附件 99.1
Axogen, Inc.报告2025年第一季度财务业绩
Alachua和TAMPA，FL –2025年5月8日–Axogen, Inc.（纳斯达克股票代码：AXGN）是开发和营销周围神经损伤创新手术解决方案的全球领导者，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩和业务亮点。
第一季度财务业绩
•第一季度营收为4860万美元，与2024年第一季度相比增长17.4%。
•对于2025年第一季度，毛利率为71.9%，低于2024年第一季度的78.8%。
•本季度净亏损为380万美元，合每股0.08美元，而2024年第一季度净亏损为660万美元，合每股0.15美元。
•本季度调整后净亏损为90万美元，合每股0.02美元，而2024年第一季度为270万美元，合每股0.06美元。
•调整后EBITDA为2.9美元m本季度为10亿美元，而2024年第一季度为100万美元。
•截至2025年3月31日，所有现金及现金等价物、限制性现金和投资的余额为2810万美元，而2024年12月31日的余额为3950万美元。
“我们对2025年第一季度的业绩和迄今为止在实现我们在2025年3月4日投资者日期间所描述的长期目标方面取得的进展感到满意。在销售生产力提高和商业执行的推动下，我们全系列的神经修复和保护解决方案的收入增长仍然强劲。”Axogen, Inc.首席执行官兼董事Michael Dale评论道：“在进入新的一年还有一个季度之后，我们仍然有信心实现我们的市场发展目标和商业模式优化计划，通过使周围神经功能的恢复成为一种预期的护理标准，从而恢复健康和提高生活质量的业务目标，仍然是正确的优先事项。”
业务亮点汇总
•2025年第一季度的收入增长在我们整个产品组合中具有广泛的基础，包括在所有市场的两位数增长表现，其中包括四肢、口腔颌面&头颈和乳房。
•2025年第一季度毛利率表现归因于产品成本增加和库存冲销。
•美国食品药品监督管理局（“FDA”）接受公司生物制剂许可申请（“BLA”）提交的Avance®神经移植于2024年11月1日，并指定处方药用户费用法案目标日期为2025年9月5日。在2025年第一季度，我们成功完成了以下监管里程碑，以支持我们在2025年9月的预期批准：与FDA的中周期会议、临床试验现场检查以及FDA生物研究监测计划下的赞助商检查。
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•任命Lindsey Hartley为注册会计师，担任新的首席财务官，自2025年5月12日起生效。她将接替Nir Naor，后者将寻求其他机会。Nir将在2025年7月1日之前保持顾问身份，以确保职责的平稳过渡。
2025年财务指导
我们将全年收入增长指引维持在15%至17%区间，并继续预计毛利率将在73%至75%区间。这包括一次性成本，主要与预期的BLA批准有关，影响毛利率约1%。此外，我们重申，我们预计全年净现金流为正。
电话会议
该公司将于美国东部时间今天上午8点为投资界举办电话会议和网络直播。有意通过电话参加电话会议的投资者可拨打免费电话（877）407-0993或使用直接拨入电话（201）689-8795。有兴趣通过互联网现场收听电话会议的人士可通过访问公司网站www.axogeninc.com的投资者页面并点击网络直播链接进行。
电话会议结束后，公司网站的投资者部分将提供重播，网址为www.axogeninc.com投资者之下。
关于Axogen
Axogen（AXGN）是专门专注于周围神经再生与修复技术的科学、开发和商业化的领军企业。Axogen的员工热衷于通过为外科医生和医疗保健提供者提供创新的、经过临床证明且经济有效的修复解决方案，为周围神经损伤患者提供恢复神经功能和生活质量的机会，从而为他们提供机会。周围神经为全身的运动和感觉信号提供通路。每天人们都会遭受创伤性伤害或接受影响其周围神经功能的外科手术。对周围神经的物理损伤或无法正确地重新连接周围神经可导致肌肉或器官功能的丧失、感觉的丧失或疼痛的开始。
Axogen的产品组合包括Avance®神经移植物，一种具有生物活性的现成加工人类神经同种异体移植物，用于桥接切断的周围神经，没有与第二个手术部位相关的合并症；Axoguard Nerve Connector®，一种猪（猪）黏膜下层细胞外基质（“ECM”）接合辅助材料，用于断肢周围神经的无张力修复；Axoguard Nerve Protector®，一种猪黏膜下层ECM产品，用于包裹和保护受损的周围神经，加强神经重建，同时最大限度地减少软组织附着；Axoguard HA + Nerve Protector™，一种涂有专有透明质酸-海藻酸盐凝胶的猪黏膜下层ECM基层，这是一种下一代技术，旨在增强神经滑翔，并为周围神经损伤提供短期和长期保护；Axoguard神经帽®，一种猪黏膜下层ECM产品，用于保护周围神经末梢，将神经与周围环境分离，以减少症状性或疼痛性神经瘤的发展；以及Avive + Soft Tissue Matrix™，一种多层羊膜同种异体移植物，用于在组织愈合的关键阶段保护和分离手术床中的组织。Axogen产品组合已在美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国和其他几个国家/地区推出。
