附件 99.1

Reviva宣布评估Brilaroxazine治疗精神分裂症的开放标签扩展研究的注册更新

–美国、欧洲和亚洲的358名入组患者和223名目前正在接受治疗的患者–

–迄今为止，Brilaroxazine在急性和稳定性精神分裂症患者中普遍具有良好的耐受性–

–预计2024年Q4 1年期开放标签扩展（OLE）试验的顶线数据–

加利福尼亚州库比蒂诺，2024年5月15日– Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：RVPH）（“Reviva”或“公司”）是一家后期制药公司，致力于开发寻求解决中枢神经系统（CNS）、炎症和心脏代谢疾病领域未满足的医疗需求的疗法，该公司今天宣布对正在进行的1年期开放标签扩展（OLE）研究进行入组更新，该研究评估了brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期安全性和耐受性。

“我们对OLE研究的注册速度感到非常满意，该研究在美国、欧洲和亚洲的各个地点都进展顺利。截至5月中旬，我们有358名患者参加研究，223名患者目前正在接受治疗，超过90名患者已完成6-9个月，23名患者已完成一年的治疗，”Reviva创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士表示。“重要的是，我们接近于收集100名接受一年治疗的患者的长期安全性数据，这是我们计划于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）的要求。迄今为止，在OLE研究中，brilaroxazine在急性和稳定性精神分裂症患者中普遍具有良好的耐受性。我们期待在今年第四季度报告顶线12个月的长期安全数据。”

截至2024年5月15日的RECOVER Trial OLE注册状态更新

RECOVER试验OLE是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估15毫克或50毫克固定剂量的brilaroxazine的疗效和安全性，在精神分裂症急性加重的受试者中每天给药一次，持续28天，然后在稳定精神分裂症受试者中以15、30或50毫克的灵活剂量给药，持续52周的brilaroxazine的长期安全性评估。OLE研究将包括双盲翻车和具有稳定精神分裂症的从头受试者。

关于Brilaroxazine

Brilaroxazine是一种内部发现的新化学实体，对与精神分裂症及其共病症状有关的关键5-羟色胺和多巴胺受体具有有效的亲和力和选择性。来自精神分裂症全球3期RECOVER-1试验的阳性顶线数据表明，该试验在第4周成功达到了所有主要和次要终点，所有主要症状域均有统计学意义和临床意义的减少，使用50mg brilaroxazine与安慰剂对比，其副作用曲线普遍耐受性良好，与安慰剂相当，停药率低于安慰剂。来自一项调查CYP3A4酶对健康受试者中布里拉恶嗪的潜在影响的临床药物-药物相互作用（DDI）研究的阳性数据支持，当与CYP3A4抑制剂联合使用时，没有临床上显着的相互作用。Reviva认为，已经完成了一整组符合法规的brilaroxazine毒理学和安全药理学研究。Reviva打算开发brilaroxazine用于其他神经精神适应症，包括双相情感障碍、重度抑郁症（MDD）和注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。

此外，brilaroxazine已在转化动物模型中显示出对炎症性疾病银屑病、肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）的有希望的非临床活性，并可缓解纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国FDA的孤儿药指定，用于治疗PAH和IPF疾病。

欲了解更多关于可获得的brilaroxazine的临床和临床前数据，请访问revivapharma.com/publications。

关于Reviva 

Reviva是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于发现、开发并寻求将下一代疗法商业化，用于治疗代表社会、患者及其家人未得到满足的医疗需求和负担的疾病。Reviva目前的管道专注于中枢神经系统（CNS）、炎症和心脏代谢疾病。Reviva的管线目前包括两种候选药物，Brilaroxazine（RP5063）和RP1208。两者都是内部发现的新化学实体。Reviva已在美国、欧洲和其他几个国家获得了brilaroxazine和RP1208的物质组成专利。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1933年证券法第27A条》和《1934年证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述，包括与公司1年期开放标签扩展（OLE）试验评估布里拉恶嗪治疗精神分裂症的长期安全性和耐受性有关的陈述、注册性3期RECOVER-2试验、公司对其候选产品的预期临床概况的预期，包括关于预期疗效或安全性概况的陈述，以及与公司预期相关的陈述，关于包括产品开发、临床和监管时间表和费用、计划或额外研究、计划或打算提交的监管文件、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、可能或假定的未来运营结果、业务战略、包括伙伴关系在内的潜在发展机会、增长或扩张机会以及其他具有预测性质的陈述等事项的意图或信念。这些前瞻性陈述基于当前对我们经营所在行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

这些陈述可以通过使用前瞻性表达方式来识别，包括但不限于“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和类似表达方式以及这些术语的否定。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司最近的10-K表格年度报告中所述的因素，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。请潜在投资者注意不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

企业联系人：

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.

Laxminarayan Bhat，博士

www.revivapharma.com

投资者关系联系人：

LifeSci Advisors，LLC

布鲁斯·麦克尔

bmackle@lifesciadvisors.com

媒体联系人：

克里斯汀·波利蒂

kpoliti@lifescicomms.com

(646) 876-4783