美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告
截至2025年6月30日的季度期间
或
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告
为从_________到__________的过渡期
委托档案号001-38148
Co-diagnostics, Inc.
（其章程所指明的注册人的确切名称）
|
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|
|
（国家或其他管辖 公司或组织） |
（I.R.S.雇主 识别号） |
2401 S. Foothill Drive，Suite D，Salt Lake City，Utah 84109
（主要行政办公室地址及邮编）
(801) 438-1036
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||
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The
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年《交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交和张贴此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速披露公司 | ☐ | 加速披露公司 | ☐ |
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☒ | 较小的报告公司 |
|
| 新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期以遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见法案第12b-2条）。是☐没有
截至2025年8月12日，已发行普通股38523582股，每股面值0.00 1美元。
Co-diagnostics, Inc.和子公司
目 录
| 第一部分财务信息： | ||
| 项目1。 | 财务报表（未经审计）： | 3 |
| 简明合并资产负债表 | 3 | |
| 简明合并经营报表 | 4 | |
| 简明合并现金流量表 | 5 | |
| 简明合并股东权益报表 | 6 | |
| 简明综合财务报表附注 | 7 | |
| 项目2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 19 |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
| 项目4。 | 控制和程序 | 22 |
| 第二部分其他信息： | ||
| 项目1。 | 法律程序 | 23 |
| 项目1a。 | 风险因素 | 23 |
| 项目2。 | 未登记出售股本证券及所得款项用途 | 23 |
| 项目3。 | 优先证券违约 | 23 |
| 项目4。 | 矿山安全披露 | 23 |
| 项目5。 | 其他信息 | 23 |
| 项目6。 | 附件 | 24 |
| 签名 | 25 | |
| 2 |
第一部分.财务信息
项目1。财务报表
CO – DIAGNOSTICS，INC。和子公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 有价投资证券 |
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| 应收账款，净额 |
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| 库存，净额 |
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| 预付费用及其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 物业及设备净额 |
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| 经营租赁使用权资产 |
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| 无形资产，净值 |
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| 投资合营企业 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ |
|
$ |
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| 应计费用 |
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| 经营租赁负债，流动 |
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| 或有对价负债，流动 |
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| 递延收入 |
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| 流动负债合计 |
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| 长期负债 | ||||||||
| 应付所得税 |
|
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| 经营租赁负债 |
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| 或有对价负债 |
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| 长期负债合计 |
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| 负债总额 |
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| 承付款项和或有事项（附注10） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 可转换优先股，$面值；股授权；截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份分别 | ||||||||
| 普通股，$面值；股授权；已发行股份及截至2025年6月30日的已发行股份及已发行股份及截至2024年12月31日的流通股 |
|
|
||||||
| 库存股票，按成本计算；截至2025年6月30日和2024年12月31日分别持有的股份 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 额外实收资本 |
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| 累计其他综合收益 |
|
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| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股东权益合计 |
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| 负债和股东权益合计 | $ |
|
$ |
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||||
见所附未经审核简明综合财务报表附注
| 3 |
CO – DIAGNOSTICS，INC。和子公司
简明合并经营报表及综合亏损
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 产品收入 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 赠款收入 |
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| 总收入 |
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| 收益成本 |
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| 毛利 |
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| 营业费用 | ||||||||||||||||
| 销售与市场营销 |
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| 一般和行政 |
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| 研究与开发 |
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| 折旧及摊销 |
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| 总营业费用 |
