美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
10-K
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| （标记一） | |||||
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根据《1934年证券交易法》第13或15（d）条提交的年度报告 | ||||
截至本财政年度
1月3日
, 2026
或
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告 | ||||
为从________到__________的过渡期
委员会文件编号
001-33642
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（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他司法管辖区 成立法团或组织） |
（I.R.S.雇主 识别号码） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| （注册人的电话号码，包括区号） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据该法第12（b）节登记的证券： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 各类名称： | 交易代码： | 注册的各交易所名称： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 根据该法第12（g）节注册的证券：无。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
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☐ | 无 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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如果根据该法第13条或第15（d）条，注册人没有被要求提交报告，请用复选标记表示。
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☐ | 有 | ☒ |
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
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☐ | 无 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。
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☐ | 无 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
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加速披露公司
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☐
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非加速披露公司
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☐
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较小的报告公司
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新兴成长型公司
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
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☐
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| 用复选标记表明注册人是否已就编制或出具审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。 |
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如果证券是根据该法第12（b）节进行登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。
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| 用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。 |
☐
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用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条。）
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☐
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有
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无
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根据注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日2025年6月28日普通股的收盘价计算，注册人的非关联公司持有的有表决权股票的总市值约为$
3.9
十亿。高级职员、董事和5%或更多股东持有的股票被排除在外，因为这些人可能被视为关联公司。这种附属地位的确定不一定是出于其他目的的决定性确定。截至2026年1月31日，注册人已
52,192,538
已发行普通股的股份。
以引用方式纳入的文件
Masimo Corporation
2025财年表格10-K年度报告
目 录
| 页 | ||||||||
| 项目1 | ||||||||
| 项目1a | ||||||||
| 项目1b | ||||||||
| 项目1c | ||||||||
| 项目2 | ||||||||
| 项目3 | ||||||||
| 项目4 | ||||||||
| 项目5 | ||||||||
| 项目6 | ||||||||
| 项目7 | ||||||||
| 项目7a | ||||||||
| 项目8 | ||||||||
| 项目9 | ||||||||
| 项目9a | ||||||||
| 项目9b | ||||||||
| 项目9c | ||||||||
| 项目10 | ||||||||
| 项目11 | ||||||||
| 项目12 | ||||||||
| 项目13 | ||||||||
| 项目14 | ||||||||
| 项目15 | ||||||||
| 项目16 | ||||||||
前瞻性陈述
这份关于10-K表格的年度报告包含涉及风险和不确定性的“前瞻性陈述”，以及假设，如果这些陈述从未实现或证明不正确，可能会导致我们的结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大不利差异。这些前瞻性陈述主要包含在项目1中——“商业，”第1A项——“风险因素”和第7项——“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”，但出现在本年度报告的10-K表格中。前瞻性陈述的例子包括但不限于对收益、收入或其他财务项目的任何预测或预期；管理层对未来经营的计划、战略和目标；行政领导层和董事会换届的组织影响；可能影响我们经营业绩的因素，包括会计和税务估计；我们在未决诉讼中的成功；新产品或服务；对我们产品的需求；我们完成收购并将其成功整合到我们的运营中的能力；任何关于潜在的、预期的、计划中的业务剥离、分离或分拆的讨论；未来的资本支出；当前或未来经济状况或业绩的影响；我们成功完成
与丹纳赫公司的拟议合并的预期时间表或根本没有以及未决的影响
关于我们与客户和其他第三方保持关系的能力的拟议合并，关于管理层对
我们业务的运营以及可能影响未来业绩的与拟议合并相关的其他风险和不确定性；行业趋势和其他与历史事实或上述任何一项所依据的假设陈述并不严格相关的事项。这些陈述通常通过使用诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“正在进行”、“机会”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”或“将”等词语来识别，以及这些词语的类似表达和变体或否定。这些前瞻性陈述是基于我们管理层基于管理层目前可获得的信息的预期、估计、预测、信念和假设，所有这些都可能发生变化。此类前瞻性陈述受到难以预测的风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致我们的实际结果和某些事件的发生时间与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果存在重大不利差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于本年度报告中关于10-K表格的第1A项——“风险因素”下讨论的因素。此外，此类前瞻性陈述仅在本年度报告关于10-K表格的日期发表。我们不承担以任何理由公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映此类陈述日期之后的事件或情况的义务，除非法律另有要求。
1
第一部分
项目1。商业
概述
我们是一家全球医疗技术公司，开发和生产广泛的行业领先监测技术，包括创新测量、传感器和患者监护仪。由麦斯莫医院自动化提供支持™和麦斯莫 Safetynet®平台、麦斯莫连接、自动化以及远程医疗和远程监控解决方案正在改进和自动化医院的护理提供。
医疗保健
我们的医疗保健业务开发、制造和销售多种无创患者监测技术、医院自动化®和连接解决方案，以及远程监控设备。我们的医疗保健产品和患者监测解决方案通常包含显示器或电路板、专有的单一患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。我们主要通过我们的直销团队、分销商和原始设备制造商（OEM）合作伙伴，例如GE Healthcare、Hillrom、迈瑞、飞利浦、Physio-Control和Zoll等，向医院、紧急医疗服务提供商、家庭护理提供商、医师办公室、兽医和长期护理机构销售我们的产品。
我们的核心测量技术是我们突破性的Measure-through motion和低灌注™脉冲血氧仪，称为麦斯莫信号提取技术®（设置®）脉搏血氧仪，以及先进的彩虹®无创血红蛋白（SPHB）等脉冲CO-血氧仪参数®），以及许多其他模式，包括脑功能监测、血流动力学监测、区域血氧仪、声呼吸率监测、二氧化碳图和气体监测，以及远程医疗解决方案。
我们的测量技术可以在很多类型的设备上使用，从像Root这样的床边医院监护仪®Patient Monitoring and Connectivity Hub，to various handheld and portable devices，and to the Tetherless Radius PPG®，半径VSM®和麦斯莫 Safetynet®远程患者监控解决方案。The 麦斯莫医院自动化® 平台通过Patient Safetynet等解决方案促进数据集成、连接和互操作性™，虹膜®，iSirona®，副本®和UniView®以促进更有效的临床工作流程，并帮助临床医生提供尽可能最好的护理，包括面对面和远程护理。
2
非医疗保健
截至2024年12月28日，非医疗保健消费者业务仍是公司持续经营的一部分，但正在进行剥离评估。在年底之后，销售评估过程在2025年初继续取得进展，截至2025年3月29日，非医疗保健消费业务被归类为持有待售并报告为已终止经营业务。2025年5月6日，公司宣布订立最终协议，将Viper Holdings Corporation出售给特拉华州公司，该公司之前拥有并经营公司的非医疗保健业务（连同其附属公司，“Sound United”）给三星电子有限公司的全资子公司哈曼国际工业公司。公司于2025年9月23日完成出售Sound United。有关非医疗保健消费者业务分离、该业务的终止经营和出售的更多信息，详见第一部分第1项——“业务”下的“非医疗保健业务分离”。
拟议合并
于2026年2月16日，公司与特拉华州公司（“母公司”或“丹纳赫”）以及特拉华州公司及母公司的全资子公司Mobius Merger Sub，Inc.（“Merger Sub”）订立合并协议及计划（“合并协议”），据此，（其中包括）Merger Sub将与公司合并（“合并”），而公司继续作为存续公司及母公司的全资附属公司。如合并协议所述，在合并生效时，公司的每股普通股，每股面值0.00 1美元（母公司、合并子公司或公司或其任何全资子公司拥有的任何股份或已被适当要求进行评估的股份除外，且未被有效撤回或以其他方式放弃或丢失，根据特拉华州一般公司法第262条）在合并生效时间之前发行和未偿还的将自动转换为获得$
180.00
现金，不计利息。合并预计将于2026年下半年完成，但须遵守惯例成交条件，包括我们的股东批准和收到所需的监管批准。
如果合并完成，我们的普通股将在合并生效后在合理可行的范围内尽快从纳斯达克股票市场退市并根据经修订的1934年证券交易法注销登记。
有关合并协议和合并的更多信息将在公司提交给SEC的附表14A的最终代理声明中列出。
我们的策略
我们是一个创新的组织，赋能临床医生转变患者护理。我们的价值观：
3
我们为客户和股东创造价值的战略是：
我们有能力通过以下方式取得成功：
•世界一流的以执行为导向的领导团队；
•我们核心市场的目标增长战略；
•重新聚焦创新以加速增长，并
•EPS和自由现金流增长市场领先。
我们重新聚焦创新，通过3波浪潮加速增长：
4
我们的技术
常规脉搏血氧仪
脉搏血氧仪可实现动脉血氧饱和度水平的无创测量（SPO2），为人体器官和组织输送氧气。脉搏血氧仪还测量脉搏频率（PR），当通过心电图（ECG）测量时，称为心率。脉搏血氧仪使用附着在肢体上的传感器，通常是指尖或某些核心身体部位。这些传感器包含两个发光二极管，可将红光和红外光从四肢一侧通过组织传输到四肢另一侧的光电探测器。传感器中的光电探测器测量组织吸收的红光和红外光的量。然后，微处理器分析光吸收的变化，以连续、实时地测量患者动脉血中的氧气量。脉搏血氧仪通常会在患者动脉血氧饱和度水平或脉搏速率超出用户指定范围时发出音频和视觉警报或警报。因此，临床医生有机会评估可能需要立即治疗的患者，以防止低氧血症，或动脉血氧饱和度低，以及高氧血症，或动脉血氧水平高的严重临床后果。
脉搏血氧仪作为世界各地医院内外最常用的技术之一，作为标准的患者生命体征测量获得了广泛的临床认可，因为它可以给临床医生一个可能出现的低氧血症或高氧血症的警告。SPO2监测氧饱和度至关重要，因为低氧血症会导致人体组织缺氧，这可能是有毒的，并导致器官损伤或死亡。脉搏血氧仪被用于各种重症监护环境，包括手术室、康复室、重症监护室（ICU）、急诊和普通护理楼层，以及替代护理环境，如长期护理设施、医生办公室和慢性病患者的家庭监测。临床医生还使用脉搏血氧仪监测早产儿的氧饱和度，以确保保持适当的氧饱和度水平。
常规脉搏血氧仪存在局限性，可能会降低其有效性和患者护理质量。特别是，当使用常规脉搏血氧仪时，氧饱和度测量可能会因运动伪影、或患者运动、低灌注或测量部位的低动脉血流量而失真。运动伪影可以导致常规的脉搏血氧仪不准确地测量动脉血氧饱和度水平，这主要是由于运动引起的静脉血脉动的影响，静脉血氧饱和度低于动脉血。低灌注也会导致传统的脉搏血氧仪报告不准确的测量，或者在某些情况下根本没有测量。此外，常规的脉搏血氧仪无法区分含氧血红蛋白和血红蛋白异常，包括最普遍的血红蛋白异常、羧基血红蛋白和高铁血红蛋白形式。因此，当这些血红蛋白存在于血液中时，传统的脉搏血氧仪可能会报告错误的高氧水平。此外，常规的脉搏血氧饱和度读数也可能受到强光的影响，以及由于存在电手术设备而引起的电干扰。
The 麦斯莫 Difference-麦斯莫套装®脉搏血氧仪
麦斯莫套装®旨在克服传统脉搏血氧仪的主要限制，在存在运动伪影、低灌注和弱信噪比的情况下保持准确性。我们的麦斯莫套装®该平台于1998年开始向美国医院提供，是我们脉搏血氧仪产品的基础，我们认为这代表了自1970年代初发明并于1980年代初引入以来脉搏血氧仪的首次重大技术进步。麦斯莫套装® 利用五种信号处理算法，其中四种是专有的，并行提供动脉血氧饱和度水平测量的高灵敏度和特异性。灵敏度是检测真实警报的能力，特异性是避免误报的能力。我们的专有处理算法之一，离散饱和变换®，通过使用自适应滤波和迭代采样技术，实时将信号与噪声分离，测试每个可能的饱和值的有效性。麦斯莫套装®信号处理因此可以识别静脉血和其他“噪声”，将其隔离并提取动脉信号。
麦斯莫 SET的性能®脉搏血氧仪已在100多项独立研究和数千项临床评估中进行评估。我们认为，麦斯莫集®受临床医生信赖，每年安全监测超过约2亿患者，被选为2024-2025年前十大医院全部使用的首要脉搏血氧仪技术美国新闻与世界报道最佳医院荣誉榜。与传统的脉搏血氧仪相比，在患者运动和低灌注期间，麦斯莫设置®在其他脉搏血氧仪无法进行测量时提供测量，显着减少假警报（提高特异性），并准确检测真警报（提高灵敏度）。尽管脉搏血氧仪自20世纪80年代以来得到广泛使用，但在引入麦斯莫 SET之前，它并未被证明可以改善临床结果®,.已被证明有助于临床医生减少早产新生儿的严重视网膜病变，改善新生儿的CCHD筛查，以及，当使用麦斯莫患者Safetynet进行持续监测时™在术后病房，减少快速反应团队激活、ICU转运、费用。
5
我们的脉搏血氧饱和度技术包含在电路板上，该电路板可以放置在独立的脉搏血氧饱和度监测仪内，也可以放置在OEM多参数监测仪内，或者作为外部“Board-in-Cable”解决方案的一部分包含在内，该解决方案插入OEM或其他设备上的端口。所有这些解决方案，以及我们的大多数患者电缆，都使用我们专有的单人患者使用或可重复使用的传感器。我们通过我们的直销队伍和某些分销商向最终用户以及我们的OEM合作伙伴销售我们的产品，以纳入他们的产品。
来补充我们的麦斯莫集®平台，我们开发了广泛的专有单患者使用（一次性）传感器，包括不受束缚的Radius PPG®，以及专为与麦斯莫 SET一起工作而设计的多患者使用（可重复使用）传感器、电缆和其他附件®软件和硬件。与可重复使用的传感器相比，我们的单人用传感器提供了几个优势，包括改进的性能、清洁、增加的舒适度和更高的可靠性。尽管我们的技术平台仅使用我们专有的传感器线路运行，但我们的传感器有能力通过使用适配器电缆与某些具有竞争力的脉搏血氧仪一起工作。
粘贴式传感器是单一患者使用的项目，但美国食品药品监督管理局（FDA）允许第三方对脉搏血氧饱和度传感器进行再处理。针对部分医院推行环保产品的要求，我们提供传感器再处理以及传感器回收方案。
麦斯莫彩虹 设置®平台及其他技术解决方案
自从介绍了麦斯莫 SET®，我们不断创新，引入了超越动脉血氧饱和度和脉率的无创测量。我们的麦斯莫彩虹套装® 平台利用我们的麦斯莫集®technology and incorporates licensed rainbow®技术，以实现对额外无创测量的实时监测。我们的彩虹套装®平台包括我们的彩虹套装®Pulse CO-Oximetry产品，我们认为这是FDA批准的首批设备，可无创连续监测以前只能使用使用多波长光的间歇性侵入性程序测量的额外血红蛋白种类。
除了SPO2、脉率（PR）、灌注指数（PI）、脉搏变异指数（PVI®），彩虹®晶粒变异指数（RPVI™) 和呼吸率（RRP®），彩虹®脉冲CO-血氧仪具有独特的能力，可以测量和区分含氧血红蛋白与不能运输氧气的异常血红蛋白、羧基血红蛋白（SPCO®）和高铁血红蛋白（SPMet®).除了测量SPCO的能力®和SPMet®，The 麦斯莫 Rainbow Set®平台还允许无创连续监测总血红蛋白浓度（SPHB®）以及动脉血氧饱和度的监测，在存在碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白的情况下，称为部分动脉血氧饱和度（SPFO2™).此外，彩虹集®平台还允许计算氧含量（SPOC）。SPFO2™已获得CE标志，但目前未在美国销售
我们认为，麦斯莫彩虹®脉冲CO-血氧仪产品将成为未来这些测量的无创监测的广泛采用。我们还认为，声学呼吸率（RRA®），使用我们的彩虹声监测®技术，将加强临床对无创连续监测的需求使用我们的彩虹®平台，尤其是在日益增长的通用地板市场。
采用我们的MX线路板的产品包含我们的麦斯莫套装®脉冲血氧仪技术以及支持彩虹的电路®测量。在购买时，或在未来的任何时候，我们的客户和我们的主机厂的客户都可以选择额外购买彩虹®软件测量，这使得这类客户能够以具有成本效益的解决方案逐步扩展他们的患者监测系统。至今已有超四十家公司发布彩虹集®装备产品或宣布彩虹®整合计划。
继介绍了我们的彩虹套装®平台，我们通过引入额外的无创测量（例如氧气储备指数™（ORI™）、技术、平台和其他解决方案，以在医院和非医院护理环境中创造新的市场机会，包括麦斯莫医院自动化®平台，以及其他连接平台和远程医疗解决方案，下文将对其进行更详细的描述。
6
The 麦斯莫医院自动化®平台
患者安全网™(1)，我们的患者监测、远程监测和临床医生通知解决方案，与我们的床边和动态监测设备协同工作，以方便从单一服务器同时补充监测高达200名患者的氧饱和度、脉率、灌注指数、血红蛋白、高铁血红蛋白和呼吸率。患者安全网™提供直观而强大的用户界面，在中心站具有趋势、实时波形功能，以及通过寻呼机、IP电话或智能手机进行远程临床医生通知。患者安全网™还具有自适应连接引擎™（ACE™），可实现与临床/医院信息系统的双向、基于HL-7的连接。ACE™显着减少了集成和验证定制HL-7实现的时间和复杂性，并展示了我们对通过开放、可扩展和基于标准的连接架构实现患者护理自动化的创新的承诺。
患者安全网™5000系列,与医院自动化一起®Connectivity，Iris Gateway®，风筝®，iSirona®，UniView®，UniView®：60和MyView®通过根®患者监测和连接平台，提供了新水平的互操作性，旨在增强临床医生的工作流程并降低各种医院环境中的护理成本，包括手术室和一般护理楼层。患者安全网™带虹膜的5000系列®端口启用Root®从连接到患者的所有设备中吸收数据，从而充当全面的室内患者监护仪和连接中枢。所有设备的警报和警报都可以无缝转发给患者的临床医生，设备数据可以传输到患者的电子病历（EMR）。在手术室设置中，患者安全网以患者为中心的用户界面™Series 5000显示所有带有Kite设备的近乎实时的数据®，提供患者信息的单一统一仪表板。
连接平台
尽管医疗技术取得了进步，但设备通信和集成的缺乏给世界各地医院的患者安全带来了风险。如果没有设备互操作性，关键的患者信息可能会被忽视，让临床医生不知情，让患者面临风险。现有的设备互操作性方法需要单独的硬件、软件和/或网络基础设施，这可能会使患者房间变得混乱，增加复杂性，给IT管理带来负担并增加成本。为了应对这些挑战，我们引入了Iris®我们根中的连通性®患者监测和连接平台。iSirona®和虹膜®连接使多个独立的第三方设备，如静脉泵（IV）、呼吸机、病床和其他患者监护仪通过Root连接®，能够通过麦斯莫 Patient Safetynet向EMR显示、通知和记录™.
虹膜的加入®与Root的连接®和患者安全网™为医院提供了多种优势，例如允许在患者安全网远程查看独立设备信息™观测站，通过通知系统传输给临床医生，不分地点或发送到电子健康记录系统。这可能会增强患者评估、临床工作流程和决策支持。此外，将来自不同设备的数据汇集在一起有助于更综合的患者护理，并提供一个灵活且具有成本效益的平台，同时避免安装单独的昂贵系统，并可能通过利用现有网络基础设施来降低成本。
(1)Patient Safetynet商标的使用™正在获得大学健康系统联盟的许可。
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我们的产品和市场
无创监测解决方案：
| OEM解决方案、电路板和模块 |
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我们的麦斯莫线路板执行所有信号处理和其他脉冲血氧仪功能，其中包含麦斯莫集®，麦斯莫彩虹®脉冲CO-血氧仪或彩虹声学监测®具有特定功能或测量的技术。我们的MX-7™OEM线路板是我们最新最先进的彩虹套装®board，提供更高效的电力利用，专为集成到我们90多个OEM合作伙伴提供的200多个多参数显示器而设计。MX-7™有能力支持麦斯莫的所有13集®脉搏血氧仪和彩虹®脉冲CO-血氧仪测量。
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我们的MSX-2040板使用了大约三分之一的功率，只有以前可用的信号提取技术的一半物理尺寸®脉搏血氧仪解决方案，同时提供相同的经过验证的Measure-through运动和低灌注能力。MSX-2040板也可作为外部“板中缆”解决方案，嵌入完全独立的患者电缆（uSPO2®），为麦斯莫集提供®脉搏血氧仪测量和谱可变性指数（PVI®）外部用于目前不兼容集成脉搏血氧仪解决方案的现有设备。
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| 床头显示器和手持设备 | ||||||||||||||||||||
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我们提供适合所有患者群体的各种连续床边监测和手持设备。由临床证明的麦斯莫 SET助推®脉搏血氧仪和高级彩虹®脉搏CO-血氧仪和额外的无创监测技术，这些高度通用和可配置的监护仪旨在适应整个护理过程中的患者场景，从高敏度ICU和手术室，到低敏度普通楼层和康复单元，再到长期护理设施及其他地方。
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麦斯莫 Rad-97®device在一个紧凑、便携、高度可配置的独立设备中提供先进的患者监测技术。由麦斯莫 SET提供支持®测量通过运动和低灌注™带有可升级彩虹套装的脉搏血氧仪®技术，Rad-97®可定制以适应各种临床需求，一目了然地提供相关的患者数据。它也可与集成无创血压或二氧化碳图
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Rad-G® （左上图），是一款坚固耐用的手持式抽查脉搏血氧仪，用于快速评估患者并在旅途中做出更明智的护理决定。Rad-G®是一款坚固的设备，坚固、轻便、纤薄，便于运输，使其非常便携。由可靠、准确的麦斯莫套装提供支持®测量通过运动和低灌注™抽查脉搏血氧仪，The Rad-G®与单人患者和可重复使用的传感器兼容。
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Rad-67®’s（右上方图片），能够提供氧饱和度和无创血红蛋白的便携式抽查监测测量，使其成为多个临床和非临床环境中的单一设备解决方案，例如急诊室、术前/术后环境和医生办公室。当与彩虹一起使用时®DCI®-迷你传感器，Rad-67®提供下一代SPHB技术的抽查监测。该技术显著推进了无创便携式血红蛋白抽查监测的前沿。
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| 患者监测和连接平台 | ||||||||||||||||||||
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半径VSM®是一款可穿戴的生命体征监测平台，包含三个一次性使用的传感器：胸贴、血压袖带、手指传感器。作为按需、互联、连续的生命体征监测平台，Radius VSM®旨在简化工作流程、减少护士倦怠并提高吞吐量。半径VSM®拟用于一系列护理区域，包括：候诊室、急诊室科室、重症监护和门诊手术中心。半径VSM®以模块化形式监测广泛的测量；组件可以根据每个患者的监测需求进行定制，并在其内置的多点触控LED显示屏上提供波形和参数趋势数据，让临床医生在与患者一起走动时随时了解患者状态
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| 患者监测和连接平台（续） |
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我们的患者监测和连接平台是可扩展的、可定制的患者监测和连接中心，它集成了一系列技术、设备和系统，可在以临床医生为中心的单一平台中提供多模式监测和连接解决方案。具备即插即用的扩展能力，临床医生可以通过汇集先进的Rainbow SET来集中患者监测®脉搏CO-血氧仪、脑功能监测、区域血氧仪和二氧化碳图测量在一个易于解释、可定制的显示器上，为他们提供更多信息，以便进行患者评估。此外，作为一个中央连接枢纽，通过将麦斯莫和第三方设备数据的自动电子海图绘制到患者数据管理系统（PDMS），该枢纽可以帮助进行手动数据记录。
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根®与半径VSM™，根®与NIBP和根®与下一代SedLine® （上图），集成无创血压（NIBP）和温度，并连接第三方设备，如IV泵、呼吸机、病床和其他患者监护仪，以自动化数据传输到EMR。
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| 传感器和插管 | ||||||||||||||||||||
| 我们创新的无创监测设备依赖于可靠、高质量的传感器、插管和配件，以捕获世界各地临床医生信任的准确、高保真的患者数据。我们提供种类繁多的这些组件，所有这些组件均按照最高标准制造，其中许多组件既有单人使用的，也有可重复使用的配置，以满足所有患者群体和护理场景的广泛监测需求。 | ||||||||||||||||||||
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| 我们提供完整的二氧化碳图和气体监测解决方案组合，包括侧流和主流，以应对跨护理区域的通风和气体监测挑战，从院前和院内到交通、长期护理、家庭护理等。解决方案的范围从外部“即插即测”气体分析仪，到床头和手持设备，再到灵活、集成的OEM产品。 | ||||||||||||||||||||
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麦斯莫套装®技术
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| 麦斯莫传感器提供了一系列独特的突破性参数，例如： | ||||||||||||||||||||
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在麦斯莫，我们的创新技术还不仅仅限于基本的脉搏血氧仪，还包括通过Rainbow获得的一系列独特的高级参数（以红色圆圈表示）®多波长（4 + LED）传感器。通过利用这些参数，临床医生可以了解患者的液体反应状态、呼吸速率、中度高氧范围内的氧合情况、血红蛋白浓度和血红蛋白异常水平。
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医院自动化®和连接套件 （例如，虹膜®Connectivity，Iris Gateway®，iSirona™，患者安全网™，UniView®，优视科技：60™，副本®，虹膜® Analytics和Halo ION® （如下所示）) |
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随着越来越多的患者信息可供临床医生使用，增强临床医生和患者护理体验的新机会比比皆是。我们的自动化解决方案不仅正在彻底改变可以通过连续护理收集和移动的患者数据类型，而且还在彻底改变这些信息如何能够使临床医生能够提供更优质的循证护理。
我院自动化集成患者监测，临床验证SET驱动®脉搏血氧仪和彩虹®Pulse CO-Oximetry，具有复杂的连接性和互操作性解决方案，可在最重要的时刻以最有用的方式无缝提供对最准确、相关的患者数据的访问，提高工作流程效率并帮助临床医生提供尽可能最好的护理。
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软硬件使第三方设备能够通过Patient Safetynet进行连接™并在EMR中记录数据。
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医院自动化®和连接套件-（续）
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| 医疗器械一体化 | ||||||||||||||||||||
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iSirona™是一个多功能、易于使用的连接中枢，专为与麦斯莫医院自动化一起使用而设计™该平台便于在患者床边物理集成多达六台医疗设备，并使从所有设备收集的患者数据能够自动推送到患者电子病历（EMR）。无风扇设计让iSirona™在空间受限的手术室和ICU中连接多台患者监护仪、麻醉机、泵和其他医疗设备的理想解决方案。iSirona™兼容无线和患者佩戴的设备。
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医疗器械一体化-（续）
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Iris Gateway通过将数据从医疗设备自动传输到EMR，弥合了在患者床边生成的设备数据与EMR等患者数据管理系统中的文档之间的差距，这可以提高生产力并减少转录错误的可能性。现有的设备连接方法可能会使患者房间变得混乱，给IT管理带来负担，并增加护理的复杂性和成本。
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| 微创和无创高级血流动力学监测解决方案 | ||||||||||||||||||||
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The 麦斯莫 LidCO®血流动力学监测系统提供节拍到节拍的高级监测，以支持像手术室这样的高敏锐护理区域的知情决策。该平台使用已有的动脉线和血压传感器，通过使用PulseCO监测血流动力学参数®算法，将节拍血压转换为其组成部分、流量和阻力，可扩展到每个患者的年龄、身高和体重。
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| 远程患者监测解决方案，将护理从医院延伸到家庭 | ||||||||||||||||||||
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旨在帮助提供者远程管理患者护理，麦斯莫 Safetynet®是一个安全、可扩展、基于云的患者管理平台，具有临床级抽查和连续测量、数字护理路径和远程患者监测功能。患者将获得为期多天的一次性传感器或可重复使用设备供应，同时还可以访问麦斯莫安全网®移动应用程序。
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Willow Laboratories，Inc。
Willow Laboratories，Inc.（Willow），原名Cercacor Laboratories，Inc.，是1998年从我们分拆给我们股东的独立实体。前董事长兼首席执行官Joe Kiani是Willow的董事长兼首席执行官。我们是与Willow的交叉许可协议（交叉许可协议）的一方，该协议旨在管辖双方对两家公司目前持有的某些知识产权的权利。
下表概述了交叉许可协议旨在授予每一方的与特定最终用户市场相关的权利以及特定计量的相关技术应用。
| 最终用户市场 | ||||||||||||||
| 测量 | 专业护理人员和 替代护理市场 |
患者和药剂师 | ||||||||||||
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生命体征(1)
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麦斯莫 （拥有） |
柳树
（非独占许可）
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非生命体征(2)
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麦斯莫 （独家许可） |
柳树
（拥有或独家许可）
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(1)生命体征测量包括但不限于SPO2、外周静脉血氧饱和度、混合静脉血氧饱和度、胎儿血氧仪、婴儿猝死综合征、心电图、血压（无创血压、有创血压和持续无创血压）、体温、呼吸频率、CO2、脉率、心输出量、脑电图、灌注指数、麻醉深度、脑血氧仪、组织血氧仪和/或肌电图，以及从这些测量中得出的相关特征，例如3D报警®，PVI®和其他功能。
(2)非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。
见注意事项3，“关联方交易”，我们随附的合并财务报表包含在本年度报告第IV部分第15（a）项的10-K表格中，以获取有关我们与Willow的关联方交易的更多信息。
政府监管
作为一家全球科技公司，我们在美国和国外都受到重大的政府监管、合规要求、费用和成本的约束。这些监管要求使我们的产品和我们的业务面临许多风险，这些风险在内部进行了具体讨论第I部分第1a项下的“与我们的监管环境相关的风险”—“风险因素”表格10-K的本年度报告内。
由于其中一些法律的广度，我们当前或未来的一些做法可能会受到挑战。此外，我们可能被要求改变我们的一项或多项做法，以继续遵守这些法律。对现行法律的不断变化的解释或新法律或法规的采用可能会对我们与客户和医生的许多安排产生不利影响。其中一些法律范围广泛，对不同的解释持开放态度，增加了我们的合规风险。我们的监管环境的某些关键方面的摘要如下。
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医疗器械产品通关审批要求
我们的许多医疗保健产品受到众多政府机构的监管，其中最重要的是美国FDA、欧盟（EU）和英国（UK）的国家当局，以及日本厚生劳动省。此外，还有其他国家的政府机构，为他们的国家监管我们的医疗保健产品。这些要求因国家而异。这些机构要求我们遵守规范我们许多产品的质量体系、设计、开发、临床测试、验证和验证测试、制造、包装、标签、储存、分销、进口、出口、促销和不良事件报告的法律。
在美国，除非适用豁免，否则我们希望在美国上市的每一种医疗设备通常必须首先获得FDA的510（k）许可、上市前批准（PMA）或从头开始分类授权。适当的流程取决于医疗器械的风险分类。有三种分类，从I类（低风险）到III类（高风险）。对于某些I类和II类医疗设备，可以使用FDA的510（k）批准程序。它要求我们证明，我们的新医疗设备基本上相当于合法上市的“上游”医疗设备，可能需要4到9个月，但可能需要更长时间。III类医疗器械需要PMA。PMA流程要求我们通过有效的科学证据证明，对于设备的预期用途的安全性和有效性有合理的保证。与获得510（k）许可的过程相比，PMA过程的成本更高、时间更长、不确定性更大。未分类且无法通过510（k）流程证明实质等效性的设备按法规自动归类为第三类医疗设备，但对于风险较低或中等的设备，该从头开始可以使用分类过程。The从头开始分类过程授权该设备的营销，还为该设备类型创建了新的分类，分为I类或II类。 The从头开始过程要求我们展示设备的好处和风险，以表明无论是一般控制（针对I类）还是一般控制和特殊控制（针对II类）都足以为设备的安全性和有效性提供合理保证。510（k）、PMA和从头开始投稿需缴纳用户费用。我们目前受监管的医疗产品大部分符合II类设备类型，需要510（k）许可，而有些已被视为I类设备或豁免510（k）许可。
我们的大多数OEM合作伙伴都需要获得许可或批准他们的设备纳入了麦斯莫的医疗保健技术，如麦斯莫 SET®技术丨麦斯莫彩虹套装®技术、麦斯莫板插式电缆技术，或者与麦斯莫的传感器一起使用的技术。我们通常允许我们的OEM合作伙伴从我们已清除的麦斯莫集中交叉引用510（k）提交文件®电路板、传感器、电缆和通知系统。
在欧盟，医疗器械受制于第2017/745号法规（EU）（EU MDR）。根据欧盟MDR，只有符合“一般安全和性能要求”、已根据适当的合格评定程序进行评估并带有CE标志的医疗器械才能在欧盟范围内投放市场。关键的一般安全性和性能要求要求医疗器械为其预期人群实现其预期的医疗目的，并支持其安全有效的使用，以及临床益处大于临床风险。我们希望在欧盟销售的每一种医疗设备都必须符合这些要求。欧盟MDR为从I类到III类的医疗器械提供了风险类别。被通报的机构必须参与审查高风险医疗器械符合欧盟MDR的情况，还必须评估质量管理体系。欧盟内的个别国家也有自己的通知或注册程序，以便将医疗器械进口并在其国内分销。
英国于2020年12月31日（脱欧）退出欧盟。英国继续遵循先前的欧盟医疗器械法（如指令93/42/EEC中规定），但已修订其国家医疗器械法规，包括要求医疗器械在英国（英格兰、苏格兰和威尔士）投放市场之前必须在英国药品和保健品监管机构（MHRA）注册。目前，英国将接受一款CE标志的医疗器械注册并投放英国市场；不过，未来在英国上市的医疗器械很可能需要完成英国特有的合格评定程序，其细节目前有待咨询，并带有UKCA标志。UKCA标志在英国以外地区不被承认。
FDA对医疗器械的持续监管
美国涉及医疗器械的临床试验受FDA监管。除其他要求外，临床试验申办者必须遵守与知情同意、机构审查委员会（IRB）批准、监测、报告、记录保存、标签和推广相关的要求。如果研究涉及重大风险设备，申办者在开始研究之前，除了IRB批准外，还必须获得FDA对研究设备豁免申请的批准。有关某些设备临床试验的信息也必须提交给由美国国立卫生研究院维护的公共数据库。
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在一种设备被批准并投放市场后，众多监管要求继续适用。美国的这些监管要求包括但不限于：设备上市和建立注册；遵守要求对设备的设计、制造、储存和处理采用严格的测试、控制、文件和其他质量保证程序的质量体系法规（QSR）；标签要求和FDA禁止推广标签外用途或适应症；不良事件和设备故障报告；批准后限制或条件，包括某些设备的批准后临床试验或其他必要的测试；某些设备的上市后监督要求；FDA的召回权限，据此，它可以要求从市场上召回产品；以及与自愿更正或移除有关的要求。设备制造商须接受FDA宣布和未宣布的检查，以评估对这些要求的遵守情况。
不遵守适用的监管要求，这些要求可能会受到新的立法和变化的影响，可能会导致FDA或其他联邦和州政府机构的执法行动，其中可能包括但可能不限于以下任何制裁或后果：警告信或无标题的信；罚款、禁令和民事处罚；召回、扣押或进口我们的产品；操作限制，暂停或停产；拒绝向出口产品在其他国家销售所需的外国政府颁发证书；拒绝我们对新产品或改良产品的510（k）许可或上市前批准的请求；撤回已经获得的上市前批准；以及刑事起诉。
医疗器械的广告及推广
在美国，医疗器械的广告和促销活动除了受FDA监管外，还受联邦贸易委员会（FTC）以及联邦和州监管和执法机构的监管，包括司法部、卫生与公众服务部（OIG）监察长办公室以及各州总检察长。尽管允许医生根据其医学判断将医疗器械用于FDA批准或批准的适应症以外的适应症，但我们可能不会为此类“标签外”用途推广我们的产品，只能将我们的产品用于批准或批准的用途。其他公司针对其FDA监管产品的促销活动已分别成为根据医疗报销法和消费者保护法规提起的DOJ和FTC执法行动的对象。美国司法部和联邦贸易委员会的执法行动通常会产生限制未来行动的同意法令。此外，根据联邦《兰汉姆法案》和类似的州法律，竞争对手和其他人可以发起与广告索赔有关的诉讼。欧盟、英国、日本等国家和辖区的政府机构对医疗器械的广告宣传也有类似规定。
适用于医疗器械的进出口要求
要将设备进口到美国，进口商必须向美国海关和边境保护局（CBP）提交入境通知和保证金。所有设备在从CBP发布之前都要接受FDA的检查。任何看起来违反《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）的物品都可能被拒绝入境，并可能发出拘留和听证通知。如果FDA最终拒绝承认，CBP可能会发出重新交付通知，如果一家公司未能重新交付货物或以其他方式满足CBP和FDA对其处置的要求，可能会评估最多三倍于批次价值的违约金。CBP还对我们的产品进口施加了自己的监管要求，包括检查和可能对不遵守规定的制裁。
美国出口的医疗器械产品受forEIgn各国的进口要求和FDA的出口要求。特别是未经FDA批准或许可在美国使用的、或被禁止或偏离合法性能标准的在美国生产的医疗器械的国际销售，须遵守FDA的出口要求。
外国通常要求，除其他外，出口需要外国政府证书（CFG）。要获得CFG，设备制造商必须向FDA提出申请。FDA证明该产品已在美国获得许可或批准，并且在上次FDA检查时制造设施符合FDA的QSR规定上。
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反回扣条例
在美国，有联邦和州的反回扣法律，一般禁止支付或接受回扣、贿赂或其他报酬，以换取患者的转诊或其他与健康相关的业务。联邦反回扣法规（AKS）禁止任何人，除其他外，故意和故意提供、支付、索取或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，目的是诱使患者转诊，或购买、订购或推荐联邦医疗保健计划报销的医疗保健产品和服务，包括医疗保险和医疗补助。认识到联邦反回扣法范围广泛，可能适用于许多常见的安排，国会和监察办设立了法定“例外”和监管“安全港”。若干与我们的医疗保健业务相关的安排存在例外情况和安全港，其中包括向善意雇员付款、某些折扣和回扣安排，以及涉及集团采购组织（GPO）的某些付款安排。
虽然符合这些例外或安全港中的一个或多个的安排可免于起诉，但不完全符合例外或安全港的安排不一定违反法律，但监察办或其他政府执法当局可能会审查这种做法，以确定它是否涉及该法规旨在打击的各种滥用行为。违反AKS可能会导致重大处罚，包括监禁、罚款和评估，以及被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。排除像我们这样的制造商，将阻止任何联邦医疗保健计划为其产品买单。
除了AKS，许多州都有自己的类似AKS的法律，但无论是否涉及任何联邦或州医疗保健项目业务，都可能适用。联邦和州的反回扣法律可能会影响我们的销售、营销和促销活动、教育计划、定价和折扣做法和政策，以及与医疗保健提供者的关系，因为我们可能会限制我们与医院、替代医疗保健市场提供者、GPO、医生、付款人和其他有能力购买或推荐我们的医疗保健产品的人的安排种类。
虚假索赔法和欺诈法规
联邦和州虚假索赔法禁止任何人向第三方付款人提出或促使其提出虚假或欺诈性的付款索赔。《联邦民事虚假索赔法》（FCA）规定，除其他外，任何故意和故意提出或导致提出虚假或欺诈性的联邦医疗保健计划付款索赔的个人或实体，包括医疗补助和医疗保险，均应承担责任。根据FCA提起的一些诉讼，即所谓的“qui tam”诉讼，是由“举报人”或“相关人员”代表政府提起的，这些个人可能会分享该实体在罚款或和解中向政府支付的任何金额。像我们这样的制造商，可以根据FCA承担责任，即使他们没有向政府提交索赔，在政府中，他们被发现通过（其中包括）向提出索赔的客户提供有关其产品的错误编码或计费建议，或者通过与提出索赔的客户进行回扣安排或标签外宣传等方式导致提交虚假索赔。一些州也有虚假索赔法，其中一些法律可能适用于根据医疗补助和/或商业保险报销的项目或服务的索赔。根据这些联邦和州欺诈和滥用法律，制裁可能包括民事罚款和刑事罚款、被排除在政府医疗保健计划之外和监禁。
1996年《健康保险可移植性和责任法案》（HIPAA）创造了新的联邦罪行，包括医疗保健欺诈和与医疗保健事项相关的虚假陈述。医疗保健欺诈法规禁止，除其他外，故意和故意执行一项计划，以欺诈任何医疗保健福利计划，包括私人付款人提供的计划。虚假陈述法规除其他外，禁止在提供或支付医疗保健福利、项目或服务方面故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实或作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。违反任何一项法规都是重罪，可能会导致罚款、监禁和其他重大处罚。
透明度条例
作为《患者保护和负担得起的医疗法案》（ACA）的一部分，由国会颁布的《医生付费阳光法案》（Sunshine Act）要求医疗器械公司跟踪并公开报告，除有限的例外情况外，美国所有向医生、高级执业护士、医师助理和教学医院的付款和价值转移都需要公司跟踪所支付的款项，并在每年的3月31日之前向政府报告此类付款。几个州也有类似的要求。除了建立合规流程的负担外，如果我们未能提供这些报告，或者如果我们提供的报告不准确，我们可能会受到重大处罚。
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反腐败法
我们的国际业务受美国1977年《反海外腐败法》（FCPA）、英国2010年《反贿赂法》和其他全球反腐败法律的约束。《反海外腐败法》和类似的世界性反贿赂法律一般禁止公司直接或间接承诺、提供或给予非美国官员任何有价值的东西，以腐败的方式影响该官员，以获取不正当的优势来协助获得或保留业务。我们与外国官员互动是因为我们的业务在我们经营的每个国家都受到监管，在美国以外的许多国家，我们向政府实体或政府雇用的医疗保健提供者出售我们的产品，这些人可能被视为外国官员。不遵守《反海外腐败法》或任何其他适用的反腐败法律可能会导致罚款、处罚或其他不良后果。
医疗器械第三方报销
美国的医疗保健提供者，包括医院，购买我们的产品通常依赖第三方付款人，包括医疗保险和医疗补助计划以及私人付款人，包括赔偿保险公司和管理式医疗计划，来支付和报销我们产品的全部或部分成本以及使用它们的程序。因此，对我们产品的需求部分取决于这些付款人的覆盖范围和报销政策。所有第三方付款人之间不存在医疗技术的统一承保范围或报销政策，承保范围和报销可能因付款人而有很大差异。
由于我们的产品有很大比例是由Medicare受益人使用的，因此Medicare的覆盖范围和报销政策对我们的业务特别重要。一般来说，当医疗产品或程序被纳入法定福利类别，并且对诊断或治疗疾病或伤害，或改善畸形身体部位的功能是合理和必要的时，医疗保险将涵盖该医疗产品或程序。即使医疗产品或程序被认为在医学上是必要的并且可以获得保险，医疗保险也可能会对其提供保险的情况施加限制。由于在医院住院和门诊环境中，通过预期支付系统进行的支付都是基于预定的费率，并且可能低于医院在提供护理方面的实际成本，医院有动力通过利用将减少住院时间、降低人工成本或以其他方式降低成本的产品来降低运营成本。如果医院无法为我们的产品或使用它们的程序获得足够的覆盖和报销，我们无法确定他们是否会购买我们的产品，尽管我们认为可以从它们的使用中获得临床益处和节省成本的机会。
我们与彩虹套装的成功®美国市场上具有可报销监测程序的护理环境中的技术，例如医院急诊部门、医院临床实验室和医生办公室，可能在很大程度上取决于提供者获得此类程序报销的能力。虽然私人保险支付者通常遵循医疗保险覆盖范围和支付率，但我们无法确定这一点，并且在许多情况下，无法控制私人保险支付者设置的覆盖范围或支付率。
我们在非美国市场的成功很大程度上取决于第三方支付方提供的保险范围和报销，通过这些市场向医疗保健提供者支付费用。非美国市场的医疗保健支付系统因国家而异，包括单一付款人政府管理系统，以及私人付款人和政府管理系统并存的系统。我们能否在我们进入的国际市场上获得市场认可或实现可观的销售量，将在很大程度上取决于在这些市场上使用我们的产品在医疗保健支付系统下执行的程序是否可以获得报销。
其他美国和外国法规
我们必须遵守许多联邦、州和地方法律，以及其他司法管辖区的法律，这些法律涉及安全工作条件、制造实践、环境保护、火灾危险控制和有害物质处置等事项。我们可能会被要求在未来承担大量成本以遵守这些法律法规。现有监管要求的意外变化、新要求的采用和合规成本的增加可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
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数据隐私及保护健康和其他个人信息
在联邦和州两级，美国都增加了与数据隐私和数据安全相关的立法活动。除2023年1月1日生效的《加州隐私权法案》（CPRA）外，其他多个州已经通过了全面的消费者隐私法或出台了相关法案。在联邦一级，提出了一项综合隐私法案（美国数据隐私和保护法案），目前正在接受国会审查。如果颁布，这项法律将大大加强对公司如何收集、使用和存储个人数据的监督。美国联邦贸易委员会（FTC）和美国证券交易委员会（SEC）等联邦机构加强了对公司如何向消费者披露其个人数据使用情况、保护个人数据以及报告未经授权披露个人数据的审查和执法。特别是，美国联邦贸易委员会（FTC）发布声明，表示将加大对使用cookie、像素和其他跟踪标签监测消费者行为的欺骗性营销行为的执法行动。此外，与使用消费者个人数据相关的与隐私相关的集体诉讼也出现了类似的增长。
在国际上，除了欧洲的《通用数据保护条例》（GDPR），其他司法管辖区都采用了自己的数据隐私和保护法律。中国、加拿大、沙特阿拉伯王国、阿联酋、澳大利亚、阿根廷和印度都通过了新的隐私和数据保护法。我们已经实施并将继续实施程序和流程，以遵守这些不同的法律法规。随着国际数据隐私和保护法律的不断发展，以及随着新法规、解释性指导和执法信息的可用，我们可能会为修改我们的业务实践以遵守这些要求而产生增量成本。此外，我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受第三方、民族国家、我们的雇员或代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。
最近，我们看到与医疗设备中健康信息数据泄露相关的审查和立法活动在全球范围内有所增加。与医疗设备相关的数据安全一直是我们的优先事项，并将继续如此，因为我们努力保护我们的设备用户和客户患者的健康信息。我们可能需要进行昂贵的系统和设备修改，以符合隐私和安全要求。我们未能遵守可能会导致责任并对我们的业务产生不利影响。
此外，在美国，HIPAA适用于涵盖实体并延伸至其商业伙伴。涵盖的实体包括许多购买和使用我们产品的医疗机构。HIPAA隐私规则限制受保护健康信息（PHI）的使用和披露，并要求涵盖实体及其商业伙伴保护该信息。HIPAA安全规则为保护以电子方式传输或存储的PHI确立了详细的技术、行政和物理要求。尽管我们不是涵盖实体，但由于我们为涵盖实体客户或代表涵盖实体客户执行的活动，我们有时被我们的美国客户视为业务伙伴。作为业务伙伴，我们可能会受到HIPAA的许多要求的约束，并可能因违反《隐私、安全和违规通知规则》而直接受到HIPAA民事和刑事强制执行以及相关处罚。此外，即使我们不是商业伙伴，医疗机构也会对其患者健康信息的使用和披露施加合同限制，否则需要额外的保障措施来保护这些信息。这些法律，以及围绕健康数据制定的任何新法律，都可能给我们带来责任，增加我们开展业务的成本，并增加在美国和全球遵守这些不同法律的相关成本。
环境条例
我们遵守与环境保护有关的严格的国际、联邦、州和地方法律，包括有关危险材料和废物的使用、处理和处置的法律。我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到有害物质限制指令（RoHS）的监管。RoHS禁止企业在欧盟成员国销售含有某些有害物质的产品。其他影响我们产品的产品含量、制造、包装和处置的法规包括，例如，化学物质的注册、评估、授权和限制、废弃电器和电子设备指令，以及欧盟颁布的包装和包装废物指令，其中要求对我们制造的某些产品中某些有害物质和化学品的使用进行注册和规范，并要求从我们制造的某些产品中收集、再利用和回收废弃产品和包装。日本、中国、其他外国和美国各州已经或正在颁布的类似立法可能要求我们重新设计我们的产品，以确保符合适用标准，例如要求使用不同类型的材料或添加特定国家的产品和/或包装标签。任何重新设计或替代材料都可能对我们产品的性能产生不利影响，为产品推出增加更长的测试准备时间，导致额外成本或产生其他类似的负面影响。
未来的环境法可能要求我们改变制造工艺，从而增加我们的制造成本。我们相信，我们的产品和我们设施的制造工艺在所有重大方面均符合适用的环境法和工人健康与安全法；然而，环境责任的风险无法完全消除。
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市场
竞争条件
我们在全球许多医疗保健电子市场展开竞争。这些市场竞争激烈，其特点是技术不断变化和改进。我们的许多竞争对手拥有大得多的财务资源、更广泛的产品组合和更激进的广告和营销策略，可能能够比我们更快地适应市场偏好或消费者需求。竞争对手可能会开发出优势产品或质量相似的产品，以相同或更低的价格出售。此外，我们的产品可能会因行业标准或准则的变化或技术进步而过时。
我们在医疗保健市场的主要竞争对手是美敦力 PLC，该公司目前在脉搏血氧仪市场占有相当大的份额。此外，历史上未在医疗保健或医疗设备领域开展业务的大型科技公司，例如Alphabet Inc.（Alphabet）、亚马逊、苹果公司（Apple）、三星电子有限公司（Samsung）等，已经开发或可能开发的产品和技术可能会在专业医疗保健市场上与我们当前或未来的产品和技术产生竞争。
我们认为，我们经营所在市场的主要竞争因素包括：
•品牌认知度、创新能力感知、美誉度；
•产品技术与创新；
•产品质量安全；
•质量、性价比和价格；
•产品线的广度、技术和内容合作伙伴的网络；
•访问属于GPO和OEM合作伙伴成员的医院；和
•专利保护。
市场需求
我们目前通过我们的直销队伍将我们的产品直接销售给美国和世界各地的医院和各种分销商，包括欧洲、中东和亚太地区。
我们的脉搏血氧仪销售和营销策略一直并将继续专注于建立终端用户对我们技术的临床和成本节约优势的认识。我们销售代表的主要关注点是促进竞争对手的帐户转换到我们的麦斯莫集®脉搏血氧仪和彩虹套装®脉冲CO-血氧仪产品，拓展使用麦斯莫集®和患者安全网™在综合医院楼层及创建及扩大使用彩虹®在重症监护和非重症监护领域的测量。除了销售代表外，我们还聘请临床专家与我们的销售代表一起对最终用户进行有关麦斯莫 SET的好处的教育®并协助将我们的技术和产品引入和实施到他们的站点。
截至2026年1月3日止年度，一家即时分销商占我们总收入约18.8%。这是唯一一家占我们截至2026年1月3日止年度收入10%或以上的客户。重要的是，这家分销商接受并履行我们直接客户的订单，其中许多客户已与我们签署了长期传感器采购协议。如果特定的及时分销商无法履行这些订单，订单将被重定向到其他分销商或由我们直接履行。
