Harmony Biosciences HOLDINGS，INC.

截至3月31日的三个月，

购买普通股的股票期权、SARS和RSU

Harmony Biosciences HOLDINGS，INC. _ 2025年3月31日

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

（标记一）

☒	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

截至2025年3月31日止季度

或

☐	根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会文件编号：001-39450

Harmony Biosciences Holdings, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）


特拉华州	82-2279923
（国家或其他司法公司或组织）	（I.R.S.雇主识别号）


630 W. Germantown Pike，Suite 215，Plymouth Meeting，PA	19462
（主要行政办公室地址）	（邮编）

(484) 539-9800

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称

交易
符号（s）

各交易所名称
在其上注册

普通股，每股面值0.00001美元价值

HRMY

纳斯达克股票市场有限责任公司
（纳斯达克全球市场）

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义：



大型加速披露公司	☒	加速披露公司	☐
非加速披露公司	☐	较小的报告公司	☐
		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2025年5月2日，登记人的普通股有57,424，319股，每股面值0.00001美元，尚未发行。


	页
第一部分.财务信息	3
项目1。财务报表	3
简明合并资产负债表（未经审计）	3
简明综合经营报表及综合收益（未经审核）	4
简明合并股东权益报表（未经审计）	5
简明合并现金流量表（未经审计）	6
简明综合财务报表附注（未经审核）	7
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	26
项目3。关于市场风险的定量和定性披露	40
项目4。控制和程序	41
第二部分。其他信息	41
项目1。法律程序	41
项目1a。风险因素	41
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途	41
项目3。优先证券违约	42
项目4。矿山安全披露	42
项目5。其他信息	42
项目6。展品	43
签名	44

第一部分.财务信息

项目1。财务报表

Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

未经审计简明合并资产负债表

（单位：千，份额和每股数据除外）


	3月31日，		12月31日，
	2025		2024
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	488,998	$	453,001
投资，短期		17,955		14,185
应收贸易账款，净额		105,969		83,033
库存，净额		6,384		7,198
预付费用		16,470		13,714
其他流动资产		6,916		8,121
流动资产总额		642,692		579,252
非流动资产：
物业及设备净额		1,378		1,257
受限制现金		270		270
投资，长期		103,245		108,874
无形资产，净值		107,302		113,263
递延所得税资产		194,709		190,398
其他非流动资产		5,939		5,886
非流动资产合计		412,843		419,948
总资产	$	1,055,535	$	999,200
负债和股东权益
流动负债：
贸易应付款项	$	17,459	$	13,744
应计赔偿		7,582		18,776
应计费用		112,701		120,640
长期债务的流动部分		17,500		16,250
其他流动负债		19,876		5,672
流动负债合计		175,118		175,082
非流动负债：
长期债务，净额		158,182		163,016
其他非流动负债		1,710		1,947
非流动负债总额		159,892		164,963
负债总额		335,010		340,045
承诺和或有事项（注13）
股东权益：
普通股——面值0.00001美元；分别于2025年3月31日和2024年12月31日授权的500,000，000股；分别于2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通的57,393，673股和57,144，887股		1		1
额外实缴资本		672,503		656,872
累计其他综合收益		245		66
留存收益		47,776		2,216
总股东权益		720,525		659,155
负债总额和股东权益	$	1,055,535	$	999,200

所附附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分

Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

未经审计简明合并

业务报表和综合收入

（单位：千，份额和每股数据除外）


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
净产品收入	$	184,733	$	154,615
产品销售成本		31,994		27,484
毛利		152,739		127,131
营业费用：
研究与开发		34,540		22,189
销售与市场营销		30,711		27,233
一般和行政		31,243		25,676
总营业费用		96,494		75,098
营业收入		56,245		52,033
其他费用，净额		(276)		(141)
利息支出		(3,836)		(4,535)
利息收入		5,044		4,428
所得税前收入		57,177		51,785
所得税费用		(11,617)		(13,451)
净收入	$	45,560	$	38,334
投资未实现收入（亏损）		179		(173)
综合收益	$	45,739	$	38,161
每股收益：
基本	$	0.79	$	0.68
摊薄	$	0.78	$	0.67
普通股加权平均股数-基本		57,309,938		56,771,251
普通股加权平均数-稀释		58,524,566		57,597,627

所附附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分

Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

未经审计简明合并

股东权益报表

（单位：千，份额和每股数据除外）


						累计
				额外		其他				合计
	普通股			实缴		综合		保留		股东'
	股份	金额		资本		收入		收益		股权
截至2024年12月31日的余额	57,144,887	$	1	$	656,872	$	66	$	2,216	$	659,155
净收入	—		—		—		—		45,560		45,560
未实现投资收益	—		—		—		179		—		179
行使期权及受限制股份单位	248,786		—		3,132		—		—		3,132
股票补偿	—		—		12,499		—		—		12,499
截至2025年3月31日的余额	57,393,673	$	1	$	672,503	$	245	$	47,776	$	720,525


						累计
				额外		其他				合计
	普通股			实缴		综合		累计		股东'
	股份	金额		资本		（亏损）收入		赤字		股权
截至2023年12月31日的余额	56,769,081	$	1	$	610,266	$	2	$	(143,277)	$	466,992
净收入	—		—		—		—		38,334		38,334
投资未实现亏损	—		—		—		(173)		—		(173)
行使股票期权及受限制股份单位	22,133		—		(153)		—		—		(153)
股票补偿	—		—		10,394		—		—		10,394
截至2024年3月31日的余额	56,791,214	$	1	$	620,507	$	(171)	$	(104,943)	$	515,394

所附附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分

Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

未经审计的现金流量简明合并报表

（单位：千，份额和每股数据除外）


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
经营活动产生的现金流量
净收入	$	45,560	$	38,334
调整净收入与经营活动使用的现金净额：
折旧		7		163
无形摊销		5,961		5,961
基于股票和员工股票购买补偿费用		12,499		10,394
股票增值权市场调整		(49)		40
发债成本摊销		166		180
递延税款		(4,311)		(3,477)
投资证券溢价摊销及折价增值		(451)		(594)
其他非现金支出		467		467
经营性资产负债变动：
应收账款		(22,936)		(5,579)
存货		814		(494)
预付费用及其他资产		(1,999)		(3,439)
贸易应付款项		3,715		(2,586)
其他负债		(5,456)		(8,229)
经营活动所产生的现金净额		33,987		31,141
投资活动产生的现金流量：
购买投资证券		(19,132)		(25,106)
投资证券到期收益及出售收益		21,622		18,925
购置财产和设备		(128)		(5)
投资活动提供（使用）的现金净额		2,362		(6,186)
融资活动产生的现金流量：
偿还长期债务本金		(3,750)		(3,750)
与股票奖励相关的员工预扣税款的支付		(1,308)		—
已行使期权所得款项		4,706		116
筹资活动使用的现金净额		(352)		(3,634)
现金，现金等价物和限制现金的净增加额		35,997		21,321
现金、现金等价物、限制性现金——期初		453,271		311,930
现金、现金等价物、限制性现金—期末	$	489,268	$	333,251
补充披露现金流信息：
年内支付利息的现金	$	4,197	$	4,585
年内支付税款的现金		—		—

所附附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分

Harmony Biosciences Holdings, Inc.和子公司

未经审计简明合并财务报表附注

（单位：千，份额和每股数据除外）

1.组织和业务描述

公司

Harmony Biosciences Holdings, Inc.及其合并子公司（“公司”）成立于2017年7月，前身为Harmony Biosciences II，LLC，是一家特拉华州有限责任公司。该公司于2017年9月转换为特拉华州公司，名称为Harmony Biosciences II，Inc.，并于2020年2月更名为Harmony Biosciences Holdings, Inc.。该公司的业务在其全资子公司Harmony Biosciences，LLC（“Harmony”）和Harmony Biosciences Management，Inc.中进行。该公司总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议。

该公司正在培育一家差异化的神经科学公司，植根于创新，并以致力于解决患有神经系统疾病的患者未满足的需求为动力。迄今为止，我们一直专注于罕见的神经系统疾病，目前产品组合不断增长，涵盖睡眠/清醒、神经行为和罕见癫痫，我们正在利用科学见解和开创性方法推进有意义的治疗方法，帮助患者茁壮成长。

2017年7月，Harmony与Bioprojet Soci é t é Civile de Recherche（“Bioprojet”）签订了一份许可协议（“2017年LCA”），据此，Harmony收购了药物化合物pitolisant的商业化独家权利。我们的主导产品WAKIX®（Pitolisant）（“WAKIX”），是一种具有新型作用机制的一流疗法，旨在通过与H结合来增强大脑中的组胺信号传导₃感受器。自2019年FDA首次批准用于成人发作性睡病患者的白天过度嗜睡（“EDS”）以来，WAKIX随后于2020年被批准用于成人患者的猝倒症，并于2024年被批准用于6岁及以上儿科患者的EDS。除了发作性睡病，我们还在推进探索Pitolisant治疗Prader-Willi综合征（“PWS”）的后期临床项目，并继续扩大我们在其他罕见神经系统疾病中的影响。2022年7月，我们与BioProjet订立了许可和商业化协议（“2022 LCA”），据此，我们获得了在美国和拉丁美洲制造、开发和商业化一种或多种基于皮托里桑的下一代产品的独家权利。其中两个下一代制剂，Pitolisant Gastro-Resistant（“Pitolisant GR”）和Pitolisant High-Dose（“Pitolisant HD”）目前正处于临床开发阶段。

除了培育我们原始管道的增长，我们的创新战略还包括有针对性的业务发展，以加强我们的基础并战略性地扩展我们的患者范围，因为我们希望将我们的产品组合扩展到组胺能科学之外的新疾病。2023年10月，公司完成了对Zynerba制药公司（连同子公司Zynerba Pharmaceutical Pty，Ltd.，简称“Zynerba”）全部已发行普通股的要约收购。Zynerba是一家临床阶段制药公司，专注于创新的、药物生产的透皮大麻二酚疗法，用于治疗孤儿神经行为障碍，包括脆性X综合征和22q缺失综合征。截至2024年7月1日，Zynerba制药，Inc.已更名为Harmony Biosciences Management，Inc.。

2024年4月，我们通过与BioProjet就用于发作性睡病和其他潜在适应症的临床前开发的orexin 2受体激动剂（“BP1.15205”）达成分许可协议，扩展到orexin Science。根据分许可协议，我们获得了在美国和拉丁美洲地区开发、制造和商业化BP1.15205的独家权利，这是最初从BP1.15205的创新者帝人制药获得许可的权利。当公司于2024年4月收购Epygenix Therapeutics，Inc.（“Epygenix”）的所有已发行和流通股本时，我们进一步将我们的投资组合扩大到罕见的癫痫。因此，该公司现在拥有与使用盐酸克雷咪唑相关的独家许可，最初用于治疗Dravet综合征（“DS”）和Lennox-Gastaut综合征（“LGS”），以及用于治疗发育性和癫痫性脑病的lorcaserin液体制剂。

2.流动性和资本资源

未经审核简明综合财务报表乃按公司将持续经营的方式编制，其中考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司的留存收益分别为47,776美元和2,216美元。截至2025年3月31日，该公司拥有现金、现金等价物和投资610,198美元。

公司相信，其截至2025年3月31日的现有现金、现金等价物和手头投资，以及经营和融资活动产生的额外现金将满足其运营流动性需求，并为自该等未经审核简明综合财务报表发布之日起未来十二个月的潜在投资活动提供资金。