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| 经营亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 利息收入，净额 |
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| 已实现投资收益 |
|
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| 资产处置收益（损失） | ( |
) |
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( |
) |
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| 重新计量购置或有事项的收益（损失） |
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( |
) |
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| 权益法投资合营企业亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入总额，净额 |
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| 所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税拨备 |
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| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 其他综合收益（亏损） | ||||||||||||||||
| 有价证券未实现净收益（亏损）变动，税后净额 | ( |
) |
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( |
) |
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| 其他综合收益（亏损）合计 | $ | ( |
) | $ |
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$ | ( |
) | $ |
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| 综合损失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股普通股亏损： | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加权平均流通股： | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | ||||||||||||||||
见所附未经审核简明综合财务报表附注
| 4 |
CO – DIAGNOSTICS，INC。和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 调整净亏损与经营活动所用现金的对账： | ||||||||
| 折旧及摊销 |
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| 基于股票的补偿费用 |
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| 为财务顾问服务发行的普通股 |
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| 收购或有事项公允价值变动 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 非现金租赁费用 | ( |
) |
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| 已实现投资收益 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 权益法投资损失 |
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| 资产处置（收益）损失 |
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( |
) | |||||
| 信贷损失准备金（追回） | ( |
) | ( |
) | ||||
| 存货报废费用（回收） | ( |
) |
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| 资产和负债变动 | ||||||||
| 应收账款 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 预付费用及其他资产 |
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| 存货 |
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| 递延收入 |
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( |
) | |||||
| 应付所得税 |
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| 应付账款、应计费用和其他负债 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 经营活动使用的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流量 | ||||||||
| 购置不动产和设备 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 有价投资证券到期收益 |
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| 购买有价证券 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动提供的现金净额 |
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| 筹资活动产生的现金流量 | ||||||||
| 发行与市场发行相关的普通股，扣除发行成本 |
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|||||||
| 筹资活动提供的现金净额 |
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| 现金及现金等价物净增加（减少）额 |
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( |
) | |||||
| 期初现金及现金等价物 |
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| 期末现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 补充披露现金流信息 | ||||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ |
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见所附未经审核简明综合财务报表附注
| 5 |
CO – DIAGNOSTICS，INC。和子公司
股东权益的简明合并报表
（未经审计）
| 可转换优先股 | 普通股 | 财政部 | 额外实缴 | 累计其他综合 | 累计收益 | 股东总数’ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股票 | 资本 | 收入 | （赤字） | 股权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日的余额 | $ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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| 发行与市场发行相关的普通股，扣除发行成本 | - |
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| 股票补偿 | - |
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| 其他综合亏损，税后净额 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
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| 截至2025年3月31日的余额 |
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( |
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( |
) |
