在损益中确认。
库存
存货以成本与可变现净值孰低计量。存货成本主要采用加权平均成本公式确定。存货成本包括采购成本、转换成本以及使存货达到当前位置和状态所产生的其他成本。可变现净值是指在日常经营过程中的预计售价减去预计完工成本和进行销售所需的预计成本。上市前库存在产品大概率获得监管批准时作为资产持有。在此之前,对账面价值按其可收回金额计提拨备。然后,在确定监管批准的可能性很高的时间点,该条款被逆转。
现金及现金等价物
现金及现金等价物包括库存现金、活期存款和短期、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小且自收购之日起三个月内到期的投资。
持有待售资产
预期现金流量主要来自出售而非持续使用的资产或处置组,当该资产或处置组极有可能在一年内出售、该资产或处置组在目前状态下可供立即出售且武田管理层承诺出售时,分类为持有待售资产。在这种情况下,持有待售资产按其账面值与公允价值减去出售成本两者中的较低者计量。
物业、厂房及设备及分类为持有待售的无形资产不作折旧或摊销。分类为持有待售的资产和负债在综合财务状况表中作为流动项目单独列报。
离职后福利
武田赞助一次性支付退休金、养老金和退休后医疗等其他计划,作为离职后福利计划。根据计划的特点,它们被分类为设定受益计划或设定缴款计划。
设定受益计划
武田采用预计单位贷记法确定每项设定受益义务的现值、相关当期服务成本、过往服务成本。贴现率参照报告期末优质公司债券市场收益率确定。综合财务状况表中的设定受益负债(资产)净额按设定受益义务现值扣除计划资产的公允价值计算。如果设定受益计划有盈余,则设定受益资产净额限于以计划退款或计划未来缴款减少的形式可获得的任何未来经济利益的现值。过往服务成本定义为计划修订或缩减导致设定受益义务现值的变动,于计划修订或缩减发生时在损益中确认。
重新计量净额设定受益计划全额确认为其他综合收益,并在确认期间转入留存收益。
固定缴款计划
界定缴款计划的成本在员工提供相关服务时确认为费用。
规定
如果武田收到客户的对价并预计将部分或全部对价退还给客户,武田将确认回扣和退货准备金。此外,当武田因过去的事件而存在法律或推定义务、很可能需要体现经济利益的资源流出来清偿债务且能够对债务金额作出可靠估计时,则确认拨备。武田的拨备主要包括回扣和退货准备金,以及诉讼和重组准备金。
金融工具
武田的金融工具包括与租赁合同有关的金融工具、贸易和其他应收款和应付款、与或有对价安排有关的金融资产和负债、衍生工具以及雇员福利计划下的权利和义务,这些在具体会计政策中处理。
金融资产
初始识别和测量
金融资产在武田成为票据合同的一方时在综合财务状况表中确认。金融资产,除以公允价值计量且其变动计入损益的债务工具投资(“FVTPL”)外,均按公允价值加上直接归属于收购事项的交易成本进行初始计量。
• 以摊余成本计量的债务工具投资:以持有金融资产以收取合同现金流量为目的的业务模式内持有的贸易和其他应收款等资产,其合同条款在特定日期产生的现金流量仅为未偿本金的本金和利息的支付,按摊余成本计量。贸易应收款项最初按其开票金额确认,包括任何相关的销售税减减值损失准备和现金折扣等扣除调整。
• 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益(“FVTOCI”)的债务工具投资:在业务模式目标范围内持有的资产,其目标是通过收取合同现金流量和出售其合同条款在特定日期产生的现金流量的金融资产而实现的,这些现金流量仅是对未偿本金金额的本金和利息的支付,按FVTOCI计量。
• 以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资:不符合摊余成本或公允价值变动综合收益标准的资产,以公允价值计量且其变动计入当期损益。
• 以FVTOCI计量的权益工具:在初始确认时,武田作出不可撤销的FVTOCI选择(在逐个工具的基础上),对出于战略目的长期持有的某些权益工具在其他综合收益中列报权益工具公允价值的后续变动。在报告日,武田将其所有权益工具指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
后续计量和终止确认
武田仅在收取该资产现金流量的合同权利到期或武田将该金融资产以及该资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给另一主体时,才终止确认该金融资产。
• 以摊余成本计量的债务工具投资:这些资产采用实际利率法以摊余成本进行后续计量。摊销成本因减值损失而减少。利息收入、汇兑损益和减值在损益中确认。终止确认的任何收益或损失在损益中确认。
• 以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资:这些资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息收入、汇兑损益和减值在损益中确认。公允价值变动产生的其他净损益在其他综合收益中确认。于终止确认投资时,与该投资相关的在其他全面收益中累积的损益重新分类至损益。
• 以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资:这些资产以公允价值进行后续计量,后续以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具损益确认。
• 以公允价值计量且其变动计入当期损益的权益工具:这些资产采用公允价值进行后续计量。股息在损益中确认为收入,除非股息明确代表收回部分投资成本。其他净损益在其他综合收益中确认,从不重分类至损益。终止确认投资后,与投资相关的其他综合收益中的金额在权益内重新分类至留存收益。
减值
损失准备是使用预期信用损失(“ECL”)模型建立的。这些拨备是基于前瞻性ECL,其中包括在贸易应收款项的整个持有期内贸易应收款项可能发生的违约事件。武田选择以等于整个存续期的ECL的金额计量贸易应收款项、合同资产和租赁应收款项的拨备。武田使用基于经过前瞻性信息调整的历史损失率的拨备矩阵来计算ECL。这些拨备是综合财务状况表中贸易应收款项、合同资产和租赁应收款项的合同金额与估计可收款项净额之间的差额。
金融负债
初始识别和测量
金融负债在武田成为金融工具合同的一方时在综合财务状况表中确认。金融负债在初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、债券和贷款或应付款项。
除以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债外,均以公允价值减去直接归属于本次发行的交易费用后的金额进行初始计量。
后续测量
• 以FVTPL计量的金融负债:以FVTPL计量的金融负债以公允价值进行后续计量,重新计量产生的任何损益确认为损益。以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括衍生工具和与或有对价安排相关的金融负债。
• 其他金融负债,包括债券和贷款:其他金融负债主要采用实际利率法以摊余成本计量。
终止承认
武田仅在合同规定的义务解除、取消或到期时终止确认一项金融负债。终止确认金融负债时,账面值与已付或应付代价之间的差额在损益中确认。
衍生品
武田利用远期外汇合约、货币期权、利率掉期、交叉货币利率掉期和远期利率等衍生工具,对主要因外币汇率和利率波动风险敞口而产生的风险进行对冲。此外,武田利用远期合约对冲可再生能源价格波动风险。武田不会为交易或投机目的进行衍生交易。衍生品以FVTPL计量,除非衍生品合约被指定为套期保值工具。非设计为套期工具的衍生工具的损益在损益中确认。指定为套期工具的衍生工具的公允价值变动的处理方式因套期类型而异,具体如下。
对冲会计
对于换算风险导致的外汇风险敞口,武田指定某些非衍生工具,例如外币计价的债券和贷款以及某些衍生工具,例如远期外汇合约,作为国外业务的净投资对冲。对于外币计价交易产生的外币敞口,武田指定某些衍生工具,例如远期外汇合约、货币期权和交叉货币利率掉期,作为预测交易的现金流对冲。对于利息风险敞口,武田指定利率互换、交叉货币利率互换和远期利率等衍生工具作为预测交易的现金流对冲。在开始时的指定文件中,武田根据承接对冲关系的策略,记录了风险管理目标、被对冲风险的性质以及对冲工具与被对冲风险之间的关系。在开始时和每季度,武田还评估对冲工具在抵消被对冲交易或净投资的变化方面是否非常有效。
• 现金流量套期:指定并符合现金流量套期条件的衍生工具公允价值变动的有效部分,在其他综合收益中确认。与无效部分有关的收益或损失立即在损益中确认。以前在其他综合收益中确认的累计利得或损失,在被套期项目的现金流量在损益中确认时以及在综合损益表的同一项目中重新分类为损益。币种基差和外币期权的时间价值与现金流量套期分别作为权益其他组成部分下的套期保值成本进行核算和列报。
• 境外经营净投资套期:境外经营套期工具损益在其他综合收益中确认。在处置境外业务时,在其他综合收益中确认的累计损益重分类至损益。
当套期工具到期或被出售、终止或行使,或套期不再符合套期会计条件时,套期会计即告终止。
符合套期会计条件的套期工具现金流量与被套期项目现金流量的分类方式相同。
金融负债的交易成本
与已发行债务的金融负债有关的交易成本,以相应债务入账,并在截至债务最早兑付日的期间内,采用实际利率法摊销至综合损益表。在相关债务清偿时,任何未摊销的递延交易成本被注销,并在综合损益表中计入利息费用。
股份支付
武田已实施股份支付计划,并提供股权和以现金结算的股份支付。
以权益结算的股份支付
以权益结算的股份支付基于员工、董事、高级管理人员所提供的服务而授予。所获得的服务及相应的权益增加按授予日权益工具的公允价值计量。授予员工、董事、高级管理人员的权益工具的公允价值在奖励归属期内确认为费用,相应金额作为权益的增加。
以现金结算的股份支付
以现金结算的股份支付基于员工、董事、高级管理人员所提供的服务而授予。所接受的服务及相应负债以相应负债的公允价值计量。授予雇员、董事和高级管理人员的负债分类奖励的公允价值在奖励归属期内确认为费用,相应金额作为负债增加。武田在每个报告期末和结算日重新计量负债的公允价值,并将公允价值的任何变动确认为损益。
资本
普通股
武田发行普通股所得款项计入股本及股份溢价。
库存股
武田收购库存股时,支付的对价确认为从权益中扣除。武田出售库存股时,账面值与收到的对价之间的差额在股份溢价中确认。
4.
经营分部及收入信息
武田由单一经营分部组成,从事医药产品的研究、开发、制造、营销和外包许可。这与作为武田首席运营决策者的CEO在分配资源、衡量业绩和预测未来期间如何看待财务信息是一致的。
收入信息分类
武田与客户签订的合同收入包括以下方面:
按商品或服务类别划分的收入
日元(百万)
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
医药产品销售情况
¥
3,922,280
¥
4,163,652
¥
4,495,972
外发许可及服务收入
105,198
100,110
85,579
合计
¥
4,027,478
¥
4,263,762
¥
4,581,551
按业务领域和产品划分的收入
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
消化内科:
恩提维奥
¥
702,744
¥
800,919
¥
914,098
GATTEX/REVESTIVE
93,076
119,252
146,289
TAKECAB/VOCINTI (1)
108,719
118,526
130,763
PANTOLOC/CONTROLOC (2)
45,518
46,495
44,591
迪克西兰特
69,371
45,278
38,548
EOHILIA
—
200
5,452
其他
75,113
85,538
77,282
总胃肠病学
1,094,541
1,216,207
1,357,022
罕见病:
塔赫济罗
151,800
178,677
223,163
ADVATE
118,188
122,911
111,758
ELPRASE
85,321
91,561
97,243
Replagal
66,741
73,553
77,852
ADYNOVATE/ADYNOVI
66,553
66,308
64,613
VPRIV
48,372
51,295
53,457
LIVTENCITY
10,501
19,085
32,997
ADZYNMA
—
425
7,082
其他
92,298
84,607
84,650
罕见疾病总数
639,774
688,423
752,816
PDT:
免疫球蛋白
522,211
644,587
757,771
白蛋白
121,446
133,990
141,381
其他
121,702
125,123
133,510
总PDT
765,359
903,699
1,032,662
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
肿瘤学:
ADCETRIS
83,937
109,425
129,025
LEUPLIN/ENANTONE
111,311
107,350
119,265
尼拉罗
92,691
87,361
91,242
ICLUSIG
47,206
54,706
70,728
FRUZAQLA
—
10,080
47,954
阿伦布里格
20,556
28,524
36,432
其他
83,042
64,915
65,783
肿瘤学总人数
438,742
462,362
560,430
疫苗:
QDENGA
144
9,557
35,580
其他
78,521
40,798
19,832
疫苗总数
78,664
50,355
55,412
神经科学:
VYVANSE/ELVANSE
459,289
423,221
350,607
TRINTELLIX
100,081
104,797
125,735
ADERALL XR
28,594
41,756
28,430
其他
49,747
57,241
61,044
总神经科学
637,711
627,014
565,816
其他:
阿齐尔瓦 (1)
72,897
33,636
11,808
FOSRENOL
13,532
13,529
7,911
其他
286,256
268,536
237,673
其他合计
372,685
315,701
257,392
合计
¥
4,027,478
¥
4,263,762
¥
4,581,551
(1)数字包括固定剂量组合和泡罩包装的数量。
(2) 通用名:泮托拉唑
地理信息
武田与客户签订合同的收入基于以下地理位置:
日元(百万)
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
日本
¥
512,043
¥
451,391
¥
418,462
美国
2,103,772
2,195,711
2,379,651
欧洲和加拿大
842,668
966,835
1,055,252
拉丁美洲
160,375
198,100
235,848
中国
150,973
174,844
191,740
亚洲(不含日本&中国)
74,033
86,375
99,392
俄罗斯/独联体
88,431
72,594
72,356
其他
95,182
117,911
128,849
合计
¥
4,027,478
¥
4,263,762
¥
4,581,551
“其他”包括中东、大洋洲和非洲。这种分类提供了根据客户所在地归属于国家或地区的收入。
武田的非流动资产在以下地理位置持有:
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
日本
¥
366,276
¥
317,089
美国
8,223,949
7,654,971
爱尔兰
885,496
872,944
瑞士
860,795
799,783
其他
1,361,811
1,330,348
合计
¥
11,698,327
¥
10,975,135
非流动资产不包括金融工具、递延税项资产和设定受益资产净额。
与主要客户相关的信息
截至2023年3月31日止年度,Cencora,Inc.(前称“AmerisourceBergen Corporation”)及其子公司(统称“Cencora Group”)、McKesson Corporation及其子公司(统称“McKesson Group”)以及卡地纳健康,Inc.及其子公司(统称“卡地纳健康集团”)对武田的销售额占比超过10%。对Cencora Group、McKesson Group和卡地纳健康 Group的销售额为JPY
575,294
百万,日元
540,356
百万和日元
424,527
截至2023年3月31日止年度,分别为百万元。
截至2024年3月31日止年度,Cencora Group、McKesson Group和卡地纳健康 Group的销售额占武田总销售额的比例超过10%。对Cencora Group、McKesson Group和卡地纳健康 Group的销售额为JPY
579,065
百万,日元
578,767
百万和日元
436,951
截至2024年3月31日止年度,分别为百万元。
截至2025年3月31日止年度,McKesson集团和Cencora集团占武田销售额的10%以上。对McKesson Group和Cencora Group的销售额分别为JPY
592,323
百万和日元
577,017
截至2025年3月31日止年度,分别为百万元。
其他收入信息
合同余额
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
应收客户合同款
应收贸易账款(附注17)
¥
612,439
¥
651,414
合同资产
未开票应收款
2,574
1,372
合同负债
递延收益(附注24)
8,259
23,547
预付款
45
64
武田的合同资产涉及在根据合同完成履约的情况下收取对价的权利,贸易应收款在收取对价的权利成为无条件时予以确认。
武田的合同负债主要涉及外包许可安排或产品采购和供应协议,其中武田在完成协议项下的履约义务之前收到现金对价。截至2023年3月31日、2024年、2025年3月31日止年度确认的截至年初计入合同负债余额的收入为日元
49,319
百万,日元
5,526
万,日元
5,634
分别为百万。在截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度,从以往各期已履行(或部分已履行)的履约义务中确认的收入为日元
79,251
百万,日元
80,794
万,日元
97,560
分别为百万,主要与特许权使用费收入有关。
分配给剩余履约义务的交易价格
日元(百万)
合计
剩余履约义务的期限
一年内
一到五年之间
五年以上
截至2024年3月31日的合同负债
¥
8,304
¥
6,119
¥
517
¥
1,668
截至2025年3月31日的合同负债
23,611
21,781
526
1,304
5 .
其他营业收入和费用
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
其他营业收入:
与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动(附注27)
¥
—
¥
—
¥
2,390
出售物业、厂房及设备及投资物业收益
2,094
144
363
剥离业务给Teva Takeda Yakuhin的收益
6,807
588
4,117
剥离业务及子公司收益(附注19)
—
7,243
6,081
SHP647相关负债估计变动
4,102
—
—
其他
12,421
11,404
13,262
合计
¥
25,424
¥
19,379
¥
26,212
其他经营费用:
捐款和捐款
¥
7,685
¥
7,009
¥
7,663
重组费用(附注23)
59,234
81,358
128,133
与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动(附注27)
3,991
20,757
1,788
上市前存货估值准备金(回拨)
9,466
11,052
(
7,313
)
持有待售资产减值(附注19)
4,693
1,685
6,812
其他
60,178
84,666
69,650
合计
¥
145,247
¥
206,527
¥
206,733
截至2023年3月31日止年度,其他经营费用中的“其他”包括日元
16,470
作为合作协议和JPY的一部分,武田支付的期权费用注销中的百万
16,455
百万为某些法律程序提供的法律条文。
截至2024年3月31日止年度,其他经营开支中的“其他”包括日元
45,212
百万为某些法律程序提供的法律条文,包括JPY
26,405
与AbbVie,Inc.(“艾伯维”)的供应协议诉讼记录的额外损失百万。
截至2025年3月31日止年度,其他经营开支中的“其他”包括日元
27,004
百万与TAK-611和TAK-609相关的试验后接入费用。
.
6.
财务收支
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
财务收入:
利息收入
以摊余成本计量的金融资产利息收入
¥
4,187
¥
8,850
¥
16,576
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产产生的利息收入
1,318
2,442
3,062
转租利息收入
3
1
0
总利息收入
5,508
11,293
19,638
股息收入
以公允价值计量且当期处置的通过其他综合收益的金融资产产生的股利收入
6
—
1
以公允价值计量且期末持有的通过OCI计量的金融资产的股利收入
267
335
344
股息收入总额
273
335
345
衍生工具收益–外汇兑换
4,476
31,053
7,999
衍生工具收益–认股权证
15,896
—
—
衍生工具收益–虚拟电力购买协议
6,843
3,393
4,959
衍生品收益–利率互换
—
—
2,968
衍生品收益–交叉货币利率互换
—
4,144
3,856
对被收购方原有权益的公允价值重新计量
22,416
—
—
其他
7,501
1,875
6,784
合计
¥
62,913
¥
52,093
¥
46,549
财务费用:
利息支出
金融债务利息支出
¥
100,393
¥
98,710
¥
112,800
租赁负债的利息支出
16,580
20,826
24,511
总利息支出
116,973
119,535
137,311
衍生品损失–虚拟电力购买协议
6,843
3,393
5,311
外汇损失,净额
14,205
44,665
7,213
恶性通货膨胀效应费用
12,256
18,160
10,565
其他
19,421
34,096
49,665
合计
¥
169,698
¥
219,850
¥
210,065
截至2025年3月31日止年度,财务费用中的“其他”包括日元
18,885
持有待售资产减值百万(附注19)。
7.