3.重要会计政策概要

列报依据

未经审计的简明综合财务报表已按照美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制，并包括为公允列报所列期间公司财务状况所需的所有调整。所有公司间账户和交易已在合并中消除。截至2025年3月31日的未经审核简明综合资产负债表、截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的未经审核简明综合现金流量表，以及截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的未经审核简明综合经营报表及全面收益报表及未经审核简明综合股东权益报表，均未经审核。截至2024年12月31日的资产负债表来自截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表。未经审计的中期简明综合财务报表的编制基础与截至2024年12月31日止年度的经审计年度财务报表相同，管理层认为，反映了为公平列报公司截至2025年3月31日的财务状况以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的经营业绩和现金流量所必需的所有调整，其中仅包括正常的经常性调整。未经审计的简明综合经营业绩不一定表明整个财政年度可能出现的结果。根据SEC的规则和规定，通常包含在根据GAAP编制的财务报表中的某些信息和披露已被压缩或省略。这些未经审计的简明综合财务报表应与公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的经审计财务报表及其附注一并阅读。

重大风险和不确定性

该公司的经营受多项因素影响，可影响其经营业绩和财务状况。这些因素包括但不限于公司候选产品的临床试验结果；公司获得监管机构批准上市其产品的能力；来自其他公司制造和销售或正在开发的产品的竞争，包括仿制药竞争；公司产品的价格和需求（如果获得批准）；公司为其候选产品谈判有利的许可或其他制造和营销协议的能力。

公司目前有一款商业化批准的产品WAKIX，无法保证公司的研发努力将导致除WAKIX之外的成功商业化产品。开发和商业化一个产品需要大量的时间和资金，并受到监管审查和批准以及来自其他生物技术和制药公司的竞争。该公司在快速变化的环境中运营，依赖于员工和顾问的持续服务以及获得和保护知识产权。

估计数的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求公司作出估计和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明综合财务报表（包括其附注）和本报告其他地方的报告金额和披露。实际结果可能与估计存在显着差异，其中包括根据商业和政府合同到期的回扣、应计研发费用、基于股票的补偿费用和所得税。

经营分部

经营分部被定义为可获得单独财务信息的实体的组成部分，并由首席经营决策者（“CODM”）在决定如何向单个分部分配资源和评估业绩时定期进行审查。该公司已确定其经营单一经营分部，即罕见神经系统疾病，因此有一个可报告分部。该公司持有其所有有形资产，开展业务，并在美国产生收入。

金融工具公允价值

公司未经审核简明综合财务报表包括现金、现金等价物、受限制现金、应付账款、应计负债，均为短期性质，因此近似公允价值。

非经常性以公允价值计量非金融资产和负债是公司的政策。这些非金融资产和负债不是持续以公允价值计量，而是在某些情况下（例如减值证据）进行公允价值调整，如果重大，则在随附的脚注中披露。

公司根据公允价值层次结构以公允价值计量某些资产和负债，该公允价值层次结构根据投入来源将用于计量公允价值的估值技术的投入分为以下三个层次：

第1级——基于相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价进行估值。

第2级——基于类似资产和负债的可观察输入值和活跃市场中的报价进行的估值。

第3级——基于很少或没有市场活动支持的不可观察输入和模型的估值。

货币市场基金被归类为一级公允价值工具。可供出售债务证券的投资被归类为第2级并以公允价值列账，我们利用第三方定价服务对其进行了估计。定价服务采用行业标准估值模型，所有重要的输入，包括基准收益率、报告的交易、经纪人/交易商报价、发行人价差、出价、报价或其他与市场相关的数据，都是可以观察到的。我们通过从其他定价来源获得市场价值来验证从第三方服务获得的估值。截至2025年3月31日或2024年12月31日，公司未将任何资产或负债分类为第3级。

现金、现金等价物和受限制现金

现金及现金等价物和受限制现金包括现金和（如适用）购买时原始期限为三个月或更短的高流动性投资，包括货币投资

近似公允价值的市场基金和债务证券。下表提供了资产负债表和现金流量表中报告的现金、现金等价物和受限现金的对账。


	截至
	3月31日，		12月31日，
	2025		2024
现金及现金等价物	$	488,998	$	453,001
受限制现金		270		270
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金合计	$	489,268	$	453,271

受限现金包括要求作为公司信用卡计划和车队计划的信用证形式的保证金而持有的金额。

投资

该公司的投资包括分类为可供出售的债务证券。短期和长期投资按公允价值列账，未实现损益作为累计综合收益的组成部分记入股东权益。现金及投资结余所赚取的利息收入、债务证券投资折扣的增加、溢价摊销及已实现损益（如有）于未经审核简明综合经营报表及全面收益中记入利息收入。出售投资产生的已实现损益按特定认定基准确定。

在每个报告期，公司审查任何未实现亏损状况，以确定基础投资的公允价值下降是否是信用损失或其他因素造成的。如果评估表明存在信用损失，则任何减值均在我们的综合经营报表中确认为信用损失备抵。

风险集中

公司几乎所有的现金和货币市场基金都在五家金融机构持有。由于其规模，该公司认为这些金融机构代表的信用风险很小。存款可能超过联邦存款保险公司为美国机构为此类存款提供的保险金额。该公司认为，由于持有该等存款的存款机构的财务状况，其并无面临重大信贷风险。

公司须承受与产品销售有关的贸易应收款项的信贷风险。该公司向美国境内的专业医药分销公司提供信贷。客户信誉受到监控，不需要抵押品。从历史上看，该公司没有经历过应收账款的信用损失。公司监控应收账款中的风险敞口，如有必要，将为无法收回的金额记录准备金。截至2025年3月31日，三个客户的应收账款毛额占比为100%；Caremark LLC（“CVS Caremark”），占应收账款毛额的40%；Accredo Health Group，Inc.（“Accredo”），占应收账款毛额的32%；PANTHERX Specialty Pharmacy LLC（“Pantherx”），占应收账款毛额的28%。截至2024年12月31日，三个客户的应收账款毛额占比为100%；CVS Caremark，占应收账款毛额的39%，Pantherx，占应收账款毛额的31%；Accredo，占应收账款毛额的30%。

截至2025年3月31日止三个月，三个客户占产品毛收入的100%；CVS Caremark占产品毛收入的40%；Accredo占产品毛收入的35%；Pantherx占产品毛收入的25%。截至2024年3月31日止三个月，三个客户佔产品毛收入100%；CVS Caremark占

毛产品收入的42%；Accredo占毛产品收入的33%；Pantherx占毛产品收入的25%。

公司依赖于其商业产品WAKIX的活性药物成分（“API”）的单一供应商，以及其每个潜在候选产品的单一API供应商。

股份回购

公司将股票回购作为建设性退休进行会计处理，据此，公司将普通股和额外实收资本减少原始发行的金额，任何超额购买价格都记录为留存收益的减少。在这种方法下，已发行和流通的普通股股份减去回购的普通股股份金额，在简明综合财务报表上不确认库存股。

业务组合

企业合并和资产收购按照FASB ASC 805业务合并进行会计处理。有关公司收购Epygenix的更详细讨论，请参阅附注4，收购。

最近采用的会计公告

2023年11月，FASB发布了会计准则更新（“ASU”）第2023-07号，对可报告分部披露的改进（“ASU 2023-07”）。ASU2023-07旨在主要通过加强对可报告分部费用的披露来改进可报告分部披露，并要求拥有单一可报告分部的公共实体提供ASU2023-07要求的所有披露以及主题280中的所有现有分部披露。该ASU在2023年12月15日之后开始的年度报告期间以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的中期期间有效。允许提前收养。ASU2023-07被要求追溯适用于财务报表中列报的所有以前期间。该公司在2024年第四季度采用了这一指导方针。该公告仅涉及披露事项，对公司的合并财务报表没有影响。

最近发布的会计公告

2023年12月，FASB发布了第2023-09号会计准则更新（“ASU”），“所得税（主题740）：所得税披露的改进”（“ASU 2023-09”）。ASU 2023-09扩大了费率调节中的披露，并要求披露按司法管辖区缴纳的所得税。ASU2023-09自2024年12月15日后开始的财政年度生效。允许提前收养。该公司目前正在评估ASU2023-09对其简明合并财务报表的影响。

2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）。ASU2024-03要求在财务报表附注中披露有关某些成本和费用的特定信息，包括每个相关费用标题中包含的购买库存、员工薪酬、折旧和无形资产摊销的金额，以及相关费用标题中未单独定量分拆的剩余金额的定性描述。ASU 2024-03还要求披露销售费用总额，并在年度期间披露实体对销售费用的定义。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。该指南可以前瞻性地或追溯性地适用。允许提前收养。公司目前正在评估ASU2024-03对公司合并财务报表的影响。

4.收购

收购Epygenix

根据股票购买协议的条款，公司于2024年4月30日收购了Epygenix的所有已发行和流通股本。该公司向Epygenix的前股东支付了3.5万美元的前期对价，减去营运资金调整。此外，公司将有义务在实现开发和监管里程碑时支付高达130,000美元，在实现某些基于销售的里程碑时支付高达515,000美元，在每种情况下都支付给Epygenix的前股东。因此，该公司现在拥有与使用克来咪唑相关的独家许可，最初用于治疗DS和LGS。

对Epygenix的收购在ASC主题805，业务组合下作为资产收购入账。该公司没有获得任何产出，也没有一个获得的实质性流程来创造产出。公司根据所支付的对价（包括交易费用）按相对公允价值确认所收购的资产和承担的负债，并在先将所收购净资产的公允价值超过收购价格对价的初步超额部分分配给若干符合条件的资产后，主要是IPR & D资产。按照资产收购的会计处理方式，在资产收购中收购IPR & D资产的主体遵循ASC主题730研究与发展中的指导意见，该指导意见要求在收购日将转让的对价的一部分分配给没有替代未来用途的有形和无形可辨认研究与开发资产并记为研发费用。因此，公司在截至2024年12月31日的年度内记录了与收购的在研费用相关的17,095美元的费用。

5.投资

公司可供出售债务证券的账面价值和摊余成本，按证券类型汇总如下：


	2025年3月31日
		摊销	未实现	未实现		公平
		成本	收益	损失		价值
短期：
商业票据	$	11,401	11	—	$	11,412
公司债务证券		6,535	8	—		6,543
短期投资总额	$	17,936	19	—	$	17,955

长期：
商业票据	$	778	2	—	$	780
公司债务证券		84,911	232	(50)		85,093
美国政府证券		17,330	43	(1)		17,372
长期投资总额	$	103,019	277	(51)	$	103,245


	2024年12月31日
		摊销	未实现	未实现		公平
		成本	收益	损失		价值
短期：
商业票据	$	7,670	9	(1)	$	7,678
公司债务证券		6,495	12	—		6,507
短期投资总额	$	14,165	21	(1)	$	14,185

长期：
公司债务证券		86,700	192	(142)		86,750
美国政府证券		22,128	11	(15)		22,124
长期投资总额	$	108,828	203	(157)	$	108,874

公司在未经审计的简明综合资产负债表中将原始到期日少于一年的投资分类为流动投资，将原始到期日超过一年的投资分类为非流动投资。分类为非流动的投资，其原始到期日为1-2年不等。公司分别于2025年3月31日、2024年12月31日不存在持续未变现亏损头寸超过12个月的可供出售债务证券投资。

