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10-q 1 lgnd-9301710q.htm 10-q 文件

美国
证券交易委员会
哥伦比亚特区华盛顿20549
________________________________________________________________________________________
表格10-q
________________________________________________________________________________________
x
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节提交的季度报告
截至201年12月31日的季度2017年9月30日
O
根据193年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
对于从________到________的过渡期间。
佣金档案编号:001-33093
________________________________________________________________________________________
Ligand Pharmaceuticals Incorporated
(注册人的确切姓名载于其章程)
________________________________________________________________________________________
特拉华
77-0160744
(缔约国或缔约国的其他管辖权
成立为法团(或组织)
(I.R.S.雇主
(身份证号码)
 
 
索伦托山谷大道3911号,加利福尼亚州圣地亚哥110套房
92121
(邮政编码)
(主要执行办公室地址)
 
(858) 550-7500
(注册人的电话号码,包括区号)
________________________________________________________________________________________
以核对号标明登记人(1)是否已提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此种报告的较短期限),及(2)在过去90天内一直受该等申报规定所规限。是的xO
以勾选标记显示注册人是否已以电子方式提交文件,并在其公司网站(如有的话)上张贴,根据条例S-T(本章第232.405条)第405条要求在过去12个月内(或在要求登记人提交和张贴此类档案的较短期间内)提交和张贴的每一交互数据档案。是的xO
用复选标记标明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的申报公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12B-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(检查一)
大型加速过滤器
x
 
加速填料器
O
非加速申报器
O
(不检查是否有较小的报告公司)
规模较小的报告公司
O
新兴成长型公司
O
 
 
 
如果是一家新兴的成长型公司,请用支票标记说明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。O

用勾号标明登记人是否为空壳公司(根据《交易法》第12B-2条的定义)Ox
截至200年2017年10月31日登记人持有21,105,476股在外流通的普通股。




Ligand Pharmaceuticals Incorporated
季度报告

表格10-q

目录



2


词汇和缩略语
缩略语
定义
2019年可换股优先票据
2.45亿美元于2019年到期的可换股高级无抵押票据本金总额
安根
安进公司。
asc
会计准则编纂
阿苏
会计准则更新
阿济尤
Aziyo Med,LLC
首席执行官
首席执行干事
公司
Ligand Pharmaceuticals Incorporated,包括附属公司
cormatrix
Cormatrix Cividarian,Inc.
cvr
或有价值权
水晶
Crystal BioScience,Inc。
cydex
Cydex制药公司。
经修订的《欧洲空间政策》
员工持股购买计划,经修订重述
fasb
财务会计准则委员会
fda
食物及药物管理局
公认会计原则
美国公认的会计原则
知识产权与发展
进行中的研究和开发
配体
Ligand Pharmaceuticals Incorporated,包括附属公司
lsa
贷款和担保协议
代谢病
Metabasis Therapeutics,Inc。
mla
主许可协议
nols
净营业损失
omt
OMT,Inc.或Open Monocalon Technology,Inc.
逆转录因子
Retrophin Inc。
2017年第三季度
公司截至2017年9月30日的财季
2016年第三季度
公司截至2016年9月30日的财季
sec
证券交易委员会
塞莱克西斯
塞莱克西斯
维京海盗
维京疗法


3


第一部分。
财务资料
项目1。
财务报表
Ligand Pharmaceuticals Incorporated
简明合并资产负债表
(未经审计,单位:千股,股份数据除外)
 
2017年9月30日
 
2016年12月31日
资产
 
 
 
当前资产:
 
 
 
现金及现金等价物
$
32,739

 
$
18,752

短期投资
169,520

 
122,296

应收账款
12,816

 
14,700

应收Viking公司款项
3,007

 
3,207

存货清单
5,007

 
1,923

其他流动资产
1,112

 
2,175

流动资产总额
224,201

 
163,053

递延所得税
134,939

 
123,891

对维京的投资
5,137

 
8,345

净无形资产
196,578

 
204,705

商誉
72,207

 
72,207

商业许可权,网
23,721

 
25,821

物业及设备净额

3,526

 
1,819

其他资产
2,028

 
1,744

总资产
$
662,337

 
$
601,585

负债与股东权益
 
 
 
流动负债:
 
 
 
应付账款
$
3,617

 
$
2,734

应计负债
6,423

 
6,397

流动或有负债
86

 
5,088

2019年可转换优先票据,净额
221,557

 
212,910

流动负债合计
231,683

 
227,129

长期或有负债
5,196

 
2,916

其他长期负债
695

 
687

负债总额
237,574

 
230,732

承诺与或有事项

 

当前可赎回可换股票据的权益部分(附注3)

21,597

 
29,563

股东权益:
 
 
 
普通股,面值0.001美元;授权股份33,333,333股;分别于2017年9月30日及2016年12月31日已发行及发行在外股份21,094,836股及20,909,301股
21

 
21

普通股与额外实收资本
793,724

 
769,653

累计其他综合收入
3,335

 
2,743

累计赤字
(393,914
)
 
(431,127
)
股东权益总额
403,166

 
341,290

负债总额和股东权益
$
662,337

 
$
601,585


见随附说明。

4


Ligand Pharmaceuticals Incorporated
简明合并业务报表
(未经审计)
(单位:千股,每股金额除外)
 
已结束三个月
 
已结束9个月
 
9月30日,
 
9月30日,
 
2017
 
2016
 
2017
 
2016
收入:
 
 
 
 
 
 
 
特许权使用费
$
21,931

 
$
15,698

 
$
60,372

 
$
39,842

物资销售
7,664

 
4,219

 
14,336

 
13,445

许可费、里程碑和其他收入
3,780

 
1,702

 
15,930

 
17,500

收入共计
33,375

 
21,619

 
90,638

 
70,787

业务费用和开支:
 
 
 
 
 
 
 
销售成本(1)
2,385

 
999

 
3,628

 
2,674

无形资产摊销
2,706

 
2,706

 
8,126

 
7,912

研究与开发
4,759

 
5,898

 
18,254

 
14,813

一般和行政
7,032

 
6,550

 
20,904

 
20,858

业务费用和支出共计
16,882

 
16,153

 
50,912

 
46,257

经营收入
16,493

 
5,466

 
39,726

 
24,530

其他(费用)收入:
 
 
 
 
 
 
 
利息支出,净额
(2,822
)
 
(3,116
)
 
(8,625
)
 
(9,172
)
或有负债增加额
(1,336
)
 
(958
)
 
(2,302
)
 
(2,595
)
维京人的损失
(1,019
)
 
(1,396
)
 
(3,350
)
 
(14,139
)
其他收入,净额
755

 
1,215

 
1,117

 
2,107

其他支出共计,净额
(4,422
)
 
(4,255
)
 
(13,160
)
 
(23,799
)
所得税前收入
12,071

 
1,211

 
26,566

 
731

所得税(费用)福利
(3,645
)
 
(160
)
 
(7,000
)
 
28

经营收入
8,426

 
1,051

 
19,566

 
759

已停止的业务:
 
 
 
 
 
 
 
出售肿瘤学产品线于所得税前的收益

 

 

 
1,139

已终止业务的所得税支出

 

 

 
(408
)
已停止业务的收入

 

 

 
731

净收入
$
8,426

 
$
1,051

 
$
19,566

 
$
1,490

每股金额:
 
 
 
 
 
 
 
基本每股收益数据(2)
 
 
 
 
 
 
 
持续经营收益
$
0.40

 
$
0.05

 
$
0.93

 
$
0.04

已停止业务的收入

 

 

 
0.04

净收入
$
0.40

 
$
0.05

 
$
0.93

 
$
0.07

 
 
 
 
 
 
 
 
摊薄后每股收益数据(2)


 


 


 


持续经营收益
$
0.36

 
$
0.05

 
$
0.84

 
$
0.03

已停止业务的收入

 

 

 
0.03

净收入
$
0.36

 
$
0.05

 
$
0.84

 
$
0.07

 
 
 
 
 
 
 
 
用于计算的份额(单位:千)
 
 
 
 
 
 
 
基本
21,071

 
20,887

 
21,007

 
20,806

摊薄后
23,551

 
22,997

 
23,262

 
22,742

(1)不包括无形资产摊销。
(二)每股净收益金额之和因四舍五入可能与合计数不相等。

见随附说明。

5





Ligand Pharmaceuticals Incorporated
综合收益(损失)简明合并报表)
(未经审计)
(单位:千)

 
已结束三个月
 
已结束9个月
 
9月30日,
 
9月30日,
 
2017
 
2016
 
2017
 
2016
净收入:
$
8,426

 
$
1,051

 
$
19,566

 
$
1,490

未实现的可供出售证券净收益,不含税
605

 
978

 
628

 
367

减:扣除税款后列入净收入的已实现净收益的重新分类
(329
)
 
(1,071
)
 
(36
)
 
(1,670
)
综合收入
$
8,702

 
$
958

 
$
20,158

 
$
187

见随附说明。


6



配位体药物公司
简明合并现金流量表
(未经审计,单位:千)
 
已结束9个月
 
9月30日,
 
2017
 
2016
业务活动
 
 
 
净收入
$
19,566

 
$
1,490

减:终止业务的收入

 
731

持续经营收益

19,566

 
759

调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致:
 
 
 
或有负债估计公允价值的非现金变动
2,302

 
2,595

出售短期投资的已实现收益
(371
)
 
(1,776
)
处置资产的收益

 
183

折旧及摊销
7,581

 
8,322

投资溢价(折扣)摊销净额
88

 
510

债务折价摊销及发行费用
8,647

 
8,130

股票补偿
15,917

 
13,690

递延所得税
6,855

 
347

维京可换股债应收票据及认股权证的公允价值变动

(426
)
 
(464
)
权益法投资的损失

3,350

 
14,139

经营性资产负债变动情况:
 
 
 
应收账款
1,909

 
(411
)
存货清单
(1,985
)
 
(2,394
)
其他流动资产
399

 
(9
)
其他长期资产

 
(31
)
应付账款和应计负债
(2,649
)
 
(3,079
)
其他
1,075

 
1,497

经营活动所产生的现金净额
62,258

 
42,008

投资活动
 
 
 
购买商业许可权

 
(17,695
)
向持证人支付的款项及其他意外开支
(4,998
)
 
(7,055
)
购置不动产和设备
(220
)
 
(1,783
)
购置支付的现金,减去购置的现金


 
(92,504
)
购买短期投资
(205,121
)
 
(73,109
)
权益法投资中普通股的购买

 
(1,000
)
购买维京普通股和认股权证

 
(700
)
偿还Viking应收票据收到的收益
200

 
300

偿还商业许可权收到的收益
2,859

 

出售短期投资的收益
83,390

 
23,387

短期投资到期收益

75,887

 
113,694

投资活动所用现金净额
(48,003
)
 
(56,465
)
筹资活动
 
 
 
股票期权行权和ESPP的净收益
3,864

 
4,608

与净额结算股权奖励相关的已缴税款

(4,132
)
 
(999
)
筹资活动提供的(用于)现金净额
(268
)
 
3,609

现金及现金等价物净增加(减少)额
13,987

 
(10,848
)
期初现金及现金等价物
18,752

 
97,428

期末现金及现金等价物
$
32,739

 
$
86,580


7


补充披露现金流信息
 
 
 
支付的利息
$
1,838

 
$
1,838

已缴税款
145

 
36

非现金活动补充附表
 
 
 
已发行用于收购的股票,扣除发行费用


 
(77,330
)
未结算的普通股回购

 
(1,554
)
收到用于偿还Viking应收票据的股票和认股权证

 
1,200

应计固定资产购买额
1,700

 

应计存货采购
499

 

AFS投资的未实现收益(亏损)
628

 
(271
)
见所附说明

8


Ligand Pharmaceuticals Incorporated
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1.重要会计政策的列报依据和摘要

列报依据

本公司所附未经审计的简明合并财务报表已按公认会计原则编制,用于中期财务信息。管理层认为,为公平列报公司及其附属公司的财务状况及营运结果而认为必要的所有调整(包括正常经常性调整)均已包括在内。中期财务业绩并不一定表明全年可能预期的业绩。本财务报表应与本公司截至2009年12月31日止年度的年报表格10-K所载的综合财务报表及其附注一并阅读2016年12月31日于2017年2月28日发行。

