附件 99.1
Structure Therapeutics报告2024年第四季度和全年财务业绩和近期亮点
阿来尼普龙（GSBR-1290）ACCESS和ACCESS II研究已全部入组；预计到2025年底这两项研究的顶线数据
口服小分子胰淀素受体激动剂（ACCG-2671）研究性新药（IND）赋能活动正在进行中；预计2025年底启动首次人体1期
强劲的年终财务状况，现金、现金等价物和短期投资达8.835亿美元
旧金山，2025年2月27日– Structure Therapeutics Inc.（NASDAQ：GPCR）是一家临床阶段的全球生物制药公司，开发用于代谢疾病的新型口服小分子疗法，该公司今天公布了截至2024年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务更新。
“2024年，我们在口服小分子肥胖症产品组合方面取得了重大进展，为阿来尼普龙提供了积极的数据，并选择了我们一流的口服小分子胰淀素受体激动剂。我们完成了5.47亿美元的融资，使我们处于强劲的财务状况，”Structure Therapeutics创始人兼首席执行官Raymond Stevens博士表示。“我们相信，2025年将是所有肥胖症和相关疾病中的口服选择性GLP-1小分子的变革年，以解决让所有人更容易获得这些药物的问题。Structure Therapeutics处于领先地位，阿来尼普龙是第二先进的口服GLP-1小分子，到年底将有36周的数据，并具有可与其他药物联合使用的潜在同类最佳配置文件。”
“我们的首要任务是执行ACCESS和ACCESS II临床研究，我们很高兴地宣布完成这两项研究的注册，这说明研究者和患者对阿来尼普龙的热情。此外，我们的口服淀粉样蛋白受体激动剂候选药物ACCG-2671预计将在年底开始1期开发，这将为我们提供两种治疗肥胖症的口服小分子骨干疗法，以及目前正在研究的强大的潜在联合疗法管道，”Structure Therapeutics首席医疗官Blai Coll医学博士说。
最近和即将到来的里程碑
阿来尼普龙（GSBR-1290）–肥胖口服小分子选择性GLP-1R激动剂
| · | ACCESS和ACCESS II研究的入组，总计超过300名患者，已如期完成，预计到2025年底，这两项研究的36周顶线数据。 |
| o | ACCESS招募了大约220名患有肥胖症或超重并伴有体重相关合并症的成年人，旨在通过优化的4周滴定团评估高达120毫克阿来尼普龙的剂量。 |
| o | ACCESS II招募了大约80名肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成年人，旨在评估更高剂量的阿来尼普龙（180毫克和240毫克），并采用优化的4周滴定增量。 |
ACCG-2671 –肥胖口服小分子胰淀素受体激动剂
| · | 2024年12月，Structure Therapeutics宣布选择ACCG-2671作为其首个开发候选药物，并已开始IND赋能活动。 |
| · | ACCG-2671的临床前概况显示出强大的体内功效以及支持人体每日一次口服给药的药代动力学和安全性概况。 |
| · | Structure Therapeutics计划在2025年底启动1期临床研究。 |
口服小分子肥胖管线：
| · | 口服小分子GIPR计划：Structure Therapeutics正在开发一种GIPR选择性激动剂和拮抗剂以及GLP-1R/GIPR组合药物，用于治疗肥胖症及相关疾病。 |
| · | 口服小分子GCGR方案：Structure Therapeutics正在开发一种GCGR选择性激动剂和GLP-1R/GCGR组合，用于治疗肥胖症和相关疾病。 |
| · | 口服小分子APJR方案：Structure Therapeutics正在评估ANPA-0073，这是一种2期准备好的偏向APJR激动剂，用于潜在的选择性或保留肌肉的减肥。公司已完成1期单次递增和多次递增剂量研究，其中ANPA-0073总体耐受性良好，未报告严重不良事件。长期慢性GLP-毒理学研究目前正在进行中，预计将于2025年完成。 |
2024年第四季度和全年财务摘要
现金状况：截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为8.835亿美元。该公司预计，其目前的现金、现金等价物和短期投资将为至少到2027年的预计运营和关键临床里程碑提供资金，包括用于3期准备的阿来尼普龙研究，但不包括3期注册研究。
研发（R & D）费用：2024年第四季度研发费用为3350万美元，2023年同期为2000万美元。截至2024年12月31日止年度，研发费用为1.088亿美元，而2023年全年为7010万美元。这一增长主要是由于员工人数增加导致人员相关费用增加，研发费用和咨询服务增加，以支持推进我们的GLP-1R特许经营，包括阿来尼普利龙，以及设施成本分配增加。
一般和行政（G & A）费用：2024年第四季度的G & A费用为1360万美元，而2023年同期为1100万美元。截至2024年12月31日止年度，G & A费用为4940万美元，而2023年全年为3270万美元。增加的主要原因是人事相关费用和专业服务增加，因为我们扩大了基础设施，以推动和支持我们作为一家上市公司的业务增长。
净亏损：2024年第四季度净亏损总计3650万美元，非现金股权激励费用为580万美元，而2023年第四季度净亏损为2450万美元，非现金股权激励费用为190万美元。截至2024年12月31日止年度，净亏损总计1.225亿美元，非现金股权激励费用为1880万美元，而2023年全年为8960万美元，非现金股权激励费用为820万美元。
关于Structure疗法
