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Teva将收购Emalex Biosciences,将NDA-ready、first-in-class疗法添加到神经科学管道中,并加速Teva转向增长战略

Ecopipam是Emalex治疗小儿图雷特综合征(TS)的研究资产,是一种一流的选择性多巴胺D1受体拮抗剂,具有FDA孤儿药和快速通道指定。神经科学这一高需求专业领域的后期项目扩大了梯瓦的创新药物管道,与商业优势保持一致,并支持近期和长期增长。交易完成后,Emalex股东将获得7亿美元现金,并可能额外支付高达2亿美元的商业里程碑付款,以及基于净销售额的特许权使用费,但须经监管部门批准
新泽西州帕西帕尼和芝加哥,2026年4月29日(GLOBE NEWSWIRE)--梯瓦制药(NYSE和TASE:TEVA)的美国关联公司梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)和Emalex Biosciences(“Emalex”)今天宣布,Teva就收购Emalex达成最终协议,包括其牵头资产ecopipam。Ecopipam在患有Tourette综合征的儿童中的阳性3期数据在研究的主要疗效终点上显示出具有统计学意义的结果,预计NDA提交将于2026年2月。

交易完成后,Teva将支付7亿美元,Emalex的股东将有资格根据未来的商业里程碑以及ecopipam全球净销售额的特许权使用费获得最高2亿美元,但需获得监管部门的批准。

梯瓦公司总裁兼首席执行官Richard Francis表示:“这是我们Pivot to Growth战略在行动中的一个典型例子,它推进专注、资本效率高的协议,扩大我们后期创新管道和商业组合,同时兑现我们对患者的不懈承诺。”“图雷特综合征确实存在未被满足的需求,家庭应该有更多的选择,可以帮助控制症状,同时最大限度地减少副作用。凭借我们深厚的神经科学专业知识,我们完全有能力推进这一一流的研究化合物。”

Ecopipam是一种注册就绪的选择性多巴胺D1受体拮抗剂,用于治疗小儿图雷特综合征。目前批准的Tourette综合征药物主要作用于D2受体。

Emalex首席执行官埃里克·梅斯纳(Eric Messner)表示:“这一时刻反映了多年来为需要更好选择的图雷特综合征患者推进一流疗法的专注工作。我非常感谢Emalex团队为该项目带来的严谨和紧迫感,以及使这一进展成为可能的患者、家属和调查人员。梯瓦的全球规模和神经科学领导地位将帮助ecopipam尽可能快速和广泛地覆盖患者,这是我们的目标。”

创立Emalex的Paragon Biosciences创建、建立和资助以生物学为基础的创新公司。

“我们围绕明确的患者需求构建了Emalex,并以速度和精确度将ecopipam推进到后期准备阶段。在Paragon,我们会选择拥有经过验证的科学和通往患者的明确路径的公司,然后选择最快的方式去接触他们。Teva带来了全球执行的规模和神经科学专业知识,并加速了患者的获取,”Paragon Biosciences首席执行官兼Emalex董事长Jeff Aronin表示。

Teva将于美国东部时间今天(2026年4月29日)上午8点召开季度收益电话会议,[链接]分享其2026年第一季度财务业绩。在那次电话会议上,梯瓦还将讨论这笔收购。

该交易须遵守惯例成交条件,包括获得必要的监管批准,目前预计将于2026年第三季度完成。梯瓦将使用手头现金为预付款提供资金。梯瓦打算减轻这项收购对近期利润率的稀释影响,并继续按计划实现其2027年财务目标。

关于妥瑞症候群
抽动症是一种以不自主运动和发声抽搐为特征的慢性、儿童期发病的神经发育障碍。它始于儿童时期,通常在5到10岁之间。对于患有抽动症综合征的人来说,症状可能是频繁的、可见的、具有破坏性的,影响日常生活。目前的治疗方法可能会有所帮助,但许多患者仍然没有得到他们需要的控制水平,或者受到副作用的限制,这突显出需要更多的选择。

在美国,ecopipam有孤儿药指定用于患有图雷特综合征的儿科患者。孤儿药认定为20万及以下患者群体保留。相当大比例的TS患者出现中度至重度症状。虽然如今使用的是FDA批准的和标签外的药物,但许多患者和家庭仍需要额外的选择。

关于ecopipam
Ecopipam是一种一流的研究化合物,被研究作为某些中枢神经系统疾病的潜在治疗方法。它被设计用于阻断D1受体的多巴胺信号传导。D1受体家族包括亚型D1和D5。D1受体超敏反应可能导致与Tourette综合征相关的重复和强迫行为。

Ecopipam已获得FDA的孤儿药和快速通道指定,用于治疗患有Tourette综合征的儿科患者。Emalex去年公布了ecopipam的3期Tourette综合征研究结果。该研究的主要疗效终点是儿科患者在随机分配至ecopipam或安慰剂后复发的时间。顶线数据显示ecopipam和安慰剂在儿科患者中的主要疗效终点具有统计学意义(p = 0.0084)。Ecopipam在研究中总体耐受性良好,与Ecopipam治疗相关的最常见不良事件是嗜睡(10.2%)、失眠(7.4%)、焦虑(6.0%)、疲劳(5.6%)和头痛(5.1%)。

顾问
Teva公司由Evercore担任财务顾问,Faegre Drinker担任法律顾问。Centerview Partners LLC和PHCP,LLC担任财务顾问,Bradley Arant Boult Cummings,LLP担任Emalex的法律顾问。

关于梯瓦
梯瓦制药有限公司(NYSE和TASE:TEVA)正在转型为一家领先的创新型生物制药公司,这得益于世界级的仿制药业务。120多年来,梯瓦致力于改善健康状况的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域的创新,到在全球范围内提供复杂的仿制药、生物仿制药和药房品牌,梯瓦致力于满足患者的需求,现在和未来。在梯瓦,我们都在为更好的健康而努力。要了解有关如何操作的更多信息,请访问www.tevapharm.com。

关于Emalex
Emalex Biosciences由Paragon Biosciences创建,旨在开发针对中枢神经系统疾病的新疗法。该公司正在推进一种新型疗法,用于治疗选择有限的抽动综合征和其他情况的患者。

关于Paragon Biosciences
由Jeff Aronin创立的Paragon Biosciences创建、建立和资助以生物学为基础的创新公司。其投资组合公司推进旨在解决重大未满足医疗需求的科学突破。欲了解更多信息,请访问https://www.paragonbiosci.com。

Paragon媒体查询:
谢里丹·钱尼
312.847.1323
SC@paragonbiosci.com

关于前瞻性陈述的注意事项
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