附带的简明综合财务报表包括Ligand及其全资附属公司,所有重大公司间账目及交易已于综合中剔除

重大会计政策

公司在截至2016年12月31日止年度的年报表格10-K第8项的财务报表附注1中描述其重要会计政策。

估计数的使用

按照公认会计原则编制简明合并财务报表需要使用影响简明合并财务报表和所附说明中报告的数额的估计数和假设。实际结果可能与这些估计数不同。
最近通过的会计公告

2016年3月,FASB发布ASU2016-09,员工股份支付会计的改进它的目的是简化股票支付交易会计的几个方面,包括所得税后果、裁定赔偿额按股权或负债分类以及现金流量表的分类。公司于2017财年第一季度采纳ASU2016-09由于采纳,该公司录得一项1790万美元留存收益累积效应调整数,以确认以往各期股票奖励结算产生的超额税收优惠和90万美元到2017财年第一季度结算股票奖励所产生的超额税收优惠的所得税拨备。正如新指引所容许,公司已选择于股权奖励没收发生时将其入账,并记录一份30万美元以往各期这一会计变化对留存收益的累计影响调整。
最近的会计公告
    
2014年5月,FASB发布了与收入确认相关的新指引,ASU2014-09,与客户签订的合同的收入(“ASC606”),概述了全面的收入确认模式,并取代了大多数现行的收入确认指南。新的指导意见要求公司在向客户转让货物或服务时确认收入,其数额应反映预期以这些货物或服务换取的对价。ASC606定义了一种五步法来确认收入,这可能需要一家公司使用比当前指导下更多的判断和做出更多的估计。允许采用两种方法:(a)完全追溯采用,这意味着该标准适用于所提出的所有期间;或(b)修改追溯采用,这意味着适用新指南的累积效应在初次申请之日被确认为期初留存收益馀额的调整。

我们正在作出重大努力,为通过ASC606做好准备。我们的一些合同有不同的条款,需要分别评估。我们预计,这一准则将对我们的合并财务报表产生重大影响,因为它将加快与特许权使用费有关的收入的确认时间,并可能加快某些或有里程碑意义的付款。我们打算自2018年1月1日起采用ASC606,采用修改后的追溯方法。

9



2016年1月,FASB发布ASU2016-01,金融工具---总体(分专题825-10):金融资产和金融负债的确认和计量ASU2016-01修改了金融工具的确认、计量、列报和披露的某些方面。ASU2016-01于2017年12月15日后的财政年度生效。我们认为,采用这一准则不会对我们的财务报表产生重大影响。
 
2016年8月,FASB发布ASU2016-15,现金流量表(专题230):某些现金收入和现金付款的分类这一新标准将对现金收入和现金支付在现金流量表中的列报和分类方式作出八项有针对性的改变。该标准于2018年第一季度对我们生效。该标准将要求在追溯的基础上通过,除非它是不可行的,在这种情况下,我们将被要求在可行的最早日期前瞻性地适用修正案。我们目前正在评估我们即将通过的ASU2016-15对我们综合财务报表的影响。

2017年1月,FASB发布ASU2017-01号文,企业合并(专题805),澄清企业的定义它改变了企业的定义,以帮助实体评估何时所获得或处置的一组资产应被视为企业。新准则要求实体评估所获得的总资产的几乎所有公允价值是否集中于一项可识别资产或一组类似的可识别资产;如果集中于一项可识别资产或一组类似的可识别资产,则该套资产将不被视为企业。新标准还要求企业至少包括一个实质性过程,并缩小了产出的定义范围。我们预计,这些规定将减少将被视为一项业务的交易数量。新标准自2018年1月1日起对中期和年度期间生效,并可能更早通过。该标准将前瞻性地适用于在通过之日或之后发生的任何交易。我们目前正在评估这一新准则将对我们的合并财务报表产生的影响。

短期投资
本公司的投资包括以下各项2017年9月30日2016年12月31日(单位:千):
 
2017年9月30日
 
2016年12月31日
 
摊馀成本
 
未实现毛额
收益
 
未实现毛额
b.损失
 
估计数
公允价值
 
摊馀成本
 
未实现毛额
收益
 
未实现毛额
b.损失
 
估计数
公允价值
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投资
 
 
 
 
 
 


 
 
 
 
 
 
 
 
银行存款
$
77,307

 
$
12

 
$
(5
)
 
$
77,314

 
$
40,715

 
$
19

 
$

 
$
40,734

公司债券
50,833

 
3

 
(34
)
 
50,802

 
11,031

 

 
(5
)
 
11,026

商业票据
23,176

 
3

 
(2
)
 
23,177

 
33,074

 
2

 
(9
)
 
33,067

美国政府债券
8,490

 
2

 
(6
)
 
8,486

 
7,508

 

 
(1
)
 
7,507

代理保证书
4,977

 

 

 
4,977

 
7,294

 
1

 

 
7,295

市政债券
2,020

 

 
(8
)
 
2,012

 
19,624

 

 
(11
)
 
19,613

公司股本证券
254

 
2,498

 

 
2,752

 
1,512

 
1,542

 

 
3,054

 
$
167,057

 
$
2,518

 
$
(55
)
 
$
169,520

 
$
120,758

 
$
1,564

 
$
(26
)
 
$
122,296


存货清单

存货由产成品组成,以成本或市场价值较低者为准。公司采用先入先出的方法确定成本。

10



商誉和其他可识别无形资产

商誉和其他可识别无形资产包括以下各项(以千美元计):
 
9月30日,
 
12月31日,
 
2017
 
2016
不确定寿命无形资产
 
 
 
知识产权与发展
$
12,246

 
$
12,246

商誉
72,207

 
72,207

确定寿命的无形资产
 
 
 
完整的技术
182,577

 
182,577

减:累计摊销额
(19,710
)
 
(12,792
)
商品名称
2,642

 
2,642

减:累计摊销额
(883
)
 
(784
)
客户关系
29,600

 
29,600

减:累计摊销额
(9,894
)
 
(8,784
)
商誉和其他可识别无形资产共计,净额
$
268,785

 
$
276,912


商业许可权

商业许可权包括以下内容(以千为单位):

 
9月30日,
 
12月31日,
 
2017
 
2016
cormatrix
$
15,190

 
$
17,284

塞莱克西斯
8,531

 
8,537

 
$
23,721

 
$
25,821

    
商业许可权是2013年4月和2015年4月从Selexis和2016年5月从CorMatrix获得的未来里程碑和特许权使用费支付权的组合。获得的个人商业许可权按分配成本和近似公允价值计算。
    
于2017年5月,该公司与Aziyo订立特许权使用费协议,据此,该公司将收取Aziyo向Cormatrix收购的若干营销产品的特许权使用费。根据特许权使用费协议,公司收到500万美元并计划于2017年6月接收另一500万美元到2017年底从Aziyo手中买下CorMatrix出售给Aziyo的产品的版税。特许权使用费协议已于2017年5月31日结束,内容有关结束由Cormatrix向Aziyo的资产出售(“Cormatrix资产出售”)。根据特许权使用费协议,该公司将收到一份5%Aziyo在Cormatrix资产出售中获得的产品的特许权使用费,从原来的20%CorMatrix根据CorMatrix与公司订立日期为2016年5月3日的先前披露的利息购买协议(“原利息购买协议”)向CorMatrix收取特许权使用费。此外,Aziyo已同意向该公司支付高达1000万与Aziyo在Cormatrix资产出售中获得的产品的累计净销售额挂钩的额外里程碑,并通过以下方式延长这些特许权使用费的期限一个年份。特许权使用费协议将于2027年5月31日终止。此外,于2017年5月,该公司与CorMatrix订立经修订及重列的利息购买协议(“经修订利息购买协议”),其全部取代原利息购买协议。除删除Cormatrix出售中出售予Aziyo的商业产品外,经修订权益购买协议有关Cormatrix开发管线产品的条款维持不变,包括5%关于该等管道产品。经修订的利息购买协议将终止10年首次商业销售该等产品之日起计。
    
公司根据ASC310将Cormatrix商业许可权作为金融资产入账,并使用“有效利息”方法摊销商业许可权,据此,公司预测安排期限内的预期现金流,以得出年化有效利息。截至2017年9月30日与Aziyo订立特许权使用费协议的预测现金流相关的年度有效利息为26%收入是

11


计算方法是将商业许可权的账面价值乘以有效利息。截至2017年9月30日止3个月及9个月收取的特许权使用费,包括500万美元收到于2017年6月,据此在收入与商业许可权摊销之间进行分配。

在截至2017年6月30日止3个月及6个月的财务报表关闭过程中,公司识别及更正了一项与2016年及2017年第一季度有关的非重大错误。该调整涉及在确认与该金融资产相关的收入时出现的错误。于2017年第二季度,该公司确定“有效利息”方法应已用于确认与该金融资产相关的收入,且先前使用的方法不正确。该错误产生了少报2016年及2017年第一季度商业许可权、收入及净收入的影响。管理层根据SAB第99号和SAB第108号评价了这一调整对以前发布的中期和年度合并财务报表的影响,并得出结论认为,这一调整在质量和数量上对历史中期和年度财务报表都不重要。管理层还得出结论认为,在2017年第二季度更正错误不会对2017年度预期财务业绩产生重大影响。因此,根据SAB第108号,我们更正了截至2017年6月30日的综合资产负债表。

错误导致少报2016年及2017年Q1收入130万美元40万美元分别少报2016年及2017年Q1净收益80万美元,或$0.04摊薄后每股收益,以及30万美元,或$0.01分别为每股摊薄股份。2017年Q2的错误更正对截至2017年9月30日止3个月并无任何影响,惟导致多报收益130万美元,和80万美元$0.04截至2017年9月30日止9个月每股摊薄股份。

权益法投资

该公司拥有约22.1%截至201年6月维京公司的股权2017年9月30日该公司按照权益会计法记录其对维京公司的投资。该投资随后根据公司在Viking经营业绩中所占的份额,以及在适用情况下的现金贡献和分配情况进行调整。公司对维京股权投资的市值为1200万美元截至200年2017年9月30日公司亦有未行使认股权证可供购买150万美元Viking的普通股,行使价为$1.50截至201年12月31日2017年9月30日该公司按公平值计入认股权证110万美元70万美元2017年9月30日2016年12月31日分别是,见附注2公允价值计量欲知详情。

此外,该公司目前与Viking拥有活跃的司法协助,据此,该公司向Viking授出有关五个程序。公司有权根据维京在司法协助下开发的任何产品的进展及最终销售情况,收取维京基于或有事件的付款及特许权使用费。截至200年12月31日,未收到或确认任何此种付款已结束3个月零9个月 2017年9月30日2016.

公司亦有根据LSA应收Viking的可换股票据,根据LSA的条款,未偿还本金额按以下固定利率计息2.5%于2017年5月8日,该公司订立LSA的修订,内容有关(i)将LSA项下未偿还可换股票据的到期日由2017年5月21日延长至2018年5月21日及(ii)促使维京向该公司支付20万美元,其中首先减少了维京票据的应计及未付利息,其次减少了维京票据的未付本金$0.50值的每1.00美元。公司选择按公允价值记录可换股票据,即300万美元320万美元2017年9月30日2016年12月31日分别是,见附注2公允价值计量欲知详情。

12


    
应计负债

应计负债包括以下各项(单位:千):
 
9月30日,
 
12月31日,
 
2017
 
2016
Compensation
$
2,479

 
$
2,603

专业人员费用
634

 
829

欠前持牌人的款额
457

 
899

欠第三方的特许权使用费
1,000

 
942

递延收入
1,075

 

其他
778

 
1,124

应计负债共计
$
6,423

 
$
6,397


股票补偿

以股票为基础的对雇员和非雇员董事的奖励补偿费用在归属期间按直线确认,直至最后一笔款项归属为止。下表汇总了所列期间作为研发费用及一般和行政费用组成部分入账的库存报酬费用(以千美元计):
 
已结束三个月
 
已结束9个月
 
9月30日,
 
9月30日,
 
2017
 
2016
 
2017
 
2016
以股票为基础的报酬费用构成部分:
 
 
 
 
 
 
 
研究和开发费用
$
2,394

 
$
2,845

 
$
8,260

 
$
6,112

一般和行政费用
2,854

 
2,486

 
7,657

 
7,578

 
$
5,248

 
$
5,331

 
$
15,917

 
$
13,690


授予雇员和董事的期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权估值模型估算的,采用了以下加权平均假设:
 