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| 发行与市场发行相关的普通股，扣除发行成本 | - |
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| 股票补偿 | - |
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| 发行与财务顾问服务相关的普通股 | - |
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| 其他综合亏损，税后净额 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年6月30日的余额 | $ |
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$ | ( |
) | $ |
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$ | ( |
) | $ |
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| 可转换优先股 | 普通股 | 财政部 | 额外实缴 | 累计其他综合 | 累计收益 | 股东总数’ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股票 | 资本 | 收入 | （赤字） | 股权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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| 股票补偿 | - |
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| 其他综合收益，税后净额 | - | - |
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| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
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| 截至2024年3月31日的余额 |
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( |
) |
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( |
) |
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| 股票补偿 | - |
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| 其他综合收益，税后净额 | - | - |
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| 净亏损 | - | - | ( |
) | ( |
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| 截至2024年6月30日的余额 | $ |
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$ | ( |
) | $ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ |
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见所附未经审核简明综合财务报表附注
| 6 |
CO – DIAGNOSTICS，INC。和子公司
未经审计简明合并财务报表附注
（未经审计）
附注1 –概述和列报依据
业务说明
Co-diagnostics, Inc.是犹他州的一家公司（“公司”或“CODX”），是一家分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术。该公司的技术被用于使用核酸分子（DNA或RNA）的检测和/或分析设计的测试。该公司还使用其专有技术为其Co-DX设计特定测试™PCR平台，并定位遗传标记，用于传染病以外的应用。就销售我们的测试而言，我们可能会将其他制造商的诊断设备作为独立的实验室系统进行销售。
未经审计的简明合并财务报表
随附的公司未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务信息的规则和条例编制的，因为它们是为较小的报告公司规定的。在这些规则和条例允许的情况下，通常包含在按照美国公认会计原则编制的财务报表中的某些附注或其他财务信息已被压缩或省略。因此，随附的未经审计简明合并财务报表不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，为使财务报表不产生误导而认为必要的所有调整（包括正常的经常性调整）均已包括在内。截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2025年12月31日止年度的预期业绩。这些报表应与公司截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表和相关附注一并阅读，这些报表包含在公司于2025年3月27日向SEC提交的10-K表格年度报告中。公司的重要会计政策摘要载于截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的综合财务报表附注2。
估计数的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。此类估计包括应收账款和其他长期资产、法律或有事项、所得税、基于股份的安排以及其他。这些估计和假设是基于管理层的最佳估计和判断。实际数额和结果可能与这些估计数不同。
流动性和持续经营
根据会计准则编纂（“ASC”）205-40，Going ONERA，（“ASC 205-40”），公司评估了综合考虑是否存在对公司在表格10-Q上提交本季度报告之日起一年内的持续经营能力提出重大疑问的情况和事件。基于公司截至2025年6月30日的现金、现金等价物、短期投资，公司目前和预测的经营水平，以及预测的现金流量，公司持续经营的能力取决于能否获得必要的融资，以履行其义务并在到期时偿还正常经营业务产生的负债，并在未来产生盈利的经营活动。管理层计划通过股权融资提供公司的资本需求，包括通过根据公司ATM协议出售股票、寻求额外的赠款资金以及通过提高运营效率。我们在股权资本市场获得额外融资的能力取决于几个因素，包括市场和经济状况、我们的表现以及投资者对我们和我们行业的情绪。因此，无法保证公司将能够筹集足够数量的额外资本，为公司可接受的条款的运营提供资金，或者根本无法保证。由于管理层缓解计划中导致对公司持续经营能力产生重大怀疑的条件的某些要素超出了公司的控制范围，包括通过股权或其他融资筹集资金的能力，因此根据ASC 205-40，这些要素不能被认为是可能的，因此不能在评估缓解因素时予以考虑。因此，管理层得出结论，对公司自这些简明综合财务报表发布之日起12个月内持续经营的能力存在重大疑问。
| 7 |
截至2025年6月30日的简明综合财务报表是在假设本公司于该等财务报表刊发后的未来12个月持续经营，并预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承诺的情况下编制的。公司的持续经营能力取决于其获得额外资本、减少支出和执行经营计划的不确定能力。这些合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
附注2 –重要会计政策摘要
重新分类
某些上一年的金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。这些重新分类对先前报告的结果没有影响。
经营分部
本公司作为一个经营分部经营。经营分部被定义为一个实体的组成部分，其单独的财务信息由首席经营决策者（“CODM”）（即公司的首席执行官）在决定如何分配资源和评估业绩时定期评估。公司的主要经营决策者评估财务信息和资源，并在综合基础上评估这些资源的表现。没有定期向主要经营决策者提供的费用或资产信息是对简明综合财务报表内披露信息的补充。经营分部的资源分配和业绩评估基于我们简明综合经营和综合亏损报表中报告的综合净亏损和职能费用。由于公司作为一个经营分部运营，财务分部信息，包括费用和资产信息，可在简明综合财务报表中找到。所有重要的长期资产都位于美国和印度。
应收账款
应收贸易账款按开票金额（扣除备抵）入账，不计息。公司为公司预计不会收取的金额保留呆账备抵。在确定所需备抵时，管理层考虑了历史损失、当前市场状况、客户的财务状况、应收账款的账龄以及当前的付款模式。一旦应收账款被视为无法收回，账户余额将从备抵中注销。先前核销的贸易应收款项的回收在收回时入账。截至2025年6月30日，应收账款总额为297,991美元，未收回账款备抵为87,023美元，净额为210,968美元。截至2024年12月31日，应收账款总额为242,625美元，未收回账款备抵为110,055美元，净额为132,570美元。截至2023年12月31日，应收账款总额为504,264美元，坏账准备金为200,338美元，净额为303,926美元。
存货