6.公允价值计量

公司以公允价值计量的资产包括：


	2025年3月31日				2024年12月31日
		合计	1级	2级		合计	1级	2级
物业、厂房及设备
现金等价物	$	302,200	302,200	—	$	303,545	303,545	—
商业票据		12,192	—	12,192		7,678	—	7,678
公司债务证券		91,636	—	91,636		93,257	—	93,257
美国政府证券		17,372	—	17,372		22,124	—	22,124
合计	$	423,400	302,200	121,200	$	426,604	303,545	123,059

7.存货

库存，净额包括以下内容：


	截至
	3月31日，		12月31日，
	2025		2024
原材料	$	912	$	944
在制品		3,411		3,489
成品		2,225		2,765
库存，毛额		6,548		7,198
库存过剩准备金		(164)		—
库存总额，净额	$	6,384	$	7,198

8.无形资产

2019年8月，公司获得FDA批准WAKIX用于治疗成人发作性睡病患者的EDS。根据2017年LCA的规定，该事件触发了7.5万美元的里程碑付款，该公司将其资本化为无形资产。公司确定该无形资产的使用寿命为10年，截至2025年3月31日，剩余使用寿命为4.5年。

2020年10月，公司获得FDA批准WAKIX用于治疗成人发作性睡病患者猝倒症的新药申请（“NDA”）。根据2017年LCA的规定，该事件触发了100,000美元的里程碑付款，该公司将其作为无形资产资本化并于2021年1月支付。公司确定该无形资产的使用寿命为9年，截至2025年3月31日，剩余使用寿命为4.5年。

2022年2月，该公司在美国实现了WAKIX终身至今的总净销售额50万美元。根据2017年LCA的规定，这一事件触发了最终的40,000美元付款，该公司将其作为无形资产资本化并于2022年3月支付。公司确定该无形资产的使用寿命为7.6年，截至2025年3月31日，剩余使用寿命为4.5年。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的摊销费用分别为5961美元，在未经审计的简明综合经营和综合收益报表中记入一般和行政费用。

公司预计未摊销无形资产未来年度摊销费用如下：


截至12月31日的年度，
2025年（不包括截至2025年3月31日止3个月）	$	17,884
2026		23,845
2027		23,845
2028		23,845
2029		17,883
此后		—
合计	$	107,302

该无形资产的账面毛额和账面净值如下：


	截至
	3月31日，		12月31日，
	2025		2024
总账面金额	$	215,000	$	215,000
累计摊销		(107,698)		(101,737)
账面净值	$	107,302	$	113,263

9.许可协议和资产购买协议

BioProjet协议

2017年7月，Harmony与BioProjet签订了2017年LCA，据此，Harmony获得了用于治疗和/或预防发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停、特发性嗜睡症和帕金森病的药物化合物Pitolisant的独家商业化权利，以及双方在美国及其领土一致同意的任何其他适应症。在FDA接受Pitolisant的NDA后，应支付50,000美元的里程碑付款，该付款于2019年2月实现，并在截至2019年12月31日止年度的研发中支出。在FDA批准WAKIX（Pitolisant）用于治疗成人发作性睡病患者的EDS后，应支付7.7万美元的里程碑付款，其中包括下文所述的2,000美元费用，该付款于2019年8月实现。2000美元的付款和7.5万美元的里程碑付款分别于2019年8月和11月支付。此外，在FDA批准WAKIX用于治疗成人发作性睡病患者猝倒症的NDA后，将支付102,000美元的里程碑付款，其中包括2,000美元的费用。2000美元的付款于2020年10月支付，10万美元的里程碑付款于2021年1月支付。2022年3月，当WAKIX在美国的总净销售额达到50万美元时，向Bioprojet支付了最后一笔4万美元的里程碑付款。2017年的LCA还要求有固定的商标使用费和基于净销售额的分级使用费，这些使用费按季度支付给BioProjet。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，公司分别发生了29557美元和24738美元的基于销售、商标和分级特许权使用费，确认为产品销售成本。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别为基于销售、商标和分级特许权使用费计提了29,557美元和51,746美元。

2022年7月，Harmony与BioProjet签订了2022年LCA，据此，Harmony获得了在美国和拉丁美洲制造、使用和商业化一种或多种基于pitolisant的新产品的独家权利，并有可能在双方同意后增加额外的适应症和配方。Harmony于2022年10月支付了初始的、不可退还的30,000美元许可费，一旦实现某些未来开发和基于销售的里程碑，根据2022年LCA，可能还会支付高达155,000美元的额外款项。此外，在双方商定的新适应症和制剂实现开发里程碑时，还有其他应付款项。2022年LCA还要求提供固定的商标使用费和基于商业化时净销售额的分级使用费，这些使用费将按季度支付给BioProjet。

2024年4月，公司宣布与Bioprojet就一种OREXIN-2受体激动剂（“许可化合物”）订立分许可协议，该药物将被评估用于治疗发作性睡病和其他潜在适应症（“分许可”）。根据分许可，公司获得在美国和拉丁美洲领土（“许可领土”）开发、制造和商业化许可化合物的独家权利，这是BioProjet最初从许可化合物的创新者帝人制药获得许可的权利。该许可化合物目前正处于临床前开发阶段，目前预计将于2025年年中申请研究性医药产品档案（“IMPD”）。根据分许可，公司向BioProjet支付了25,500美元的前期许可费，公司将其确认为在截至2024年12月31日止年度的综合运营和综合收益报表中记录在研发中的IPR & D费用，还将有义务在实现开发和监管里程碑时支付高达127,500美元，在实现基于销售的里程碑时支付高达240,000美元，以及在许可领土内使用许可化合物的任何产品销售的十几岁左右的特许权使用费。

共识协议

2021年8月，公司与Consynance Therapeutics，Inc.（“APA”）订立资产购买协议，以收购HBS-102（前称“CSTI-100”），这是一种具有新型作用机制的潜在first-in-class分子。根据APA条款，该公司以3500美元的价格在全球范围内获得除了大中华区以外的完整开发和商业化权利。公司将该交易作为一项资产收购进行会计处理，因为所收购资产的公允价值几乎全部集中于单一已识别资产。2023年3月，公司实现了一个临床前里程碑，根据APA的规定触发了750美元的付款，公司将其确认为截至2023年12月31日止年度的综合运营和综合收益报表中记录在研发中的IPR & D费用。2024年9月，公司实现了临床前概念验证的里程碑，根据APA的规定触发了1,000美元的付款，公司将其确认为截至2024年12月31日止年度的综合运营和综合收益表中记录在研发中的IPR & D费用。在实现某些里程碑后，包括19000美元用于开发里程碑、44,000美元用于监管里程碑和110,000美元用于销售里程碑，根据APA还有额外付款到期。

10.应计费用

应计费用包括以下各项：


	截至
	3月31日，		12月31日，
	2025		2024
因BioProjet产生的版税	$	29,557	$	51,746
回扣和其他销售扣除		58,303		50,542
利息		2,308		2,834
销售与市场营销		4,276		2,166
研究与开发		8,943		9,014
专业收费、咨询、其他服务		7,619		3,047
其他费用		1,695		1,291
	$	112,701	$	120,640

11.债务

定期贷款A信贷协议

2023年7月，公司与作为“行政代理人”的摩根大通银行（N.A.）及若干贷款人订立信贷协议（“TLA信贷协议”），该协议随后经修订

2023年9月。经修订的TLA信贷协议规定了本金总额为20万美元的五年期优先担保定期贷款（“TLA定期贷款”）。

TLA定期贷款的还款时间表包括每季度3750美元的本金付款，从2023年12月31日开始，增加到从2025年12月31日开始的每季度5000美元的本金付款，其中11.5万美元的付款将于2028年7月26日到期。TLA定期贷款的年利率等于（由公司选择）根据公司的高级担保净杠杆比率（定义见TLA信贷协议）计算的基准利率加上2.50%至3.00%的指定保证金或（ii）根据公司的高级担保净杠杆比率计算的定期SOFR加上0.10%的信用利差调整加上3.50%至4.00%的指定保证金。

由于这些交易而收到的与TLA定期贷款有关的现金净额，减去2997美元的债务发行费用，为197,003美元。与TLA定期贷款相关的债务发行成本将作为额外利息费用在TLA信贷协议的贷款期限内摊销。截至2025年3月31日，TLA定期贷款的公允价值为174,593美元。

长期债务，净额包括以下各项：


	3月31日，		12月31日，
	2025		2024
本金金额	$	177,500	$	181,250
与债务融资成本相关的未摊销债务贴现		(1,818)		(1,984)
债务总额，净额		175,682		179,266
较少的电流部分		(17,500)		(16,250)
长期债务，净额	$	158,182	$	163,016

截至2025年3月31日与长期债务有关的未来最低付款净额如下：


截至12月31日的年度，
2025年（不包括截至2025年3月31日止3个月）	$	12,500
2026		20,000
2027		20,000
2028		125,000
2029		—
此后		—
合计	$	177,500

与公司长期债务相关的利息支出净额计入未经审核简明综合经营及综合收益表内的利息支出，包括以下各项：


	三个月结束
	3月31日，
	2025		2024
本金余额利息	$	3,670	$	4,355
递延融资成本摊销		166		180
定期贷款利息支出总额	$	3,836	$	4,535

12.租赁

2018年6月，公司在宾夕法尼亚州普利茅斯会议签订了约1.5万平方英尺办公空间的经营租赁，该租赁将于2024年5月到期。该公司随后就宾夕法尼亚州普利茅斯会议的额外办公空间签订了两份单独的经营租约，其中包括

分别增加约一万三千平方英尺和七千平方英尺的办公空间，并延长至2025年6月。租赁付款的条款规定按月和分级规模支付租金。该公司还租赁了一批汽车，这些汽车主要由其销售人员使用，并被归类为经营租赁。

经营租赁使用权资产和经营租赁负债是根据未来租赁付款的现值使用我们的增量借款利率确认的。初始期限为12个月或以下的租赁不记入资产负债表。我们的租约有少于1年至3年的剩余租期，其中一些可能包括延长或终止租约的选择权。

截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月，该公司的经营租赁成本分别为467美元和509美元。

截至2025年3月31日，经营租赁的加权平均剩余租期为1.6年，经营租赁的加权平均折现率为7.72%。

与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下：


租约	分类		2025年3月31日		2024年12月31日
物业、厂房及设备
经营租赁使用权资产	其他非流动资产	$	1,726	$	2,122
负债
经营租赁负债，流动部分	其他流动负债	$	1,148	$	1,318
经营租赁负债，长期	其他长期负债		634		822
经营租赁负债合计		$	1,782	$	2,140

与经营租赁相关的补充现金流信息如下：


		2025年3月31日		2024年3月31日
经营租赁产生的经营现金流	$	430	$	561
以经营租赁义务换取的使用权资产	$	34	$	1,198

截至2025年3月31日初始期限为一年或一年以上的不可撤销经营租赁项下的未来付款包括以下内容：


截至12月31日的年度，
2025年（不包括截至2025年3月31日止3个月）	$	1,003
2026		701
2027		183
2028		—
2029		—
此后		—
租赁付款总额		1,887
减：推算利息		(105)
租赁负债总额	$	1,782

