|
x
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节提交的季度报告
|
|
O
|
根据193年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
|
|
特拉华
|
77-0160744
|
|
(缔约国或缔约国的其他管辖权
成立为法团(或组织)
|
(I.R.S.雇主
(身份证号码)
|
|
索伦托山谷大道3911号,加利福尼亚州圣地亚哥110套房
|
92121
(邮政编码)
|
|
(主要执行办公室地址)
|
|
|
大型加速过滤器
|
x
|
加速填料器
|
O
|
|
|
非加速申报器
|
O
|
(不检查是否有较小的报告公司)
|
规模较小的报告公司
|
O
|
|
新兴成长型公司
|
O
|
|||
|
词汇和缩略语
|
|
|
缩略语
|
定义
|
|
2019年可换股优先票据
|
2.45亿美元于2019年到期的可换股高级无抵押票据本金总额
|
|
安根
|
安进公司。
|
|
asc
|
会计准则编纂
|
|
阿苏
|
会计准则更新
|
|
阿济尤
|
Aziyo Med,LLC
|
|
首席执行官
|
首席执行干事
|
|
公司
|
Ligand Pharmaceuticals Incorporated,包括附属公司
|
|
cormatrix
|
Cormatrix Cividarian,Inc.
|
|
cvr
|
或有价值权
|
|
水晶
|
Crystal BioScience,Inc。
|
|
cydex
|
Cydex制药公司。
|
|
经修订的《欧洲空间政策》
|
员工持股购买计划,经修订重述
|
|
fasb
|
财务会计准则委员会
|
|
fda
|
食物及药物管理局
|
|
公认会计原则
|
美国公认的会计原则
|
|
知识产权与发展
|
进行中的研究和开发
|
|
配体
|
Ligand Pharmaceuticals Incorporated,包括附属公司
|
|
lsa
|
贷款和担保协议
|
|
代谢病
|
Metabasis Therapeutics,Inc。
|
|
mla
|
主许可协议
|
|
nols
|
净营业损失
|
|
omt
|
OMT,Inc.或Open Monocalon Technology,Inc.
|
|
逆转录因子
|
Retrophin Inc。
|
|
2017年第三季度
|
公司截至2017年9月30日的财季
|
|
2016年第三季度
|
公司截至2016年9月30日的财季
|
|
sec
|
证券交易委员会
|
|
塞莱克西斯
|
塞莱克西斯
|
|
维京海盗
|
维京疗法
|
|
第一部分。
|
财务资料
|
|
项目1。
|
财务报表
|
|
2017年9月30日
|
2016年12月31日
|
||||||
|
资产
|
|
||||||
|
当前资产:
|
|||||||
|
现金及现金等价物
|
$
|
32,739
|
|
$
|
18,752
|
|
|
|
短期投资
|
169,520
|
|
122,296
|
|
|||
|
应收账款
|
12,816
|
|
14,700
|
|
|||
|
应收Viking公司款项
|
3,007
|
|
3,207
|
|
|||
|
存货清单
|
5,007
|
|
1,923
|
|
|||
|
其他流动资产
|
1,112
|
|
2,175
|
|
|||
|
流动资产总额
|
224,201
|
|
163,053
|
|
|||
|
递延所得税
|
134,939
|
|
123,891
|
|
|||
|
对维京的投资
|
5,137
|
|
8,345
|
|
|||
|
净无形资产
|
196,578
|
|
204,705
|
|
|||
|
商誉
|
72,207
|
|
72,207
|
|
|||
|
商业许可权,网
|
23,721
|
|
25,821
|
|
|||
|
物业及设备净额
|
3,526
|
|
1,819
|
|
|||
|
其他资产
|
2,028
|
|
1,744
|
|
|||
|
总资产
|
$
|
662,337
|
|
$
|
601,585
|
|
|
|
负债与股东权益
|
|||||||
|
流动负债:
|
|||||||
|
应付账款
|
$
|
3,617
|
|
$
|
2,734
|
|
|
|
应计负债
|
6,423
|
|
6,397
|
|
|||
|
流动或有负债
|
86
|
|
5,088
|
|
|||
|
2019年可转换优先票据,净额
|
221,557
|
|
212,910
|
|
|||
|
流动负债合计
|
231,683
|
|
227,129
|
|
|||
|
长期或有负债
|
5,196
|
|
2,916
|
|
|||
|
其他长期负债
|
695
|
|
687
|
|
|||
|
负债总额
|
237,574
|
|
230,732
|
|
|||
|
承诺与或有事项
|
|
|
|||||
|
当前可赎回可换股票据的权益部分(附注3)
|
21,597
|
|
29,563
|
|
|||
|
股东权益:
|
|||||||
|
普通股,面值0.001美元;授权股份33,333,333股;分别于2017年9月30日及2016年12月31日已发行及发行在外股份21,094,836股及20,909,301股
|
21
|
|
21
|
|
|||
|
普通股与额外实收资本
|
793,724
|
|
769,653
|
|
|||
|
累计其他综合收入
|
3,335
|
|
2,743
|
|
|||
|
累计赤字
|
(393,914
|
)
|
(431,127
|
)
|
|||
|
股东权益总额
|
403,166
|
|
341,290
|
|
|||
|
负债总额和股东权益
|
$
|
662,337
|
|
$
|
601,585
|
|
|
|
已结束三个月
|
已结束9个月
|
||||||||||||||
|
9月30日,
|
9月30日,
|
||||||||||||||
|
2017
|
2016
|
2017