已结束三个月
 
已结束9个月
 
9月30日,
 
9月30日,
 
2017
 
2016
 
2017
 
2016
无风险利率
2.0%
 
1.3%
 
2.1%
 
1.5%
股息收益率
 
 
 
预期波动
47%
 
49%
 
47%
 
50%
预期任期
6.5
 
6.7
 
6.8
 
6.6

租赁债务

公司于其截至2016年12月31日止年度的年报表格10-K第8项财务报表附注5中描述其经营租赁责任。公司于2017年前9个月期间的经营租赁承诺无重大变动。


13


可转换债券

2014年8月,公司完成了一2.45亿美元发售2019年可换股优先票据,该票据于0.75%该公司透过以反映该公司不可换股债务借款利率的方式分离该工具的负债及权益部分以入账2019年可换股优先票据。因此,该公司向2019年可换股优先票据的债务部分分派价值相等于没有转换特征的同类债务工具的估计公允价值,导致该公司以折让方式记录债务工具。公司正利用有效利息法摊销2019年可换股优先票据存续期内的债务折让作为额外非现金利息开支。

待若干情况发生后,2019年可换股优先票据持有人可赎回其全部或部分票据,可能需要动用大量现金。在2017年9月30日我们的营运资金出现赤字750万美元,其中包括截至目前可赎回的2019年可换股优先票据2017年9月30日但排除了另一个2160万美元这被归类为夹层股权。如附注3所述,债务可能随着期间的推移从当期变为非当期,这主要是由于公司股票价格的变化。管理层认为,票据持有人选择提早转换票据是遥远的,因为票据持有人现时在活跃市场可变现的证券公平价值,大于票据持有人提早转换时可变现的转换价值。万一所有的债务都被转换了,我们三个a之后的工作日50交易日观察期为自换股日起以现金方式支付本金。我们自2013年12月31日以来拥有正营业收入和正现金流,因此,虽然无法保证,但我们相信我们有能力通过S-3注册或通过可转换或直接债务等替代融资安排筹集额外资本。

每股收益

基本每股收益的计算方法是将净收益除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益是根据该期间在外流通普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数量之和计算的。

潜在摊薄普通股由根据2019年可换股优先票据及相关认股权证、认股权及受限制股份发行的股份组成。当公司普通股的平均市场价格超过票据的适用转换价时,2019年可转换优先票据会产生摊薄影响。认股权证在每股普通股的市价超过认股权证的适用行使价的情况下具有摊薄作用。来自股票期权和限制性股票的潜在摊薄普通股是使用库存股法下每个时期的平均股价来确定的。此外,股票期权行权收益及限制性股票未确认的补偿费用平均金额假设用于回购股份。在亏损期内,基本每股净亏损与摊薄后每股净亏损相同,因为否则摊薄后的潜在普通股会变得反摊薄,因此被排除在外。

下表给出了用于计算基本和摊薄每股收益的加权平均股份的计算情况:
 
已结束三个月
 
已结束9个月
 
9月30日,
 
9月30日,
 
2017
 
2016
 
2017
 
2016
加权平均流通股:
21,070,678

 
20,886,705

 
21,006,718

 
20,805,604

摊薄潜在普通股:
 
 
 
 
 
 
 
限制性股票
79,222

 
134,008

 
140,340

 
102,282

股票期权
1,019,342

 
792,474

 
980,461

 
788,106

2019年可换股优先票据
1,334,357

 
1,184,092

 
1,118,456

 
1,046,257

认股权证
47,646

 

 
15,882

 

用于计算摊薄后每股收益的股份
23,551,245

 
22,997,279

 
23,261,857

 
22,742,249

因反摊薄效应排除在计算之外的潜在摊薄股份
255,101

 
3,540,806

 
2,531,219

 
3,522,063



14



2.公允价值计量

下表列出了公司按公允价值计量的资产和负债的层次结构。
 
 
2017年9月30日
 
2016年12月31日
 
 
第1级
 
第2级
 
第3级
 
共计
 
第1级
 
第2级
 
第3级
 
共计
资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投资(1)
 
$
2,753

 
$
166,767

 
$

 
$
169,520

 
$
3,054

 
$
119,242

 
$

 
$
122,296

应收票据(2)
 

 

 
3,007

 
3,007

 

 

 
3,207

 
3,207

认股权证投资 (3)
 
1,110

 

 

 
1,110

 
684

 

 

 
684

总资产
 
$
3,863

 
$
166,767

 
$
3,007

 
$
173,637

 
$
3,738

 
$
119,242

 
$
3,207

 
$
126,187

负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
流动或有负债-Cydex (4)
 
$

 
$

 
$
86

 
$
86

 
$

 
$

 
$
101

 
$
101

长期或有负债-CYDEX(4)
 

 

 
1,503

 
1,503

 

 

 
1,503

 
1,503

长期或有负债-代谢症 (5)
 

 
3,693

 

 
3,693

 

 
1,413

 

 
1,413

欠前持牌人款项的法律责任(6)
 
413

 

 

 
413

 
371

 

 

 
371

负债总额
 
$
413

 
$
3,693

 
$
1,589

 
$
5,695

 
$
371

 
$
1,413

 
$
1,604

 
$
3,388


(1)
该公司因持牌人以事件为基础的预付款项而收到的股本证券投资被列为第1级,因为公允价值是利用同一证券在活跃市场的报价确定的。到期日大于90天的有价证券的短期投资被列为公允价值等级的第2级,因为这些投资证券是根据市场上不活跃的相同或类似证券的报价估值的,和基于模型的估值技术,其中所有重要假设在市场上都是可观察到的。
(2)
采用概率加权期权定价模型,采用格点法,确定了维京公司应收可转换票据的公允价值。公允价值是主观的,受到估值模型的某些重大投入的影响,例如普通股的估计波动性,其被估计为75%2017年9月30日这些假设的变化可能对公允价值估计产生重大影响。
(3)
认股权证的投资,该公司因Viking部分偿还应收Viking票据及该公司于2016年4月,被分类为第1级,因为公允价值是利用同一证券在活跃市场的报价厘定的。公允价值变动在公司简明合并经营报表中记入其他收入或费用。
(4)
Cydex或有负债的公允价值是根据收益法确定的。考虑到估计的长期性质,估计的未来收入可能会有很大的变化,因此该公司采用了蒙特卡罗模型。公允价值是主观的,受估值模型投入变化的影响,包括管理层对达到某些收入门槛的时间和可能性的估计,以及可能达到并影响欠前许可证持有者的数额的发展和监管里程碑。这些假设的变化会对公允价值估计产生重大影响。
(5)
CVRS对代谢病的责任是使用对潜在CVR不活跃的市场中的报价来确定的。
(6)
欠前被许可人的数额的赔偿责任是根据从一个伙伴收到的基础投资在活跃市场上的报价确定的,其中一部分是欠前被许可人的。

下表列出了在确定收购Cydex时假设的或有负债公允价值时使用的大量无法观察到的投入:
 
2017年9月30日
 
2016年12月31日
收入波动
25%
 
25%
商业化的平均概率
12.5%
 
12.5%
风险的市场价格
0.03
 
0.03
信用评级
bb
 
bb
股权风险溢价
6%
 
6%

15



我们收到了一封20万美元Viking票据于2017年第三季度的还款。截至201年12月31日止9个月,维京应收票据及或有代价的估计公允价值并无其他重大变动2017年9月30日.

其他公允价值计量

2019年可换股优先票据

2014年8月,公司发行2.45亿美元其2019年可换股优先票据的本金总额。该公司在市场不活跃的情况下使用报价利率,即归类为2级输入,来估计其2019年可转换优先票据的当前公允价值。2019年优先可换股票据的估计公平值为4.47亿美元截至200年2017年9月30日票据的账面值并不反映市场利率。此外,于可换股票据发行时,公司订立可换股债券对冲,毋须按公平值计量或披露,以抵销票据转换时潜在摊薄对公司普通股的影响。见附注3。可换股优先票据有关可换股票据及债券对冲的额外资料。

维京海盗

本公司以权益会计法记录其于维京的投资。请参阅附注1重要会计政策为该公司于维京股权投资的公平值。

3、可转换优先票据

截至200年2017年9月30日,该公司有杰出的2.45亿美元本金数额0.75%2019年8月15日到期的可换股优先票据。
    
0.75%2019年到期的可换股优先票据
    
2014年8月,公司发行2.45亿美元其2019年可换股优先票据的本金总额,导致所得款项净额为2.393亿美元2019年可转换优先票据按初步转换率转换为普通股13.3251每100美元本金额可换股票据的股份,可根据若干事件作出调整,相当于初步换股价约$75.05每股普通股。票据按以下利率计息0.75%每年,每半年支付一次。

2019年可换股优先票据持有人可于紧接2019年5月15日前营业日收市前任何时间转换票据,但须符合以下任何情况:

(1)在2014年12月31日后开始的任何财政季度内(且仅在该财政季度内),如至少20期间的交易日(不论是否连续)30在紧接上一财政季度最后一个交易日结束的连续交易日期间,该交易日公司普通股的最后报告销售价格大于130%该交易日的换股价格;

(二)期间五个紧随其后的营业日期间10连续交易日期间,其中每1000美元本金额票据的交易价格低于98%公司普通股在该交易日最后报告的销售价格和每个该交易日的转换率的乘积;或

(3)当规管该等票据的契约所指明的某些指明法团事件发生时。

截至200年2017年9月30日,该公司最近一次报告的出售价格已经超过了130%上述门槛值及据此可换股票据已被分类为截至201年12月31日的流动负债2017年9月30日因此,相关的未摊销折扣为2160万美元被归类为公司简明综合资产负债表上目前可赎回可换股票据的临时股本部分。上述可换股票据是否可转换的决定,每季度作出一次,直至到期、转换或回购为止。可换股票据可能无法在未来期间转换,在这种情况下,可换股票据将被归类为长期债务,除非将发生上述其他转换事件之一。


16


于2019年5月15日或之后直至紧接2019年8月15日前第二个预定交易日收市前,票据持有人可随时转换其全部或部分票据,不论前述情况如何。转换时,公司必须交付现金以清偿本金,并可选择交付现金或普通股,以清偿转换时应支付的任何溢价。

2019年可换股优先票据将产生摊薄效应,以致于给定报告期内公司普通股每股平均市价超过$75.05每股.截至2017年9月30日,“IF转换值”超过2019年可换股优先票据本金额由1.995亿美元.

可转换债券对冲及认股权证交易

于2014年8月,该公司订立可换股债券对冲及出售认股权证,涵盖3,264,643股份的普通股,以尽量减少转换2019年可换股优先票据时潜在摊薄对公司普通股的影响。可转换债券对冲的行使价为$75.05每股股份,并于2019年可换股优先票据获转换时及倘转换时可予行使。倘于转换2019年可换股优先票据时,公司普通股的价格高于可换股债券对冲的行使价,交易对方将交付总价值约等于换股日普通股价格与行权价差额的普通股和/或现金,乘以与正被行使的可转换债券对冲交易相关的普通股股票数量。下文所述可换股债券对冲及认股权证为公司订立的单独交易,并不属于2019年可换股优先票据的条款。2019年可换股优先票据及认股权证的持有人将不会就可换股债券对冲享有任何权利。公司付了钱4810万美元对这些可转换债券进行套期保值,并将该金额记录为额外实收资本的减少额。

与可换股债券对冲交易同时,公司订立认股权证交易,据此,公司出售认股权证以收购约3,264,643行使价约为每股普通股$125.08每股股份,但须作出若干调整。认股权证的有效期由2019年11月13日至2020年4月22日不等。认股权证将产生摊薄效应,以每股普通股的市价超过认股权证的适用行使价,按认股权证交易条款衡量。公司收到的1160万美元对于这些认股权证,将这一数额记录为额外的实收资本。于行使认股权证时可发行的普通股将为未登记股份,而公司并无责任亦无意向证券交易委员会提交任何登记声明,以登记根据认股权证发行的股份。

下表汇总了有关2019年可转换优先票据权益及负债部分的资料(单位:千元)。
 
2017年9月30日
 
2016年12月31日
2019年可换股优先票据
 
 
 
未付本金
$
245,000

 
$
245,000

未摊销贴现(含未摊销发债成本)
(23,443
)
 
(32,090
)
应付票据流动部分共计
$
221,557

 
$
212,910


4.所得税

该公司的有效税率可能与美国联邦法定税率不同,原因是不同州辖区的不同法定税率、与税收抵免有关的福利以及不可抵扣费用的税收影响的收益组合发生了变化,股票奖励活动和所得税前收入与应纳税收入之间的其他永久性差额。止3个月及9个月的有效税率2017年9月30日曾经是30%26%与美国联邦法定税率的差异35%主要归因于与股票奖励活动有关的税收减免,这些活动在本季度作为单独项目入账。截至二零一六年九月三十日止三个月及九个月,与美国联邦法定利率之差35%这主要是由于长期的帐税差异和州税造成的。永久差额包括与或有负债市场价值变动有关的非应税或有代价收入(费用)。
    

17


5、股东权益

本公司根据股东批准的股票激励计划向雇员及非雇员董事授出期权及奖励,详情载于附注8,股东权益,的公司截至2016年12月31日止财政年度的年报表格10-K的综合财务报表附注。

以下为公司股票期权与限制性股票活动及相关信息摘要:
 
股票期权
 
限制性股票授予
 
份额
 
加权-
平均数
运动
价格
 
份额
 
加权-
平均补助金
日期公允价值
截至2016年12月31日馀额
1,754,275

 
$
42.12

 
308,700

 
$
86.61

已批准
202,553

 
102.43

 
69,064

 
101.97

已行使的期权/已归属的区域服务单位
(120,823
)
 
31.85

 
(102,810
)
 
81.74

被没收财产
(3,044
)
 
79.74

 
(966
)
 
89.01

截至2017年9月30日馀额
1,832,961

 
$
49.41

 
273,988

 
$
92.30


截至200年2017年9月30日、尚未行使的购买选择权140万美元股份获行使,每股股份的加权平均行使价为$37.49.