欲了解更多信息，请访问www.axogeninc.com。
有关前瞻性陈述的警示性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性”陈述。这些陈述是基于管理层当前对未来状况、事件或结果的预期或预测，这些预期或预测基于各种假设和管理层对我们所活跃市场的趋势和经济因素的估计，以及我们的业务计划。“预期”、“预期”、“优先事项”、“目标”、“目标”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“项目”、“预测”、“继续”等词，
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“可能”、“应该”、“将”、“目标”以及这些词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于我们的商业模式优化计划、市场发展目标、我们通过将恢复周围神经功能作为预期的护理标准来恢复健康和提高生活质量的商业目的的陈述，以及我们对2025年9月BLA批准的预期，以及小标题“2025年财务指导”下的陈述。由于各种因素，实际结果或事件可能与任何前瞻性陈述中描述的结果或事件存在重大差异，这些因素包括但不限于领导层换届带来的潜在干扰、全球供应链问题、创纪录的通货膨胀、医院人员配备挑战、产品开发时间表、产品潜力、预期的临床入组时间和结果、监管流程和批准、财务业绩、销售增长、外科医生和产品采用率、市场对我们产品的认识、数据验证流程、我们在会议和教育活动中的知名度和赞助、俄罗斯入侵乌克兰和相关制裁造成的全球商业中断、最近中东的地缘政治冲突，不断演变的宏观经济环境（包括金融市场波动）、地缘政治紧张局势、与美国贸易伙伴之间不断升级的贸易争端，以及我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中第一部分第1a项“风险因素”中描述的风险因素以及其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会在公司向SEC提交的报告中不时详述。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，实际结果可能与预测的结果存在重大差异。前瞻性陈述仅在作出之日具有代表性，除适用法律要求外，我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的责任。
关于非GAAP财务指标
为了补充我们的简明合并财务报表，我们使用EBITDA的非GAAP财务指标，该指标衡量的是利息、所得税、折旧和摊销前的收益，以及进一步排除非现金股票补偿费用的调整后EBITDA。我们还使用调整后净收入或亏损和调整后每股普通股净收入或亏损-基本和稀释的非公认会计准则财务指标，其中不包括净收入或亏损的非现金股票补偿费用和每股普通股净收入或亏损-基本和稀释。这些非GAAP衡量标准不是基于任何一套全面的会计规则或原则，不应被视为替代或优于根据GAAP计算的财务衡量标准，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非GAAP衡量标准应与我们根据GAAP编制的财务报表一起阅读。应仔细评估非公认会计原则措施与根据公认会计原则计算和列报的最直接可比财务措施的对账情况。
我们将这些非GAAP财务指标用于财务和运营决策，并作为评估期间比较的一种手段。我们认为，这些非GAAP财务指标为我们的业绩提供了有意义的补充信息，管理层和投资者在评估我们的业绩以及在规划、预测和分析未来期间时都受益于参考这些非GAAP财务指标。我们认为，这些非公认会计准则财务指标对投资者有用，因为（i）它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标具有更大的透明度，以及（ii）我们的机构投资者和分析师社区使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。
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联系人：
Axogen, Inc.