存货以成本与可变现净值孰低者列示。存货成本按照近似平均成本的先进先出原则，按照ASC 330-10-30-12确定。截至2025年6月30日，公司库存净额为1,084，627美元，其中601,756美元为制成品，482,871美元为原材料。截至2024年12月31日，公司库存净额为1,072，724美元，其中567,281美元为制成品，505,443美元为原材料。公司建立储备，以将低流动、过时或无法使用的库存减少到其估计的有用或报废价值。公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别确认了与库存储备变化相关的59,591美元和101,065美元，而在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别确认了24,333美元和287,006美元。
| 8 |
收入确认
该公司从产品和许可证销售中从客户那里获得收入。公司在满足以下所有标准时确认来自客户的收入：（i）识别合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同上下文中是否可区分；（iii）交易价格的计量，包括可变对价的约束；（iv）将交易价格分配给履约义务；（v）在公司满足每项履约义务时或在公司满足每项履约义务时确认收入。
公司通过考虑可能导致收入可能逆转的因素来限制收入。公司将在公司履行履约义务之前从客户收到的任何付款记录为递延收入。
赠款收入
公司可能会提交申请，以接受来自政府和非政府实体的赠款资助。该公司通过类比ASC 958-605，非营利实体（“ASC 958”）下的贡献会计模型对赠款进行会计处理。政府和非政府机构提供的赠款、合同和授标收入根据具体协议的条款记录。公司将无条件的赠款资助或持续履约义务确认为综合经营报表和综合收益（亏损）中的收入。如果条件或履约义务尚未得到满足，公司将附条件的赠款资助或持续履约义务确认为合并资产负债表中的递延收入。该公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别确认没有赠款资金收入，而在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别确认了2,495，738美元和2,710，847美元。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司已记录了与收到现金的赠款资金相关的40,857美元递延收入，但尚未满足基本条件或履约义务。从联邦赠款、合同和奖励中获得的现金可以接受设保人的审计，如果审查结果不允许任何支出，则可能需要偿还。
所得税
公司按照所得税负债会计法核算所得税。在这种方法下，递延所得税资产和递延所得税负债代表财务报告和税务报告之间的暂时性差异的税务影响，按预期差异将转回的当年有效的已颁布税率计量。公司仅确认税务头寸的影响，这些影响基于其技术优势，在税务机关的审计后更有可能持续下去。
递延所得税资产部分或全部可能无法变现时计提估值备抵。在评估估值备抵的必要性时，公司考虑了其历史收入水平、对未来应税收入的预期以及正在进行的税务规划策略。
制定所得税拨备，包括有效税率和潜在税收风险项目的分析（如果有的话），需要在联邦和州所得税法律、法规和战略方面有重要的判断力和专业知识，包括确定递延所得税资产和负债以及被认为对递延所得税资产进行估值所必需的任何估计估值备抵。判决和税务策略受各税务机关审核。公司在简明综合财务报表中的所得税状况不确定，这些税务机关的不利决定可能对简明综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
集中度风险和重要客户
公司有若干客户各自负责产生截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月总收入的10%或以上。三个客户占截至2025年6月30日止三个月确认的产品收入约53%。三名客户占截至2025年6月30日止六个月确认的产品收入约41%。两个客户占产品收入约37%，两个授标机构占截至2024年6月30日止三个月确认的授标收入约94%。一名客户占产品收入约29%，两家授标机构占截至2024年6月30日止六个月确认的授标收入约95%。
| 9 |
3个客户分别占2025年6月30日应收账款的10%以上和2个客户分别占2024年12月31日应收账款的10%以上。这些客户合计占2025年6月30日和2024年12月31日应收账款的比例分别约为82%和94%。
近期发布的会计准则
财务会计准则委员会（“FASB”）不时发布公司在指定生效日期采用的新会计公告。如果不进行讨论，管理层认为，最近发布的准则的影响，这些准则尚未生效，在采用后不会对公司的财务报表产生重大影响。
2023年11月，FASB发布了会计准则更新（“ASU”）2023-07，分部报告（主题280）：改进可报告分部披露，主要通过加强对重大分部费用的披露来改善可报告分部披露要求。该标准对2024年全年报告有效，对2025年开始的中期报告有效。采用这一ASU并未改变公司评估其可报告分部的方式，因此对公司与分部相关的披露没有产生重大影响。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，其中要求实体每年披露与公司所得税税率对账和期间支付的所得税相关的额外信息。应前瞻性地应用该指南，并可选择追溯应用该标准。该标准对公司2025年全年报告生效。公司目前正在评估这一新准则对其合并财务报表的影响。
2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表（子主题220-40）：报告综合收益-费用分类披露，其中要求实体在年度和中期基础上披露有关特定损益表费用类别的分类信息。应前瞻性地应用该指南，并可选择追溯应用该标准。该标准对公司2027年全年报告生效。公司目前正在评估这一新准则对其合并财务报表的影响。
附注3 –现金、现金等价物、金融工具
下表按重要投资类别列示公司的现金、现金等价物、可销售投资证券：
现金、现金等价物和有价投资证券明细表
| 2025年6月30日 | ||||||||||||||||||||
| 调整后成本 | 未实现收益/（损失）共计 | 公允价值 | 现金及现金等价物 | 有价投资证券 | ||||||||||||||||
| 现金 | $ |
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$ | $ |
|
$ |
|
$ | ||||||||||||
| 2级： | ||||||||||||||||||||
| 美国国债 |
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| 小计 |
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|
|
||||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||
| 10 |
| 2024年12月31日 | ||||||||||||||||||||
| 调整后成本 | 未实现收益/（损失）共计 | 公允价值 | 现金及现金等价物 | 有价投资证券 | ||||||||||||||||
| 现金 | $ |
|
$ | $ |
|
$ |
|
$ | ||||||||||||
| 2级： | ||||||||||||||||||||
| 美国国债 |
|
|
|
|
||||||||||||||||
| 小计 |
|
|
|
|
||||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||
截至2025年6月30日持有的有价投资证券在未来12个月内到期。
附注4 –公允价值计量
公司以经常性的公允价值计量和记录某些金融资产和负债。公允价值是以市场参与者在计量日进行的有序交易中出售一项资产所收到的价格或转移一项负债所支付的价格为基础。
以下三个层次的输入值用于计量金融资产和负债的公允价值：
第1级：相同资产或负债在活跃市场中的市场报价。
第2级：可观察的基于市场的投入或经市场数据证实的不可观察投入。
第3级：未经市场数据证实的不可观察的投入。
下表汇总了截至2025年6月30日和2024年12月31日按公允价值层级内的层级以公允价值计量的经常性资产和负债情况：
公允价值资产负债明细表
| 2025年6月30日 | ||||||||||||||||
| （1级） | （2级） | （三级） | 合计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ |
|
$ | $ | $ |
|
||||||||||
| 有价证券（美国国库券和票据） |
|
|
||||||||||||||
| 以公允价值计量的资产总额 | $ |
|
$ |
|
$ | $ |
|
|||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价-普通股 | $ | $ | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 或有代价-认股权证 | ||||||||||||||||
| 以公允价值计量的负债合计 | $ | $ | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 11 |
| 2024年12月31日 | ||||||||||||||||
| （1级） | （2级） | （三级） | 合计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ |
|
$ | $ | $ |
|
||||||||||
| 有价证券（美国国库券和票据） |