此外，我们通过我们的OEM合作伙伴销售我们的某些产品，这些合作伙伴将我们的技术融入他们的显示器中，有时还会将我们的传感器转售给他们的安装基地。我们的OEM协议使我们能够通过每个OEM合作伙伴的销售和分销渠道扩大我们技术的可用性。为方便临床医生了解麦斯莫技术，我们的OEM合作伙伴普遍同意将适用的麦斯莫商标置于其仪器的显着位置。
为了便利我们在美国直接向医院销售，我们与我们认为是美国五大国家GPO签订了合同，基于谈判采购的总量。作为GPO将我们的产品签约的回报，我们已同意向GPO支付我们从其成员医院获得的收入的一定百分比。2025年和2024年，向与GPO相关的医院销售我们的脉搏血氧仪产品的收入分别为8.728亿美元和7.940亿美元。
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季节性
我们的季度收入受到许多因素的影响，包括新产品发布、收购、监管批准、假期安排、医院普查、流感季节的时间、有竞争力的定价、新技术的适配等因素。
由于美国、欧洲和日本市场的季节性，我们财年第三季度的收入在分部收入中所占的百分比通常较低，在这些市场的暑假安排通常会导致使用我们产品的医疗程序减少。
资源
知识产权
我们认为，为了在市场上保持竞争优势，我们必须开发并保持对我们技术的专有方面的保护。知识产权的所有权是我们开展业务的一个重要因素。我们依靠专利、商标、商业秘密、版权、专有技术、持续的技术创新、许可机会、互联网域名和其他知识产权的组合和措施来保护我们在美国和一些外国的知识产权。
我们在内部开发了多样化的知识产权组合，并通过收购和许可，涵盖了我们产品供应的许多方面。总的来说，我们的知识产权对我们的业务具有重要意义；然而，我们认为，没有任何单一的知识产权资产或许可本身对我们业务的医疗保健部门或我们的整体业务具有重要意义。
交叉许可协议旨在在我们和Willow之间分配基于技术功能开发的技术的专有所有权。根据交叉许可协议的条款，我们拥有与无创监测生命体征测量相关的所有技术的专有所有权，包括所有专利、版权和商业秘密的所有权。该交叉许可协议旨在赋予Willow与无创监测非生命体征测量相关的所有技术的专有所有权。
我们已获得数百项专利和商标授权，目前在美国和国外有数百项未决专利和商标申请，并继续在适当且具有成本效益的情况下申请额外的专利和商标保护。我们打算持有这些专利和商标，作为我们保护和捍卫我们的技术和品牌战略的一部分，包括在专利相关和商标相关诉讼中保护和捍卫我们的公司。我们相信，我们的知识产权具有重大价值，对我们的品牌建设努力以及我们的产品和服务的营销非常重要。然而，我们无法预测，我们为保护我们的所有权权利而采取的措施是否足以防止任何这些权利被盗用。
我们的一些竞争对手可能会寻求主要通过激进的定价和低成本结构进行竞争，同时侵犯我们的知识产权。第三方也可能围绕我们的专有权利进行设计，如果周围的设计在市场上受到好评，这可能会降低我们受保护的产品的价值。可能需要诉讼来强制执行我们的知识产权，保护我们的商业秘密，确定他人所有权的有效性和范围，或者针对侵权或无效、盗用或其他索赔进行抗辩。无法保证我们将在针对第三方的诉讼索赔中胜诉，任何此类诉讼都可能导致大量成本和我们资源的转移。此外，此类诉讼导致的任何和解或不利判决可能要求我们获得继续使用索赔标的技术的许可，或以其他方式限制或禁止我们使用该技术。我们可能无法以可接受的条款获得任何所需的许可证，如果有的话。如果我们试图围绕有争议的技术进行设计，或寻找另一家合适的替代技术提供商，以允许我们继续提供适用的软件或产品解决方案，我们对软件或产品解决方案的持续供应可能会受到干扰，或者我们推出新的或增强的软件或产品可能会被大幅推迟。
我们寻求通过与顾问、供应商和员工的保密协议来部分保护我们的商业秘密和专有技术，尽管我们无法确定协议不会被违反，或者我们将对任何违反行为有足够的补救措施。
存在与我们的知识产权相关的风险。有关这些风险的更多详细信息，请参阅第1a项下的“与我们的知识产权相关的风险”—这份关于10-K表格的年度报告中的“风险因素”。
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研究和产品开发
我们认为，持续的研究和产品开发（R & D）努力对我们的成功至关重要。我们的研发工作侧重于继续增强我们对现有产品组合的技术专长，通过新的创新扩大我们在所服务的每个市场的技术领先地位，与第三方建立战略合作伙伴关系以资助某些新技术的开发，推动新兴市场的增长，并推出保持市场优势所必需的新产品。
制造业
我们的策略是，当我们这样做既高效又划算时，就在内部制造产品。我们在位于世界各国的设施生产产品，并维持关键部件的专属合同maquiladora业务。有关我们制造设施的信息，请参阅“第2项。Properties " in this annual report on Form 10-K。
我们将继续利用第三方合同制造商为这些方能够更有效地制造的产品和子组件，例如我们的电路板、扬声器和某些音频组件。我们监控我们的第三方制造商，并在制造周期的各个步骤进行检查和产品测试，以确保符合我们的规范。我们还对我们的电路板进行全功能测试。
对于原材料，我们和我们的合同制造商可能依赖于某些组件的唯一来源供应商。我们和我们的合同制造商已采取措施，通过维持组件库存的安全库存和重新设计某些产品以允许更通用的子组件，将关键组件短缺或停止发货的影响降至最低。一般来说，我们已经能够获得这类原材料和组件的充足供应。然而，如果我们遇到供应突然或意外减少或中断并且无法开发替代来源，我们可能无法迅速为某些组件或材料建立额外或替代来源。
我们与某些主要供应商有协议，每份协议都规定了关于合同到期、终止和定价的不同条款。这些协议中的大多数允许在向非终止方发出不同期限的特定提前通知后终止。与我们的主要供应商的某些此类协议允许价格调整，并且每份协议都规定了年度价格谈判。
S可持续性
作为一家全球医疗保健产品制造商，我们了解我们使用的材料以及我们制造的产品会对环境产生影响，我们对可持续发展的承诺是我们作为全球医疗保健技术领导者角色不可或缺的一部分。当我们设计和制造世界各地使用的先进患者监测解决方案时，我们认识到，我们的环境实践不仅影响我们自己的运营，还影响我们所服务的更广泛的医疗保健系统。通过优先考虑能源效率、减少废物和负责任的材料使用，我们致力于减少我们的环境足迹，管理风险，并满足医院、合作伙伴和投资者不断变化的期望。
我们的社会和社区倡议进一步反映了我们改善患者结果和降低护理成本的使命。与世界卫生组织等组织的伙伴关系以及对人道主义和非营利组织的支持，强化了麦斯莫的核心目标——在全球范围内改善患者的治疗效果——并加强了关键的利益相关者关系。
我们致力于以对环境负责的方式运作，并支持《联合国全球契约》中规定的国际公认的环境原则。我们努力寻找新的机会来提高我们业务的可持续性，并鼓励我们的员工加入我们的努力。提名、合规和公司治理委员会监督我们在企业责任和可持续性方面所做的努力，并实施促进我们业务可持续性举措的政策和做法。为推进这些承诺，我们加强了以下可持续性原则：
•环保。我们采取举措促进更大的环境责任，并将能效措施纳入我们业务的所有领域。我们在业务的所有领域都遵守适用的环境保护法律。
•社交。我们培训并鼓励员工以对环境负责和可持续的方式开展活动。
•经济。我们不断采取措施，尽量减少产品和制造过程中的材料浪费和能源效率低下问题。
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•社区.我们在投资和回馈我们生活和工作的社区以及在全球提供援助方面有着悠久而自豪的历史。通过与世界卫生组织等组织的伙伴关系，我们通过向人道主义援助组织提供赠款和提供医疗设备实物捐赠的方式进行回馈。此外，我们的员工还通过提高对非营利组织的认识和资金，积极支持各项事业。我们的员工近年来支持的组织包括：Rise against Hunger，Doctors Without Borders，Feeding America and March of Dimes。
人力资本资源
我们人力资本长期战略的核心是吸引、发展和留住全球最优秀的人才，他们拥有合适的技能，以推动我们未来的成功。我们认为我们的员工是我们未来创新和成功的关键因素。我们寻求吸引和留住高度有才华、经验丰富和受过良好教育的个人，以支持我们的长期增长和盈利目标。
我们制定了关键的招聘和保留策略，作为我们业务整体管理的一部分，我们将重点关注这些策略。其中包括：
•赔偿。我们的薪酬计划旨在使我们员工的薪酬与他们的表现保持一致，并提供适当的激励措施，以吸引和留住员工，同时激励他们取得优越的结果。我们的薪酬计划结构平衡了短期和长期业绩的激励收益。
▪我们的高管薪酬通过调整绩效薪酬指标与股东利益保持一致，并由董事会薪酬委员会监督。
▪我们利用国家认可的薪酬顾问来评估我们的高管薪酬福利计划，并提供与同行群体的基准。
▪我们提供与员工岗位、经验、技能、知识和地理相一致的员工工资。
▪基本薪酬调整和激励薪酬以市场数据为基础，根据个人绩效和公司绩效授予。
▪我们提供种类繁多的福利，包括健康保险、带薪休假、退休计划，以及自愿福利，如财务和个人健康福利等。
•发展中的明日领袖/继任规划。 我们致力于识别和发展我们下一代领导者的才能。我们的执行管理团队对所有公车进行组织领导审查iness领导者，专注于我们的高绩效和高潜力人才，多样性，以及关键角色的继任规划。执行管理层继任规划由董事会提名、合规和公司治理委员会监督。
•员工反馈和保留。为了评估和提高员工的保留率和敬业度，我们每年都会对员工进行调查，并采取行动解决员工关注的领域。
•员工构成。在2025财年，我们的全职员工从截至2024年12月28日的约3600人减少到截至2026年1月3日的2200人，这主要是由于出售Sound United，该交易已于2025年9月23日完成。我们在全球范围内的专职合同人员从截至2024年12月28日的约5,600人减少到截至2026年1月3日的约5,300人。在我们的全职员工中，约62%为男性，38%为女性，女性约占我们管理/领导角色的28%。少数族裔占我们美国劳动力的大约54%，占我们管理/领导角色的大约46%。
治理
我们的董事会和董事会委员会对某些人力资本资源事项进行监督。薪酬委员会代表董事会审查、通过和批准我们的薪酬战略、政策、计划和计划，其中包括（其中包括）审查和批准与我们的执行官和其他高级领导和管理层的薪酬相关的公司绩效目标和目标，评估和批准对我们而言可取的薪酬计划和计划，以及管理我们的股权薪酬计划、股票回购计划和激励薪酬计划。董事会提名、合规和公司治理委员会监督治理相关风险，如董事会独立性、利益冲突、关联方交易、执行管理层继任规划等。
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出售非医疗保健消费者业务
截至2024年12月28日，非医疗保健消费者业务仍是公司持续经营业务的一部分，但正在进行剥离评估。在年底之后，销售评估过程在2025年初继续推进，截至2025年3月29日，非医疗保健消费业务被归类为持有待售并报告为终止经营业务。2025年5月6日，公司宣布订立最终协议，将Viper Holdings Corporation出售给特拉华州公司，该公司之前拥有并经营公司的非医疗保健业务（连同其附属公司，“Sound United”）给三星电子有限公司的全资子公司哈曼国际工业公司。公司于2025年9月23日完成出售Sound United。
可用信息
我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、代理声明、8-K表格当前报告以及根据经修订的《1934年证券交易法》第13（a）或15（d）条提交或提供的报告的修订，可在我们的网站免费查阅， www.masimo.com，在以电子方式向SEC提交此类报告后在合理可行的范围内尽快。我们网站上包含的或可通过我们网站访问的任何信息不会通过引用并入本10-K表格年度报告，也不以任何方式成为其一部分。SEC还维护一个网站，其中包含我们向SEC提交的文件。网站地址为www.sec.gov.
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项目1a。风险因素
本10-K表格年度报告中包含的以下风险因素和其他信息应仔细考虑。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果出现以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，你可能会损失全部或部分投资。
重大风险因素汇总
以下是使我们的证券投资具有投机性或风险性的主要因素的总结。这份总结并未涉及我们面临的所有风险。有关本摘要中概述的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论，可在本摘要之后找到，应与本年度报告中出现在表格10-K上的所有其他信息一起仔细考虑。
•我们可能无法在我们预期的时间范围内或根本无法完成拟议的合并，这可能会对我们的业务、财务业绩和/或运营产生不利影响。
•合并取决于适用的等待期到期或终止，以及收到多个监管机构的批准、同意或许可，如果未能获得这些批准、同意或许可，可能会阻止合并的完成。
•与合并相关的不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生不利影响。
•合并协议包含的条款可能会阻止公司的潜在竞争收购方，或可能导致竞争收购提案的价格低于其他情况下的价格。
•由于合并，我们已经并将继续产生直接和间接成本。
•我们的董事和执行官在合并中的利益可能与我们其他股东的利益不同，或者除了我们的利益之外。
•如果合并完成，我们的股东将放弃从公司价值未来潜在升值中受益的机会。
•我们目前的很大一部分收入来自我们的麦斯莫套装®Platform丨麦斯莫彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
•我们的一些产品正在开发中或最近被引入市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
•我们与Willow Laboratories，Inc.（Willow）（前身为Cercacor Laboratories，Inc.）的交叉许可协议的条款旨在限制麦斯莫将新产品、新技术或改进技术以及麦斯莫 SET的其他应用商业化的能力®还有我们的授权彩虹®技术，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
•我们的一部分收入依赖于我们的国内和国际原始设备制造商（OEM）合作伙伴。如果他们不投入足够的资源推广使用我们技术的产品，我们的业务将受到损害。
•如果我们不能与团购组织保持或发展关系，我们的产品销量将会下降。
•政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的覆盖或报销水平不足，可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。
•任何大客户或分销商的损失，或任何大客户或国际招标取消或延迟重大采购，或任何不付款、不履约或与任何客户或分销商的分歧或纠纷，都可能减少我们的净销售额并损害我们的经营业绩。
•假冒的麦斯莫传感器和第三方再加工的一次性患者使用的麦斯莫传感器可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
•如果我们拥有或许可的专利，或我们的其他知识产权，没有充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，无法以盈利的方式经营我们的业务。
•如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
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•我们认为，竞争对手目前可能正在违反并可能在未来侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会发起诉讼以保护和执行我们的知识产权，这可能会导致大量费用，并可能转移管理层对实施我们的业务战略的注意力。
•我们未能及时获得和维持FDA的许可或批准，或根本无法获得，这将阻止我们在美国将当前、升级或新产品商业化，这可能会严重损害我们的业务。
•如果我们的产品导致或促成死亡或严重伤害，或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障，我们将受到医疗器械报告法规和其他适用法律的约束，可能需要启动自愿或强制性的纠正行动，例如召回我们的产品。
•使用标签外、未经证实、不实或具有误导性的声明宣传我们的产品可能会使我们受到重大处罚。
•管理信息、数据安全和隐私的监管环境要求越来越高，也在不断演变。这方面的许多法律法规受到不确定的解释，我们不遵守可能会导致索赔、处罚或增加成本或以其他方式损害我们的业务。
•我们可能会受到联邦和州医疗保健法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用法律，如果我们无法完全遵守这些法律，我们可能会面临重大处罚。
•美国政府对监管、资金、人员配置、贸易以及其他政策和行动的改变可能会对我们的业务运营产生不利影响。
•根据交叉许可协议，根据其条款，我们将被要求向Willow转让我们开发的与非生命体征参数监测相关的某些产品和技术。
•若交叉许可协议因任何原因被终止，或Willow向Rainbow授予许可®技术给第三方，我们的业务可能会受到不利影响。
•如果我们无法从唯一或有限来源供应商处获得关键材料和组件，我们将无法向客户交付我们的产品。
•未来的战略交易，包括业务的收购或分离以及战略投资或合资企业，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响，如果我们未能成功地将收购的业务及其员工整合到我们现有的业务中或实现我们举措的预期结果。
•我们的新产品和对现有产品的改变可能无法吸引或保留用户或产生收入和利润。
•我们的信贷安排包含某些契约和限制，可能会限制我们经营业务的灵活性。
•我们可能需要额外的资本，而未能以对我们有利的条款筹集额外资本，或者根本没有，可能会限制我们发展业务和发展或增强我们的服务产品以应对市场需求或竞争挑战的能力。
•我们股票的所有权集中在我们现有的董事、执行官和主要股东之间，这可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
•我们可能无法准确预测我们的财务和经营业绩并适当规划我们未来的开支，或者我们可能无法达到我们公开宣布的关于我们的业务和未来经营业绩的指导。
•我们的公司文件和特拉华州法律包含可能阻止、延迟或阻止我们公司控制权变更的条款，防止试图更换或罢免当前管理层并降低我们股票的市场价格。
•我们的高级领导层和董事会最近的变动可能会产生不确定性，并对我们的业务产生不利影响。
•我们章程中的专属论坛条款可能会限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级职员或雇员的纠纷获得有利的司法论坛的能力。
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与建议合并有关的风险
我们可能无法在我们预期的时间范围内或根本无法完成拟议的合并，这可能会对我们的业务、财务业绩和/或运营产生不利影响。
合并的完成取决于多项完成条件，包括有权就合并协议投票的我国普通股流通股所代表的多数投票权持有人通过合并协议，以及根据经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》（Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act）规定的任何适用等待期（及其任何延期）到期或终止，以及收到与合并有关的某些非美国反垄断和外国直接投资批准。我们无法保证将获得所有必要的同意和批准，或以其他方式满足（或如适用则被豁免）所有成交条件，并且，即使可以获得所有必要的同意和批准，并且所有成交条件均得到满足（或如适用则被豁免），我们也无法就此类同意和批准的条款、条件和时间或完成合并的时间提供任何保证。完成合并的许多条件不在我们的控制范围内，我们无法预测这些条件何时或是否会得到满足（或在适用的情况下被豁免）。任何延迟完成合并或终止合并协议都可能加剧未决合并的任何不利后果。
每一方完成合并的义务还取决于另一方的陈述和保证的准确性（取决于习惯上的重要性资格），以及截至合并结束时在所有重大方面遵守合并协议中所载的契诺和协议，其中包括与我们有关的，承诺在日常业务过程中使用商业上合理的努力来开展我们的业务，在未经丹纳赫同意的情况下不采取某些类型的行动，以及在未经丹纳赫同意的情况下不在交易结束前从事某些类型的重大交易。此外，合并协议可能会在某些特定情况下终止，其中包括（其中包括）我们的董事会关于就优先提案（定义见合并协议）达成协议的建议发生变化。因此，我们无法向您保证，即使我们的股东批准了合并，合并也将完成，或者，如果完成，它将完全按照合并协议中规定的条款或在预期的时间范围内。
如果合并未能在预期的时间范围内完成，或者根本没有完成，我们正在进行的业务可能会受到重大不利影响，我们将面临多项风险，包括以下风险：
•我们可能会遇到来自金融市场的负面反应，包括对我们股价的负面影响，特别是在我们普通股的当前市场价格反映了合并将完成的假设的情况下，并且不确定我们的股票价格何时（如果有的话）将恢复到我们股票当前交易的价格；
•我们可能会遇到负面宣传，这可能会对我们的持续运营产生不利影响，包括但不限于留住和吸引员工、客户、合作伙伴、供应商和与我们有业务往来的其他人；
•投资者对我们的信心可能会下降，可能会对我们或我们的董事会成员或我们的高级管理人员提起股东诉讼，这可能需要我们投入大量时间和资源进行辩护，这可能会阻止或延迟合并的完成；
•我们已经并将继续产生与合并相关的重大成本，例如法律、会计、财务顾问、印刷和其他专业服务费用，这些费用可能与我们不会进行的活动有关，除非与合并有关；
•在某些情况下，根据合并协议的要求，我们可能需要向丹纳赫支付现金终止费；
•在合并协议生效期间，我们的业务活动受到限制，包括（其中包括）对我们从事某些种类的重大交易的能力的限制，这可能会阻止我们寻求战略性商业机会，对我们的业务采取我们认为有利的行动，并有效和/或及时应对竞争压力和行业发展，并可能因此对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响；和
•与合并有关的事项需要我们的管理层投入大量时间和资源，这可能会导致管理层分散对正在进行的业务运营和寻求其他可能对我们有利的机会的注意力。
如果合并没有完成，我们的股东将不会收到任何与合并有关的我们普通股股份的付款。相反，我们将仍然是一家上市公司，我们的普通股将继续在纳斯达克上市交易，并根据经修订的1934年《交易法》进行注册，我们将被要求继续向SEC提交定期报告。
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合并取决于适用的等待期到期或终止，以及收到多个监管机构的批准、同意或许可，如果未能获得这些批准、同意或许可，可能会阻止合并的完成。
在合并可能完成之前，根据1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》（经修订），与完成合并有关的适用等待期（及其任何延期）必须已经到期或已经终止，并且我们必须已经根据某些其他适用的外国监管法律收到了与合并有关的某些非美国反垄断和外国直接投资批准。在决定是否授予所需的监管授权或同意时，相关政府实体将考虑合并在其相关管辖范围内的影响，其中包括（其中包括）对各方各自的客户和供应商的影响以及各方在该管辖范围内的外国投资的影响。
所授予的批准可能会施加条款和条件、限制、义务或成本，或对丹纳赫在交易完成后经营业务的行为施加限制，或要求更改合并协议的条款。无法保证任何此类条件、条款、义务或限制不会导致合并的延迟或放弃。
根据合并协议，公司及丹纳赫已同意尽其各自合理的最大努力采取或促使采取其根据合并协议及适用法律采取的一切必要或可取的行动，以在切实可行的范围内尽快完成合并。然而，丹纳赫和Merger Sub无需采取任何行动，（i）与丹纳赫或其任何子公司或其各自的任何资产或业务有关，或（ii）与公司或我们的任何子公司或我们各自的任何资产或业务有关，而这些资产或业务将被合理预期单独或总体上对我们和我们的子公司整体产生重大不利影响。
与合并相关的不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生不利影响。
合并的宣布和未决，以及预期时间框架的任何延迟，都可能导致我们的业务中断并产生不确定性，这可能对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生不利影响，无论合并是否完成。这些风险和不确定性包括但不限于：
•我们与供应商、客户和员工的关系可能受到不利影响的可能性，包括如果我们的供应商、客户或其他人试图就现有业务关系的变化进行谈判，考虑与我们以外的其他方建立业务关系，延迟或推迟有关他们与我们的业务的决定，或在合并未决期间终止他们与我们的现有业务关系；
•市场对合并的任何负面情绪造成的不确定性，可能会对投资者对公司的信心产生不利影响；
•将大量管理时间和资源用于完成合并；
•合并导致我们现有员工分心，这可能导致他们的生产力下降或在工作场所造成分心；
•在我们开展业务时受到某些限制；
•可能会放弃某些商业机会，否则我们可能会在没有未决合并的情况下寻求这些机会；
•由于与合并相关的不确定性，在吸引和留住关键员工方面存在困难；
•与完成合并相关的成本的影响；和
•我们无法控制的其他事态发展，包括但不限于可能影响合并时机或成功的国内或全球经济状况变化。
合并未决的不利影响可能会因合并完成的任何延迟或合并协议的终止而加剧。因此，与宣布合并协议之前相比，无法保证我们的业务、经营业绩、现金流量和财务状况不会受到不利影响。
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合并协议包含的条款可能会阻止公司的潜在竞争收购方，或可能导致竞争收购提案的价格低于其他情况下的价格。
根据合并协议，我们在公司征集任何收购建议（定义见合并协议）和订立任何替代收购协议（定义见合并协议）的能力方面受到惯常的“无店铺”限制。在订立合并协议前，公司与其他潜在收购方进行接洽，作为定向拍卖过程的一部分，而一名或多名潜在交易对手（包括与公司有过接洽的交易对手）可于日后提出收购建议。尽管有“无商店”限制下适用的限制，如果在合并协议日期之后和获得必要公司投票（定义见合并协议）的日期之前，公司收到一份善意收购建议并非因严重违反公司在“无店铺”限制下的义务而导致，且我们的董事会在与其外部财务顾问和外部法律顾问协商后善意确定，构成或将合理预期会导致优先建议，且未能采取此类行动将不符合其在适用法律下的受托责任，公司可能会与提出此类收购建议的人进行讨论或谈判，并可能向提出此类收购建议的人提供与公司有关的非公开信息，并更改其关于公司股东批准采纳合并协议的建议，但须遵守有利于丹纳赫的某些通知权和匹配权。
根据合并协议的条款，在某些情况下，包括如果公司为了接受合并协议中规定的优先提案而终止合并协议，我们可能需要在合并协议终止后或与之相关的情况下，向丹纳赫支付3.05亿美元的终止费。
这些规定可能会阻止可能有兴趣收购公司全部或重要部分业务的潜在竞争收购方考虑或提出竞争收购提议，即使潜在竞争收购方准备以高于提议在合并中收到或实现的每股现金价值的每股现金价值支付对价，或可能导致潜在的竞争收购方提议支付的价格低于其原本可能提议支付的价格，因为根据合并协议在某些情况下可能需要支付的终止费的额外费用。
由于合并，我们已经并将继续产生直接和间接成本。
我们已经发生并将继续发生成本和费用，包括与合并有关的专业服务费用和其他交易成本，如果合并没有完成，我们将很少或根本没有得到任何好处。有许多我们无法控制的因素可能会影响这些成本和费用的总额或时间。其中许多费用和成本将由我们支付，即使合并没有完成，并且可能与我们除了完成合并之外不会进行的活动有关。
我们的董事和执行官在合并中的利益可能与我们其他股东的利益不同，或者除了我们的利益之外。
我们的董事和执行官在合并中拥有可能与我们其他股东的利益不同或除此之外的财务利益。这些利益可能包括：
•关于公司长期激励奖励的处理；
•根据个人雇佣协议或公司遣散计划的条款，在某些符合条件的终止情况下的遣散权利和其他福利；
•为某些公司雇员的利益而作出的留任安排；及
•合并协议、公司组织文件和公司与董事和执行官订立的赔偿协议项下的持续赔偿和保险范围。
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对合并协议提出质疑的诉讼可能会阻止合并在预期的时间范围内完成或根本无法完成。
可能会对我们、我们的董事会或我们的高级职员或合并协议的其他各方提起诉讼，对合并提出质疑或提出与此相关的其他索赔。此类诉讼可能由我们声称的股东提起，除其他外，可能会寻求禁止完成合并。完成合并的条件之一是，合并的完成不被具有管辖权的法院或任何政府实体的任何命令或法律或监管限制或禁止定为非法、限制、禁止或以其他方式禁止。因此，如果此类潜在诉讼中的原告成功获得禁止被告按约定条款完成合并的禁令，那么此类禁令可能会阻止合并生效，或在预期的时间范围内生效。此外，费用和抗辩成本的金额，包括与赔偿董事和高级职员相关的成本，以及可能因诉讼和其他负面影响而产生的其他责任，例如从合并和正在进行的业务活动中转移资源、负面宣传或损害我们与业务合作伙伴、供应商和客户的关系，可能会对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
如果合并完成，我们的股东将放弃从公司价值未来潜在升值中受益的机会。
合并协议规定，公司普通股登记在册的股东可获得现金对价$
180.00
每股公司普通股，在合并完成时不计利息并需缴纳任何适用的预扣税。根据合并协议将支付的每股已发行普通股的现金金额是固定的，不会因我们的业务、资产、负债、前景、前景、财务状况或经营业绩的变化而调整，也不会因我们普通股的市场价格、分析师估计或与之相关的预测发生任何变化而调整。如果交易完成，我们的股东将不再持有公司的权益，因此，将无权受益于公司价值的任何潜在的未来升值。在没有合并的情况下，我们可以有各种机会来提高公司的价值，包括但不限于达成一项交易，对我们的普通股股票的估值高于合并协议中规定的价值。因此，如果合并完成，我们的股东将放弃公司价值的潜在未来增值（如果有的话）以及参与任何其他可能导致每股价格高于合并中将支付的价格的潜在交易的机会。
与我们的收入相关的风险
我们目前的很大一部分收入来自我们的麦斯莫套装®Platform丨麦斯莫彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们的业务高度依赖于我们专有的麦斯莫套装的持续成功和市场认可®和麦斯莫彩虹套装®作为我们主要产品供应基础的技术。采用这些技术的产品能否持续获得市场认可将取决于我们是否继续向医学界提供证据，证明我们的产品具有成本效益，并且与传统的脉搏血氧仪相比，性能有显着提高。目前在竞争性脉搏血氧仪产品上有大量投资的医疗保健提供者可能不愿意购买我们的产品。如果医院和其他医疗保健提供者不相信我们的麦斯莫集®和麦斯莫彩虹套装®平台比具有竞争力的脉搏血氧仪产品更具成本效益、更安全或更准确或可靠，它们可能无法购买足够数量的我们的产品，以使我们能够通过销售这些产品获得收入增长。此外，有关我们产品的安全性和有效性的指控，无论是否得到证实，都可能损害或阻碍我们产品的接受。
我们的一些产品正在开发中或最近被引入市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的许多无创测量技术被认为是颠覆性的。这些技术的性能水平我们认为在许多临床环境中是可以接受的，但在其他环境中可能是不够的。此外，这些技术在某些患者和环境中的表现可能比其他技术更好。随着时间的推移，我们希望继续提高这些技术的性能，并教育临床社区如何正确评估它们。如果我们在这些努力中取得成功，我们预计这些技术将在更多环境中变得更加有用，并将得到更广泛的采用。我们的产品组合继续扩大，我们正在投入大量资源进入，在某些情况下，为我们的产品创造新的市场。 查看带有标题的风险系数“我们的新产品和对现有产品的改变可能无法吸引或留住用户或产生收入和利润，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响”f或与我们的业务扩展相关的额外风险。
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我们正在持续投入销售和营销资源，以使我们的产品获得市场认可，但无法保证我们的技术将获得普遍的市场认可。
我们产品的市场接受程度将取决于多个因素，包括但不限于：
•从我们的产品中感知到的临床益处；
•我们产品的感知成本效益；
•我们产品的感知安全性和有效性；
•使用我们的一些产品可通过政府和私人医疗保健计划获得报销；和
•竞争产品或技术的引进和接受。
我们与Willow Laboratories，Inc.（Willow）（前身为Cercacor Laboratories，Inc.）的交叉许可协议的条款旨在限制麦斯莫将新产品、新技术或改进技术以及麦斯莫 SET的其他应用商业化的能力®还有我们的授权彩虹®技术，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
自1998年以来，我们一直是与Willow的交叉许可协议（经修订，交叉许可协议）的一方，根据该协议，我们据称授予Willow：
•一项独家、永久和全球范围的许可，具有分许可权利，可使用所有麦斯莫集®我们拥有的技术，包括对该技术的所有改进，用于监测非生命体征参数以及开发和销售包含麦斯莫 SET的设备®用于监测任何产品市场中的非生命体征参数（单独或与生命体征参数组合使用），其中产品拟由患者或药剂师而非专业医疗护理人员使用，协议将其称为“柳树市场”；和
•具有分许可权的非排他性、永久和全球许可的选项，可用于使用所有麦斯莫集®“柳树市场”生命体征测量技术归我们所有。
根据交叉许可协议的条款，非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。根据交叉许可协议，我们仅被允许销售使用麦斯莫 SET的设备®用于在产品拟由专业医疗护理人员（包括但不限于医院护理人员和替代护理设施护理人员）而不是由患者或药剂师使用的市场中监测非生命体征参数，该协议将其称为“麦斯莫市场”。
据此，根据交叉许可协议的条款，我们将新产品、新技术或改进技术以及麦斯莫 SET的其他应用商业化的能力®将是有限的。特别是，根据合同无法扩展到“麦斯莫市场”之外，可能会限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。
根据交叉许可协议，我们已向Willow许可在“麦斯莫市场”使用Rainbow制造和分销产品的权利®用于某些非侵入性测量的技术。因此，根据交叉许可协议的条款，有机会扩大我们纳入彩虹的产品的市场®技术也会受到限制，这可能会限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。
该公司与Willow就交叉许可协议存在争议，下文将在风险因素下进一步详细描述，与Willow就交叉许可协议发生争议可能导致对公司的损害赔偿或可能对我们的业务产生不利影响.作为该争议的一部分以及公司对事实和协议的审查，公司将对交叉许可协议项下的若干权利和义务提出异议，包括但不限于麦斯莫对Rainbow的所有权®Willow据称将该技术许可给麦斯莫。
我们的一部分收入依赖于我们的国内和国际原始设备制造商（OEM）合作伙伴。如果他们不投入足够的资源推广使用我们技术的产品，我们的业务将受到损害。
我们现在并将继续依赖我们的国内和国际OEM合作伙伴，通过他们的营销、销售和分销他们采用我们技术的某些产品获得我们的部分收入。尽管我们预计我们的OEM合作伙伴将接受并积极营销、销售和分销采用我们技术的产品，但他们可能不会这样做。因为对于我们的一些OEM合作伙伴来说，采用我们技术的产品在业务中所占的比例可能相对较小，因此与未采用这些技术的其他产品相比，他们推广这些产品的动力可能较小。
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此外，我们的一些OEM合作伙伴提供与我们竞争的产品，也可能与我们涉及知识产权纠纷。因此，我们不能保证我们的OEM合作伙伴，或任何可能收购我们任何OEM合作伙伴的公司，会大力推广采用我们技术的产品。我们的OEM合作伙伴未能成功营销、销售或分销采用我们技术的产品、OEM协议的终止、OEM合作伙伴的流失或无法签订未来的OEM合作伙伴协议将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
如果我们不能与团购组织保持或发展关系，我们的产品销量将会下降。
我们向医院销售产品的能力部分取决于我们与团购组织（GPO）的关系。我们产品的许多现有和潜在客户都是GPO的成员。GPO与医疗供应制造商和分销商谈判定价安排和合同，其中可能包括单独采购和捆绑销售的规定，这通常会减少成员医院可获得的选择。
这些协商价格提供给GPO的成员。如果我们不是GPO选择的供应商之一，GPO的成员可能不太可能或不太可能购买我们的产品。如果GPO为另一制造商的产品谈判了严格的唯一来源、市场份额合规或捆绑合同，我们可能会被禁止在此类合同安排的期限内向此类GPO的成员进行销售。我们的脉搏血氧仪产品向GPO成员客户的出货量约占我们美国产品销售额的91.2%。我们未能与GPO续签合同可能会导致我们失去市场份额，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，如果我们无法与GPO发展新的关系，我们的竞争地位可能会受到影响，我们增加收入和业务的机会也会受到损害。
政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的覆盖或报销水平不足，可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。
我们产品的销售部分取决于政府和私人医疗保健支付者的报销和覆盖政策。我们的产品缺乏足够的覆盖范围和报销或我们的产品使用的程序可能会阻止客户购买我们的产品。
我们无法保证政府或第三方付款人将就我们产品的成本或使用我们产品的程序向客户报销或开始报销。此外，我们可能会产生大量费用来生成临床数据，以证明我们的产品不仅具有安全性和有效性，而且具有成本效益，以便从付款人那里获得有利的报销政策。
我们不控制我们产品的覆盖范围和支付水平的付款人决策。此外，我们预计许多付款人将继续探索成本控制策略（例如，比较和成本效益分析，由各种公共政府医疗保健计划和私人第三方付款人实施的所谓“按绩效付费”计划，以及扩大支付捆绑计划，以及将医疗成本风险转移给提供者的其他此类方法），这可能会潜在地影响我们当前产品或我们未来开发的产品的覆盖范围和/或支付水平。
在美国以外，报销制度因国家而异。这些系统通常面临与美国相同的压力，以遏制不断上涨的医疗成本和控制医疗支出。此外，随着新兴市场经济的发展，这些国家可能会对其医疗保健提供和支付系统实施变革。如果未能从美国以外的第三方付款人获得足够水平的补偿，我们的产品在美国以外的销售可能会受到不利影响。
这些趋势可能导致我们当前和未来产品的降价压力，阻碍我们获得市场采用的能力，导致市场规模减少或潜在地增加竞争，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
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我们的客户可能会因多种因素减少、延迟或取消购买，例如降低医院普查水平或第三方指引，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的客户正面临越来越多的不确定性，包括为付费患者进行的整体医院普查的差异以及此类普查差异对医院预算的影响。因此，许多医院正在重新评估他们的整个成本结构，包括他们分配给医疗器械技术和产品的资本量。此外，我们的某些产品，包括我们的彩虹®一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白等测量数据，这些数据以预付许可费和更复杂、更昂贵的传感器出售，也可能受到医院预算削减的影响。医院对资本支出预算的任何削减都可能对我们的OEM客户产生重大负面影响，这些客户由于其传统上更大的资本设备销售模式，可能会看到其医院客户的采购量下降。这反过来可能会减少我们对OEM客户的板材销售。
各州和其他地方监管机构可能会不时发布有关我们产品的适当范围和用途的指导方针。例如，作为紧急医疗服务（EMS）执业范围程序的一部分，我们的一些非侵入性监测设备可能会受到个别州的授权。未纳入执业程序范围可能会限制我们产品的采用。
此外，全球医疗危机导致的需求增长，例如我们在新冠疫情期间经历的需求增长，可能是短暂的。如果需求增加导致我们的客户囤积我们的产品，或在我们的客户处库存过剩，未来的订单可能会延迟或取消，直到这些在手库存被消耗。我们可能无法准确预测我们的财务和经营业绩并适当规划我们未来的开支，或者我们可能无法达到我们公开宣布的关于我们的业务和未来经营业绩的指导。医院普查减少导致的持续囤货或库存过剩也可能对我们未来期间的收入产生负面影响。
任何大客户或分销商的损失，或任何大客户或国际招标取消或延迟重大采购，或任何不付款、不履约或与任何客户或分销商的分歧或纠纷，都可能减少我们的净销售额并损害我们的经营业绩。
我们的业务集中了OEM、经销商和直接客户。例如，对一家即时分销商的销售占我们截至2026年1月3日止年度收入的10%或更多。
我们无法提供任何保证，即我们将保留现有客户，他们将维持对我们产品当前或预测的需求，或者我们将能够在未来吸引和保留更多客户。如果出于任何原因，我们失去了向特定群体或类别客户或通过大型分销商进行销售的能力，我们可能会经历收入的显着减少或市场份额的损失，这将对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的收入也可能受到GPO和客户（包括批发商或分销商）要求或提供的任何回扣、折扣或费用的负面影响。分销商或GPO回扣、折扣或费用的增加，或在分销商关系终止的情况下直接向我们的客户销售的相关风险，可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
假冒的麦斯莫传感器和第三方再加工的一次性患者使用的麦斯莫传感器可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们认为，其他主体存在制造、销售假冒麦斯莫传感器的情况。此外，某些医疗设备再加工商一直在从医院收集我们使用过的一次性患者使用的传感器，然后对这些传感器进行再加工、重新包装并转售给医院。这些假冒的、第三方再加工的传感器比新型的麦斯莫传感器售价更低。 我们对这些假冒传感器和第三方再加工传感器的经验是，它们提供了劣质的性能、增加了传感器消耗、降低了舒适度以及许多监控问题。尽管有这些限制，我们的一些客户表示愿意从这些假冒制造商和第三方再加工商购买他们的一些传感器需求，以努力降低他们的传感器成本。
这些假冒和再加工的传感器已经导致并可能继续导致与我们真正的麦斯莫产品混淆，已经并可能继续减少我们的收入，并且在某些情况下，如果客户错误地得出结论认为这些假冒或再加工的传感器是原始的麦斯莫传感器，则已经并可能继续损害我们的声誉。
此外，我们还花费了大量时间和费用调查假冒和再加工传感器引起的问题，解决此类传感器产生的问题，教育客户为什么假冒和再加工传感器没有达到他们的期望，对假冒制造商和再加工商执行我们的专有权利，并执行我们的合同权利。
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针对这些假冒传感器和第三方再处理器，我们纳入了X-Cal®技术转化为某些产品，以确保我们的客户通过使用真正的麦斯莫传感器获得他们期望的性能，并且此类传感器不会在其使用寿命之后继续使用。不过，有些客户可能会反对X-Cal®技术，潜在导致客户和收入流失。
与我们的知识产权相关的风险
如果我们拥有或许可的专利，或我们的其他知识产权，没有充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，无法以盈利的方式经营我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们对产品中使用的技术的权利。我们利用专利保护、商业秘密和版权和商标法的组合，以及保密、保密和其他合同安排来保护我们的知识产权，只为我们提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。
我们的某些与我们的技术相关的专利已经过期。在我们已发布或许可的专利到期时，我们通常会失去一些权利，以排除竞争对手使用基于已到期专利的技术制造、使用、销售或进口产品。
此外，近年来，美国最高法院对几起专利案件作出了裁决，并颁布了几项法律，在某些情况下，可能会缩小可用的专利保护范围，削弱专利所有者的权利。因此，我们认为大型科技公司可能正在推行“高效侵权”策略，得出的结论是，侵犯第三方知识产权比获得、许可或以其他方式尊重它们更便宜。无法保证我们将成功获得商业上可取的改进的额外专利，无法保证此类额外专利将充分保护我们的创新或抵消专利到期的影响，或者竞争对手将无法围绕我们的专利进行设计。
此外，第三方已通过跨部门审查（IPR）等程序对我们已发布的专利提出质疑，并可能继续提出质疑。在许多知识产权挑战中，美国专利商标局（PTO）取消或大幅缩小已发布的专利权利要求。知识产权挑战可能会增加与我们已发布和未来专利的维护、执行和辩护相关的不确定性和成本，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。同样，其他国家或司法管辖区的专利法律法规的变化或执行它们的政府机构的变化或相关政府当局执行专利法律或法规的方式的变化可能会削弱我们获得新专利或执行我们已获得许可或我们未来可能获得的专利的能力。例如，近年来欧洲专利法的复杂性和不确定性也有所增加。在欧洲，2023年6月，引入了新的单一制专利制度，这对欧洲专利产生了重大影响，包括在引入该制度之前授予的专利。在一元专利制度下，欧洲专利被授予后，专利所有人可以请求一元效力，从而获得具有一元效力的欧洲专利（一元专利）。每一项统一专利均受统一专利法院（UPC）的管辖。由于UPC是新的法院制度，没有法院的先例，增加了任何诉讼的不确定性。在《UPC》实施之前授予的专利将有选择退出UPC管辖范围并在UPC国家保留为国家专利的选择权。仍在UPC管辖范围内的专利可能容易受到基于单个UPC的撤销质疑的潜在攻击，如果成功，可能会使该专利在作为UPC签署国的所有国家无效。我们无法确切预测新的单一制专利制度的长期影响。
我们还利用非专利的专有技术和专有技术，并经常依赖与我们的员工、OEM合作伙伴、独立分销商和顾问的保密协议和知识产权转让协议来保护这些非专利的专有技术和专有技术。然而，在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，或在我们的竞争对手发现或独立开发类似或相同的设计或其他专有信息的情况下，此类协议可能无法执行或可能无法为我们的专有信息提供有意义的保护。
关于我们的品牌和我们的一些产品的名称，我们依赖使用注册商标和普通法商标。普通法商标比注册商标提供的保护更少。失去我们商标的权利可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
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搜索现有的知识产权可能不会泄露重要的知识产权，我们的竞争对手也可能已经申请了专利保护，这可能不是公开可得的信息，或者声称的商标权没有通过我们的搜索显示出来。此外，我们的一些员工以前受雇于我们的竞争对手。我们可能会受到声称我们的雇员已经披露，或者我们已经使用了我们雇员的前雇主的商业秘密或其他专有信息。我们识别和避免侵犯第三方知识产权的努力可能并不总是成功的。任何针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔，即使是那些没有依据的索赔，都可以：
•抗辩费用高、耗时长，导致向第三方支付重大损害赔偿；
•迫使我们停止生产或销售包含该知识产权的产品；
•要求我们重新设计、再造或重塑我们的产品、候选产品和技术的品牌；
•要求我们订立特许权使用费协议，这将增加我们产品的成本；
•要求我们根据我们同意为知识产权侵权索赔提供赔偿的合同对第三方进行赔偿；
•转移我们管理层和其他关键员工的注意力；以及
•导致我们的客户或潜在客户推迟或限制他们购买或使用受索赔影响的受影响产品，直到索赔得到解决；
其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们的竞争对手获得的新专利可能会威胁我们的产品在市场上的持续商业化，即使它们已经被引入。
我们认为，竞争对手目前可能正在违反并可能在未来侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会发起诉讼以保护和执行我们的知识产权，这可能会导致大量费用，并可能转移管理层对实施我们的业务战略的注意力。
我们认为，我们业务的成功部分取决于为我们的产品和技术获得专利保护、捍卫我们的专利和保护我们的商业秘密。我们历来参与了重大诉讼，以保护与我们的一些脉搏血氧仪信号处理专利相关的专利地位，这些专利导致了各种和解。我们认为，医疗保健和监测领域的一些新市场进入者，包括一些世界上最大的技术公司，可能正在侵犯我们的知识产权，我们可能会被要求在未来进行额外的诉讼来保护我们的知识产权。此外，我们认为，之前与我们一起担任高级技术和临床职位的某些个人，为了自己和其他公司的利益，盗用了我们的知识产权。例如，2020年1月9日，我们对Apple Inc.发起诉讼，指控其侵犯多项专利、盗用商业秘密以及将我们的一名前雇员列为发明人的Apple Inc.多项专利的所有权和发明权更正。有关我们与Apple Inc诉讼现状的更多信息.,请参阅本年度报告第10-K表第IV部分第15（a）项所附合并财务报表附注24“承诺和或有事项”。我们正在进行和未来的诉讼可能会导致大量额外成本，并进一步转移我们管理层和关键人员对我们的业务运营和实施我们的业务战略的注意力，并且可能无法成功或足以保护我们的知识产权。
与我们的监管环境相关的风险
我们未能及时获得和维持FDA的许可或批准，或根本无法获得，这将阻止我们在美国将当前、升级或新产品商业化，这可能会严重损害我们的业务。
除非适用豁免，否则我们在美国销售的每个医疗设备必须首先根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）接受上市前审查，获得510（k）上市前通知的许可，获得授予从头开始分类请求或获得上市前批准（PMA）申请的批准。即使某一产品获得监管许可或批准，美国食品药品监督管理局（FDA）也可能仅针对有限的使用适应症批准或批准我们的产品。此外，对于我们为麦斯莫 SET提议的新产品或新用途，FDA可能不会及时授予510（k）许可，如果有的话®或授权彩虹®技术。
我们医疗设备的传统FDA 510（k）审批流程一般需要四到九个月。然而，我们最近与FDA的经验和互动，以及我们从其他医疗设备制造商收到的信息表明，在某些情况下，FDA要求申请人为510（k）许可提供比之前要求的更多或不同的信息和数据，并且FDA可能不会依赖其之前接受的方法来支持510（k）许可。因此，在某些情况下，我们的产品可能会延迟FDA 510（k）的批准。
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为了支持我们的产品向FDA申请，我们经常被要求对我们的产品进行临床测试。此类临床测试必须按照FDA有关人体研究的要求进行。除其他要求外，我们必须获得研究对象的知情同意和机构审查委员会的批准，才能开始此类研究。我们还必须遵守FDA的其他要求，例如监测、记录保存、报告和向美国国立卫生研究院维护的公共数据库提交有关某些临床试验的信息。此外，如果研究涉及重大风险设备，我们需要根据研究设备豁免（IDE）获得FDA对研究的批准。遵守这些要求可能需要大量时间和资源。此外，突发公共卫生事件和其他特殊情况可能会扰乱我们临床试验的进行。如果FDA确定我们没有遵守这些要求，FDA可能会拒绝考虑支持我们申请的数据，或者可能会发起执法行动。
即使已获得510（k）许可，如果我们的产品发现安全性或有效性问题，我们可能需要启动此类产品的召回。此外，我们的新产品或经过重大修改的上市产品可能会被拒绝510（k）许可，并被要求接受更繁重的PMA或从头开始分类审查流程。获得a的过程从头开始分类或PMA批准比获得510（k）许可的过程要昂贵、冗长和不确定得多。
从头开始分类审查一般需要六个月至一年的时间，从提交从头开始请求，尽管可能需要更长的时间。PMA的批准一般需要从提交PMA的时间算起一年，但可能会更长。
根据特定的FDA指南和政策，例如与移动医疗应用相关的FDA指南，我们的某些产品或产品功能可能不受510（k）流程和/或其他监管要求的约束。此外，根据FDCA第520（o）节，我们的某些产品或产品功能可能不受设备监管的约束，该节将某些软件功能排除在设备的法定定义之外。如果FDA改变其政策或得出结论认为我们对这些产品的营销不符合其现行政策和/或FDCA的520（o）节，我们可能会被要求通过510（k）寻求这些设备的许可或批准，从头开始分类审查或PMA流程。
过去一年，美国联邦政府经历了停摆，导致某些监管审批延迟，包括FDA的许可和其他机构行动。这种停工可能会扰乱我们将新产品推向市场的能力，推迟临床试验，并影响我们与监管机构的互动。政府长期或反复关闭可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们的OEM合作伙伴未能就采用我们技术的产品获得所需的FDA许可或批准，可能会对我们的收入产生负面影响。
我们的OEM合作伙伴必须在美国获得他们自己的FDA许可，用于大多数采用我们技术的产品。我们获得的FDA许可可能不会使我们的OEM合作伙伴更容易获得包含这些技术的产品的许可，或者FDA可能不会及时授予许可，如果有的话，对于我们的OEM合作伙伴提议推向市场的任何包含我们技术的未来产品。
我们受到监管机构持续的上市后监管，如果我们未能遵守这些监管要求，我们可能会受到执法行动、处罚或其他对我们业务的损害。
我们的产品，连同这些产品的制造工艺、标签和促销活动，受到FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查。除其他要求外，我们和我们的某些供应商都必须遵守FDA的质量体系法规（QSR），该法规管辖我们产品的设计、控制测试、生产、组件供应商的控制、质量保证、投诉处理、标签控制、包装、储存和运输的方法和文件。FDA通过已宣布和未宣布的检查来执行QSR。我们也受到类似的国家要求和许可。2026年2月，FDA预计将用新的质量管理体系法规（QMSR）取代QSR，这有可能增加FDA对质量审计和供应商审计报告的审查、检查、管理审查的范围。
除了FDA，我们还不时接受加州食品和药物管理局、国际监管机构和其他类似政府机构的检查。这些监管机构使用的标准很复杂，可能与FDA使用的标准不同。
我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构管理的法规和条例，或未能充分回应任何FDA表格483意见、任何加州食品和药物管理局的违规通知或任何类似报告，除其他外，可能导致以下任何情况：
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•FDA发出的警告信或无标题的信；
•罚款、民事处罚、在rem没收程序、禁令、同意令和刑事起诉中；
•导入警报；
•应对或捍卫此类行动的意外支出；
•延迟清算或批准，或拒绝清算或批准我们的产品；
•FDA或其他监管机构撤回或暂停对我们的产品或我们的第三方供应商的产品的许可或批准；
•产品召回或扣押；
•医嘱通知或器械修理、更换或退款；
•生产中断或无法向某些外国出口；以及
•操作限制。
此外，我们的许多产品受到各种法律法规和法律要求的约束，包括有关产品进出口、有害物质使用和排放、产品相关能源消耗、 电气安全、无线排放、网络安全、包装和回收。 遵守这些要求因管辖范围而千差万别，既费时又费钱。
如果我们未能遵守适用的法律要求，将损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
未能在外国司法管辖区获得监管授权可能会阻止我们在国外营销我们的产品。
我们目前营销并打算继续在国际上营销我们的产品。在美国以外，我们通常只有在获得营销授权（和/或满足某些上市前要求）以及在某些情况下获得适当监管机构的定价批准后才能营销我们的产品。监管注册/许可流程因国际司法管辖区而异，可能需要额外或不同于获得FDA许可所需的产品测试。FDA的批准并不能确保新产品获得外国监管机构的注册/许可，我们可能无法及时获得外国监管注册/许可，如果有的话。
此外，一个外国监管机构的批准并不能确保任何其他外国监管机构或FDA的批准。如果我们未能及时或根本未能获得在外国司法管辖区将我们的产品商业化的必要批准，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
此外，外国监管要求可能会不时发生变化，这可能会对我们在国际上营销新产品和/或继续营销现有产品的能力产生不利影响。
对我们已上市医疗设备的修改可能需要新的监管许可或上市前批准，或者可能要求我们停止营销或召回修改后的设备，直到获得许可或批准。
我们过去已经对我们的医疗设备进行了修改，我们可能会在未来进行额外的修改。对经FDA批准的医疗设备进行的任何可能对其安全性或有效性产生重大影响或可能对其预期用途构成重大改变的修改将需要新的批准或批准，对经外国监管机构批准或批准的设备进行的某些修改也可能需要新的批准或批准。
我们可能无法及时获得此类许可或批准，或者根本无法获得。延迟获得未来的许可或批准将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，进而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
对于我们认为不需要新的监管许可或批准的设备修改，如果政府机构不同意我们的结论并要求对修改进行新的许可或批准，我们可能会被要求召回并停止销售修改后的设备。这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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如果我们的产品导致或促成死亡或严重伤害，或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障，我们将受到医疗器械报告法规和其他适用法律的约束，可能需要启动自愿或强制性的纠正行动，例如召回我们的产品。
许多国家的监管机构要求我们在任何时候报告我们的产品导致或促成死亡或严重伤害，或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障。例如，根据FDA医疗器械报告规定，我们被要求向FDA报告任何我们的产品可能已经导致或促成死亡或严重伤害的事件，或者我们的产品出现故障的事件，如果故障再次发生，很可能会导致或促成死亡或严重伤害。此外，法律要求所有在欧盟向市场投放医疗器械的制造商向发生此类事件的那些司法管辖区的相关当局报告涉及制造商生产或销售的器械的任何严重或潜在严重事件。
FDA和类似的外国监管机构有权要求在设计、标签或制造等方面出现材料缺陷或缺陷时召回我们的商业化产品。FDA必须发现该设备有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡，才能要求召回。在外国司法管辖区，召回缺陷产品的标准可能有所不同。如果在设备中发现任何材料缺陷或他们意识到涉及已上市产品的安全问题，制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的分销商之一可能会发生政府强制或自愿召回。