所得税
所得税费用(收益)
所得税费用(收益)构成情况如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
当期税费
¥
246,578
¥
107,349
¥
138,057
递延税收优惠
(
188,526
)
(
198,755
)
(
71,116
)
合计
¥
58,052
¥
(
91,406
)
¥
66,941
当期税费包括以前未确认的税收损失、税收抵免和前期暂时性差异产生的收益。这些影响减少了当期税收支出日元
17,529
百万,日元
4,952
百万和日元
4,654
分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的百万。截至2025年3月31日止年度的现行税项开支包括第二支柱全球最低税项开支JPY
317
百万。
递延税收优惠包括以前未确认的税收损失、税收抵免和前期暂时性差异产生的优惠。这些影响增加了日元的递延税收优惠
54,974
百万,日元
32,290
百万和日元
19,542
分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的百万。
武田在日本主要征收所得税、居民税、可抵扣企业税。根据这些税种计算的法定税率为
30.6
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的百分比。
以下为截至3月31日止年度报告的按武田国内(日本)法定税率计算的所得税费用与武田所得税费用(收益)的对账:
日元(百万)
2023
2024
2025
税前利润
¥
375,090
¥
52,791
¥
175,084
按武田国内(日本)法定税率计算的所得税费用
30.6
%
114,703
16,143
53,541
为税务目的不可扣除的开支 (1)
15,158
21,353
25,860
未确认递延所得税资产和递延所得税负债的变动 (2)
(
21,791
)
(
3,512
)
45,243
税收抵免
(
26,676
)
(
30,654
)
(
28,371
)
境外子公司适用税率差异 (3)
(
31,446
)
(
29,782
)
(
39,963
)
境外子公司未分配利润税收影响变动
6,174
(
1,737
)
10,282
适用税率和税法变化的影响 (4)
2,482
(
11,994
)
(
6,964
)
税务或有事项 (5)
13,991
(
83,784
)
426
上一年度项目的影响
(
7,524
)
(
2,479
)
3,305
实体重组/撤资
(
6,321
)
33,469
2,880
其他
(
698
)
1,571
702
当年报告的所得税费用(收益)
¥
58,052
¥
(
91,406
)
¥
66,941
(1) 截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的金额包括境内抵销的影响,其税前影响已在得出武田的所得税前持续经营综合收入时消除。此外,截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的金额包括因日本收益剥离规则而产生的不可扣除利息。
(2) 截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的金额包括与结转净经营亏损相关的递延税项费用(收益)。截至2023年3月31日止年度的金额是由内部实体重组交易导致先前未确认的税收损失确认的税收优惠推动的。截至2025年3月31日止年度的金额包括日元
21,600
百万与根据日本收益剥离规则终止确认先前确认的利息费用结转相关的递延所得税费用。
(3) 截至2023年3月31日和2024年3月31日止年度的金额包括海外子公司的统一税和最低税。截至2025年止年度的金额包括海外子公司的单一制、最低和第二支柱税项。
(4) 截至2024年3月31日止年度的金额包括日元
4,206
与美国州法律变更和JPY相关的百万递延所得税费用
16,200
与延长与日本收益剥离规则相关的结转期间有关的百万递延税收优惠。截至2025年3月31日止年度的金额包括日元
5,809
与美国各州法律变更和JPY相关的百万递延税收优惠
1,155
百万与日本已颁布税率变化相关的递延所得税优惠(从
30.6
%至
31.5
%)为2026年4月1日开始的年份。
(5) 截至2024年3月31日止年度的税收优惠来自包括JPY在内的税收或有事项的有利解决方案
63,547
百万,涉及与爱尔兰税务专员就处理Shire于2014年从艾伯维收到的收购中断费相关的税务评估达成和解。
截至2023年3月31日至2024年的年度,武田所得税费用的减少主要是由于税前收益减少以及税收费用减少日元
63,547
百万,原因是冲销了与爱尔兰税务专员就处理2014年从艾伯维收到的收购断裂费Shire相关的税务评估而支付的超过与爱尔兰税务专员和解的应付所得税。这些减少部分被法人实体重组产生的税费和重新评估递延税项资产的可收回性所抵消。
截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度,武田所得税费用的增加主要是由于税收费用减少了日元
63,547
截至2024年3月31日的财政年度记录的百万美元,原因是冲回了与爱尔兰税务专员就处理2014年从艾伯维收到的收购断裂费Shire相关的税务评估而支付的超过结算的应付所得税,以及由于重新评估递延税项资产的可收回性以及截至2025年3月31日的财政年度税前收益增加而导致的税务费用增加。
作为一家在全球开展业务的公司,武田受到可能影响未来税费的几个因素的影响,主要是不同司法管辖区的盈利水平和组合、转让定价规定、征收的税率和税制改革。2021年12月,经合组织发布了新的全球最低税收框架(支柱二)示范规则。
第二支柱立法由日本国会于2023年3月28日颁布。武田已对补税的影响适用递延税项会计处理的临时强制性减免,并在发生时将其作为当期税项进行会计处理。
递延税项
综合财务状况表呈报的递延税项资产及负债如下:
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
递延所得税资产
¥
393,865
¥
370,745
递延所得税负债
(
113,777
)
(
35,153
)
递延所得税资产净额
¥
280,088
¥
335,592
递延所得税资产负债主要项目及变动情况如下:
日元(百万)
截至2023年4月1日
在利润或(亏损)中确认
在其他综合收益中确认
其他 (1)
截至2024年3月31日
研发费用
¥
136,230
¥
77,180
¥
—
¥
3,600
¥
217,010
库存
110,911
20,482
—
7,009
138,402
物业、厂房及设备
(
71,759
)
9,249
—
(
5,999
)
(
68,509
)
无形资产
(
452,594
)
99,039
—
(
36,715
)
(
390,270
)
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(
5,128
)
—
(
2,056
)
(
455
)
(
7,639
)
应计费用和准备金
165,043
7,469
—
13,081
185,593
设定受益计划
6,406
667
2,170
5,485
14,728
递延收入
7,432
(
1,955
)
—
16
5,493
未使用的税收损失
101,092
(
15,970
)
—
3,549
88,671
税收抵免
52,091
(
11,230
)
—
5,298
46,159
对子公司和联营公司的投资
(
36,838
)
10,183
—
(
146
)
(
26,801
)
现金流量套期
38,480
2,227
(
19,062
)
—
21,645
其他
44,017
1,414
(
3,171
)
13,346
55,606
合计
¥
95,383
¥
198,755
¥
(
22,119
)
¥
8,069
¥
280,088
日元(百万)
截至2024年4月1日
在利润或(亏损)中确认
在其他综合收益中确认
其他 (1)
截至2025年3月31日
研发费用
¥
217,010
¥
53,732
¥
—
¥
9,816
¥
280,558
库存
138,402
64,265
—
(
10,788
)
191,879
物业、厂房及设备
(
68,509
)
5,332
—
(
1,839
)
(
65,016
)
无形资产
(
390,270
)
65,032
—
(
16,599
)
(
341,837
)
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(
7,639
)
—
4,235
1,119
(
2,285
)
应计费用和准备金
185,593
(
75,010
)
—
7,624
118,207
设定受益计划
14,728
(
3,768
)
2,231
375
13,566
递延收入
5,493
(
875
)
—
41
4,659
未使用的税收损失
88,671
(
36,355
)
—
2,973
55,289
税收抵免
46,159
(
21,469
)
—
2,664
27,354
对子公司和联营公司的投资
(
26,801
)
17,595
—
(
361
)
(
9,567
)
现金流量套期
21,645
2,969
3,775
1,461
29,850
其他
55,606
(
332
)
(
3,350
)
(
18,989
)
32,935
合计
¥
280,088
¥
71,116
¥
6,891
¥
(
22,503
)
¥
335,592
(1) 其他主要包括外币折算差额、分类为持有待售的递延税项资产和负债的重新分类以及直接计入权益的项目的税务影响。
截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度与直接计入权益的项目相关的当期和递延税项总额为日元
506
百万和日元
1,347
分别为百万。
武田考虑在确认递延所得税资产时,部分或全部未来可抵扣暂时性差异、未使用的税收损失或未使用的税收抵免可用于抵扣未来应课税利润的概率。在评估递延所得税资产的可收回性时,武田考虑了应纳税暂时性差异的预定转回、预计未来应纳税利润以及税收筹划策略。
根据暂时性差异可抵扣期间的历史应课税利润和预计未来应课税利润水平,武田已确定很可能无法利用部分税收优惠。
未确认递延所得税资产的未使用税收损失、可抵扣暂时性差异、未使用税收抵免情况如下:
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
未使用的税收损失
¥
1,186,106
¥
1,183,701
可抵扣暂时性差异
263,143
427,373
未使用的税收抵免
23,724
26,993
未确认递延所得税资产的未使用税收损失和未使用税收抵免将按如下方式到期:
日元(百万) 截至3月31日
未使用的税收损失
2024
2025
第1年
¥
812
¥
114
第2年
85
1,278
第3年
1,989
2,375
第4年
6,233
549,705
第5年
578,648
469,391
第5年后
590,813
152,121
无限期
7,526
8,717
合计
¥
1,186,106
¥
1,183,701
日元(百万) 截至3月31日
未使用的税收抵免
2024
2025
5年以下
¥
3,901
¥
3,715
5年或以上
19,823
23,278
无限期
—
—
合计
¥
23,724
¥
26,993
与未确认递延税项资产的子公司投资相关的暂时性差异总额为日元
65,232
百万和日元
447,645
分别截至2024年3月31日和2025年3月31日的百万。
与未确认递延税项负债的子公司投资相关的暂时性差异总额为日元
532,960
百万和日元
578,601
分别截至2024年3月31日和2025年3月31日的百万。
与子公司投资相关的未确认递延所得税资产和负债金额的变动主要是由于对综合损益表没有影响的暂时性差异的变动。
8.
每股收益
计算基本及摊薄每股盈利(「 EPS 」)(公司拥有人应占)的基准如下:
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
公司拥有人应占年内纯利:
本年度归属于公司所有者的净利润日元(百万)
¥
317,017
¥
144,067
¥
107,928
用于计算每股收益的净利润日元(百万)
317,017
144,067
107,928
年内已发行普通股加权平均数(千股)[基本]
1,551,809
1,564,450
1,578,873
稀释效应(千股)
18,064
15,893
26,450
年内已发行普通股加权平均数(千股)[摊薄]
1,569,872
1,580,343
1,605,323
每股收益
基本(日元)
204.29
92.09
68.36
稀释(日元)
201.94
91.16
67.23
基本每股盈利的计算方法为公司拥有人应占年内纯利除以年内已发行普通股的加权平均数。这一计算不包括库存股的平均数量。稀释每股收益的计算方法是,公司拥有人应占年内净利润除以年内已发行普通股的加权平均数加上所有稀释性普通股转换为普通股后将发行的普通股的加权平均数。
有
814
千股为反稀释股票期权,因此不包括在计算截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止财政年度的稀释后每股收益中。
9.
其他综合收益(亏损)
年内产生的金额、对损益的重新分类调整以及其他综合收益(亏损)各组成部分的税务影响如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
不会重分类进损益的项目:
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动:
年内产生的金额
¥
(
2,868
)
¥
4,365
¥
(
16,546
)
税收影响
214
(
2,056
)
4,235
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动
¥
(
2,654
)
¥
2,309
¥
(
12,311
)
重新计量固定福利养老金计划:
年内产生的金额
¥
23,315
¥
(
7,172
)
¥
(
9,277
)
税收影响
(
5,563
)
2,170
2,231
重新计量固定福利养老金计划
¥
17,752
¥
(
5,002
)
¥
(
7,046
)
后续可能重分类进损益的项目:
国外业务折算汇兑差额:
年内产生的金额
¥
566,683
¥
956,254
¥
(
153,790
)
利润或(亏损)的重新分类调整
—
—
—
税前效应
566,683
956,254
(
153,790
)
税收影响
52,090
12,588
445
国外业务折算汇兑差额
¥
618,773
¥
968,842
¥
(
153,345
)
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动:
年内产生的金额
¥
(
9,118
)
¥
(
16,150
)
¥
(
16,363
)
利润或(亏损)的重新分类调整
9,118
16,150
16,363
税前效应
—
—
—
税收影响
—
—
—
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的公允价值变动
¥
—
¥
—
¥
—
现金流量套期:
年内产生的金额
¥
56,437
¥
171,059
¥
3,627
利润或(亏损)的重新分类调整
(
87,337
)
(
137,265
)
(
6,453
)
税前效应
(
30,900
)
33,794
(
2,826
)
税收影响
9,449
(
10,338
)
1,870
现金流量套期
¥
(
21,451
)
¥
23,456
¥
(
956
)
套期保值成本:
年内产生的金额
¥
(
21,426
)
¥
12,392
¥
18,663
利润或(亏损)的重新分类调整
(
3,052
)
(
2,024
)
(
7,350
)
税前效应
(
24,478
)
10,368
11,313
税收影响
7,485
(
3,171
)
(
3,350
)
套期保值成本
¥
(
16,993
)
¥
7,197
¥
7,963
按权益法核算的投资应占其他综合损失:
年内产生的金额
¥
(
892
)
¥
(
1,793
)
¥
(
145
)
利润或(亏损)的重新分类调整
—
—
—
税前效应
(
892
)
(
1,793
)
(
145
)
税收影响
—
—
—
按权益法核算的投资应占其他综合损失
¥
(
892
)
¥
(
1,793
)
¥
(
145
)
本年度其他综合收益(亏损)合计
¥
594,535
¥
995,009
¥
(
165,841
)
10.
物业、厂房及设备
日元(百万)
购置成本
建筑物及构筑物
机械和车辆
工具、家具和固定装置
土地
在建工程
合计
截至2023年4月1日
¥
1,400,108
¥
851,382
¥
141,867
¥
98,227
¥
207,400
¥
2,698,984
增加和其他增加
158,460
27,662
11,508
5
126,788
324,423
转让
26,434
39,784
10,803
—
(
77,021
)
—
处置和其他减少
(
45,337
)
(
11,583
)
(
10,694
)
(
9
)
(
2,817
)
(
70,440
)
重分类至持有待售资产(附注19)
(
9,188
)
(
6,236
)
(
483
)
(
597
)
(
53
)
(
16,558
)
外币折算差额
148,576
80,936
11,946
8,220
24,391
274,069
截至2024年3月31日
¥
1,679,054
¥
981,944
¥
164,945
¥
105,845
¥
278,689
¥
3,210,478
增加和其他增加
37,969
22,271
10,480
—
154,435
225,155
转让
36,236
48,722
13,185
68
(
98,211
)
—
处置和其他减少
(
36,322
)
(
29,931
)
(
5,668
)
(
0
)
(
7,325
)
(
79,245
)
重分类至持有待售资产(附注19)
(
22,552
)
(
15,493
)
(
346
)
(
399
)
(
12
)
(
38,803
)
外币折算差额
(
22,509
)
(
12,205
)
(
2,539
)
(
1,172
)
(
5,920
)
(
44,345
)
截至2025年3月31日
¥
1,671,876
¥
995,309
¥
180,056
¥
104,342
¥
321,656
¥
3,273,239
累计折旧及累计减值损失
截至2023年4月1日
¥
(
419,530
)
¥
(
486,618
)
¥
(
98,207
)
¥
(
243
)
¥
(
3,156
)
¥
(
1,007,755
)
折旧费用
(
80,067
)
(
71,588
)
(
18,684
)
—
—
(
170,339
)
减值损失
(
1,082
)
(
4,039
)
(
781
)
—
(
9,552
)
(
15,454
)
处置和其他减少
22,173
8,682
10,127
—
1,210
42,192
重分类至持有待售资产(附注19)
7,961
5,353
419
—
—
13,733
外币折算差额
(
36,879
)
(
37,869
)
(
8,058
)
(
30
)
(
242
)
(
83,078
)
截至2024年3月31日
¥
(
507,425
)
¥
(
586,080
)
¥
(
115,184
)
¥
(
273
)
¥
(
11,739
)
¥
(
1,220,701
)
折旧费用
(
86,344
)
(
66,372
)
(
20,676
)
—
—
(
173,392
)
减值损失
(
498
)
(
830
)
(
116
)
—
(
3,333
)
(
4,778
)
处置和其他减少
19,132
24,985
5,341
—
2,840
52,298
重分类至持有待售资产(附注19)
14,087
11,642
192
47
—
25,968
外币折算差额
6,892
6,541
1,974
3
166
15,575
截至2025年3月31日
¥
(
554,156
)
¥
(
610,114
)
¥
(
128,469
)
¥
(
223
)
¥
(
12,068
)
¥
(
1,305,030
)
日元(百万)
账面金额
建筑物及构筑物
机械和车辆
工具、家具和固定装置
土地
在建工程
合计
截至2023年4月1日
¥
980,578
¥
364,763
¥
43,660
¥
97,983
¥
204,245
¥
1,691,229
截至2024年3月31日
1,171,629
395,865
49,761
105,572
266,950
1,989,777
截至2025年3月31日
1,117,720
385,195
51,587
104,119
309,589
1,968,209
租约
截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度的物业、厂房及设备购置成本变动包括以下ROU资产变动:
日元(百万)
ROU资产收购成本
建筑物及构筑物
机械和车辆
工具、家具和固定装置
合计
截至2023年4月1日
¥
573,585
¥
16,818
¥
320
¥
590,724
增加和其他增加
136,969
7,950
31
144,950
处置和其他减少
(
36,468
)
(
4,840
)
(
33
)
(
41,341
)
重分类至持有待售资产(附注19)
(
408
)
(
38
)
(
127
)
(
573
)
外币折算差额
68,220
1,988
20
70,228
截至2024年3月31日
¥
741,898
¥
21,880
¥
211
¥
763,989
增加和其他增加
18,118
6,867
—
24,986
处置和其他减少
(
32,499
)
(
4,677
)
(
110
)
(
37,286
)
外币折算差额
(
10,687
)
(
795
)
(
2
)
(
11,484
)
截至2025年3月31日
¥
716,831
¥
23,275
¥
98
¥
740,204
截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度的累计折旧和累计减值损失变动包括以下与ROU资产相关的累计折旧和累计减值损失变动:
日元(百万)
ROU资产累计折旧及累计减值损失
建筑物及构筑物
机械和车辆
工具、家具和固定装置
合计
截至2023年4月1日
¥
(
172,149
)
¥
(
8,037
)
¥
(
264
)
¥
(
180,450
)
折旧费用
(
45,635
)
(
5,286
)
(
33
)
(
50,954
)
处置和其他减少
17,251
4,221
33
21,505
重分类至持有待售资产(附注19)
405
38
120
562
外币折算差额
(
20,368
)
(
865
)
(
16
)
(
21,249
)
截至2024年3月31日
¥
(
220,496
)
¥
(
9,930
)
¥
(
160
)
¥
(
230,586
)
折旧费用
(
44,571
)
(
6,065
)
(
19
)
(
50,656
)
处置和其他减少
14,587
3,741
109
18,437
外币折算差额
3,738
352
2
4,092
截至2025年3月31日
¥
(
246,742
)
¥
(
11,902
)
¥
(
68
)
¥
(
258,712
)
物业、厂房及设备的账面值包括以下ROU资产的账面值:
日元(百万)
ROU资产账面金额
建筑物及构筑物
机械和车辆
工具、家具和固定装置
合计
截至2023年4月1日
¥
401,437
¥
8,781
¥
56
¥
410,274
截至2024年3月31日
521,403
11,950
51
533,403
截至2025年3月31日
470,089
11,373
30
481,492
武田确认与未列入租赁负债计量的租赁有关的费用如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
与短期租赁有关的开支
¥
4,521
¥
4,312
¥
4,160
与租赁不属于短期租赁费用的低价值资产有关的费用
1,255
887
493
与可变租赁付款有关的费用
4,794
10,954
11,250
不计入租赁负债的费用总额
¥
10,570
¥
16,152
¥
15,904
不计入租赁负债的租赁现金流出总额
¥
10,570
¥
16,152
¥
15,904
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的租赁负债现金流出总额为日元
59,981
百万,日元
75,412
百万和日元
69,685
分别为百万。此外,武田承诺的截至2025年3月31日止年度尚未开始的租赁的未来现金流出总额为日元
221,192
百万。
减值
武田就物业、厂房及设备确认下列减值亏损,反映于综合损益表如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
销售成本
¥
(
375
)
¥
(
6,225
)
¥
(
1,485
)
销售、一般和管理费用
(
75
)
—
(
34
)
研发费用
—
(
1,307
)
(
1
)
其他经营费用
(
1,881
)
(
7,923
)
(
3,257
)
合计
¥
(
2,331
)
¥
(
15,454
)
¥
(
4,778
)
截至2023年3月31日止年度的减值损失主要是由于决定停止在欧洲的生产设施。
截至2024年3月31日止年度的减值损失主要是由于在3期ADMIRE-CD Ⅱ试验的顶线结果之后,与ALOFISEL(用于复杂的克罗恩氏肛周瘘)相关的生产设施,其可收回金额为零。
减值资产账面值减至可收回金额,按公允价值减处置成本计量。该公允价值在公允价值层次中被归类为第3级。
11.