|
2016
|
||||||||||||
|
收入:
|
|
|
|||||||||||||
|
特许权使用费
|
$
|
21,931
|
|
$
|
15,698
|
|
$
|
60,372
|
|
$
|
39,842
|
|
|||
|
物资销售
|
7,664
|
|
4,219
|
|
14,336
|
|
13,445
|
|
|||||||
|
许可费、里程碑和其他收入
|
3,780
|
|
1,702
|
|
15,930
|
|
17,500
|
|
|||||||
|
收入共计
|
33,375
|
|
21,619
|
|
90,638
|
|
70,787
|
|
|||||||
|
业务费用和开支:
|
|||||||||||||||
|
销售成本(1)
|
2,385
|
|
999
|
|
3,628
|
|
2,674
|
|
|||||||
|
无形资产摊销
|
2,706
|
|
2,706
|
|
8,126
|
|
7,912
|
|
|||||||
|
研究与开发
|
4,759
|
|
5,898
|
|
18,254
|
|
14,813
|
|
|||||||
|
一般和行政
|
7,032
|
|
6,550
|
|
20,904
|
|
20,858
|
|
|||||||
|
业务费用和支出共计
|
16,882
|
|
16,153
|
|
50,912
|
|
46,257
|
|
|||||||
|
经营收入
|
16,493
|
|
5,466
|
|
39,726
|
|
24,530
|
|
|||||||
|
其他(费用)收入:
|
|||||||||||||||
|
利息支出,净额
|
(2,822
|
)
|
(3,116
|
)
|
(8,625
|
)
|
(9,172
|
)
|
|||||||
|
或有负债增加额
|
(1,336
|
)
|
(958
|
)
|
(2,302
|
)
|
(2,595
|
)
|
|||||||
|
维京人的损失
|
(1,019
|
)
|
(1,396
|
)
|
(3,350
|
)
|
(14,139
|
)
|
|||||||
|
其他收入,净额
|
755
|
|
1,215
|
|
1,117
|
|
2,107
|
|
|||||||
|
其他支出共计,净额
|
(4,422
|
)
|
(4,255
|
)
|
(13,160
|
)
|
(23,799
|
)
|
|||||||
|
所得税前收入
|
12,071
|
|
1,211
|
|
26,566
|
|
731
|
|
|||||||
|
所得税(费用)福利
|
(3,645
|
)
|
(160
|
)
|
(7,000
|
)
|
28
|
|
|||||||
|
经营收入
|
8,426
|
|
1,051
|
|
19,566
|
|
759
|
|
|||||||
|
已停止的业务:
|
|||||||||||||||
|
出售肿瘤学产品线于所得税前的收益
|
—
|
|
—
|
|
—
|
|
1,139
|
|
|||||||
|
已终止业务的所得税支出
|
—
|
|
—
|
|
—
|
|
(408
|
)
|
|||||||
|
已停止业务的收入
|
—
|
|
—
|
|
—
|
|
731
|
|
|||||||
|
净收入
|
$
|
8,426
|
|
$
|
1,051
|
|
$
|
19,566
|
|
$
|
1,490
|
|
|||
|
每股金额:
|
|||||||||||||||
|
基本每股收益数据(2)
|
|||||||||||||||
|
持续经营收益
|
$
|
0.40
|
|
$
|
0.05
|
|
$
|
0.93
|
|
$
|
0.04
|
|
|||
|
已停止业务的收入
|
—
|
|
—
|
|
—
|
|
0.04
|
|
|||||||
|
净收入
|
$
|
0.40
|
|
$
|
0.05
|
|
$
|
0.93
|
|
$
|
0.07
|
|
|||
|
摊薄后每股收益数据(2)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
持续经营收益
|
$
|
0.36
|
|
$
|
0.05
|
|
$
|
0.84
|
|
$
|
0.03
|
|
|||
|
已停止业务的收入
|
—
|
|
—
|
|
—
|
|
0.03
|
|
|||||||
|
净收入
|
$
|
0.36
|
|
$
|
0.05
|
|
$
|
0.84
|
|
$
|
0.07
|
|
|||
|
用于计算的份额(单位:千)
|
|||||||||||||||
|
基本
|
21,071
|
|
20,887
|
|
21,007
|
|
20,806
|
|
|||||||
|
摊薄后
|
23,551
|
|
22,997
|
|
23,262
|
|
22,742
|
|
|||||||
|
已结束三个月
|
已结束9个月
|
||||||||||||||
|
9月30日,
|
9月30日,
|
||||||||||||||
|
2017
|
2016
|
2017
|
2016
|
||||||||||||
|
净收入:
|
$
|
8,426
|
|
$
|
1,051
|
|
$
|
19,566
|
|
$
|
1,490
|
|
|||
|
未实现的可供出售证券净收益,不含税
|
605
|
|
978
|
|
628
|
|
367
|
|
|||||||
|
减:扣除税款后列入净收入的已实现净收益的重新分类
|
(329
|
)
|
(1,071
|
)
|
(36
|
)
|
(1,670
|
)
|
|||||||
|
综合收入
|
$
|
8,702
|
|
$
|
958
|
|
$
|
20,158
|
|
$
|
187
|
|
|||
|
已结束9个月
|
|||||||
|
9月30日,
|
|||||||
|
2017
|
2016
|
||||||
|
业务活动
|
|
||||||
|
净收入
|
$
|
19,566
|
|
$
|
1,490
|
