附件 99.1

 

雷迪博士实验室有限公司。 Banjara Hills三号公路8-2-337 Hyderabad – 500034，Telangana，India   CIN：L85195TG1984PLC004507   电话：+ 914049002900 传真：+ 914049002999 邮箱：mail@drreddys.com 网页：www.drreddys.com

 

2025年6月5日

 

印度国家证券交易所有限公司（股票代码：DRREDDY）

BSE Limited（证券代码：500124）

New York Stock Exchange Inc.（股票代码：RDY）

NSE IFSC Ltd.（股票代码：DRREDDY）

 

尊敬的先生/女士，

 

参考文献：

根据2015年SEBI（上市义务和披露要求）条例第30条进行披露

 

请在附件中找到一份新闻稿，即“Alvotech和Reddy博士就共同开发Keytruda的生物仿制药候选药物达成合作^®（pembrolizumab）面向全球市场。”

 

这是给你的信息和记录。

 

谢谢你，

 

你忠实的，

为Dr. Reddy’s Laboratories Limited

 

K兰迪尔·辛格

公司秘书、合规官及CSR主管

 

 

 

 

Alvotech与Reddy博士达成合作

共同开发Keytruda的生物仿制药候选药物^®（派姆单抗）

印度海得拉巴&冰岛雷克雅未克（2025年6月5日）— Alvotech（NASDAQ：ALVO），一家专门为全球患者开发和制造生物类似药的全球性生物技术公司（“Alvotech”），与Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE：500124 | NSE：DRREDDY | NYSE：RDY | NSEIFSC：DRREDDY，连同其子公司，以下简称“Dr. Reddy’s”）今天宣布，两家公司已签订合作和许可协议，以共同开发、制造和商业化Keytruda的生物类似药候选药物^®（pembrolizumab）用于全球市场。Keytruda®（pembrolizumab）适用于多种癌症类型的治疗。2024年，Keytruda的全球销售额为295亿美元[ 1 ]。此次合作结合了Reddy博士和Alvotech在生物仿制药方面的成熟能力，从而加快了开发进程，并扩大了这种生物仿制药候选药物的全球影响力。

 

根据协议条款，双方将共同负责开发和制造生物仿制药候选药物，并分担成本和责任。除某些例外情况外，每一方将有权在全球范围内将产品商业化。

 

“我们很高兴与Reddy医生就帕博利珠单抗开展合作。这项协议表明，Alvotech有能力利用其专门的生物仿制药研发和制造平台，通过追求不断增长的全球市场来加速我们管道的扩张。Alvotech董事长兼首席执行官R ó bert Wessman表示：“它进一步使我们能够向全球范围内的患者提供具有成本效益的关键生物药物。”

 

“我们很高兴与Alvotech合作开发帕博利珠单抗生物仿制药。这证明了我们为全球患者开发和制造高质量和负担得起的治疗方案的能力。此外，肿瘤学一直是我们最关注的治疗领域，此次合作将进一步增强我们在肿瘤学方面的能力，因为派姆单抗目前代表了免疫肿瘤学中最关键的疗法之一，”Reddy博士的首席执行官Erez Israeli表示。

 

商标的使用

Keytruda^®是默沙东 Sharp & Dohme Corp.的注册商标。

 

来源

[1]

https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results/。于2025年6月4日访问。

 