商誉
日元(百万)
截至3月31日止年度
2024
2025
购置成本
截至年初
¥
4,790,723
¥
5,410,067
重分类至持有待售资产(附注19)
(
6,626
)
(
6,999
)
外币折算差额及其他
625,970
(
78,637
)
截至年底
¥
5,410,067
¥
5,324,430
账面金额
截至年初
¥
4,790,723
¥
5,410,067
截至年底
5,410,067
5,324,430
商誉减值测试
截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度,商誉分别按单一经营分部层面进行减值测试(
One
CGU),这是出于内部管理目的对商誉进行监控的级别。如果商誉的可收回金额低于账面值,则确认商誉减值损失。可收回金额为公允价值减处置成本,或现金产生单位使用价值两者中的较大者。
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度,武田没有因截至1月1日进行的减值测试而录得商誉减值损失。
截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度,商誉的可收回金额按公允价值减处置成本评估。公允价值减去处置成本是根据a折现估计未来现金流量确定的
10年期
使用终端增长率和贴现率以及扣除处置预计成本的预测。该预测将与美国某些产品相关的销售预测作为重要假设,与产品发布、来自竞争对手产品的竞争和定价政策以及仿制药进入市场的可能性和失去排他性相关。在制定销售预测时,武田考虑了过去的经验、外部信息来源、对竞争对手活动的了解以及行业趋势。估值方法使用了不基于可观察市场数据的重要输入值。因此,这一公允价值减去处置成本在公允价值层次中被归类为第3级。
用于减值测试的现金流折现模型中使用的终端增长率和折现率如下:
截至3月31日止年度
2024
2025
终端增速
0.0
%
0.0
%
贴现率(税后)
6.2
%
5.8
%
终端增长率基于管理层对未来长期平均增长率的估计。贴现率基于武田的加权平均资本成本(“WACC”)。
公允价值减处置成本超过现金产生单位的账面值,可收回金额计算所用假设的合理变动不会导致减值。
12.
无形资产
日元(百万)
购置成本
Software
与产品相关的无形资产
其他
合计
截至2023年4月1日
¥
219,559
¥
7,324,072
¥
11,839
¥
7,555,471
增加和其他增加
47,179
124,878
206
172,263
处置和其他减少
(
4,885
)
(
57,869
)
(
149
)
(
62,903
)
重分类至持有待售资产(附注19)
(
266
)
(
33,052
)
—
(
33,318
)
外币折算差额
27,529
942,404
48
969,980
截至2024年3月31日
¥
289,116
¥
8,300,433
¥
11,944
¥
8,601,492
增加和其他增加
38,769
55,345
134
94,248
处置和其他减少
(
4,048
)
(
15,453
)
(
116
)
(
19,617
)
重分类至持有待售资产(附注19)
(
95
)
(
11,108
)
—
(
11,204
)
外币折算差额
(
4,424
)
(
122,279
)
(
9
)
(
126,712
)
截至2025年3月31日
¥
319,318
¥
8,206,937
¥
11,953
¥
8,538,208
累计摊销和 累计减值损失
截至2023年4月1日
¥
(
96,220
)
¥
(
3,189,051
)
¥
(
542
)
¥
(
3,285,813
)
摊销
(
32,587
)
(
521,998
)
(
83
)
(
554,668
)
减值损失
(
3,126
)
(
166,278
)
—
(
169,405
)
减值损失转回
—
35,686
—
35,686
处置和其他减少
4,614
57,838
11
62,462
重分类至持有待售资产(附注19)
203
26,558
—
26,761
外币折算差额
(
12,366
)
(
429,462
)
(
5
)
(
441,833
)
截至2024年3月31日
¥
(
139,483
)
¥
(
4,186,707
)
¥
(
620
)
¥
(
4,326,810
)
摊销
(
40,414
)
(
548,660
)
(
113
)
(
589,187
)
减值损失
(
556
)
(
95,047
)
—
(
95,602
)
处置和其他减少
3,081
15,283
20
18,384
重分类至持有待售资产(附注19)
63
11,108
—
11,171
外币折算差额
2,538
72,858
1
75,397
截至2025年3月31日
¥
(
174,771
)
¥
(
4,731,164
)
¥
(
713
)
¥
(
4,906,647
)
账面金额
截至2023年4月1日
¥
123,340
¥
4,135,020
¥
11,297
¥
4,269,657
截至2024年3月31日
149,632
4,113,726
11,324
4,274,682
截至2025年3月31日
144,547
3,475,773
11,240
3,631,560
没有在综合财务状况表中记录的重大内部产生的无形资产。
与产品相关的无形资产包括以下各项:
日元(百万)
已上市产品
在研研发
账面金额
截至2023年4月1日
¥
3,164,380
¥
970,640
¥
4,135,020
截至2024年3月31日
3,148,680
965,045
4,113,726
截至2025年3月31日
2,556,431
919,342
3,475,773
已上市产品主要代表与商业化产品相关的许可权。在制品研发主要代表与武田的合作、在制品许可协议和其他相关的开发中产品和获得的许可权。这些协议涉及销售正在开发的产品的权利(注13)。
下表提供了有关重大无形资产的信息。
日元(百万)
账面金额
剩余摊销期
截至3月31日
截至3月31日
2024
2025
2025
免疫球蛋白
已上市产品
¥
795,903
¥
710,287
10
年
扎索替尼(TAK-279)
在研研发
613,329
609,329
-
塔赫济罗
已上市产品
562,434
496,676
9
年
ADVATE & ADYNOVATE/ADYNOVI
已上市产品
269,275
220,595
5
年
阿伦布里格
已上市产品
212,376
163,329
6
年
VYVANSE/ELVANSE
已上市产品
223,589
95,566
1
年份
减值
武田对无形资产的减值评估需要管理层作出多项重大判断以估计可收回金额,包括估计定价和成本、监管批准的可能性、估计的市场和武田的市场份额。与上市产品相关的无形资产最重要的假设是治疗领域的产品市场份额和估计定价,而与上市前产品和进行中研发最重要的假设是监管批准的概率。这些假设的变化可能会对一段时期内记录的减值费用的金额(如果有的话)产生重大影响。例如,临床试验的阴性结果可能会改变假设并导致损伤。当试验不成功且开发资产没有替代用途时,开发中的产品可能会完全受损。
截至2023年3月31日止年度,武田录得减值亏损日元
57,341
百万,主要是由于决定终止GI产品的开发、决定终止一项肿瘤产品的合作协议以及决定停止生产一项罕见病产品。减值资产的可收回金额为日元
20,545
百万。
截至2024年3月31日止年度,武田录得减值亏损日元
169,405
百万,主要来自JPY
73,979
根据3期ADMIRE-CD Ⅱ试验的顶线结果,ALOFISEL(用于复杂的克罗恩氏肛周瘘)的百万减值损失,JPY
28,477
EXKIVITY(用于治疗非小细胞肺癌)在决定在全球范围内启动自愿退出后的百万减值费用,以及与进行中的研发资产相关的某些资产的减值费用,包括与肿瘤学领域的TAK-007和modakafusp alfa(TAK-573)相关的资产,作为终止这些项目的决定的结果。减值资产无可收回金额。这被JPY的减值损失转回所抵消
35,686
百万与EOHILIA(TAK-721)有关,这是一种治疗嗜酸性食管炎(EOE)的药物,此前该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
截至2025年3月31日止年度,武田录得减值亏损日元
95,602
百万,主要是由于决定终止收购的肿瘤产品开发以及神经科学产品的研究结果。减值资产的可收回金额为日元
163,392
百万。
这些损失主要在综合损益表中与产品相关的无形资产的摊销和减值损失中确认。
减值亏损乃按账面值扣除可收回金额计算。
截至2023年3月31日止年度,可收回金额按使用价值计算,所使用的重大假设如下:
贴现率 (税后)
贴现率 (税前)
截至2023年3月31日止年度
6.5
% -
22.0
%
8.6
% -
27.5
%
截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度,可收回金额按公允价值减处置成本计量。该公允价值在公允价值层次中被归类为第3级。截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度的计量所使用的贴现率(税后)分别为
7.2
%
和
5.8
%,分别。
13.
合作、许可安排、其他资产收购及其他
武田是某些合作、许可内协议、许可外安排、其他资产收购等的一方。
外包许可协议
武田已订立各种许可安排,其中它已许可某些产品或知识产权,以供考虑,例如预付款、合作伙伴的股权、里程碑付款(开发、监管批准、发布、商业/销售)和/或基于销售的特许权使用费。收到与这些实质性里程碑相关的可变考虑因素是不确定的,并取决于实现某些开发里程碑或被许可人实现特定水平的年度净销售额。
合作 , 许可内安排,以及其他资产收购
这些协议通常规定了对合作伙伴正在开发的产品或产品的商业化权利,作为交换,通常会导致在执行协议时支付预付款,并导致可能要求武田进行未来开发、监管批准、发布、商业/销售里程碑付款以及基于销售的特许权使用费的义务。在其中一些安排中,武田和被许可人都积极参与许可产品的开发和商业化,并面临取决于其商业成功的风险和回报。其他资产收购包括对不符合IFRS3企业合并条件的法人实体的收购,例如对这些被收购实体的价值主要由单一产品或一组产品的权利组成的实体的收购。
根据这些合作、许可内安排和其他资产收购的条款,武田支付了以下款项:
日元(百万)
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
初步预付款、里程碑付款和其他资产收购
¥
676,156
¥
124,878
¥
87,129
收购合作伙伴和许可内合作伙伴的股份
494
2,050
12,268
以下是武田在过去三个财政年度进行的重要合作、许可协议以及其他资产收购的描述。
Nimbus Therapeutics,LLC(“Nimbus”)
2022年12月,武田订立协议,收购Nimbus全资附属公司Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股份。该交易于2023年2月结束。通过这笔交易,武田获得了TAK-279,正式名称为NDI-034858,这是一种口服、选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,在最近成功获得银屑病2b期结果后,正在评估用于治疗多种自身免疫性疾病。根据协议条款,武田同意支付美元
4.0
交易结束后的预付款10亿 * ,并将支付
2
里程碑付款美元
1.0
在实现年度美元净销售额后各10亿美元
4.0
十亿美元
5.0
TAK-279计划开发的产品达十亿。
此外,就交易而言,武田同意根据2022年1月与百时美施贵宝及其新基医药公司子公司(统称“BMS”)达成的和解协议,承担Nimbus的义务,以便在根据TAK-279计划开发的产品实现开发、监管和基于销售的里程碑后,向BMS支付某些款项。
* 美元的
4.0
十亿预付款,美元
3.0
十亿,美元
0.9
亿,美元
0.1
亿分别于2023年2月、2023年4月、2023年8月支付。
HUTCHMED(China)Limited及其附属公司HUTCHMED Limited(统称“HUTCHMED”)
2023年1月,武田与HUTCHMED订立独家授权协议,就呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的进一步开发和商业化进行合作。呋喹替尼于2018年在中国获批,是一种高选择性、强效的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、2和3抑制剂。呋喹替尼是口服给药的,有可能用于难治转移性结直肠癌(CRC)的亚型,无论生物标志物状态如何。根据协议条款,武田获得了在中国大陆、香港和澳门以外的所有适应症和地区开发和商业化呋喹替尼的全球独家许可。该交易于2023年3月结束。根据协议条款,武田向HUTCHMED USD
400
2023年4月预付百万,并将支付至多美元
730
与监管、开发和商业销售里程碑相关的额外潜在付款以及净销售额的特许权使用费中的百万。
Protagonist Therapeutics, Inc.(“主角”)
2024年1月,武田与Protagonist签署了一项全球许可和合作协议,用于开发和商业化rusfertide,这是一种天然激素hepcidin的研究性可注射铁调素模拟肽,目前处于关键的3期试验VERIFY,用于治疗真性红细胞增多症(PV)。根据协议条款,武田支付了美元
300
2024年4月预付百万。Protagonist有资格获得额外的全球开发和监管里程碑付款,以及商业里程碑和除美国以外的分级特许权使用费。净销售额。Protagonist通过完成3期临床试验和美国监管批准继续负责研发,而武田拥有美国以外的开发权利,并负责领导全球商业化活动。
AC Immune SA(“AC Immune”)
2024年5月,武田与AC Immune就AC Immune针对毒性形式的β淀粉样蛋白(ABeta)的主动免疫疗法(包括用于治疗阿尔茨海默病的ACI-24.060)签订了一项全球独家选择权和许可协议。根据协议条款,武田支付了一笔预付款美元
100
2024年5月百万到AC Immune。AC Immune将有资格获得期权行使费以及额外的潜在开发、商业和基于销售的里程碑,最高可达约美元
2,100
如果在协议过程中实现所有相关里程碑,则为百万。此外,商业化后,AC Immune将有权获得全球净销售额两位数的分级版税。
亚盛医药集团国际(“亚盛医药”)
2024年6月,武田与亚盛医药签署期权协议,就奥维瑞巴替尼达成独家许可协议。根据本协议条款,武田作出了美元的期权支付
100
万,并于2024年7月对亚盛医药进行了少数股权投资。如果武田行使许可olverembatinib的选择权,亚盛医药将有资格获得期权行权费以及额外的潜在里程碑和特许权使用费,而行使该选择权需获得惯常的监管批准。
Keros Therapeutics, Inc.(“KerosTherapeutics”)
2024年12月,武田与Keros Therapeutics订立独家许可协议,以在中国大陆、香港和澳门以外的全球范围内进一步开发、制造和商业化elritercept。根据协议条款,武田支付了一笔预付款美元
200
2025年2月百万。Keros Therapeutics将有资格获得与监管、开发和商业销售里程碑相关的潜在付款,以及净销售额的特许权使用费。
以下是武田在截至2025年3月31日的财政年度内完成的重大合作、许可协议以及其他资产收购的描述。
Wave Life Sciences公司(“Wave”)
2018年2月,武田与Wave达成协议,以发现、开发和商业化用于中枢神经系统(CNS)疾病的核酸疗法。根据协议,武田可以选择共同开发和共同商业化WVE-003,其中包括亨廷顿氏病、肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆和脊髓小脑共济失调3型等领域的项目。此外,武田有权许可多个针对CNS疾病的临床前项目,包括阿尔茨海默病和帕金森病。
2024年10月,武田作出决定,不行使共同开发和共同商业化WVE-003的多程序选择权。由于这一决定,与Wave的合作已经完成。合伙企业完成后对合并财务报表的影响并不重大。
其他研发相关协议
Blackstone Life Sciences(“BXLS”)
2025年3月,武田与BXLS就mezagitamab(TAK-079)签订了开发资助协议。根据这项协议,武田将获得最多共计美元
300
百万,用于共同资助免疫性血小板减少症(ITP)和免疫球蛋白A肾病(IGAN)的3期试验,从截至2026年3月31日的财政年度到截至2029年3月31日的财政年度。由于与BXLS分担了3期试验的风险和成本,武田将在发生时将这笔资金确认为研发费用的减少。BXLS有资格获得高达美元的监管批准里程碑付款
240
百万和累计销售里程碑付款高达美元
300
如果实现所有相关里程碑,则为百万。这些里程碑付款将作为与产品相关的无形资产资本化,在估计使用寿命内按直线法摊销。此外,在商业化后,BXLS将有权获得美国销售的特许权使用费。特许权使用费将在发生时记入销售成本。在获得监管机构批准后,武田可以选择买断其剩余的销售里程碑付款和BXLS提供资金的特许权使用费义务。在武田选择行使买断选择权的情况下,这笔款项将作为与产品相关的无形资产资本化,在预计使用寿命内按直线法摊销。如果武田终止协议,BXLS可以选择以公允价值从武田收购或许可mezagitamab。
14.
