附件 99.1

OPKO保健 2025年第一季度报告业务亮点和财务业绩
电话会议将于美国东部时间今天下午4:30开始。
迈阿密(2025年4月30日)– OPKO保健,Inc.(NASDAQ:OPK)公布截至2025年3月31日止三个月的业务亮点和财务业绩。
2025年第一季度和最近几周的亮点包括:
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与徕博科签署最终协议,出售BioReference Health(BioReference)肿瘤学及相关临床检验资产。该交易包括以高达2.25亿美元的价格出售BioReference专注于肿瘤学和肿瘤相关临床检测服务的实验室检测业务,其中包括在交易结束时支付的1.925亿美元,以及基于业绩的高达3250万美元的收益。BioReference将继续在全国范围内提供泌尿外科诊断服务,并维持其在纽约和新泽西的核心临床测试业务,这意味着2024年的收入约为3亿美元。该交易预计将于2025年下半年完成。 |
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与Entera Bio订立合作协议,推进口服GLP-1/胰高血糖素候选片剂进入临床,用于治疗肥胖和代谢紊乱。该方案结合了OPKO专有的长效羟基调节蛋白类似物(OPK-88006)和Entera专有的N-Tab™技术。根据协议条款,OPKO和Entera将分别持有口服给药产品60%和40%的所有权权益,并将分别负责该项目开发成本的60%和40%。就协议的执行而言,OPKO购买了大约370万股Entera普通股,购买价格相当于每股2.17美元。Entera同意利用此次股份购买的收益,通过完成第一阶段,为其在该项目开发成本中的40%份额提供资金。 |
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默沙东在1期EB病毒(EBV)疫苗试验中的注册和给药正在进行中。与默沙东合作开发的一种EBV候选疫苗的1期研究(NCT06655324)的患者给药开始。该研究疫苗基于ModeX的铁蛋白纳米颗粒疫苗平台,正在多达200名健康成年人中进行安全性和耐受性评估。这项研究的开始触发了对ModeX的里程碑付款。 |
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ModeX继续推进其免疫肿瘤学和免疫学产品组合,四个潜在的临床候选者正在研发中。MDX2001 CMET-TORP2/CD3-CD28四特异性抗体在其1期临床试验中推进到第四个剂量水平,预计将于2026年初在选定的实体瘤中进行1B期研究。MDX2003淋巴瘤/白血病四特异性抗体和MDX2004免疫复兴剂预计将于2025年末/2026年初开始人体试验。在生物医学高级研究与发展局(BARDA)的支持下,为面临新冠病毒和甲型和乙型流感风险的免疫受损患者开发多特异性抗体的工作继续取得进展。 |
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OPKO董事会授权为其普通股回购计划追加1亿美元,使总容量达到2亿美元。自2024年7月获得授权以来,已根据先前的计划回购了约4020万美元的OPKO普通股。这一增加的授权,连同事先授权,按当前股价计算,约占OPKO已发行普通股的14%。 |
第一季度财务业绩
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合并:2025年第一季度合并总收入为1.499亿美元,而2024年同期为1.737亿美元。2025年第一季度的运营亏损为6720万美元,而2024年第一季度的运营亏损为7150万美元。2025年第一季度包括出售GeneDX Holdings Corp.(GeneDX)股票的已实现收益390万美元,而去年同期为2270万美元,主要反映了GeneDX公允价值的未实现收益。此外,2024年第一季度的其他费用包括2630万美元的非现金、非经常性费用,与作为2029年可转换债务一部分的嵌入衍生工具有关。2025年第一季度净亏损为6760万美元,合每股0.10美元,而2024年第一季度净亏损为8180万美元,合每股0.12美元。 |
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制药:2025年第一季度产品收入为3480万美元,而2024年第一季度为3810万美元,反映出不利的外汇汇率和Rayaldee销售额的下降。销售Rayaldee的收入为630万美元,而2024年同期为690万美元。2025年第一季度来自知识产权和其他转让的收入为1230万美元,而2024年期间为870万美元。这一增长是由于2025年BARDA合同的收入为700万美元,而2024年为220万美元。这一增长被NGENLA的毛利润份额支付减少部分抵消,2025年期间总计450万美元,而2024年期间为560万美元。2025年第一季度总成本和费用从上年同期的7450万美元增至8190万美元,这主要是由于与ModeX开发计划内活动增加相关的研发费用增加。2025年第一季度营业亏损为3480万美元,其中包括1780万美元的折旧和摊销费用,而2024年第一季度营业亏损为2770万美元,其中包括1800万美元的折旧和摊销费用。 |