13.承诺与或有事项

法律程序

公司不时受制于日常业务过程中产生的索偿及诉讼。公司在已知的情况下计提此类负债，前提是这些负债被认为很可能发生且可以合理估计。应计费用可能会根据新的信息酌情不时进行调整。与已建立应计项目的事项有关的损失金额可能高于或低于应计金额。公司可能因诉讼程序而招致的任何开支、罚款、费用、罚款、判决或和解可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。截至2025年3月31日，除下文讨论的ANDA诉讼外，没有任何重大索赔或未决诉讼。

简称新药申请（“ANDA”）诉讼

2023年9月27日，公司及其许可方BioProjet收到Lupin Limited（“Lupin”）根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.发出的通知（“Lupin通知函”），Lupin已向FDA提交第218846号ANDA（“Lupin ANDA”），并正在寻求监管部门批准WAKIX的仿制药上市^®美国专利号8,486，947（“’947专利”）和8,207，197（“’197专利”）到期前。2023年9月27日，公司及BioProjet收到Novugen Pharma Sdn.的通知。Bhd.（“Novugen”）根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.（“Novugen通知函”）表示，Novugen已向FDA提交了第218834号ANDA（“Novugen ANDA”），并正在寻求监管部门批准上市WAKIX的仿制药^®‘947专利和’197专利到期前。关于WAKIX的‘947专利和’197专利在列^®在FDA的橙皮书中，将分别于2029年9月和2030年3月到期。Lupin通知函和Novugen通知函声称，他们的仿制药产品不会侵犯‘947专利和’197专利和/或‘947专利和’197专利无效或不可执行。2023年11月9日，我们、BioProjet和BioProjet的全资子公司BioProjet Pharma SAS（“BioProjet Pharma”）针对Lupin、Novugen及其某些关联公司和代理商在美国特拉华州地区法院提交的各自ANDA向FDA提交的申请，就‘947专利和’197专利的专利侵权提起诉讼。

2023年10月12日，公司和BioProjet收到Novitium Pharma LLC（“Novitium”）的通知，根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.（“Novitium通知函”），Novitium已向FDA提交ANDA No. 218495（“Novitium ANDA”），并正在寻求监管部门批准WAKIX的仿制药上市^®美国专利第8,354，430号（“‘430专利”）到期前，该专利也与WAKIX有关^®在FDA的橙皮书中，将于2026年2月到期，‘947专利和’197专利。2023年10月12日，公司和BioProjet收到Zenara Pharma Pvt. Ltd.（“Zenara”）的通知，根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.（“Zenara通知函”），Zenara已向FDA提交第218796号ANDA（“Zenara ANDA”），并正在寻求监管部门批准WAKIX的仿制药上市^®‘430专利、’947专利和' 197专利到期前。2023年10月14日，公司和BioProjet收到AET Pharma US，Inc.（“AET”）的通知，根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.（“AET通知函”），AET已向FDA提交第218892号ANDA（“AET ANDA”），并正在寻求监管部门批准WAKIX的仿制药上市^®‘947专利和’197专利到期前。2023年10月16日，公司及BioProjet收到Annora Pharma Private Limited（“Annora”）的通知，根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.（“Annora通知函”），Annora已向FDA提交ANDA No. 218832（“Annora ANDA”），并正在寻求监管部门批准WAKIX的仿制药上市^®‘430专利到期前，’947专利和' 197专利到期前。AET的通知函称，AET的仿制药产品不会侵犯‘947专利和’197专利和/或‘947专利和’197专利无效或无法执行。安诺拉通知函称，其仿制药产品不会侵犯‘430专利’、947专利和‘197专利和/或‘430专利’、947专利和‘197专利无效或不可执行。Novitium通知函称，其仿制药产品不会侵犯‘430专利’、‘947专利和‘197专利和/或‘430专利’、‘947专利和‘197专利无效或不可执行。Zenara通知函称，其

仿制药产品不会侵犯‘430专利’、947专利和‘197专利和/或‘430专利’、947专利和‘197专利无效或不可执行。2023年11月21日，公司、BioProjet和BioProjet Pharma就‘947专利和’197专利对AET、Annora、Novitium和Zenara及其某些关联公司和代理商的专利侵权以及对Annora、Novitium和Zenara及其某些关联公司和代理商的' 430专利专利侵权向美国特拉华州地区法院提交了诉状，以回应他们各自向FDA提交的ANDA。

2023年10月，MSN Pharmaceuticals Inc.（“MSN Pharma”）向公司和BioProjet发送信函称，MSN Pharma已向FDA提交了第218873号ANDA（“MSN ANDA”），正在寻求监管部门批准WAKIX的仿制药上市^®_.2023年12月8日，MSN Laboratories Private Limited（“TERMN”）向美国弗吉尼亚州东区地方法院提起针对Bioprojet的宣告性判决诉讼，声称‘430专利、’947专利和' 197专利不会因MSN的通用版WAKIX而受到侵犯^®并且‘947专利无效。2023年12月11日，我们、BioProjet和BioProjet Pharma就‘430专利、‘947专利和‘197专利专利侵权一事向美国特拉华州地方法院提起诉讼，控告MSN和MSN Pharma。2024年1月12日，宣告性判决诉讼从美国弗吉尼亚州东区地区法院移交给美国特拉华州地区法院。

2024年4月15日，美国特拉华州地区法院发布了一项排期令，将上述案件合并用于直至并包括审判的所有目的（“排期令”）。日程安排令将2025年3月27日定为索赔建设听证会的日期，并安排了从2026年2月17日开始的为期4天的庭审。

2024年8月7日，公司和BioProjet根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.收到AET的进一步通知（“第二封AET通知函”），AET已向FDA提交AET ANDA，并正在寻求监管部门批准上市WAKIX的仿制药^®‘947专利和‘197专利到期前。第二份AET通知函称，其仿制药产品不会侵犯‘947专利和’197专利和/或‘947专利和’197专利无效或无法执行。2024年8月13日，我们、BioProjet和BioProjet Pharma因‘947专利和’197专利侵犯AET专利，向美国特拉华州地区法院提起诉讼。

2024年10月31日，公司与Novugen Pharma达成协议，解决Novugen关于盐酸皮托利桑仿制药产品的ANDA纠纷。根据和解协议条款，双方在美国特拉华州地区法院的诉讼于2024年11月4日结束，Novugen将从2030年1月开始，或在特定情况下更早获得销售其仿制药的许可。

2024年12月12日，公司和BioProjet根据21 U.S.C. § 355（j）et seq.和21 C.F.R. § 314.95 et seq.收到Lupin的进一步通知（“第二封Lupin通知信函”），Lupin已向FDA提交Lupin ANDA，并正在寻求监管部门批准上市WAKIX的仿制药^®‘947专利和‘197专利到期前。第二份Lupin通知函称，其仿制药产品不会侵犯‘947专利和’197专利和/或‘947专利和’197专利无效或不可执行。2025年1月24日，我们、BioProjet和BioProjet Pharma因‘947专利和’197专利侵犯Lupin专利，向美国特拉华州地区法院提起诉讼。

2025年3月24日，公司与安诺拉达成协议，解决安诺拉关于盐酸皮托利桑仿制药产品的ANDA纠纷。根据和解协议的条款，双方在美国特拉华州地区法院的诉讼于2025年3月31日结束，Annora将从2030年1月开始，或在特定情况下更早获得销售其仿制药的许可。

其中一项或多项针对公司的事项的解决可能会对公司的经营业绩产生重大负面影响。

14.股东权益

普通股

对于提交公司股东投票的所有事项，普通股持有人有权对所持的每一股份拥有一票表决权。普通股股东没有任何累积投票权。普通股持有人有权从合法可用于该目的的资金中获得公司董事会宣布的任何股息，但须遵守任何已发行优先股的任何优先股息权。公司普通股没有优先认购权、转换权或其他认购权或赎回或偿债基金条款。

股份回购计划

2023年10月，公司董事会批准了一项股票回购计划（“2023年10月回购计划”），规定回购总额不超过20万美元的普通股，不包括佣金和交易费用。2023年10月回购计划可能因任何原因随时被暂停、终止或修改。在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内，公司没有根据2023年10月回购计划回购和注销任何普通股股份。截至2025年3月31日，授权回购的普通股剩余金额为15万美元。

15.股票激励计划和基于股票的补偿

2020年股票激励计划

2020年8月，公司采纳且股东认可的2020年度激励奖励计划（“2020年度计划”），为便利向公司及子公司的董事、员工（包括公司指定的高管人员）和顾问授予现金和股权激励。2020年计划规定授予股票期权，包括激励股票期权（“ISO”）和非合格股票期权（“NSO”）、SARS、限制性股票、股息等价物、限制性股票单位（“RSU”）和其他基于股票或现金的奖励。

2020年计划下的股票期权和股票增值权具有10年的合同期限，并在适用的授予协议规定的归属期内、在实现业绩要求时或在控制权发生变化时（如适用计划中所定义）归属。RSU在适用的授标协议规定的归属期内、在实现业绩要求时或在控制权发生变更时（如适用计划中所定义）归属。截至2025年3月31日，根据2020年计划可供发行的普通股为8,777，657股。根据2020年计划可能发行的股份数量在每年1月1日自动增加，金额等于（i）上一年12月31日公司已发行普通股股份的4.0%或（ii）公司董事会确定的金额中的较低者。

2017年股票激励计划

2017年8月，公司通过股权激励计划（“2017年计划”）。根据2017年计划，公司的董事、高级职员、雇员、顾问和顾问可以通过授予股票期权、股票增值权（“SARS”）或限制性股票的方式获得以公司普通股股份价值计量的激励薪酬。在通过2020年计划后，没有或将根据2017年计划提供进一步赠款。然而，2017年计划将继续适用于根据该计划授予的未偿奖励的条款和条件。

股票期权

下表汇总了截至2025年3月31日止三个月的股票期权活动：


				加权-
		加权-		平均
		平均		剩余		聚合
	数量	运动		订约		内在
	奖项	价格		任期		价值（000美元）
优秀奖项—— 2024年12月31日	7,157,235	$	32.48	6.72
颁发的奖项	1,037,900	$	37.96
已行使的奖励	(184,681)	$	25.48
奖项被没收	(30,835)	$	31.75
杰出奖项— 2025年3月31日	7,979,619	$	33.36	6.90	$	36,928
可行使的奖励— 2025年3月31日	4,670,534	$	32.15	5.84	$	29,531
未归属的奖励— 2025年3月31日	3,309,085	$	35.06	8.39	$	7,397

截至2025年3月31日的三个月内授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为25.50美元。截至2025年3月31日止三个月行使的股票期权总内在价值为2157美元。

股票增值权

下表汇总了截至2025年3月31日止三个月的特别行政区活动：


				加权-
		加权-		平均
		平均		剩余		聚合
	数量	运动		订约		内在
	奖项	价格		任期		价值（000美元）
优秀奖项—— 2024年12月31日	43,208	$	9.38	4.32
颁发的奖项	—	$	—
已行使的奖励	—	$	—
奖项被没收	—	$	—
杰出奖项— 2025年3月31日	43,208	$	9.38	4.08	$	681
可行使的奖励— 2025年3月31日	41,382	$	9.19	4.02	$	665

限制性股票单位

下表汇总了截至2025年3月31日止三个月的RSU活动：



		加权-
		平均
	数量	授予日期
	奖项	公允价值
优秀奖项—— 2024年12月31日	638,900	$	30.90
颁发的奖项	428,650	$	38.25
已授予的奖励	(121,521)	$	30.46
奖项被没收	(1,777)	$	30.69
杰出奖项— 2025年3月31日	944,252	$	34.24