使用权益法核算的投资
采用权益法核算的联营企业财务信息如下: 这些金额基于武田的所有权权益。
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
当年净利润(亏损)
¥
(
8,630
)
¥
6,473
¥
(
3,986
)
其他综合收益(亏损)
(
892
)
(
1,793
)
(
145
)
年度综合收益(亏损)总额
¥
(
9,522
)
¥
4,681
¥
(
4,131
)
采用权益法核算的联营公司投资账面值如下:
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
采用权益法核算的投资账面金额
¥
89,831
¥
10,802
15.
其他金融资产
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
衍生资产(附注27)
¥
120,223
¥
84,369
透过损益按公允价值投资可换股票据(附注27)
13,459
10,424
债务工具投资(附注27)
1,113
91,348
通过OCI以公允价值计量的权益工具投资(附注27)
182,887
151,687
与或有对价安排相关的金融资产(附注27)
12,293
10,197
其他
25,892
23,576
合计
¥
355,866
¥
371,600
非现行
¥
340,777
¥
351,124
当前
¥
15,089
¥
20,476
截至2024年3月31日和2025年3月31日,权益工具包括JPY
93,962
百万和日元
78,073
对上市公司的投资分别为百万。这些被视为附注27中定义的公允价值层次结构中的第1级。其余权益工具主要涉及与合作和许可协议相关的投资(注13),在公允价值层次中被视为第3级投资。
截至2024年3月31日和2025年3月31日,与或有对价安排相关的金融资产是主要与XIIDRA剥离相关确认的资产(附注27),在公允价值层次中被视为第3级投资。
16.
库存
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
成品和商品
¥
349,590
¥
323,513
在制品
522,667
552,200
原材料和用品
337,612
341,636
合计
¥
1,209,869
¥
1,217,349
确认的存货减记金额为日元
18,392
百万,日元
26,335
万,日元
40,203
分别截至2023年3月31日、2024年及2025年3月31日止年度的百万元,并已计入销售成本。
17.
贸易和其他应收款
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
应收账款
¥
718,675
¥
770,896
其他应收款
55,964
58,050
减值损失准备
(
8,376
)
(
9,763
)
退单和其他津贴
(
97,860
)
(
109,718
)
合计
¥
668,403
¥
709,465
武田利用程序以无追索权的方式将某些贸易和其他应收款出售给选定的一组银行。根据这些方案,当所有权的风险和报酬已经转移时,出售的贸易和其他应收款将被终止确认。这些贸易应收款和其他应收款与事先确定的特定客户有关,具有销售资格,但其中哪些将被出售将由双方按月确定。因此,这些贸易和其他应收款被持有,既是为了向客户收取现金,也是为了向银行出售。
武田有权保理的应收客户的贸易和其他应收款被归类为以公允价值计量且以公允价值计量的债务工具投资,因为它们是持有来收取和出售的。截至2024年3月31日和2025年3月31日,按公允价值计量且其变动计入当期损益的贸易和其他应收款为日元
83,734
百万和日元
65,568
分别为百万。
18.
现金及现金等价物
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
现金和存款
¥
205,190
¥
233,742
短期投资
252,611
151,371
合计
¥
457,800
¥
385,113
19.
持作出售的资产及处置组
武田在综合财务状况表中将若干资产分类为持有待售。非流动资产和处置组在预期其账面值将主要通过出售收回且认为出售的可能性很大时转入持有待售资产。持有待售的非流动资产和处置组按账面值或公允价值减去出售成本两者中较低者持有。
计量分类为持有待售的资产或处置组(不包括与联营公司有关的资产或处置组)按其账面值或公允价值减去出售成本两者中较低者确认的收益或损失记为其他经营收入或费用。
持有待售资产
在截至2025年3月31日的财年中,武田决定与梯瓦制药有限公司进行讨论,以解散在日本的一家合资企业业务,该合资企业主要专注于仿制药和长名单产品。根据该决定,武田将其在联营公司Teva Takeda Pharma Ltd.的所有流通股重新分类为持有待售资产,并录得减值损失日元
18,885
财务费用百万(注6)。于2025年3月完成转让后,武田收到出售JYPY联营公司股份所得款项
56,525
万,含日元
50,806
万已收到的股息,该金额占合并现金流量表中武田出售联营公司股份收益的大部分日元
57,691
截至2025年3月31日止财政年度的百万元。武田也承认日元
1,727
百万收入和日元
3,823
万元其他营业收入(注5)因实现过往交易未实现利润。
持有待售的出售集团
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
物业、厂房及设备
¥
3,162
¥
6,259
商誉
3,745
7,011
无形资产
62
33
库存
1,242
95
贸易和其他应收款
767
—
递延所得税资产
347
—
其他资产
13
—
总资产
¥
9,337
¥
13,397
贸易及其他应付款项
¥
660
¥
—
递延所得税负债
307
—
其他负债
442
—
负债总额
¥
1,410
¥
—
持有待售的处置组包括以下各项,其相关的公允价值在截至2024年3月31日的公允价值等级中被归类为第3级。
• 根据武田就转让TACHOSIL在奥地利的制造业务达成的协议,商誉和物业、厂房和设备等资产在截至2023年3月31日的财政年度被归类为持有待售。该行动的移交工作将于2024年5月完成。
• 武田订立协议,将出售武田于全资附属公司Nihon Pharmaceutical Co. Ltd的全部股份,并将物业、厂房及设备等相应资产及负债分类为持有待售。
此外,在截至2024年3月31日的财政年度,武田将无形资产和商誉等资产和负债归类为与转让Instanyl和Matrifen的资产购买协议相关的持有待售资产,并于2024年1月完成剥离(注5)。此次剥离的收益构成了JPY合并现金流量表中武田出售业务所得的大部分收益(扣除已剥离的现金和现金等价物)
19,959
截至2024年3月31日止财政年度的百万元。
持有待售的处置组包括以下各项,其相关的公允价值在截至2025年3月31日的公允价值等级中被归类为第3级。
• 由于Takeda订立的转让协议,与奥地利Orth的制造场地相关的物业、厂房和设备等资产被归类为持有待售。此次转让已于2025年5月完成。
• 在武田就转让与MEPACT相关的业务运营达成协议后,武田将资产(包括分配给该业务的商誉)归类为持有待售。此次转让已于2025年5月完成。
• 武田订立协议,转让与中东和北非地区非核心产品相关的业务运营,并将相应商誉分类为持有待售。此次转让已于2025年6月完成。
截至2025年3月31日的财政年度,武田在TACHOSIL制造业务转让完成后在其他营业收入中确认了剥离收益(注5),此次剥离收益在JPY合并现金流量表中反映在武田的出售业务收益(扣除剥离的现金和现金等价物)中
20,556
截至2025年3月31日止财政年度的百万元。
当处置组被分类为持有待售时,武田录得减值损失日元
4,693
百万,日元
1,685
百万和日元
6,812
截至2023年3月31日、2024年及2025年3月31日止年度的其他经营开支(注5)分别为百万元。
20.
债券和贷款
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
债券
¥
4,092,879
¥
4,190,632
短期贷款
251
74,621
长期贷款
750,622
250,012
合计
¥
4,843,752
¥
4,515,265
非现行
¥
4,476,501
¥
3,966,326
当前
¥
367,251
¥
548,939
债券的构成如下:
仪器
日元(百万) 账面金额
成熟度
以合同货币计算的本金金额(百万)
截至 2024年3月31日
截至 2025年3月31日
利率(%)
2019年混合债券(次级债券)
¥
500,000
499,614
—
1.720
截至2024年10月6日的年率%和6个月LIBOR +保证金(
1.750
-
2.750
%)后
2079年6月 (7)
2018年欧元无担保优先票据–固定利率
€
3,000
487,381
482,180
2.250
-
3.000
%
2026年11月-2030年11月
2018年美元无担保优先票据–固定利率
$
1,750
263,701
259,681
5.000
%
2028年11月
在Shire收购中承担的无抵押优先票据
$
3,000
截至2024年3月31日
$
1,500
截至2025年3月31日
439,725
219,033
3.200
%
2026年9月 (5)
在Shire收购中承担的无抵押优先票据
$
1,301
198,116
195,295
4.000
-
5.250
%
2025年6月-2045年6月
2020年美元无担保优先票据–固定利率
$
7,000
1,053,742
1,037,021
2.050
-
3.375
%
2030年3月-2060年7月
2020年欧元无担保优先票据–固定利率
€
3,600
584,105
577,703
0.750
-
2.000
%
2027年7月-2040年7月
2021年日元无担保高级债券–固定利率
¥
250,000
249,495
249,561
0.400
%
2031年10月
2024年混合债券(次级债券)
¥
460,000
—
457,983
1.934
截至2029年6月25日的年率%和1年期日本国债利率+保证金(
1.400
-
2.400
%)后
2084年6月 (1)(3)
2024年美元无担保优先票据–固定利率
$
3,000
—
442,175
5.300
-
5.800
%
2034年7月-2064年7月 (4)
商业票据
¥
317,000
截至2024年3月31日
¥
270,000
截至2025年3月31日 (9)
317,000
270,000
—
2025年4月-2025年6月
合计
¥
4,092,879
¥
4,190,632
贷款构成情况如下:
仪器
日元(百万) 账面金额
成熟度
以合同货币计算的本金金额(百万)
截至 2024年3月31日
截至 2025年3月31日
利率(%)
2016年银团贷款
¥
100,000
100,000
—
0.300
%
2026年4月 (8)
2017年银团贷款
¥
113,500
113,500
—
0.350
%
2027年4月 (8)
2017年美元银团贷款
$
1,500
227,018
—
6个月期限SOFR +
0.42826
% +
0.500
%
2027年4月 (8)
2023年银团贷款
¥
100,000
100,000
—
0.679
%
2030年4月 (8)
双边贷款
¥
210,000
210,000
210,000
0.190
-
1.046
%
2025年4月-2031年4月 (2)
2025年美元双边贷款
$
500
—
74,505
4.71492
%
2025年4月
2024年银团混合贷款(次级贷款)
¥
40,000
—
40,000
6个月TIBOR +保证金(
1.350
% -
2.350
%)
2084年10月 (1)(6)
其他
355
128
合计
¥
750,873
¥
324,633
(1) 混合债券可于2029年6月25日或之后赎回,混合贷款可于2029年10月3日或之后提前偿还。
2024年4月25日,武田偿还JPY
50,000
百万双边贷款到期并于同日订立新的日元双边贷款
50,000
2031年4月25日到期的百万 (2) .在此之后,2024年6月25日,武田发
60
年本金总额为日元的无担保混合债券
460,000
万元,到期日为2084年6月25日 (3) .
2024年7月5日,武田发行美元
3,000
百万(本金额)无抵押美元计价优先票据,到期日为2034年7月5日至2064年7月5日 (4) .此次美元债发行的收益被高效调配用于为赎回美元的要约收购提供资金
1,500
2024年7月12日无抵押优先票据中的百万(本金额)提前于2026年9月原到期 (5) ,将所得款项余额用于2024年7月削减商业票据图纸。
2024年10月3日,武田提取了本金总额为日元的银团混合贷款
40,000
万元,到期日为2084年10月3日 (6) .银团混合贷款的收益,连同2024年6月25日发行的混合债券的收益,用于赎回日元
500,000
于2024年10月6日发行的2019年6月混合债券中的百万(本金额)提前于2079年6月6日原到期日 (7) .
2025年3月31日,武田预付JPY
313,500
百万美元
1,500
银团贷款中的百万(本金额)提前于原到期日2026年4月27日至2030年4月26日之间 (8) .为偿还银团贷款,武田使用手头现金、本金总额为美元的短期贷款
500
万,于2025年3月31日提取,以及短期商业票据图纸。未付商业票据提款本金为日元
270,000
截至2025年3月31日的百万 (9) .
2019年9月,武田就JPY的承诺融资达成协议
700,000
万与各种日本和非日本银行。该承诺融资的到期日为2026年9月,可用于一般商业用途。日元没有出现回撤
700,000
分别截至2024年3月31日和2025年3月31日的百万承诺融资。
该承诺融资包含某些财务契约,其中一项要求武田在融资协议中定义的前十二个月期间的合并调整后净债务与调整后EBITDA的比率不超过截至每年3月31日和9月30日的某些水平。截至2024年3月31日和2025年3月31日,武田分别遵守了所有财务契约。
2017年,武田订立美元兑日元交叉货币利率互换协议,将美元兑日元交叉货币利率固定为美元
925
浮动利率2017年美元银团贷款的百万。关于剩余的美元
575
万的浮动利率2017年美元银团贷款,武田订立利率互换协议以确定适用利率。此外,2020年,武田订立美元兑日元交叉货币利率互换美元
5,750
百万美元
1,750
固定利率2018年美元无抵押优先票据和美元中的百万
4,000
百万的固定利率2020美元无抵押优先票据。截至2025年3月31日的财政年度内,美元的交叉货币利率掉期
925
2017年进入的百万被终止,武田于2024年5月新进入相同金额和期限的交叉货币利率互换。2025年3月31日,因提前偿还美元银团贷款美元,终止2017年进入的所有利率互换和2024年进入的所有交叉货币利率互换
1,500
百万。
21.
其他金融负债
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
衍生负债(附注27)
¥
25,108
¥
16,528
租赁负债(附注27)
619,639
573,325
与出售某些应收账款的计划相关的金融负债
79,062
67,223
与或有对价安排相关的金融负债(附注27)
7,772
4,362
其他
99,673
108,582
合计
¥
831,254
¥
770,020
非现行
¥
687,833
¥
550,900
当前
¥
143,421
¥
219,120
“其他”主要包括与某些疫苗业务相关的存款。
22.