|
|
|
减:终止业务的收入
|
—
|
|
731
|
|
|||
|
持续经营收益
|
19,566
|
|
759
|
|
|||
|
调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致:
|
|||||||
|
或有负债估计公允价值的非现金变动
|
2,302
|
|
2,595
|
|
|||
|
出售短期投资的已实现收益
|
(371
|
)
|
(1,776
|
)
|
|||
|
处置资产的收益
|
—
|
|
183
|
|
|||
|
折旧及摊销
|
7,581
|
|
8,322
|
|
|||
|
投资溢价(折扣)摊销净额
|
88
|
|
510
|
|
|||
|
债务折价摊销及发行费用
|
8,647
|
|
8,130
|
|
|||
|
股票补偿
|
15,917
|
|
13,690
|
|
|||
|
递延所得税
|
6,855
|
|
347
|
|
|||
|
维京可换股债应收票据及认股权证的公允价值变动
|
(426
|
)
|
(464
|
)
|
|||
|
权益法投资的损失
|
3,350
|
|
14,139
|
|
|||
|
经营性资产负债变动情况:
|
|||||||
|
应收账款
|
1,909
|
|
(411
|
)
|
|||
|
存货清单
|
(1,985
|
)
|
(2,394
|
)
|
|||
|
其他流动资产
|
399
|
|
(9
|
)
|
|||
|
其他长期资产
|
—
|
|
(31
|
)
|
|||
|
应付账款和应计负债
|
(2,649
|
)
|
(3,079
|
)
|
|||
|
其他
|
1,075
|
|
1,497
|
|
|||
|
经营活动所产生的现金净额
|
62,258
|
|
42,008
|
|
|||
|
投资活动
|
|||||||
|
购买商业许可权
|
—
|
|
(17,695
|
)
|
|||
|
向持证人支付的款项及其他意外开支
|
(4,998
|
)
|
(7,055
|
)
|
|||
|
购置不动产和设备
|
(220
|
)
|
(1,783
|
)
|
|||
|
购置支付的现金,减去购置的现金
|
—
|
|
(92,504
|
)
|
|||
|
购买短期投资
|
(205,121
|
)
|
(73,109
|
)
|
|||
|
权益法投资中普通股的购买
|
—
|
|
(1,000
|
)
|
|||
|
购买维京普通股和认股权证
|
—
|
|
(700
|
)
|
|||
|
偿还Viking应收票据收到的收益
|
200
|
|
300
|
|
|||
|
偿还商业许可权收到的收益
|
2,859
|
|
—
|
|
|||
|
出售短期投资的收益
|
83,390
|
|
23,387
|
|
|||
|
短期投资到期收益
|
75,887
|
|
113,694
|
|
|||
|
投资活动所用现金净额
|
(48,003
|
)
|
(56,465
|
)
|
|||
|
筹资活动
|
|||||||
|
股票期权行权和ESPP的净收益
|
3,864
|
|
4,608
|
|
|||
|
与净额结算股权奖励相关的已缴税款
|
(4,132
|
)
|
(999
|
)
|
|||
|
筹资活动提供的(用于)现金净额
|
(268
|
)
|
3,609
|
|
|||
|
现金及现金等价物净增加(减少)额
|
13,987
|
|
(10,848
|
)
|
|||
|
期初现金及现金等价物
|
18,752
|
|
97,428
|
|
|||
|
期末现金及现金等价物
|
$
|
32,739
|
|
$
|
86,580
|
|
|
|
补充披露现金流信息
|
|||||||
|
支付的利息
|
$
|
1,838
|
|
$
|
1,838
|
|
|
|
已缴税款
|
145
|
|
36
|
|
|||
|
非现金活动补充附表
|
|||||||
|
已发行用于收购的股票,扣除发行费用
|
—
|
|
(77,330
|
)
|
|||
|
未结算的普通股回购
|
—
|
|
(1,554
|
)
|
|||
|
收到用于偿还Viking应收票据的股票和认股权证
|
—
|
|
1,200
|
|
|||
|
应计固定资产购买额
|
1,700
|
|
—
|
|
|||
|
应计存货采购
|
499
|
|
—
|
|
|||
|
AFS投资的未实现收益(亏损)
|
628
|
|
(271
|
)
|
|||
|
2017年9月30日
|
2016年12月31日
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
摊馀成本
|
未实现毛额
收益
|
未实现毛额
b.损失
|
估计数
公允价值
|
摊馀成本
|
未实现毛额
收益
|
未实现毛额
b.损失
|
估计数
公允价值
|
||||||||||||||||||||||||
|
短期投资
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
银行存款
|
$
|
77,307
|
|
$
|
12
|
|
$
|
(5
|
)
|
$
|
77,314
|
|
$
|
40,715
|
|
$
|
19
|
|
$
|
—
|
|
$
|
40,734
|
|
|||||||
|
公司债券
|
50,833
|
|
3
|
|
(34
|
)
|
50,802
|
|
11,031
|
|
—
|
|
(5
|
)
|
11,026
|
|
|||||||||||||||
|
商业票据
|
23,176
|
|
3
|
|
(2
|
)
|
23,177
|
|
33,074
|
|
2
|
|
(9
|
)
|
33,067
|
|
|||||||||||||||
|
美国政府债券
|
8,490
|
|
2
|
|
(6
|
)
|
8,486
|
|
7,508
|
|
—
|
|
(1
|
)
|
7,507
|
|
|||||||||||||||
|
代理保证书
|
4,977
|
|
—
|
|
—