员工持股购买计划

根据经修订的《证券及期货条例》购买普通股的价格相等于85%在发行期的第一天或最后一天普通股的公平市值,两者以较低者为准。截至2017年9月30日止9个月,约2,232股份根据经修订的《证券及期货条例》发行。截至2017年9月30日, 68,065根据经修订的《欧洲采购战略计划》,股票可供今后购买。

6.诉讼

当损失被认为是可能的和可估计的时,公司记录对损失的估计。如果一项赔偿责任是可能发生的,而且估计损失的范围很大,而且该范围内没有任何数额比该范围内的任何其他数字更有可能发生,则本公司根据财务会计准则委员会专题450或有事项。随着更多信息的获得,该公司评估了与其未决诉讼有关的潜在负债,并修订了其估计数。该公司对潜在负债估计的修订可能会对其运营结果产生重大影响。

证券诉讼

在2012年,宾夕法尼亚州提起联邦证券集体诉讼和股东派生诉讼,指控该公司及其首席执行官协助各种违反信托义务的行为,其依据是该公司于2010年从Genaera清算信托公司手中购买了一个开发阶段制药计划的许可权益,以及该公司的随后将其在交易中的一半权益出售给Biotechnology Value Fund,inc。原告于2015年2月提交了第二份经修订的诉状,该公司于2015年3月将其驳回。地区法院于2015年11月11日批准了驳回上诉的动议。原告已就该裁决向第三巡回法院提出上诉。对于针对公司及其首席执行官的索赔,公司拟继续大力抗辩。此事的结果目前尚不能确定。

集体诉讼

于2016年11月,美国加州南区地方法院对该公司、其行政总裁及首席财务官提出推定股东集体诉讼。该申诉于2017年5月15日在没有偏见的情况下被自愿驳回。



18


7.随后的活动

收购Crystal

2017年10月,该公司收购了Crystal,一家专注于禽类遗传学和动物全人治疗性工程的生物技术公司,用于产生全人治疗性抗体。Crystal公司是专门从事抗体研究的公司,拥有HuMab技术。此次收购预计将提供更多的转基因抗体发现平台,与Ligand的OmniaB技术互补,并设有内部抗体发现实验室,通过签约服务满足研发需求。

根据协议条款,Ligand向Crystal股东支付2500万美元现金和最多另加一笔1050万美元基于Crystal于2019年12月31日前完成若干研究及业务里程碑,此外,Crystal的股东将获得百分之十(10%)以上收入的百分比1500万美元于截止日期至2022年12月31日期间产生,由三个Crystal和Crystal之间现有的合作协定三个的合作者,而Crystal的股东将获得20%(20%)以上收入的百分比150万美元根据一项于截止日期至2022年12月31日期间产生四个与一家大型制药公司签订了现有的合作协议。
    
由于收购日期及公司于截至2017年9月30日止3个月及9个月期间以表格10-Q提交中期报告的时间非常接近,该业务合并的初步会计核算并不完整,因此,公司无法披露ASC805(企业合并)所要求的信息。该等资料将载于该公司其后有关截至2017年12月31日止年度表格10-K的年报。




项目2。
管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

注意事项:这一讨论和分析可能包含涉及若干风险和不确定性的预测、估计和其他前瞻性陈述,包括第二部分第1A项“风险因素”中讨论的那些。这一展望代表了我们目前对未来业务方向的判断。这些报表包括与我们的Captisol相关的收入、我们的Promacta、Kyprolis以及其他产品版税收入、产品回报和产品开发相关的收入。实际事件或结果可能与我们的预期大不相同。例如,我们不能保证我们的收入或支出将达到任何预期或遵循任何趋势,我们将能够留住我们的关键员工,或我们将能够达成任何战略伙伴关系或其他交易。我们不能向您保证,我们将获得预期的Promacta、Kyprolis、Captisol和其他产品收入,以支持我们正在进行的业务,或我们的内部或合作的管道产品将在其开发中取得进展,获得市场认可或在市场上取得成功。 此外,进行中或未来的仲裁,或与第三方的诉讼或争议可能对我们产生重大不利影响。这类风险和不确定性,以及其他风险和不确定性,可能导致实际结果与所建议的任何未来业绩大不相同。我们没有义务对这些前瞻性陈述作出任何修改,以反映本季度报告日期之后发生的事件或情况。这一警告是根据经修订的1934年《证券交易法》第21E节的安全港规定或《交易法》作出的。

我们在此引用的商标、商品名和服务标记包括Ligand.在本季度报告中出现的彼此商标、商品名或服务标记属于其所有者。

提及“Ligand Pharmaceuticals Incorporated”、“Ligand”、“本公司”、“我们”或“我们”包括Ligand Pharmaceuticals Incorporated及其全资附属公司。


19


a.概览
    
我们是一家生物制药公司,专注于开发和获取帮助制药公司发现和开发药物的技术。在我们30多年的历史中,我们采用了核受体检测、高通量计算机筛选、制剂科学、肝靶向前药技术和抗体发现技术等研究技术,以协助各公司确保处方药获得批准。我们目前与超过95家制药和生物技术公司签订了合作伙伴关系和许可协议,与我们签订许可协议的160多个不同项目目前正处于不同的商业化和开发阶段。我们为已批准的治疗癌症、骨质疏松症、真菌感染和血小板过低等疾病的药物提供了新的研究和技术。我们的合作伙伴目前有针对癫痫、昏迷、癌症、糖尿病、心血管疾病、肌肉萎缩、肝病和肾病等疾病的临床开发项目。我们在世界范围内拥有800多项已获授权的专利,目前有200多项待审专利申请。

我们已经通过授权我们自己的专利药物开发计划、授权我们的平台技术(如Captisol或Omniab)给合作伙伴与他们的专利计划一起使用,或者从其他公司收购现有的合作计划,汇集了我们的大量资金充足的项目组合。资金充足的项目是由我们的合作伙伴支付所有开发和商业化费用的项目。对于我们的内部项目,我们通常计划通过早期药物开发或临床概念验证来推进候选药物。我们的商业模式通过提供多样化的生物技术和医药产品收入流组合为股东创造价值,这些收入流由高效和低成本的公司结构提供支持。我们的目标是为投资者提供一个机会,参与生物技术产业的承诺,在一个盈利,多样化和低风险的业务比一个典型的生物技术公司。

我们的商业模式是基于做我们最擅长的事情:药物发现、早期药物开发、产品重组和合作伙伴关系。我们与其他制药公司合作,利用他们最擅长的(后期开发、监管管理和商业化)来最终创造我们的收入。我们认为,专注于发现和早期药物开发,同时受益于我们合作伙伴的开发和商业化专业知识,将减少我们的内部支出,并让我们有更多的候选药物进展到药物开发的后期阶段。我们的收入包括三个主要部分:商业化产品的特许权使用费、许可证和里程碑付款以及Captisol材料的销售。除了发现和开发我们自己的专利药物,我们有选择地进行收购,以带来新的资产、管道和技术,帮助创造更多潜在的新收入来源。

投资组合程序更新

普罗马克塔®/左轮手枪® 

诺华报告2017年第三季度Promacta/Revolade(Eltrombopag)净销售额为2.27亿美元,较2016年同期增长5900万美元或35%。
诺华(Novartis)公布长期研究结果,支持Revolade(Eltrombopag)对患有慢性/持续性(确诊后6个月或以上)免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的成年人的积极安全性和有效性,该研究结果发表于血液扩展研究发现,大多数患者保持了实质性的临床反应,许多患者不再需要伴随ITP药物治疗。
诺华公司在即将召开的第59届美国血液学会(ASH)年会上在摘要中强调了这一产品。

基普罗利斯® (Carfilzomib),一种利用Captisol的安进产品

2017年10月25日,安进公布第三季度Kyprolis(Carfilzomib)净销售额为2.07亿美元,较2016年同期增长2400万美元或13%。在2017年11月6日,Ono Pharmaceutical Company(英语:Ono Pharmaceutical Company)报告最近一个季度Kyprolis在日本的销售额约为1310万美元。
2017年10月23日,安进公布了3期Arrow试验的顶线结果,结果表明,每周一次70mg/m2剂量的Kyprolis与地塞米松相比,允许复发和难治性多发性骨髓瘤患者在病情不恶化的情况下比每周两次27mg/m2剂量的Kyprolis存活3.6个月。
2017年8月30日,安进宣布FDA根据第3期Head-to-HeadEndeavor试验的总生存期(OS)数据接受了补充新药申请(SNDA),证明与Velcade(硼替佐米)相比,Kyprolis和地塞米松(KD)降低了21%的死亡风险,使OS延长了7.6个月)

20


复发或难治性多发性骨髓瘤患者的地塞米松(VD)值(KD为47.6个月,VD为40.0个月,HR=0.79;P=0.01)。FDA已将行动日期定为2018年4月30日。
2017年7月12日,安进宣布3期Aspire试验的最终分析结果为阳性,显示该研究符合OS的关键次要终点,证明Kyprolis、来那度胺和地塞米松(KRD)比来那度胺和地塞米松单独使用降低了21%的死亡风险。