员工福利
设定受益计划
公司及部分子公司有一次性退休金计划、设定受益养老金计划等多种设定受益计划,对员工在退休时或退休后将获得的福利金额进行界定,通常基于一个或多个因素,如年龄、就业年限、薪酬、类别、服务等。
公司设定受益计划是武田设定受益义务和计划资产中最重要的计划。
固定福利养老金计划
日本
公司在日本的企业设定受益养老金计划是一种基金设定受益养老金计划,受日本养老金法之一的《设定受益企业养老金法案》监管。支付福利是为了换取工作超过特定时期的员工提供的服务,通常
三年
,考虑他们的服务年限和对公司的贡献程度。
公司的养老基金(“基金”)是根据日本养老金法设立的独立实体,武田有义务缴纳。基金理事负有遵守法律的受托责任;卫生、劳工和福利部部长以及各地区卫生和福利局局长根据这些法律作出的指示;以及基金章程和基金代表理事会作出的决定。在法律法规允许的范围内,还会定期审查和根据需要调整缴款。
国外
武田运营的其他类型的固定福利养老金计划一般以上述相同方式建立和运营,并在适用的情况下根据当地法律法规。
设定受益义务的现值每年根据精算估值计算,精算估值取决于若干假设,包括贴现率和未来工资(福利)增长。与设定受益计划相关的计入运营费用的服务成本是指本期在职参与者赚取的养老金福利产生的设定受益负债的增加。武田面临投资和其他经验风险,可能需要在定期缴款、预期投资收益和持有的资产估计无法满足收益的情况下作出额外缴款。
此外,在截至2025年3月31日的财政年度内,针对某项退休养老金计划实施了养老金收购,参与者为多家美国子公司。因此,一家保险公司承担了设定受益义务和计划资产,其金额包括与计划资产一起添加到该义务中的费用和其他费用。保险公司从此负责向计划参与者提供福利金。因此,针对该计划下的在职员工、既得递延成员和退休员工的养老金福利,消除了计划资产的投资风险以及由于受益人寿命等因素导致的设定受益义务增加的风险。本次养老金收购对合并损益表不构成重大影响。
综合损益表及综合财务状况表确认的金额如下:
合并损益表
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
日本
¥
2,990
¥
2,741
¥
4,182
国外
13,782
15,956
13,925
设定受益成本
¥
16,772
¥
18,697
¥
18,106
合并财务状况表
日元(百万)
截至2024年3月31日
日本
国外
合计
设定受益义务现值
¥
143,712
¥
301,078
¥
444,790
计划资产的公允价值
226,229
165,514
391,743
资产上限的影响
63,422
—
63,422
设定受益负债净额(资产)
¥
(
19,096
)
¥
135,564
¥
116,469
合并财务状况表
设定受益负债净额
¥
8,317
¥
135,564
¥
143,882
设定受益资产净额
27,413
—
27,413
合并财务状况表中确认的负债(资产)净额
¥
(
19,096
)
¥
135,564
¥
116,469
日元(百万)
截至2025年3月31日
日本
国外
合计
设定受益义务现值
¥
130,864
¥
253,624
¥
384,488
计划资产的公允价值
¥
221,422
¥
125,701
¥
347,123
资产上限的影响
78,717
—
78,717
设定受益负债净额(资产)
¥
(
11,840
)
¥
127,922
¥
116,083
合并财务状况表
设定受益负债净额
¥
7,462
¥
127,967
¥
135,429
设定受益资产净额
19,302
44
19,346
合并财务状况表中确认的负债(资产)净额
¥
(
11,840
)
¥
127,922
¥
116,083
设定受益资产净额计入综合财务状况表其他非流动资产。
设定受益义务
列报期间设定受益义务现值变动汇总如下:
日元(百万)
截至2024年3月31日止年度
日本
国外
合计
年初
¥
153,371
¥
247,725
¥
401,096
当前服务成本
3,004
11,233
14,236
利息成本
2,078
9,427
11,505
重新计量固定福利养老金计划
从人口假设的变化
(
341
)
197
(
143
)
来自财务假设的变化
(
5,508
)
11,387
5,879
经验调整
426
(
4,628
)
(
4,202
)
过往服务成本
—
(
67
)
(
67
)
支付的福利
(
9,318
)
(
12,939
)
(
22,257
)
员工的贡献
—
4,610
4,610
外币折算差额
—
34,132
34,132
年底
¥
143,712
¥
301,078
¥
444,790
日元(百万)
截至2025年3月31日止年度
日本
国外
合计
年初
¥
143,712
¥
301,078
¥
444,790
当前服务成本
2,918
12,281
15,199
利息成本
2,448
9,170
11,618
重新计量固定福利养老金计划
从人口假设的变化
40
37
77
来自财务假设的变化
(
7,622
)
(
3,952
)
(
11,574
)
经验调整
696
7,006
7,701
过往服务成本
1,535
(
2,731
)
(
1,196
)
结算 (1)
—
(
57,537
)
(
57,537
)
支付的福利
(
12,701
)
(
17,053
)
(
29,754
)
员工的贡献
—
5,053
5,053
企业合并及处置的影响
(
161
)
(
95
)
(
256
)
外币折算差额
—
366
366
年底
¥
130,864
¥
253,624
¥
384,488
(1) 截至2025年3月31日的财政年度的固定福利义务减少,原因是与多家美国子公司的参与者就某项退休养老金计划实施了养老金收购。
设定受益义务的剩余加权平均期限为
12.5
年和
12.1
分别截至2024年3月31日和2025年3月31日的年份。
用于确定现值的重要精算假设如下:
贴现率
未来加薪
截至2024年3月31日
日本
1.7
%
—
国外
3.0
%
3.1
%
截至2025年3月31日
日本
2.4
%
—
国外
2.5
%
3.0
%
武田有现金余额计划,未来的工资增长不用于确定这些计划的设定受益义务的现值。截至2024年3月31日和2025年3月31日,日本所有设定受益计划和外国某些计划相关的设定受益义务的现值未使用未来工资增长来确定。
A
0.5
在保持所有其他假设不变的情况下,这些精算假设的变化将影响报告期末设定受益义务的现值,具体数额如下:
日元(百万)
贴现率
未来加薪
变化 假设
影响
变化 假设
影响
截至2024年3月31日
日本
+
0.50
%
(
8,414
)
+
0.50
%
—
-
0.50
%
9,092
-
0.50
%
—
国外
+
0.50
%
(
17,458
)
+
0.50
%
4,463
-
0.50
%
19,599
-
0.50
%
(
4,129
)
截至2025年3月31日
日本
+
0.50
%
(
7,178
)
+
0.50
%
—
-
0.50
%
7,914
-
0.50
%
—
国外
+
0.50
%
(
14,452
)
+
0.50
%
4,871
-
0.50
%
16,049
-
0.50
%
(
4,397
)
计划资产
设定受益计划独立于武田,仅由武田的供款提供资金。武田的投资政策旨在在可接受的风险水平范围内确保长期的必要回报,以确保向合格的参与者,包括未来的参与者支付养老金福利。计划资产收益率中可接受的风险水平,是在考虑中长期趋势和缴费等收入变化的情况下,通过详细研究得出的。基于政策和研究,在考虑了预期收益率和风险等问题后,武田制定了以长期最优组合为目标的基础资产组合,并选择了合适的投资资产。
列报期间计划资产公允价值变动情况汇总如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2024
2025
年初余额
¥
345,630
¥
391,743
计划资产利息收入
7,527
8,574
重新计量设定受益计划
计划资产回报率
15,923
1,164
雇主的缴款
14,758
18,845
员工的贡献
4,610
5,053
结算 (1)
—
(
60,320
)
支付的福利
(
15,161
)
(
18,826
)
外币折算差额
18,457
890
年末余额
¥
391,743
¥
347,123
(1) 截至2025年3月31日的财政年度的计划资产减少,原因是与多家美国子公司的参与者就某项退休养老金计划实施了养老金收购。
武田预计将贡献日元
10,168
截至2026年3月31日止年度的设定受益计划的百万元。
按资产类别划分的公允价值细分如下:
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
与活跃市场报价
活跃市场无报价
与活跃市场报价
活跃市场无报价
股票:
日本
¥
11,796
¥
2,803
¥
10,531
¥
2,315
国外
53,396
86,372
57,690
81,589
债券:
日本
399
17,276
387
19,513
国外
33,153
79,251
33,014
33,246
寿险公司一般账户
—
70,070
—
68,741
现金及现金等价物
10,951
—
11,070
—
其他
1,541
24,736
1,640
27,386
计划资产总额
¥
111,236
¥
280,507
¥
114,332
¥
232,791
活跃市场中无报价的股票和债券包括主要投资于活跃市场上市证券的集合基金。寿险公司一般账户是保本型、最低利率的账户,其中寿险公司以集合方式管理资金。
列报期间资产上限的影响变化如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2024
2025
年初余额
¥
41,311
¥
63,422
利息收入
549
1,059
重新测量
资产上限效应变化
21,561
14,237
年末余额
¥
63,422
¥
78,717
固定缴款计划
本公司及本公司部分附属公司提供定额供款福利计划。
固定缴款计划的福利与已缴的缴款、每个参与者选择的投资的业绩以及参与者选择兑现其福利的形式挂钩。对这些计划的捐款一般都会支付给一个独立管理的基金。
武田为这些计划应付的缴款计入运营费用。武田不存在与设定缴款计划有关的投资风险和其他经验风险。
确定缴款成本金额为日元
46,446
百万,日元
60,521
万,日元
52,692
分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的百万。这些金额包括对公开提供的计划的捐款。
其他员工福利费用
各会计年度除退休福利外的主要雇员福利开支如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
工资
¥
573,080
¥
688,316
¥
701,775
奖金
133,792
161,821
174,576
其他
237,857
274,094
266,491
上表不包括与重组相关的遣散费和其他人员费用,详见附注23。
23.
规定
条文的变动如下:
日元(百万)
诉讼(注32)
重组
返利返还 储备金
其他
合计
截至2023年4月1日
¥
64,290
¥
8,951
¥
465,214
¥
25,874
¥
564,329
增加
54,679
14,326
956,682
10,864
1,036,551
减少(已使用)
(
93,016
)
(
10,716
)
(
993,456
)
(
12,106
)
(
1,109,294
)
减少(反向)
(
6,864
)
(
1,664
)
(
30,307
)
(
5,734
)
(
44,568
)
外币折算差额
3,253
1,205
85,127
2,191
91,775
截至2024年3月31日
¥
22,342
¥
12,102
¥
483,259
¥
21,089
¥
538,793
增加
7,181
41,794
871,225
39,848
960,049
减少(已使用)
(
16,959
)
(
29,976
)
(
799,841
)
(
16,829
)
(
863,606
)
减少(反向)
(
63
)
(
8,609
)
(
42,854
)
(
750
)
(
52,275
)
外币折算差额
(
40
)
(
1,316
)
(
12,624
)
(
664
)
(
14,644
)
截至2025年3月31日
¥
12,462
¥
13,995
¥
499,165
¥
42,695
¥
568,317
目前拨备部分为JPY
508,360
百万,日元
524,420
百万和日元
533,140
分别截至2023年4月1日、2024年3月31日和2025年3月31日的百万。拨备的非流动部分为JPY
55,969
百万,日元
14,373
百万和日元
35,177
分别截至2023年4月1日、2024年3月31日和2025年3月31日的百万。
重组
武田在截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度开展了多项重组工作,涉及以下方面:
• Shire的整合-在截至2023年3月31日的一年中,武田指导了Shire收购后的各种重组努力。Shire的整合包括整合系统、场地和职能以及优化员工队伍的举措。
• 全企业效率计划-武田在截至2025年3月31日的财政年度实施了一项全企业计划,旨在促进业务增长和提高盈利能力。该计划包括提高我们业务组织的敏捷性和简单性,投资于数字化、数据和技术以提高整个组织的生产力和效率,并在供应链和供应商管理方面实施成本削减和流程改进。
• 各种其他努力,以提高其运营和相关设施的效率。
当武田为重组制定了详细的正式计划,并通过执行该计划或向受其影响的人宣布其主要特征,在受该计划影响的人中提出了该计划将被实施的有效预期时,则记录重组拨备。武田根据与该计划相关的估计成本记录拨备和相关费用。计划下任何付款的最终成本和时间将受到重组活动影响的实际行动时间和员工行动的影响。
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的财政年度记录的重组费用如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
现金:
遣散费
¥
10,605
¥
13,685
¥
62,595
咨询费
12,709
11,528
16,205
其他
33,601
48,622
44,784
合计
¥
56,915
¥
73,835
¥
123,584
非现金:
折旧和减值
¥
2,320
¥
7,523
¥
4,548
合计
¥
59,234
¥
81,358
¥
128,133
截至2023年3月31日、2024年和2025年财政年度的其他重组费用包括人事费用日元
9,683
百万,日元
9,769
万,日元
16,353
分别为百万,且主要涉及完全致力于重组计划的员工的留任奖金和薪酬。此外,截至2023年3月31日的财政年度的其他重组费用还包括与Shire整合系统优化相关的费用
截至2024年3月31日的财政年度的数字化转型举措和这些费用包括与租赁终止协议相关的费用,这些协议旨在整合办公室,以实现组织效率的最大化。
返利和退货
武田已确认一项主要与产品和商品的销售回扣和退货有关的拨备。上述汇总表所列余额包括日元拨备
253,832
百万和日元
241,704
截至2024年3月31日和2025年3月31日,分别为根据商业医疗保健提供者合同以及美国州和联邦政府健康计划(例如美国医疗补助计划和美国商业管理式医疗计划)支付的合同和法定回扣的百万美元。这些预计一般在一年内付清。退货准备金主要记录为预期将向客户发放的某些将被退回的到期产品的信用额度。 S 啤酒回扣和销售退货准备金每月或在其金额发生重大变化时进行审查和更新。
其他
其他拨备主要涉及已终止计划的试验后访问费用(注5)、资产报废义务、合同终止费和繁重的合同。
24.
其他负债
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
应计费用
¥
627,659
¥
605,697
递延收入
30,015
38,213
其他
42,439
34,916
合计
¥
700,112
¥
678,826
非现行
¥
80,938
¥
82,542
当前
¥
619,174
¥
596,283
应计费用包括应计雇员福利费用日元
283,359
百万和日元
291,957
分别截至2024年3月31日和2025年3月31日的百万。
递延收入包括与外包许可协议、产品采购和供应协议以及购买物业、厂房和设备的政府补助相关的合同负债。收到的赠款为日元
14,211
百万和日元
12,001
分别在截至2024年3月31日和2025年3月31日的财政年度内达到百万。政府的主要赠款涉及资助武田在疫苗研发和生产方面的部分投资。武田获得了对设施投资的补偿。赠款收入在相关资产的整个存续期内确认,并记录为销售成本、销售、一般和管理费用以及研发费用中包含的折旧费用的抵销。
25.
贸易和其他应付款项
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
贸易应付款项
¥
319,955
¥
308,450
其他应付款
227,566
167,091
合计
¥
547,521
¥
475,541
26.
股权及其他股权项目
千股 截至3月31日止年度
2024
2025
截至年初的授权股份
3,500,000
3,500,000
已发行股份:
年初时
1,582,296
1,582,419
股票期权的行使
123
12
发行股份
—
8,519
截至年底
1,582,419
1,590,950
本公司发行的股份为无任何权利限制的无面值普通股。
上述已发行股份中包含的库存股数量为
27,767
千股,
13,405
千股,以及
17,300
分别截至2023年4月1日、2024年3月31日、2025年3月31日止千股。
截至2023年4月1日、2024年3月31日及2025年的库存股数目包括
6,215
千股,
5,888
千股和
5,565
员工持股计划(“ESOP”)信托和董事会激励计划(“BIP”)信托分别持有的千股。截至2024年3月31日止年度,员工持股计划及BIP信托取得
520
千股并出售
847
千股。截至2025年3月31日止年度,员工持股计划及BIP信托取得
460
千股并出售
783
千股。
截至2024年3月31日止年度,公司进行了处置
13,958
为公司集团海外员工提供长期激励计划(“LTIP”)下的千股库存股。处置库存股导致JPY库存股减少
47,614
百万。
截至2025年3月31日止年度,公司发行
8,519
千股普通股,并进行了处置
7,327
为公司集团海外员工提供LTIP下的千股库存股。发行该等股份导致股本增加JPY
18,064
百万及股份溢价JPY
18,064
万和处置库存股导致JPY库存股减少
24,999
百万。
公司普通股和库存股的股份被转换为公司的美国存托股票(“ADS”),并与员工进行结算。
截至2025年3月31日止年度,武田共收购
11,544
千股普通股换日元
49,978
万元按照2025年1月30日召开的董事会会议关于收购自有股份的决议。结合2025年4月收购的自有股份,武田共收购
23,367
千股普通股换日元
99,956
万,并于同月完成根据决议收购。
宣派及派付的股息
日元(百万) 股息总额
每股股息JPY
记录日期
生效日期
2022年4月1日至2023年3月31日
2022年第一季度
¥
140,365
¥
90.00
2022年3月31日
2022年6月30日
2022年第三季度
140,474
90.00
2022年9月30日
2022年12月1日
2023年4月1日至2024年3月31日
2023年第一季度
140,475
90.00
2023年3月31日
2023年6月29日
2023年第三季度
148,037
94.00
2023年9月30日
2023年12月1日
2024年4月1日至2025年3月31日
2024年第一季度
148,041
94.00
2024年3月31日
2024年6月27日
2024年第三季度
155,893
98.00
2024年9月30日
2024年12月2日
生效日期落在下一个财政年度的宣派股息如下:
宣派股息
日元(百万) 股息总额
每股股息JPY
记录日期
生效日期
2025年4月1日至2026年3月31日
2025年第一季度
154,763
¥
98.00
2025年3月31日
2025年6月26日
27.
金融工具
武田推进风险管理,降低企业经营产生的财务风险。武田所面临的主要风险包括市场风险、交易对手信用风险以及大宗商品等金融资产的外汇汇率、利率和市场价格波动等市场环境变化带来的流动性风险。这些风险中的每一个都按照武田的政策进行管理。
金融资产和负债
日元(百万)
截至2024年3月31日
以摊余计量的金融资产 成本
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
以公允价值计量且其变动计入损益
衍生套期保值工具
其他金融负债
合计
以公允价值计量的金融资产
其他金融资产-
权益工具
¥
—
¥
182,887
¥
—
¥
—
¥
—
¥
182,887
衍生金融工具
—
—
17,617
102,606
—
120,223
可转换票据投资
—
—
13,459
—
—
13,459
债务工具投资
—
—
1,113
—
—
1,113
与或有对价安排相关的金融资产
—
—
12,293
—
—
12,293
贸易和其他应收款
—
83,734
—
—
—
83,734
合计
¥
—
¥
266,621
¥
44,482
¥
102,606
¥
—
¥
413,709
不以公允价值计量的金融资产
其他金融资产-
其他
¥
25,892
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
25,892
贸易和其他应收款
584,669
—
—
—
—
584,669
现金及现金等价物
457,800
—
—
—
—
457,800
合计
¥
1,068,361
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
1,068,361
以公允价值计量的金融负债
其他金融负债-
衍生金融工具
¥
—
¥
—
¥
13,783
¥
11,325
¥
—
¥
25,108
与或有对价安排相关的金融负债
—
—
7,772
—
—
7,772
其他
—
—
1,797
—
—
1,797
合计
¥
—
¥
—
¥
23,352
¥
11,325
¥
—
¥
34,677
不以公允价值计量的金融负债
其他金融负债-
租赁负债
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
619,639
¥
619,639
其他
—
—
—
—
176,938
176,938
贸易及其他应付款项
—
—
—
—
547,521
547,521
债券和贷款
—
—
—
—
4,843,752
4,843,752
合计
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
6,187,850
¥
6,187,850
日元(百万)
截至2025年3月31日
以摊余计量的金融资产 成本
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
以公允价值计量且其变动计入损益
衍生套期保值工具
其他金融负债
合计
以公允价值计量的金融资产
其他金融资产-
权益工具
¥
—
¥
151,687
¥
—
¥
—
¥
—
¥
151,687
衍生金融工具
—
—
12,361
72,007
—
84,369
可转换票据投资
—
—
10,424
—
—
10,424
债务工具投资
—
79,342
12,005
—
—
91,348
与或有对价安排相关的金融资产
—
—
10,197
—
—
10,197
贸易和其他应收款
—
65,568
—
—
—
65,568
合计
¥
—
¥
296,597
¥
44,987
¥
72,007
¥
—
¥
413,592
不以公允价值计量的金融资产
其他金融资产-
其他
¥
23,576
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
23,576
贸易和其他应收款
643,896
—
—
—
—
643,896
现金及现金等价物
385,113
—
—
—
—
385,113
合计
¥
1,052,586
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
1,052,586
以公允价值计量的金融负债
其他金融负债-
衍生金融工具
¥
—
¥
—
¥
16,309
¥
219
¥
—
¥
16,528
与或有对价安排相关的金融负债
—
—
4,362
—
—
4,362
合计
¥
—
¥
—
¥
20,671
¥
219
¥
—
¥
20,890
不以公允价值计量的金融负债
其他金融负债-
租赁负债
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
573,325
¥
573,325
其他
—
—
—
—
175,805
175,805
贸易及其他应付款项
—
—
—
—
475,541
475,541
债券和贷款
—
—
—
—
4,515,265
4,515,265
合计
¥
—
¥
—
¥
—
¥
—
¥
5,739,936
¥
5,739,936
公允价值计量
以公允价值计量的衍生金融工具和非衍生金融工具按照以下三层公允价值层次分类,反映了输入值在进行计量时的重要意义。第1级定义为可观察输入值,例如相同资产或负债在活跃市场中的报价。第2级定义为第1级内的活跃市场中除报价之外的可直接或间接观察到的输入。第3级被定义为不可观察的输入。
日元(百万)
截至2024年3月31日
1级
2级
3级
合计
资产:
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产
衍生品
¥
—
¥
8,511
¥
9,106
¥
17,617
投资可换股票据
—
—
13,459
13,459
债务工具投资
—
—
1,113
1,113
与或有对价安排相关的金融资产
—
—
12,293
12,293
应用套期会计的衍生工具
—
102,606
—
102,606
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
贸易和其他应收款
—
83,734
—
83,734
权益工具
93,962
—
88,925
182,887
合计
¥
93,962
¥
194,851
¥
124,896
¥
413,709
负债:
以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债
衍生品
¥
—
¥
4,677
¥
9,106
¥
13,783
与或有对价安排相关的金融负债
—
—
7,772
7,772
其他
—
—
1,797
1,797
应用套期会计的衍生工具
—
11,325
—
11,325
合计
¥
—
¥
16,002
¥
18,675
¥
34,677
日元(百万)
截至2025年3月31日
1级
2级
3级
合计
资产:
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产
衍生品
¥
—
¥
2,892
¥
9,470
¥
12,361
投资可换股票据
—
—
10,424
10,424
债务工具投资
—
—
12,005
12,005
与或有对价安排相关的金融资产
—
—
10,197
10,197
应用套期会计的衍生工具
—
72,007
—
72,007
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
贸易和其他应收款
—
65,568
—
65,568
权益工具
78,073
—
73,614
151,687
债务工具投资
79,342
—
—
79,342
合计
¥
157,415
¥
140,467
¥
115,709
¥
413,592
负债:
以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债
衍生品
¥
—
¥
6,475
¥
9,834
¥
16,309
与或有对价安排相关的金融负债
—
—
4,362
4,362
应用套期会计的衍生工具
—
219
—
219
合计
¥
—
¥
6,694
¥
14,196
¥
20,890
估值技术
分类为第2级的衍生工具的公允价值是根据财务管理系统估值模型或Black-Scholes模型计量的,其重要输入值基于可观察的市场数据。
归类为第3级的衍生工具包括与虚拟购电协议中可再生能源的固定价格和浮动市场价格之间的差异所产生的现金流量结算相关的确认以及协议中为抵消此类现金流量的波动性而确认的那些。第三层级衍生工具的公允价值采用现金流折现法计量。所考虑的关键假设包括预测的可再生能源价格和可再生能源发电设施的预期发电量。
可转换票据投资的公允价值采用现金流折现、期权定价模型等技术计量。
武田有选择权保理的应收客户款项贸易及其他应收款的公允价值按开票金额计量。
权益工具和债务工具投资不持作交易。权益工具或债务工具投资在活跃市场报价的,公允价值以期末价格报价为准。如果权益工具或债务工具投资在活跃市场中没有报价,则根据截至各期末可获得的信息和可比公司,采用调整后的每股账面价值法或EBITDA倍数法计算公允价值。不可观察并用于计算归类为第3级的权益工具和债务工具投资的公允价值的主要输入值为EBITDA倍数法使用的EBITDA率,其范围为
4.7
次到
10.5
次。截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度,日圆权益投资累计亏损(
1,224
)万和日元(
1,339
)百万分别于处置若干上市公司股权投资时从其他全面收益重新分类至留存收益。截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度,这些投资在处置日期的公允价值为日元
6,458
百万和日元
25,019
分别为百万。这些投资是在管理层相对于投资策略对这些投资进行评估后处置的。
与或有对价安排相关的金融资产和负债以资产剥离时或企业合并取得日的公允价值计量。当或有对价安排满足金融资产或负债的定义时,随后在每个结算日按公允价值重新计量。公允价值的确定采用场景法、现金流折现等模型。关键假设考虑了满足每个业绩目标的概率、预测的收入预测以及贴现因子。与或有对价安排相关的金融资产主要就XIIDRA的剥离确认。与或有对价安排相关的金融负债在 与或有对价安排相关的金融负债 .