|
|
4,977
|
|
7,294
|
|
1
|
|
—
|
|
7,295
|
|
|||||||||||||||
|
市政债券
|
2,020
|
|
—
|
|
(8
|
)
|
2,012
|
|
19,624
|
|
—
|
|
(11
|
)
|
19,613
|
|
|||||||||||||||
|
公司股本证券
|
254
|
|
2,498
|
|
—
|
|
2,752
|
|
1,512
|
|
1,542
|
|
—
|
|
3,054
|
|
|||||||||||||||
|
$
|
167,057
|
|
$
|
2,518
|
|
$
|
(55
|
)
|
$
|
169,520
|
|
$
|
120,758
|
|
$
|
1,564
|
|
$
|
(26
|
)
|
$
|
122,296
|
|
||||||||
|
9月30日,
|
12月31日,
|
||||||
|
2017
|
2016
|
||||||
|
不确定寿命无形资产
|
|||||||
|
知识产权与发展
|
$
|
12,246
|
|
$
|
12,246
|
|
|
|
商誉
|
72,207
|
|
72,207
|
|
|||
|
确定寿命的无形资产
|
|||||||
|
完整的技术
|
182,577
|
|
182,577
|
|
|||
|
减:累计摊销额
|
(19,710
|
)
|
(12,792
|
)
|
|||
|
商品名称
|
2,642
|
|
2,642
|
|
|||
|
减:累计摊销额
|
(883
|
)
|
(784
|
)
|
|||
|
客户关系
|
29,600
|
|
29,600
|
|
|||
|
减:累计摊销额
|
(9,894
|
)
|
(8,784
|
)
|
|||
|
商誉和其他可识别无形资产共计,净额
|
$
|
268,785
|
|
$
|
276,912
|
|
|
|
9月30日,
|
12月31日,
|
||||||
|
2017
|
2016
|
||||||
|
cormatrix
|
$
|
15,190
|
|
$
|
17,284
|
|
|
|
塞莱克西斯
|
8,531
|
|
8,537
|
|
|||
|
$
|
23,721
|
|
$
|
25,821
|
|
||
|
9月30日,
|
12月31日,
|
||||||
|
2017
|
2016
|
||||||
|
Compensation
|
$
|
2,479
|
|
$
|
2,603
|
|
|
|
专业人员费用
|
634
|
|
829
|
|
|||
|
欠前持牌人的款额
|
457
|
|
899
|
|
|||
|
欠第三方的特许权使用费
|
1,000
|
|
942
|
|
|||
|
递延收入
|
1,075
|
|
—
|
|
|||
|
其他
|
778
|
|
1,124
|
|
|||
|
应计负债共计
|
$
|
6,423
|
|
$
|
6,397
|
|
|
|
已结束三个月
|
已结束9个月
|
||||||||||||||
|
9月30日,
|
9月30日,
|
||||||||||||||
|
2017
|
2016
|
2017
|
2016
|
||||||||||||
|
以股票为基础的报酬费用构成部分:
|
|||||||||||||||
|
研究和开发费用
|
$
|
2,394
|
|
$
|
2,845
|
|
$
|
8,260
|
|
$
|
6,112
|
|
|||
|
一般和行政费用
|
2,854
|
|
2,486
|
|
7,657
|
|
7,578
|
|
|||||||
|
$
|
5,248
|
|
$
|
5,331
|
|
$
|
15,917
|
|
$
|
13,690
|
|
||||
|
已结束三个月
|
已结束9个月
|
||||||
|
9月30日,
|
9月30日,
|
||||||
|
2017
|
2016
|
2017
|
2016
|
||||
|
无风险利率
|
2.0%
|
1.3%
|
2.1%
|
1.5%
|
|||
|
股息收益率
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|||
|
预期波动
|
47%
|
49%
|
47%
|
50%
|
|||
|
预期任期
|
6.5
|
6.7
|
6.8
|
6.6
|
|||
|
已结束三个月
|
已结束9个月
|
||||||||||
|
9月30日,
|
9月30日,
|
||||||||||
|
2017
|
2016
|
2017
|
2016
|
||||||||
|
加权平均流通股:
|
21,070,678
|
|
20,886,705
|
|
21,006,718
|
|
20,805,604
|
|
|||
|
摊薄潜在普通股:
|
|||||||||||
|
限制性股票
|
79,222
|
|
134,008
|
|
140,340
|
|
102,282
|
|
|||
|
股票期权
|
1,019,342
|
|
792,474
|
|
980,461
|
|
788,106
|
|
|||
|
2019年可换股优先票据
|
1,334,357
|
|
1,184,092
|
|
1,118,456
|
|
1,046,257
|
|
|||
|
认股权证
|
47,646
|
|
—
|
|
15,882
|
|
—
|
|
|||
|
用于计算摊薄后每股收益的股份
|
23,551,245
|
|
22,997,279
|
|
23,261,857
|
|
22,742,249
|
|
|||
|
因反摊薄效应排除在计算之外的潜在摊薄股份
|
255,101
|
|
3,540,806
|
|
2,531,219
|
|
3,522,063
|
|
|||
|
2017年9月30日
|
2016年12月31日
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
第1级
|
第2级
|
第3级
|
共计
|
第1级
|
第2级