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Diagnostics:2025年第一季度的服务收入为1.028亿美元,而去年同期为1.269亿美元,减少的主要原因是主要由于出售了某些BioReference资产导致临床测试量减少,部分被更高的临床测试报销率所抵消。2025年第一季度的总成本和支出为1.268亿美元,其中包括730万美元的非经常性设施关闭和遣散费,而2024年第一季度为1.613亿美元。减少的主要原因是出售的资产和BioReference持续的成本削减举措。2025年第一季度的运营亏损为2390万美元,而2024年期间的亏损为3440万美元。2025年第一季度的收入中包括2510万美元的收入以及3240万美元的成本和费用,这些成本和费用来自有待出售给徕博科的肿瘤学资产。这两个期间的营业亏损中分别包括570万美元和790万美元的折旧和摊销费用。 |
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现金、现金等价物、有价证券和限制性现金:截至2025年3月31日,现金、现金等价物和限制性现金为4.497亿美元,其中包括从出售OPKO剩余的所有GeneDX股份中获得的5170万美元。2025年第一季度之后,OPKO完成了与某些机构持有者的交换协议,以1.214亿股股票和约6350万美元现金购买1.592亿美元的公司未偿还可转换票据,包括应计和未付利息。 |
电话会议和网播信息
OPKO的高级管理层将在东部时间今天下午4:30开始的电话会议和现场音频网络直播中提供业务更新、讨论第一季度财务业绩、提供财务指导并回答问题。鼓励与会者在这里预先注册电话会议。预先注册的呼叫者将收到一个唯一的PIN码,以立即访问呼叫并绕过现场接线员。参与者可以在任何时间进行注册,包括在电话会议开始时间之前和之后。无法预先登记的人员可拨打833-630-0584(美国)或412-317-1815(国际)参加。电话会议的网络直播也可以在OPKO的投资者关系页面和此处访问。
电话重播将持续到2025年5月7日,请拨打877-344-7529(美国)或412-317-0088(国际)并提供密码3746692。现场电话会议结束大约一小时后,这里将开始提供网络直播重播。
关于OPKO保健
OPKO是一家跨国生物制药和诊断公司,通过利用其发现、开发和商业化专业知识以及新颖和专有技术,寻求在快速增长的大型市场中建立行业领先地位。欲了解更多信息,请访问www.opko.com。
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含“前瞻性陈述”,该术语是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》(PSLRA)定义的,这些陈述可以通过诸如“预期”、“计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预期”、“相信”、“应该”、“打算”、“估计”等词语来识别,和其他类似含义的词语,包括关于我们产品的市场和销售情况的预期财务业绩和预期的陈述,是否会完成向徕博科出售资产的预期交易以及剩余的BioReference业务是否会成功,我们是否能够提交口服GLP-1/胰高血糖素的研究性新药申请以及提交的时间,此外还包括我们是否会与Entera Bio成功合作,我们的产品开发努力是否会成功以及我们产品的预期收益是否会实现,包括MDX2003和MDX2004的临床试验何时开始以及是否会成功,MDX2001的试验是否会继续进展以及数据是否会对包括EBV疫苗试验在内的所有试验都是积极的,我们是否会从BARDA获得额外资金,与我们的商业和战略合作伙伴的关系是否会成功,我们的商业和战略合作伙伴是否能够将我们的产品商业化并成功利用我们的技术,我们的合作伙伴是否能够继续成功地将NGENLA商业化,NGENLA的利润将提供足够的上行空间,我们是否将继续根据回购计划回购股票,我们营销和销售我们任何正在开发的产品的能力,我们是否将继续成功地推进我们管道中的产品以及它们是否可以商业化,以及关于我们对我们的业务、技术和产品、财务状况、战略或前景的期望、信念或意图的其他非历史性陈述。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异。这些因素包括我们向美国证券交易委员会提交和将提交的10-K表格年度报告中以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下描述的因素,以及我们与商业合作伙伴关系的持续和成功、流动性问题以及融资、开发和获得新的、商业上可行的和有竞争力的产品和治疗的监管批准所固有的风险。此外,前瞻性陈述还可能受到一般市场因素、竞争性产品开发、产品可用性、联邦和州法规和立法、新产品和适应症的监管程序、可能出现的制造问题、专利地位和诉讼等因素的不利影响。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在陈述发表之日发表,我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务。我们打算让所有前瞻性陈述受PSLRA的安全港条款约束。