其他金融负债的公允价值采用现金流折现模型计量。
级别之间的转移
武田在发生变动的报告期末确认公允价值层级之间的转移。截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度,有从第3级转移到第1级的记录。这些转让产生于对那些股票以前未在股权或证券交易所上市且股票近期没有可观察到的活跃交易的公司的投资。在截至2024年3月31日和2025年3月31日的年度内,这些公司在交易所上市其股权,目前在市场上交易活跃。由于权益股份在活跃市场中有公布价格报价,于截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度,公允价值计量分别从公允价值层级的第3级转移至第1级。截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度,公允价值层级之间没有其他重大转移。
第3级金融资产公允价值
武田投资权益工具主要是为了研究协作。下表显示了截至2024年3月31日、2024年3月31日和2025年3月31日止年度第3级金融资产公允价值的期初余额与期末余额的对账。与第3级金融负债相关的披露,即与或有对价安排相关的金融负债,包括在 与或有对价安排相关的金融负债。 在影响第三级金融资产公允价值计量的若干假设变动期间,不存在公允价值的重大变动。
日元(百万) 截至3月31日止年度
2024
2025
与或有对价安排相关的金融资产
权益工具
与或有对价安排相关的金融资产
权益工具
截至年初
¥
23,806
¥
83,236
¥
12,293
¥
88,925
确认与或有对价安排相关的金融资产
—
—
147
—
确认为财务收入(费用)的变动
(
702
)
—
516
—
与或有对价相关的金融资产公允价值变动因时间价值以外的其他要素
(
12,415
)
—
(
1,789
)
—
以公允价值计量且其变动计入OCI的金融资产公允价值变动及境外经营折算汇兑差额
1,604
4,900
(
970
)
(
16,846
)
采购
—
1,760
—
2,843
销售
—
(
217
)
—
(
361
)
转入1级
—
(
5,008
)
—
(
1,626
)
可换股票据转换的收购
—
4,254
—
1,488
转入按权益法核算的投资
—
—
—
(
809
)
截至年底
¥
12,293
¥
88,925
¥
10,197
¥
73,614
与或有对价安排相关的金融负债
与或有对价安排相关的金融负债是指与业务合并或许可协议相关的对价,这些对价仅在实现发展里程碑和销售目标等未来事件时支付,包括被武田收购的公司先前存在的或有对价安排。在每个报告日,与或有对价安排相关的金融负债的公允价值根据风险调整后的未来现金流量使用适当的贴现率进行折现重新计量。
截至2024年3月31日和2025年3月31日,余额主要与历史收购的先前存在的或有对价安排有关。
与或有对价安排相关的金融负债的公允价值可能因支撑公允价值计量的某些假设发生变化而增加或减少。这些假设包括实现里程碑的可能性。
与或有对价安排相关的金融负债的公允价值在公允价值层次中被分类为第3级。下表分别显示了截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度与或有对价安排相关的金融负债的期初余额与期末余额和付款期限的对账情况。在影响与或有对价安排相关的金融负债的公允价值计量的重大假设变动期间,不存在公允价值的重大变动。
日元(百万) 截至3月31日止年度
2024
2025
截至年初
¥
8,139
¥
7,772
期内公允价值变动
8,678
(
2,059
)
期内结算支付
(
9,032
)
(
774
)
外币折算差额
(
13
)
(
577
)
截至年底
¥
7,772
¥
4,362
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
付款期限(未贴现)
一年内
¥
2,207
¥
3,003
一到三年之间
3,698
1,398
三到五年之间
1,855
—
五年以上
1,171
—
不以公允价值计量的金融工具
综合财务状况表中不以公允价值计量的金融工具的账面值及公允价值如下。未就金融工具提供公允价值信息,如果账面值是由于这些工具的到期期限相对较短而对公允价值的合理估计。
日元(百万) 截至3月31日
2024
2025
账面金额
公允价值
账面金额
公允价值
债券
¥
3,775,879
¥
3,420,668
¥
3,920,632
¥
3,578,117
长期贷款
750,622
746,831
250,012
245,220
长期金融负债按其账面值确认。债券的公允价值按所使用的估值模型的重要输入值基于可观察市场数据的报价计量。贷款的公允价值按在特定时期内分类的各组考虑到信用风险,以贷款适用的市场利率折现的未来现金流量现值计量。债券和长期借款的公允价值在公允价值等级中被划分为第2级。
市场风险
武田面临的主要市场风险为1)外汇风险、2)利率风险和3)价格波动风险。受市场风险影响的金融工具包括贷款和借款、存款、股权投资和衍生金融工具。
外币风险
武田的外汇汇率风险敞口主要与其外币计价业务和武田对外国子公司的净投资有关。武田利用衍生金融工具集中管理外汇风险。武田的政策不允许使用投机性外币金融工具或衍生品。
武田利用远期外汇合约、交叉货币利率掉期、货币期权对个别重大外币交易进行套期保值。武田还指定以美元和欧元计价的债券和贷款以及某些远期外汇合约作为海外业务净投资的对冲工具。截至2024年3月31日及2025年3月31日,外币计值贷款的公允价值总额为日元
227,309
百万和日元
74,517
万,外币计价债券的公允价值总额分别为日元
2,679,660
百万和日元
2,892,158
分别为百万。
武田面临的主要是美元和欧元的外汇风险。对武田持有的金融工具的公允价值进行分析,以确定其对外汇汇率变动的敏感性。我们的分析显示,如果日元兑所有其他货币的汇率变化为5%,那么截至2024年3月31日和2025年3月31日,对净收入的假设影响将不是实质性的。该分析假设所有其他变量,特别是利率保持不变,并且一种货币相对于日元的汇率变化不会对另一种货币相对于日元的汇率产生任何影响。此外,这一分析不包括外币换算对以持有这些货币的实体的功能货币计值的金融工具的影响。
日元(百万)
截至2024年3月31日
合同金额
合同金额一年以上结算
公允价值
远期外汇合约:
销售:
欧元
¥
710,301
¥
—
¥
(
9,663
)
美元
170,364
—
(
2,618
)
购买:
欧元
336,271
—
6,268
交叉货币利率互换:
购买:
美元
874,974
874,974
95,368
日元(百万)
截至2025年3月31日
合同金额
合同金额一年以上结算
公允价值
远期外汇合约:
销售:
欧元
¥
1,178,796
¥
—
¥
(
3,120
)
美元
128,717
—
1,673
购买:
欧元
305,964
—
1,054
美元
129,574
—
(
1,693
)
交叉货币利率互换:
购买:
美元
774,089
774,089
68,154
上述被指定为现金流量套期保值套期工具的交叉货币利率互换,与外币计价债券和贷款有关。与交叉货币利率互换相关的现金流量套期储备在被套期的预期未来现金流量发生时重分类至同期损益。
利率风险
武田的基准利率和外汇汇率变动风险敞口涉及浮动利率的债务以及武田可选择保理的应收客户的贸易和其他应收款。武田利用利率互换、远期利率、固定未来支付金额的交叉货币利率互换,通过现金流对冲策略管理利息和外汇汇率风险。武田还可能使用衍生品,通过公允价值对冲策略有效地将其固定利率债务转换为浮动。
以下汇总截至3月31日指定为现金流对冲的利率互换、远期利率合约、交叉货币利率互换:
日元(百万)
截至3月31日
合同金额
合同金额一年以上结算
公允价值
2024
¥
1,322,069
¥
1,052,069
¥
101,128
2025
1,103,099
829,089
70,291
对武田持有的金融工具的公允价值进行分析,以确定其对利率变动的敏感性。我们的分析显示,如果利率出现1%的变化,截至2024年3月31日和2025年3月31日,对净收入的假设影响将不是实质性的。该分析假设所有其他变量,特别是外币汇率保持不变。
价格波动风险管理
商品价格风险
对于其业务运营而言,武田面临商品价格波动带来的风险。武田主要通过利用固定价格合同来管理这种风险,但也可能使用金融工具来锁定固定价格。
市场价格风险
武田的固定收益金融资产和负债的市场定价和估值受到汇率、利率和信用利差变化的影响,这些变化按上述方式管理。对于权益工具,武田通过定期审查发行人的股价和财务状况来管理工具的价格波动风险。
我们的分析表明,如果武田持有的权益工具和代表武田持有权益工具的信托投资的市场价格发生10%的变化,截至2024年3月31日和2025年3月31日,对其他综合收益的假设影响并不重大。该分析假设所有其他变量,特别是利率和外币汇率保持不变。对净利润没有影响,因为权益工具公允价值变动直接在权益中确认。
衍生金融工具
如上所述,武田面临与我们以各种货币计值的国际业务活动以及武田拥有不同功能货币的海外实体相关的外汇波动影响。武田还面临我们用于为业务运营和收购提供资金的借款的货币和利率波动的风险。此外,武田还面临武田可选择保理的应收客户贸易和其他应收款的利率波动风险。这些货币以各种货币计值,并可能以浮动利率计息,从而产生与货币和利率变动相关的风险。
为管理货币汇率和利率波动风险,武田可能与高评级金融机构订立衍生品合约。武田根据我们的风险管理政策订立衍生合约,这些政策决定订立此类交易的权限和交易限额。一直遵循的政策是,金融衍生品只能用于对冲外汇和利率敞口,不能用于投机目的。
武田通常将其衍生工具指定为会计目的的套期保值。在某些情况下,武田订立的衍生品合约(“资产负债表对冲”)不符合对冲会计的条件,但仍被用于管理基础外汇敞口风险。资产负债表套期保值用于抵消武田资产负债表上以非功能货币计值的资产和负债产生的外币影响。鉴于这些外币衍生品在抵消的基础上工作,它们不需要套期会计。武田为金融工具的使用制定了风险评估程序和控制准则。这些准则包括明确区分执行和行政之间的职责,然后再次区分会计和控制。
衍生工具和套期保值活动的财务状况和财务业绩摘要
下表列示截至2024年3月31日止年度被指定为套期工具的项目、与被指定为被套期项目相关的权益其他组成部分内的金额和计入其他综合收益的套期工具公允价值变动金额以及从套期储备重新分类至损益的金额:
日元(百万)
截至2024年3月31日
概念性
账面价值–资产
账面金额–负债
财务状况表中包含套期工具的项目
套期工具公允价值采用的平均费率
现金流量套期
利息风险
利率互换
美元
575
百万
¥
7,172
¥
—
其他金融资产
2.83
%
日元
90,000
百万
33
0
其他金融资产/负债
0.57
%
远期利率
日元
270,000
百万
34
1,477
其他金融资产/负债
0.53
%
货币和利息风险
交叉货币利率互换
美元
6,675
百万
95,368
—
其他金融资产
131.08
日元
(
0.09
)%
净投资对冲
外币计价债券和贷款
美元
3,581
百万
—
542,399
债券和贷款
欧元
6,628
百万
—
1,081,796
债券和贷款
远期外汇合约
美元
1,168
百万
—
2,618
其他金融负债
欧元
1,000
百万
—
7,229
其他金融负债
日元(百万)
截至2024年3月31日
现金流量套期和净投资套期中的余额
套期成本准备余额
现金流量套期
利息风险
利率互换
¥
4,063
¥
—
远期利率
(
19,283
)
—
货币和利息风险
交叉货币利率互换
(
52,236
)
(
15,930
)
货币风险
与收购相关的对冲
3,560
—
净投资对冲
外币计价债券和贷款
344,866
—
远期外汇合约
189,796
—
日元(百万)
截至2024年3月31日止年度
其他综合收益中确认的金额
重分类至损益的金额
套期工具公允价值变动
套期保值成本
现金流量套期
套期保值成本
列入改叙调整的项目
现金流量套期
利息风险
利率互换
¥
4,098
¥
—
¥
(
2,492
)
¥
—
财务收入
远期利率
387
—
2,349
—
财务费用
货币和利息风险
交叉货币利率互换
166,574
12,392
(
137,122
)
(
2,024
)
财务收入和财务费用
净投资对冲
外币计价债券和贷款
169,111
—
—
—
远期外汇合约
109,212
—
—
—
下表列示截至2025年3月31日止年度被指定为套期工具的项目、与被指定为被套期项目相关的权益其他组成部分内的金额和计入其他综合收益的套期工具公允价值变动金额以及从套期储备重新分类至损益的金额:
日元(百万)
截至2025年3月31日
概念性
账面价值–资产
账面金额–负债
财务状况表中包含套期工具的项目
套期工具公允价值采用的平均费率
现金流量套期
利息风险
利率互换
日元
130,000
百万
1,412
—
其他金融资产
1.04
%
远期利率
日元
50,000
百万
119
37
其他金融资产/负债
1.32
%
美元
1,000
百万
650
7
其他金融资产/负债
4.20
%
货币和利息风险
交叉货币利率互换
美元
5,750
百万
68,154
—
其他金融资产
134.62
日元
(
0.11
)%
净投资对冲
外币计价债券和贷款
美元
6,506
百万
—
969,495
债券和贷款
欧元
6,632
百万
—
1,070,017
债券和贷款
远期外汇合约
美元
863
百万
1,673
—
其他金融资产
欧元
1,000
百万
—
175
其他金融负债
日元(百万)
截至2025年3月31日
现金流量套期和净投资套期中的余额
套期成本准备余额
现金流量套期
利息风险
利率互换
¥
1,010
¥
—
远期利率
(
15,795
)
—
货币和利息风险
交叉货币利率互换
(
53,627
)
(
7,967
)
货币风险
与收购相关的对冲
3,560
—
净投资对冲
外币计价债券和贷款
324,759
—
远期外汇合约
203,262
—
日元(百万)
截至2025年3月31日止年度
其他综合收益中确认的金额
重分类至损益的金额
套期工具公允价值变动
套期保值成本
现金流量套期
套期保值成本
列入改叙调整的项目
现金流量套期
利息风险
利率互换
¥
2,037
¥
—
¥
(
6,415
)
¥
—
财务收入
远期利率
2,301
—
2,317
—
财务费用
货币和利息风险
交叉货币利率互换
(
711
)
18,663
(
2,355
)
(
7,350
)
财务收入和财务费用
净投资对冲
外币计价债券和贷款
(
19,662
)
—
—
—
远期外汇合约
13,466
—
—
—
与计入损益的无效有关的金额于截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度并不重要。于截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度,计入其他全面收益并重新分类至损益作为被套期未来现金流量的套期损益金额预期不再发生并不重大。
资本管理
武田的资本结构由股东权益(附注26)、债券及贷款(附注20)、现金及现金等价物(附注18)构成。武田资本风险管理的根本原则是建立和维持稳健的财务基础,以保持运营的稳健和效率,并实现可持续增长。根据这些原则,武田通过开发和销售有竞争力的产品,在稳定的经营现金流的基础上进行资本投资、分红等利润分配、偿还贷款。
武田对选定的贸易和其他应收款使用保理安排。根据这些方案,当所有权的风险和报酬已经转移时,出售的贸易和其他应收款将被终止确认。应收受保理安排约束但在财政年度终了时未计入保理的客户款项在附注17中披露。
武田在债务和股权之间平衡和监控其资本结构,并坚持保守的财务纪律。
信用风险
武田面临来自其经营活动(主要是贸易应收款)和融资活动的信用风险,包括存放在银行和金融机构的存款、外汇交易和其他金融工具。信用风险的最大敞口,在不考虑报告期末持有的任何抵押品的情况下,以综合财务状况表中面临信用风险的金融工具的账面值表示。武田定期监测与银行和金融机构的信用风险敞口状况。
客户信用风险
贸易和其他应收款面临客户信用风险。武田根据武田的信贷管理政策,监测逾期余额状况,审查每个客户的未偿余额并定期检查主要客户的信誉,以利于早期评估和降低潜在的信贷风险。与此同时,武田利用程序将某些客户应收的某些贸易和其他应收款以无追索权的方式出售给选定的一组银行,这反过来又将与这些客户相关的信用风险降至最低。如有必要,武田获得对应收款的担保权或担保权。
以下为截至2024年3月31日及2025年3月31日按到期日分类的贸易应收款项账面值及减值准备分析:
日元(百万)百分比除外
截至2024年3月31日
逾期金额
当前
30内 天
超过30天但在60天内
超过60天但在90天内
超过90天但在一年内
过一 年
合计
账面总额
¥
527,383
¥
34,960
¥
12,645
¥
3,956
¥
21,492
¥
20,379
¥
620,815
减值损失准备
(
2,482
)
(
107
)
(
143
)
(
99
)
(
450
)
(
5,095
)
(
8,376
)
账面净额
524,901
34,853
12,502
3,857
21,042
15,284
612,439
加权平均损失率(%)
0.5
%
0.3
%
1.1
%
2.5
%
2.1
%
25.0
%
1.3
%
日元(百万)百分比除外
截至2025年3月31日
逾期金额
当前
30内 天
超过30天但在60天内
超过60天但在90天内
超过90天但在一年内
过一 年
合计
账面总额
¥
585,910
¥
28,481
¥
9,162
¥
5,605
¥
19,894
¥
12,127
¥
661,178
减值损失准备
(
1,965
)
(
299
)
(
459
)
(
505
)
(
2,171
)
(
4,364
)
(
9,763
)
账面净额
583,945
28,181
8,702
5,100
17,723
7,763
651,414
加权平均损失率(%)
0.3
%
1.1
%
5.0
%
9.0
%
10.9
%
36.0
%
1.5
%
管理层认为,根据历史付款行为和对客户信用风险的广泛分析,逾期的未减值金额仍可全额收回。
截至2024年3月31日和2025年3月31日,武田根据对信用记录的分析,对未逾期的贸易应收款和其他应收款计提了损失准备。贸易应收款项的损失准备是根据预期信用损失在集体基础上使用简易法计量的。然而,当客户财务状况恶化或逾期未付款等对预计未来现金流量产生不利影响的事件发生时,预期信用损失作为信用减值金融资产单独计量。武田认为,当客户不太可能全额支付债务时,一项金融资产处于违约状态,武田没有追索权采取变现抵押品等行动,如果有的话。
以下为截至2024年3月31日及2025年3月31日止年度贸易应收款项减值亏损准备变动概要。就贸易应收款项以外确认的减值亏损拨备并不重要。
日元(百万)
坏账准备 按简化计算 方法
坏账准备 认可信用- 金融资产减值
合计
截至2023年4月1日
¥
3,327
¥
4,029
¥
7,356
增加
857
561
1,419
减少(核销)
(
437
)
(
377
)
(
814
)
减少(反向)
(
324
)
(
231
)
(
555
)
外币折算差额
410
561
971
截至2024年3月31日
¥
3,833
¥
4,543
¥
8,376
增加
3,249
550
3,799
减少(核销)
(
1,590
)
(
391
)
(
1,981
)
减少(反向)
(
258
)
(
56
)
(
314
)
外币折算差额
(
26
)
(
91
)
(
117
)
截至2025年3月31日
¥
5,207
¥
4,556
¥
9,763
其他交易对手信用风险
武田的现金储备主要集中在公司和实体作为美国和欧洲的现金池领导者。这些现金储备主要由在审查武田基金管理政策下的投资评级和条款确定的投资限额内的高评级短期银行存款和高评级发行人的债券的投资专门管理,导致信用风险有限。现金储备,除受集团现金池制度约束的现金储备外,由各合并子公司按照公司资金管理政策进行管理。对于衍生品,武田只与被评为投资级别或更高级别的金融交易对手订立合同,以最大限度地降低交易对手风险。
流动性风险