我们可能会发起某些领域的行动，例如产品修正或在未来移除我们的产品。此外，将采用我们技术的产品商业化的第三方可能会发起类似的行动或产品更正。任何由我们发起的更正或移除，以降低我们的设备带来的健康风险，或补救由该设备引起的可能对健康构成风险的违反FDCA的行为，必须向FDA报告。如果FDA随后确定我们认为不需要报告的更正或移除我们的产品需要报告，我们可能会受到执法行动。
我们的产品或包含我们技术的第三方产品的任何召回或更正，或执法行动将转移管理和财务资源，并可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，鉴于我们依赖患者、医生和客户的看法，与任何召回相关的任何负面宣传都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。
2023年8月，我们决定对Select Rad-G进行自愿召回®与可能导致设备功率状态意外变化的问题相关的产品。2024年2月14日，我们启动了自愿召回。2024年2月21日，我们收到司法部（DOJ）的传票，要求提供与我们的Rad-G相关的文件和信息®和Rad-97®产品，包括与有关产品的投诉和我们召回Rad-G的决定有关的信息®.此外，在2024年3月25日，我们收到了美国司法部的民事调查要求，要求提供与我们的Rad-G客户退货相关的文件和信息®和Rad-97®产品，包括与我们召回Select Rad-G有关的退货®2024年的产品。
我们正在调查2023年8月至2024年2月启动召回期间延迟的原因。我们正在与政府合作，可能会在回应传票和调查要求以及任何相关调查或任何其他未来的信息请求方面花费大量财政和管理资源。
使用标签外、未经证实、不实或具有误导性的声明宣传我们的产品可能会使我们受到重大处罚。
获得510（k）许可允许我们为FDA批准的用途推广我们的产品。在获得批准或批准的适应症之外使用设备被称为“标签外”使用。医生可能会在标签外使用我们的产品，因为FDA没有在医学实践中限制或规范医生的治疗选择，但我们可能不会“标签外”推广我们的产品。虽然我们可能会要求为我们当前的产品提供额外的已获批准的适应症，但FDA可能会拒绝这些请求，要求提供额外昂贵的临床数据来支持任何额外的适应症，或者在批准设备时限制已获批准的适应症以供使用。如果FDA确定我们的产品被宣传用于标签外使用，或者我们或我们的OEM合作伙伴提出了虚假、误导或证据不足的宣传声明，它可以要求我们或我们的OEM合作伙伴修改这些宣传材料，或者它可以采取监管或执法行动，包括发布无标题的信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。虽然某些美国法院认为，在某些情况下，真实、不具误导性、标签外信息受到第一修正案的保护，但FDA继续采取的立场是，标签外推广将受到执法行动的约束。
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如果其他联邦、州或外国执法当局认为我们的通信，包括宣传或培训材料，构成对未经许可或未经批准的使用的宣传，也有可能采取行动。如果不能成功抗辩，与标签外促销相关的执法行动可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销索赔的法律。在任何此类事件中，我们的声誉可能会受到损害，我们产品的采用可能会受到损害，我们可能会受到广泛的罚款和处罚。
此外，我们必须对我们为我们的产品提出的声明有充分的证据。如果我们的任何索赔被确定为虚假、误导或欺骗性的，我们的产品可能会被视为根据FDCA或违反联邦贸易委员会法案的错误品牌。根据《兰汉姆法案》，我们还可能面临来自竞争对手的诉讼，指控我们的营销材料是虚假的或具有误导性的。
欧盟、英国、日本等国家和辖区的政府机构对医疗器械的广告宣传也有类似规定。如果我们未能遵守任何这些规定，我们的声誉可能会受到损害，我们产品的采用可能会受到损害，我们可能会受到广泛的罚款和处罚。
管理信息、数据安全和隐私的监管环境要求越来越高，也在不断演变。这方面的许多法律法规受到不确定的解释，我们不遵守可能会导致索赔、处罚或增加成本或以其他方式损害我们的业务。
在美国、欧洲、中东、加拿大、中国和我们提供产品的许多其他司法管辖区，个人隐私和数据安全已成为重要问题。全球隐私和安全问题的监管框架正在迅速演变，并且在可预见的未来很可能仍然存在不确定性。
美国越来越多的州通过了全面的隐私法。这些州法律管辖居民个人信息的处理。在众多新要求中，一些州隐私法扩大了消费者的权利（如选择不向第三方出售个人信息和定向广告，限制敏感数据的某些使用和披露，要求访问、删除或更正个人信息）。一些州法律还尽量减少可以从消费者那里收集哪些数据以及企业如何使用和披露这些数据。这些州隐私法还要求企业就数据收集、使用和共享做法向消费者进行披露，一些州隐私法要求企业就其敏感数据（包括健康信息）的某些用途和披露获得消费者的同意。此外，其中一些州隐私法，连同其他独立的州健康隐私法，使某些与健康相关的信息受到额外的保护和披露。监管机构将如何解释和执行这些拼凑而成的新法律存在很大的不确定性，尤其是在其要求存在不一致或差异的情况下。此外，在允许私人诉讼权来执行这些法律的州，我们面临更高的个人和集体诉讼风险。此外，许多州实施了生物识别隐私法，导致针对企业的个人和集体诉讼以及州执法。此外，我们观察到越来越多的原告寻求将《视频隐私保护法》和《加州侵犯隐私法》等较旧的隐私法适用于较新的技术，以指控侵犯隐私权的主张。
在某些情况下，我们继续受制于联邦隐私法，例如1996年《健康保险可移植性和责任法案》（HIPAA），涉及我们可能获得或有权获得的与我们业务运营相关的任何个人健康信息或医疗信息。此外，我们还受到联邦贸易委员会（FTC）的监管，近年来，该委员会加强了对从消费者那里收集某些与健康相关信息的实体的做法的审查。此外，已经提出了全面的联邦数据隐私立法，如果获得通过，将进一步改变隐私和数据安全合规格局。此外，2023年7月26日，SEC通过规则，要求注册人披露其经历的重大网络安全事件，并每年披露有关其网络安全风险管理、战略和治理的重大信息。美国网络安全和基础设施安全局（CISA）正在实施规则，要求包括医疗保健在内的某些关键基础设施部门的实体报告与勒索软件攻击有关的任何网络安全事件或赎金支付，以及其他要求。
美国所有50个州都有数据泄露通知法，如果违反，可能会导致处罚、罚款和诉讼。这些法律对我们业务的全面影响尚待确定，但可能会导致运营费用增加，以及额外面临由消费者或代表消费者提起诉讼的风险。此外，科罗拉多州已颁布全面立法，对某些人工智能系统进行监管，这将使开发和部署这些系统的企业承担更多的合规义务，其他一些州已提出立法，对人工智能的使用进行监管。
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在国际上，欧洲数据保护委员会继续发布行业指南，并对与《通用数据保护条例》（GDPR）相关的罚款进行处罚，其中一些处罚非常严重。为改善欧盟监管机构之间的协调，欧盟委员会提出了一项新规定，该规定将有助于简化跨境案件中GDPR的执行。与此同时，在Schrems II决定之后，个人数据从欧洲转移到美国或其他不充分的国家仍然存在持续的不确定性。2023年7月10日，欧盟委员会通过了关于欧盟-美国数据隐私框架（DPF）的充分性决定。该决定于通过当天生效，得出的结论是，美国确保对从欧洲经济区转移到获得DPF认证的公司的个人数据提供足够程度的保护。 然而，现在说出Privacy Shield 2.0的未来将如何演变以及它将对我们的国际活动产生何种影响还为时过早。至少有一项针对DPF的挑战正在欧盟法院待决。此外，英国的数据处理受英国版GDPR（将GDPR和《2028年数据保护法》合并）的管辖，这使我们面临两种平行的制度，每一种制度都授权对某些违规行为进行类似的罚款和其他可能不同的执法行动。
其他国际法域，包括加拿大、中国、印度、沙特阿拉伯、南非、阿联酋、新加坡、韩国、墨西哥、澳大利亚、阿根廷、印度和巴西等，也已实施或正在实施与数据隐私和保护有关的法律，这些法律均已生效或预计将很快生效，或正在修订现行法律。此外，韩国等几个司法管辖区已显示出对其现有数据隐私和安全法的执法力度有所加强。虽然我们认为我们遵守的是GDPR和类似的法律，但这些法律还是比较新的。因此，随着国际数据隐私和保护法律的不断发展，以及随着新法规、解释性指导和执法信息的出现，我们可能会产生额外的成本来修改我们的业务实践以遵守这些要求。
我们可能需要进行昂贵的系统修改，以遵守适用的数据隐私和安全法律。违反这些法律或对此类违规行为的指控，可能会使我们受到刑事或民事、金钱和/或非金钱处罚，扰乱我们的运营，涉及重大的管理分心，对我们的品牌形象产生负面影响，使我们面临集体诉讼，并对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。
我们可能会受到联邦和州医疗保健法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用法律，如果我们无法完全遵守这些法律，我们可能会面临重大处罚。
可能适用于我们运营的医疗保健欺诈和滥用法律包括但不限于：
•联邦反回扣法规，除其他外，禁止故意和故意提供、支付、索取或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，目的是诱使购买、订购或推荐联邦医疗保健计划（如医疗保险或医疗补助计划）下可报销的物品或服务；
•联邦虚假索赔法和其他联邦法律，除其他外，禁止故意和故意提出或导致提出医疗保险、医疗补助、其他政府付款人或其他第三方付款人的虚假或欺诈性付款索赔；
•《医师支付阳光法案》，该法案要求医疗设备公司跟踪并公开报告，除有限的例外情况外，向美国某些医疗保健专业人员和教学医院的所有支付和价值转移；和
•类似于上述每一项联邦法律的州法律，例如可能适用于政府计划和非政府第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务的州反回扣和虚假索赔法。
如果我们被发现违反了直接或间接适用于我们的任何此类法律或其他类似政府法规，包括其外国同行，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、将我们的产品排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划的报销范围之外，以及缩减或重组我们的业务。任何处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地对这种行动进行了辩护，也可能会导致se我们产生了大量的法律费用，并转移了我们管理层对我们业务运营的注意力。
美国政府对监管、资金、人员配置、贸易以及其他政策和行动的改变可能会对我们的业务运营产生不利影响。
国内和国际政策转变可能会给我们所处的宏观经济和监管环境带来相当大的不确定性。我们的一些客户包括美国政府、依赖政府资助和报销的公司和医院，以及依赖Medicare/Medicaid报销医疗保险和程序的患者。
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自2025年1月以来，美国现任政府颁布并提出了影响联邦卫生机构、公共卫生优先事项和国际贸易的实质性政策变化。从FDA的人员配置和预算削减到全面的关税行动，这些措施可能会严重扰乱我们运营所在的医疗设备生态系统。
2025年，FDA裁员约3500人，约占年初员工总数的19%。FDA的此类裁员引发了对该机构及时对医疗设备进行监管审查和批准的能力的一些担忧。FDA最近和/或可能进一步裁员或其他人事变动，包括解雇，可能会扰乱该机构的审查和批准流程，可能会影响我们及时有效地在产品管线组合中发布新产品的能力，扰乱新产品的研发和商业可行性，所有这些都可能对我们的经营和财务业绩产生不利影响。
2025年7月4日，一大美丽法案法案签署成为法律。该法案中包括估计削减1万亿美元的医疗补助支出，通过医疗补助工作要求、患者费用分摊以及逐步减少医疗补助提供商税和州指导的付款来实施。医疗补助支出的这种减少可能导致医院收入减少，原因是患者使用我们传感器的报销减少，对传感器的使用、订单模式产生不利影响，所有这些都可能对我们的经营和财务业绩产生不利影响。
与我们的业务和运营相关的风险
根据交叉许可协议，根据其条款，我们将被要求向Willow转让我们开发的与非生命体征参数监测相关的某些产品和技术。
根据交叉许可协议，根据其条款，如果我们开发与非生命体征参数的无创监测相关的某些产品或技术，包括改进麦斯莫 SET®对于非生命体征参数的无创监测，我们将被要求将这些进展分配给Willow。
此外，根据交叉许可协议，根据其条款，我们将不会被Willow报销我们与任何此类产品或技术的开发或改进有关的费用，这些费用可能是巨大的。由于这些条款，我们可能不会从非生命体征参数监测的某些产品和技术的进一步开发中产生任何收入，包括对麦斯莫 SET的改进®，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
若交叉许可协议因任何原因被终止，或Willow向Rainbow授予许可®技术给第三方，我们的业务可能会受到不利影响。
Willow声称拥有某些Rainbow的所有所有权®由麦斯莫使用我们专有的麦斯莫集开发的技术®拟用于“柳树市场”的产品，以及我们根据交叉许可协议不行使选择权的任何非生命体征测量的所有权利。此外，交叉许可协议旨在向Willow提供终止交叉许可协议或授予涵盖Rainbow的许可的权利®如果我们违反协议的某些条款，包括未能履行我们的最低特许权使用费支付义务或未能使用商业上合理的努力来开发或销售包含许可Rainbow的产品，则向第三方提供技术®技术。关于我们与Willow的纠纷，Willow不同意我们关于交叉许可协议中某些条款的解释或可执行性，我们不能保证任何此类纠纷将以有利于我们的方式解决。Willow还声称，在法院或仲裁庭发现任何违反协议的行为之前，它可能会基于涉嫌违反交叉许可协议而终止交叉许可协议。 我们认为公司有充分理由反对终止交叉许可协议，但无法保证公司的论点将占上风。如果交叉许可协议被终止，我们的业务可能会受到不利影响，包括可能会失去我们对Rainbow的独家许可®技术。如果我们失去对彩虹的独家授权®技术，我们将失去阻止他人使用彩虹制造、使用、销售或进口产品的能力®技术在我们的市场。因此，我们很可能会受到我们市场内竞争加剧的影响，而Willow或获得Rainbow许可的竞争对手®Willow的技术将能够提供相关产品。
我们可能无法将我们纳入许可彩虹的产品商业化®技术经济高效或成功。
由于交叉许可协议据称要求我们向Willow支付的特许权使用费，我们制造包含许可彩虹的产品通常会更加昂贵®技术比不包含授权彩虹的产品®技术。
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因此，我们可能无法销售包含许可彩虹的产品®市场愿意接受的价格的技术。如果我们不能将我们的产品纳入许可彩虹商业化®技术成功，我们可能无法从这些产品中产生足够的收入来盈利，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们与Willow就交叉许可协议的纠纷可能会导致对公司的损害赔偿或可能对我们的业务产生不利影响。
在公司向Willow提出特许权使用费超额付款索赔后，2025年5月26日，Willow向美国仲裁协会提出了对公司的仲裁要求（要求）。Willow在2025年11月28日和2026年1月16日提交的额外索赔要求和声明中声称，它有权就双方在交叉许可协议下的各自权利作出宣告性判决，包括Willow不欠公司偿还任何过去的特许权使用费超额付款。Willow还声称，该公司违反了交叉许可协议，包括未能支付足够的特许权使用费、向Willow提供某些产品的定价、将某些技术置于托管状态以及向Willow提供工程支持。除其他事项外，Willow寻求（i）至少610万美元的金钱损失和（ii）特定业绩迫使公司提供某些产品的价格表，允许Willow选定的审计师对公司的账簿和记录进行审计，将某些技术置于托管状态，并向Willow提供工程支持。
公司已对Willow和公司前任首席执行官Joe Kiani提出反诉，寻求（其中包括）（i）偿还历史上多支付的特许权使用费，（ii）让Willow将公司拥有的知识产权重新转让给公司，（iii）关于交叉许可协议项下的规定不可执行的宣告性判决，以及（iv）在协议可执行的范围内，就双方在交叉许可协议项下各自的权利，包括公司特许权使用费义务的范围（如有）作出宣告性判决。
我们认为，公司对Willow的索赔有强有力的抗辩，公司的反索赔是有根据的。然而，不能保证公司在与Willow的纠纷中胜诉。这场争端可能代价高昂，会分散我们管理层和员工的注意力，并对我们的业务产生不利影响。为解决任何纠纷而产生的任何费用、可能判给Willow的金钱损失，或关于公司在交叉许可协议下的权利和义务的声明，都可能对我们的财务状况产生重大不利影响。
如果我们无法从唯一或有限来源供应商处获得关键材料和组件，我们将无法向客户交付我们的产品。
我们依赖某些关键材料和组件的某些唯一或有限来源供应商，包括某些产品的数字信号处理器芯片和模数转换器芯片。这些供应商分布在世界各地，由于货运承运人延误和供应链的其他中断，此类材料和组件的生产和运输可能在全球范围内受到限制。由于持续的地缘政治冲突和贸易限制，这些干扰可能会持续或恶化。如果这些供应商未能及时开发、制造或向我们运送产品和组件，或向我们提供不符合我们的质量标准和要求数量的产品和组件，我们可能会遇到与这些供应商和其他外部来源相关的制造问题。我们在某些产品中使用的某些组件不时出现全行业短缺的情况。我们还可能遇到材料、组件和运输的价格上涨，但无法保证这些上涨可以转嫁给我们的客户，这可能会对我们的毛利率产生不利影响。如果出现任何这些问题，我们可能无法及时或按照我们可接受的条件获得这些产品和组件的替代来源，这可能会损害我们以盈利或按时制造我们自己的产品和组件的能力。
未来的战略交易，包括业务的收购或分离以及战略投资或合资企业，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响，如果我们未能成功地将收购的业务及其员工整合到我们现有的业务中或实现我们举措的预期结果。
自成立以来，我们已经收购了几项业务，未来我们可能会收购更多业务。未来的收购可能需要额外的债务或股权融资，这可能会稀释我们现有的股东，或者降低我们的每股收益或其他财务指标。即使我们完成收购，有许多因素可能会影响这种收购，是否会对我们的业务有利，包括但不限于：
•支付高于市场的收购价格和高于预期的收购成本；
•发行普通股作为收购价格的一部分或需要向目标公司新聘用的员工发行股票期权或其他基于股权的薪酬，导致对我们现有股东的所有权稀释；
•如果一项收购在短期或长期都不能增加我们的业务，盈利能力就会降低；
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•将任何收购的公司、人员、产品和其他资产整合到我们现有业务中的困难；
•延迟实现被收购公司、产品或其他资产的利益；
•监管挑战并受到额外监管要求的约束；
•网络安全和合规相关问题；
•将我们管理层的时间和注意力从其他业务关注中转移；
•在我们可能进入的新市场或国家中，有限或没有直接的先前经验；
•与被收购公司的陌生供应商、服务提供商或其他合作者有关的意外问题；
•整合成本高于我们预期；
•与被收购公司相关的商誉或其他无形资产的减记或减值；
•难以留住被收购企业的关键员工，他们是管理这些收购所必需的；
•对我们与员工、客户、客户或合作者的关系产生负面影响；
•与收购有关的知识产权及其他诉讼、其他债权或责任；及
•由于某些被收购公司的收入、毛利率或运营费用状况可能不同，整体财务模型的变化。
此外，我们从未来收购和/或外部战略投资、合资企业或任何其他业务合并中受益的能力取决于我们成功进行尽职调查、谈判可接受的条款、评估潜在机会以及以可接受的利润率和运营费用水平将获得的技术和/或产品推向市场的能力。
我们还可能发现我们在收购或投资之前未发现的内部控制、数据充分性和完整性、产品质量、监管合规、产品负债或其他未披露负债方面的缺陷，这可能导致我们受到处罚、其他负债或资产减值。此外，如果我们没有像预期的那样迅速实现收购或其他外部投资的预期收益，或者根本没有，投资者或分析师可能会下调我们的股票评级。
我们还期望继续开展内部战略举措，我们认为这些举措对于增加我们的收入和扩大我们的业务是必要的。例如，我们继续投资于国际扩张计划，旨在增加我们的全球影响力，并利用世界各地的市场扩张机会。尽管我们相信我们对这些举措的投资仍然符合麦斯莫和我们股东的长期最佳利益，但无法保证这些举措将为我们带来有利的结果。因此，如果这些举措不成功，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
我们的新产品和对现有产品的改变可能无法吸引或保留用户或产生收入和利润。
随着时间的推移，我们扩大了我们的业务和产品战略，以包括其他产品，以与我们成功的医疗技术业务相结合。此外，我们可能会对现有产品进行某些更改，或推出新的未经验证的产品。我们预计，这将是一项复杂、不断演变的长期战略举措，将涉及开发新的和新兴技术、持续投资于医疗技术以及与其他公司、开发商、合作伙伴和其他参与者的合作。我们的研究和产品开发努力可能不成功，包括如果我们无法与关键的行业参与者发展关系。我们新的战略努力也可能会转移我们业务其他领域的资源和管理层的注意力。由于这些或其他因素，某些战略投资在可预见的未来可能不会成功，或者根本不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。
我们的信贷安排包含某些契约和限制，可能会限制我们经营业务的灵活性。
我们的信贷安排包含各种肯定性契约和限制，限制了我们从事特定类型交易的能力，包括：
•产生特定类型的额外债务，无法保证我们将能够在需要的时间获得任何额外的债务或股权融资，或此类融资将以对我们有利或可接受的条款（包括担保或其他或有义务）提供；
•就我们的普通股支付股息、回购或进行分配或进行其他限制性支付，但有特定的例外情况；
•进行特定投资（包括贷款和垫款）；
•出售或转让某些资产；
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•设定某些留置权；
•合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或几乎全部资产；和
•与我们的任何关联公司进行某些交易。
此外，根据我们的信贷安排，我们被要求满足并维持特定的财务比率和其他惯常的肯定和否定契约。我们满足这些财务比率以及肯定和否定盟约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响，因此，我们不能保证我们将能够继续满足这些要求。违反这些比率或契约中的任何一项都可能导致我们的信贷安排违约。一旦发生违约事件，贷款人可以选择宣布我们的信贷安排下的所有未偿金额立即到期应付，终止所有提供进一步信贷的承诺并寻求法律补救以进行追偿，所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。有关我们的信贷融资的更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第四部分第15（a）项中所附的合并财务报表附注15“债务”。
我们安排额外融资和支付债务本金和利息的能力将取决于我们未来的表现，这将取决于一般经济、金融和商业状况以及影响我们运营的其他因素，其中许多因素超出了我们的控制范围。
我们可能需要额外的资本，而未能以对我们有利的条款筹集额外资本，或者根本没有，可能会限制我们发展业务和发展或增强我们的服务产品以应对市场需求或竞争挑战的能力。
我们预计，我们现有的现金和现金等价物、我们的信贷安排下可用的金额以及运营提供的现金，加在一起，将提供足够的资源，为未来12个月的持续运营和资本支出、营运资金需求以及其他运营资金需求提供资金。然而，由于业务状况发生变化或其他未来发展，我们可能需要额外的现金资源。如果我们的现有资源不足以满足现金需求，我们可能会寻求获得一项或多项额外信贷便利、出售股权或债务证券或寻求其他形式的融资。发生债务将导致偿债义务增加，并可能要求我们同意可能限制我们运营的运营和融资契约。出售额外的股本证券，或可转换为股本证券的证券，可能会导致对股东的稀释。此外，涉及流动性有限、违约、不履约或其他不利发展的实际事件，影响金融机构、交易对手方或金融服务行业或金融服务行业一般的其他公司，或对任何这类事件或其他类似风险的担忧或谣言，在过去和将来都可能导致全市场的流动性问题，并可能增加我们的借贷成本。
我们以可接受的条款获得额外资本的能力受到各种不确定性的影响，包括投资者对我们证券的看法和需求、我们可能寻求筹集资金的资本市场的状况、我们未来的经营业绩和财务状况，以及总体经济、宏观经济、政治和地缘政治状况。此外，即使可以进行债务融资，额外融资的成本也可能明显高于我们目前的信贷安排所提供的成本。此外，可能无法以我们可接受的金额或条款获得融资，或者根本无法获得融资，或者在我们需要的时候获得融资，每一项融资都可能限制我们发展和扩大业务和运营以及开发或增强我们的产品和产品以应对市场需求或竞争或其他业务挑战的能力。
与我们股票相关的风险
我们股票的所有权集中在我们现有的董事、执行官和主要股东之间，这可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
截至2026年1月3日，我们现任董事和执行官及其关联公司合计实益拥有我们已发行股票的约9.1%。根据特拉华州法律对我们的其他股东负有的任何信托义务，这些股东可能能够对需要股东批准的事项施加重大影响，包括选举董事和批准重大公司交易，并将在他们作为股东的角色中对我们的管理层和政策拥有一定的控制权。这些人或实体中的一些人或实体可能有与你不同的利益。例如，这些股东可能会支持你可能不同意或不符合你最佳利益的提议和行动。
所有权集中可能会延迟或阻止我们控制权的变更，或以其他方式阻止潜在收购方试图获得我们的控制权，这反过来可能会降低我们股票的价格。
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此外，这些股东可以利用他们的投票影响力维持我们现有的管理层和董事在任，或者支持或拒绝其他需要股东批准的管理层和董事会提案，例如修改我们的员工股票计划和批准重大融资交易。
我们可能无法准确预测我们的财务和经营业绩并适当规划我们未来的开支，或者我们可能无法达到我们公开宣布的关于我们的业务和未来经营业绩的指导。
我们会不时在季度和年度收益电话会议或其他会议上发布收益指引或其他财务指引，涉及代表管理层截至发布之日的估计的未来业绩。我们的指导包括基于我们管理层编制的预测的前瞻性陈述。预测是基于一些假设和估计，这些假设和估计是基于发布时已知的信息，虽然以数字具体性呈现，但本质上会受到与我们业务相关的重大业务、经济和竞争不确定性和或有事项的影响，其中许多超出我们的控制范围，并且是基于对未来业务决策的特定假设，其中一些将发生变化。其中一些关键假设包括更广泛的宏观经济条件、关税税率，以及这些因素对我们业务产生的影响。这些假设本质上很难预测，尤其是在长期内。此外，预测的财务和经营业绩可能与实际结果存在重大差异，这可能对我们的财务状况和股价产生重大不利影响。例如，如果我们的某些假设或估计被证明是错误的，包括本年度报告第10-K表第二部分第7项中讨论的影响我们业务的任何经济趋势和发展，这可能会导致我们错过我们的收益指引或对我们报告的结果产生负面影响，其中任何一种都可能对我们的股价产生负面影响，并使我们面临潜在的股东诉讼。
我们通常将可能的结果表述为高和低范围，其目的是在变量发生变化时提供敏感性分析，但并不是要暗示实际结果不能超出建议的范围。此外，分析师和投资者可能会制定并发布他们自己对我们业务的预测，这可能会对我们未来的业绩形成共识。由于许多因素，我们的实际业务结果可能与此类指导或估计或共识有很大差异，其中许多因素超出了我们的控制范围，包括全球经济不确定性和金融市场状况、地缘政治事件、通胀上升、利率上升、潜在的衰退因素以及外汇汇率波动，这些因素可能对我们的业务和未来经营业绩产生不利影响。我们使用经济专家的报告和模型来做出与消费者可自由支配支出相关的假设，以及对未来任何经济影响的时间和速度的预测。如果这些模型不正确或不完整，或者如果我们未能准确预测某些因素的全面影响，例如宏观经济因素，我们提供的指导和其他前瞻性陈述也可能不正确或不完整。此外，如果我们对之前宣布的指引进行向下修正，或者如果我们公开宣布的未来经营业绩指引未能达到分析师、投资者或其他相关方的预期，我们普通股的价格可能会下降。指导必然是投机性的，可以预期，我们提供的指导所依据的部分或全部假设将不会实现或与实际结果有很大差异。鉴于上述情况，我们敦促投资者在就我们的普通股做出投资决定时不要依赖我们的指导。
我们的公司文件和特拉华州法律包含可能阻止、延迟或阻止我们公司控制权变更的条款，防止试图更换或罢免当前管理层并降低我们股票的市场价格。
我们的公司注册证书和章程中的规定可能会阻止、延迟或阻止我们的股东可能认为有利的涉及我们的合并或收购。例如，我们的公司注册证书授权我们的董事会发行最多500万股“空白支票”优先股。因此，在无需进一步股东批准的情况下，我们的董事会有权对该优先股附加特别权利，包括投票权和股息权，包括根据股东权利计划，例如我们之前于2022年9月9日通过的权利协议的基础，我们根据我们于2023年3月22日生效的权利协议修订条款终止了该协议。我们可能会在未来实施新的股东权利计划，这可能会产生阻止或阻止控制权变更的效果，其中包括使第三方在未经我们董事会同意的情况下收购我们变得不经济。有了这样的权利，优先股股东可能会让第三方更难收购我们。
我们还受到特拉华州一般公司法（DGCL）规定的反收购条款的约束。根据这些规定，如果任何人成为“感兴趣的股东”，我们可能会在三年内未经特别批准不得与该人进行“业务合并”，这可能会阻止第三方提出收购要约，并可能会延迟或阻止我们控制权的变更。就本条文而言，“有兴趣的股东”一般指拥有我们15%或以上的已发行有表决权股票的人或我们的关联公司在过去三年中拥有我们15%或以上的已发行有表决权股票，但DGCL中所述的某些例外情况除外。
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我们的高级领导层和董事会最近的变动可能会产生不确定性，并对我们的业务产生不利影响。
我们的高级领导层和董事会最近经历了人事更替。我们的执行领导团队和董事会的变动可能会对我们的业务造成干扰或造成不确定性，并可能对我们有效管理和发展业务的能力产生负面影响。
我们章程中的专属论坛条款可能会限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级职员或雇员的纠纷获得有利的司法论坛的能力。
我们的章程规定，位于特拉华州的州或联邦法院是以下情况的唯一和排他性法院：（i）代表我们提起的任何派生诉讼或程序，（ii）声称我们的任何董事、高级职员或其他雇员或股东对我们的股东所欠的违反信托义务的索赔的任何诉讼，（iii）根据DGCL、我们的公司注册证书或我们的章程或DGCL授予特拉华州衡平法院管辖权的任何声称对我们提出索赔的诉讼，或（iv）主张受内政学说管辖的主张的任何诉讼。然而，这一选择法院地条款不适用于（a）特拉华州衡平法院得出结论认为不可或缺的一方不受特拉华州法院管辖的诉讼，或（b）联邦法院对诉讼程序承担专属管辖权的诉讼。这一选择法院地条款无意适用于根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）或《交易法》提起的任何诉讼。《交易法》第27条对为执行《交易法》或其下的规则和条例产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼建立了专属的联邦管辖权。因此，专属法院地条款将不适用于为执行《交易法》产生的任何义务或责任或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。这一选择法院地条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的董事、高级职员或其他雇员或股东发生纠纷的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级职员和其他雇员或股东的此类诉讼。
此外，其他公司的公司注册证书中类似的选择法院地条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑，法院可能会认定这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院裁定我们的章程中的法院地条款的选择在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
一般风险因素
我们的定期财务业绩可能会出现重大波动，未来可能无法维持目前的盈利水平。
我们的经营业绩过去有波动，未来很可能会有波动。我们开展业务的许多国家，包括美国和欧盟的几个成员国，都经历过并继续经历由全球和当地因素导致的不确定经济状况。此外，美国经济持续的不确定性可能导致全球特别是美国持续的通胀压力，这可能会助长未来利率波动。
我们的业务或财务业绩可能会受到这些不确定经济状况的不利影响，包括：利率、外币汇率、税法或税率的不利变化；通货膨胀；由于立法或其他经济状况，市场上的信贷供应收缩，这可能会潜在地损害我们以我们可接受的条件或根本无法进入资本市场的能力；经济衰退期间消费者支出的变化；以及政府管理经济状况的举措的影响。
我们也无法预测不断变化的全球经济状况或潜在的全球健康问题将如何影响我们的关键客户、国际招标、供应商和分销商。此类事项对我们的关键客户、国际招标、供应商或分销商的任何负面影响也可能对我们的经营业绩或财务状况产生不利影响。我们的费用水平部分基于我们对未来收入水平的预期，在短期内相对固定。
因此，如果我们在特定时期的收入低于我们的预期，我们将无法按比例减少该时期的运营费用。任何收入短缺都会对我们该期间的经营业绩产生不成比例的负面影响。
此外，我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断，就其性质而言，受到重大风险、不确定性和假设的影响。随着时间的推移，可能会出现导致我们改变方法、估计和判断的因素，其影响可能会显着影响我们的经营业绩。见第二部分项目所载“关键会计政策和估计”。表格10-K的本年度报告的7。
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与我们在某些递延设备协议中的嵌入式租赁相关的会计准则的变化也导致我们加速确认与向医疗保健客户提供的某些设备相关的收入和费用相关的时间，而无需预付费用。由于我们无法控制客户要求我们交付此类设备的时间，我们在任何特定季度或年度的租赁设备的收入和成本可能会有很大差异，这可能会进一步增加我们财务业绩中的季度或年度波动。
由于这些和其他因素，您不应依赖我们任何一个季度的业绩作为我们未来业绩的指示。如果我们的经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期，我们的股价可能会突然大幅下跌。
与我们的前任董事长兼首席执行官Kiani先生就其修订后的雇佣协议发生纠纷可能会造成高昂的成本，并对我们的业务产生不利影响。
我们目前正与Kiani先生就终止雇佣的情况和相关问题进行多起法律纠纷。有关我们与Kiani先生的诉讼现状的更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第IV部分第15（a）项所附合并财务报表附注24，“承诺和或有事项”。
无法保证公司将在与Kiani先生的纠纷中胜诉。这些纠纷可能代价高昂，会分散我们管理层和员工的注意力，并对我们的业务产生不利影响。为解决这些纠纷而产生的任何费用，包括我们可能有义务或以其他方式确定向Kiani先生支付的遣散费或其他补偿，都可能对我们的财务状况产生重大不利影响。
如果我们失去关键人员的服务，或者如果我们无法吸引和留住其他关键人员，我们可能无法管理我们的运营或实现我们的增长目标。
我们高度依赖我们的高级管理层。我们还严重依赖我们的工程师和现场销售团队，包括销售代表和临床专家。我们不对我们的任何关键人员维护任何“关键人员”寿险保单。
在关键人员离职的情况下，我们可能会被要求引入需要培训的新员工，并且需要时间才能实现完全的生产力。新员工可能不会像我们预期的那样富有成效，我们可能无法雇用或保留足够数量的合格人员。一般而言，我们的关键人员可随时以任何理由终止其雇佣关系，恕不另行通知，除非该个人是我们2007年遣散费保障计划的参与者，在这种情况下，如果该个人决定自愿辞职，该个人已同意向我们提供六个月的通知。
影响金融服务行业的不利发展，例如涉及流动性、金融机构或交易对手违约或不履约的实际事件或担忧，可能会对我们当前和预计的业务运营及其财务状况和运营结果产生不利影响。
涉及流动性受限、违约、不履约或其他不利发展的实际事件，影响金融机构、交易对手方或金融服务行业或金融服务行业一般的其他公司，或对任何这类事件或其他类似风险的担忧或谣言，在过去和将来都可能导致全市场的流动性问题。
尽管我们在我们认为必要或适当的情况下评估我们的银行关系，但我们获得资金来源和其他信贷安排的数量足以为我们当前和预计的未来业务运营提供资金或资本化，可能会因影响我们、与我们直接有信贷协议或安排的金融机构或整个金融服务业或经济的因素而受到严重损害。这些因素可能包括，除其他外，诸如流动性限制或失败、根据各种类型的金融、信贷或流动性协议或安排履行义务的能力、金融服务业或金融市场的中断或不稳定，或对金融服务业公司前景的担忧或负面预期等事件。这些因素可能涉及与我们有金融或业务关系的金融机构或金融服务行业公司，但也可能包括涉及金融市场或一般金融服务行业的因素。
涉及这些因素中的一个或多个的事件或担忧的结果可能包括对我们当前和预计的业务运营以及我们的财务状况和运营结果的各种重大不利影响。这些可能包括但可能不限于以下方面：
•延迟获得存款或其他金融资产或存款或其他金融资产的未保险损失；
•无法获得循环现有信贷融资或其他营运资金来源和/或无法退还、展期或延长期限，或进入新的信贷融资或其他营运资金资源；
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•可能或实际违反合同义务，要求我们维持信用证或信用或其他信用支持安排；
•可能或实际违反我们的信贷协议或信贷安排中的财务契约；
•其他信贷协议、信贷安排或经营或融资协议中的潜在或实际交叉违约；或
•终止现金管理安排和/或受现金管理安排约束的资金存取延迟或实际损失。
除其他风险外，可用资金或获得我们现金和流动性资源的机会的任何下降都可能对我们履行运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响，导致违反我们的财务和/或合同义务，或导致违反联邦或州工资和工时法。任何这些影响，或由上述因素或上述未描述的其他相关或类似因素产生的任何其他影响，都可能对我们的流动性以及我们当前和/或预计的业务运营以及财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外，宏观经济或金融服务业的任何进一步恶化都可能导致我们的客户或供应商遭受损失或违约，进而可能对我们当前和/或预计的业务运营以及运营结果和财务状况产生重大不利影响。例如，客户可能会在到期时未能付款、根据其与我们的协议违约、资不抵债或宣布破产，或者供应商可能会确定不再作为客户与我们打交道。此外，客户或供应商可能受到上述任何流动性或其他风险的不利影响，这些风险是可能对我们公司造成重大不利影响的因素，包括但不限于延迟获得或无法获得未投保的存款，或失去利用涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷融资的能力。任何客户或供应商破产或资不抵债，或任何客户未能在到期时付款，或客户或供应商的任何违约或违约，或任何重要供应商关系的损失，都可能导致我们公司的重大损失，并可能对我们的业务产生重大不利影响。
会计公告和税法的未来变化，或其解释，可能会对我们报告的结果产生重大影响，并可能影响我们对先前交易的历史报告。
新的会计公告或税收规则，以及对其不断演变的解释，已经发生，并且很可能在未来发生。根据采用的方法，新会计准则未来所做的变更可能会前瞻性地或追溯性地适用，并且可能会重铸以前报告的结果。有关新会计公告的影响的更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第四部分第15（a）项所附合并财务报表附注2“重要会计政策摘要”。
此外，美国税法及其法规的未来变化可能会对我们的有效税率产生重大影响，而实施这些变化可能要求我们对我们的业务做法做出重大改变，分配资源，并增加我们的成本，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。例如，特朗普政府提出了多项美国联邦税法修改，如果这些修改获得通过，可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大影响。此外，不确定各州是否以及在多大程度上遵守联邦税法。未来的税改立法可能会对我们的递延税项资产的价值产生重大影响，可能导致重大的一次性费用，并可能增加我们未来的美国税收支出。
OECD（经济合作与发展组织）提出的全球最低税率为报告利润的15%（第二支柱）已得到140多个国家的原则同意。经合组织继续发布额外的指导意见，包括关于在采用第二支柱时司法管辖区应如何解释和应用第二支柱规则的行政指导意见。一些国家已将行政指导作为2024年1月1日生效的立法起点。我们正在继续评估第二支柱对未来时期的潜在影响，等待个别国家通过立法。
我们的退休和退休后养老金福利计划受到金融市场风险的影响，这些风险可能会对我们未来的经营业绩和现金流产生不利影响。
我们在某些国际市场上向某些雇员赞助若干带有退休后福利的固定福利计划。这些设定受益计划的资金来自投资于多元化证券和其他投资组合的信托资产。利率、死亡率、提前退休率、投资回报、贴现率和计划资产市场价值的变化可能会影响我们的设定受益计划和退休后福利义务的资金状况，从而导致净定期福利成本和计划未来资金需求的波动。我们的义务或未来资金需求的显着增加可能会对我们的经营业绩和经营现金流产生负面影响。
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我们卷入并可能在未来卷入纠纷和其他法律或监管程序，如果这些诉讼作出不利的决定或解决，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们现在是，将来也可能成为诉讼、监管程序或其他纠纷的一方。一般来说，在争议和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能是昂贵和耗时的，需要我们花费大量资源，并转移我们的管理层和其他人员对我们业务运营的努力和注意力。这些潜在索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、知识产权索赔以及与有关我们产品的广告和促销索赔有关的监管调查，以及基于（其中包括）歧视、骚扰或错误终止而对我们提出的员工索赔。此外，我们可能会因收购前出现的情况而受到对我们收购的公司的索赔，被收购公司的卖方可能没有义务向我们赔偿由此产生的任何损害或费用。
由于我们业务的复杂性和我们面临的各种风险，我们的内部风险缓解政策和程序可能并不总是足以让我们在对我们发起索赔、诉讼或监管行动之前识别问题并采取纠正行动。未能在早期阶段发现和补救问题可能会对我们的业务产生重大不利影响，并导致在随后的任何程序中增加责任。
任何诉讼、诉讼或纠纷，即使是那些没有法律依据的诉讼、诉讼或纠纷，都可能会转移我们的财务和管理资源，否则这些资源将被用于有利于我们未来的经营业绩。在这些诉讼中对我们作出的任何不利裁定，甚至索赔中包含的指控，无论最终是否被认定为没有依据，也可能导致和解、禁令或损害，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
政府移民法规的变化可能会对我们的劳动力产生重大影响，并限制我们合格专业人员的供应，或者增加我们确保工人的成本。
我们在全球范围内招聘专业人员，必须遵守我们经营所在国家的移民法，包括美国。我们的部分员工持Masimo赞助的临时工作签证工作，包括H1-B签证。美国移民政策最近的变化和不确定性，包括可能减少可用的H1-B签证和增加对工作签证申请的审查，可能会限制我们雇用和留住技术人员的能力。法定法律限制了一个财政年度可能批准的新的H1-B临时工作许可申请的数量。此外，目前的美国移民签证项目有可能会进行重大改革，H1-B签证的可用数量，以及获得这些签证的流程和成本，可能会发生重大变化。
这一签证计划的任何由此产生的变化都可能影响我们招聘、雇用和留住合格技术人员的能力。如果我们在相当长的一段时间内无法获得足够数量或足够速度的工作签证，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
国际经营所固有的风险，包括我们的组件和产品跨国际边界的购买、销售和运输，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们目前大约37%的净销售额来自国际业务ns。我们的大量材料组件和子组件均从墨西哥、中国和马来西亚以及美国以外的其他地区采购或制造。我们的产品跨越国际边界的销售和运输，以及从国际来源购买材料和组件，使我们受到广泛的美国和外国政府贸易法规的约束，包括与关税、关税和冲突矿物有关的法规。遵守此类规定的成本很高，如果我们被发现不遵守规定，我们可能会面临潜在的重大处罚、罚款和利息。任何未能遵守适用的法律和监管义务的行为都可能以多种方式对我们造成影响，包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁个人、罚款和处罚、拒绝出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止政府订约。我们历来与与受美国某些出口限制的国家相关或位于这些国家的实体进行交易。例如，我们有销售运往伊朗的医疗产品。尽管这些活动在财务上对我们的业务、财务状况或经营业绩并不重要，并且是根据美国财政部外国资产控制办公室颁发的授权此类活动的一般许可进行的，但我们可能无法成功地确保遵守对在伊朗或任何其他受到美国经济制裁和禁运的国家的业务的限制或限制，此外，将在美国制造的美国技术或商品出口到一些司法管辖区需要美国的特殊出口授权或当地市场管制，这些可能受到我们无法控制的因素的影响，包括政治动态。此外，未能遵守适用的法律和监管义务可能会导致我们的运输、制造和销售活动中断。
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最近，美国政府对美国的贸易政策实施了实质性改变，包括增加关税和修改多边贸易协定。此外，美国总统已指示各联邦机构进一步评估美国贸易政策的关键方面，并就美国贸易政策、条约和关税的潜在重大变化进行了持续的讨论和评论。全球贸易政策继续演变，近期有关美国关税的事态发展的最终影响尚不清楚。2026年2月20日，美国最高法院发布裁决，取消此前根据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）征收的某些关税。继最高法院作出裁决后，美国总统当局宣布打算援引其他法律征收关税，并宣布对所有国家的进口产品征收新的关税，此外还有任何现有的非IEEPA关税。现有和新宣布的关税的持续时间、此类关税的潜在变化或暂停、关税水平，以及是否可能征收、修改或暂停进一步的额外关税或其他报复性行动，以及此类行动对我们业务的影响，仍然存在很大的不确定性。这些事态发展，或认为其中任何一种情况都可能发生，可能对全球经济状况和全球金融市场的稳定产生重大不利影响，并可能显着减少全球贸易，特别是受影响国家与美国之间的贸易。这些变化可能会阻止或使我们难以或更昂贵地获得新产品所需的材料或组件。关税增加可能会对我们的成本产生负面影响和/或要求我们提高价格，这可能会减少客户对我们产品的需求。其他国家实施的报复性关税和贸易措施可能会影响我们出口产品的能力，从而对我们的销售产生不利影响。美国当前贸易或其他限制进口或提高进口关税的政策的任何重大变化都可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。
此外，我们的国际歌剧tions使我们和我们的代表、代理商和分销商面临在外国司法管辖区运营所固有的风险。这些风险包括但不限于：
•施加额外的美国和外国政府管制或条例；
•实施成本高昂且冗长的新出口许可要求；
•缺乏高素质的销售人员和经销商；
•失去拥有专有知识的任何关键人员，或对我们在某些国际市场的成功具有其他重要意义的人员；
•关税和关税、许可义务和其他非关税性贸易壁垒的变化；
•实施新的贸易限制；
•对外国代理商、代表和分销商的活动施加限制；
•遵守外国税法、法规和要求；
•定价压力；
•外币汇率变动；
•有利于本土企业的法律和商业惯例；
•政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突，包括乌克兰和俄罗斯之间持续的冲突、对俄罗斯实施的限制和制裁的全球影响、委内瑞拉的不稳定和以色列-巴勒斯坦-伊朗之间的冲突；
•全球金融和内乱；
•疾病、大流行或其他地方或全球健康问题的爆发；
•无法收取外国政府客户支付给我们指定的外国代理人的款项；
•付款周期变长，信用风险增加，应收款项的催收补救措施不同；以及
•执行或捍卫知识产权的困难。
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美国《反海外腐败法》和非美国司法管辖区类似的世界性反贿赂法律一般禁止公司及其中间人承诺或向外国官员进行不正当付款，以获取优势以确保或保留业务。由于政府赞助的医疗保健系统在世界各地占主导地位，我们在美国以外的许多客户关系都是与政府实体建立的，因此受到此类反贿赂法律的约束。我们采取了有助于确保遵守这些反贿赂法律的政策和做法。然而，这些政策和做法可能要求我们投资于额外的监测资源或放弃某些商业机会，以确保全球遵守这些法律。此外，任何被指控或实际的违规行为都可能使我们受到政府审查、严重的刑事或民事罚款，或对我们在美国境外出口产品的能力进行制裁，这可能会对我们的声誉和财务状况产生不利影响。
我们国际销售的任何实质性减少将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
外国的法律可能没有充分保护我们的知识产权。
外国的知识产权保护法与美国有很大不同。如果我们未能在外国申请知识产权保护，或者如果我们不能在这些外国充分保护我们的知识产权，我们的竞争对手可能能够更有效地与我们竞争，这可能会对我们的竞争地位以及我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的运营可能会受到我们与外币汇率相关的风险敞口的不利影响。
我们通过我们的子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。因此，导致全球经济不确定性的事件可能会以外汇交易损益和客户的当地货币相对于美元的潜在贬值的形式对我们的经营业绩产生重大影响。
虽然我们的大部分销售以美元进行交易，但我们与外国客户的一些销售协议规定以美元以外的货币付款。这些外币收入在换算成美元时，可能会因相应时期适用的汇率的近似而有所不同。同样，我们的某些外国子公司以各自国家的当地货币进行业务交易，这也是它们的功能货币。此外，与我们的制造业务相关的某些生产成本以当地货币计值。因此，这些外国子公司的费用和某些生产成本，在换算成美元时，可能会根据相应期间的平均每月汇率而有所不同。
我们还面临未偿还的外币计价应收款项和应付款项以及现金存款的外汇损益。当换算成美元时，这些应收账款、应付账款和现金存款可能会根据期末的每月汇率而有所不同。此外，某些公司间交易可能会根据此类公司间交易的基础货币产生已实现和未实现的外币损益。因此，我们的经营业绩受制于外币汇率波动。
本位币不是美元的境外子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率折算成美元，经营报表和现金流量表采用期间适用的月平均汇率的近似值折算成美元。因本位币不是美元的境外子公司的资产负债表折算而产生的任何外币汇兑损益，作为累计其他综合收益（损失）的组成部分计入权益。
我们目前没有对冲我们的外汇汇率风险。因此，外汇汇率变动可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。有关我们的外币汇率风险的更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第一部分第3项中的“关于市场风险的定量和定性披露”。
我们目前在有限数量的地点生产我们的产品，与此类制造业务相关的贸易计划的任何中断、扩展或变化都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们依赖北美、中东和亚洲可能受到自然或人为灾害影响的制造设施。地震具有特别重要的意义，因为我们的一些设施位于地震多发地区。我们还容易受到其他类型灾害的破坏，包括电力损失、极端组织或恐怖组织的袭击、流行病、通信故障、火灾、洪水、飓风和类似事件。我们的设施和我们用来生产产品的制造设备将难以更换，如果这些事件中的任何一次发生造成重大损害，则可能需要大量时间来修复。
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如果我们的一个制造设施受到自然或人为灾害的影响，如果我们不能将生产转移到我们的其他制造设施，我们将被迫依赖第三方制造商。此外，我们的财产损失保险和伤亡造成的业务中断可能不足以涵盖我们所有的潜在损失，并且可能无法继续以可接受的条款向我们提供，或者根本无法提供。如果我们的任何租赁设施的租约被终止，我们无法续签我们的任何租约，或者我们被迫寻求替代设施，或者如果我们自愿将我们的一项或多项制造业务扩展到新地点，我们可能会产生额外的过渡成本，并在新设施可用和运营之前经历我们的产品供应中断。此外，我们偶尔会在我们的制造业劳动力中经历季节性和其他短缺，如果我们继续经历这种季节性或其他劳动力短缺或在我们的制造设施中存在留住员工或承包商的问题，我们可能无法满足客户的需求。
我们的全球制造和分销依赖于我们在多个国家的制造设施，以及这些设施之间方便的原材料进口和成品出口。跨境过境设施的不当延误和/或关闭，或当地政府对货物往来美国的任何限制，可能会对我们履行订单和向客户供货的能力产生不利影响，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
此外，运输港口或进出美国港口的延误和关闭，包括由于劳工罢工或短缺，可能会延迟我们履行订单和供应产品的能力，这也可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们在墨西哥的制造工厂被授权在墨西哥Maquiladora（IMMEX）计划下运营。IMMEX计划允许我们从美国免税进口某些物品到墨西哥，前提是这些物品经过加工后，在规定的时间范围内从墨西哥出口。Maquiladora地位定期更新，受到各种限制和要求的约束，包括遵守IMMEX计划条款和其他当地法规。不遵守IMMEX计划规定，包括对其进行任何修改，可能会增加我们的制造成本，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们不能准确预测客户需求，我们可能会持有次优库存水平，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们无法满足客户的需求，我们的客户可能会取消订单或从我们的竞争对手购买产品，这可能会降低我们的收入和盈利能力。反之，如果产品需求减少，我们可能无法及时调整我们的制造成本结构，导致产能过剩，从而降低盈利能力。同样，如果我们无法准确预测需求，我们可能会被要求记录与过剩或过时库存相关的费用，这也会降低我们的盈利能力。我们的业务受到许多因素的影响，包括但不限于：新产品发布、收购、监管批准、假期安排、医院普查、流感季节的时间，以及许多其他因素。
此外，我们的产品可能会遇到季节性需求。例如，由于美国、欧洲和日本市场的季节性，我们财年第三季度的收入在历史上通常占收入的百分比较低，在这些市场，暑假日程通常会导致使用我们产品的选择性程序较少。由于我们产品的供需不匹配而导致的任何预期收入不足都可能导致我们的经营业绩受到重大影响，季节性或类似的差异也可能导致我们的收入波动。
如果我们未能遵守《交易法》的报告义务，或者如果我们未能保持对财务报告的充分内部控制，我们的业务、经营业绩和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到不利影响。
根据《交易法》，我们被要求及时准备和披露某些信息，并完整地履行我们的报告义务，如果我们不这样做，可能会使我们受到联邦证券法和纳斯达克 Stock Market LLC法规的处罚，使我们面临诉讼并限制我们以优惠条件获得融资的能力，或者根本不这样做。
如果我们未能对财务报告保持充分的内部控制，我们可能无法持续得出结论，即我们根据《萨班斯-奥克斯利法案》对财务报告拥有有效的内部控制。此外，我们内部控制环境的任何重大弱点都可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心，进而可能损害我们的业务，对我们股票的交易价格产生负面影响，并对投资者对我们公司的信心以及我们进入资本市场融资的能力产生不利影响。
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不断变化的法律和日益复杂的公司治理和公开披露要求可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准已经并将为我们创造额外的合规要求。遵守这些规则和规定已经增加，并将增加我们的法律和财务合规成本，使一些活动更加困难、耗时或成本更高，并增加对我们的系统和资源的需求。因此，管理层的注意力可能会从其他业务问题上转移，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们可能还需要雇用额外的员工或聘请外部顾问来遵守这些要求，这将增加我们的成本和开支。为保持公司治理和公开披露的高标准，我们已投资并打算继续投资合理必要的资源，以遵守不断发展的标准。
在某些情况下，我们的股东没有批准我们对指定执行官薪酬的咨询投票。如果我们涉及与赔偿事项相关的诉讼或我们的董事和高级职员责任保险未涵盖的任何其他事项，我们可能会在针对此类诉讼进行辩护时产生大量费用，或被处以巨额罚款或被要求采取重大补救行动，每一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果对我们提出产品责任索赔，我们可能会面临巨大的责任和成本。
我们的产品使我们面临产品责任索赔和产品召回，包括但不限于与我们的产品相关的未经授权的标签外使用、故障、设计缺陷或制造缺陷或使用我们的产品与不兼容的组件或系统可能产生的那些。此外，随着我们不断扩大我们的产品组合，我们可能会进入或创造新的市场，这可能会使我们面临额外的产品责任风险。
我们无法确定我们的产品责任保险是否足以涵盖未来可能对我们提出的产品责任索赔的任何或所有损害赔偿。此外，我们可能无法在未来以令人满意的费率或足够的金额获得或维持保险，以保护我们免受任何产品责任索赔。
此外，有关产品责任的法律法规也在不断发展，无论是通过州和联邦两级的新立法，还是通过对现有立法的新解释。随着围绕产品责任的法律和监管环境发生变化，我们可能会面临比目前预期更大的责任。