RSU的价值

RSU的公允价值等于授予日公司普通股的价值。

截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月期间，根据2020年计划发放的奖励的加权平均每股公允价值分别为38.25美元和30.69美元。

股票期权和SARs的价值

该公司使用Black-Scholes期权定价模型对期权和SAR进行估值。该公司缺乏足够的历史公司特定波动信息。因此，公司根据同行公司的历史波动性估计预期股票波动性，并预计将继续这样做，直到拥有关于其自身交易股票价格波动性的充分历史数据。对于具有基于服务的归属条件的期权，公司股票期权的预期期限已采用符合“普通”期权的奖励“简化”方法确定。对于SARs，预期期限是基于某些未来事件的权重。无风险利率是在大约等于预期授予期限的时间段内，参考授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的。预期股息率0%是基于公司从未进行过现金分红，预计在可预见的未来也不会这样做。

下表汇总了用于对奖励进行估值的假设。


	截至
	2025年3月31日		2024年12月31日
股息收益率	0.00	%	0.00	%
预期波动	70.01 - 71.43	%	69.84 - 72.98	%
无风险利率	3.96 - 4.44	%	3.51 - 4.65	%
缺乏适销性折扣	0.00	%	0.00	%
预期任期（年）	1.70 - 6.11		1.81 - 6.11

基于股票的薪酬费用

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的基于股票的补偿费用在未经审计的简明综合经营报表和综合收益报表中以下列项目入账：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
研发费用	$	2,302	$	1,371
销售和营销费用		2,744		1,994
一般和行政费用		7,404		7,069
	$	12,450	$	10,434

与根据2017年计划和2020年计划发行的期权和RSU相关的基于股票的补偿费用计入股东权益，一项与SARS相关的负债计入其他非流动负债，在公司未经审计的简明合并资产负债表中。截至2025年3月31日，未确认的股票薪酬支出总额为66056美元，股票期权和RSU为29617美元，

分别。这些金额将分别在股票期权和RSU的加权平均期间2.69年和3.17年内在公司的综合经营报表中确认。

员工股票购买计划

2020年员工股票购买计划（“ESPP”）已于2021年4月30日获得公司董事会通过。ESPP允许符合条件的员工以发售期首日公司普通股每股公允市场价值或购买日公司普通股公允市场价值两者中较低者的15%折扣购买公司普通股股票。资金通过税后工资扣除向员工收取。根据ESPP预留发行的股份总数最初为629,805股，于每年1月1日自动增加，金额等于（i）上一年12月31日公司已发行普通股股份的1.0%或（ii）公司董事会确定的金额中的较低者。ESPP旨在满足《国内税收法》第423条规定的“员工股票购买计划”要求。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，分别没有根据ESPP发行的股份。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月，ESPP的折扣分别为60美元和80美元，并记入基于股票的补偿费用中。

16.分段信息

公司有一个可报告分部：罕见神经系统疾病。罕见神经系统疾病分部由公司的商业产品WAKIX及其潜在候选产品组成，专注于有未满足需求的罕见神经系统疾病患者。公司目前全部收入来自WAKIX的销售，WAKIX用于治疗成人发作性睡病患者的EDS和猝倒症以及治疗6岁及以上儿童发作性睡病患者的EDS，并在合并基础上管理其业务活动。

罕见神经系统疾病分部的会计政策与附注3、重要会计政策摘要所述一致，分部资产的计量在合并资产负债表中以总资产列报。公司的首席运营官是首席执行官。主要经营决策者使用综合经营和综合收益报表中报告的净收入评估罕见神经系统疾病分部的业绩。净收入由主要经营决策者评估，以决定如何分配资源，例如将利润再投资于罕见的神经系统疾病领域或进行潜在的投资活动。

下表汇总了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的分部收入和重大分部费用：


	罕见神经系统疾病细分领域
	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
净产品收入	$	184,733	$	154,615
减：
产品销售成本（不含折旧）		31,987		27,477
研发（不含股票报酬）		32,238		20,818
销售和营销（不包括股票补偿）		27,967		25,239
一般和行政（不包括股票补偿和摊销）		17,878		12,490
折旧及摊销		5,968		6,124
股票补偿		12,450		10,434
利息支出		3,836		4,535
利息收入		(5,044)		(4,428)
所得税费用（收益）		11,617		13,451
其他分部项目（a）		276		141
合并净收入	$	45,560	$	38,334

(a)

其他分部项目包括其他费用，净额。

17.每股收益

基本每股收益的计算方法是净收益除以已发行普通股的加权平均数。每股普通股稀释净收益是在库存股法下使用已发行普通股的加权平均股数计算得出的，对于有净收益的时期，加上股票期权、股票增值权和限制性股票单位的潜在稀释效应。

下表列出了基本和稀释每股净收益的计算方法：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
分子
净收入	$	45,560	$	38,334
分母
普通股每股净收益-基本	$	0.79	$	0.68
普通股每股净收益-摊薄	$	0.78	$	0.67
普通股加权平均股数-基本		57,309,938		56,771,251
普通股加权平均数-稀释		58,524,566		57,597,627

使用库存股法计算的未偿还且包含在上述计算中的证券如下：

被排除在计算被排除在分子之外的稀释加权平均已发行股份之外的普通股潜在股份如下：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
购买普通股的股票期权、SARS和RSU		7,752,451		7,281,505

18.所得税

截至2025年3月31日止三个月的法定联邦所得税率与公司实际所得税率之间的调节如下：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
联邦所得税税率	21.0	%	21.0	%
股票补偿	0.4		—
州税	1.1		5.1
学分	(2.4)		(1.0)
估价津贴	—		0.5
其他	0.2		0.4
合计	20.3	%	26.0	%

19.关联交易

公司是与Paragon Biosciences，LLC（“Paragon”）签订的使用权协议的一方，据此，公司有权使用Paragon在伊利诺伊州芝加哥市租赁的某些办公空间。Paragon是一家与公司共享共同所有权的实体。此外，公司董事会主席由Paragon创始人、董事长兼首席执行官担任。该公司在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中，分别向Paragon支付了73美元的费用，这些费用包括在未经审计的简明综合经营和综合亏损报表的一般和行政费用中。截至2025年3月31日和2024年12月31日，未经审核简明综合资产负债表中没有应收或应收关联方款项。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

关于前瞻性陈述的注意事项

这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）中包含的前瞻性陈述的安全港条款。除本季度报告表格10-Q所载的历史事实陈述外的所有陈述，包括关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、产品、预期产品、产品批准、研发成本、临床试验的预期时间和成功可能性、临床试验数据的预期发布时间、管理层对未来经营的计划和目标以及预期产品的未来结果的陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与任何明示或暗示的未来结果、业绩或成就存在重大差异

前瞻性陈述。可能导致此类差异的重要因素包括但不限于有关以下方面的声明：

●

WAKIX的商业化努力和战略；

●

Pitolisant在其他适应症中的市场接受率和程度以及临床效用（如果获得批准），以及我们可能开发或收购的任何其他候选产品（如果获得批准）；

●

我们的研发计划，包括我们探索Pitolisant在其他适应症中的治疗潜力的计划，进展开发新的Pitolisant抗胃（“Pitolisant GR”）和Pitolisant高剂量（“Pitolisant HD”）制剂，以及ZYN002、盐酸克雷咪唑（“EPX-100”）等化合物；

●

我们正在进行和计划中的临床试验；

●

WAKIX的有利保险范围和报销的可用性；

●

Pitolisant用于其他适应症以及任何其他候选产品的监管批准的时间安排以及我们获得监管批准的能力；

●

我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；

●

我们识别、获取和整合与我们的商业目标一致的具有重大商业潜力的其他产品或候选产品的能力；

●

我们的商业化、营销和制造能力和战略；

●

我们行业的重大竞争；

●

我们的知识产权地位；

●

管理层主要成员的流失或退休；

●

未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划的未来增长的任何延迟；

●

我们未能保持有效的内部控制；和

●

政府法律法规的影响。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述，或这些术语的否定或其他类似表述。这份10-Q表格季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本10-Q表格季度报告发布之日发表，并受制于许多可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素，包括我们最近的10-K表格年度报告中题为“第1A项”的部分中描述的因素。Risk Factors”和这份季度报告中10-Q表中标题为“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节。

此外，我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。

除非另有说明，本季度报告表格10-Q所载有关我们行业的资料，包括行业统计和预测、竞争地位和我们经营所在的市场，均基于独立行业和研究机构、其他第三方来源和管理层估计的信息。管理层的估计来自独立行业分析师和其他第三方来源发布的公开信息，以及我们内部研究的数据，并基于我们在审查这些数据时做出的假设，以及我们在这些行业和市场的经验和知识，我们认为这些是合理的。此外，由于多种因素，包括“风险因素”和“关于前瞻性陈述的注意事项”中所述的因素，对我们经营所在行业的未来业绩和我们未来业绩的预测、预测、假设和估计必然受到不确定性和风险的影响。这些因素和其他因素可能导致结果与独立方和我们作出的估计中表达的和预测的结果存在重大差异。

你应该完整阅读这份关于表格10-Q的季度报告和我们在这份关于表格10-Q的季度报告中引用的文件，并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除适用法律要求外，我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。

如本文所用，“Harmony”、“我们”、“我们”、“我们的”和“公司”是指Harmony Biosciences Holdings, Inc.，一家特拉华州公司，是我们的运营子公司Harmony Biosciences，LLC。

此外，我们已从BioProjet Soci é t é Civile de Recherche（“BioProjet”）获得注册商标产品名称WAKIX的许可®在美国。KNOW NARCOLEPSY我们在美国也有注册商标保护®，REM在错误的时间®和非REM在错误的时间®，以及我们的品牌和标志HB®，HB和谐生物科学®和和谐生物科学®.这份报告还包括其他公司的商标、服务标志和商号。在本季度报告表格10-Q中出现的商标、服务标记及商品名称，均为其各自拥有人的财产。

公司概况

在Harmony，我们正在培育一家差异化的神经科学公司，该公司植根于创新，并以致力于解决患有神经系统疾病的患者未满足的需求为动力。迄今为止，我们一直专注于罕见的神经系统疾病，目前产品组合不断增长，涵盖睡眠/清醒、神经行为和罕见癫痫，我们正在利用科学见解和开创性方法来推进有意义的治疗方法，帮助患者茁壮成长。

Sleep/Wake特许经营

Pitolisant由Bioprojet开发，于2016年获得EMA批准，用于治疗伴有或不伴有猝倒症的成人患者的发作性睡病，并于2021年用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的成人患者的EDS。根据我们于2017年7月与Bioprojet签订的许可协议（经修订，“2017年LCA”），我们在美国获得了开发、制造和商业化pitolisant的独家许可。Pitolisant于2010年被FDA授予治疗发作性睡病的孤儿药资格。它于2018年4月获得用于治疗发作性睡病患者猝倒症的突破性疗法指定和用于治疗发作性睡病患者EDS和猝倒症的快速通道指定。2019年8月，WAKIX获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准，用于治疗成人发作性睡病患者的EDS，并于2019年11月启动美国商业上市。2020年10月，WAKIX获FDA批准用于治疗成人发作性睡病患者的猝倒症。