武田管理流动性风险,建立充分的流动性风险管理框架,确保稳定的短、中、长期资金和充足的运营流动性。武田通过持续监测预测现金流和实际现金流来管理流动性风险。此外,武田与部分交易对手金融机构有管理流动性风险的承诺额度(注20)。武田努力通过流动性较强的短期投资和与评级较强的交易对手的承诺信用额度相结合,最大限度地利用可用流动性。目标是保持超过项目现金需求的水平,以减轻或有事项的风险。
下表列示按期限划分的金融负债余额。下面的合同总金额反映了按未折现现金流基础列报的现金流量,包括利息费用。截至2024年3月31日和2025年3月31日披露的金额为使用截至2024年3月31日和2025年3月31日各自即期汇率的未贴现现金流。
日元(百万)
账面金额
合计
一年内
一到两年之间
两到三年之间
三到四年之间
四到五年之间
五年以上
截至2024年3月31日
债券和贷款
债券
¥
4,092,879
¥
5,090,592
¥
913,282
¥
206,481
¥
774,784
¥
185,176
¥
326,949
¥
2,683,919
贷款
750,873
805,847
66,983
100,467
113,605
347,612
76,162
101,019
贸易及其他应付款项
547,521
547,521
547,521
—
—
—
—
—
租赁负债
619,639
900,755
66,208
60,944
55,831
53,459
51,235
613,078
衍生负债
25,108
27,590
16,547
762
1,053
1,113
1,096
7,019
衍生资产
(
120,223
)
(
400,354
)
(
56,538
)
(
40,327
)
(
39,186
)
(
73,404
)
(
35,218
)
(
155,681
)
截至2025年3月31日
债券和贷款
债券
¥
4,190,632
¥
5,635,859
¥
499,779
¥
570,054
¥
216,517
¥
355,414
¥
1,046,745
¥
2,947,350
贷款
324,633
334,907
161,958
1,837
1,903
76,945
41,495
50,769
贸易及其他应付款项
475,541
475,541
475,541
—
—
—
—
—
租赁负债
573,325
825,819
64,443
57,426
54,117
50,974
49,114
549,744
衍生负债
16,528
18,043
7,766
1,078
1,047
1,013
1,081
6,057
衍生资产
(
84,369
)
(
269,425
)
(
35,404
)
(
29,400
)
(
29,428
)
(
30,556
)
(
18,240
)
(
126,397
)
截至2024年3月31日“一年内”债券的合同金额包括日元
500,000
2019年混合债券(次级债券)的百万本金额作为武田于2024年10月6日提前偿还债券的全部本金。
截至2025年3月31日“四至五年间”债券的合同金额包括日元
460,000
2024年度混合债券(次级债券)的百万本金额作为武田预期于2029年6月提前偿还全部债券。
此外,截至2025年3月31日“四至五年间”的贷款合同金额包括日元
40,000
2024年度银团混合贷款(次级贷款)的百万本金额为武田预期于2029年10月提前偿还。
有关这些债券和贷款的本金和利率的详情,见附注20。
融资活动产生的负债的调节
日元(百万)
债券
长期贷款
短期贷款
租赁负债
用于债务套期保值的衍生资产
用于债务套期保值的衍生负债
合计
截至2023年4月1日
¥
3,658,314
¥
723,772
¥
256
¥
479,351
¥
(
55,223
)
¥
14,179
¥
4,820,649
筹资活动产生的现金流量
短期净增加(减少)额 贷款和商业票据
277,000
—
—
—
—
—
277,000
长期贷款收益
—
100,000
—
—
—
—
100,000
偿还长期借款
—
(
100,351
)
—
—
—
—
(
100,351
)
偿还债券
(
220,550
)
—
—
—
—
—
(
220,550
)
与债券有关的交叉货币利率掉期结算所得款项
—
—
—
—
60,063
—
60,063
偿还租赁负债
—
—
—
(
54,586
)
—
—
(
54,586
)
已付利息
—
—
—
(
20,826
)
—
—
(
20,826
)
非现金项目
外汇走势
369,442
27,686
39
58,169
—
—
455,336
公允价值变动
—
—
—
—
(
100,207
)
(
14,179
)
(
114,386
)
新的、经修订和终止的租约
—
—
—
136,705
—
—
136,705
其他
8,673
(
485
)
(
44
)
20,826
—
—
28,970
截至2024年3月31日
¥
4,092,879
¥
750,622
¥
251
¥
619,639
¥
(
95,368
)
¥
—
¥
5,368,024
日元(百万)
债券
长期贷款
短期贷款
租赁负债
用于债务套期保值的衍生资产
用于债务套期保值的衍生负债
合计
截至2024年4月1日
¥
4,092,879
¥
750,622
¥
251
¥
619,639
¥
(
95,368
)
¥
—
¥
5,368,024
筹资活动产生的现金流量
短期净增加(减少)额 贷款和商业票据
(
47,000
)
—
74,490
—
—
—
27,490
长期贷款收益
—
90,000
—
—
—
—
90,000
偿还长期借款
—
(
587,246
)
—
—
—
—
(
587,246
)
债券收益
934,460
—
—
—
—
—
934,460
偿还债券
(
733,844
)
—
—
—
—
—
(
733,844
)
与债券及贷款有关的交叉货币利率掉期结算所得款项
—
—
—
—
46,880
—
46,880
偿还租赁负债
—
—
—
(
45,174
)
—
—
(
45,174
)
已付利息
—
—
—
(
24,511
)
—
—
(
24,511
)
非现金项目
外汇走势
(
62,248
)
(
3,603
)
(
0
)
(
8,892
)
—
—
(
74,744
)
公允价值变动
—
—
—
—
(
19,666
)
—
(
19,666
)
新的、经修订和终止的租约
—
—
—
7,752
—
—
7,752
其他
6,385
239
(
119
)
24,511
—
—
31,016
截至2025年3月31日
¥
4,190,632
¥
250,012
¥
74,621
¥
573,325
¥
(
68,154
)
¥
—
¥
5,020,436
其他包括应用摊余成本法导致的债务增加。
28.
股份支付
武田维持以股份为基础的薪酬支付计划,为公司董事和公司及其子公司和附属公司在全球的某些雇员的利益服务。武田记录了与其以股份为基础的支付计划相关的总补偿费用JPY
61,024
百万,日元
71,510
万,日元
73,585
截至2023年3月31日、2024年及2025年3月31日止年度的百万元综合损益表。
权益结算计划
股票期权
武田此前提供了一项股票期权计划,根据该计划,它在截至2014年3月31日的年度内向武田董事会(“董事会”)成员和高级管理层授予奖励。有
无
截至2024年3月31日和2025年3月31日止年度授予的股票期权以及之前授予的所有奖励全部归属。这些奖励一般归属
三年
授予日之后。股票期权可于
10
董事会成员所持期权的授予日之后的年度和
20
高级管理层所持期权的年限。该个人必须是董事会成员或公司或公司子公司的雇员才能行使期权,除非该个人因任期届满、强制退休或其他可接受的原因而退休。
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度,由于所有裁决均已全部归属,因此没有记录赔偿费用。
下表汇总了股票期权活动:
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
选项数量
(股)
加权平均行权价
(日元)
选项数量
(股)
加权平均行权价
(日元)
选项数量
(股)
加权平均行权价
(日元)
截至年初
3,347,100
¥
4,094
3,303,600
¥
4,111
3,180,900
¥
4,136
已锻炼
(
43,500
)
2,802
(
122,700
)
3,464
(
12,000
)
3,712
截至年底
3,303,600
4,111
3,180,900
4,136
3,168,900
4,138
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日,所有股票期权均可行使。
行权日的加权平均股价为日元
3,852
,JPY
4,540
和日元
4,167
分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度。未行使购股权的加权平均行使价及加权平均剩余合约年期分别为日圆
4,111
和
9
年,日元
4,136
和
8
年,和日元
4,138
和
7
年,分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日。
股票激励计划
武田针对其董事和包括高级管理层成员在内的符合条件的员工,有以下3个以股票为基础的激励薪酬计划:
董事会激励计划(“BIP”)信托-BIP信托是一种基于限制性股票单位和业绩份额单位设计的董事会董事激励计划,据此向董事会董事授予限制性股票奖励和业绩份额单位奖励。每个奖励积分以公司普通股的单一份额结算。在BIP下,限制性股票奖励受制于一定的基于服务的条件,并按比例归属超
三年
或马甲
三年
自授予之日起。绩效份额单位奖励授予内部董事,受某些基于服务的条件限制,也取决于实现某些旨在与武田的战略重点和长期增长保持一致的绩效指标。业绩份额单位奖励马甲
三年
自授予之日起。就绩效份额单位奖励而言,绩效指标可能包括顶线收入、现金流、利润指标、研发指标和其他绩效因素超过a
三年
履约期。奖励的结算价值基于股票价格,并受制于(其中包括)适用的预扣税款、外汇汇率(在日本以外的国家)和归属期内公司股息的价值。武田通过全资信托在授予日在市场上购买公司普通股的股份,并在归属时使用这些股份结算奖励。个人获得的股份数量(通过实物结算或现金)基于绩效标准的实现和奖励的归属。该信托通过向居住在日本的个人发行股票来结算奖励。对于居住在日本境外的个人,信托出售个人有资格获得的股份,并向个人支付现金以结算奖励。
员工持股计划(“ESOP”)信托—— ESOP信托是一种基于限制性股票单位和业绩份额单位设计的员工激励计划,其中向包括公司高级管理人员在内的特定员工授予限制性股票奖励和业绩份额单位奖励。每个奖励积分以公司普通股的单一份额结算。限制性股票奖励和业绩份额单位奖励授予高级管理人员的某些成员,而限制性股票奖励授予其余员工。限制性股票奖励受限于某些基于服务的条件并按比例归属超
三年
.绩效份额单位奖励取决于某些基于服务的条件,也取决于某些绩效指标的实现情况,这些指标旨在与武田的战略重点和长期增长保持一致。业绩份额单位奖励马甲
三年
自授予之日起。就绩效份额单位奖励而言,绩效指标可能包括顶线收入、现金流、利润指标、研发指标和其他绩效因素超过a
三年
履约期。奖励的结算价值基于股价,并须(其中包括)适用的预扣税款和归属期内公司股息的价值。武田,通过全资信托,
在授予日在市场上购买公司普通股或发行公司普通股,并在归属时使用这些股份结算奖励。个人获得的股份数量基于绩效标准的实现和奖励的归属。该信托通过向居住在日本的个人发行股票来结算奖励。对于居住在日本境外的个人,信托出售个人有资格获得的股份,并向个人支付现金以结算奖励。
针对居住在日本境外的公司集团员工的长期激励计划(“LTIP”)-LTIP于2020年6月24日获得董事会批准,是一项激励计划,规定向符合条件的员工授予奖励,包括公司及其子公司的高级管理层成员和日本境外的关联公司。LTIP规定授予限制性股票单位和绩效股票单位,以及其他基于股权的奖励。LTIP下的赠款可以以美国存托股票(“ADS”)或现金或其组合结算。
武田于2020年7月1日首次根据LTIP以限制性股票奖励和业绩股票单位奖励的形式授予奖励,迄今为止尚未根据LTIP授予任何其他形式的奖励。限制性股票奖励受限于某些基于服务的条件并按比例归属超
三年
.绩效股票单位奖励取决于某些基于服务的条件,也取决于某些绩效指标的实现情况,这些指标旨在与武田的战略重点和长期增长保持一致。业绩股票单位奖励归属
三年
自授予之日起。就绩效股票单位奖励而言,绩效指标可能包括顶线收入、现金流、利润指标、研发指标和其他绩效因素超过a
三年
履约期。当此类奖励将以ADS结算时,此类奖励的价值基于公司普通股转换为ADS的股份的公允市场价值,但须遵守(其中包括)适用的预扣税款、外汇汇率和归属期内公司股息的价值。根据LTIP授予的限制性股票奖励和绩效股票单位奖励将以ADS方式结算,以支付给居住在当地法律法规允许以ADS方式结算的日本以外国家和地区的受奖人。在日本以外因法律、监管和/或行政原因不允许这种结算形式的国家,限制性股票奖励和业绩股票单位奖励的结构使得结算将以现金进行,并作为“现金结算的LTIP奖励”(请参阅现金结算的LTIP奖励)入账。
确认的与这些计划相关的赔偿费用总额为日元
60,672
百万,日元
70,871
百万和日元
72,867
分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的百万元。
授予日奖励积分/单位的加权平均公允价值如下(日元):
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
BIP:
授予日加权平均公允价值
¥
3,759
¥
4,527
¥
4,192
员工持股计划:
授予日加权平均公允价值
3,759
4,527
4,192
股权结算LTIP:
授予日加权平均公允价值
1,909
(美元
14.09
以合约货币计算)
2,273
(美元
15.71
以合约货币计算)
2,092
(美元
13.00
以合约货币计算)
BIP和员工持股计划的授予日公允价值是使用授予日公司普通股的股价计算的,而LTIP的授予日公允价值是使用ADS的股价计算的,因为它被确定为与奖励的公允价值大致相同。一份ADS等于
0.5
的公司普通股。
下表汇总了与BIP(奖励积分的数量)(1个奖励积分代表1股公司普通股)、ESOP(奖励积分的数量)(1个奖励积分代表1股公司普通股)和以股权结算的LTIP(奖励单位的数量)(1个奖励单位代表1股ADS)相关的奖励活动。一份ADS等于
0.5
公司普通股:
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
BIP
员工持股计划
股权结算LTIP
BIP
员工持股计划
股权结算LTIP
BIP
员工持股计划
股权结算LTIP
年初
1,216,361
3,372,452
40,861,734
1,311,989
773,844
59,752,598
1,199,972
746,762
65,410,484
已获批
544,491
450,340
38,897,622
338,189
363,559
36,531,621
331,999
363,868
44,722,656
在归属前被没收/过期
(
13,554
)
(
96,015
)
(
4,682,948
)
—
(
39,545
)
(
4,747,804
)
—
(
98,350
)
(
10,023,316
)
既得
(
435,309
)
(
2,949,200
)
(
15,237,880
)
(
450,206
)
(
351,096
)
(
25,916,216
)
(
461,783
)
(
346,903
)
(
29,843,482
)
转入以现金结算的LTIP
—
—
(
85,930
)
—
—
(
209,715
)
—
—
—
转入以现金结算的RSU
—
(
3,733
)
—
—
—
—
—
—
—
年底
1,311,989
773,844
59,752,598
1,199,972
746,762
65,410,484
1,070,188
665,377
70,266,342
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的余额,分别代表未归属的奖励。未偿奖励积分/单位的加权平均剩余合同年限为
一年
截至2024年3月31日及2025年3月31日的BIP,
一年
截至2024年3月31日和2025年3月31日的员工持股计划,以及
一年
用于截至2024年3月31日和2025年3月31日的股权结算LTIP计划。
以现金结算的奖励
武田此前为公司子公司的某些员工提供了截至2014年3月31日止年度的虚拟股票增值权(“PSARs”)计划,以及截至2021年3月31日止年度的限制性股票单位(“RSU”)计划。这些奖励的价值与公司股价挂钩,并以现金结算。此外,如果由于法律、监管和/或行政原因,不允许以ADS或普通股股份结算根据上文“—股权结算计划”中所述的LTIP授予的奖励,则此类奖励以现金结算。与这些计划相关的记录的赔偿费用总额为日元
352
百万,日元
639
百万和日元
717
分别截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的百万元。截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的综合财务状况表所反映的负债总额为日元
1,026
百万,日元
1,018
百万和日元
642
分别为百万。
Phantom股票增值权(“PSARs”)
PSARs每年归属三分之一超过
三年
自授予奖励的财政年度结束之日起的期间,可在一段时间内行使
十年
自授予奖励的会计年度结束时起。奖励根据公司在行权日的股价与授予日的股价之间的差额,通过向持有人支付现金的方式进行结算。
下表汇总了与PSAR相关的奖励活动(奖励数量)(1个奖励代表1股公司普通股):
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
PSAR数量
加权平均行权价 (日元)
PSAR数量
加权平均行权价 (日元)
PSAR数量
加权平均行权价 (日元)
截至年初
1,471,095
¥
5,481
217,530
¥
5,956
—
¥
—
归属后没收/到期
(
1,253,565
)
6,054
(
217,530
)
6,428
—
—
截至年底
217,530
5,956
—
—
—
—
截至2024年3月31日和2025年3月31日,所有PSAR均已归属和到期。截至2023年3月31日,不存在已归属的以现金结算的股份支付的内在价值。
限制性股票单位(RSU)
RSU每年归属三分之一超过
三年
自授予奖励的会计年度结束之日起的期间。受限制股份单位根据归属日的股价加上归属期内就股份支付的任何股息于归属时结算。持有人无需支付行权价。
下表汇总了与RSU相关的奖励活动(奖励数量)(1个奖励代表1股公司普通股):
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
截至年初
317,734
—
—
在归属前被没收/过期
(
8,208
)
—
—
既得
(
313,259
)
—
—
从以股权结算的员工持股计划转入
3,733
—
—
截至年底
—
—
—
有
无
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的未归属余额。
以现金结算的LTIP奖
如上所述,在由于法律、监管和/或行政原因不允许以ADS结算的国家,就根据LTIP授予的限制性股票单位奖励和绩效股票单位而言,此类赠款的结构使得以现金结算并作为现金结算的LTIP奖励入账。
下表汇总了与现金结算LTIP奖励相关的奖励活动(奖励数量)(
1
奖励代表1 ADS):
截至3月31日止年度
2023
2024
2025
截至年初
296,640
367,642
395,762
已获批
213,224
197,798
341,518
在归属前被没收/过期
(
30,372
)
(
38,245
)
(
53,520
)
既得
(
197,780
)
(
341,148
)
(
312,092
)
从以股权结算的LTIP转让
85,930
209,715
—
截至年底
367,642
395,762
371,668
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日的余额,分别代表未归属的奖励。
29.