InvestorRelations@axogeninc.com
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Axogen, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
（单位：千，股份和每股金额除外）
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 18,096 | $ | 27,554 | |||||||
| 受限制现金 | 6,000 | 6,000 | |||||||||
| 投资 | 3,973 | 5,928 | |||||||||
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应收账款，扣除呆账备抵后分别为960美元和788美元
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26,295 | 24,105 | |||||||||
| 存货 | 35,504 | 33,183 | |||||||||
| 预付费用及其他 | 3,202 | 2,447 | |||||||||
| 流动资产总额 | 93,070 | 99,217 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 83,311 | 84,667 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 13,903 | 14,265 | |||||||||
| 无形资产，净值 | 5,881 | 5,579 | |||||||||
| 总资产 | $ | 196,165 | $ | 203,728 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 19,658 | $ | 28,641 | |||||||
| 长期租赁债务的当前到期日 | 2,087 | 1,969 | |||||||||
| 流动负债合计 | 21,745 | 30,610 | |||||||||
| 长期债务，扣除债务贴现和融资费用 | 47,716 | 47,496 | |||||||||
| 长期租赁义务 | 18,640 | 19,221 | |||||||||
| 债务衍生负债 | 2,558 | 2,400 | |||||||||
| 其他长期负债 | 141 | 94 | |||||||||
| 负债总额 | 90,800 | 99,821 | |||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
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普通股，每股面值0.01美元；授权100,000，000股；已发行和流通股45,512，623股和44,148，836股
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455 | 441 | |||||||||
| 额外实收资本 | 400,004 | 394,726 | |||||||||
| 累计赤字 | (295,094) | (291,260) | |||||||||
| 股东权益合计 | 105,365 | 103,907 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 196,165 | $ | 203,728 | |||||||
附件 99.1
Axogen, Inc.
简明合并经营报表
（未经审计）
（单位：千，股份和每股金额除外）
| 三个月结束 | ||||||||||||||
| 2025年3月31日 | 2024年3月31日 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 48,560 | $ | 41,378 | ||||||||||
| 销货成本 | 13,627 | 8,758 | ||||||||||||
| 毛利 | 34,933 | 32,620 | ||||||||||||
| 费用和支出 | ||||||||||||||
| 销售与市场营销 | 21,045 | 19,815 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 6,091 | 7,409 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 9,458 | 9,956 | ||||||||||||
| 总费用和支出 | 36,594 | 37,180 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (1,661) | (4,560) | ||||||||||||
| 其他（费用）收入： | ||||||||||||||
| 投资收益 | 272 | 293 | ||||||||||||
| 利息支出 | (2,250) | (2,326) | ||||||||||||
| 债务衍生负债公允价值变动 | (158) | 65 | ||||||||||||
| 其他费用 | (37) | (107) | ||||||||||||
| 其他费用合计，净额 | (2,173) | (2,075) | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,834) | $ | (6,635) | ||||||||||
| 加权平均已发行普通股——基本和稀释 | 45,204,076 | 43,233,149 | ||||||||||||
| 每股普通股净亏损——基本和稀释 | $ | (0.08) | $ | (0.15) | ||||||||||
附件 99.1
AXOGEN公司。
公认会计原则财务措施与非公认会计原则财务措施的调节
（未经审计）
（单位：千，每股金额除外）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 2025年3月31日 | 2024年3月31日 | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,834) | $ | (6,635) | |||||||
| 折旧和摊销费用 | 1,795 | 1,582 | |||||||||
| 投资收益 | (272) | (293) | |||||||||
| 所得税费用 | 29 | 103 | |||||||||
| 利息支出 | 2,250 | 2,326 | |||||||||
| EBITDA-非GAAP | $ | (32) | $ | (2,917) | |||||||
| 非现金股票补偿费用 | 2,909 | 3,919 | |||||||||
| 调整后EBITDA-非GAAP | $ | 2,877 | $ | 1,002 | |||||||
| 净亏损 | $ | (3,834) | $ | (6,635) | |||||||
| 非现金股票补偿费用 | 2,909 | 3,919 | |||||||||
| 调整后净亏损-非美国通用会计准则 | $ | (925) | $ | (2,716) | |||||||
| 加权平均已发行普通股——基本和稀释 | 45,204,076 | 43,233,149 | |||||||||
| 每股普通股净亏损——基本和稀释 | $ | (0.08) | $ | (0.15) | |||||||
| 非现金股票补偿费用 | 0.06 | 0.09 | |||||||||
| 调整后每股普通股净亏损-基本和稀释-非美国通用会计准则 | $ | (0.02) | $ | (0.06) | |||||||
附件 99.1
Axogen, Inc.