我们认为，Pitolisant通过组胺-3受体拮抗剂和反向激动剂活性调节组胺的能力使其有可能在其他罕见的神经系统疾病中提供治疗益处。

我们正在将我们的开发努力集中在以EDS为突出症状的其他罕见神经系统疾病上，包括Prader-Willi综合征（“PWS”）和1型强直性肌营养不良症，也称为肌营养不良症（“DMF1”）。基于我们评估Pitolisant用于治疗PWS患者EDS和其他关键行为症状的2期概念验证信号检测临床试验数据中的积极信号，于2023年6月与FDA举行了2期结束会议。我们就拟议的3期注册研究设计与FDA保持一致，以支持对pitolisant作为一种潜在治疗方法的进一步研究，以解决患有EDS的PWS的儿童、青少年和成人未满足的医疗需求，目前还没有批准的治疗方法。2023年10月，我们收到了FDA关于在PWS患者中进行3期TEMPO研究的研究设计的一致意见，该研究有可能用作注册试验，也支持我们寻求Pitolisant儿科独占权的努力。2024年2月，FDA授予Pitolisant孤儿药资格，用于治疗PWS。3期注册试验，即TEMPO研究，于2024年第一季度启动。2021年6月，我们启动了一项2期概念验证信号检测临床试验，以评估Pitolisant治疗DM1成人患者的EDS、疲劳和认知功能障碍，并于2023年第四季度公布了该试验的一线结果，其中在DM1患者最突出的两种非肌肉症状EDS和疲劳方面证明了具有临床意义的改善。Pitolisant在DM1成人患者中的安全性和耐受性特征与已建立的Pitolisant安全性和耐受性特征一致，未检测到新的安全性信号，也未报告严重不良事件。

我们的合作伙伴BioProjet在患有发作性睡病的儿科患者中完成了3期试验，并将试验数据提交给欧洲药品管理局（“EMA”），寻求批准一项儿科发作性睡病适应症。2023年1月，BioProjet收到了EMA人用医药产品委员会（“CHMP”）的积极意见，并于2023年3月，EMA批准了WAKIX的上市许可，用于治疗6岁及以上儿童伴有或不伴有猝倒的发作性睡病。基于Bioprojet开展的阳性3期试验数据，我们于2023年12月提交了儿科发作性睡病的sNDA。2024年6月，我们宣布FDA批准我们的WAKIX SNDA用于治疗6岁及以上患有发作性睡病的儿科患者的EDS。此外，在2024年6月，FDA没有批准我们寻求扩大WAKIX标签用于治疗儿科猝倒症患者的sNDA。2024年10月，我们与FDA举行了A型会议，讨论儿科猝倒适应症，并就sNDA重新提交的路径达成一致，计划于2025年第二季度进行。

我们仍然致力于获得WAKIX的儿科独占权。我们相信，PWS 3期注册试验、TEMPO研究的启动，以及我们目前在儿科发作性睡病方面的数据（导致FDA批准WAKIX在其目前的儿科适应症中的应用），都支持我们在获得WAKIX儿科独占权方面所做的努力。

我们正在通过收购额外资产来扩大我们的管道，这些资产专注于解决患有罕见神经系统疾病的患者以及患有其他神经系统疾病但医疗需求未得到满足的患者的未满足需求。我们瞄准的资产将使我们能够进一步利用我们在Harmony成功构建的专业知识和基础设施，从而优化内部协同效应的效益。与此目标一致，2022年7月，我们与BioProjet订立了许可和商业化协议（“2022 LCA”），据此，我们获得了在美国和拉丁美洲制造、开发和商业化一种或多种基于匹托里桑的新产品的独家权利，并有可能在双方同意后增加额外的适应症和配方。我们在Pitolisant的两个新配方的开发上取得了进展：Pitolisant GR和Pitolisant HD。两种制剂均于2023年第四季度进入临床研究。我们收到了Pitolisant GR中试生物等效性研究的数据，这支持了Pitolisant GR的进一步发展。我们在2025年第一季度启动了关键的生物等效性研究，并预计2025年第三季度的顶线数据读数。我们预计Pitolisant GR的PDUFA日期是2026年。我们在2024年6月收到了Pitolisant HD试点药代动力学研究的数据，这也支持将这一开发计划推向关键试验。正在进行准备工作，以启动发作性睡病的3期注册试验和

2025年第四季度特发性嗜睡症（“IHH”）。我们预计Pitolisant HD嗜睡症和IH项目的PDUFA日期是在2028年。进行了1b期研究，以评估Pitolisant在重复剂量高达180mg时的安全性和耐受性，初步结果与Pitolisant的已知安全性特征一致，并支持Pitolisant HD开发计划的推进。Pitolisant GR和Pitolisant HD已申请实用专利，专利保护潜力到2040年代中期。

2024年4月，我们与BioProjet就一种OREXin-2受体激动剂（OX2R）（“BP1.15205”）订立分许可协议，用于评估用于治疗发作性睡病和其他潜在适应症（“分许可”）。根据分许可，我们获得了BP1.15205在美国和拉丁美洲地区的独家开发、制造和商业化权利，这是BioProjet最初从BP1.15205的创新者帝人制药获得许可的权利。我们认为BP1.15205的临床前数据很有希望，我们计划在2025年年中向EMA提交一份研究性医药产品档案（“IMPD”），并在2025年下半年开始首次人体研究。

2021年8月，我们从ConSynance Therapeutics，Inc.收购了HBS-102，这是一种先前开发为CSTI-100/ALB-127258（a）/ALB-127258（“化合物”）的黑色素浓缩激素受体1型（MCHR1）拮抗剂，以及与该化合物的开发、制造和商业化相关的知识产权和其他资产。我们在全球范围内获得了HBS-102的全部开发和商业化权利，但我们已向ConSynance提供了适应症有限的授回许可，用于该化合物在大中华区的开发和商业化。我们在PWS小鼠模型中进行了一项临床前POC研究，以评估HBS-102对食欲亢进、体重增加等代谢参数的影响。最终报告于2024年第三季度收到，结果与预期结果一致。此外，一项为期13周的毒理学研究已经完成，初步结果令人鼓舞。

神经行为特许经营

2023年10月，我们收购了Zynerba制药公司（“Zynerba”），增加了ZYN002的开发、制造和商业化的全球权利，ZYN002是一种药物制造的100%合成、专利保护的渗透增强型大麻二酚凝胶，用于透皮递送。透皮给药被认为可以提供更好的胃肠道耐受性，并通过避免肝脏中的首过代谢，最大限度地减少药物相互作用的可能性或对肝功能测试的影响。临床研究中观察到的最常见的不良反应是应用部位疼痛，发生在不到7%的患者中。ZYN002目前处于3期注册试验，即RECONNECT研究，用于治疗脆性X综合征（“FXS”），该试验旨在确认Zynerba进行的CONNECT研究对完全甲基化患者亚组的主要结局预先指定分析的阳性结果。我们认为，根据目前高达87,000例和高达40,000例确诊的FXS病例的估计，ZYN002在FXS患者中的总可寻址市场约为25,000人。我们已经完成了ZYN002 3期注册试验的招募，2025年第三季度的顶线数据已步入正轨。ZYN002在治疗FXS方面拥有专利保护，直到2038年。基于Zynerba在22q缺失综合征（另一种具有突出神经行为症状的罕见疾病）中获得的积极概念验证（“POC”）研究数据，我们计划在2025年启动22q缺失综合征的3期注册研究，等待REFCONNECT研究的积极数据。

罕见癫痫专营

2024年4月，我们根据股票购买协议（“Epygenix协议”）的条款，收购了Epygenix Therapeutics，Inc.（“Epygenix”）的所有流通股本。因此，我们现在拥有有关使用EPX-100治疗Dravet综合征（“DS”）、Lennox-Gastaut综合征（“LGS”）和其他发育性和癫痫性脑病（“DEE”）的独家许可。这两种情况的患者在没有有效治疗的情况下，经常会遇到严重的难治性癫痫和极端的合并症或死亡，即使使用多种药物。因此，公认有必要改善这两种情况的治疗方案。我们认为DS患者中EPX-100的总可寻址市场约为5,000人，基于目前约8,600例DS流行率的估计和

约7000例确诊DS病例。我们认为，根据目前约4.8万例LGS流行率和4.4万例确诊LGS病例的估计，LGS患者中EPX-100的总可寻址市场约为3.5万人。EPX-100已被FDA授予孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，用于治疗DS和LGS。EPX-100目前处于DS的3期注册临床试验中，我们于2024年第四季度在LGS患者中启动了3期注册临床试验。

此外，我们目前正在开发一种氯卡色林的液体制剂，用于治疗DEEs（“EPX-200”），这是根据Epygenix协议条款收购的另一项资产。EPX-200目前处于pre-IND阶段。

我们的业务由我们的全资子公司Harmony Biosciences，LLC和Harmony Biosciences Management，Inc.进行。

商业绩效指标

截至2025年3月31日，我们看到WAKIX自2019年11月上市以来，独特的医疗保健专业（“HCP”）处方者的数量继续增长。约有9,000名HCP治疗发作性睡病患者，约有4,000人参加了羟丁酸风险评估和缓解策略（“REMS”），约有5,000名HCP没有参加羟丁酸REMS项目。截至2025年3月31日止三个月，WAKIX的平均患者人数约为7200人，截至2025年3月31日，WAKIX的患者人数约为7300人。此外，截至2025年3月31日，我们已确保美国超过80%的受保生命（商业、医疗保险和医疗补助）获得处方集访问权限。

财务运营概览

净产品收入

净产品收入包括总产品出货量减去销售折扣和津贴的准备金，其中包括贸易补贴、对政府和商业实体的回扣以及其他折扣。尽管我们预计净销售额将随着时间的推移而增加，但销售折扣和津贴的拨备可能会根据对不同患者细分市场的销售组合和/或我们估计的变化而波动。

产品销售成本

产品销售成本包括制造和分销成本、原料药成本、FDA计划费用、产品净销售额应支付给第三方的特许权使用费、运费、运费、装卸、储存成本、参与监督生产的员工的折旧和工资。我们预计产品销售成本将增加，因为我们将继续提高产量，以满足WAKIX未来的需求，并使我们的WAKIX供应链多样化。

WAKIX的保质期为自制造之日起四年，当前库存最早到期时间预计为2027年1月。我们会定期审查我们的库存水平，并预计会不时进行注销。随着WAKIX需求和库存周转率的演变，我们将继续评估未来期间的库存水平。我们目前有足够的WAKIX供应来满足2027年第一季度的需求，额外的API在手库存将在此时间框架后至少支持两年。

研发费用

研发费用主要包括Pitolisant在PWS和DM1患者中的潜在新适应症的开发计划以及我们的候选产品ZYN002、EPX-100、EPX-200 Pitolisant GR、Pitolisant HD、BP1.15205和HBS-102的开发。我们还产生与与关键意见互动的医学科学联络员（“MSLs”）团队相关的研发费用

领导者，重点介绍科学、组胺在睡眠-觉醒状态稳定性中的作用以及皮托里桑的新颖作用机制。此外，我们的MSL支持我们的市场准入团队根据要求向付款人提供临床数据，并支持我们的临床开发团队确定潜在的临床试验地点。研发费用在发生时计入费用。随着我们推进临床项目并增加候选产品以扩大我们的管道，我们显着增加了我们的研发努力。研发费用还包括：

●

雇员相关费用，例如我们研发人员的工资、股份薪酬、福利和差旅费;

●

直接第三方成本，例如根据与临床研究组织（“CRO”）的协议以及合同开发和制造组织（“CDMO”）产生的费用;

●

制造业与生产用于开展临床试验的材料有关的费用;

