美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

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表格6-K

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外国私营发行人的报告

根据规则13a-16或15d-16

《1934年证券交易法》

2026年2月23日

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Novo Nordisk A/S

 （在其章程中指明的注册人的确切名称）

Novo All é 1

DK-2880，Bagsvaerd

丹麦

（主要行政办公室地址）

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以复选标记指明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告

CagriSema在一项针对肥胖人群的开放标签头对头REDEFINE 4试验中证明体重减轻了23%，主要终点未达到

2026年2月23日，丹麦Bagsv æ rd – 诺和诺德今天公布了REDEFINE 4的主要结果，REDEFINE 4是一项来自全球REDEFINE临床试验计划的开放标签3期试验。

REDEFINE 4是一项为期84周的试验，研究CagriSema（一种固定剂量的组合，卡格利林肽2.4毫克和索马鲁肽2.4毫克）与tirzepatide 15毫克相比，每周一次和皮下给药。该试验纳入了809名患有肥胖症和一种或多种合并症、平均基线体重为114.2公斤的随机人群。该试验采用开放标签设计，这意味着所有研究人员和参与者都知道在整个试验过程中给药的特定药物。

在评估治疗效果时，如果所有人都坚持治疗¹，接受CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗的人在84周后体重减轻了23.0%，而接受tirzepatide 15mg治疗的人体重减轻了25.5%。应用治疗-方案估计时²，接受CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗的人在第84周时体重减轻了20.2%，而使用tirzepatide的体重减轻了23.6%。该试验在84周后未达到证明CagriSema与tirzepatide相比在减肥方面非劣效性的主要终点。

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¹基于疗效估计和根据试验方案，不考虑剂量修改

²基于治疗-方案估计：无论治疗依从性如何，治疗效果

在试验中，CagriSema似乎具有安全和耐受性良好的特征。CagriSema最常见的不良事件是胃肠道，绝大多数是轻度到中度并且随着时间的推移而减少，与GLP-1受体激动剂类一致。

“我们对CagriSema在这项开放标签试验中体重减轻23%感到高兴。CagriSema有可能成为第一个面向肥胖患者的GLP-1/amylin组合产品，记录了cagrilintide增加了semaglutide的现有益处，并提供了优于单独使用GLP-1生物学观察到的具有临床意义的附加减肥效果。基于已完成研究的经验教训，我们期待REDEFINE 11的读数，以及更高剂量的CagriSema试验的启动，这两项试验都是为了评估CagriSema的全部减肥潜力”，诺和诺德执行副总裁、研发兼首席科学官Martin Holst Lange表示。“REDEFINE计划的结果强化了我们转变肥胖护理的承诺，通过CagriSema和zenagamtide等新型产品，这些产品有可能为肥胖患者提供更大的健康益处。”

基于REDEFINE 1和REDEFINE 2关键试验，用于体重管理的CagriSema于2025年12月提交给美国FDA，预计FDA将在2026年底做出决定。REDEFINE 11 3期试验探索CagriSema 2.4/2.4mg在肥胖症中的完全减肥潜力，预计将在2027年上半年报告数据，而CagriSema 3期更高剂量试验计划在2026年下半年启动。

电话会议

诺和诺德将于美国东部时间2026年2月23日美国东部时间11点30分召开投资者电话会议，时间对应于美国东部时间上午5：30。电话会议的拨入链接将在novonordisk.com的投资者部分发布。

关于CagriSema

每周一次的皮下CagriSema正在由诺和诺德进行研究，用于治疗超重或肥胖的成年人（REDEFINE计划）和治疗2型糖尿病的成年人（REIMAGINE计划）。CagriSema是长效胰淀素类似物、cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg的固定剂量组合。这两种分子通过减少饥饿感、增加饱腹感从而帮助人们少吃东西、减少卡路里摄入来诱导体重减轻。

关于REDEFINE计划

REDEFINE是一项每周一次皮下CagriSema治疗肥胖症的3期临床开发计划。全球临床试验计划包括两项关键的3期试验，其中包括约4600名超重或肥胖的成年人。第3阶段试验方案包括：

REDEFINE 1-每周一次的CagriSema 2.4 mg/2.4 mg、cagrilintide 2.4 mg和semaglutide 2.4 mg对比安慰剂的68周疗效和安全性3期试验，在3,417名肥胖或超重并有一种或多种合并症且没有2型糖尿病的成年人中进行。

REDEFINE 2-每周一次的CagriSema 2.4 mg/2.4 mg与安慰剂的68周疗效和安全性3期试验，在1206名2型糖尿病和肥胖或超重的成年人中进行。

REDEFINE 3 –一项事件驱动的心血管结局3期试验，每周一次的CagriSema 2.4 mg/2.4 mg与安慰剂的对比，在7,000名患有已确定的心血管疾病并有或没有2型糖尿病的成年人中进行。

REDEFINE 8-在400名肥胖成人中进行每周一次的CagriSema 2.4 mg/2.4 mg对比安慰剂的104周疗效和安全性3期试验，包括对身体成分的评估。该试验包括一个为期52周的延长阶段，调查使用CagriSema 2.4毫克/2.4毫克或剂量递减算法维持体重减轻。

REDEFINE 9 –在300名超重或肥胖成人中进行每周一次的CagriSema 1.7 mg/1.7 mg和CagriSema 1.0 mg/1.0 mg对照安慰剂的68周疗效和安全性3期试验。

REDEFINE 11-在600名肥胖成人中进行每周一次的CagriSema 2.4 mg/2.4 mg对比安慰剂的80周疗效和安全性3期试验。该试验包括一个为期80周的延长阶段，调查维持减肥的情况。

高剂量CagriSema 2.4 mg/7.2 mg，一项疗效和安全性3期试验，计划于2026年下半年在肥胖成人中启动。

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的目标是推动变革，以战胜严重的慢性疾病，建立在我们在糖尿病方面的传统之上。我们这样做是通过开创性的科学突破，扩大我们的药物的可及性，并致力于预防并最终治愈疾病。诺和诺德在80个国家拥有约68,800名员工，产品销往约170个国家。欲了解更多信息，请访问novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。

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Novo Nordisk A/S

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排代表以下签署人签署本报告，并因此获得正式授权。