联系人:
Alliance Advisors投资者关系
Yvonne Briggs,310-691-7100
ybriggs@allianceadvisors.com
或
布鲁斯·沃斯,310-691-7100
bvoss@allianceadvisors.com
—可关注的表格—
OPKO保健,Inc.及其子公司
简明合并资产负债表
(百万)
未经审计
| 截至 |
|||||||
| 3月31日, 2025 |
12月31日, 2024 |
||||||
| 资产: |
|||||||
| 现金及现金等价物 |
$ |
436.0 |
$ |
431.9 |
|||
| 持有待售资产 |
87.0 |
0.0 |
|||||
| 其他流动资产 |
214.6 |
230.2 |
|||||
| 流动资产总额 |
737.6 |
662.1 |
|||||
| 进行中的研发和商誉 |
671.7 |
724.3 |
|||||
| 其他资产 |
719.1 |
813.8 |
|||||
| 总资产 |
$ |
2,128.4 |
$ |
2,200.2 |
|||
| 负债和权益: |
|||||||
| 应付账款 |
$ |
59.4 |
$ |
47.1 |
|||
| 应计费用 |
113.2 |
118.4 |
|||||
| 可转换票据的流动部分 |
101.2 |
0.2 |
|||||
| 其他流动负债 |
22.1 |
27.4 |
|||||
| 流动负债合计 |
295.9 |
193.1 |
|||||
| 可转换票据的长期部分 |
77.2 |
173.6 |
|||||
| 优先担保票据 |
245.8 |
245.6 |
|||||
| 递延税项负债,净额 |
129.4 |
140.8 |
|||||
| 其他长期负债,主要为租赁 |
68.4 |
81.7 |
|||||
| 负债总额 |
816.7 |
834.8 |
|||||
| 股权 |
1,311.7 |
1,365.4 |
|||||
| 总负债和权益 |
$ |
2,128.4 |
$ |
2,200.2 |
|||
OPKO保健,Inc.及其子公司
简明合并经营报表
(单位:百万,份额和每股数据除外)
未经审计
| 截至3个月 3月31日, |
||||||||
| 2025 |
2024 |
|||||||
| 收入 |
||||||||
| 服务收入 |
$ |
102.8 |
$ |
126.9 |
||||
| 产品收入 |
34.8 |
38.1 |
||||||
| 知识产权转让收入 |
12.3 |
8.7 |
||||||
| 总收入 |
149.9 |
173.7 |
||||||
| 成本和开支 |
||||||||
| 服务收入成本 |
84.5 |
109.9 |
||||||
| 产品收入成本 |
22.8 |
21.8 |
||||||
| 销售,一般和行政 |
59.1 |
70.2 |
||||||
| 研究与开发 |
30.8 |
21.9 |
||||||
| 无形资产摊销 |
19.9 |
21.4 |
||||||
| 总费用和支出 |
217.1 |
245.2 |
||||||
| 经营亏损 |
(67.2 |
) |
(71.5 |
) |
||||
| 其他费用,净额 |
(6.2 |
) |
(11.7 |
) |
||||
| 所得税前亏损及投资亏损 |
(73.4 |
) |
(83.2 |
) |
||||
| 所得税优惠 |
5.8 |
1.4 |
||||||
| 投资损失前净亏损 |
(67.6 |
) |
(81.8 |
) |
||||
| 对被投资单位的投资损失 |
(0.0 |
) |
(0.0 |
) |
||||
| 净亏损 |
$ |
(67.6 |
) |
$ |
(81.8 |
) |
||
| 每股亏损,基本及摊薄 |
$ |
(0.10 |
) |
$ |
(0.12 |
) |
||
| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
671,577,429 |
706,882,189 |
||||||
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