子公司和联营公司
合并子公司数量下降幅度为
11
截至2025年3月31日止年度,主要由于清算和合并对子公司进行资本重组。采用权益法核算的联营企业数量下降
1
主要是由于资产剥离和所有权比例的变化。
以下为公司合并子公司(含合伙企业)名单:
158
截至2025年3月31日的子公司
公司名称
国家
投票权拥有权(%)
Takeda Argentina S.A。
阿根廷
100.0
%
武田奥地利有限公司
奥地利
100.0
%
Takeda Manufacturing Austria AG
奥地利
100.0
%
Baxalta Innovations GmbH
奥地利
100.0
%
Baxalta Belgium Manufacturing S.A。
比利时
100.0
%
武田Distribuidora Ltda。
巴西
100.0
%
武田制药有限公司。
巴西
100.0
%
武田加拿大公司。
加拿大
100.0
%
武田亚太生物制药研发有限公司
中国
100.0
%
武田(中国)控股有限公司
中国
100.0
%
武田(中国)国际贸易有限公司
中国
100.0
%
天津武田制药有限公司
中国
100.0
%
Takeda France S.A.S。
法国
100.0
%
武田股份有限公司
德国
100.0
%
武田爱尔兰有限公司
爱尔兰
100.0
%
Shire Acquisitions Investments爱尔兰指定活动公司
爱尔兰
100.0
%
夏尔爱尔兰金融贸易有限公司
爱尔兰
100.0
%
Takeda Italia S.P.A。
意大利
100.0
%
武田制药韩国株式会社
韩国
100.0
%
Takeda Mexico S.A.de C.V。
墨西哥
100.0
%
Takeda Nederland B.V。
荷兰
100.0
%
武田制药有限责任公司
俄罗斯
100.0
%
Takeda Development Center Asia,Pte.Ltd。
新加坡
100.0
%
Takeda Manufacturing Singapore Pte.Ltd。
新加坡
100.0
%
Takeda Farmaceutica Espana S.A。
西班牙
100.0
%
武田制药AB
瑞典
100.0
%
武田制药国际股份公司
瑞士
100.0
%
Baxalta Manufacturing S. à r.l。
瑞士
100.0
%
武田制药股份公司
瑞士
100.0
%
Takeda í la ç Sa ğ l ı k Sanayi Ticaret Limited Ş irketi
土耳其
100.0
%
武田英国有限公司
英国
100.0
%
武田制药美国公司
美国
100.0
%
武田疫苗公司。
美国
100.0
%
Takeda Development Center Americas,Inc。
美国
100.0
%
Baxalta股份有限公司
美国
100.0
%
Dyax Corp.
美国
100.0
%
Takeda Ventures,Inc。
美国
100.0
%
Baxalta美国公司。
美国
100.0
%
公司名称
国家
投票权拥有权(%)
Shire Human Genetic Therapies,Inc。
美国
100.0
%
BioLife Plasma Services LP
美国
100.0
%
Takeda Manufacturing U.S.A.,Inc。
美国
100.0
%
武田制药美国公司。
美国
100.0
%
其他
116
子公司
采用权益法核算的联营企业:
15
截至2025年3月31日的联营公司
.
30.
关联交易
关键管理人员薪酬
关键管理人员定义为董事会成员和CFO。
关键管理人员薪酬如下:
日元(百万) 截至3月31日止年度
2023
2024
2025
基本薪酬和奖金
¥
1,640
¥
1,839
¥
1,879
股份报酬(费用化金额)
2,403
2,749
2,466
其他
43
85
147
合计
¥
4,085
¥
4,673
¥
4,491
Milano Furuta在被任命为董事之前授予或赚取的报酬不包括在内。
31.
业务组合
截至2023年3月31日、2024年和2025年3月31日止年度的收购
截至2023年3月31日、2024年、2025年3月31日止年度并无重大业务合并。
32.
承付款项和或有负债
采购承诺
购置不动产、厂房和设备的合同承付款金额为日元
20,073
截至2025年3月31日,百万。
里程碑付款
如附注13所述,武田与收购无形资产有关的某些合同协议要求其支付最高不超过日元的款项
1,074,308
截至2025年3月31日,百万。这些承诺包括与正在开发的研发项目相关的开发、监管批准和启动里程碑付款。鉴于付款被认为不太可能发生,相关的商业里程碑付款未包括在承诺中。
诉讼
武田涉及各种法律和行政诉讼。最重要的事项介绍如下。
武田可能会卷入无法对最终解决程序可能产生的预期财务影响(如有)作出可靠估计的重大法律程序。在这些情况下,有关这类案件的适当披露将包括在本说明中,但不会对这些案件作出规定。
关于下文所述的每一项法律程序,除已计提拨备的法律程序外,武田无法对现阶段的预期财务影响作出可靠估计。这是由于若干因素造成的,包括但不限于诉讼阶段、当事人有权对一项决定提出上诉(如果有的话),以及对赔偿责任理论的是非曲直、武田抗辩的是非曲直、损害赔偿的数额和可追偿性和/或管辖法律缺乏明确性。武田不认为,关于原告要求的金额的信息,如果知道这一点,就这些法律诉讼的结果而言,就其本身而言,在每一种情况下都是有意义的。
发生的法律费用和与法律索赔有关的费用记入销售、一般和管理费用。在采纳适当的法律和其他专家建议后,在认为很可能出现资源外流并且可以对争议的可能结果作出可靠估计的情况下,记录拨备。武田在制定一项条款时考虑的因素包括诉讼的是非曲直和管辖权、其他类似的当前和过去诉讼的性质和数量、产品的性质和对诉讼标的科学的当前评估,以及和解的可能性和和解讨论的当前状态(如果有)。截至2024年3月31日和2025年3月31日,武田的法律和其他纠纷准备金总额为日元
22,342
百万和日元
12,462
分别为百万。法律索赔的最终赔偿责任可能与提供的金额不同,并取决于诉讼程序、调查和可能的和解谈判的结果。除非下文另有说明,武田目前无法预测这些事项的结果或持续时间。
武田的立场可能会随着时间而改变,因此,无法保证任何法律诉讼结果导致的任何损失不会在很大程度上超过这些综合财务报表中报告的准备金数额。先前披露的事项可能不再报告,因为根据我们的判断,由于案件的裁决、和解、我们的业务变化或其他发展,这些事项对我们的财务状况或经营业绩不再重要。
产品责任及相关索赔
在开发潜在产品期间进行临床前和临床试验,以确定产品在获得监管机构批准后供人类使用的安全性和有效性。尽管做出了这些努力,但当药物和疫苗被引入市场时,意外的安全问题可能会变得明显,或者被一些人声称是明显的。武田目前是与其产品相关的多起产品责任诉讼的被告。对于产品责任诉讼及相关索赔,除已计提拨备的诉讼外,武田现阶段无法对预期财务影响作出可靠估计。
武田的主要未决法律诉讼和其他诉讼披露如下。这些程序的结果并不总是可以预测的,可能会受到各种因素的影响。对于那些被认为至少有合理可能发生损失的法律程序和其他程序,武田披露了超过记录的损失或有事项准备(如果有的话)的可能损失或可能损失的范围,如果这种超额既重大又可估计。
ACTOS经济损失案例
武田在不主张任何人身伤害索赔的原告提起的ACTOS相关诉讼中被点名。相反,原告声称,他们因支付ACTOS处方而蒙受了经济损失,如果武田在其美国产品标签中提供了有关ACTOS相关的所谓膀胱癌风险的额外信息,据称这些处方就不会被写入。一类推定的第三方付款人和消费者在美国加州中区地方法院对武田提起诉讼。
质子泵抑制剂(“PPI”)产品责任索赔
截至2024年3月31日
6,100
与使用PREVACID和DEXILANT相关的产品责任诉讼已在美国联邦和州法院对武田提起。这些案件大部分在美国联邦法院待决,并在新泽西州联邦法院的多区诉讼中合并进行预审程序。这些案件的原告声称,他们因服用PREVACID和/或DEXILANT而出现肾脏损伤,或在某些情况下出现胃癌,武田未能充分警告他们这些潜在风险。与武田的产品属于同一PPI类别的药物的其他制造商也遭到了类似的立案,这包括阿斯利康 PLC、宝洁公司以及美国境外的辉瑞公司,
One
拟议的集体诉讼正在加拿大(萨斯喀彻温省)待决。
2024年4月,武田原则上达成了解决美国案件的协议,并确立了一项非实质性金额的规定。2024年11月,与首席原告的律师签署了相同金额的最终书面和解协议。和解条款是保密的。该和解对武田的综合损益表没有实质性影响。
知识产权
知识产权索赔包括对武田关于各种产品或工艺的专利的有效性和可执行性提出质疑,以及声称不侵犯这些专利。任何这些案件的败诉都可能导致所涉产品失去专利保护。任何此类损失的后果可能是该产品的销售额大幅下降,并可能对武田未来的经营业绩产生重大影响。
TRINTELLIX
武田已收到来自
十六岁
已提交带有第IV段认证的简略新药申请(“ANDA”)的仿制药公司寻求销售TRINTELLIX的仿制药版本。武田在特拉华州联邦法院对ANDA申报者提起专利侵权诉讼。针对的诉讼
十个
ANDA申报人在审判前得到解决。2021年1月15日至1月28日进行了一次试验,与
六个
ANDA申报者,包括Alembic Pharmaceuticals Limited和Alembic Pharmaceuticals(统称“Alembic”),Inc.、Lupin Limited和Lupin Pharmaceuticals,Inc.(统称“Lupin”)、Macleods Pharmaceuticals Ltd.(“Macleods”)、Sigmapharm Laboratories,LLC、Sandoz,Inc.(“Sandoz”),以及Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Limited。法院于2021年9月30日发布判决,认定涵盖vortioxetine(TRINTELLIX中的活性成分)的美国专利7,144,884有效。对于声称的专利的其余部分,只有涵盖合成伏替西汀工艺的美国专利9,101,626被认定为Lupin侵权。其他专利(包括结晶形式和某些使用方法专利)被认定有效,但未被任何被告侵犯。
武田于2021年11月24日提交了上诉通知。Lupin于2021年11月29日提交上诉通知书,其他被告于2021年12月8日提交上诉通知书。联邦巡回法院的口头辩论于2023年9月8日进行。2023年12月7日,联邦巡回法院确认了地区法院的裁决,即使用方法专利有效但未被侵犯,过程专利被Lupin侵犯。武田没有向最高法院提出上诉(请求最高法院批准调审令状)。截至2024年3月6日,卢平没有向最高法院提出上诉。
Macleods、Sandoz和Alembic于2024年2月提出请求收回律师费的动议。武田于2024年3月15日提交了反对简报。2025年2月8日,法院裁定驳回这些收费动议。由于在30天期限内没有提出进一步上诉,该案正式结案。
这一决定对武田的合并损益表没有实质性影响。
其他
除上述个别案件外,截至2025年3月31日止年度,不存在对武田合并财务报表产生重大影响的其他专利诉讼。
销售、营销和监管
武田还有其他与其产品及其活动相关的诉讼,其中最重要的诉讼描述如下。
ACTOS反垄断诉讼
2013年12月,第
two
美国纽约州南区联邦地方法院针对武田提起的反垄断集体诉讼是由一类假定的患者开出的ACTOS。第二起集体诉讼是2015年4月由从武田购买ACTOS的假定批发商集体在同一法院对武田提起的。在这两项诉讼中,原告指控,除其他外,武田在FDA橙皮书中不恰当地描述了ACTOS的某些专利,他们声称这对提交简略新药申请的仿制药公司施加了要求,进而导致ACTOS仿制药进入市场的延迟。
INTUNIV反垄断诉讼
2017年1月,美国马萨诸塞州地区法院对Shire plc、Shire LLC和Shire U.S. Inc.(统称“Shire”)提起反垄断集体诉讼。原告是一类假定的批发商,他们声称,Shire在2013年就针对Actavis Elizabeth LLC的与其INTUNIV仿制药相关的专利诉讼索赔达成和解,构成了反竞争的“反向付款”。
2024年6月,武田已达成原则性协议,以不重要的金额在集体基础上解决此事。这项和解于2024年11月获得法院的最终批准。该和解对武田的综合损益表没有实质性影响。
AMITIZA反垄断诉讼
2021年8月,美国麻萨诸塞州地方法院对Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.(简称“武田”)提起反垄断集体诉讼。原告是一类假定的批发商,他们声称,Takeda和苏卡波制药,Inc.于2014年与Par Pharmaceutical,Inc.(“Par”)达成的解决与Par的AMITIZA仿制药相关的专利诉讼索赔的和解是反竞争的。2023年12月,一家健康保险公司的原告代表一类末端支付者提起了诉讼,2024年1月,零售药店的原告也提起了诉讼。2025年1月和2月,单独的个人健康保险公司原告向马萨诸塞州州法院提出了额外的投诉。
COLCRYS反垄断诉讼
2021年9月,美国宾夕法尼亚州东区地方法院对Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.(简称“武田”)提起反垄断集体诉讼。原告是一类假定的批发商,他们声称武田在2015年和2016年为解决针对几家与COLCRYS仿制药配方相关的仿制药制造商的专利诉讼索赔而达成的和解是反竞争的。2023年9月,武田就金额不重大的反垄断事项达成原则性协议,并于2023年12月全部执行。该和解对武田的综合损益表没有实质性影响。
2023年11月,寻求代表推定的最终付款人类别的原告向美国纽约南区地区法院提起了随后对相同和解提出质疑的反垄断集体诉讼。
DEXILANT反垄断诉讼
2025年3月,
四个
个别零售药店向美国加州北区地方法院提起民事诉讼,控告Takeda和仿制药制造商Twi Pharmaceuticals,Inc.(“Twi”),指控Takeda和Twi于2015年4月为解决与DEXILANT相关的专利诉讼而达成的和解协议违反了美国反垄断法。随后,代表直接和间接购买者类别以及个体零售药店提出了投诉,声称基本相同的指控。
律政司民事调查要求
2020年2月19日,武田收到了美国司法部(通过其位于华盛顿特区的办公室)的民事调查请求(“CID”)。CID寻求信息,作为对与TRINTELLIX推广和销售有关的可能的标签外促销和违反反回扣法规的调查的一部分。武田正在配合司法部的调查。
2020年2月28日,武田收到了美国司法部的CID(通过其在华盛顿特区的办公室)。CID寻求信息,作为调查可能向佛罗里达州一家过敏中心收取回扣的一部分,这些回扣与武田的皮下IG产品CUVITRU、HYQVIA和GAMMAGARD的推广和销售有关。武田正在配合司法部的调查。
与ELPRASE和REPLAGAL相关的巴西调查
2021年11月30日,巴西联邦当局在巴西武田办事处执行搜查令。该搜查令要求获得有关武田从巴西国家卫生监督局(AVISA)收到的信息的记录,以及与向慈善组织捐款有关的任何记录,这些慈善组织向正在寻求巴西政府报销ELAPRASE和REPLAGAL处方的患者提供资助。武田正在配合调查。
33.
后续事件
于2025年6月12日,武田发行了本金总额为日元的无抵押日元计价高级债券(“日元债券”)
184,000
百万。通过发行日元债券获得的收益将用于赎回为2025年3月提前偿还银团贷款而发行的短期商业票据。日元债券由
三个
日元的批次
103,000
百万,日元
41,000
百万和日元
40,000
万,这些将分别于2030年6月12日、2032年6月11日和2035年6月12日到期。利息每半年支付一次,利率为
1.599
%,
1.935
%和
2.292
年度%,分别。武田不受与日元债券有关的任何财务契约的约束。