我们可能因产品责任索赔而遭受的任何损失，以及任何产品责任诉讼可能对我们的技术和产品的声誉和适销性产生的影响，以及相应转移我们关键员工的注意力，都可能使我们遭受重大损害，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们可能会承担与我们运营中使用的某些危险材料相关的环境和人身伤害责任。
我们产品的某些制造过程可能涉及某些危险材料和废物的储存、使用、产生和处置，包括硅胶粘合剂、焊料和焊膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂，如甲乙酮、丙酮和异丙醇。因此，我们受到某些环境法律以及某些其他法律法规的约束，这些法律法规限制了可用于我们的产品或制造过程的材料。例如，我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到有害物质使用限制指令（RoHS）的监管。RoHS禁止企业在欧盟成员国销售含有某些有害物质的产品。此外，欧盟的《化学品注册、评估、授权和限制指令》也对产品中非常受关注的物质进行了限制。遵守这些法规的成本可能很高，因此，我们可能会为遵守这些法律法规而承担大量成本。
此外，新的环境法可能会进一步影响我们如何制造我们的产品，我们如何使用、产生或处置危险材料和废物，或者进一步影响哪些材料可以用于我们的产品。对我们的运营或产品进行任何必要的更改可能会增加我们的制造成本，对我们产品的性能产生不利影响，为产品介绍增加更长的测试准备时间或产生其他类似影响。
在我们的研究和制造活动中，我们使用并且我们的员工可能会接触到危害人类健康、安全或环境的材料。我们的员工遭受意外伤害或这些材料造成污染的风险无法消除，我们可能会对由此造成的任何损害承担责任，相关责任可能会超过我们的准备金。我们没有专门针对环境责任投保。如果发生强制执行行动，我们的声誉以及我们的业务和财务状况可能会受到损害，即使我们要胜诉或以对我们有利的条款解决行动。
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我们严重依赖信息技术，该技术的任何故障、不足、中断或安全漏洞，包括任何网络安全事件，都可能损害我们有效运营业务的能力。
全球网络安全漏洞增加、网络安全威胁以及复杂和有针对性的网络安全攻击对我们的系统和网络的安全构成风险，包括任何基础信息和数据以及我们的客户、合作伙伴、供应商和第三方服务提供商的信息和数据的机密性、可用性和完整性。最近的全球冲突增加了针对医疗保健和科技公司的网络攻击的风险，包括勒索软件和数据泄露。我们能否有效管理和维护我们的内部业务信息，并及时向客户发货并为其开具发票，在很大程度上取决于我们的企业资源规划系统和其他信息系统。
我们的部分信息技术系统可能会遇到中断、延迟或停止服务或产生与正在进行的系统实施工作相关的错误。此外，我们的产品与客户的计算机网络之间的接口可能会为对我们和客户的网络安全攻击提供更多机会。用于攻击计算机系统的技术非常复杂，变化频繁，可能源自世界上监管较少和偏远的地区。我们过去经历过网络安全事件，我们预计未来将继续受到网络安全风险的影响。2025年4月27日，我们在内部部署网络上发现了未经授权的活动。由于这一事件，我们的某些制造设施暂时以低于正常水平的水平运行，我们及时处理、履行和运送客户订单的能力暂时受到影响。尤其是网络安全威胁和攻击正在演变，包括但不限于：恶意软件、勒索软件、试图未经授权获取数据以及可能导致系统中断、盗用机密或其他受保护信息以及数据损坏的其他电子安全漏洞。无法保证我们的保护措施将防止或发现可能对我们的业务、声誉、财务状况和经营业绩产生重大影响的安全漏洞。
这些系统未能与其他内部、客户、供应商或第三方服务提供商系统有效运行或集成，未能保护基础信息技术系统和数据完整性，包括免受网络攻击、入侵或其他违规行为或未经授权访问这些系统，或我们未能补救任何此类攻击或违规行为，也可能导致我们的声誉或竞争力受损、产品履行延迟和我们的运营效率下降，并可能需要大量资本投资来补救任何此类故障、问题或违规行为，所有这些都可能对我们的业务产生不利影响，财务状况及经营业绩。未能保护我们的系统的机密性、完整性或可用性以及这些系统中包含的信息也可能使我们在我们运营所在的所有司法管辖区面临重大诉讼和监管执行风险。
人工智能带来了可能影响我们业务的风险和挑战，包括对我们的机密信息、专有信息和个人数据构成安全风险。
人工智能开发和使用中的问题，加上不确定的监管环境，可能会对我们的业务运营造成声誉损害、责任或其他不利后果。与许多技术创新一样，人工智能带来了可能影响我们业务的风险和挑战。我们可能会采用生成式人工智能工具并将其集成到我们的系统中，用于法律和信息安全审查的特定用例。我们的供应商可能会在不向我们披露这种用途的情况下将生成式人工智能工具纳入其产品中，并且这些生成式人工智能工具的提供商可能无法满足有关隐私和数据保护的现有或快速发展的监管或行业标准，并可能会抑制我们或我们的供应商保持适当服务和体验水平的能力。如果我们、我们的供应商或我们的第三方合作伙伴因为使用生成人工智能而经历实际或感知到的违规行为或隐私或安全事件，我们可能会失去宝贵的知识产权和机密信息，我们的声誉和公众对我们安全措施有效性的看法可能会受到损害。此外，世界各地的不良行为者使用越来越复杂的方法，包括使用人工智能，从事涉及盗窃和滥用个人信息、机密信息和知识产权的非法活动。任何这些结果都可能损害我们的声誉，导致宝贵财产和信息的损失，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
th的影响e俄罗斯入侵乌克兰、委内瑞拉持续不稳定和以巴伊冲突，on t全球经济、能源供应和原材料不确定，但可能会对我们的业务和运营产生负面影响。
俄罗斯入侵乌克兰、委内瑞拉不稳定和中东冲突的短期和长期影响很难预测。我们继续监测乌克兰爆发冲突以及随后美国和几个欧洲和亚洲国家对俄罗斯实施制裁的任何不利影响；其他区域或国际紧张局势，包括委内瑞拉持续的不确定性；连同中东冲突，可能对全球经济、我们的业务和运营以及我们的供应商和客户的业务和运营产生不利影响。例如，旷日持久的冲突可能会导致与及时收到客户付款和俄罗斯的银行交易相关的挑战、通货膨胀加剧、能源价格上涨和供应受限，从而增加成本
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原材料。此外，中东冲突可能对我们在该地区的行动产生负面影响。我们将继续监测这些不稳定的情况，并根据需要制定应急计划，以应对业务发展过程中对我们业务运营造成的任何干扰。
我们的股价可能会波动，你对我们股票的投资可能会遭受价值下跌。
权益类证券的市场价格和交易量已经出现并可能继续出现显著波动。例如，我们的收盘股价从127.40美元到190.63美元不等 2024年12月29日至2026年1月3日期间的每股收益。导致我们股价波动的因素可能包括我们的财务表现，以及更广泛的经济、政治和市场因素。除了之前在这份10-K表格年度报告中讨论的其他风险因素外，还有许多我们可能无法控制的其他因素可能会对我们的股价产生重大影响。这些措施包括但不限于：
•我们的经营业绩或未来前景的实际或预期波动；
•我们的公告或竞争对手的新产品公告；
•公众对我们的新闻稿的反应，包括那些与我们的收益或财务指导、我们的其他公开公告以及我们向SEC提交的文件有关的新闻稿；
•我们或竞争对手的战略行动，例如收购或重组；
•适用于我们业务的新法律或法规或对现有法律或法规的新解释；
•会计准则、政策、指引、解释或原则的变更；
•我们的增长率或竞争对手的增长率的变化；
•关于我们的专利或专有权或竞争对手的专利或专有权的发展；
•正在进行的法律诉讼；
•我们无法根据需要筹集额外资金；
•对我们产品的安全性或功效的关注或指控；
•金融市场或总体经济状况的变化，包括美国和国外经济衰退或经济增长缓慢的影响；
•关税和多边贸易协定的变化；
•公共卫生危机、流行病和大流行病的影响；
•我们或我们的管理团队成员、我们的董事会或某些机构股东出售股票；
•我们对建议将我们的消费者业务分开的评估；
•股东积极主义；
•我们董事会和管理层最近的变动；
•股票市场分析师对我们的股票、其他可比公司或我们所在行业的建议或盈利预测的变化；和
•我们股票的卖空或其他对冲活动。
因此，您可能无法以或高于您支付的价格转售您的股票。
我们的投资者可能会因为我们未行使的期权的后续行使、已发行的限制性股票单位（RSU）和绩效股票单位（PSU）的归属，或者我们授予未来的股权奖励而经历其投资的大幅稀释。
截至2026年1月3日，约510万股我们的普通股根据我们的股权激励计划预留发行，其中约70万股在该日期的未行使期权，加权平均行使价为每股117.87美元，约60万股受未行使的RSU约束，约10万股受未行使的PSU约束，约370万股可根据我们的2017年股权激励计划未来奖励。在未行使的期权被行使或未偿还的RSU或PSU归属，我们现有的股东可能会产生稀释。
我们依靠股权奖励来激励现有员工并吸引新员工。我们向员工和其他服务提供商授予未来股权奖励可能会进一步稀释我们的股东。
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未来对我们股票的转售，包括我们内部人士和少数投资基金的转售，可能会导致我们的股价下滑。
我们的很大一部分流通股由我们的董事、执行官和少数投资基金持有。这些股东大量回售此类股份、宣布任何建议大量回售我们的股票或认为可能会进行大量回售，可能会显着降低我们股票的市场价格。我们的一些董事和执行官已订立规则10b5-1交易计划，据此，他们已安排在未来不时出售我们的股票。通常，这些销售需要公开备案。这些内部人士的实际或潜在出售，包括根据预先安排的规则10b5-1交易计划进行的出售，可能会被市场解读为内部人士对我们的股票失去信心并降低我们股票的市场价格的迹象。
我们已根据表格S-8的登记声明登记并预期将继续登记根据我们的激励股权计划预留的股份。根据表格S-8上的注册声明发行的所有股份可在发行时在公开市场上自由出售，但须遵守规则144对我们的关联公司的限制。如果这些股票在公开市场上大量出售，出售可能会降低我们股票的交易价格。
我们可以选择不对我们的股票宣布现金股息，可以选择只在不经常或不定期的基础上支付股息，或者可以选择不进行任何额外的股票回购。因此，您投资的任何回报可能仅限于我们股票的价值。此外，支付任何未来股息或回购我们的股票可能会限制我们寻求其他增长机会的能力.
我们的董事会可能会不时以适用法律允许的方式和条款和条件宣布并支付我们已发行股票的股息。然而，我们可能会选择保留所有未来收益，用于我们业务的运营和扩张，而不是对我们的股票支付现金股息。此外，在某些情况下，我们的信贷安排可能会限制我们支付现金股息、回购我们的普通股或向股东进行其他分配的能力。我们股票的任何现金股息支付将由董事会酌情决定，并将取决于我们的经营业绩、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制和董事会认为相关的其他因素。此外，我们的信贷安排限制了我们支付股息的能力。如果我们的董事会宣布任何股息，则无法保证任何此类股息的金额、时间或频率。
根据我们董事会于2022年6月授权的股票回购计划（回购计划）对我们普通股的任何回购将由由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情决定，并将取决于几个因素，包括但不限于经营业绩、资本要求、财务状况、来自运营或其他来源（包括债务）的可用资金，以及我们普通股的市场价格。此外，任何股票回购将按2022年12月31日之后进行的股票净回购的公平市值征收1%的消费税。因此，无法就任何此类回购的金额、价格或时间作出保证。我们可能会选择保留所有未来收益，用于我们业务的运营和扩张，而不是回购额外的流通股。有关我们回购计划的更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第四部分第15（a）项中所附合并财务报表附注19“权益”。
如果我们支付股息，或在未来进行任何股票回购，我们为业务的任何实质性扩张提供资金的能力，包括通过收购、投资或增加资本支出，或为我们的运营提供资金的能力可能会受到限制。此外，我们未来可能进行的任何回购可能都不会被证明是在最优价格。我们的董事会可随时酌情修改或修订回购计划，或采用新的股票回购计划，而无需股东批准。
项目1b。未解决的工作人员评论
没有。
项目1c。网络安全
风险管理&策略
为了应对这些风险，我们维持一个全面的、基于风险的网络安全计划，重点是保护敏感数据和系统。我们的方法包括：
•分层安全（深度防御）：实施多级管控，防范网络威胁。
•员工意识：开展强制性网络安全培训，开展钓鱼模拟，培育警惕文化。
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•主动监测和检测：利用实时监测、定期漏洞评估和外部审计，不断评估和加强防御。
•备灾：使用模拟网络攻击等场景维护和测试业务连续性和灾难恢复计划。
有关网络安全和数据安全相关风险的更多信息，见项目1a。“风险因素-与我们的监管环境相关的风险”和“风险因素-一般风险因素”。
2025年4月27日，我们在内部部署网络上发现了未经授权的活动。由于这一事件，我们的某些制造设施暂时以低于正常水平的水平运行，我们及时处理、履行和运送客户订单的能力暂时受到影响。我们已经完成了受影响系统的恢复，并继续监测我们的环境。我们实施了额外的安全措施，并继续评估和加强我们的网络安全政策、程序和控制。我们将继续评估和完善我们的网络安全实践，以帮助降低未来发生类似事件的风险。
我们网络安全计划的关键要素
我们的网络安全计划强调：
•
威胁意识和风险识别
：与行业团体和第三方专家合作，在新出现的威胁面前保持领先。
•员工培训：进行年度培训和钓鱼模拟，以加强最佳做法。
•高级保障措施：部署全面的技术措施，包括防火墙、入侵检测系统、渗透测试、反恶意软件、加密和访问控制，以保护我们的系统和数据。
•供应商管理：要求合同数据保护保障措施，并在入职期间对供应商进行合规筛查。
•事件回应：保持最新的响应和恢复计划，通过定期桌面练习验证。
•合规标准：坚持HITRUST、NIST CSF、ISO27001、PCI DSS等公认标准。
•保险：与领先的保险公司合作维持网络责任保险。
治理
我们的
审计委员会
监督我们的网络安全计划及其与整体风险管理的一致性。这包括监控网络安全、数据隐私和IT风险。
我们网络安全工作的领导力由我们的网络安全与基础设施副总裁提供，
一位经验丰富的专家，拥有十多年的经验
.这一角色可确保持续的程序改进和与不断演变的威胁和标准保持一致。
我们的执行团队，包括我们的首席财务官和首席信息官，会定期接受以下方面的简报：
•网络安全趋势和不断演变的威胁；
•方案有效性和风险缓解战略；以及
•更新与数据安全和隐私相关的监管和法律要求。
这些简报确保将网络安全考虑纳入战略决策、资源分配和风险缓解规划。按照我司事件应对预案，凡发生重大网络安全事件，及时向
审计委员会
保持透明度和监督。
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项目2。物业
我们的美国公司总部位于加利福尼亚州的尔湾市。我们在全球拥有和/或租赁用于研发、工程、销售、行政、制造、分销和仓储的设施。以下是我们物资设施的汇总：
| 位置 | 所有权状况 （自有/租赁） |
约 平方英尺 |
租赁期限 | 业务板块 | 主要用途 | |||||||||||||||||||||||||||
| 马来西亚巴西古当 | 租赁 | 329,000 | 2029年4月 | 医疗保健 | 制造、仓储和配送 | |||||||||||||||||||||||||||
| 加州欧文 | 拥有 | 314,000 | 不适用 | 医疗保健 | 行政办公室、工程、研发 | |||||||||||||||||||||||||||
| 墨西哥Mexicali | 租赁 | 291,700 | 2027年5月、2029年8月、2035年12月 | 医疗保健 | 制造、仓储和配送 | |||||||||||||||||||||||||||
| 加州欧文 | 租赁 | 103,000 | 2026年11月、2032年1月 | 医疗保健 | 销售和行政、仓储、制造和分销 | |||||||||||||||||||||||||||
| 新罕布什尔州哈德逊 | 拥有 | 87,000 | 不适用 | 医疗保健 | 制造、仓储和配送 | |||||||||||||||||||||||||||
| 瑞士纳沙泰尔 | 拥有 | 79,000 | 不适用 | 医疗保健 | 销售和行政 | |||||||||||||||||||||||||||
| 荷兰Oude Meer | 租赁 | 62,000 | 2030年1月 | 医疗保健 | 仓储配送 | |||||||||||||||||||||||||||
| 沙特阿拉伯利雅得 | 租赁 | 33,000 | 2026年4月、2026年10月 | 医疗保健 | 制造、仓储、分销和贸易 | |||||||||||||||||||||||||||
| 墨西哥圣路易斯雷 | 租赁 | 11,000 | 2028年12月 | 医疗保健 | 制造、仓储和配送 | |||||||||||||||||||||||||||
我们还在世界各地租赁和占用各种其他设施来经营我们的业务。我们相信，我们现有的设施足以满足我们的需求，现有的需求和未来的增长可以通过购买或租赁替代或额外的空间来满足。
项目3。法律程序
本年度报告表格10-K的第IV部分第15（a）项所包含的“诉讼”标题下我们所附合并财务报表的附注24“承诺和或有事项”中所载信息以引用方式并入本文。
项目4。矿山安全披露
不适用。
60
第二部分
项目5。注册人共同权益、相关股东事项及发行人购买权益证券的市场
市场资讯
我们的股票在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“MASI”。作为的2026年1月30日，我们股票的收盘价为每股137.33美元，记录在案的股东人数，不包括通过经纪人将股票存入代名人或“街道名称”账户的人，为26人。
股息政策
我们历来不向股东支付股息。任何宣布和支付股息的决定将由我们的董事会作出，并将取决于我们的经营业绩、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制和董事会认为相关的其他因素。此外，在某些情况下，我们的信贷额度可能会限制我们支付现金股息的能力。如果宣布派发股息，则无法保证任何此类股息的金额、时间或频率。2012年宣布的股息被视为特别股息，无法保证将在预期期限内再次宣布特别股息。
股票表现图
以下股票表现图表和相关信息不应被视为“征集材料”或被“提交”给SEC，也不应通过引用将此类信息并入未来根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非我们特别通过引用将其并入此类文件中。
以下股票表现图表比较了2021年1月2日至2026年1月3日期间我们普通股的总股东回报率与纳斯达克市场综合指数和纳斯达克医疗保健指数的对比，假设在2021年1月2日进行了100美元的投资。累计总回报的两个比较度量中的每一个都假设股息再投资。下图所示的股票表现并不一定代表未来的价格表现。
5年累计总回报比较*
在Masimo Corporation中，纳斯达克市场综合指数，以及
纳斯达克医疗保健指数
*2021年1月2日投资于股票或指数的100美元，包括股息再投资。按月末计算的指数。
**2023财年，纳斯达克医疗设备指数终止发布，取而代之的是纳斯达克医疗保健指数。
61
股票回购计划
2022年6月，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权我们在2027年12月31日或之前购买最多500万股我们的普通股（回购计划）。回购计划于2022年7月生效。我们希望通过我们的可用现金、预计将从未来运营中产生的现金、我们的信贷安排和其他潜在的资本来源为回购计划提供资金。回购计划可由由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私下协商交易进行。截至2026年1月3日的季度，根据回购计划回购了约110万股股票。截至2026年1月3日，根据回购计划，仍有250万股可供回购。
在截至2026年1月3日的三个月内，我们根据回购计划进行了股票回购。在截至2026年1月3日的季度的每个财政月份，美国为履行预扣税款义务而回购或代扣代缴的股票如下：
| 期 | 总数 股份 已购买 |
平均价格 每股支付 |
总数 购买的股票 作为公开的一部分 宣布的计划 或程序 |
最大数量 可能的股份 尚未被购买 根据计划或 节目(1) |
||||||||||||||||||||||
| 2025年9月27日至2025年10月25日 | 1,131,017 | $ | 146.58 | 1,131,017 | 2,524,819 | |||||||||||||||||||||
| 2025年10月26日至2025年11月22日 | — | — | — | 2,524,819 | ||||||||||||||||||||||
| 2025年11月23日至2026年1月3日 | — | — | — | 2,524,819 | ||||||||||||||||||||||
| 合计 | 1,131,017 | $ | 146.58 | 1,131,017 | 2,524,819 | |||||||||||||||||||||
_____________
(1)2022年6月，我们的董事会授权了回购计划，据此我们可以回购最多500万股我们的普通股。回购计划可由由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私下协商交易进行。
发行人回购、代扣代缴权益性证券
在截至2026年1月3日的一年中，我们通过从与此类奖励相关的实际发行的普通股股份中预扣我们的普通股股份，在归属之日的总公允市场价值等于预扣税义务，从而履行了在股权授予归属时到期的某些美国联邦和州预扣税义务。截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度，为履行预扣税义务而代扣代缴的股份如下（单位：百万，除代扣代缴的股份和每股金额外）：
| 三个月结束 | 年终 | |||||||||||||||||||||||||
| 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||||||||||||||||
| 被扣留的股份 | 29,687 | 34,976 | 109,323 | 80,643 | ||||||||||||||||||||||
| 每股平均成本 | $ | 145.62 | $ | 166.69 | $ | 164.22 | $ | 149.58 | ||||||||||||||||||
| 扣留的股份价值 | $ | 4.3 | $ | 5.8 |
|
$ | 18.0 | $ | 12.1 | |||||||||||||||||
项目6。[保留。]
项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该与本年度报告中包含的10-K表格中的财务报表、相关说明和其他财务信息一起阅读本讨论。以下讨论可能包含预测、估计和其他前瞻性陈述，其中涉及许多风险和不确定性，包括在第1A项——“风险因素”和本年度报告中有关10-K表格的其他部分中讨论的那些。这些风险可能导致我们的实际结果与下文建议的任何未来业绩存在重大差异。
62
近期动态
于2026年2月16日，公司与丹纳赫及Merger Sub订立合并协议，据此（其中包括）将发生合并，据此，Merger Sub将与公司合并及并入公司，而公司继续作为存续公司及丹纳赫的全资附属公司。如合并协议所述，于合并生效时，公司的每一股普通股（母公司、合并子公司或公司或其任何全资子公司拥有的任何股份或已就其正式要求进行评估的股份除外，且未有效撤回或以其他方式放弃或丧失，根据特拉华州一般公司法第262条）在合并生效时间之前发行和未偿还的将自动转换为获得180.00美元现金的权利，不计利息。合并预计将于2026年下半年完成，但须遵守惯例成交条件，包括我们的股东批准和收到所需的监管批准。
如果合并完成，我们的普通股将在生效时间之后在合理可行的范围内尽快从纳斯达克股票市场退市并根据经修订的1934年证券交易法注销登记。
就拟议的合并而言，我们在2026财年第一季度产生了大量成本，并预计在合并完成之前将继续产生额外的财务咨询、法律、会计和其他专业费用，这可能是巨大的。
有关合并协议和合并的更多信息将在公司提交给SEC的附表14A的最终代理声明中列出。
执行概览
我们是一家全球医疗技术公司，开发和生产广泛的行业领先监测技术，包括创新测量技术、传感器和患者监护仪。由麦斯莫医院自动化提供支持™和麦斯莫 Safetynet®平台、麦斯莫连接、自动化、远程医疗和远程监控解决方案正在改进和自动化医院的患者护理。
医疗保健
我们的医疗保健业务开发、制造和销售多种无创患者监测技术、医院自动化®以及连接解决方案和远程监控设备。我们的医疗保健产品和患者监测解决方案通常包含监护仪或电路板、专有的单一患者使用或可重复使用的传感器、软件、电缆和其他服务。我们主要向医院、紧急医疗服务（EMS）提供者、家庭护理提供者、医师办公室、兽医、长期护理设施以及通过我们的直销队伍、分销商和原始设备制造商（OEM）合作伙伴销售我们的产品，例如GE Healthcare、Hillrom、迈瑞、飞利浦、Physio-Control、Zoll等。
我们的核心测量技术是我们突破性的Measure-through motion和低灌注™脉冲血氧仪，称为麦斯莫信号提取技术®（设置®）脉搏血氧仪，以及先进的彩虹®无创血红蛋白（SPHB）等脉冲CO-血氧仪参数®），以及许多其他模式，包括脑功能监测、血流动力学监测、区域血氧仪、声呼吸率监测、二氧化碳图和气体监测，以及远程医疗解决方案。
我们的测量技术可以在很多类型的设备上使用，从像Root这样的床边医院监护仪®Patient Monitoring and Connectivity Hub，to various handheld and portable devices，and to the Tetherless Radius PPG®，半径VSM®和麦斯莫 Safetynet®远程患者监控解决方案。The 麦斯莫医院自动化®平台通过Patient Safetynet等解决方案促进数据集成、连接和互操作性™，虹膜®，iSirona®，副本®和UniView®以促进更有效的临床工作流程，并帮助临床医生提供尽可能最好的护理，包括面对面和远程护理。
展望与策略
我们对患者护理的长期前景感到兴奋，医院自动化®并推进我们通过医院扩大患者监测的举措，并进入其他增长市场，如门诊和门诊手术中心。普遍存在的护理人员短缺需求为医疗保健领域带来了变革性变化。患者继续倾向于能够在不影响护理质量的情况下扩大医生覆盖范围的产品。
我们继续寻求差异化增长机会以交叉利用技术，同时继续推进我们的集成技术进入医院以推进医院自动化®连接和基于云的技术。
63
影响我们业务的经济趋势和发展
我们经营的医疗保健市场竞争激烈、充满活力，在过去两年中经历了许多逆风。这些包括但不限于供应链波动、通胀压力、利率波动、能源成本波动、衰退趋势、外汇波动、关税、失业率上升、地缘政治不确定性和美国政府关门。所有这些都影响了全球经济环境成本，以及最终影响我们业绩的医疗机构支出趋势和消费者支出行为。虽然我们的医疗保健业务经历了波动，但我们继续看好我们的长期增长和前景。
在2024年第四季度，我们实施了一项战略调整举措，重新关注盈利能力，最大限度地提高我们的投资资本回报率，以期在2025年为我们的股东带来更强劲的回报。在2025年第二季度，我们宣布已达成最终协议，出售我们的非医疗保健业务，随后在2025年第三季度，完成了出售。有关剥离的更多详细信息，请参见第一部分第1项——“业务”下的“非医疗保健业务的分离”。
关税
在2025年第一季度，美国政府对从中国、加拿大和墨西哥进口到美国的许多产品征收了一系列关税。自那时以来，美国政府提高了其中一些关税，并推迟了其他关税。它威胁要对一些国家征收额外关税，并对包括欧盟、亚洲和南美在内的额外国家征收新的关税。被征收这些关税的许多国家已自行征收报复性关税，或威胁对其从美国进口的商品征收关税。
2026年2月20日，美国最高法院发布裁决，取消此前根据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）征收的某些关税。继最高法院作出裁决后，美国总统政府宣布打算援引其他法律征收关税，并宣布对所有国家的进口产品征收新的关税，此外还有任何现有的非IEEPA关税。关于现有和新宣布的关税的持续时间、此类关税的潜在变化或暂停、关税水平，以及是否可能征收、修改或暂停进一步的额外关税或其他报复性行动，以及此类行动对我们业务的影响，仍然存在很大的不确定性。
该公司的生产足迹包括在美国、墨西哥和马来西亚的业务。目前，某些原材料从中国进口，某些子组件从马来西亚和墨西哥进口。这些关税成本预计将反映其对生产中使用的原材料和子组件成本的影响，以及我们可能对运送给客户的成品产生的成本。我们正在积极努力，通过调整我们的供应链和制造，以及大量的行政努力来减轻这些关税对营业利润的影响，以使我们的产品获得豁免资格，包括根据美国-墨西哥-加拿大协议的豁免。我们还在寻求更长期的缓解措施，以进一步降低我们的关税风险，并评估目前从中国采购的原材料和电缆的替代供应商。
如果我们无法从关税中抵消成本，或者关税对需求产生负面影响，我们的收入和盈利能力可能会受到不利影响。如果额外关税生效或被采纳，我们可能会产生额外的关税成本，这可能对我们的收入和盈利能力产生重大影响，从而影响我们的财务业绩。
季节性
我们的业务受到许多因素的影响，包括但不限于：新产品发布、收购、监管批准、假期安排、医院普查、临床医生、护士和医院人员、流感季节的时机、通胀和经济衰退压力，以及许多其他因素。
从历史上看，由于美国、欧洲和日本市场的季节性，每个财年第三季度的收入占收入的百分比较低，在这些市场，暑假日程通常会导致使用我们的医疗保健产品的选择性程序减少。
合同转换和安装
在第二季度并持续到2023年第三和第四季度，随着新的医院客户继续以快速的速度切换到麦斯莫技术，我们通过合同收购实现了可观的市场份额增长。然而，由于医院的劳动力持续短缺以及我们的OEM合作伙伴无法提供及时完成安装所需的患者监测设备，已签约转向麦斯莫的新客户的转化低于预期；从而影响了我们2023年第二、第三和第四季度的医疗保健收入。我们在2023财年经历的安装挑战使我们的积压系统安装增加到2024财年，并延续到2025财年。在2025财年，我们实现了创纪录水平的新客户转化以及与现有客户扩大的医院协议，这增加了安装积压。
64
虽然我们之前曾面临医院劳动力短缺等障碍，但我们2025年的业绩是一个积极的迹象，表明我们的增长战略正在奏效。我们继续保持警惕，努力解决劳动力短缺问题，包括聘请更多的第三方安装服务提供商。我们的医院业务继续保持强劲，正如我们在承包方面的增长所反映的那样。
正在进行的俄乌冲突、以色列-巴勒斯坦-伊朗冲突
我们继续监测持续的俄罗斯-乌克兰冲突、以色列-巴勒斯坦冲突和以色列-伊朗冲突导致的不确定性和地缘政治不稳定，包括美国对这些地区正在进行的业务的参与，并继续支持现有的患者群体，同时在适用的情况下保持遵守所有适用的美国和欧盟制裁和法规。虽然俄罗斯、乌克兰或以色列都不构成我们业务的重要部分，但经济中断的显着升级或扩大，或包括中东在内的这两个地理区域目前的冲突范围，都可能对我们的业务产生影响。未来对俄罗斯的订单已无限期停止。截至2026年1月3日的三个月和十二个月，来自俄罗斯客户的销售额在我们的总收入中所占的百分比并不重要。
截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止年度之营运业绩
下表列出了所示期间我们以美元金额和占收入百分比表示的经营业绩：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
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| 金额 （百万） |
收入占比% | 金额 （百万） |
收入占比% | ||||||||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||||||||
|
产品收入
|
$ | 1,408.4 | 92.2 | % | $ | 1,281.1 | 91.8 | % | |||||||||||||||
| 关联方收入 | 118.5 | 7.8 | 114.1 | 8.2 | |||||||||||||||||||
| 总收入 | 1,526.9 | 100.0 | 1,395.2 | 100.0 | |||||||||||||||||||
| 销货成本 | 581.7 | 38.1 | 600.9 | 43.1 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | 945.2 | 61.9 | 794.3 | 56.9 | |||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 506.0 | 33.1 | 548.6 | 39.3 | |||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 126.4 | 8.3 | 182.2 | 13.1 | |||||||||||||||||||
| 诉讼和解 | 2.8 | 0.2 | 0.5 | — | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 635.2 | 41.6 | 731.3 | 52.4 | |||||||||||||||||||
| 营业收入 | 310.0 | 20.3 | 63.0 | 4.5 | |||||||||||||||||||
| 非经营性亏损 | (37.4) | (2.4) | (41.2) | (3.0) | |||||||||||||||||||
| 所得税拨备前的持续经营收入 | 272.6 | 17.9 | 21.8 | 1.5 | |||||||||||||||||||
| 准备金 | 64.9 | 4.3 | 5.6 | 0.4 | |||||||||||||||||||
| 持续经营净收入，税后净额 | 207.7 | 13.6 | 16.2 | 1.1 | |||||||||||||||||||
| 终止经营业务净（亏损），税后净额 | (359.2) | (23.5) | (321.1) | (23.0) | |||||||||||||||||||
| 净（亏损） | $ | (151.5) | (9.9) | % | $ | (304.9) | (21.9) | % | |||||||||||||||
截至二零二六年一月三日止年度与截至二零二四年十二月二十八日止年度比较
收入.收入由医院产品和服务组成。下表详细列出了我们截至2026年1月3日和2024年12月28日各年的收入：
|
收入
（百万，百分比除外）
|
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| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
|||||||||||||||||||||||||||
| $1,526.9 | 100.0% | $1,395.2 | 100.0% | $131.7 | 9.4% | |||||||||||||||||||||||||||
65
截至2026年1月3日止年度，营收增长9.4%，即1.317亿美元，至15.269亿美元，而截至2024年12月28日止年度的营收为13.952亿美元。这一增长是由消耗品销售的更高增长推动的，以及由于我们传统的52/53财政日历而比去年增加的销售周数。收入受到上年同期约0.9百万美元的汇率变动的有利影响，这增加了以各种外币计价的国外销售的美元换算。
截至2026年1月3日止年度，通过我们的直接和分销销售渠道产生的收入增加1.133亿美元，或9.0%，至13.769亿美元，而截至2024年12月28日止年度为12.636亿美元。截至2026年1月3日止年度，来自OEM渠道的收入增加1840万美元，或14.0%，至1.50亿美元，而截至2024年12月28日止年度的收入为1.316亿美元。
截至2026年1月3日止年度，我们共出货约27.06万台无创科技板式显示器，较截至2024年12月28日止年度增加约3.6万台，或15.3%。
毛利.毛利由收入减去销售商品成本组成。销售商品成本包括人工、材料、间接费用和其他与我们产品的生产、供应、分销和支持相关的类似成本。我们截至2026年1月3日及2024年12月28日止年度的毛利如下：
|
毛利
（百万，百分比除外）
|
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| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $945.2 | 61.9% | $794.3 | 56.9% | $150.9 | 19.0% | ||||||||||||
毛利润从截至2024年12月28日止年度的7.943亿美元增加1.509亿美元至截至2026年1月3日止年度的9.452亿美元，这主要是由于销量增加。毛利占收入百分比，由截至2024年12月28日止年度的56.9%增至截至2026年1月3日止年度的61.9%。
与截至2024年12月28日止年度相比，截至2026年1月3日止年度的毛利增加也是由于截至2024年12月28日止年度没有确认某些战略调整举措费用，而截至2026年1月3日止年度没有再次发生这些费用。由于战略调整举措、从大批量传感器制造过渡到马来西亚提高了制造效率，以及有利的产品组合，毛利在截至2026年1月3日止年度有所增加。
销售，一般和行政.销售、一般和管理费用主要包括工资、股票薪酬以及销售、营销和行政人员的相关费用、销售佣金、广告和促销费用、与法律、会计和其他外部服务相关的专业费用、上市公司成本和其他公司费用。截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止年度之销售、一般及行政开支如下：
|
销售，一般和行政
（百万，百分比除外）
|
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| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $506.0 | 33.1% | $548.6 | 39.3% | $(42.6) | (7.8)% | ||||||||||||
销售、一般和管理费用从截至2024年12月28日止年度的5.486亿美元下降至截至2026年1月3日止年度的5.060亿美元，降幅为42.6百万美元，降幅为7.8%。这一减少的主要原因是，法律和专业费用减少约3100万美元，占用、办公室和其他费用减少约1670万美元，广告和营销相关费用减少约1240万美元，这些费用被薪酬和其他与雇员相关的费用增加约1640万美元所抵消。此外，与网络安全事件相关的截至2026年1月3日止年度的费用增加了约570万美元，部分被约480万美元的保险报销所抵消。
66
与截至2024年12月28日止年度相比，截至2026年1月3日止年度的销售、一般和管理费用减少，也是由于截至2024年12月28日止年度没有确认某些战略调整费用，而截至2026年1月3日止年度没有再次发生这种费用。
研究与开发.研发费用主要包括工资、股票薪酬以及工程师和其他从事我们产品设计和开发的人员的相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费用以及临床试验费用。截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度的研发费用如下：
|
研究与开发
（百万，百分比除外）
|
|||||||||||||||||
| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $126.4 | 8.3% | $182.2 | 13.1% | $(55.8) | (30.6)% | ||||||||||||
研发费用从截至2024年12月28日止年度的1.822亿美元减少5580万美元，或30.6%，至2026年1月3日止年度的1.264亿美元，主要是由于入住率、办公室和其他费用减少约3350万美元，薪酬和与员工相关的成本减少约2200万美元，专利和其他摊销成本减少约580万美元，专业费用减少约30万美元，这部分被工程项目成本增加约580万美元所抵消。
与截至2024年12月28日止年度相比，截至2026年1月3日止年度的研发费用减少，也是由于截至2024年12月28日止年度没有确认某些战略调整费用，而截至2026年1月3日止年度没有再次发生。
诉讼和解。诉讼和解主要包括与诉讼相关的和解和其他法律费用。截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度的诉讼和解情况如下：
|
诉讼和解
（百万，百分比除外）
|
|||||||||||||||||
| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $2.8 | 0.2% | $0.5 | —% | $2.3 | 460.0% | ||||||||||||
截至2026年1月3日止年度的诉讼和解增加了230万美元至280万美元，而截至2024年12月28日止年度的诉讼和解增加了50万美元，与本期诉讼和解有关，因为这些和解的特点和频率各不相同。
非经营性亏损.营业外亏损主要由利息收入、利息支出和汇兑损益构成。截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止年度的非经营亏损情况如下：
| 非经营性亏损 （百万，百分比除外） |
|||||||||||||||||
| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
（减少）/
增加
|
百分比 改变 |
||||||||||||
| $(37.4) | (2.4)% | $(41.2) | (3.0)% | $3.8 | (9.2)% | ||||||||||||
截至2026年1月3日止年度的非经营亏损为3740万美元，而截至2024年12月28日止年度的非经营亏损为4120万美元。非经营亏损减少约380万美元，主要是由于我们的各种信贷额度和借款便利项下产生的利息支出减少约3320万美元，这被340万美元的现金存款利息收入以及截至2026年1月3日止年度约760万美元的已实现和未实现外币计价交易净额所抵消。
准备金.我们对截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度的所得税拨备如下：
|
（福利）所得税拨备
（百万，百分比除外）
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| 年终 1月3日， 2026 |
百分比 收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $64.9 | 4.3% | $5.6 | 0.4% | $59.3 | 1,058.9% | ||||||||||||
67
截至2026年1月3日止年度，我们的所得税拨备为6490万美元，而截至2024年12月28日止年度的所得税拨备为560万美元。截至2026年1月3日止年度，我们的实际税率为23.8%，而截至2024年12月28日止年度的实际税率为25.7%。我们截至2026年1月3日止年度的有效税率下降主要是由于收入的地域构成发生变化。
我们没有为我们外国子公司的约5.313亿美元累计收益计提美国所得税或外国预扣税，因为我们预计这些金额将继续无限期地再投资于美国以外的业务。我们未来的实际有效所得税率将取决于各种因素，包括我们税前收入的地域构成、从基于美国股票的薪酬中实现的超额税收优惠金额、我们的研发税收抵免金额、高管薪酬的可扣除性、税法的变化、递延所得税资产估值免税额的变化以及与不确定的税收状况相关的税收优惠的确认和终止确认。
68
截至2024年12月28日及2023年12月30日止年度的经营业绩
下表列出了所示期间我们以美元金额和占收入百分比表示的经营业绩：
| 年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
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| 金额 （百万） |
收入占比% | 金额 | % 收入 |
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| 收入： | |||||||||||||||||||||||
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产品收入
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$ | 1,281.1 | 91.8 | % | $ | 1,181.6 | 92.6 | % | |||||||||||||||
| 关联方收入 | 114.1 | 8.2 | 93.9 | 7.4 | |||||||||||||||||||
| 总收入 | 1,395.2 | 100.0 | 1,275.5 | 100.0 | |||||||||||||||||||
| 销货成本 | 600.9 | 43.1 | 509.9 | 40.0 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | 794.3 | 56.9 | 765.6 | 60.0 | |||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 548.6 | 39.3 | 451.3 | 35.4 | |||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 182.2 | 13.1 | 130.5 | 10.2 | |||||||||||||||||||
| 诉讼和解 | 0.5 | — | 17.8 | 1.4 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 731.3 | 52.4 | 599.6 | 47.1 | |||||||||||||||||||
| 营业收入 | 63.0 | 4.5 | 166.0 | 12.9 | |||||||||||||||||||
| 非经营性亏损 | (41.2) | (3.0) | (53.0) | (4.2) | |||||||||||||||||||
| 所得税拨备前的持续经营收入 | 21.8 | 1.5 | 113.0 | 8.8 | |||||||||||||||||||
| 准备金 | 5.6 | 0.4 | 5.3 | 0.4 | |||||||||||||||||||
| 持续经营净收入，税后净额 | 16.2 | 1.1 | 107.7 | 8.4 | |||||||||||||||||||
| 终止经营业务净（亏损），税后净额 | (321.1) | (23.0) | (26.2) | (2.1) | |||||||||||||||||||
|
净（亏损）收入
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$ | (304.9) | (21.9) | % | $ | 81.5 | 6.3 | % | |||||||||||||||
截至2024年12月28日止年度与截至2023年12月30日止年度的比较
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收入
（百万，百分比除外）
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
年终 12月30日， 2023 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
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| $1,395.2 | 100.0% | $1,275.5 | 100.0% | $119.7 | 9.4% | |||||||||||||||||||||||||||
截至2024年12月28日止年度，营收增长9.4%，即1.197亿美元，至13.952亿美元，而截至2023年12月30日止年度的营收为12.755亿美元。这一增长是由美国境内外的医院签约持续增长以及在经历了前一年的疲软后恢复正常的医院订购模式推动的。与上年同期相比，约490万美元的外汇汇率变动增加了以各种外币计价的国外销售的美元换算，对收入产生了不利影响。
截至2024年12月28日止年度，通过我们的直接和分销销售渠道产生的收入增加1.186亿美元，或10.4%，至12.636亿美元，而截至2023年12月30日止年度为11.450亿美元。截至2024年12月28日止年度，来自我们OEM渠道的收入增加110万美元，或0.8%，至1.316亿美元，而截至2023年12月30日止年度的收入为1.305亿美元。
截至2024年12月28日止年度，我们出货约23.46万台无创科技板显示器，较截至2023年12月30日止年度减少约2.84万台，或10.8%。
69
毛利.毛利由收入减去销售商品成本组成。销售商品成本包括人工、材料、间接费用和其他与我们产品的生产、供应、分销和支持相关的类似成本。我们截至2024年12月28日及2023年12月30日止年度的毛利如下：
|
毛利
（百万，百分比除外）
|
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
年终 12月30日， 2023 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $794.3 | 56.9% | $765.6 | 60.0% | $28.7 | 3.7% | ||||||||||||
截至2024年12月28日止年度，毛利润从截至2023年12月30日止年度的7.656亿美元增加2870万美元至7.943亿美元，这主要是由于销量增加被指定为“报废”或包含在战略调整计划中的某些产品的各种费用所抵消，这些产品将不再得到支持或预计将被推向市场。这些与存货相关的费用也对我们的毛利润占收入的百分比产生了负面影响，从截至2023年12月30日止年度的60.0%下降至截至2024年12月28日止年度的56.9%。
销售，一般和行政.销售、一般和管理费用主要包括工资、基于股票的薪酬以及销售、营销和行政人员的相关费用、销售佣金、广告和促销费用、与法律、会计和其他外部服务相关的专业费用、上市公司成本和其他公司费用。截至2024年12月28日及2023年12月30日止年度的销售、一般及行政开支如下：
|
销售，一般和行政
（百万，百分比除外）
|
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 净收入 |
年终 12月30日， 2023 |
百分比 净收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $548.6 | 39.3% | $451.3 | 35.4% | $97.3 | 21.6% | ||||||||||||
销售、一般和管理费用从截至2023年12月30日止年度的4.513亿美元增加到截至2024年12月28日止年度的5.486亿美元，增幅为9730万美元，增幅为21.6%。这一增加的主要原因是，入住率、办公室和其他费用增加约3650万美元，薪酬和其他与雇员有关的费用增加约3410万美元，法律和专业费用增加约2210万美元，广告和营销相关费用增加约410万美元，专利和其他摊销费用增加约40万美元。
截至2024年12月28日止年度的销售、一般和管理费用中包括3100万美元的某些战略调整举措费用，主要包括与裁员、设施退出成本和租赁减值相关的遣散费，以及专利和许可放弃费用。
研究与开发.研发费用主要包括工资、股票薪酬以及工程师和从事我们产品设计和开发的其他人员的相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费用以及临床试验费用。截至2024年12月28日和2023年12月30日止年度的研发费用如下：
| 研究与开发 （百万，百分比除外） |
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 净收入 |
年终 12月30日， 2023 |
百分比 净收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $182.2 | 13.1% | $130.5 | 10.2% | $51.7 | 39.6% | ||||||||||||
研发费用从截至2023年12月30日止年度的1.305亿美元增加到截至2024年12月28日止年度的1.822亿美元，增幅为51.7百万美元，增幅为39.6%。这一增加主要是由于入住率、办公室和其他费用增加约3060万美元，薪酬和其他与雇员有关的费用增加约1770万美元，专利和其他摊销费用增加约530万美元，这部分被工程项目费用减少约110万美元以及法律和专业费用减少约90万美元所抵消。
截至2024年12月28日止年度的研发费用中包括3600万美元的某些战略调整举措费用，主要包括与裁员相关的遣散费、注销不再支持和/或预计将推向市场的项目和产品的资本化研发成本。
70
诉讼和解。诉讼和解主要包括与诉讼相关的和解和其他法律费用。截至2024年12月28日和2023年12月30日止年度的诉讼和解情况如下：
|
诉讼和解
（百万，百分比除外）
|
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 收入 |
年终 12月30日， 2023 |
百分比 收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
||||||||||||
| $0.5 | —% | $17.8 | 1.4% | $(17.3) | (97.2)% | ||||||||||||
截至2026年1月3日止年度，诉讼和解减少1730万美元至50万美元，而截至2023年12月30日止年度为1780万美元。这一减少与截至2023年12月30日止年度Politan对麦斯莫提起的诉讼达成约1780万美元的诉讼和解有关。
非经营性亏损.营业外亏损主要由利息收入、利息支出和汇兑损益构成。截至2024年12月28日及2023年12月30日止年度的非经营亏损情况如下：
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非经营性亏损
（百万，百分比除外）
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 净收入 |
年终 12月30日， 2023 |
百分比 净收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
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| $(41.2) | (3.0)% | $(53.0) | (4.2)% | $11.8 | (22.3)% | ||||||||||||
截至2024年12月28日止年度的非经营亏损为4120万美元，而截至2023年12月30日止年度的非经营亏损为5300万美元。非经营亏损减少约1180万美元，主要是由于我们各种信贷额度和借款便利项下产生的利息支出减少约4120万美元，以及外币计价交易的已实现和未实现亏损净额约440万美元，这被截至2024年12月28日止年度现金存款利息收入440万美元所抵消。
准备金.我们为2024年12月28日和2023年12月30日财政年度的所得税拨备如下（百万美元）：
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准备金
（百万，百分比除外）
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| 年终 12月28日， 2024 |
百分比 净收入 |
年终 12月28日， 2024 |
百分比 净收入 |
增加/ （减少） |
百分比 改变 |
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| $5.6 | 0.4% | $5.3 | 0.4% | $0.3 | 5.7% | ||||||||||||
截至2024年12月28日止年度，我们的所得税拨备为560万美元，而截至2023年12月30日止年度为530万美元。截至2024年12月28日止年度，我们的实际税率为25.7%，而截至2023年12月30日止年度的实际税率为4.7%。我们截至2024年12月28日止年度的有效税率增加主要是由于截至2023年12月30日止年度的某些不可扣除项目和所得税抵免。
71
流动性、资本资源和预期资本要求
我们流动性的主要来源包括现有现金和现金等价物、预计将从运营中产生的未来资金以及循环信贷安排下的可用借款能力。这一信贷融资提供了7.50亿美元的无担保借款和5000万美元的信用证分限额。有关更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第四部分第15（a）项中的附注15“债务”。
截至2026年1月3日，我们拥有约5.544亿美元的营运资金，其中约1.523亿美元为现金和现金等价物，相比之下，截至2024年12月28日，我们的营运资金约为6.081亿美元，其中约1.236亿美元为现金和现金等价物。截至2026年1月3日，我们的信贷安排下的可用借款能力（扣除未偿信用证）约为4.676亿美元。
在管理我们的日常流动性和资本结构时，我们一般不依赖国外收益作为资金来源。截至2026年1月3日，我们在美国境外持有的现金总额为5040万美元，其中约3190万美元可在没有额外税收成本的情况下获得，约1850万美元可在增量估计税收成本高达10万美元的情况下获得。我们目前有足够的国内手头资金和在美国境外持有的现金，可以在没有额外税收成本的情况下为我们的国内业务提供资金。如果被视为永久再投资的资金被汇回，我们可能会被要求累积并支付额外的美国税款以汇回这些资金。
我们的现金需求取决于许多因素，包括但不限于市场对我们的技术的接受度、我们将新产品商业化以及创造或改进我们的技术和应用的持续能力、通过对技术或技术公司的收购和/或战略投资扩大我们的全球足迹、对冲和衍生活动、对财产和设备的投资、关键部件的制造业供应链中断的影响、通货膨胀、根据我们的授权股票回购计划回购我们的股票、与我们的国内和国际监管要求相关的成本以及其他长期承诺和或有事项。如需更多信息，请参阅本年度报告第10-K表第四部分第15（a）项中所附合并财务报表附注24“承诺和或有事项”。
我们的总现金和现金等价物以及相关现金流可能会受到我们可能与客户和供应商采取的某些酌情行动的影响，以加速或延迟某些现金收支，以管理我们战略业务需求的流动性。这些行动可能包括，除其他外，与供应商谈判以优化我们的付款条款和条件，调整与客户销售计划和收款相关的现金流时间，管理库存水平和采购做法，以及在无追索权的基础上将我们的某些应收账款出售给第三方金融机构。