●

与临床用品包装和标签相关的费用；

●

直接归因于我们的候选产品开发的其他第三方费用（例如顾问、顾问）；

●

获得进行中的研发；和

●

用于研发活动的资产摊销费用。

我们研发成本的很大一部分是外部成本，例如与我们的临床开发项目相关的支付给CRO和CDMO、中心实验室、承包商和顾问的费用。内部费用主要与跨多个项目部署的人员有关。

处于临床开发后期阶段的候选产品在当期的开发成本通常高于处于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加、里程碑付款以及向FDA（和/或其他监管机构）提交NDA的成本。我们预计，随着我们推进目前的临床开发项目，并准备寻求监管机构对Pitolisant额外适应症的批准，完成ZYN002、EPX-100的3期临床试验，以及推进Pitolisant GR、Pitolisant HD、BP1.15205和HBS-102向新适应症的开发，我们预计我们的研发费用将是巨大的。

目前，我们无法合理估计或了解为完成我们为监管批准而推进的Pitolisant或其他候选产品的任何额外适应症的开发所必需的努力的性质、时间安排和估计成本。与开发候选产品相关的风险和不确定性有很多，包括与以下相关的不确定性：

●

我们当前开发项目的临床试验的持续时间、成本和时间安排，以及与新候选产品相关的任何进一步临床试验；

●

我们是否有足够的财力和其他资源来完成必要的临床前研究和临床试验；

●

我们计划的临床试验或未来临床试验的IND受理；

●

成功、及时入组并完成临床试验；

●

顺利完成临床前研究和临床试验；

●

来自我们临床项目的成功数据，支持我们的候选产品在预期人群中具有可接受的风险收益概况；

●

接收和维护适用监管机构的监管和营销批准；

●

如果我们的候选产品获得批准，则与第三方制造商就我们的临床试验和商业制造的临床供应建立协议；

●

进入合作以进一步开发我们的候选产品；

●

为我们的候选产品获得并维护专利和商业秘密保护或监管独占权；和

●

如果获得批准，成功推出我们的候选产品并实现商业销售。

与我们的任何项目或我们开发的任何候选产品的开发相关的任何这些变量的结果发生变化，将显着改变与此类项目或候选产品的开发和/或监管批准相关的成本、时间和可行性。

销售和营销费用

我们的销售和营销费用主要涉及WAKIX用于治疗成人发作性睡病患者EDS和猝倒症的市场开发和商业化活动。市场开发和商业活动占我们运营费用的很大一部分，并在发生时计入费用。我们预计我们的销售和营销费用将在近期和中期增加，以支持WAKIX用于治疗成人发作性睡病患者的EDS或猝倒症的适应症，用于治疗6岁及以上患有发作性睡病的儿科患者的EDS，并随着潜在额外适应症的预期增长扩大我们的产品组合。

销售和营销费用包括：

●

与员工相关的费用，例如我们的销售、营销和市场准入人员的工资、股份薪酬、福利和差旅费；

●

保健专业相关费用，包括营销方案、保健专业宣传医学教育、疾病教育、会议展品和市场调研；

●

患者相关费用，包括患者意识和教育计划、疾病意识教育、患者报销计划、患者支持服务和市场调查；

●

市场准入费用，包括付款人教育、专业药房项目和服务，以支持WAKIX的持续商业化；和

●

二次数据购买（即患者索赔和处方数据）、数据仓库开发和数据管理。

此外，销售和营销费用包括网站开发、媒体安置费、患者代理费、医疗教育和宣传费用、市场调查、二次数据分析、会议费和咨询费等外部成本。

一般和行政费用

一般及行政开支主要包括与雇员有关的开支，例如我们在行政、法律、财务及会计、人力资源、投资者关系及其他行政部门的人员的薪金、股份薪酬、福利及差旅费。一般和行政费用还包括办公室租赁，以及专业费用，包括法律、税务和会计、保险和咨询费。

我们预计，我们的一般和管理费用将在未来增加，以支持我们持续的商业化努力、正在进行和未来潜在的研发活动，以及作为上市公司运营的成本增加。这些增长可能是由与雇用额外人员相关的成本以及支付给外部顾问、律师和会计师的费用以及其他费用推动的。此外，我们预计与成为一家上市公司相关的成本会增加，包括与保持符合纳斯达克和SEC要求相关的服务相关的费用、保险和投资者关系成本。如果我们当前或未来的任何适应症扩展计划或新的候选产品获得美国监管机构的批准，我们预计我们将产生与建立销售和营销团队相关的显着增加的费用。

Paragon协议

我们与Paragon Biosciences，LLC（“Paragon”）签订了使用权协议，根据该协议，我们有权使用Paragon在伊利诺伊州芝加哥租用的某些办公空间。截至2025年3月31日止三个月，我们根据本协议支付了10万美元的费用。

利息费用

利息支出主要包括债务融资的利息支出、债务发行成本的摊销以及我们债务证券溢价的摊销。

利息收入

利息收入主要包括我们的现金和投资余额所赚取的现金利息以及我们对债务证券投资的折扣的增加。

经营成果

下表列出了我们列报期间未经审计的简明综合经营报表中的选定项目：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024

	（单位：千）
净产品收入	$	184,733	$	154,615
产品销售成本		31,994		27,484
毛利		152,739		127,131
营业费用：
研究与开发		34,540		22,189
销售与市场营销		30,711		27,233
一般和行政		31,243		25,676
总营业费用		96,494		75,098
营业收入		56,245		52,033

其他（费用）收入，净额		(276)		(141)
利息支出		(3,836)		(4,535)
利息收入		5,044		4,428
所得税拨备前净收入		57,177		51,785
所得税费用		(11,617)		(13,451)
净收入	$	45,560	$	38,334

净产品收入

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月，净产品收入增加了3010万美元，即19.5%。截至2025年3月31日止三个月的增长主要是由于出货数量增加17%，而价格上涨7%的影响部分被约4%的较高回扣所抵消。价格上涨发生在2025年1月。

产品销售成本

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月，产品销售成本增加了450万美元，即16.4%。截至2025年3月31日止三个月，产品销售成本占产品收入净额的百分比为17.3%，而截至2024年3月31日止三个月则为17.8%。产品销售成本增加主要是由于WAKIX的销售增加。

研发费用

下表是我们研发费用的汇总：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024		改变
	（单位：千）
Pitolisant	$	5,392	$	9,110	$	(3,718)
ZYN002		8,476		3,879		4,597
EPX-100		6,546		-		6,546
Pitolisant GR和Pitolisant HD		1,980		766		1,214
人事费		7,526		5,383		2,143
股票补偿		2,302		1,371		931
其他研发		2,318		1,680		638
合计	$	34,540	$	22,189	$	12,351

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月的研发费用增加了1240万美元，即55.7%。截至2025年3月31日止三个月的增长主要是由于最近收购的候选产品EPX-100的研发费用增加了650万美元，随着我们加大开发和制造力度，ZYN002和Pitolisant GR和HD的研发费用合计增加了580万美元，与员工人数增加相关的人员成本增加了210万美元，与新奖励相关的股票薪酬增加了90万美元，以及其他研发增加了60万美元，这主要是由于与BP1.1520相关的临床前工作，部分被与Pitolisant相关的临床开发减少370万美元所抵消，这是由于IHS适应症减少所致。

销售和营销费用

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月的销售和营销费用增加了350万美元，即12.8%。截至2025年3月31日止三个月的增长主要是由于患者参与和营销活动增加了190万美元，人员费用增加了70万美元，股票补偿费用增加了70万美元。患者参与和营销活动的增加是由我们对WAKIX的持续增长以及截至2025年3月31日止三个月的人员成本和股票薪酬的增加所推动的，这与与公司一名高管离职相关的成本有关。

一般和行政费用

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月，一般和行政费用增加了560万美元，即21.7%。截至2025年3月31日止三个月的增长主要是由于主要与专利诉讼相关的法律和专业费用增加了450万美元，与新裁决相关的股票补偿增加了40万美元，以及与员工人数增加相关的人事成本增加了70万美元。

利息费用

与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月的利息支出减少了0.7百万美元，即15.4%。截至2025年3月31日止三个月的减少，主要是由于定期SOFR下调导致利率下降。

利息收入

与2024年同期相比，截至2025年3月31日止三个月的利息收入增加了0.6百万美元，即13.9%。截至2025年3月31日止三个月的投资余额增加，主要是由于投资余额较上年增加。

所得税

截至2025年3月31日止三个月的所得税开支为1160万美元，实际税率为20.3%，而截至2024年3月31日止三个月的所得税开支为1350万美元，实际税率为26.0%。截至2025年3月31日止三个月，我们的有效税率下降，主要是由于研发和孤儿药信贷的收益增加以及州税减少。截至2025年3月31日止三个月的有效税率为20.3%，包括1.1%的州所得税，部分被2.4%的信贷收益所抵消。

流动性、资金来源和资本资源

概述

截至2025年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为6.102亿美元，未偿债务为1.775亿美元，留存收益为4780万美元。

未经审核简明综合财务报表的编制，犹如我们将持续经营，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。

我们相信，截至2025年3月31日，我们现有的现金、现金等价物和手头投资将使我们能够满足我们的运营流动性需求，并为我们未来12个月的潜在投资活动提供资金。我们的流动性和现金流预测基于可能被证明不正确的假设，我们可以比我们预期更快地使用我们的资本资源。

定期贷款A信贷协议

2023年7月，我们与作为“行政代理人”的摩根大通银行（N.A.）以及某些贷方签订了一份信贷协议（“TLA信贷协议”），该协议随后于2023年9月进行了修订。经修订的TLA信贷协议规定了本金总额为2亿美元的五年期优先担保定期贷款（“TLA定期贷款”）。

TLA定期贷款的偿还时间表包括从2023年12月31日开始的380万美元的季度本金支付，从2025年12月31日开始增加到500万美元的季度本金支付，其中1.15亿美元的支付到期日为2028年7月26日。TLA定期贷款的年利率等于，根据我们的选择，（i）基本利率加上2.50%至3.00%的指定保证金，基于我们的高级担保净杠杆率（定义见TLA信贷协议）或（ii）定期SOFR加上0.10%的信用利差调整加上3.50%至4.00%的指定保证金，基于我们的高级担保净杠杆率。

TLA信贷协议包含惯常的肯定和否定契约、财务契约、陈述和保证、违约事件和其他条款。截至2025年3月31日，我们遵守了所有盟约。

股份回购

2023年10月，我们的董事会批准了一项股票回购计划（“2023年10月回购计划”），规定回购总额不超过20万美元的普通股，不包括佣金和交易费用。2023年10月回购计划可能因任何原因随时被暂停、终止或修改。截至2025年3月31日止三个月，公司未根据2023年10月回购计划回购和注销任何普通股股份。截至2025年3月31日，授权回购的普通股剩余金额为1.50亿美元。

Epygenix收购

根据股票购买协议的条款，我们于2024年4月收购了Epygenix的所有流通股本。关于交易的完成，我们向Epygenix的前股东支付了3500万美元的前期对价，减去了营运资金调整。此外，我们还将有义务在实现开发和监管里程碑时支付至多1.30亿美元，在实现某些基于销售的里程碑时支付至多5.15亿美元，在每种情况下都支付给Epygenix的前股东。因此，该公司现在拥有与使用克来咪唑相关的独家许可，最初用于治疗DS和LGS。