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关于Alvotech

Alvotech是一家生物技术公司，由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和制造生物类似药。Alvotech寻求成为生物仿制药领域的全球领导者，通过提供高质量、高成本效益的产品和服务，采用完全集成的方法和广泛的内部能力。两款生物仿制药，对Humira^®（阿达木单抗）和Stelara^®（ustekinumab）已在全球多个市场获批上市。目前的开发管道包括九个已披露的生物仿制药候选药物，旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松、呼吸系统疾病和癌症。Alvotech已形成战略商业合作伙伴网络，以提供全球影响力，并在包括美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美、非洲和中东大部分地区的市场中利用当地专业知识。Alvotech的商业合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（美国）的美国关联公司、STADA Arzneimittel AG（欧盟）、Fuji Pharma Co.，Ltd（日本）、Advanz Pharma（欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰）、Dr. Reddy’s（欧洲经济区、英国和美国）、Biogaran（法国）、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro（澳大利亚、新西兰、南非/非洲）、JAMP Pharma Corporation（加拿大）、扬子江制药（集团）有限公司（中国）、DKSH（台湾、香港、柬埔寨、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、印度、孟加拉国和巴基斯坦）、YAS Holding LLC（中东和北非）、Abdi IbraTuteur and Saval（拉丁美洲）和Lotus Pharmaceuticals Co.，Ltd.（泰国、越南、菲律宾、韩国）。每个商业伙伴关系都涵盖一组独特的产品和领域。除其中特别规定的情况外，Alvotech对其合作伙伴提供的定期备案、披露和其他报告的内容不承担责任。欲了解更多信息，请访问https://www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息均不得视为本新闻稿的一部分。

 

欲了解更多信息，请访问Alvotech的投资者门户网站，并在LinkedIn、Facebook、Instagram和YouTube上的社交媒体上建立网站或关注Alvotech。

 

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Alvotech前瞻性陈述

本通讯中的某些陈述可能被视为经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常涉及未来事件或Alvotech未来的财务经营业绩，可能包括，例如，Alvotech对竞争优势、商业前景和机会的预期，包括管道产品开发、未来计划和意图、结果、活动水平、业绩、目标或成就或其他未来事件、监管提交、审查和互动、其产品候选者的潜在批准和商业推出、监管批准的时间以及市场启动。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在”、“目标”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定或它们的变体或类似术语。此类前瞻性陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设，虽然Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的，但本质上是不确定的，并且本质上受到风险、可变性和意外事件的影响，其中许多超出了Alvotech的控制范围。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于：（1）开发或共同开发未来产品的能力，包括拟议的Keytruda生物类似药®；（2）维持证券交易所上市标准的能力；（3）适用法律或法规的变化；（4）Alvotech可能受到其他经济、业务和/或竞争因素的不利影响；（5）Alvotech对费用和盈利能力的估计；（6）Alvotech开发、制造和商业化其管道中的产品和候选产品的能力；（7）监管部门的行动，这可能会影响发起，临床研究或未来监管批准或上市许可的时间和进展；（8）Alvotech或其合作伙伴对检查结果作出回应并解决缺陷以使监管机构满意的能力；（9）Alvotech或其合作伙伴在临床研究中招募和留住患者的能力；（10）Alvotech或其合作伙伴获得监管机构对计划的临床研究、研究计划或场所的批准的能力；（11）Alvotech的合作伙伴开展、监督和监测现有和潜在的未来临床研究的能力，这可能会影响开发时间表和计划；（12）Alvotech获得并维持对其产品的监管批准或授权的能力，包括向其他市场或地区扩张的时间或可能性；（13）Alvotech当前和未来的合作、合资、伙伴关系或许可安排是否成功；（14）Alvotech及其商业合作伙伴执行其批准产品的商业化战略的能力；（15）Alvotech为其批准的产品制造足够的商业供应的能力；（16）有关Alvotech产品和候选产品的正在进行和未来诉讼的结果；（17）宏观经济状况恶化的影响，包括通胀和利率上升以及一般市场状况、乌克兰冲突、中东和其他全球地缘政治紧张局势，对公司的业务、财务状况、战略和预期里程碑产生影响；（18）Alvotech可能不时向SEC提交或提供的文件中题为“风险因素”和“关于前瞻性陈述的注意事项”的章节中列出的其他风险和不确定性。可能存在Alvotech目前不知道或Alvotech目前认为不重要的其他风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人表示将实现本文所述的前瞻性陈述或将实现此类前瞻性陈述的任何预期结果。你不应该过分依赖前瞻性陈述， 它们只在它们被制造出来的日期说话。Alvotech不承担任何义务更新这些前瞻性陈述或将他们中的任何人意识到的可能影响本通讯中提及的任何事项的任何事项通知接收方。Alvotech不对任何个人或实体因本通讯中包含或遗漏的任何内容而遭受或招致的任何损失或损害（无论是否可预见）承担任何和所有责任，并且明确拒绝承担此类责任。接收方同意，不寻求起诉或以其他方式要求Alvotech或其任何董事、高级职员、雇员、关联公司、代理人、顾问或代表在任何方面对提供本通讯、本通讯中包含的信息或本通讯中遗漏的任何信息承担责任。