我们预计，我们现有的现金和现金等价物、我们的信贷安排下可用的金额以及运营提供的现金，加在一起，将提供足够的资源，为未来12个月的持续运营和资本支出、营运资金需求以及其他运营资金需求提供资金。
如果我们未来需要额外资金来支持我们的营运资金需求或用于其他目的，我们可能会寻求通过债务融资，以及从其他来源筹集此类额外资金，例如通过我们在SEC存档的表格S-3（文件编号333-285240）上的有效自动货架登记声明，据此，我们可能会提供未指定数量的债务、股权和其他证券。无法保证未来将获得额外融资，或者如果可以获得，将在需要时以优惠条件获得此类融资。
现金 流量
| 下表汇总了我们的现金流（单位：百万）： | ||||||||||||||
| 年终 | ||||||||||||||
| 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
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| 提供（使用）的现金净额： | ||||||||||||||
| 经营活动 | $ | 217.2 | $ | 162.5 | ||||||||||
| 投资活动 | (3.4) | (24.9) | ||||||||||||
| 融资活动 | (518.1) | (133.4) | ||||||||||||
| 外币汇率对现金的影响 | (0.3) | (6.4) | ||||||||||||
| 现金、现金等价物、限制性现金增加 | $ | (28.1) | $ | 13.2 | ||||||||||
72
经营活动.截至2026年1月3日止年度，经营活动提供的现金约为2.172亿美元，主要来自非现金活动增加的2.077亿美元的经营净收入，其中包括3880万美元的折旧和摊销、3580万美元的股票补偿、1180万美元的递延所得税优惠以及700万美元的库存、设备和其他资产处置损失。经营资产和负债的其他主要变化包括应付账款、应收租赁款、其他流动资产、应计负债、其他非流动资产和应收账款分别减少2710万美元、1570万美元、1150万美元、730万美元、550万美元和220万美元，主要是由于付款时间安排；存货、应计薪酬、其他非流动负债、应付所得税、递延收入和其他与合同相关的负债以及递延成本和其他合同资产分别增加1.121亿美元、1220万美元、510万美元、390万美元、370万美元和250万美元，主要是由于库存积累和付款时间安排。
截至2024年12月28日止年度，经营活动提供的现金约为1.625亿美元，主要来自非现金活动增加的经营净收入1620万美元，其中包括库存、设备和其他资产处置损失9680万美元，折旧和摊销4850万美元，以及基于股票的补偿3610万美元，部分被2330万美元的递延所得税优惠所抵消。经营资产和负债的其他主要变化包括应收租赁款、其他流动资产、其他非流动负债和应付所得税分别减少1270万美元、780万美元、560万美元和540万美元，主要是由于付款时间安排；应收账款、存货、应计薪酬、递延收入和其他与合同相关的负债、应计负债、应付账款、递延成本和其他合同资产以及其他非流动资产分别增加5530万美元、2250万美元、2220万美元、1790万美元、1560万美元、1060万美元、390万美元和200万美元，主要是由于付款时间安排和库存积累。
投资活动.截至2026年1月3日止年度，用于投资活动的现金约为340万美元，主要包括用于购买财产和设备的约1940万美元，以及主要与专利和商标成本及许可费相关的资本化无形资产约530万美元，这些资产被出售财产和设备的约1960万美元和出售战略投资的约170万美元所抵消。
截至2024年12月28日止年度，用于投资活动的现金约为2490万美元，主要包括用于购买财产和设备的约2110万美元、主要与专利和商标成本及许可费相关的资本化无形资产约1720万美元，以及战略投资约10万美元，这些投资被出售财产和设备的约1350万美元所抵消。
融资活动.截至2026年1月3日止年度用于筹资活动的现金约为5.181亿美元，主要包括偿还约12.815亿美元的信贷额度、回购约3.637亿美元的普通股、为已归属股权奖励代扣股份以支付雇员工资税约1800万美元，以及约370万美元的债务发行费用，这些费用被信贷额度下借款收益约10.774亿美元和与雇员股权奖励相关的发行普通股约7140万美元所抵消。
截至2024年12月28日止年度，用于筹资活动的现金约为1.334亿美元，主要包括偿还约2.358亿美元的信贷额度，以及为约1180万美元的既得股权奖励预扣股份以支付员工工资税，这些款项被信贷额度下借款收益约8900万美元和发行与员工股权奖励相关的普通股收益约2520万美元所抵消。
关键会计政策和估计
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的合并财务报表，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制这些合并财务报表需要管理层作出估计和判断，这些估计和判断会影响净收入、费用、资产和负债的报告金额。这些估计和判断是基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，并构成作出管理层最困难、主观或复杂判断的基础，往往是由于需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。尽管我们定期评估这些估计和假设，但与这些估计相关的判断和不确定性的变化可能会在不同的假设和条件下导致重大不同的结果。如果这些估计与实际结果有很大差异，对合并财务报表的影响可能是重大的。我们认为，对于充分理解和评估我们报告的财务业绩而言，最重要的关键会计政策包括以下内容：
73
收入确认、递延收入和其他合同负债
我们的大部分收入来自四个主要来源：（i）根据与最终用户医院的延期设备协议进行的直接销售，在这些协议中，我们以不预付费用的方式提供前期监测设备，以换取多年的传感器采购承诺；（ii）向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售其他无创监测解决方案；（iii）向分销商销售无创监测解决方案，然后分销商通常再转售给最终用户医院，紧急医疗响应组织和其他客户；（iv）向将我们的嵌入式软件技术纳入其多参数监测设备的OEM客户销售集成电路板卡。基于客户信用考虑，此类销售大部分是根据特定客户所在的地理位置使用行业标准付款条款在公开账户上进行的。
我们一般按照单一的、基于原则的五步模式确认收入，适用于与客户的所有合同，并且一般规定确认收入的金额反映了我们预期有权获得的对价，扣除估计退货、折扣或销售奖励的准备金，以及当对承诺的商品或服务的控制权转移给客户时，从客户收取的汇给政府当局的税款。与根据销售型租赁安排供应的设备相关的收入在对设备的控制权转移给客户后确认，而与根据运营型租赁安排供应的设备相关的收入一般在租赁期内按直线法确认。
虽然我们的大部分销售交易包含标准的商业条款和条件，但也有一些交易包含非标准的商业条款和条件。因此，需要进行合同解释和分析以确定适当的会计核算，包括：（i）总对价的金额，包括可变对价；（ii）安排是否包含嵌入租赁，如果包含，该嵌入租赁是销售型租赁还是经营租赁；（iii）确定安排中包含的不同履约义务；（iv）在存在多项履约义务时应如何将安排对价分配给每项履约义务，包括确定独立售价；（v）何时确认履约义务的收入。对这些假设和估计的判断发生变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。
我们签订协议以销售我们的监控解决方案和服务，有时作为具有多项履约义务的安排的一部分，其中包括不同产品销售、设备租赁和服务的各种组合。对于具有多个履约义务的合同，权威指引规定，总对价按相对独立售价分配给每项履约义务。当独立售价不易观察到时，我们通过考虑多个因素来估计独立售价，这些因素包括但不限于产品的特性和功能、地域、客户类型、根据集团采购组织（GPO）合同的合同价格、我们的定价和折扣做法以及其他市场条件。
延期设备协议下的销售通常在结构上是这样的，即我们同意提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持，而无需预付费用，以换取客户在协议期限内购买传感器的承诺，期限一般为三至六年。我们在合同开始时将包含固定年度传感器采购承诺的递延设备协议下的合同对价分配给基础租赁和非租赁组件。在确定任何基础租赁组件是否与销售型租赁或经营租赁相关时，我们评估客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力，包括我们保留的任何设备替代权，以及我们对潜在合同/租赁延期或续签的预期以及客户行使任何购买选择权的可能性。可分配给非租赁组成部分的收入一般在此类非租赁组成部分得到满足时确认。根据销售型租赁安排可分配给租赁组件的收入一般在设备控制权转移给客户时确认。根据经营租赁安排可分配给租赁组成部分的收入一般在经营租赁期限内确认。我们一般不会从我们的经营租赁安排所依据的设备中获得任何超过该资产未摊销账面价值的重大价值。
直接向终端用户医院、紧急医疗响应组织、其他直接客户、分销商和OEM客户销售我们的产品的收入一般在此类产品的控制权根据合同条款或基础采购订单转移给客户时由我们确认。与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可在主机厂向其客户发运其产品时获得我们的认可，正如主机厂向我们报告的那样。
我们向某些客户提供各种销售奖励，可能采取折扣或返利的形式。我们估计并为这些计划提供津贴，作为销售时收入的减少。一般情况下，客户没有退换信用或退款的权利。但是，我们允许在特定情况下退货。在每个期末，我们对这些回报进行估计和计提，作为收入的减少。我们根据各种因素估计与这些形式的可变对价相关的收入限制，包括预期采购量、先前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。
74
存货
存货以成本与可变现净值孰低者列示。成本采用标准成本法确定，近似先进先出法，包括材料、人工和间接费用。存货估价准备金是针对已过剩或过时或已不再用于当前生产的材料以及市场价格低于存货账面价值的存货项目入账的。我们一般会按预期在一年内完全使用的数量采购原材料。然而，经营策略和客户需求的变化，以及此类材料的市场价值经常出现不可预测的波动，可能会限制我们有效利用通过由此产生的成品向客户购买和销售的所有原材料以获取利润的能力。我们定期监测潜在的库存过剩、过时和与标准成本相比较低的市场价值，并在必要时将我们库存的账面金额降低至其市场价值。
我们根据对我们库存的预期未来用途的评估逐项确定任何所需的库存估值调整。我们应用历史报废率来估计库存损失预计具有低于成本的回收值。我们的历史废品率是根据我们公司对主要类别库存的具体经验得出的，然后逐项应用于多余的库存。当我们意识到导致已知回收值低于成本的其他独特事件时，我们也会记录其他特定的库存估值调整。对于已减记的存货项目，减少的价值成为新的成本基础。如果我们对潜在库存损失的假设、判断或估计被证明过低，当记录任何相关的额外库存损失时，我们的未来收益将受到影响。
商誉
商誉记录为为一项收购支付的总对价与所收购的有形和无形资产净值的公允价值之间的差额（如有）。商誉不进行摊销，而是每年进行减值测试，或者在事件或情况变化表明商誉可能发生减值时更频繁地进行测试。在评估商誉减值时，我们可以选择首先评估定性因素，以确定是否存在事件或情况导致确定报告单位的公允价值低于其账面值的可能性更大。我们有一个报告单位，医疗保健。我们对商誉可收回性的定性评估考虑了各种宏观经济、行业特定和公司特定因素，包括：（i）严重的不利行业或经济趋势；（ii）公司特定的重大行动；（iii）我们当前、历史或预计的财务业绩恶化；或（iv）我们的市值持续下降至低于其账面净值。如果定性评估表明报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性更大，或者如果我们选择绕过定性分析，那么我们进行定量分析，将报告单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面值，则商誉不被视为减值；否则，就以下两者中的较低者确认商誉减值损失：（a）该报告单位的账面值超过其公允价值的金额；或（b）分配给该报告单位的商誉金额。年度减值测试在第四财季进行。
确定报告单位的公允价值具有判断性，涉及使用重大估计和假设。这些估计和假设包括收入预测预测、预期增长率、未来产品推出和用于计算预计未来现金流和风险调整贴现率的营业利润率。此外，我们在确定我们的报告单位时作出某些判断和假设。我们的公允价值估计基于我们认为合理但不可预测且本质上不确定的假设。未来的实际结果可能与这些估计不同。
无限期无形资产和长期资产
无限期无形资产不摊销，而是每年进行减值测试，除非情况要求更频繁的测试，如果存在减值指标。如果无限期无形资产的账面价值超过其公允价值，则存在无限期资产减值。判断是否存在减值迹象，并在减值测试必要时估计我们无限期无形资产的公允价值，需要进行重大判断。本次评估考虑的定性因素包括行业和市场状况、整体财务表现以及其他相关事件和因素。
每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能无法收回时，我们都会对使用寿命有限的无形资产和使用寿命较长的资产进行减值审查。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面值与该资产预期产生的未来未折现经营现金流量进行比较来衡量的。如果该资产被认为发生了减值，则以账面值超过该资产公允价值的金额计量应确认的减值。拟处置的长期资产按账面值或公允价值减去出售成本后的较低者列报。
75
确定使用寿命有限的无形资产和长期资产的可收回性本质上是判断性的，涉及使用重大估计和假设。这些估计和假设包括收入预测预测、预期增长率、未来产品推出和营业利润率，用于计算预计的未来现金流和我们资产组的未来市场价值。此外，我们在确定我们的资产组时，会做出一定的判断和假设。我们的可回收性估计基于我们认为合理但不可预测且本质上不确定的假设。未来的实际结果可能与这些估计不同。
股票补偿
我们基于股票的薪酬奖励目前包括股票期权、限制性股票单位（RSU）和业绩份额单位（PSU），所有这些都是股权分类奖励。对于2006年1月1日或之后授予的股权分类奖励，我们估计授予日的奖励公允价值以及必要服务期内的费用股票补偿。在PSU的情况下，确认的费用金额也取决于特定绩效标准的预期绩效水平。RSU和PSU奖励的公允价值是我们普通股在授予日的收盘价。在计算股票期权奖励的公允价值时，我们使用Black-Scholes期权定价模型，该模型除了需要输入我们股票在授予日的收盘价和期权执行价格外，还需要输入主观假设。这些假设包括员工在行使股票期权之前保留股票期权的估计时间长度（预期期限）、我们的股票价格在预期期限内的估计波动性以及我们普通股的股息收益率。我们根据我们特定的历史期权行权经验，以及从具有类似归属时间表的同行公司组中获得的预期期限信息来估计预期期限。估计的波动率是基于我们股价的历史和隐含波动率。
股权奖励种类和数量的变化，以及我们股票的公允市场价值可能会影响未来股票期权授予的成本。总的来说，在我们股票的公允市场价值增加的范围内，授予这些期权的总体成本也会增加e.上述假设、判断和估计的任何变化都可能导致我们实际的基于股票的补偿费用发生变化，从而导致未来收益的变化。更多信息，见附注20，“基于股票的薪酬”我们随附的合并财务报表i本年报第10-K表第IV部分第15（a）项未包括在内。
所得税会计
我们使用资产负债法对所得税进行会计处理，根据该方法，我们就现有资产和负债的财务报表账面值与其各自计税基础之间的暂时性差异以及净经营亏损和税收抵免结转产生的未来税务后果确认递延所得税资产和负债。满足更有可能确认门槛的税务状况在第一个报告期内被确认为更有可能在审查后维持这种税务状况。满足这一可能性高于不承认门槛的税收状况将记录在最终结算时实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额中。先前确认的所得税头寸在以后期间未能达到确认门槛的，在该期间终止确认。实际结果与我们的假设之间的差异，或我们在未来期间的假设变化，记录在它们已知的期间。我们将与未确认的税收优惠相关的潜在应计利息和罚款记录在所得税费用中。
作为一家跨国企业，我们受制于各个司法管辖区复杂的税收法律法规。税收法律法规的适用受法律和事实的解释、判断和不确定性的制约。税法本身可能会发生变化，作为一个财政政策变化、立法变化、法规演变和法院裁决的结果。我们已经完成了截至2021年的所有美国联邦所得税事项，以及截至2018年的所有重大州、地方和外国所得税事项。鉴于上述情况，我们对美国或外国税收的实际负债可能与我们的估计存在重大差异，这可能导致需要记录额外负债或pot动比，以扭转先前记录的税务负债。
递延税项资产（DTA）和负债采用预期在这些暂时性差异预计将被收回或结算的年度适用于应纳税所得额的已颁布税率计量。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期的期间内确认。当管理层判断递延所得税资产的全部或部分很可能无法实现时，将针对任何递延所得税资产记录估值备抵。在评估估值备抵的必要性时，我们会考虑所有正面和负面的证据，包括近期的财务表现、暂时性差异的预定回拨、预计的未来应税收入、结转期可获得的应税收入以及税务规划策略。
所得税极易受到不同时期变化的影响，这要求管理层对我们在DTA存续期内的未来收入以及估值备抵变化的影响做出假设。上述假设、判断和估计的任何差异都可能导致我们的经营业绩发生变化。
76
诉讼费用和或有事项
当以下两个条件都满足时，我们记录的费用至少等于损失或有事项或诉讼和解的最低估计负债：（i）财务报表发布前可获得的信息表明，很可能在财务报表日期发生了一项负债，以及（ii）可以合理估计损失的范围。确定损失或有事项或诉讼解决是否很可能或合理可能涉及大量管理层判断，鉴于或有事项的性质，估计损失范围也是如此。涉及多个要素的诉讼和解相关负债按各要素的公允价值入账。法律及其他诉讼相关费用在提供服务时确认。我们在满足以下两个条件时记录诉讼费用的保险和其他赔偿追偿：（i）很可能追偿和（ii）可收回性得到合理保证。记录的保险赔偿仅在诉讼费用已发生并在财务报表中确认的范围内；然而，实际赔偿可能与我们的估计存在显着差异是合理的。任何诉讼都存在许多不确定性，我们无法保证针对我们的任何诉讼或其他第三方索赔将在没有昂贵的诉讼或大量和解费用的情况下得到解决。如果发生任何这些事件，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。
最近的会计公告
有关最近通过和最近发布的任何会计准则的详细信息，请参阅本年度报告第10-K表第四部分第15（a）项所载我们随附的合并财务报表附注2“重要会计政策摘要”。
项目7a。 关于市场风险的定量和定性披露
我们面临市场利率和价格的不利变化可能产生的各种市场风险，例如利率、外汇波动和通货膨胀。我们确实维护了一种用于现金流量套期保值的衍生工具，但不会为了交易或投机目的而订立衍生工具或其他金融工具。
利率风险
我们对利率变动的市场风险敞口涉及我们可以从现金和现金等价物中赚取的利息收入金额的增加或减少，以及我们必须就我们的各种未偿债务工具支付的利息费用金额的增加或减少。截至2026年1月3日，我们现金等价物的账面价值接近公允价值。我们通过从事对冲活动来管理与我们的信贷安排下的利息支出相关的利率波动相关的风险。自2022年7月以来，我们签订了各种利率掉期合约，以对冲与浮动利率未偿债务相关的现金流变化风险。利率互换合约的期限平均为五年或更短。详见本年度报告10-K表项目15（a）中所附合并财务报表附注17“衍生工具和套期保值活动”。
假设利率沿整个利率收益率曲线变化100个基点，将增加或减少我们投资的利率收益率，每1,000万美元计息投资的利息收入增加约0.1百万美元，每增加1,000万美元投资的利息收入增加0.1百万美元。
假设利率变动100个基点，将使我们截至2026年1月3日的季度的利息支出增加或减少约30万美元，截至2026年1月3日的年度利息支出增加或减少约100万美元，在每种情况下，基于平均未偿债务和扣除利率掉期合约。
我们赞助了几个涵盖某些国际雇员的固定福利养老金计划。截至2026年1月3日，这些计划投资的总公允价值为2480万美元。计划的资产可能会受到市场风险、利率风险、信用风险的影响，这可能会影响计划的资产价值和计划的资金。
全球加息可能会冲击我们持有的养老金计划资产的价值。当利率上升时，债券等固定收益证券的价值可能会下降，这会对养老金计划资产的公允价值产生负面影响。然而，利率上升也可能通过提高用于衡量养老金义务现值的贴现率和潜在地降低我们对计划供款的要求来改善计划的资金状况。影响养老金支出和养老金义务的最重要精算假设是贴现率。假设贴现率增加100个基点将导致预计福利义务减少约30万美元。加息对养老金计划资产和资金状况的影响可能无法预测，可能会因时期而异。
见附注2“重要会计政策摘要”和21“员工福利”我们随附的合并财务报表i表格10-K的本年度报告第IV部分第15（a）项包括在内，以供进一步讨论这些资产。
77
外币汇率风险
我们的大部分资产和负债以美元在美国维持，我们的大部分销售和支出以美元进行交易。然而，我们也以美元以外的货币与外国客户进行交易。这些外币收入换算成美元后，可能会因相应时期的平均汇率而有所不同。此外，我们的某些外国子公司以各自国家的当地货币进行交易，这也是它们的功能货币。因此，这些外国子公司的费用，当换算成美元时，也可能因相应期间的平均每月汇率而有所不同。
我们面临未偿外币计价的应收账款和应付账款的外币损益，以及我们外币计价的现金余额和某些公司间交易。此外，我们或我们的子公司与第三方之间的其他交易，以与功能货币不同的货币计值，均为外币交易。这些交易的已实现和未实现外汇损益也在发生时计入我们的经营报表。
本位币不是美元的我国各境外子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率折算成美元，综合收益和现金流量表采用期间适用的月平均汇率的近似值折算成美元。本位币不是美元的境外子公司的资产负债表折算产生的任何汇兑损益，作为累计其他综合收益的组成部分计入权益。我们的外汇汇率敞口主要是与沙特里亚尔和欧洲欧元。外币汇率可能会经历一段时期到下一段时期的大幅波动。
我们不会将衍生品或金融工具用于交易或投机目的。外币汇率额外变动的影响可能对我们未来的经营业绩或现金流量产生重大影响，这取决于外币汇率的变化和方向性变化（要么a兑美元走强或走弱）。我们估计，假设所有适用的外币汇率与截至2026年1月3日生效的汇率发生10%的不利变化的潜在影响，将导致截至2026年1月3日止年度报告的税前收入估计减少3890万美元。随着我们海外业务的持续增长，我们的外汇汇率风险敞口可能会变得更加显著。
通胀风险
我们认为，商品价格、劳动力成本和运输方面的通胀压力直接影响了我们截至2024年止年度的业务。尽管我们认为，2024年全年的利率放松对2025年消费者可自由支配支出的回归产生了积极影响，但任何内在波动都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大的不利影响，并可能在未来对我们产生不利影响。我们无法估计或确定通胀对我们在所述期间的全球业务、财务状况或经营业绩的确切影响。
项目8。财务报表和补充数据
本项目所要求的我们的合并财务报表和补充数据分别载于本年度报告第IV部分第15（a）（1）和15（a）（2）表格第10-K表所示的页面。
项目9。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9a。控制和程序
评估披露控制和程序
在我们的管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，我们对我们的披露控制和程序进行了评估，该术语在根据《交易法》颁布的规则13a-15（e）中定义，截至本年度报告所涵盖的10-K表格期间结束。我们认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在本年度报告所涵盖的10-K表格期间结束时是有效的。
78
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，因为该术语在SEC根据《交易法》颁布的规则13a-15（f）中定义。所有的内部控制制度，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，可能无法防止或发现所有的错报。因此，即使那些被确定为有效的制度，也只能在财务报表编制和列报方面提供合理保证。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能恶化。
在包括我们的首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据2013年制定的标准对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估内部控制-综合框架由Treadway委员会赞助组织委员会发布。基于这一评估，我们的管理层得出结论，截至2026年1月3日，我们对财务报告的内部控制是有效的。
Grant Thornton LLP，一家独立注册会计师事务所，对截至2026年1月3日我们的财务报告内部控制的有效性进行了审计。他们的鉴证报告，其中对我们截至2026年1月3日的财务报告内部控制的有效性表达了无保留意见，包含在本年度报告第IV部分第15（a）（1）项的10-K表格中。
财务报告内部控制的变化
在截至2026年1月3日的三个月内，我们对财务报告的内部控制（该术语在《交易法》规则13a-15（f）和15d-15（f）中定义）没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
项目9b。 其他信息
在截至2026年1月3日的三个月内，我们的任何董事或高级管理人员（定义见《交易法》第16条）
通过
或
终止
任何旨在满足规则10b5-1（c）的肯定抗辩条件或任何“非规则10b5-1交易安排”的买卖我们证券的合同、指示或书面计划，如S-K条例第408（a）项所定义。
项目9c。 关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
79
第三部分
项目10。 董事、执行官和公司治理
本项目所要求的信息是通过引用从我们将提交给SEC的与将于2026年举行的年度股东大会有关的最终代理声明（2026年代理声明）中包含的信息中纳入的。
项目11。 行政赔偿
本项目所需信息通过引用从2026年代理声明中包含的信息中并入。
项目12。 某些受益所有人和管理层的安全所有权及相关股东事项
本项目所需信息通过引用从2026年代理声明中包含的信息中并入。
项目13。 某些关系和相关交易以及董事独立性
本项目所需信息通过引用从2026年代理声明中包含的信息中并入。
项目14。 主要会计费用和服务
本项目所需信息通过引用从2026年代理声明中包含的信息中并入。
80
第四部分
项目15。 展览、财务报表时间表
（a）（1）财务报表
Masimo Corporation的合并财务报表及独立注册会计师事务所致同会计师事务所（PCAOB ID
248
），包含在本年度报告的10-K表格的单独部分中，从第F-1页开始。
（a）（2）财务报表附表
财务报表附表包含在本年度报告的10-K表格的单独部分中，从第F-1页开始。
（a）（3）展品
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附件
数
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文件说明 | |||||||
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2.1^
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| 3.1 | ||||||||
| 3.2 | ||||||||
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3.3
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4.1
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4.2#
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| 4.3 | ||||||||
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10.1#
|
||||||||
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10.2#
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||||||||
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10.3#
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||||||||
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10.4#
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||||||||
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10.5#
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||||||||
|
10.6†
|
||||||||
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10.7†
|
||||||||
|
10.8†
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||||||||
81
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附件
数
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文件说明 | |||||||
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10.9†
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10.10†
|
||||||||
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10.11^
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||||||||
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10.12^*
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10.13†
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10.14†
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|
10.15†
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10.16+
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| 10.17 | ||||||||
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10.18†
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||||||||
| 10.19 | ||||||||
| 10.20 | ||||||||
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10.21†
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10.22#
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||||||||
|
10.23#
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82
|
附件
数
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文件说明 | |||||||
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10.24#
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||||||||
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10.25#
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||||||||
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10.26#
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||||||||
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10.27#
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||||||||
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10.28#
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||||||||
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10.29#
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||||||||
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10.30#
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||||||||
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10.30*
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| 10.31 | ||||||||
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10.32‡
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||||||||
| 10.33 | ||||||||
| 19 | ||||||||
| 21.1* | ||||||||
|
23.1*
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||||||||
| 31.1* | ||||||||
| 31.2* | ||||||||
| 32.1* | ||||||||
| 97 | ||||||||
本报告所附附件 101采用iXBRL（内联可扩展业务报告语言）格式如下：（i）截至2026年1月3日和2024年12月28日的综合资产负债表，（ii）截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的综合经营报表，（iii）截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的综合全面收益表，（iv）截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的综合股东权益报表，（v）截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的合并现金流量表，以及（vi）合并财务报表附注。
83
___________
*随此归档。
**特此提供。
#表示管理合同或补偿方案。
+美国证券交易委员会已就这件展品的某些部分给予保密处理。被省略的部分已分别提交给SEC。
↓根据S-K条例第601（b）（10）项，某些已识别信息已被省略，因为此类信息既（i）不重要，又（ii）属于注册人惯常并实际视为私人或机密的类型，注册人在此承诺应SEC的要求提供未经编辑的展品的补充副本。
‡根据S-K条例第601（a）（5）项，非重要的附表和展品已被省略。注册人在此承诺，应SEC的要求，提供任何省略的附表和展品的补充副本。
^根据条例S-K第601（b）（2）项，附表已从本备案中删除。 注册人同意应SEC的要求向SEC补充提供任何遗漏的时间表的副本；但条件是注册人可以根据经修订的1934年证券交易法第24b-2条要求对如此提供的任何时间表进行保密处理。
（b）展品
见上文项目15（a）（3）。
（c）财务报表附表
见上文项目15（a）（2）。
项目16。 表格10-K摘要
没有。
84
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
| 日期： | 2026年2月26日 | 签名： |
m伊歇尔B伦南
|
|||||||||||
|
米歇尔·布伦南
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||||||||||||||
|
董事会主席
|
||||||||||||||
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并在所示日期以身份签署如下。
| 签名 | 标题（s） | 日期 | ||||||||||||
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c阿瑟琳SZYMAN
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首席执行官兼董事（首席执行官） | 2026年2月26日 | ||||||||||||
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Catherine Szyman
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|
m国际航协YOUNG
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执行副总裁、首席财务官
(首席财务官)
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2026年2月26日 | ||||||||||||
| 米迦·杨 | ||||||||||||||
|
pAULH阿塔伊什
|
高级副总裁、首席财务官
（首席会计官）
|
2026年2月26日 | ||||||||||||
| 羽石保罗 | ||||||||||||||
|
m伊歇尔B伦南
|
董事会主席 | 2026年2月26日 | ||||||||||||
|
米歇尔·布伦南
|
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|
qUENTINKOFFEY
|
Vice Chairman of the Board、董事 | 2026年2月26日 | ||||||||||||
|
昆汀·科菲
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|
w恩迪LANE
|
董事 | 2026年2月26日 | ||||||||||||
|
Wendy Lane
|
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|
tIMOTHYS炮台
|
董事 | 2026年2月26日 | ||||||||||||
|
蒂莫西·斯坎内尔
|
||||||||||||||
|
d阿伦S奥洛蒙
|
董事 | 2026年2月26日 | ||||||||||||
|
达琳·所罗门
|
||||||||||||||
85
合并财务报表和附表的指数
Masimo Corporation
F-1
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
Masimo Corporation
对财务报表的意见
我们审计了随附的Masimo Corporation（一家特拉华州公司）及其子公司（“公司”）截至2026年1月3日和2024年12月28日的合并资产负债表，以及相关的合并经营报表，理解截至2026年1月3日止年度的sive（亏损）收入、股东权益、现金流，2024年12月28日及2023年12月30日，以及有关票据及财务报表项目15（a）下的财务报表附表（统称“合并财务报表”）。我们认为，合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司截至2026年1月3日和2024年12月28日的财务状况，以及截至2026年1月3日、2024年12月28日止年度的经营业绩和现金流量，以及2023年12月30日，符合美国普遍接受的会计原则。
我们也审计过，在一与美国公众公司会计监督委员会（“PCAOB”）的标准一致，公司截至2026年1月3日的财务报告内部控制基于2013年建立的标准内部控制—一体化框架由Treadway委员会发起组织委员会（“COSO”）发布，我们日期为2026年2月26日的报告发表了无保留意见。
意见依据
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层所使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
关键审计事项是指对财务报表的本期审计产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项，并且：（1）涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（2）涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂的判断。我们确定不存在关键审计事项。
/s/
Grant Thornton LLP
我们自2006年起担任公司的核数师。
2026年2月26日
F-2
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
Masimo Corporation
关于财务报告内部控制的意见
我们根据2013年1月3日确立的标准，对Masimo Corporation（一家特拉华州公司）及其子公司（“公司”）截至2026年1月3日的财务报告内部控制进行了审计。内部控制—一体化框架由Treadway委员会赞助组织委员会（“COSO”）发布。我们认为，截至2026年1月3日，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制，基于2013年建立的标准内部控制—一体化框架COSO发行。
我们亦已根据美国公众公司会计监督委员会（“PCAOB”）的标准，对公司截至2026年1月3日止年度的合并财务报表进行审计，而我们日期为2026年2月26日的报告对该等财务报表发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是在我们审计的基础上，对公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制获得合理保证。我们的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性，以及在当时情况下执行我们认为必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义和限制
公司对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括：（1）与维护记录有关的政策和程序，这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（2）提供合理保证，交易记录是必要的，以允许按照公认会计原则编制财务报表，并且公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行；（3）就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都会受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/Grant Thornton LLP
加利福尼亚州旧金山
2026年2月26日
F-3
Masimo Corporation
合并资产负债表
（百万，面值除外）
| 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
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| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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应收贸易账款，扣除信贷损失准备金$
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|
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| 关联方应收款项-（注3） |
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| 持作出售资产-（附注8） |
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| 库存 |
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| 其他流动资产 |
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| 其他流动资产、持有待售-（附注18） |
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| 流动资产总额 |
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| 应收租赁款，非流动 |
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| 递延成本和其他合同资产 |
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| 物业及设备净额 |
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| 无形资产，净额 |
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| 商誉 |
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| 递延所得税资产 |
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| 其他非流动资产 |
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| 其他非流动资产、持有待售-（附注18） |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | ||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||
| 应付账款 | $ |
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$ |
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| 应计赔偿 |
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| 递延收入和其他与合同相关的负债，流动 |
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| 其他流动负债 |
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| 其他流动负债、持有待售-（附注18） |
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||||||||||||
| 流动负债合计 |
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|
||||||||||||
| 长期负债 |
|
|
||||||||||||
| 递延所得税负债 |
|
|
||||||||||||
| 其他非流动负债 |
|
|
||||||||||||
| 其他非流动负债、持作出售-（附注18） |
|
|
||||||||||||
| 负债总额 |
|
|
||||||||||||
| 承诺及或有事项-（附注24） |
|
|
||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||
|
优先股，$
|
|
|
||||||||||||
|
普通股，$
|
|
|
||||||||||||
|
库存股，
|
(
|
(
|
||||||||||||
| 额外实收资本 |
|
|
||||||||||||
| 累计其他综合损失 | (
|
(
|
||||||||||||
| 留存收益 |
|
|
||||||||||||
| 股东权益合计 |
|
|
||||||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
F-4
Masimo Corporation
综合业务报表
（单位：百万，每股信息除外）
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||
| 产品收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 关联方收入-（注3） |
|
|
|
||||||||||||||
| 总收入 |
|
|
|
||||||||||||||
| 销货成本 |
|
|
|
||||||||||||||
| 毛利 |
|
|
|
||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
|
|
|
||||||||||||||
| 研究与开发 |
|
|
|
||||||||||||||
| 诉讼和解 |
|
|
|
||||||||||||||
| 总营业费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 营业收入 |
|
|
|
||||||||||||||
| 非经营性亏损 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 所得税拨备前的持续经营收入 |
|
|
|
||||||||||||||
| 准备金 |
|
|
|
||||||||||||||
| 持续经营净收入，税后净额 |
|
|
|
||||||||||||||
| 终止经营业务净（亏损），税后净额-（附注18） | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 净（亏损）收入 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||
| 每股净（亏损）收入： | |||||||||||||||||
| 每股基本收入-持续经营业务 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 每股基本（亏损）-终止经营 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 每股基本（亏损）收益 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||
| 每股摊薄收益-持续经营 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 每股摊薄（亏损）-终止经营 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 每股摊薄（亏损）收益 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||
| 每股计算中使用的加权平均股份： | |||||||||||||||||
| 基本 |
|
|
|
||||||||||||||
| 摊薄 |
|
|
|
||||||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
F-5
Masimo Corporation
综合（亏损）收入合并报表
（百万）
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||
| 净（亏损）收入 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||
| 其他综合（亏损）收益，税后净额： | |||||||||||||||||
| 外币折算调整未实现收益（亏损） |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 处置已终止业务时未实现外币折算损失的重新分类 |
|
|
|
||||||||||||||
| 退休债务净变化 | (
|
|
(
|
||||||||||||||
|
现金流量套期未实现（损失）(1)
|
(
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 综合（亏损）收益总额 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||
______________
(1)
详见附注17，“衍生工具和套期保值活动”。
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
F-6
Masimo Corporation
股东权益合并报表
（百万）
F-7
| 普通股 | 库存股票 | 额外 实缴 资本 |
累计
其他
综合
收入（亏损）
|
保留 收益 |
股东总数’ 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日余额 |
|
$ |
|
|
$ | (
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已行使的股票期权 |
|
— | — | — |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性/绩效股票单位归属 |
|
— | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为扣缴税款而支付的股份 | (
|
— | — | — | (
|
— | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿 | — | — | — | — |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 养老金债务净变化 | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 现金流量套期未实现（损失） | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — | — | — | — |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月30日余额 |
|
|
|
(
|
|
(
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已行使的股票期权 |
|
— | — | — |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性/绩效股票单位归属 |
|
— | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为扣缴税款而支付的股份 | (
|
— | — | — | (
|
— | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿 | — | — | — | — |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 养老金债务净变化 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 现金流量套期未实现（损失） | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净（亏损） | — | — | — | — | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月28日余额 |
|
|
|
(
|
|
(
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已行使的股票期权 |
|
— | — | — |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性/绩效股票单位归属 |
|
— | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为扣缴税款而支付的股份 | (
|
— | — | — | (
|
— | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿 | — | — | — | — |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | (
|
— |
|
(
|
— | — | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处置已终止业务时未实现外币折算损失的重新分类 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 养老金债务净变化 | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 现金流量套期未实现（损失） | — | — | — | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净（亏损） | — | — | — | — | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2026年1月3日余额 |
|
$ |
|
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
F-8
Masimo Corporation
合并现金流量表
（百万）
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 净（亏损）收入 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
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| 终止经营业务亏损，税后净额 | (
|
(
|
(
|
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| 持续经营净收入，税后净额 |
|
|
|
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| 调整净（亏损）收入与经营活动提供的现金净额： | |||||||||||||||||
| 折旧及摊销 |
|
|
|
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| 股票补偿 |
|
|
|
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| 发债费用摊销 |
|
|
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| 存货、设备及其他资产处置损失 |
|
|
|
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| 信用损失准备 |
|
|
|
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| 受益于递延所得税 |
|
(
|
(
|
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| 经营性资产负债变动情况： | |||||||||||||||||
| 应收贸易账款（增加）减少额 |
|
(
|
|
||||||||||||||
| 关联方应收款项（增加）减少额 | (
|
(
|
|
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| 存货（增加）减少额 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 其他流动资产（增加）减少额 |
|
|
|
||||||||||||||
| 应收租赁款（增加）减少额，净额 |
|
|
|
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| 递延成本及其他合同资产（增加）减少 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 其他非流动资产（增加）减少额 |
|
(
|
|
||||||||||||||
| 应付账款增加（减少）额 | (
|
|
(
|
||||||||||||||
| 应计报酬增加（减少）额 |
|
|
(
|
||||||||||||||
| 递延收入和其他与合同有关的负债增加（减少）额 |
|
|
|
||||||||||||||
| 应交所得税增加（减少）额 |
|
(
|
|
||||||||||||||
| 应计负债增加（减少）额 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 其他非流动负债增加（减少）额 |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 经营活动提供（使用）的来自持续经营的现金净额 |
|
|
|
||||||||||||||
| 经营活动提供（使用）的现金净额 |
|
|
(
|
||||||||||||||
| 经营活动提供（使用）的现金净额 |
|
|
|
||||||||||||||
| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 购置不动产和设备 | (
|
(
|
(
|
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| 处置财产和设备的收益 |
|
|
|
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| 无形资产增加 | (
|
(
|
(
|
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| 其他战略投资活动 |
|
(
|
(
|
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| 由持续经营业务提供（用于）投资活动的现金净额 | (
|
(
|
(
|
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| 已终止经营业务提供（用于）投资活动的现金净额 |
|
(
|
(
|
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| 投资活动提供（使用）的现金净额 |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 循环信贷额度及定期贷款项下的借款 |
|
|
|
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| 循环信贷额度和定期贷款项下的还款 | (
|
(
|
(
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| 发行普通股的收益 |
|
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| 回购普通股 | (
|
|
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| 为股票期权代雇员预扣工资税 | (
|
(
|
(
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| 发债成本 | (
|
|
|
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F-9
| 由持续经营业务提供（用于）筹资活动的现金净额 | (
|
(
|
(
|
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| 由终止经营业务提供（用于）筹资活动的现金净额 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 筹资活动提供（使用）的现金净额 | (
|
(
|
(
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| 外币汇率对现金的影响 | (
|
(
|
|
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| 现金、现金等价物和受限制现金净增加额 | (
|
|
(
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| 期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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|
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| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ |
|
$ |
|
$ |
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歼10
Masimo Corporation
合并财务报表附注
1.公司说明
Masimo Corporation（“公司”）是一家全球性的医疗技术公司，开发和生产一系列广泛的行业领先的患者监测技术，包括创新的测量、传感器和患者监护仪。在麦斯莫医院自动化和麦斯莫 Safetynet平台的支持下，麦斯莫连接、自动化、远程医疗和远程监控解决方案正在改进医院内外的护理并使其自动化。截至2026年1月3日，公司运营
一
可报告分部：医疗保健。有关可报告分部的更多信息，请参见附注25，“分部和企业报告”。
该公司的医疗保健产品和患者监测解决方案通常包含监护仪或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。该公司主要通过其直接销售队伍、分销商和原始设备制造商（OEM）合作伙伴向医院、紧急医疗服务提供商、家庭护理提供商、医师办公室、兽医和长期护理设施销售其医疗保健产品。
该公司以前的非医疗保健消费者业务纳入了音频和家庭集成技术，这些技术主要出售或许可直接面向消费者，或通过授权零售商和批发商。
截至2024年12月28日，非医疗保健消费者业务仍是公司持续经营的一部分，但正在评估剥离。截至2025年3月29日，随着销售评估过程的推进，非医疗保健消费业务被归类为持有待售，并报告为终止经营。2025年5月6日，公司宣布订立最终协议，将Viper Holdings Corporation出售给特拉华州公司，该公司之前拥有并经营公司的非医疗保健业务（连同其附属公司，“Sound United”）给三星电子有限公司的全资子公司哈曼国际工业公司。公司于2025年9月23日完成出售Sound United。有关非医疗保健消费者业务分离、该业务的终止经营和出售的更多信息，见附注18，“终止经营”。
“公司”及“麦斯莫”指Masimo Corporation及（如适用）其合并附属公司。
2.重要会计政策摘要
列报依据
合并财务报表已根据美国公认会计原则（GAAP）编制，并包括公司及其全资或控股子公司的账目。所有公司间余额和交易已在合并中消除。
财政期间
该公司遵循常规的52/53周会计年度。根据常规的52/53周财政年度，52周财政年度包括四个季度的13周，而53周财政年度包括三个13周财政季度和一个14周财政季度。该公司上一个53周的财年是2020财年。2025财年是截至2026年1月3日的53周财年。除非另有说明，否则这些合并财务报表附注中所有提及的年份均为会计年度。
重新分类
某些所附合并财务报表中本期和比较期间的金额已重新分类或重新调整，以符合已终止业务的列报方式，包括截至2024年12月28日止年度合并财务报表中的某些资产负债表、业务报表、综合（亏损）收益表和现金流量表以及2023年12月30日，见注18, “停止运营”.
F-11
估计数的使用
持有待售资产和终止经营
2024年第三季度，公司宣布其董事会（“董事会”）继续致力于先前宣布的对公司非医疗保健业务替代品的审查，董事会已聘请CenterView Partners和摩根士丹利担任财务顾问，并聘请Sullivan & Cromwell担任法律顾问。截至2024年12月28日，非医疗保健业务仍是公司持续经营业务的一部分。销售进程于2025年初取得进展，于2025年第一季度，非医疗保健业务被归类为持有待售，并在已终止经营业务中报告。于2025年5月6日，公司宣布订立最终协议，将Sound United出售予三星电子有限公司的全资附属公司哈曼国际工业公司。于2025年9月23日，公司完成出售Sound United。
所列期间的非医疗保健业务业绩作为已终止经营业务反映在我们的综合经营报表和综合现金流量表中。此外，相关资产和负债在我们的综合资产负债表中被归类为持有待售，见附注18，“终止经营”。
除非另有说明，此处提供的财务披露和相关信息与我们的持续经营业务有关，其中不包括我们的非医疗保健业务，我们已重新调整前期金额以符合此已终止经营业务的列报。
公允价值计量
公司将某些金融工具按其公允价值在资产负债表上作为资产或负债进行会计处理。公司采用ASC主题820规定的框架确定其金融工具的公允价值，公允价值计量和披露，并考虑公司在报告日将收到或支付的转让这些工具的估计金额与当前货币汇率、利率、未实现收益头寸的交易对手的信誉以及公司未实现亏损头寸的信誉有关。在某些情况下，公司可能会利用财务模型来计量其金融工具的公允价值。在这样做时，公司使用的输入值包括活跃市场中类似资产或负债的报价、不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察输入值以及主要来自或通过相关性或其他方式得到可观察市场数据证实的输入值。
经常性公允价值计量
在经常性的基础上，公司根据市场报价以公允价值计量某些金融资产和金融负债。在无法获得市场报价或其他可观察输入值的情况下，公司应用估值技术对公允价值进行估计。权威指南描述了基于三个输入水平的公允价值层次结构，其中前两个被认为是可观察的，最后一个是不可观察的，可用于计量公允价值：
●Level 1 —活跃市场报价for一模一样资产或负债。
●第2级——直接或间接可观察到的除第1级以外的输入，例如对相似资产或负债、不活跃市场的报价，或资产或负债实质上整个期限的可观察市场数据可证实的其他投入。
●第3级——由很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
F-12
下表列示公司于2026年1月3日按经常性公允价值计量的金融资产：
| 公允价值计量层次 | |||||||||||||||||||||||
| （百万） | 总携带量 价值 |
1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
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$ |
|
$ |
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| 货币市场基金 |
|
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| 养老金资产 | |||||||||||||||||||||||
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现金及现金等价物(1)
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(
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(
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| 股本证券 |
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| 债务证券 |
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| 房地产基金 |
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| 另类投资 |
|
|
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| 其他 |
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衍生工具-现金流量套期(2)
|
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| 总资产 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 负债 | |||||||||||||||||||||||
| 衍生工具-现金流量套期 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 养老金福利义务 |
|
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| 负债总额 | $ |
|
$ |
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$ |
|
$ |
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|||||||||||||||
______________
(1)由于现金转移的时间安排，截至2026年1月3日有一笔应付款，导致截至年底的分配为负数。
(2)包括应计利息。
F-13
下表为公司于2024年12月28日按经常性公允价值计量的金融资产：
| 公允价值计量层次 | |||||||||||||||||||||||
| （百万） | 总携带量 价值 |
1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 货币市场基金 |
|
|
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| 养老金资产 | |||||||||||||||||||||||
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现金及现金等价物(1)
|
(
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(
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| 股本证券 |
|
|
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| 债务证券 |
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| 房地产基金 |
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| 另类投资 |
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|
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| 其他 |
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衍生工具-现金流量套期(2)
|
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| 股本证券 |
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| 衍生工具-认股权证 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
|
$ |
|
$ |
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| 负债 | |||||||||||||||||||||||
| 衍生工具-现金流量套期 | $ |
|
$ |
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$ |
|
$ |
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| 养老金福利义务 |
|
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| 负债总额 | $ |
|
$ |
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$ |
|
$ |
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|||||||||||||||
______________
(1)由于现金转移的时间安排，截至2024年12月31日有一笔应付款项，导致截至年底的分配为负数。
(2)包括应计利息。
公司投资于支票、储蓄和货币市场基金账户，这些账户属于公允价值等级的第1级，因为它们是使用市场报价进行估值的。根据公认会计原则及其会计政策，这些投资在公司随附的合并资产负债表中被归类为现金和现金等价物。
公司维持若干衍生投资，其价格以活跃市场的市场报价为基础，并归类于公允价值等级的第1级。股本证券根据证券的性质及其可用于当前运营的可用性，分类为流动、短期投资或非流动，记入其他非流动资产。这些股本证券的公允价值变动在每个报告日进行计量，这些投资在报告日期之间的价值变动记入营业外收入（亏损）.
该公司的养老金资产包括1级和2级投资。第2级资产的公允价值基于类似资产的价格或报价等可观察输入值，并根据可能影响被估值工具价值的条款或条件的任何差异进行调整。用于第2级资产的估值技术可能包括使用模型或其他估值技术，但这些方法均基于可观察的市场输入。
非经常性公允价值计量
就若干其他金融资产及负债，包括受限制现金、应收账款、应付账款及其他流动资产及负债而言，账面值与其公允价值相若，主要是由于这些结余的到期时间相对较短。公司还在潜在减值的定期评估中以非经常性基础以公允价值计量某些非金融资产，主要是商誉、无形资产和经营租赁使用权资产。
Furtherm矿石，本公司未选择在逐个合同的基础上对特定资产或负债适用公允价值选择权。截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止年度，公司并无任何第2级及第3级之间的转让。
F-14
现金及现金等价物
本公司将所有自购买之日起原始期限为三个月或更短的高流动性投资，或易于转换为已知金额现金的高流动性投资视为现金等价物。公司以成本计量现金及现金等价物，近似公允价值，在公允价值层级下为第1级。
应收账款和信贷损失准备金
应收账款包括在产品销售开票时记录的贸易应收款项，减去估计坏账准备金和退货。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日的贸易应收账款，扣除信贷损失准备金后为$
275.8
百万，$
283.2
百万，以及$
224.2
百万，分别。应收贸易账款按开票金额入账，不计息。根据对客户财务状况的评估提供信贷。一般不需要抵押品。公司根据相关信息（包括历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测）记录其预计不会收取的信用损失备抵。当公司认为帐目无法收回时，帐目将从备抵中扣除。信用损失准备在存在类似风险特征时按集合（池）法计量。根据风险特征，公司将美国和国际客户确定为单独的投资组合，并使用账龄方法衡量此类应收账款的预期信用损失。
库存
存货以成本与可变现净值孰低者列示。成本采用标准成本法确定，近似先进先出法，包括材料、人工和间接费用。存货估值调整是针对已过剩或过时或已不再用于当前生产的存货项目以及市场价格低于存货账面价值的存货项目进行记录。公司一般根据对其存货未来预期使用情况的评估逐项确定存货估值调整，并应用历史报废率来估计预计回收价值低于成本的存货损失。当公司意识到导致预期回收值低于成本的情况时，也会记录其他具体的库存估值调整。对于已减记的存货项目，减少的价值成为新的成本基础。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧按估计可使用年限按直线法计算如下：
| 有用的生活 | |||||
| 建筑物和建筑物改进 |
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| 计算机设备和软件 |
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| 示范单位 |
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| 家具和办公设备 |
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| 租赁权改善 | 可使用年期或租期中较低者 | ||||
| 机械、设备、工装及其他 |
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| 经营租赁资产 | 可使用年期或租期中较低者 | ||||
土地不折旧，在建工程在投入使用前不折旧。正常维修和保养费用在发生时计入费用，而大幅增加价值或延长使用寿命的重大改进则在相关资产的剩余估计使用寿命内资本化和折旧。在出售或报废可折旧资产时，相关成本和累计折旧或摊销将从账目中移除，出售或报废的任何收益或损失将在收入中确认。
F-15
承租人使用权（ROU）资产和租赁负债
公司确定一项安排在开始时是否包含租约。ROU资产代表公司在租赁期内使用经营租赁基础资产的权利，租赁负债代表公司支付经营租赁产生的租赁付款的义务。ROU资产和租赁负债在开始日根据租赁期内租赁付款额的现值确认。公司一般根据租赁开始日的可用信息估计用于确定租赁付款净现值的适用贴现率。公司的许多承租人协议都包含延长租约的选择权，除非合理确定会被行使，否则公司不会将其包括在租赁条款中。公司采用投资组合法核算与某些设备租赁相关的ROU资产和负债。
该公司还作出了一项会计政策选择，不将其房地产租赁的租赁和非租赁部分分开，并将期限为十二个月或以下的短期租赁从其使用权资产和租赁负债中排除。与经营租赁相关的租赁付款的租金费用在租赁期内按直线法确认。
无形资产
无形资产主要包括专利、商标、软件开发成本、客户关系和获得的技术。与专利和商标相关的成本，包括法律费用和申请费用，采用直线法资本化并在估计可使用年限内摊销。专利和商标摊销在获得专利或商标的最终批准后开始。专利费用按以下两者中的较小者摊销
10
年或专利的剩余法定寿命，其中承担续展，商标费摊销到
17
年，其相关摊销成本包含在随附的综合经营报表中的销售、一般和管理费用中。对于在资产收购或企业合并中购买的无形资产，主要包括专利、商标、客户关系、获得和开发的技术以及合同许可，其使用寿命很大程度上由剩余经济寿命的估值估计确定。
该公司的政策是更新其专利和商标。更新专利和商标的成本资本化，并在无形资产的剩余使用寿命内摊销。公司定期评估专利和商标的摊销期和账面基础，以确定是否有任何事件或情况需要修订估计使用寿命或价值减少。资本化的申请费用在确定不会获得专利或商标或被放弃时计入运营。
商誉、无形资产及其他长期资产减值
商誉记录为为一项收购支付的总对价与所收购的有形和无形资产净值的公允价值之间的差额（如有）。商誉不进行摊销，而是每年进行减值测试，或者在事件或情况变化表明商誉可能发生减值时更频繁地进行测试。在评估商誉减值时，公司可选择首先评估定性因素，以确定是否存在事件或情况导致确定报告单位的公允价值低于其账面值的可能性较大。截至2026年1月3日，公司已于
一
报告单位，医疗保健。公司对商誉可收回性的定性评估考虑了各种宏观经济、行业特定和公司特定因素，包括：（i）严重的不利行业或经济趋势；（ii）公司特定的重大行动；（iii）公司当前、历史或预计的财务业绩恶化；或（iv）公司市值持续下降至低于其账面净值。如果定性评估表明报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性很大，或者如果公司选择绕过定性分析，那么公司进行定量分析，将报告单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面值，则商誉不被视为减值；否则，就以下两者中的较低者确认商誉减值损失：（a）该报告单位的账面值超过其公允价值的金额；或（b）分配给该报告单位的商誉金额。年度减值测试在第四财季进行。
与商誉类似，无限期无形资产不摊销，而是每年进行减值测试，除非情况要求更频繁的测试，如果存在减值指标。如果无限期无形资产的账面价值超过其公允价值，则存在无限期资产减值。判断是否存在减值迹象，并在进行减值测试必要时估计公司无限期无形资产的公允价值，需要进行重大判断。本次评估考虑的定性因素包括行业和市场状况、整体财务表现以及其他相关事件和因素。
F-16
每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能无法收回时，公司会审查使用寿命有限的无形资产和长期资产的减值情况。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面价值与该资产预期产生的未来未折现经营现金流量进行比较来衡量的。如果该资产被认为发生了减值，则以账面值超过该资产公允价值的金额计量应确认的减值。拟处置的长期资产按账面值或公允价值减去出售成本后的较低者列报。
员工固定福利计划
公司维持覆盖某些国际地点的某些员工的非缴费型固定福利计划。公司确认资金状况，或计划资产公允价值与合并资产负债表中养老金计划预计受益义务之间的差额，并相应调整累计其他综合（损失）收益。如果预计福利义务超过计划资产的公允价值，则差额或资金不足状况代表养老金负债。公司在综合经营报表中记录了净定期养老金成本。负债和年度收入或费用是使用涉及几个精算假设的方法确定的，其中最重要的是贴现率和预期长期资产收益率。公司的会计政策包括每年重新计量养老金资产和债务。此外，公司re衡量重大事件的养老金资产和债务，截至日历上最近的月末日期。计划资产的公允价值根据当时的市场价格确定。详见附注21，“员工福利”。
所得税
公司采用资产负债法对所得税进行会计处理，根据该方法，公司就现有资产和负债的财务报表账面值与其各自计税基础之间的暂时性差异所导致的未来税务后果以及净经营亏损和税收抵免结转确认递延所得税资产和负债。满足更有可能被承认的门槛的税务职位在第一个报告期内被承认变得更有可能在审查后维持这种税务职位。满足这一可能性高于不承认门槛的税收状况将被记录在最终结算时实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额中。先前确认的所得税头寸在以后期间未能达到确认门槛的，在该期间终止确认。实际结果与公司假设之间的差异，或公司假设在未来期间的变化，记录在它们已知的期间。公司将与未确认的税收优惠相关的潜在应计利息和罚款记录在所得税费用中。
作为一家跨国企业，公司受制于不同司法管辖区复杂的税收法律法规。税收法律法规的适用受法律和事实的解释、判断和不确定性的制约。由于财政政策的变化、立法的变化、法规的演变和法院的裁决，税法本身可能会发生变化。因此，美国或外国税收的实际负债可能与公司的估计存在重大差异，这可能导致需要记录额外负债或可能冲销先前记录的税收负债。
递延税项资产和负债采用预期将在该等暂时性差异预计可收回或结算的年度适用于应课税收入的已颁布税率计量。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期的期间内确认。当管理层认为递延所得税资产的全部或部分很可能无法实现时，将针对任何递延所得税资产记录估值备抵。在评估估值备抵的必要性时，公司会考虑所有正面和负面的证据，包括近期的财务业绩、暂时性差异的预定冲回、预计的未来应税收入、结转期可获得的应税收入以及税务规划策略。
所得税极易受到不同时期变化的影响，这要求管理层对公司在其递延所得税资产的整个存续期内的未来收入以及估值备抵变化的影响做出假设。上述假设、判断和估计的任何差异都可能导致公司经营业绩发生变化。
收入确认、递延收入和其他合同负债
公司一般按照适用于与客户的所有合同的单一、基于原则的五步模式确认收入，并一般规定确认收入的金额反映公司预期有权获得的对价，扣除估计退货、折扣或销售奖励的备抵，以及在承诺的商品或服务的控制权转移给客户时向客户收取的税款汇给政府当局。
F-17
虽然公司的大部分收入合同和交易包含标准的商业条款和条件，但也有一些交易包含非标准的商业条款和条件。因此，需要对合同进行解释、判断和分析，以确定适当的会计核算，包括：（i）总对价的金额，以及可变对价，（ii）安排是否包含嵌入租赁，如果包含，该嵌入租赁是销售型租赁还是经营租赁，（iii）确定安排中包含的可明确区分的履约义务，（iv）当存在多项履约义务时，应如何将安排对价分配给每项履约义务，包括确定独立售价，以及（v）何时确认履约义务的收入。对这些假设和估计的判断发生变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。与根据销售型租赁安排供应的设备相关的固定租赁付款的收入在对设备的控制权转移给客户后确认，而与根据经营型租赁安排供应的设备相关的固定租赁付款的收入一般在租赁期内按直线法确认，可变租赁付款在发生时确认。
该公司的大部分收入来自
四个
主要来源：（i）根据与最终用户医院的延期设备协议直接销售，其中公司提供不收取前期费用的前期监测设备以换取多年传感器采购承诺；（ii）向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售其他无创监测解决方案；（iii）向分销商销售无创监测解决方案，然后这些分销商通常再转售给最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他客户；（iv）向将公司的嵌入式软件技术纳入其多参数监测设备的OEM客户销售集成电路板。受制于客户信用考虑，此类销售大部分是根据特定客户所在的地理位置使用行业标准付款条款在开立账户上进行的。
公司订立协议以销售其监控解决方案和服务，有时作为包含多项履约义务的安排的一部分，其中包括产品销售、设备租赁、软件和服务的各种组合。对于有多个履约义务的合同，权威指引规定，总对价分配给每项履约以相对独立售价为基础的义务。当无法轻易观察到独立售价时，公司通过考虑多个因素来估计独立售价，这些因素包括但不限于产品的特性和功能、地域、客户类型、根据集团采购组织（GPO）合同的合同价格、公司的定价和折扣做法以及其他市场条件。
递延设备AG项下的销售额reements的结构通常是这样的，即公司同意提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持，而无需预付费用，以换取客户在协议期限内购买传感器的承诺，通常范围从
三年
到
六年
.公司在合同开始时将包含固定年度传感器采购承诺的递延设备协议下的合同对价分配给基础租赁和非租赁组件。在确定任何基础租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时，公司评估客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力，包括公司保留的任何设备替代权，以及公司对潜在合同/租赁延期或续签的预期以及客户行使任何购买选择权的可能性。
对于包含不依赖于指数或费率的可变租赁付款额的合同，公司将任何租赁组成部分归类为经营租赁，否则将被归类为销售型租赁，并在租赁开始时导致销售损失。可分配给非租赁履约义务的收入一般在此类非租赁履约义务得到满足时确认。根据销售型租赁安排可分配给租赁组件的收入一般在设备控制权转移给客户时确认。
根据经营租赁安排可分配给租赁组成部分的收入一般在经营租赁期限内确认。公司一般预计在协议结束后不会从其经营租赁安排所依据的设备中获得任何超过该资产未摊销账面价值的重大价值。
向最终用户医院、紧急医疗响应组织、其他直接客户、分销商和OEM客户销售产品和软件的收入，由公司在此类履约义务的控制权根据合同条款或基础采购订单转移给客户时确认。
与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可由公司在主机厂向其客户发运其产品时确认，正如主机厂向公司报告的那样。
F-18
公司向某些客户提供各种销售奖励，可能采取折扣或返利的形式。该公司在销售时将与这些计划相关的估计记录为收入的减少。一般情况下，客户并没有退款权或退款权。然而，公司在某些情况下允许退货。在每个期间结束时，公司估计并计提这些回报，作为收入的减少。公司根据各种因素估计与这些形式的可变对价相关的收入限制，包括预期采购量、先前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。
运输和装卸成本和费用
所有运输和装卸费用在发生时计入费用，并在随附的综合经营报表中作为销售商品成本的组成部分入账。向客户开单的运输和装卸费被列为收入的一部分。
向客户收取并汇给政府当局的税款
该公司的政策是提出收入净额从客户收取并汇给政府当局的税收。
递延成本和其他合同资产
根据公司递延设备协议范围内的经营租赁安排向客户提供的监测相关设备的成本一般会递延，并在基础合同的有效期内摊销至已售商品成本。公司的部分递延设备协议还包含在安排开始时直接向最终用户医院客户提供某些备抵的条款。这些备抵一般分配给租赁和非租赁部分，并在基本履约义务得到履行时确认为收入减少。
公司一般会根据延期设备协议向客户开具发票，因为传感器是提供给客户的。然而，公司可能会在履行这些履约义务时和在客户开具发票之前根据具有固定年度承诺的递延设备协议确认某些非租赁履约义务的收入。当发生这种情况时，公司将记录与此类收入相关的未开票合同应收款，直到客户根据基础递延设备协议的条款开具发票。
与客户取得合同的增量成本，如果公司预计此类成本在合同期限内可收回且合同期限超过一年，则予以资本化和递延。此类递延成本通常与公司内部销售团队因执行递延设备协议而赚取的某些奖励销售佣金有关，并在基础合同的预期期限内摊销为费用。
保修
公司一般会针对材料和工艺上的缺陷提供保修，保修期从
六个月
到
四十八个月
，视产品类型而定。在传统的销售活动中，包括直接和代工销售，公司在确认收入时对估计的保修成本建立应计负债，并对已售商品成本计提相应的准备。客户还可以单独或作为延期设备协议的一部分购买延长保修范围或服务水平升级。与延长保修范围和服务水平升级相关的收入一般在合同有效期内确认，这合理地近似于将提供此类服务的期间。相关的延保和服务水平升级费用在发生时计入费用。
产品质保计提变动情况如下：
| 年终 | |||||||||||||||||
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
12月30日， 2023 |
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| 产品保修计提，期初 | $ |
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| 已发出保证的应计费用 |
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| 预先存在的保证的变动（包括估计的变动） |
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| 建立的定居点 | (
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| 产品保修计提，期末 | $ |
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F-19
广告费用
研究与开发
诉讼费用和或有事项
当以下两个条件都满足时，公司记录的费用至少等于损失或有事项或诉讼和解的最低估计负债：（i）财务报表发布前可获得的信息表明，很可能在财务报表日期发生了一项负债，以及（ii）可以合理估计损失的范围。确定损失或有事项或诉讼解决是否很可能或合理可能涉及大量管理层判断，鉴于或有事项的性质，估计损失范围也是如此。与诉讼和解相关的负债与多个要素按每个要素的公允价值入账。法律和其他诉讼gation相关费用在提供服务时确认。公司在满足以下两个条件的情况下记录诉讼费用的保险和其他赔偿追偿：（a）很可能追偿，（b）可收回性得到合理保证。保险赔偿仅在与其相关的诉讼费用已发生并在财务报表中确认的范围内记录。
外币换算
公司国际总部设在瑞士，功能货币为美元。该公司还有许多其他外国子公司，最大的外币换算交易发生在沙特里亚尔和欧洲欧元。
衍生工具和套期保值活动
该公司通过风险管理计划应对利率风险变化带来的市场风险，其中包括使用衍生工具。公司对交易对手的信用风险敞口一般限于对交易对手的净债务金额。公司制定政策，仅与主要投资级金融机构订立合同，以减轻此类交易对手信用风险。该公司还制定了一项政策，在工具的整个生命周期内进一步监测交易对手风险。本公司目前持有的衍生工具概无为投机交易目的而订立。
所有衍生金融工具在综合资产负债表中确认为以公允价值计量的资产或负债，并根据工具的期限分类为短期或长期。公司已选择不将衍生工具分为当前和长期部分。公允价值为净负债的衍生工具被归类为流动总。公允价值为净资产且流动部分为资产的衍生工具，合计分类为非流动。对于符合套期会计资格标准的衍生工具，本公司通过其他综合（损失）收益定期将该衍生工具的公允价值标记上市。当被套期项目记入收益（损失）时，累计其他综合（损失）收益中衍生工具的相关递延收益（损失）将重新分类为收益。衍生工具公允价值的任何不符合套期会计准则的波动，在其发生期间计入收益（费用）。
歼20
综合（亏损）收入
综合（亏损）收入包括外币折算调整、养老金福利变动、现金流量套期未实现收益（亏损）以及已从净收入（亏损）中排除并反映在股东权益中的任何相关税收优惠（费用）。
每股净收益（亏损）
每股基本及摊薄净收益（亏损）计算如下：
| 年终 | |||||||||||||||||
| （百万，每股金额除外） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
12月30日， 2023 |
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| 持续经营净收入，税后净额 | $ |
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| 终止经营业务净（亏损），税后净额-（附注18） | (
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| 净（亏损）收入 | $ | (
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| 每股基本净（亏损）收入： | |||||||||||||||||
| 加权平均流通股-基本 |
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| 每股基本股份的持续经营业务 | $ |
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| 每股基本股份终止经营业务 | (
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| 每股基本（亏损）收益 | $ | (
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| 每股摊薄净（亏损）收益： | |||||||||||||||||
| 加权平均流通股-基本 |
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| 稀释股份等价物：股票期权、RSU和PSU |
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| 加权平均流通股-稀释 |
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| 每股摊薄后持续经营业务 | $ |
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| 每股摊薄收益终止经营业务 | (
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| 每股摊薄（亏损）收益 | $ | (
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每股基本净收益（亏损）的计算方法是将净收益除以该期间已发行股票的加权平均数。每摊薄净收入（亏损）s野兔的计算方法是，如果潜在股份的影响具有稀释性，则将净收入除以该期间的加权平均股数和潜在流通股。在公司出现净亏损的时期，股权奖励被排除在每股收益的计算之外，因为将其包括在内会产生反稀释效应。潜在股份包括在行使股票期权和归属限制性股票单位（RSU）和perfo时可发行的股票的增量股份rmance股票单位（PSU）。于截至二零二六年一月三日、二零二四年十二月二十八日及二零二三年十二月三十日止各年度，加权期权购
0.6
百万，
1.1
百万和
1.2
百万股普通股已分别发行在外，但未计入稀释后每股净（亏损）收入的计算中，因为计入这些股份的影响在适用期间将是反稀释的。某些RSU被视为或有可发行股份，因为它们的归属取决于某些未来事件的发生。由于截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，此类事件没有发生，且被认为不可能发生，
2.7
与此类RSU相关的百万股加权平均股份已被排除在潜在股份的计算之外。
F-21
补充现金流信息
补充现金流信息包括以下内容：
| 年终 | |||||||||||||||||
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
12月30日， 2023 |
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年内支付的现金用于：
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| 利息支出： | |||||||||||||||||
| 持续经营 | $ |
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| 已终止经营 |
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| 所得税： | |||||||||||||||||
| 持续经营 |
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| 经营租赁负债： | |||||||||||||||||
| 持续经营 |
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| 已终止经营 |
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| 非现金经营活动： | |||||||||||||||||
| 以租赁负债换取的使用权资产： | |||||||||||||||||
| 持续经营 | $ |
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| 非现金投资活动-持续经营： | |||||||||||||||||
| 未付款购买财产和设备 | $ |
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| 非现金筹资活动-持续经营： | |||||||||||||||||
| 股票回购未缴消费税 | $ |
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| 未支付的债务发行费用 |
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| 现金、现金等价物和受限制现金的调节： | |||||||||||||||||
| 现金及现金等价物： | |||||||||||||||||
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| 受限现金： | |||||||||||||||||
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| 现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ |
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F-22
最近采用的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（FASB）发布会计准则更新（ASU）第2023-07号，分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进.新准则旨在主要通过加强对重大分部费用的披露来改善可报告分部披露要求。ASU第2023-07号对2023年12月15日之后开始的年度报告期和2024年12月15日之后开始的财政年度的中期有效。允许提前采用，并可追溯适用于所提供的所有先前期间。过渡后，以往期间披露的分部费用类别和金额应基于采用期间确定和披露的重要分部费用类别。公司在截至2024年12月28日的财政年度追溯采用了这一标准。有关采用这一标准的影响的进一步详情，见附注25，“分部和企业报告”。
2023年12月，FASB发布ASU第2023-09号，所得税（专题740）：所得税披露的改进.新准则要求公司在费率调节中披露特定类别，并为满足量化门槛的调节项目提供额外信息（如果这些调节项目的影响等于或大于税前收入或损失乘以适用的法定所得税率计算的金额的5%）。ASU第2023-09号自2024年12月15日之后开始的年度报告期间生效。该公司在截至2026年1月3日的财政年度中前瞻性地采用了这一标准。有关采用这一标准的影响的更多详细信息，请参见附注23，“所得税”。
最近公布的会计公告
2024年11月，FASB发布ASU第2024-03号损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）损益表费用分类.ASU第2024-03号指南要求公共企业实体在财务报表附注中披露有关某些成本和费用的具体信息，其中包括购买库存；员工薪酬；以及包括此类费用的损益表上每个标题的折旧、摊销和损耗费用。ASU第2024-03号对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期有效。2025年1月，FASB发布ASU第2025-01号，明确ASU第2024-03号的生效日期。允许提前采用，修订可前瞻性地适用于生效日期之后的报告期或追溯至财务报表中列报的所有期间。公司目前正在评估这一新准则对其合并财务报表的影响。
2025年7月，FASB发布ASU第2025-05号，金融工具—信用损失（专题326）：应收账款和合同资产信用损失的计量.本次更新中的修订为实体提供了一种实用的权宜之计，即允许假设截至资产负债表日的当前状况在资产的剩余寿命期间不会发生变化，从而简化对根据ASC 606核算的交易产生的流动应收账款和流动合同资产的预期信用损失的估计。ASU2025-05在2025年12月15日之后开始的年度期间和这些年度报告期内的中期期间生效，允许提前采用。公司目前正在评估这一修订准则对其合并财务报表的影响。
2025年9月，FASB发布ASU第2025-06号，无形资产—商誉及其他—内部使用软件（子主题350-40）：有针对性地改进内部使用软件的会计核算.这一新标准简化了资本化指导，删除了对软件开发项目阶段的所有引用，从而使指导对不同的软件开发方法保持中立。ASU2025-06在2027年12月15日之后开始的年度期间生效，包括这些财政年度内的过渡期，但允许提前采用。公司目前正在评估这一修订准则对其合并财务报表的影响。
2025年11月，FASB发布ASU2025-09，衍生品与套期保值（专题815）：套期会计的改进.这一新准则扩大了套期会计资格，包括对自选费率债务工具的规定。ASU2025-09在2026年12月15日之后开始的年度期间生效，允许提前采用。公司目前正在评估这一修订准则对其合并财务报表的影响。
3.关联交易
2024年10月24日，在外部法律审查后，董事会通过决议，终止雇用我们的前董事长兼首席执行官（CEO）Kiani先生，自2024年10月24日起生效。详见附注24，“承诺和或有事项”。
F-23
Willow Laboratories，Inc.（Willow）前身为Cercacor Laboratories，Inc.，是一家独立实体，于1998年从该公司分拆给其股东。Kiani先生，该公司的前董事长兼首席执行官，也是Willow的执行董事长。自2024年10月24日起，由于Kiani先生的终止，Willow不再被视为关联方关系。
公司与Willow签订了以下协议：
•交叉许可协议-公司与Willow是交叉许可协议（Cross-Licensing Agreement）的当事人，该协议旨在管辖双方对两家公司目前持有的某些知识产权的权利。根据其条款，交叉许可协议旨在规定公司有义务为使用彩虹支付某些年度最低总特许权使用费®许可技术。在控制权发生变更之前，Willow交叉许可协议中将其定义为，除其他外，当Kiani先生不是任何一家公司的首席执行官时，该公司声称的年度最低特许权使用费义务为$
5.0
百万。2024年10月24日，Kiani先生作为公司首席执行官的聘用被终止。在Joe Kiani先生被解雇后，公司向Willow（i）支付了$
2.5
用于血糖监测的技术的百万许可费；（ii）一氧化碳、高铁血红蛋白部分动脉血氧饱和度、血红蛋白和/或葡萄糖测量的最低年度总特许权使用费，金额为$
15.0
百万，加上$
2.0
百万用于额外的参数。详见附注9，“无形资产，净额”。如附注24“承诺和或有事项——诉讼”所述，公司与Willow就交叉许可协议和交叉许可协议项下的付款存在争议。控制权变更不会以其他方式影响许可权的范围或期限。
根据交叉许可协议，公司向Willow记录的特许权使用费费用总额为$
22.6
百万，$
20.4
百万美元
19.2
分别截至2026年1月3日、2024年12月28日及2023年12月30日止年度的百万元。
在2025年第一季度，根据交叉许可协议的条款，Willow选择向公司开具剩余一年的最低特许权使用费发票，金额约为$
12.8
万，已于2025年第二季度支付给Willow，截至2026年1月3日已全部摊销。在2025年第四季度期间，Willow选择向公司开具约$
27.0
百万，包括Willow计算的2026年最低特许权使用费和Willow索赔到期的其他金额。经法律审查，确定应付金额约为$
17.0
万，公司认为这代表根据交叉许可协议条款的实际到期金额。这笔款项记录为负债，截至2026年1月3日仍未支付，随后于2026年1月30日支付。
•行政服务协议-公司是与Willow签订的行政服务协议（G & A服务协议）的一方，该协议适用于公司向Willow提供的某些一般和行政服务。公司根据G & A服务协议收取的金额为$
0.1
百万，$
0.5
百万美元
0.5
分别截至2026年1月3日、2024年12月28日及2023年12月30日止年度的百万元。2025年3月31日，Willow向公司提供了根据第7.2节终止服务协议的通知，自2025年4月30日起生效。
•租赁协议-自2019年12月起，公司与Willow订立租赁协议，约
34,000
公司在尔湾的自有设施之一（Willow Lease）的平方英尺办公室、研发空间。柳树租约期限于2024年12月31日届满，未获续期。截至2026年1月3日止年度，公司未确认租赁收入。公司确认约$
1.2
分别截至2024年12月28日及2023年12月30日止各年度的租赁收入百万元。
应计未付Willow款项净额约为$
6.4
百万美元
4.9
分别截至2026年1月3日和2024年12月28日的百万。详见“Willow交叉许可协议条款”标题下的附注24，“承诺和或有事项”。
医疗保健伦理、创新和竞争麦斯莫基金会（麦斯莫基金会）是一个非营利性组织，成立于2010年，旨在为鼓励医疗保健伦理、创新和竞争提供平台。Kiani先生是麦斯莫基金会的主席。此外，公司执行副总裁（EVP）、首席财务官担任麦斯莫基金会财务主管，公司原执行副总裁、总法律顾问和公司秘书担任麦斯莫基金会秘书。自2025年1月9日起，麦斯莫基金会董事会任命了新的财务主管和秘书，McClenahan和Young先生辞去了各自在麦斯莫基金会的职务。
F-24
截至二零二六年一月三日止财政年度，公司
零
向麦斯莫基金会捐款的现金。截至2024年12月28日和2023年12月30日的财政年度，公司提供了约$
2.5
百万美元
1.0
百万分别捐给麦斯莫基金会。该公司停止了截至2024年第三季度末向麦斯莫基金会支付的所有款项，并且不打算在未来向麦斯莫基金会作出任何贡献。
Kiani先生还是Like Minded Media Ventures（LMMV）的联合创始人、董事会成员和首席执行官，Like Minded Media Ventures（LMMV）是一个讲故事的团队，创作的内容专注于真实故事、社会事业和科学领域。 LMMV以多平台战略创造故事，弥合电影、电视、数字和社交媒体之间的差距。于2020年第二季度，公司与LMMV就促进品牌知名度的视听制作服务（包括电视广告和数字广告）订立营销服务协议。2024年第四季度期间，公司终止了与LMM的营销服务协议五、与本协议终止有关的未到期付款。截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止财政年度，公司招致
无
营销服务协议项下对LMMV的营销费用。截至2023年12月30日的财政年度，公司发生$
1.5
根据营销服务协议向LMMV支付的营销费用百万。
公司维持飞机分时租赁协议，根据该协议，公司不时同意将其飞机以分时租赁的方式提供给Kiani先生，他曾担任董事长兼首席执行官。该协议规定，Kiani先生将根据商定的报销费率向公司支付个人使用费用。在截至2024年12月28日和2023年12月30日的每个财政年度，公司向Kiani先生收取的费用低于$
0.1
百万与此类报销有关。与Kiani先生的分时租赁协议在其与公司的雇佣关系终止后终止。
2023年6月26日，在公司2023年度股东大会上，公司股东投票选举
two
Politan Capital Management LP及其某些关联公司（Politan）向公司董事会（Board）提名的董事。2024年9月19日，在公司2024年度股东大会上，
two
Politan提名的其他董事当选为董事会成员。截至2024年9月24日，即Politan向美国证券交易委员会（SEC）提交的最后一份报告附表13-D/A的日期，Politan实益拥有约
8.8
占公司已发行股份的百分比。公司董事会副主席昆汀·科菲兼任Politan首席投资官。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日的每个财政年度，公司支付了$
0.1
百万，$
27.6
百万，以及$
18.0
分别为波利坦的百万元。截至2026年1月3日的财政年度，该公司收到$
2.0
Politan支付的百万与法律费用有关的款项。
2024年9月24日，董事会成员Michelle Brennan被任命为公司临时首席执行官。2025年2月12日，布伦南女士不再担任临时首席执行官，她被任命为董事会主席。Brennan女士还是卡地纳健康集团（Cardinal）的董事会成员。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日的财政年度，向Cardinal的销售额约为$