|
|
||||||||||||||
| 以公允价值计量的资产总额 | $ |
|
$ |
|
$ | $ |
|
|||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价-普通股 | $ | $ | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 或有代价-认股权证 |
|
|
||||||||||||||
| 以公允价值计量的负债合计 | $ | $ | $ |
|
$ |
|
||||||||||
公司经常性以公允价值计量的金融工具包括截至2025年6月30日和2024年12月31日的美国国库券和票据。
或有对价公允价值采用贴现概率加权估值模型计算得出。此类计算中使用的贴现率是市场上未观察到的重要假设，因此，由此产生的公允价值代表第3级计量。
经常性以公允价值计量的第三级项目变动情况如下：
公允价值计量变动表
| 截至2024年12月31日的公允价值 | $ |
|
||
| 为业务收购发行的或有对价公允价值变动 | ( |
) | ||
| 截至2025年6月30日的公允价值 | $ |
|
或有对价的公允价值基于或有对价-普通股和或有对价-认股权证的公允价值。或有对价-普通股的公允价值等于公司普通股在估值日的概率调整后价值。或有对价-认股权证的公允价值等于截止估值日条款与认股权证条款一致的认购期权的概率调整后价值。在概率调整之前，认股权证的估值基于以下输入：
或有代价普通股及认股权证附表
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 股价 | $ |
|
$ |
|
||||
| 行使价 | $ |
|
$ |
|
||||
| 波动性 |
|
% |
|
% | ||||
| 无风险费率 |
|
% |
|
% | ||||
| 预期任期（年） |
|
|
||||||
其他金融工具的公允价值
若干金融工具的账面值，包括银行持有的现金、应收账款、应收票据、应付账款、应计负债及其他负债，由于其期限较短，与公允价值相近，故不包括在上述公允价值表内。
附注5 –无形资产，净额
无形资产，净值由以下各项组成：
无形资产附表，净额
| 2025年6月30日 | ||||||||||||||
| 加权-平均 | 毛额 | 净 | ||||||||||||
| 实用寿命（1） | 携带 | 累计 | 携带 | |||||||||||
| （以年计） | 金额 | 摊销 | 金额 | |||||||||||
| 进行中的研发 |
|
$ |
|
$ | $ |
|
||||||||
| 竞业禁止协议 |
|
( |
) | |||||||||||
| 无形资产总额 | $ |
|
$ | ( |
) | $ |
|
|||||||
| 2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 加权-平均 | 毛额 | 净 | ||||||||||||
| 实用寿命（1） | 携带 | 累计 | 携带 | |||||||||||
| （以年计） | 金额 | 摊销 | 金额 | |||||||||||
| 进行中的研发 |
|
$ |
|
$ | $ |
|
||||||||
| 竞业禁止协议 |
|
( |
) | |||||||||||
| 无形资产总额 | $ |
|
$ | ( |
) | $ |
|
|||||||
| (1) |
|
| 12 |
附注6 –收入
下表列出按地理区域划分的收入：
按地理区域划分的收入汇总
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 美国 | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||
| 赠款收入 |
|
|
||||||||||||||
| 美国合计 |
|
|
|
|
||||||||||||
| 世界其他地区 | ||||||||||||||||
| 产品收入 |
|
|
|
|||||||||||||
| 赠款收入 | ||||||||||||||||
| 世界其他地区合计 |
|
|
|
|||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||
| 按地区划分的收入百分比： | ||||||||||||||||
| 美国 |
|
% |
|
% |
|
% |
|
% | ||||||||
| 世界其他地区 |
|
% |
|
% |
|
% |
|
% | ||||||||
截至2025年6月30日止六个月，公司递延收入余额变动情况如下：
递延收入附表
| 截至2024年12月31日的余额 | $ |
|
||
| 期初计入递延收入余额的已确认收入 | ||||
| 客户预付款项增加 |
|
|||
| 截至2025年6月30日的余额 | $ |
|
附表基准及摊薄每股盈利
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 净亏损，如报告 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均股，基本 |
|
|
|
|
||||||||||||
| 股票期权、认股权证和RSU的稀释效应 | ||||||||||||||||
| 用于计算稀释每股收益的股份 |
|
|
|
|
||||||||||||
| 每股亏损，基本及摊薄 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 13 |
计算截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的每股摊薄亏损，还不包括约140万股普通股和约46.5万份认股权证，以购买取决于实现某些里程碑的普通股。
由于在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月分别产生净亏损，因此在计算稀释每股亏损时不包括任何具有潜在稀释性的证券，因为这种影响将具有反稀释性。截至2025年6月30日，公司拥有潜在稀释性证券，包括：（i）2,535，184个限制性股票单位和（ii）982,918份期权和认股权证。截至2024年6月30日，公司拥有潜在稀释性证券，包括：（i）1,758，323个限制性股票单位和（ii）532,112份期权和认股权证。
股票激励计划
公司董事会通过且股东批准了《Co-diagnostics, Inc.修订和重述的2015年长期激励计划》（“激励计划”），该计划规定向员工、高级职员、顾问、董事和独立承包商发放基于股票的激励奖励。2022年8月31日，股东批准将激励计划下可供发行的奖励数量增加至总计12,000，000股普通股。截至2025年6月30日，该激励计划可供发行的奖励数量为3,237，236。
该激励计划将于2025年12月31日到期。公司董事会于2025年3月通过，并于2025年5月我们的股东批准了Co-diagnostics, Inc. 2025年股权激励计划（“2025计划”），该计划规定向员工、高级职员、顾问、董事和独立承包商发放基于股票的激励奖励。2025年计划可供发放的奖励数量截至2025年6月30日为6,700，000个。未根据2025年计划作出任何奖励。
股票期权
期权活动时间表
| 期权数量 | 加权平均行权价 | 加权平均公允价值 | 加权平均剩余合同年限（年） | |||||||||||||
| 截至2024年12月31日 |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 已获批 | ||||||||||||||||
| 过期 | ( |
) | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 没收/取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至2025年6月30日 |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 可于2025年6月30日行使 |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
截至2025年6月30日和2024年6月30日，未行使期权的总内在价值分别约为0美元和152,521美元。
| 14 |
以股票为基础的补偿成本在授予日根据授予的奖励的公允价值计量，并在归属期内采用直线法确认为费用。该公司使用Black-Scholes模型对授予的期权进行估值。截至2025年6月30日，不存在与期权相关的未归属期权和未确认的基于股票的补偿费用。
限制性股票单位
流通在外的限制性股票单位及关联方明细表
| RSU数量 | 加权平均授予日公允价值 | |||||||
| 2024年12月31日未归属 |
|
$ |
|
|||||
| 已获批 | ||||||||
| 既得 | ( |
) |
|
|||||
| 没收/取消 | ( |
) |
|
|||||
| 2025年6月30日未归属 |
|
$ |
|
|||||
截至2025年6月30日，与未偿还的RSU相关的未确认股票补偿费用约为3000,770美元，预计将在1.5年的加权平均期间内确认。
认股权证
公司已发行与融资、收购相关的认股权证，并作为对第三方所提供服务的补偿。公司估计在发行日使用Black-Scholes定价模型确定的已发行认股权证的公允价值。公司根据每份认股权证的条款和条件（如果授予服务）使用归属时间表摊销已发行认股权证的公允价值。