|
第3级
|
共计
|
|||||||||||||||||||||||||
|
资产:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
短期投资(1)
|
$
|
2,753
|
|
$
|
166,767
|
|
$
|
—
|
|
$
|
169,520
|
|
$
|
3,054
|
|
$
|
119,242
|
|
$
|
—
|
|
$
|
122,296
|
|
||||||||
|
应收票据(2)
|
—
|
|
—
|
|
3,007
|
|
3,007
|
|
—
|
|
—
|
|
3,207
|
|
3,207
|
|
||||||||||||||||
|
认股权证投资 (3)
|
1,110
|
|
—
|
|
—
|
|
1,110
|
|
684
|
|
—
|
|
—
|
|
684
|
|
||||||||||||||||
|
总资产
|
$
|
3,863
|
|
$
|
166,767
|
|
$
|
3,007
|
|
$
|
173,637
|
|
$
|
3,738
|
|
$
|
119,242
|
|
$
|
3,207
|
|
$
|
126,187
|
|
||||||||
|
负债:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
流动或有负债-Cydex (4)
|
$
|
—
|
|
$
|
—
|
|
$
|
86
|
|
$
|
86
|
|
$
|
—
|
|
$
|
—
|
|
$
|
101
|
|
$
|
101
|
|
||||||||
|
长期或有负债-CYDEX(4)
|
—
|
|
—
|
|
1,503
|
|
1,503
|
|
—
|
|
—
|
|
1,503
|
|
1,503
|
|
||||||||||||||||
|
长期或有负债-代谢症 (5)
|
—
|
|
3,693
|
|
—
|
|
3,693
|
|
—
|
|
1,413
|
|
—
|
|
1,413
|
|
||||||||||||||||
|
欠前持牌人款项的法律责任(6)
|
413
|
|
—
|
|
—
|
|
413
|
|
371
|
|
—
|
|
—
|
|
371
|
|
||||||||||||||||
|
负债总额
|
$
|
413
|
|
$
|
3,693
|
|
$
|
1,589
|
|
$
|
5,695
|
|
$
|
371
|
|
$
|
1,413
|
|
$
|
1,604
|
|
$
|
3,388
|
|
||||||||
|
(1)
|
该公司因持牌人以事件为基础的预付款项而收到的股本证券投资被列为第1级,因为公允价值是利用同一证券在活跃市场的报价确定的。到期日大于90天的有价证券的短期投资被列为公允价值等级的第2级,因为这些投资证券是根据市场上不活跃的相同或类似证券的报价估值的,和基于模型的估值技术,其中所有重要假设在市场上都是可观察到的。
|
|
(2)
|
采用概率加权期权定价模型,采用格点法,确定了维京公司应收可转换票据的公允价值。公允价值是主观的,受到估值模型的某些重大投入的影响,例如普通股的估计波动性,其被估计为75%在2017年9月30日这些假设的变化可能对公允价值估计产生重大影响。
|
|
(3)
|
认股权证的投资,该公司因Viking部分偿还应收Viking票据及该公司于2016年4月,被分类为第1级,因为公允价值是利用同一证券在活跃市场的报价厘定的。公允价值变动在公司简明合并经营报表中记入其他收入或费用。
|
|
(4)
|
Cydex或有负债的公允价值是根据收益法确定的。考虑到估计的长期性质,估计的未来收入可能会有很大的变化,因此该公司采用了蒙特卡罗模型。公允价值是主观的,受估值模型投入变化的影响,包括管理层对达到某些收入门槛的时间和可能性的估计,以及可能达到并影响欠前许可证持有者的数额的发展和监管里程碑。这些假设的变化会对公允价值估计产生重大影响。
|
|
(5)
|
CVRS对代谢病的责任是使用对潜在CVR不活跃的市场中的报价来确定的。
|
|
(6)
|
欠前被许可人的数额的赔偿责任是根据从一个伙伴收到的基础投资在活跃市场上的报价确定的,其中一部分是欠前被许可人的。
|
|
2017年9月30日
|
2016年12月31日
|
||
|
收入波动
|
25%
|
25%
|
|
|
商业化的平均概率
|
12.5%
|
12.5%
|
|
|
风险的市场价格
|
0.03
|
0.03
|
|
|
信用评级
|
bb
|
bb
|
|
|
股权风险溢价
|
6%
|
6%
|
|
|
2017年9月30日
|
2016年12月31日
|
||||||
|
2019年可换股优先票据
|
|||||||
|
未付本金
|
$
|
245,000
|
|
$
|
245,000
|
|
|
|
未摊销贴现(含未摊销发债成本)
|
(23,443
|
)
|
(32,090
|
)
|
|||
|
应付票据流动部分共计
|
$
|
221,557
|
|
$
|
212,910
|
|
|
|
股票期权
|
限制性股票授予
|
||||||||||||
|
份额
|
加权-
平均数
运动
价格
|
份额
|
加权-
平均补助金
日期公允价值
|
||||||||||
|
截至2016年12月31日馀额
|
1,754,275
|
|
$
|
42.12
|
|
308,700
|
|
$
|
86.61
|
|
|||
|
已批准
|
202,553
|
|
102.43
|
|
69,064
|
|
101.97
|
|
|||||
|
已行使的期权/已归属的区域服务单位
|
(120,823
|
)
|
31.85
|
|
(102,810
|
)
|
81.74
|
|
|||||
|
被没收财产
|
(3,044
|
)
|
79.74
|
|
(966
|
)
|
89.01
|
|
|||||
|
截至2017年9月30日馀额
|
1,832,961
|
|
$
|
49.41
|
|
273,988
|
|
$
|
92.30
|
|
|||
|
项目2。
|