118.5
百万，$
114.1
百万美元
93.9
分别为百万。截至2026年1月3日和2024年12月28日，Cardinal欠款约为$
14.9
百万美元
14.3
分别为百万。
4.库存
库存包括以下内容：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 原材料 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 在制品 |
|
|
|||||||||
| 成品 |
|
|
|||||||||
| 总库存 | $ |
|
$ |
|
|||||||
F-25
5.其他流动资产
其他流动资产包括：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 预付费用 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 应收租赁款，流动 |
|
|
|||||||||
|
预付返利和权利金，当前(1)
|
|
|
|||||||||
| 应收间接税 |
|
|
|||||||||
| 预付所得税 |
|
|
|||||||||
| 合同资产，当前 |
|
|
|||||||||
| 其他流动资产 |
|
|
|||||||||
|
受限制现金(2)
|
|
|
|||||||||
|
其他流动资产合计
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
______________
(1)预付返利和权利金，当前包括$
17.0
百万与Willow相关的版税。详见附注3“关联交易”。
(2)受限现金包括从比尔和梅琳达·盖茨基金会（BMGF）收到的资金。由于公司产生与该项目相关的研发相关的成本，公司每季度从赠款中重新调整金额以抵消所产生的成本。截至2026年1月3日，公司停止了与该项目相关的研发，并将任何未使用的资金退还给BMGF。
6.应收租赁款
对于包含嵌入式经营租赁的递延设备协议，在租赁开始时，公司递延并记录物业、厂房和设备内经营租赁资产的设备成本，扣除累计折旧。该等经营租赁资产后续按直线法在租赁期内摊销至已售商品成本。
对于包含嵌入式销售型租赁的递延设备协议，公司在租赁开始时确认租赁收入和成本，以及应收租赁款。与经营类和销售类租赁相关的租赁收入在随附的综合经营报表中作为收入的一部分入账。截至2026年1月3日和2024年12月28日的年度，租赁收入约为$
45.0
百万美元
44.0
分别为百万。公司递延设备协议中与嵌入租赁相关的成本包含在随附的综合经营报表中的销售成本中。
销售类租赁的应收租赁款包括：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 应收租赁款 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 信贷损失备抵 | (
|
(
|
|||||||||
| 应收租赁款，净额 |
|
|
|||||||||
| 减：应收租赁款当期部分 | (
|
(
|
|||||||||
| 应收租赁款，非流动 | $ |
|
$ |
|
|||||||
F-26
截至2026年1月3日，以下各会计年度的客户销售类租赁应收款和经营租赁付款的预计未来到期情况如下：
| 未来租赁应收款/付款 （百万） |
|||||||||||
|
会计年度
|
销售型租赁 | 经营租赁 | |||||||||
| 2026年（当年余额） | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 2027 |
|
|
|||||||||
| 2028 |
|
|
|||||||||
| 2029 |
|
|
|||||||||
| 2030 |
|
|
|||||||||
| 此后 |
|
|
|||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
|||||||
|
减：推算利息(1)
|
|
||||||||||
| 租赁付款总额现值 | $ |
|
|||||||||
______________
(1)租赁内含费率的计算导致了负贴现率。因此，公司作为出租人使用了一
0
%的贴现率来衡量租赁的净投资。
7.递延成本和其他合同资产
递延成本和其他合同资产包括以下内容：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 递延佣金 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 未开票合同应收款 |
|
|
|||||||||
| 预付合同津贴 |
|
|
|||||||||
| 递延设备协议，净额 |
|
|
|||||||||
| 递延成本和其他合同资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||
截至2023年12月30日止年度，递延费用和其他合同总额为$
57.3
百万。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，递延佣金摊销费用为$
8.5
百万，$
7.6
百万美元
5.8
分别为百万。
F-27
8.物业及设备净额
财产和设备，净额，由以下部分组成：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 经营租赁资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 建筑物和建筑物的改进 |
|
|
|||||||||
| 机械、设备、工装及其他 |
|
|
|||||||||
| 土地 |
|
|
|||||||||
| 计算机设备和软件 |
|
|
|||||||||
| 租赁权改善 |
|
|
|||||||||
| 在建工程（CIP） |
|
|
|||||||||
| 家具和办公设备 |
|
|
|||||||||
| 示范单位 |
|
|
|||||||||
|
财产和设备共计(1)
|
|
|
|||||||||
| 累计折旧 | (
|
(
|
|||||||||
|
物业及设备净额
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
______________
(1)2024年10月，公司停飞企业飞机，开始探索处置策略。2024年12月，公司订立了出售飞机的意向书，并于2024年12月28日将该资产归类为医疗保健部门内的持有待售资产。2025年1月29日，公司以$
19.5
百万。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，财产和设备折旧费用为$
25.5
百万，$
30.1
百万美元
28.6
分别为百万。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，经营租赁资产折旧费用为$
28.1
百万，$
24.0
百万美元
19.6
分别为百万。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，租赁给客户的设备摊销到销货成本为$
27.9
百万，$
23.0
百万美元
18.5
分别为百万。
截至2026年1月3日和2024年12月28日，租赁给客户的设备累计摊销为$
74.1
百万美元
46.2
分别为百万。
2026年1月3日和2024年12月28日的CIP余额，主要涉及与新的企业资源规划软件系统成本、机器、设备以及尚未完成或投入使用的基础资产相关的资本化实施成本。
F-28
9.净无形资产
无形资产，净值由以下各项组成：
| 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万） | 总携带量 金额 |
累计 摊销 |
净携 金额 |
总携带量 金额 |
累计 摊销 |
净携 金额 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
需摊销的无形资产：
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 专利 | $ |
|
$ | (
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||
| 获得的技术 |
|
(
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 客户关系 |
|
(
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 商标 |
|
(
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 牌照相关方 |
|
(
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 许可证 |
|
(
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 |
|
(
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 需摊销的无形资产总额，净额 | $ |
|
$ | (
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||
有限寿命无形资产的加权平均摊销期从
十一年
到
十四年
.截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的摊销费用总额为$
13.3
百万，$
18.4
百万美元
9.5
分别为百万。
截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度尚未摊销的专利总成本为$
12.2
百万美元
13.0
百万美元
12.1
分别为百万。
截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度尚未摊销的商标总成本为$
0.5
百万，$
0.8
百万美元
1.0
分别为百万。
截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度专利和商标资本化的更新费用总额为$
1.2
百万美元
1.2
分别为百万。截至2026年1月3日，截至下一次续期的加权平均年数为
两年
用于专利和
六年
为商标。
未来各会计年度的预计摊销费用如下：
|
会计年度
|
金额 （百万） |
||||
| 2026 | $ |
|
|||
| 2027 |
|
||||
| 2028 |
|
||||
| 2029 |
|
||||
| 2030 |
|
||||
| 此后 |
|
||||
| 合计 | $ |
|
|||
无限期无形资产每年进行减值测试，除非情况需要更频繁的测试，如果减值指标exist。对于商誉，公司在每年第四季度进行定性评估，为其年度减值分析。2025年第四季度，公司进行了年度减值分析，得出的结论是公允价值大于账面价值的可能性较大。因此，无需进一步测试。
F-29
10.商誉
商誉变动情况如下：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 商誉，期初 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 外币折算调整 |
|
(
|
|||||||||
| 商誉，期末 | $ |
|
$ |
|
|||||||
11.承租人ROU资产和租赁负债
该公司根据经营租赁协议在北美和南美、欧洲、中东和亚太地区租赁某些设施，这些协议将于不同日期到期，直至2032年1月。此外，该公司根据分类为经营租赁并在截至2029年1月的不同日期到期的租赁在美国和欧洲租赁设备。这些租约大部分是不可撤销的，一般不包含任何重大限制性契约、重大剩余价值担保或其他重大担保。公司根据租赁付款总额采用直线法确认这些协议项下的租赁成本。某些设施租赁包含预先确定的价格升级，在某些情况下包含续订选项，其中最长的是
五年
.
公司一般根据租赁开始日的可用信息估计用于确定租赁付款净现值的适用贴现率。截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止年度，公司就所有经营租赁使用的加权平均贴现率约为
3.4
%和
4.0
%，分别。
公司作为承租人的经营租赁相关金额的资产负债表分类如下：
| （百万） |
资产负债表分类
|
1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
||||||||||||||
| 承租人ROU资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||
| 承租人流动租赁负债 |
|
|
|||||||||||||||
| 承租人非流动租赁负债 |
|
|
|||||||||||||||
| 经营租赁负债合计 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||
截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度，承租人ROU资产的累计摊销为$
27.8
百万美元
32.4
分别为百万。
截至2026年1月3日，累计摊销减少的主要原因是一项经营租赁到期，该租赁未续签。
截至二零二六年一月三日及二零二四年十二月二十八日止年度，公司经营租约的加权平均剩余租期为
5.6
年和
4.4
年，分别。
歼30
截至2026年1月3日，以下每个财政年度的未来经营租赁付款估计数如下：
| 会计年度 | 金额 （百万） |
||||
| 2026 | $ |
|
|||
| 2027 |
|
||||
| 2028 |
|
||||
| 2029 |
|
||||
| 2030 |
|
||||
|
此后(1)
|
|
||||
| 合计 |
|
||||
| 推算利息 | (
|
||||
| 现值 | $ |
|
|||
______________
(1)包括某些租约的可选续约期。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，公司的经营租赁费用约为$
8.5
百万，$
12.0
百万美元
14.9
分别为百万。
12.其他非流动资产
其他非流动资产包括：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| $ |
|
$ |
|
||||||||
| 战略投资 |
|
|
|||||||||
| 预付定金及其他 |
|
|
|||||||||
|
衍生资产-非流动(1)
|
|
|
|||||||||
| 股权投资-公允价值 |
|
|
|||||||||
| 其他非流动资产 |
|
|
|||||||||
| 非流动资产合计 | $ |
|
$ |
|
|||||||
______________
(1)不包括应计利息。
13.递延收入和其他合同负债，流动
递延收入和其他合同负债，当前包括以下内容：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 递延收入 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 应计返利和备抵 |
|
|
|||||||||
| 应计客户报销 |
|
|
|||||||||
| 递延收入和其他合同负债合计 |
|
|
|||||||||
| 减：递延收入的非流动部分 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延收入和其他合同负债，当前 | $ |
|
$ |
|
|||||||
截至2023年12月30日止年度，递延收入和其他流动合同负债总额为$
77.3
百万。
递延收入涉及已向客户开具发票的合同金额，剩余的履约义务必须在公司确认收入之前完成。通常，公司在开票后确认收入时记录递延收入。
F-31
递延收入主要涉及递延设备协议、延长保修协议和维护协议下的未交付设备、传感器和服务。剩余合同履约义务的预期收入（未确认合同收入）包括递延收入，以及公司完成履约义务后将在未来期间开具发票并确认为收入的其他金额。未确认的合同收入不包括可分配给根据递延设备协议有效租赁给客户的监测相关设备的收入以及双方均未履行的其他合同义务。这笔收入的估计时间部分基于管理层对其履约义务何时完成的估计和假设。因此，由于医疗机构支出趋势、医院住院患者普查和季节性等因素，未来期间这一收入的实际时间可能会有所不同，可能会有很大差异。截至2026年1月3日，该公司约有$
1,793.7
与已执行合同相关的未确认合同收入，原期限为百万
一年
或更多。公司预计将确认约$
495.5
该金额中的百万作为收入在下一个
十二个月
以及此后的剩余余额。
截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度的递延收入变动情况如下：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 递延收入，期初 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 期间递延收入 |
|
|
|||||||||
| 确认前期递延收入 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延收入，期末 | $ |
|
$ |
|
|||||||
14.其他流动负债
其他流动负债包括：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
|
关联方应付款项(1)
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
| 应计间接应缴税款 |
|
|
|||||||||
| 应交所得税 |
|
|
|||||||||
| 应计法律费用 |
|
|
|||||||||
| 应计费用 |
|
|
|||||||||
| 承租人租赁负债，流动 |
|
|
|||||||||
| 长期债务，当前 |
|
|
|||||||||
| 应计保修 |
|
|
|||||||||
| 其他流动负债 |
|
|
|||||||||
|
其他流动负债合计
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
15.债务
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 定期贷款-流动部分 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 短期债务 |
|
|
|||||||||
| 左轮手枪-长期 |
|
|
|||||||||
| 定期贷款-长期 |
|
|
|||||||||
| 长期负债 |
|
|
|||||||||
| 总债务 | $ |
|
$ |
|
|||||||
F-32
2022年信贷便利
于2022年4月11日，公司与作为初始贷款人的金融机构、Citibank，N.A.作为行政代理人、Citibank，N.A.、摩根大通 Bank，N.A.、Bank of West和BoFA Securities，Inc.作为联席牵头安排人和联席账簿管理人，以及摩根大通Bank，N.A.、Bank of West和BoFA Securities，Inc.作为联合银团代理，订立了无担保信贷协议（2022年信贷融通）。
2022年信贷安排提供了$
300.0
百万定期贷款（2022年定期贷款）和$
500.0
百万的循环承诺，带有手风琴功能，允许高达$
400.0
万的额外承诺，（如果满足某些发生测试，则加上无限量），但须满足某些条件。该公司记录的债务发行成本为$
8.4
万作为2022年度信贷融通账面金额的减少，采用直线摊销法摊销至利息费用。
2025年9月23日，公司偿还了$
270.0
2022年定期贷款余额的未偿余额百万美元，并记录了一笔$
0.9
万元用于相关未摊销债务发行费用。
2025年信贷便利
2025年12月1日，公司与金融机构作为初始贷款人、美国银行（Bank of America，N.A.）作为行政代理人签订了一份为期五年的无担保信贷协议（2025年信贷融资）。BoFA Securities，Inc.、摩根大通银行、N.A.、花旗银行、U.S. Bank National Association和PNC Capital Markets LLC作为联席牵头安排人和联席账簿管理人。BoFA Securities，Inc.、摩根大通银行、N.A.、花旗银行、U.S. Bank National Association和PNC Bank National Association作为联合银团代理。BMO Bank N.A.、DNB Bank ASA、New York Branch、KeyBank National Association作为共同文件代理。
2025年信贷安排由$
250.0
百万定期贷款（The Term Loan）and a $
750.0
百万循环信贷额度（The Revolver），具有手风琴功能，最高可达$
400.0
万的额外承诺（如果满足某些发生测试，则加上无限量），但须满足某些条件。2025年信贷安排包括一笔$
50.0
百万信用证分限额，于2030年12月1日到期。
该公司记录的费用为$
0.4
百万美元，用于与未从2022年信贷机制延续的贷款人有关的债务发行费用，记录的债务发行费用为$
4.6
百万作为2022信贷融通账面金额的减少并采用直线摊销法摊销至利息费用。
公司使用定期贷款和Revolver的初始收益来偿还2022年信贷融资项下的剩余债务和相关费用。随后的左轮手枪借款将用于一般公司用途。
根据公司的选择，2025年信贷安排下的借款将按以下任一方式计息：（a）备用基准利率（ABR）贷款，加上利差
0.000
%至
0.750
%，或（b）定期SOFR贷款加上利差
1.000
%至
1.750
%，基于2025年信贷安排中规定的公司净杠杆率。ABR等于，在任何一天，每年的浮动利率等于（a）联邦基金有效利率加上1%的1/2，（b）美国银行的最优惠利率，（c）期限SOFR加上
1.00
%，或（d）a floor of
0.00
%.期限SOFR等于适用利息期的期限SOFR筛选率（定义见2025年信贷安排），具有
0
%楼层。截至2026年1月3日，2025年信贷融通实际利率为
4.7
%.
公司支付未使用的费用从
0.150
%至
0.275
未使用Revolver余额的年度%，基于公司在2025年信贷安排下的净杠杆比率。
2025年信贷安排包含与净杠杆率和利息覆盖率相关的财务契约，以及惯常的负面契约、肯定性契约、陈述和保证以及违约事件。一旦发生任何违约事件，行政代理人可以并应要求的贷款人的请求采取以下一种或两种行动：（a）立即终止承诺，或（b）宣布未偿还的贷款立即到期并全额支付。
截至2026年1月3日，公司遵守了与2025年信贷融资相关的所有契约。
截至2026年1月3日，该公司约有$
467.6
百万可用借款能力（净额约$
2.4
百万未偿信用证）项下的信贷融通。
截至二零二六年一月三日、二零二四年十二月二十八日及二零二三年十二月三十日止年度，公司的利息开支总额为$
33.2
百万，$
41.2
百万美元
47.1
信贷融通项下分别为百万元。
F-33
截至2026年1月3日，未来五年及其后每一年的信贷融资本金到期总额如下：
|
会计年度
|
金额 （百万） |
||||
| 2026 | $ |
|
|||
| 2027 |
|
||||
| 2028 |
|
||||
| 2029 |
|
||||
| 2030 |
|
||||
| 此后 |
|
||||
| 合计 | $ |
|
|||
16.其他非流动负债
其他非流动负债包括：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 承租人非流动租赁负债 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 未确认的税收优惠 |
|
|
|||||||||
| 递延收入，非流动 |
|
|
|||||||||
| 预计福利义务 |
|
|
|||||||||
| 应交所得税，非流动 |
|
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
|
其他非流动负债合计
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
未确认的税收优惠涉及公司与不确定的税收状况相关的长期部分税收负债。权威指导意见为财务报表确认和计量纳税申报表中采取或预期采取的税收立场规定了确认门槛和计量属性。详见附注23，“所得税”。
17.衍生工具和套期保值活动
衍生工具-现金流对冲
公司的现金流量套期旨在降低已确认资产、负债或任何未确认的预测交易的预期未来现金流量的可变性风险。公司订立了各种利率互换，指定为公司未偿债务的现金流量套期保值。利率互换通过将一部分浮动利率转换为平均固定利率为
3.16
截至2026年1月3日%。所有套期关系均高度有效地实现了与被套期风险相关的现金流量变动的抵销。公司在套期开始时使用回归分析来评估现金流量套期的有效性，并在此后定期评估。
公司将这些工具的公允价值变动产生的损益作为其他综合（亏损）收益的组成部分入账。这些指定现金流量套期产生的递延损益在被套期项目影响收益的期间重新分类为收益。为列报目的，公司不会在其综合资产负债表中抵销衍生工具确认的公允价值金额。
下表汇总了截至2026年1月3日和2024年12月28日套期工具的公允价值，以毛额为基础列报。
F-34
| 合并 资产负债表 |
||||||||||||||||||||
| （百万） |
资产负债表分类
|
1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||||||||||
| 利率合约，包括应计利息 | 其他非流动资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 利率合约，包括应计利息 |
其他非流动负债
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 合计 | $ | (
|
$ |
|
||||||||||||||||
下表汇总了截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度从累计其他综合（亏损）收益重新分类至综合经营报表的收益。
| 现金流量套期 | 合并 运营声明 |
|||||||||||||||||||||||||
| （百万） |
收益的位置
|
年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||||||||||||||
|
利率合约
|
非经营收益
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||||||||
下表汇总了与套期工具相关的累计其他综合（亏损）收益变动情况：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 在其他综合（亏损）收益中确认的金额 | (
|
|
|
|||||||||||||||||
| 重新分类为收益的金额 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 期末余额 | $ | (
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
截至二零二六年一月三日、二零二四年十二月二十八日及二零二三年十二月三十日止年度，未变现（亏损）税后净额为$（
4.8
）百万，$（
1.3
）百万和$（
8.8
）分别为百万。
截至二零二六年一月三日、二零二四年十二月二十八日及二零二三年十二月三十日止年度，与现金流量对冲有关的税项（利益）为$（
1.5
）百万，$（
0.5
）百万和$（
2.7
）分别为百万。
公司预计将重新分类净收益$
0.1
万元未来12个月内累计其他综合（亏损）收益转入营业外（亏损）收入。
18.停止运营
2024年第三季度，公司宣布董事会仍致力于先前宣布的对非医疗保健业务替代品的审查，董事会已聘请CenterView Partners和摩根士丹利担任财务顾问，并聘请Sullivan & Cromwell担任法律顾问。截至2024年12月28日，公司的非医疗保健业务部门仍是公司持续经营业务的一部分。出售过程于2025年取得进展，于2025年第一季度，非医疗保健业务被分类为持有待售，并在已终止经营业务中报告。
董事会在2025年第一季度决议出售非医疗保健业务时，满足了将非医疗保健业务报告为已终止经营的会计标准。此外，有一个战略转变，预计将对公司的整体运营和财务业绩产生重大影响。因此，所附的所有期间的综合财务报表将非医疗保健业务反映为已终止经营业务。以往各期的适用金额已重新计算，以符合这一已终止业务的列报方式。
F-35
在2025年第一季度期间，非医疗保健业务被分类为持有待售，并根据ASC 360：减值测试：分类为持有和使用的长期资产（ASC 360）按照其账面价值或公允价值减去出售成本后的较低者进行相应计量；此外，在计量处置组的公允价值减去出售成本之前，将根据其他适用的公认会计原则调整纳入此处置组的任何未被纳入ASC 360的资产的账面金额。因此类计量而对组成部分账面金额进行的所有初始或后续调整均归类为已终止经营业务。2025年第一季度，公司录得无形资产减记约ly $
44.0
百万在销售成本内，约合$
251.0
百万within运营费用。
确定报告单位的公允价值是一种判断，涉及使用重要的估计和假设，其中包括贴现率和预测的收入增长率和营业利润率，以计算预计的未来贴现现金流。非医疗保健预测收入增长率和营业利润率假设从当前的业务低迷中复苏，同时也采用战略在关键细分市场进行扩张。
这些公允价值计量需要使用第3级输入值进行重大判断，例如贴现的预计现金流，这些输入值无法直接或间接地从市场上观察到。
2025年5月6日，公司与三星电子有限公司的全资子公司哈曼国际工业公司签订最终协议，出售Sound United，总收购价为$
350
万的现金，可能会有一定的调整。2025年9月23日，该公司完成了出售，收到的净现金约为$
328
万，待最终习惯性调整。
来自SP的利息支出与非医疗保健业务相关的具体可识别债务已计入已终止经营业务。没有来自健康的利息支出c是否将业务分配给已终止的业务。由于非医疗保健业务的分离，该公司产生了$
1.5
百万美元
2.4
百万direct成本在每一年结束2026年1月3日和分别于2024年12月28日，在随附的综合经营报表中反映在已终止经营业务的收益中，扣除所得税后。这些费用主要涉及与离职有关的专业费用。
非医疗保健业务终止经营业务收入的关键组成部分如下：
F-36
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||||||
| 收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 销售成本 |
|
|
|
||||||||||||||
| 毛利 |
|
|
|
||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 研发费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 无形资产减值费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 经营亏损 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 处置损失 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 处置已终止业务时未实现外币折算损失的重新分类 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 其他营业外（亏损）收入 | (
|
|
|
||||||||||||||
| 终止经营业务亏损，所得税前 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 所得税（利益）拨备 | (
|
(
|
|
||||||||||||||
| 已终止经营业务亏损，扣除所得税 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
截至2026年1月3日合并资产负债表中分类为持有待售的非医疗保健业务的已终止经营的资产和负债剩余和2024年12月28日包括以下内容：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日 2024 |
|||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 贸易应收账款，扣除信贷备抵 |
|
|
|||||||||
| 库存，净额 |
|
|
|||||||||
| 其他流动资产 |
|
|
|||||||||
| 流动资产合计，持有待售 |
|
|
|||||||||
| 物业及设备净额 |
|
|
|||||||||
| 无形资产，净值 |
|
|
|||||||||
| 递延所得税资产 |
|
|
|||||||||
| 其他非流动资产 |
|
|
|||||||||
| 非流动资产合计，持有待售 |
|
|
|||||||||
| 持有待售总资产-终止经营 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 应付账款 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 应计赔偿 |
|
|
|||||||||
| 递延收入和其他合同负债，当前 |
|
|
|||||||||
| 其他流动负债 |
|
|
|||||||||
| 流动负债总额，持有待售 |
|
|
|||||||||
| 长期负债 |
|
|
|||||||||
| 递延所得税负债 |
|
|
|||||||||
| 其他非流动负债 |
|
|
|||||||||
| 非流动负债合计，持有待售 |
|
|
|||||||||
| 持有待售负债总额-终止经营 | $ |
|
$ |
|
|||||||
F-37
19.股权
股票回购计划
2022年6月，董事会批准了一项股票回购计划，授权公司购买最多
5.0
2027年12月31日或之前的百万股普通股（2022年回购计划）。2022年回购计划于2022年7月生效。该公司预计将通过其可用现金、预计将从未来运营中产生的现金、信贷融通和其他潜在资本来源为2022年回购计划提供资金。2022年回购计划可由由公司首席执行官和首席财务官（CFO）组成的委员会酌情通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私下协商交易的方式进行。大约
2.5
百万根据2022年回购计划于截至2026年1月3日止年度回购股份。截至2026年1月3日，约
2.5
根据2022年回购计划，仍有百万股可供回购。
下表汇总了公司截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的股票回购活动：
| 已结束的年份 | |||||||||||||||||
| （百万，每股金额除外） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
12月30日， 2023 |
||||||||||||||
|
股份回购(1)
|
|
(1) |
|
|
|||||||||||||
| 每股平均成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
|
回购股份的价值(2)
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
______________
(1)不包括为履行某些美国联邦和州预扣税款义务而实际发行的与PSU或RSU奖励归属相关的普通股股份中预扣的股份。
(2)不包括股票回购的消费税。
股权激励计划
2007年股票激励计划
自2017年6月1日起，在2017年股权计划获得批准和批准后，公司2007年股票激励计划（2007年股权计划）终止，前提是2007年股权计划下的未兑现奖励将继续受该计划条款的约束。此外，在2017年股权计划生效后，合共
5.0
根据2007年股权计划发行的根据事先登记声明登记的公司普通股的百万股被注销登记，并根据2017年股权计划同时登记。
2017年股权计划
2017年6月1日，公司股东追认通过2017年股权计划。2017年股权计划允许向公司员工、董事和顾问以及公司任何母公司或子公司的员工和顾问授予股票期权、限制性股票、RSU、股票增值权、PSU、绩效股份、绩效奖金奖励和其他股票或现金奖励。生效后，合计
5.0
根据2017年股权计划可供发行的股份数量为百万股。2020年5月，公司股东批准增加
2.5
万股至2017年股权计划。根据2017年股权计划可能授予的股份总数为
7.5
百万股。2017年股权计划规定，至少
95
根据2017年股权计划发行的股权奖励的百分比必须在不少于
一年
在授予日期之后。根据2017年股权计划授予的每份期权的每股行权价格不得低于授予日公司普通股股票的公允市场价值，该公允市场价值一般等于授予日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的股票薪酬支出总额为$
35.8
百万，$
36.1
百万美元
6.1
分别为百万。
有关公司当前股权激励计划、基于股票的奖励活动和基于股票的奖励估值的更多信息如下。
F-38
以股票为基础的奖励活动
股票期权
公司所有股权计划下已发行和未到期的期权数量及加权平均行权价格如下：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万，加权平均行权价除外） | 股份 | 加权-平均 运动 价格 |
股份 | 加权-平均 运动 价格 |
股份 | 加权-平均 运动 价格 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
未行使期权，期初(1)
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
已获批(2)
|
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|
已取消(3)
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(
|
|
(
|
|
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| 已锻炼 | (
|
|
(
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 未行使期权，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||
| 可行使期权，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||
(1)该公司录得$
0.1
百万，$
0.2
百万美元
0.1
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的已终止经营业务的股票期权费用分别为百万。
(2)
无
截至2026年1月3日止年度已终止经营业务授出股票期权。
(3)2025年9月23日，与出售Sound United完成有关，出售业务的员工持有的所有未行使未归属股票期权被注销。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的股票期权费用总额为$
1.3
百万，$
4.4
百万美元
8.7
分别为百万。截至2026年1月3日，该公司拥有$
3.3
百万与预计在加权平均期间归属的非既得股票期权相关的未确认补偿成本约
3.2
年。
按行权价格区间划分的未行权和可行权股票期权数量及加权平均行权价格如下：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （单位：百万，行权价格区间和平均剩余合同年限除外） | 未完成的期权 | 期权 可行使 |
未完成的期权 | 期权 可行使 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使价范围 | 数量 期权 |
平均 剩余 订约 生活 |
数量 期权 |
数量 期权 |
平均 剩余 订约 生活 |
数量 期权 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
$
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
$
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|
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$
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$
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$
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$
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|
$
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|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
合计
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
截至2026年1月3日和2024年12月28日，未行使期权的加权平均剩余合同期限为
3.0
年和
1.7
年，分别。截至2026年1月3日和2024年12月28日，行权价格低于公司普通股收盘价的可行权期权的加权平均剩余合同期限为
1.9
年和
2.2
年分别。
F-39
RSU
公司所有股权计划下已发行和未偿还的RSU数量如下：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万，加权平均授予日公允价值除外） | 单位 | 加权-平均 授予日期 公允价值 |
单位 | 加权-平均 授予日期 公允价值 |
单位 | 加权-平均 授予日期 公允价值 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
未偿还的RSU，期初(1)
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
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|
已获批(2)
|
|
|
|
|
|
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|
已取消(3)
|
(
|
|
(
|
|
|
|
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| 既得 | (
|
|
(
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 未偿还的RSU，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||
___________________________
(1)该公司录得$
2.5
百万，$
4.4
百万美元
2.3
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的已终止经营业务的RSU相关费用分别为百万。
(2)
无
截至2026年1月3日止年度已终止经营业务获批受限制股份单位。
(3)2025年9月23日，与出售Sound United完成有关，出售业务的员工持有的所有未归属的未归属RSU均被注销。
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的RSU费用总额为$
32.0
百万，$
29.8
百万美元
17.8
分别为百万。截至2026年1月3日，该公司拥有$
68.5
百万与预计将在大约加权平均期间确认和归属的非既得RSU裁决相关的未确认补偿成本
3.1
年。
如前文注2“每股净收益”标题下“重要会计政策摘要”所述，
2.7
与某些受限制股份单位相关的百万股被视为或有可发行股份，因为其归属取决于某些事件的发生。截至2026年1月3日，这类事件被视为没有发生。更多详情见附注24，“承诺和或有事项”。
PSU
公司所有股权计划下未偿还的PSU数量如下：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
（百万，加权平均授予日公允价值除外）
|
单位 | 加权-平均 授予日期 公允价值 |
单位 | 加权-平均 授予日期 公允价值 |
单位 | 加权-平均 授予日期 公允价值 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
未偿还的私营部门服务单位，期初(1)
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
已获批(2)
|
|
(3)
|
|
|
(4)
|
|
|
(5)
|
|
||||||||||||||||||||||||||
|
已取消(6)
|
(
|
|
(
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 既得 |
|
|
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 未偿还的私营部门服务单位，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||
(1)公司录得$（
1.0
）百万，$
0.8
百万和$（
1.5
）分别截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的已终止经营业务的PSU（福利）费用百万。
(2)
无
为截至2026年1月3日止年度的已终止经营业务授予PSU。
(3)于2025年2月25日，审核委员会批准加权派息百分比为
0
2022年PSU奖励的百分比（
三年
performance period），这是基于2024财年的实际绩效与预先设定的绩效目标的对比。授予金额中包括那些根据实际绩效获得的额外PSU。这些PSU最初是按目标授予的。
歼40
(4)于2024年2月26日，审核委员会批准加权派息率为
28
2021年PSU奖励的百分比（
三年
业绩期），这是基于公司2023财年的实际业绩与预先设定的业绩目标。授予金额中包括那些根据实际绩效获得的额外PSU。这些PSU最初是按目标授予的。
(5)于2023年2月27日，审核委员会批准加权派息百分比为
100
2020年PSU奖励的百分比（
三年
业绩期），这是基于公司2022财年的实际业绩与预先设定的业绩目标。授予金额中包括那些根据实际绩效获得的额外PSU。这些PSU最初是按目标授予的。
(6)2025年9月23日，与出售Sound United完成有关，出售业务的雇员持有的所有未归属未归属的PSU均被注销。
截至2023年12月30日止年度，公司授予
95,170
将归属的PSU
三年
自授予日起，以达到董事会批准的某些预先确定的多年绩效标准为基础。对具有绩效条件的奖励的基于股票的补偿费用的估计是基于绩效条件的可能结果，并且概率结果的任何变化的累积影响记录在变化发生的期间。如果获得，授予的PSU将在绩效标准评估和确认后的一年实现绩效标准时归属，其中包括相对的股东总回报（TSR）部分。公司的TSR基于公司在自2023年1月1日开始至2025年12月31日的业绩期间内相对于纳斯达克综合指数成分股的普通股百分位排名。可能赚取的股份数目可由
0
%至
200
目标额的百分比。
截至2024年12月28日止年度，公司授予
142,254
将归属的PSU
三年
自授予日起，以达到董事会批准的某些预先确定的多年绩效标准为基础。对具有绩效条件的奖励的基于股票的补偿费用的估计是基于绩效条件的可能结果，并且概率结果的任何变化的累积影响记录在变化发生的期间。如果获得，则授予的PSU将在绩效标准评估和确认后的下一年实现绩效标准时归属，其中包括相对的股东总回报（TSR）部分。公司的TSR基于公司在2024年1月1日开始至2026年12月31日结束的业绩期间相对于纳斯达克综合指数成分股的普通股百分位排名。可能获得的股票数量可以从
0
%至
200
目标额的百分比。
截至2026年1月3日止年度，公司授予
90,397
将归属的PSU
三年
自授予日起，以达到董事会批准的某些预先确定的多年绩效标准为基础。对具有绩效条件的奖励的基于股票的补偿费用的估计是基于绩效条件的可能结果，并且概率结果的任何变化的累积影响记录在变化发生的期间。如果获得，则授予的PSU将在绩效标准评估和确认后的下一年实现绩效标准时归属，其中包括相对股东总回报（TSR）修正。公司的TSR修正因子估计是基于麦斯莫在3年期间的TSR表现作为相对于成分股的百分位排名标普医疗保健设备精选指数自2025年3月11日起至2028年1月1日止的履约期。可能赚取的股份数目可由
0
%至
200
目标额的百分比。
基于市场的RSU的公允价值采用蒙特卡罗模拟模型确定，该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。基于绩效的PSU的公允价值采用授予日公司普通股的收盘价确定。根据管理层对预期归属单位数量的估计，截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的PSU费用（收益）总额为$
2.5
百万，$
1.9
百万和$（
20.4
）分别为百万。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的PSU费用（福利）金额与PSU预期寿命至今性能的调整有关。截至2026年1月3日，该公司拥有$
12.5
百万与预计将在加权平均期间确认和归属的非既得PSU奖励相关的未确认补偿成本约
1.8
年。
F-41
以股票为基础的奖励活动的估值
每个RSU和PSU的公允价值根据授予日公司普通股的收盘价确定。
采用Black-Scholes期权定价模型对公司基于股票的薪酬方案下授予的期权的公允价值进行了估算。
所使用的假设范围和由此产生的在授予日授予的期权的加权平均公允价值如下：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||
| 无风险利率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期期限（年） |
|
|
|
||||||||||||||
| 估计波动性 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期股息 |
|
|
|
||||||||||||||
| 授予期权的加权平均公允价值 |
$
|
$
|
$
|
||||||||||||||
无风险利率。无风险利率基于剩余期限约等于公司股票期权预期期限的美国国债零息债券发行的隐含收益率。
预期任期。预期期限表示公司股票期权预期未行使的平均期限。预期期限既基于公司特定的历史期权行使经验，也基于从具有类似归属时间表的同行公司集团获得的预期期限信息。
估计的波动性。估计的波动幅度是预期公司股价在一段时期内的波动幅度。公司截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的估计波动率是基于公司股价在期权预期期限内的历史和隐含波动率。
预期股息。董事会可不时按法律规定的方式及条款及条件宣布其已发行股份的股息，而公司亦可支付股息。任何宣派及派付股息的决定将由董事会作出，并将取决于公司的经营业绩、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合约限制及董事会认为相关的其他因素。如果宣布派发股息，则无法保证任何此类股息的金额、时间或频率。2012年宣布的股息被视为特别股息，无法保证将在预期期限内再次宣布特别股息。基于这种不确定性和未知频率，截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，在计算基于股票的补偿费用的假设中没有使用股息率。
公司已选择在整个奖励的必要服务期内以直线法确认基于股票的补偿费用，扣除没收。基于股票的奖励的没收在发生时予以确认。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度归属的所有期权的公允价值总额为$
2.7
百万，$
8.2
百万美元
9.5
分别为百万。
期权的总内在价值计算为公司普通股在行权日或相应期末的市场价值（如有）与期权的行权价格之间的正差（如有）。截至2026年1月3日行权价低于公司普通股收盘价的未行使期权的总内在价值为$
18.6
百万。截至2026年1月3日，行权价低于公司普通股收盘价的可行权期权的总内在价值为$
18.6
百万。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度行使的期权的总内在价值为$
63.1
百万，$
58.2
百万美元
19.0
分别为百万。
综合经营报表中确认的基于股票的补偿费用的所得税优惠总额为$
5.8
百万，$
5.7
百万美元
2.9
分别截至2026年1月3日、2024年12月28日及2023年12月30日止年度的百万元。
F-42
下表列出了综合经营报表各职能细目中包含的基于股票的补偿费用总额：
|
（百万）
|
年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||||||
| 销货成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 销售，一般和行政 |
|
|
(
|
||||||||||||||
| 研究与开发 |
|
|
|
||||||||||||||
|
合计
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
21.员工福利
定额供款计划
在美国，该公司赞助
一
合格的固定缴款计划或401（k）计划，即麦斯莫退休储蓄计划（MRSP），覆盖公司满足特定资格要求的全职美国员工。
MRSP匹配
100
参与者工资递延的百分比，最高可达
3
每个参与者在支付期间的补偿的百分比，但以最高金额为准。公司也可以酌情为MRSP提供资金。公司出资$
3.7
百万，$
3.9
百万美元
4.1
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度的MRSP的百万元，均为匹配缴款形式。
此外，公司的一些国际子公司也有明确的供款计划，雇员和雇主都有资格为其供款。公司出资$
2.3
百万，$
2.4
百万美元
2.1
分别截至2026年1月3日、2024年12月28日及2023年12月30日止年度的百万元。
设定受益计划
该公司赞助了几个国际非缴费型固定福利计划。设定受益计划的服务成本部分在综合经营报表的经营费用中入账。所有其他成本构成部分均记入其他收入（费用），在综合经营报表中为净额。
下表列出了公司设定受益计划在合并资产负债表中确认的资金状况和金额。
F-43
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
||||||||||||
| 计划资产 | ||||||||||||||
| 计划资产年初公允价值 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 雇主供款 |
|
|
||||||||||||
| 参与者贡献 |
|
|
||||||||||||
| 计划资产已实现净收益（亏损） |
|
|
||||||||||||
| 支付的福利 | (
|
(
|
||||||||||||
|
外币重估和换算收益和（损失）
|
|
|
||||||||||||
| 年末计划资产公允价值 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 预计受益义务 | ||||||||||||||
| 年初预计福利义务 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 服务成本 |
|
|
||||||||||||
| 参与者贡献 |
|
|
||||||||||||
| 利息成本 |
|
|
||||||||||||
| 精算收益（亏损） | (
|
|
||||||||||||
| 支付的福利 | (
|
(1)
|
(
|
|||||||||||
| 外币重估和换算收益和（损失） |
|
|
||||||||||||
| 年末预计福利义务 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 资金状况 | $ | (
|
$ | (
|
||||||||||
______________
(1) 由于现金转移的时间安排，截至2026年1月3日有一笔应付款，导致截至年底的分配为负数。
截至2026年1月3日止年度公司计划资产公允价值净增加主要是由于外币重估增加$
1.5
百万及更高的雇主缴款$
0.6
百万计划资产。
2026年1月3日终了年度公司预计福利义务净增加的主要原因是外币重估增加$
1.9
百万美元的预计福利义务，部分被支付的较低福利$
0.6
百万的预计福利义务。
资金不足余额$
5.5
百万美元
5.4
万分别计入截至2026年1月3日和2024年12月28日合并资产负债表的长期其他负债。
公司的综合运营报表反映了净定期设定受益成本的以下组成部分：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
|||||||||||||||||
| 服务成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 利息成本 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 净亏损摊销 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 前期服务成本摊销（贷项） |
|
(
|
|
|||||||||||||||||
| 计划资产的预期（收益） | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 净定期设定受益计划成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
F-44
上述为前期服务成本（贷项）摊销和净亏损摊销提供的金额是前期累计其他综合（亏损）收入中确认的前期服务成本（贷项）和精算净收益（亏损）的重新分类。