其他编审中和伙伴的发展

Sage Therapeutics公布了Brexanolone治疗重度产后抑郁(PPD)和中度产后抑郁(PPD)的两项3期试验的阳性一线结果。SAGE计划在2018年向FDA提交新药申请(NDA)。
Spectrum制药报告2017年第三季度Evomela净销售额为1050万美元。
CASI制药发布公告称,中国食品药品监督管理总局对CASI关于Evomela的进口药品注册临床试验申请给予优先审评。
Melinta Therapeutics宣布与纳斯达克上市公司Cempra,Inc.合并,组建一家专注于开发和商业化包括最近获得批准的Baxdela在内的重要抗感染疗法的公司。
Melinta Therapeutics公司宣布,其与Eurofarma Laborat Rios公司签订的关于Delafloxacin(美国Baxdela)的商业化和分销协议已扩大到包括南美洲、中美洲和加勒比地区的19个国家。
Zydus Cadila宣布获得批准将其贝伐珠单抗生物类似药在印度上市,随后推出该药物,市场名称为Bryxta。
Exelixis宣布,Daiichi Sankyo在日本对原发性高血压患者进行的Esaxerenone第3期关键试验报告了积极的一线结果,预计将于2018年第一季度提交日本监管申请。
Retrophin宣布,在美国肾病学会肾周2017上展示了Sparsentan用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的2期二重奏研究的开放标签延伸部分的新数据。
Aldeyra Therapeutics宣布局部眼部ADX-102治疗干眼症患者的2A期临床试验取得积极结果。
Aldeyra Therapeutics宣布,将在美国葡萄膜炎协会秋季会议上提交其治疗非感染性前葡萄膜炎的2期临床试验数据。
Viking Therapeutics宣布正在进行的VK5211在近期髋部骨折患者中的2期临床试验的注册完成。
Viking Therapeutics公布来自ITS的基因表达分析结果体内注射研究VK2809在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)中的作用,并在美国肝病研究协会年会上提供数据。
Viking Therapeutics宣布展示来自体内注射第13届国际代谢先天错误大会糖原贮藏病IA中vk2809的概念验证研究。
Viking Therapeutics公布了VK0214在X-连锁肾上腺白质营养不良(X-ALD)体内模型中为期25周的概念验证研究的正面顶线结果,并在美国甲状腺协会第87届年会上提交了数据。
Sermonix制药宣布完成融资回合,为Lasofoxifene在雌激素受体阳性(ER+)转移性乳腺癌中的2期临床试验提供资金。
OPTHEA宣布其OPT-302治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的1/2A期临床试验取得进一步的积极结果。
基石药业发布公告称,收到中国食品药品监督管理总局的临床试验申请批件,将以OmniaB衍生的全长抗PDL1单克隆抗体CS101在中国开展临床试验。
Aptevo Therapeutics宣布,已在世界双特异性峰会以及AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗2017年年会上提交了关于OmniaB衍生APVO436的新的临床前数据。
OmniaB合作伙伴Hanall Biopharma宣布与Harbour BioMed达成战略合作,在大中华地区开发新型生物疗法。
OmniaB合作伙伴Armo Biosciences宣布获得6700万美元C-1轮融资,为他们的免疫疗法管线提供资金。
Omniab合同研究组织(CRO)Immunoprecise Antibodies宣布最近成功地为Aptevo Therapeutics和Tizona Therapeutics开展Omniab抗体生成项目。
配体科学家在《MABS》杂志上发表了一篇论文,题为“具有人源化免疫球蛋白基因的鸡产生对保守靶点具有高亲和性和广泛表位复盖的抗体”,重点介绍了Omnichicken在抗体药物发现中的应用。

21





内胰高血糖素受体拮抗剂(GRA)程序

2017年9月,Ligand公布了其2期临床研究的正面结果,评估了LGD-6972作为饮食和运动的辅助药物在二甲双胍单一疗法控制不足的2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性。该研究在所有剂量的治疗12周后,血红蛋白A1C(HBA1C)基线变化的主要终点达到统计学意义(P<0.001),显示5毫克HBA1C的剂量依赖性降低了0.90%、0.92%和1.20%,分别为10毫克和15毫克的LGD-6972,与安慰剂相比减少了0.15%。LGD-6972是安全和耐受良好的,治疗12周后没有与药物相关的严重不良反应,血脂(包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)、体重或血压没有剂量依赖性变化。

新的许可证交易

Ligand宣布收到Wuxi Biologics支付的200万美元,此前他们向Arcus Biosciences授予了抗PD-1抗体GLS-010在北美、欧洲、日本和某些其他地区的独家权利。配体也有权从这种抗体中获得未来的里程碑和特许权使用费。
Ligand宣布与Amgen达成商业许可和供应协议,授予在AMG330制剂中使用Captisol的权利,AMG330是一种抗CD33X抗CD3(BITE)双特异性抗体构建体。Ligand有资格从与AMG330相关的Captisol材料销售中获得里程碑付款、特许权使用费和收入。
Ligand与Syros Pharmaceuticals及Vaxxas Inc订立Captisol临床使用协议。

最近的收购

2017年10月,Ligand以2500万美元现金收购Crystal Bioscience及其Omnichicken Antibody Discovery Technology(英语:Omnichicken Antibody Discovery Technology),最高可达1050万美元的基于成功的里程碑,并在规定期限内从现有许可证持有者获得收入分成。此次收购最初为Ligand的投资组合增加了四次Goal的机会,而Omnichicken技术可能会被目前的多个OmniaB合作伙伴利用,因为他们寻求开发难以寻址的表位抗体。

经营成果

收入
(单位:千美元)
2017年第三季度
 
2016年第三季度
 
变化
 
变更%
 
 
ytd2017
 
ytd2016
 
变化
 
变更%
特许权使用费
$
21,931

 
$
15,698

 
$
6,233

 
40
%
 
 
$
60,372

 
$
39,842

 
$
20,530

 
52
 %
物资销售
7,664

 
4,219

 
3,445

 
82
%
 
 
14,336

 
13,445

 
891

 
7
 %
许可费、里程碑和其他收入
3,780

 
1,702

 
2,078

 
122
%
 
 
15,930

 
17,500

 
(1,570
)
 
(9
)%
收入共计
$
33,375

 
$
21,619

 
$
11,756

 
54
%
 
 
$
90,638

 
$
70,787

 
$
19,851

 
28
 %

Q32017vs.Q32016

收入增加总额1180万美元,或54%,to3340万美元于2017年Q3对比2160万美元2016年Q3.版税收入增长620万美元,或40%,主要由于Promacta、Kyprolis和Evomela特许权使用费增加。由于客户购买用于临床试验和商业化产品的Captisol的时间安排,材料销售有所增加。许可费、里程碑及其他收入增加主要是由于个别里程碑的确认时间所致。

22



YTD2017vs YTD2016

总收入增加$1990万美元,或28%,to9060万美元2017年前9个月相比7080万美元2016年前9个月版税收入大增2050万美元,或52%,主要由于Promacta、Kyprolis和Evomela特许权使用费增加。由于客户购买用于临床试验和商业化产品的Captisol的时间安排,材料销售有所增加。许可费、里程碑及其他收入减少,主要是由于个别里程碑的确认时间所致。

业务费用和开支
(单位:千美元)
2017年第三季度
 
占收入百分比
 
2016年第三季度
 
占收入百分比
 
ytd2017
 
占收入百分比
 
ytd2016
 
占收入百分比
销售成本
$
2,385

 
 
 
$
999

 
 
 
$
3,628

 
 
 
$
2,674

 
 
无形资产摊销
2,706

 
 
 
2,706

 
 
 
8,126

 
 
 
7,912

 
 
研究与开发
4,759

 
 
 
5,898

 
 
 
18,254

 
 
 
14,813

 
 
一般和行政
7,032

 
 
 
6,550

 
 
 
20,904

 
 
 
20,858

 
 
业务费用和支出共计
$
16,882

 
51%
 
$
16,153

 
75%
 
$
50,912

 
56%
 
$
46,257

 
65%

Q32017vs.Q32016
    
总运营成本和费用占总营收的比例在2017年Q3较2016年Q3有所下降,2017年Q3总营收有所增长1180万美元54%而该季度的营业成本和费用总额则有所下降70万美元研究和开发费用减少,原因是内部开发费用的时间安排被包括股票报酬在内的员工人数相关费用的增加所抵消。一般和行政费用增加的主要原因是法律费用增加。

YTD2017vs.YTD2016

总营运成本及开支占总收益百分比于2017年首9个月较2016年同期有所下降。2017年前9个月总收益增加1990万美元28%同时,该期间的业务费用和支出增加470万美元由于内部开发费用的时间安排以及基于股票的报酬的增加,研究和开发费用增加。

其他收入(支出)
(单位:千美元)
2017年第三季度
 
2016年第三季度
 
变化
 
 
ytd2017
 
ytd2016
 
变化
利息支出,净额
$
(2,822
)
 
$
(3,116
)
 
$
294

 
 
$
(8,625
)
 
$
(9,172
)
 
$
547

或有负债增加额
(1,336
)
 
(958
)
 
(378
)
 
 
(2,302
)
 
(2,595
)
 
293

维京人的损失
(1,019
)
 
(1,396
)
 
377

 
 
(3,350
)
 
(14,139
)
 
10,789

其他收入,净额
755

 
1,215

 
(460
)
 
 
1,117

 
2,107

 
(990
)
其他支出共计,净额
$
(4,422
)
 
$
(4,255
)
 
$
(167
)
 
 
$
(13,160
)
 
$
(23,799
)
 
$
10,639


利息支出,净额主要包括我们的2019年可转换优先票据贴现的增加。或有负债增加主要与我们收购Metabasis相关的若干CVR的公允价值增加有关。来自Viking的亏损是由于公司于Viking按权益法入账的经营业绩中拥有权益,以及公司于2016年Q2投资于Viking的账面值减少100万美元,原因是公司于维京人融资后的维京人。其他收入,净额主要包括短期投资交易和维京认股权证的公允市场价值变动。


23


所得税支出
(单位:千美元)
2017年第三季度
 
2016年第三季度
 
变化
 
 
ytd2017
 
ytd2016
 
变化
所得税前收入
$
12,071

 
$
1,211

 
$
10,860

 
 
$
26,566

 
$
731

 
$
25,835

所得税支出
(3,645
)
 
(160
)
 
(3,485
)
 
 
(7,000
)
 
28

 
(7,028
)
经营收入
$
8,426

 
$
1,051

 
$
7,375

 
 
$
19,566

 
$
759

 
$
18,807

有效税率
30.2
%
 
13.2
%
 


 
 
26.3
%
 
(3.8
)%
 



我们计算所得税准备金的方法是,将估计的年度有效税率应用于经常性业务的收入或损失,并将特定时期的任何离散所得税项目的影响相加。

在2017年Q1,我们采用ASU2016-09,Compensation-StockCompensation(Topic718):对员工持股支付会计的改进。这一新标准要求,作为未来所得税备抵的一部分,在业务报表中反映按股票补偿费用确认的超额税收优惠。更多信息见本季度报告第一部分第1项财务报表附注1。

我们2017财年第三季度的有效税率约为30%撇除主要与采纳ASU2016-09所带来的基于股票的补偿税收优惠有关的分立税项,我们于该期间的有效税率为38%,与35%的联邦法定税率并无显着差异。

流动性和资本资源

我们已透过发行股本证券、发行可换股票据、产品销售及其后出售我们的商业资产、特许权使用费、协同研发及其他收益,以及经营租赁交易,为我们的营运提供资金。

我们的净收入是840万美元截至201年12月31日的季度2017年9月30日截至200年2017年9月30日、我们的现金、现金等价物和有价证券共计2.023亿美元,我们的营运资金出现赤字750万美元我们认为,我们现有的资金、业务活动产生的现金以及现有的资金来源和获得资金的机会,将足以满足我们预期的业务、资本需求和偿债需求。我们预计在未来几个月内将建立现金,因为我们继续从特许权使用费、许可证和里程碑收入以及Captisol材料销售中产生大量现金流,主要受Promacta和Kyprolis销售持续增长、近期产品批准和监管发展的推动,以及来自预期的新许可证和里程碑的收入。此外,我们预期,我们的流动资金需要可以通过其他来源来满足,包括销售有价证券、通过商业票据和(或)银团信贷机制借款以及进入其他国内和国外债务和股票市场。

虽然我们相信我们创造足够业务现金流的战略是可行的,我们也相信我们有能力筹集更多资金,但不能保证做到这一点。

投资

我们将多馀的现金主要投资于美国政府债券、市政债券、投资级公司债券和存单。我们制定了有关多样化和到期日的准则,以维持安全和流动性。这些指导方针定期审查和修改,以利用收益率和利率的趋势。此外,我们拥有某些股票证券的里程碑和许可费从许可证持有人以及认股权证购买维京普通股。

借款和其他负债

2019年可换股优先票据

截至目前,我们还有未偿还的可转换债务2017年9月30日与我们的2019年可换股优先票据有关,于2014年8月,我们发行本金总额为2.45亿美元的可换股高级无抵押票据,该2019

24


可转换优先票据在满足某些条件后可转换为普通股。每年0.75%的利息须于2019年8月15日及2月15日每半年支付一次,直至票据于2019年8月到期。

回购普通股
2015年9月,我们的董事会授权我们在最长三年的时间内不时回购最多2亿美元的我们的普通股。我们在2017年Q3期间没有回购任何普通股。截至2017年9月30日,根据授权计划仍有1.956亿美元可供回购。
或有负债

代谢病

就2010年1月收购Metabasis一事,我们与Metabasis股东订立了四份CVR协议。CVR使持有人有权在出售或许可某些资产并达到指定的里程碑时获得现金付款。截至200年12月31日负债的公允价值2017年9月30日曾经是370万美元,而截至2016年12月31日为140万美元.
租赁和表外安排

我们根据经营租赁安排租赁我们的办公设施,租期至2023年4月不等。这些协议规定,根据消费物价指数的变动或3.0%的固定百分比增幅,每年租金将会增加。我们没有资产负债表外的安排2017年9月30日以及2016年12月31日。