Structure Therapeutics是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新的口服小分子疗法，用于治疗具有重大未满足医疗需求的慢性代谢和心肺疾病。利用其下一代基于结构的药物发现平台，该公司建立了一个强大的GPCR靶向管道，具有多个全资拥有的专有临床阶段口服小分子化合物，旨在超越传统生物和多肽疗法的制造可扩展性限制，并可供全球更多患者使用。欲了解更多信息，请访问www.structuretx.com。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外的所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述，包括但不限于涉及以下方面的陈述：公司的未来计划和前景；公司预期的现金跑道和现金用途；相信2025年将是所有口服选择性GLP-1小分子治疗肥胖症的变革年；预期阿来尼普利龙具有潜在的同类最佳特征，可与其他药物结合使用；对阿来尼普利龙、ACCG-2671、ANPA-0073和其他在研候选药物的安全性、有效性或耐受性的任何预期；阿来尼普利龙、ACCG-2671、ANPA-0073治疗肥胖症、减肥、2型糖尿病或相关适应症（如适用）；ACCG-2671的1期临床研究的计划启动及其时间安排；公司的GIPR和GLP-1R/GIPR项目的开发候选者的选择；ACCG-2761成为一流口服小分子胰淀素激动剂的潜力；ANPA-0073的潜在应用；以及公司数据结果的计划时间安排。此外，当或如果在本新闻稿中使用“预期”、“在轨道上”、“计划”、“潜在”、“有希望”、“成为”等词语和短语，以及与公司相关的类似表达方式及其变体，可能会识别出前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但公司无法保证此类预期将被证明是正确的。读者请注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活性水平、安全性、性能或事件和情况可能与公司前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与早期临床研究结果相关的风险和不确定性不一定能预测未来结果、公司计划临床研究的开始、注册和完成可能出现延迟、公司推进阿来尼普龙、ACCG-2671、ANPA-0073、LTSE-2578及其其他治疗候选药物、获得监管部门批准并最终将公司治疗候选药物商业化的能力，限制公司候选产品的商业价值的竞争性产品或方法、临床前和临床研究的时间和结果、公司资助开发活动和实现开发目标的能力、公司对第三方的依赖，包括临床研究组织、制造商、供应商和合作者，它可能并不总是完全控制这些第三方，任何全球流行病、通货膨胀、关税、供应链问题、利率上升、未来银行倒闭和其他宏观经济因素对公司业务的影响，其保护其知识产权的能力以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括公司最新的10-K表格年度报告以及公司可能不时向SEC提交的未来报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在作出之日发表，并基于管理层截至该日期的假设和估计。公司不承担更新此类声明以反映作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务，除非法律要求。
结构治疗公司。
简明合并经营报表
（未经审计）
（单位：千）
| 三个月结束 | 年终 | |||||||||||||||
| 12月31日， | 12月31日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 33,487 | $ | 20,042 | $ | 108,814 | $ | 70,103 | ||||||||
| 一般和行政 | 13,574 | 10,952 | 49,414 | 32,672 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 47,061 | 30,994 | 158,228 | 102,775 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (47,061 | ) | (30,994 | ) | (158,228 | ) | (102,775 | ) | ||||||||
| 利息和其他收入，净额 | 10,718 | 6,179 | 36,012 | 13,391 | ||||||||||||
| 所得税拨备前亏损 | (36,343 | ) | (24,815 | ) | (122,216 | ) | (89,384 | ) | ||||||||
| 所得税拨备（受益） | 136 | (312 | ) | 310 | 236 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (36,479 | ) | $ | (24,503 | ) | $ | (122,526 | ) | $ | (89,620 | ) | ||||
结构治疗公司。
简明合并资产负债表数据
（未经审计）
（单位：千）
| 12月31日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金、现金等价物和短期投资 | $ | 883,518 | $ | 467,323 | ||||
| 预付费用及其他流动资产 | 7,693 | 6,285 | ||||||
| 流动资产总额 | 891,211 | 473,608 | ||||||
| 物业及设备净额 | 3,478 | 3,228 | ||||||
| 经营性使用权资产 | 3,535 | 5,136 | ||||||
| 其他非流动资产 | 5,106 | 45 | ||||||
| 总资产 | $ | 903,330 | $ | 482,017 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 8,024 | $ | 4,742 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 26,299 | 18,558 | ||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 1,698 | 1,440 | ||||||
| 流动负债合计 | 36,021 | 24,740 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 2,164 | 4,013 | ||||||
| 其他非流动负债 | 302 | 298 | ||||||
| 负债总额 | 38,487 | 29,051 | ||||||
| 股东权益合计 | 864,843 | 452,966 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 903,330 | $ | 482,017 | ||||
投资者：
丹妮尔·基特利
Structure Therapeutics Inc.
ir@structuretx.com
媒体：
丹·布德威克
1AB
Dan@1abmedia.com