下表汇总了截至2025年6月30日止六个月期间的认股权证活动：
认股权证活动时间表
| 认股权证数量 | 加权平均行权价 | 加权平均公允价值 | 加权平均剩余合同年限（年） | |||||||||||||
| 截至2024年12月31日 |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 已获批 | ||||||||||||||||
| 过期 | ( |
) |
|
|
||||||||||||
| 没收/取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至2025年6月30日 |
|
$ |
|
$ | ||||||||||||
截至2025年6月30日，未偿认股权证的总内在价值为0美元。
| 15 |
于2025年6月30日并无可行使的认股权证。行使前几年与收购相关的465,000份认股权证的能力取决于是否在2027年1月1日或之前实现某些发展和收入里程碑。不存在与认股权证相关的未确认的基于股票的补偿费用。
基于股票的补偿费用
确认的基于股票的补偿费用附表
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收益成本 | $ | $ |
|
$ | $ |
|
||||||||||
| 销售与市场营销 |
|
|
|
|
||||||||||||
| 一般和行政 |
|
|
|
|
||||||||||||
| 研究与开发 | ( |
) |
|
( |
) |
|
||||||||||
| 股票补偿费用总额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||
附注9 –所得税
截至2025年6月30日止三个月，公司从所得税中确认的费用为12,327美元，实际税率为0.2%。截至2025年6月30日止六个月，公司从所得税中确认的费用为24,331美元，实际税率为0.2%。该公司的有效税率通常会与美国联邦法定税率21.0%不同，这主要是由于全额估价津贴以及州税、永久性项目和离散项目。截至2024年6月30日的三个月和六个月，公司确认的所得税费用分别为20,590美元和43,354美元。
附注10 –承付款项和或有事项
租赁义务
公司根据不可撤销的经营租赁租赁行政、研发、销售和营销及制造设施，以及可提前一个月通知撤销的租赁。公司按照选择的实际权宜之计，在发生期间将可撤销的租赁支出。
租赁费用构成部分汇总如下：
租赁费用附表
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||
| 短期租赁费用 |
|
|
||||||||||||||
| 租赁费用共计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||
| 16 |
截至2025年6月30日，公司租赁负债到期情况如下：
公司租赁负债的到期时间安排
| 截至12月31日的年度， | ||||
| 2025年（剩余） | $ |
|
||
| 2026 |
|
|||
| 2027 |
|
|||
| 2028 |
|
|||
| 租赁付款总额 |
|
|||
| 减：推算利息 |
|
|||
| 经营租赁负债现值 |
|
|||
| 减：当期部分 |
|
|||
| 长期部分 | $ |
|
||
与经营租赁有关的其他信息如下：
与经营租赁有关的其他资料附表
| 截至2025年6月30日止六个月 | ||||
| 计入经营现金流的经营租赁支付的现金 | $ |
|
||
| 经营租赁的剩余租期 |
|
|||
| 经营租赁折现率 |
|
% | ||
诉讼
因索赔、评估、诉讼、罚款、处罚等来源产生的损失或有事项的负债，在很可能已经发生负债且数额能够合理估计的情况下，予以记录。与损失或有事项有关的法律费用在发生时计入费用。
该公司是一项集体诉讼索赔和四项衍生诉讼的被告，这些诉讼声称该公司颁布了虚假和误导性的新闻稿，以提高我们股票的价格，以不正当地使该公司的高级职员和董事受益。原告要求赔偿因公司被指控的不当行为而遭受的损失，数额有待在审判中证明。该公司也是三起民事诉讼的当事方，两起在美国，另一起在英国。每项民事诉讼均基于对公司的违约索赔。公司认为这些诉讼毫无根据，打算积极抗辩。该公司无法估计如果在这些案件中出现不利的最终裁决可能导致的损失范围（如果有的话）。截至本报告日期，公司认为这些情况不太可能导致不利结果；然而，如果在这些情况下发生不利结果，则可能对公司在任何此类结果变得可能和可估计的期间的经营业绩产生重大影响。
| 17 |
附注11 –股份回购计划
2022年3月，公司董事会批准了一项股票回购计划，该计划将允许公司回购最多3000万美元的CODX普通股。回购计划不要求公司收购任何特定数量的普通股，公司可酌情随时暂停或终止回购计划。根据股份回购计划进行的任何股份回购的时间和金额将由Co-Diagnostics的管理层根据对业务的资金需求、公司普通股的市场价格、公司和监管要求以及一般市场状况的持续评估酌情决定。
出于会计目的，根据股票回购计划回购的普通股是根据适用交易的交易日期记录的。这些回购的股份以库存形式持有，并采用成本法列报。这些股份不会退休，被视为已发行但未发行在外。截至二零二五年六月三十日止三个月及六个月期间，概无购回股份。
附注12 –市场交易协议
公司已与Piper Sandler & Co.（“Piper Sandler”）和Clear Street，LLC（“Clear Street”）签订经修订和重述的Equity Distribution协议（“ATM协议”），据此，公司可根据日期为2024年10月18日的招股说明书补充文件，通过Piper Sandler和Clear Street作为代理，不时发售和出售总发行价最高为17,111，650美元的普通股。截至2025年6月30日，公司已根据ATM协议出售了2,209，131股普通股，为公司带来了1,016，988美元的净收益。截至2025年6月30日，公司剩余的总收益总额高达16,063，209美元，可通过ATM协议发行。
附注13 –关联交易
公司与我们在印度制造的合资企业CoSara Diagnostics PVT Ltd（“CoSara”）签订了服务协议，根据该协议，CoSara提供某些研发咨询和支持服务。公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别确认了与该协议相关的费用182,364美元和422,467美元，而在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别确认了费用74,040美元和179,965美元。
附注14 –后续事件
美国新的税收立法于2025年7月4日签署成为法律。税法或税率变化对递延所得税资产或负债的所得税影响在颁布之日确认。该公司仍在评估这项新法规中包含的变化的影响，但确实希望从新法的某些方面实现未来的重大利益。
2025年7月10日，公司收到纳斯达克股票市场的通知，表示公司将有额外的180天宽限期，直到2026年1月5日，以重新遵守纳斯达克1.00美元的最低出价要求。该通知表明，在规则规定的最初180天宽限期内，公司没有恢复合规。根据NASDAQ Marketplace规则5810（c）（3）（a），公司有资格获得额外的宽限期，因为它满足了公众持有股票市值的持续上市要求以及除投标价格要求外在纳斯达克资本市场首次上市的所有其他适用要求，并且提供了书面通知，表明其打算在第二个合规期内通过在必要时进行反向股票分割来纠正这一缺陷。
| 18 |
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
关于前瞻性陈述的注意事项
这份表格10-Q的季度报告包含涉及风险和不确定性的“前瞻性陈述”。除本季度报告中包含的历史事实陈述和以引用方式并入本文的文件之外的所有陈述，包括关于未来事件、我们未来的财务业绩、业务战略以及管理层对未来运营的计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。我们试图通过包括“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”或“将”等术语来识别前瞻性陈述，或这些术语或其他类似术语的否定。尽管我们不会做出前瞻性陈述，除非我们认为我们这样做有合理的基础，但我们不能保证它们的准确性。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素以及通过引用并入本文的文件，这些陈述可能会影响我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或这些前瞻性陈述明示或暗示的成就。此外，我们在一个高度监管、竞争非常激烈、瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现，我们无法预测所有风险因素，也无法解决所有因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。
这些前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下讨论的因素，包括我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告。以下讨论应与2025年3月27日向SEC提交的截至2024年12月31日财政年度的10-K表格年度报告以及其中包含的经审计的财务报表和附注一起阅读。