现金流量
(单位:千美元)
ytd2017
 
ytd2016
(用于)提供的现金净额:
 
 
 
业务活动
$
62,258

 
$
42,008

投资活动
(48,003
)
 
(56,465
)
筹资活动
(268
)
 
3,609

现金及现金等价物净增加(减少)额
$
13,987

 
$
(10,848
)

于2017年首9个月,我们从营运、根据员工持股计划发行普通股及出售及到期短期投资所得款项净额中产生现金。在同一时期,我们使用现金进行投资活动,包括支付给CVR持有者。我们还使用现金支付与股权奖励的净股份结算相关的税款。

在2016年前9个月,我们从运营、根据员工持股计划发行普通股以及出售和到期短期投资的净收益中产生了现金。同期我们使用现金进行投资活动,包括向CorMatrix支付收购OMT和商业许可权的款项、向CVR持有者支付的款项以及资本支出。

关键会计政策

我们的某些政策要求管理层在作出估计和假设时作出判断,这些估计和假设影响到我们在合并财务报表中报告的数额和所附附注中作出的披露。这些估计数和假设是根据历史经验和在当时情况下认为适用和合理的各种其他因素作出的。判断在确定此类估计数和假设时的使用本质上是有一定程度的不确定性的。因此,实际结果可能与所作估计大不相同。


25



项目3。
关于市场风险的定量和定性披露

我们面临着来自利率和股票价格的市场风险,这可能会影响我们的经营成果、财务状况和现金流。我们通过正常的经营和融资活动来管理我们对这些市场风险的敞口。

投资组合风险
2017年9月30日时,我们的投资组合包括投资于可供出售股本证券1.695亿美元这些证券存在市场风险,并可能根据市场情况贬值。由于我们的投资组合期限较短,而我们的投资风险较低,利率上升10%并不会对我们的投资组合的公允价值产生重大影响。

股权价格风险

我们的2019年可转换优先票据包括转换及结算条款,该条款视情况以票据转换或到期时我们普通股的价格为基础。我们可能需要支付的最低现金金额为2.450亿美元,但最终将由我们普通股的价格决定。我们2019年可转换优先票据的公允价值取决于我们普通股的价格和波动性,一般会随着我们普通股的市场价格变化而增减。为尽量减少潜在摊薄对我们普通股于转换2019年可换股优先票据时的影响,我们订立可换股债券对冲,涉及3,264,643股我们普通股。与订立可换股债券对冲交易同时,我们订立认股权证交易,据此,我们出售认股权证,行使价每股约125.08美元,可予调整。在2019年可转换优先票据的整个期限内,在股价超过票据的转换价的情况下,票据可能会对我们的每股盈利产生摊薄影响。此外,认股权证可能会在股价超过认股权证的行使价的情况下,对我们的每股盈利产生摊薄影响。

外币风险

通过我们的许可证和业务运作,我们面临外汇风险。外汇风险来自以功能货币以外的货币计价的交易,以及换算成美元的外国计价收入和利润。我们的合作伙伴以美元以外的货币在世界各地销售我们的产品。正因为如此,我们从特许权使用费中获得的收入受到汇率变化的风险。

我们购买Captisol从Hovione,位于里斯本,葡萄牙。对Hovione的付款是以美元计价和支付的,但Captisol的单价包含一个基于双方分担外汇风险的调整系数。汇率立即变动10%的影响不会对我们的财务状况、经营成果或现金流产生重大影响。我们目前没有对冲外汇波动的风险。

利率风险
我们面临利率上升的市场风险。在利率上升的程度上,我们的利息成本可能增加。利息成本增加10%,不会对我们的财务状况、营运结果或现金流造成重大影响。


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项目4。
管制和程序

在我们管理层,包括首席执行官和首席财务官的监督和参与下,我们评估了《交易法》第13A-15(e)条和第15D-15(e)条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性,截至2017年9月30日。根据和截至评估之日,我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为,我们的披露控制和程序不能有效地提供合理保证,即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是(1)记录、处理的,总结并在SEC规则和表格规定的时间内报告,以及(2)积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所要求的披露做出决定。这一结论是基于我们截至2017年9月30日的财务报告内部控制存在无法弥补的重大缺陷,下文将进一步说明这一点。

如我们截至2016年12月31日止财政年度的年报表格10-K第9A项所述,我们发现,在设计对具有重大税务影响的复杂交易的税务会计进行内部控制方面,我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,管理层没有对第三方税务专家进行的某些技术性税务会计进行充分的监督和审查。我们的结论是,这一重大弱点在2016年12月31日没有得到纠正。
    
为了纠正上述重大缺陷并防止今后出现类似缺陷,我们一直在实施更多的控制措施和程序,包括:

聘请更多的独立第三方税务专家,协助或审查非例行、复杂交易的税务会计,或就同一交易提供任何可接受的替代做法

对从事非常规、复杂交易税务会计工作的工作人员进行额外培训

在我们继续努力改进对第三方编制的某些技术性税务会计的管理监督和审查的各自程序和控制的同时,我们不认为新的控制措施已经运作了足够的时间让管理层得出结论,即重大弱点已经在2017年9月30日得到补救。

我们的披露管制旨在提供合理的保证,确保管制和程序符合其目标。我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,不能保证我们的披露控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论设计和运作如何良好,都只能为实现设计的控制目标提供合理的保证,管理部门必须运用其判断来评价可能的控制和程序的成本效益关系。由于所有控制系统都有固有的局限性,对控制的任何评价都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。这些固有的局限性包括决策中的判断可能是错误的,以及故障可能由于简单的错误或错误而发生。此外,一些人的个人行为、两个或两个以上的人勾结或管理层凌驾于控制之上,都可以绕过控制。由于具有成本效益的、成熟的控制系统中固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错报可能会发生并且不会被检测到。

除上述变动外,第三季度我们对财务报告的内部控制未发生任何重大影响或有合理可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响的变动。


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第二部分。
其他资料

项目1.法律诉讼程序

我们不时会因正常业务过程中出现的事项而受到各种诉讼和索偿要求。由于这些事项最终结果的不确定性,对未来财务业绩的影响尚无法进行合理估计。

证券诉讼

在2012年,宾夕法尼亚州提起联邦证券集体诉讼和股东派生诉讼,指控该公司及其首席执行官协助各种违反信托义务的行为,其依据是我们在2010年从Genaera清算信托公司购买了一个开发阶段制药项目的许可权益,以及我们随后的出售我们在生物技术价值基金交易中的一半权益,inc。原告于2015年2月提交了第二份经修订的诉状,我们于2015年3月将其驳回。地区法院于2015年11月11日批准了驳回上诉的动议。原告已就该裁决向第三巡回法院提出上诉。对于针对公司及其首席执行官的索赔,公司拟继续大力抗辩。此事的结果目前尚不能确定。

集体诉讼

于2016年11月,美国加州南区地方法院对该公司、其行政总裁及首席财务官提出推定股东集体诉讼。该申诉于2017年5月15日在没有偏见的情况下被自愿驳回。



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项目1a。
风险因素

以下是对我们在业务中面临的诸多风险中的一些风险的概括描述。在评估我们的业务,包括我们子公司的业务时,您应该仔细审查这些风险。您还应考虑本报告中描述的其他信息。以下标题旁边以星号(*)列出的风险因素为新的风险因素或风险因素,该等风险因素包含较我们先前于截至2016年12月31日止年度的年报表格10-K第1A项所披露的风险因素有重大变动,如2016年2月26日向SEC提交的文件:

基于Promacta、Kyprolis和Evomela的未来营收,以及我们其他产品的销量可能低于预期。

诺华公司有义务就其Promacta的销售向美国支付特许权使用费,而我们从安进公司获得的收入来自Kyprolis的销售以及用于临床和商业用途的Captisol材料的采购。预计在一段时间内,这些付款将占我们持续收入的很大一部分。此外,我们还从Evomela和其他产品的销售中获得收入。我们的任何合作伙伴的产品,特别是Promacta或Kyprolis可能出现的任何挫折,都可能严重损害我们的经营业绩和/或降低我们的收入和我们股票的市场价格。产品遭遇的挫折可能包括运输、分销、制造、产品安全、市场营销、政府监管或报销、许可证和批准、知识产权、与现有产品或新产品的竞争以及医生或患者对产品的接受程度等方面的问题,以及回扣、退货、折扣总额高于预期,或不利的汇率。这些产品也受到或可能受到一般性竞争的影响。

Captisol材料销售给我们的许可证合作伙伴的未来收入可能低于预期。

向我们的合作伙伴销售Captisol材料的收入占我们目前收入的很大一部分。CAPTISOL方面可能出现的任何挫折都可能严重损害我们的经营业绩和/或降低我们股票的市场价格。Captisol遇到的挫折可能包括运输、分销、制造、产品安全、市场营销、政府监管或补偿、许可证和批准、知识产权、与现有产品或新产品的竞争以及医生或病人接受使用Captisol的产品等方面的问题。

如果含有Captisol材料的产品或候选产品会导致任何意外的不良事件,那么对Captisol安全性的感知可能会受到严重损害。如果发生这种情况,我们可能无法出售Captisol,除非我们能够证明不利事件与Captisol无关,而我们可能无法做到这一点。此外,FDA可以要求我们提交更多的信息以供监管审查或批准,包括来自广泛的安全性测试或使用Captisol的产品临床测试的数据。这将是昂贵的,并且可能会延迟Captisol产品的营销和与这些产品相关的收入的接收,这可能会严重损害我们的经营业绩和/或降低我们股票的市场价格。

我们从独家供应商处获得Captisol,如果该供应商因任何原因不能以我们所需的数量向我们供应Captisol,或拒绝向我们供应Captisol,我们将被要求寻找替代来源,这可能需要相当长的时间,并影响我们的收入和客户关系。我们在美国和欧洲三个地理上分散的储存地点保存有五年保质期的Captisol存货。如果我们在其中一个或多个地点遇到维持库存的问题,例如自然灾害,就可能导致供应中断。

我们目前依赖于我们与我们的合作伙伴和许可证持有者的安排来销售使用我们的Captisol技术的产品。这些协议一般规定,我们的合作伙伴可以随意终止协议。如果我们的合作伙伴停止销售使用Captisol的产品,未能获得对使用Captisol的产品的监管批准,未能履行与我们达成的协议所规定的义务,或在通用形式的Captisol出现时选择使用,或者,如果我们无法建立新的许可和营销关系,我们的财务业绩和增长前景将受到重大影响。此外,我们与某些购买Captisol材料的客户保持可观的应收账款馀额,这可能导致信贷风险集中。我们一般不要求我们的客户提供任何抵押品来保证这些应收账款的支付。如果我们的任何主要客户不履行对我们的义务,我们的业务、经营业绩和现金流可能会受到不利影响。

此外,根据我们的大部分Captisol授权,我们收到的版税金额将减少,或在相关专利到期时停止。我们的低氯化物专利和国外等价物预计要到2033年才会到期,我们的高纯度专利和国外等价物预计要到2029年才会到期,我们的形态专利和国外

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等,预计到2025年才会到期,但最初提交的与Captisol有关的专利从2010年开始在美国和2016年在美国以外的大多数国家到期。如果我们的其他知识产权不足以阻止一种通用形式的Captisol上市,如果在这种情况下,我们的合作伙伴选择终止与我们的协议,我们的Captisol收入可能会大幅减少。

第三方知识产权可能会阻止我们或我们的合作伙伴开发我们的潜在产品;我们和我们的合作伙伴的知识产权可能不会阻止竞争;任何知识产权问题的解决都可能是昂贵和耗时的。

制造、使用或销售我们的潜在产品或我们的被许可人的产品或潜在产品可能侵犯他人的专利权。如果其他人获得的专利与权利要求相冲突,则可能需要获得这些专利的许可或开发或获得替代技术。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得任何此类许可证。任何未能获得此类许可证的行为都可能拖延或阻碍我们对潜在产品的开发或商业化。