合并资产负债表中确认的金额分类如下：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
||||||||||||
| 非流动负债 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
累计福利义务超过计划资产公允价值的国际设定受益计划包括：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
||||||||||||
| 预计福利义务 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 累计福利义务 |
|
|
||||||||||||
| 计划资产的公允价值 |
|
|
||||||||||||
计划假设
公司每年确定精算假设。公司为国际参与者制定的设定受益计划所采用的精算假设将因适用的国家而异。
在加权平均基础上，使用以下假设来确定福利义务和确定净定期福利成本：
| 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
|||||||||||||
| 假设----福利义务： | ||||||||||||||
| 贴现率 |
|
% |
|
% | ||||||||||
| 补偿增加率 |
|
|
||||||||||||
| 假设-净定期福利成本： | ||||||||||||||
| 贴现率 |
|
% |
|
% | ||||||||||
| 补偿增加率 |
|
|
||||||||||||
|
计划资产的预期长期回报率(1)
|
|
|
||||||||||||
| 利率信用利率 |
|
|
||||||||||||
______________
(1)养老金预期资产回报率假设主要来自基础投资分配和每个计划的历史风险溢价，并根据当前和未来的预期进行调整，例如全球通胀压力的缓解。
计划资产
年末按资产类别划分的加权平均资产配置情况如下：
| 实际分配 | ||||||||||||||
| 资产类别 | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
||||||||||||
|
现金及现金等价物(1)
|
(
|
% | (
|
% | ||||||||||
| 股本证券 |
|
|
||||||||||||
| 债务证券 |
|
|
||||||||||||
| 其他 |
|
|
||||||||||||
______________
(1)由于现金转移的时间安排，截至2026年1月3日和2024年12月28日有一笔应付款项，导致截至年底分配为负。
F-45
该计划投资于多元化的资产组合，旨在最大限度地降低不良回报的风险，同时最大限度地提高预期的投资组合收益。实际的组合投资组合可能会因市场正常波动、在确定分配时依赖估计以及增加和撤出等正常的组合活动等各种因素而不时偏离既定的目标组合。目标分配须接受定期审查，包括由计划的指定受托人审查资产组合的表现。这类计划有当地独立的信托顾问，负责制定和监督投资政策，包括资产分配决策。在做出此类决定时，会考虑当地法规、投资做法和资金规则。投资的公允价值纳入公允价值层级，见附注2“重要会计政策摘要”。 虽然公司认为其估值方法是适当的，并与其他市场参与者保持一致，但使用不同的方法或假设来确定某些金融工具的公允价值可能会导致在报告日对公允价值的估计不同。
计划捐款
公司根据法定资金需求确定其设定受益养老金计划的预期资金需求，再加上考虑到计划的资金状况、税务后果、公司产生的现金流和其他因素可能适当的任何额外金额。该公司赚了$
2.4
百万美元
1.8
截至2026年1月3日和2024年12月28日止年度的设定受益计划的百万供款。公司预计贡献$
1.5
2026财年的百万。
预计未来的福利金支付
根据用于计量福利义务和预期未来雇员服务的相同假设，估计未来福利付款如下：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
|||||||
| 2026 | $ |
|
||||||
| 2027 |
|
|||||||
| 2028 |
|
|||||||
| 2029 |
|
|||||||
| 2030 |
|
|||||||
| 此后 |
|
|||||||
| 合计 | $ |
|
||||||
22.非经营性亏损
非经营亏损包括以下各项：
|
（百万）
|
年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||||||
| 利息收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 已实现和未实现外币（亏损） | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 利息支出 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 非经营亏损合计 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
F-46
所得税（福利）拨备前收入构成如下：
|
（百万）
|
年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||||||
| 美国 | $ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||
| 国外 |
|
|
|
||||||||||||||
|
合计
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
下表列出所得税的当期和递延（福利）拨备：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||||||
| 当前： | |||||||||||||||||
| 联邦 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 状态 |
|
|
|
||||||||||||||
| 国外 |
|
|
|
||||||||||||||
| 小计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 延期： | |||||||||||||||||
| 联邦 | $ |
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
| 状态 |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 国外 | (
|
|
(
|
||||||||||||||
| 小计 |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
|
合计
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
纳入2025、2024和2023财年的税收（福利）规定为增加$
2.8
百万，$
3.2
百万美元
5.7
百万，分别用于与每个财政年度不确定的税务状况相关的税款和应计利息。
采用ASU2023-09后美国联邦法定税率与公司实际税率的对账情况如下：
F-47
| 年终 1月3日， 2026 |
|||||||||||
| （百万） | 百分比 | ||||||||||
|
法定常规联邦所得税税率
|
$ |
|
|
% | |||||||
|
州和地方所得税，扣除联邦所得税影响(a)
|
|
|
|||||||||
|
外国税收影响：
|
|||||||||||
|
瑞士
|
|||||||||||
|
法定税率差异
|
(
|
(
|
|||||||||
|
州税收
|
|
|
|||||||||
|
减值
|
(
|
(
|
|||||||||
|
跨境税法
|
|
|
|||||||||
|
其他
|
|
|
|||||||||
|
其他外国法域
|
|
|
|||||||||
|
跨部门税法的影响
|
|||||||||||
|
Foreign GILTI，net with FTC
|
|
|
|||||||||
|
其他
|
|
|
|||||||||
|
税收抵免
|
|||||||||||
|
研发学分
|
(
|
(
|
|||||||||
|
非应税和不可扣除项目
|
|||||||||||
|
超额股票薪酬
|
(
|
(
|
|||||||||
|
其他
|
|
|
|||||||||
|
未确认税收优惠的变化
|
|
|
|||||||||
|
实际税率
|
$ |
|
|
% | |||||||
____________
(a)在这一类别中贡献大部分（大于50%）税收影响的州和地方司法管辖区包括加利福尼亚州、伊利诺伊州、马萨诸塞州、纽约州和德克萨斯州。
所得税拨备与采用ASU2023-09之前几年所得税前收入适用21%法定美国联邦所得税税率计算的金额的对账如下：
| 年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
||||||||||
| 法定常规联邦所得税税率 |
|
% |
|
% | |||||||
| 州条款，扣除联邦福利 | (
|
(
|
|||||||||
| 美国对外国收入征税，净额 |
|
|
|||||||||
| 按不同税率征税的外国收入 |
|
(
|
|||||||||
| 研发税收抵免 | (
|
(
|
|||||||||
| 税收抵免 |
|
(
|
|||||||||
| 超额股票薪酬 | (
|
(
|
|||||||||
| 不可扣除的高管薪酬 |
|
(
|
|||||||||
| 不确定税务状况的终止确认 | (
|
(
|
|||||||||
| 其他 |
|
(
|
|||||||||
|
合计
|
|
% |
|
% | |||||||
F-48
截至2026年1月3日，公司外国子公司累计产生的未分配收益约为$
613.7
百万。由于此类收益以前需要缴纳美国税款，或在汇回时有资格获得所收到的股息扣除，因此与此类收益相关的任何额外税款或财务报告金额超过其外国投资的税基的部分通常将限于外国预扣税和州税。公司认为$
86.5
这些累计未分配收益中的百万美元不再永久再投资，并已累计外国预扣税和州税，扣除估计的外国税收抵免，为$
2.3
百万。然而，该公司打算无限期地将剩余的$
527.2
百万收益。如果公司决定分配此类永久再投资收益，公司将计提估计的额外所得税费用，最高可达约$
25.0
百万。
递延所得税资产的构成部分如下：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
|||||||||
| 递延所得税资产： | |||||||||||
| 资本损失 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 应计负债 |
|
|
|||||||||
| 资本化研发 |
|
|
|||||||||
| 税收抵免 |
|
|
|||||||||
| 递延收入 |
|
|
|||||||||
| 净经营亏损 |
|
|
|||||||||
| 经营租赁负债 |
|
|
|||||||||
| 股票补偿 |
|
|
|||||||||
| 无形资产 |
|
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
| 合计 |
|
|
|||||||||
| 估价津贴 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延所得税资产总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 递延税项负债： | |||||||||||
| 财产和设备 | $ | (
|
$ | (
|
|||||||
| 未分配国外收益预扣税 | (
|
(
|
|||||||||
| ROU资产 | (
|
(
|
|||||||||
| 州税和其他 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延所得税负债总额 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延所得税资产净额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
截至2026年1月3日，公司拥有$
0.8
百万美元
2.7
百万来自联邦和各州辖区的净运营亏损，将分别于2037年和2038年开始到期。此外，该公司还拥有$
68.7
百万来自外国司法管辖区的净运营亏损，将于2032年开始到期。该公司还拥有$的州研发税收抵免
38.7
百万将无限期结转，$
0.2
将于2044年开始到期的研发支出外国税收抵免百万美元
3.6
将于2026年开始到期的瑞士税收抵免的百万。公司在评估递延所得税资产的可变现性时，会考虑递延所得税资产全部或部分无法变现的可能性是否较大。在做出这一决定时，公司考虑了所有可用的正面和负面证据，包括预定的负债转回、预计的未来应税收入、税务规划策略和最近的财务业绩。
截至2023年12月30日止年度，公司建立了估值备抵，以减少与公司认为不太可能实现的某些外国司法管辖区的某些收购经营亏损相关的递延税项资产。截至2026年1月3日止年度，估值备抵增加$
129.9
百万，主要是由于资本损失以及公司认为不太可能实现的某些外国业务和某些州辖区的损失。
F-49
以下是未确认的税收优惠总额的表格调节：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
|||||||||
| 未确认的税收优惠（总额），期初 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 与上一期税收头寸相比有所增加 |
|
|
|||||||||
| 本期税收头寸增加 |
|
|
|||||||||
| 诉讼时效失效 | (
|
(
|
|||||||||
| 未确认的税收优惠（总额），期末 | $ |
|
$ |
|
|||||||
如果最终确认，可能对未来一段时期的税率产生有利影响的未确认福利金额为$
33.3
百万美元
30.8
分别截至2026年1月3日和2024年12月28日的百万。
截至2026年1月3日止年度，公司录得开支$
0.4
百万作为所得税费用的一部分，用于与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。截至2024年12月28日止年度，公司录得福利$
0.6
百万作为所得税费用的一部分，用于与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。截至2023年12月30日止年度，公司录得收益$
1.0
百万作为所得税费用的一部分，用于与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。
截至2026年1月3日和2024年12月28日，与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款总额为$
3.1
百万美元
2.7
分别为百万。
公司在多个司法管辖区开展业务，因此，公司的一家或多家子公司在美国联邦、各州、地方和外国司法管辖区提交所得税申报表。该公司已经完成了截至2021财年的所有美国联邦所得税事项。所有重要的州、地方和外国所得税事项已在2017财年结束。
公司认为任何税务机关的审查结果不会对其合并财务报表产生重大影响。
公司缴纳的现金所得税金额如下：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
||||
|
联邦
|
$ |
|
|||
|
国外
|
|||||
|
瑞士
|
|
||||
|
墨西哥
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|
所有其他外国
|
|
||||
|
州和地方
|
|
||||
|
所得税，扣除退还的金额
|
$ |
|
|||
截至2024年12月28日和2023年12月30日止年度，公司支付的现金所得税金额为$
35.9
百万美元
20.4
分别为百万。
2025年7月4日，美国颁布了《一大美丽法案》（“OBBBA”）。OBBBA包括重要条款，例如永久延长《减税和就业法案》某些即将到期的条款，修改国际税收框架以及恢复对某些商业条款的有利税收待遇。该立法有多个生效日期，某些条款将于2025年生效，其他条款将实施至2027年。OBBBA对截至2026年1月3日止年度的合并财务报表没有重大影响，公司将继续监测其对未来年度的影响。
F-50
24.承诺与或有事项
就业和遣散协议
公司与Kiani先生于2015年11月4日订立雇佣协议（其后经修订及豁免，即经修订的雇佣协议）。根据经修订的雇佣协议的条款，在“符合条件的终止”（定义见经修订的雇佣协议）时，Kiani先生将有权获得（i）现金遣散费，相当于其当时的基本工资和在紧接前一期间支付给Kiani先生的平均年度奖金之和的两倍
三年
，（ii）立即归属Kiani先生的股票期权和股权奖励，（iii）
2.7
百万股受限制股份单位（RSU），及（iv）现金支付$
35
百万（现金付款，连同受限制股份单位，特别付款）。如经修订的雇佣协议所述，符合条件的终止包括Kiani先生以“正当理由”（定义见经修订的雇佣协议）进行的终止，其中包括（其中包括）（i）经修订的雇佣协议第2节规定的Kiani先生的责任、职责和权力的任何减少，（ii）Kiani先生不再担任公司首席执行官和董事长（董事长条款），以及（iii）“控制权变更”（定义见经修订的雇佣协议）。
2022年1月14日，公司与Kiani先生订立经修订雇佣协议的第二次修订（第二次修订）。第二修正案规定，根据经修订的雇佣协议授予Kiani先生的RSU将在Kiani先生与公司的雇佣关系终止时或根据Kiani先生的死亡或残疾而全部归属。
2023年2月8日，Kiani先生同意，就经修订的《雇佣协议》第9（iii）节而言，由公司股东提名的任何两名个人代替公司当时的两名董事会成员在公司2023年年度股东大会上的有效选举将不会被视为构成控制权变更。
2023年3月22日，就董事会一致推选H Michael Cohen为首席独立董事而言，Kiani先生自愿不可撤销地永久放弃将任何首席独立董事的任命视为根据经修订的雇佣协议终止其雇佣关系的“充分理由”的权利，并放弃其据此收取合同离职报酬的权利。
2023年6月5日，Kiani先生根据一项有限豁免（豁免），无条件、不可撤销和永久放弃其根据经修订的雇佣协议声称已根据经修订的雇佣协议第9（iii）条发生“控制权变更”的权利，除非在紧接经修订的雇佣协议第9（iii）条所定义的该变更之前的十二（12）个月期间开始时组成董事会的个人因任何原因不再构成当时在任董事的二分之一或更多。此外，Kiani先生同意，为确定是否已发生此类“控制权变更”，在公司2023年年度股东大会上当选为董事会成员的任何个人将在十二（12）个月期间开始时被视为董事会成员。
由于Kiani先生于2023年6月5日执行豁免，公司重新计量了与奖励股份和现金支付相关的费用，这些费用将在经修订的《雇佣协议》（经第二修正案修订）下发生合格终止时在公司合并财务报表中确认，费用确定为约$
479.7
百万。
2024年9月19日，在公司2024年年度股东大会上，公司股东投票决定不重新选举Kiani先生为董事会成员。此外，2024年9月19日，在公司召开2024年年度股东大会后，Kiani先生向董事会递交了一份通知，声明他决定辞去公司首席执行官的职务，并就其经修订的雇佣协议向加州高等法院提出索赔，寻求（其中包括）宣告性救济，即他已以“正当理由”（定义见经修订的雇佣协议）有效终止其雇佣关系，并且他有权在“正当理由”终止时获得经修订的雇佣协议中规定的某些福利（见附注24下的“诉讼”标题，“承诺和或有事项”了解更多详情）。
经外部律师调查，律师收集并审查了相关文件，确定公司有理由因故终止Kiani先生的雇用。2024年10月24日，董事会通过决议，因故终止Kiani先生的雇用，当日生效。终止并非符合条件的终止（定义见经修订的雇佣协议）。因此，公司认为Kiani先生无权根据经修订的雇佣协议获得特别付款。
F-51
同样在2024年10月24日，公司向特拉华州衡平法院对Kiani先生提出索赔（Kiani Delaware诉讼），要求司法宣布Kiani先生经修订的雇佣协议中的许多条款，包括特别付款，无效、不可执行，相当于浪费公司资产，因此，Kiani先生无权获得特别付款。该公司的投诉称，公司董事在最初通过Kiani先生的经修订的雇佣协议时以及在通过随后的修订时，通过批准经修订的雇佣协议放弃了作为特拉华州法律事项的受托责任，其中包含旨在无限期巩固Kiani先生对公司控制权的条款（更多详情见附注24“承诺和或有事项”下的“诉讼”标题）。
2024年11月13日，公司与Michelle Brennan订立雇佣协议（Brennan协议），董事会于2024年9月24日任命其为临时首席执行官。《布伦南协议》自2024年9月24日任命起生效，期限为六个月，除非其条款（布伦南条款）提前终止。
布伦南协议规定年基薪为$
1,042,000
.此外，布伦南女士有资格获得目标金额等于$
621,250
在布伦南任期结束时。在布伦南女士担任临时首席执行官的任期结束时，即2025年初，董事会确定她的酌情奖金金额为$
1,087,190
.
根据Brennan协议，Brennan女士获授予股权奖励
8,916
RSU，根据公司首席执行官的任命归属，自2025年2月12日起生效。受限制股份单位是根据公司2017年股权计划授予的。Brennan女士有权参加公司不时维持的所有公司员工福利计划和计划，其水平与向其他高级管理人员提供的福利一致，但须遵守此类计划和计划的规定。2025年2月12日，布伦南女士的临时首席执行官任期结束，董事会任命她担任董事会主席。
于2025年1月17日，公司与Catherine Szyman女士就其担任麦斯莫首席执行官的服务订立要约函（“要约函”），自2025年2月12日（“生效日期”）起生效。根据聘书，Szyman女士将获得最初的基本年薪$
1,000,000
，a target annual bonus opportunity of
100
基本工资的百分比和最高年度奖金机会等于
200
这类目标的%，以及年度目标长期激励奖励机会$
7,000,000
.如果公司在生效日期后确定采纳业绩股票单位在退休时归属的政策，则适用于Szyman女士的任何此类退休政策将不会比达到
60
年龄和至少
五年
持续受雇于公司。Szyman女士还将有资格参与公司一般适用于公司高级管理人员的员工福利计划和计划，该计划可能不时生效。
A截至2025年9月27日，公司已
三个
与执行官的离职计划参与协议。参与协议受公司2007年遣散费保护计划（遣散费计划）的条款和条件管辖，该计划于2007年7月19日生效，并于2008年12月31日生效。
根据每份协议，如果适用的执行官被公司无故解雇，或者如果他或她在某些情况下因正当理由终止雇佣，他或她可能有权获得某些工资、股权、医疗和人寿保险福利。每位执行官还必须向公司
六个月
’在特定情况下提前通知其辞职。
Willow交叉许可协议条款
公司与Willow的交叉许可协议声称要求公司为使用彩虹支付年度最低总特许权使用费®许可技术，这是一种永久的全球许可。2024年10月24日，Kiani先生作为公司首席执行官的聘用被终止。在Kiani先生被解雇后，公司向Willow（i）支付了$
2.5
用于血糖监测的技术的百万许可费；（ii）一氧化碳、高铁血红蛋白、部分动脉血氧饱和度、血红蛋白和/或葡萄糖测量的最低年度总特许权使用费，金额为$
15.0
百万，加上$
2.0
百万用于额外的参数。如附注24“承诺和或有事项——诉讼”所述，公司与Willow就交叉许可协议和交叉许可协议项下的付款存在争议。没有就根据Willow交叉许可协议终止Kiani先生的雇用进行额外的应计或付款。
F-52
采购承诺
根据与供应商的合同义务，该公司有$
258.4
百万截至2026年1月3日预计在一年内采购的采购承诺，以及关键库存和原材料超过一年的某些情况。总的来说，这些采购承诺是针对库存相关项目作出的，目的是确保这些项目、其他关键库存和制造供应的足够水平，并实现更好的长期定价。
其他 合同承诺
在正常业务过程中，公司可能会提供银行担保，以支持某些外国司法管辖区的政府医院招标。截至2026年1月3日，该公司约有$
4.1
百万未偿无抵押银行担保。
在某些情况下，公司还在其各种客户合同范围内提供有限赔偿，据此，公司就潜在侵犯知识产权以及公司产品缺陷造成的人身伤害向其销售产品的各方进行赔偿。由于公司义务的条件性以及所涉及的独特事实和情况，无法预测这些或类似协议下未来付款的最大潜在金额。截至2026年1月3日，公司未发生与客户合同赔偿相关的重大费用。
收费协议
于2024年1月1日，公司就某供应商收取的若干持续法律费用及成本订立一份为期一年的替代费用协议（Fee Agreement）。费用协议对供应商根据与针对苹果的诉讼事项相关的已完成工作而支付的实际法律费用（有关苹果事项的更多详细信息，请参阅附注24下的“诉讼”标题“承诺和或有事项”）就苹果事项规定了季度和年度的某些限制。费用协议规定，如果供应商在用尽或驳回任何上诉后，或在达成和解导致公司获得金钱对价后，成功地就任何索赔或反索赔为公司获得有利的判决，则将向供应商支付相当于超过年度限额所产生的超额费用和成本金额的三倍的成功费用。于2025年6月12日，公司与卖方同意终止费用协议。公司向卖方支付了约$
2.8
百万与此次终止有关。截至2026年1月3日，
无
与本收费协议有关的未付款项。
风险集中
该公司因其在金融机构的现金存款金额超过联邦保险限额而面临信用损失。该公司将多余现金的一部分投资于主要金融机构。截至2026年1月3日，该公司拥有$
152.3
万元的银行结余，其中$
4.2
百万由美国联邦存款保险公司限额或外国存款保险组织承保。
该公司向美国医院销售产品的能力部分取决于其与GPO的关系。该公司产品的许多现有和潜在的医疗保健客户成为GPO的成员。GPO与医疗供应制造商和分销商谈判定价安排和合同，有时是独家谈判，这些谈判价格提供给GPO的附属医院和其他成员。截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日止年度，向美国GPO成员的客户销售公司医疗保健产品的收入约
57.2
%,
56.9
%和
53.2
分别占医疗保健收入的百分比。
截至2026年1月3日、2024年12月28日及2023年12月30日止年度，公司通过
一
代表的即时医疗保健分销商
18.8
%,
18.5
%，和
18.1
分别占医疗保健收入的百分比。
截至2026年1月3日，
two
代表的医疗保健客户
26.5
%和
10.1
分别占公司医疗保健应收账款余额的%。与这两家医疗保健客户之一相关的应收账款余额由信用证全额担保。截至2024年12月28日，
two
代表的医疗保健客户
12.2
%和
11.9
分别占公司医疗保健应收账款余额的%。
F-53
诉讼
2020年1月9日，公司向美国加利福尼亚中区地方法院提起诉讼，控告苹果公司（Apple）侵犯多项专利、盗用商业秘密以及将其一名前雇员列为发明人的多项Apple专利的所有权和发明人更正。该公司正在就苹果专利的所有权寻求损害赔偿、禁令救济和宣告性判决。苹果向美国专利商标局（PTO）提交了对声称的专利进行多方审查（IPR）的申请。专利商标局对所主张的专利进行了知识产权审查。2020年10月13日，地区法院在知识产权诉讼程序完成之前暂停了专利侵权索赔。在知识产权诉讼程序中，一项或多项被质疑的债权
三个
的所称专利被认定为有效。The challenged claims of
九
的主张专利被认定无效。在上诉中，美国联邦巡回上诉法院确认了所有知识产权裁决，只是推翻了对一项麦斯莫专利的某些受扶养人权利要求无效的裁决。从2023年4月4日至2023年5月1日，地区法院就商业秘密、所有权和发明权索赔举行了陪审团审判。地区法院在某些商业机密问题上作为法律问题批准了苹果的判决动议，并驳回了苹果动议的其余部分。2023年5月1日，由于陪审团无法达成一致裁决，地区法院宣布审判无效。地区法院对2024年11月5日开始的商业秘密、所有权和发明权索赔进行了庭审。庭审后的最后辩论发生在2025年2月3日。地区法院于2025年11月就专利侵权索赔举行陪审团审判，陪审团作出$
634
百万。目前，双方正在就陪审团的裁决向审后动议进行简报。
2021年6月30日，公司向美国国际贸易委员会（ITC）投诉苹果侵犯其他多项专利。公司于2021年7月12日提交了经修订的投诉。2021年8月13日，ITC对所称专利发布调查机构通知书。2022年6月6日至2022年6月10日，ITC进行了证据听证。2022年7月和8月，苹果在专利商标局提交了对所称专利的知识产权申请。2023年1月10日，华盛顿特区的一名美国行政法法官裁定，苹果违反了经修订的1930年《关税法》第337条（第337条），在美国境内进口和销售某些具有光基脉搏血氧仪功能和组件的Apple Watch，侵犯了该公司脉搏血氧仪专利的多项主张。2023年1月24日，美国行政法法官进一步建议ITC对某些Apple Watch发布排除令和停止令。2023年10月26日，ITC发布了一份最终裁定通知，认定苹果违反了第337条。ITC认定，适当的救济形式是有限排除令（LEO），禁止由Apple或代表Apple制造的具有光基脉冲血氧仪功能的侵权可穿戴电子设备未经许可进入，以及停止和终止令（CDO）。LEO和CDO在60天总统审查期到期后生效。LEO和CDO目前已经生效。苹果向联邦巡回法院提出的上诉悬而未决，口头辩论于2025年7月7日举行。2023年1月30日，专利商标局拒绝就ITC裁定侵权的公司脉搏血氧仪专利提起知识产权诉讼。关于在ITC上主张的其他专利，专利商标局拒绝为
一
专利，并于2023年1月和2月对两项专利提起知识产权诉讼。在知识产权程序中，一项或多项被质疑的债权被认定为有效，而其他债权被认定为无效。两项专利的知识产权上诉已启动，但鉴于专利局的复审程序，目前没有继续进行。2024年1月12日，美国海关和边境保护排除令执行部门（Enforcement Branch）发布裁定书，允许进口某些禁用血氧功能的Apple Watch。2025年1月7日，执法部门发布了第二封裁定书，拒绝第二款重新设计的Apple Watch进入。2025年8月1日，继单方面由苹果公司发起的诉讼程序，执法部门发布了一份裁定书，允许进口第二款重新设计的Apple Watch。在2025年8月20日，公司在美国哥伦比亚特区地方法院对海关和边境保护局以及某些政府官员（以官方身份）发起了一项诉讼，声称（其中包括）违反了《行政程序法》，与苹果的单方面继续。同日，该公司提交了一项临时限制令和初步禁令动议，以禁止海关和边境保护局允许进口受2025年8月1日信函裁决约束的Apple Watch。该动议仍悬而未决。2025年9月8日，公司向ITC提出请求，要求澄清或在替代方案中修改LEO，以确认LEO涵盖根据2025年8月1日裁定书进口的第二款重新设计的Apple Watch。 2025年11月14日，ITC启动了一项联合执法和修改程序，以评估苹果第二款重新设计的手表，该手表是海关和边境保护局2025年8月1日裁定书的主题。 在ITC基础调查中进行证据听证的美国行政法法官于2026年1月28日在执行程序中进行了证据听证。 行政法法官的初步执行裁定预计将于2026年3月18日作出，ITC的最终执行裁定预计将于2026年5月18日作出。
F-54
2022年10月20日，苹果提交
two
美国特拉华州地方法院对该公司提起的诉讼称，麦斯莫 W1®watch侵犯六项实用程序和四项外观设计专利。苹果正在寻求损害赔偿和禁令救济。2022年12月12日，公司以垄断、垄断未遂、虚假广告（及相关诉因）、侵犯十项专利等反诉。该公司正在寻求损害赔偿和禁令救济。2023年5月5日，法院下令协调这两起案件通过预审阶段。法院于2024年3月召开案件管理会议。2024年10月7日，法院对公司的不公平行为抗辩和反诉作出即决判决驳回。法院于2024年10月对苹果的专利索赔进行了陪审团审判。陪审团裁定，该公司目前提供的产品没有侵犯任何苹果专利。陪审团找到了停售版的麦斯莫 W1®Watch侵犯1项外观设计专利及一款停产版麦斯莫 W1®手表充电器侵犯了第二项外观设计专利。陪审团共判给苹果$
250
.公司专利、虚假广告、反垄断反诉案件将择日审理。公司打算大力追究其对苹果公司的所有索赔，并认为公司对苹果公司的索赔有良好和实质性的抗辩，但不能保证公司在这些努力中一定会成功。
2023年8月22日，Sergio Vazquez对公司及其管理层成员提出了一项推定的集体诉讼投诉，指控其违反了联邦证券法（Securities Class Action）。2023年11月14日，法院指定Boston Retirement System、Central Pennsylvania Teamsters Pension Fund-Defined Benefit Plan、Central Pennsylvania Teamsters Pension Fund-Retirement Income Plan 1987为主要原告。首席原告于2024年2月12日提交了一份修正申诉。经修订的投诉指控，公司及其管理层成员在2022年5月4日至2023年8月8日期间，传播了与其医疗保健业务的表现和公司遗留的Sound United业务的成功有关的重大虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实。公司于2024年4月29日动议驳回经修订的投诉。2024年11月5日，法院部分批准了该动议，允许尚存的索赔进行发现。当事人于2025年5月28日进行调解。2025年7月11日，双方告知法院，已原则上达成和解。2025年8月14日，原告提出初步批准集体诉讼和解的动议，法院于2026年2月2日批准了该动议。和解听证会定于2026年5月5日举行。
2024年5月1日，该公司的一名据称股东Linda McClellan向美国加利福尼亚州南区地方法院提起了针对该公司某些现任和前任高管和董事的派生诉讼，并将该公司作为名义被告。诉状称，除其他外，被告允许或允许传播关于公司医疗保健业务的表现和公司遗留的Sound United业务的成功的虚假或误导性陈述，从而违反了他们对公司负有的受托责任。诉状还声称，违反经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第10（b）条（15 U.S.C. § 78j（b））和据此颁布的规则10b-5的行为，有助于和教唆违反信托义务、不当得利、滥用控制权、严重管理不善和浪费公司资产。
2024年5月16日，该公司的一名据称股东Dianne Himmelberger向美国加利福尼亚州南区地方法院提起了类似的派生诉讼（统称“派生诉讼”）。2024年7月22日，法院将衍生诉讼合并并中止，直至驳回证券集体诉讼的动议（i）被全部或部分驳回，且随后未提出任何修正申诉；或（ii）在有偏见的情况下获得批准，且与驳回动议有关的任何上诉均已结束，或寻求上诉复核的时间已过，且证券集体诉讼各方未采取进一步行动。2025年3月14日，法院解除中止。2025年5月16日，原告提交了一份经修订的诉状。被告对经修订的诉状作出回应的截止日期为2026年3月17日。
除衍生诉讼外，公司还收到两项根据特拉华州法律提出的股东请求，要求（其中包括）公司采取某些行动，以回应涉嫌违反与证券集体诉讼和衍生诉讼中所涉相同事项相关的受托责任。其中一项股东要求随后被撤回。该公司董事会已成立一个审查委员会，目前由Solomon博士和Lane女士组成，以考虑和评估剩余的需求。
F-55
2023年8月，公司决定对Select Rad-G进行自愿召回®与可能导致设备功率状态意外变化的问题相关的产品。2024年2月14日，公司启动自愿召回。2024年2月21日，公司收到司法部（DOJ）的传票，要求提供与公司Rad-G相关的文件和信息®和Rad-97®产品，包括与有关产品的投诉和公司召回Rad-G的决定有关的信息®.2024年3月25日，公司收到美国司法部根据《虚假索赔法》提出的民事调查要求，31 U.S.C § 3729-3733，要求提供与公司Rad-G的客户退货相关的文件和信息®和Rad-97®产品，包括与公司召回Select Rad-G相关的退货®2024年的产品。该公司正在调查召回启动时的2023年8月至2024年2月之间延迟的原因。公司正在与政府合作，可能会在回应传票和任何相关调查或任何其他未来的信息请求方面花费大量财务和管理资源。
公司收到美国证券交易委员会日期为2024年3月26日的传票，要求提供与公司会计部门内一名前雇员关于潜在会计违规行为、内部控制缺陷和不当举报人限制的指控有关的文件和信息。
关于上述每项传票和调查要求，公司正在与政府合作，并可能在回应传票和调查要求以及任何相关调查或任何其他未来信息要求方面花费大量财务和管理资源。此外，这种性质的请求和调查可能导致对公司提出索赔或启动法律程序，进而可能导致重大罚款、处罚或其他责任。
2024年9月19日，在公司2024年年度股东大会上，公司股东投票决定不重新选举Kiani先生为董事会成员。2024年9月19日，在公司2024年年度股东大会结束后，Kiani先生向董事会递交了一份通知，声明他决定辞去公司首席执行官的职务（9月19日通知）。2024年9月23日，Kiani先生向董事会递交了一份通知，进一步描述了他的辞职决定（即9月23日通知）。2024年9月25日，Kiani先生向董事会递交了一份修正通知，说明他的辞职决定（即9月25日通知，以及连同9月19日通知和9月23日通知，即通知）。
该通知进一步指出，Kiani先生的辞职是出于“正当理由”（该术语在Kiani先生的经修订的雇佣协议中定义），而他出于正当理由辞职的依据是他的经修订的雇佣协议第2和7.4节中定义的“作为董事会主席和首席执行官的责任、义务和权力”的减少。
此外，2024年9月19日，Kiani先生就其经修订的《雇佣协议》向加利福尼亚州高等法院提出索赔，除其他外，寻求一项声明救济，即他已以“正当理由”有效终止其雇佣关系，并且他有权在因正当理由终止时获得经修订的《雇佣协议》中规定的某些福利，包括特别付款。2024年10月31日，Kiani先生提交了一份修改后的投诉，提出了额外的索赔，其中包括违反合同和违反《加州劳工法》。2024年12月12日，公司提交了对经修订的投诉的答复，以及暂停诉讼程序的动议。2025年7月21日，法院驳回了公司的中止动议。2025年9月23日，Kiani先生提交了第二份修正申诉，该申诉没有提出新的索赔要求，但除其他外，补充了关于Kiani先生被不当剥夺行使某些股票期权的能力的指控。该案件目前正在调查中。
2025年5月22日，Kiani先生向加利福尼亚州Orange County高等法院提起第二起诉讼，针对个别董事会成员（Koffey先生、Brennan女士、Solomon博士、Jellison先生、Lane女士和Scannell先生）就违反Cal的行为提出索赔。劳动法§ § 203、558.1和加州。Bus. & Prof. Code § 17200（不正当竞争法）因公司涉嫌未能及时向他支付遣散费和据称根据他的雇佣协议所欠的某些工资而引起。Orange County高等法院认为此案与Kiani先生对公司提起的诉讼“有关”，并将这两个案件分配给同一位法官。2025年7月2日，被告提交诉状答辩书。2025年7月12日，被告提出动议，要求中止所有诉讼程序，理由包括（其中包括）特拉华州正在进行的诉讼以及Kiani先生在Orange County高等法院对公司提起的诉讼。2025年12月23日，被告就该等答辩状提出判决动议。2026年1月19日，被告的暂缓动议被驳回。
公司正在评估索赔，并认为其对这些索赔有良好和实质性的抗辩，但无法保证公司将在这些努力中取得成功。
F-56
经外部律师调查，律师收集并审查了相关文件，确定公司有理由因故终止Kiani先生的雇用。2024年10月24日，董事会通过决议，因故终止Kiani先生的雇用，自2024年10月24日起生效。终止并非符合条件的终止（定义见经修订的雇佣协议）。因此，公司认为Kiani先生无权根据经修订的雇佣协议获得特别付款。
2024年10月24日，公司在特拉华州衡平法院对Kiani先生提起诉讼，要求司法宣布Kiani先生经修订的雇佣协议中的许多条款，包括特别付款，无效、不可执行，相当于浪费公司资产，因此，Kiani先生无权获得特别付款。2025年3月3日，该公司提交了一份经修订的诉状，诉称麦斯莫的董事在首次采纳雇佣协议和随后的修订时，通过批准经修订的雇佣协议，放弃了作为特拉华州法律事项的受托责任，其中包含旨在无限期巩固Kiani先生对公司控制权的条款。2025年3月17日，Kiani先生提出动议，驳回经修正的诉状。
2024年10月25日，公司在美国纽约南区地方法院对Roderick Wong先生、Naveen Yalamanchi、RTW Investments，LP、RTW Investments GP，LLC、RTW Master Fund，Ltd.提起诉讼。RTW Offshore Fund One，Ltd.，RTW Onshore Fund One，LP，RTW Innovation Master Fund，Ltd.，。RTW创新离岸基金有限公司，。RTW Innovation Onshore Fund，LP，RTW Fund Group GP，LLC（合称RTW被告）和Kiani先生，根据《交易法》第16（b）条（RTW诉讼），寻求返还短期利润。该公司于2024年12月30日在RTW诉讼中提交了一份修正申诉。被告于2025年1月23日提出驳回RTW诉讼的动议。2025年4月3日，法院发布命令，批准被告将RTW诉讼移交给美国加州中区地方法院的动议。2025年8月5日，公司在不影响对Kiani先生的唯一索赔的情况下自愿驳回，并于2025年8月6日，法院批准了双方的共同约定，自愿驳回原告对RTW被告的第13（d）节索赔，仅留下第16（b）节索赔。2025年8月18日，法院全面驳回RTW被告的驳回动议。RTW被告于2025年9月3日提交了对修正申诉的答复。在RTW诉讼中，该公司声称，被告根据《交易法》第13（d）条组成了一个持有公司10%或更多普通股的股东团体，并在2024年5月至2024年9月期间从事短线交易，作为空投票计划的一部分，以操纵Kiani先生对公司2024年年度股东大会的投票。该公司认为，RTW的可退还利润总额可能非常可观。该案现已进入发现阶段。
2025年5月26日，Willow向美国仲裁协会提交了针对公司的仲裁请求（要求）。Willow在2025年11月28日和2026年1月16日提交的要求和额外索赔声明中声称，它有权就双方在交叉许可协议下的各自权利作出宣告性判决，如附注3“关联方交易”中所述，包括Willow不因过去的任何特许权使用费超额付款而欠公司还款。 Willow还声称，该公司违反了交叉许可协议，包括未能支付足够的特许权使用费、向Willow提供某些产品的定价、将某些技术置于托管状态以及向Willow提供工程支持。除其他外，Willow寻求（i）至少$
6.1
百万和（ii）特定业绩迫使公司提供某些产品的价格表，允许Willow选定的审计师对公司的账簿和记录进行审计，将某些技术置于托管中，并为Willow提供工程支持。
公司已对Willow和公司前任首席执行官Joe Kiani提出反诉，寻求（其中包括）（i）偿还历史上多支付的特许权使用费，（ii）让Willow将公司拥有的知识产权重新转让给公司，（iii）关于交叉许可协议项下的规定不可执行的宣告性判决，以及（iv）在协议可执行的范围内，就双方在交叉许可协议项下各自的权利，包括公司特许权使用费义务的范围（如有）作出宣告性判决。
我们认为，公司对Willow的索赔有强有力的抗辩，公司的反索赔是有立功的。然而，不能保证公司在与Willow的纠纷中胜诉。
对于上述每一事项，公司无法确定最终是否会发生任何损失或估计该损失的范围；因此，公司在随附的综合财务报表中没有应计损失金额。收益或有事项（如适用）于变现或可变现时予以确认。
F-57
公司在正常业务过程中可能不时涉及与其经营活动中产生的索赔和事项有关的其他诉讼和调查。该公司认为，其目前不是任何其他法律诉讼的当事方，这些法律诉讼单独或合计将对其综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
25.分部和企业报告
公司的可报告分部是根据公司的组织结构和公司首席运营决策者（CODM），即公司首席执行官，作出运营决策、评估财务业绩和分配资源的方式确定的。截至2026年1月3日，公司在
一
报告分部，医疗保健业务。今年早些时候，非医疗保健消费音频业务被归类为持有待售，因此被排除在本文所述所有期间的分部和企业报告之外。2025年9月23日，公司完成出售非医疗保健业务。
公司CODM使用分部毛利，如公司CODM报告所示，作为分部盈利能力的主要衡量标准。重大的分部开支有助于公司更好地了解经营业绩。此处提供的分部信息反映了这些变化对所有呈报期间的影响。
以下是截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日各年度的医疗保健部分选定信息：
| （百万） | 年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
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| 收入： | |||||||||||||||||
| 医疗保健 | $ |
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$ |
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其他(1)
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| 总收入 | $ |
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$ |
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| 商品成本： | |||||||||||||||||
| 医疗保健 | $ |
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$ |
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$ |
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其他(1)
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| 出售商品的总成本 | $ |
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$ |
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$ |
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| 毛利： | |||||||||||||||||
| 分部毛利 | $ |
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$ |
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$ |
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收购资产摊销(1)(2)
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(
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(
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(
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业务过渡和相关成本(1)(3)
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(
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(
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收购、整合、资产剥离及相关成本(1)(4)
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(
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其他(1)
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(
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(
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| 总毛利 | $ |
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$ |
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$ |
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(1)管理层将某些收入和费用从分部毛利中剔除。管理层认为这些被排除的金额是非经常性或非经营性的，因此不包括在分部毛利中，因为这使管理层能够更好地了解经营业绩。
(2)收购资产摊销是一个 非GAAP财务指标。这些交易是与收购的无形资产相关的业务或资产收购相关的摊销费用，包括但不限于客户关系、知识产权、商品名称和不竞争协议。
(3)业务转型和相关成本是一项非公认会计准则财务指标。这些交易代表与业务转型计划相关的收益、损失和其他相关成本。这些项目可能包括但不限于遣散、搬迁、咨询、租赁退出成本、资产减值以及其他相关成本，以合理化我们的运营足迹并优化业务结果。
(4)收购、整合、资产剥离和相关成本是一种非公认会计准则财务指标。这些交易代表与收购、整合、投资、资产剥离、资产减值和进行中的研发相关的收益、损失和其他相关成本。
F-58
截至2026年1月3日、2024年12月28日和2023年12月30日的每一年，医疗保健部门的折旧和摊销费用总额为$
38.8
百万，$
48.5
百万美元
38.1
分别为百万。
公司按分部划分的资产总额如下：
| （百万） | 1月3日， 2026 |
12月28日， 2024 |
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| 按分部划分的总资产： | |||||||||||
| 医疗保健 | $ |
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$ |
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持有待售资产
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| 按分部划分的总资产 | $ |
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$ |
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公司按地域划分的合并长期资产（有形非流动资产）如下：
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（百万，百分比除外）
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年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
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| 按地理区域分列的长期资产总额： | |||||||||||||||||||||||
| 美国 | $ |
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% | $ |
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| 国际 |
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| 按地理区域分列的长期资产总额 | $ |
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% | $ |
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% | |||||||||||||||
以下时间表根据地理区域（船舶到地点）对公司的收入进行了分析：
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（百万，百分比除外）
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年终 1月3日， 2026 |
年终 12月28日， 2024 |
年终 12月30日， 2023 |
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| 按地理区域分列的总收入： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国（U.S.） | $ |
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% | $ |
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% | $ |
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| 欧洲、中东和非洲 |
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| 亚洲和澳大利亚 |
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| 北美洲和南美洲（不包括美国） |
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| 按地理区域分列的总收入 | $ |
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% | $ |
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% | $ |
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% | |||||||||||||||||||||||
F-59
26.后续事件
合并协议
于2026年2月16日，公司与特拉华州公司（母公司）丹纳赫公司及特拉华州公司及母公司的全资子公司Mobius Merger Sub，Inc.（Merger Sub）订立合并协议及计划（合并协议），据此，（其中包括）Merger Sub将与公司合并（合并），而公司继续作为存续公司及母公司的全资附属公司。
按照合并协议的规定，在合并生效时，每股普通股，面值$
0.001
每股公司（不包括母公司、合并子公司或公司拥有的任何股份，或其任何全资附属公司或根据特拉华州《一般公司法》第262条已适当要求进行评估且未有效撤回或以其他方式放弃或丧失的股份）在合并生效时间之前已发行和未偿还的股份将自动转换为获得$
180.00
现金，不计利息。
合并的完成受制于各种条件，其中包括（其中包括）与以下相关的习惯条件：（i）公司股东通过合并协议；（ii）根据经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》，任何适用的等待期（及其任何延期）到期或终止，以及收到某些非美国反垄断和外国直接投资批准；（iii）没有任何法律或命令使其成为非法或限制，禁止或以其他方式禁止完成合并；（iv）不存在对公司的任何重大不利影响；（v）与陈述和保证的准确性以及履行契诺有关的其他惯例条件。
合并协议还包含公司、母公司和合并子公司的惯常陈述、保证和契诺，其中包括（其中包括）有关公司及其子公司在合并生效时间之前的业务运营的契诺。
如果合并完成，这些股票将在合并生效后合理可行的情况下尽快根据经修订的1934年证券交易法从纳斯达克股票市场退市并注销登记。
或有费用或酌情费用
公司就出售交易与多间服务供应商、顾问及顾问订立若干或有或酌情收费协议。A $
5.0
百万费用应在宣布出售交易时支付，另有$
10.0
百万费用将于出售交易完成时到期。
公司目前无法合理估计根据这些协议到期的任何其他或有费用。到期金额将在很可能且可合理估计时确认。
歼60
附表二
Masimo Corporation
估值和合格账户
截至2026年1月3日、2024年12月28日及2023年12月30日止年度
（百万）
| 说明 | 余额 期初 |
收取的附加费用 费用和其他账户 |
收费金额 反对储备 |
余额 期末 |
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| 截至2026年1月3日止年度 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 信贷损失备抵 | $ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 销售退货备抵 |
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(
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| 截至2024年12月28日止年度 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 信贷损失备抵 |
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(
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销售退货备抵
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(
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| 截至2023年12月30日止年度 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 信贷损失备抵 |
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(
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销售退货备抵
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(
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F-61