管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
|
|
•
|
诺华报告2017年第三季度Promacta/Revolade(Eltrombopag)净销售额为2.27亿美元,较2016年同期增长5900万美元或35%。
|
|
•
|
诺华(Novartis)公布长期研究结果,支持Revolade(Eltrombopag)对患有慢性/持续性(确诊后6个月或以上)免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的成年人的积极安全性和有效性,该研究结果发表于血液扩展研究发现,大多数患者保持了实质性的临床反应,许多患者不再需要伴随ITP药物治疗。
|
|
•
|
诺华公司在即将召开的第59届美国血液学会(ASH)年会上在摘要中强调了这一产品。
|
|
•
|
2017年10月25日,安进公布第三季度Kyprolis(Carfilzomib)净销售额为2.07亿美元,较2016年同期增长2400万美元或13%。在2017年11月6日,Ono Pharmaceutical Company(英语:Ono Pharmaceutical Company)报告最近一个季度Kyprolis在日本的销售额约为1310万美元。
|
|
•
|
2017年10月23日,安进公布了3期Arrow试验的顶线结果,结果表明,每周一次70mg/m2剂量的Kyprolis与地塞米松相比,允许复发和难治性多发性骨髓瘤患者在病情不恶化的情况下比每周两次27mg/m2剂量的Kyprolis存活3.6个月。
|
|
•
|
2017年8月30日,安进宣布FDA根据第3期Head-to-HeadEndeavor试验的总生存期(OS)数据接受了补充新药申请(SNDA),证明与Velcade(硼替佐米)相比,Kyprolis和地塞米松(KD)降低了21%的死亡风险,使OS延长了7.6个月)
|
|
•
|
2017年7月12日,安进宣布3期Aspire试验的最终分析结果为阳性,显示该研究符合OS的关键次要终点,证明Kyprolis、来那度胺和地塞米松(KRD)比来那度胺和地塞米松单独使用降低了21%的死亡风险。
|
|
•
|
Sage Therapeutics公布了Brexanolone治疗重度产后抑郁(PPD)和中度产后抑郁(PPD)的两项3期试验的阳性一线结果。SAGE计划在2018年向FDA提交新药申请(NDA)。
|
|
•
|
Spectrum制药报告2017年第三季度Evomela净销售额为1050万美元。
|
|
•
|
CASI制药发布公告称,中国食品药品监督管理总局对CASI关于Evomela的进口药品注册临床试验申请给予优先审评。
|
|
•
|
Melinta Therapeutics宣布与纳斯达克上市公司Cempra,Inc.合并,组建一家专注于开发和商业化包括最近获得批准的Baxdela在内的重要抗感染疗法的公司。
|
|
•
|
Melinta Therapeutics公司宣布,其与Eurofarma Laborat Rios公司签订的关于Delafloxacin(美国Baxdela)的商业化和分销协议已扩大到包括南美洲、中美洲和加勒比地区的19个国家。
|
|
•
|
Zydus Cadila宣布获得批准将其贝伐珠单抗生物类似药在印度上市,随后推出该药物,市场名称为Bryxta。
|
|
•
|
Exelixis宣布,Daiichi Sankyo在日本对原发性高血压患者进行的Esaxerenone第3期关键试验报告了积极的一线结果,预计将于2018年第一季度提交日本监管申请。
|
|
•
|
Retrophin宣布,在美国肾病学会肾周2017上展示了Sparsentan用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的2期二重奏研究的开放标签延伸部分的新数据。
|
|
•
|
Aldeyra Therapeutics宣布局部眼部ADX-102治疗干眼症患者的2A期临床试验取得积极结果。
|
|
•
|
Aldeyra Therapeutics宣布,将在美国葡萄膜炎协会秋季会议上提交其治疗非感染性前葡萄膜炎的2期临床试验数据。
|
|
•
|
Viking Therapeutics宣布正在进行的VK5211在近期髋部骨折患者中的2期临床试验的注册完成。
|
|
•
|
Viking Therapeutics公布来自ITS的基因表达分析结果体内注射研究VK2809在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)中的作用,并在美国肝病研究协会年会上提供数据。
|
|
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Viking Therapeutics宣布展示来自体内注射第13届国际代谢先天错误大会糖原贮藏病IA中vk2809的概念验证研究。
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Viking Therapeutics公布了VK0214在X-连锁肾上腺白质营养不良(X-ALD)体内模型中为期25周的概念验证研究的正面顶线结果,并在美国甲状腺协会第87届年会上提交了数据。
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Sermonix制药宣布完成融资回合,为Lasofoxifene在雌激素受体阳性(ER+)转移性乳腺癌中的2期临床试验提供资金。
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OPTHEA宣布其OPT-302治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的1/2A期临床试验取得进一步的积极结果。
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基石药业发布公告称,收到中国食品药品监督管理总局的临床试验申请批件,将以OmniaB衍生的全长抗PDL1单克隆抗体CS101在中国开展临床试验。