一般来说,我们的成功将取决于我们的能力和我们的合作伙伴为我们和他们的潜在产品获得和维护专利和其他知识产权的能力。我们的专利地位是不确定的,涉及法律原则尚未解决的复杂的法律和技术问题。即使我们或我们的合作伙伴确实获得了专利,但这些专利可能无法充分保护我们拥有或获得许可的技术。比如,2017年6月,我们收到了雷迪博士实验室的第四段认证,告知我们它已经向FDA提交了一份ANDA,寻求批准销售安进的Kyprolis产品的仿制药版本。第四段认证声称,我们与Captisol有关的美国专利9,493,582无效,且/或不会因制造、使用或销售提交ANDA的产品而受到侵犯。安进曾披露,已对雷迪博士的实验室以及其他与Andas有关的公司提起诉讼,寻求通用版本Kyrpolis的上市许可。同样,在2017年10月,我们收到了奥罗宾多制药美国公司的第四段认证,通知我们该公司已经向FDA提交了一份ANDA,寻求批准销售安进公司Kyprolis产品的仿制药版本。Aurobindo第四段认证同样声称,我们与Captisol相关的美国专利第9,493,582号无效,且/或不会因制造、使用或销售提交ANDA的产品而受到侵犯。此外,我们此前已经获得了IV段认证,包括PAR制药与默沙东已经和解的默沙东的诺沙非-IV产品相关的认证。如果与我们的专利地位有关的任何现有或未来的第四款认证或其他挑战获得成功,可能导致收入损失或限制我们使用受到挑战的专利获得新许可的能力。

任何与他人专利权的冲突都可能大大减少我们专利的复盖面,或限制我们获得有意义的专利保护的能力。例如,我国有关附聚形式Captisol的欧洲专利在一次反对程序中受到限制,目前正在就驳回我国有关高纯度Captisol的欧洲专利申请提出上诉。此外,任何认定我们的专利权无效的决定可能导致我们与许可合作伙伴的协议提前终止,并可能对我们订立新许可协议的能力产生不利影响。我们还依靠非专利的商业秘密和专门知识来保护和保持我们的竞争地位。我们要求我们的雇员、顾问、持牌人和其他人士在开始与我们的关系时签署保密协议。这些协议可能被违反,我们对任何违反协议的行为可能没有适当的补救办法。此外,我们的竞争对手可能会独立地发现我们的商业秘密。

我们还可能需要提起诉讼,这可能是耗时和昂贵的,以强制执行我们的所有权或确定他人权利的范围和有效性。如果出现这种情况,法院可能会裁定我们的专利或我们的许可人的专利无效,或裁定我们侵犯了竞争对手的权利。此外,如果我们的任何竞争对手在美国提交了专利申请,声称我们也发明了技术,美国专利商标局可能要求我们参加昂贵的干扰诉讼,以确定谁有权获得该技术的专利。

上述任何问题的发生都可能是耗时和昂贵的,并可能对我们的财务状况、流动性和业务结果产生不利影响。

我们严重依赖被许可方关系,与合作伙伴之间的任何纠纷或诉讼,或终止或违反任何相关协议,都可能减少我们可用的财政资源,包括里程碑付款和未来的特许权使用费收入。

我们现有的合作可能不会继续或成功,我们可能无法达成未来的合作安排,以开发和商业化我们未合作的资产。一般来说,我们目前的合作伙伴也有

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自愿或在特定情况下终止合作的权利。如果我们的任何合作伙伴违反或终止了他们与我们的协议,或以其他方式未能成功地开展他们的合作活动(例如,在到期时或根本没有支付所需的款项),我们在这些协议下的产品开发将被推迟或终止。还可能与我们的合作者(与我们和/或与一个或多个第三方)发生纠纷或诉讼,包括与我们合作者开发的知识产权、专门技能或技术的所有权纠纷或诉讼。例如,我们主张我们的权利,接受付款给我们的一个合作伙伴,这可能会损害我们与这种伙伴的关系。此类争端或诉讼可能对我们对一个或多个候选产品的权利产生不利影响,并可能推迟、中断或终止某些潜在产品的合作研究、开发和商业化,在知识产权所有权方面造成不确定性,或可能导致诉讼或仲裁。此外,我们的合作者或合作伙伴的业务或财务状况严重下滑或恶化,可能导致预期收入和我们预期投资回报的损失。任何这些问题的发生都可能是耗时和昂贵的,并可能对我们的业务产生不利影响。

我们的产品候选者以及我们合作伙伴的产品候选者在建立伙伴关系和(或)营销之前面临着重大的发展和监管障碍,这可能会推迟或阻止许可证发放、基于销售的特许权使用费和(或)里程碑式的收入。

在我们或我们的合作伙伴获得出售我们任何未合作资产或合作项目所需的批准之前,我们必须通过临床前研究和人体测试表明,每一种潜在产品都是安全有效的。我们和/或我们的合作伙伴有许多合作项目和尚未合作的资产正在走向或正在等待监管行动。不能显示任何产品的安全性和有效性可能会延迟或阻止对产品的监管批准,并可能会对我们的业务产生不利影响。药物开发和临床试验过程是复杂和不确定的。例如,临床前研究和初始临床试验的结果可能不一定预测来自后期大规模临床试验的结果。此外,临床试验可能无法证明一种产品的安全性和有效性达到监管部门满意的程度。一些公司在推进临床试验或寻求监管批准方面遭遇重大挫折,尽管早些时候的试验取得了可喜的结果。FDA还可能要求在获得监管批准后进行额外的临床试验。这种额外的试验可能是昂贵和耗时的,如果不能成功地进行这些试验,可能会危及产品的继续商业化。

我们和我们的合作伙伴完成我们的科学研究和临床试验的速度取决于许多因素,包括但不限于我们获得待测试产品的充足供应和患者登记的能力。患者入组是许多因素的函数,包括患者群体的大小、患者与临床地点的接近程度、试验的资格标准和其他正在研究的潜在候选药物。延迟我们或我们的合作伙伴的试验的患者登记可能导致成本增加和开发时间延长。此外,我们的合作伙伴有权控制我们合作开发的产品的产品开发和临床项目。结果,这些合作伙伴可以比预期更慢地或以不同的方式进行这些方案。而且,即使临床试验完成,我们或我们的合作伙伴仍可能不会及时申请FDA批准或FDA仍可能不会批准。

我们的药物开发计划可能需要大量额外的资本才能成功完成,这是由以下方面的成本引起的:进行研究、临床前测试和人体研究;建立试点规模和商业规模的制造工艺和设施;建立和发展质量控制、监管、营销、销售和行政能力以支持这些计划。虽然我们期望尽可能从业务活动产生的现金中为我们的研发活动提供资金,但如果我们无法这样做,我们可能需要完成额外的股权或债务融资,或寻求其他外部融资手段。这些融资可能会压低我们的股价。如果需要额外资金来支持我们的运营,而我们无法以对我们有利的条件获得这些资金,我们可能会被要求停止或减少我们产品的进一步开发或商业化,出售我们的部分或全部技术或资产,或与另一实体合并。

我们的OmniaB抗体平台面临特定的风险,包括目前还没有药物使用来自该平台的抗体进入后期临床试验。

我们使用Omniab抗体平台的合作伙伴没有一家在后期临床试验中测试过基于该平台的药物,因此,我们Omniab合作伙伴的药物没有一家获得FDA批准。如果我们OmniaB合作伙伴之一的候选药物在临床前研究或临床试验中失败,我们的其他OmniaB合作伙伴可能决定放弃使用OmniaB平台产生的抗体的药物,无论是否归属于该平台。我们所有的OmniaB合作伙伴可以在任何时候终止他们的项目而不受惩罚。此外,我们认为最有前景的Omnirat和Omniflic平台由美国境内的两项专利和欧盟境内的两项专利所复盖,并承受着与我们上文讨论的专利组合相同的风险,包括我们的专利可能侵犯第三方专利权或我们的专利可能无效的风险。此外,我们面临着来自销售产生人抗体的啮齿动物的其它公司的显着竞争,尤其是小鼠,它们竞争

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使用我们的Omnimouse平台,包括Velocimmune鼠标、Alivamab鼠标、Trianni鼠标和Kymouse。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的财力、技术和人力资源,可能更有能力开发、制造和营销竞争性抗体平台。

如果原告对我们或我们的合作伙伴提起产品责任诉讼,我们或我们的合作伙伴可能承担重大责任,并可能被要求限制我们批准的产品和产品候选产品的商业化。

正如在我们的行业中常见的那样,我们的合作伙伴和我们由于在临床试验中对我们的产品候选者进行临床测试而面临产品责任的固有风险,并且对于商业化产品面临甚至更大的风险。虽然我们目前不是产品责任诉讼的一方,但如果我们被起诉,如果我们开发的任何产品或产品候选者在产品测试、制造、营销或销售过程中造成伤害或被发现以其他方式不合适,我们可能会被追究责任。无论其优点或最终结果如何,责任索赔可能会导致对我们可能开发的任何产品候选者或产品的需求减少,损害我们的声誉,终止临床试验,诉讼辩护费用,对临床试验参与者或患者的巨额金钱奖励,收入的损失,以及无法将我们开发的任何产品商业化。我们有产品责任保险,复盖我们的临床试验高达每年1000万美元的限额。如果我们因产品候选者或任何未来产品造成的任何伤害而被起诉,我们的负债可能超过我们的总资产。

来自战略收购的任何困难都可能对我们的股价、经营业绩和经营成果产生不利影响。

我们可能会收购补充或扩大现有业务的公司、业务和产品。我们可能无法成功地整合任何已收购的业务,或以有利可图的方式经营任何已收购的业务。整合任何新收购的业务都可能是昂贵和耗时的。整合工作往往需要大量时间,对管理、业务和财政资源造成重大压力,而且可能比我们预测的更加困难或昂贵。管理层注意力的转移,以及在我们可能完成的任何未来收购方面遇到的任何延误或困难,都可能导致我们正在进行的业务中断,或标准和控制措施的不一致,从而可能对我们维持第三方关系的能力产生负面影响。此外,我们可能需要透过公开或私人债务或股本融资,筹集额外资金,或发行额外股份,以收购任何业务或产品,这可能会令股东蒙受摊薄或招致负债。

作为我们收购公司、业务或产品候选者或达成其他重大交易的努力的一部分,我们开展业务、法律和财务尽职调查,目的是查明和评估交易中涉及的重大风险。尽管我们作出了努力,但我们最终可能无法确定或评估所有这些风险,因此,可能无法认识到交易的预期好处。如果我们未能实现未来可能完成或过去已经完成的收购的预期收益,无论是由于不明风险、整合困难、监管挫折、与现任或前任员工的诉讼以及其他事件,我们的业务,运营结果和财务状况可能受到不利影响。如果我们收购产品候选者,我们还需要对开发成本、获得监管机构批准的可能性以及这类产品候选者的市场等作出某些假设。我们的假设可能被证明是不正确的,这可能导致我们无法实现这些交易的预期收益。

此外,在我们努力完成收购的过程中,如果有的话,我们的收入可能会受到很大的影响。对于最终没有完成的交易,这些费用可能包括投资银行家、律师、会计师和其他顾问与我们的努力有关的费用和开支。即使我们的努力取得了成功,作为交易的一部分,我们也可能承担与消除重复的业务和设施有关的大量关闭费用以及获得的知识产权和研发费用。在任何一种情况下,这些费用的发生都可能对我们特定季度或年度的业务结果产生不利影响。

我们重述了先前的合并财务报表,这可能导致可能出现的额外风险和不确定性,包括可能丧失投资者信心。

我们已重列截至2015年12月31日止年度(包括该年度内第三季度)及2016财政年度第一及第二季度的综合财务报表,以更正若干会计错误。关于管理层在重述财务报告内部控制方面发现的重大缺陷以及管理层纠正重大缺陷的计划的说明,见“第一部分,第4项----控制和程序”。由于重述,我们可能要承担额外的费用和风险,包括(a)重述引起的会计和法律费用,以及(b)投资者可能丧失信心。此外,我们还受到了与重述有关的股东诉讼,如果重述获得批准,我们可能需要付出高昂的代价来辩护,并转移我们管理层对其他经营事项的注意力。见“第二部分,项目1----法律程序”。

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我们发现,我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,如果不加以纠正,可能导致我们的财务报表出现更多的重大错报。
正如2017年2月28日向SEC提交的Form10-K的“第9A项控制和程序”中所述,管理层得出结论,代表重大缺陷的控制缺陷在2016年12月31日没有得到纠正。重大缺陷是财务报告内部控制方面的缺陷或缺陷的组合,因此,我们的年度或中期财务报表存在重大错报的合理可能性,不会及时防止或发现。由于存在无法弥补的重大缺陷,管理层得出结论认为,截至2016年12月31日,我们没有对财务报告保持有效的内部控制。尽管管理层此后实施了新的控制措施和流程以补救重大弱点,但我们认为这些新的控制措施尚未到位足够时间让管理层得出结论,即重大弱点已于2017年6月30日得到全面补救。见“第一部分,项目4----控制和程序”。