本季度报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们的”、“Co-Diagnostics”是指Co-diagnostics, Inc.，一家犹他州公司及其合并子公司（“公司”），除非另有说明。
执行概览
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析描述了影响我们经营业绩的主要因素，财务状况，以及财务状况的变化。本讨论应与本报告其他地方所附未经审计的财务报表及其附注一并阅读。本次讨论中包含的信息受到多项风险和不确定性的影响。我们敦促您仔细审阅本报告中题为“关于前瞻性陈述的注意事项”的部分。
业务概况
Co-diagnostics, Inc.是犹他州的一家公司（“公司”或“CODX”），开发、制造和销售用于诊断测试的试剂，这些试剂可通过核酸分子（DNA或RNA）的检测和/或分析发挥作用，包括用于检测传染病的稳健和创新的分子工具。我们的诊断系统通过在测试的开发和管理方面自动化或简化历史上复杂的程序，实现了对生物体和遗传疾病的可靠、低成本的分子测试。CODX的技术进步涉及一种新颖的、专有的引物和探针结构PCR测试设计方法（“Co-Primers®”），这极大地减少了PCR扩增的关键令人烦恼的问题之一：引物-二聚体扩增（假阳性）的指数增长，这对目标DNA/RNA的鉴定产生了不利影响。使用我们专有的测试设计系统和试剂，我们设计并获得了监管机构的批准，可以销售用于检测新冠肺炎、流感、结核病、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒、疟疾、基孔肯雅热、登革热和寨卡病毒的PCR诊断测试。这些初步诊断测试被批准仅用于临床实验室，而不是用于即时护理或家庭使用。
我们目前正在开发一种独特的、突破性的便携式诊断设备和测试系统，专为即时护理和家庭使用而设计。该系统由我们的PCR仪器组成，我们称之为Co-DX™PCR临™instrument，我们正在申请专利的诊断测试杯系统和一个移动应用程序将安装在用户的移动设备上。我们将该系统称为“Co-DX™PCR平台旨在为护理点和家庭环境中的患者带来负担得起、可靠的聚合酶链反应（“PCR”）检测。Co-DX PCR平台正在接受美国食品药品监督管理局（“FDA”）的审查，在提交本文件时尚无法销售。2024年6月，我们完成了首个美国食品药品监督管理局（FDA）关于Co-DX的510（k）许可申请™PCR临™仪器、Co-DX PCR新冠检测试，以及供非处方药（OTC）使用的Co-DX PCR移动应用程序。在与FDA就监管提交进行了富有成效的接触后，该公司撤回了其510（k）申请。撤回提交的决定是基于与FDA就检测测试中一个成分潜在恶化的能力进行的讨论，该成分与保质期稳定性有关。在与FDA进行对话并探索可用的各种行动方案后，我们确定，最佳的长期解决方案将是提交经过增强的测试版本，以解决510（k）审查过程中提出的问题。该公司计划在收集临床评估数据以支持新测试的性能之后，提交用于510（k）OTC许可的Co-DX PCR COVID-19测试的下一次迭代。新提交的文件还允许该公司将更多最新的Co-DX PCR平台开发纳入新冠疫情测试，Co-DX认为，这也将有助于创造更高的运营和制造效率，例如整合制造流程，在家庭和即时护理Co-DX PCR平台上的所有测试中使用下一代测试套件和仪器。无法保证我们的Co-DX PCR平台将获得商业化所需的监管批准，或者，如果获得监管批准，我们将能够成功地将该平台商业化。
| 19 |
技术
我们相信，我们的专有和专利分子诊断技术正在通过我们增强的遗传物质检测为疾病检测和生命科学研究的创新铺平道路。出于各种原因，包括拥有我们自己的平台，我们相信我们将能够比一些竞争对手更快、更经济地实现这一目标，允许显着的利润率，同时仍将自己定位为低成本的分子诊断和筛查服务提供商。例如，我们是第一家在2020年初获得新冠疫情测试CE标志的美国公司，因为我们通过覆盖50多个国家临床实验室的全球分销商网络，努力帮助减缓疫情的传播。我们的Logix Smart®在仅30多天的时间内，就设计、开发、提交监管批准并准备在接受CE标志以获得监管许可的国家中用作体外诊断或IVD的新冠病毒测试。这是一个真实世界的例子，展示了如何在不断演变的流行病或大流行病中使用CODX技术，以便及时将诊断工具送到医疗专业人员手中。如果使用目前可用的测试无法检测到SARS-CoV-2或其他病毒的变异毒株，它可以类似地用于设计测试。
此外，持续的发展证明了我们的Co-Primers技术的独特特性，我们认为这使其非常适合特异性是最佳结果关键的各种应用，包括多路复用多个靶点、增强的单核苷酸多态性（“SNP”）检测和富集用于下一代测序。
我们的科学家使用DNA/RNA PCR测试设计的复杂数学来设计和优化PCR测试，并自动化算法，快速筛选数百万种可能的选项，以确定最佳设计。我们在业务中使用的知识产权包括测试过程中使用的预测数学算法和专利分子结构，它们共同代表了PCR测试系统的重大进步。CODX技术现在受到20多项已授予或正在申请中的美国和外国专利以及某些商业秘密和版权的保护。拥有我们的专有平台使我们能够享有避免支付其他PCR检测系统所要求的专利使用费的优势，这可能允许以比竞争对手更低的价格销售诊断PCR检测，同时使我们能够保持利润率。
我们专有的测试设计过程包括确定目标基因上的最佳位置进行扩增，并将这些位置与优化的引物和探针结构配对，以实现满足从市场研究中确定的设计输入要求的输出。这是通过遵循计划和记录的流程、程序和测试来完成的。换句话说，我们使用测试产生的数据来验证我们是否成功地设计了我们想要的东西。验证涉及一系列测试，这些测试得出的结论是，产品已准备好在我们实验室或独立实验室环境中的评估中进行验证，使用初始生产测试来确认所设计的产品符合用户需求。
使用我们专有的测试设计系统和试剂，我们设计并获得了欧洲共同体和印度的监管批准，可销售用于检测新冠肺炎、流感、结核病、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒、疟疾、基孔肯雅热、登革热和寨卡病毒的PCR诊断测试。在美国，我们的Logix Smart获得了紧急使用授权（“EUA”）®来自FDA的新冠肺炎检测测试，我们将该测试出售给合格的实验室。此外，我们的新冠疫情检测测试和我们的某些其他一套新冠疫情产品已被这些国家的监管机构批准在英国、澳大利亚、印度和墨西哥等国家销售，并已在更多国家注册销售。就销售我们的测试而言，我们可能会销售其他制造商的诊断设备，包括一家主机厂的PCR仪器，我们在此将其称为“Co-DX Box”。
除了检测传染病外，Co-Primers技术还有助于识别描述任何类型遗传特征的DNA或RNA链的任何部分，这创造了几个重要的应用。我们与客户合作，设计并获得许可的测试可识别植物和动物基因组中的遗传性状。我们还将三项复用测试商业化，以测试蚊子是否存在携带的疾病，这使市政当局能够集中精力管理已知携带致命病毒的蚊子会滋生的特定区域的蚊子种群。
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经营成果
截至2025年6月30日止三个月对比截至2024年6月30日止三个月
收入
截至2025年6月30日的三个月，我们创造了20万美元的收入，而截至2024年6月30日的三个月的收入为270万美元。收入减少是由于本期确认的赠款收入减少。
收入成本
截至2025年6月30日止三个月，我们的收入成本约为0.03万美元，而截至2024年6月30日止三个月的收入成本为0.2百万美元。收入成本中包括截至2025年6月30日止三个月的约0.1百万美元的减少，以及截至2024年6月30日止三个月的约0.02百万美元的增加，与针对某些原材料和成品库存的储备有关。
费用
截至2025年6月30日止三个月的总运营费用为820万美元，而截至2024年6月30日止三个月的总运营费用为1010万美元。运营费用的减少主要是由于基于股票的补偿费用、人员相关费用以及与开发Co-DX PCR平台相关的费用减少。
截至2025年6月30日止三个月的销售和营销费用为0.6百万美元，而截至2024年6月30日止三个月的销售和营销费用为1.0百万美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬支出、咨询和专业服务支出以及人事相关支出减少。
截至2025年6月30日止三个月的一般及行政开支为260万美元，而截至2024年6月30日止三个月则为310万美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬支出减少。
截至2025年6月30日止三个月的研发费用为470万美元，而截至2024年6月30日止三个月的研发费用为560万美元。减少的主要原因是与开发Co-DX PCR平台相关的费用、人员相关费用和基于股票的薪酬费用减少，部分被专业服务费用的增加所抵消。
其他收益
截至2025年6月30日止三个月的其他收入为30万美元，而截至2024年6月30日止三个月的其他收入为10万美元。利息收入的减少被有价证券投资的已实现收益增加和或有对价负债的公允价值变动所抵消。
净亏损
截至2025年6月30日止三个月，我们实现净亏损770万美元，而截至2024年6月30日止三个月，我们实现净亏损760万美元。较大的净亏损主要是由于赠款收入减少，部分被较低的运营费用所抵消。
截至2025年6月30日止六个月对比截至2024年6月30日止六个月
收入
截至2025年6月30日的六个月，我们创造了20万美元的收入，而截至2024年6月30日的六个月的收入为310万美元。收入减少是由于本期确认的产品和赠款收入减少。
收入成本