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Aptevo Therapeutics宣布,已在世界双特异性峰会以及AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗2017年年会上提交了关于OmniaB衍生APVO436的新的临床前数据。
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OmniaB合作伙伴Hanall Biopharma宣布与Harbour BioMed达成战略合作,在大中华地区开发新型生物疗法。
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OmniaB合作伙伴Armo Biosciences宣布获得6700万美元C-1轮融资,为他们的免疫疗法管线提供资金。
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Omniab合同研究组织(CRO)Immunoprecise Antibodies宣布最近成功地为Aptevo Therapeutics和Tizona Therapeutics开展Omniab抗体生成项目。
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配体科学家在《MABS》杂志上发表了一篇论文,题为“具有人源化免疫球蛋白基因的鸡产生对保守靶点具有高亲和性和广泛表位复盖的抗体”,重点介绍了Omnichicken在抗体药物发现中的应用。
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2017年9月,Ligand公布了其2期临床研究的正面结果,评估了LGD-6972作为饮食和运动的辅助药物在二甲双胍单一疗法控制不足的2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性。该研究在所有剂量的治疗12周后,血红蛋白A1C(HBA1C)基线变化的主要终点达到统计学意义(P<0.001),显示5毫克HBA1C的剂量依赖性降低了0.90%、0.92%和1.20%,分别为10毫克和15毫克的LGD-6972,与安慰剂相比减少了0.15%。LGD-6972是安全和耐受良好的,治疗12周后没有与药物相关的严重不良反应,血脂(包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)、体重或血压没有剂量依赖性变化。
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Ligand宣布收到Wuxi Biologics支付的200万美元,此前他们向Arcus Biosciences授予了抗PD-1抗体GLS-010在北美、欧洲、日本和某些其他地区的独家权利。配体也有权从这种抗体中获得未来的里程碑和特许权使用费。
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Ligand宣布与Amgen达成商业许可和供应协议,授予在AMG330制剂中使用Captisol的权利,AMG330是一种抗CD33X抗CD3(BITE)双特异性抗体构建体。Ligand有资格从与AMG330相关的Captisol材料销售中获得里程碑付款、特许权使用费和收入。
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Ligand与Syros Pharmaceuticals及Vaxxas Inc订立Captisol临床使用协议。
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2017年10月,Ligand以2500万美元现金收购Crystal Bioscience及其Omnichicken Antibody Discovery Technology(英语:Omnichicken Antibody Discovery Technology),最高可达1050万美元的基于成功的里程碑,并在规定期限内从现有许可证持有者获得收入分成。此次收购最初为Ligand的投资组合增加了四次Goal的机会,而Omnichicken技术可能会被目前的多个OmniaB合作伙伴利用,因为他们寻求开发难以寻址的表位抗体。
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(单位:千美元)
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2017年第三季度
|
2016年第三季度
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变化
|
变更%
|
ytd2017
|
ytd2016
|
变化
|
变更%
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||||||||||||||||||||||
|
特许权使用费
|
$
|
21,931
|
|
$
|
15,698
|
|
$
|
6,233
|
|
40
|
%
|
$
|
60,372
|
|
$
|
39,842
|
|
$
|
20,530
|
|
52
|
%
|
||||||||
|
物资销售
|
7,664
|
|
4,219
|
|
3,445
|
|
82
|
%
|
14,336
|
|
13,445
|
|
891
|
|
7
|
%
|
||||||||||||||
|
许可费、里程碑和其他收入
|
3,780
|
|
1,702
|
|
2,078
|
|
122
|
%
|
15,930
|
|
17,500
|
|
(1,570
|
)
|
(9
|
)%
|
||||||||||||||
|
收入共计
|
$
|
33,375
|
|
$
|
21,619
|
|
$
|
11,756