 

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关于Dr. Reddy’s Laboratories Ltd：

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE：500124，NSE：DRREDDY，NYSE：RDY，NSEIFSC：DRREDDY）是一家全球性制药公司，总部位于印度海得拉巴。我们成立于1984年，致力于提供负担得起的创新药物。在‘好健康不能等’的宗旨驱动下，我们提供一系列产品和服务，包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物仿制药和OTC。我们的主要治疗重点领域是胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科。我们的主要市场包括–美国、印度、俄罗斯和独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家拥有数个行业第一的深度科学历史的公司，我们不断规划和投资未来的业务。作为可持续发展和ESG行动的早期采用者，我们在2004年发布了第一份可持续发展报告。我们目前的ESG目标旨在为环境管理设定高标准；患者的可及性和可负担性；多样性；以及治理。

 

在过去25年中，我们的Biologics团队已发展成为一个完全整合的组织，在肿瘤学和免疫学领域的一系列生物类似药产品的开发、制造和商业化方面拥有强大的能力。我们目前有六种商业产品组合在印度销售，部分产品在其他30多个国家销售。此外，我们还有几款处于不同开发阶段的肿瘤学和自身免疫性疾病产品正在筹备中，可在发达市场和新兴市场全球上市。我们还在提高制造能力，以支持我们的全球扩张计划。2024年，我们在英国推出了我们的第一个生物仿制药Versavo®（biosimilar贝伐珠单抗）。这是继我们通过合作伙伴在美国和欧洲推出pegfilgrastim之后。我们的生物仿制药业务在推动近期和长期增长方面发挥着关键作用。

 

欲了解更多信息，请登录：www.drreddys.com。

 

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雷迪博士的免责声明

本新闻稿可能包括基于管理层当前观点和假设并涉及已知或未知风险和不确定性的未来预期陈述和其他前瞻性陈述，这些风险和不确定性可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。除了因上下文原因具有前瞻性的陈述外，“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语以及类似的表达方式可识别前瞻性陈述。由于但不限于以下原因，实际结果、业绩或事件可能与此类报表中的结果、业绩或事件存在重大差异：（i）一般经济状况，例如金融市场的表现、信用违约、货币汇率、利率、保险损失事件的持续性水平和频率/严重程度，（ii）死亡率和发病率水平及趋势，（iii）竞争水平和一般竞争因素的变化，（iv）法律法规以及中央银行和/或政府政策的变化，（v）收购或重组的影响，包括相关的整合问题，及（vi）我们及客户的产品及服务因自然灾害、流行病、大流行病或其他广泛传播的疾病（包括冠状病毒（或新冠肺炎））而对经济衰退的敏感性，以及（vii）我们向证券交易委员会提交的公开文件中确定的其他风险和不确定性，包括我们截至2024年3月31日止年度的20-F表格年度报告的“风险因素”和“前瞻性陈述”部分所列的风险和不确定性。公司不承担更新此处包含的任何信息的义务。无法保证本新闻稿中描述的研究或批准产品将被提交或批准在任何市场或任何特定时间销售或用于任何额外的适应症或标签。也不能保证，如果获得批准，这类仿制药或生物类似药产品将被批准用于参考产品标签中包含的所有适应症。也不能保证这类产品未来一定会在商业上获得成功。特别是，我们对这类产品的预期可能会受到（其中包括）研发中固有的不确定性的影响，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析；监管行动或延迟或一般的政府监管；医生和患者的特定处方偏好；一般的竞争，包括此类产品的额外仿制药或生物仿制药版本的潜在批准。

 

ALVOTECH联系人

贝内迪克特·斯特凡松

投资者关系和全球传播副总裁

alvotech.ir@alvotech.com

 

雷迪博士的联系人

普里亚K 企业通讯 priyak@drreddys.com

里查·佩里瓦尔 投资者关系主管 richaperiwal@drreddys.com

 

 

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