共识协议

2021年8月，我们与ConSynance Therapeutics，Inc.（“APA”）订立资产购买协议，以收购HBS-102，这是一种具有新型作用机制的潜在first-in-class分子。根据APA条款，我们以350万美元的价格在全球范围内获得了完整的开发和商业化权利，除了大中华区。2023年3月，我们实现了一个临床前里程碑，根据APA的规定触发了80万美元的付款，我们将其确认为截至2023年12月31日止年度的综合运营和综合收益报表中记录在研发中的IPR & D费用。2024年9月，我们实现了临床前概念验证的里程碑，根据APA的规定，这触发了100万美元的付款，我们将其确认为截至2024年12月31日止年度的综合运营和综合收益报表中记录在研发中的IPR & D费用。在实现某些里程碑后还有额外的应付款项，包括1900万美元用于开发里程碑、4400万美元用于监管里程碑和1.10亿美元用于销售里程碑。

BioProjet协议

2024年4月，我们与BioProjet就一种OREXIN-2受体激动剂（OX2R）（“许可化合物”）签订了分许可协议，该药物将被评估用于治疗发作性睡病和其他潜在适应症（“分许可”）。根据分许可，公司获得在美国和拉丁美洲地区（“许可地区”）开发、制造和商业化许可化合物的独家权利，这是BioProjet最初从许可化合物的创新者帝人制药获得许可的权利。该许可化合物目前处于临床前开发阶段，目前预计将于2025年年中提交临床试验申请。根据分许可，公司向BioProjet支付了2550万美元的前期许可费，还将有义务在实现开发和监管里程碑时支付高达1.275亿美元，在实现基于销售的里程碑时支付高达2.40亿美元，以及在许可地区的潜在销售情况下支付十几岁左右的特许权使用费。

2022年7月，我们与BioProjet签订了2022年LCA，据此我们获得了在美国和拉丁美洲制造、开发和商业化一种或多种基于匹托里桑的新产品的独家权利，并有可能在双方同意后增加额外的适应症和配方。我们在2022年10月支付了初始的、不可退还的3000万美元许可费，并且在实现某些未来发展和基于销售的里程碑后，根据2022年LCA可能会额外支付高达1.55亿美元的款项。此外，在双方商定的新适应症和配方的开发里程碑实现后，某些款项将到期。2022年度LCA还包括固定的商标使用费和基于商业化的任何新产品的净销售额的分级使用费，这些使用费将按季度支付给BioProjet。

最近的里程碑

2024年9月，我们实现了一个临床前里程碑，根据APA的规定，触发了100万美元的付款，该款项已于2024年10月支付。

现金流

下表列出了我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的现金流量摘要：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024

选定的现金流数据	（单位：千）
由（用于）提供的现金：
经营活动	$	33,987	$	31,141
投资活动		2,362		(6,186)
融资活动		(352)		(3,634)

经营活动

截至2025年3月31日止三个月的经营活动提供的现金净额，主要包括按与股票补偿费用相关的1250万美元非现金项目调整后的净收入4560万美元，以及与无形摊销和折旧相关的600万美元，由与递延税项资产相关的430万美元抵消。不包括现金的净营运资本增加了2590万美元，主要是由于本期产品净收入增加导致应收账款增加，以及由于付款时间安排导致应付账款增加。

投资活动

截至2025年3月31日的三个月，投资活动提供的现金净额为240万美元，这主要是由于购买债务证券1910万美元和购买财产和设备10万美元，部分被投资到期的2160万美元所抵消。

融资活动

截至2025年3月31日的三个月，用于筹资活动的现金净额为40万美元，主要包括与TLA信贷协议相关的380万美元本金付款和与股票奖励相关的130万美元员工预扣税款付款，部分被行使股票期权的收益470万美元所抵消。

关键会计估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则或GAAP编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响资产和负债的报告金额、截至资产负债表日期的或有资产和负债的披露以及报告期间的费用报告金额。根据公认会计原则，我们持续评估我们的估计和判断。

重大估计包括用于确定WAKIX销售确认的收入金额、与执行研发活动相关的服务类型协议下产生的成本、根据基于股票的奖励计量补偿费用、计算我们的所得税拨备以及确定我们的业务合并的会计处理的假设。我们的估计基于合同条款、历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成了对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。

我们将关键会计政策定义为GAAP下的那些要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项作出主观估计和判断的政策，以及我们应用这些原则的具体方式。在本报告涵盖的季度内，除本报告所载未经审计简明综合财务报表附注3披露的情况外，先前披露的会计政策和假设没有重大变化。

最近的会计公告

有关最近的会计公告，请参阅我们未经审计的简明综合财务报表附注3。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

利率波动风险

我们面临与利率变化相关的市场风险。我们将一部分现金投资于投资级的有息证券。我们投资活动的首要目标是保住本金、保持流动性和最大化总回报。为了实现这些目标，我们根据我们的投资政策投资于货币市场基金、美国政府和机构证券、公司债券和商业票据。我们的投资政策定义了允许的投资，并建立了有关信用质量、多样化和投资期限的指导方针，以保全本金和保持流动性。所有投资证券均具有至少两家国家认可统计评级机构至少A-2/P-2/F2的信用等级。我们没有任何直接投资于资产支持证券、抵押债务或贷款义务，或结构性投资工具。我们对市场风险的首要敞口是利息收入敏感性，它受到美国利率总水平变化的影响。根据我们截至2025年3月31日对货币市场基金、美国国债、公司债券和市政债券的4.234亿美元投资，市场利率立即10%的变化不会对我们投资组合的公平市场价值或我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。

截至2025年3月31日，我们有1.775亿美元的未偿借款。定期贷款的年利率等于，根据我们的选择，（i）基本利率加上2.50%至3.00%的指定保证金，基于我们的高级担保净杠杆率（定义见TLA信贷协议）或（ii）定期SOFR加上0.10%的信用利差调整加上3.50%至4.00%的指定保证金，基于我们的高级担保净杠杆率。基于截至2025年3月31日的1.775亿美元未偿本金，期限SOFR立即10%的变化不会对我们的债务相关义务、财务状况或经营业绩产生重大影响。

外币波动风险

我们目前没有面临与外币汇率变动相关的重大市场风险；但是，我们已经与位于欧洲的外国供应商签订了合同，并可能继续与其签订合同。我们的运营可能会受到未来外币汇率波动的影响。

通胀波动风险

通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不认为通货膨胀对我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月各月的业务、财务状况或经营业绩产生实质性影响。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

截至2025年3月31日，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的我们的披露控制和程序的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2025年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理保证，我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息是在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的，并且这些信息是积累并传达给我们的管理层的，包括我们的首席执行官和首席财务官，以允许及时决定所要求的披露。

财务报告内部控制的变化

截至2025年3月31日的季度，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者合理地可能产生重大影响。

对控制和程序有效性的限制

我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的，而不是绝对的，保证控制系统的目标得到满足。此外，控制系统的设计必须反映存在资源限制的事实，控制的收益必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何对控制的评估都不能绝对保证我们公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有的话）都已被发现。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序。

我们可能会不时卷入与日常业务过程中产生的索赔有关的诉讼。我们的管理层认为，目前没有针对我们的未决索赔或诉讼，其最终处置可能对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

有关我们的重大未决法律事项的完整描述，请参阅本季度报告第一部分第一项附注13“承诺和或有事项”。

项目1a。风险因素。

除本报告所载的其他资料外，你们应仔细考虑我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载第一部分第1A项“风险因素”中对影响公司的风险因素的讨论，这些风险因素可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。这些报告中描述的风险并不是公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

没有。

项目3。高级证券违约。

没有。

项目4。矿山安全披露。

不适用。

项目5。其他信息。

规则10b5-1交易安排

2025年2月26日，公司首席战略官Andrew Serafin采纳了规则10b5-1交易安排，该安排旨在满足规则10b5-1（c）的肯定性抗辩，即从2025年5月28日开始并持续到2026年5月31日，出售（i）最多50,000股与行使期权相关的公司普通股。

2025年2月28日，公司前首席商务官Jeffrey Dierks采纳了规则10b5-1的交易安排，该安排旨在满足规则10b5-1（c）的肯定性抗辩，即出售（i）与行使期权相关的最多48,765股公司普通股，以及（ii）数量不确定的公司普通股，这将取决于出售的股份数量，以支付与先前授予的45,000个限制性股票单位的归属相关的预扣税义务，自2025年7月1日开始，一直持续到2025年12月1日。这一计划于2025年3月31日终止。

2025年3月4日，公司首席财务官兼首席行政官Sandip Kapadia采纳了规则10b5-1的交易安排，该安排旨在满足规则10b5-1（c）的肯定性抗辩，即出售（i）最多25,000股与行使期权相关的公司普通股，以及（ii）最多25,000股与先前授予的限制性股票单位归属相关的公司普通股，自2025年7月1日开始，并持续到2025年12月31日。

项目6。展品。

附件		以参考方式纳入
没有。	附件说明	表格	日期	数
2.1+	由Harmony Biosciences Holdings, Inc.、XYLOPhone Acquisition Corp.和Zynerba制药公司签署的合并协议和计划，日期为2023年8月14日	8-K/a	2023年9月14日	2.1
3.1	经修订及重列的Harmony Biosciences Holdings, Inc.注册成立证明书	8-K	2020年8月21日	3.1
3.2	经修订及重订的附例。	8-K	2020年8月21日	3.2
10.1	Bioprojet Soci é t é Civile de Recherche和Harmony Biosciences，LLC于2022年7月31日对许可和商业化协议进行的第1号修订。	10-Q	2024年4月30日	10.1
10.2	Bioprojet Soci é t é Civile de Recherche和Harmony Biosciences，LLC于2017年7月28日对许可和商业化协议进行的第2号修订。	10-Q	2024年4月30日	10.2
10.3#	经修订的Harmony Biosciences，LLC与Kumar Budur之间的聘书。	8-K	2024年5月3日	10.1
10.4#	Jeffrey Dierks、Harmony Biosciences Holdings, Inc.、Harmony Biosciences，LLC和Harmony Biosciences Management，Inc.签署的分居协议，日期为2025年3月20日。	8-K	2025年3月24日	10.1
31.1*	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。
32.2**	根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行的认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。
101*	以下财务报表来自公司截至2025年3月31日的财政季度的10-Q表格季度报告，采用内联XBRL格式：（i）资产负债表，（ii）运营报表，（iii）股东权益报表和（vi）财务报表附注，标记为文本块，包括详细标签。
104*	封面页交互式日期文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）

随函提交。

**	特此提供。本证明被视为已向美国证券交易委员会提供，而非提交，不得通过引用并入Harmony Biosciences Holdings，Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论是在表格10-Q的本季度报告日期之前还是之后提交的，无论此种文件中包含的任何一般公司注册语言如何。

+	根据S-K条例第601（b）（2）项，附表已被省略。公司在此承诺应SEC的要求提供任何省略附表的补充副本；但前提是公司可以根据1934年证券交易法第24b-2条要求对如此提供的任何附表进行保密处理。

#	表示管理合同或补偿性计划或安排。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。


	Harmony Biosciences Holdings, Inc.

	签名：		/s/Jeffrey M. Dayno
	姓名：		Jeffrey M. Dayno
	职位：		总裁、首席执行官兼董事（首席执行官）
	日期：		2025年5月6日

	签名：		/s/Sandip Kapadia
	姓名：		Sandip Kapadia
	职位：		首席财务官和首席行政官（首席财务官）
	日期：		2025年5月6日