|
|
54
|
%
|
$
|
90,638
|
|
$
|
70,787
|
|
$
|
19,851
|
|
28
|
%
|
||||||||
|
(单位:千美元)
|
2017年第三季度
|
占收入百分比
|
2016年第三季度
|
|
占收入百分比
|
ytd2017
|
占收入百分比
|
ytd2016
|
占收入百分比
|
||||||||||||||
|
销售成本
|
$
|
2,385
|
|
$
|
999
|
|
$
|
3,628
|
|
$
|
2,674
|
|
|||||||||||
|
无形资产摊销
|
2,706
|
|
2,706
|
|
8,126
|
|
7,912
|
|
|||||||||||||||
|
研究与开发
|
4,759
|
|
5,898
|
|
18,254
|
|
14,813
|
|
|||||||||||||||
|
一般和行政
|
7,032
|
|
6,550
|
|
20,904
|
|
20,858
|
|
|||||||||||||||
|
业务费用和支出共计
|
$
|
16,882
|
|
51%
|
$
|
16,153
|
|
75%
|
$
|
50,912
|
|
56%
|
$
|
46,257
|
|
65%
|
|||||||
|
(单位:千美元)
|
2017年第三季度
|
2016年第三季度
|
变化
|
ytd2017
|
ytd2016
|
变化
|
||||||||||||||||||
|
利息支出,净额
|
$
|
(2,822
|
)
|
$
|
(3,116
|
)
|
$
|
294
|
|
$
|
(8,625
|
)
|
$
|
(9,172
|
)
|
$
|
547
|
|
||||||
|
或有负债增加额
|
(1,336
|
)
|
(958
|
)
|
(378
|
)
|
(2,302
|
)
|
(2,595
|
)
|
293
|
|
||||||||||||
|
维京人的损失
|
(1,019
|
)
|
(1,396
|
)
|
377
|
|
(3,350
|
)
|
(14,139
|
)
|
10,789
|
|
||||||||||||
|
其他收入,净额
|
755
|
|
1,215
|
|
(460
|
)
|
1,117
|
|
2,107
|
|
(990
|
)
|
||||||||||||
|
其他支出共计,净额
|
$
|
(4,422
|
)
|
$
|
(4,255
|
)
|
$
|
(167
|
)
|
$
|
(13,160
|
)
|
$
|
(23,799
|
)
|
$
|
10,639
|
|
||||||
|
(单位:千美元)
|
2017年第三季度
|
2016年第三季度
|
变化
|
ytd2017
|
ytd2016
|
变化
|
||||||||||||||||||
|
所得税前收入
|
$
|
12,071
|
|
$
|
1,211
|
|
$
|
10,860
|
|
$
|
26,566
|
|
$
|
731
|
|
$
|
25,835
|
|
||||||
|
所得税支出
|
(3,645
|
)
|
(160
|
)
|
(3,485
|
)
|
(7,000
|
)
|
28
|
|
(7,028
|
)
|
||||||||||||
|
经营收入
|
$
|
8,426
|
|
$
|
1,051
|
|
$
|
7,375
|
|
$
|
19,566
|
|
$
|
759
|
|
$
|
18,807
|
|
||||||
|
有效税率
|
30.2
|
%
|
13.2
|
%
|
|
|
26.3
|
%
|
(3.8
|
)%
|
|
|
||||||||||||
|
(单位:千美元)
|
ytd2017
|
ytd2016
|
|||||
|
(用于)提供的现金净额:
|
|||||||
|
业务活动
|
$
|
62,258
|
|
$
|
42,008
|
|
|
|
投资活动
|
(48,003
|
)
|
(56,465
|
)
|
|||
|
筹资活动
|
(268
|
)
|
3,609
|
|
|||
|
现金及现金等价物净增加(减少)额
|
$
|
13,987
|
|
$
|
(10,848
|
)
|
|
|
项目3。
|
关于市场风险的定量和定性披露
|
|
项目4。
|
管制和程序
|
|
•
|
聘请更多的独立第三方税务专家,协助或审查非例行、复杂交易的税务会计,或就同一交易提供任何可接受的替代做法
|
|
•
|
对从事非常规、复杂交易税务会计工作的工作人员进行额外培训
|
|
第二部分。
|
其他资料
|
|
项目1a。
|
风险因素
|
|
项目6。
|
展品
|
|
日期:
|
2017年11月9日
|
通过:
|
Matthew Korenberg
|
|
|
Matthew Korenberg
|
||||
|
财务副总裁兼首席财务官
|
||||
|
获正式授权人员及首席财务官
|
||||
|
展品编号
|
描述
|
|
首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条通过的第13A-14(a)条和第15D-14(a)条进行核证。
|
|
|
首席财务干事根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条通过的第13A-14(a)条和第15D-14(a)条进行核证。
|
|
|
首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第906条通过的《美国法典》第18条第1350款出具的证明。
|
|
|
101.ins
|
xbrl实例文档
|
|
101.sch
|
XBRL分类法扩展模式文档
|
|
101.cal
|
XBRL分类法扩展计算LinkBase文档
|
|
101.def
|
XBRL分类法扩展定义LinkBase文档
|
|
101.实验室
|
XBRL分类法扩展标签LinkBase文档
|
|
101.pree
|
XBRL分类法扩展演示LinkBase文档
|