截至2025年6月30日的六个月，我们的收入成本约为10万美元，而截至2024年6月30日的六个月，我们的收入成本为40万美元。收入成本中包括截至2025年6月30日止六个月的减少约0.1百万美元，以及截至2024年6月30日止六个月的减少约0.3百万美元，与针对某些原材料和成品库存的储备有关。
费用
截至2025年6月30日止六个月的总运营费用为1680万美元，而截至2024年6月30日止六个月的总运营费用为2060万美元。运营费用的减少主要是由于基于股票的薪酬费用、人事相关费用、贸易展览和差旅费用以及与开发Co-DX PCR平台相关的费用减少。这些减少部分被增加的法律费用所抵消。
截至2025年6月30日止六个月的销售和营销费用为130万美元，而截至2024年6月30日止六个月的销售和营销费用为260万美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬支出、贸易展览和差旅支出、咨询和专业服务支出以及人事相关支出减少。
截至2025年6月30日止六个月的一般及行政开支为540万美元，而截至2024年6月30日止六个月则为610万美元。股票薪酬费用以及咨询和专业服务费用的减少被增加的法律费用部分抵消。
截至2025年6月30日止六个月的研发费用为960万美元，而截至2024年6月30日止六个月的研发费用为1130万美元。减少的主要原因是与开发Co-DX PCR平台相关的费用、人员相关费用和基于股票的薪酬费用减少，部分被专业服务费用的增加所抵消。
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其他收益
截至2025年6月30日止六个月的其他收入为140万美元，而截至2024年6月30日止六个月的其他收入为110万美元。利息收入减少被有价证券投资实现收益增加和或有对价负债公允价值变动增加所抵消。
净亏损
截至2025年6月30日止六个月，我们实现净亏损1530万美元，而截至2024年6月30日止六个月的净亏损为1690万美元。净亏损减少的主要原因是运营费用减少。
流动性和资本资源
截至2025年6月30日，我们的现金和现金等价物为1110万美元，可上市投资证券为220万美元。我们认为我们的可销售投资证券是我们流动性的重要组成部分，并将这些投资集中在可以在需要时随时转换为现金的证券上。此外，截至2025年6月30日，我们的流动资产总额为1530万美元，而流动负债总额为370万美元。
截至2025年6月30日的六个月期间，用于经营活动的现金净额为1700万美元，而截至2024年6月30日的六个月期间为1370万美元。经营活动中使用的现金增加，主要是由于更多的现金用于支付与更高的法律费用相关的应付账款和应计负债，以及收入、赠款资助、净利息收入和已实现投资收益的减少。
截至2025年6月30日的六个月，投资活动提供的现金净额为2440万美元，而截至2024年6月30日的六个月为1260万美元。投资活动提供的现金增加主要是由于某些投资到期时的赎回时间。
截至2025年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额为0.8百万美元，而截至2024年6月30日的六个月为0美元。2025年融资活动提供的现金与ATM下的普通股发行有关。
自2020年3月开始销售我们的Logix Smart新冠测试以来，我们已将这些销售产生的现金用于购买库存和开发我们的Co-DX PCR平台，并支付我们的运营费用。
我们可用的资本资源消耗速度可能比目前预期的更快，我们可能需要或想要为战略机会筹集额外融资。预计公司近期将继续产生经营亏损，并在经营中使用现金。如果需要，我们预计额外的投资资本将来自于向现有和新投资者额外发行我们的普通股或其他基于股权的证券，类似于过去提供过融资或债务融资的投资者。我们已与Piper Sandler & Co.（“Piper Sandler”）和Clear Street，LLC（“Clear Street”）签订了经修订和重述的Equity Distribution协议（“ATM协议”），根据该协议，我们可能会根据我们日期为2024年10月18日的招股说明书补充文件，通过Piper Sandler和作为我们的代理人的Clear Street不时发售和出售总发行价格最高为17,111，650美元的普通股。截至2025年6月30日，我们已根据ATM协议出售了2,209，131股普通股，为公司带来了100万美元的净收益。
尽管我们正在寻求获得额外的股权和/或债务融资，但此类资金并不能得到保证，我们可能无法以有利或可接受的条款获得，并且可能涉及重大的限制性契约。任何额外的股权融资，如果我们可以获得的话，很可能会稀释我们目前的股东。如果我们不能及时获得额外的债务或股权融资，对我们的影响将是重大和不利的。这些不确定性对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。简明综合财务报表不包括这些不确定性结果可能导致的任何调整。
表外安排
我们没有表外安排。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
根据S-K条例，“较小的报告公司”不需要。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持《交易法》规则13a-15I和15d-15（e）中定义的“披露控制和程序”，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行人员和主要财务官员的控制和程序，以便及时就所要求的披露作出决定。我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。根据对截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论：截至该日期，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2025年6月30日止三个月，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分–其他信息
项目1。法律程序
此前根据我们截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告第I部分第3项披露的法律诉讼没有重大进展。
项目1a。风险因素。
根据S-K条例，“较小的报告公司”不需要。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
自2025年6月16日起，公司订立顾问服务协议，据此，公司同意向顾问发行500,000股普通股，顾问将向公司提供一般财务顾问和投资银行服务。根据经修订的1933年《证券法》第4（a）（2）条规定的登记豁免，这些股份是在私募中发售和出售的。
股息
我们从未就我们的股本宣派或派发任何现金股息。未来我们普通股的股息支付将取决于我们的收益、资本要求、经营和财务状况以及我们的董事会可能认为适当的其他因素。我们目前预计将使用所有可用资金为我们业务的未来发展和扩张提供资金，并且预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付股息。
根据《犹他州修订商业公司法》第16-10a-640条，如果在赋予其效力后：
| (a) | 公司在通常的业务过程中将无法支付到期的债务；或 | |
| (b) | 除非公司章程另有许可，否则公司的总资产将低于其总负债加总所需的金额，如果公司在分配时解散，则在解散时满足优先权利高于接受分配的股东的优先权利所需的金额。 |
项目3。优先证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
没有。
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项目6。展品
附件指数
（a）展品
| 附件 | 编号说明 | |
| 10.1** | 经修订和重述的Equity Distribution协议，日期为2025年4月25日，由Co-diagnostics, Inc.、TERM1Piper Sandler & Co.和Clear Street LLC签署。 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1* | 根据18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过 | |
| 32.2* | 根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE | 内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件 |
*随函提交。
**通过引用表格8-K的附件 10.1并入本文，于2025年4月28日提交，文件编号为001-38148。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Co-diagnostics, Inc. | ||
| 日期：2025年8月14日 | 签名： | /s/Dwight H. Egan |
| 姓名： | Dwight H. Egan | |
| 职位： | 首席执行官兼首席执行官 | |
| 日期：2025年8月14日 | 签名： | /s/Brian Brown |
| 姓名： | Brian Brown | |
| 职位： | 首席财务官兼首席财务官和首席财务官 | |
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