我们继续完善和实施我们的补救计划,以解决材料薄弱的问题。如果我们的补救努力不够,或今后发现或出现我们对财务报告的内部控制方面的其他重大弱点,我们的合并财务报表可能包含重大错报,我们可能需要重报我们的财务结果,可能对我们的业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响,限制我们进入资本市场的能力,要求我们花费大量资源纠正重大弱点,对我们处以罚款、罚款或判决,损害我们的声誉或以其他方式导致投资者信心下降。

财务会计准则的改变或修改,包括与收入确认有关的改变或修改,可能损害我们的业务成果。

财务会计准则委员会或财务会计准则委员会不时单独或与其他组织联合颁布可能对我们的业务结果产生不利影响的新会计原则。例如,2014年5月,财务会计准则委员会发布了新的收入确认会计准则----会计准则编纂专题606,与客户签订的合同的收入,或ASC606----取代了大多数现行的收入确认准则。新的指导意见要求公司在向客户转让货物或服务时确认收入,其数额应反映预期以这些货物或服务换取的对价。新指引于2018财年生效。

我们预计,这一准则将对我们的合并财务报表产生重大影响,因为它将加快与特许权使用费有关的收入的确认时间,并可能加快某些或有里程碑意义的付款。我们的做法是,在我们的合作伙伴报告基础产品的销售情况后一个季度就预订特许权使用费。现在,根据ASC606,Ligand将在我们的合作伙伴报告基础产品销售的同一季度估算和预订特许权使用费。因此,与过去的做法相比,我们将提前一个季度预订版税。我们将依靠合作伙伴的收入和其他信息来确定合作伙伴产品的销售情况,并估算相关的特许权使用费收入。如果我们的合作伙伴报告不正确的销售,或者如果我们的合作伙伴延迟报告他们的收益释放,我们的特许权使用费估计可能需要修改和/或我们的财务报告可能会延迟。

在实施这一指导方面的任何困难都可能导致我们无法履行财务报告义务,这可能导致监管纪律并损害投资者对我们的信心。最后,如果我们要改变我们的关键会计估计,包括那些与确认许可证收入和其他收入来源有关的会计估计,我们的经营业绩可能会受到重大影响。

我们使用净经营亏损结转和某些其他税收属性来抵消未来应纳税所得额的能力可能会受到某些限制。
截至2016年12月31日,我们拥有美国联邦和州的净运营亏损结转(NOLS)分别约为4.463亿美元和1.405亿美元,如果不加以利用,将持续到2036年。截至2016年12月31日,我们拥有联邦和加州研发税收抵免结转分别约为2190万美元和1940万美元。如果不加以利用,联邦研究与发展税收抵免结转将在2036年之前的不同年份到期。加州的研究和发展信贷将无限期地继续下去。根据经修订的1986年《国内收入法》第382条和第383条,如果一家公司发生“所有权变更”,该公司使用变更前的NOL和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵消其未来变更后收入和税收的能力可能有限。一般来说,如果“5%的股东”在一个滚动的三年期间内累计改变我们的所有权超过50个百分点,就会发生“所有权改变”。类似的规则也可以适用于州税法。我们认为,我们在过去经历了某些所有权变更,并减少了我们的递延税项资产与

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NOLS和研发税收抵免相应地进行。如果确定我们在过去经历了额外的所有权变更,或者如果我们在未来的股票交易中经历了一次或多次所有权变更,然后,我们可能进一步限制我们的能力,利用我们的NOLS和其他税收资产,以减少税收的净应税收入,我们赚取的,如果我们实现盈利。对使用我们的NOLS和其他税收资产的能力的任何此类限制都可能对我们的业务、财务状况和经营成果产生不利影响。

我们依赖信息技术,该技术的任何故障、不足、中断或安全失误,包括任何网络安全事件,都可能损害我们有效经营业务的能力。

我们的业务越来越依赖关键、复杂和相互依存的信息技术系统,包括基于因特网的系统,以支持业务流程以及内部和外部通信。尽管执行了安全措施,但我们的内部计算机系统和我们的伙伴的计算机系统很容易受到网络攻击、计算机病毒、安全漏洞、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争以及电信和电力故障的破坏。系统故障、事故或安全漏洞可能导致我们的业务中断,可能导致商业机密或其他知识产权的损失,可能导致我们的雇员和其他人的个人信息被公开曝光,可能会对我们的临床和商业化活动以及商业运作造成实质性的破坏,此外还可能需要大量的开支来进行补救。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏,或不适当地披露机密或专有信息,我们可能承担赔偿责任,我们的业务和财务状况可能受到损害。

灾难性灾难的发生可能会对我们的设施造成超出保险范围的破坏,或者我们可能会丢失关键数据,从而导致我们削减或停止业务。

我们很容易受到地震、龙卷风、电力损失、火灾、洪水和类似事件等自然灾害以及意外损失或破坏的损害和(或)生命数据的损失。如果发生任何灾难,我们经营业务的能力可能会受到严重损害。我们有财产、责任和业务中断保险,这些保险可能不足以弥补我们因灾害或其他类似的重大业务中断而遭受的损失,而且由于获得此类保险的费用,我们不打算购买额外的保险来弥补此类损失。根据我们的保险单无法挽回的任何重大损失可能会严重损害我们的业务、财务状况和前景。

我们出售了2019年可转换优先票据,这可能会影响我们的财务业绩,导致现有股东被稀释,并限制我们利用未来机会的能力。
    
于2014年8月,我们出售了本金总额为2.45亿美元于2019年到期的0.75%可换股优先票据,或2019年到期的可换股优先票据。我们将须支付2019年可换股优先票据的利息,直至该等票据到期或获转换为止,而支付该等利息将减少我们的净收入。出售2019年可换股优先票据也可能会影响我们的每股盈利数字,因为会计程序要求我们在计算每股盈利时包括2019年可换股优先票据可转换为我们普通股的股份数目。2019年可换股优先票据可按2019年可换股优先票据所规定的条件及溢价转换为现金及我们普通股股份(如有)(惟须待我们有权支付现金以代替该等股份的全部或部分)。如果我们的普通股在转换时发行给2019年可转换优先票据的持有人,将会对我们的股东权益产生稀释。待若干情况发生后,2019年可换股优先票据持有人可能要求我们以现金购买其全部或部分票据,这可能需要动用大量现金。如果没有这类现金,我们可能需要出售其他资产或以可能需要或可能不需要的条件达成替代融资安排。2019年可换股优先票据的存在,以及我们因发行该等票据而产生的责任,可能会限制我们利用若干未来机会的能力,例如从事未来债务或股本融资活动。

与商誉、无形资产、商业许可权、权益法投资或其他长期资产有关的减值费用可能对我们的运营结果和我们普通股的市场价值产生不利影响。

与我们近年来收购Cydex、Metabasis、Pharmacopeia、Neurogen和OMT有关的总收购价格已分配到净有形资产、可识别无形资产、在研研发和商誉。商誉或可识别无形资产或包括商业许可权或权益法投资在内的其他长期资产的价值发生减值的,我们将被要求承担与减值有关的重大费用。任何减损费用都可能对我们的运营结果和我们普通股的市场价值产生重大不利影响。


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我们的特许文件和所有权的集中可能会阻碍或阻止控制权交易的变更。

本公司注册证书及附例所载的规定,可能会阻碍涉及实际或潜在所有权变动的交易。此外,我们的董事会可以发行普通股或优先股,而无需股东采取任何进一步行动。我们的董事和我们的某些机构投资者共同实益拥有我们发行在外普通股的很大一部分。这种规定和发行可能会造成拖延或阻止我们所有权的改变。如果我们所有权的变更被阻止、拖延或阻止,我们目前的董事会将更难被罢免和更换,即使你或我们的其他股东认为这样的行动符合我们和我们的股东的最佳利益。

我们可能会因违反联邦法律而受到起诉,因为我们与Vireo Health达成了协议,该公司正在开发使用大麻的药物。

于2015年11月,我们与Vireo Health订立许可协议及供应协议,授予Vireo Health于美国若干州及若干全球地区使用Captisol于Vireo开发及商业化以药用级大麻素为基础的产品的独家权利。然而,各州将医用大麻使用合法化的法律与《联邦管制物质法》相冲突,后者将大麻列为附表一管制物质,并在国家一级将大麻的使用和拥有定为非法。美国最高法院裁定,联邦政府有权管制大麻并将其定为刑事犯罪,即使是出于医疗目的,因此,将大麻使用定为刑事犯罪的联邦法律优先于将大麻使用合法化的州法律。虽然奥巴马政府有效地指出,指示联邦执法机构起诉那些合法遵守允许使用和分销医用和娱乐性大麻的州指定法律的人并不是有效地利用资源,特朗普政府表示,它将重新考虑这类政策和做法,特别是在娱乐性大麻方面。此外,即使特朗普政府最初对医用或娱乐性大麻采取同样的做法,也不能保证这种政策和做法不会在大麻合法化的州低优先执行联邦法律方面发生变化。联邦政府执行联邦法律方面的任何这种变化都可能导致Ligand作为Captisol的供应商,被控违反联邦法律,这可能导致巨额法律费用以及巨额罚款和罚款。

我们的股票价格一直很不稳定,可能会突然贬值。

生物技术和制药公司证券的市场价格历来波动很大,市场最近出现了与特定公司经营业绩无关的重大价格和成交量波动。尽管我们的经营业绩良好,但整体资本市场的持续波动可能会降低我们普通股的市场价格。此外,高股价波动可能导致更高的基于股票的补偿费用。

我们的普通股经历了重大的价格和成交量波动,未来可能继续经历波动。许多因素可能对我们普通股的市场价格产生重大影响,包括但不限于,以下因素:临床前研究和临床试验的结果或延误;合作协议的成功;美国或其他国家正在开发的产品的实际或潜在医疗结果的宣传;美国或其他国家宣布的技术创新或新的商业产品;在以下方面的发展美国或其他国家的专利或其他所有权;证券分析师或主要股东的评论或意见;现有股东未来出售我们普通股的情况;监管发展或监管指南的变化;诉讼或诉讼威胁;经济和其他外部因素或其他灾难或危机;以及我们任何一名军官的离开,董事或主要雇员;财务业绩的期间间波动;以及整体股票市场的价格和成交量波动。

我们的运营结果和流动性需求可能会受到市场波动和经济下滑的重大负面影响。

我们的运营结果可能会受到美国和世界其他地区总体经济状况的重大负面影响。对通货膨胀、能源成本、地缘政治问题、信贷供应和成本以及美国金融市场的持续关切加剧了波动,降低了对经济和市场前景的预期。国内和国际股票市场周期性地经历更大的波动和动荡。这些事件可能对我们产生不利影响。在市场低迷的情况下,我们的营运结果可能会在很多方面受到这些因素的不利影响,包括令我们在有需要时融资更加困难,以及我们的股价可能会进一步下跌。我们不能保证我们的投资不会受到不利影响

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市场价值的变化。如果我们的投资经历了市场价值的不利变化,我们可能拥有更少的资本来为我们的运营提供资金。

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项目5.其他资料



项目6。
展品

表格10-Q上的本季度报告的显示索引在此引入作为参考。


签名


根据1934年《证券交易法》的要求,登记人已正式安排下列签署人代表登记人在本报告上签字,并获得正式授权。

日期:
2017年11月9日
 
通过:
Matthew Korenberg
 
 
 
 
Matthew Korenberg
 
 
 
 
财务副总裁兼首席财务官
 
 
 
 
获正式授权人员及首席财务官


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图表索引

展品编号
描述
 
 
首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条通过的第13A-14(a)条和第15D-14(a)条进行核证。
首席财务干事根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条通过的第13A-14(a)条和第15D-14(a)条进行核证。
首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第906条通过的《美国法典》第18条第1350款出具的证明。
101.ins
xbrl实例文档
101.sch
XBRL分类法扩展模式文档
101.cal
XBRL分类法扩展计算LinkBase文档
101.def
XBRL分类法扩展定义LinkBase文档
101.实验室
XBRL分类法扩展标签LinkBase文档
101.pree
XBRL分类法扩展演示LinkBase文档







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