合并股东权益报表
（未经审计）
（单位：千，每股除外）
| 普通股 | 额外实缴 资本 |
累计 赤字 |
股东总数' 股权 |
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| 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年3月31日止三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年12月31日余额 | 44,148,836 | $ | 441 | $ | 394,726 | $ | (291,260) | $ | 103,907 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | (3,834) | (3,834) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿 | — | — | 2,909 | — | 2,909 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行受限制及履约股票单位 | 1,105,214 | 11 | (11) | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 根据ESPP行使股票期权和员工股票购买 | 258,573 | 3 | 2,380 | — | 2,383 | ||||||||||||||||||||||||
| 2025年3月31日余额 | 45,512,623 | $ | 455 | $ | 400,004 | $ | (295,094) | $ | 105,365 | ||||||||||||||||||||
| 截至2024年3月31日止三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日余额 | 43,124,496 | $ | 431 | $ | 376,530 | $ | (281,296) | $ | 95,665 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | (6,635) | (6,635) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿 | — | — | 3,919 | — | 3,919 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行受限制及履约股票单位 | 539,233 | 5 | (5) | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 根据ESPP行使股票期权和员工股票购买 | 24,000 | 1 | 206 | — | 207 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024年3月31日余额 | 43,687,729 | $ | 437 | $ | 380,650 | $ | (287,931) | $ | 93,156 | ||||||||||||||||||||
附件 99.1
Axogen, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 2025年3月31日 | 2024年3月31日 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,834) | $ | (6,635) | |||||||
| 调整净亏损与经营活动中使用的现金净额： | |||||||||||
| 折旧 | 1,728 | 1,520 | |||||||||
| 使用权资产摊销 | 87 | 315 | |||||||||
| 无形资产摊销 | 67 | 62 | |||||||||
| 债务贴现和递延融资费用的摊销 | 220 | 222 | |||||||||
| 坏账准备 | 187 | 255 | |||||||||
| 债务衍生负债公允价值变动 | 158 | (65) | |||||||||
| 投资收益 | (45) | (10) | |||||||||
| 股票补偿 | 2,909 | 3,919 | |||||||||
| 经营性资产负债变动： | |||||||||||
| 应收账款 | (2,377) | 681 | |||||||||
| 存货 | (2,321) | (4,616) | |||||||||
| 预付费用及其他 | (489) | (262) | |||||||||
| 应付账款和应计费用 | (9,079) | (7,291) | |||||||||
| 经营租赁义务 | (452) | (360) | |||||||||
| 融资租赁债务利息部分支付的现金 | (1) | (1) | |||||||||
| 其他长期负债 | 63 | — | |||||||||
| 经营活动使用的现金净额 | (13,179) | (12,266) | |||||||||
| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 购置财产和设备 | (256) | (924) | |||||||||
| 购买投资 | — | (1,910) | |||||||||
| 出售投资收益 | 2,000 | — | |||||||||
| 无形资产的现金支付 | (405) | (417) | |||||||||
| 投资活动提供（使用）的现金净额 | 1,339 | (3,251) | |||||||||
| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 融资租赁债务部分支付的现金 | (1) | (3) | |||||||||
| 行使股票期权和购买ESPP股票的收益 | 2,383 | 207 | |||||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 2,382 | 204 | |||||||||
| 现金及现金等价物净减少，受限制现金 | (9,458) | (15,313) | |||||||||
| 现金及现金等价物，以及受限制现金，期初 | 33,554 | 37,026 | |||||||||
| 现金及现金等价物，以及受限制现金，期末 | $ | 24,096 | $ | 21,713 | |||||||